USO DE RISPERIDONA EN NIOS, EFECTIVIDAD Y PERFIL DE SEGURIDAD

Autor: Dra. Magdalena Galarce P. Mdico Familiar PUC.

Editor: Dra. Pamela Rojas G. Mdico Familiar PUC.

Introduccin

La Risperidona es un antipsictico atpico indicado generalmente para el tratamiento de la esquizofrenia, trastorno bipolar y
trastorno autista.
La dosis recomendada y segura en nios es de 0,5 mg/dia en menores de 20 kg y 1 mg/da en mayores de 20 kg.

El uso de Risperidona se ha asociado a mltiples efectos adversos, entre ellos: aumento de peso, hiperprolactinemia,
somnolencia, ansiedad, nuseas, mareos, sequedad de boca, temblores, insomnio, parkinsonismo, vmitos, tos, constipacin,
sequedad bucal, dolor abdominal, cefalea y rash (eflorescencia, cambios a la piel).

Uso de Risperidona en poblacin infantojuvenil

En poblacin infanto-adolescente, la FDA (USA) ha aprobado el uso de Risperidona para el tratamiento de:

Esquizofrenia en adolescentes entre los 13 y 17 aos.

Episodios manacos o mixtos del trastorno bipolar en nios y adolescentes entre 10 y 17 aos.
Irritabilidad asociada con el autismo en nios y adolescentes de 5 a 16 aos. El concepto de irritabilidad incluye
agresin, auto-lesin deliberada y rabietas.

Pese a que las indicaciones de uso de la Risperidona en nios son bastante acotadas, es un frmaco ampliamente usado y
recomendado en algunas guas clnicas como medicamento de primera lnea para manejo de agresividad en nios con
trastornos disruptivos de conducta entre los que se incluyen:

Trastorno de conducta (disocial),

Trastorno oposicionista desafiante (TOD)
Trastornos de conducta disruptiva no especificados.

Cul es la evidencia y seguridad de sta indicacin?

Una Revisin Sistemtica de la Colaboracin Cochrane de este ao (4), evalo 8 estudios randomizados controlados (ERC) en
nios y adolescentes con trastornos de conducta disruptiva tratados con antipsicticos (7 de estos con Risperidona). El ERC
mostr:

Manejo de la agresin: 2 Meta-anlisis:

o 1 metanlisis que incluy 3 estudios (n=238) y usaron la Aberrant Behaviour Checklist (ABC) Irritability
subscale.El estudio mostr una disminucin de 6,49 puntos en promedio (95% CI, -8,79 a -4,19), en una
escala de 0 a 45, diferencia estadsticamente significativa.
o 1 metanlisis que incluy 2 estudios (n=57) que utiliz 2 escalas diferentes. El estudio mostr una disminucin
de -0.18 (95% CI -0.70 a 0.34), diferencia NO estadsticamente significativa.

Problemas de conducta: 2 Meta-anlisis:

o El primer metanlisis incluy 2 estudios (n= 225), y utilizaron el Nisonger Child Behaviour Rating Form -
Conduct Problem subscale (NCBRF-CP). El metanlisis mostr una diferencia de promedios de 8,61 puntos
(95% IC, -11,49 a -5,72), en una escala de 0 a 48 a favor de la intervencin, lo cual es estadsticamente
significativo.
o El segundo metanlisis que incluy 2 trabajos (n=36), y utiliz el Test de Conners, mostr una diferencia de
 promedios de 12,67 puntos (95% IC, -37,45 a 12,11), resultado estadsticamente significativo.

Efectos adversos:
o Un meta-anlisis de dos estudios (n = 138) mostr que los participantes que utilizaban Risperidona ganaron
en promedio 2,37 kilos ms que aquellos en el grupo placebo durante el perodo de tratamiento de 6 a 10
semanas (95% IC 0,26-4,49).
o Slo 1 estudio report que no hubo diferencias en niveles de glicemia entre ambos grupos, pero tiene el sesgo
que los usuarios monitorizados no contaban con el perodo de ayuno necesario al momento del examen.

El resto de efectos adverso reportados fueron aislados, lo que no permiti realizar un anlisis. Los ms frecuentes fueron:
sedacin, cefalea, fatiga, hiperprolactinemia, dolor abdominal, aumento del apetito, vmitos y rinitis.

RESUMEN:

Existe evidencia limitada que el uso de Risperidona disminuye la agresin y los problemas de conducta en nios de 5 a 18 aos
con Trastornos de conducta disruptiva, a las 6 semanas de tratamiento.
En trminos generales parece ser un medicamento seguro en poblacin infantil y adolescente.