Nataly Martinez Cuellar

Gestin de Calidad
Grupo 10175
DOCUMENTOS ISO - PREGUNTAS TALLER
Teniendo en cuenta el documento correspondiente responder las siguientes
preguntas
Archivo Documentacin ISO:
1. Qu es un documento
Rta.: documento escrito donde se plasma el sistema de gestin de calidad de la
organizacin y los requisitos para alcanzar los objetivos propuestos

2. Qu tipos de documentos existen

Rta.: los documentos se pueden encontrar en distintas formas, fsico, digita,
fotografas, muestras y patrones
La declaracin de la poltica de calidad y los objetivos propuestos en la
misma
Manual de calidad
Procedimientos y registros que la norma requiere

3. Qu requisitos establece la Norma ISO 9001 en relacin con la

documentacin
Rta.: Documentan las declaraciones en la poltica de calidad y los objetivos
planteados
Manual de calidad
Procedimientos documentados en la norma internacional
Documentos requeridos por la organizacin para asegurarse del correcto
funcionamiento y desarrollo de la planeacin, operacin y control de
procesos

4. Porqu es necesario demostrar conformidad con los requisitos

establecidos en la Norma
Rta.: es necesario porque en ella va plasmada toda la poltica de calidad,
procesos, procedimientos de acuerdo a las normas internacionales y a la ley
Archivo Exclusiones
1. Qu es una exclusin
Rta.: cuando uno o ms requisitos de la norma no se pueden aplicar al sistema
de gestin debido a la naturaleza de la empresa o del producto.

2. Qu justifica una exclusin

Rta.: cuando hay la identificacin de requisitos que no se puedan aplicar a la
organizacin, siempre y cuando estos se puedan demostrar con una justificacin
valida

3. Cundo aplica
Rta.: toda exclusin debe especificarse en el manual de calidad con su
respectiva justificacin valida, siendo coherente con el alcance del SGC, tiene
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que estar muy bien documentado y explicado de tal manera que no se confunda
al cliente

Por qu los organismos regulares no demandan su conformidad, pero los

requisitos afectan a la capacidad de la organizacin para cumplir los
requisitos del cliente.
Justificando nicamente que el este no era un requisito de las normas
ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 o ISO 9003:1994 y que no haba sido
incluido en el sistema de gestin de calidad de la organizacin.
Cuando la organizacin excluye un requisito basndose en que la
actividad ha sido contratada externamente.

5. Teniendo en cuenta el anexo A, en el cul se presentan ejemplos con

anlisis, identificar aspectos relevantes de tres ejemplos, resaltando por
qu aplica dicha exclusin en esta organizacin en particular
Rta.:
Ejemplo 1: un banco quiere hacer exclusin de la propiedad del cliente
(7.5.4) y declarar conformidad de la norma.
Esta no est justificada por que el banco recibe informacin de los
clientes, informacin de la que debe garantizar confidencialidad con estos
datos y tener en cuenta que estos son propiedad del cliente.
Ejemplo 2: la firma XYZ electrnica construye una nueva fbrica para
producir telfonos mviles celulares, pero solo tiene un cliente; al
desarrollar su SGC ha excluido el diseo y desarrollo (7.3) de la norma y
declarar conformidad.
Est justificada ya que no tiene ninguna autoridad ni responsabilidad
sobre el diseo del telfono, su cliente realiza el diseo del producto
Ejemplo 3: la firma KML disea y fabrica recipientes a presin para
estaciones elctricas, pero la autoridad reglamentaria no ha revisado sus
reglas para tener en cuenta la norma ISO 9001:2000 por esta razn KML
pide excluir de su Sistema de Gestin de Calidad el apartado Diseo y
desarrollo (7.3).
En la norma ISO 9001:2000 no exige al fabricante que excluya el diseo
y desarrollo (7.3) a su sistema de gestin de calidad, pero no es
justificada ya que el diseo y desarrollo, pueden tener un efecto en la
capacidad de la organizacin en cumplir con los requisitos.

4. Dar un ejemplo prctico de aplicacin en una organizacin y explicar

porqu
Rta.: una financiera de crditos la cual recauda deudas de varios bancos para
verificarlas y hacer un solo pago de la persona que desee adquirir este servicio,
en especial pensionados quiere implementar un SGC para su empresa, pero
estudiando la norma ISO 9001:2000 quiere excluir la propiedad de un cliente
(7.5.4) y declarar su conformidad con la norma
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No es justificada ya que como pasa en el banco se maneja informacin del
cliente de carcter confidencial la cual no puede divulgar y es obligatorio
mantener un margen mximo de confidencialidad.
Archivo Outsurcing
1. Qu es un proceso contratado externamente
Rta.: es un proceso identificado por la organizacin como necesario para que su
sistema de gestin de calidad funcione, pero que ha decido que lo realice una
parte externa

2. Cundo aplica
Rta.: est sujeta normalmente a los requisitos tanto del apartado (7.4) compras,
(4.1) requisitos generales
Cuando una organizacin tiene la capacidad y la competencia para llevar
a cabo un proceso, pero elige contratarlo externamente por motivos
comerciales y otros
Cuando la organizacin no tiene la capacidad para llevar a cabo un
proceso por s misma y elige contratarlo externamente.

3. Qu controles se deben definir o establecer y porqu

Rta.: Definir algunos o todos los mtodos a utilizar para controlar los procesos
contratados externamente entre un contrato entre la organizacin y el
proveedor.
Prestar atencin para no inhibir las innovaciones al proceso contratado
externamente que pueda proponer el proveedor.
Asegurarse que el control sobre el proceso contratado externamente
incluya la validacin del proceso de acuerdo con el apartado (7.5.2) de la
norma ISO 9001:2000

4. Dar un ejemplo prctico de aplicacin en una organizacin y explicar

porqu
Rta.: una empresa de calzado cuyo inventario entre 4000 y 5000 pares al da no
cuenta con el personal suficiente para realizar auditora y control de los
procesos y contrata una empresa externa que se encargue este proceso de
control de los procesos internos para as ejercer control sobre el sistema de
gestin de calidad
Archivo Seleccin y Uso
1. Cul es el sentido y justificacin del conjunto de las normas ISO 10000
Rta.: estas normas se incluyen como apoyo a las ISO 9000 con en fin de dar un
complemento.
ISO 10005:1995: directrices para los planes de calidad
ISO 10006:1997: directrices para la calidad en gestin de proyectos
ISO 10007:1995: gestin de calidad; gestin de configuracin
ISO 10012:1997: requisitos de aseguramiento de calidad en los equipos
de medicin
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ISO/TR 10013:2000: directrices para la documentacin del sistema de
gestin de calidad
ISO/TR 10014:1998: gestin de los efectos econmicos de la calidad
ISO/TR 10017:1999: orientacin sobre tcnicas estadsticas para la
norma ISO 9001:1994

2. A partir de los ejemplos establecidos en el documento Elaborar un cuadro

comparativo donde se presenten los aspectos claves o relevantes entre 5
situaciones presentadas, analizando el porqu, dicha empresa ha utilizado
otras normas para implementar su sistema de Calidad

Aspectos claves Normas Por que?

Ejemplo 1 Norma ISO 9000 Incluyen diseo y
Fabrica componentes Norma ISO 9001 desarrollo del producto ya
metlicos, implementar Tcnica ISO/TC 16949 que sus diseos son
SGC, empresa automotriz facilitados por sus
que adapta los requisitos clientes y aplican la
a la norma ISO/TS 16949 norma ISO/TC 16949
para satisfacer los para satisfacer los
requisitos que se requisitos especficos del
necesitan. sector
Ejemplo 2 Norma ISO 9000 Toma como base la
Organizacin del sistema Norma ISO 9001 norma ISO 9004 para
social adopta una Norma ISO 9004 implementar su sistema
estrategia para mejora de de gestin, se guan y
calidad toman orientacin de la
ISO 9000 y su
elaboracin y
planificacin la sacan de
la ISO 9001, con todo
esto se califica de forma
excelente e implementan
su estrategia de mejora
de la calidad
Ejemplo 3 Norma ISO 9001 Norma ISO 9001 con
Una empresa de Norma ISO 9004 fines comerciales
lavadoras decide mejorar Norma ISO 10006 Norma ISO 9004 gua
su sistema de mejora Norma ISO 10007 de procesos de mejora
continua y un eficaz Norma ISO 10006 para
control de produccin desarrollar un plan de
implementando las gestin de proyectos.
normas ISO Norma 10017
determinar las tcnicas
estadsticas que seran
ms aplicables para
proporcionar
informacin (eventos)

Ejemplo 4.
Empresa de productos
qumicos requiere Norma ISO 9004
implementar las normas
ISO para satisfacer a sus
clientes y aumentar su
produccin, sistemas de
desarrollo y dos procesos
de mejora
Ejemplo 5
Una firma de abogados
desea mejorar su sistema
de gestin de clientes y
lograr la certificacin con
base de la ISO 9001
Nataly Martinez Cuellar
Gestin de Calidad
Grupo 10175
Norma ISO 9001 Todas las normas de la
Norma ISO 9000 ISO eran aplicables a una
empresa, pero como gua
Norma ISO/TR 10013 implementaran la Norma
Norma ISO/TR 10015 ISO/TC 10013 y 10015
para la preparacin de
sus planes de formacion
Norma ISO 9001 Con este formaliza un
Norma ISO 9004 excelente sistema de
gestin con el objetivo del
mejorar su sistema de
gestin y procesos