Who Eht 10 03a

WHO/EHT/10.
03
Formation la
gestion de la
qualit destine
aux services de
transfusion sanguine
Guide de lAnimateur
Organisation mondiale de la Sant 2010
Tous droits rservs. Il est possible de se procurer les publications de lOrganisation mondiale de
la Sant auprs des Editions de lOMS, Organisation mondiale de la Sant, 20 avenue Appia,
1211Genve27 (Suisse) (tlphone: +41 22 791 3264; tlcopie: +41 22 791 4857; adresse
lectronique: bookorders@who.int). Les demandes relatives la permission de reproduire ou de traduire
des publications de lOMS que ce soit pour la vente ou une diffusion non commerciale doivent
tre envoyes aux Editions de lOMS, ladresse cidessus (tlcopie: +41 22 7914806; adresse
lectronique: permissions@who.int).
Les appellations employes dans la prsente publication et la prsentation des donnes qui y figurent
nimpliquent de la part de lOrganisation mondiale de la Sant aucune prise de position quant au statut
juridique des pays, territoires, villes ou zones, ou de leurs autorits, ni quant au trac de leurs frontires
ou limites. Les lignes en pointill sur les cartes reprsentent des frontires approximatives dont le trac
peut ne pas avoir fait lobjet dun accord dfinitif.
La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits
commerciaux sont agrs ou recommands par lOrganisation mondiale de la Sant, de prfrence
dautres de nature analogue. Sauf erreur ou omission, une majuscule initiale indique quil sagit dun
nom dpos.
LOrganisation mondiale de la Sant a pris toutes les prcautions raisonnables pour vrifier les
informations contenues dans la prsente publication. Toutefois, le matriel publi est diffus sans
aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilit de linterprtation et de lutilisation dudit
matriel incombe au lecteur. En aucun cas, lOrganisation mondiale de la Sant ne saurait tre tenue
responsable des prjudices subis du fait de son utilisation.
Table des Matires
Prface
Remerciements
GUIDE de lanimateur
Introduction 3
La ncessit de grer la qualit
Programme de Gestion de la Qualit de lOMS 3
Elments du PGQ
Formation la Gestion de la Qualit 5
Crer une culture de la qualit
Bote Outils de lAnimateur 6
Contenu des cours 6
Cursus 6
Introduction
1re partie : Principes lmentaires de la Qualit
2me partie : Application de la Gestion de la Qualit dans les Services de Transfusion Sanguine (STS)
Structure du cursus
Programme hebdomadaire de travail 8
Notes de prsentation 9
Prsentations PowerPoint 10
Utilisation des diapositives PowerPoint
Captures dcran PowerPoint
Utilisation du projecteur PowerPoint
Matriel supplmentaire
Comment animer votre prsentation
Activits 12
Notes dactivit : animateur
Notes dactivit : participants
Matriel destin aux activits
Animer une activit
Travail collectif
Jeu de rles
Questionnaire qualit 15
Formulaire dvaluation de cours 15
Rapport final du participant 15
Glossaire 16
Fichier de travail du participant 16
MATERIEL PRINCIPAL DE COURS

Contenu des cours 19
Cursus 25
Exemple de programme hebdomadaire de travail 71
Rapport final du participant 74
Glossaire 77
Prface
La disponibilit en sang et en produits du sanguins srs est une responsabilit de sant publique
essentielle la prestation des soins mdicaux modernes. La scurit transfusionnelle joue galement
un rle crucial dans la prvention de la transmission du VIH, des virus des hpatites et dautres
agents pathognes transmissibles par le sang.
LOrganisation Mondiale de la Sant (OMS) recommande aux autorits nationales de sant publique
quelles adoptent la stratgie intgre suivante afin de promouvoir la scurit et laccessibilit du
sang et des produits sanguins et rduire les risques lis la transfusion.
1 Mise en place dun service de transfusion sanguine (STS) bien organis et coordonn au niveau
national mme de fournir un approvisionnement appropri et opportun en sang et en produits
sanguins afin de rpondre aux besoins transfusionnels des patients.
2 Collecte de sang et de produits sanguins effectue uniquement auprs de donneurs volontaires
et non rmunrs issus de populations faible risque et utilisation de critres rigoureux pour
valuer ladmissibilit des donneurs.
3 Tests de qualit pratiqus sur tous les dons de sang et de produits sanguins afin de dtecter
les agents des infections transmissibles par transfusion, et notamment le VIH, les virus des
hpatites, le trponme de la syphilis ainsi que dautres agents infectieux, et de procder la
dtermination des groupes sanguins et aux tests de compatibilit.
4 Rduction du nombre de transfusions non indispensables par une utilisation clinique rationnelle
et une administration scurise du sang et des produits du sang.
5 Mise en uvre de systmes qualit efficaces couvrant tous les aspects des activits des STS,
et incluant la gestion de la qualit, le dveloppement et linstauration de normes de qualit; la
mise en place de systmes documentaires efficaces; la formation de lensemble du personnel
et lvaluation rgulire de la qualit.
LOMS soutient ses Etats Membres dans linstauration de chaque lment de cette stratgie de
scurit transfusionnelle par le conseil, la formation, llaboration de supports et lassistance
technique.
Programme de Gestion de la Qualit de lOMS

La qualit constante, la scurit et la disponibilit des transfusions sanguines ne peuvent pas tre
obtenues sans systmes qualit efficaces, nanmoins, les lments fournis par la Base de Donnes
Internationale de lOMS sur la Scurit Sanguine 2001-2002 (OMS, 2004) rvlent un manque de
personnel form la gestion de la qualit au sein des services de transfusion sanguine, en particulier
dans les pays en voie de dveloppement. L Aide-Mmoire : Systmes Qualit pour la Scurit Sanguine
(OMS, 2003) souligne les critres des systmes qualit pour les services de transfusion sanguine.
Cest pour rpondre ce dfi et ces manques en terme de systmes qualit que lOMS a instaur
le Programme de Gestion de la Qualit (PGQ), comme pierre angulaire de ses initiatives destines
soutenir les Etats Membres maintenir la scurit globale du processus transfusionnel, depuis le
recrutement des donneurs jusqu la transfusion du sang et des produits sanguins et au suivi des
receveurs. Ce programme a t mis au point dans le but de renforcer les comptences rgionales et
nationales en matire de gestion de la qualit et de promouvoir la mis en place de systmes qualit
transfusionnels tous les niveaux du systme de sant des Etats Membres.
La Formation la Gestion de la Qualit (FGQ) est au centre de ce programme. Depuis le lancement
du PGQ en 2000, les directeurs et responsables qualit des STS de plus de 100 pays ont t forms
aux principes lmentaires de la gestion qualit des services de transfusion sanguine. Initialement
dispense aux niveaux rgionaux et inter-rgionaux, la FGQ est dcline prsent aux niveaux
nationaux et locaux, accompagne dun suivi post-formation et dune assistance de la part de lOMS,
des Centres Collaborateurs de lOMS et dautres centres dexcellence dsigns sous le nom de
Centres Rgionaux de Formation pour la Qualit. LOMS a galement instaur des plans rgionaux
dvaluation de la qualit externe (EQE) en matire de srologie virale et de dimmunohmatologie et
a publi le document Evaluation qualitative des pratiques des laboratoires de transfusion : Directives
sur linstauration dun plan EQE en Srologie virale et Immunohmatologie (OMS, 2004) pour soutenir
llaboration de plans EQE nationaux.
La Bote Outils de lAnimateur de la Formation la Gestion de la Qualit ont t dvelopps dans le
but de fournir un cursus standardis et des supports de formation permettant dassurer la cohrence
des enseignements dispenss dans toutes les rgions du monde. Ce cursus a t labor par un
processus de consultation intensif auprs dexperts qualit des services de transfusion sanguine de
toutes les parties du monde. Le matriel de formation a t prpar par une quipe danimateurs
internationaux et dexperts en qualit et puis il a t perfectionn aprs avoir t test lors dune srie
de cours FGQ rgionaux, sub-rgionaux et nationaux. Le cours interactif repose sur deux lments
principaux : des prsentations formelles et des activits permettant aux participants de mettre en
pratique ce quils ont appris.
Les outils de travail de lAnimateur FGQ ont t produits sous deux formes : sur papier et sur CD-
ROM. Ldition imprime, compose de cinq livres, a t produite pour aider les coordinateurs et
animateurs des cours FGQ planifier et prparer les cours. Outre le Guide de lAnimateur, elle
contient le cursus, des prsentations sous forme de captures dcran, les notes de lanimateur sur
les prsentations et les activits, et dautres documents. Le CD-ROM joint au Guide de lAnimateur
contient lensemble des documents ncessaires au droulement dun cours FGQ, parmi lesquels des
prsentations PowerPoint usage pdagogique et divers documents utilisables dans le cadre des
activits.
Pour obtenir davantage dinformations sur le Programme de Gestion de la Qualit et sur la Formation
la Gestion de la Qualit de lOMS, nous vous remercions dentrer en contact avec le Service de
Scurit Transfusionnelle du Dpartement Technologies Essentielles de la Sant ladresse suivante :
bloodsafety@who.int. Site Internet : http://www.who.int/bloodsafety.
Dr Neelam Dhingra
Coordinateur, Scurit Transfusionnelle
Dpartement Technologies Essentielles de la Sant
Organisation Mondiale de la Sant
Remerciements
Le dveloppement de ldition franaise des outils de lAnimateur de la Formation la Gestion de la

Qualit a t soutenu par LAccord Coopratif numro U621/CCN024044 des Centres pour le contrle
et la prvention des maladies (CDC), Atlanta, tats-Unis dAmrique. Son contenu est uniquement de la
responsabilit de ses auteurs et ne reprsente pas ncessairement les vues officielles du CDC.
LOMS souhaite remercier ltablissement Franais du Sang pour sa contribution spciale
llaboration de ldition franaise des outils de lAnimateur de la Formation la Gestion de la
Qualit, en particulier : Mme Leslie Sobaga, Dr Alain Beauplet, Dr Olivier Nasr, Mme Badia Mouchrik,
Direction des Affaires Internationales de ltablissement Franais du Sang.
Lquipe de Scurit Transfusionnelle du Dpartement Technologies Essentielles de la Sant de
lOMS souhaite galement exprimer ses remerciements aux experts en gestion de la qualit des
services de transfusion sanguine cits ci-aprs pour leur contribution llaboration des outils de
lAnimateur de la Formation la Gestion de la Qualit.
Directeur de projet
Dr Neelam Dhingra, Coordinateur, Scurit
Transfusionnelle, Dpartement Technologies
Essentielles de la Sant, OMS
Auteurs et quipe ditoriale

Dr Alan Kitchen, Directeur, National Transfusion Docteur Maurice Chassaigne, consultant,
Microbiology Reference Laboratory, National Dr Neelam Dhingra, Coordinateur, Scurit
Blood Service, Angleterre et Pays de Galles des Transfusions Sanguines, Dpartement
Mme Shm Lloyd, ancien Directeur Technique, Technologies Essentielles de la Sant, OMS.
Scurit des Transfusions Sanguines, Dr Jean C. Emmanuel, ancien Directeur,
Dpartement Technologies Essentielles de la Dpartement Scurit Transfusionnelle et
Sant, OMS Technologie Clinique, OMS
M. Neil Rosen, Responsable National Qualit, Melle Jan Fordham, Directeur Technique,
South African National Blood Service, Afrique du Scurit Transfusionnelle, Dpartement
Sud Technologies Essentielles de la Sant, OMS
Lecteurs critiques et autres contributeurs

Dr Jean-Baptiste Tapko, Conseiller Rgional, Dr Valentina Hafner, Directeur Mdical, Qualit
Scurit Transfusionnelle, Bureau Rgional de des Services de Sant, Dpartement de
lOMS pour lAfrique lAssistance Nationale, Bureau Rgional de
lOMS pour lEurope
Dr Jos Ramiro Cruz-Lopez, Conseiller Rgional,
Services de Laboratoire et Transfusion, Bureau Dr Rajesh Bhatia, Conseiller Rgional, Scurit
Rgional de lOMS pour les Amriques/ Sanguine & Technologie Clinique, Bureau
Organisation Panamricaine de la Sant Rgional de lOMS pour lAsie du Sud-Est
Dr Nabila Metwalli, Conseiller Rgional, Scurit M. Yu Junping, Spcialiste de la Scurit
Transfusionnelle, Laboratoire et Imagerie, Bureau Sanguine, Bureau Rgional de lOMS pour le
Rgional de lOMS pour la Mditerrane Orientale Pacifique Occidental
Melle Susan Best, Directeur Gnral, Dr Rachanee OCharoen, Directeur, Centre National
National Serology Reference Laboratory, du Sang, Croix Rouge Thalandaise, Thalande
Australie
M. Patrick Prakash, Charg de Laboratoire,
Professeur Kamel Boukef, Directeur, Centre Centre for Transfusion Medicine, Health
National de Transfusion Sanguine, Ministre de Sciences Authority, Singapour
la Sant Publique, Tunisie
Professeur Cees Th. Smit Sibinga, Academic
Dr Pimol Chiewsilp, Directeur Qualit, Centre Institute for International Development of
National du Sang, Croix Rouge Thalandaise, Transfusion Medicine, Universit de Groningen,
Thalande Sanquin Blood Bank Noordoost, Pays-Bas
Dr M.E. Chitiyo, Directeur Mdical, Dr Liliane Siransy-Bogui, Directrice des Services
Service National de Transfusion Sanguine, de Laboratoire, Centre National de Transfusion
Zimbabwe Sanguine, Cte dIvoire
Dr Janiet Merza Niqur, Directeur, Banque Dr Diana Teo, Directrice, Centre for Transfusion
Nationale du Sang, Jordanie Medicine, Health Sciences Authority, Singapour
Dr Faten Moftah, Directeur Mdical, Centre Dr Lenka Walterova, Directrice, Dpartement
National de Transfusion Sanguine, Ministre de dHmatologie Clinique, Hpital Rgional
la Sant, Egypte Liberec, Rpublique Tchque
Guide de lAnimateur
Introduction
Le Programme de Gestion de la Qualit (PGQ) est une initiative internationale majeure de lOrganisation
Mondiale de la Sant (OMS) destine soutenir ses Etats Membres pour garantir la qualit et la
scurit globales des pratiques transfusionnelles, depuis la collecte du sang des donneurs jusqu
lutilisation clinique du sang et des produits sanguins. Le PGQ a t lanc en 2000 pour contribuer
renforcer les comptences nationales en terme de gestion de la qualit des services de transfusion
sanguine (STS); il doit permettre la mise en uvre de systmes qualit nationaux et la prise de
conscience par le personnel des STS de la ncessit des systmes qualit appliqus toutes les
activits lies la transfusion sanguine.
LOMS a jou un rle considrable en aidant les pays garantir la scurit du sang et des produits
sanguins ainsi que leur accessibilit tous les patients ncessitant une transfusion. Elle intervient
aux niveaux internationaux, rgionaux et nationaux en dispensant des conseils au plus haut niveau,
en favorisant le dveloppement et linstauration de politiques et de plans nationaux relatifs la
transfusion sanguine, en contribuant la mobilisation des ressources et au renforcement des
comptences aux niveaux rgionaux et nationaux. Dans cet objectif, lOMS a prpar des matriels
denseignement et de formation qui sont largement utiliss lors de sminaires, de formations
techniques ou autres activits destines aider les pays dvelopper des stratgies garantissant
la scurit, lapprovisionnement adquat en sang et les bonnes pratiques cliniques de transfusion.
Importance de la gestion de la qualit

La transfusion sanguine est indispensable et vitale dans les systmes de sant mais, dun point
de vue global, la scurit et la disponibilit des produits sanguins ne sont pas garanties. Parmi les
risques, on citera :
Un nombre insuffisant de donneurs de sang volontaires et non-rmunrs pour assurer
lapprovisionnement en sang et en produits sanguins srs.
Le risque de transmission dinfections telles que le VIH, les hpatites B et C et la syphilis
Des transfusions non indispensables, qui exposent sans rel besoin les patients au risque
deffets indsirables aigus ou retards et dinfections transmises par la transfusion
Des erreurs lors de la transfusion.
Lobjet des initiatives de lOMS est la mise en place dun service de transfusion sanguine (STS)
organis et coordonn au niveau national, mme de garantir un approvisionnement en sang et
en produits sanguins pouvant rpondre aux besoins transfusionnels des patients. Afin de pouvoir
garantir la prennit et la cohrence de la Qualit, ainsi que la scurit de lensemble de la chane
transfusionnelle, un systme efficace de gestion de la qualit est ncessaire pour fournir le cadre au
sein duquel le systme transfusionnel puisse fonctionner.
Il existe de nombreuses dfinitions de la qualit, dont lune des plus simples et des plus appropries
est adapt lusage. Dans le contexte de la transfusion sanguine, cela signifie llaboration et
le respect de normes Qualit lmentaires au niveau national et international, puis lamlioration
continue de cette qualit pour garantir la scurit du processus transfusionnel.
Programme de Gestion de la Qualit de lOMS

Le Programme de Gestion de la Qualit (PGQ) de lOMS est un programme international destin
aider les pays amliorer la scurit et ladquation des transfusions sanguines en :
3
1 Renforant les comptences en gestion de la qualit pour tous les aspects de la transfusion
sanguine par une approche intgre de formation et dvaluation.
2 Favorisant la cration de systmes qualit nationaux prennes pour les services de transfusion
sanguine.
Le PGQ est un programme dynamique qui a pour but daider tous les systmes transfusionnels
nationaux atteindre des normes minima communes tout en offrant la souplesse ncessaire pour
rpondre aux besoins individuels des pays. Lanc en 2000, il est coordonn au niveau mondial par
le Sige de lOMS. Au niveau rgional, le PGQ est coordonn par les Bureaux Rgionaux de lOMS,
en partenariat avec les Centres Rgionaux de Formation la Qualit, les Centres Collaborateurs de
lOMS, les services nationaux de transfusion sanguine, les organisations non gouvernementales et
les experts en matire de qualit et mdecine transfusionnelle.
Composantes du PGQ
Le Projet de Gestion de la Qualit comprend six lments intgrs :
La Formation la Gestion de la Qualit (FGQ), destine former au poste de responsables/
directeurs qualit dun STS au moins deux personnes dans chaque pays de chaque rgion.
Dsignation dau moins un Centre Rgional de Formation la Qualit (CRFQ) dans chaque
rgion, charg de coordonner les cours FGQ rgionaux et de servir dappui aux cours nationaux
Assistance post-formation et suivi des participants la formation
Extension des Plans dEvaluation de la Qualit Externe limmuno-hmatologie et aux infections
transmissibles par transfusion
Rseaux Qualit Rgionaux pour le partage dinformations et dexpriences entre les Centres
Rgionaux de Formation la Qualit, les participants au cours et les services de transfusion
sanguine.
Prparation de matriel de conseil et de formation pour appuyer les cours FGQ et mettre en
place des systmes qualit nationaux.
Lefficacit long terme du PGQ rside dans la transmission en cascade de la FGQ du niveau rgional
au niveau national, avec linstauration dun suivi post-formation destin identifier les problmes
et apporter une aide supplmentaire par des visites dans les pays participants, lorganisation de
nouveaux cours de formation et limplication de partenaires internationaux et rgionaux dans la
formation la gestion de la qualit, tous les niveaux.
La russite du PGQ dpend de la mise en application par les individus forms aux cours FGQ de
ce quils ont appris pour mettre en place des systmes qualit au sein de leurs propres STS, des
initiatives et de lorganisation de cours FGQ nationaux et de leur participation active pour dvelopper
des rseaux qualit rgionaux et nationaux. Ces lments sont indispensables pour garantir la
continuit de la communication entre les participants au cours et pour apporter laide ncessaire
la mise en place de systmes qualit nationaux efficaces et prennes.
Le programme doit permettre lamlioration de la qualit, de la scurit et de laccessibilit aux
produits sanguins dans tous les pays participant au PGQ, incluant :
La cration dun systme qualit national prenne dans chaque pays, avec un service qualit
dans chaque centre de transfusion sanguine
Une augmentation des dons de sang provenant de donneurs volontaires non rmunrs issus
de populations faible risque
4
Les tests de qualit pour tous les dons de sang
La rduction du nombre de transfusions non indispensables et linstauration de bonnes
pratiques cliniques de transfusion.
Formation la Gestion de la Qualit

Les cours de la Formation la Gestion de la Qualit (FGQ) constituent le fondement du PGQ. Au niveau
rgional, les cours de FGQ sont dispenss dans les centres de transfusion ou dautres tablissements
dsigns comme Centres Rgionaux de Formation la Qualit. Ils sont organiss et anims par des
Equipes Rgionales de Formation la Qualit comprenant le Coordinateur du Programme Rgional
de Formation Qualit (PGQ) et les animateurs rgionaux. Une quipe danimateurs internationaux
apporte une assistance technique supplmentaire, si ncessaire.
Les cours de FGQ rgionaux et sub-rgionaux sont normalement suivis par au moins deux participants
de chaque pays, gnralement une personne dsigne comme responsable qualit dun STS et
un ou plusieurs techniciens de laboratoire. Pralablement aux cours FGQ, des runions rgionales
sont organises pour sensibiliser les directeurs des services de transfusion sanguine et/ou des
systmes transfusionnels nationaux la ncessit de garantir la scurit et la disponibilit des
produits sanguins et de leur prsenter le Programme de Gestion de la Qualit. Le nombre de cours
rgionaux ayant augment, les Bureaux Rgionaux de lOMS ont dcentralis leur formation par des
cours FGQ sub-rgionaux et nationaux.
Chaque session de 18 jours respecte un cursus standard mis au point par une quipe dexperts
internationaux dans le domaine de la gestion de la qualit des STS et qui a fait lobjet dune rvision
et de tests intensifs dans les cours de FGQ. Des documents de formation, fournis sur le CD-ROM,
permettent dassurer la cohsion de lenseignement, de garantir la comprhension gnrale de
la terminologie et des concepts qualit; ils fournissent les outils qui permettant aux participants
dappliquer les principes qualit dans leurs propres environnements de travail.
Chaque session adopte une approche interactive, reposant sur une combinaison de prsentations
formelles sous forme de diapositives PowerPoint, et des travaux pratiques compltant lapproche
thorique.. Aprs une prsentation du PGQ et de la FGQ, le cours aborde les concepts gnraux,
les principes lmentaires de la qualit et leur application dans divers scnarii gnraux relatifs
lindustrie et/ou aux services, puis se concentre sur leur application aux systmes transfusionnels,
en incluant lorganisation, la gestion et lvaluation du cot des services de transfusion, la gestion
des donneurs et des collectes de sang, les tests de laboratoire, la prparation des PSL, la distribution
des PSL et linterface clinique, ainsi que lutilisation rationnelle du sang et des produits sanguins.
Les cours de FGQ focalisent sur la qualit et les systmes qualit ainsi que sur la faon dont ils
doivent tre appliqus toutes les activits des STS par une gestion efficace de la qualit. Ils ne
sont pas destins former les participants aux aspects techniques tels que la gestion des donneurs
ou des tests de laboratoire. Si un besoin en formation concernant des problmes mdico-techniques
prcis est identifi, dautres cours pourront tre envisags dans le cadre du suivi et de lassistance
post-formation.
Crer une culture de la qualit

Il est impossible dassurer un approvisionnement sr et appropri en sang et produits sanguins
sans la qualit et la qualit repose sur lindividu. La qualit ne peut exister que si chaque membre
du personnel, du directeur mdical au personnel dentretien, comprend que tout un chacun est
responsable de la qualit et si tous les intervenants contribuent au dveloppement et au maintien
du systme qualit. Lun des objectifs fondamentaux de la FGQ consiste donc faire comprendre
aux participants quune culture de la qualit doit tre cre dans les STS et que tout le personnel
5
doit avoir conscience de cette culture et jouer son rle en la mettant en pratique. Lun des enjeux
importants des cours de FGQ, qui est galement une mesure de son efficacit, consiste donc
sassurer que les participants ont conscience de leur rle central dans ce processus et encourager
leur intrt et leur enthousiasme en matire de qualit. Lun des objectifs fondamentaux des cours
de FGQ consiste aider les participants laborer un plan daction raliste destin instaurer
un systme qualit efficace au sein de leurs propres STS et contribuer au dveloppement dun
systme qualit national.
Bote Outils de lAnimateur

Les cinq livrets imprims composant les Instruments de travail (bote outils) de lAnimateur
FGQ sont destins tre utiliss pendant le droulement du cours par les coordinateurs et les
animateurs FGQ. Le Livret 1 contient le Guide de lAnimateur, une prsentation gnrale du contenu
du cours, le cursus, un exemple de programme de travail hebdomadaire, un glossaire et le modle
de rapport du participant devant tre rempli la fin de la session. Les livres 2 5 contiennent des
notes destines aux animateurs sur la faon dorganiser chaque session, des fascicules labors
partir des prsentations PowerPoint et des instructions concernant le droulement des activits. Ils
contiennent galement dautres ressources utiliser lors des travaux pratiques (TP).
Les outils de travail de lAnimateur sont galement prsents sous la forme dun CD-ROM interactif
qui contient le mme matriel sous format .pdf, ainsi que les prsentations PowerPoint (diaporama)
et des notes de TP pour les participants. Le CD-ROM doit tre utilis pendant le cours. Si aucun CD-
ROM na t fourni pour un cours FGQ, veuillez en faire la demande auprs du Bureau Rgional de
lOMS de votre rgion ou au Sige de lOMS (e-mail : bloodsafety@who.int).
Le matriel FGQ est dcrit ci-aprs.
Contenu des cours

La liste du contenu des cours permet davoir une vue gnrale dune session de FGQ. Elle prsente
les modules de chaque partie de la session et liste les prsentations et activits pour chaque
module.
Cursus
Le droulement des cours dtaille la structure et le contenu des sessions FGQ. Il sagit dun cursus
gnral destin tre utilis dans tous les cours FGQ afin de conserver une approche pdagogique
cohrente. Les coordinateurs et animateurs FGQ doivent donc respecter ce cursus et nomettre
aucune prsentation ou activit. Toutefois, une certaine latitude existe aux fins dune adaptation
locale, le cas chant. De plus, si le temps le permet, dautres prsentations et dautres activits
peuvent tre ajoutes.
Ce programme est divis en quinze modules. Vous devez vous familiariser avec lintgralit du
programme, des prsentations et des activits associes afin de dterminer leur place dans vos
propres sessions par rapport celles des autres animateurs. Il est particulirement important
dtudier minutieusement lensemble des prsentations et activits des modules que vous prendrez
en charge afin dviter toute rptition avec les autres animateurs. Chaque module reposant sur les
modules prcdents, il est galement indispensable dtablir le lien dun module avec les prcdents
ou les suivants. Les modules de la 1re Partie, par exemple, prsentent les concepts de la qualit
dans un contexte gnral ; ils sont ensuite dvelopps en 2me Partie et traits spcifiquement dans
le cadre des services de transfusion sanguine. Une coordination et une communication efficaces
avec les autres animateurs est donc essentielle pendant la session, mais galement, de prfrence,
lavance.
6
La session est compose de 57 prsentations et de 69 sances de TP, incluant les valuations. Elle
est organise en 15 modules prsents ci-dessous :
Introduction (1 module)
1re Partie : Principes lmentaires de la Qualit (7 modules)
2me partie : Application de la Gestion de la Qualit aux STS (7 modules)
Introduction
Lintroduction sert placer le cours dans son contexte en dcrivant la stratgie de lOMS en matire de
scurit sanguine et la ncessit de la qualit dans tous les aspects de la transfusion sanguine; elle
prsente le Programme de Gestion de la Qualit et la session FGQ. Elle ne contient quun seul module.
Module 1 Le Programme de Gestion de la Qualit de lOMS
1re partie : Principes lmentaires de la Qualit

La 1re partie tudie les principes lmentaires de la qualit et des systmes qualit. La plupart
des participants ignorant les concepts et la terminologie de la qualit, le cursus est conu de faon
prsenter la qualit dans un contexte gnral en utilisant des exemples familiers, incluant des
scnarii gnraux relatifs lindustrie et/ou aux services, afin dillustrer les composantes de base
dun systme qualit.
La 1re partie contient les sept modules suivants.
Module 2 Introduction la Qualit
Module 3 Systmes Qualit
Module 4 Gestion organisationnelle
Module 5 Normes des Systmes Qualit
Module 6 Documentation
Module 7 Formation
Module 8 Evaluation au sein du Systme Qualit
2me partie : Application de la Gestion de la Qualit aux Services de Transfusion

Sanguine (STS)
La 2me partie se concentre sur lapplication des principes et systmes qualit au sein mme du
service de transfusion sanguine. Elle commence par tudier les conditions spcifiques dorganisation
de la qualit puis aborde les composantes dun systme qualit dans toutes les activits du STS,
du recrutement des donneurs ladministration des produits sanguins et au suivi du patient. Elle se
concentre particulirement sur les actions devant tre engages et sur le rle du responsable qualit
dans la cration dun systme qualit. Le concept du plan daction est prsent aux participants et
le module final met cet apprentissage en pratique puisquil leur est demand de finaliser un plan
daction pour instaurer un systme qualit au sein de leur propre STS et contribuer ltablissement
dun systme qualit national.
La 2me partie contient les sept modules suivants.
Module 9 Gestion de la Qualit dans les STS
Module 10 Hygine et scurit dans les STS
7
Module 11 Systmes qualit appliqus la gestion des donneurs et de la collecte de sang
Module 12 Systmes qualit appliqus aux tests de laboratoire
Module 13 Systmes qualit appliqus la prparation et la distribution des PSL
Module 14 Systmes qualit et Interface clinique
Module 15 Finalisation des plans daction des participants et conclusion du cours
Structure du cursus
Le cursus met en exergue les informations suivantes concernant chaque session.
1 Titre : numro, intitul et type de session : (prsentation ou activit).
2 But de lenseignement (objectif pdagogique) : objet de la session.
3 Thmes principaux : principaux thmes qui seront abords pendant la session.
4 Points essentiels : une synthse des messages les plus importants que la session doit
transmettre et que les participants doivent retenir.
5 Points de focalisation de lenseignement (axe pdagogique) : directives synthtiques sur
lapproche recommande pour organiser cette session.
6 Rsultats escompts : synthse rapide de ce que les participants doivent tre mme de faire
aprs la prsentation ou lactivit.
Pour les prsentations, ils prcisent gnralement ce que les participants doivent
tre mme de dcrire ou dexpliquer pour preuve de leur connaissance et de leur
comprhension des sujets traits dans la prsentation.
Pour les activits, ils se concentrent davantage sur la mise en pratique des connaissances
puisque le cours est destin aider les participants mettre directement en application
ce quils ont appris dans leurs propres services de transfusion sanguine.
7 Dure : suggestion de dure dune prsentation ou dune activit suivie de la discussion, base
sur lexprience des tests sur le terrain..
Programme hebdomadaire de travail

Le cours a t conu de faon se drouler sur une priode de 18 jours. Lexprience issue des
prcdents cours FGQ a prouv quil tait impossible de raliser ce cours sur une priode plus courte.
Les participants nont aucune connaissance de la plupart des concepts qui leur seront prsents
pendant le cours et auront besoin de temps pour assimiler les principes de la qualit et apprendre
les mettre en pratique.
Votre CGQ doit vous fournir un exemplaire du programme de travail hebdomadaire et quotidien
lavance, incluant les dates et les heures des prsentations et des activits, ainsi que la liste des
animateurs pour chaque session. Le programme de travail doit tre expliqu aux participants lors de
la session FGQ 1.3. Un exemple de programme de travail hebdomadaire est joint ce fascicule et
inclus au CD-ROM.
Vous devrez tre prsent tous les jours de vos interventions en tant quanimateur et participer aux
prsentations des autres animateurs afin de vous familiariser avec les thmes abords dans les
autres sessions. Vous devrez galement tre prsent lors des activits organises par les autres
animateurs afin daider les participants dans leur travail collectif.
8
Le coordinateur PGQ organisera des runions de synthse chaque soir et vous prsentera le
programme du lendemain. Il vous sera galement utile de discuter de faon informelle avec les
autres animateurs afin de garantir une approche pdagogique coordonne.
Notes de prsentation
Les prsentations PowerPoint contenues sur le CD-ROM constituent le matriel de formation principal.
Chaque prsentation PowerPoint est accompagne de notes qui vous donnent des orientations sur la
faon de prsenter la session, identifient les messages cls dans la prsentation et suggrent des
mthodes permettant de vrifier que ces messages ont t compris. Il est indispensable que vous
vous familiarisiez avec les notes de prsentation et les prsentations PowerPoint avant la session.
Vous pourrez souhaiter ajouter vos notes manuscrites sur les fascicules prsentant les diapositives ; ils
sont galement inclus au CD-ROM. Les notes de prsentation comportent les informations suivantes,
dont certaines sont galement incluses au cursus pour une meilleure rfrence.
1 But de lenseignement
2 Thmes principaux
3 Points essentiels
4 Points de focalisation de lenseignement
5 Rsultats escompts : en gnral, les participants les jugent utiles car ils indiquent ce que
chaque individu doit avoir appris de la session. Vous-mme les trouverez utiles car ils vous
aideront valuer lefficacit de la session et savoir si un approfondissement est ncessaire
sur certains sujets en particulier.
6 Matriel requis :
Certains matriels, comme les exemples de documents et les tudes de cas, sont sur le
CD-ROM.
Publications : elles doivent tre fournies lavance par le CGQ ou lOMS.
Si possible, vous produirez des exemples de documents de votre rgion ou de votre pays.
Le CGQ est charg de fournir des exemplaires de tous les matriels devant tre distribus
aux participants pendant la session. Toutefois, vous devrez vrifier que lensemble du
matriel requis est disponible en quantits suffisantes avant le dbut de la session.
7 Liste des diapositives PowerPoint de la prsentation.
8 Notes de prsentation : elles donnent certaines indications sur la faon dutiliser les diapositives
PowerPoint pendant la session et suggrent des points pouvant ouvrir des discussions. Lorsque
les notes indiquent que les thmes sont traits dans dautres sessions, expliquez rapidement
aux participants que ces thmes seront traits de faon plus approfondie plus tard dans le
cours ou rappelez-leur les sessions au cours desquelles ces sujets ont dj t traits.
9 Activits connexes : la plupart des prsentations sont suivies dactivits permettant aux
participants de mettre en pratique ce quils ont appris pendant la session. Veillez vous tre
familiaris avec les activits (et les autres prsentations) relatives aux sessions que vous
animerez et avoir compris les objectifs et les instructions pour une organisation efficace des
activits. Expliquez le lien entre les activits et les sessions prcdentes et suivantes ainsi
que la faon dont elles peuvent permettre aux participants de mettre en pratique ce quils ont
appris des prsentations.
10 Dure : proposition de dure de la session, discussion incluse.
9
Prsentations PowerPoint
Les 57 prsentations PowerPoint constituent la principale ressource pdagogique du cours et sont
destines renforcer les connaissances et la comprhension des participants sur les principes de
la qualit ainsi que leur mode dapplication dans le STS.
Nous vous remercions de noter que le copyright protgeant les fichiers PowerPoint appartient lOMS
et que les fichiers ne doivent pas tre modifis sans autorisation pralable.
Chaque prsentation a la mme structure et contient les diapositives communes suivantes, extraites
du cursus :
Titre
But de lenseignement
Thmes principaux
Points essentiels
Rsultats escompts
Utilisation des diapositives PowerPoint

Mme si vous tes un formateur expriment, la prparation est la cl dune prsentation efficace. Il
est indispensable que vous tudiez par avance les diapositives et les notes de prsentation qui les
accompagnent et que vous envisagiez la faon dont vous allez les utiliser pour couvrir les thmes
qui vous sont confis. Bien que les mmes prsentations soient utilises par tous les animateurs,
chacun les prsentera diffremment car chacun de vous apportera sa propre exprience de la qualit,
des systmes qualit et de la gestion de la qualit pour traiter les points couverts par les diapositives.
Rappelez-vous que vous devez utiliser toutes les diapositives fournies mais, si vous le souhaitez, vous
pouvez prparer dautres fichiers PowerPoint pour dvelopper certains points de la prsentation, en
particulier si vous souhaitez ajouter des exemples ou introduire des questions rgionales ou locales.
Les diapositives servent de cadre de travail votre cours, mais ne constituent pas le contenu intgral de
votre prsentation. En effet, elles fournissent une srie dintituls que vous serez charg de dvelopper
pendant la session. Prvoyez soigneusement ce que vous allez dire propos de chacun des sujets
prsents sur chaque diapositive. Si le contenu dune diapositive vous semble flou ou si vous ne vous
sentez pas laise pour la prsenter, parlez-en au coordinateur PGQ. Ne prsentez pas une session
sans vous tre parfaitement familiaris avec les diapositives ni sans avoir prpar votre intervention.
Captures dcran PowerPoint

Pour chaque prsentation, un fascicule est fourni qui prsente les captures dcran de la diapositive,
trois par page, avec un espace prvu pour lajout de notes. Les fascicules doivent tre photocopis
et remis aux participants afin quils les ajoutent leurs Fichiers de Travail.
Utilisation du projecteur PowerPoint

Les prsentations PowerPoint sont ralises laide dun projecteur qui devra tre disponible dans
le centre de formation. Vrifiez que le fichier a t charg sur le disque dur de lordinateur avant la
session. Si vous navez jamais utilis de projecteur PowerPoint auparavant, demandez lun des
membres du personnel du centre de formation de vous en faire la dmonstration et exercez-vous
jusqu ce que vous matrisiez le principe du passage dune diapositive lautre pendant toute la
dmonstration.
10
Matriel supplmentaire
Avant la session, prparez le matriel supplmentaire tel que les exemples de documents que vous
voudrez distribuer aux participants. Vrifiez que vous disposez dun nombre de copies suffisant avant
le dbut de la session.
Comment animer votre prsentation

Bien que les diapositives PowerPoint couvrent les points essentiels aborder pendant la session,
elles sont seulement destines offrir un cadre de travail votre cours et vous devrez utiliser votre
propre exprience pour illustrer et dvelopper les points des diapositives.
Gardez les principes suivants en tte lors de votre expos.
1 Insistez sur le fait que le cours na pas pour objet de dispenser une formation sur les aspects
techniques de la transfusion sanguine mais plutt de permettre aux participants de dvelopper
les connaissances et les comptences qui leur permettront dinstaurer et de maintenir un
systme qualit efficace au sein de leurs propres STS. Ne laissez pas les sessions se transformer
en dbats sur des questions techniques, telles que les caractristiques des tests de dpistage
du VIH, mais concentrez-vous sur les actions ncessaires pour garantir la qualit dans chaque
domaine dactivit du STS. Si un besoin de formation technique spcifique apparait, discutez-
en avec le coordinateur PGQ car des sminaires sur des questions mdico techniques pourront
tre organises dans le cadre du suivi post-formation.
2 Le cours est trs riche et les participants prendront connaissance de nombreux concepts
nouveaux et souvent complexes. Vos comptences de communication et la faon dont vous
mnerez votre prsentation joueront donc un rle important pour susciter lintrt et la
comprhension des participants et leur offrir une exprience pdagogique efficace. Evitez de
lire les points cits sur les diapositives et adoptez un style vivant pour expliquer les concepts
que vous prsentez. Il vous sera sans doute utile de disposer dun paper board, dun tableau
noir ou de transparents pour illustrer les points essentiels de faon plus approfondie ou pour
rsumer les points souligns lors des discussions.
3 Faites preuve de souplesse et de crativit dans votre approche et soyez prt adapter le
niveau de votre enseignement aux besoins des participants. Vrifiez que les participants ont
bien compris en les interrogeant et en les observant ; vous apprendrez beaucoup de leur
langage corporel. Sils ont lair de sennuyer ou sils semblent perplexes, il vous faudra peut-
tre modifier votre style ou changer le rythme de votre prsentation, ou encore traiter certains
points avec davantage de profondeur. Sils ne rpondent pas vos questions, cest peut-tre
quils ont du mal comprendre certains des concepts que vous leur aurez prsents ou quil
leur semble que, dans la pratique, ils auraient du mal les appliquer leurs propres STS. Quelle
que soit la raison, vous devrez tenter de savoir sils ont atteint les rsultats pdagogiques
prvus pour la prsentation ou si dautres cours ou discussions sont ncessaires.
4 Utilisez des exemples gnraux pour prsenter de nouveaux sujets puis voluez vers des
exemples plus spcifiques aux STS. Les participants qui ont peu dexprience en gestion de la
qualit pourront se sentir dpasss par les nouvelles ides et les nouveaux concepts si on ne
les leur prsente pas de faon simple et lie leur propre exprience. Certaines prsentations
utilisent des activits quotidiennes simples pour illustrer les principes de la qualit, par exemple,
la prparation dune tasse de caf ou les processus gnraux de fabrication dans lindustrie
alimentaire. Servez-vous de votre propre exprience pour donner dautres exemples utiles qui
aideront les participants comprendre dans quelle mesure les concepts qualit sinscrivent
dans leur vie personnelle comme professionnelle au quotidien.
5 Le cours doit tre fortement interactif. Ainsi, encouragez les questions et la discussion. Certains
participants pourront avoir du mal sadapter un style dapprentissage actif et pourront avoir
besoin dencouragements pour demander des explications ou exprimer leur avis. Reconnaissez
11
que certaines questions qualit peuvent au dpart tre difficiles comprendre et vrifiez que
les participants ont bien compris les points que vous venez dexpliquer.
6 Soyez prt rpondre aux questions et rpondez toujours honntement. Si vous ne connaissez
pas la rponse une question, utilisez cette question pour approfondir le sujet par la discussion
avec les participants.
7 Encouragez et renforcez positivement lapprentissage des participants mais soyez ralistes dans
vos attentes. Certains participants peuvent travailler au sein de STS qui nont pas encore instaur
de systmes qualit ; ne critiquez pas les limites actuelles de leurs STS ni leur exprience et
nattendez pas quils soient capables dinstaurer un systme qualit en trs peu de temps.
Les participants qui se sentent mal laise napprennent jamais correctement. Reconnaissez
et discutez des contraintes quils pourront affronter lors de linstauration dun systme qualit
travailler dans le cadre dune banque de sang fragmente en milieu hospitalier, par exemple
et attachez-vous les aider comprendre de quelle faon ils peuvent commencer mettre en
pratique les principes de la qualit au sein de leur propre environnement de travail. Ne soyez pas
trop prescriptif : rappelez aux participants quil existe plusieurs faons de faire les choses.
8 Identifiez les besoins en formation continue de chacun des participants comme du groupe dans
son ensemble et parlez-en au coordinateur PGQ car les retours dinformation de la part des
animateurs sont essentiels pour :
Faonner le reste du cours selon les besoins du groupe
Identifier les priorits du suivi et de laide dispenser
Activits
Le cours nest pas seulement destin dvelopper les connaissances et la comprhension des
participants sur les principes et les concepts qualit;il doit galement les aider dvelopper les
connaissances et les comptences qui leur permettront dinstaurer un systme qualit au sein de
leurs propres STS. Le cours doit donc tre aussi interactif que possible.
La plupart des sujets sont traits par une prsentation et une ou plusieurs activits pratiques ;
celles-ci constituent une part essentielle du processus de formation car elles viennent complter et
renforcer les sujets traits et permettent aux participants de mettre en pratique ce quils ont appris.
Plus prcisment, elles servent inciter les participants examiner les concepts qualit de leur
point de vue et leur apporter une certaine exprience de la planification et du dveloppement des
lments des systmes qualit.
Le cours comporte 69 activits pratiques.
Notes dactivit : animateur

Pour chaque activit, les informations suivantes sont fournies aux animateurs.
1 But de lenseignement
2 Thmes principaux
3 Points essentiels
4 Points de focalisation de lenseignement
5 Rsultats escompts
6 Type dactivit : la majorit des activits sont ralises par petits groupes et suivies dune
discussion collective, mais certaines prennent la forme de jeux de rles ou dexercices individuels.
12
7 Matriel requis :
La majeure partie des activits ncessitera lutilisation de paper boards (ou de
transparents) et de stylos feutre afin que les participants rsument leurs discussions et
rendent compte au groupe.
Si du matriel supplmentaire est ncessaire, le CD-ROM le fournit.
Vous voudrez peut-tre apporter dautres documents pour servir dexemple ou concernant
des sujets concernant plus spcifiquement des problmes rgionaux ou nationaux.
8 Instructions pour le droulement de lactivit : assurez-vous davoir bien compris les instructions
de lactivit ainsi que son lien avec la prsentation prcdente. Cf. ci-dessous pour dautres
directives sur lanimation dune activit.
9 Revue de lactivit : des orientations sont donnes sur les points principaux aborder lors de
la discussion, une fois lactivit acheve et ds que les participants se sont rassembls en
groupe. Veillez ce que les points essentiels aient t traits et dterminez si les participants
ont atteint les rsultats pdagogiques escompts.
10 Dure.
Notes dactivit : participants

Les instructions de ralisation de chaque activit sont fournies aux participants sur le CD-ROM. Ces
instructions doivent tre imprimes et photocopies lavance pour tre distribues aux participants
au dbut de lactivit.
Matriel destin aux activits pratiques

Le cas chant, des fiches dactivit sont fournies sur le CD-ROM, qui incluent des tudes de cas,
des instructions sur les jeux de rles et des fiches de travail. Ces instructions doivent tre imprimes
et photocopies lavance pour tre distribues aux participants au dbut de lactivit.
Animer une activit

Il est indispensable que vous vous familiarisiez avec les activits afin de bien comprendre ce quelles
veulent obtenir et pour pouvoir expliquer les consignes aux participants, dont certains auront peu ou
pas dexprience du travail collectif. Il vous sera peut-tre utile de tester cette activit lavance,
peut-tre auprs dun groupe de collgues.
Les participants auront sans doute des aptitudes, des antcdents et des degrs de responsabilit
diffrents, vous devrez en tenir compte lors de lanimation des activits. Les participants ont souvent
peu lhabitude de lapprentissage par les activits et peuvent avoir besoin dtre encourags pour
y participer pleinement. Vous devrez faire preuve de souplesse et de crativit dans votre approche
danimation des activits et tre prt ramener la discussion vers les sujets et les points principaux
si les participants sen cartent.
Travail collectif
La majorit des activits sont ralises par petits groupes, bien que lvaluation et un faible nombre
dautres activits soient effectus au niveau individuel. Le travail collectif joue un rle important dans
le cours car il donne loccasion dorganiser des discussions approfondies et dchanger librement les
points de vue, les participants pouvant ainsi apprendre les uns des autres et aussi des animateurs. Il
favorise galement une participation plus active des individus rticents ou timides et les incite parler
devant une assemble. Au dbut du cours, le coordinateur PGQ devra avoir rparti les participants en
13
petits groupes de 5 8 personnes, en fonction du nombre total de participants, en veillant runir
des personnalits et des expriences diffrentes. Dans lidal, une salle doit tre disponible pour
chaque petit groupe mais, si cela est impossible, on organisera les groupes dans lespace disponible
afin que chacun puisse discuter sans tre perturb par les participants des autres groupes.
Au moins un animateur supplmentaire sera prsent pour participer lanimation de chaque activit.
Si possible, ces animateurs auront particip aux sessions correspondant aux activits afin de stre
familiariss avec les sujets abords dans les prsentations et pourront les complter par des
exemples et des ides issus de leur propre exprience.
Lors de lanimation dune activit, gardez en tte les principes suivants
1 Expliquez le but et les rsultats pdagogiques prvus pour lactivit et distribuez les consignes.
Vrifiez que les participants les ont comprises. Vrifiez que le matriel de lactivit est remis
aux participants au moment utile.
2 Demandez chaque groupe de dsigner une personne qui fera office de modrateur lors de
la discussion et une autre qui servira de rapporteur pour prendre des notes et rendre compte
de la discussion devant le groupe complet, la fin de lactivit. Les rles de modrateur et de
rapporteur devront tourner au sein de chaque groupe pour viter que les discussions ne soient
domines par des participants plus loquents ou confiants et pour veiller ce que chaque
personne ait loccasion de rendre compte des activits. Un paper board ou des transparents et
des stylos seront fournis chaque rapporteur pour rsumer les discussions du groupe.
3 Ds que le groupe a commenc travailler, les animateurs doivent se dplacer dans la salle
pour vrifier que les participants ont bien compris lobjet de lactivit et ce que lon attend deux.
Veillez ce que les participants demeurent concentrs sur leur exercice et ne se dtournent
pas des points essentiels. Vrifiez que tous les membres du groupe, en particulier les plus
discrets, participent activement et, si ncessaire, encouragez prcisment certains individus
exprimer leurs ides et leurs points de vue.
4 Rpondez aux questions poses par les participants mais vitez de passer votre temps auprs
dun groupe ou de monopoliser la discussion. Utilisez la session de rvision avec le groupe
complet en fin dactivit pour souligner les points essentiels, rpondre aux questions courantes,
encourager de nouvelles discussions et rsumer la session.
5 Incitez les participants faire preuve de rflexion crative et partager leur exprience de
lidentification des problmes, des contraintes et des solutions possibles. Les groupes doivent
dvelopper leur propre dynamique de communication.
6 A la fin du travail par petits groupes, runissez tous les participants en groupe complet. Demandez
aux rapporteurs de rsumer les discussions et les conclusions de leurs groupes respectifs.
Encouragez de nouvelles discussions sur lactivit et sur ce que les participants en ont appris.
Utilisez les notes dorientation pour vrifier que les points essentiels ont bien t traits et
demandez aux participants sils estiment avoir atteint les rsultats pdagogiques escompts.
7 Souvenez-vous que le temps imparti chaque activit inclut la discussion en groupe complet.
Accordez environ cinq minutes chaque rapporteur pour faire son compte-rendu et pour la
sance de questions-rponses.
Jeu de rles
Deux activits, FGQ 8.13 et 8.15 sont organises sous forme de jeux de rles au cours desquels les
participants simulent des situations de la vie relle en jouant un scnario, en utilisant les consignes et
les instructions de jeu qui leur sont fournies sur le CD-ROM. Le jeu de rle est suivi dune discussion
collective. Cette technique constitue un moyen vivant de dmonstration des points essentiels et de
14
production de rflexions que lon ne peut obtenir par des confrences ou des discussions; cest l
lun des moyens les plus efficaces de rapprocher la pdagogie de la vie relle.
La plupart des participants ne se seront sans doute jamais livrs des jeux de rles auparavant, aussi est-
il indispensable de leur donner des consignes claires sur ce quils doivent faire. Encouragez-les utiliser
leur imagination lorsquils joueront leur rle, mais faites-leur bien comprendre que leur enthousiasme et
leur plaisir sont plus importants que leurs capacits scniques. Le jeu de rle doit tre amusant tout en
illustrant des points srieux. Expliquez que le jeu de rles les aidera comprendre les concepts majeurs
et quils devront utiliser leurs dons dobservation et danalyse tout au long de lactivit. La rvision de
lactivit est particulirement importante pour souligner les questions issues du scnario.
FGQ 8.15 : Lactivit Analyser les Echecs dun Systme Qualit est un jeu de rles complexe, appel
Smartosis Cocoaenemia, destin illustrer les problmes pouvant surgir en labsence dun systme
qualit efficace. La plupart des participants trouveront ce jeu trs agrable et enrichissant, mais
sa russite dpend de sa bonne prparation et de son animation dynamique. Le jeu de rles fait
intervenir tous les participants et ncessite divers matriels qui devront tre prpars lavance et
distribus aux participants concerns. Si vous animez ce type dactivit et que vous ne connaissez
pas bien le scnario, parlez-en au coordinateur PGQ et demandez-lui comment lorganiser ainsi que
les problmes qui devront tre souligns lors de la discussion.
Questionnaire sur le statut qualit

Dans le module FGQ 9.7 : Analyse du Statut Qualit, chaque participant doit remplir un Questionnaire
sur le Statut Qualit (QSQ) pour le centre dans lequel il travaille. Le QSQ sert la fois doutil
dvaluation et de mthode de production dinformations lmentaires qui seront utilises au niveau
institutionnel pour valuer lvolution de linstauration des systmes qualit, limpact des cours FGQ
et identifier les critres de suivi. Tous les participants FGQ rempliront le mme questionnaire, quel
que soit le niveau du systme de sant dans lequel ils travaillent.
Le questionnaire sera distribu par le coordinateur PGQ aux participants avant le cours FGQ afin de
leur permettre de runir les informations requises et de commencer remplir le questionnaire.
Le module FGQ 9.7 est une activit individuelle au cours de laquelle les participants finissent de remplir le
questionnaire. A cette tape du cours, ils doivent stre familiariss avec les concepts et la terminologie
de la qualit et tre capables de rpondre toutes les questions. Si vous animez cette session, vrifiez si
les participants ont toujours des difficults remplir le questionnaire et fournissez-leur les explications ou
laide dont ils peuvent avoir besoin. Tentez de savoir si les participants ont du mal comprendre certains
concepts qualit en particulier car cela sera le signe de la ncessit dun nouveau cours.
Les rponses fournies par chaque participant sur le questionnaire indiqueront leurs priorits daction
lorsquils retourneront dans leurs pays. Vrifiez que ces domaines prioritaires sont abords dans le
plan daction individuel quils commenceront rdiger dans lActivit FGQ 9.9 et quils achveront
au Module 15.
Formulaire dvaluation de cours

Le cours sachve par une valuation du cours par les participants. Veillez ce que chaque
participant remplisse le formulaire dvaluation de cours (FGQ 15.7) car cela permettra didentifier
les modifications pouvant savrer ncessaires lors de la planification du prochain cours.
Rapport final du participant

En votre qualit danimateur de sessions pendant le cours, vous aurez eu bon nombre doccasions
dobserver les participants, de leur parler du cours et de la faon dont ils mettront en pratique ce
15
quils ont appris. Une partie importante de votre rle danimateur consiste entrer en relation avec
le coordinateur PGQ et lui rendre compte rgulirement des forces et faiblesses des participants
et, en particulier, des domaines dans lesquels ils auront plus prcisment besoin dune aide
complmentaire, tant pendant quaprs le cours.
Un formulaire de rapport final pour chaque participant devra tre rempli par le coordinateur PGQ et
les animateurs. Vous ajouterez vos commentaires la fin de chaque module que vous aurez anim
et vrifierez que tous les formulaires sont bien remplis avant votre dpart.
Glossaire
Le Glossaire fournit les dfinitions de la terminologie qualit employe lors des cours FGQ. Dans
la mesure du possible, les dfinitions acceptes de la norme ISO 9000 y sont incluses mais, dans
certains cas, les termes utiliss pendant le cours ne sont pas dfinis au sens de la norme ISO la plus
rcente. En labsence dautre dfinition officielle, les dfinitions les plus couramment admises ont
t utilises. Les participants trouveront ce glossaire utile pour dfinir les termes qui ont des sens
similaires ou les nouveaux termes quils ne connaissent pas.
Souvenez-vous que la langue utilise pour dispenser le cours nest pas forcment la langue
maternelle des participants, et vous devrez veiller dfinir certains termes pendant le cours. Lors de
lintroduction de nouveaux termes, expliquez-les ds leur premire occurrence dans une prsentation
ou une activit et vrifiez que les participants les ont compris avant de poursuivre.
Fichier de travail du participant

Au dbut du cours, chaque participant recevra un Fichier de Travail du Participant. Il sagit dun
dossier contenant le matriel suivant :
Fascicules des prsentations : captures dcran des diapositives de chaque prsentation avec
espace libre pour lajout de notes
Notes dactivit contenant les instructions sur ce que les participants doivent faire au cours de
chaque activit
Ressources telles que les exemples de document, le matriel publi et autres matriels
ncessaires la ralisation des activits
Glossaire.
A la fin du cours, chaque participant recevra une copie du CD-ROM contenant le Fichier de Travail de
lAnimateur.
16
Matriel principal du cours
Formation la Gestion de la Qualit (FGQ)
Contenu des cours
Introduction
Module 1 Programme de Gestion de la Qualit de lOMS
FGQ 1.1 Stratgies pour la scurit transfusionnelle de lOMS Prsentation
FGQ 1.2 Programme de Gestion de la Qualit (PGQ) des services Prsentation

de transfusion sanguine (STS)
FGQ 1.3 Prsentation du cours de FGQ de lOMS Prsentation
FGQ 1.4 Attentes des participants Activit
FGQ 1.5 Evaluation avant le cours Activit
1re partie Principes lmentaires de la qualit

FGQ 2.1 Importance de la qualit dans les services de Prsentation

FGQ 2.2 Consquences dune qualit insuffisante dans les Activit

services de transfusion sanguine
FGQ 2.3 Introduction la qualit Prsentation
FGQ 2.4 Caractristiques qualit Activit
FGQ 2.5 Visite du Centre de Transfusion Sanguine (CTS) Activit
FGQ 3.1 Systmes Qualit Prsentation
FGQ 3.2 Processus et procdures Prsentation
FGQ 3.3 Le logigramme: outil pour dcrire les processus Prsentation
FGQ 3.4 Cration dun logigramme de processus Activit
19
FGQ 4.1 Responsabilit en matire de gestion de la qualit Prsentation
FGQ 4.2 Elaboration dune politique qualit Activit
FGQ 4.3 Organisation et rle du responsable qualit Prsentation
FGQ 4.4 Cration dun organigramme Activit
FGQ 4.5 Descriptions de postes, responsabilits et dlgation Prsentation
FGQ 4.6 Rdaction dune fiche de fonction Activit
FGQ 4.7 Cot de la qualit Prsentation
FGQ 5.1 Prsentation des normes des systmes qualit Prsentation
FGQ 5.2 Principes de bonnes pratiques de fabrication Prsentation
FGQ 6.1 La documentation dans les systmes qualit Prsentation
FGQ 6.2 Procdures opratoires standards (POS) Prsentation
FGQ 6.3 Rdaction dune procdure opratoire standard Activit
FGQ 6.4 Validation dune procdure opratoire standard Activit
FGQ 6.5 Contrle des documents Prsentation
FGQ 6.6 Contrle des documents Activit
Module 7 Formation
FGQ 7.1 Formation au sein du systme qualit Prsentation
FGQ 7.2 Besoins en formation et plans de formation Prsentation
FGQ 7.3 Cration dun plan de formation Activit
FGQ 7.4 Suivi-valuation de la formation Prsentation
20
Module 8 Evaluation des Systmes Qualit
FGQ 8.1 Evaluation des Systmes Qualit Prsentation
FGQ 8.2 Validation Prsentation
FGQ 8.3 Prparation dun plan de validation Activit
FGQ 8.4 Maintenance et talonnage des quipements Prsentation
FGQ 8.5 Conception dun plan de maintenance et dtalonnage Activit
FGQ 8.6 Outils de suivi qualit Prsentation
FGQ 8.7 Analyse des donnes et suivi des performances Activit
FGQ 8.8 Gestion des erreurs Activit
FGQ 8.9 Prparation dune POS sur les signalements derreur Activit
FGQ 8.10 Audits et mthodes daudit Prsentation
FGQ 8.11 Le processus daudit Prsentation
FGQ 8.12 Elaboration dun plan daudit Activit
FGQ 8.13 Identification des non-conformits par rapport un Activit

ensemble de normes
FGQ 8.14 Audit dun secteur de travail Activit
FGQ 8.15 Analyse des dfaillances des systmes qualit Activit
FGQ 8.16 Evaluation du Cours mi-parcours Activit
Application de la Gestion de la Qualit dans les Services de

2me partie
Transfusion Sanguine (STS)
FGQ 9.1 Application de la gestion de la qualit dans les STS Prsentation
FGQ 9.2 Identification des points de contrle critiques et prparation Activit

des logigrammes relatifs aux activits des STS
FGQ 9.3 Etapes de llaboration dun systme qualit dans le Prsentation

STS
FGQ 9.4 Evaluation du cot des activits dans un service de Prsentation

21
FGQ 9.5 Principes du contrle des stocks Prsentation
FGQ 9.6 Aspects qualit de la planification des urgences Prsentation
FGQ 9.7 Analyse du statut qualit Activit
FGQ 9.8 Prparation dun plan daction Prsentation
FGQ 9.9 Prparation dun projet de plan daction Activit
Module 10 Hygine et scurit dans le STS
FGQ 10.1 Introduction lhygine et la scurit dans le STS Prsentation
FGQ 10.2 Hygine dans le STS Prsentation
FGQ 10.3 Scurit biologique et chimique dans le STS Prsentation
FGQ 10.4 Problmes de scurit et rduction des risques Activit
Module 11 Systmes qualit appliqus la gestion des donneurs de sang
FGQ 11.1 Introduction aux systmes qualit appliqus la gestion Prsentation

des donneurs de sang
FGQ 11.2 Recrutement et slection des donneurs Prsentation
FGQ 11.3 Recrutement et slection des donneurs Activit
FGQ 11.4 Prlvements Prsentation
FGQ 11.5 Prlvements Activit
FGQ 11.6 Elaboration dun systme documentaire relatif la Prsentation

gestion des donneurs de sang
FGQ 11.7 Soin, satisfaction et fidlisation des donneurs Prsentation
FGQ 11.8 Satisfaction des donneurs Activit
FGQ 11.9 Identification et suivi des points de contrle critiques au Activit

niveau de la gestion des donneurs de sang
FGQ 12.1 Prsentation des systmes qualit appliqus aux tests Prsentation
de laboratoire
FGQ 12.2 Evaluation et utilisation des ractifs immuno-hmatologiques Prsentation
22
FGQ 12.3 Evaluation et utilisation des trousses de dpistage des Prsentation
infections transmissibles par transfusion (ITT)
FGQ 12.4 Choix des ractifs et des trousses de dpistage Activit
FGQ 12.5 Elaboration dun systme documentaire pour le Prsentation

laboratoire
FGQ 12.6 Plans dvaluation externe de la qualit (PEEQ) Prsentation

niveau des tests de laboratoire
Module 13 Systmes qualit appliqus la prparation des PSL
FGQ 13.1 Prsentation des systmes qualit appliqus la Prsentation

prparation des PSL
FGQ 13.2 Suivi de la qualit de la prparation des PSL Prsentation
FGQ 13.3 Evaluation et suivi des activits de prparation des PSL Activit
FGQ 13.4 Quarantaine et libration Prsentation
FGQ 13.5 Stockage et transport des produits sanguins Prsentation
FGQ 13.6 Stockage et transport des produits sanguins Activit
FGQ 13.7 Gestion des stocks de sang et produits sanguins Prsentation
FGQ 13.8 Elaboration dun systme documentaire pour la Prsentation

prparation des PSL

niveau de la prparation des PSL
FGQ 14.1 Prsentation des systmes qualit au niveau de Prsentation

linterface clinique
FGQ 14.2 Politique et Bonnes Pratiques concernant lutilisation Prsentation

clinique du sang
FGQ 14.3 Rle du STS au niveau de linterface clinique Activit
FGQ 14.4 Documentation du processus transfusionnel hospitalier Prsentation
FGQ 14.5 Conception dune ordonnance de produits sanguins Activit
23
FGQ 14.6 Qualit du processus transfusionnel hospitalier Prsentation
FGQ 14.7 Qualit du processus transfusionnel hospitalier Activit
FGQ 14.8 Suivi et valuation du processus transfusionnel Prsentation

hospitalier
FGQ 14.9 Hmovigilance Prsentation

niveau de linterface clinique et de ladministration des
produits sanguins
FGQ 15.1 Revue du cours Activit
FGQ 15.2 Visites de laboratoires/sites de prlvement dans un Activit

STS
FGQ 15.3 Finalisation des plans daction individuels Activit
FGQ 15.4 Discussion sur les plans daction individuels Activit
FGQ 15.5 Revue des systmes qualit Prsentation
FGQ 15.6 valuation de fin de cours Activit
FGQ 15.7 Evaluation du cours Activit
FGQ 15.8 Discussions finales Activit
24
Programme de Formation la Gestion de la Qualit
Sance douverture
Introduction
Module 1 Programme de Gestion de la Qualit de lOMS
Titre But de Thmes Points essentiels Points de focalisation de Rsultats escompts Dure
lenseignement principaux lenseignement
FGQ 1.1 Prsenter aux l Base de donnes l Labase de donnes mondiale de l Sassurer que les Les participants doivent tre heure
participants la mondiale de lOMS lOMS sur la scurit transfusionnelle participants comprennent la capables:
Stratgies pour
base de donnes sur la scurit propose des informations sur la stratgie de lOMS pour la l Didentifier
les problmes
la scurit
mondiale de lOMS transfusionnelle situation mondiale scurit transfusionnelle cls en rapport avec la
transfusionnelle
sur la scurit (GDBS) l Lastratgie de lOMS pour la scurit transfusionnelle
de lOMS
transfusionnelle et la l Stratgiede lOMS scurit transfusionnelle dfinit les mondiale
Prsentation stratgie intgre de pour la scurit exigences relatives la scurit, l l De dcrire la stratgie de
lOMS pour la scurit transfusionnelle adquation et la disponibilit des lOMS pour la scurit
transfusionnelle mondiale approvisionnements nationaux en transfusionnelle
produits sanguins
FGQ 1.2 Prsenter aux l Programme de l LePGQ de lOMS a pour but daider l Sassurer que les Les participants doivent tre heure
participants le gestion de la les pays membres amliorer la participants comprennent les capables:
Programme de
Programme de qualit scurit et ladquation de leur objectifs du PGQ l Dexpliquerle but du PGQ
Gestion de la
gestion de la qualit l Formation la approvisionnement en PSL au niveau l Mettre laccent sur les et de la FGQ
Qualit (PGQ)
(PGQ) et la Formation gestion de la national. principes de formation
des services
la gestion de la qualit l Lescours de FGQ sont dispenss interactive des cours de FGQ
de transfusion
qualit (FGQ) dans chaque rgion afin de soutenir
sanguine (STS)
la mise en place des systmes
Prsentation
qualit dans les services de
transfusion sanguine des pays
membres
l Lesparticipants au cours de FGQ
joueront un rle central dans la
25
mise en place des systmes qualit
nationaux
26
FGQ 1.3 Prsenter le cours de l Approche l La

structure gnrale du cours est l Sassurer que les Les participants doivent tre heure
FGQ de lOMS modulaire modulaire participants comprennent la capables:
Prsentation du
l Rle
des l Lecours aidera les participants structure et les objectifs du l Dexposer brivement la
cours de FGQ
animateurs mettre en uvre des systmes cours structure et le contenu du
de lOMS
l Rledes qualit dans leur STS/centre de l Sassurer que les cours
Prsentation
participants transfusion sanguine participants reconnaissent l Didentifier
leur rle et
l Le rle des animateurs est dassurer quils devront jouer un rle leurs responsabilits
linteractivit du cours actif dans le processus dans le cadre du cours de
dapprentissage FGQ
l Encouragerles participants
poser des questions sur le
cours
FGQ 1.4 Dterminer ce que les l Discussion sur l LaFGQ nest pas une formation l Faire
en sorte que les Les participants doivent tre 2 heures
participants esprent les objectifs et la technique attentes des participants capables:
Attentes des
retirer du cours de structure du cours l Unsuivi et un soutien seront restent ralistes et axes sur l Dexpliquercomment le
participants
FGQ de FGQ proposs aprs le cours la qualit plutt que sur les cours de FGQ les aidera
Activit problmes techniques
l Identification
des l Sides besoins en formation appliquer les principes de
intrts spcifiques technique sont identifis, ils seront qualit dans leur STS
et des besoins satisfaits aprs le cours
en formation
des participants
en relation avec
la gestion de la
qualit
FGQ 1.5 Dterminer le l valuationdes l Lvaluationsoumise avant le cours l Insistersur le fait que Les participants doivent tre heure
niveau actuel de connaissances vise obtenir des renseignements de lvaluation soumise avant le capables:
Evaluation avant
connaissances et et de la base sur les participants cours nest pas un examen l Dvaluerleur propre
le cours
de comprhension comprhension l Elle
aidera les animateurs cibler le niveau de connaissances
Activit des participants en des participants en cours sur des sujets prsentant un et de comprhension en
matire de qualit matire de qualit besoin particulier matire de qualit
l Dtermination
du niveau de
connaissances
du groupe afin de
prvoir un niveau
appropri de
formation
1re Partie Principes lmentaires de la Qualit
FGQ 2.1 Prsenter le concept l Besoinde qualit l La qualit est essentielle pour l Encourager les participants Les participants doivent tre heure
gnral de la qualit dans les STS garantir une transfusion sanguine identifier dautres capables:
Importance de
dans les services de l Facteurs affectant fiable et cliniquement efficace consquences positives de l Dexpliquer limportance
la qualit dans
transfusion sanguine la qualit l Laqualit sapplique toutes les la qualit de la qualit en matire
les services
de transfusion l Rsultats de la activits du STS l Souligner
le fait que la de transfusion sanguine
sanguine qualit l La qualit implique tout le personnel responsabilit de la qualit l Didentifier
les
incombe tout le monde consquences positives
Prsentation l La qualit bnficie tous
de la qualit dans un STS
l Lamliorationde la qualit
est possible, mme quand les
ressources sont limites
FGQ 2.2 Opposer les l Consquences Une qualitinsuffisante : l Encourager les participants Les participants doivent tre heure
consquences dune dune qualit l Met la vie des patients en danger discuter non seulement des capables:
Consquences
qualit insuffisante insuffisante sur exemples caractristiques l Didentifier
certaines des
dune qualit l Nuit la crdibilit des STS
et les avantages dun les donneurs, dun mauvais niveau de raisons dun mauvais
insuffisante
bon niveau de qualit les receveurs, le l Engendre une attitude ngative qualit en relation avec les
dans les niveau de qualit en ce
personnel et les vis--vis des dons de sang et des transfusions sanguines, mais
services de qui concerne le processus
STS transfusions galement des raisons qui
transfusion transfusionnel
l Nuit lthique du personnel leur sont associes
sanguine l Didentifier
les
et contribue une inscurit l Nepas forcer les
Activit consquences dun
professionnelle participants rticents mauvais niveau de qualit
rvler les faiblesses de leur
STS ce stade prcoce du
cours
l Reconnatre les problmes et
les contraintes poses par le
personnel et les ressources
limites
l Soulignerque le cours de
FGQ se concentrera de faon
pratique sur la faon dont
chaque STS peut travailler
pour amliorer son systme
27
qualit
28
FGQ 2.3 Prsenter le concept l Quest-ce que la l Laqualit est un processus continu l Sassurer que tous les Les participants doivent heure
de qualit qualit? consistant tout mettre en uvre participants comprennent tre capables:
Introduction la
l Avantages de la pour parvenir une amlioration et bien les principes de base de l De dmontrer une bonne
qualit
qualit garantir en permanence un niveau de la qualit comprhension des
Prsentation qualit lev
l Laqualit comme concepts gnraux lis
processus l Lesservices et les produits de la qualit
damlioration qualit rpondent aux besoins l De reconnatre
continue limportance de la qualit
l Principesde base au quotidien et dans un
de la qualit STS
l Dfinitionsde base
de la qualit
l Satisfaction des
besoins
l Caractristiques de
la qualit
FGQ 2.4 l Dmontrer dans l Laqualit est la l Lesclients veulent un niveau lev l Sassurer que le but de Les participants doivent 1 heure
quelle mesure satisfaction des de qualit de produit/service lactivit est clair tre capables:
Caractristiques
les termes besoins l Chaque lment dun produit reflte l Sassurer que la dfinition l Didentifier
les
qualit
satisfaction l Laqualit va au- sa qualit est bien comprise et que caractristiques qualit
Activit des besoins del de la simple les besoins du client sont dun produit
constituent une production dun satisfaits l Dedmontrer une bonne
dfinition de la produit comprhension de ce
qualit au sens
l Laqualit concerne que sont la satisfaction
large
les produits, des besoins et les
l Dmontrer dans la production, besoins des clients
quelle mesure la lemballage et les
qualit sapplique services
aux situations
quotidiennes
courantes
l Introduirele
concept de
caractristiques
qualit
FGQ 2.5 Familiariser les l Familiarisation avec l La qualit est visible l Souligner quelques points Les participants doivent tre 1 heure
participants le btiment l La qualit est un processus continu dintrt particulier en capables:
Visite du Centre
lagencement et aux l Opportunit de rapport avec la qualit l Didentifierles lments
de Transfusion l La qualit implique tout le personnel
activits dun CTS visiter un centre l Ne pas aborder les dun systme qualit
Sanguine (CTS)
de transfusion particularits de la faon de oprationnel qui
Activit
sanguine (CTS) en travailler du CTS permettent de parvenir
plein travail une certaine cohrence
l Prsentationdun et la satisfaction des
systme qualit besoins
oprationnel
FGQ 3.1 Prsenter le concept l Qualit

et l Les systmes qualit sont conus l Utiliser
des exemples de Les participants doivent tre heure
de systme qualit systmes qualit pour contrler les processus systmes qualit simples et capables:
Systme Qualit
l lments cls dun l Ilexiste cinq lments cls dans un gnriques pour garantir une l Dnumrer les lments
Prsentation bonne comprhension
systme qualit systme qualit: essentiels dun systme
l La gestion de lorganisme l Lecas chant, encourager qualit
les participants discuter l De dmontrer une bonne
l Les normes des systmes qualit
des systmes qualit de leur comprhension des
l La documentation STS inter-relations entre ces
l La formation lments cls
l Lvaluation
FGQ 3.2 Prsenter le concept l Processus l Les oprations dun organisme se l Vrifier
la comprhension des Les participants doivent tre heure
de processus, de l Procdures composent de processus et de concepts de processus et capables:
Processus et
procdures et leur procdures procdures l De dfinir les processus
procdures l Points de contrle
contrle l Les pointsde contrle critiques l Souligner le fait quil existe et les procdures
Prsentation critiques
doivent tre identifis dans chaque des points de contrle l De dfinir les points de
l Indicateurs
procdure critiques dans chaque contrle critiques et les
l Les indicateurs permettant de procdure indicateurs
mesurer le contrle de la procdure l Dnumrer les
doivent tre identifis et analyss caractristiques des
29
indicateurs
30
FGQ 3.3 l Prsenter l Principaux l Lesprocessus et procdures doivent l Utiliser

des exemples de Les participants doivent tre 1 heure
lutilisation des lments de tre analyss afin didentifier les processus simples capables:
Le logigramme:
logigrammes pour lanalyse des points de contrle critiques l Utiliser
les symboles et la l Dnumrer les facteurs
outil pour
lanalyse des processus et des l Plusieursquestions importantes terminologie habituellement prendre en compte dans
dcrire les
processus procdures doivent tre souleves avant employs pour les lanalyse dun processus
processus
l Illustrer
lutilisation l Prparation
de danalyser un processus: logigrammes l Dtablir
le logigramme
Prsentation
des logigrammes logigrammes l Latche est-elle critique pour le dun processus
pour lidentification rsultat?
des points de
l Latche (ou ses rsultats) peut-elle
contrle critiques
tre mesure?
l Lelogigramme propose une vue
densemble simplifie (schma) de la
globalit dun processus
FGQ 3.4 Dmontrer aux l Dcomposition l Les processus sont constitus l Seconcentrer sur les Les participants doivent tre 1 heure
participants que le dun processus de procdures qui peuvent tre processus lmentaires, capables:
Cration dun
concept de processus spcifique individualises des matires premires au l Didentifier
les lments
logigramme de
peut sappliquer l Analyse du l Les logigrammes aident clarifier les produit fini et la distribution individuels au sein dun
processus
nimporte quelle processus en lments constitutifs des processus l Insistersur limportance de processus spcifique
Activit situation utilisant un et procdures, inclus les points la simplicit l Delaborerun logigramme
logigramme critiques de contrle, l Apporter
un exemple de simple correspondant
logigramme relatif un un processus
processus
FGQ 4.1 Prsenter les l Terminologie l Lengagement de la direction en l Souligner

limportance de Les participants doivent tre heure
responsabilits en utilise en gestion matire de qualit est essentiel mesures et dun soutien capables:
Responsabilit
matire de systme de la qualit l Lesresponsabilits lies la qualit optimum l Dedfinir les
en matire de
qualit l Responsabilits doivent tre exposes brivement l Soulignerle rle de responsabilits en
gestion de la
qualit de lorganisme en dans le plan et la politique qualit lensemble du personnel matire de qualit
matire de qualit l Ladirection doit sengager en matire dans lassurance de la l Dedfinir la terminologie
Prsentation
l Politiquequalit de planification et de mise en uvre qualit courante utilise en
comme lment du du systme qualit gestion de la qualit
plan stratgique de l Limplicationet lengagement de l Dnumrer les lments
lorganisme lensemble du personnel sont cls dune politique
l Planification
et essentiels pour dvelopper une qualit
mise en uvre culture qualit
dun systme
qualit
l Gestion
dun
systme qualit
FGQ 4.2 Consolider les l Soutien total et l Lapolitique qualit doit reflter les l Sassurer que les Les participants doivent tre 1 heure
connaissances des actif de la direction besoins des clients de lorganisme politiques labores par les capables:
Elaboration
participants en gnrale ainsi que sa structure et ses participants sont le reflet de l Derdiger une politique
dune politique
matire de politique l Approbation capacits lorganisme et de ses clients qualit pour un organisme
qualit
qualit et acceptation l Quellesque soient les normes l Prfrer
la simplicit et gnrique
Activit
officielles de la adoptes, elles doivent tre un vocabulaire facile l Derdiger une politique
politique pertinentes et adaptes lorganisme comprendre qualit pour leur propre
l Principescls l Lesoutien de la direction gnrale l Sassurer quune section est STS
sur lesquels la est essentiel pour le succs de la prvue dans la politique pour
politique qualit mise en uvre de la politique qualit la signature de la direction
est fonde gnrale
l Identification
des normes
appropries
31
32
FGQ 4.3 Souligner l Autoritet l Toutorganisme ncessite une l Soulignerque les structures Les participants doivent tre heure
limportance dune responsabilits structure officielle de lorganisme doivent capables:
Organisation
structure hirarchique relatives aux l Les structures dveloppes doivent tre bien dfinies pour tre l Dexpliquerpourquoi
et rle du
pour un organisme activits de maintenir et renforcer lunit de efficaces une structure claire
responsable
et le rle du lorganisme lorganisme l Sassurer que les de lorganisme est
qualit
responsable qualit l Importance dune participants comprennent importante pour un
Prsentation l Une structure claire de lorganisme
dfinition claire de est essentielle pour un non seulement les systme qualit
toutes les activits fonctionnement harmonieux dfinitions de lautorit et l Dlaborer
un
et responsabilits des responsabilits, mais organigramme de base
l Lautoritet les responsabilits au
au sein dun galement la relation de
sein de lorganisme doivent tre l Dnumrer les
organisme ces dernires au sein dun
dfinies responsabilits du
l Rleet organisme
l Leresponsable qualit ne doit pas responsable qualit
responsabilits du
tre impliqu dans les activits
responsable qualit
oprationnelles
l Leresponsable qualit est
directement plac sous la direction
du responsable de lorganisme/
institution
l Leresponsable qualit est
responsable de la mise en place et
du maintien du systme qualit
FGQ 4.4 Former les l Prparation l Lesorganigrammes simplifient la l Sassurer que les Les participants doivent tre 1 heure
participants la dorganigrammes prsentation des structures participants sen tiennent capables:
Cration dun
prparation dun l Consolidation des une structure simple pour un l Deraliser un
organigramme
organigramme de connaissances organisme gnrique organigramme
Activit base relatives l De dmontrer leurs
lutilisation des connaissances sur les
organigrammes niveaux de responsabilits
et les structures
hirarchiques
FGQ 4.5 Souligner l Description de l Tousles organismes doivent l Souligner limportance de Les participants doivent tre 1 heure
limportance des poste sassurer quils embauchent la bonne llaboration de descriptions capables:
Descriptions
descriptions qui l Profil de candidat personne pour le bon poste de postes et de profils l Dnumrer les lments
de postes,
exposent brivement l Le
personnel doit tre bien form et de candidats claires et cls des descriptions de
responsabilits l Comptences
lautorit, les comptent spcifiques postes et des profils de
et dlgation
responsabilits et la l Autorit
et
l Les descriptions de postes et les l Insister
sur limportance de candidats
Prsentation dlgation lies aux responsabilits
profils de candidats dterminent de la dlgation de lautorit l Didentifierlimportance
postes l Gestion
efficace du
faon prcise les exigences lies de lautorit et des
personnel
un poste et le type de candidat responsabilits
l Dlgation recherch l Dexpliquerlimportance
l Ladlgation permet aux de la dlgation
responsables dutiliser leur temps au
mieux et de former le personnel junior
l La
dlgation est caractristique dun
bon responsable et dun bon systme
qualit
FGQ 4.6 Former les l Lafiche de l Toutes les descriptions de postes l Sassurer que les lments Les participants doivent tre 1 heure
participants la fonction, un dun organisme doivent tre cls sont inclus dans les capables:
Rdaction dune
prparation dune document structur prsentes de la mme faon et fiches de fonction l Deprparer une
fiche de fonction
fiche de fonction l lments cls inclure les lments cls du poste l Insistersur le rle du / description de poste et un
Activit
dune fiche de responsable qualit en profil de candidat
fonction assurant une approche l Dinclureles fonctions
l Responsabilits standardise pour et les responsabilits
et fonctions llaboration des descriptions appropries dans la fiche
appropries pour de postes de fonction
un poste
FGQ 4.7 Dmontrer quune l Dfinition

du cot l Unniveau de qualit faible engendre l Citerplusieurs exemples l Analyser les processus heure
approche fonde sur de la qualit des dfauts et des rejets de produits dans lesquels le cot rel et les procdures pour
Le cot de la
la qualit permet l Cot de la qualit l Un niveau de qualit faible augmente est plus lev que prvu en identifier les cas o un
qualit
dconomiser de les cots oprationnels raison dun niveau de qualit niveau de qualit faible
Prsentation l lments du cot
largent faible augmente les cots
de la qualit
l Unniveau de
qualit faible cote
davantage
33
34
FGQ 5.1 Prsenter diffrentes l Normes qualit l Lesnormes qualit sont des l Expliquerlutilit des normes l Expliquer
le rle des heure
normes qualit l Normes nationales lments cls du systme qualit qualit pour le STS normes qualit
Prsentation
susceptibles et internationales l Lesnormes qualit permettent l Souligner limportance de l Dcrire les avantages de
des normes
dtre utilises par dassurer une approche systmatique lidentification de normes lutilisation de normes
des systmes l Normes
les services de et cohrente du dveloppement des appropries pour un STS qualit pour les STS
qualit rglementaires
transfusion sanguine systmes qualit spcifique
Prsentation l Audits
et normes l Expliquerle rle du
de qualit l Lesnormes qualit doivent tre responsable qualit,
pertinentes pour les STS responsable de sassurer
que des normes qualit
pertinentes sont
identifies et mises en
place
FGQ 5.2 Introduire les l LeSTS en tant que l LesSTS sont des fabricants de l Seconcentrer sur le STS en l Dcrirele rle des BPF 1 heure
bonnes pratiques de producteur produits thrapeutiques tant que fabricant dans le systme qualit
Principes
fabrication (BPF) dans l LesBPF en tant l Lamise en place des BPF est l Sassurer que le concept de l numrer les lments
de bonnes
le systme qualit qulments du essentielle pour assurer la bonne fabrication appliqu au sang des BPF
pratiques de
fabrication systme qualit qualit des produits et aux produits sanguins est
l Leslments cls compris
Prsentation
des BPF
FGQ 6.1 Expliquer le rle de la l Dfinitions l Ladocumentation est la cl dun l Illustrer

limportance de la Les participants doivent tre heure
documentation dans relatives la systme qualit documentation en utilisant capables:
La
les systmes qualit documentation l La documentation permet de garantir des exemples issus de sa l Dexpliquer
le rle de
documentation
l Importance
de la la cohrence des processus et des propre exprience la documentation et le
dans les
systmes documentation procdures l Avoirrecours des scnarios besoin de documentation
qualit l Types
de l Ladocumentation permet la dans lesquels un manque de dans un systme qualit
documents de traabilit documentation peut causer/ l numrer les diffrents
Prsentation
base avoir caus des problmes types de documents
l Unebonne documentation est
l Relation
entre les synonyme de bon systme qualit utiliss dans un systme
documents qualit
l Laformation est plus simple avec une
l Dangers dune bonne documentation sur laquelle
quantit trop sappuyer
importante de
documentation
FGQ 6.2 Dcrire comment l Planification

et l LesPOS sont un lment essentiel l Se concentrer en gnral sur Les participants doivent tre 1 heure
planifier et rdiger rdaction des POS du systme qualit limportance et lutilisation capables:
Procdures
une Procdure l Validation des POS l LesPOS doivent tre rdiges pour des POS l Didentifier
les principales
opratoires
Opratoire Standard toutes les principales procdures l Nepas tre trop prescriptif caractristiques de POS
standards (POS) l Utilisation des POS
efficace dune organisation en ce qui concerne la efficaces
Prsentation
l Les POS doivent tre claires, concises prsentation et la conception l Dedcrire comment
et simples suivre des POS planifier des POS
l LesPOS doivent tre utilises pour la l De prparer des POS
formation du personnel l Dexpliquer lutilisation
l Les POS doivent tre valides des POS
l LesPOS doivent tre des documents
volutifs
l Lepersonnel doit avoir facilement
accs aux POS
l LesPOS doivent tre constamment
suivies par lensemble du personnel
35
36
FGQ 6.3 Entraner les l Identification

des l Lesprocdures dfinissent la faon l Sassurer que les procdures Les participants doivent tre 1 heure
participants composantes dune dont une procdure doit tre ralise suivent les principes capables:
Rdaction dune
prparer une activit l LesPOS doivent tre rdiges pour enseigns dans FGQ6.2 l De rdiger une procdure
procdure
procdure opratoire l Prparation
dune tre utilises l Axerles procdures sur le pour une activit simple
opratoire
standard pour une procdure utilisable simple fait de prparer du et familire
standard
activit simple et caf
Activit l Dnumrer
les
familire
l Sassurer que les procdures composantes cls dune
refltent la procdure relle procdure
FGQ 6.4 Dmontrer comment l Cration dun l Aucune procdure ne doit tre l Sassurer que les procdures Les participants doivent tre 1 heure
les procdures sont protocole de utilise sans avoir t valide sont suivies, telles que capables:
Validation dune
valides validation pour l Laprocdure doit permettre dobtenir rdiges l De valider une procdure
procdure
une procdure un produit acceptable l Sassurer
que tous les
opratoire l Didentifier
les tapes
Identification et aspects des procdures sont
standard manquantes dans une
comprhension des examins
Activit procdure grce au
problmes poss
processus de validation
par la validation
des procdures
l Correctionde tous
les problmes
identifis
FGQ 6.5 Prsenter les l Importance l Tousles documents cls ayant trait l Soulignerle type de Les participants doivent tre heure
mcanismes et les du contrle de la qualit doivent tre contrls problmes susceptibles capables:
Contrle des
raisons du contrle documents l Lesmcanismes de contrle de survenir sans la mise l Didentifier
les principaux
documents
des documents l Mcanismes concernent: en place dun systme de aspects du contrle de
Prsentation contrle de documents
de contrle de La distribution documents
documents l Insister
sur le besoin de l Dnumrer les
La rvision
l Distribution de crer des systmes de documents contrler
La modification contrle de documents
documents et la mthode mise en
simples uvre
l Rvision
de
documents l Expliquerclairement la
diffrence entre la rvision
dun document et un nouveau
document
FGQ 6.6 Illustrer le processus l Identification

dune l Larvision dun document est une l Sassurer
que la rvision est Les participants doivent tre 1 heure
de contrle de simple rvision activit continue correctement identifie capables:
Contrle des
documents requise pour une l Lessystmes de contrle des l Sassurerque les l Didentifier
les erreurs
documents
procdure documents garantissent que le changements importants qui proviennent dun
Activit
l Intgration
de la document correct est utilis requis ont bien t identifis manque de contrle de
rvision dans une l Lesrvisions doivent tre valides l Sassurerque le systme de documents.
nouvelle version de avant la publication du document contrle est simple et facile l Didentifier
comment
la procdure suivre mettre en place des
l Identification l tudier la diffrence entre mesures correctives
correcte de la la rvision dun document
procdure rvise et le besoin dun nouveau
l Garantie que document
les procdures
de contrle de
documents ont bien
t suivies
37
Module 7 Formation
38
FGQ 7.1 Souligner l Importance de la l Le

personnel est une variable l Soulignerque les problmes Les participants doivent heure
limportance de la formation majeure des processus de qualit surviennent tre capables:
Formation au
formation dans un l Responsabilits l Laformation du personnel est souvent lorsque le personnel l Dexpliquerpourquoi
sein du systme
systme qualit de lorganisme en essentielle pour assurer lexcution nest pas form la formation est une
qualit
ce qui concerne la cohrente des fonctions l Insister sur limportance de exigence lie aux
Prsentation
formation l Chaque organisme doit prendre la formation pour lorganisme systmes qualit
l Types de formation en charge la responsabilit de la et lindividu l Dnumrer les
formation continue de son personnel avantages de la
l Lorganisme
tire profit dune main- formation du personnel
duvre comptente et motive pour lorganisme et le
personnel
FGQ 7.2 l Examiner l Identification l La formation doit tre bien planifie l Souligner limportance Les participants doivent heure
limportance des besoins l Lesressources ncessaires doivent de lidentification de tous tre capables:
Besoins en
de lvaluation de formation tre attribues les besoins de formation l Didentifier
les besoins
formation
des besoins de spcifiques un spcifiques un poste en formation du STS
et plans de l Fonds
formation de toutes poste l Soulignerla ncessit
formation l Dlaborer un plan pour
les catgories de l Formateurs appropris
l Planification de la dassurer des plans de satisfaire les besoins de
Prsentation personnel et de l Documents
formation formation ralistes formation identifis
la prparation de
l Ressources l Leformateur doit tre capable de
plans de formation l Didentifier
les
requises communiquer ses connaissances aux
comptences requises
l Prsenter stagiaires
l Formateur et pour former les autres de
lapproche de
stagiaire l Laformation distance offre une manire efficace
formation
alternative rentable aux approches
distance l Documents de
classiques de formation
formation
l Lesdocuments de formation
l Comment proposer
distance de lOMS: Safe Blood
la formation
and Blood Products (Scurit du
l Approche de sang et des produits sanguins), ont
formation t spcialement conus pour la
distance formation en scurit transfusionnelle
FGQ 7.3 Proposer des l Identification

des l Lesplans de formation doivent tre l Vrifier
que les plans de Les participants doivent tre 1 heure
exercices pratiques comptences cls conus pour satisfaire les besoins de formation sont appropris et capables:
Cration
en ce qui concerne la requises pour la formation identifis polyvalents l Didentifier
les besoins
dun plan de
prparation dun plan tche l Ltudeet lvaluation des plans de l Sassurer quils sont lis une tche
formation
de formation l Dveloppement formation sont essentielles efficaces et complets spcifique
Activit
dun programme l Vrifier
que les plans de l Demettre au point un
de formation formation sont ralisables plan de formation pour le
appropri, efficace personnel du STS
et ralisable
l De mener bien ltude
l tude des plans critique dun plan de
de formation pour formation pour sassurer
sassurer que tous quil est adapt et
les aspects ont t ralisable
traits
FGQ 7.4 Dmontrer l Documentationdu l Les principes de la qualit l Soulignerlimportance des Les participants doivent tre heure
limportance de la programme de la sappliquent la formation comme enregistrements relatives capables:
Suivi-valuation
documentation et des formation nimporte quel autre processus du la formation l De dmontrer une
de la formation
enregistrements en l Enregistrements STS l Soulignerlimportance comprhension du besoin
Prsentation matire de formation relatives la l Toute formation doit tre documente de suivre rgulirement de documentation et des
et le besoin de formation la formation et sa enregistrements relatifes
l Lesprocdures de formation
surveiller et dvaluer documentation la formation
l Suivide lefficacit doivent tre dfinies, approuves et
cette dernire
de la formation documentes l Dlaborerune
l Leplan gnral de formation et la documentation efficace
formation relle doivent tre suivis et couvrant le programme de
valus la formation et sa mise en
place
l Lvaluation
doit servir amliorer les
formations futures l Dlaborer un programme
de formation qui
comprend le suivi et
lvaluation
39
Module 8 Evaluation des Systmes Qualit
40
FGQ 8.1 Prsenter lvaluation l Besoin dvaluation l Lvaluation

continue est essentielle l Souligner limportance du Les participants doivent tre heure
des systmes qualit l lments pour le maintien et lamlioration du suivi et de lvaluation pour capables:
Evaluation
dvaluation systme qualit le maintien dun systme l Dnumrer les lments
des Systmes
l Un certain nombre doutils qualit cls de lvaluation et
Qualit l valuation
interdpendants doivent tre utiliss leur utilisation dans le
Prsentation l Validation
pour lvaluation de la qualit cadre des systmes
l Suivi qualit
l Programmes
dvaluation de la
qualit
l Erreurset gestion
des erreurs
l Audits
FGQ 8.2 Expliquer limportance l Principes de base La validation garantit que: l Souligner les risques dchec Les participants doivent tre 1 heure
de la validation au de la validation l Tout ce qui doit tre utilis dans un de validation des nouvelles capables:
Validation
sein du systme l Principes de processus, notamment le processus activits/modifications l De dcrire les objectifs
Prsentation qualit la validation lui-mme, est conforme aux l Clarifier
la distinction entre principaux de la validation
de processus, spcifications documentes avant validation et valuation l Dlaborer un plan de
dquipements, utilisation validation
de ractifs et de l Toutce qui doit tre utilis reste
logiciels conforme aux spcifications (re-
l Planification des validation)
validations l Lavalidation permet le contrle des
consquences des modifications
FGQ 8.3 Proposer des l Identification

des l La planification est essentielle l Sefocaliser sur la validation, Les participants doivent tre 2 heures
exercices pratiques points critiques de l Peuimporte si le changement est pas sur lvaluation capables:
Prparation
pour llaboration validation minime, une validation est ncessaire l Sassurer que les l De dcrire les principales
dun plan de
dun plan de l Validation participants laborent des activits qui interviennent
validation
validation appropri approprie plans de validation simples lors de la validation de
Activit et efficace
l Diffrence entre l Sassurer que les ractifs, de processus,
validation et participants comprennent la dquipements et de
valuation diffrence entre validation et logiciels
l Exemples de plans valuation l Didentifier
lutilisation
de validation de la documentation
dans les procdures de
validation
FGQ 8.4 Prsenter les raisons l Ncessit

de l Mieux vaut prvenir que gurir l Souligner
limportance de la Les participants doivent tre heure
et les principes de maintenance des l Un programme efficace de maintenance prventive capables:
Maintenance et
base associs quipements maintenance et dtalonnage est l Discuteren dtail des l Dnumrer les
talonnage des
ltalonnage et la l Responsabilits de requis pour tous les quipements mesures prendre en cas de principales raisons qui
quipements
maintenance des lutilisateur et de ayant un impact sur la qualit du dfaut dtalonnage justifient la maintenance
Prsentation quipements lorganisme produit fini l Discuter de limportance et ltalonnage des
l Principes l La maintenance et ltalonnage de la fiabilit des rsultats quipements
dtalonnage doivent tre rguliers, adapts et prcdents obtenus avec l De discuter de
l Mesures prendre complets lquipement en question limportance de la
en cas de dfaut l Le personnel doit tre form maintenance prventive
dtalonnage lutilisation, la maintenance l Dexposer brivement
l Enregistrements/ et ltalonnage corrects des les principes de base
documentation quipements de ltalonnage et la
l Toutes les oprations de maintenance faon de les mettre en
et dtalonnage doivent tre application
documentes l Dlaborerla
documentation pour
la maintenance et
ltalonnage des
quipements
FGQ 8.5 Proposer des l Identification l Il

existe diffrentes approches de la l Souligner
quil est important Les participants doivent tre 1 heure
exercices pratiques des besoins de maintenance et de ltalonnage de concevoir des plans de capables:
Conception
sur llaboration de maintenance et l Les plans de maintenance et maintenance et dtalonnage l Dlaborer
un planning
dun plan de
plans de maintenance dtalonnage des dtalonnage doivent tre durables simples et appropris de maintenance et
maintenance et
et dtalonnage quipements l Sassurer que les dtalonnage appropri
dtalonnage
appropris l Dtermination participants comprennent
Activit l Didentifier
la
des mthodes limportance et les documentation cl
appropries raisons de lutilisation de pour la maintenance
dtalonnage la documentation et des et ltalonnage des
enregistrements pour la quipements
maintenance et ltalonnage
41
42
FGQ 8.6 Prsenter le suivi l Suivi

des l Lesuivi qualit est une faon l Insistersur le fait quil existe Les participants doivent tre heure
qualit et des performances dobserver ce qui se passe diffrentes approches du capables:
Outils de suivi
exemples doutils de l Outils de suivi rellement suivi qualit l Dnumrerdes outils
qualit
suivi qualit l Lesindicateurs permettent l Encourager les participants simples pour lanalyse
Prsentation l Analyse
comparative didentifier des tendances et dviter essayer diffrentes mthodes des donnes
des problmes ventuels l De dcrire comment ces
l Lesuivi est un processus actif qui outils simples peuvent
requiert une analyse de donnes tre utiliss pour procder
approprie pour utiliser au mieux le au suivi des performances
systme de suivi
l Lavisualisation des donnes est une
des meilleures faons de surveiller ce
qui se passe
FGQ 8.7 Illustrer limportance l Utilisationde l Denombreuses activits du STS l Expliquer

pourquoi certaines Les participants doivent tre 1 heure
du suivi des donnes diffrents types de gnrent des donnes donnes ont peu de valeur en capables:
Analyse des
gnres donnes l Seules
certaines donnes permettent matire de suivi l Danalyserdes donnes
donnes et
suivi des l Analyse
approprie de mesurer les performances l Donner des exemples de de laboratoire classiques
performances des donnes l Le
suivi se focalise sur ce qui se diffrents types danalyse l Deprparer des
l Analyse
critique passe rellement et de leurs avantages et graphiques simples pour
Activit
des donnes inconvnients suivre et valuer les
l Laprsentation visuelle des donnes
l Reconnaissance est une mthode efficace pour l Garderle travail ax sur une performances
des problmes analyser et comprendre analyse simple des donnes l Dutiliser
le contrle
potentiels l tudier
les raisons statistique du processus
l Contrle ventuelles lorigine des (CSP)/suivi statistique
statistique du tendances des donnes du processus (SSP) pour
processus (CSP)/ dmontrer et surveiller les
Suivi statistique du tendances
processus (SSP)
l Tendances
didentification et
de suivi
FGQ 8.8 Dmontrer l Dfinition des l Les erreurs (incidents lis la l Dfinir les erreurs Les participants doivent tre heure
limportance de la erreurs qualit) doivent tre dfinies de faon l Discuterde la limite entre les capables:
Gestion des
mise en place de l Politique
relative claire dfauts et les erreurs l Dedmontrer une
erreurs
systmes pour grer aux erreurs l Des systmes permettant de rendre bonne comprhension
Prsentation l Discuterdes diffrences
les erreurs compte des incidents lis la qualit des erreurs et de leur
l Signalement des entre les dfauts, les erreurs
erreurs doivent tre mis en place afin que ces et la non-conformit aux BPF signalements
derniers puissent tre analyss par la l Dexpliquerlimportance
l Analyse des
suite des mesures pour corriger
erreurs
l Dessystmes de correction, des les erreurs et viter de
l Correction,
mesures correctives et des mesures futures occurrences
mesures
prventives doivent tre en place
correctives
et mesures l Tout
le personnel et les utilisateurs
prventives des produits/services doivent tre au
courant des systmes disponibles
l Lesincidents doivent tre utiliss
pour amliorer les processus/
procdures, pas pour sanctionner le
personnel
FGQ 8.9 Proposer des l Identification des l Lesignalement des erreurs est l Sefocaliser sur les Les participants doivent tre 1 heure
exercices pratiques erreurs essentiel avantages du signalement capables:
Prparation
sur la prparation l Signalementet l Lepersonnel doit se sentir libre de des erreurs l Derdiger une POS sur le
dune POS
dune POS relative enregistrement des rendre compte des erreurs sans l Sassurerque des signalement des erreurs
sur les
la gestion des erreurs erreurs craindre une sanction mcanismes de retour pour leur STS
signalements
derreur l Analyse des dinformations sont prvus l De clairement dfinir les
Activit erreurs l Dfinir
plus en dtails les erreurs, les mcanismes
l Actionscorrectives erreurs et leur signalement de signalement et les
et prventives l Soulignerle besoin de mesures requises
mettre en place des mesures
correctives et prventives
43
44
FGQ 8.10 Prsenter l Audits et mthodes l Lesaudits sont essentiels pour l Insister sur limportance et Les participants doivent tre 1 heure
limportance des daudit maintenir et amliorer le niveau de lintrt des audits capables:
Audits et
audits dans le l Audit: dfinitions qualit l Soulignerlimportance de la l De dfinir laudit qualit
mthodes
systme qualit l Lesaudits doivent tre raliss et prparation des audits
daudit l Planification daudit l Dnumrer les diffrents
accepts comme des vnements l Envisagertoute norme types daudit qualit
Prsentation l Avantageset
positifs nationale pertinente
importance des l Dedcrire le processus
audits l Lesaudits doivent tre perus de planification des audits
comme des opportunits
l Dexposer les avantages
damlioration
et limportance des audits
l Desnormes pertinentes et
appropries doivent tre utilises
l Toutle personnel doit simpliquer et
tre capable de contribuer laudit et
ses rsultats
FGQ 8.11 Dcrire le processus l Processus daudit l Leprocessus daudit comprend les l Soulignerla ncessit pour Les participants doivent tre heure
daudit et la manire l Rapport daudit tapes suivantes: les auditeurs de prparer capables:
Le processus
de rendre compte des Prparation attentivement laudit l Dedcrire les tapes du
daudit
rsultats l Soulignerlimportance processus daudit
Prsentation Visite
dauditer partir de normes l Dnumrer les principaux
Conclusion
l Soulignerlimportance lments dun compte-
Rapport
de faire de laudit une rendu daudit
Suivi exprience positive
l Lesrsultats des audits doivent
tre documents sous la forme
dun rapport qui doit tre contrl et
conforme une prsentation dfinie
l Laudit
est incomplet tant que les
mesures correctives requises ne sont
pas prises
FGQ 8.12 Proposer aux l Leplan daudit doit l Types daudit l Rappeler que le but du cours Les participants doivent tre 1 heure
participants un tre simple l Utilisation
des normes comme base nest pas de former des capables:
Elaboration dun
entranement la l Le plan daudit doit pour un audit auditeurs, mais de donner l Dlaborer un plan daudit
plan daudit
prparation dun plan reflter les normes aux participants un outil
Activit daudit pour le suivi de leur systme
utilises
qualit
l Lesrunions pr-
et post-audit sont l Sassurer que les plans des
essentielles participants sont simples et
appropris
FGQ 8.13 Illustrer une situation l Identification

des l Lauditeur doit pouvoir identifier et l Sassurer que les Les participants doivent tre 1 heure
daudit type non-conformits comprendre les lments cls relatifs participants comprennent le capables:
Identification
l Relationentre les la qualit dans une procdure but de lactivit l Didentifier
les non-
des non- Proposer un
conformits par entranement non-conformits l Encourager les questions conformits partir des
rapport un lidentification des et les normes de propos de la technique observations ralises
ensemble de non-conformits et laudit daudit des personnes pendant un audit
normes des observations en l Rdactiondes impliques dans le jeu de rle
situation daudit observations l Sassurerque toutes les non-
Activit
conformits sont identifies
FGQ 8.14 Illustrer lexprience l Utilisation

dun l Les audits doivent tre raliss de l Sassurer que les Les participants doivent tre 1 heure
dun audit du point de plan daudit pour faon professionnelle, prcise et participants comprennent le capables:
Audit dun
vue dun auditeur mener bien un positive but de lactivit l Demontrer une
secteur de
audit l Les audits russis sont mthodiques l Sassurer que tous les comprhension du
travail
l Identification
des l Ilest essentiel dorganiser des membres des groupes processus daudit
Activit
non-conformits runions pr et post-audit pour participent
dcrire le processus et passer en l Insister
sur limportance
revue les rsultats denregistrer les observations
l Inviterles audits
participer la revue de
laudit
FGQ 8.15 Illustrer les l Lesdfaillances du l Les consquences dun dfaut de l Expliquer clairement lactivit Les participants doivent tre 1 heure
problmes systme affectent qualit peuvent tre graves l Sassurer que les capables:
Analyse des
susceptibles de la qualit l Une analyse des dfaillances permet participants prennent part l Dexpliquercomment des
dfaillances
survenir sans de bons l Deserreurs souvent didentifier comme cause un lactivit dfaillances du systme
des systmes
systmes qualit mineures peuvent certain nombre derreurs mineures peuvent affecter la qualit
qualit l Faireen sorte que le jeu de
saccumuler pour rle soit toujours dtendu et des produits et des
Activit
engendrer une amusant services
dfaillance grave l De dmonter quils
l Sassurer que tous les
du systme qualit peuvent identifier des
dfauts de qualit ont t
identifis erreurs et des erreurs
potentielles dans les
processus
FGQ 8.16 Evaluer que les l Lesparticipants doivent avoir l Lesparticipants doivent 1 heure
participants ont amlior leurs connaissance et tre capables de montrer
Evaluation du
compris globalement comptences dans les matires une amlioration de
Cours mi-
les Modules 1 8 enseignes dans les Modules 1 8. leurs connaissances et
parcours
une comprhension des
45
Activit matires enseignes
dans les Modules 1 8.
2me Partie Application de la Gestion de la Qualit dans les Services de Transfusion Sanguine (STS)
46
FGQ 9.1 Prsentation de l Stratgiede lOMS l Lesmodules 9 14 dmontreront l Sassurer que les Les participants doivent tre heure
la faon dont les pour la scurit comment appliquer des systmes participants comprennent capables:
Application de
systmes qualit transfusionnelle qualit dans les STS que la partie2 du cours les l Dexpliquerla stratgie
la gestion de la
sont appliqus l Systmes qualit l Gestion de la qualit dans un STS aidera appliquer ce quils de lOMS en matire de
qualit dans les
aux processus pour la scurit ont appris aux diffrents scurit transfusionnelle
STS l Hygine et scurit
transfusionnels transfusionnelle domaines dactivits dun
Prsentation l Gestiondes donneurs et l Dedfinir les lments
STS
l Introduction la prlvements sanguins cls de lAide-Mmoire
partie2 du cours l Insistersur le fait que les de lOMS: Quality
l Analyses de laboratoire modules ont t conus pour Systems for Blood Safety
l Prparation et gestion des produits guider les participants dans (Systmes qualit pour la
sanguins ce quils doivent atteindre, scurit transfusionnelle)
mais pas ncessairement
l Interface clinique
sur la faon dont ils doivent
le faire
FGQ 9.2 l Analyser les l Analysedes l Unecomprhension des processus et l Utiliser

les processus Les participants doivent tre 1 heure
activits du processus et des procdures est essentielle pour habituels des STS capables:
Identification
processus des procdures garantir la qualit l Se focaliser seulement l Dtudierles processus
des points
transfusionnel de la chane l Des points de contrle critiques sur les points de contrle des activits du STS
de contrle
et identifier les transfusionnelle peuvent tre identifis dans toutes critiques
critiques et l Didentifierles points de
points de contrle l Identification
des les activits dun STS
prparation des l Sassurer que tous les points contrle critiques
critiques points de contrle
logigrammes l Leslogigrammes aident analyser de contrle critiques ont t l De produire des
relatifs aux l Raliserun critiques dans les les activits identifis logigrammes cohrents et
activits des organigramme activits du STS
l Se focaliser sur les prcis des processus et
STS des activits l Utilisation
de problmes qui surviennent des procdures dun STS
slectionnes logigrammes pour
Activit en raison de la mauvaise
lanalyse des identification des points
procdures et des critiques matriser
processus du STS
FGQ 9.3 Mettre en valeur les l Engagement et l Lengagement de toute personne l Seconcentrer sur les tapes Les participants doivent tre heure
tapes suivre pour soutien concerne est essentiel pour la pouvant tre appliques pour capables:
Etapes de
dvelopper et mettre l Groupe de travail russite du projet laborer et mettre en uvre l Dnumrer les tapes de
llaboration
en uvre un systme sur la qualit l Finalisation dune politique qualit un systme qualit dans un llaboration et de la mise
dun systme
qualit STS en uvre dun systme
qualit dans le l Politique qualit: l Dveloppement dun plan qualit
STS garantissant que: l tresensible aux situations qualit dans un STS
Nationale
variables des participants
Prsentation Locale Tous les processus et leurs
besoins appropris en termes de
l Normes
qualit sont identifis
l Documentation
Le suivi et lvaluation sont
l Plan dactivit incorpors dans le plan
l Formation l Leplan doit tre document, suivi et
l valuation surveill
FGQ 9.4 Mettre en valeur l Dfinitionde l Le responsable qualit a besoin l Seconcentrer sur la Les participants doivent tre heure
limportance de lvaluation des de comprendre les principes de simplicit capables:
Evaluation
lvaluation des cots cots lvaluation des cots l Se concentrer sur les l Dexpliquer limportance
du cot des
de toutes les activits l Avantages de l Lvaluation approprie des cots principes de base et la dune valuation complte
activits dans
dun STS lvaluation des des activits dun STS permet une pratique plutt que dessayer des cots de toutes les
un service de
transfusion cots planification approprie du budget et didentifier des cots activits dun STS
sanguine l Manuel de lOMS: la mobilisation des ressources spcifiques l De dfinir les facteurs
Prsentation Costing Blood l Laviabilit dun STS nest pas l Citerplusieurs exemples cls qui doivent tre
Transfusion possible sans des procdures dans lesquels le cot rel pris en compte lors de
Services dvaluation des cots est plus lev que prvu en lvaluation des cots des
(valuation des l Lvaluation
des cots des activits raison dun niveau faible de activits dun STS
cots des services dun STS contribue au suivi de la qualit
de transfusion qualit
sanguine)
l Analysedu cot de
base des activits
dun STS
47
48
FGQ 9.5 Mettre en vidence l Contrledes l Tousles STS ont besoin dun bon l Mettre en avant les Les participants doivent tre heure
limportance du stocks et systme de gestion des stocks problmes de contrle des capables:
Principes du
contrle des stocks commandes l Des stocks suffisants darticles stocks lorsque les dlais de l Dedcrire les mthodes
contrle des
et des conditions de l Produits critiques doivent tre maintenus en livraison ne peuvent pas tre de suivi du systme de
stocks
stockage correctes prissables et non- permanence garantis contrle des stocks
Prsentation
prissables l Tousles produits rceptionns l Insister
sur limportance l Didentifier
les facteurs
l Vrifications la doivent tre vrifis de manire des conditions de stockage qui peuvent influencer les
livraison approprie avant dtre utiliss correctes conditions de stockage
l Produits
en l Des procdures de quarantaine et de l Souligner la ncessit de l Dexpliquer
les principes
quarantaine libration doivent tre mises en place mettre en place des plans des procdures de
pour certains produits de continuit en cas de quarantaine et de
l Inspection
dfaillance du conglateur/ libration
des produits l Lesuivi de lutilisation peut aider
rfrigrateur
rceptionns garantir que des niveaux de stocks l Dnumrer la
adquats sont maintenus l Insister
sur limportance de documentation essentielle
l Stockage correct
la documentation du suivi et les enregistrements
des produits
des conditions de stockage relatifs au contrle des
prissables
stocks
l Suivi
des
conditions de
stockage correctes
l Documentation
FGQ 9.6 Encourager le l Maintien de l Dansla ralit, les choses se l Fournirdes exemples de Les participants doivent tre heure
dveloppement de la scurit et passent mal situations diffrentes dans capables:
Aspects
plans de continuit adquation des l Les sinistres surviennent vraiment lesquelles la scurit l Didentifier
des situations
qualit de la
permettant dassurer approvisionne- et ladquation des susceptibles de menacer
planification des l Lacontinuit des approvisionnements
en permanence des ments en produits approvisionnements en PSL la scurit et ladquation
urgences en PSL est essentielle
approvisionnements sanguins peuvent tre compromises des approvisionnements
Prsentation adquats en produits l Laplanification des mesures
l Planset en PSL
sanguins srs durgence est essentielle
procdures l Dedvelopper un plan de
l Des procdures documentes doivent
l Sinistresou continuit pour un STS
tre en place, disponibles pour tout le
incidents majeurs
personnel et examines intervalles
l Responsabilits: appropris
rle du responsable
l Desplans doivent tre intgrs aux
qualit
plans de continuit nationaux et
l Planification
pour locaux appropris
minimiser les effets
indsirables
l Coordinationavec
les autres agences
FGQ 9.7 Aider les participants Utilisation du l LeQuestionnaire sur le statut de l Si

ncessaire, aider les Les participants doivent tre 1 heure
valuer le niveau du Questionnaire sur le la qualit aidera les participants participants rpondre aux capables:
Analyse du
systme qualit dans statut de la qualit lancer le processus consistant questions l Dutiliserles informations
statut qualit
leur STS comme outil pour prparer leur plan daction l tre
sensible aux ventuels du questionnaire pour
Activit lenseignement et le problmes de langage surveiller leurs progrs
suivi
l trevigilant aux signes
indiquant quun participant
est incapable de rpondre
en raison dune mauvaise
comprhension. Cela pourrait
indiquer la ncessit dune
formation renforce pour le
participant
FGQ 9.8 Initier les participants l Introduction la l Leplan daction doit inclure tous les l Insistersur le fait que les Les participants doivent tre heure
la prparation de prparation dun principaux lments dun systme de tapes suggres sont capables:
Prparation dun
leur plan daction plan daction gestion de la qualit seulement des exemples l Dnumrer les principaux
plan daction
individuel l tapes du plan l Identificationdes domaines et que les plans des domaines prendre
Prsentation participants varieront
daction prioritaires partir du Questionnaire en considration lors
sur le statut de la qualit considrablement en fonction de la prparation de la
l Identification
de leur propre situation premire bauche du plan
des domaines l Lesplans daction dvelopps
prioritaires pendant le cours constitueront la l Insister
sur la ncessit de daction de base
base de la planification des systmes fonder les plans daction sur
qualit des participants des besoins identifis
l Encourager la simplicit
FGQ 9.9 Aider les participants l Lapremire l Lesplans daction des participants l Encourager les participants Les participants doivent tre 3 heures
laborer leur plan bauche de plan devront se concentrer initialement sur tre honntes et ralistes sur capables:
Prparation dun
daction individuel daction sera les 6 12prochains mois ce qui est ralisable l Didentifierles domaines
projet de plan
peaufine la fin l Les plans devront tre ralistes et l Essayer
didentifier les prioritaires partir du
daction
du cours ralisables problmes spcifiques des Questionnaire sur le
Activit
l Les participants l La planification est la cl du succs STS des participants statut de la qualit
auront l Rechercher les lacunes dans l Dappliquerles
lopportunit les plans des participants connaissances acquises
de discuter pendant le cours pour
l Suggrer
des alternatives, le
individuellement prparer un plan daction
cas chant
avec les
animateurs
l Dautres aides
seront disponibles,
49
si besoin
Module 10 Hygine et scurit dans le STS
50
FGQ 10.1 Examiner les l Hygine,scurit l Unepolitique de scurit est un l Insister

sur le fait que le Les participants doivent tre heure
lments dun et problmes de composant essentiel de chacun des responsable qualit doit capables:
Introduction
systme qualit qualit lments du systme qualit sassurer quune politique l Didentifier
les problmes
lhygine et la
en relation avec l Politique
et l Lapolitique de scurit doit reflter dhygine et de scurit est de qualit relatifs
scurit dans
lhygine et la procdures de lengagement de lorganisme quant en place lhygine et la scurit
le STS
scurit dans un scurit aux problmes dhygine et de l Fournirdes exemples de dans un STS
Prsentation STS.
l Bioscurit scurit politiques de scurit l Dedfinir les lments
l Autres problmes l Lesresponsabilits relatives aux cls dune politique de
relatifs la scurit problmes dhygine et de scurit scurit pour un STS
mcanique/ doivent tre dfinies l Didentifier
les
lectrique/ responsabilits de
chimique/incendie/ lorganisme et du
radiations personnel en ce qui
l Miseau rebut des concerne lhygine et la
dchets scurit
l Responsabilits l Didentifier
le rle du
relatives la responsable qualit
scurit consistant garantir
lhygine et la scurit
dans un STS
FGQ 10.2 Dmontrer l Lhygine

dans les l Une bonne hygine exige propret et l Lesparticipants doivent tre l Insistersur limportance heure
limportance de zones de travail est ordre capables: de lhygine pour la
Hygine dans
lhygine et de la une exigence en l Propretet ordre de la zone de travail l Dexpliquerpourquoi qualit du produit et la
le STS
propret dans un STS terme de qualit sont des exigences en terme de lhygine est une exigence en protection du personnel
Prsentation et des donneurs
l Hygine qualit pour protger les donneurs, le terme de qualit
personnelle personnel et les produits l Didentifier
les mesures l Insistersur le besoin de
l Lhygine personnelle est essentielle exiges pour garantir nettoyer rgulirement
lhygine dans un STS les surfaces, les
quipements, etc.
l Sassurer que les
participants comprennent
que ce nettoyage incombe
tout le personnel
FGQ 10.3 Dmontrer l Types

de produits l Les prcautions de scurit l Sassurer que les Maintenant, vous devriez heure
limportance de la dangereux universelles doivent tre suivies participants sont familiarizes tre capable:
Scurit
scurit biologique l Prcautions pour la protection du personnel, de avec les precautions de l Didentifier
les mesures
biologique et
et chimique dans les de scurit lenvironnement et du grand public scurit universelles. ncessaires pour garantir
chimique dans
STS universelles l Lesmatires potentiellement l Discuterle role du la scurit biologique et
le STS
l Manipulation dangereuses doivent tre manipules responsible qualit en chimique dans un STS
Prsentation
sre des produits en toute scurit et tre limines de sassurant quil existe
dangereux manire correcte un systme correct de
l Les produits prsentant un danger manipulation et de mise au
l Miseau rebut
biologique doivent tre tiquets de rebut des dchets dangereux
sre des dchets
dangereux manire adquate et transports
dans des conteneurs appropris
l Tousles dversements dangereux
doivent tre confins et
dcontamins
FGQ 10.4 Permettre aux l Identification l Une analyse des aspects scuritaires l Citer
des exemples de Les participants doivent tre 1 heure
participants de des principaux de tous les processus et procdures types de risques potentiels capables:
Problmes de
sentraner identifier problmes de est essentielle auxquels peuvent tre l Didentifier
les principaux
scurit et
les problmes de scurit confronts le personnel, les problmes de scurit du
rduction des
scurit et les l Sensibilisation donneurs et le grand public STS
risques
rsoudre aux problmes de l Sassurerque les plans de
Activit l Dnumrer les lments
scurit scurit sont ralisables et cls pour maintenir un
l Mesures concernent les domaines lieu de travail sr
ncessaires pour cls
l Deconcevoir un plan
rduire les risques pour les vrifications
scuritaires du STS
51
Module 11 Systmes qualit appliqus la gestion des donneurs de sang
52
FGQ 11.1 tudier les lments l lments dun Le systme qualit en matire de l Reconnatre et dvelopper Maintenant, vous devriez heure
dun systme qualit systme qualit gestion des donneurs de sang doit se les diffrences dapproche tre capable:
Introduction
en relation avec la appliqu la focaliser sur les activits suivantes: des diffrents STS l Didentifier
les mesures
aux systmes
gestion des donneurs gestion des l Le recrutement l Des donneurs de sang exiges pour garantir la
qualit
de sang donneurs de sang rguliers prsentant un qualit en matire de
appliqus la l La slection
gestion des l Problmes de risque faible sont la base gestion des donneurs de
l Les prlvements
donneurs de qualit en matire dun approvisionnement en sang
sang de gestion des l La documentation PSL adquat et fiable l Didentifier
le rle du
donneurs l Lessoins aux donneurs, leur l Discuter du rle du responsable qualit
Prsentation
l Recrutement satisfaction et leur fidlisation responsable qualit consistant garantir la
l Slection consistant garantir la qualit en matire de
qualit lors des prlvements gestion des donneurs de
l Prlvements
sanguins sang
l Documentation
l Soins aux
donneurs,
satisfaction et
fidlisation
l Rledu
responsable
qualit
FGQ 11.2 Dmontrer comment l Recrutement des Lapplication de la qualit la slection l Expliquer limportance dune Les participants doivent tre 1 heure
appliquer la qualit donneurs et au recrutement des donneurs garantit analyse des populations pour capables:
Recrutement et
la slection et au l Slection des que: identifier les groupes cibler l Didentifierles problmes
slection des
recrutement des donneurs l Les populations de donneurs ou viter de qualit lis aux
donneurs
donneurs prsentant les risques les plus l Insistersur le fait que la processus de slection
Prsentation l valuation
faibles sont identifies qualit implique de respecter et de recrutement des
l Lesdonneurs de sang les plus fiables et de dpasser les attentes donneurs
sont recruts et retenus des clients l Didentifier
les actions
l Sassurerque toutes les requises pour garantir la
recommandations et les qualit de la slection
consignes pertinentes de et du recrutement des
lOMS sont incluses dans la donneurs
prsentation l Didentifier
le rle du
responsable qualit
dans le recrutement et la
slection des donneurs
FGQ 11.3 Permettre aux l Formation de l Lepersonnel responsable du l Discuterdes effets Les participants doivent tre 1 heure
participants dtudier sensibilisation recrutement des donneurs doit dfavorables lis des capables:
Recrutement et
les avantages de du personnel comprendre limpact de la qualit sur attitudes et stratgies de l Dexpliquer limportance
slection des
lintgration dun la qualit en ce les STS recrutement de donneurs de la qualit en ce qui
donneurs
systme qualit qui concerne la inadaptes concerne la slection et le
Activit dans les activits slection et le recrutement des donneurs
de slection et de recrutement des de sang
recrutement des donneurs
donneurs de sang
FGQ 11.4 Dmontrer comment l Vrification

des l Laqualit en matire de prlvement l Introduction du thme au Les participants doivent tre heure
appliquer les quipements et du protge le donneur et le receveur sens large capables:
Prlvements
principes de qualit matriel avant le l Laqualit en matire de prlvement l Sensibilisationaux l Didentifierles problmes
Prsentation aux prlvements don garantit la qualit du produit diffrences significatives de qualit lis au
sanguins l Identification du constates dans les pays en processus de prlvement
donneur matire de prlvements l Didentifier
les
l Nettoyage
du bras l Focalisation
permanente problmes de qualit
du donneur sur les aspects qualit des spcifiques associs
l Phlbotomie prlvements aux prlvements lors
et prlvement l Discussion sur les problmes dquipes mobiles
sanguin supplmentaires rencontrs l Didentifierles actions
l Soins au donneur lors de lapplication des requises pour garantir
systmes qualit en quipes la qualit lors dun
l Manipulation
mobiles prlvement
des dons et des
chantillons l Didentifierle rle du
responsable qualit
l La
qualit en
consistant garantir
quipes mobiles
la qualit lors des
prlvements
FGQ 11.5 Permettre aux l Rledu reponsable l Applicationde procdures standard l Sassurer que les Les participants doivent tre 1 heure
participants dtudier qualit en matire aux activits de prlvements participants comprennent capables:
Prlvements
les avantages de de prlvements l Formationdu personnel responsable bien le rle du responsablee l Dexpliquerlimportance
Activit lintgration dun sanguins qualit en matire de
des prlvements sanguins dun bon niveau de
systme qualit l Suivi
des activits prlvements sanguins qualit en matire de
aux activits de de prlvements prlvements sanguins
prlvements
l Dexpliquer
le rle du
responsable qualit en
matire de prlvement
53
54
FGQ 11.6 Dmontrer comment l Types

et niveaux de l Chaque activit de la cabine donneurs et l Garder comme objectif Les participants doivent tre heure
dvelopper documents requis ses rsultats doivent tre documents la simplicit de tous les capables:
Elaboration
un systme l Traabilit
du l Un systme de documentation permet enregistrements l Dappliquerles principes
dun systme
documentaire efficace donneur au don au STS de grer le programme des l Ilest essentiel de discuter de de documentation des
documentaire
pour la gestion des donneurs de sang, par exemple: la traabilit systmes qualit la
relatif la l Confidentialit
donneurs de sang gestion des donneurs de
gestion des l Participer la fidlisation et au rappel l Souligner limportance de la
l Suivi et valuation
donneurs de des donneurs confidentialit sang
sang l Dexpliquer le besoin de
l Garantir la traabilit
Prsentation traabilit
l Consigner et analyser les russites et
les checs
l Participer lanalyse des erreurs
FGQ 11.7 Souligner l Soins

aux l Le systme qualit doit garantir que l Prsenterle concept du Les participants doivent tre heure
limportance dun donneurs le donneur est trait comme un client donneur en tant que client capables:
Soin,
niveau de qualit l Satisfaction des important l Souligner limportance de l Dexpliquer dans quelle
satisfaction et
lev pour les soins donneurs l La fidlisation et la satisfaction la reconnaissance et de la mesure un niveau de
fidlisation des
aux donneurs afin des donneurs sont directement comprhension des besoins qualit lev des soins
donneurs l Fidlisation des
de garantir leur influences par la qualit des soins des donneurs aux donneurs favorise
Prsentation donneurs
fidlisation et leur leur satisfaction et
l Plaintes
des l Les plaintes doivent tre examines
satisfaction par consquent leur
donneurs de faon formelle pour satisfaire les
donneurs et tudier de faon critique fidlisation
les pratiques du STS l Didentifier
les actions
requises pour garantir un
niveau de qualit lev
des soins aux donneurs
l Dexpliquerle rle du
responsable qualit
consistant garantir la
satisfaction des donneurs
FGQ 11.8 l Encourager les l Importance de la l La satisfaction des donneurs est l Souligner le fait que la Les participants doivent tre heure
participants satisfaction des essentielle pour parvenir la satisfaction des donneurs capables:
Satisfaction des
examiner les donneurs fidlisation peut beaucoup dpendre de l Dexpliquerdans quelle
donneurs
aspects du l Communication l des donneurs bnvoles la rceptivit et de lattitude mesure une approche
Activit processus de du personnel
entre le donneur et l Lensemble du personnel doit tre axe sur la qualit peut
slection des le STS l Reconnatre le besoin jouer un rle majeur
conscient de limportance de la
donneurs et de de comptences en dans la garantie de la
satisfaction des donneurs
prlvements communication au sein du satisfaction des donneurs
susceptibles service de prlvement
de provoquer le
mcontentement
des donneurs
l Aiderles
participants
examiner les
aspects dun
systme qualit
qui contribuent
la satisfaction des
donneurs
FGQ 11.9 Identifier les points l Utilisation

de l Laslection des donneurs est la l Souligner les raisons du suivi Les participants doivent tre 1 heure
de contrle critiques logigrammes premire tape visant garantir la l Sassurer que les outils capables:
Identification et
pour lvaluation des pour identifier les scurit des rserves de sang de suivi appropris sont l Didentifier
les points
suivi des points
processus dans le points de contrle l Laqualit du processus de identifis de contrle critiques du
de contrle
cadre de la gestion critiques dans prlvements sanguins peut processus de gestion des
critiques au l Se concentrer sur les
des donneurs de le processus directement affecter la qualit de la donneurs de sang
niveau de la indicateurs cls
sang de gestion des matire premire
gestion des l Didentifierles indicateurs
donneurs de sang
donneurs de et les outils appropris
sang l Indicateurs et pour le suivi des points
outils pour le suivi de contrle critiques du
Activit
et le contrle processus de gestion des
du processus donneurs de sang
de gestion des
donneurs de sang
55
56
FGQ 12.1 tudier les lments l lments dun l Unsystme qualit est essentiel au l Insister
sur le fait que tous Les participants doivent tre heure
dun systme qualit systme qualit laboratoire pour garantir que les bons les laboratoires prsentent capables:
Prsentation
en relation avec les tels quappliqus rsultats sont associs au bon don/ les mmes besoins en l Didentifier
les actions
des systmes
tests de laboratoire aux tests de donneur et au bon patient matire de qualit requises pour garantir
qualit
laboratoire l Lesystme qualit au laboratoire la qualit en matire de
appliqus
aux tests de l Problmes de doit concerner: tests de laboratoire
laboratoire qualit en matire Lorganisme et le personnel l Didentifier
le rle du
de tests de responsable qualit
Prsentation Les locaux et les quipements
laboratoire consistant garantir la
Les ractifs/trousses de dpistage
l quipements qualit lors des tests de
La documentation laboratoire
l chantillons
Les chantillons
l Slection et
utilisation des La gestion des rsultats
ractifs/trousses danalyses
de dpistage Le contrle qualit
l Contrle qualit Lvaluation
l Documents de
laboratoire
l Manipulation
des rsultats
danalyses
FGQ 12.2 Dmontrer comment l Dfinitions l Laslection des ractifs l treconscient des limites Les participants doivent tre heure
appliquer la qualit l Slectionet immunohmatologiques est un de lapprovisionnement dans capables:
Evaluation
lvaluation et valuation processus qui ncessite une diffrents pays l Didentifier les mesures
et utilisation
lutilisation de planification consciencieuse l Promouvoir les conditions requises pour garantir
des ractifs l Validation
ractifs immunohma- l Les
caractristiques examiner idales en acceptant la la qualit lors de
immuno-
tologiques (IH) l Contrle pendant
hmatologiques comprennent la spcificit, la ralit lvaluation et de
lutilisation
sensibilit, la puissance et lavidit lutilisation des ractifs
Prsentation courante
l Lesperformances globales immunohmatologiques
dpendent dun certain nombre l Didentifier le rle du
de facteurs, notamment de la responsablee qualit
mthodologie et du personnel dans lvaluation et
l Les besoins relatifs aux analyses lutilisation des ractifs
et les ressources disponibles pour immunohmatologiques
rpondre ces besoins doivent tre
pris en compte pour la slection des
ractifs
FGQ 12.3 Dmontrer comment l Dfinitions l Lesprincipes de base de la slection l treconscient des limites Les participants doivent tre heure
appliquer la qualit l Slectionet et de lvaluation sappliquent de lapprovisionnement dans capables:
Evaluation
lvaluation valuation toutes les trousses utilises dans le diffrents pays l Didentifier les mesures
et utilisation
et lutilisation STS l Promouvoir les conditions requises pour garantir la
des trousses l Validation
de trousses l Le dpistage par lots est essentiel idales en acceptant la qualit lors de lvaluation
de dpistage
de dpistage l Contrle pendant
des infections l Dautres facteurs influencent le choix ralit et de lutilisation des
des infections lutilisation
transmissibles l Dmontrer les fausses trousses de dpistage
transmissibles par courante l Contraintes
par transfusion conomies potentielles lies des ITT
transfusion (ITT) l Ressources
(ITT) lutilisation de trousses l Didentifier
le rle du
Prsentation bon march responsable qualit dans
lvaluation et lutilisation
des trousses pour les ITT
FGQ 12.4 Permettre aux l Critresgnraux l Importance du choix des ractifs et l Insister
sur lquilibre entre Les participants doivent tre 1 heure
participants pour la slection de tests (qualit/prix) ce qui est ncessaire et ce capables:
Choix des
de sentraner des ractifs/ l Contraintes associes au choix de qui est disponible l Danalyser les exigences
ractifs et des
slectionner trousses ractifs/trousses performants l Encourager la discussion et dnumrer les critres
trousses de
des ractifs et l Identificationdes sur les diffrents moyens de cls pour le choix des
dpistage l Lechoix cest dcider de la
des trousses de ractifs/trousses rsoudre les problmes ractifs et/ou des
Activit satisfaction des besoins
dpistage pour des corrects utiliser trousses de dpistage
activits spcifiques
FGQ 12.5 Dmontrer comment l Documentation l Ladocumentation du laboratoire est l Clarifier

les informations Les participants doivent tre heure
dvelopper un essentielle du essentielle pour la traabilit documenter capables:
Elaboration
systme de laboratoire l Les
laboratoires produisent des l Donner des exemples l Didentifier
les types de
dun systme
documentation l Documentation/ quantits importantes de donnes de diffrents types de documents requis dans le
documentaire
efficace dans le Enregistrements du documents laboratoire
pour le l Les donnes doivent tre analyses
laboratoire laboratoire
laboratoire et utilises pour amliorer les l Dnumrer les enregistre-
Prsentation l Enregistrement performances du laboratoire ments essentiels du
et analyse des laboratoire conserver
donnes du l Didentifier
les donnes
laboratoire analyser pour garantir une
amlioration continue
57
58
FGQ 12.6 Encourager la l Principes des PEEQ l Lvaluation

de la qualit externe l Citerdes exemples de Les participants doivent heure
participation des l Objectifs des PEEQ permet de sassurer de la fiabilit programmes nationaux et tre capables:
Plans
laboratoires du STS des performances gnrales du internationaux l Dnumrer les objectifs
dvaluation l Avantages des
aux programmes laboratoire l Encourager la participation et les avantages du PEEQ
externe de la PEEQ
dEEQ appropris l Le
PEEQ est un des outils utiliss au PEEQ
qualit (PEEQ) l Dedfinir le rle du PEEQ
l Organisation
et
pour surveiller et amliorer la qualit dans un systme qualit
Prsentation processus des
PEEQ l Didentifier
le rle du
l Programmes dEEQ responsable qualit dans
de lOMS le PEEQ
FGQ 12.7 Identifier les l Utilisation

de l Garantirun flux de travail bien dfini l Souligner
le besoin de Les participants doivent 1 heure
points de contrle logigrammes dans le laboratoire engendre une logigrammes bien dfinis tre capables:
Identification et
critiques pour pour identifier amlioration de la qualit l Insistersur les raisons du l Didentifierles points de
suivi des points
valuer et contrler les points de l Lenvironnement du laboratoire fournit suivi et de lanalyse des contrle critiques des
de contrle
les processus du contrle critiques beaucoup de donnes analyser et donnes du laboratoire processus du laboratoire
critiques au
laboratoire danalyses des processus utiliser comme indicateurs danalyses
niveau des tests l Se concentrer sur les
du laboratoire
de laboratoire l Lesindicateurs du laboratoire doivent indicateurs cls l Didentifierles indicateurs
danalyses
Activit tre surveills grce lutilisation du et les outils appropris
l Indicateurs et CSP pour le suivi des points
outils pour le suivi de contrle critiques
et le contrle des
processus du
laboratoire
Module 13 Systmes qualit de la prparation des PSL
FGQ 13.1 Analyser les lments l lments dun l Toutesles activits associes la l Rappelerque certains STS Les participants doivent tre heure
dun systme qualit systme qualit prparation des produits sanguins ne prparent pas de produits capables:
Prsentation
en relation avec appliqu la doivent tre bien contrles et sanguins l Didentifier
les mesures
des systmes
la prparation de prparation et totalement documentes l Donner des exemples de requises pour garantir la
qualit de la
produits sanguins la gestion des l Dessystmes qualit doivent tre spcifications de produits qualit de la prparation
prparation des
produits sanguins mis en place pour garantir que: et la gestion des produits
PSL l Mettre laccent sur
l Ciblesqualit l Lesproduits sanguins non tests lutilisation des logigrammes sanguins
Prsentation
en matire de ou non conformes sont isols des pour lanalyse des processus l Didentifier
le rle du
prparation et produits conformes responsable qualit
gestion des consistant assurer
l Les produits sanguins sont stocks
produits sanguins la qualit de la la
et transports de faon prvenir
l quipements toute dtrioration prparation et la gestion
l Slection
de la des produits sanguins
l Lesstocks de produits sanguins sont
mthodologie grs de faon adquate
l tiquetage
l Quarantaine et
libration
l Gestion des stocks
de sang
l Stockage et
transport
l Distribution
de
produits sanguins
l Documents
l Suivi qualit
FGQ 13.2 Dmontrer comment l Spcifications l Lebut du suivi est de rpondre la l Mettre en avant les BPF Les participants doivent tre heure
appliquer le suivi de l Unitsde sang question de base: Produisons-nous capables:
Suivi de la
la qualit au niveau rceptionnes ce que nous sommes supposs l Didentifier
ce qui doit
qualit de la
de la prparation et produire? tre suivi pour garantir la
prparation des l Suivi des produits
la gestion des PSL l Les paramtres surveiller doivent qualit de la gestion et de
PSL
l Plans de suivi
sadapter au produit et son la prparation des PSL
Prsentation l Analyse et utilisation prvue l Didentifier
le rle du
utilisation des
l Lesuivi est un outil qui gnre des responsable qualit en
rsultats
donnes, positives ou ngatives, ce qui concerne le suivi
intgrer dans le processus qualit
59
l Lesuivi fait partie intgrante du
processus de production
60
FGQ 13.3 Proposer un l Identification

les l Les points critiques matriser du l Sassurer que les termes Les participants doivent tre 1 heure
entranement points de contrle processus doivent tre identifis valuation et validation capables:
Evaluation
lanalyse des activits critiques possibles sont bien compris l De faire ressortir les
et suivi des
de prparation au niveau de la l Sassurer que les plans de principes de lvaluation
activits de la
des PSL et prparation des suivi sont ralisables et de la validation de la
prparation des
lidentification des PSL prparation des PSL
PSL l Sassurer que les plans de
mthodes de suivi l Identification
des
Activit suivi ninterfrent pas avec le l Deprparer un plan de
et de validation stratgies de suivi et droulement des oprations suivi et dvaluation des
appropries des mthodes CSP produits sanguins
FGQ 13.4 Dmontrer comment l Principes l Tout don de sang doit tre plac l tudier
les responsabilits Les participants doivent tre heure
laborer des l Quarantaine en quarantaine ds rception associes la libration capables:
Quarantaine et
systmes pour la en provenance des quipes de l Dexpliquer
limportance
libration l Libration
quarantaine et la prlvement de la quarantaine et de la
Prsentation libration l Responsabilits
l Ildoit exister une sparation physique libration
l Drogations nette entre les produits tests et non l Dnumrer les lments
l Documentation tests cls pour un systme
l Des personnes responsables doivent de quarantaine et de
tre identifies pour autoriser la libration efficace
libration des produits l Didentifier
le rle du
l Un systme de drogation peut tre responsable qualit
utile dans certaines circonstances dans les processus
bien dfinies de quarantaine et de
libration
FGQ 13.5 Dmontrer comment l Stockage l Le stockage et le transport doivent l Insister

sur la ncessit Les participants doivent tre heure
appliquer les l Emballage tre contrls pour garantir que la de protger le produit de la capables:
Stockage
principes de qualit qualit des produits est maintenue du veine la veine l Didentifier
les actions
et transport l Transport
au stockage et donneur au patient, cest--dire de la l tudierdiffrentes mthodes requises pour garantir la
des produits
au transport des l Maintiende la veine la veine
sanguins de transport des produits qualit lors du stockage
produits sanguins chane du froid
l La chane du froid doit tre maintenue pour maintenir la chane du et du transport
Prsentation pour le sang
l Lesconditions de transport sont trs froid l Dexpliquerce que signifie
l Documentation
importantes la chane du froid
l Le suivi est essentiel l De dcrire les lments
dune chane du froid
efficace pour le sang
l Didentifier
le rle du
responsable qualit
qualit lors du stockage
et du transport
FGQ 13.6 Sentraner laborer l Procduresde l Tout le personnel doit tre conscient l tudier tous les scnarios Les participants doivent tre 1 heure
des normes et des quarantaine et de de limpact dun niveau de qualit possibles en gardant capables:
Stockage
politiques pour le libration faible en ce qui concerne le stockage, lesprit que beaucoup de l Dlaborerdes normes
et transport
stockage, le transport l Maintiende la le transport et la distribution des pays ne possdent pas les pour le stockage, le
des produits
et la distribution des chane du froid produits sanguins ressources disponibles dans transport et la distribution
sanguins
produits sanguins pour le sang les pays dvelopps
Activit l Dnumrer les
l Scuritpendant le documents ncessaires
transport pour assurer une
approche axe sur la
qualit
FGQ 13.7 Dmontrer comment l Importance de la l Une bonne gestion des stocks est l Insistersur limportance Les participants doivent tre heure
appliquer les gestion des stocks essentielle pour le STS afin quil de grer les stocks pour capables:
Gestion des
principes de qualit de PSL puisse fournir aux utilisateurs garantir la disponibilit des l Dexpliquerlimportance
stocks de sang
la gestion des stocks l Gestion des stocks cliniques les produits en quantit produits sanguins de groupes de la gestion des stocks
et produits
de PSL de PSL suffisante spcifiques tout moment
sanguins l Didentifier
les actions
l Gestion des l La gestion des stocks implique la l tudier le problme du renvoi requises pour sassurer
Prsentation
fluctuations de gestion des autres facteurs qui dunits de sang pour une que les stocks sont grs
loffre et de la affectent les stocks de PSL rutilisation de manire efficace
demande l Ilsagit de dterminer un niveau l Soulignerlimportance de la l Didentifier
le rle du
l Niveauminimum minimum pour les stocks ainsi que rduction du nombre dunits responsable qualit
des stocks de PSL les actions entreprendre pour les de PSL primes consistant garantir
reconstituer une gestion efficace des
l Documentation
stocks
FGQ 13.8 Dmontrer comment l Quoi documenter? l La documentation est un lment l Clarifier
les informations Les participants doivent tre heure
dvelopper un l Types
de requis essentiel documenter capables:
Stockage et
systme de documents l Les consignes en matire de BPF l Donner des exemples l Didentifier
les
transport des
documentation doivent tre appliques de diffrents types de informations
composants l tiquetage
efficace pour la documents documenter
sanguins l Tousles processus et les activits
prparation des PSL l Traabilit
Prsentation connexes doivent tre documents l Didentifier
ltiquetage
l Ltiquetage des produits est un de base requis sur les
point critique. Il comporte un risque produits sanguins
derreurs majeures sil nest pas bien
contrl
61
62
FGQ 13.9 Identifier les points l Identification

des Les points critiques matriser du l Sassurer que les termes Les participants doivent tre 1 heure
critiques matriser points de suivi processus doivent tre identifis suivi et valuation sont capables:
Identification et
en matire de disponibles compris l Didentifier
les points
suivi des points
prparation des PSL l Identification
des l Sassurer
que la mise en critiques matriser du
de contrle
critiques de la stratgies de suivi uvre des plans est possible processus o le suivi doit
prparation des et des mthodes l Sassurer que les plans de tre mis en place
PSL dvaluation suivi ninterfrent pas avec le l Didentifier
le type de
Activit droulement des oprations suivi mettre en place
FGQ 14.1 tudier les lments l Dfinition de l Lebesoin de qualit est toujours l Prendre connaissance des Les participants doivent tre heure
dun systme qualit linterface clinique prsent aprs la distribution du sang diffrentes relations entre capables:
Prsentation
en relation avec l lments dun par le STS le STS et les hpitaux de l Didentifierles actions
des systmes
linterface clinique systme qualit l Le STS joue un rle important dans diffrents pays requises pour garantir
qualit au
niveau de tels quappliqus la garantie de la qualit du processus l Se rfrer aux la qualit au niveau de
linterface linterface clinique clinique transfusionnel recommandations de linterface clinique
clinique l Cibles du systme l Lesbesoins du clinicien et du patient lOMS et au matriel l Didentifier
le rle du
qualit au niveau doivent tre pris en compte pour denseignement sur responsable qualit
Prsentation
de linterface savoir comment satisfaire les clients lutilisation clinique du sang pour garantir la qualit
clinique l Le systme documentaire stend au niveau de linterface
l Importance dune linterface clinique clinique
interface clinique l Toutle personnel impliqu dans cette
efficace interface clinique doit tre form
l Rle de la banque l Unecommunication efficace est
de sang de lhpital/ requise entre le STS et lhpital
Rle du STS
l Processus
transfusionnel
hospitalier
l Bonnes pratiques
transfusionnelles
FGQ 14.2 Dmontrer dans l Politique sur l Les STS jouent un rle essentiel l Se rfrer aux Les participants doivent tre heure
quelle mesure une lutilisation clinique dans la mise en place dune recommandations de lOMS capables:
Politique
politique et des du sang politique nationale et de Bonnes et aux documents pertinents, l Dexpliquer limportance
et Bonnes
Bonnes Pratiques l Bonnes Pratiques Pratiques sur lutilisation clinique notamment aux documents de lutilisation clinique
Pratiques
sur lutilisation sur lutilisation du sang en collaboration avec les denseignement suivants: approprie du sang en
concernant
clinique du sang clinique approprie autorits sanitaires nationales et des The Clinical Use of Blood matire de scurit
lutilisation
peuvent amliorer du sang spcialistes cliniques (Utilisation clinique du sang) transfusionnelle
clinique du sang
la qualit des l Des comits transfusionnels l Donner des exemples de
Prsentation l Rle des STS dans l Didentifier
les actions
pratiques cliniques nationaux et des hpitaux doivent politiques nationales
le dveloppement requises pour promouvoir
transfusionnelles tre crs pour assurer llaboration
dune politique et de bonnes pratiques
de rfrentiels sur et le suivi des politiques transfusionnelles
lutilisation clinique l Didentifier
le rle du
du sang STS dans la promotion
l Rle dun comit de bonnes pratiques
transfusionnel transfusionnelles
63
hospitalier
64
FGQ 14.3 tudier le rle du STS l LeSTS a un rle l La

communication STS/hpital est l Discuter des diffrentes Les participants doivent tre 1 heure
linterface clinique important jouer double sens approches visant garantir capables:
Rle du STS
en matire de l Lamlioration continue de la qualit une utilisation de qualit l Dedcrire le rle des STS
au niveau de
bonnes pratiques ncessite la collecte de donnes des produits sanguins dans linterface clinique
linterface
transfusionnelles relatives la qualit auprs des
clinique l Dnumrer les acteurs
l La garantie de hpitaux approvisionns par le STS qui interviennent dans
Activit
bonnes pratiques la mise en place de la
transfusionnelles qualit au niveau de
ncessite une linterface clinique
collaboration
efficace entre
le STS et les
prescripteurs
FGQ 14.4 Dmontrer comment l Informations l Toutes les tapes de la transfusion l Souligner limportance dune Les participants doivent tre heure
un systme de enregistrer doivent tre documentes, depuis traabilit complte des dons capables:
Documentation
documentation l Importance de la lidentification du patient et de l Se concentrer sur le l Didentifier
les
du processus
efficace peut tre documentation lchantillon prlev jusqu la fin de manque de traabilit si informations
transfusionnel
utilis pour amliorer dans le processus la transfusion les enregistrements sont documenter en rapport
hospitalier
le processus transfusionnel l Laconnaissance de tout le personnel incomplets ou imprcis avec le processus
Prsentation transfusionnel hospitalier impliqu aide dfinir les besoins de transfusionnel hospitalier
hospitalier formation et clarifier les erreurs
l Utilisation
de la l Didentifier
les actions
documentation requises pour mettre en
dans le processus place un systme efficace
transfusionnel pour documenter le
hospitalier pour processus transfusionnel
lamlioration de hospitalier
tous les aspects l Didentifier
le rle du STS
de la transfusion dans la mise en place
sanguine dun systme efficace
pour la documentation du
processus transfusionnel
hospitalier
FGQ 14.5 Dterminer les l Informations l La

transfusion ne doit tre pratique l Rappeler aux participants Les participants doivent tre 1 heure
informations cls cliniques que sur indication clinique limportance des capables:
Conception
requises pour pertinentes l Lesdtails relatifs au patient doivent informations de base l Dnumrer les
dune
identifier un patient l Simplificationde tre recueillis de faon prcise afin requises informations essentielles
ordonnance
et ses besoins en la documentation de garantir une identification correcte l Insister
sur limportance requises dans une
de produits
produits sanguins pour se concentrer dune criture lisible ordonnance de produits
sanguins
sur lessentiel l Discuter des informations sanguins
Activit
l Identification
du pertinentes et dnues l Dexpliquer
pourquoi
responsable de dintrt ces informations sont
llaboration dune ncessaires
ordonnance de l Dlaborerune
produits sanguins ordonnance de produits
sanguins efficace et
approprie
FGQ 14.6 Identifier le rle des l Processus l LeSTS doit sassurer que les l Soulignerlimportance Maintenant, vous devriez heure
STS consistant transfusionnel hpitaux qui utilisent leurs du rle des STS dans le tre capable:
Qualit du
garantir la qualit hospitalier produits respectent les normes processus transfusionnel. l Didentifier
les actions
processus
dans le processus l Identification de qualit relatives la pratique l Mettrelaccent sur le rle requises pour assurer la
transfusionnel
transfusionnel formelle transfusionnelle dun systme documentaire qualit dans le processus
hospitalier
hospitalier l Le STS doit aider les hpitaux pour garantir lidentification transfusionnel hospitalier
Prsentation l Stockage des
produits sanguins mettre en place des politiques et des du patient, des tubes l Didentifierle rle du
procdures opratoires standards chantillons et du produit. STS/de la banque
l Demandes de sang
pour chaque tape du processus de sang consistant
l Responsabilits clinique transfusionnel garantir la qualit dans le
du laboratoire
charg du test de
hospitalier
compatibilit
l Didentifier
le rle du
l Administration du
responsable qualit
sang
l Rle
des STS/ qualit dans le processus
banques de sang transfusionnel hospitalier
FGQ 14.7 Identifier les l Identification des l Le

STS a un rle actif pour assurer la l Discuter des diffrentes Les participants doivent tre 1 heure
principaux aspects chantillons qualit des services au lit du malade approches consistant capables:
Qualit du
relatifs la qualit l Identification des l Lebon chantillon doit tre associ garantir la qualit au lit du l Dnumrer les
processus
des demandes de patients au bon patient malade documents ncessaires
transfusionnel
transfusion et de pour garantir la qualit au
hospitalier l Identification des l Le
bon produit doit tre associ au
ladministration de lit du malade
produits bon patient
65
Activit produits sanguins
66
FGQ 14.8 Dmontrer comment l Suivi et valuation l Tous les aspects du processus l Illustrer
limportance du Les participants doivent tre 1 heure
le suivi et lvaluation l Indicateurs transfusionnel doivent tre suivis et suivi et des retours relatifs capables:
Suivi et
peuvent tre utiliss les rsultats analyss pour mettre en au ratio preuves de l Dexpliquer comment
valuation du l Analyse et
pour amliorer la place des actions compatibilit directe au les informations sur
processus utilisation de
qualit du processus l Uncomit transfusionnel hospitalier laboratoire/transfusions le suivi et lvaluation
transfusionnel donnes pour
transfusionnel doit tre mis en place dans chaque l Souligner limportance de peuvent tre utilises
hospitalier lamlioration de
hospitalier hpital lutilisation des donnes pour amliorer la
Prsentation tous les aspects
de la transfusion l LeSTS et la banque de sang de de suivi pour limiter pratique transfusionnelle
sanguine lhpital doivent tre reprsents les transfusions non hospitalire
au sein du comit transfusionnel indispensables l Didentifierles actions
hospitalier l Donner des exemples de requises pour mettre
l Lutilisationclinique du sang doit tre systmes nationaux de suivi en place un systme de
suivie laide dindicateurs dfinis et de signalement suivi et dvaluation du
hospitalier
l Didentifier
le rle du STS
en matire de suivi et
dvaluation du processus
transfusionnel hospitalier
FGQ 14.9 Promouvoir la l Dfinition l Pourtre efficace, lhmovigilance Souligner limportance de Les participants doivent tre heure
mise en place l Principe exige un examen et un signalement lutilisation des informations capables:
Hmovigilance
dun systme ouverts et honntes recueillies pour amliorer la l Dexpliquercomment un
Prsentation l Exigences
de signalement l Lhmovigilance dpend de la scurit transfusionnelle systme dhmovigilance
national des effets l Avantages
traabilit lhpital et au STS peut aider amliorer la
indsirables lis aux qualit de chaque aspect
l Lhmovigilance est un point
transfusions de la transfusion sanguine
essentiel du systme qualit de
linterface clinique et du STS l Dedcrire les
l Les informations sont transmises lments dun systme
au systme transfusionnel pour dhmovigilance
amliorer la scurit et la qualit l Didentifier
les actions
de lensemble de Ia pratique requises pour tablir
transfusionnelle au sein du STS et de un systme national
lhpital dhmovigilance
l Didentifier le rle du
responsable qualit
dans la mise en place
dun systme national
dhmovigilance et dans
lutilisation des donnes
pour amliorer la pratique
transfusionnelle
FGQ 14.10 Identifier les points l Identification

des l Lespoints de contrle critiques du l Insistersur limportance Les participants doivent tre 1 heure
critiques matriser points de suivi processus transfusionnel hospitalier dune bonne communication capables:
Identification et
pour linterface disponibles doivent tre identifis entre le STS/la banque de l Didentifier
les points
suivi des points
clinique et planifier l Identification
des sang et lhpital de contrle critiques du
de contrle
les systmes de suivi stratgies de suivi l Insister
sur le rle du CTH processus o le suivi doit
critiques au
niveau de et des mthodes consistant garantir la tre mis en place
linterface dvaluation scurit du patient ayant l Didentifier
le type de
clinique et de besoin dune transfusion suivi mettre en place
ladministration
des produits
sanguins
Activit
67
68
FGQ 15.1 Permettre aux l Revue de tous les l Identifier

les problmes 1 heure
participants aspects du cours spcifiques qui requirent
Revue du cours
didentifier les qui requirent une une discussion
Activit domaines o une clarification ou complmentaire
clarification ou un une discussion l Clarifier
et expliquer certains
approfondissement complmentaire points en ayant recours des
est ncessaire exemples pertinents, le cas
chant
FGQ 15.2 tudier en dtails les l Observation l Sassurerau mieux que les 12
aspects spcifiques dtaille dun STS besoins des participants en heures
Visites de
des activits dun du point de vue de informations sont satisfaits
laboratoires/
STS. la qualit
sites de
prlvement l Discussion
dans un STS des approches
adoptes par le
Activit
STS et des raisons
de ce choix
l Examen de tous
les domaines
ou activits dun
intrt particulier
FGQ 15.3 Sassurer que l Production dun l Les plans doivent tre appropris et l Sassurer que les plans sont Les participants doivent tre 23
chaque participant plan daction ralistes ralistes et ralisables capables: heures
Completing
labore un plan appropri et l Insister
sur limportance l Didentifier les besoins
individual action
daction appropri et raliste dlaborer des plans court,
plans l Deprparer un plan
ralisable l Planification:
quoi, moyen et long termes
Activit daction pour leur STS
quelle frquence
et quand
l Dtermination de
la dure du plan
(cest--dire court,
moyen et long
termes)
FGQ 15.4 Aider les participants l Pointsforts et l Sipossible, faire participer Les participants doivent tre 1 heure
finaliser leur plan points faibles les animateurs lorigine capables:
Discussion
daction. gnraux des des commentaires sur les l Dtablir
un plan daction
sur les plans
plans daction des bauches de plan modifi pour leur STS
daction
participants l Guider les discussions pour
individuels
l Finalisation
des sassurer quelles sont
Activit
plans daction positives et constructives
FGQ 15.5 Examiner le rle de la l Examen des l Toutesles activits dun STS l Rsumer les lments cls Les participants doivent tre heure
qualit en matire de principaux buts contribuent la qualit du cours capables:
Revue des
transfusion sanguine et principes des l Laqualit dpend du maillon le plus l Concluretout sujet de l Dexposer brivement
systmes
systmes qualit faible de la chane manire adquate les raisons de la mise en
qualit
l Laqualit dans place de systmes qualit
Prsentation
toutes les activits au sein dun STS
dun STS l Dnumrer les lments
principaux de la mise en
place de systmes qualit
FGQ 15.6 Dterminer le niveau l Dtermination des l Lvaluation de fin de cours nest pas l Sassurer que les Les participants doivent tre heure
de connaissances et connaissances un examen participants comprennent capables:
Evaluation de fin
de comprhension et de la l Elle
permettra de planifier les cours que lvaluation nest pas un l Dedmontrer un niveau
de cours
des participants comprhension suivants en dterminant comment examen de connaissance et de
Activit en ce qui concerne des participants renforcer les domaines du cours comprhension accru
la qualit et les en matire de prsentant des faiblesses ou des propos de la qualit et
systmes qualit qualit par rapport lacunes des systmes qualit du
lvaluation STS
effectue avant le
cours
FGQ 15.7 Obtenir un retour l valuation de l Un retour dinformations est l Expliquerclairement aux Les participants doivent tre heure
dinformations sur la lefficacit de ncessaire sur les mthodes et participants que leur opinion capables:
Evaluation du
qualit et lefficacit la formation: lefficacit du cours est rellement requise l Dexprimer librement
cours
globale du cours prsentations, l Des avis honntes sont ncessaires leurs opinions et/ou leurs
Activit activits, proccupations au sujet
animateurs, du cours
installations
et dispositions
gnrales
l Suivi des cours
69
70
FGQ 15.8 Organiser une l Rsultats l Forum final de discussion l Clarification

des rsultats : Les participants doivent tre 1 heure
discussion finale marquants questions ou problmes capables:
Discussions
et apporter des l Cours de suivi et l Didentifiertout
finales
clarifications autres activits problme qui ncessite
Activit
lies la gestion une clarification
de la qualit ou une discussion
l Renforcement complmentaire
des liens et des
collaborations
entre le Centre de
formation et les
autres pays de la
rgion
Fin du cours
Exemple de programme de travail hebdomadaire
Semaine1
Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi
FGQ1.1 FGQ2.3 FGQ3.4 FGQ4.5 FGQ6.3 FGQ7.4

Stratgies pour la scurit Introduction la qualit Cration dun logigramme de Descriptions de postes, Rdaction dune POS Suivi -valuation de la
transfusionnelle de lOMS processus responsabilits et dlgation formation

Programme de gestion de Caractristiques qualit Responsabilits en matire Rdaction dune fiche de Validation dune POS valuation des systmes
la qualit (PGQ) de lOMS de gestion de la qualit fonction qualit
des services de transfusion
sanguine (STS)

Prsentation du cours de Visite du centre de laboration dune politique Cot de la qualit Contrle de documents Validation
FGQ de lOMS transfusion sanguine (CTS) qualit

Attentes des participants Systmes qualit Organisation et rle du Prsentation des normes Contrle de documents Prparation dun plan de
responsable qualit des systmes qualit validation

valuation avant le cours Processus et procdures Cration dun organigramme Les principes de bonnes Formation au sein du Maintenance et talonnage
pratiques de fabrication systme qualit des quipements
FGQ2.1 FGQ3.3 FGQ6.1 FGQ7.2 FGQ8.5

Importance de la qualit Le logigramme : outil pour La documentation dans les Besoins et plans de Conception dun plan de
dans les Services de dcrire les processus systmes qualit formation maintenance et dtalonnage
Transfusion Sanguine (STS)
FGQ2.2 FGQ6.2 FGQ7.3

Consquences dune Procdures opratoires Cration dun plan de
qualit insuffisante dans standards formation
71
les Services de Transfusion
Sanguine (STS)
Semaine2
72

Outils de suivi qualit Elaboration dun plan daudit tapes de llaboration dun Introduction lhygine et Prlvements Prsentation des systmes
systme qualit dans les la scurit dans les STS qualit appliqus aux tests
STS de laboratoire

Analyse des donnes et suivi Identification des non- Evaluation du cot des Hygine dans le STS Prlvements valuation et utilisation
de performances conformits par rapport un activits dun service de des ractifs immuno-
ensemble de normes transfusion sanguine hmatologiques

Gestion des erreurs Audit dun secteur de travail Principes du contrle des Scurit biologique et laboration dun systme valuation et utilisation de
stocks chimique dans le STS documentaire relatif la trousses de dpistage des
gestion des donneurs de infections transmissibles par
sang transfusion (ITT)

Prparation dune POS sur Analyse des dfaillances des Aspects qualit de la Problmes de scurit et Soin, satisfaction et Choix des ractifs et des
les signalements d erreurs systmes qualit planification des urgences rduction des risques fidlisation des donneurs trousses de dpistage

Audits et mthodes daudit valuation du cours mi- Analyse du statut qualit Introduction aux systmes Satisfaction des donneurs laboration dun systme
parcours qualit appliqus la gestion documentaire pour le
des donneurs de sang laboratoire

Le processus daudit Application de la gestionde Prparation dun plan Recrutement et slection et Identification et suivi des Plans dvaluation externe
la qualit dans les STS daction des donneurs points de contrle critiques de la qualit (PEEQ)
au niveau de la gestion des
donneurs de sang
FGQ9.2 FGQ9.9 FGQ11.3

Identification des points Prparation dun projet de Recrutement et slection et
de contrle critiques et plan daction des donneurs
prparation de logigrammes
relatifs aux activits des STS
Semaine3

Identification et suivi des Stockage et transport des Prsentation des systmes Qualit du processus Revue du cours Discussion sur les plans
points de contrle critiques produits sanguins qualit au niveau de hospitalier transfusionnel daction individuels
au niveau des tests de linterface clinique
laboratoire

Prsentation des systmes Stockage et transport des Politique et rfrentiels sur Suivi et valuation du Visites de laboratoires/site Revue des systmes qualit
qualit, de la prparation produits sanguins lutilisation clinique du sang processus hospitalier de prlvements dans un
des PSL transfusionnel STS

Suivi qualit de la Gestion des stocks de sang Rle du STS linterface Hmovigilance Finalisation des plans valuation de fin de cours
prparation des PSL et produits sanguins clinique daction individuels
FGQ13.3 FGQ13.8 FGQ14.4 FGQ14.10 FGQ15.7

valuation et suivi des laboration dun systme Documentation du processus Identification et suivi valuation du cours
activits de prparation des documentaire pour la hospitalier transfusionnel des points de contrle
PSL prparation des PSL critiques au niveau de
linterface clinique et de
ladministration des produits
sanguins
FGQ13.4 FGQ13.9 FGQ14.5 FGQ15.8

Quarantaine et libration Identification et suivi des Conception dune Discussions de fin
points de contrle critiques ordonnance de produits
au niveau de la prparation sanguins
des PSL
FGQ14.6
Qualit du processus
hospitalier transfusionnel
73
Formation la Gestion de la Qualit
Rapport final du participant
COURS FGQ
Centre de Formation sur la Qualit
Date du cours
Coordinateur du Cours
Animateurs
Participant
Nom
Qualifications
Anciennet
Poste
Socit
Adresse
Pays
N. de tl.
N de tlcopie
E-mail
74
LANGUE
Langue du cours
Langue du participant Premire
Seconde
Troisime
Autre
RESULTATS DE Levaluation
Evaluation avant le cours
Evaluation mi-parcours
Evaluation aprs cours
OBSERVATIONS DES ANIMATEURS
Comprhension des concepts gnriques qualit
Comprhension des concepts qualit appliqus aux services de transfusion sanguine
Participation au travail collectif
Plan daction
75
PRIORITES DU SUIVI ET DE LAIDE A DISPENSER
Commentaires des animateurs
Commentaires du participant
Signature
Coordinateur du Cours Date
Animateur(s) Date
Participant Date
76
Glossaire FGQ
Ce glossaire a t labor afin de clarifier la terminologie et les formulations utilises dans les
documents de FGQ. Lemploi dune terminologie spcialise est courante en matire de qualit et il
est indispensable que lensemble des mots et phrases utiliss soient clairement dfinis pour viter
tout malentendu ou confusion quant leur usage.
Il est nanmoins admis que les dfinitions sont souvent une source de dbat anim. En consquence,
les dfinitions acceptes de la norme ISO 9000 (2005) sont utilises, ainsi que leurs alternatives
lorsquelles existent, et sont prsentes de faon plus simple et plus significative. Toutefois, dans
certains cas, les termes utiliss dans les matriels ne sont pas dfinis au sens de la norme ISO la
plus rcente ; dans ces cas, les dfinitions les plus couramment acceptes ont t utilises. En cas
de doute sur le sens de lun des termes employs dans les documents, la dfinition donne dans ce
glossaire sappliquera.
Accrditation Processus par lequel une autorit indpendante et agre certifie

la qualit et la comptence dune organisation sur la base de
certaines normes prdfinies
Action corrective Action visant liminer la cause dune non-conformit ou dune

autre situation indsirable dtecte ISO 9000:2005
Action prventive Action engage pour prvenir la rcurrence dune non-conformit

potentielle, dun dfaut ou de toute autre cause derreur
Action visant liminer la cause dune non-conformit potentielle
ou dune autre situation potentielle indsirable ISO 9000:2005
Adquation lutilisation Adquation dun produit ou dun service son usage prvu
Agent Qualit Une personne qui travaille au sein du service qualit dun
organisme et principalement charge du fonctionnement et de la
maintenance du systme qualit au quotidien
Amlioration continue de Processus damlioration permanente au cur de tous les

la qualit systmes qualit: planifier, faire, vrifier et agir, tels que composant
le Cycle de Deming
Amlioration de la qualit Partie du management de la qualit axe sur laccroissement

de la capacit satisfaire aux exigences pour la qualit ISO
9000:2005
Assurance de la Qualit Ensemble des activits et systmes permettant dassurer

lorganisation et aux autorits que toutes les exigences qualits
sont satisfaites.
Partie du management de la qualit visant donner confiance
en ce que les exigences pour la qualit seront satisfaites ISO
9000:2005
77
Audit Examen systmatique, indpendant et document destin
dterminer si les activits sont conformes un systme qualit
planifi et approuv
Processus mthodique, indpendant et document, permettant
dobtenir des preuves daudit et de les valuer de manire objective
pour dterminer dans quelle mesure les critres daudit sont
satisfaits ISO 9000:2005
Audit Processus, service, organisation qui est audit

Organisme qui est audit ISO 9000:2005
Auditeur Personne possdant des capacits personnelles et dmontres

ainsi que la comptence ncessaire pour raliser un audit ISO
9000:2005
Benchmarking Ltude du produit ou des pratiques dun concurrent pour amliorer

les performances de sa propre entreprise
Bonnes pratiques de La partie de lassurance de la qualit qui garantit que les produits
fabrication sont fabriqus et contrls de faon cohrente et selon les normes
de qualit adaptes leur emploi et aux exigences rglementaires
Boucle ou spirale de la Modle conceptuel dactivits interactives qui influencent la qualit

qualit diverses tapes, depuis lidentification des besoins jusqu
lvaluation de la satisfaction
BPF Bonnes pratiques de fabrication
BPL Bonnes pratiques de laboratoire
Capacit Aptitude dun organisme , dun systme ou dun processus

raliser un produit satisfaisant aux exigences relatives ce produit
ISO 9000:2005
Caractristique Trait distinctif ISO 9000:2005
Caractristique qualit Caractristique intrinsque dun produit, dun processus ou dun

systme relative une exigence ISO 9000:2005
Chane du froid Stockage constant du sang et des produits sanguins une

transfusionnelle temprature et dans des conditions de conservation adaptes, du
point de collecte au point dutilisation - "de veine veine"
Champ de laudit Etendue et limites dun audit ISO 9000:2005
Client Organisation ou personne utilisant un produit ou un service

Organisme ou personne qui reoit un produit ISO 9000:2005
Client de laudit Organisme ou personne demandant un audit ISO 9000:2005
78
Comptence Combinaison dattributs personnels dducation minimum, de
formation, dexprience de travail et daudit - et de comptences
dtenues par un individu
Qualits personnelles et capacit dmontres appliquer des
connaissances et des aptitudes ISO 9000:2005
Conception et Ensemble de processus qui transforme des exigences en

Dveloppement caractristiques spcifies ou en spcifications dun produit, dun
processus ou dun systme ISO 9000:2005
Conclusions daudit Rsultat dun audit auquel lquipe daudit parvient aprs avoir pris
en considration les objectifs de laudit et toutes les constatations
daudit ISO 9000:2005
Confirmation mtrologique Ensemble doprations requises pour assurer quun quipement de

mesure est conforme aux exigences
pour son utilisation prvue
Conformit Satisfaction dune exigence ISO 9000:2005
Conformit Respect des normes requises

(rglementaire)
Constatations daudit Conformits et non conformits identifies par rapport aux normes
utilises pour laudit
Rsultats de lvaluation des preuves daudit par rapport aux
critres daudit ISO 9000:2005
Contrat Accord formel tablissant lintention de fournir un produit ou un

service conformment des spcifications approuves
Contrle Evaluation de la conformit par observation et jugement

accompagn, si ncessaire, de mesurages, dessais ou de
calibrage ISO 9000:2005
Correction Action de rparation engage pour rectifier une non-conformit ou

toute autre situation dans laquelle une erreur est survenue
Action visant liminer une non-conformit dtecte ISO
9000:2005
Critres daudit Ensemble de politiques, de procdures ou dexigences servant de

rfrence vis--vis de laquelle les preuves daudit sont compares
ISO 9000:2005
Cycle de Deming Cycle Planifier-Faire-Vrifier-Agir
Dfaut Dfaillance dun produit ou dune procdure satisfaire tout ou

partie de ses spcifications
Non-satisfaction dune exigence relative une utilisation prvue ou
spcifie ISO 9000:2005
79
Drogation (aprs Autorisation dutiliser ou de librer un produit non conforme aux
production) exigences spcifies ISO 9000:2005
Drogation (avant Autorisation de scarter des exigences spcifies lorigine pour

production) un produit avant sa ralisation, pour une quantit ou une dure
limites, et pour une utilisation spcifique ISO 9000:2005
Direction Personne ou groupe de personnes qui oriente et contrle un

organisme au plus haut niveau ISO 9000:2005
Document Support dinformation et linformation quil contient - ISO

9000:2005
Un ensemble de documents est couramment appel
documentation ISO 9000:2005
Documentation Politiques, instructions et enregistrements crits impliqus dans la

prestation dun produit ou dun service
Efficacit Niveau de ralisation des activits planifies et dobtention des

rsultats escompts ISO 9000:2005
Efficience Rapport entre le rsultat obtenu et les ressources utilises ISO

9000:2005
Enregistrement Document faisant tat de rsultats obtenus ou apportant la preuve

de la ralisation dune activit ISO 9000:2005
Environnement de travail Ensemble des conditions dans lesquelles le travail est effectu
ISO 9000:2005
Etalonnage Ensemble des oprations tablissant, dans les conditions

spcifies, la relation entre les valeurs de la grandeur indiques par
un appareil ou un systme de mesure, ou les valeurs reprsentes
par une mesure matrialise ou par un matriau de rfrence, et
les valeurs correspondantes de la grandeur ralise par les talons
Equipe daudit Le ou les individus ralisant laudit

Un ou plusieurs auditeurs ralisant un audit, assists, si
ncessaire, par des experts techniques, et dont lun est nomm
responsable de lquipe daudit ISO 9000:2005
Erreur Incident d un chec du systme qualit
Essai Dtermination dune ou de plusieurs caractristiques selon une

procdure ISO 9000:2005
Evaluation Processus spcifique de slection destin dterminer

ladquation dune procdure ou dun matriel (par exemple, ractif,
poche de sang, quipement)
80
Evaluation externe de la Evaluation externe des performances dun laboratoire laide
qualit (EEQ) dchantillons de valeurs connues, mais non communiques, et
comparaison avec les performances dautres laboratoires
Evaluation interne de la Evaluation du systme qualit gnral dun laboratoire consistant

qualit (EIQ) diviser un chantillon en fractions identiques, analyser chaque
fraction de la mme manire, puis comparer les rsultats
Evaluation de la qualit Examen systmatique du niveau quune entit est capable

datteindre en terme de satisfaction dexigences spcifies
Evolution des principes dun systme qualit depuis linspection, le
contrle de la qualit, lassurance de la qualit et la qualit totale
Exactitude Etroitesse de laccord entre le rsultat danalyse et la valeur de

rfrence accepte
Exigence Expression dun besoin quantitatif ou qualitatif

Besoin ou attente formuls, habituellement implicites, ou imposs
ISO 9000:2005
Exigence qualit Exigence concernant les caractristiques intrinsques dun produit,

dun processus ou dun systme ISO 9000:2005
Expert technique Personne apportant lquipe daudit des connaissances ou une

expertise spcifiques ISO 9000:2005
Fournisseur Organisme ou personne qui procure un produit ISO 9000:2005
Gestion (management) Activits coordonnes pour orienter et contrler un organisme ISO

9000:2005
Gestion de la qualit Activits coordonnes permettant dorienter et de contrler un

(management de la organisme en matire de qualit ISO 9000:2005
qualit)
Gestion documentaire Contrle formel de lmission, de lutilisation et de la rvision de

documents approuvs dans le cadre du systme qualit
Hmovigilance Surveillance, signalement et valuation des incidents, et des effets

indsirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de
produits sanguins labiles, et portant sur lensemble de la chane
transfusionnelle
Indicateur Information collecte directement ou indirectement aux points

critiques de contrle dun processus ou dune procdure
Infrastructure Systme des installations, quipements et services ncessaire

pour le fonctionnement dun organisme ISO 9000:2005
Insatisfaction du client Perception du client sur le niveau de non-satisfaction de ses

exigences
81
Interface clinique La relation entre les producteurs et les utilisateurs de sang et de
produits sanguins
ISO International Organisation for Standardisation (Organisation

Internationale de Normalisation)
Libration Autorisation de procder ltape suivante dun processus ISO

9000:2005
Lignes directrices Document formulant des recommandations ou des suggestions

ISO 9000:2005
Logiciel (software) Produit intellectuel compos dinformations contenues sur un

support ISO 9000:2005
Matrise de la qualit Contrles mis en place pour garantir que les processus, procdures
et produits rpondent aux exigences qualit
Partie du management de la qualit axe sur la satisfaction des
exigences pour la qualit ISO 9000:2005
Manuel Qualit Document spcifiant le systme de gestion de la qualit dun

organisme ISO 9000:2005
Non-conformit Non-satisfaction dune exigence ISO 9000:2005
Non-conformit Non-satisfaction des normes requises (BPF)

(rglementaire)
Objectif qualit Ce qui est recherch ou vis, relatif la qualit ISO 9000:2005
Organisation Ensemble de responsabilits, pouvoirs et relations entre les

personnes ISO 9000:2005
Organisme Ensemble dinstallations et de personnes avec des responsabilits,

pouvoirs et relations ISO 9000:2005
Partie intresse Personne ou groupe de personnes ayant un intrt dans le

fonctionnement ou le succs dun organisme ISO 9000:2005
PDG Prsident Directeur Gnral
PEQ Plan dvaluation de la qualit
PEEQ Plan dvaluation externe de la qualit
Personne responsable Individu formellement dsign comme responsable de la qualit

doprations et de rsultats dfinis au sein dun organisme
Plan dvaluation externe Plan tabli pour lorganisation de lEEQ. Il peut sagir dun plan
de la qualit (PEEQ) local ou organis au niveau national, rgional ou international
(planification du calendrierde ralisation des contrles externes)
82
Plan qualit Document dcrivant les lments du systme de gestion de la
qualit ainsi que les ressources dployer dans des cas prcis
Document spcifiant quelles procdures et ressources associes
doivent tre appliques par qui et quand, pour un projet, un produit,
un processus ou un contrat particulier ISO 9000:2005
Planification de la qualit Partie du management de la qualit axe sur la dfinition des

objectifs qualit et la spcification des processus oprationnels et
des ressources affrentes, ncessaires pour atteindre les objectifs
qualit ISO 9000:2005
Points critiques de Etapes dun processus ou dune procdure qui, sans contrle,
contrle peuvent produire un rsultat de mauvaise qualit
Politique Document gnral de haut niveau runissant les objectifs gnraux

et les intentions dun organisme
Politique qualit Orientation et intentions gnrales dun organisme relatives la

qualit, telles quelles sont officiellement formules par la direction
ISO 9000:2005
POS Procdure Opratoire Standard
Preuves daudit Enregistrements, noncs de faits ou dautres informations

pertinents pour les critres daudit et vrifiables ISO 9000:2005
Preuve tangible Donnes dmontrant lexistence ou la vracit de quelque chose

ISO 9000:2005
Procdure Activit spcifique qui constitue lunit de base dun processus

Manire spcifie deffectuer une activit ou un processus ISO
9000:2005
Procdure Opratoire Instructions crites aux fins de lexcution dune procdure

Standard spcifique
Processus Srie dtapes ou dactions produisant un rsultat souhait

Ensemble dactivits corrles ou interactives qui transforme des
lments dentre en lments de sortie ISO 9000:2005
Processus de mesure Ensemble doprations permettant de dterminer la valeur dune

grandeur ISO 9000:2005
Systme de management Ensemble dlments corrls ou interactifs ncessaires pour

de la mesure effectuer une confirmation mtrologique et un contrle continu des
processus de mesure ISO 9000:2005
Produit Rsultat dun processus ISO 9000:2005
Programme daudit Ensemble dun ou plusieurs audits planifi pour une dure
spcifique et dirig dans un but spcifique ISO 9000:2005
83
Projet Processus unique qui consiste en un ensemble dactivits
coordonnes et matrise comportant des dates de dbut et de
fin, entrepris dans le but datteindre un objectif conforme des
exigences spcifiques, incluant les contraintes de dlai, de cot et
de ressources ISO 9000:2005
Qualification Processus permettant de dmontrer laptitude satisfaire les

exigences spcifies ISO 9000:2005
La qualification peut concerner les personnes, les produits,
les processus et les systmes (ex:processus de qualification
dauditeur, processus de qualification de matriau.)
Qualit Ensemble des caractristiques dune entit reposant sur sa

capacit satisfaire des besoins exprims et non exprims
Aptitude dun ensemble de caractristiques intrinsques
satisfaire des exigences ISO 9000:2005
Qualit Totale Approche de gestion dun organisme centre sur la qualit et base
sur la participation de lensemble de son personnel, avec pour
objectif la russite long terme par la satisfaction des clients, et
des avantages pour lensemble du personnel et de la socit
Quarantaine Interdiction de passer ltape suivante dun processus avant que

les normes/conditions spcifies ne soient remplies
Rptabilit Rpter la mme chose chaque fois, ce qui rend le rsultat plus
prvisible et rduit les variations dans les produits et les processus
Reproductibilit des rsultats quantifiables de processus et de
procdures
Reprise Action sur un produit non conforme pour le rendre conforme aux
exigences ISO 9000:2005
Responsable Qualit La personne dsigne, responsable et comptente au sein dune

entreprise ayant la responsabilit de dvelopper et grer le systme
qualit
Revue Examen entrepris pour dterminer la pertinence, ladquation et

lefficacit de ce qui est examin atteindre des objectifs dfinis
ISO 9000:2005
Revue de contract Activits systmatiques ralises par lacheteur afin de veiller au

respect des conditions contractuelles
Satisfaction du client Perception du client sur le niveau de satisfaction de ses exigences

ISO 9000:2005
Service Produit intangible qui est le rsultat dau moins une activit
ncessairement ralise linterface entre le fournisseur et le
client ISO 9000:2005
84
Service qualit Le service identifi et autoris au sein dun organisme, charg
du dveloppement global, de lorganisation et de la gestion de la
qualit et des systmes qualit
Spcification Document formulant des exigences ISO 9000:2005
Standard Niveau minimum requis
Suivi Collecte (permanente/continue) et analyse des donnes concernant

une activit
Sret de fonctionnement Ensemble des proprits qui dcrivent la disponibilit et les

facteurs qui la conditionnent: fiabilit, maintenabilit et logistique
de maintenance ISO 9000 (2000)
Systme Ensemble dlments corrls ou interactifs ISO 9000:2005
Systme de gestion Systme permettant dtablir une politique et des objectifs et

(systme de datteindre ces objectifs ISO 9000:2005
management)
Systme de Gestion Systme de management permettant dorienter et de contrler un

de la Qualit (systme organisme en matire de qualit ISO 9000: 2005
de management de la
qualit)
Systme Qualit Organisation, processus, procdures et ressources ncessaires

pour mettre en uvre les exigences qualit (on parle de SGQ
systme de gestion par la qualit)
Traabilit Aptitude retrouver lhistorique, la mise en oeuvre ou

lemplacement de ce qui est examin ISO 9000:2005
Validation Partie dun systme dassurance qualit qui value par avance
les tapes impliques dans les procdures oprationnelles ou la
prparation du produit pour garantir la qualit, leffectivit et la
fiabilit (BPF)
Confirmation par des preuves tangibles que les exigences pour une
utilisation spcifique ou une application prvues ont t satisfaites
ISO 9000:2005
85
Formation la Gestion de la Qualit Outils de travail de lAnimateur : CD-ROM
OMS, 2010.Tous droits rservs.
Ce CD-ROM contient un ensemble complet de documents utiliser lors des cours de

Formation la Gestion de la Qualit dispense par lOMS.

Who Eht 10 03a

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WHO/EHT/10.

MATERIEL PRINCIPAL DE COURS

Programme de Gestion de la Qualit de lOMS

Le dveloppement de ldition franaise des outils de lAnimateur de la Formation la Gestion de la

Auteurs et quipe ditoriale

Lecteurs critiques et autres contributeurs

Importance de la gestion de la qualit

Programme de Gestion de la Qualit de lOMS

Formation la Gestion de la Qualit

Crer une culture de la qualit

Bote Outils de lAnimateur

Contenu des cours

1re partie : Principes lmentaires de la Qualit

2me partie : Application de la Gestion de la Qualit aux Services de Transfusion

Programme hebdomadaire de travail

Utilisation des diapositives PowerPoint

Captures dcran PowerPoint

Utilisation du projecteur PowerPoint

Comment animer votre prsentation

Notes dactivit : animateur

Notes dactivit : participants

Matriel destin aux activits pratiques

Animer une activit

Questionnaire sur le statut qualit

Formulaire dvaluation de cours

Rapport final du participant

Fichier de travail du participant

FGQ 1.1 Stratgies pour la scurit transfusionnelle de lOMS Prsentation

FGQ 1.2 Programme de Gestion de la Qualit (PGQ) des services Prsentation

FGQ 1.3 Prsentation du cours de FGQ de lOMS Prsentation

FGQ 1.4 Attentes des participants Activit

FGQ 1.5 Evaluation avant le cours Activit

1re partie Principes lmentaires de la qualit

FGQ 2.1 Importance de la qualit dans les services de Prsentation

FGQ 2.2 Consquences dune qualit insuffisante dans les Activit

FGQ 2.3 Introduction la qualit Prsentation

FGQ 2.4 Caractristiques qualit Activit

FGQ 2.5 Visite du Centre de Transfusion Sanguine (CTS) Activit

Module 3 Systmes Qualit

FGQ 3.1 Systmes Qualit Prsentation

FGQ 3.2 Processus et procdures Prsentation

FGQ 3.3 Le logigramme: outil pour dcrire les processus Prsentation

FGQ 3.4 Cration dun logigramme de processus Activit

FGQ 4.1 Responsabilit en matire de gestion de la qualit Prsentation

FGQ 4.2 Elaboration dune politique qualit Activit

FGQ 4.3 Organisation et rle du responsable qualit Prsentation

FGQ 4.4 Cration dun organigramme Activit

FGQ 4.5 Descriptions de postes, responsabilits et dlgation Prsentation

FGQ 4.6 Rdaction dune fiche de fonction Activit

FGQ 4.7 Cot de la qualit Prsentation

Module 5 Normes des Systmes Qualit

FGQ 5.1 Prsentation des normes des systmes qualit Prsentation

FGQ 5.2 Principes de bonnes pratiques de fabrication Prsentation

FGQ 6.1 La documentation dans les systmes qualit Prsentation

FGQ 6.2 Procdures opratoires standards (POS) Prsentation

FGQ 6.3 Rdaction dune procdure opratoire standard Activit

FGQ 6.4 Validation dune procdure opratoire standard Activit

FGQ 6.5 Contrle des documents Prsentation

FGQ 6.6 Contrle des documents Activit

FGQ 7.1 Formation au sein du systme qualit Prsentation

FGQ 7.2 Besoins en formation et plans de formation Prsentation

FGQ 7.3 Cration dun plan de formation Activit

FGQ 7.4 Suivi-valuation de la formation Prsentation