Coefepris > ‘Acta de Verificacion Sanitaria No. COMISION DE OPERACION SANITARIA ACTA DE VERIFICACION SANITARIA PARA FARMACIA, { ) BOTICA () TDROGUERIA Ly En siendo las_horas del la_del mes de de 20__. en cumpimiento a la orden de visa de veriicacn nimero Ge fecha de 20__, emitda por en 80 carder de ellos) Vericedorles) adsotito(s) a la Comision de Operacion Sanitaria, qlien (es) se entfica(a) con credenciales) ndmero(s) con fotografia, vgente(s) al_____expedias) on fundamento en os Arteuos 4 taccén Il nis d, 11 raccones 1K xy XIV'y 15 fracion IV del Regiamento» dea Comision Federal para Protein contra Riesgos Santas y 386,386, 400 y 401 faction | de la Ley General de Salud, al por el en su cardcier de {qu2\me(nds) acredia(n) como veriicador(es) sanitario(s). Constiuido(s) en el establecimiento denominado rs on gio 0 actividades de ‘con RFC. i ubicado en ia calle de rnimero Colonia Delegaciin o Municipio) Cig. Postal correo electronica telefono, fax Grounstancias que ‘onstatfamos) visualmente y solistando la presencia del propietaro o representantes legal, responsatle, encargado u ccupante que atende la v9 6 nine ie idenfica con, con domiclio en manifesta ser el ar ear utr ecb cra a orn de visa en trina del ‘arcu 399 de La Ley General de Salud, se le exhort para que corrobore que la(s)ftografia(s) que aparece(n) en dicha(s)credenciales) ‘oncuerda(n) con ls rasgos fisondricos del los) que acta(n). Acto sequido se le hace saber el dereco que tiene para nombrar a dos testgos de asistencia, y en caso de no hacero, éstos seran designados por ellos) propio(s)verficador(es), quedando nombrados como tesigos por pattedelC_____ | __ auienes deteran estar presentes durante el desarrollo de la vista, el quien = se——dentica on eS con domiciio ‘quien se identifica” con ‘cto sequo y habiéndose ideniicado plenamente los partpantes en esta diigencia, en presencia de ls testgos se e have saber el tance de ea ue oe lea eda Ge vericaln Gas slerernantny Mat etiant se proede apace gence de veificacion sanitaria en el esiablecimienio en los terminos siguientes: CObjeto y alcance dela orden de visita santaria (Transeo) COS-DESUS-PALAMAT-ACOR Acta de vcain srt para amacias, bola y rogues Ot ~oxe!2018 Pagina de aSALUD | 3 ; Cefepris $> ‘Acta de Verificacién Sanitaria No, Al iniciar la visita indicar sise tiene a la venta medicamentos del tipo: Estupetacientes Toxoides Psicotrepicos ‘Sueros y Anitoxinas de origen animal Vacunas Otros: Hemoderivados Indicar Instrucciones: Se debainsnttos ees dento del cuatro en lanes qu enka la celunna erarinadaValr de acer ala cafcactn que amet codeine sain coresponda (cance Tana Tat [icone Pacaenie Tawa Tela T__ DOGUMENTACION LEGAL Y TECNICA PUNTO A VERIFICAR. Valor {venta con Licence Santeria? re 72 Cuenfa con aviso de funconariento? 2 '3__Cventa con avis de responsable? Se "37 jlresponsable sanilaro Cuenta oon Tilo profesional? ‘3.2 La carrera profesional del responsable es acorde ales aclvigades que realza y Supervise? [4. Corresponds el gro aulrizado con las funcones del establecimienio? 5. La Lceneia Sanitaria se encuentra en hgar visible? 6. jElestabecmienio esta regstrado ante Secretaria de Hacienda y Credo PUUIGO? [7-gCuenta conlaoreny acta dea ima wsta de verification recbida? x '{Cuentan can facuras o documenios. que amparen la posesion legal de [oS insumos para la Salud, @ ncuyen cantdad, presentacin_y namero de ot? . 4 {Cuenta cov Fras de convo! de medicaments contoladesautorzados, en cas0 de anes? 0 Cuenta cor piano argutecénicoodiagrama de distibucdo del estabecimienta? 10.1. plano o diagrama esla aclulizado y euotizado por el reeponsable santario? rie 7. Cuenta cov un programa de canrol de fauna nocva mediante conta y constancla de Servis del proveedor? 71 2 proveedor de servicios de conse de fauna nociva, cuenta con licencia santaria? 12, {Cuenta can organigrama actualzado autorzado por él responsable? “21. gElorgangrama cuenta con deserpeGn de funciones yresponsabidades, del personal aclalzadas y aviovzadas? 73. {Cuonta con la edion vigent del Suplemento para eslablecimienios decicados a la venta y suminis@ de medicamertos dems irsumos pata salud? = . 14. Sien el establecimienio amacena o dStibiye medicamentos o remedias herbolarios, ZCuenta con edicion wgente dela | Fermacopea Herbolaria de Jos Estados Unidos Mexicanos? TE. Si en el esabecimiento almacena o dstibuye medicamenlas omeopaicos, Cuenla con edicién vigente oe Ta Farmacopea Homeopatica de los Estados Unidos Mevicanos? =| 75. &i en ol eslablecimienlo almacena o disiowye dlsposiivos mécoos, {Cuenta con eddon vigente del Suplemento da Dispositves Médicas? 77. gPresenla PNO de registos de entradas y salidas de los medicaments y demas insunos parala salud? 77-48 indcg en los regstos de entradas y saldas la presentacion de los insumos para ia salud? 717.2 ¢Se indcg en los registos de entradas y salidas ol numero delle? 77.3 Se indezen os registos de entradas y salidas la fecha de caducilad? 174 Se cumple con el sistema de primeras enradas, prmeras sabdas;ypreras caducdades,preras saldas? 78. je euentacon PNO de adquisicin_ de meticamentos? 79, {Se cuentacon PNO_de devolucon de Insumos para la salud? = 20_4Se cuentz con PNO de acceso yresticciones del personal, especticando indumentaria, equipo de Seguridad que debe COSDESYS-P.O.MOI-RO03. Acta ce vices santana para famacas, otc ydagues (01 —coube/019 Pine? des (4SALUD | (@8) Cpefepris[s> Aree | oes ‘Acta de Verificacién Sanitaria No, porlar, de acuerdo a ls acividades? 77. Se cuenta con PNO de medidas de seguridad e higiene que debe quardar el personal? ‘22 {Se cuenta con un PNO de imgieza y mantenimienio aglcable a as areas y mobilaro del establecrmiento? 2. {Los PNO se encuentran autorizados por el responsable sanitrio? COMENTARIOS (Detallar observaciones y/o anomalias sanitarias anotando el nimero del inciso que corresponda) TL NFRAESTRUCTURA PUNTOAVERIFICAR Valor | 7. dElestablecerianio es independiente de cualquier otro gro o casa habltaclan; en caso de estar en el mismo predio, no testa comunicado por puerta ventanas o pasos? Z Las farmaces eslablecdes en auioserccs y tendas departamentales jestn seperadesfscamente. de as teas do poreceders, bebidas aochdlica y de toda suslanca que ponga en riesgo la seguridad efcacia y seguridad de os ingumos paral salud? ‘Cuenta con separacion Ge al menos 10 m de distancia de las Sreas ya mencionadas?, i “4. din la fachada del establecimiento (0 en el rea, czando es el caso de farmacias dentro de dinicas w hosptales, oen tiendas departamentales) cuenta con rolulo con el nombre de la razén social del establecimiento y gio al que perenece? '5._ Ena entrada del establecimiento coven con rolulo que indica el nombre del Responsable Sanitario,cédula profesional, ainsttucén que emi el tuo y el horaio de asistencia? “B__ {Las Areas y supercies estan acores con la capacidad y dvetsidad des produclos que manejan? {81 Cuenian con rea Wdeniicada de recepcén de os producos que manejan? '82 :Cuentan con area denfficada de Almacenamiento de insumos para la salud, e indica la resticcion de acceso a personal ajeno, para la seguridad de los productos que manejan? {6 ,.Cuentan con areas identiicada de Surido?, 154 {Cuentan con area identiicada de devoluciones a Proveedores? 7. £1 moblianio y estaneria tene una separacién minima de 20 cm del piso y del techo? 7.1 Este colocados ‘Acta de Verificacion Sanitaria No. COMENTARIOS (Detallar observaciones yo anomalias sanitarias anotando el nimmero del inciso que corresponda) V.CONSERVACION DE LOS INSUNOS: PUNTO A VERIFICAR Valor “Flos inaumos pais 2.1 personal conoce el 3. {La humedad relatvano rebasa el 65% de humedadrelativa? “4. {Se cuenta con registros de lemperatura y humeded relatva del aribiente, realizado tes veces al 5.1 establecmiento ce encuentra ventiado a una temperatura no mayor a 30°C? — 6.__iLos insumos paral salud no estan expuesis al sol? 7._;Cuentan con reigeredor para la conservacion de los insures para la salud que asi lo requieran?™ 7.1 El refigerador se mantene imgio y ordenado? 7.2 {Elrefigerador es de uso exclusivo solamente para conservar nsumes para la salud? 773 (Elretigerador cuenta con termémetro calibrado? [74 1S cvenia con el ceria de calbraconemitdo por ura empresa auoiada por el CENANT 1775 (Se quan conn regio cel manenmieio del eigerado’? '7.6 ¢Cuentan con registro de temperatura al interior del rerigerador, tres veces al dia, donde se conserven los insumos para | la salud ce 2 a 8* C7 | TT zSe anota la fecha y persona que realza la lectura de la temperatura? COMENTARIOS {Detaliar observaciones ylo anomalias sanitarias anotando el nlimero-de!inciso que correspond) ‘Vi_DISPENSAGION DE ANTIBIOTICOS ~_ PUNTO A VERIFICAR [Valor {Se lleva un regio de los anibidicos que se manojan ycispensan en el eslablecimiento? 7.1 ,Elregsto incluye la fecha de adausiion de los antbiGtoos reaizada por el establecimiento? [71.2 ¢El regio inclu la fecta de venta, cspensacin del antbistco? 7.3 El registro incluy la fecha de desecho (destruocin] o devolucén del antibioico? 114 (Elregisto indica a denominacion cistntva del arboico? 4.5 ¢Elregisto indica la denomiacion genrica del antbiatco? 1.5, registro incluye la presentacion del antbidtco? COS-DESVS-P.O1.MOT.AC-O, Ata de eosin santa par amas, toes ydonvtios/O1 —ocube2019 Pigs deCpfepris > Acta de Verificacion Sanitaria No. ‘Vi DISPENSACION DE ANTIBIOTICOS, “Li gElregist ince la cantdad adquirda, vendica, dspensada o desechada? "18 J registro incluye el nombre y cédula profesional del Profesional que prescribe larecia? —- 719 gE registro incluye el domicio del Profesional ue presoibe la receta? 2. gLas recetas Se Surin Gnicamente dentro del tempo de duracion de tratamiento indicado por el médica? —_] [73-gAl moment de agotarse la cantidad de antibico presenta, se retiene la recela por el estableciento? 3.1 gn caso de haber retenido la recela, esta cuenta con un ndmero conseoutivo asignado? 32 Esta registado el numero consecutvo asignado? 4. La recelay el registro se conservan durante 365 dias naturales? 5. Cada vez que se sure el antibGtic, se sola la receta inicando en ela a cantdad vencida ya fecha de la venta? COMENTARIOS (Cetaliar observaciones yio-antomalias sanitarias anotando el nimero del inciso que corresponda) ‘Vil, MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ESTUPEFACIENTES ¥ PSICOTROPICOS ~ PUNTO A VERIFICAR Valor 7, (La retepdtn, reg, amasenaniento, manejo y contol de mediamenios estupelacienles o pslcoiepeos son ‘verfcados por el responsable sanitario de acuerdo al PNO correspondiente? 7, {Cuenta con brs de contol de mecicamentos estupetacientes ylopsicopieas,foiade? 2:1 gCuenta con fbros de contol de medicamenios estupefacentes yo pscorépioos, utonizado? 22 ,Cuenla con fos de contol de medicamentos estupefacentes yo psleavpoos, ectualizado? 3. {Cuenta con libros de contol de medicamentos estupetecentes yio pscotepcos, frmado por el responsable santario? {No se encuenian Tachaduras 0 enmendaduras en el Texio orginal de fos libros de control de los medicamenios| contoiados? . 5. .Cuenian con gaveta Gon lave para él aimacenarionto de medicamentos pscotrepicos ylo estupelaintes? 8. {No se enaueniran medicamenios estupefacients 0 psicotrépcos fuera dé la gavelao area de Seguridad? 7. Cuenta om el avso de previsiones de comora venta de medcamentos estupefacientes? e 8. gos products confolados cuentan con facturas de adquisicon para mostarias duran a veriicadion? COMENTARIOS {Detallar observaciones y/o enomalias sanitarias anotando el némero del inciso que corresponda) COS DESVS-P OLA. AC-03, Rta evan sania para amas, boli y rogues ces Pisnae (\%Coefepris > Acta de Verificacion Sanitaria No. Vill MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES (solamente aplica para Droguerias) PUNTO A VERIFICAR Valor | 7 a prepara de medicarerios 65 a carpe de Profesionales FamacButoos? | {Cuenta con ediciin vigente de la FEUM y suplementos apicables? 3 Ovenia con areas separadas denticads sogin comesponda? ‘74. Cuenfan con los egos ordenados y actuaizados de materias prinas? 5, {Se cuenta con el material sicoparala preparacion ce medicamentos magisvaes y cfeinales? 6. Las areas de preparacon de los medicamertos magistles y oficiales cuenta con is condiciones adecuadas para evar a confaminacion de as preparacones? 7, Guenian con PNO de impieza de area y equipo? {El responsabe sanitaro veriica que los medicamnentos cuenten con fecha de caducidad? 9 ¢Elresnonsable sanitaro vga quo el equipo este caloradoy el material impio? 70._LEl responsable santario dentiica y almaoena las substancias que se emplean en las formulas magistales? 11. (El responsable sanitaro veiica que las formulas magistales que se prepararen sean regisadas en el bro o sistema electronica? 72, {Se realiza un reandlsie completo de la materia prima cuando el envase ya iene un aio de abierto © de la fecha de caducldad? 73. {Cuindo s@ ullizan sustancias eslupefacientes o psicotGpicas, las recelas se registan en los libros 0 sistema electronica? [7F& Cuenta con un roo Siena eleciricoauorizado por Ta Secretara_paraereqisvo de materia prima contolada? 76._.Cventa con permisas de adquisicion de_matris ormas conrladas para a preparacion de formulas magistales? 7. [Los medicament preparados cventan con ebquetaenisioma espaol? ‘COMENTARIOS (Detallar abservaciones y/o anomalias sanitarias anotando el németo del inclso que corresponda) Tk. FARMACIAS QUE PREPARAN DOSIS Y TRATAMIENTOS INDIVIDUALIZADO {(este capitulo IX se aplicara para clnicas , hospitales,insituciones de servicios de salud , clinicas de atencién contra las I adicciones y centros de rehabilitacién) PUNTO A VERIFICAR Valor | 7. Se cuenta con Area especloa paral prepared de dossy alaienos ind vdualzados? 2. {Se cuenta oon are impo, campanas de fujo, reson diferencia? 3. Se cuenta oo profesional preparados para la preparectn de esas dosis? [[4.Guentan con PNO de limpieza de ara y equpo? [5 cuenta con mesa de preparacionresisente alos agentes sanfizantes? COS-DESYS-P.01.O1.AC, Acta de wean santa paca amass, olka rogues —ocib/2013 Pagra7 desSALUD Cefepris > ‘Acta de Veriicacién Sanitaria No, COMENTARIOS (Detaliar observaciones ylo anomallas sanitarias anotando el nimero del inciso que corresponda) OBSERVACIONES GENERALES Leido fo antorcr, se hace saber af interosado él derecho que tiene’ de maniestar lo que a sus inereses convenga en retacion con los hechos contenidos en e! acta: 0 bien, por escrito hacer uso de tal derecho deniso del término de cinco dias hablles a parr det dia siguiente de la presente diigencia. En uso de {a palabra eC. aoe constar que redbi ofiginal de le orden de visita objeto de la presents acta y que identiic® plenamente al (08) verifcador(es) para tal efecto, y con acon alos hechos que se asienan en la misma manifesta lo siguiente: Previa lectra del acta de verifcacion ante todos los partcipantes, visto el contenido de la misma y sabedores de los deitos en que incuren los fas deciarantes ante auloridad administrava, a presente dligencia se cierrasiendo las __hores con minutos deldia__ mes de ée 20__.fimando los que en ela paticipan para todos los efectos lagales @ que haya lugar, defandose copia de todo lo acluado consistonte. en © __—tojas en poder del. COSDESVSP.O:-MAT-AC-03. fla de veriicain sania parafamacas, ota requeias 01 —ocbbre2013 Pega deCefepris S> Acta de Verificacién Sanitaria No ATIENDE LA VISITA TESTIGO TESTIGO Nombre y firma Nombre y firma Nombre y firma VERIFICADOR SANITARIO \VERIFICADOR SANITARIO \VERIFICADOR SANITARIO Nombre yma Nombre y rma ‘Nombre y frma COS-DESVS-PO1ALIT.AC Acta de eicacin santa pra tarmac boas yogis /Ot~ocubre2013 Pagrad de- @) 2 une. LO shatins® nbagoiney eb sta { oonaat saiy A 0K SFT | ‘say erdmoih Oa (edo “4 ines ubo soaaarsy Qimanitaz noGAorERaY a tet Fama #5