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Titel der Studie: Die Bedeutung des Schlafes beim Erlernen einer Sprache
Ort der Studie: MR-Center, Universittsinstitut fr Diagnostische und Interventionelle
Neuroradiologie (Freiburgstrasse 14, 3010 Bern)
Ablauf
Zuerst wird ein telefonisches Interview mit Ihnen durchgefhrt. Dies dient der Prfung Ihrer Eignung als
Proband und der Vorbesprechung des Studienablaufs. In diesem Gesprch werden Ihnen diverse Fragen zu
Ihrer Gesundheit und zu Ihrem Schlafverhalten gestellt.
Da diese Untersuchung mit Messungen per Magnetresonanz-Tomographie (MRT) verbunden ist, drfen
schwangere Frauen nicht teilnehmen. Daher muss bei Untersuchungsantritt mit allen Frauen in gebrfhigem
Alter ein urinbasierter Schwangerschaftstest durchgefhrt werden. Wenn Sie nicht ber eine potentiell damit
verbundene zufllig erkannte Schwangerschaft aufgeklrt werden mchten, sollten Sie nicht an dieser Studie
teilnehmen.
Die Untersuchung findet im MR-Center des Inselspitals Bern statt, wo Sie unter unserer Aufsicht im MR-
Scanner, der umgangssprachlichen Rhre, schlafen. Dabei wird Ihre Hirnaktivitt gleichzeitig mittels MRT
und Elektroencephalographie (EEG) erfasst. Dies ist mit keinen Schmerzen oder gesundheitlichen Risiken
verbunden. Die Rhre, in der Sie liegen, ist allerdings etwas eng und kann unkomfortabel sein. Die EEG -
Montage dauert ca. 15 Minuten. Danach legen Sie sich in den MR-Scanner und es wird Ihr Hrvermgen
getestet, indem geprft wird, welche Tne Sie bei welcher Lautstrke noch hren knnen. Sobald dieser Test
beendet ist, knnen Sie schlafen. Whrend der Zeit, in der Sie im Scanner sind, werden Sie Kopfhrer tragen.
Dies dient einerseits dazu, dass die lauten MRT Gerusche leicht gedmpft werden und andererseits knnen
wir so mit Ihnen jeder Zeit kommunizieren. Sie werden vor dem Schlaflabortermin die Gelegenheit haben,
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Probandeninformation & Einverstndiserklrung
sich eine Hrprobe der MR-Gerusche anzuhren. Nach ihrem ersten Schlafzyklus (etwa 90 Minuten) werden
sie geweckt.
Sie werden anschliessend aus dem Scanner rausgefahren und knnen aufsitzen, sich strecken oder die Beine
vertreten wenn sie das mchten. Nach etwa 15 Minuten werden Sie sich erneut in den MR-Scanner legen
und Wrter einer Phantasiesprache lernen. Sie werden 72 Phantasiewrter und ihre bersetzung auf
Deutsch hren und sollen sich diese bersetzungen mglichst gut einprgen. Es gibt zwei Lerndurchgnge.
Anschliessend werden Sie abgefragt: Sie hren jedes der 72 gelernten Phantasiewrter und sollen per
Knopfdruck angeben, ob es sich dabei um ein Tier, einen Gebrauchsgegenstand, oder einen Ort handelt, und
wie sicher Sie sich Ihrer Entscheidung sind. Whrend dieser Aufgabe wird Ihre Hirnaktivitt weiterhin mit EEG
& MRT aufgezeichnet. Es folgt eine kurze Nachbefragung zum Experiment. Die einzelnen Aufgaben werden
Ihnen vorher jeweils ausfhrlich erklrt.
Die Untersuchung beginnt jeweils um 21:15 Uhr und endet etwa um 01:00 Uhr. Damit Sie in der
ungewohnten Umgebung dieser Untersuchung schlafen knnen, ist es erforderlich, dass Ihr Schlafbedrfnis
ausreichend hoch ist. Zu diesem Zweck ist in der Nacht vor der Untersuchung ein milder Schlafentzug
notwendig. Konkret heisst das, dass Sie in der Nacht vor der Untersuchung nicht mehr als 4h schlafen sollen,
nmlich von 1:00 bis 5:00 Uhr oder von 2:00 bis 6:00 Uhr.
Wir bitten Sie, vor besagter Nacht einen regelmssigen Schlafzyklus einzuhalten. Drei Nchte vor Ihrem
Schlaflabortermin werden Sie beginnen, ein online-Schlaftagebuch zu fhren, in dem Sie notieren, wann Sie
zu Bett gegangen sind, wann Sie aufgestanden sind und wie gut Sie allgemein geschlafen haben (auf einer 5-
stufigen Skala). Damit knnen wir Ihren Schlaf-Wach-Rhythmus ungefhr einschtzen.
Der Testtermin beansprucht ca. 3.5 bis 4 Stunden, von 21:15 bis ca. 01:00 Uhr. Der Treffpunkt ist vor Eingang
34 (Neurozentrum) des Inselspitals, Freiburgstrasse 16, 3010 Bern.
Bitte stellen Sie vor der Untersuchung sicher, dass Sie Ihre Essgewohnheiten zufriedenstellend gedeckt
haben. Es wird whrend der Untersuchung keine Gelegenheit mehr geben, etwas zu essen.
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Probandeninformation & Einverstndiserklrung
Am Tag nach der Untersuchung werden Sie am Abend noch eine letzte Aufgabe machen. Sie werden in einem
online-Fragebogen jedes der 72 gelernten Phantasiewrter noch einmal hren und sollen angeben, ob es
sich dabei um ein Tier, einen Gebrauchsgegenstand, oder einen Ort handelt, und wie sicher Sie sich Ihrer
Entscheidung sind. Dieser wichtige Test dient zur Erhebung der Vergessenskurve des im Rahmen dieser
Studie erlernten Vokabulars und dauert etwa 15 min. Nach Abschluss dieser Aufgabe werden Sie per
berweisung mit 150.- entlohnt.
Neue Erkenntnisse
Sie werden ber alle neuen Erkenntnisse informiert, die den Nutzen oder die Sicherheit des Studienablaufs
und somit Ihre Einverstndniserklrung beeinflussen knnen.
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Probandeninformation & Einverstndiserklrung
Die Untersucher knnen nicht fr weitere Abklrungen oder Behandlungen verantwortlich gemacht werden,
die aufgrund eines allflligen Befundes veranlasst oder nicht veranlasst werden. Wenn Sie ber eine etwaige
Abweichung Ihrer Hirnstrukturen von der Norm nicht informiert werden wollen, sollten Sie an dieser Studie
nicht teilnehmen.
Haftung
Falls Sie durch das Studienprojekt einen Schaden erleiden, haften Universitt und Inselspital Bern. Die
Voraussetzungen und das Vorgehen sind gesetzlich geregelt.
Finanzierung
Das Projekt wird vollstndig von der Universitt Bern bezahlt.
Kontaktpersonen
Bei Unklarheiten, die whrend der Studie oder nach deren Abschluss auftreten, knnen Sie sich jederzeit an
Frau Prof. Dr. Katharina Henke wenden, Allgemeine Psychologie und Neuropsychologie, Institut fr
Psychologie, Universitt Bern, Fabrikstr. 8, 3012 Bern, Tel. 031-631-4034.
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Probandeninformation & Einverstndiserklrung
Einverstndniserklrung
Nummer der Studie: (bei der zustndigen Ethikkommission) KEK BE _________
Titel der Studie: Die Bedeutung des Schlafes beim Erlernen einer Sprache
Teilnehmerin/Teilnehmer
Name und Vorname in Druckbuchstaben: _______________________________ Geburtsdatum: ________________________
weiblich mnnlich
Ich wurde vom unterzeichnenden Testleiter mndlich und schriftlich ber die Ziele, den Ablauf der Studie, ber die zu erwartenden
Wirkungen, ber mgliche Vor- und Nachteile sowie ber eventuelle Risiken informiert.
Ich habe die zur oben genannten Studie abgegebene schriftliche Information gelesen und verstanden. Meine Fragen im
Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie sind mir zufriedenstellend beantwortet worden. Ich kann die schriftliche
Information behalten und erhalte eine Kopie dieser Einverstndniserklrung.
Ich hatte gengend Zeit, um die Entscheidung zu treffen, an der Studie teilzunehmen.
Ich weiss, dass meine persnlichen Daten nur in kodierter Form gespeichert werden. Ich bin mir im Klaren darber, dass ein
Dokument existiert, auf dem mein Name meinem fr die Studie erstellten Code eindeutig zugeordnet ist. Dieses Dokument wird
separat von allen anderen Daten aufbewahrt und ist nur der Studienleiterin zugnglich. Es wird nach der Publikation der Studie
vernichtet.
Ich bin damit einverstanden, darber informiert zu werden, falls zufllige, medizinisch relevante Befunde ber mich whrend meiner
Studienteilnahme entstehen.
Ich bin einverstanden, dass Mitglieder der zustndigen Ethikkommission zu Prf- und Kontrollzwecken in
meine Originaldaten Einsicht nehmen drfen, jedoch unter strikter Einhaltung der Vertraulichkeit.
Ich nehme an dieser Studie freiwillig teil. Ich kann jederzeit und ohne Angabe von Grnden meine Zustimmung zur Teilnahme
widerrufen, ohne dass mir deswegen Nachteile entstehen.
Ich bin mir bewusst, dass die in der Probandeninformation genannten Pflichten whrend der Studie einzuhalten sind.
Im Interesse meiner Gesundheit oder wenn ich die Instruktionen nicht einhalte, kann mich der Testleiter jederzeit von der Studie
ausschliessen.