Farm A Telex 622

Espaa 1 NOVIEMbre 2017
CONFLICTO CATALUA
Las preocupaciones de la industria en torno

Catalua giran en los efectos sobre el PIB
El director general de Farmaindustria, Humberto Arns, al analizar el conflicto
secesionista cataln (primero a iniciativa propia y luego a preguntas de los
periodistas) durante su intervencin en el tradicional seminario anual Indus-
tria farmacutica y medios de comunicacin que se celebr el pasado 24 de
octubre en Sigenza (Guadalajara).
A quien no le preocupe lo que est aconteciendo Arns. As las cosas, del 2,6 por ciento de pre-
en Catalua debera hacrselo mirar. Cmo no visin de crecimiento del PIB se pasara a una
nos va a preocupar? En nuestro caso concre- horquilla entre el 2,3 y el 1,4 por ciento.
to, hablamos de empresas que realizan grandes La cada del PIB, ms an en los vaticinios de
inversiones. As de tajante se ha mostrado el Airef, no es favorable para un sector productivo
director general de Farmaindustria, Humberto Ar- como el farmacutico, manifest el director ge-
ns, al analizar el conflicto secesionista cataln neral de Farmaindustria. Asimismo, cabe recordar
(primero a iniciativa propia y luego a preguntas que Farmaindustria y Gobierno tienen firmado un
de los periodistas) durante su intervencin en el convenio para la contribucin de la industria del
ARNS: El Gobierno ya ha confirmado que, pase lo que

pase y sea cual sea la solucin, las previsiones en torno
al PIB van a caer tres dcimas, mientras que otras enti-
dades independientes como Airef han avisado que podra
caer hasta 1,2 puntos si el conflicto se prolonga en 2018
tradicional seminario anual Industria farmacutica medicamento a la sostenibilidad del SNS por el
y medios de comunicacin que se celebr el cual la industria compensa econmicamente al
pasado 24 de octubre en Sigenza (Guadalajara). Estado si el gasto farmacutico pblico crece por
En lo puramente econmico, las preocupaciones encima del PIB.
de la industria farmacutica en torno al procs Las previsiones para este ao avanzadas por Ar-
soberanista hacen referencia a los daos colaterales ns y Pedro Luis Snchez, director de estudios
que puede tener el conflicto en el crecimiento del de la patronal, indican que al menos este ao
pas, el cumplimiento de los objetivos de dficit y siguientes (hasta 2021), el gasto farmacutico
y, ms en concreto, sus efectos sobre el PIB. siempre crecer por debajo del PIB.
El Gobierno ya ha confirmado que, pase lo que Para cerrar el asunto de Catalua, Arns record
pase y sea cual sea la solucin, las previsiones que Farmaindustria se alinea con los pronuncia-
en torno al PIB van a caer tres dcimas, mientras mientos de la CEOE, y ha confirmado que ninguna
que otras entidades independientes como Airef compaa asentada en Catalua asociada a la
han avisado que podra caer hasta 1,2 puntos patronal ha compartido con Farmaindustria posibles
si el conflicto se prolonga en 2018, ha indicado dudas o inters en cambiar de sede social. No
Farmatelex n 622 3
Espaa 1 Noviembre 2017
CONFLICTO CATALUA
Farmaindustria se alinea con los pronunciamientos de la

CEOE, y ha confirmado que ninguna compaa asentada en
Catalua asociada a la patronal ha compartido inters en
cambiar de sede social.
comentan con Farmaindustria paso de este sector. que esta patronal espera tener
sus planes. De hecho, a da de Como lneas estratgicas a me- definido a finales de este ao
hoy ninguna ha acometido este dio y largo plazo, Arns confirm las lneas tcnicas de lo que
cambio (la que lo hizo, Oryzon, la apuesta de Farmaindustria por sera un proyecto de medicin
no se integra en Farmaindustria). la medicin de resultados en de resultados en salud que esta-
Al margen de estas cuestiones, salud como pilar para conjugar, ran en condiciones de pilotar
Arns hizo repaso de la actua- y garantizar, la sostenibilidad en 2018. Estamos en contacto
lidad del sector farmacutico, del sistema, la accesibilidad a con las CC.AA para avanzar en
cuyo resumen global es que las innovaciones y el desarrollo este nuevo enfoque. Ya hay ex-
la industria farmacutica ha empresarial. Para esta medi- periencias internacionales que
pasado el examen con buena cin del valor sanitario de cada demuestran cmo aplicar esta
La patronal de la industria innovadora, Farmaindustria y

Gobierno tienen firmado un convenio
para la contribucin de la industria
del medicamento a la sostenibilidad del Sistema
Nacional de la Salud por el cual la industria compensa
econmicamente al Estado
si el gasto farmacutico pblico
crece por encima del PIB.
nota, lo que nos permite aportar medicamento en funcin de los medicin de resultados, apun-
valor a este pas. Un valor al costes que acarrea, Arns su- t. Adems, hay una tendencia
que contribuye el crecimiento giere el apoyo de las nuevas generallizada en el contexto in-
del 8 por ciento en la inversin tecnologas. ternacional a estas mediciones
en I+D en 2016 (hasta alcanzar Posteriormente, en este mismo de resultados, mientras que en
los 1.085 millones de euros), encuentro, el subdirector general Espaa solo se miden cosas b-
la creacin de ms de 2.000 de Farmaindustria, Javier Urzay, sicas, como la supervivencia.
nuevos empleos. tendi la mano a todas aquellas Urzay refrend que para Farmain-
Adems, el director general comunidades autnomas que dustria esta herramienta per-
de Farmaindustria agradeci deseen poner en marcha expe- mitir adoptar las innovaciones
la estabilidad y predictibilidad riencias de medicin de resul- en el sistema sanitario y apartar
regulatoria, que afianza el buen tados en salud. Incluso, avanz ese ruido de la ineficiencia.
4 Farmate|lex n 622
CONFLICTO CATALUA
Miln descarta a Barcelona como rival por la

EMA por la crisis en Catalua
Maroni, presidente de Lombarda, considera que la crisis poltica que se ha
generado en Catalua ha dejado a Barcelona fuera de la competicin para
acoger al rgano regulador.
Los representantes de la candi- es Miln, quien en un entre- Adems, considera que el prin-
datura de Miln para ser sede vista concedida a Reuters ha cipal contendiente de la capital
de la Agencia Europea del Me- reconocido que la crisis de la italiana va a ser Viena, a pesar
dicamento (EMA) consideran independencia ha eliminado a de las encuestas que apuntan
que la crisis poltica que se ha Barcelona como favorita como a msterdam, puesto que est
generado en Catalua, tras el futuro hogar de la EMA, dejn- respaldada por Angela Merkel,
referndum del 1 de octubre dolo todo en un cara a cara presidenta de Alemania.
y la independencia suspendida entre Miln y Viena. Unas 19 ciudades se han pre-
por el presidente de la regin No hay duda (de que la crisis en sentado para cobijar las insta-
Carles Puigdemont, ha dejado Catalua) reduce en gran medida laciones de la EMA, pero segn
a Barcelona fuera de la com- las posibilidades de Barcelona un estudio hecho pblico por la
peticin para acoger al rgano en beneficio de Miln, ha in- propia agencia son Barcelona,
regulador. dicado. Para Maroni, es difcil Miln y, sobre todo, msterdam
As lo considera Roberto Maroni, imaginar que la crisis se haya las que mejor cumplen criterios
presidente de la regin italia- resuelto a tiempo como para tcnicos y de retencin de per-
na de Lombarda, cuya capital que Barcelona recupere terreno. sonal.
Stada traslada su sede fiscal a Madrid

Stada es una farmacutica internacional alemana presente en 30 pases
Stada, laboratorio lder en medi- situacin poltica y social que se 11.000 empleados. Fundada en
camentos genricos y productos est viviendo las ltimas sema- 1895 y establecida en Espaa
para el autocuidado de la salud, nas. Esta medida no afectar de desde 1997, actualmente es
ha anunciado el traslado de la ningn modo a la prestacin del uno de los principales lderes
sede fiscal de su filial espaola servicio ni el abastecimiento de europeos en el campo de los
a Madrid. Los administradores medicamentos a las oficinas de genricos y consumer health.
de la compaa han acordado farmacias, mayoristas y centros En Espaa, comercializa ms de
el traslado con el objetivo de hospitalarios. 600 medicamentos genricos y
mantener la operativa normal Stada es una compaa farma- reconocidas marcas para el au-
de la compaa y proteger los cutica internacional alemana tocuidado de la salud como La-
intereses de sus clientes, em- presente en 30 pases con 50 dival, Lactoflora, Multilind, Care+,
pleados y accionistas ante la compaas filiales y ms de Algesal, Grippostad e Hirudoid.
Farmatelex n 622 5
CCOO impugnar la prescripcin enfermera

por no pactarse en el mbito de Negociacin
en la gestin de los recursos y la Atencin Primaria y hospitala-
El subdirector general de Far-
en la calidad de las prestaciones. ria, mientras que a travs de la
maindustria, Javier Urzay, asegu-
Por ello, a su juicio es necesario receta electrnica y la historia
ra que actualmente entre el 20
aplicar modelos enfocados en la clnica digital se pueden cono-
y 30 por ciento de los recursos
medicin de resultados, tanto en cer aspectos como el gasto en
del Sistema Nacional de Salud
costes como en salud, ya que frmacos por paciente, datos de
(SNS) se gestionan de forma in-
hay ejemplos en otros pases diagnsticos o procedimientos.
eficiente, y por ello pide poner
europeos que han demostrado Adems, ha aadido el director
en marcha ms programas de
que mejoran la eficiencia y au- del departamento de Relaciones
medicin de resultados con el
mentan el valor de la prestacin con las CCAA de Farmaindustria,
objetivo de garantizar su sos-
sanitaria. Jos Ramn Luis-Yage, esta me-
tenibilidad.
En Espaa slo se miden cosas dicin de resultados permitira
Estas bolsas de ineficiencia,
muy bsicas como la supervi- saber si las diferencias actuales
segn ha destacado durante el
vencia, pero sabemos poco del en los presupuestos autonmi-
seminario Industria farmacutica
proceso de recuperacin de los cos de casi 500 euros entre la
y medios de comunicacin cele-
pacientes, segn este dirigente, que ms tiene, Navarra (1.635
brado en Sigenza (Guadalajara),
que tambin lamenta que no euros por habitante) y la que
incluyen la realizacin de inter-
haya muchos datos sobre los menos, Andaluca (1.101) se
venciones innecesarias, duplica-
costes que tiene cada proceso traduce tambin en desigualda-
cin de pruebas diagnsticas o
asistencial. De hecho, a su juicio des en salud. Para ver si esa foto
el uso de tratamientos con una
el SNS cuenta con elementos presupuestaria se traduce en
efectividad limitada, entre otros
ventajosos para facilitar la pues- problemas de equidad debemos
aspectos. Adems, segn Urzay,
ta en marcha de estos programas tener en cuenta los resultados
el progresivo envejecimiento de
de medicin de resultados, ya en salud, pero el sistema no
la poblacin, el aumento de las
que tiene unos sistemas sanita- facilita esa informacin. Debe-
enfermedades crnicas y el au-
rios integrados que permiten el mos evolucionar y tener ms
mento de las innovaciones va a
seguimiento de los pacientes en indicadores, ha sealado.
tener implicaciones relevantes
El precio industrial de los frmacos crece por

debajo de la media nacional
El precio industrial de los medi- ciento, dejando por lo pronto empujada particularmente por
camentos no ha dejado de crecer un incremento de los precios los productos bsicos de hierro,
en 2017. En lo que va de ao, industriales de los productos far- acero y ferroaleaciones. Por otro
este indicador se ha incremen- macuticos del 1,5 por ciento lado, los precios industriales de
tado todos los meses respecto en lo que va de ao. los frmacos crecieron un 0,1 por
al mismo periodo de 2016. As Con todo, estos incrementos se ciento en septiembre respecto
lo indican los datos del Institu- quedan muy por debajo de la a agosto. Tambin en este caso
to Nacional de Estadstica, que media nacional de precios in- el sector farmacutico se queda
indican que la variacin anual dustriales, que subi respecto al lejos de la evolucin nacional,
en septiembre fue del 1,3 por ao pasado un 3,4 por ciento, que fue del 0,5 por ciento.
6 Farmate|lex n 622
El 95% de las reuniones cientficas se ajustan

a la tica de Farmaindustria
La Unidad de Supervisin Deon- colaborar en ellos, que pueden el curso, durante 2016 la USD
tolgica (USD) de Farmaindus- resumirse en dos principios fun- de Farmaindustria supervis un
tria apenas ha tenido que pe- damentales: que el programa total de 5.382 reuniones cient-
dir cambios en el 5 por ciento cientfico-profesional sea el prin- fico-profesionales, de las que el
de las reuniones cientficas y cipal foco de inters del evento y 94,95 por ciento se ajustaban
profesionales de tipo sanitario que la hospitalidad ofrecida y el perfectamente al citado Cdigo,
organizadas en Espaa para lugar de celebracin del evento con lo que slo fue necesario
que cumplan las exigencias del sean razonables y adecuados. realizar algn ajuste en el 5,05
Cdigo de Buenas Prcticas de Todas las reuniones supervi- por ciento restante.
la Industria Farmacutica. Este sadas por la USD se revisan La adecuacin de los eventos
dato da idea de cmo se ha y clasifican con respecto a lo cientficos al Cdigo ha experi-
ido consolidando el espritu del establecido por el Cdigo y el mentado una tendencia crecien-
citado Cdigo a lo largo de los resultado se comunica a los te en la ltima dcada, tanto
aos y cmo se va cumpliendo laboratorios. en el nmero de reuniones
el objetivo de prevencin, que es As lo explic el director de la analizadas por la USD (se ha
fundamental en la labor de la USD de Farmaindustria, Jos pasado de 1.747 en 2005 a
USD de Farmaindustria, creada Zamarriego, durante su inter- ms de 5.000 anuales a partir
en 2004. vencin, esta semana, en el 3 de 2014) como en el porcenta-
El Cdigo establece una serie Curso de Biotica del Hospital je de reuniones ajustadas, de
de requisitos para que una Universitario Infanta Sofa, de inicio, que ha pasado del 79,5
compaa farmacutica pueda Madrid. por ciento de 2005 al 94,95
organizar eventos cientficos o Segn los datos presentados en por ciento en 2016.
Farmaindustria pondr en marcha

el proyecto en colaboracin con las CCAA
La patronal de la industria innovadora Farmain- Para mediados de 2018 esperamos poder
dustria ha anunciado su intencin de colaborar presentar ya algunas experiencias.
con los servicios de salud autonmicos y poner En cualquier caso, Espaa cuenta ya con ele-
en marcha frmulas para medir resultados en mentos ventajosos que facilitan la puesta en
salud. marcha de un modelo sanitario de enfocado
De hecho, Javier Urzay, subdirector general de a los resultados en salud: sistemas sanitarios
Farmaindustria, ha informado que espera que integrados, una receta electrnica y una historia
ya haya un proyecto piloto activo en esta ma- clnica digital y contabilidad analtica sanitaria.
teria antes de que termine el ao. Aplicar este modelo asistencial conllevara, como
Estamos en contacto con varias comunida- mnimo, mejoras en la eficiencia sanitaria.
des autnomas que nos han manifestado su Implementar un enfoque basado en resultados
inters, ha comentado, y ha aadido que ya permitira capturar eficiencias econmicas de, al
ha habido contactos preliminares. menos. un 20 por ciento, ha indicado Urzay.
Farmatelex n 622 7
El identificador nico por envase mejorar el

uso de los medicamentos y minimizar errores
en la dispensacin
La incorporacin de un cdigo falsificaciones, pero este experto resultados en salud, puesto que
identificador nico para cada considera que tambin es una permite asociar dispensaciones
envase de medicamentos, que gran oportunidad para desarro- a tratamientos minimizando con
incluye el nuevo Sistema Europeo llar otras potencialidades de la la lectura automtica potenciales
de Verificacin de Medicamentos informacin que puede extraerse errores.Junto a este sistema, el
que comenzar a aplicarse en de este instrumento, ya que to- representante de Farmaindustria
2019, contribuir a un mejor uso dos los hospitales y oficinas de abord otros aspectos relaciona-
de los frmacos y minimizar el farmacia tendrn la capacidad dos con la industria farmacutica
riesgo de posibles errores de de leerlo. en Espaa, como la creciente
dispensacin. As lo ha reconoci- El cdigo identificador nico apuesta por la I+D o el fomento
do el director del Departamento abre la posibilidad de bloquear de un empleo de calidad, cuali-
Tcnico de Farmaindustria, Emili una dispensacin, conocer me- ficado y estable. Adems, a su
Esteve, durante un encuentro jor la farmacoepidemiologa de juicio la innovacin biomdica
organizado por la Asociacin Es- un medicamento o asociar una disruptiva y la digitalizacin son
paola de Farmacuticos de la dispensacin hospitalaria a una dos realidades que estn llama-
Industria (AEFI) celebrado esta determinada indicacin con ms das a transformar el sistema
semana en Madrid. certeza, ha sealado Esteve. sanitario, y sern claves para la
El sistema busca proteger el su- Y todo ello, a su vez, podra con- calidad de la prestacin a los
ministro de medicamentos ante tribuir a fomentar la adherencia a pacientes y la sostenibilidad y
los riesgos de introduccin de los tratamientos y a mejorar los modernizacin del sistema
Bial y Teva firman acuerdo de comercializacin

para asma y EPOC en Espaa
Bial ha firmado un acuerdo con tratamientos innovadores. donde hemos crecido de forma
la farmacutica Teva para comer- Para Antnio Portela, CEO de Bial sostenida y donde contamos hoy
cializar en Espaa dos medica- El acuerdo que hemos firmado con un equipo muy experimen-
mentos para el tratamiento del con Teva permite a Bial reforzar tado y consolidado. Adems de
asma y la EPOC (enfermedad su portfolio en Espaa, mercado la comercializacin de nuestros
pulmonar obstructiva crnica), donde estamos hace casi 20 productos innovadores, como su-
Biresp y Gregal, respectivamente. aos y en el que queremos pone la firma de este acuerdo,
Segn este acuerdo Bial ser fortalecer nuestra presencia y queremos tambin posicionar-
la encargada de la comerciali- operaciones. nos en Espaa como socios
zacin de estos medicamentos El presidente ejecutivo de Bial de negocio para las empresas
de Teva, facilitando el acceso aadi que el mercado de que quieren comercializar sus
a los pacientes de estos dos Espaa es una fuerte apuesta productos en este mercado.
8 Farmate|lex n 622
Semergen, SED y Kern Pharma crean un

protocolo para ayudar a los mdicos de AP
El Protocolo de Derivacin de Atencin Primaria a Unidades de Dolor"
El Grupo de Trabajo de Dolor presenta el 25 por ciento de prevalencia y de que el 85 por

de la Sociedad Espaola de los motivos de consulta en los ciento de los pacientes ven se-
Mdicos de Atencin Prima- servicios de Atencin Primaria riamente deteriorada su calidad
ria (Semergen) y el Grupo de (AP). Este dolor est causado de vida, el dolor neuroptico no
Trabajo de Dolor Neuroptico por una lesin o disfuncin del suele ser fcil diagnosticarlo, lo
de la Sociedad Espaola del sistema nervioso central o peri- que explica que el 60 por cien-
Dolor (SED), en colaboracin frico y se caracteriza por ser to de los pacientes tarde hasta
con Kern Pharma, han creado continuo, quemante y punzante. dos o ms aos en tener un
el Protocolo de Derivacin de El dolor neuroptico es diferen- diagnstico preciso.
Atencin Primaria a Unidades de te al resto de dolores, porque A veces es invisible porque
Dolor para pacientes con Dolor tiene un efecto devastador en el se produce por una alteracin
Neuroptico para ayudar a los paciente, deteriorando su perso- de las fibras que transmiten el
mdicos de familia a detectar nalidad y afectando seriamente a dolor y, adems, porque a los
y tratar esta dolencia. su vida familiar, social y laboral, profesionales no nos han ense-
Se trata de un problema que ha argumentado el coordinador ado a tratarlo ni a detectarlo,
afecta, a nivel mundial, al ocho del Grupo de Trabajo del Dolor ha apostillado la representante
por ciento de la poblacin, es- de Semergen, Pedro Ibor, con del Grupo de Trabajo del Dolor
pecialmente a las personas de motivo del Da Mundial del Dolor. Neuroptico de la SED, Concha
entre 45 y 65 aos, y que re- 18 Ahora bien, a pesar de su Prez.
Rovi premia las soluciones ms innovadoras

en Farmacia Hospitalaria
Rovi acaba de anunciar los investigador, la mejora en el uso rio de Santiago de Compostela.
proyectos seleccionados por el racional de los medicamentos En todos ellos han participado
comit evaluador de la prime- y promover el bienestar de los equipos multidisciplinares de
ra edicin de los Premios Rovi pacientes, comenta Javier Mar- diferentes servicios y mbitos
al Desarrollo de la Farmacia tnez, director mdico del labo- asistenciales. Los proyectos es-
Hospitalaria. Estos galardones, ratorio madrileo. tn dirigidos a mejorar la ela-
que cuentan con el aval de la Los centros hospitalarios galar- boracin de medicamentos, a
Sociedad Espaola de Farmacia donados por los trabajos de sus mejorar la calidad de vida de
Hospitalaria (SEFH), reconocen servicios de farmacia han sido nios con cistinosis ocular y a
las soluciones innovadoras pro- el Hospital Universitario de Pon- realizar una prescripcin basada
movidas en favor de la salud. tevedra, el Consorci Hospitalari en la atencin centrada en la
El objetivo es apoyar el talento de Vic y el Hospital Universita- persona.
Farmatelex n 622 9
Faes Farma aumenta un 8,6% su beneficio

La farmacutica vizcana Faes pras e inversiones, sin apenas por el impulso aportado por
Farma ha obtenido un beneficio endeudamiento y sin agotar el las empresas adquiridas en el
neto en los nueve primeros me- riesgo total otorgado por diversas primer semestre por el grupo:
ses del ao de 32,7 millones de entidades bancarias. Segn ha Diafarm (actividades de farma)
euros, un 8,6% ms en relacin indicado, ello permite a la com- e ITF y Tecnovit (en el rea de
al mismo perodo del ejercicio paa mantener el ritmo de in- la nutricin animal).
anterior. Segn ha informado la versin orgnica ya en desarrollo, En Farma Portugal, la filial man-
compaa en una nota, el grupo reforzar sus actuales instalacio- tiene una cuota de mercado muy
finaliz el tercer trimestre del nes industriales y continuar con estable, lo que aporta un bene-
ao con unos ingresos totales la actividad de I+D+i, todo ello ficio constante al grupo, segn
de 200,3 millones de euros, un "sin abandonar la bsqueda de sus responsables. En nutricin
16,9% ms que igual perodo del nuevas inversiones inorgnicas". animal, los ingresos han sido de
ao anterior. El beneficio bruto El grupo ha concretado que la 22 millones de euros, un 11,5%
de explotacin (Ebitda) ha sido facturacin que ha obtenido en ms; y en Internacional Medi-
de 43,8 millones, un 3,8% ms los nueve primeros meses del camentos, el grupo ha cerrado
que en el mismo periodo de ao ha aumentado a un ritmo el perodo con un aumento de
2016. Los responsables de la muy superior al registrado por ventas de un 11,9% (sin con-
compaa esperan para final de la media del sector en Espaa. siderar Bilastina). En licencias,
ao un crecimiento de entre el Este incremento ha sido posible la facturacin por licencias de
2,8% y el 6,5%. gracias al buen comportamien- Bilastina ha crecido un 23% fren-
El margen sobre ventas ha sido to de Hidroferol (vitamina D) -el te al tercer trimestre del ao
del 22,1%, con lo que el grupo primer producto por ventas de precedente, no slo debido al
cumple el objetivo que ya haba la empresa, con un crecimien- inicio de la comercializacin en
anticipado al mercado. to del 37%- y Bilaxten -marca Japn (donde ha obtenido una
La empresa ha explicado que la comercial en Espaa para el cuota de mercado superior al
"desahogada" posicin financiera antihistamnico Bilastina, cuya 2%), sino tambin al desarrollo
que tena en trimestres anterio- facturacin aument un 17,4%- de la actividad en el resto de
res le ha permitido desarrollar un . El crecimiento de las ventas pases donde la empresa ya
plan de crecimiento, con com- tambin ha estado motivado tiene presencia.
PharmaMar no sale de prdidas

PharmaMar, el antiguo Grupo se han reducido en todos los factur unos 64,6 millones, una
Zeltia, no sale de la crisis fi- mbitos menos en qumica de cifra inferior a la lograda en el
nanciera en la que lleva desde gran consumo. De esta manera, mismo periodo de 2016 debido
2016. En septiembre, la compa- la facturacin por la venta de fundamentalmente a la erosin
a ha informado de que sigue medicamentos oncolgicos se de los precios en algunos pases
en prdidas, con un beneficio redujo un 3,6 por ciento y la de Europa, segn la compaa.
bruto de explotacin (Ebitda) ne- del rea de Diagnstico cay Lo nico que permite salvar los
gativo de 4,6 millones de euros, un 10,6 por ciento.En total, ingresos de la farmacutica ga-
aunque la situacin ha mejorado las ventas cayeron un 1,3 por llega ha sido la partida que ha
respecto a meses previos. Sin ciento. De este fenmeno ni si- recibido en materia de licencias,
embargo, la puerta de salida no quiera se ha librado Yondelis. El que ha ascendido a unos 7,1
parece estar en las ventas, que buque insignia de PharmaMar millones de euros
10 Farmate|lex n 622
Sanidad 1 NOVIEMbre 2017
Sanidad ha aprobado
33 innovaciones durante 2017
Hasta la fecha, este pleno que concentra a los ministerios de Sanidad, Hacienda y
Economa ms tres comunidades autnomas (tambin hay otras tres que actan
como observadoras) ha aprobado 33 innovaciones,
El Ministerio de Sanidad ha realizado un ejercicio composicin interna del Ministerio se han celebrado
de transparencia y ha facilitado las cifras que la 5 reuniones de la Comisin y sus decisiones, aunque
Comisin Interministerial de Precios (organismo se intenta el consenso, se pueden tomar por mayora
destinado a financiar medicamentos) ha cosecha- simple, es decir, 6 miembros de los 11 que forman
do durante el presente ao. Hasta la fecha, este este ente. Adems, Pineros afirm que el tiempo
pleno que concentra a los ministerios de Sanidad, medio de aprobacin actual de medicamentos est
Hacienda y Economa ms tres comunidades au- en 119 das, por los 164 en 2015. La mayora de
tnomas (tambin hay otras tres que actan como las no aprobaciones son por el precio del medica-
observadoras) ha aprobado 33 innovaciones, de mento, lo que indica que el tiempo de aprobacin
las cules 22 son nuevos principios activos. As lo se extiende por las largas negociaciones, aspecto
manifest Isabel Pineros, subdirectora de Calidad de en el que vamos a trabajar, dijo.
Medicamentos del Ministerio de Sanidad durante el Este ejercicio de transparencia realizado por el
XV Curso de Derecho Farmacutico organizado por Ministerio no ser puntual. Pineros asegur que a
CEFI. Dentro de las aprobaciones de innovaciones, partir de ahora se trabajar para que las decisiones
el 41 por ciento son antineoplsicos, seguidos de los que se tomen en la Comisin Interministerial de
antiinfecciosos, dijo. Precios se publiquen en la web. Se est buscando
Durante el ao 2017 han llegado a la Comisin la manera de recoger toda la informacin y estamos
Interministerial de Precios 2.213 expedientes de trabajamos en ello, en poco tiempo se podrn dar
"El 60 por ciento de los 2.213 expedientes

de medicamentos que ha analizado
el Ministerio en 2017 se han aprobado"
"El tiempo medio de aprobacin actual

de medicamentos est en 119 das,
por los 164 en 2015"
medicamentos, de los cules el 63 por ciento de ms dalgunas crticas que sealaban al Ministerio
estos frmacos son genricos. En total, se han de Sanidad como responsable de cierto oscuran-
aprobado el 60 por ciento. Siete de los productos tismo. Ante estas acusaciones, Dionisio Docasar,
financiados tienen un coste de 100.000 euros por moderador de la mesa y jefe de rea de Asuntos
pacientes, por lo que para seguir dando respuesta Jurdicos de la Direccin General de la Cartera B-
a esta innovacin tenemos que mejorar en las revi- sica del Ministerio, ret a que en el momento que
siones de precio, dijo Pineros. la industria diga que quiere ver todos los acuerdos
Desde que en el pasado mes de abril se modificara la publicados para cualquiera que quiera acceder, al
Farmatelex n 622 11
"Sanidad asegura que siete de los productos

financiados tienen un coste
de 100.000 euros por paciente"
da siguiente sern pblicos. Ministerio. Se ha acabado la etapa de un precio

En la mesa que organiz CEFI para tratar las polti- asegurado, ahora, prcticamente desde el desarrollo
cas de Financiacin y Precio tambin participaron, del frmaco, tienen que comenzar las negociaciones
adems de Pineros, Ana Arana, directora asociada con las distintas administraciones, dijo el abogado.
de Precio y Financiacin de MSD, Jordi Faus, abo- Durante el curso de Derecho Farmacutico tambin
gado y socio del bufete Faus&Moliner, y Vicente hubo espacio para analizar las nuevas frmulas de
Morales, director del departamento farmacutico contratacin pblica y polticas comerciales. Fue en
Lupicinio Internacional Law Firm. La representante esta mesa cuando la abogada Raquel Ballesteros,
de la industria abord las ltimas novedades relati- del bufete Bird&Bird, le correspondi analizar los
vas a los precios de referencia. A expensas de que acuerdos firmados entre Farmaindustria y el Minis-
se publique la orden correspondiente a este ao, terio de Sanidad para la sostenibilidad del sistema
Isabel Pineros,
subdirectora de Calidad de Medicamentos
del Ministerio de Sanidad:
La mayora de las no aprobaciones
son por el precio del medicamento,
lo que indica que el tiempo de aprobacin se extiende
por las largas negociaciones,
aspecto en el que vamos a trabajar
cuyo retraso, segn Arana, se debe a los diferentes sanitario. El balance no fue nada positivo. Tanto
reveses judiciales recibidos por el Ministerio de el que se firm con Alfonso Alonso como ministro
Sanidad desde el Tribunal Supremo el pasado mes como el que revalid Dolors Montserrat carecen de
de agosto, sta traer novedades que ya fueron responsabilidades reales a juicio de la jurista. Tan-
parcialmente anunciadas por Cruz a EG. Se va a to de un lado como del otro no hay obligatoriedad
proceder a una eleccin selectiva de medicamentos jurdica de cumplir el acuerdo. No se va a devolver
de viabilidad econmica comprometida por el efec- nada. Las asunciones de Sanidad son adems va-
to de los precios de referencia, dijo Arana. Junto gas y Farmaindustria, segn sus propios estatutos,
a esta contribucin, Faus puso el acento sobre la no puede asumir posiciones econmicas de sus
injusticia que sufre la industria por la continuas asociados porque no tiene competencias. Estamos
revaluaciones de precio que sufren por comunida- ante un protocolo poltico que dista de un convenio
des autnomas u hospitales tras la aprobacin del jurdico, afirm Ballesteros.
12 Farmatelex n 622
Montserrat asegura que no renuncia a la EMA

pese a los que dicen amar Catalua
Somos un pas lder en Sanidad, el talento forma parte de nuestro ADN y gracias a
los profesionales del sector nuestro SNS es reconocido en el mundo. El Tratado que
hoy presentis es tambin un ejemplo de liderazgo jurdico para dar las mximas
garantas en un sector tan regulado y eso asegura el xito de nuestro sistema y de
nuestros pacientes, asegur Montserrat.
La ministra de Sanidad particip en la presentacin xito de nuestro sistema y de nuestros pacientes,

del Tratado de Derecho Farmacutico tras mucho asegur Montserrat. La ministra agradeci tambin
tiempo alejada de los eventos sanitarios ms cen- la aportacin de la industria a la innovacin, lo que
trada en el asunto cataln. En cualquier caso, su la convierte en uno de los motores de crecimiento
esperada presencia no defraud a ninguno de los econmico de nuestro pas. Los datos son irrefuta-
asistentes a la presentacin ya que signific un bles, ya que solo en Espaa hay mas de 200.000
apoyo claro y rotundo al sector y a lo que significa personas que se dedican a la investigacin, somos
para el pas en trminos de desarrollo. Montserrat el polo de investigacin biomdica del sur de Euro-
comenz su intervencin agradeciendo el apoyo de pa. Este esfuerzo hace que estemos entre los cinco
Jordi Faus a la candidatura de Barcelona a acoger primeros pases en produccin de medicamentos,
la sede de la Agencia Europea de Medicamentos y todo esto nos sita en la pole para lograr que
(EMA) y por la obra motivo de presentacin, ya que Barcelona pueda acoger la sede de la EMA. No nos
supone un ejemplo de respeto a las normas y leyes lo ponen fcil aquellos que dicen amar Catalua,
espaolas. Acto seguido, la ministra se centr en pero quiero lanzar un mensaje de tranquilidad y
alabar el Sistema de Salud espaol y sus profesio- compromiso. Estamos trabajando para recuperar la
nales. Somos un pas lder en Sanidad, el talento tranquilidad democrtica y econmica de Catalua
forma parte de nuestro ADN y gracias a los profe- y as asegurar la llegada de la EMA. No nos lo estn
sionales del sector nuestro SNS es reconocido en el poniendo fcil. Pero juntos llegamos ms lejos y la
mundo. El Tratado que hoy presentis es tambin un EMA es un proyecto que une y que nos devuelve la
ejemplo de liderazgo jurdico para dar las mximas tranquilidad para seguir avanzando, sentenci con
garantas en un sector tan regulado y eso asegura el rotundidad la titular de Sanidad.
El BOE no recoge la Orden de Precios de Referencia

El Boletn Oficial del Estado no ha publicado la Orden nisterio de Sanidad, preguntado por este peridico,
de Precios de Referencia. El 31 de octubre era el da asegur que estos dictmenes no interferiran en la
lmite para que los ahorros previstos por este sistema publicacin de la Orden de Precios pero la realidad
llegaran a la farmacia en el mes de diciembre. Por ha desmentido al Gobierno. Este es el nico sistema
tanto, durante 2017 el Sistema Nacional de Salud del que dispone el Gobierno para ajustar el precio de
no revisar los precios de los medicamentos. los medicamentos y suele ser el argumento del Par-
El pasado mes de agosto se produjeron un aluvin tido Popular en aquellas comunidades que utilizan
de sentencias del Tribunal Supremo que pona contra otros sistemas para reducir su factura farmacutica,
las cuerdas al sistema de precios de referencia. El Mi- como Andaluca.
Farmatelex n 622 13
SANIDAD EN LAS CCAA
Extremadura presenta su Plan Integral contra

el Cncer para los prximos cuatro aos
El consejero de Sanidad, Jos Mara Vergeles, La regin registra anualmente 3.307 defunciones
compareci la semana pasada en la Asamblea de y casi 11.000 ingresos hospitalarios, a pesar de lo
Extremadura para presentar el Plan Integral contra cual, el titular de Sanidad subray la necesidad de
el Cncer 2017-2021, un programa que, dijo, es quitar el tinte de unin entre cncer y mortalidad,
necesario poner en la agenda poltica. Para Vergeles, ya que afortunadamente no son sinnimos. En
el plan disea un proceso de atencin, diagnstico este sentido, ha afirmado que la investigacin y los
rpido, agilizacin de los procesos y coordinacin de nuevos tratamientos han mejorado el pronstico
los diferentes niveles de atencin que sin duda ser hasta hacerla una enfermedad crnica, ya que, si
beneficioso para los pacientes oncolgicos. Sus ejes en Extremadura se diagnostican al ao unos 4.700
esenciales son: prevencin (hbitos saludables), la casos nuevos de cncer, la supervivencia es del 53
rehabilitacin de los supervivientes a la enfermedad, por ciento. Los ms frecuentes son los de colon,
la investigacin y la deteccin precoz. Esta enferme- mama, prstata y pulmn. El Plan Integral 2017-
dad, que no es una sino muchas enfermedades, 2021 sustituye al anterior que termin su vigencia
es la segunda causa de muerte en Extremadura tras en 2016, pero ste contempla objetivos y resultados
las enfermedades cardiovasculares. en salud, dijo Vergeles.
Valencia defiende
la gestin sanitaria de su gobierno
El presidente de la Generalitat, Ximo Puig, ha hecho de hepatitis C o la eficiencia lograda gestionando
balance de la gestin en materia sanitaria realizada mejor, que ha permitido ahorrar en 2016 ms de
desde 2015, destacando que ahora es universal, 220 millones en gastos de funcionamiento o 17,1
eficiente y digna y donde antes haba recortes y millones con la compra centralizada de medicamen-
exclusin hoy se est a la vanguardia de los dere- tos, entre otras acciones. Hoy tenemos una sanidad
chos sanitarios. Hemos devuelto el control de la ms digna, ha dicho Puig.
sanidad a los valencianos, ha resumido. As se La portavoz de Ciudadanos, por el contrario, critic
ha pronunciado Puig en respuesta a la portavoz la gestin ineficaz e ineficiente en Sanidad, y ha
de Ciudadanos, Mara del Carmen Snchez, quien puesto como ejemplo el aumento de las listas de
ha pedido en la sesin de control en las Corts una espera o el nepotismo. Adems, seal que se
valoracin de la gestin de la Consejera de Sanidad trabaja por la revisin de las concesiones por una
tras pasar el ecuador de la legislatura. cuestin ideolgica, como si fueran nicas respon-
Puig ha ofrecido datos como la recuperacin del sables del desbarajuste y su reversin la solucin
derecho a la sanidad para 21.000 personas, las a todos los males. La sanidad no funciona adecua-
ayudas al copago farmacutico a 1,5 millones de damente, diagnostique el mal y pngale tratamiento
personas, el tratamiento dado a 11.000 pacientes ya, finaliz.
14 Farmatelex n 622
SANIDAD EN LAS CCAA
Subastas de frmacos de Andaluca:

cinco laboratorios renuncian a 15 lotes
El Servicio Andaluz de Salud (SAS) ha comunicado a productos que mayor ndice de desabastecimiento
los farmacuticos que cinco laboratorios participan- registran las farmacias espaolas. A ellos se suman
tes en estos concursos regionales han renunciado a varias presentaciones de buprenorfina, risperidona y
continuar abasteciendo 10 medicamentos que les zolmitriptan.Por su parte, Aurobindo ha renunciado
haban sido adjudicados. a abastecer a las farmacias andaluzas de terbina-
El caso ms llamativo es el de Aristo Pharma, que fina 250 mg y valaciclovir 1.000 mg, Aurovitas a
ha decidido dejar de suministrar unos nueve lotes, motelukast 4mg (que tambin se encuentra entre
y en su caso esta iniciativa no es casualidad. Dos los medicamentos lderes con problemas de sumi-
de los lotes suspendidos (ranitidina de 150 mg y de nistro en Espaa), Vir a pirexin 20mg/ml y 40 mg/
300 mg) por esta compaa se encuentran entre los ml y Ranbaxy a glicazida 60 mg.
Madrid estudia financiar la pldora del da

despus en situaciones de urgencia excepcional
El consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, marcha en enero, ha afirmado que el plan contem-
Enrique Ruiz Escudero, ha afirmado que estn estu- pla como mtodo financiados los anticonceptivos
diando la posibilidad de financiar la pldora del da hormonales orales y el DIU hormonal. Adems, ha
despus en situaciones de urgencia excepcional. avanzado que estn valorando la posibilidad de
En el pleno de la Asamblea de Madrid, la diputada financiar la pldora del da despus para situaciones
socialista Carmen Martnez Ten ha preguntado por la de urgencia excepcional. Segn ha desgranado Ruiz
situacin en que se encuentra el Plan de prevencin Escudero, entre los objetivos especficos del plan se
de embarazos no deseados de la Comunidad y ha contempla facilitar la accesibilidad a mtodos anti-
reclamado su puesta en marcha. conceptivos y mejorar la anticoncepcin en grupos
El consejero, que ha indicado que se pondr en especialmente vulnerables como la poblacin joven.
Sanidad convoca a las CC.AA.

a un Consejo Interterritorial el 8 de noviembre
El Ministerio de Sanidad ha convocado a las comuni- el tintero: el reglamento que deber regir al Conse-
dades autnomas a un nuevo Consejo Interterritorial jo. Desde aquella fecha hasta hoy se han sucedido
el prximo 8 de noviembre. Ser la segunda cita en diferentes reuniones de la Comisin Delegada para
el presente ao, tras la maratoniana reunin que se consensuar un texto y, aunque se ha alcanzado el
celebr el pasado junio. Entonces se aprobaron la acuerdo en la mayora de puntos, an queda por
mayora de puntos planteados pero se qued uno en decidir el encaje legal que debe regir al Consejo.
Farmatelex n 622 15
Internacional 1 noviembre 2017
Trump declara el consumo de opiceos como

una emergencia de salud pblica
El presidente de Estados Uni- 2015 debido al consumo de meses, en gran medida por la
dos, Donald Trump, ha firmado opiceos (principalmente he- relevancia que la actual Ad-
una orden ejecutiva en la que rona, fentanilo y analgsicos), ministracin ha querido darle.
declara el consumo de opiceos una prctica que sigue aumen- Trump lleg a decir que declara-
una emergencia de salud pbli- tando. Trump ha asegurado que ra la emergencia nacional por
ca, con el objetivo de destinar 64.000 personas murieron por esta crisis, algo que finalmente
ms recursos federales a una sobredosis en 2016, lo que im- ha preferido no hacer para optar
crisis que ha descrito como una plica unos 175 fallecimientos por otro formato.
vergenza nacional y una tra- de media al da. A la firma del El fiscal general, Jeff Sessions,
gedia humana. Resolverlo re- decreto han asistido familiares se ha referido a esta crisis du-
querir de todo nuestro esfuerzo de personas afectadas por este rante otro acto en Washington
y que nos enfrentemos a la crisis consumo, as como varios altos y ha lamentado que se est fa-
en toda su complejidad, ha afir- cargos estadounidenses que llando a muchas personas in-
mado Trump durante un acto en han dado su apoyo al presidente capaces de decir no a las dro-
la Casa Blanca en el que ha lla- en este simblico paso poltico. gas. Sessions, que ha advertido
mado a terminar con este azo- La declaracin suscrita el pasa- de que las muertes por sobredo-
te. Podemos ser la generacin do jueves 26 de octubre dura sis ya superan el pico del sida
que termine con la epidemia de en principio 90 das, aunque es en la dcada de los ochenta, ha
los opiceos, ha subrayado. susceptible de prrroga. advertido de que el consumo de
Segn datos oficiales, al menos El tema ha sido objeto de deba- marihuana puede ser la puerta
33.000 personas murieron en te poltico durante los ltimos de entrada a otras drogas.
Ms de mil personas optan a las 40 plazas

que oferta la Aemps por el Brexit
Lluvia de demandantes de em- tanto de medicamentos de uso pea del Medicamento (EMA) si
pleo en la Agencia Espaola de humano como veterinario. Hay eventualmente su nueva sede
Medicamentos y Productos Sa- que recordar que estos puestos fuera Barcelona.Est previsto
nitarios (Aemps). El rgano re- de trabajo nacen para reforzar que las personas selecciona-
gulador ha recibido unas 1.100 la actividad de la Aemps ante das se incorporen en enero de
solicitudes para las 40 plazas el desafo que va a suponer el 2018. Con esta convocatoria se
de personal funcionario interi- divorcio entre Reino Unido y la reforzarn reas de trabajo que
no de la Escala Tcnica de Ges- Unin Europea (el proceso co- se extienden por todas las activi-
tin de Organismos Autnomos nocido como Brexit), y la prdi- dades de evaluacin preclnica,
que ha convocado para reforzar da de la masa laboral inglesa calidad de productos qumicos
de actividades de evaluacin, en este campo. Adems, estos y biolgicos, evaluacin clnica,
gestin e inspeccin en proce- empleos serviran para facilitar farmacovigilancia, gestin o ins-
sos europeos de autorizacin la transicin de la Agencia Euro- peccin, indica la Aemps.
16 Farmatelex n 622
La Comisin Europea y la EMA lanzan un plan de

accin para impulsar las terapias avanzadas
La DG Sante y la EMA impulsado un plan de accin conjunto para fomentar el
desarrollo de los medicamentos de terapia avanzada
Ms de un ao despus de que pales: medicamentos de terapia El nuevo plan de accin incluye
se cerrara la consulta pblica, gnica, medicamentos de tera- varias acciones futuras. Entre
los medicamentos para uso pia celular somtica, productos ellas, plantea la gua de la Co-
humano basados en genes o medicinales de ingeniera tisu- misin Europea sobre buenas
clulas han recibido un espal- lar y ATMP combinados. prcticas de fabricacin para los
darazo esta semana. La Direc- As, para apoyar el desarrollo y Atmp, con ello trata de reducirse
cin General de Salud y Seguri- la autorizacin de estos trata- la carga administrativa y adap-
dad Alimentaria de la Comisin mientos y asegurar que son de tar los requisitos de fabricacin
Europea (DG Sante) y la Agen- alta calidad, seguros y eficaces, a estos tratamientos. Tambin
cia Europea de Medicamentos la DG Sante y la EMA, en colabo- arranca el dilogo con las auto-
(EMA) impulsado un plan de ac- racin con las autoridades com- ridades nacionales competen-
cin conjunto para fomentar el petentes de los Estados miem- tes, que abordar la interaccin
desarrollo de los medicamentos bros, desarrollan sus trabajos entre la legislacin sobre orga-
de terapia avanzada (Atmp por e iniciativas. En esta linea, el nismos modificados gentica-
sus siglas en ingls). El objetivo plan recin publicado incluye un mente (OMG) y medicamentos,
principal es simplificar los pro- total de 19 acciones en diferen- para reducir las discrepancias
cedimientos y abordar mejor los tes reas clave. Algunas de las en la Unin Europea (UE).
requisitos especficos de los de- acciones ya estn en marcha, Adems, se plantean nuevas
sarrolladores de Atmp. otras son nuevas. Las acciones directrices cientficas de la EMA
Se trata de aprovechar los avan- tambin fueron informadas por sobre Atmp, para aclarar las
ces cientficos y traducirlos en las ideas recogidas durante un expectativas normativas. Final-
productos medicinales que taller de mltiples partes intere- mente, el plan de accin con-
estn disponibles para los pa- sadas organizado por EMA el 27 templa la celebracin de sesio-
cientes. Los Atmp han genera- de mayo de 2016. El taller tuvo nes continuas de sensibilizacin
do nuevas oportunidades inno- como objetivo explorar solucio- y capacitacin. La EMA organi-
vadoras para el tratamiento de nes a los desafos identificados zar estas sesiones junto con la
enfermedades y lesiones. La re- en el desarrollo de Atmp. red europea dedicada a temas
percusin de estos medicamen- En este foro se debatieron diver- relacionados con las terapias
tos es especialmente relevante sos temas. Desde la necesidad avanzadas.
en los casos de enfermedades de una interaccin temprana El dilogo va ms all de Euro-
graves, no tratables o crnicas y de proporcionar orientacin pa. A nivel internacional, se ha
para las cuales los enfoques a los reguladores, hasta la im- planteado un foro regular para
convencionales no han sabido portancia de una mayor trans- compartir experiencias entre la
dar respuesta. parencia e intercambio de infor- Agencia de Medicamentos de
Desde 2009, cuando entr macin. Asimismo, se plante el Estados Unidos (FDA), la agen-
en vigor el reglamento Atmp, siempre deseado incremento de cia canadiense y su homloga
la EMA ha recibido un total de la armonizacin entre los Esta- de Japn. Adems, la EMA y su
18 solicitudes de autorizacin dos miembros, tanto en los as- Comit de Terapias Avanzadas
de comercializacin y de estos, pectos regulatorios de los Atmp, tambin contribuyen al grupo de
nueve productos han sido apro- como en lo relativo al abordaje terapia celular y terapia gnica
bados. Los Atmp se pueden cla- de las desigualdades en el acce- del Foro Internacional de Regu-
sificar en cuatro grupos princi- so de los pacientes. ladores Farmacuticos (IPRF).
Farmatelex n 622 17
Roche crece un 5%
en los primeros nueve meses de 2017
Las ventas del negocio farmacutico aumentaron un 5,1 por ciento
La cifra de negocio de la farmacutica suiza Roche nes de euros), mientras la facturacin de la divisin
en los nueve primeros meses del ao alcanz un de diagnstico se increment un 5,2 por ciento,
total de 39.434 millones de francos suizos (34.140 hasta 8.798 millones de francos suizos (7.617 mi-
millones de euros), lo que representa un incremen- llones de euros).
to del 5,1 por ciento respecto al mismo periodo de "Tras el fuerte crecimiento de las ventas de nues-
2016, inform la empresa. tras divisiones farmacutica y de diagnstico en
Entre enero y septiembre, las ventas del negocio los nueve primeros meses del ao, confo en que
farmacutico aumentaron un 5,1 por ciento, hasta cumpliremos nuestros objetivos anuales", indic el
30.636 millones de francos suizos (26.523 millo- consejero delegado de Roche, Severin Schwan.
Novartis gana un 7% ms en el tercer trimestre,

hasta 1.772 millones
La farmacutica suiza Novartis ha presentado sus beneficio neto de 5.727 millones de dlares (4.872
resultados del tercer trimestre, periodo en el que millones de euros), un 0,6% menos, mientras sus
obtuvo un beneficio neto de 2.083 millones de ventas se mantuvieron estables en 36.194 millo-
dlares (1.772 millones de euros). Esta cifra, ha nes de dlares (30.793 millones de euros). Asimis-
apuntado la empresa este martes, representa una mo, los ingresos operativos fueron de 6.559 millo-
mejora del 7% respecto al mismo periodo del ao nes de dlares (5.581 millones de euros), un 3,7%
anterior. menos, dada principalmente a la erosin en los
Las ventas netas del laboratorio suizo entre julio y genricos, mientras que el flujo de caja de Novartis
septiembre sumaron un total de 12.413 millones aument entre enero y septiembre hasta los 7.972
de dlares (10.561 millones de euros), un 2,4% millones de dlares (6.783 millones de euros), un
ms que un ao antes. De este modo, en los nueve 23% ms que en el mismo periodo del ao prece-
primeros meses de 2017 la farmacutica logr un dente.
GSK primero en el ndice AllTrials

GlaxoSmithKline (GSK) ha ocupado la primera posi- probar si cumplen con una serie de criterios estn-
cin del ndice AllTrials, que clasifica las compaas dar. Con esta informacin, se valora cada criterio
farmacuticas ms destacadas a nivel internacio- con una puntuacin y se realiza la clasificacin.
nal en funcin de sus polticas sobre transparencia GSK ha obtenido una valoracin de 1.041 puntos,
de ensayos clnicos. Este ndice evala la poltica seguido de LEO Pharma, con 1.030; Takeda, con
de transparencia de los ensayos clnicos para com- 969; Pfizer, con 892; y Novartis, con 884,5 puntos.
18 Farmatelex n 622
La accin de Lilly evoluciona en 2017 en lnea

con el resto del sector farmacutico
Su evolucin en este periodo ha sido predominantemente alcista, especialmente

en el primer trimestre del ao, manteniendo la tendencia alcista con la que cerr
el ejercicio anterior.
La accin de Lilly se he venido plio (5 aos) se puede apreciar La divisin farmacutica vio
moviendo en el ltimo ao den- la intensa subida que obtuvo amentar su facturacin un 10
tro de un rango limitado entre Lilly en 2014 y 2015, con una por ciento. Los productos de
64 y 89 dlares. revalorizacin el 70 por ciento. reciente introduccin incre-
Su evolucin en este periodo ha En los dos ltimos aos ha fluc- mentaron sus ventas un 14 por
sido predominantemente alcis- tuado, desplazndose en una ciento, aportando ya el 22 por
ta, especialmente en el primer lnea relativamente horizontal, ciento de los ingresos del gru-
trimestre del ao, manteniendo manteniendo gran parte de la po. Por mercados geogrficos,
la tendencia alcista con la que ganancia obtenida en los dos Estados Unidos aport el 55
cerr el ejercicio anterior. Tras aos anteriores. por ciento del negocio, presen-
marcar un mximo en el mes Los ltimos resultados publi- tando un crecimiento del 9 por
de abril, Lilly comenz a fluc- cados corresponden al cierre ciento, mientras que el resto de
tuar con oscilaciones entre 77 del tercer trimestre del ao, las mercados gener el otro 45 por
y 87 dlares, manteniendo gran ventas ascendieron a 5.658 mi- ciento de las ventas.
parte de la ganancia obtenida y llones de dlares (4.800 millo- En los 9 primeros meses del ao
cerrando este periodo en fase nes de euros), un 9 por ciento las ventas fueron de 16.710
alcista, en mximos del ao. ms que en el ejercicio ante- millones de dlares(14.150 mi-
En el acumulado anual este va- rior, mientras que el beneficio llones de euros), aumentando
lor presenta una subida del 9,4 fue de 556 millones de dlares respecto al ejercicio anterior
por ciento, en lnea con el com- (470 millones de euros), casi un 8 por ciento, mientras que
portamiento medio del sector y un 30 por ciento menos que en el beneficio se redujo un 26 por
similar a la obtenida en la com- 2016. La disminucin del bene- ciento hasta los 1.452 millones
paracin interanual. Analizando ficio se debe al impacto de par- de dlares (1.230 millones de
un periodo temporal ms am- tidas no recurrentes. euros).
Lilly suprimir 3.500 empleos, un 8% del total de su plantilla
Eli Lilly ha anunciado que recortar en un 8 cluye racionalizar la estructura de costes y

por ciento su plantilla laboral con el objetivo sus operaciones.
de reducir costes, una medida que significa- La multinacional estadounidense prev que
r suprimir unos 3.500 puestos de trabajo. la mayor parte del recorte provenga de un
Con esta estrategia, la compaia espera programa de jubilacin anticipada volunta-
ahorrar unos 430 millones de euros (unos ria que ofrece en Estados Unidos. Adems,
500 millones de dlares) al ao a partir de tambin est cerrando una planta en Iowa
2018. La iniciativa forma parte de un plan y oficinas de investigacin y desarrollo en
para la mejora de la productividad que in- Nueva Jersey y China.
Farmatelex n 622 19
Servier apuesta por Saclay (Francia)

para su futuro centro de investigacin
La decisin es establecer su futuro centro
de investigacin en el campus universitario de Paris-Saclay
Con la reinversin del 25% de ello, Servier emplear aproxima- nal". Como una verdadera pla-
su cifra de negocio en I+D cada damente a 600 investigadores, taforma multidisciplinaria, este
ao, el Grupo Servier siempre con una capacidad de 800 per- edificio representar los valores
ha otorgado a la investigacin sonas. Olivier Laureau, presi- del Grupo, en concreto, el esp-
un puesto prioritario. La deci- dente del Grupo Servier, destac ritu de equipo, la colaboracin
sin de establecer su futuro su compromiso con la investiga- y la transparencia, en un entor-
centro de investigacin en el cin: "Nuestro futuro centro de no que fomenta la expresin de
campus universitario de Paris- investigacin coincide plena- ideas y talentos. Esta inversin,
Saclay, es una confirmacin de mente con la ambicin estrat- de casi 260 millones de euros,
esta poltica. Como resultado, gica del Grupo, en ser uno de los permitir a los investigadores la
las actividades realizadas, has- principales representantes de la posibilidad de interactuar con
Servier emplear aproximadamente

a 600 investigadores
ta el momento, en los centros innovacin en salud. Hemos ele- otros actores implicados en el
de investigacin existentes del gido Saclay porque creemos en proceso, con el fin de garantizar
Grupo en Croissy, Suresnes y en el potencial que ofrece Francia que el paciente siempre es el
la regin de Orlans se llevarn para garantizar el xito de este centro de nuestros programas
a cabo en un nico centro. Para ecosistema a escala internacio- de investigacin.
Acuerdo entre Servier y Harvard

por la investigacin
Servier ha establecido una alian- Con este acuerdo, coordinado mecanismos biolgicos, la iden-
za de investigacin estratgica por el Departamento de Desa- tificacin de posibles dianas o la
de tres aos con la Universidad rrollo Tecnolgico de Harvard, validacin preclnica de dianas y
de Harvard para respaldar pro- Servier respaldar numero- molculas iniciales.
yectos de investigacin focaliza- sos proyectos de investigacin Claude Bertrand, director gene-
dos en el desarrollo de nuevas iniciados por el profesorado, ral de Investigacin y Desarrollo
alternativas teraputicas en to- identificando estos proyectos a de la compaa farmacutica y
das las reas de especializacin travs de una solicitud de pro- director general de Ciencia, ex-
de Servier. puestas en dos ciclos de finan- plic en un comunicado que el
Esta alianza representa un hito ciacin. acceso a la ciencia de vanguar-
en el objetivo de establecer su Harvard y Servier anuncian una dia es fundamental para el cre-
presencia en el centro de inves- amplia variedad de proyectos, cimiento de la cartera de inves-
tigacin de Boston y Cambridge. que abarcan la investigacin de tigacin y desarrollo de Servier.
20 Farmatelex n 622
Productos 1 NOVIEMbre 2017
Europa aprueba Humalog Junior KwikPen, de

Lilly, para la diabetes
La Comisin Europea ha aprobado Humalog Junior KwikPen es la nica pluma de insulina precargada
KwikPen de Lilly para el tratamiento de la diabetes. desechable que permite ajustar la dosis en incremen-
La aprobacin llega despus de la opinin positiva tos de media unidad. Se trata de la nica pluma de
recibida por parte del Comit de Medicamentos de insulina que combina la comodidad de una pluma de
Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Me- insulina precargada con la capacidad de un ajuste
dicamentos (EMA) en septiembre de 2017 para la fino de la dosis en medias unidades, explica Jess
Solicitud de Variacin Tipo II de Lilly. Humalog Junior Reviriego, responsable mdico de Lilly Diabetes.
Europa autoriza Actemra/RoActemra,

de Roche, para arteritis de clulas gigantes
La Comisin Europea ha aprobado el uso de Actemra/ para tratar la arteritis, una enfermedad cada vez ms
RoActemra (Tocilizumab), de Roche, como trata- frecuente debido al envejecimiento de la poblacin
miento de la arteritis de clulas gigantes (ACG), una La aprobacin europea se basa en los resultados
patologa inflamatoria que afecta a arterias y puede del ensayo clnico fase III GiACTA en el que se mostr
ser potencialmente mortal. Tocilizumab es el primer que una dosis semanal de Tocilizumab, combinado
tratamiento para la ACG aprobado en Europa. En opi- inicialmente con un rgimen de seis meses de este-
nin de Miguel ngel Gonzalez-Gay, jefe de servicio roideos (glucorticoides), increment significativamen-
de Reumatologa del Hospital Universitario Marqus te la proporcin de pacientes que alcanzaron una
de Valdecilla la aprobacin de Roactemra es un paso remisin mantenida de la enfermedad al ao frente
importante en el abordaje de la arteritis, ya que, hasta al grupo que recibi slo un rgimen con esteroides
el momento solo se dispona de corticoides como durante seis meses (14 por ciento). Los resultados
terapia bsica para tratar la enfermedad. Ahora, los de este estudio han sido publicados recientemente
pacientes disponen de una nueva opcin teraputica en la edicin de julio 2017 de New England Journal
con un perfil de eficacia y seguridad muy interesante of Medicine.
La FDA designa Terapia Innovadora a la suma

de Tafinlar y Mekinist
Novartis ha anunciado que la FDA de Estados Unidos V600 en estadio III tras una extirpacin completa. Ta-
le ha concedido la designacin de Terapia Innovado- finlar en combinacin con Mekinist est en desarrollo
ra (BTD) a Tafinlar (dabrafenib) en combinacin con para convertirse en el primer tratamiento adyuvante
Mekinist (trametinib) para el tratamiento adyuvante especfico para pacientes con melanoma con una
de pacientes con melanoma con mutacin en BRAF mutacin BRAF V600.
Farmatelex n 622 21
Menarini lanza Gibiter Easyhaler, para asma y

EPOC
Menarini ha lanzado al mercado Gibiter Easyhaler, un reduciendo los sntomas y exacerbaciones del asma.
inhalador de ltima generacin para el tratamiento Por su parte, el formoterol produce un efecto bronco-
habitual del asma y la enfermedad pulmonar obs- dilatador en unos 1 o 3 minutos, persistente durante
tructiva crnica (EPOC). La utilizacin del dispositivo al menos 12 horas.
produce una doble accin antiinflamatoria y bronco- El dispositivo deposita una dosis constante de los
dilatadora, gracias a los efectos de la budenosida y principios activos en los pulmones, con indepen-
al formoterol que se liberan en cada inhalacin. dencia de la edad del paciente y de la gravedad de
La budenosida es un glucocorticoide que, tras la su enfermedad, para lograr una aplicacin precisa
inhalacin, presenta una accin antiinflamatoria, y consistente.
Rovi lanzar su risperidona con el sistema ISM

bajo el nombre de Doria
Rovi ha actualizado el desarrollo de la fase III de su den surgir con un producto oral y evita las recadas.
tratamiento inyectable para la esquizofrenia con Rovi ha recordado adems que 2017 est siendo
el principio activo risperidona y ha anunciado que un ao decisivo para la compaa en materia de
lo lanzar al mercado con el nombre comercial de I+D, ya que recientemente han lanzado en Europa
Doria. El tratamiento contar con el sistema de admi- su biosimilar de enoxaparina, ha iniciado este estu-
nistracin ISM, que permitir la liberacin controlada dio de fase III y en breve comenzar un estudio de
de este principio activo mediante un inyectable de fase I. Adems, avisan de que la tecnologa ISM les
larga duracin, y Rovi espera una buena evolucin permitir competir en reas teraputicas nuevas,
de la fase III dado que permite un efecto rpido y una como la Psiquiatra y la Oncologa, y abre la puerta
nica inyeccin mensual sin suplementos orales ni a competir en nuevos mercados, pues la venta
dosis de carga. De igual modo, la inyeccin mensual de inyectables de larga duracin crece en todo el
supone la plena supervisin mdica del paciente, al mundo impulsada por su capacidad para mejorar
tiempo que se eliminan todos los problemas que pue- el cumplimiento teraputico.
Pfizer retira un frmaco para inducir el parto

por sus efectos secundarios
Pfizer dejar de vender en Francia a partir del 1 de graves tanto para la parturienta (ruptura del msculo
marzo de 2018 un frmaco utilizado para inducir el interino) como en el feto, con hemorragias o ano-
parto, el Cytotec, por las alertas sanitarias que ha malas del ritmo cardaco. Cytotec, compuesto por
suscitado, inform hoy la Agencia Nacional de Segu- misoprostol, se empez a comercializar en Francia
ridad del Medicamento y de los Productos de Salud en 1987 para el tratamiento preventivo o curativo
(ANSM). Las decisin del laboratorio se debe a las de las lceras o las lesiones gastroduodenales pro-
advertencias sanitarias emitidas por la ANSM, que ducidas por esteroides, aunque su uso es cada vez
asever que el Cytotec entraa efectos indeseables ms residual.
22 Farmatelex n 622
Presentada la vacuna Ruti para el tratamiento

de la tuberculosis
Ruti, la vacuna teraputica contra la tuberculosis que deben tener los productos que quieren obtener
(TB) de Archivel Farma, es una de las 9 candidatas una recomendacin de la OMS y la pre-calificacin
de las que se ha analizado el progreso en su desa- requerida para que puedan ser adquiridos por las
rrollo, en la reunin convocada por la Organizacin agencias del sistema de las Naciones Unidas.
Mundial de la Salud (OMS), los das 3 y 4 de octubre Para Archivel Farma, la participacin en este en-
en Ginebra. El encuentro, en el que han participado cuentro ha sido muy importante, porque nos ha
70 expertos y observadores acadmicos e inves- permitido validar el ajuste de nuestro producto a
tigadores, polticos y gestores de salud, y represen- las caractersticas que los expertos de la OMS con-
tantes de la industria farmacutica, tena tambin sideran que debe tener una vacuna contra la TB, y
como objetivo presentar y discutir las llamadas Pre- para ratificar que nuestro enfoque teraputico nos
ferred Product Characteristics (PPCs) para la vacuna diferencia de otros proyectos, ha sealado Olga
de la TB, es decir, el conjunto de caractersticas Ru, directora general de Archivel.
Opinin positiva para alectinib en cncer de

pulmn no microctico
La compaa Roche ha anunciado que el Comit recomendado tambin que la autorizacin provisio-
Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, nal de Alectinib como tratamiento de segunda lnea
por sus siglas en ingls) de la Agencia Europea en pacientes en los que el tumor ha progresado con
del Medicamentos (EMA) ha emitido una opinin crizotinib o son intolerantes a este se convierta en
positiva para el uso de alectinib (Alecensa) en una aprobacin plena.
monoterapia como tratamiento de primera lnea La recomendacin del CHMP para Alectinib como
para adultos con cncer de pulmn no microctico tratamiento de primera lnea se basa en los resul-
(CPNM) avanzado ALK positivo. Este organismo ha tados del estudio internacional fase III Alex
Opinin positiva CHMP sobre Zytiga en cncer

de prstata estadios iniciales
Janssen-Cilag International NV ha anunciado que el al recogido en sus indicaciones actuales. Si la Co-
Comit de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) misin Europea lo aprueba, acetato de abiraterona
de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ms prednisona/prednisolona en combinacin con
ha recomendado que se ample la autorizacin de terapia de deprivacin andrognica (TDA) se podr
comercializacin existente de Zytiga (acetato de abi- utilizar para el tratamiento de hombres adultos con
raterona) ms prednisona/prednisolona para tratar cncer de prstata hormonosensible metastsico
el cncer de prstata en un estadio ms temprano (CPHSm) de nuevo diagnstico de alto riesgo.
Farmatelex n 622 23
FDA autoriza la segunda terapia gnica contra

el cncer
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha au- den a otros tratamientos. Y aunque se administra
torizado la comercializacin de un nuevo tratamiento en una nica dosis, su precio ascender a unos
desarrollado por Kite Pharma para un subtipo de 373.000 dlares (unos 315.000 euros) por paciente.
linfoma no Hodgkin, convirtindose en la segunda Un importe que, no obstante, es inferior al de la pri-
terapia gnica aprobada en Estados Unidos contra mera terapia gentica que autoriz la FDA a finales
el cncer. El tratamiento tendr el nombre comercial de agosto, desarrollada por Novartis para tratar la
de Yescarta y est diseado para tratar el linfoma de leucemia linfoblstica aguda (LLC), cuyo precio es de
clulas B grandes cuando los pacientes no respon- 475.000 dlares por paciente, unos 399.206 euros.
La AEMPS ha publicado el IPT de etelcalcetida

de Amgen
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos embargo, y a pesar de ser superior estadsticamente
Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de a cinacalcet en este grupo de pacientes, los evalua-
Sanidad, ha publicado el informe de posicionamien- dores consideran que las mejoras no son suficientes
to teraputico (IPT) correspondiente a etelcalcetida como para poner el producto de Amgen un escaln
(Parsabiv), de Amgen, en la indicacin de trata- por encima. Con los datos disponibles no se ha
miento del hiperparatiroidismo secundario (HPTs) demostrado que la magnitud de la diferencia entre
en pacientes con enfermedad renal crnica (ERC) ambos tratamientos sea clnicamente relevante,
en hemodilisis. El frmaco ha demostrado ser precisa la Aemps. Ambos calcimimticos presentan
superior a placebo en el tratamiento del HPTs en un perfil de seguridad similar, derivado de su propio
pacientes con ERC sometidos a hemodilisis. Sin mecanismo de accin.
Normon y Servier acuerdan que Daflon sea

comercializado por Normon en las farmacias
Laboratorios Normon y Laboratorios Servier firman que Servier continuar con su labor de formacin
un contrato para que Daflon (fraccin flavonoica y comunicacin a los mdicos. Se trata del enot-
purificada y micronizada) sea comercializado en ex- nico ms prescrito y ms vendido, tanto en Espaa
clusiva por Normon en las farmacias de nuestro pas. como en el resto del mundo, para un rpido alivio
En concreto, ambas compaas han cerrado un de los sntomas venosos (pesadez, hinchazn o
acuerdo para la copromocin de este medicamento, dolor de piernas) y del edema, siendo el nico que
de tal forma que Normon se encargar de su comer- ha demostrado que puede prevenir la evolucin de
cializacin en las farmacias espaolas, mientras la enfermedad.
24 Farmatelex n 622
La FDA autoriza la segunda terapia gnica contra

el cncer, en este caso para un tipo de linfoma
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en las clulas tumorales, y se transfieren nuevamente
sus siglas en ingls) ha autorizado la comercializa- en el paciente para que forme un ejrcito con el que
cin de un nuevo tratamiento desarrollado por Kite atacar y destruir las clulas malignas, inicialmente
Pharma para un subtipo de linfoma no Hodgkin, durante aos.
convirtindose en la segunda terapia gnica apro- La terapia gnica ha pasado de ser un concepto
bada en Estados Unidos contra el cncer. prometedor a una solucin prctica contra tipos
El tratamiento tendr el nombre comercial de Yes- de cncer mortales y, en gran parte, intratables,
carta y est diseado para tratar el linfoma de clu- segn el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb. En
las B grandes cuando los pacientes no responden a un ensayo clnico con ms de 100 adultos demostr
otros tratamientos. Y aunque se administra en una que el 51 por ciento de los pacientes tratados con
nica dosis, su precio ascender a unos 373.000 Yescarta lograron una remisin completa, un ndice
dlares (unos 315.000 euros) por paciente. Un im- mucho ms alto que el que consigue los tratamien-
porte que, no obstante, es inferior al de la primera tos estndar.
terapia gentica que autoriz la FDA a finales de Su elevado precio est encendiendo un nuevo deba-
agosto, desarrollada por Novartis para tratar la leu- te sobre el coste de los medicamentos innovadores.
cemia linfoblstica aguda (LLC), cuyo precio es de En ese sentido, Novartis afirm que slo cobrara por
475.000 dlares por paciente, unos 399.206 euros. su frmaco solo si los pacientes respondan durante
Ambas son terapias de clulas T con receptor el primer mes de tratamiento, pero Gilead no dicho
antgeno quimrico, tambin llamadas CAR-T, que nada similar al respecto. Estamos en conversacio-
reprograman las propias clulas inmunes del cuer- nes continuas y activas con los pagadores, y hemos
po para reconocer y atacar a las clulas malignas. comunicado que estamos abiertos a considerar
Esta terapia se realiza a partir de las propias clu- diferentes soluciones que mejoren el acceso de los
las que combaten las infecciones del paciente. Se pacientes, segn ha explicado a Reuters Amy Flood,
extraen, se disean genticamente para reconocer portavoz de la compaa, en un correo electrnico.
Visto bueno de la EMA a ampliar la indicacin

del acetato de abiraterona
Janssen ha anunciado que el Comit de Medicamen- se podr utilizar para el tratamiento de hombres
tos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea adultos con cncer de prstata hormonosensible
de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se metastsico (CPHSm) de nuevo diagnstico de alto
ample la autorizacin de comercializacin existente riesgo.
de acetato de abiraterona (Zitiga) ms prednisona/ La decisin del Comit significa que estamos un poco
prednisolona para tratar el cncer de prstata en ms cerca de poder garantizar que los hombres con
un estadio ms temprano al recogido en sus indi- CPHSm de toda Europa pronto podrn beneficiarse
caciones actuales. de este tratamiento, explica el profesor Karim Fi-
Si la Comisin Europea lo aprueba, acetato de abi- zazi, investigador principal del ensayo y director del
raterona ms prednisona/prednisolona en combina- Departamento de Oncologa Mdica del Instituto
cin con terapia de deprivacin andrognica (TDA) Gustave Roussy.
Farmatelex n 622 25
Investigacin 1 NOVIEMbre 2017
La Oficina de Patentes de Estados Unidos

aprueba la vacuna EB101 de EuroEspes para la
enfermedad de Alzheimer
Una de las caractersticas diferenciales de la EB101 es que incorpora liposomas
enriquecidos en factores trficos que le confieren el carcter dual
La Oficina de Patentes de Estados Unidos ha apro- aparicin de la enfermedad, como teraputico para
bado la vacuna EB101 contra la enfermedad de revertir el proceso de muerte neuronal en fases in-
Alzheimer desarrollada por el equipo de cientficos cipientes de la enfermedad.
que dirige el presidente de EuroEspes, Ramn Ca- Adems, se ha demostrado que no produce los
cabelos, en el Centro de Investigacin Biomdica efectos secundarios que provocaban otros prototi-
EuroEspes y en EuroEspes Biotecnologa, la filial in- pos de vacunas para el Alzheimer, como microhe-
dustrial del Grupo EuroEspes. morragias cerebrales o reacciones meningoence-
Se trata de la primera vacuna espaola aprobada falticas, lo cual supuso la suspensin de estudios
por la Oficina de Patentes de Estados Unidos para con estos modelos de vacuna ms primitivos e in-
la prevencin y tratamiento de la enfermedad de Al- seguros.
zheimer. Se diferencia del resto de vacunas existen- La EB101 se ha desarrollado en animales trans-
tes en el mercado en su efecto dual, preventivo y te- gnicos en cuyo genoma murino se han insertado
raputico, y en las caractersticas tecnolgicas que los principales genes humanos mutantes respon-
la convierten en una de las vacunas ms seguras sables de la enfermedad de Alzheimer. La EB101
y eficaces. En concreto, una de las caractersticas ha concluido su fase de desarrollo preclnico y est
diferenciales de la EB101 es que incorpora liposo- lista para iniciar la fase clnica cuando las autori-
mas enriquecidos en factores trficos que le confie- dades americanas lo autoricen, ha zanjado Caca-
ren el carcter dual, tanto preventivo para evitar la belos.
La vacunacin y el cribado del VPH pueden

reducir en ms de un 90% el riesgo de cncer de crvix
Investigadores de la Universidad Mdica de Viena se detecten. Slo mediante un test especfico para
(Austria) aseguran que mediante la vacunacin y detectar el VPH, asegura Elmar Joura, del Depar-
el cribado del virus del papiloma humano (VPH) se tamento de Ginecologa de la MedUni de Viena,
podra reducir en ms del 90 por ciento el riesgo de la incidencia del cncer de cuello de tero puede
cncer de cuello de tero o crvix.As se desprende reducirse en ms del 70 por ciento, ya que si el
de los ltimos datos de un estudio que se presen- resultado es negativo uno puede irse totalmente
tar durante el Congreso Europeo de Oncologa Gi- tranquilo de que no va a desarrollar este tumor.
necolgica (ESGO, en sus siglas en ingls) que se Turqua fue el primer pas del mundo que incorpor
celebrar esta semana en Viena, donde se plantea esta prueba en su programas de salud en lugar de
la posibilidad de desarrollar cribados especficos la citologa, y despus de que Holanda y Australia
del virus alternativos a la tradicional citologa, con tambin la hayan puesto en marcha son varios los
la que puede haber clulas precancerosas que no pases que estn estudiando su implantacin.
26 Farmatelex n 622
Usar dosis elevadas de eritropoyetinas

aumenta el riesgo de mortalidad
y hospitalizacin en hemodilisis
El uso de altas dosis de agentes la mortalidad y la hospitaliza- (segn las directrices interna-
estimulantes de la eritropoyesis cin. cionales); se aplican controles
(ESAs), tambin llamados eritro- Y en un anlisis estadstico se- ms estrictos para la prdida de
poyetinas, podran incrementar cundario se compararon dos sangre (durante el tratamiento
el riesgo de mortalidad y hospi- grupos de 324 pacientes, em- de hemodilisis); y las dosis de
talizacin del paciente en hemo- parejados por otros factores de dilisis aumentan.
dilisis, segn los resultados de riesgo de mortalidad, que reci- En pacientes en hemodilisis,
un estudio que publica la revista ban semanalmente dosis de los datos de este estudio su-
Nephrology Dialysis Transplan- estimulantes de la eritropoyesis gieren que una dosis superior a
tation. (por encima o por debajo de 8.000 UI por semana constituye
El estudio, realizado en 59 cen- 8.000 unidades internacionales un factor de riesgo independien-
El estudio, realizado en 59 centros

de Fresenius Medical Care en Espaa, incluy datos de
1.679 pacientes en dilisis de 68 aos de media,
de los que el 34,96 por ciento eran mujeres.
tros de Fresenius Medical Care (UI) por semana). te que se asocia a un mayor ries-
en Espaa, incluy datos de Aunque se ha discutido la rela- go de mortalidad, por todas las
1.679 pacientes en dilisis de cin causal entre los ESAs y la causas, y de hospitalizacin. No
68 aos de media, de los que el mortalidad, la dosis ideal sigue obstante, los autores insisten
34,96 por ciento eran mujeres. siendo indeterminada, segn en que urgen ensayos controla-
Estos frmacos suelen utilizarse los autores del estudio, y no dos que sirvan para determinar
habitualmente para controlar la existe un nivel bien estableci- el manejo de los ESAs en los pa-
anemia, que es una de las com- do de la cantidad adecuada de cientes en hemodilisis.
plicaciones mdicas ms fre- hemoglobina en pacientes en En enfermedad renal crnica
cuentes en las personas con en- hemodilisis. Pero s se ha visto ya est establecido que dosis al-
fermedad renal crnica, y antes que las bajas concentraciones tas de estimulantes de la eritro-
de su llegada era frecuente que de hemoglobina se asocian a un poyesis para normalizar la he-
estos pacientes necesitaran mayor riesgo de mortalidad. moglobina son perjudiciales, as
transfusiones, con los riesgos A pesar de que para alcanzar como en poblacin general y en
que esto conllevaba de transmi- concentraciones normales de deportistas. En hemodilisis no
sin viral, hipersensibilizacin o hemoglobina se requiere una estaba claro y este trabajo viene
hemocromatosis. dosis elevada de estimulantes a dar una seal de alarma, ha
Su administracin en el estudio de la eritropoyesis, la prctica destacado el jefe de Servicio del
se hizo siguiendo las pautas es- clnica conlleva disminuir pro- Hospital Universitario Infanta
tndar y los pacientes se agru- gresivamente las dosis de ESAs Leonor de Madrid, Rafael Prez-
paron, de acuerdo con la dosis a medida que se actualizan Garca, principal investigador
de ESAs, con el fin de comparar los objetivos de hemoglobina del estudio
Farmatelex n 622 27
Descubren que una bebida nutricional podra

impactar en el Alzheimer en fase predemencia
El consorcio de investigacin financiado por la UE Los resultados publicados son extremadamen-
LipiDiDiet ha descubierto que una bebida nutri- te valiosos en la medida en que nos acercan a
cional mdica, llamada Souvenaid y que contiene comprender el impacto de las intervenciones nu-
Fortasyn Connect (una combinacin especfica de tricionales en la enfermedad de Alzheimer en fase
cidos grasos esenciales, vitaminas y otros nutrien- prodrmica, la cual hoy podemos diagnosticar me-
tes), podra impactar en la enfermedad de Alzhei- jor, pero somos incapaces de tratarla debido a la
mer en fase predemencia, segn los resultados de carencia de opciones farmacuticas aprobadas.
un ensayo clnico publicado en The Lancet Neuro- El estudio indica que esta intervencin nutricio-
logy. nal puede ayudar a conservar el tejido cerebral, la
En concreto, han mostrado que en estos pacientes memoria y la capacidad de los pacientes para la
el consumo de un envase diario de un alimento realizacin de tareas cotidianas, que posiblemente
para usos mdicos especiales produca una esta- constituyen los aspectos ms preocupantes de la
bilizacin significativa del rendimiento cognitivo y enfermedad, ha comentado la directora del ensa-
funcional cotidiano, as como una disminucin del yo clnico, Hilkka Soininen.
adelgazamiento del cerebro. Este estudio es el tercero que realiza el grupo de
Este ensayo clnico pionero forma parte de un gran investigacin.
proyecto financiado por la Unin Europea que ha Los dos ensayos clnicos anteriores fueron realiza-
involucrado a 311 pacientes repartidos en 11 cen- dos en pacientes que ya haban desarrollado una
tros de cuatro pases (Finlandia, Alemania, Pases demencia leve tipo Alzheimer y ambos mostraron
Una bebida nutricional mdica, llamada Souvenaid y que

contiene Fortasyn Connect (una combinacin especfica de
cidos grasos esenciales, vitaminas y otros nutrientes),
podra impactar en la enfermedad de Alzheimer
en fase predemencia
Bajos y Suecia). En el trabajo participaron pacien- que la ingesta diaria de la intervencin nutricional
tes con Alzheimer prodrmico (a menudo referido durante 3 o 6 meses aument el rendimiento de
como deterioro cognitivo leve o DCL), quienes fue- su memoria, increment las medidas neurofisiol-
ron aleatorizados para recibir durante 24 meses o gicas de actividad sinptica y aument la conectivi-
bien la intervencin nutricional, o bien una bebida dad funcional del cerebro.
isocalrica como control. Si bien esta intervencin nutricional no es una
A pesar de no lograr los objetivos primarios (mejo- cura para el Alzheimer, muestra de manera efec-
rar los recuerdos, el aprendizaje y el conocimiento), tiva que cuanto ms temprano se intervenga en el
s se alcanzaron los objetivos secundarios, ya que proceso de la enfermedad, mayor ser el beneficio
los pacientes tratados con estos nutrientes tuvie- para el paciente. Es importante destacar que la
ron un 45 por ciento menos de empeoramiento en reduccin de la atrofia en el cerebro del paciente
la progresin de la enfermedad, y se produjo una indica que el beneficio se extiende ms all de los
menor atrofia cerebral en el grupo activo, con una efectos sintomticos, algo nunca logrado anterior-
diferencia del 26 por ciento en el hipocampo y de mente, ha apostillado el coordinador del proyecto,
un 16 por ciento en el volumen ventricular. Tobias Hartmann.
28 Farmatelex n 622
Avanzan en el desarrollo de un nuevo frmaco

contra las infecciones fngicas
Cientficos del Instituto Wes- por infecciones fngicas son si- es mayor en los pacientes inmu-
tmead de Investigacin Mdica milares a las de la tuberculosis y nodeprimidos.
de Sidney (Australia) han descu- e incluso mayores que las de la En su estudio, la profesora Ju-
bierto un nuevo mecanismo que malaria. Por ello, son optimistas lianne Djordjevic y su equipo
podra permitir el desarrollo de con su descubrimiento porque identificaron a nivel molecular
un nuevo frmaco para tratar puede proporcionar una nueva cmo la protena Arg1 forma
un tipo de infecciones fngicas va para el desarrollo de frma- parte de los mecanismos que
que causan ms de 1,6 millo- cos antimicticos ms seguros, tienen los hongos para causar
nes de muertes al ao en todo que son desesperadamente ne- infecciones, mediante la va me-
el mundo. En concreto, han des- cesarios. tablica por la que establece la
cubierto que la protena Arg1, Los hongos son tan similares infeccin pulmonar y posterior-
producida por todos los hongos, a las clulas humanas que el mente se expande hasta el ce-
permite a la especie Cryptococ- desarrollo de nuevos frmacos rebro.
cus neoformans causar infec- para combatirlos y que no Ahora estamos mirando la Arg1
ciones especialmente agresivas sean txicos es todo un reto, como un objetivo selectivo para
en pacientes con un sistema in- ha lamentado. El Cryptococcus el desarrollo de frmacos anti-
mune debilitado, como los que neoformans es la causa ms fngicos. Al apuntar hacia ella,
tienen VIH o leucemia. comn de meningitis fngica esperamos bloquear esta va
Los autores de este hallazgo, en el mundo, y se origina en el metablica y, por tanto, preve-
que publica en su ltimo nmero pulmn para posteriormente ex- nir la infeccin pulmonar y su
en la revista Virulence, recuer- tenderse al cerebro a travs del posterior propagacin, segn
dan que las tasas de mortalidad torrente sanguneo. Y el riesgo Djordjevic.
Almirall deja de investigar en su programa

sobre la psoriasis en las uas en Europa
Almirall ha decidido cesar en Eu- programa procede de la adqui- En este sentido, afirm enton-
ropa sus actividades de inves- sicin de PoliGroup en febrero ces que, pese a que el anlisis
tigacin del programa P3073, de 2016 y ha garantizado su detallado de todos los datos
centrado en la psoriasis en las compromiso con la I+D, lo que de ambos productos no cum-
uas, en el desarrollo de la fase asegurar el xito de futuros pla con sus criterios para su
III. programas en salud de la piel. desarrollo en Estados Unidos,
En una comunicacin a la Co- A finales de septiembre, la com- los ensayos clnicos en Europa
misin Nacional de Mercado de paa tambin decidi cesar continuaran como estaba pre-
Valores (CNMV), el grupo farma- este programa y el P3058 (oni- visto y los resultados de la fase
cutico ha enmarcado esta deci- comicosis) en Estados Unidos, y III se esperaban en los prximos
sin en la revisin del pipeline asegur entonces que esta me- seis meses para psoriasis en las
de investigacin y desarrollo. dida no afectara a su desarrollo uas, y a finales de 2018 para
Almirall ha indicado que este clnico en Europa. onicomicosis.
Farmatelex n 622 29
De forma ms breve... 1 NOVIEMbre 2017
Administracin, pacientes e industria analizarn los retos en materia de vacunacin

Efectuar un anlisis de las polticas de salud pblica en materia de vacunacin implementadas en las distintas
Comunidades Autnomas, atendiendoen particular a los planes desarrollados, que estn previstos implementar
o como propuestas de futuro es uno de los principales objetivos a tratar en el primer foro de Salud Pblica que
organiza el prximo 2 de noviembre Wecare-u con el patrocinio de Fundamed y la compaa farmacutica GSK y
en colaboracin con la Ctedra de Gestin e Innovacin de la Universidad Rey Juan Carlos y la Alianza General de
Pacientes. El encuentro, coordinado y dirigido por ngel Gil de Miguel, catedrtico de Medicina Preventiva y Salud
Pblica de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid, y por Jos Mara Martn Moreno, catedrtico de Medicina
Preventiva y Salud Pblica de la Universidad de Valencia, contar, entre otras actividades, con un amplio panel de
expertos que ofrecern una visin multidisciplinar sobre las vacunas.
Nace la primera Ctedra de Medicina Personalizada de Precisin

La Universidad Autnoma de Madrid (UAM), su Fundacin (FUAM) y la Fundacin Instituto Roche han creado la
primera Ctedra de Medicina Personalizada de Precisin. Esta estar codirigida por Ramn Colomer Bosch, profe-
sor Asociado del Departamento de Medicina de la UAM; y Francisco Snchez Madrid, Catedrtico de Inmunologa
del Departamento de Medicina de la UAM. Su objetivo principal es crear conocimiento y anticipar los continuos
avances que se estn produciendo en el campo de la MPP y acelerar e impulsar el necesario debate pblico sobre
aspectos especficos cientficos, de poltica sanitaria, legislativos, regulatorios, ticos y econmicos de la Medicina
Personalizada de Precisin.
sta es la primera ctedra que se crea en Espaa y en todo el mundo dedicada al estudio de lo que significa y
lo que va a significar en el futuro la Medicina Personalizada de Precisin, seala Colomer, jefe del servicio de
Oncologa Mdica del Hospital de La Princesa de Madrid, que resume as los tres puntos clave de esta iniciativa:
Anticipar los avances cientficos para estar preparados, acelerar su aplicacin en el da a da, y divulgar la mejor
prctica clnica en base a esos nuevos conocimientos.
SECA y Almirall presentan un libro con las conclusiones del estudio sobre la ruta asistencial de la queratosis actnica
La Sociedad Espaola de Calidad Asistencial (SECA) y Almirall han presentado el libro Circuito asistencial y el rol
de Atencin Primaria y Dermatologa en la queratosis actnica, el cual recoge las conclusiones del primer estudio
realizado en Espaa sobre la ruta asistencial que se sigue para el abordaje de esta patologa.
La SECA participa en proyectos cientficos colaborativos con otras Sociedades Cientficas y con la Industria del
sector Salud que estn orientados a la mejora de la Calidad Asistencial y a facilitar la sostenibilidad del Sistema
Sanitario Nacional, a travs de mejorar la eficiencia y la eficacia del mismo, mediante la participacin de gestores,
profesionales y pacientes, ha declarado el presidente de la sociedad, Manel Santi. Adems, en el libro cuenta
con la opinin de profesionales de Dermatologa y Atencin Primaria, as como de farmacuticos comunitarios,
enfermeros, con gestores sanitarios y con pacientes. La investigacin fue llevada a cabo con el objetivo de conocer
el circuito asistencial de la queratosis dentro del Sistema Nacional de Salud, as como de evaluar la percepcin
del paciente sobre dicha ruta asistencial, para poder mejorar la informacin y la atencin integral en un entorno
ms seguro. En la investigacin tambin se ha tratado de determinar el papel del mdico de atencin primaria
y del dermatlogo en el diagnstico, tratamiento, derivacin y seguimiento del paciente, as como el inters del
profesional en la enfermedad.
El dolor en los procesos de cncer se puede controlar con tratamientos farmacolgicos hasta en el 90% de los casos
El dolor es el sntoma ms frecuente en la evolucin del cncer, ya que se encuentra presente alrededor del 85 por
ciento de los procesos, y constituye uno de los sntomas que ms altera la calidad de vida de los pacientes. Los
tratamientos farmacolgicos permiten controlar el dolor entre el 80 y el 90 por ciento de los casos.
Para el resto, las unidades de dolor disponen de tcnicas que, junto con el tratamiento farmacolgico, proporcio-
nan el alivio necesario para estos pacientes, segn informaron fuentes del Gobierno regional en un comunicado.
El director gerente del Servicio Murciano de Salud (SMS), Asensio Lpez, inaugur la IV jornada anual de la Socie-
dad Murciana del Dolor en el hospital general universitario Reina Sofa de Murcia, que se centra en la atencin al
paciente oncolgico y cuya celebracin coincide con la conmemoracin de 2017 como ao mundial contra el dolor
relacionado con el cncer.
30 Farmatelex n 622

Farm A Telex 622

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Espaa 1 NOVIEMbre 2017

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