INGENIERA INDUSTRIAL

FACULTAD DE INGENIERIA

Norma ISO 9001

NOMBRE DEL ALUMNO: CHAN TRUJILLO KATHERINE

NOMBRE DEL DOCENTE: ELOY SOLES JACOBO

CURSO: GESTIN DE LA CALIDAD TOTAL

TRUJILLO-2017
PARTE I:

1. Qu es la ISO?

Yaez, C. (2008).
Iso proviene de la palabra griega Isos que significa igual o uniforme.
Dicha palabra fue tomada por la Organizacin internacional para la
estandarizacin, que se fund en 1994 para crear un conjunto comn de normas
para el comercio, manufactura y servicios.

Tobn, S. (2010).
Las normas ISO buscan que los procesos implicados en los productos de la
organizacin cumplan con unos determinados estndares de calidad. Esto
aumenta la confianza de los usuarios y clientes porque ven que la organizacin
est implementando acciones concretas para ofrecer productos con calidad.

2. Qu es la norma ISO 9000? Para qu nos sirve?

Van den Berghe, W. (1998).

"ISO 9000" es la denominacin de uso comn para una serie de normas

internacionales de garanta de la calidad dentro de organizaciones. El ttulo
oficial de la ISO 9001 es "Sistemas de la calidad. Un modelo de garanta de
calidad para el diseo, el desarrollo, la produccin, la instalacin y los servicios".
La certificacin de los sistemas de calidad es un requisito obligado para toda
empresa que desee lograr la eficiencia. A travs de este artculo se ver que es
la ISO 9000 y que implicaciones tiene como sistema de calidad.

3. Cul es la versin actual de la norma ISO 9000?

ISO 9000:2015 Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y

vocabulario

4. La norma ISO 9000 es una norma auditable y certificable? Por qu?

5. Qu es la norma ISO 9001? Para qu nos sirve?

Yaez, C. (2008).
 La norma Iso 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de
gestin de calidad, y que se centren en todos los elementos de administracin
de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo
que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos y servicios.

6. Cul es fue la versin anterior de la norma ISO 9001?

ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

7. Cul es la versin actual de la norma ISO 9001?

ISO 9001 2015 Sistemas de gestin de la calidad

8. Cundo entr en vigencia la nueva versin de la norma ISO 9001?

La norma ISO 9001:2015 se public el 23 de septiembre de 2015.

9. Cmo son los plazos de adecuacin a la nueva versin de la norma ISO 9001?

10. Cul es la estructura de la nueva versin de la norma ISO 9001?

Gonzalez, C. (2011).

ISO 9001:2015

0.1 Generalidades
0.2 Las Normas ISO para la Gestin de Calida
d 0.3 Enfoque a procesos
0.4 Ciclo de Planear-hacer-verificar-actuar
0.5 Riesgo basado en el pensamiento
0.6 Compatibilidad con otras normas en sistemas de gestin

1. Objeto y campo de aplicacin

2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin del sistema de gestin de calidad
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
 10. Mejora

11. La norma ISO 9001:2015 es una norma auditable y certificable? Por qu?

Dominguez, S. (2017).

ISO 9001 es una norma auditable y certificable.

La certificacin es el conjunto de actividades que realiza un organismo

acreditado para evaluar y certificar el cumplimiento de una norma, en este caso
la norma internacional ISO-9001 para Sistemas de Gestin de la Calidad, por
parte de una organizacin.

Si de esta evaluacin se obtienen resultados positivos, el certificador emite el

correspondiente certificado expresando que el sistema cumple con los requisitos
que contiene la norma en cuestin.

12. Cules son los captulos auditables de la norma ISO 9001:2015? Por
qu?

Gonzalez, C. (2011).

Captulos de la norma Iso 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicacin

2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin del sistema de gestin de calidad
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
Captulos auditables

4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin del sistema de gestin de calidad
7. Soporte
8. Operacin
 9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora

13. Por qu algunos captulos de la norma ISO 9001:2015 no son auditables?

14. A qu tipo de organizaciones es aplicable la norma ISO 9001:2015?

Dominguez, S. (2017).

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente

de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las principales fortalezas de la
norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al
centrarse en los procesos y en la satisfaccin del cliente en lugar de en
procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como
a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con

SGC especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de
la automocin, aeroespacial, defensa y medicina.

15. Es obligatoria la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad

(SGC) basado en la norma ISO 9001:2015 en todas las empresas?

Dominguez, S. (2017).

La revisin 2015 de la norma ISO 9001, dedica especial importancia al contexto

de la organizacin y a la identificacin de las denominadas partes interesadas
por la influencia que las mismas tienen en el Sistema de Gestin de la Calidad,
por lo que debern ser consideradas a la hora de realizar la planificacin del
SGC.

16. Cules son los beneficios de la implementacin de un Sistema de Gestin

de la Calidad (SGC) basado en la Norma ISO 9001:2015?

Dominguez, S. (2017).

La nueva versin 2015 de la norma ISO 9001 establece una serie de requisitos
para detallar cul ser la extensin que tendr el Sistema de Gestin de la
Calidad de la organizacin, para lo cual es preciso establecer cuales son los
departamentos o reas de responsabilidad de la organizacin, lugares
relacionados, procesos, actividades, procedimientos, etc. para los que la
empresa destina su Sistema de gestin de la Calidad.

Al respecto, la Norma ISO 9001:2015 define adems que cuando se determina

este alcance, la organizacin debe considerar:

Las cuestiones externas e internas referidas;

Los requisitos de las partes interesadas pertinentes; los productos y
servicios de la organizacin.
Este anlisis puede significar, por ejemplo, tener en cuentas las siguientes
situaciones:

Subcontratacin
Estrategia y reparto
Diversos sitios
Diferentes centros de servicio
Ofrecer a los clientes servicios en sus instalaciones
Cooperacin para hacer productos y servicios
17. Realice un breve resumen acerca de Los Siete Principios de Gestin de la
Calidad

1.ENFOQUE AL 2.LIDERAZGO 3.PARICIPACN 4.ENFOQUE DE

CLIENTE DEL PERSONAL PROCESOS

Este principio lo En la Lograr que el La organizacin

que nos dice organizacin personal se debe determinar
bsicamente es deben de haber involucre y se y gestionar sus
que el cliente es lderes que comprometa con procesos para
primero, por lo permitan crear un los objetivos de la alcanzar sus
que se debe de ambiente donde organizacin resultados de
hacer todo el el personal ayuda a que la manera ms
esfuerzo posible interno se organizacin logre eficiente.
para satisfacer involucre con el los resultados
sus necesidades logro de los deseados.
y exceder sus objetivos de la
expectativas. organizacin.

5.ENFOQUE A 6.MEJORA 7.DECISIONES

SISTEMA CONTINUA BASADAS EN
HECHOS

Identificar, La mejora Las decisiones

entender y continua del eficaces se
gestionar los desempeo basan en el
procesos global de la anlisis de
interrelacionados organizacin los datos y la
como un debera ser informacin.
sistema, un objetivo
contribuye a la permanente
eficacia y de sta.
eficiencia de una
organizacin en
el logro de sus
objetivos.
18. Enumera y describe muy brevemente cuales son los pasos o etapas para
implementar un Sistema de Gestin de la Calidad basado en la norma ISO
9001:2015 en una empresa.

19. Para qu se usa la Lista de Chequeo o Check List basada en los requisitos
de la norma ISO 9001:2015?

Escuela Europea de Excelencia. (2017).

Para que las organizaciones puedan tener un correcto seguimiento del cambio
en ISO 9001:2015 tras la ltima revisin de la norma, una buena herramienta es
la conocida como checklist o lista de verificacin.

Con el uso de la checklist para hacer seguimiento del cambio en ISO 9001:2015,
las organizaciones realizan con ms precisin la auto-evaluacin de su Sistema
de Gestin de Calidad, verificando el cumplimiento de los requisitos que
establece la norma.

La checklist permite focalizar aquellos factores considerados clave dentro del

estndar ISO 9001, permitiendo a la organizacin hacer una revisin de aquellas
reas del negocio que pudieran necesitar de ciertas modificaciones para estar
preparadas para la auditora de transicin

20. Cul crees que sea el potencial impacto econmico, social y

poltico al conocer acerca de la implementacin de Sistemas de
Gestin de la Calidad (SGC), en el desempeo de tu carrera?

El adecuado manejo de Sistema de agestin de la Calidad, nos ayudar

a mejorar los productos tangibles y no tangibles, y eso es bueno para la
sociedad, adems mejoraremos las normas para que las empresas
ofrezcan mejores servicios.
PARTE II
INSTRUCCIONES

Ud. es el asistente del Gerente de Operaciones de una empresa de tu entorno

que ha decido implementar un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) basado
en la norma ISO 9001:2015. En esta tarea:

1. Primero debes realizar una descripcin general de la empresa que has

elegido

Somos una micro empresa que nos dedicamos a la elaboracin de productos

lcteos como: queso (fresco y madurado), manjar blanco, mantequilla y yogurt.
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BIBLIOGRAFIA

Van den Berghe, W. (1998). Aplicacin de las normas ISO 9000 a la enseanza
y la formacin. Office des publications officielles des Communauts
europennes.
Yaez, C. (2008). Sistema de gestin de calidad en base a la norma ISO
9001. Recuperado de: http://internacionaleventos. com/articulos/articuloISO.
pdf.
Tobn, S. (2010). Formacin integral y competencias. Pensamiento complejo,
currculo, didctica y evaluacin, 3.
Gonzalez, C. (2011). Sistema de Gestin de la Calidad. Santiago.
Dominguez, S. (2017). ISO 9001: Certificacin. [online] ISO 9001:2015.
Available at: http://www.nueva-iso-9001-2015.com/2014/11/iso-9001-
certificacion/ [Accessed 29 Sep. 2017].
Escuela Europea de Excelencia. (2017). Checklist para hacer seguimiento del
cambio en ISO 9001:2015. [online] Available at:
https://www.123aprende.com/2016/12/checklist-para-hacer-seguimiento-del-
cambio-en-iso-9001-2015/?c=2ae45b91bea2 [Accessed 1 Oct. 2017].