I Seminrio de Orientao ao Setor Regulado na rea de Alimentos

Mesa Redonda II

Aditivos

1. Sobre o programa de monitoramento de aditivos e contaminantes,

sero publicadas as categorias de alimentos, aditivos e
contaminantes objetos do plano de 2008?
A matriz do Programa de Monitoramento de Aditivos Alimentares e
Contaminantes foi discutida com representantes dos Laboratrios, em
reunio realizada em novembro de 2007. Acordou-se quais seriam os aditivos
(deteco e ou quantificao) e os alimentos analisados, bem como o perodo
para execuo do Programa em 2008. A proposta dever ser discutida com
os agentes dos rgos estaduais de Vigilncia Sanitria VISA, no encontro
que ser realizado em Curitiba, nos dias 6 e 7/12/07. Havendo a
consolidao da estrutura do Programa, esta ser apresentada s VISA e aos
Laboratrios para implementao.

2. O manual para a indstria de incluso ou extenso de uso de aditivos

e coadjuvantes de tecnologia poderia ser apresentado para
consideraes do setor produtivo antes de ser disponibilizado?
O Manual est sendo elaborado pela equipe tcnica da GACTA com apoio de
membros do Grupo Tcnico de Aditivos Alimentares GTFA, os quais
participam das reunies para avaliao de pedidos. A proposta precisa ser
revisada, tendo em vista o tempo decorrido desde sua ltima atualizao.
Ainda est sendo discutida a forma na qual o Manual ser disponibilizado
(internet, publicao impressa) e, oportunamente, o setor produtivo ser
convidado a participar das discusses.

3. Os aromas devem ser declarados na funo e tipo? Exemplo: aroma

de morango natural ou idntico ao natural. Ou pode ser somente
aromatizado como est em diferentes embalagens no mercado?
A Gerncia-Geral de Alimentos publicou o Informe Tcnico n. 26 de 2007,
contendo orientaes ao setor produtivo e aos rgos de Vigilncia Sanitria
sobre a rotulagem de alimentos contendo aromas. Esse Informe pode ser
consultado no stio eletrnico da ANVISA: www.anvisa.gov.br, clicando em
reas de atuao > Alimentos > Informes Tcnicos.

4. O fato de o produto ser aromatizado e ter declarado na lista de

ingredientes este aroma como natural ou idntico ao natural, ainda
obriga a escrever no rtulo na parte frontal a palavra aromatizado?
Idem resposta questo 3.
5. Como vista a questo dos aromatizantes adicionados em bebidas
isotnicas, quanto denominao (artificial idntico ao natural e
natural)? Como devemos declarar na lista de ingredientes? E como
fica a denominao do produto? preciso incluir o termo artificial
na denominao? E quanto declarao na rotulagem de
aromatizado sinteticamente?
Idem resposta questo 3.

6. Existem restries para o uso de aromatizantes em alimentos

infantis? Ex.: outros aromas alm de baunilha. Se positivo qual o
motivo dessa restrio?
A Portaria n. 35, de 13 de janeiro de 1998, e a Resoluo RDC n. 27, de 13
de fevereiro de 2004, aprovam o uso de aditivos para alimentos infantis de
transio para lactentes e crianas de primeira infncia e a base de cereais,
respectivamente. Em ambas constam somente aromas de baunilha e,
portanto, os demais aromatizantes no tm uso permitido para essas
categorias de alimentos. O uso de corantes no est previsto nessas duas
legislaes e entendemos ser este o motivo pelo qual outros aromas, que
poderiam demandar o uso de corantes, no estejam autorizados.

7. Gomas em suplementos infantis utilizados como ingredientes so

permitidas?
A Resoluo RDC n. 205, de 5 de julho de 2005, proibiu o uso de goma
konjac em produtos de sobremesa e balas a base de gelificantes. Isso
significa que esse aditivo no tem uso autorizado para tais alimentos. Quando
aos demais aditivos constantes na Res. 205/05 cido algnico, alginato de
sdio, alginato de potssio, alginato de amnio, alginato de clcio, alginato de
propileno glicol, gar, carragena, goma jata (alfarroba, garrofina, caroba),
goma guar, goma tragacanto (adragante), goma arbica (accia), goma
xantana e goma gelana seu uso tornou-se proibido somente em produtos
tipo gelatina acondicionados em pequenas cpsulas ou recipientes semi-
rgidos (mini-taas, mini-copos ou mini-cpsulas), que se ingerem de uma s
vez pressionando a cpsula ou a embalagem para projetar o produto na
boca.

8. Em relao goma em produtos infantis, comprimidos e cpsulas de

vitaminas e minerais. Esto proibidas?
Idem resposta questo 7. No caso de suplementos vitamnicos e ou
minerais, permitido o uso de gelificantes, incluindo as gomas, para a
produo de cpsulas gelatinosas, de acordo com a Resoluo n. 24/2005.
9. Como deve ser tratada a aprovao de aditivos para categorias que
atualmente no so previstas na legislao? Ex.: Alimentos enterais,
que atualmente utilizam o regulamento de bebidas.
Enquanto no for regulamentada tabela de aditivos especficos para a
categoria em questo, por exemplo, alimentos enterais, frmulas infantis e
suplementos vitamnicos e ou minerais em cpsulas, pode-se utilizar a
Resoluo que aprova o uso de aditivos para um alimento similar. Entretanto,
o ideal que se tenha a legislao especfica, devido s caractersticas e
finalidades diferentes dos produtos. Assim, a GGALI planeja elaborar tabelas
de aditivos para essas categorias em 2008, seguindo critrios j
estabelecidos referncias internacionais, Mercosul, limites propostos,
justificativas tecnolgicas etc.

10. H demanda por uso de aromas em produtos em cpsula. Qual a

posio da GACTA quanto a esta utilizao?
A necessidade tecnolgica deve ser avaliada, pois, a princpio, o uso de
aromas nesse tipo de produto no justificvel. Para parecer favorvel, o uso
do aditivo deve, obrigatoriamente, cumprir todos os critrios estabelecidos na
Portaria SVS/MS n. 540, de 27 de outubro de 1997, alm de atender s
demais exigncias para pedido de extenso de uso de aditivos alimentares.
Vide tambm resposta questo 9.

11. Existe uma agenda (e estaria ela divulgada) para a normatizao de

aditivos das categorias ainda no contempladas (por exemplo,
pescados e laticnios)?
O setor produtivo solicitou ANVISA a regulamentao da tabela de aditivos
para pescados, uma vez que a legislao em vigor Resoluo CNS/MS n.
4, de 24 de novembro de 1988 precisa ser atualizada. Havendo proposta da
indstria, a ANVISA dever avaliar o pedido e submet-lo para parecer do
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento MAPA quanto s
justificativas tecnolgicas, por ser esse rgo responsvel pela fiscalizao e
pelo controle dos produtos de origem animal.
Com relao aos produtos lcteos, a Coordenao Nacional da Comisso de
Alimentos do Subgrupo de Trabalho n. 3 do Mercosul foi consultada a
respeito da harmonizao dessa categoria de alimento. Se for categoria
harmonizada, a publicao e ou reviso da legislao deve ser tratada
naquele foro. Caso no seja harmonizada, a elaborao da tabela de aditivos
para leite e produtos lcteos dever ser um trabalho conjunto entre ANVISA e
MAPA, programado para 2008, com vistas publicao da Resoluo RDC
correspondente.
12. No setor de alimentos de origem animal h muita sobreposio de
legislao, principalmente em aditivos, entre a Anvisa e o Mapa. O
que feito para solucionar este problema? Qual a orientao da
Anvisa para impasses gerados por legislaes conflitantes, visto que
h fiscalizao em tempo real do MAPA em vrias indstrias?

A regulamentao de alimentos por parte da ANVISA, como responsvel pela

coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria SNVS, ampara-se
legalmente nas competncias definidas no artigo 200 da Constituio
Brasileira, reforadas por meio do inciso VIII, art. 6, da Lei Federal n
8080/90 e do art. 8 da Lei Federal n 9782/99.
Contudo, no caso particular de alimentos de origem animal, existem
regulamentos tcnicos estabelecidos por Atos mais antigos que remetem ao
MAPA s aes de controle e fiscalizao em nvel de estabelecimentos
produtores e/ou processadores, gerando a critrio daquele ministrio a
publicao de padres de identidade e qualidade de vrios produtos de
origem animal, muitos deles contendo tabelas de aditivos alimentares, em
redundncia e por vezes conflitantes com a legislao correspondente da
ANVISA.
Em particular nas questes de aditivos alimentares, ante a duplicidade de
legislao oriunda do MAPA, a Gerncia-Geral de Alimentos/ANVISA fez
vrias gestes junto s reas tcnicas daquele ministrio num esforo para
atenuar o clima de incertezas do setor produtivo sobre como proceder para
se adequar legislao nessas circunstncias. O exemplo mais recente foi o
da IN/MAPA n 51/2006, que de forma surpreendente internalizou duplamente
a Resoluo/Mercosul GMC n. 73/97 Regulamento Tcnico de Atribuio de
Aditivos e seus Limites s seguintes categorias de alimentos - Categoria 8:
Carnes e Produtos Crneos. Ora, a Resoluo GMC n. 73/97 j tinha sido
internalizada desde 1998, pela Portaria SVS/MS n. 1004/98, complementada
pela RDC n 28/01 e RDC n 179/01, sendo que a IN/MAPA 51/2006 no est
integralmente de acordo com as citadas normativas da ANVISA.

13. Um mistura de aditivos preparada para uso na fabricao de

produtos industrializados deve ser registrado? Considere que os
aditivos misturados no so BPF. Esses aditivos devem ser
declarados no rtulo do produto comercializado?
De acordo com as legislaes que dispem sobre registro Resolues n.
23/2000 e 278/2005 os aditivos inscritos na Farmacopia Brasileira e
aqueles autorizados segundo as Boas Prticas de Fabricao Resolues
n. 386/1999, 234/2002 e 43/2005 esto dispensados da obrigatoriedade de
registro.
Os demais devem ser registrados pela ANVISA. Em uma mistura de aditivos,
se PELO MENOS UM no for autorizado como BPF ou no constar da
Farmacopia, a mistura tem registro obrigatrio. Isso significa que:
1. As formulaes em que TODOS os aditivos so BPF ou esto na
Farmacopia so dispensadas de registro;
 2. Uma formulao composta por aditivos BPF ou inscritos na Farmacopia
e por pelo menos um aditivo que no se enquadra nessas situaes
deve ser registrada.

Quanto rotulagem, a Resoluo n. 259/2002 estabelece, em seu item

6.2.4, que os aditivos alimentares devem ser declarados na lista de
ingredientes dos produtos. Esta declarao deve constar da funo principal
do aditivo no alimento seguida de seu nome completo (o qual pode ser
consultado na Lista Harmonizada de Aditivos do Mercosul Resoluo GMC
n. 11/2006) e ou seu nmero INS (International Numbering System,
elaborado pelo Codex Alimentarius).

Portanto, todos os aditivos, isolados ou componentes de uma formulao,

que foram adicionados ao alimento, devem ser declarados na lista de
ingredientes, conforme a Resoluo n. 259/02.

14. A mesma dispensa de registro de produto, no caso de aditivos BPF,

vale tambm para produtos constantes na Farmacopia Brasileira? A
lista de aditivos constantes na pgina da Anvisa e a constante na
pgina da Farmacopia no a mesma. Ex.: cido tartrico consta na
pgina da Anvisa e no consta na pgina da Farmacopia.
Vide resposta questo 13. Recomendamos consultar a Farmacopia, uma
vez que erros de digitao ou equvocos podem ocorrer na lista de aditivos
constante no stio eletrnico da ANVISA. Nesse caso, solicitamos por
gentileza, que tais erros sejam comunicados para correo.

15. Uma preparao enzimtica que contm aditivo que no BPF e que
vai atuar somente na preparao enzimtica e no no alimento final
ainda assim precisa ser registrado?
Enzimas e preparaes enzimticas so dispensadas da obrigatoriedade de
registro, conforme a Resoluo RDC n. 278 de 2005, bem como os aditivos
autorizados segundo as Boas Prticas de Fabricao BPF e aqueles
inscritos na Farmacopia Brasileira. No entanto, se na preparao enzimtica
houver pelo menos um aditivo que no atenda a esses critrios, ou seja, que
no seja BPF ou que no conste da Farmacopia, a preparao deve ser
registrada (vide resposta questo 13). Vale ressaltar que, de acordo com a
Resoluo RDC n. 205/2006, as enzimas e preparaes enzimticas
podero ser adicionadas de aditivos alimentares e coadjuvantes de
tecnologia permitidos para os alimentos aos quais se destinam, constantes
em Regulamentos Tcnicos especficos.
16. Uso um flavor no meu produto, por exemplo, uma bebida. Este
flavor composto por gua, lcool etlico, leos essenciais, SAIB,
goma accia, benzoato de potssio (por ex.). Desta lista de
componentes deste flavor, o que preciso declarar no meu produto
final, neste caso na minha bebida?
Vide resposta s questes 13, 14 e 15. Todos os aditivos da formulao
devem ser declarados, obrigatoriamente, na lista de ingredientes do alimento
que os contm.

17. Conservantes em bebidas, metil e propilparabenos, esto proibidos?

Se sim, qual a RDC pertinente?
O Brasil props na Comisso de Alimentos do Mercosul a excluso dos
aditivos INS 216 Para-hidroxibenzoato de propila ou propilparabeno e INS
217 Para-hidroxibenzoato de propila de sdio ou propilparabeno de sdio da
legislao. Suas especificaes no Codex Alimentarius foram retiradas tendo
em vista os resultados da reavaliao toxicolgica do JECFA realizada em
2007. Esses aditivos constam da Lista Geral Harmonizada do Mercosul
Resoluo GMC n. 11/2006 e esto atualmente autorizados para
determinados produtos. A Comisso de Alimentos concordou com a proposta
brasileira e elaborou o Projeto de Resoluo n. 09/07, o qual resultou na
publicao da Resoluo GMC n. 34/2007, proibindo o uso desses aditivos
em alimentos. Tal legislao dever ser incorporada ao Ordenamento
Jurdico Nacional por meio de Resoluo RDC, o que j est sendo
providenciado pela GGALI para encaminhamento Diretoria Colegiada da
ANVISA. Depois da publicao da RDC no D.O.U., o uso dos aditivos INS
216 e 217 ser proibido no Brasil para qualquer alimento.

18. Como feito o controle dos aditivos nos alimentos? Se o alegado

nos formulrios de registro e na rotulagem (quantidade e qualidade)
est de acordo?
Sim, esta a primeira verificao da adequao do alimento legislao
brasileira, realizada na fase pr-mercado. O produto s registrado se
atender ao disposto em Regulamentos Tcnicos especficos. Depois que o
alimento exposto venda (etapa ps-mercado), so realizadas avaliaes
de rotina pelos rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados e Municpios na
unidade fabril e nos produtos, observando tanto as questes de rotulagem
quanto aquelas relacionadas aos parmetros de segurana e de composio
do alimento. Tambm so inspecionados lotes de produtos importados nos
portos, aeroportos e fronteiras.
19. Aromatizantes. Onde podemos acessar a lista de base?
A lista de base mencionada na Resoluo RDC n. 2, de 15 de janeiro de
2007, como referncia para os aromas permitidos em alimentos: item 5.1.1
lista de base ou de referncia a relao de todos os componentes
aromatizantes com uso aprovado, no mnimo, por uma das entidades:
JECFA, UE (CoE), FDA ou FEMA. Consideramos como referncia principal o
Allureds Flavor and Fragance Materials 2007. Trata-se de uma publicao
impressa, no disponvel eletronicamente. Deve ser adquirida em livrarias ou
diretamente pela editora. Os contatos so: e-mail
customerservice@allured.com; stio eletrnico www.perfumerflavorist.com.
Para saber se determinado aroma tem uso autorizado, a empresa pode
tambm enviar a consulta GACTA: gacta@anvisa.gov.br.

20. Considerando o Diagrama Decisrio para extenso de uso ou

incluso de aditivos nada foi mencionado sobre o peso de
referncias internacionais. Qual o peso das referncias
internacionais em processo de extenso de uso? possvel a
aprovao de um processo de extenso de uso sem referncias
internacionais, porm com justificativa tecnolgica e necessidade
por parte da indstria de alimentos?
As referncias internacionais JECFA/Codex Alimentarius, Unio Europia e
FDA, nessa ordem so fundamentais para a aprovao de uso de um
aditivo. Vale ressaltar que somente aditivos que constem da Lista Geral
Harmonizada do Mercosul Resoluo GMC n. 11/2006 podem ser
autorizados pelos Estados Parte, em conformidade com acordos firmados
nesse foro. Como normalmente no so realizadas anlises de risco
(experimentos laboratoriais para estudo toxicolgico) de aditivos no Brasil, as
referncias internacionais so importantes para comprovao da segurana
de uso dessas substncias.

21. J esto definidos os limites de uso dos edulcorantes?

Foi publicada a Consulta Pblica n. 88, de 25 de setembro de 2007, a qual
prope a reviso da Resoluo RDC n. 3/2001, que aprova o uso de aditivos
edulcorantes em alimentos. Alguns limites mximos so alterados e novos
edulcorantes so includos na legislao. A Consulta ficou aberta pelo prazo
de 60 dias, a contar da data da sua publicao no D.O.U. As sugestes
recebidas nesse prazo sero avaliadas e discutidas em audincia pblica, a
ser agendada oportunamente, sendo convidados todos aqueles envolvidos na
matria e que enviaram seus comentrios. Devido aos recessos de fim de
ano e frias, tal reunio est programada para o ms de fevereiro ou maro
de 2008. Aps consolidao da proposta, esta dever ser encaminhada para
apreciao da Diretoria Colegiada da ANVISA. Depois de aprovado, o texto
final enviado para publicao no D.O.U. como Resoluo RDC, passando
ento a ter vigncia, revogando a legislao atualmente em vigor
Resoluo n. 3/01.
 22. H 3 tipos de stevia disponvel para uso (o extrato de stevia,
esteviosdeo e o rebaudiosdeo) como eles devem ser declarados no
rtulo? Pode ser declarado como sendo o mesmo, ou seja, Stevia?
Como glicosdeos de esteviol ou pelo seu INS 960 (conforme Resoluo RDC
n. 259/02 vide resposta questo 13). Esse nome consta da Lista Geral
Harmonizada de Aditivos do Mercosul Resoluo GMC n. 11/2006 em
conformidade com a alterao proposta pelo Codex Alimentarius para
nomenclatura desse aditivo.

Transgnicos

23. A mesma questo vale para o programa de monitoramento de OGM?

Sero monitorados outros vegetais seno a soja?
Na sua primeira fase, o monitoramento estar concentrado nos alimentos
contendo ou consistindo de soja geneticamente modificada, aprovada pela
CTNBio (Soja resistente ao herbicida Glifosato).

24. No que consiste o programa de monitoramento de OGM da Anvisa?

Consistir de coleta de amostras expostas ao consumo humano, para
verificar a quantidade de soja GM na composio do produto e a sua
adequao ao Decreto que dispe sobre a rotulagem desses produtos.

Embalagens

25. As legislaes referentes s embalagens de alimentos contemplam

somente: itens referentes possvel migrao de compostos txicos.
At onde eu sei, no h regulamentao com relao s Boas
Prticas de Fabricao. Existe algum plano da Anvisa em trabalhar
para elaborar uma legislao que regulamente este assunto?
Em mbito federal, no h uma legislao especifica de Boas Prticas para
estabelecimentos fabricantes de embalagens para contato com alimentos.
Entretanto, segundo estabelecido na Portaria n. 326, de 30 de julho de
1997, que aprova o Regulamento Tcnico sobre "Condies Higinico-
Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos
Produtores/ Industrializadores de Alimentos, as embalagens que se destinam
ao acondicionamento de alimentos devem estar de acordo com os requisitos
higinicos-sanitrios dispostos neste Regulamento, constantes do item
8.5.
Orientamos atender, no que for aplicvel, Resoluo-RDC n. 275, de
21/10/02, que dispe sobre o Regulamento Tcnico de Procedimentos
Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/
Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao das Boas Prticas de
Fabricao em Estabelecimentos Produtores/ Industrializadores de
Alimentos. Essas normas podem ser consultadas no seguinte endereo:
http://www.anvisa.gov.br/alimentos/bpf.htm.
A GGALI dever realizar a segunda edio do Curso de BPF para Indstrias
de Embalagens, em So Paulo-SP, no final de fevereiro de 2008, do qual
participaro agentes da Vigilncia Sanitria.

26. Qual o procedimento que se deve tomar para regulamentao de

embalagens produzidas com materiais reciclados? Exemplo:
policarbonato.
Os assuntos relacionados a embalagens so vinculados ao Mercosul, isto ,
todas as normativas devem ser harmonizadas nesse foro. O Brasil dever
publicar em breve a legislao que autoriza o uso de embalagens PET ps-
consumo reciclado para contato com alimentos, incorporando ao seu
Ordenamento Jurdico Nacional a Resoluo GMC n. 30/2007 que dispe
sobre o tema. Para aprovao de uso de embalagens, a empresa interessada
deve proceder ao pedido na ANVISA, que dever submeter o assunto para
discusso na Comisso de Alimentos do Subgrupo de Trabalho n. 3 do
Mercosul. Os documentos necessrios, a serem encaminhados Gerncia
de Aes de Cincia e Tecnologia de Alimentos, so informados por e-mail:
gacta@anvisa.gov.br. At o momento, no houve proposta de uso de
policarbonato reciclado para contato com alimentos. Vale ressaltar que por se
tratar de tema harmonizado no Mercosul, sua discusso e aprovao, se for o
caso, depende de discusso nas reunies da Comisso de Alimentos desse
foro.

Outros Assuntos:
1. Existe preocupao em definir metodologia de anlise para a
determinao de ferro e cido flico na farinha de trigo? Essa
questo se d pela existncia de vrios mtodos oficiais para
ambas as substncias, porm nem todos so precisos na
identificao dessas substncias.

Sim, o projeto intitulado de Perfil Nutricional de Alimentos Processados da

rea de alimentos da Anvisa, com participao da Coordenao-Geral da
Poltica de Alimentao e Nutrio/CGPAN-MS e do Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em Sade-INCQS contempla, dentre suas
atividades, a definio e validao de metodologias.

2. Dados epidemiolgicos e de aes de monitoramento so

importantes fontes de informaes para anlise de riscos de
contaminao dentro da indstria de alimentos. Qual o panorama
atual da situao? O que tem sido feito a respeito? Como se
pretende disponibilizar os dados epidemiolgicos para as
indstrias?
A Secretaria de Vigilncia em Sade do Ministrio da Sade-SVS/MS o
rgo federal responsvel pela investigao e compilao de dados
referentes aos surtos de Doenas Transmitidas por Alimentos-DTA no
Brasil. Informaes sobre os surtos ocorridos, alimentos envolvidos e
agentes etiolgicos esto disponveis no site da SVS, por meio do Boletim
Eletrnico Epidemiolgico, disposto em
http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/bol_epi_6_2005_corrigido.pdf)
que apresenta os surtos de Doenas Transmitidas por Alimentos - DTA,
ocorridos no Brasil no perodo de 1999 a 2004. Segundo esse Boletim, a
maior causa de intoxicaes alimentares so as bactrias, sendo a
Salmonella spp, a bactria responsvel pelo maior nmero de surtos,,
seguida do Staphylococcus aureus.
Cabe ressaltar que a Anvisa criou em 2007, a Rede de Comunicao em
Vigilncia Sanitria-RCVISA que tem como objetivo promover a
comunicao sobre a investigao de surtos alimentares no campo de
atuao da Vigilncia Sanitria. Participam desta Rede, profissionais das
VISA e dos Laboratrios Centrais de Sade Pblica - Lacens, de cada
estado, bem como profissionais da Gerncia-Geral de Alimentos.
OBS: Esta questo j foi respondida na questo 4, da mesa redonda III.

3. H alguma periodicidade estabelecida para a avaliao

macroscpica e microscpica de alimentos pelo setor regulado?

No est regulamentada a periodicidade e freqncia das anlises

microscpicas e macroscpicas dos alimentos, no entanto, conforme
Resoluo-RDC ANVISA n275, de 21 de outubro de 2002
(http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2002/275_02rdc.htm) que dispe sobre
o Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados
aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos
e a Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao em
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos a prpria
indstria deve dispor de um Programa de controle e garantia de qualidade
do produto final.

4. Sobre o mix de ferro e cido flico para enriquecimento de farinhas,

gostaria de saber se hoje existe fiscalizao do produto final ou do
mix? Tambm se o mix necessita de registro? Se h ou se for haver
fiscalizao gostaria de saber qual metodologia ser usada para
ferro e qual para cido flico? Ter uma padronizao nos mtodos
de anlise? Pois hoje, mesmo trabalhando dentro da legislao no
sabemos em qual anlise se basear para termos segurana caso
haja uma fiscalizao.

Essa categoria de produto no consta, atualmente, do Programa Nacional

de Monitoramento coordenado pela Anvisa, entretanto pode estar
contemplada nos monitoramentos regionais realizados pelos Estados,
Distrital Federal e municpios. Os mix de vitaminas e minerais no possuem
obrigatoriedade de registro na Anvisa, tendo em vista que tratam de
matrias-primas para a indstria de alimentos, que so dispensadas pelo
item 5.1.6 da Resoluo n 23/2000 e Art. 6 do Decreto-Lei n 986/69. Os
compostos para fortificao so previstos pela RDC n 344/2002. Para
obteno de informaes sobre os demais questionamentos, consultar a
resposta relativa pergunta 25.