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Valores crticos
Calcio (suero o plasma): menor que 6,0 mg/dL y mayor que SIGNIFICADO DIAGNSTICO
14,0 mg/dL. El calcio ejerce importante funcin en la composicin del esquele-
to y en reacciones esenciales como en la coagulacin sangnea,
Para convertir los valores de mg/dL en mmol/L (SI), mul- en la mantencin de la integridad y permeabilidad de las mem-
tiplicar por 0,25. Estos valores deben ser usados como branas celulares, en la estimulacin de los msculos esquelticos
orientacin, cada laboratorio deber crear su rango de valores de y cardacos, en la conduccin neuromuscular. La hipercalcemia
puede ser observada en el hiperparatiroidsmo, tumores ma-
referencia, de acuerdo con la poblacin atendida.
Los resultados proporcionados por este kit deben ser interpreta- lignos, dolencia de Paget (ostete deformante), hipervitaminosis SIMBOLOGA UNIVERSAL
dos por el profesional mdico responsable, no siendo el nico cri- D, en los casos de inmobilizacin por fracturas. Niveles sricos
terio para determinar el diagnstico y/o tratamiento del paciente. disminudos de Calcio pueden ser observados en el hipoparati-
roidsmo, insuficiencia renal, deficiencia de vitamina D (raquits-
DESEMPEO DEL PRODUCTO mo), pancreatitis aguda, transfusiones masivas de sangre.
CONTROL DE CALIDAD
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Exactitude 1. CONNERTY, H. V.; BRIGS, A. R., Amer J. Clin. Pathol., 1.966,
COMPARACIN DE METODOS Y ESPECIFICIDAD ME- 45 - 290.
TODOLGICA 2. GITELLMAN, H. J., Anal. Biochem, 1.967, 18 - 521.
El kit Calcio Arsenazo III fue comparado con otro 3. HENRY, R. J., Clinical Chemistry Principles and Technics.
mtodo para dosificacin de calcio comercialmiente 4. JANSEN JW, Helbing AR Eur J Clin Chem Clin Biochem
disponible. Fueron realizadas 42 anlisis y los resultados 1991;29:197- 201.
fueron evaluados. La ecuacin linear obtenida fue 5. LEARY NO, Pembroke A, Duggan PF. Clin Chem 1992;38:
Y = 1,012X - 0,569, con coeficiente de correlacin linear igual a 904 - 8.
0,993. Con estos resultados se puede concluir que el kit presenta 6. MARTIN, E. W., Harzards of Medication, 1971.
buena especificidad metodolgica. 7. MORGAN BR, Artiss JD, Zak B. Clin Chem 1993;39:1608-12.
8. POTTGEN P, Davis ER. Clin Chem 1976;22:1752.
Precisin 9. STEM, J., LEWIS V. H. P., Clin. Chim. Acta, 1957, 2 - 576.
REPETIBILIDAD 10. TIETZ,N.W. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Burtis CA,
La repetibilidad fue calculada a partir de 40 determinaciones Ashwood ER eds, 2a. edio, Philadelphia: W.B. Saunders Co.,
sucesivas, utilizando 3 muestras con concentraciones diferentes, 1994.
obtenindose los siguientes resultados: 11. TODD; SANFORD; DAVIDSOHN, Diagnsticos Clnicos,
1983.
Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 12. TONKS, D. B., Clin. Chem., 1.963, 9 - 217.
Concentracin
6,28 11,89 9,33 GARANTA DE CALIDAD
(mg/dL)
Antes de ser liberado para el consumo, todos los reactivos Bioclin
Desvo son testados por el Departamento de Control de Calidad. La
0,19 0,10 0,07
Patrn (mg/dL)
calidad de los reactivos es asegurada hasta la fecha de validad
Coeficiente de mencionada en el embalaje de presentacin, desde que sean
3,04 0,88 0,76
Variacin (%) almacenados y transportados en las condiciones adecuadas.
EUROPEA REPRESENTANTE
REPRODUCTIBILIDAD EC
EC REP
REP AUTORIZADO EC REP MARCADO CE
La reproductibilidad fue calculada a partir de 40 determinaciones
sucesivas durante 3 das consecutivos, utilizando 3 muestras
NO UTILICE SI EL
con concentraciones diferentes, obtenindose los siguientes PROTEGER DEL
EMBALAJE ESTA
resultados: EC REP
LUZ Y CALOR EC REP
DAADA
English 1/2
Adults 8,8 - 11,0 mg/dL Sensitivity ANVISA registration for Calcium Arsenazo III kit: 10269360126
Calcium Ion The sensitivity was calculated from 40 determinations
a sample free of Calcium. The average found was Review: November/2014
1 - 18 years 4,80 - 5,52 mg/dL 0,022 mg/dL with a standard deviation of 0,018 mg/dL.
Adults 4,6 - 5,4 mg/dL The sensitivity, which indicates the detection limit of
the method, corresponds the average plus 3 times the
Calcium Urine standard deviation and is equal to 0,074 mg/dL.
Up to 180 mg/24h (With calcium-
restricted diet: 500 mg/24h) Linearity
Adults The reaction is linear up to a concentration of 20 mg/dL. For higher
Up to 280 mg/24h (Without
calcium-restricted diet)
values dilute the sample 1:2 or 1:4 with deionized or distilled
water and repeat the determination. Multiply the result by
the dilution factor.
Critical values
Calcium (serum or plasma): less than 6.0 mg/dL and higher
DIAGNOSTIC SIGNIFICANCE
to 14,0 mg/dL.
Calcium plays an important role in the composition of the
skeleton and reactions as essential in the clotting blood, in
To convert the values to mg/dL to mmol/L (SI), multiply
maintaining the integrity and permeability cell membranes,
by 0,25. These values should be used as reference,
the stimulation of the skeletal and heart muscles, in neu-
each laboratory should establish its range of reference values,
romuscular conduction. The hypercalcemia can be seen in
according to the population served.
The results provided by this kit must be interpreted by the medical
hyperparathyroidism, malignant tumor, Pagets disease
(osteitis deformans), hypervitaminosis D, in cases of immobiliza-
UNIVERSAL SYMBOLOGY
professional responsible, not being the only criterion for the
tion for fractures. Lower serum calcium can be observed in hy-
determination of diagnosis and/or treatment of the patient.
poparathyroidism, renal failure, deficiency in vitamin D (rickets),
acute pancreatitis, massive blood transfusion.
PRODUCT PERFORMANCE
QUALITY CONTROL
BIBLIOGRAPHIC REFERENCES
1. CONNERTY, H. V.; BRIGS, A. R., Amer J. Clin. Pathol., 1.966,
Accuracy
45 - 290.
COMPARISON OF METHODS AND METHODOLOGICAL
2. GITELLMAN, H. J., Anal. Biochem, 1.967, 18 - 521.
SPECIFICITY.
3. HENRY, R. J., Clinical Chemistry Principles and Technics.
The Calcium Arsenazo III kit was compared to other method
4. JANSEN JW, Helbing AR Eur J Clin Chem Clin Biochem
for calcium dosage available in the market. 42 analysis were
1991;29:197- 201.
performed and the results were analyzed. The obtained
5. LEARY NO, Pembroke A, Duggan PF. Clin Chem 1992;38:
linear equation was Y = 1,012X - 0,569, with linear correlation
904 - 8.
coefficient equal to 0,993. With these results we can conclude that
6. MARTIN, E. W., Harzards of Medication, 1971.
the kit shows good methodological specificity.
7. MORGAN BR, Artiss JD, Zak B. Clin Chem 1993;39:1608-12.
8. POTTGEN P, Davis ER. Clin Chem 1976;22: 1752.
Precision
9. STEM, J., LEWIS V. H. P., Clin. Chim. Acta , 1957, 2 - 576.
REPEATABILITY
10. TIETZ,N.W. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Burtis CA,
The repeatability was calculated from 40 successive
Ashwood ER eds, 2a. edio, Philadelphia: W.B. Saunders Co.,
determinations, using 3 samples with different concentrations,
1994.
obtaining the following results:
11. TODD; SANFORD; DAVIDSOHN, Diagnsticos Clnicos,
Sample 1 Sample 2 Sample 3 1983.
12. TONKS, D. B., Clin. Chem., 1.963, 9 - 217.
Concentration
6,28 11,89 9,33
(mg/dL)
QUALITY ASSURANCE
Standard Before being released for consumption, all Bioclin reagents
0,19 0,10 0,07
Deviation (mg/dL)
are tested by the Department of Quality Control. The quality of
Variation reagents is assured until expiration date stated on the presentation
3,04 0,88 0,76
Coefficient (%) packaging, when stored and transported under the appropriate
conditions.
REPRODUCIBILITY
The reproducibility was calculated from 40 successive QUIBASA QUMICA BSICA Ltda EUROPEAN AUTHORIZED
EC
EC REP
REP REPRESENTATIVE EC REP CE MARK
determinations for 3 consecutive days, using 3 samples with Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
different concentrations, obtaining the following results: CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Phone.: +55 (31) 3439.5454 - Fax: +55 (31) 3439.5455 DO NOT USE IF
KEEP AWAY
E-mail: bioclin@bioclin.com.br PACKAGE IS
EC REP
FROM SUNLIGHT EC REP