Ao DEL BUEN SERVICIo AL CIUDADANo

I.E.S.T.P SANTIAGO ANTNEZ DE MAYOLO

TEMA

FORMAS FARMACEUTICAS: CPSULAS

Unidad Didctica: ELABORACIN DE FORMAS FARMACUTICAS

Estudiantes: Dolorier Vasquez Gabriela

Gonzales Melchor Cynthia
Guerra Quispe Jessica
Gutierres Huamani Lucero
Huayra Lanazca Florinda

Docente: Mg. Raquel Buenda Suazo

HYO-2017
 CPSULAS

1.- DEFINICIN

Las cpsulas son formas posolgicas s lidas en que la droga est encerrada en un
recipiente o cubierta blanda y soluble de una forma conveniente de gelatina. La
capsula de gelatina blanda fue inventada en 1833 por el farmacutico francs
Mothes el ao siguiente DuBlanc obtuvo una patente para sus capsulas de gelatina
blanda. En 1840 Murdock patento la capsula de gelatina dura en dos piezas. Aunque
se a procurado preparar capsulas de metil celulosa y alginato de calcio, la gelatina,
por sus propiedades singulares, continua siendo el material de composicin primario
para la fabricacin de capsulas. La gelatina que se emplea en la elaboracin de
capsulas se obtiene del material colgeno mediante hidrolisis. Existen dos tipos de
gelatina:

a) Se obtiene de la piel de cerdo mediante procesado con cido.

b) Se obtiene de los huesos y pieles de animales mediante proceso con lcalis.

Para obtener soluciones de gelatina con la viscosidad y coherencia que contienen

para fabricar capsulas, se emplean mezclas.

Las capsulas son inspidas, se administran con facilidad y es fcil llenarlas

extemporneamente o en grandes cantidades en escala comercial.

Las capsulas de gelatina dura tiene flexibilidad ya que les confiere una ventaja
sobre las tabletas

2.- CARACTERISTICAS

Mayor biodisponibilidad.
Tienen menos problemas para poderse deglutir.

3.- CLASIFICACIN

3.1 CPSULAS DE GELATINA DURA

La capsula de gelatina dura, tambiren conocida como capsula envasada
a seco, consta de dos partes, una de las cuales se desliza sobre la otra,
de modo que rodea por completo asi la formulacin medicamentosa.
Estas capsulas se llenan introduciendo el material en polvo en el
extremo mas largo o cuerpo de la capsula y despus cubrindolo con
el casquete . las capsulas de gelatina dura consiste en s mayor parte en
gelatina, colorante y , aveces un agente opacificante como el dixido de
titanio. Las capsulas de gelatina dura contiene el 12 a 16% de agua, pero
el contenido de agua puede variar segn las condiciones de
 almacenamiento. Si la humedada es baja, las capsulas se tornan
quebradizas, pero si se las almacenan en sitios muy hmedos se tornan
flaccidasy pierden su forma. El almacenamiento en sitios calientres
tambin puede alterar la calidad de las capsulas de gelatina duras.
Las capsulas vienen en una variedad de tamaos. Las capsulas vacias
duras se designan con nmeros desde 000, el tamao mas grande que
se puede deglutir, hasta 5 que es el mas pequeo. La capacidad
aproximada de las capsulas 000 a 5 es unos 600 a 30 mg aunque esto
varia de acuerdo con la densidad de los materiales medicamentosos en
polvo.

3.2 CAPSULAS ELASTICAS BLANDAS

Las capsula elstica blanda (ceb) es una cubierta de gelatina blanda y
globuloza algo mas gruesa que la capsulas de gelatina dura.
La gelatina se plastifica mediante la adicin de de glicerina, sorbitol o
un poliol similar. Las cubiertas de gelatina blanda puede contener un
conservador para que no se formen hongos. Los conservadores que se
suelen usar son metil y propilparabeno y acido sorbico. Cuando el
vehiculo suspensor o el disolvente puede ser un aceite, las capsulas de
gelatina blanda son un forma posolgica conveniente y muy aceptable.
Para preparar y llenar capsulas de gelatina blanda se suelen requerir
mtodos de produccin en gran escala. Las capsulas de gelatina blanda
llenadas en el comercio vienen en una amplia variedad de tamaos y
formas, porque pueden ser redondas ovales, oblongas, tubulares o en
formas de supositorios. La capsula de gelatina blanda tiene un costura
en el punto de cierre de las dos mitades y el contenido puede ser un
liquido, una pasta o un polvo.

4.- INSUMOS

Los materiales utilizados en la fabricacin de cpsulas gelatinosas rgidas y

elsticas son similares e incluyen la preparacin de una solucin de gelatina en
agua desmineralizada, a la que se aade glicerol u otro plastificante, si la cpsula
es del segundo tipo. Adems, pueden aadirse colorantes, conservantes u otros
coadyuvantes, dependiendo de la aplicacin de la cpsula.

a) Gelatina
Producto de origen natural, constituye el componente fundamental de las
cpsulas y, hasta el momento, el nico con propiedades adecuadas para su
obtencin, a pesar de los esfuerzos realizados en la bsqueda de otras
sustancias de naturalesza sintetica que pudieran sustituirlas. As, entre los
 materales alternativos a la gelatina que han sido ensayados se pueden citar
la metilcelulosa (necesita temperatura de 65C para pasar a gel y plantea
problemas de solubilidad ), la zena, el acetato de amilosa, los derivados
polivinlicos, etc. No obstante estos materiales no han conseguido desplazar
a la gelatina, cuyo uso sigue estando justificado por algunas propiedades
bsicas.
Es una sustancia no txica muy utilizada en la industria
alimentaria.su inocuidad hace que su uso este aceptado en todos los
pases del mundo.
Es fcilmente soluble en los fluidos biolgicos a la temperatura
corporal.
Constituye un buen material filmgeno, con capacidad para formar
pelculas desde 0,1 mm de espesor.
Disuelta en agua, o en la mezcla agua glicerol, experimentan un
cambio de fase reversible de sol a gel, a temperaturas ligeranmente
superiores a la temperatura ambiente, lo que facilita la formacin de
las pelculas, para que se efecte el cambio de estado, la presencia
de solventes organicos o elevadas temperaturas.

La gelatina no se encuentra como tal en la naturaleza sino que se obtiene por

hidrolisis del colgeno, una sustancia albuminoide que constituye la principal
protena de sostn del tejido conectivo de la piel, los tendones, huesos y
cartlagos de los animales.

b) Plastificantes
Mientras que las paredes de las capsulas gelatinosas rigidas son firmes, las
de las blandas son mas elsticas y flexibles. Ello se debe a que estas ultimas
contienen una elevada proporcin de agentes plastificantes, de hecho, se
definen las capsulas rigidas como aquellas que contiene menos de un 5% de
plastificante, mientras que las blandas contienen proporciones
considerablemente superiores (por lo general 20- 40%). La proporcin de
plastificantes vara de acuerdo con las diferentes aplicaciones de las mismas.
El glicerol fue el primer plastificante utlizado en la fabricacin de capsulas
blandas y es todava uno de los mas utilizados en la actualidad, que tambin
pueden usarse otros plastificantes como los polialcoholes, las gomas
naturales y los azucares (sorbitol, propilenglicol, goma acacia, etc) pero por
lo generalmente se adicionan en combinacin con el anterior. Algunas
sustancias, como la glicina, el manitol, la acetamida, la formamida y la
lactamida, aadidas en proporciones del 2 al 6 %, aumentan el efcto del
plastificante principal.
c) Colorantes
 Con frecuencia, los colorantes se adicionan a la gelatina con el objeto no solo
de dotarla de color, sino tambin, en la mayora de los casos, para conseguir
un efecto opacificante de la cubierta. Pueden utilizarse colorantes solubles o
pigmentos insolubles, estos ltimos son los ms frecuentemente
incorporados.los colorantes solubles suelen ser de origen sinttico, ya que
los de origen natural tienen escaso poder tintorial, cosots elevados y
presencia de impurezas; adems la mayora de ellos son fotosensibles y
algunos son inestables en presencia de gelatina. Los mas populares son los
colorantes azoicos (tartracina)
d) Conservantes
Los conservantes se aaden a la gelatina, habitualmente durante la
solubilizacion de la misma, como medio de prevenir el crecimiento bacteriano
y fngico durante el proceso de fabricacin. Los conservantes mas utilizados
son los de accin bacteriosttico. Entre ellos destaca el dixido de azufre,
que suele ser aadido en forma de soluciones de sulfito o metabisulfito
sdico.
e) La adicin de humectantes a la gelatina tiene dos obletivos
fundamentalmente: favorecer la aplicacin de la masa de la cubierta sobre
los moldes utilizados para su formacin y facilitar la humectacin y
disgregacin de la capsula una vez administrada en el estmago. El agente
tensoactivo mas utlizado con este fin es el laurilsulfato sdico,el cual permite
reducir eficazmente la tensin superficial de la solucin de gelatina,
favoreciendo la humectacin de los moldes y, en consecuencia, la
uniformidad de la pelcula formada sobre ellos.
f) Materiales gastrorresistentes

PREPACACIN
CPSULAS DE GELATINA DURA
Mtodo de envasado extemporneo
Al llenar a capsulas por prescripcin se suelen mezclar los
componentes mediante trituracin y reducirlos a un polvo fino y
uniforme. Por lo genral el polvo se pone en papel y se aplana con una
esptula de manera que la capa de polvo no mida mas que
aproximadamente que un tercio de la longitud de la capsula que se
llena. Esto ayuda a tener limpia las manos y las capsulas. El casquete
se saca de la capsula y se lo tiene en la mano izquierda, mientras que
el cuerpo se presiona repetidas veces en el polvo hasta que se llena;
se vuelve a colocar el casquete y se pesa la capsula. Para llenar la
capsula conviene empujar la capsula la ltima cantidad de material
dentro de la capsula.
 Existen diversas maquinas de envasado manual y automticas para
acelerar esta operacin.
Mtodos de llenado a maquinas
Las llenadoras de capsulas funcionan de acuerdo con el mismo
principio que las maquinas manuales, es decir, llenar la base de la
capsula. Los polvos para llenar capsula de gelatina dura requieren un
minimo de esfuerzos de formulacin. Los polvos contienen diluyentes
como lactosa, manitol, carbonato de calcio o carbonato de magnesio,
tambin se emplean lubricantes como los estearatos. Dada la
ausencia de muchos aditivos y puesto que no se requiere proceso de
elaboracin, muchas veces la forma en capsulas se usan para
administrar drogas nuevas para evaluar en ensayos clnicos iniciales.
La mayora de las maquinas funcionan con el principio de llenar la
base de la capsula y barrer el exceso. En consecuencia el componente
activo se mezcla con un volumen suficiente de un diluyente, por lo
general lactosa o manitol, que habr de dar la cantidad de droga que
se desea en la capsula al llenar la base con la mezcla de polvos.

CAPSULAS ELASTICAS BLANDAS

1.- Procesos de la placa: en este mtodo se usa un juego de moldes
. se extiende una lmina caliente de gelatina preparada sobre la placa
inferior y se vierte el lquido sobre ella. Luego se aplica
cuidadosamente una segunda lamina de gelatina y encima se coloca
la placa superior del molde. Todo el conjunto se coloca debajo de la
prensa, donde se ejerce presin para formar las capsulas, que se
lavan con un disolvente voltil para eliminar toda traza de aceite en el
exterior.
2.- proceso de matrices rotativas: este proceso per mite mejorara las
normas de exactitud y uniformidad de las capsulas y glbulos de
gelatina elstica. En este proceso el contenido de cada capsula se
mide individualmente por medio de una bomba construida con tanta
exactitud que con un recorrido del embolo de 0,63mm.
Los pesos netos individuales de las capsulas varian en no mas del 1
al 3 % , segn los materiales empleados. El proceso de matrices
rotativas permiten encapsular materiales densos como ungentos y
pasta. De estas manera los solidos se pueden moles con un vehiculo
y encapsular.
3.- Microencapsulacin : es un proceso o tcnica por la cual se aplican
finas cubiertas de manera reproducible a pequeas partculas a
solidos, gotitas de liquidos o dispersiones para formar microcapsulas.
Se puede diferenciar con facilidad de otros mtodos de cobertura por
 el tamao de las partculas, que varian desde varias decenas de
micrometors hasta 5000 micrometros de dimetro.
Las microcapsulas pueden consistir en una sola partculas o
aglomeraciones de partculas. Despus de haber sido aislado del
vehiculo liquido de elaboracin y secado, el material aparece como un
polvo que escurre libremente. Este polvo se utiliza para formular
tabletas comprimidas, capsulas de gelatina dura, suspensiones y otras
formas posolgicas.

MAQUINARIAS

a) Maquina encapsuladora Norton

Esta mquina produce capsulas en forma por completo automtico
haciendo pasar dos pelculas de gelatina entre un juego de matrices
verticales, estas matrices se abren y se cierran, son una lmina vertical
continua que forma sacos a travs de la pelcula de gelatina, estos sacos
se cargan de medicamentos y, a medida que avanzan por las matices,
son sellados, moldeados y cortados de la pelcula como capsulas que
caen en un bao de disolvente enfriado
b) Maquina encapsuladora manual
c) Mezclador.
d) Mquina de llenado y sellado de capsulas.
e) Mquina de pulido.
f) Mquina de inspeccin.
g) Empaquetadora de tiras
h) Contador de capsulas

USOS
Se usan como contenedores o envases solubles en cuyo interior se
haya la dosis que se administra por va oral.
Proteger el frmaco del ambiente externo pero no de la hmeda.

BIBLIOGRAFIA

Jos Luis Vila Jato Tecnologia Farmaceutica volumen II Formas

farmacuticas (pag 60) EDITORIAL SISNTESIS S.A 2001
Remington Farmacia tomo II edicin 17 EDITORIAL MEDICA
PANAMERICANA Buenos Aires 1987.