TESE Israel Ferreira Junior

UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARAN
ISRAEL FERREIRA JNIOR
ALIANAS ESTRATGICAS COLABORATIVAS E O AMBIENTE

INSTITUCIONAL-REGULATRIO EM EMPRESAS DE
BIOTECNOLOGIA SEGMENTO SADE HUMANA NA REGIO SUL
DO BRASIL
CURITIBA
2011
ISRAEL FERREIRA JNIOR
ALIANAS ESTRATGICAS COLABORATIVAS E O AMBIENTE

INSTITUCIONAL-REGULATRIO EM EMPRESAS DE
BIOTECNOLOGIA SEGMENTO SADE HUMANA NA REGIO SUL
DO BRASIL
Tese apresentada ao Programa de Ps-graduao

em Administrao, rea de Concentrao
Estratgia e Organizaes, do Setor de Cincias
Sociais Aplicadas da Universidade Federal do
Paran, como parte das exigncias para obteno
do ttulo de Doutor em Administrao.
Orientador: Prof. Dr. Andra Paula Segatto
CURITIBA
2011
II
III
DEDICATRIA
Dedico este trabalho s minhas amadas
Simone e Ins, mulheres da minha vida.

IV
AGRADECIMENTOS
A Deus, por todas as bnos concedidas e pela oportunidade de realizar esse sonho.
minha esposa Simone pela compreenso, pacincia e apoio durante todos os anos dessa
jornada.
Aos meus pais, Ins e Israel, por sempre terem acreditado em mim e por possibilitarem que eu
alcanasse esse objetivo.
s minhas irms, Eliana e Juliana, por todo apoio e palavras de incentivo.
professora Andra Paula Segatto, pela sua orientao, compreenso e conselhos dados em
meus momentos de ansiedade e insegurana na conduo deste trabalho.
Aos professores e funcionrios do Programa de Ps-Graduao em Administrao da

Universidade Federal do Paran que muito contriburam para a realizao deste trabalho.
Aos colegas de doutorado da turma de 2007, em especial os amigos Vanessa Scandelari,

Luciano Rossoni e Danielle Mantovani, que foram grandes companheiros em todas as horas.
Aos amigos de Curitiba, em especial ao Augusto Cesar Machado, Kleber Canuto e Rodrigo
Costa pelos momentos alegres e divertidos que passamos juntos.
Ao amigo Leonardo Garnica, companheiro desde os tempos de iniciao cientfica, pelo apoio
e incentivo dados em momentos de dvidas e insegurana.
Aos membros da banca de qualificao de projeto, os professores Dra. Ana Paula M.S.
Cherobim (UFPR), Dra. Zandra Balbinot (UFPR), Dr. Dcio Estevo do Nascimento
(UTFPR) e Dr. Walter Bataglia (Mackenzie), que contriburam com sugestes e observaes
em relao a este trabalho.
s empresas Clean-Up Biotecnologia, NeuroAssay, Ludwig Biotecnologia e Curitiba Biotech

pela disposio em participar desta pesquisa.
A todos que, direta ou indiretamente, estiveram comigo nessa longa jornada.

V
Se algum de vocs tem falta de sabedoria,

pea a Deus, que a todos d livremente,
de boa vontade; e lhe ser concedida.
Tiago 1:5 Bblia Sagrada (NVI)

VI
RESUMO
A biotecnologia um campo de conhecimento multidisciplinar que envolve pesquisa bsica e

aplicada, com diferentes nveis tecnolgicos e aplicaes comerciais em diversos setores da
economia, visto que seus produtos e processos podem ser utilizados em vrias indstrias. A
rea de sade uma das que mais se beneficia com os avanos obtidos no setor de
biotecnologia. Este setor oferece oportunidades e incentivos para a formao de parcerias e
alianas, principalmente para complementao de recursos. As empresas do segmento de
sade humana tendem a desenvolver relaes com outras empresas, principalmente da rea
qumica ou farmacutica. Em muitos casos, as empresas de biotecnologia estabelecem
interaes visando lidar com questes regulatrias presentes na rea de sade humana. A
questo da biossegurana e os direitos de patentes so dois aspectos que se destacam dentro
do marco regulatrio em biotecnologia. Para que o marco regulatrio esteja em conformidade
com os avanos do setor preciso que se tenha ambiente institucional que favorea o
desenvolvimento das empresas de biotecnologia e do setor como um todo. Em vista do grande
nmero de interaes realizadas pelas empresas de biotecnologia e da importncia do aspecto
institucional-regulatrio para o desenvolvimento do setor, este trabalho busca analisar a
relao entre o ambiente institucional-regulatrio brasileiro e as alianas estratgicas
colaborativas realizadas no setor de biotecnologia segmento de sade humana no sul do
Brasil. Para este propsito, realizou-se reviso de literatura visando caracterizao do setor
de biotecnologia no pas, bem como a compreenso de dois tpicos principais: alianas
estratgicas e ambiente institucional-regulatrio em biotecnologia. A pesquisa emprica foi
realizada por meio de estudos de caso em empresas de biotecnologia, atuantes no segmento de
sade humana e localizados na regio sul do pas. Foram estudadas duas empresas no estado
do Paran e duas empresas no estado do Rio Grande do Sul. Os dados foram coletados
principalmente por meio de entrevistas com dirigentes dessas empresas. Aps a fase de coleta,
os dados foram analisados qualitativamente, com auxlio de software especfico, com base nas
categorias analticas definidas a partir de reviso de literatura. Os resultados encontrados
mostram as alianas realizadas pelas empresas e a relao com os elementos do ambiente
institucional-regulatrio em cada uma delas.
Palavras-chave: Alianas estratgicas; Ambiente institucional; Regulao setorial;

Biotecnologia.
VII
ABSTRACT
Biotechnology is a multidisciplinary field of knowledge involves basic and applied research,

with different levels of technology and commercial applications in various sectors of the
economy, because their products and processes can be used in various industries. The health
sector gets many benefits from advance in biotechnology. This sector offers opportunities and
incentives for the formation of partnerships and alliances, especially for complementary
resources. The companies in the human health sector tend to develop relationships with other
companies, mainly from the chemical or pharmaceutical area. In many cases, biotechnology
companies establish interactions to deal with regulatory issues present in the human health
area. The issues of biosafety and patent rights are two aspects that stand out within the
regulatory framework on biotechnology. For the regulatory framework is in line with industry
developments is necessary to have an institutional environment that fosters the development
of biotechnology companies and the sector as a whole. Due to the large number of
interactions carried out by biotechnology companies and the importance of institutional and
regulatory aspects for the development sector, this work seeks to analyze the relationship
between Brazilian institutional-regulatory environment and the collaborative strategic
alliances in the biotech sector human health area in the south region of Brazil. For this
purpose, we carried out a literature review in order to get knowledge of biotechnology sector
in Brazil, as well to understand two main topics: strategic alliances and regulatory-
institutional environment in biotechnology. The empirical research was conducted through
case studies in biotechnology companies, active in the segment of human health and the
located south region of the country. Studies were conducted in two companies from Parana
and two companies from Rio Grande do Sul. Data were collected mainly through interviews
with leaders of these companies. After this, data were analyzed qualitatively with the aid of
specific software, based on the analytical categories defined from a literature review. The
results show the alliances made by companies and the relationship of the regulatory-
institutional environmental in each of them.
Key-words: Strategic alliances; Institutional environment; Industry regulation;

Biotechnology.
VIII
LISTA DE FIGURAS
Figura 1: Tipos de alianas estratgicas .......................................................................... 61
Figura 2: Representao grfica das categorias analticas .............................................. 86
Figura 3: Principais alianas da Clean-Up e a relao com o ambiente institucional-

regulatrio ..................................................................................................................... 101
Figura 4: Principais alianas da NeuroAssay e a relao com o ambiente institucional-

regulatrio ..................................................................................................................... 112
Figura 5: Principais alianas da Ludwig e a relao com o ambiente institucional-

regulatrio ..................................................................................................................... 121
Figura 6: Principal aliana da Curitiba Biotech e a relao com o ambiente institucional-

regulatrio ..................................................................................................................... 126
IX
LISTA DE QUADROS
Quadro 1: Estudos sobre alianas estratgicas no setor de biotecnologia ...................... 19
Quadro 2: Lista de tcnicas biotecnolgicas ................................................................... 23
Quadro 3: Aplicaes da biotecnologia tradicional na sade humana ............................ 25
Quadro 4: Trs pilares das instituies ........................................................................... 39
Quadro 5: Formas organizacionais de cooperao entre empresas ................................. 61
Quadro 6: Acordos colaborativos em biotecnologia ....................................................... 65
Quadro 7: Principais caractersticas dos diferentes tipos de colaborao ....................... 66
Quadro 8: Acordos colaborativos em biotecnologia ....................................................... 83
Quadro 9: Testes para garantir a qualidade do estudo de caso ....................................... 88
Quadro 10: Empresas de biotecnologia pesquisadas ...................................................... 91
Quadro 11: Sntese das principais caractersticas das alianas da Clean-Up .................. 96
Quadro 12: Sntese das principais caractersticas das alianas da NeuroAssay............ 107
Quadro 13: Sntese das principais caractersticas das alianas da Ludwig ................... 118
Quadro 14: Sntese das principais caractersticas da aliana da Curitiba Biotech ........ 125
X
LISTA DE TABELAS
Tabela 1: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas na Clean-

Up .................................................................................................................................... 99
Tabela 2: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas na

NeuroAssay ................................................................................................................... 113
Tabela 3: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas da Ludwig

....................................................................................................................................... 122
Tabela 4: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento da aliana da Curitiba

Biotech .......................................................................................................................... 127
XI
LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS
ANA Agncia Nacional de guas

ANCINE Agncia Nacional do Cinema
ANATEL Agncia Nacional de Telecomunicaes
ANEEL Agncia Nacional de Energia Eltrica
ANP Agncia Nacional do Petrleo
ANS Agncia Nacional de Sade Suplementar
ANTAQ Agncia Nacional de Transportes Aquavirios
ANTT Agncia Nacional de Transportes Terrestres
ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
APHIS Animal and Plant Health Inspection Service
BNDES Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social
C&T Cincia e Tecnologia
CMED Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos
CNBS Conselho Nacional de Biossegurana
CNPq Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico
CTNBio Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
DC Definio Constitutiva
DNA Deoxyribonucleic Acid (cido Desoxirribonuclico)
DO Definio Operacional
EGIT Grupo de Estudos em Gesto da Inovao Tecnolgica
EMBRAPA Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria
EPA Environmental Protection Agency
FDA Food and Drug Administration
FINEP Financiadora de Estudos e Projetos
FNDCT Fundo Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico
ICMS Imposto Sobre Circulao de Mercadorias e Prestao de Servios
INPI Instituto Nacional de Propriedade Industrial
MCT Ministrio da Cincia e Tecnologia
NEC Ncleo de Estudos em Competitividade
OECD - Organisation for Economic Co-operation and Development
OGM Organismo Geneticamente Modificado
PDTA Programas de Desenvolvimento Tecnolgico Agropecurio
XII
PDTI Programa de Desenvolvimento Tecnolgico Industrial

P&D Pesquisa e Desenvolvimento
PME Pequena e Mdia Empresa
PNB Poltica Nacional de Biossegurana
PRIME - Programa Primeira Empresa Inovadora
RENORBIO Rede Nordeste de Biotecnologia
RHAE Recursos Humanos para Atividades Estratgicas
SEBRAE Servio Brasileiro de Apoio s Micro e Pequenas Empresas
SENAI Servio Nacional de Aprendizagem Industrial
UEM Universidade Estadual de Maring
UEL Universidade Estadual de Londrina
UFRGS Universidade Federal do Rio Grande do Sul
UNICAMP Universidade Estadual de Campinas
UNIVALI Universidade do Vale do Itaja
UNOESC Universidade do Oeste de Santa Catarina
UTFPR Universidade Tecnolgica Federal do Paran
XIII
SUMRIO
1. INTRODUO .......................................................................................................... 16
1.1. OBJETIVOS DA PESQUISA ................................................................................. 18
1.1.1. Objetivo Geral ....................................................................................................... 18
1.1.2. Objetivos Especficos ............................................................................................ 18
1.2. JUSTIFICATIVA TERICA E PRTICA ............................................................. 18
1.3. ESTRUTURA DA TESE ......................................................................................... 21
2. REFERENCIAL TERICO ....................................................................................... 22
2.1. BIOTECNOLOGIA ................................................................................................. 22
2.1.1. Biotecnologia Segmento de Sade Humana ...................................................... 26
2.1.2. Empresas de Biotecnologia ................................................................................... 28
2.1.3. Biotecnologia e o Setor Farmacutico .................................................................. 32
2.1.4. O Setor de Biotecnologia no Brasil ....................................................................... 34
2.2. AMBIENTE INSTITUCIONAL-REGULATRIO EM BIOTECNOLOGIA ....... 38
2.2.1. Biossegurana ....................................................................................................... 43
2.2.2. Agncias Reguladoras ........................................................................................... 46
2.2.3. Patentes e Biotecnologia ....................................................................................... 49
2.2.4. Fontes de Financiamento....................................................................................... 53
2.3. ALIANAS ESTRATGICAS ............................................................................... 59
2.3.1. Alianas Estratgicas em Biotecnologia ............................................................... 63
2.3.2. Alianas e Redes ................................................................................................... 69
2.3.3. Motivaes e Benefcios ....................................................................................... 73
2.4. SNTESE DA REVISO TERICA ...................................................................... 78
3. METODOLOGIA ....................................................................................................... 81
3.1. ESPECIFICAO DO PROBLEMA DE PESQUISA ........................................... 81

XIV
3.1.1. Perguntas de Pesquisa ........................................................................................... 81
3.2. DEFINIO CONSTITUTIVA E OPERACIONAL DAS CATEGORIAS

ANALTICAS ................................................................................................................. 82
3.2.1. Outros Termos Relevantes .................................................................................... 85
3.2.2. Representao Grfica das Categorias Analticas ................................................. 85
3.3. DELIMITAO DA PESQUISA ........................................................................... 86
3.3.1. Delineamento da Pesquisa..................................................................................... 86
3.3.2. Populao Pesquisada e Escolha dos Casos .......................................................... 89
3.3.3. Coleta e Anlise dos Dados................................................................................... 91
4. DESCRIO E ANLISE DOS RESULTADOS .................................................... 94
4.1. Caso 1 Empresa CLEAN-UP BIOTECNOLOGIA .............................................. 94
4.1.1. Histrico e Caracterizao da Empresa................................................................. 94
4.1.2. Alianas e Parcerias da Empresa........................................................................... 95
4.1.3. Ambiente Institucional-Regulatrio .................................................................... 102
4.2. Caso 2 Empresa NEUROASSAY ....................................................................... 105
4.2.1. Histrico e Caracterizao da Empresa............................................................... 105
4.2.2. Alianas e Parcerias da Empresa......................................................................... 106
4.3. Caso 3 Empresa Ludwig Biotecnologia .............................................................. 117
4.4. Caso 4 Empresa CURITIBA BIOTECH ............................................................ 124

XV
4.5. Anlise Comparativa dos Casos ............................................................................. 130
5. CONSIDERAES FINAIS .................................................................................... 135
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS .......................................................................... 142
APNDICE 01 Roteiro de Entrevista ........................................................................ 148
ANEXO 01 Parecer de dispensa de registro de produto na ANVISA ....................... 151

16
1. INTRODUO
A biotecnologia um campo de conhecimento multidisciplinar que envolve pesquisa

bsica e aplicada, com diferentes nveis tecnolgicos e aplicaes comerciais em diversos
setores da economia, visto que seus produtos e processos podem ser utilizados em vrias
indstrias (SILVEIRA; POZ; FONSECA, 2002). Desse modo, dos diversos setores que se
beneficiam do avano do conhecimento em biotecnologia, os setores de agricultura e sade
so os apontados por Figueiredo, Penteado e Medeiros (2006) como os aqueles que obtm
maior grau de benefcios.
A biotecnologia se caracteriza pelo alto grau de complexidade, altos custos de

transao e incerteza ambiental, bem como pela dificuldade na previso de sucesso na
aplicao comercial de uma eventual descoberta. Nesse setor as descobertas e avanos
tecnolgicos se encontram distribudos, impossibilitando que, individualmente, as empresas
possuam todos os recursos e capacidades necessrias para alcanar grandes resultados. Essa
necessidade de unio de conhecimentos pode ser observada em processos como o de
desenvolvimento de novas drogas teraputicas. necessrio estabelecer ligaes de recursos e
complementar competncias institucionalmente diversas.
Assim, no que concerne ao desenvolvimento tecnolgico, a biotecnologia uma rea

que oferece oportunidades e incentivos para a formao de parcerias. Desta forma, as alianas
externas se mostram uma necessidade e tm se configurado como uma alternativa vivel e
muito utilizada neste setor (VELHO; VELHO, 2001; AUDRETSCH; FELDMAN, 2003;
PANGARKAR, 2003; ESTRELLA, 2008).
Para as empresas de biotecnologia, as relaes de colaborao geram efeitos positivos

em diferentes aspectos, como a capacidade de inovao, desempenho, sobrevivncia e
crescimento da empresa (DAHLANDER; MCKELVEY, 2005). Em um setor onde
necessrio estar sempre na fronteira do conhecimento tecnolgico, os relacionamentos
interorganizacionais se mostram imprescindveis para qualquer empresa, resultando no
crescimento de alianas estratgicas a partir do incio da dcada passada (OLIVER, 2001;
CUNHA; MELO, 2005).
As empresas de biotecnologia do segmento de sade humana tendem a estabelecer

relaes de cooperao com grandes empresas farmacuticas ou qumicas. Isto porque essas
grandes empresas possuem um conjunto de competncias mais amplas que as pequenas
17
empresas de biotecnologia, tais como experincia em produo em larga escala, testes

clnicos, marketing e distribuio (DAHLANDER; MCKELVEY, 2005). Alm disso, as
empresas desse setor muitas vezes necessitam da expertise das grandes empresas para lidar
com questes regulatrias, principalmente para aprovao de novas drogas e procedimentos
na rea de sade humana.
A regulao setorial no setor de biotecnologia, especialmente no segmento de sade

humana, busca proteger a sociedade de eventuais conseqncias negativas de produtos e
processos, por meio da regulamentao e controle das atividades exercidas. Assim, dentro da
regulao setorial, uma das questes mais relevantes a que envolve biossegurana.
Como a rea de biotecnologia extremamente dinmica, necessrio que os marcos

regulatrios acompanhem a evoluo do conhecimento, de modo a no criarem barreiras que
impeam o desenvolvimento do setor. Entretanto, no apenas a questo regulatria que deve
estar em conformidade com as novas descobertas. Valle (2005) destaca que a biotecnologia
moderna necessita que todo o ambiente institucional seja revisto de modo que se tenha uma
nova conjuntura de instituies que favoream o crescimento das empresas e o progresso do
setor como um todo.
Esse ambiente institucional composto pelas regras polticas, sociais e legais que
fundamentam as atividades realizadas em biotecnologia, incluindo-se aqui a legislao
especfica do setor. Tambm fazem parte do ambiente institucional as instituies de
educao e pesquisa, os rgos governamentais de regulao e fomento, alm das prprias
empresas de biotecnologia.
Existe um nmero considervel de estudos sobre alianas estratgicas em

biotecnologia, no entanto no se identificou pesquisas voltadas para a relao entre essas
alianas estabelecidas por meio de acordos colaborativos e o ambiente institucional-
regulatrio do setor. Uma vez que as alianas estratgicas e o ambiente institucional-
regulatrio contribuem para o desenvolvimento das empresas de biotecnologia e na
manuteno de sua competitividade, busca-se neste trabalho investigar a relao entre esses
dois importantes aspectos. Portanto, o problema de pesquisa que fundamenta esta tese :
Como se relacionam o ambiente institucional-regulatrio brasileiro e as alianas

estratgicas colaborativas no setor de biotecnologia segmento de sade humana na
regio sul do Brasil?
18
1.1. OBJETIVOS DA PESQUISA
1.1.1. Objetivo Geral:
Analisar a relao entre o ambiente institucional-regulatrio brasileiro e as alianas

estratgicas colaborativas no setor de biotecnologia segmento de sade humana no sul do
Brasil.
1.1.2. Objetivos Especficos:
Caracterizar o ambiente institucional no qual as empresas de biotecnologia segmento

de sade humana, situadas na regio sul do Brasil, esto inseridas.
Identificar os aspectos regulatrios que caracterizam o setor de biotecnologia

segmento de sade humana.
Levantar alianas estratgicas colaborativas realizadas por empresas, situadas na

regio sul do Brasil, no setor de biotecnologia segmento de sade humana.
Identificar a atuao da legislao de biossegurana nas alianas estratgicas

colaborativas estudadas.
Identificar a existncia de direitos de patentes decorrentes das alianas estratgicas

colaborativas estudadas.
Verificar fontes de financiamento que tenham interferido na formao e

desenvolvimento das alianas estratgicas colaborativas estudadas
1.2. JUSTIFICATIVA TERICA E PRTICA
Esta pesquisa se justifica teoricamente como uma tentativa de contribuir com o corpo
de conhecimento sobre alianas estratgicas na rea de biotecnologia segmento sade
humana. O levantamento bibliogrfico realizado para elaborao do referencial terico
identificou alguns trabalhos que tiveram como objeto de estudo alianas estratgicas no setor
de biotecnologia, porm com diferentes enfoques (Quadro 1).
19
Quadro 1: Estudos sobre alianas estratgicas no setor de biotecnologia

Autoria Tema
POWELL; KOPUT; Colaborao interorganizacional e redes de aprendizagem em biotecnologia.
SMITH-DOERR, 1996
PREVEZER; TOKER, Grau de integrao estratgica em alianas em biotecnologia.
1996
POWELL, 1998 Aprendizado e conhecimento por meio de colaborao e redes na indstria
biotecnolgica e farmacutica.
OLIVER, 2001 Relao entre ciclo de vida organizacional e formao de alianas
estratgicas.
AUDRETSCH; Alianas estratgicas em pequenas empresas no setor de biotecnologia.
FELDMAN, 2003
NIOSI, 2003 Estudo de outros fatores alm das alianas para explicar o rpido
crescimento das empresas de biotecnologia.
PANGARKAR, 2003 Determinantes da durao de alianas em ambientes incertos, como o setor
de biotecnologia.
CHIESA; TOLETTI, Colaborao interorganizacional nos estgios de desenvolvimento e
2004 comercializao de produtos biotecnolgicos (sade humana e agricultura).
McCUTCHEN Jr; Motivaes para alianas estratgicas na indstria biofarmacutica.
SWAMIDASS, 2004
McCUTCHEN Jr; Riscos em P&D e alianas estratgicas na indstria biofarmacutica.
SWAMIDASS; TENG,
2004
ROTHAERMEL; Alianas de prospeco (exploration) e explorao (exploitation) em
DEEDS, 2004 biotecnologia para desenvolvimento de novos produtos.
TYEBJEE; HARDIN, Estratgias, estruturas e financiamento em alianas entre empresas de
2004 biotecnologia e farmacuticas.
CUNHA; MELO, 2005 Processo de formao e desenvolvimento das cooperaes tecnolgicas para
pesquisa e desenvolvimento em empresas mineiras de biotecnologia.
DAHLANDER; Ocorrncia e distribuio espacial das colaboraes em biotecnologia na

MCKELVEY, 2005 Sucia.
DELERUE, 2005 Percepo e gesto dos riscos relacionais em PMEs de biotecnologia na
Frana.
CUNHA; MELO, 2006 Confiana no processo de cooperao interorganizacional para a pesquisa e
desenvolvimento de novos produtos e/ou servios em empresas de
biotecnologia de sade humana.
HWANG; PARK, 2006 Evoluo da formao de alianas em empresas de biotecnologia de acordo
com ciclo de vida organizacional.
ROIJAKKERS; Tendncias, padres e redes em parcerias de P&D entre empresas em
HAGEDOORN, 2006 biotecnologia farmacutica desde 1975.
VZQUEZ; MARTIN; Alianas estratgicas como mecanismo para criao de valor na indstria
MASCAREAS, 2006 biofarmacutica.
ZHANG; BADEN- Influncia da base de conhecimento tecnolgico interno e estrutura
FULLER, organizacional de P&D na capacidade absortiva e na formao de alianas
MANGEMATIN, 2007 estratgicas.
CHANG, 2008 Impacto das alianas estratgicas na estrutura organizacional, na estrutura
financeira e nas atividades das empresas de biotecnologia.
20
BARRELLA; Processo decisrio para aquisio de conhecimento por meio de alianas

BATAGLIA, 2008 estratgicas em ambientes de ciclo rpido, como o setor farmacutico.
ESTRELLA, 2008 Evoluo da colaborao interorganizacional no setor de biotecnologia,
Fonte: elaborado pelo autor.
Durante a pesquisa bibliogrfica no foram encontrados trabalhos que, ao estudarem

as alianas estratgicas, consideraram como elemento de anlise a questo da regulao
setorial ou, de forma mais ampla, o ambiente institucional. De acordo com Audretsch e
Feldman (2003), como as parcerias estratgicas de pesquisa no campo de biotecnologia so
influenciadas pelo ambiente regulatrio e regime de direito de propriedade intelectual esta
uma questo que merece ser respondida e estudada. Portanto, em vista do exposto, verifica-se
oportunidade relevante para a realizao da presente pesquisa.
Outra justificativa terica decorrente da quantidade limitada de estudos em

biotecnologia que tiveram como elemento de anlise setorial a regulao setorial e/ou
ambiente institucional (LEVIDOW, 1994; KAISER, 2003; VALLE, 2005; CHATAWAY;
TAIT; WIELD, 2006; TAIT, 2007). Mesmo tendo diferentes objetivos, os estudos
encontrados destacam a importncia do ambiente institucional-regulatrio para o
desenvolvimento das empresas de biotecnologia e do setor como um todo. Assim, a
contribuio original desta tese consiste na realizao de um estudo que busque relacionar o
ambiente institucional-regulatrio do setor com as alianas estratgicas colaborativas
realizadas pelas empresas do setor.
Do ponto de vista prtico, esta tese se justifica como uma oportunidade para ampliar o
entendimento sobre a dinmica organizacional do setor, principalmente em relao a arranjos
interorganizacionais. Apesar dos esforos de pesquisa realizados pela Fundao Biominas,
Cunha e Melo (2006) destacam que, mesmo com a importncia e o crescimento do setor de
biotecnologia na rea empresarial, existe espao para a realizao de pesquisas com esse foco.
Assim, cabe mencionar que este estudo faz parte de uma pesquisa mais ampla, realizada em
conjunto por grupos de pesquisa da Universidade Federal do Paran (EGIT Grupo de
Estudos em Gesto da Inovao Tecnolgica) e Universidade Presbiteriana Mackenzie (NEC
Ncleo de Estudos em Competitividade), com o propsito de aprofundar o conhecimento
sobre o setor de biotecnologia segmento sade humana, em seus mais variados aspectos.
Estudos realizados no setor de biotecnologia brasileiro (FERRER et al.; 2004;

SILVEIRA et al., 2004; REZAIE et al., 2008) identificaram baixo nmero de relaes
colaborativas entre empresas, ao mesmo tempo em que mostraram a importncia dos
21
relacionamentos para o setor como um todo. Assim, os resultados obtidos com esta pesquisa
podero servir de subsdios para maior compreenso dos fatores que impedem ou no
favorecem a realizao de parcerias colaborativas.
A literatura sobre o tema mostra que pequenas empresas de biotecnologia possuem

dificuldades para lidar com questes regulatrias, recorrendo em muitos casos a parcerias com
grandes empresas farmacuticas. Alm disso, conforme Tait (2007), as exigncias da
regulao setorial podem se constituir em uma barreira de entrada para as novas empresas de
biotecnologia, ou mesmo um entrave para seu desenvolvimento. Em decorrncia disso, o
estudo das alianas estratgicas luz do ambiente institucional-regulatrio pode contribuir de
forma prtica para a realizao de mais parcerias, possibilitado a sobrevivncia das empresas
e o desenvolvimento do setor de biotecnologia.
1.3. ESTRUTURA DA TESE
O presente trabalho est estruturado em cinco captulos, incluindo-se esta introduo.

No primeiro captulo se encontra a introduo da tese visando apresentar o problema de
pesquisa e os objetivos que foram definidos para a conduo do estudo, alm das justificativas
tericas e prticas.
No segundo captulo se encontra o referencial terico que fundamenta a pesquisa, o

qual se divide em trs tpicos centrais. Inicialmente busca-se conceituar a rea de
biotecnologia, com consideraes sobre as empresas de biotecnologia e o panorama do setor
no Brasil. Aps apresenta-se o ambiente institucional-regulatrio em biotecnologia, com
destaque para questes de biossegurana, regulao setorial, patentes e fontes de
financiamento. E, por fim, o ltimo tpico do referencial terico trata das alianas estratgicas
colaborativas com foco na rea de biotecnologia.
Os procedimentos metodolgicos adotados na realizao do estudo esto descritos no

terceiro captulo da tese. A descrio e anlise dos casos se encontram no quarto captulo, que
trata dos resultados da pesquisa. Por fim, no quinto captulo so apresentadas as concluses da
pesquisa, bem como as limitaes e as sugestes para estudos futuros.
22
2. REFERENCIAL TERICO
2.1. BIOTECNOLOGIA
A origem etimolgica da palavra biotecnologia decorrente da unio de trs palavras

gregas: bio (vida), logos (conhecimento) e tecnos (utilizao prtica). Desse modo, como
definiram Cunha e Melo (2006), a biotecnologia em sentido estrito pode ser definida como a
aplicao e utilizao de conhecimentos relacionados vida. Contudo o termo biotecnologia
tem sido utilizado de forma bem mais ampla.
Partindo de uma perspectiva genrica, a biotecnologia pode ser entendida como

conjunto de tecnologias habilitadoras (enabling technologies) de base biolgica, com
possibilidades de aplicaes em diversas reas, tais como sade humana, agricultura e manejo
do meio ambiente (BIOMINAS, 2001; JUDICE; BAETA, 2005; VALLE, 2005;
FIGUEIREDO; PENTEADO; MEDEIROS, 2006).
A biotecnologia tambm pode ser definida como qualquer aplicao tecnolgica que
utilize sistemas biolgicos, organismos vivos ou derivados destes para produzir ou modificar
produtos ou processos para usos especficos (BIOMINAS, 2007, p.15). Esta definio da
Fundao Biominas apresenta diferenas em relao ao conceito anterior, principalmente pelo
fato de destacar a utilizao da biotecnologia tanto em produtos quanto processos. Isto se
justifica pelo fato do levantamento buscar mapear a aplicao industrial e empresarial dos
avanos em biotecnologia.
Figueiredo, Penteado e Medeiros (2006, p. 32) definem a biotecnologia como sendo

a manipulao de seres vivos ou parte destes para produzir bens e servios,
englobando tecnologias de diversos nveis, desde a fermentao, utilizada na
produo de alimentos e bebidas, at a manipulao gentica, que resultou
dos avanos recentes cientficos no campo da biologia molecular.
A Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico (OECD, 2009)

apresenta uma srie de tcnicas biotecnolgicas cuja utilizao serve como parmetro para
definir as empresas de biotecnologia, conforme exposto no Quadro 2.
23
Quadro 2: Lista de tcnicas biotecnolgicas

Genmica, farmacogenmica, sondas gnicas, engenharia gentica,
seqenciamento/sntese/amplificao de DNA/RNA, perfil de expresso gnica, e
DNA/RNA uso de tecnologia anti-senso.
Seqenciamento/sntese/engenharia de protenas e peptdeos (incluindo hormnios
Protenas e outras de alto peso molecular); mtodos melhorados de endereamento de drogas de alto
molculas peso molecular; protemica, isolamento e purificao de protenas, sinalizao e
identificao de receptores celulares.
Cultura e engenharia Cultura de clulas/tecidos, engenharia de tecidos, fuso celular,
de clulas e tecidos vacinas/imunomoduladores, manipulao de embries.
Tcnicas de Fermentao utilizando bioreatores, bioprocessamento, biolixiviao, biopolpao,
processamento biobranqueamento, biodessulfurizao, biorremediao, biofiltrao e
biotecnolgico fitorremediao.
Vetores gnicos e de Terapia gnica, vetores virais.
RNA
Construo de base de dados de genomas e seqencias proticas; modelagem de
Bioinformtica
processos biolgicos complexos, incluindo biologia de sistemas.
Utilizao de ferramentas e processos de nano/microfabricao para construo de
Nanobiotecnologia dispositivos para o estudo de sistemas biolgicos e aplicaes como veculos de
administrao de drogas, na rea diagnstica, etc.
Fonte: OECD, 2009; BIOMINAS, 2009.
Tendo por base as definies apresentadas, percebe-se que a biotecnologia no

definida exclusivamente pelos seus produtos, visto que eles tm aplicaes em diversas reas,
mas sim pelas tecnologias utilizadas para produzir esses produtos. Alm disso, cabe destacar
que a palavra biotecnologia pode e tem sido empregada para designar, alm de aplicaes de
tecnologias, um campo de pesquisa, uma indstria ou mesmo um setor econmico.
Os termos indstria de biotecnologia ou bioindstria so empregados para definir

a aplicao em escala industrial e empresarial das tecnologias e avanos cientficos oriundos
do campo da pesquisa biolgica na gerao de produtos e servios em diversas reas. Por ser
uma rea em que a inovao fundamental, na indstria de biotecnologia os produtos e
servios possuem alto valor agregado, exigindo mo-de-obra qualificada (JUDICE; BAETA,
2005; CUNHA; MELO, 2006; BIOMINAS, 2007; ESTRELLA, 2008).
De acordo com Carvalho (2004, apud CUNHA; MELO, 2006), a indstria de

biotecnologia pode ser dividida em duas vertentes. A primeira vertente composta por
empresas que desenvolvem inovaes na rea de biotecnologia, como novos mtodos,
processos ou produtos, alm de atuarem diretamente na pesquisa e desenvolvimento da
disciplina. A segunda vertente composta por empresas que utilizam a biotecnologia como
um recurso ou meio, isto , fazem uso de insumos e processos biotecnolgicos na produo de
bens e servios.
24
A biotecnologia um campo da cincia que pode ser considerado como altamente

interdisciplinar, pois suas tcnicas e procedimentos envolvem vrias reas do conhecimento
humano, tais como a microbiologia, biologia molecular, fisiologia, imunologia, gentica e
engenharia qumica (VALLE, 2005).
Devido amplitude do campo da biotecnologia, Trigueiro (2002, apud CUNHA;

MELO, 2006) considera que ela tenha duas dimenses: a cientfica e a tecnolgica. A
primeira dimenso, de acordo com o autor, composta de um conjunto articulado de
programas de pesquisas bsicas, desenvolvidas principalmente nas universidades, tais como
biologia molecular, bioqumica, microbiologia ou gentica. A segunda dimenso consiste nos
projetos de biotecnologia que so levados ao mercado, por meio de aplicaes industriais e
comerciais, o que se constitui em um desafio, segundo o autor.
No Brasil essas duas dimenses existem conjuntamente e se complementam. A

primeira diviso, isto , a pesquisa em biotecnologia tem crescido no pas. Entretanto existe
um grande dficit quando se compara o volume de pesquisa em biotecnologia realizada no
Brasil com a efetiva aplicao industrial das descobertas e avanos das pesquisas (CUNHA;
MELO, 2006).
De acordo com Valle (2005), o conceito de biotecnologia, bem como suas aplicaes,
no se encontram estticos. Pelo contrrio, eles evoluem medida que seus protocolos, temas
e reas de pesquisa vo surgindo, se refinando e se sucedendo ao longo do tempo.
A biotecnologia pode ser classificada de duas formas: biotecnologia tradicional

(clssica) e biotecnologia moderna (FIGUEIREDO; PENTEADO; MEDEIROS, 2006;
ESTRELLA, 2008). A biotecnologia tradicional faz uso de organismos vivos do modo como
se encontram na natureza ou modificados por meio de tcnicas tradicionais de melhoramento
gentico. A utilizao de leveduras na produo de vinhos e pes, processo conhecido h
muito tempo, pode ser vista como um exemplo da biotecnologia tradicional.
De acordo com Borges (2003), a biotecnologia tradicional possui aplicaes que se

concentram na produo de biofrmacos, imunobiolgicos, reagentes biolgicos para
diagnstico e hemoderivados. Aplicaes mais especficas so descritas no Quadro 3.
25
Quadro 3: Aplicaes da biotecnologia tradicional na sade humana

Grupo de Produtos Biotecnologias Produtos Representativos
Fermentao
Biossntese de princpios ativos Antibiticos, Vitaminas B e B12,
Catlise de reaes qumicas Aminocidos,
intermedirias Vitaminas C, Corticosterides.
Biofrmacos
Hormnios, Enzimas e outras
Extrao bioqumica
Protenas.
Antibiticos, Aminocidos,
Semi-sntese
Insulina etc.
Vacinas Bacterianas (Meningite,
Fermentao Tuberculose, Tifo, DTP etc.
Vacinas Virais (Poliomielite,
Imunobiolgicos Cultura de tecidos Febre Amarela, Hepatite B etc.)
Cultura e extrao de anti-corpos Soros antiofdicos, antitetnicos
em animais etc.
Tcnicas para leitura de reaes Kits para diagnstico de sfilis,
Reagentes Biolgicos para imunobiolgicas entre antgenos hepatite B, doena de Chagas,
diagnstico e anti-corpos em amostras de AIDS, entre outras doenas.
tecidos humanos
Extrao por fracionamento Albumina, fatores de coagulao
Hemoderivados fsico-qumico de componentes e imunoglobulinas.
do Plasma
Fonte: Gadelha (apud BORGES, 2003).
A biotecnologia classificada como moderna tambm faz uso de organismos vivos, mas
estes so geneticamente modificados por meio de engenharia gentica ou tecnologia do DNA
recombinante. A origem da moderna biotecnologia est na descrio da estrutura do DNA em
forma de dupla hlice, feita por James Watson e Francis Crick em 1953. A partir desse feito,
em 1973, os professores Cohen e Boyer da Universidade de Stanford descobriram a tcnica do
DNA recombinante, conhecida tambm como engenharia gentica. Esta metodologia consiste
em um processo de cortar e colar partes do DNA, permitindo que novas combinaes
genticas sejam construdas. Apesar do fato de outras tcnicas de fermentao e estruturas
genticas j existirem bem antes, esta descoberta e outras subseqentes abriram muitas novas
oportunidades para a comercializao de produtos biotecnolgicos (OLIVER, 2001; CHIESA;
TOLETTI, 2004; FIGUEIREDO; PENTEADO; MEDEIROS, 2006; ESTRELLA, 2008).
Ao analisar a rea de biotecnologia como um todo, Valle (2005) afirma ser possvel
identificar trs nveis de tecnologias: tradicional, intermedirio e de fronteira. O primeiro
nvel corresponde aos procedimentos e tcnicas empregadas na biotecnologia tradicional,
como a fermentao de microorganismos. O nvel intermedirio se caracteriza pelo emprego
de tcnicas como cultura de tecidos (na produo vegetal), transferncia de embries
(produo animal), produo de microrganismos para controle biolgico de pragas e mtodos
26
mais sofisticados empregados no processo de fermentao. Por fim, o nvel de fronteira

envolve protocolos mais complexos de engenharia gentica e biologia molecular,
possibilitadas por meio da tcnica de DNA recombinante. De acordo com o autor, a
biotecnologia moderna engloba os nveis intermedirios e de fronteira. Neste ltimo nvel, a
biotecnologia possui forte perfil multidisciplinar.
As novas tecnologias de gentica, protena e engenharia de clulas que constituem a

biotecnologia, desde o final dos 1970, possibilitam avanos significativos nas reas de sade
humana e veterinria, agricultura, processamento industrial, entre outros campos de aplicao.
Alm disso, os avanos tecnolgicos decorrentes da biotecnologia tm modificado as
empresas baseadas em cincia como, por exemplo, as empresas da indstria qumica e
farmacutica (EBERS; POWELL, 2007).
A biotecnologia um campo da cincia que est em constante evoluo, gerando

novas possibilidades de aplicaes e produtos em diversas reas. O desenvolvimento da
biotecnologia impacta diferentes atividades industriais, mas os setores que mais se beneficiam
so a agricultura e a rea de sade. A indstria de sementes e a indstria farmacutica
necessitam de inovaes para se manterem competitivas, o que reflete na absoro dos
conhecimentos oriundos da biotecnologia (FIGUEIREDO; PENTEADO; MEDEIROS, 2006).
Em virtude do foco deste trabalho, maior destaque ser dado s aplicaes da biotecnologia na
rea de sade humana.
2.1.1. Biotecnologia Segmento de Sade Humana
Conforme a Fundao Biominas (2009, p.10), as empresas que atuam no segmento de

sade humana desenvolvem e comercializam kits de diagnstico, vacinas, protenas
recombinantes, anticorpos, prteses, dispositivos e equipamentos mdicos especializados,
terapias celulares, curativos e peles artificiais. Elas tambm desenvolvem atividades para
identificao de novas molculas e frmacos, bem como a validao de novos medicamentos
(ensaios pr-clnicos e clnicos), biosensores, metodologias avanadas de reproduo
assistida, etc.
Para Silveira, Poz e Fonseca (2002), a biotecnologia em sade e medicamentos

engloba instituies pblicas e empresas privadas que pesquisam, produzem e comercializam
produtos biotecnolgicos, bem como desenvolvem atividades produtivas ligadas ao setor
27
farmacutico. A biotecnologia empregada neste setor faz uso de microorganismos

geneticamente modificados na produo de protenas que so utilizadas no lugar de produtos
de origem qumica ou extrativa quando estes se mostram ineficientes, inseguros ou mais
complicados.
De acordo com Gasparini (2009), nos ltimos seis anos, cerca de 130 drogas foram
criadas a partir da tecnologia do DNA recombinante, beneficiando aproximadamente 325
milhes de pessoas em todo o mundo e ajudando no tratamento ou preveno de mais 200
tipos de doenas. Alm disso, existem em torno de 600 novas drogas que se encontram em
fase desenvolvimento ou de testes clnicos.
Em relao sade humana, Borges (2003) considera que o grande impacto da

biotecnologia moderna decorre do fato de ela incluir tecnologias que propiciam maior
compreenso dos organismos vivos (seres humanos e microorganismos diversos) e
possibilitam a produo de produtos teraputicos mais eficientes e mais seguros.
A partir dos conhecimentos derivados da biotecnologia moderna, pesquisas

envolvendo o genoma humano passaram a ser desenvolvidas, levando ao surgimento de uma
nova cincia chamada farmacognica, que considera como base de estudo a relao entre a
gentica de um indivduo e sua resposta a medicamentos. A farmacognica cria, assim,
condies cientficas e tcnicas e abre possibilidades para o desenvolvimento de drogas e
tratamentos mdicos personalizados, de acordo com as caractersticas genticas do indivduo
(BORGES, 2003; VALLE, 2005).
Outro campo de pesquisa que surgiu a partir da biotecnologia moderna o da terapia

gnica, que consiste na possibilidade de transferncia de material gentico para clulas de
um indivduo, resultando em benefcios teraputicos (BORGES, 2003, p.37). Alm disso, a
terapia celular e a utilizao das clulas-tronco so linhas de pesquisa abertas pela
biotecnologia moderna (VALLE, 2005).
Borges (2003) considera que a engenharia gentica tambm pode trazer grandes
contribuies no combate s doenas infecto-contagiosas, uma vez que j existem vrios
projetos de seqenciamento do genoma de parasitas causadores de doenas no homem, em
animais e em plantas.
A biotecnologia, como campo de pesquisa, possui algumas especificaes que so

distintas de outras atividades de gerao de conhecimento. Uma delas, na viso de Velho e
Velho (2001), a grande demanda por capital nas fases de pesquisa e de desenvolvimento do
28
produto. De acordo com Bonacelli (1993), o setor de biotecnologia possui as seguintes

caractersticas: conhecimento e competncias fragmentados entre os atores, carter
multidisciplinar e tcito dos conhecimentos, gargalos tcnico-cientficos, grandes riscos e
incerteza em relao s oportunidades de inovao, custos elevados da pesquisa e da
produo, longos prazos para maturao dos projetos de P&D, dificuldades de
apropriabilidade dos resultados da pesquisa, entre outros.
Judice e Baeta (2005, p.174) afirmam que, desde os desenvolvimentos iniciais nos
anos 1970/80, quatro grupos de atores e um conjunto de infra-estruturas tecnolgicas se
mostram fundamentais no processo de criao, produo e comercializao de inovaes no
campo da biotecnologia, os quais so: 1) a pesquisa cientfica universitria; 2) micro e
pequenas empresas oriundas da pesquisa universitria ou de departamentos de P&D das
empresas; 3) as grandes empresas qumicas e farmacuticas; 4) os investimentos de venture
capital em suas diversas modalidades.
Aps considerarmos algumas caractersticas relativas ao campo da biotecnologia, faz-

se necessrio destacar as empresas que surgiram em decorrncia dos avanos nesta rea.
2.1.2. Empresas de Biotecnologia
As primeiras empresas de biotecnologia, tambm chamadas de novas empresas de

biotecnologia ou empresas dedicadas de biotecnologia, surgiram a partir de meados dos anos
1970, acompanhando o desenvolvimento do setor (AZEVEDO et al., 2002; BORGES, 2003;
CHIESA; TOLETTI, 2004; VALLE, 2005; VAZQUEZ; MARTIN; MASCAREAS, 2006).
Estas empresas tm como atividade comercial principal a aplicao tecnolgica que faa uso
de organismos vivos, sistemas ou processos biolgicos na pesquisa e desenvolvimento, na
produo ou proviso de produtos e servios especializados (BIOMINAS, 2007; ESTRELLA,
2008).
De acordo com a Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico

(OECD, 2009, p.10), uma empresa de biotecnologia pode ser definida como aquela que utiliza
pelo menos uma tcnica biotecnolgica para a produo de bens ou servios e/ou para realizar
pesquisa e desenvolvimento em biotecnologia.
Grande parte das empresas de biotecnologia teve incio com cientistas acadmicos, a
partir de resultados de pesquisas, com apoio de universidades, fundos de investimentos de
29
capital, programas governamentais, fundaes de amparo pesquisa e empresas

farmacuticas. Estas empresas surgiram com o objetivo de explorar comercialmente novas e
promissoras tecnologias (ROIJAKKERS; HAGEDOORN, 2006; CHANG, 2008).
O apoio ao desenvolvimento das empresas de biotecnologia se deu por meio da

proviso de recursos crticos e pelo desenvolvimento de um ambiente institucional que
possibilitasse a comercializao das cincias da vida (VALLE, 2005; EBERS; POWELL,
2007; ESTRELLA, 2008). Pelo fato de possurem tais origens, Audretsch e Feldman (2003)
entendem que as novas empresas de biotecnologia servem como organizaes intermedirias
entre universidades e grandes empresas, como algumas empresas do setor farmacutico.
Em seu surgimento, as empresas de biotecnologia se caracterizavam pelo pequeno

porte e pela atuao em nichos de mercados especficos, devido ao alto grau de
especializao, e tinham como objetivo explorar comercialmente o potencial tecnolgico
oriundo dos avanos cientficos na rea (VALLE, 2005).
De acordo com Valle (2005), ao longo do seu desenvolvimento, as empresas iniciantes

tiveram que enfrentar, e ainda enfrentam, dificuldades e problemas de ordem tcnico-
cientfica, financeira e institucional. As limitaes de ordem tcnico-cientifica decorrem do
fato da biotecnologia ser um campo do conhecimento ainda em construo e de grande
complexidade, sendo natural surgirem alguns entraves desse tipo. As empresas enfrentam
dificuldades financeiras em virtude do tempo relativamente longo para o lanamento de um
produto, o qual gira em torno de 10 a 15 anos. Alm do perodo longo para retorno, os
investidores temem investir recursos tambm devido ao alto grau de incerteza do campo. Por
fim, as empresas enfrentam problemas pelo fato de no dominarem ativos complementares na
rea de gesto (comercial, marketing, produo etc.) e dificuldades de lidar com as questes
institucionais, como falhas no regime de propriedade intelectual e marco regulatrio restritivo
com relao aos produtos derivados da biotecnologia.
Ainda com relao s dificuldades financeiras, importante destacar que as pequenas

empresas de biotecnologia, na primeira metade da dcada de 1980, receberam investimentos
de empresas de capital de risco, que se tornaram a principal fonte de recursos. Contudo, aps
o colapso do mercado de aes em 1987, os investidores se tornaram pessimistas, diminuindo
o aporte de recursos, que levou muitas empresas de biotecnologia falncia. Diante desse
cenrio, no incio da dcada de 1990, as empresas de biotecnologia passaram a obter recursos
financeiros das empresas farmacuticas, gerando um considervel aumento das parcerias entre
essas empresas (ROIJAKKERS; HAGEDOORN, 2006).
30
Alm das dificuldades de financiamento, a carncia de habilidades gerenciais,

comercializao e marketing, e dificuldades em lidar com questes do processo regulatrio e
com custos de propriedade intelectual fazem com que as empresas iniciantes de biotecnologia
busquem arranjos organizacionais especiais, tais como incubadoras e parques tecnolgicos.
Isto contribui para superar as dificuldades iniciais do negcio, aumenta a base de
conhecimentos e o potencial para formao de redes de integrao e agrupamentos (JUDICE;
BAETA, 2005).
Mangematin et al. (2003) destacam que a inovao em empresas de biotecnologia tem

caractersticas comuns, destacando-se trs delas, a saber:
1) O desenvolvimento do setor de biotecnologia baseado em um grande nmero de

pequenas e mdias empresas;
2) Por ser um setor baseado em cincia, essas empresas esto localizadas prximas a fontes
de conhecimento como, por exemplo, universidades. Alm disso, a maioria de seus
fundadores possui formao acadmica e participam de redes cientficas;
3) Alianas estratgicas cada vez mais aparecem como um ponto central do setor de
biotecnologia.
Dois modelos de negcios seguidos por pequenas e mdias empresas de biotecnologia

foram identificados por Mangematin et al. (2003). O primeiro modelo de negcios seguido
por empresas que atuam em nichos de mercado e conduzem pequenos projetos. Alm disso,
os investimentos em pesquisa so limitados e a inovao do tipo incremental. Empresas com
este modelo de negcios vendem produtos e servios.
No segundo modelo de negcios apresentado pelos autores, as empresas so intensivas

em pesquisa e atuam em mercados mais amplos, nacionais ou internacionais. Normalmente as
empresas de biotecnologia esto envolvidas em contratos de pesquisa com grandes
corporaes ou com pesquisas prprias, perseguindo a inovao radical. Tendo este objetivo,
as empresas no desenvolvem o produto final.
No entendimento de Mangematin et al. (2003), quando as pequenas e mdias empresas

de biotecnologia focam em um nicho de mercado e conduzem pequenos programas de
pesquisa, o crescimento s ser possvel se ela for capaz de alcanar rapidamente o equilbrio
financeiro. Por outro lado, empresas que desenvolvem grandes programas de pesquisa em
parceria ou competindo com grandes empresas do setor, o desenvolvimento s possvel com
capital de fora e com a participao de empresas de venture capital.
31
De acordo com Chang (2008), as empresas de setores de alta tecnologia, como o

caso da biotecnologia, iniciam suas trajetrias tendo como foco a inovao resultante da
pesquisa. Com o passar do tempo, elas evoluem e acumulam mais produtos derivados da
pesquisa, bem como adquirem e ampliam capacidades em reas como produo e marketing,
por exemplo. Mas o autor destaca que, para alcanar este ltimo nvel, invariavelmente as
pequenas empresas necessitam realizar algum tipo de aliana ou parceria para possibilitar a
sobrevivncia e o crescimento. Assim, Chang (2008) resume o ciclo de vida de uma empresa
em trs estgios: pesquisa e inovao, busca por parcerias e operao interna.
Cunha e Melo (2005) consideram que medida que uma empresa alcana a
maturidade no negcio e atinge um nvel sofisticado no domnio da biotecnologia, ela passa a
buscar a insero em redes de colaborao como forma de continuar o desenvolvimento de
suas capacidades e competncias e o crescimento no mercado.
Pesquisa realizada por Niosi (2003) apontou os principais fatores internos e externos
que contribuem com o rpido crescimento das empresas de biotecnologia. Os fatores internos
esto ligados s competncias gerenciais, bem como aqueles relacionados estratgia da
empresa: busca de nicho de mercado desde o incio, patenteamento, conduo eficiente de
P&D e exportao.
Com relao aos fatores externos, o acesso capital, por meio do capital de risco ou
alianas estratgicas, um dos principais fatores de crescimento. Niosi (2003) destaca que o
crescimento de longo prazo est principalmente relacionado com alianas de produo e
marketing, onde as grandes empresas parceiras trazem competncias e recursos diversos para
as empresas de biotecnologia em reas como de teste clnico, aprovaes regulatrias,
produo e marketing internacional. Para o autor, os fatores externos e internos so
complementares e contribuem conjuntamente para o sucesso das empresas de biotecnologia.
Considerando apenas a rea de sade humana, verifica-se a existncia de grande

proximidade deste segmento da biotecnologia com o setor farmacutico. As interaes
resultantes foram fundamentais para o surgimento de empresas de biotecnologia e ainda
continuam sendo importantes no desenvolvimento dos dois setores. Desse modo, o prximo
tpico apresenta outros aspectos da interao entre biotecnologia e o setor farmacutico.
32
2.1.3. Biotecnologia e o Setor Farmacutico
De acordo com Vsquez, Martin e Mascareas (2006), o termo indstria

biofarmacutica pode ser utilizado para descrever o setor que composto por empresas
farmacuticas tradicionais que utilizam a biotecnologia em seus processos e/ou produtos, bem
como as empresas de biotecnologia cujo foco de atuao est na descoberta de novas drogas.
A indstria biofarmacutica caracterizada pela inovao radical, presses de

mudana e adaptao e alianas freqentes entre grandes empresas farmacuticas e novas
empresas de biotecnologia (VAZQUEZ; MARTIN; MASCAREAS, 2006; ZHANG;
BADEN-FULLER; MANGEMATIN, 2007).
A biotecnologia trouxe avanos no modo como os remdios so descobertos,

desenvolvidos e produzidos. Enquanto as empresas tradicionais utilizam uma estrutura
farmacutica baseada em qumica, novas empresas entrantes fazem uso das novas tcnicas
biotecnolgicas (VAZQUEZ; MARTIN; MASCAREAS, 2006).
A introduo de uma nova droga ou medicamento demanda a concluso de vrias

fases, tais como: pesquisa, patenteamento, aprovao e desenvolvimento da inovao, e
comercializao. Essas fases no so estritamente seqenciais, mas constituem um processo
interativo. Isto mostra que a comercializao de um produto biotecnolgico resultado de um
processo longo e complexo (CHIESA; TOLETTI, 2004).
A atividade de pesquisa no campo da biotecnologia caracterizada por trs fatores

bsicos: diferentes tecnologias e campos cientficos envolvidos; altos custos; elevada
imprevisibilidade dos resultados. A possibilidade de patenteamento das descobertas incentiva
as empresas a conduzirem atividades de pesquisa em biotecnologia. O processo de
patenteamento tambm algo custoso e demorado. O desenvolvimento da inovao e os
procedimentos de aprovao ocorrem de modo concomitante. Grande parte do processo de
desenvolvimento conduzida durante os testes necessrios para obter a aprovao dos rgos
regulatrios (CHIESA; TOLETTI, 2004).
Assim, o pesado processo regulatrio outra caracterstica marcante da indstria de

biotecnologia, que desenvolve aplicaes na rea de sade humana. A aprovao de um novo
medicamento por parte das agncias regulatrias algo que s ocorre aps rigorosa anlise e
testes, demandando tempo e, conseqentemente, grandes somas de recursos financeiros. A
33
concepo, patenteamento, desenvolvimento, testes e aprovao regulatria e comercializao

de um novo produto leva em mdia cerca de dez anos (OLIVER, 2001; ESTRELLA, 2008).
Conforme Borges (2003), os grandes laboratrios da indstria farmacutica

descobriram na biotecnologia moderna uma ferramenta poderosa para aumentar a
competitividade e ampliar mercados, pois ela criou novas oportunidades para lanamento de
novos produtos em um setor onde a inovao e a diferenciao so fundamentais.
Ohba e Figueiredo (2007) entendem que o surgimento das start-ups de biotecnologia

constitui um dos indicativos das mudanas institucionais e tecnolgicas na indstria
farmacutica nas ltimas dcadas. Para os autores existe uma nova diviso do trabalho
inovativo entre grandes empresas farmacuticas e empresas dedicadas de biotecnologia. Nesta
nova diviso, as empresas de biotecnologia se concentram na pesquisa bsica (upstream) e as
empresas farmacuticas buscam adquirir delas componentes iniciais de novas drogas, alm de
conduzirem testes clnicos de alto custo e comercializarem essas drogas mundialmente. Esta
diviso se baseia na complementaridade de recursos, sendo operacionalizada por meio de
mecanismos como as alianas estratgicas.
Na indstria farmacutica, existe uma forte complementaridade de recursos entre as

grandes empresas e as empresas de biotecnologia. No entendimento de Audretsch e Feldman
(2003), as empresas farmacuticas reconhecem que estabelecer relacionamentos para obter
novos produtos biotecnolgicos do que produzi-los internamente pode ser uma estrutura mais
eficiente.
Barrella e Bataglia (2008) tambm acrescentam que os laboratrios farmacuticos tm

encontrado dificuldades em acompanhar as inovaes e descobertas na rea de biotecnologia
por meio da pesquisa e desenvolvimento realizados internamente. Dessa forma, as alianas
estratgicas aparecem como uma soluo para que esses laboratrios supram suas
necessidades em termos de capacidade interna e recursos para pesquisas.
Do ponto de vista das novas empresas de biotecnologia, estas possuem idias e

produtos inovadores, mas freqentemente no tm os recursos necessrios para completar o
seu ciclo econmico. Dessa forma, os arranjos colaborativos com empresas farmacuticas
aparecem como uma soluo vivel. Embora tenham competncias nicas e importantes para
o ambiente competitivo, as empresas de biotecnologia enfrentam desafios por conta de suas
limitaes. Elas enfrentam problemas em obter fontes de financiamento ou no tm expertise
34
administrativa, pois muitas vezes o foco dessas empresas se encontra mais nas questes
tecnolgicas do que nas gerenciais (VAZQUEZ; MARTIN; MASCAREAS, 2006).
Judice e Baeta (2005) destacam que a complementaridade de relaes e vnculos entre

universidades, empresas de biotecnologia e grandes empresas qumicas e farmacuticas pode
ser vista como um resultado de um processo de amadurecimento, que contribui para a
evoluo do setor de biotecnologia como um todo.
Aps considerarmos a relao entre a biotecnologia e o setor farmacutico, o prximo

tpico busca apresentar um panorama do setor de biotecnologia no mbito nacional.
2.1.4. O Setor de Biotecnologia no Brasil
A biotecnologia moderna (ou engenharia gentica) despertou a ateno no Brasil

desde o incio dos anos 1980. De acordo com Azevedo et al. (2002), o domnio dessa
capacidade inovadora era visto como uma forma de diminuir as diferenas socioeconmicas
do pas em relao aos pases de capitalismo avanado.
O desenvolvimento do campo da biotecnologia no Brasil depende de vrios fatores.

De acordo com Silveira et al. (2004), so necessrios: base acadmica e cientfica forte; setor
produtivo capaz de transformar o conhecimento cientfico e acadmico em bens e servios;
ambiente institucional que d condies de investimento para o empresrio inovador e, ao
mesmo tempo proteja a sociedade dos riscos relacionados s atividades de pesquisa e
produo na rea de biotecnologia.
Em estudo realizado sobre a evoluo da biotecnologia no Brasil, Silveira et al. (2004)

ressaltam a importncia das universidades no desenvolvimento da rea como um todo, pois
elas contribuem na formao de recursos humanos, realizam pesquisas e, muitas vezes,
servem como incubadoras de novos negcios na rea. Como resultado direto da atuao das
universidades, algumas empresas de biotecnologia surgem como resultado de pesquisas ou
so criadas por docentes-pesquisadores.
No entendimento de Silveira et al. (2004), a grande participao das instituies

pblicas para o desenvolvimento da biotecnologia pode ser positiva, mas tambm pode se
constituir como fator limitante. Por um lado, o aspecto positivo decorrente do fato de as
pesquisas e os produtos na rea de biotecnologia exigirem grandes investimentos e, no Brasil,
o sistema de financiamento para estes investimentos ainda incipiente, o que impede a
35
participao de empresas privadas. Por outro lado, as limitaes surgem do fato de que
algumas instituies de pesquisa passaram por um processo de sucateamento de equipamento
e infra-estrutura, alm restries oramentrias.
Apesar da forte presena das instituies pblicas no campo da biotecnologia,

principalmente na rea da sade humana, o crescimento no nmero de empresas privadas
complementa os esforos do setor pblico no desenvolvimento desse setor (REZAIE et al.,
2008).
Nos ltimos anos, a Fundao Biominas tem conduzido pesquisas com o intuito de
traar um panorama do setor de biotecnologia no Brasil. O levantamento realizado no ano de
2009 no focou apenas em empresas de biotecnologia, como aconteceu nas edies anteriores.
Nesta oportunidade, a pesquisa teve foco mais amplo, abrangendo o universo das empresas de
biocincias. As empresas de biocincias so definidas como empreendimentos que buscam o
desenvolvimento de produtos e servios baseados nos avanos dos conhecimentos sobre os
processos e sistemas biotecnolgicos (BIOMINAS, 2009).
As empresas pesquisadas pela Fundao Biominas se encontram em sete reas de

atuao: agricultura, bioenergia, insumos, meio ambiente, misto (empresas que atuam em
mais de uma categoria), sade animal e sade humana. Os principais resultados esto
sintetizados a seguir (BIOMINAS, 2009):
Foram identificadas 253 empresas privadas de biocincias no Brasil, das quais 43%
so classificadas como de biotecnologia.
A maior concentrao das empresas de biocincias est na regio sudeste do pas, com
destaque para So Paulo (37,5%) e Minas Gerais (27,7%). Em segundo lugar est a
regio sul, que abriga 15% das empresas. Com o intuito de fortalecer o campo da
biotecnologia na regio nordeste, o relatrio destaca a formao da Rede Nordeste de
Biotecnologia (RENORBIO), que consiste em uma iniciativa do governo federal e de
dez universidades da regio.
O relatrio da Fundao Biominas tambm apresenta dados referentes aos principais

plos brasileiros em biocincias. O maior plo nacional se encontra na mesorregio
metropolitana de Belo Horizonte, com 48 empresas distribudas em 11 cidades. A
mesorregio metropolitana de So Paulo a segunda em importncia e constituda
de 37 empresas distribudas em 7 cidades. Na regio sul, destaca-se o plo constitudo
pela regio metropolitana de Porto Alegre, com 13 empresas identificadas.
36
As principais reas de atuao das empresas de biocincias so sade humana

(30,8%), em virtude da fora da pesquisa biomdica no Brasil e da variedade de
produtos que se enquadram nessa categoria, e agricultura (18%), decorrente da
importncia do agronegcio para a economia nacional e impulsionada pelas pesquisas
realizadas pela Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (EMBRAPA) e
universidades.
Considerando apenas as 110 empresas de biotecnologia, distribudas em 15 estados, o

relatrio apresenta maior concentrao das empresas na rea de agricultura (26,4%).
As empresas de sade humana totalizam 20%, vindo na seqncia empresas que atuam
na rea de meio ambiente (16,4%), insumos (15,5%) e sade animal (14,5%).
A composio do setor de biocincias se d, essencialmente, de micro e pequenas

empresas jovens e de estrutura reduzida. Aproximadamente 68% das empresas foram
criadas na ltima dcada.
Com relao ao modelo de negcios, 31,2% das empresas brasileiras de biocincias

atuam na produo de bens, enquanto 32,3% prestam servios e 36,5% restantes se
baseiam em um modelo hbrido, de bens e servios.
A receita obtida pelo setor de biocincias no ano de 2008 pode ser estimada em
aproximadamente R$ 804,2 milhes, possibilitando um lucro agregado avaliado em
R$ 110 milhes.
Com relao a patentes, 43,7% das empresas afirmaram ter depositado pelo menos um
pedido no Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI).
Cerca de 73% das empresas afirmaram possuir parcerias formais com Instituies
Cientficas e Tecnolgicas.
68,4% das empresas declararam se beneficiar de polticas pblicas, entre as quais,

subvenes (48,4%), crdito facilitado (9,5%) e iseno fiscal (5,3%).
O governo a principal fonte de recurso alternativo ao capital pessoal no

financiamento de empresas nascentes, tendo contribudo na origem de 22,9% das
empresas.
Estudo conduzido por Rezaie et al. (2008) tambm mostra que o setor de
biotecnologia brasileiro jovem e crescente, composto em sua maioria por pequenas e mdias
37
empresas, sendo que algumas delas esto se concentrando em desenvolver biotecnologias

inovadoras na rea de sade.
Para Rezaie et al. (2008), as empresas brasileiras de biotecnologia carecem de

capacidades de P&D necessrias para o desenvolvimento de produtos inovadores complexos.
Em decorrncia disso, os autores afirmam que as parcerias efetivas com universidades e
institutos pblicos brasileiros so fundamentais para a estratgia de inovao de grande parte
destas empresas. Os objetivos primrios para a maioria das relaes colaborativas com
universidades so para o acesso a servios como, por exemplo, identificao e validao de
alvo (objetivo) ou conduo de estudos preliminares em molculas. Os autores tambm
destacam que as relaes de cooperao e parcerias ocorrem mais entre as empresas
brasileiras do que com empresas do exterior.
Ferrer et al. (2004) afirmam que um dos principais desafios para o crescimento do
setor de biotecnologia brasileiro a falta de ligaes entre empresas de biotecnologia. Os
relacionamentos e parcerias entre empresas e universidades e institutos de pesquisa tambm
so limitados, principalmente por falta de entendimento mtuo, bem como ambiente cultural e
objetivos diferentes. Para os autores, em decorrncia disso, a capacidade de pesquisa em
biotecnologia no explorada em todo o seu potencial pelo setor industrial.
Na mesma linha de pensamento, Rezaie e seus colaboradores (2008) entendem que o

pas tem quatro grandes desafios a serem superados para o desenvolvimento do setor de
biotecnologia na rea de sade, que so: as condies macroeconmicas; falta de ligaes
entre empresas privadas e com universidades; questes relacionadas falta de polticas
dedicadas biotecnologia em sade; e sistema de patenteamento ineficiente.
O panorama descrito anteriormente por Silveira et al. (2004) mostra que o Brasil
possui uma boa estrutura de pesquisa e produo na rea de biotecnologia, mas com algumas
limitaes que podem se tornar gargalos ao desenvolvimento. Para estes autores, essas
restries ao desenvolvimento podem ser eliminadas, por exemplo, com um aumento das
parcerias entre o setor pblico e as empresas privadas.
De modo geral, os estudos apresentados com foco na realidade nacional mostram que
a existncia de relaes entre os atores que compem o setor de biotecnologia fundamental
para o seu crescimento. Mas, para que essas interaes se desenvolvam preciso que se tenha
um ambiente institucional que possibilite o crescimento das empresas e do setor como um
38
todo. Assim, antes de considerarmos as alianas em biotecnologia, faz-se necessrio

apresentar alguns conceitos referentes ao ambiente institucional-regulatrio nesse setor.
2.2. AMBIENTE INSTITUCIONAL-REGULATRIO EM BIOTECNOLOGIA
O desenvolvimento do campo da biotecnologia, com o surgimento de novas reas de

pesquisa e aplicaes, torna cada vez maior a necessidade de reviso e elaborao de marcos
regulatrios e institucionais, que incluam diferentes questes como, por exemplo, legislao
referente aos organismos geneticamente modificados, pesquisas e estudos com clulas-tronco
embrionrias, utilizao de tcnicas de clonagem para fins teraputicos, acesso a recursos
genticos, normas de biossegurana e direitos de propriedade intelectual. As novas
tecnologias afetam no apenas as questes normativas e regulatrias, mas todo o ambiente
institucional em que a biotecnologia est inserida (POSSAS, 2004; VALLE, 2005).
Apesar da importncia do sistema regulatrio para o futuro do setor de biotecnologia,

especialmente nas reas de agricultura e sade humana, Chataway, Tait e Wield (2006)
ressaltam que os aspectos normativos e regulatrios no esto evoluindo de forma
suficientemente rpida para acompanhar as mudanas e avanos tecnolgicos.
Desenvolvimentos mdicos, tais como os associados com a biotecnologia, esto evoluindo
mais rpido do que as polticas relevantes e sistemas regulatrios e muitos dos novos produtos
emergentes cruzam os limites dos sistemas regulatrios existentes.
Antes de qualquer considerao sobre o marco regulatrio e o ambiente institucional

no setor de biotecnologia, faz-se necessrio entender o conceito de instituio (VALLE,
2005). Para Scott (2008, p.48), as instituies so compostas por elementos regulativos,
normativos e cultural-cognitivos que, juntamente com atividades e recursos associados,
provm estabilidade e significado vida social. Esses trs elementos constituem, assim, os
pilares fundamentais das instituies (Quadro 4). Em virtude do objetivo proposto para este
trabalho, maior foco ser dado ao carter regulativo das instituies.
39
Quadro 4: Trs pilares das instituies

Regulativo Normativo Cultural-Cognitivo
Taken-for-
Base de grantedness
Convenincia Obrigao social
observao Entendimento
compartilhado
Expectativas
Base de ordem Regras regulatrias socialmente Esquema constitutivo
obrigatrias
Mecanismos Coercivo Normativo Mimtico
Lgica Instrumental Adequao Ortodoxa
Crenas comuns
Regras
Certificao Lgicas de ao
Indicadores Leis
Acreditao compartilhada
Sanes
Isomorfismo
Medo e Culpa Vergonha Certeza
Afeto
Inocncia Honra Confuso
Compreensvel
Bases de Sancionada Governada Reconhecvel
Legitimidade legalmente moralmente Apoiada
culturalmente
Fonte: SCOTT (2008, p.51).
Considerando o aspecto regulativo, constata-se que as instituies limitam e

regularizam o comportamento. O processo regulatrio composto de trs atividades centrais:
definio de regras, monitoramento e aplicao de regras. O aspecto regulativo das
instituies est relacionado com a capacidade de estabelecer regras, verificar a conformidade
de ao em relao a elas e, caso seja necessrio, administrar sanes (recompensas ou
punies) como forma de estimular ou limitar o comportamento (SCOTT, 2008). Entendido o
aspecto regulatrio das instituies, outras definies so apresentadas considerando esta
abordagem.
De acordo com Dosi e Orsenigo (1988), as instituies podem ser definidas a partir de
duas perspectivas. Em uma perspectiva, o termo instituio se refere ao conjunto de
organizaes formais que, num sentido mais estrito, so exemplificadas pelas empresas,
universidades, institutos de pesquisa e agncias governamentais. A outra perspectiva, mais
ampla e de base sociolgica, define o conceito de instituio como o conjunto de normas e/ou
restries construdas pelos seres humanos, com o objetivo de reduzir a incerteza no ambiente
econmico e social. Isto seria alcanado por meio da pr-determinao de comportamentos e
condutas, possibilitando a padronizao e modelagem das formas de ao dos atores e outras
instituies.
40
Valle (2005) faz uso da definio de North e Wallis (1994), que consideram as
instituies como as regras do jogo (WILLIAMSON, 1994). Nesse sentido, as instituies
alm de moldarem o ambiente econmico e a sociedade, tambm determinam condutas por
meio do uso de princpios de natureza formal (ex. leis) e informal (ex. costumes, tradies,
cdigos de conduta).
De acordo com Millar, Choi e Cheng (2008), as instituies incluem os sistemas

legais, os sistemas informais que lhes so subjacentes e a ligao imediata com as normas e
valores que eles revelam. De modo semelhante, Carlsson (2002) considera as instituies
como estruturas normativas que promovem padres estveis de interaes e/ou transaes
sociais, os quais so necessrios para o desempenho de funes sociais vitais.
As instituies impem restries por meio da definio de limites legais, morais e

culturais, diferenciando atividades legtimas de ilegtimas. Mas ao mesmo tempo, as
instituies apiam atividades e comportamento dos atores por meio do estabelecimento de
diretrizes e recursos para ao (SCOTT, 2008).
Valle (2005 p.78) entende que as instituies se referem regulao das relaes
entre indivduos e grupos, com o propsito de prover informaes aos agentes de modo a
reduzir incertezas, gerar incentivos s atividades econmicas e auxiliar a resoluo de
conflitos. Para o autor, as instituies tambm podem se configurar numa barreira inovao
e ao progresso tcnico.
Ampliando a perspectiva de anlise, Davis e North (1971, apud WILLIAMSON,

1994), consideram o ambiente institucional como o conjunto de regras polticas, sociais e
legais que estabelecem as bases para a produo, comrcio e distribuio. Ainda segundo
esses autores, um arranjo institucional consiste num acordo entre as unidades econmicas que
delimita as formas em que estas unidades podem colaborar e/ou competir. Tais arranjos
influenciam mudanas nas leis ou nos direitos de propriedade.
O entendimento de Carlsson (2002) de que a infra-estrutura institucional composta

pelos acordos institucionais que, de modo direto ou indireto, apiam, estimulam e regulam o
processo de inovao e difuso da tecnologia. Para este autor, existe uma grande variedade de
instituies como, por exemplo, o sistema poltico, o sistema educacional, a legislao de
patentes e instituies que regulam as relaes de trabalho.
O conceito de instituies fundamental para a compreenso da dinmica existente

em um determinado setor, pois no ambiente institucional que so elaboradas as regras e
41
exigncias que uma organizao deve atender se elas desejarem receber apoio e alcanar
legitimidade, condies necessrias para a sobrevivncia e crescimento (SCOTT, 1987).
Diferentes ambientes institucionais iro resultar em estruturas e comportamentos nas

organizaes, e as escolhas realizadas pelos dirigentes das empresas no tero sucesso se elas
no se encaixarem no padro apropriado ao ambiente do qual elas fazem parte (MILLAR;
CHOI; CHENG, 2008). De acordo com Kaiser (2003), quatro indicadores podem ser
utilizados para a avaliao de um ambiente institucional, especialmente de setores como o de
biotecnologia. Os indicadores so: a estrutura de regulao setorial, as polticas pblicas de
P&D e inovao, o sistema de financiamento e o sistema de pesquisa e inovao.
Tendo por base as definies apresentadas, pode-se considerar que o ambiente

institucional onde se desenvolve o campo da biotecnologia composto por empresas,
universidades, institutos de pesquisa, agncias de fomento, rgos e entidades responsveis
pela regulao e fiscalizao das atividades realizadas como, por exemplo, a Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), o Conselho Nacional de Biossegurana (CNBS)
e a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio). Visto que o aspecto regulativo
dos pilares das instituies (SCOTT, 2008), quando se considera o ambiente institucional em
biotecnologia, importante considerar o marco regulatrio do setor, pois as atividades
realizadas nesse campo devem obedecer s definies legais. Desse modo, a regulao
setorial se constitui em elemento fundamental na anlise do ambiente institucional em
biotecnologia.
Como a biotecnologia um campo multidisciplinar e o conhecimento necessrio para

o seu desenvolvimento est disseminado entre diferentes atores, a compreenso dos
stakeholders que fazem parte do ambiente institucional e a determinao de marcos legal e
regulatrio adequados ao contexto atual fundamental (VALLE, 2005). medida que a
biotecnologia se desenvolve, importante que ocorra o ajustamento das instituies e a
atualizao dos marcos regulatrios.
Com relao s questes de regulao, relacionadas ao campo da biotecnologia,

atualmente so fundamentais a delimitao dos direitos de propriedade intelectual e das
normas de biossegurana, que buscam prevenir possveis efeitos prejudicais das novas
tecnologias sobre a sade humana e meio ambiente (POSSAS, 2004; VALLE, 2005).
Nos ltimos anos, o governo brasileiro tomou algumas medidas no que diz respeito
regulamentao visando o desenvolvimento do campo da biotecnologia. De modo geral, cabe
42
destacar a tentativa de criao de um quadro regulatrio das atividades que esto relacionadas
com a biotecnologia moderna. O estabelecimento de um marco regulatrio adequado
fundamental para a criao de um ambiente institucional propcio para a realizao de
investimentos no setor (SILVEIRA et al., 2004). No que concerne legislao, destacam-se:
Poltica de Desenvolvimento de Biotecnologia (Decreto 6.041/07).

Lei de Biossegurana (Lei 11.105/05);
Lei de Propriedade Industrial e Patente (Lei 9.279/96);
A Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia, instituda por meio do Decreto n

6.041 de 8 de fevereiro de 2007, possui os seguintes objetivos (BRASIL, 2007):
Estabelecer o ambiente adequado para o desenvolvimento de processos e produtos

biotecnolgicos inovadores;
Estimular maior eficincia da estrutura produtiva nacional;
Aumentar a capacidade de inovao das empresas brasileiras;
Fomentar a absoro de tecnologias, a gerao de negcios e a expanso das
exportaes.
A Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia possui sete reas setoriais que devem

ser alvos de aes especficas. As reas definidas so: Sade Humana; Agropecuria;
Industrial; e Ambiental. As aes estruturantes definidas por esta poltica buscam atuar nos
seguintes pontos: Investimentos; Recursos Humanos; Infra-Estrutura; e Marcos Regulatrios.
Com relao ao marco regulatrio, o objetivo governamental aprimorar a legislao que
regulamenta e influencia o desenvolvimento da biotecnologia e da bioindstria, com destaque
para os seguintes pontos: inovao e propriedade intelectual; biotica; acesso ao patrimnio
gentico e repartio de benefcios; sistema de avaliao de conformidade do material
biolgico; outras regulaes (BRASIL, 2007).
Considerando a relevncia do marco regulatrio, em consonncia com Possas (2004) e

Valle (2005), maior destaque ser dado s questes de biossegurana e de patentes dentro do
ambiente institucional de biotecnologia, tendo por base a legislao pertinente.
43
2.2.1. Biossegurana
Para Valle (2005), a biossegurana um dos aspectos mais importantes do ambiente

institucional da biotecnologia. De acordo com o autor, o marco regulatrio relacionado com a
questo da biossegurana envolve um conjunto de aes que considera desde as atividades do
processo de P&D de biotecnologias at a chegada ao consumidor final.
A biossegurana se aplica a possveis conseqncias da biotecnologia moderna,

principalmente em pesquisas e produtos relacionados engenharia e manipulao de
organismos vivos e programas de pesquisa em terapia celular (VALLE, 2005).
De modo mais especfico, Possas (2004) entende que questo de biossegurana em

relao a organismos geneticamente modificados constitui conceito fundamental para regular
a atividade cientfica, buscando a antecipao, identificao, gesto, avaliao e comunicao
dos riscos para a sade humana, animal e meio ambiente, que podem ser decorrentes da
biotecnologia.
De acordo com Gasparini (2009), os procedimentos de biossegurana podem se

restringir aos processos biotecnolgicos, visando evitar ou minimizar conseqncias negativas
dos organismos geneticamente modificados (OGMs) e derivados para o ser humano e meio
ambiente. O autor tambm entende que o conceito de biossegurana pode ter uma perspectiva
mais ampla, considerando no apenas os riscos biolgicos, mas tambm os riscos adjacentes,
tais como os riscos qumicos ou fsicos, por exemplo.
Para atender os propsitos do conceito de biossegurana, normas prprias so

utilizadas, produtos biotecnolgicos tm seus riscos analisados, e instrumentos de
monitoramento e rastreamento so empregados para minimizar os possveis riscos sade e
ao meio ambiente (GASPARINI, 2004).
As novas descobertas da biotecnologia, bem como suas possveis aplicaes, suscitam

diversos debates em torno da questo biossegurana, do qual participam diferentes
stakeholders, como cientistas, organizaes no-governamentais, entidades ambientalistas,
empresas, lideranas religiosas, alm do Estado e a sociedade civil (VALLE, 2005).
As discusses tcnicas sobre biossegurana, no entendimento de Valle (2005), tm se

baseado em dois plos principais, a saber, o Princpio da Precauo e o Princpio da
Equivalncia Substancial. De acordo com o Princpio da Precauo, preciso que medidas
sejam tomadas com o objetivo de monitorar, controlar e evitar a execuo de atividades que
44
tenham potencial para causar prejuzo ambiental. O autor potencial deve demonstrar
previamente que suas aes no provocaro danos ao meio ambiente e aos seres humanos.
Este princpio prev a possibilidade de aes mesmo quando no existe certeza cientfica da
relao entre determinadas aes e danos potenciais.
O Princpio da Equivalncia Substancial assume que se um ingrediente ou alimento

geneticamente modificado foi considerado substancialmente equivalente a um ingrediente ou
alimento convencional, pode ser considerado to seguro quanto estes. Tal princpio sofreu
diversas crticas, como a de no ser capaz de revelar externalidades no previstas na
modificao gentica e que poderiam ser capazes de possibilitar o aparecimento de toxinas,
anti-nutrientes ou agentes alergnicos desconhecidos. Por isso, o Princpio da Equivalncia
Substancial no deve ser utilizado como nico parmetro para determinar a segurana
alimentar ou ambiental de um produto ou ingrediente geneticamente modificado. Este
princpio deve ser empregado em conjunto com outros procedimentos complementares de
anlise (VALLE, 2005).
De acordo com Gasparini (2009), o Princpio da Precauo foi institucionalizado por

meio do Protocolo de Cartagena, assinado em 29 de fevereiro de 2000. Este protocolo
internacional de biossegurana tem como objetivo principal garantir a proteo ambiental e
sanitria com relao ao transporte, manipulao e uso de produtos derivados da
biotecnologia.
Ao analisar o quadro internacional com relao biossegurana, Valle (2005)

considera que existem duas posies principais e antagnicas. De um lado existem os pases,
liderados pelos Estados Unidos, que possuem postura mais benevolente e flexvel em relao
aos organismos geneticamente modificados, adotando o princpio da equivalncia substancial.
Por outro lado, a posio defendida pela Unio Europia e pela maior parte dos pases
asiticos (exceto China, Filipinas, ndia e Indonsia) mais conservadora, defensora do risco
zero para o meio ambiente e sociedade e adotando o princpio da precauo.
Com relao biossegurana na rea da sade, Valle (2005) destaca que existe um
consenso mundial com relao proibio de pesquisas e experincias envolvendo clonagem
para fins reprodutivos. Contudo, quando o objetivo da clonagem teraputico, as posies so
mais difusas e diversas.
Assim, percebe-se que, de modo geral, existem ainda incertezas e controvrsias entre
os pases no que diz respeito ao avano da biotecnologia e as medidas e prticas relacionadas
45
biossegurana. Para Valle (2005) tal situao demonstra a existncia de aes e ambientes
institucionais bem distintos entre os pases.
No Brasil, a questo da biossegurana disciplinada pela Lei n 11.105 de 24 de

maro de 2005. Entre outras questes, esta lei estabelece as normas de segurana e
mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam mecanismos geneticamente
modificados e seus derivados. Esta lei tambm cria o Conselho Nacional de Biossegurana
CNBS e reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, alm de tratar
da Poltica de Nacional de Biossegurana PNB.
O Conselho Nacional de Biossegurana um rgo responsvel pelo assessoramento

do Presidente da Repblica para a formulao e implementao da Poltica Nacional de
Segurana. Ele composto por membros de diversos ministrios relacionados com a rea de
biotecnologia.
A CTNBio integrante do Ministrio da Cincia e Tecnologia, mas se constitui numa

instncia colegiada de carter consultivo e deliberativo, com o objetivo de prestar apoio
tcnico e assessoramento ao Governo Federal. Esta comisso tambm auxilia no
estabelecimento de normas tcnicas de segurana e de pareceres tcnicos referentes
autorizao para atividades envolvendo organismos geneticamente modificados.
Conforme o pargrafo nico do artigo 10 da Lei n 11.105/05, a CTNBio deve

acompanhar o desenvolvimento tcnico e cientfico nas reas de biotecnologia, biossegurana,
biotica e outras reas relacionadas, visando aumentar sua capacidade de atuao na proteo
da sade humana, dos animais e das plantas e do meio ambiente.
A CTNBio composta por especialistas de diversas reas e representantes de

diferentes ministrios. Para a rea de sade humana e animal, existe comisso especfica que
avalia pesquisas, processos, e produtos resultantes do desenvolvimento de frmacos,
anticorpos monoclonais, terapias, protenas, hormnios, insulinas, novas vacinas
recombinantes e demais produtos derivados da biotecnologia (POSSAS, 2004).
Antes da aprovao da Lei n 11.105/05, discutiu-se a possibilidade da criao de uma

agncia reguladora especfica para ser responsvel pelas questes envolvendo biotecnologia e
biossegurana, mas isto no aconteceu. Com a definio da Poltica Nacional de
Biossegurana e a edio da Lei n 11.105/05, a CTNBio ficou responsvel por essas
questes. Embora possua competncia tcnica exclusiva e autonomia para decidir sobre
46
questes de biossegurana, a CTNBio no possui natureza jurdica de agncia reguladora

(GASPARINI, 2009).
Alm da CTNBio, que trata das questes de biossegurana, cabe destacar o papel
desempenhado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA na regulao
setorial e fiscalizao de atividades relacionadas biotecnologia, especialmente no que diz
respeito rea de sade humana. Desse modo, em vista da importncia da ANVISA para o
setor de biotecnologia, algumas consideraes com relao s agncias reguladoras sero
apresentadas no prximo tpico.
2.2.2. Agncias Reguladoras
As agncias reguladoras tm como misso regular, normatizar, controlar, fiscalizar as

atividades desenvolvidas por entes privados, visando o interesse pblico e a defesa dos
interesses dos consumidores. Portanto, a regulao tem como objetivo geral possibilitar
condies adequadas de competio, de modo que os consumidores tenham acesso a produtos
e servios de qualidade, com nveis de preos adequados. Para isso, os instrumentos mais
utilizados so: a introduo de normas especficas sobre estrutura de mercado, polticas de
tarifas e preos e regras de interconexo ou acesso (GASPARINI, 2009; SALGADO, 2003).
A necessidade da regulao econmica est associada ao conceito de falhas de

mercado. Quando existem essas falhas, os sinais fornecidos pelos mercados no so
suficientes para garantir escolhas adequadas, que possibilitem o equilbrio entre ofertantes e
demandantes. De acordo com Salgado (2003), a regulao econmica tem como grande
desafio encontrar o ponto timo entre a lucratividade e o bem-estar dos consumidores, no que
diz respeito disponibilidade de bens pblicos e servios de qualidade, com preos razoveis.
As polticas regulatrias em prol da competio e em defesa da concorrncia so

ferramentas imprescindveis para a formao de mercados saudveis. Nos dias de hoje, existe
um consenso de que a confiana no ambiente regulatrio fundamental para a atrao do
investimento direto (SALGADO, 2003).
Estudando a regulao no setor de biotecnologia, Levidow (1994, p.273) a define

como o controle estatal sobre atividades consideradas como desejveis pela sociedade,
tornando necessrios a proteo e o controle. O autor ainda acrescenta que a regulao
47
analiticamente separa as conseqncias involuntrias das conseqncias desejadas e das

foras institucionais que dirigem a inovao.
As agncias reguladoras surgiram no Brasil em decorrncia do processo de Reforma

do Estado ocorrido no governo do presidente Fernando Henrique Cardoso, na dcada de 1990.
As agncias foram criadas para cumprir um requisito institucional necessrio em virtude das
privatizaes das empresas estatais e das concesses para explorao por parte do setor
privado de reas estratgicas e/ou servios pblicos. Com a entrada de novas empresas em
setores onde antes s existia a atuao do Estado, a regulao se tornou imprescindvel,
principalmente no que se refere promoo da concorrncia, mas tambm ao evitar os
processos de concentrao de mercado e de prticas anti-competitivas (LEME, 2007).
De modo geral, Salgado (2003) entende que as competncias das agncias reguladoras
criadas no Brasil desempenham funes caractersticas dos trs poderes: concesso e
fiscalizao (Executivo); criao de regras e procedimentos com fora normativa dentro de
sua jurisdio (Legislativo); e julgamentos, imposio de penalidades, anlise e interpretao
de contratos e obrigaes (Judicirio).
O surgimento das agncias reguladoras no Brasil, conforme anlise de Leme (2007),

aconteceu em trs momentos, permitindo a identificao de geraes distintas de agncias. A
primeira gerao, surgida no perodo entre 1995 e 1998, composta por agncias reguladoras
vinculadas quebra de monoplio do Estado nos setores eltrico, telecomunicaes e gs e
petrleo. As agncias criadas no perodo foram: Agncia Nacional de Energia Eltrica
ANEEL (1996); Agncia Nacional de Telecomunicaes ANATEL (1997); e Agncia
Nacional do Petrleo ANP (1998).
A segunda gerao de agncias reguladoras surgiu no perodo entre 1999 e 2000, com
o objetivo a fiscalizao dos padres de oferta e qualidade dos servios prestados pelas
empresas do setor, bem como monitorar os preos praticados no mercado. Nesse contexto,
destaca-se a criao da Agncia Nacional de vigilncia Sanitria ANVISA (1999) e da
Agncia Nacional de Sade Suplementar ANS (2000) (LEME, 2007).
Por fim, tem-se a terceira gerao, com agncias criadas entre os anos 2000 e 2002.
Leme (2007) considera que este perodo caracterizado pela criao de agncias sem muitos
critrios que as justificassem, seja do ponto de vista tcnico, econmico, social ou poltico.
Tal processo gerou, assim, confuses em relao ao papel que de fato caberia a cada agncia.
Dentre esta gerao, merece destaque a constituio da Agncia Nacional de guas ANA
48
(2000); a Agncia Nacional do Cinema ANCINE (2001); a Agncia Nacional de

Transportes Terrestres ANTT (2001) e a Agncia Nacional de Transportes Aquavirios
ANTAQ (2001).
Com relao criao das agncias reguladoras, Salgado (2003) entende que elas se
enquadram em dois tipos: as executivas (ou de governo) e as de Estado. As agncias
executivas executam e aplicam polticas e diretrizes do governo, mas tambm exercem
importante papel na regulao de mercados. Podem ser consideradas agncias executivas a
ANA, a ANVISA e a ANS. J as agncias de Estado desempenham funes regulatrias,
evitando as falhas de mercado, e atuam no cumprimento das leis elaboradas pelo poder
Legislativo. A ANP, a ANATEL e a ANEEL so exemplos de agncias de Estado.
As agncias brasileiras no possuem uma estrutura organizacional comum a todas. O

que se verifica na verdade uma pluralidade de formatos, sendo que isto tambm ocorre em
outros pases. Para Salgado (2003) este um aspecto importante, pois o desenho institucional
adequado tido como condio imprescindvel para que a agncia regulatria possa agir com
eficincia e eficcia ao cumprir os objetivos previstos em lei.
2.2.2.1. A ANVISA
A motivao para a criao de uma agncia regulatria na rea da sade, caso da

ANVISA, foi porque, do ponto de vista econmico, existiam falhas de mercado. J do ponto
de vista de sade pblica, existia a necessidade de garantir o acesso da populao e a
qualidade dos servios (SALGADO, 2003).
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria foi criada pela Lei n 9.782, de 26 de

janeiro de 1999. uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora
caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o
perodo de mandato e autonomia financeira. A gesto da ANVISA responsabilidade de uma
Diretoria Colegiada, composta por cinco membros. Na estrutura da Administrao Pblica
Federal, a Agncia est vinculada ao Ministrio da Sade.
A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da populao

por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios
submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das
tecnologias a eles relacionados.
49
Embora o foco da ANVISA no seja atuar na rea de regulao econmica, ela

tambm atua na regulao do mercado. Isto ocorre por meio do monitoramento dos preos dos
medicamentos que esto no mercado e auxilia tecnicamente no estabelecimento do preo de
novos medicamentos. Uma de suas atribuies exercer a funo de Secretaria Executiva da
CMED Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos, rgo interministerial
responsvel por regular o mercado e estabelecer critrios para a definio e o ajuste de preos.
A Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos CMED foi criada no ano de

2003, por meio do Decreto n 4.766 e da Lei 10.742. Ela composta por representantes dos
Ministrios da Sade, Justia, Fazenda, do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior e
Casa Civil e tem, entre suas principais funes, a regulao do mercado e o estabelecimento
de critrios para definio e ajuste de preos de medicamentos.
A ANVISA tem sob sua responsabilidade o registro de medicamentos, a concesso de

autorizao para funcionamento dos laboratrios farmacuticos e outras empresas da cadeia
farmacutica, bem como a regulao dos ensaios clnicos. Ela tambm est encarregada de
analisar pedidos de patentes de produtos e processos farmacuticos, atuando de forma
conjunta com o Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI).
Nos Estados Unidos, os produtos derivados da biotecnologia so aprovados

comercialmente por agncias administrativas governamentais, como so os casos da APHIS
(Animal and Plant Health Inspection Service), da EPA (Environmental Protection Agency) e
da FDA (Food and Drug Administration). J no Brasil, tanto os processos quanto os produtos
biotecnolgicos, especialmente os destinado sade humana, so avaliados, fiscalizados e
aprovados pelo CTNBio e pela ANVISA. Em se tratando especificadamente das atividades de
pesquisa, a regulao feita pelo CTNBio, que responsvel por elaborar as normas tcnicas
de segurana e pareceres tcnicos referentes autorizao de atividades que envolvam OGMs,
conforme a Lei 11.105/05.
2.2.3. Patentes e Biotecnologia
A patente um documento concedido por um rgo governamental e que descreve

uma inveno, criando uma situao legal na qual a inveno patenteada s pode ser
explorada, isto , produzida, vendida, utilizada, com a autorizao do detentor dos direitos
50
sobre a patente. A proteo garantida pela patente limitada por um perodo de tempo,
normalmente de 20 anos (WIPO, 2004).
Para que ocorra o patenteamento de uma inveno, pelo menos trs requisitos bsicos
devem ser atendidos (WIPO, 2004; MLLER; ANTUNES; PEREIRA JR, 2006):
1) Novidade: ocorre quando o conhecimento tcnico, para o qual se requer a proteo

patentria, no estiver compreendido pelo estado da tcnica. A maioria dos pases adota o
critrio de novidade absoluta, considerando aquela no divulgada em qualquer parte do
mundo.
2) Atividade Inventiva: o objeto da proteo no deve ser uma simples substituio de
materiais ou de meios conhecidos por outros que tenham conhecida a mesma funo, ou que
no seja uma mera combinao de meios conhecidos sem que haja um efeito tcnico novo ou
inesperado.
3) Aplicao Industrial: a inveno deve ter finalidade de uso na produo econmica,
seriada e industrial, abrangendo produtos e processos.
No entendimento de Mller, Antunes e Pereira Jr (2006), a patente alm de garantir o

monoplio de explorao, tambm contribui para novos conhecimentos sejam disseminados
pela sociedade, possibilitando que novas invenes surjam a partir da informao patenteada,
fomentando a competio e gerando o desenvolvimento tecnolgico.
No caso especfico dos setores farmacutico e biotecnolgico, a proteo decorrente

das patentes possibilita que as empresas sejam recompensadas pelos investimentos em P&D e
que a sociedade se beneficie com novos produtos e processos ligados rea da sade
(MLLER; ANTUNES; PEREIRA JR, 2006). Para Kaiser (2003) a capacidade de inovao
em biotecnologia, aplicada sade humana, pode ser medida considerando-se as patentes
obtidas ou as drogas potenciais que se encontram em processo de testes clnicos.
Para a indstria de biotecnologia, os direitos decorrentes da posse de patentes so

fundamentais, porque por meio deles as empresas garantem o monoplio e a possibilidade de
obter o retorno dos investimentos feitos em P&D. Alm disso, em muitos casos, a patente
protege o principal, seno o nico, produto da empresa de biotecnologia. Cabe destacar ainda
que as patentes contribuem para obteno de financiamento, seja por meio de venture capital
ou por meio de acordos de licenciamento ou transferncia de tecnologia (MLLER;
ANTUNES; PEREIRA JR, 2006).
51
Portanto, conforme Figueiredo, Penteado e Medeiros (2006), as empresas cada vez

mais esto investindo na proteo de seus resultados na rea de biotecnologia, no s em
virtude do impacto cientfico e tecnolgico das descobertas, mas tambm pelo potencial
econmico e retornos financeiros que podem ser alcanados.
Esta realidade pode ser exemplificada pela tecnologia Cohen-Boyer, cujas invenes
derivadas geraram cerca de 251 milhes de dlares para as Universidades de Stanford e
Califrnia, alm de 467 licenciamentos para diferentes empresas (FIGUEIREDO;
PENTEADO; MEDEIROS, 2006).
De acordo com Mller, Antunes e Pereira Jr (2006), na rea de biotecnologia, a

escolha do modo adequado de proteo pode ser um dos fatores crticos para o alcance do
retorno esperado com a comercializao de um produto ou processo. As invenes
biotecnolgicas podem ser alvo de engenharia reversa por parte dos concorrentes, o que
refora a importncia da proteo adequada. Alm da proteo por meio das patentes, os
autores tambm consideram a alternativa de proteo por segredo de negcio (trade secret).
A proteo por segredo pode ter os seguintes objetivos: 1) proteger uma inveno que
est em processo de patenteamento; 2) proteger know-how perifrico no revelado, mas
relacionado com uma inveno patenteada; 3) proteger uma tecnologia que no pode ser
patenteada ou de proteo ineficaz por meio de patente. A escolha do mtodo de proteo,
patente ou segredo, deve ser feita caso a caso e considerando os objetivos da empresa
(MLLER; ANTUNES; PEREIRA JR, 2006).
Para Figueiredo, Penteado e Medeiros (2006, p.34), as patentes em biotecnologia so

aquelas que contemplam processos de produo e produtos baseados em materiais
biolgicos. Estes processos e produtos incluem: processos biotecnolgicos, produtos
resultantes de processos biolgicos e os prprios organismos resultantes dos processos
biotecnolgicos.
A legislao brasileira no permite que o todo ou parte dos seres vivos naturais e
materiais biolgicos encontrados na natureza, ou ainda dela isolados, sejam protegidos por
patentes. De acordo com a Lei n 9.729 de 14 de maio de 1996, que dispe sobre a
propriedade industrial, dentre os seres vivos, apenas os que microorganismos transgnicos so
considerados patenteveis no Brasil. Conforme o artigo 18, pargrafo nico, a possibilidade
de patenteamento de um organismo transgnico decorrente da interveno humana direta em
sua composio gentica, o que no pode ser alcanado na espcie em condies naturais.
52
Desse modo, no entendimento de Figueiredo, Penteado e Medeiros (2006, p.34),
no Brasil, os produtos e processos biotecnolgicos so protegidos por patentes

atravs de construes gnicas, protenas recombinantes, processos de isolamento ou
purificao de produtos, processos relacionados a alteraes de plantas, processos de
obteno ou sntese de molculas, molculas sintticas, entre outros.
Embora o Brasil ainda no conceda patente a extratos e princpios ativos de plantas,

existe a possibilidade de obteno das patentes de uso. Um exemplo de uma patente de uso
que pode ser concedida a que envolve uma composio farmacutica que contenha o extrato
ou o(s) princpio(s) ativo(s). Entretanto, diferentemente da realidade nacional, a prtica de
concesso de patentes para extratos e molculas extradas de plantas comum
internacionalmente (MLLER; ANTUNES; PEREIRA JR, 2006).
Os Estados Unidos adotam uma postura mais condescendente no que diz respeito
proteo dos produtos e processos biotecnolgicos. Para a legislao norte-americana
possvel proteger um material biolgico encontrado na natureza, desde que ele tenha passado
por algum tipo de interferncia humana e preencha os requisitos de patenteabilidade, que so:
novidade industrial, atividade inventiva e aplicao industrial (FIGUEIREDO; PENTEADO;
MEDEIROS, 2006).
A posio europia semelhante norte-americana, pois d abertura para a proteo

de materiais biolgicos naturais. Assim, existe a possibilidade de proteo legal de material
biolgico que isolado de seu ambiente natural ou produzido por meio de processo tcnico,
mesmo que este se encontre previamente na natureza (FIGUEIREDO; PENTEADO;
MEDEIROS, 2006).
A patenteabilidade de um produto ou processo biotecnolgico segue basicamente os

mesmos critrios definidos para outras reas tecnolgicas, mas com a adio de alguns
procedimentos diferenciados, que so necessrios para cumprir os requisitos de repetibilidade
e suficincia descritiva da inveno, como o caso do depsito de material biolgico em
Instituies Depositrias. O depsito de material biolgico necessrio para as tecnologias
inventivas que envolvem material biolgico que no podem ter suas caractersticas
completamente descritas no pedido patente como, por exemplo, o caso dos microorganismos
(FIGUEIREDO; PENTEADO; MEDEIROS, 2006).
Alm disso, Figueiredo, Penteado e Medeiros (2006) destacam a necessidade de serem

fornecidos uma criteriosa e detalhada descrio do material biolgico, dos parmetros
53
envolvidos no processamento de obteno deste material visando obteno de um produto

biotecnolgico.
A rea de frmacos ou produtos relacionados sade humana ou animal uma das

mais atrativas para os depsitos em biotecnologia, sendo nesta rea o foco dos maiores
investimentos em pesquisa e desenvolvimento. De acordo com pesquisa realizada por
Figueiredo, Penteado e Medeiros (2006), no Brasil verifica-se uma tendncia maior de
proteo na rea de biotecnologia farmacolgica e biotecnologia agrcola.
No entendimento de Mller, Antunes e Pereira Jr (2006), novas empresas e

instituies de pesquisa devem realizar uma anlise adequada antes de optar pelo
patenteamento. Patentear todo e qualquer resultado de pesquisa sem ter uma poltica
apropriada no possibilita o alcance de um retorno financeiro satisfatrio. Pelo contrrio, pode
at haver gastos excessivos. Para os autores, tal situao deve ser levada em considerao,
pois empresas sem tradio no mercado ou instituies de pesquisa, freqentemente, tm
dificuldades em diferenciar a importncia dos resultados de pesquisa para a cincia do valor
comercial de uma tecnologia.
Como visto at o momento, as patentes permitem que as empresas protejam suas

inovaes, possibilitando a obteno do retorno financeiro dos investimentos realizados. Os
recursos financeiros obtidos pelas empresas inovadoras constituem uma fonte interna para a
realizao de novos investimentos em pesquisa e desenvolvimento. Mas nem sempre as fontes
internas so suficientes, visto que as empresas possuem outras necessidades como, por
exemplo, capital de giro para continuarem funcionando. Assim, torna-se imprescindvel a
existncia de outras fontes de financiamento. Como a estrutura de financiamento tambm
um elemento do ambiente institucional do setor de biotecnologia, conveniente tratarmos
dessa questo no prximo tpico.
2.2.4. Fontes de Financiamento
Para que ocorra o desenvolvimento das empresas que atuam em biotecnologia, e do

setor como um todo, necessrio a existncia de recursos que financiem a atividade
inovativa. De modo geral, o capital para o investimento pode vir de diferentes fontes, sejam
elas pblicas ou privadas. Mas, independente da origem, importante considerar que o
financiamento para a atividade inovativa diferente do financiamento convencional,
54
principalmente em decorrncia dos riscos e tempo de retornos associados ao completo

desenvolvimento de uma inovao tecnolgica (CORDER; SALLES-FILHO, 2006).
Empresas de base tecnolgica normalmente encontram dificuldades em obter recursos

no mercado financeiro, pois este trabalha com uma lgica conservadora e buscando retornos
no curto prazo. Quando existe capital disponvel, este investido em etapas mais avanadas
do processo de inovao, onde os riscos se encontram reduzidos. Paradoxalmente, muitas
empresas de base de tecnolgica carecem de recursos para serem aplicados nas fases iniciais
de um projeto inovador ou mesmo de seu desenvolvimento. Tal realidade mostra a
necessidade da existncia de alternativas como, por exemplo, fontes pblicas de
financiamento (SILVEIRA et al., 2004; CORDER; SALLES-FILHO, 2006).
De acordo com Corder e Salles-Filho (2004), empresas iniciantes (start-ups ou spin-

offs) demandam recursos financeiros na fase inicial do negcio, na sua expanso (capital de
giro e de investimentos) e na continuidade do negcio. Alm disso, devido s suas
caractersticas, cada etapa do processo inovativo requer um tipo especfico de financiamento.
Isto mostra a necessidade de que as polticas de financiamento sejam capazes de atender a
diferentes demandas.
Considerando o cenrio brasileiro, Corder e Salles-Filho (2006) constataram que o

governo tem buscado criar alternativas de financiamento, com o objetivo de oferecer recursos
de curto e longo prazo para atender as diferentes necessidades das empresas e instituies de
pesquisa que se encontram em distintos estgios no processo inovativo.
Para financiar suas atividades, as empresas de base tecnolgica podem obter recursos
financeiros se beneficiando de trs possibilidades oferecidas pelas entidades governamentais:
recursos subvencionados, que no so reembolsveis; recursos reembolsveis, que envolvem
programas de financiamento com prazos e taxas especiais; recursos oriundos de capital de
risco (venture capital e private equity), cuja utilizao tambm possui apoio governamental
(MAANEIRO; CHEROBIM, 2011). importante destacar que dentro da categoria de
recursos no-reembolsveis podem ser includos os fundos setoriais, bem como as bolsas e
auxlios concedidos pelas fundaes estaduais de apoio pesquisa. Alm disso, as empresas
tambm podem obter recursos para financiar suas atividades por meio dos incentivos fiscais
concedidos pelo governo, em todos os nveis.
As principais agncias pblicas, na esfera federal, que disponibilizam recursos

financeiros para tecnologia e inovao so o Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico
55
e Social (BNDES), o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico

(CNPq) e a Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP). Em nvel estadual, a oferta de
crdito bem limitada, ficando geralmente a cargo das fundaes de amparo pesquisa de
cada estado.
O BNDES uma empresa pblica federal e se constitui na principal fonte de

financiamento de longo prazo para a realizao de investimentos em todos os segmentos da
economia. Em virtude da importncia da inovao para o desenvolvimento econmico
nacional, o BNDES tem como objetivo contribuir para o aumento das atividades inovativas no
pas por meio de oferta de recursos financeiros. O banco oferece recursos reembolsveis ou
no-reembolsveis, fazendo uso de diversos instrumentos (BNDES, 2010). Os instrumentos
de financiamento que podem ser utilizados pelo setor de biotecnologia so brevemente
descritos na seqncia.
Linhas de Financiamento Inovao

Capital Inovador: tem como objetivo capacitar a empresa para realizao de atividades de
inovao de forma contnua e estruturada. Apoio a investimentos tanto para a construo de
capital intangvel quanto para infra-estrutura fsica.
Inovao Tecnolgica: tem como objetivo apoiar projetos de inovao de natureza
tecnolgica que busquem o desenvolvimento de produtos e/ou processos novos ou
significativamente aprimorados e que envolvam risco tecnolgico e oportunidades de
mercado.
Inovao Produo: tem como objetivo apoiar projetos de investimentos que visem
implantao, expanso e modernizao da capacidade produtiva, necessrias absoro dos
resultados do processo de pesquisa e desenvolvimento ou inovao; e projetos de pesquisa e
desenvolvimento ou inovao que apresentem oportunidade comprovada de mercado,
inclusive o desenvolvimento de inovaes incrementais de produtos e/ou processos.
Programas de Apoio Inovao

BNDS Profarma Inovao: Este programa tem como objetivo apoiar projetos de empresas
da rea da sade, em cooperao ou no com instituies cientficas tecnolgicas,
relacionados a inovaes radicais ou incrementais. Alm disso, o programa busca apoiar
projetos que contribuam para o desenvolvimento da infra-estrutura da inovao em sade.
56
Produto de Apoio Inovao

Carto BNDES: Tem como objetivo financiar os investimentos das micro, pequenas e
mdias empresas, contemplando a contratao de servios de pesquisa aplicada,
desenvolvimento e inovao para o desenvolvimento de produtos e processos, contratados
com fornecedores especializados credenciados no Portal de Operaes do Carto BNDES.
Fundo de Investimento para Apoio Inovao

Criatec: Este um fundo de investimento de capital de risco que investe em pequenas
empresas emergentes e inovadoras no negociadas em bolsa de valores. Essas empresas so
geralmente nascentes, sem faturamento ou com faturamento de at R$ 6 milhes, e com
grande contedo inovador. O foco do fundo investir em empresas de setores inovadores
como, por exemplo, o de biotecnologia.
Recurso No-reembolsvel para Apoio Inovao

Fundo Tecnolgico Funtec: O objetivo deste fundo no-reembolsvel apoiar projetos de
pesquisa, desenvolvimento e inovao em reas de notria relevncia nacional, que permitam
aproveitar oportunidades estratgicas e nas quais o Pas possa desenvolver liderana.
A FINEP uma empresa pblica federal que tem como misso promover o
desenvolvimento econmico e social por meio do fomento pblico cincia, tecnologia e
inovao em empresas, universidades, institutos tecnolgicos e outras instituies pblicas ou
privadas. Os recursos oferecidos pela FINEP so direcionados a todas as etapas e dimenses
do ciclo de desenvolvimento cientfico e tecnolgico: pesquisa bsica, pesquisa aplicada,
inovaes e desenvolvimento de produtos, servios e processos (FINEP, 2004).
Por meio de recursos reembolsveis e no-reembolsveis, a FINEP faz uso de

diferentes instrumentos para viabilizar as atividades de inovao e o aumento da
competitividade empresarial. Os financiamentos no-reembolsveis so feitos com recursos
do Fundo Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (FNDCT), composto pelos
Fundos Setoriais de Cincia, Tecnologia e Inovao. Os Fundos Setoriais so instrumentos de
financiamento de projetos de pesquisa, desenvolvimento e inovao no pas. Existem 16
fundos, sendo que dois podem ser utilizados por empresas da rea de biotecnologia: o Fundo
Setorial de Biotecnologia (CT-Biotec) e o Fundo Verde-Amarelo, voltado interao
universidade-empresa.
57
O CT-Biotec tem como foco as seguintes atividades: Promover a formao e

capacitao de recursos humanos; fortalecer a infra-estrutura nacional de pesquisas e servios
de suporte; expandir a base de conhecimento da rea; estimular a formao de empresas de
base biotecnolgica e a transferncia de tecnologias para empresas consolidadas; realizar
estudos de prospeco e monitoramento do avano do conhecimento no setor.
O Fundo Verde Amarelo tem como propsito estimular a cooperao tecnolgica

entre universidades, institutos de pesquisa e o setor produtivo em geral, contribuindo para o
desenvolvimento das atividades em C&T no Brasil.
Dentre as possibilidades de obteno de recursos no-reembolsveis, oriundos de

subveno econmica, se encontra o Programa de Desenvolvimento de Recursos Humanos
para Atividades Estratgicas em Apoio Inovao Tecnolgica (RHAE Inovao). Este
programa tem por objetivo atender as necessidades das empresas no que diz respeito maior
participao e capacitao tecnolgica de recursos humanos necessrios para a realizao de
atividades de pesquisa e desenvolvimento. As chamadas desse programa so feitas pelo CNPq
com recursos dos Fundos Setoriais, sendo os recursos transferidos por meio de bolsas de
fomento concedidas a pesquisadores contratados por empresas nacionais e que desempenham
atividades inovativas (MAANEIRO, 2008).
As necessidades de capital das empresas de base tecnolgica tm sido atendidas pela

FINEP por meio do projeto INOVAR, que envolve um conjunto de aes de estmulo a
novas empresas por meio de diversos instrumentos, incluindo oferta de capital de risco. O
projeto Inovar composto pelas seguintes aes: 1) Venture Frum; 2) Frum Brasil Abertura
de Capital; 3) Incubadora de Fundos Inovar; 4) Frum Brasil de Inovao; 5) Rede Inovar de
Prospeco e Desenvolvimento de Negcios; 6) Capacitao de Agentes de Capital de Risco
(MAANEIRO, 2008).
A FINEP oferece outras oportunidades de obteno de recursos por meio de incentivo

fiscal e subveno econmica. O incentivo fiscal concedido s empresas que possuem
Programas de Desenvolvimento Tecnolgico Industrial PDTIs ou Programas de
Desenvolvimento Tecnolgico Agropecurio PDTAs j aprovados (Lei n 8.661/1993,
Decreto n 949/1993 e Lei n 9.532/1997). A subveno econmica consiste de Recursos no-
reembolsveis concedidos a empresas selecionadas dentre as que possuem Programas de
Desenvolvimento Tecnolgico Industrial PDTIs ou Programas de Desenvolvimento
Tecnolgico Agropecurio PDTAs aprovados (Lei n 10.332 de 19/12/2001, Decreto n
58
4.195 de 11/4/2002 e Portaria n 862 de 27/11/2003 do MCT), para cobrir parcialmente

despesas com pesquisa, desenvolvimento e inovao realizadas no exerccio anterior.
O Programa de Subveno Econmica, considerado um dos principais instrumentos

da poltica de fomento do governo, uma modalidade de apoio financeiro que permite a
aplicao de recursos pblicos no-reembolsveis diretamente nas empresas. Este programa
operacionalizado pela FINEP, com recursos oriundos do Fundo Nacional de Desenvolvimento
Cientfico e Tecnolgico (FNDCT), tendo o objetivo de apoiar o desenvolvimento por
empresas brasileiras de produtos, processos e servios inovadores (FINEP, 2010;
MAANEIRO, 2008).
Os incentivos fiscais oferecidos para estimular as atividades inovativas so baseados

em deduo de impostos e em crdito fiscal. Dentre as leis existentes, cabe destacar a Lei n
11.196/2005, tambm conhecida como Lei do Bem. Com o objetivo estimular o investimento
privado em pesquisa e desenvolvimento tecnolgico, a Lei do Bem oferece incentivos fiscais
por meio de dedues no Imposto de Renda e Contribuio Social sobre o Lucro Lquido e
reduo no valor do Imposto sobre Produtos Industrializados.
Na categoria de recursos reembolsveis, a FINEP oferece o Programa de Incentivo

Inovao nas Empresas Brasileiras PR-Inovao. Este programa se constitui em um
financiamento com encargos menores para projetos que envolvam pesquisa, desenvolvimento
e inovao em empresas de mdio e grande porte (faturamento acima de R$ 10,5 milhes)
(MAANEIRO, 2008).
Para as micro e pequenas empresas, uma alternativa para obter recursos o Programa
Juro Zero, que foi criado para apoiar empresas desse perfil que desenvolvam atividades
inovadoras. Os recursos obtidos por esse programa podem ser pagos em at cem parcelas sem
juros, corrigidos apenas pelo ndice de inflao.
Embora existam atualmente diversas opes de financiamento pblico, as empresas de

biotecnologia tm buscado alternativas, isto , obter recursos com outras empresas. Esta
estratgia utilizada como forma de superar no apenas as restries financeiras, mas tambm
limitaes de outra natureza. No segmento de sade humana, as empresas de biotecnologia
utilizam como estratgia as parcerias e alianas colaborativas. Os estudos realizados no setor
tm mostrado que o relacionamento com outras empresas condio fundamental para a
sobrevivncia das empresas de biotecnologia. Em decorrncia disso, o prximo tpico
discorre sobre as alianas estratgicas e sua importncia no setor de biotecnologia.
59
2.3. ALIANAS ESTRATGICAS
No entendimento de Narula e Hagedoorn (1999), os arranjos cooperativos envolvem

todas as atividades entre empresas, sendo que as alianas estratgicas constituem um desses
tipos de cooperao entre as empresas. Para os autores, uma aliana estratgica tem como
caracterstica principal buscar um objetivo de longo prazo, que pode ser afetar o
posicionamento de mercado de um produto em logo prazo ou aumentar o valor dos ativos da
empresa.
De acordo com Vasquez, Martin e Mascareas (2006), as alianas estratgicas podem

ser definidas como a combinao de recursos e capacidades especficos e estratgicos entre
diferentes empresas para o alcance de objetivos comuns. Apesar de esta definio focar em
objetivos comuns, as alianas estratgicas tambm so utilizadas na busca de objetivos
distintos entre as empresas, mas que s podem ser alcanados por meio da
complementaridade de recursos, como o caso das relaes entre grandes empresas
farmacuticas e as pequenas e mdias empresas de biotecnologia.
As alianas estratgicas so arranjos colaborativos que envolvem trocas,

compartilhamento ou desenvolvimento conjunto de produtos, tecnologias ou servios, onde
cada parceiro pode contribuir com capital, tecnologia, bens especficos ou conhecimento.
Uma das principais motivaes para a unio das empresas o aprendizado, que implica na
transferncia e absoro de conhecimento dos parceiros para explorar novos conhecimentos
ou explorar complementaridades (CUNHA; MELO, 2005; ZHANG; BADEN-FULLER;
MANGEMATIN, 2007).
As alianas podem ser classificadas, de acordo com Prevezer e Toker (1996), em:
acordos de licenciamento; acordos de marketing; contratos de pesquisa; participao
acionria; joint-ventures.
As licenas conferem o direito de produzir ou comercializar produtos especficos

derivados de biotecnologia ou o direito de utilizar uma tecnologia. Pode ocorrer de modo
exclusivo ou no-exclusivo, com o licenciador recebendo royalties pela cesso de direitos
(PREVEZER; TOKER, 1996).
Acordos de mercado (marketing) so mais comuns de ocorrer entre pequenas

empresas de biotecnologia, que atuam em pesquisas, e as grandes empresas, que possuem
canais de mercado e distribuio j estabelecidos. Acordos desse tipo permitem que uma
60
empresa entre em um mercado e distribua seus produtos em uma rea especfica, fazendo uso
dos canais de outra empresa (PREVEZER; TOKER, 1996).
Os contratos de pesquisa englobam os relacionamentos formais que tm como alvo a

pesquisa em uma tecnologia especfica ou em reas de aplicaes. So parcerias contratuais
que regulam a cooperao de P&D, onde um parceiro, normalmente a grande empresa,
contrata outro parceiro, geralmente a pequena empresa, para desenvolver uma tecnologia
especfica. Nos contratos de pesquisa so definidos os seguintes pontos: o resultado desejado
da pesquisa; a atribuio dos direitos de propriedade; a diviso de responsabilidades; e a
comercializao (PREVEZER; TOKER, 1996; ROIJAKKERS; HAGEDOORN, 2006).
Existem tambm os acordos para P&D em conjunto, nos quais os recursos de duas ou
mais empresas so reunidos com o objetivo de compartilhar know-how tecnolgico e
estabelecem programas conjuntos para P&D (ROIJAKKERS; HAGEDOORN, 2006).
A participao acionria envolve certos direitos de propriedade de uma empresa sobre

outra, normalmente de uma grande empresa sobre uma empresa emergente. Existe tambm a
participao minoritria, que um tipo de parceria de P&D onde um parceiro de pesquisa
obtm pequeno interesse (menos de 50%) na outra empresa. Esses tipos de arranjos so
tipicamente combinados com acordos de troca de tecnologia, o que d aos parceiros a
oportunidade de explorar novas e promissoras tecnologias sem a alocao de grandes
quantidades de recursos (PREVEZER; TOKER, 1996; ROIJAKKERS; HAGEDOORN,
2006).
A joint-venture envolve a formao de uma nova companhia independente, de

propriedade compartilhada entre os parceiros de aliana. A criao de uma nova empresa
envolve considervel interao entre as duas empresas criadoras, principalmente com relao
aos objetivos conjuntos e formas de alcan-los. Este tipo de acordo tem o propsito de
reduzir os custos de transao entre parceiros de pesquisa independentes (PREVEZER;
TOKER, 1996; ROIJAKKERS; HAGEDOORN, 2006).
Narula e Hagedoorn (1999) apresentam uma tipologia de acordos, que pode ser
dividida em dois subgrupos: contratos equitativos e contratos no-equitativos.
61
Quadro 5: Formas organizacionais de cooperao entre empresas

Contratos equitativos Contratos no-equitativos
Joint ventures equitativas Acordos de P&D conjunto
Corporaes de pesquisa Pacto de pesquisa conjunta
Joint ventures Acordo de desenvolvimento conjunto
Acordos de equidade inferior Relaes cliente-fornecedor
Participao minoritria Contrato de P&D
Participaes cruzadas Contrato de co-produo
Contrato de makership
Fluxo de tecnologia unilateral
Acordo de segunda fonte
Licenciamento
Fonte: Narula e Hagedoorn (1999), adaptado.
Em seu estudo sobre alianas estratgicas, Klotze (2002) apresenta as possveis e

diferentes formas que relacionamentos deste tipo podem assumir. Os tipos de alianas
destacadas pelo autor se encontram na Figura 1.
Figura 1: Tipos de alianas estratgicas

Fonte: Klotze (2002, p. 90).
Os acordos existentes entre empresas de biotecnologia e as empresas farmacuticas

tambm podem, de acordo com Chang (2008), ser divididos entre relacionados P&D e no
62
relacionados P&D. O segundo tipo envolve acordos de marketing, produo, distribuio e

joint-venture no-relacionadas com P&D.
Narula e Hagedoorn (1999, p.285) apresentam alguns dos principais motivos para a
realizao de alianas estratgicas:
Melhorar a apropriabilidade da inovao: natureza da tecnologia torna o

patenteamento uma opo ineficiente.
Acesso a mercados: adquirir conhecimento do mercado; superar barreiras de entrada;
expandir horizontalmente; obter economias de escala.
Cooptar e bloquear competidores.
Elevados custos e riscos da inovao.
Necessidade de ativos complementares.
As alianas estratgicas so instrumentos importantes para o aumento do aprendizado

organizacional e um elemento fundamental na estratgia competitiva das empresas, uma vez
que elas so usadas pelas empresas na aquisio de capacidades tecnolgicas de parceiros
(OLIVER, 2001).
De acordo com Powell, Koput e Smith-Doerr (1996), na literatura existem duas

correntes de pensamento sobre colaborao e aprendizagem. Uma abordagem vinculada ao
campo da estratgia, baseada em autores como Teece (1986) e Williamson (1991). A opo
de unio de recursos com outra organizao depende de clculos envolvendo risco versus
retorno. A deciso pela realizao da parceria depende do tamanho e da posio de cada
parceiro na cadeia de valor, do nvel de sofisticao tecnolgica, das limitaes de recursos e
da experincia prvia com alianas. A forma de colaborao varia de acordo com o tipo de
habilidades especficas e os recursos a serem compartilhados. As empresas colaboram para
adquirir recursos e habilidades que elas no podem produzir internamente quando os riscos de
cooperao podem ser mantidos em um nvel aceitvel (POWELL; KOPUT; SMITH-
DOERR, 1996).
Alm da perspectiva estratgica, o aprendizado tambm pode ser visto como um

processo de construo social. A criao do conhecimento ocorre no contexto de uma
comunidade, que no esttica nem limitada, mas sim contnua e em constante evoluo.
Fontes de inovao no se encontram exclusivamente dentro das empresas; ao invs disso,
elas so comumente encontradas em interseces entre diferentes atores, isto , entre
63
empresas, universidades, laboratrios de pesquisa, fornecedores e clientes (POWELL;

KOPUT; SMITH-DOERR, 1996).
Powell, Koput e Smith-Doerr (1996) entendem que uma empresa com grande
capacidade de aprender faz uso do P&D tanto interno quanto externo, possibilitando a
empresa contribuir com a colaborao, bem como aprender extensivamente a partir de tal
relacionamento. Para os autores, a capacidade interna e a colaborao externa so coisas
complementares, e no substitutas uma da outra. A capacidade interna fundamental na
avaliao dos avanos tecnolgicos feitos externamente, enquanto que a colaborao externa
prov acesso a conhecimentos e recursos que podem ser produzidos internamente.
A capacidade de aprendizagem das empresas parceiras fundamental para o sucesso

das alianas estratgicas. Para que a troca de recursos e competncias produza resultados, as
empresas devem ter a capacidade de aprender umas com as outras. Assim, empresas que
buscam entrar em alianas estratgicas devem estar atentas sua prpria capacidade de
aprendizagem, bem como de seu parceiro, para que a interao ocorra de forma eficiente
(KLOTZLE, 2002).
2.3.1. Alianas Estratgicas em Biotecnologia
Em setores de alta tecnologia, como o caso do farmacutico e do biotecnolgico, os

altos custos de P&D e o curto ciclo tecnolgico implicam na incapacidade da maioria das
empresas de se manterem atualizadas com relao aos ltimos desenvolvimentos tecnolgicos
confiando apenas em suas aes internas de pesquisa. Ao estabelecer um flexvel e variado
portflio de acordos de pesquisa, as empresas de setores tecnolgicos so capazes de
monitorar o desenvolvimento de vrias tecnologias, concentrando o esforo interno de
pesquisa em poucos, mas promissores, projetos de desenvolvimento (ROIJAKKERS;
HAGEDOORN, 2006).
Os arranjos colaborativos podem ocorrer, com maior freqncia, entre grandes

empresas farmacuticas e pequenas e mdias empresas de biotecnologia que esto
desenvolvendo produtos farmacuticos. Entretanto, as empresas de biotecnologia,
independente do porte, podem realizar parcerias estratgicas de pesquisa e estabelecer
relacionamentos com outras empresas semelhantes, com cientistas envolvidos com essas
64
empresas ou atuantes no setor, com universidades e institutos de pesquisa, e com grandes

empresas de outros setores como, por exemplo, qumico (AUDRETSCH; FELDMAN, 2003).
Uma explicao para essas alianas entre empresas, de acordo com McCutchen Jr,
Swamidass e Teng (2004), que o desenvolvimento cooperativo de tecnologia possui um
risco menor do que quando feito de modo independente. Assim, na indstria farmacutica
contempornea, as alianas estratgicas tm sido vistas como um dos principais mecanismos
para operacionalizar a complementaridade de recursos e do trabalho relacionado inovao
(OHBA; FIGUEIREDO, 2007).
No entendimento de Roijakkers e Hagedoorn (2006), as alianas em pesquisa e

desenvolvimento podem ser explicadas pelo rpido crescimento do conhecimento
biotecnolgico e o surgimento de uma ampla variedade de novas reas tecnolgicas,
decorrentes da influncia de programas de pesquisa apoiados pelos governos. Assim,
empresas farmacuticas e de biotecnologia cada vez mais estabelecem parcerias com o
objetivo de conduzir pesquisas exploratrias na ampla variedade de reas tecnolgicas e
explorar as muitas oportunidades comerciais que surgem.
Em um setor de rpido desenvolvimento tecnolgico, como o de biotecnologia, as

descobertas esto distribudas entre diferentes atores, impossibilitando que uma empresa
possua todas as capacidades necessrias para o sucesso. Novas tecnologias conduzem e, ao
mesmo tempo, exigem uma variedade de esforos colaborativos entre as empresas de
biotecnologia e outros atores com os objetivos de aumentar o aprendizado, reduzir as
incertezas inerentes e associadas a novos produtos e mercados, bem como acessar recursos
complementares e conhecimento (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996;
DAHLANDER; MCKELVEY, 2005).
Em virtude da difuso do conhecimento em biotecnologia, as parcerias das empresas

ocorrem com outros atores, como universidades e institutos de pesquisa. As aes conjuntas
contribuem para o desenvolvimento da cincia e de novas tecnologias, possibilitando a
inovao e a comercializao posterior no campo da biotecnologia. Alm disso, o
relacionamento com instituies de ensino e pesquisa fornece mo-de-obra qualificada, novas
idias de pesquisa, bem como acesso a testes clnicos (DAHLANDER; MCKELVEY, 2005).
Em seu estudo sobre a colaborao interorganizacional em biotecnologia, Powell,

Koput e Smith-Doerr (1996) apresentam os principais tipos de acordos realizados no setor. Os
acordos em biotecnologia e os parceiros envolvidos podem ser vistos no Quadro 6.
65
Quadro 6: Acordos colaborativos em biotecnologia

Tipo de Acordo Descrio Parceiros
Pesquisa e Desenvolvimento Empresa de biotecnologia Empresas de biotecnologia,
desenvolve programa de pesquisa empresas farmacuticas,
com outra organizao com um institutos de pesquisa,
objetivo especfico. laboratrios universitrios
Venture Capital Investidor Externo Obteno de recursos de fundos de Empresas de venture
investimento ou fundos capital, agncias pblicas
governamentais. de fomento.
Testes Clnicos / Avaliao Empresa de biotecnologia possui Hospitais, empresas
parceiro para conduzir testes clnicos especializadas em testes
e avaliao do produto, de acordo clnicos.
com as agncias regulatrias
Manufatura Empresa de biotecnologia Empresas farmacuticas,
subcontrata parceiro para produo empresas qumicas.
de seu produto.
Licenciamento / Comercializao Empresa de biotecnologia licencia Empresas farmacuticas
nova idia para a comercializao
Aquisio de Direitos Empresa de biotecnologia adquire Universidades
direitos de nova idia ou patente
Suprimentos / Distribuio Acordos para receber materiais ou Grandes empresas qumicas
fornecer produtos para distribuidores e farmacuticas.
Investimento / Joint Venture Empresa investe capital financeiro, Outras empresas de
capital humano ou capital cientfico biotecnologia
Acordos Complexos Acordos que envolvem mais de um Qualquer parceiro, exceto
acordo dos listados acima. empresas de venture
capital.
Fonte: Powell, Koput e Smith-Doerr (1996).
De modo semelhante, Chiesa e Tolleti (2004) propem uma taxonomia das

colaboraes em biotecnologia que destaca as motivaes, os tipos de parceiros envolvidos e
as dificuldades gerenciais que caracterizam tais arranjos interorganizacionais, conforme
exposto no Quadro 7.
66
Quadro 7: Principais caractersticas dos diferentes tipos de colaborao

Motivaes Parceiros Dificuldades
Colaboraes
principais potenciais Gerenciais
Reduo da incerteza Empresas de Dificuldades em
Reduo dos altos biotecnologia coordenar muitos
custos de pesquisa Universidades, cientistas e
Institutos pblicos de organizaes
Acesso a competncias
em diferentes reas e pesquisa Diferentes objetivos das
aquisio do Hospitais empresas e cientistas
Pesquisa em relao gesto do
conhecimento Organizaes no-
necessrio conhecimento
lucrativas
Acesso a recursos Tempo de pesquisa
Investidores de risco
financeiros longo que pode causar
Empresas farmacuticas diminuio do
comprometimento
Acesso a diferentes Empresas de Objetivos diferentes no
competncias biotecnologia patenteamento da
Empresas farmacuticas descoberta
Patenteamento Universidades, Diferenas culturais
Institutos pblicos de entre os parceiros
pesquisa Diferenas nas
abordagens de gesto
Adquirir os recursos Empresas de Dificuldades em
financeiros e de biotecnologia coordenar muitos
mercado necessrios Empresas farmacuticas cientistas
para lobbying junto aos Diferenas culturais
Universidades,
reguladores entre os parceiros
Desenvolvimento e Institutos pblicos de
Reduzir os altos custos pesquisa Diferentes abordagens
Aprovao
de desenvolvimento de gesto
Hospitais
Acesso a instalaes Tempo de pesquisa
Acesso a recursos longo que pode causar
financeiros diminuio do
comprometimento
Reduzir os altos custos Empresas de Diferenas culturais
de marketing biotecnologia entre os parceiros
Comercializao Explorar um sistema de Empresas farmacuticas Diferentes abordagens
distribuio amplo Hospitais e Lojas de gesto
Qumicas
Fonte: Chiesa e Toleti (2004), adaptado.
Diversos objetivos estratgicos podem ser alcanados por meio das alianas, fazendo
com que cada vez mais essa estratgia seja utilizada pelas empresas (PANGARKAR, 2003).
O fato de cada empresa contribuir com competncias distintas favorece as parcerias,
especialmente as que so necessrias para o sucesso no desenvolvimento de novas drogas. As
competncias da empresa de biotecnologia residem na inovao empreendedora e
flexibilidade, enquanto as competncias da empresa farmacutica residem na gesto dos
requisitos do processo de aprovao de novas drogas e nas habilidades de marketing
necessrias para comercializao de produto. A empresa de biotecnologia pode contribuir
com uma tecnologia promissora, enquanto a empresa farmacutica contribui com o capital
67
necessrio para levar esse produto da aprovao para o mercado (TYEBJEE; HARDIN,
2004).
A escolha do parceiro certo tambm fundamental para o sucesso das alianas,

especialmente no campo da biotecnologia. De acordo com Ohba e Figueiredo (2007), a
escolha de um parceiro para a formao de uma aliana estratgica depende do tipo de
capacidade tecnolgica que o parceiro pode oferecer. Dahlander e Mckelvey (2005) entendem
que as decises de parceria dependem dos seguintes fatores: tamanho e idade do parceiro; dos
recursos bsicos e capacidades tecnolgicas; e da experincia anterior com alianas.
O momento certo para a formao das alianas algo importante, no entendimento de

Niosi (2003). De acordo com o autor, entrar de forma precoce em uma aliana pode fazer com
que a empresa de biotecnologia perca a maior parte dos benefcios de sua inovao devido
baixa avaliao dos ativos de propriedade intelectual subdesenvolvidos, embora a parceria
possa propiciar a sobrevivncia da empresa. Por outro lado, se uma empresa demora muito
tempo para realizar uma aliana, ela pode j se encontrar em uma fraca posio por causa de
problemas de fluxo de caixa. Para Niosi (2003), o ideal que as empresas estabeleam
alianas quando o pleno potencial da inovao ou do produto j esteja determinado.
De acordo com Oliver (2001), a formao de novas alianas no segue um padro

linear medida que as empresas de biotecnologia crescem. O aprendizado por meio das
alianas pode ser utilizado dependendo das necessidades de crescimento da empresa, em sua
fase inicial, e o desenvolvimento das capacidades internas est associado com os ltimos
estgios.
O padro identificado por Oliver (2001) que as empresas de biotecnologia aumentam

a formao de alianas durante o estgio de prospeco (exploration), no ciclo de vida
organizacional e reduzem a formao de alianas durante o estgio de explorao
(exploitation). Contudo a diminuio no implica na no realizao de alianas, pois de
acordo com a autora, a falta de alianas est relacionada com a morte das empresas,
confirmando que o aprendizado interorganizacional fundamental para a sobrevivncia no
setor de biotecnologia.
Pesquisa realizada por Hwang e Park (2006) mostra que existem diferenas no padro
de formao e nos objetivos das alianas atravs dos diferentes ciclos de vida da empresa. A
probabilidade de formao de alianas maior no estgio de nascimento do que nos estgios
de crescimento e maturidade. Nos estgios iniciais, as empresas tendem a focar em alianas
68
no-equitativas e de prospeco, que depois evoluem para alianas equitativas e de

explorao. Inicialmente as empresas tendem a formar alianas com parceiros com objetivos
estratgicos similares e posteriormente formam alianas com parceiros com diferentes
objetivos estratgicos.
De acordo com Hwang e Park (2006), a alta propenso de formao de alianas no

estgio de nascimento pode ser explicada a partir de trs perspectivas: a primeira se baseia nas
necessidades estratgicas das empresas iniciantes de minimizao de custos em atividades de
P&D; a segunda explicao que os recursos nicos das empresas iniciantes possibilitam a
elas criarem redes sociais e encontrar necessidades para outros tipos de recursos, tais como
recursos financeiro, gerencial e tecnolgico; e a terceira possibilidade de explicao a
perspectiva de rede social que enfatiza a legitimidade de uma empresa dentro da indstria e
aos olhos dos investidores.
Em consonncia com Oliver (2001), Hwang e Park (2006) entendem que a alta
propenso da formao de alianas no estgio de nascimento sugere que as empresas
iniciantes recorrem s alianas para superar dificuldades relacionadas com a falta de
experincia e mitigar as altas taxas de mortalidade no setor. A formao de alianas tende a
ser menor nos estgios de crescimento e maturidade, implicando que as empresas tm um
foco interno para desenvolver as capacidades necessrias nesses estgios. Alternativamente,
as empresas podem se tornar mais conscientes dos riscos associados com alianas atravs de
suas experincias anteriores, se tornando assim menos dependente de alianas nos estgios de
crescimento e maturidade.
Com relao ao tempo de durao, Pangarkar (2003) afirma que alianas de curta
durao provm poucas oportunidades para os parceiros obterem benefcios, sejam eles na
formas de sinergia ou de aprendizado. Por outro lado, alianas de longa durao podem
prover aos parceiros oportunidades de obter determinadas sinergias e aprenderem um com ou
outro.
Pangarkar (2003) destaca que questes cientficas e de gesto podem comprometer a

longevidade das alianas entre empresas. Falhas no campo cientfico podem causar o trmino
de uma parceria. Estas falhas normalmente esto relacionadas ao no alcance dos objetivos
cientficos propostos. Entretanto, apesar do ambiente de incerteza caracterstico do setor de
biotecnologia, os trminos de alianas por este motivo ficam abaixo de 17%, segundo
pesquisa realizada pelo autor.
69
Diferentes causas para o fim prematuro das alianas se relacionam com as questes de
gesto. Uma das causas pode ser o preparo inadequado na fase pr-aliana, que pode levar a
desacordos entre os parceiros durante o relacionamento. de suma importncia que exista um
adequado balanceamento das necessidades, em virtude das diferenas de prioridade dadas ao
relacionamento, principalmente quando esto envolvidas empresas de diferentes portes. Para
uma pequena empresa, a aliana pode ser vital para a sobrevivncia, enquanto que para a
grande empresa, a aliana apenas mais um relacionamento (PANGARKAR, 2003).
Para garantir a longevidade de uma aliana, Pangarkar (2003) entende que as empresas
devem dar grande ateno aos aspectos de gesto. Faz-se necessrio uma extensiva
preparao e deliberao pr-aliana, que deve incluir anlise de cenrios e planos de
contingncia.
Outro fator-chave que contribui para o sucesso das alianas a experincia prvia com
o potencial parceiro ou decorrente de outros relacionamentos. A experincia de outras
alianas contribui para o estabelecimento de alianas exitosas e duradouras (PANGARKAR,
2003). Alm disso, no setor de biotecnologia, a reputao, a confiana e a reciprocidade entre
os parceiros tm um peso considervel nas alianas, podendo afetar seus resultados
econmicos (ESTRELLA, 2008).
A confiana tambm vista por Cunha e Melo (2006) como importante para o sucesso
das alianas. Alm dela, os autores acrescentam outros fatores que contribuem para que os
relacionamentos interorganizacionais sejam mais efetivos, que so: aprimoramentos dos
sistemas de gesto, planejamento de longo prazo, mecanismos de controle e coordenao mais
sofisticados. Do ponto de vista institucional, cabe destacar tambm a solidificao de relaes
sociais, como associaes, sindicatos e fruns de discusso, bem como o aprimoramento dos
sistemas de proteo como, por exemplo, a legislao.
2.3.2. Alianas e Redes
Grandes investimentos em P&D, mudana tcnica rpida e conjunto de conhecimentos

complexos e multidisciplinar so algumas das caractersticas do setor de biotecnologia
(BONACELLI, 1993). Essas caractersticas do setor possibilitam e, muitas vezes, demandam
a formao das chamadas redes de inovao.
70
As redes renem um conjunto de atores distintos, tais como instituies cientficas,

agncias governamentais, empresas privadas, acionistas, usurios e consumidores das novas
tecnologias, que interagem de modo cooperativo com o objetivo de alcanar competncia
cientifica e tecnolgica em reas em que os investimentos possuem custo elevado ou de
grande risco (AZEVEDO et al., 2002). De acordo com Bonacelli (1993), as redes possibilitam
as cooperaes e ajustes mtuos entre os diferentes atores, os quais normalmente se
encontram em contextos distintos, permitindo que cada um tenha autonomia para desenvolver
sua prpria estratgia.
A rea de biotecnologia descrita por Tait (2007) como um sistema setorial inovador
composto por uma rede de atores, relacionamentos e outras caractersticas contextuais que
afetam as decises desses atores e o desenvolvimento de conhecimento e competncias. Alm
dos diversos tipos citados anteriormente, a autora acrescenta as autoridades regulatrias como
integrante da rede ligada ao setor de biotecnologia.
No setor de biotecnologia, a complexidade da base de conhecimento alta e este

conhecimento se encontra distribudo entre os diferentes atores, fazendo com que o lcus da
inovao seja encontrado, ento, em uma rede de relacionamentos interorganizacionais. Uma
rede serve como lcus de inovao porque ela prov acesso oportuno a conhecimentos e
recursos que de outra forma estariam indisponveis, ou seja, conhecimentos no possudos
pela empresa e de difcil produo interna ou que no podem ser obtidos por meio de
transaes de mercado (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; POWELL, 1998;
ESTRELLA, 2008). Alm do compartilhamento e transferncia do conhecimento, a
participao em redes interorganizacionais confere reputao s empresas, o que por sua vez
amplia as possibilidades de realizao de novas alianas (CUNHA; MELO, 2005).
A utilizao das redes de colaborao pelas empresas no setor de biotecnologia tem

motivaes tecnolgicas e econmicas. A cooperao busca captar novos conhecimentos e a
integrao das atividades de P&D em processos biotecnolgicos, mas tambm a sustentao
financeira e a comercializao de produtos, possibilitando que a empresa defenda e amplie
sua posio em um determinado mercado (BONACELLI, 1993).
Para Azevedo et al. (2002), a formao de redes o modelo apropriado para a gerao
de inovao, possibilitando ao pas acompanhar a evoluo da biotecnologia no cenrio
mundial. Entretanto, de acordo com os autores, o baixo envolvimento das empresas com P&D
no viabiliza a formao de redes, o que tambm pode ser evidenciado pelos raros acordos de
cooperao entre as empresas nacionais e estrangeiras.
71
Uma vez que a indstria de biotecnologia caracterizada por uma estrutura de rede de
alianas interorganizacionais para a troca de bens complementares entre os diferentes atores,
Mangematin et al. (2003) consideram as PMEs como o principal ponto de ligao dessas
redes em virtude de seu papel e posicionamento entre os cientistas que fazem descobertas e as
grandes empresas estabelecidas que possuem as capacidades para colocar os produtos no
mercado.
Adicionalmente, Powell, Koput e Smith-Doer (1996) destacam o papel das alianas

como forma de acesso s redes, vistas como o lcus da inovao. Para os autores, as alianas
so o ingresso de admisso, a base para os mais diversos tipos de colaborao e o piv no
qual as empresas se tornam mais centralmente conectadas. A capacidade da empresa em
operar na rede colaborativa influenciar positivamente em sua reputao e visibilidade,
possibilitando o acesso a novos conhecimentos e informaes, a atrao de novos talentos e
parceiros e a alterao da natureza da concorrncia (BARRELLA; BATAGLIA, 2008).
De acordo Barrela e Bataglia (2008), a capacidade de cooperao das empresas deve

ser ampliada no apenas administrando as relaes, mas melhorando e refinando suas rotinas
com vistas obteno de maior sinergia entre as partes. necessrio aprender a transferir
conhecimento por meio das alianas e se posicionar de forma a manter um relacionamento
onde se tenha desenvolvimento cientfico e tecnolgico.
Sharp (1999) identificou trs fases principais no relacionamento entre empresas

estabelecidas e empresas de biotecnologia. A primeira fase envolveu a formao e a incio das
atividades das empresas de biotecnologia. Neste perodo, a incerteza, o ceticismo e a
inexperincia fizeram com que as empresas farmacuticas adotassem uma estratgia
minimalista, evitando maiores investimentos. Contudo essas empresas investiram em
conhecimento cientfico para monitorar os desenvolvimentos em biotecnologia
(AUDRETSCH; FELDMAN, 2003).
A segunda fase comeou no meio dos anos 1980. As empresas farmacuticas

reconheceram que a biotecnologia tinha um valor de mercado potencial, sendo fundamental
para o desenvolvimento de inovaes. A maioria dessas empresas passou a ter uma poltica
estratgica de biotecnologia, com pesados investimentos na capacidade interna nessa rea.
Nesse perodo, as alianas entre empresas farmacuticas e as empresas de biotecnologia
explodiram. Alm das alianas e parcerias estratgicas, as empresas utilizaram outras
estratgias como aquisio de novas empresas de biotecnologia e esforo interno para
72
incorporar as novas tecnologias de forma individual (PREVEZER; TOKER, 1996; SHARP,

1999; BORGES, 2003; AUDRETSCH; FELDMAN, 2003; VALLE, 2005).
A terceira fase, iniciada nos anos 1990, envolve a comercializao de produtos

biotecnolgicos. Grandes e pequenas empresas se tornam mais seletivas e especficas em suas
atividades. As empresas estabelecidas pegaram os produtos desenvolvidos pelas empresas de
biotecnologia e os tornaram produtos de mercado em larga escala. Com o aumento de
produtos no mercado, questes de regulao e propriedade intelectual comearam a se tornar
cada vez mais importantes (SHARP, 1999; AUDRETSCH; FELDMAN, 2003).
Conforme anlise de Gilsing e Nooteboom (2006), uma cadeia de conhecimento

emergiu nos anos 1990 no campo da biotecnologia. Esta cadeia de conhecimento foi formada
a partir dos relacionamentos entre cincia (instituies de pesquisa), empresas dedicadas de
biotecnologia e grandes empresas farmacuticas. Dentro desta cadeia de valor, dois regimes
foram identificados pelos autores:
- Regime de aprendizado 1: Foca na prospeco (exploration). Imerso dentro de uma rede de

empresas dedicadas de biotecnologia com a academia.
- Regime de aprendizado 2: Foca na explorao (exploitation). Imerso dentro de uma rede de

empresas dedicadas de biotecnologia e grandes empresas farmacuticas.
De acordo com os autores, o regime de aprendizado 1 estava imerso em uma rede

construda de relaes entre empresas de biotecnologia e instituies de pesquisa, e seu
principal foco era a explorao de novos conhecimentos. J o regime de aprendizado 2 estava
preocupado com a explorao mais do que com a criao de novos conhecimentos. Este
regime estava imerso em uma rede construda de relaes entre empresas dedicadas de
biotecnologia e grandes empresas farmacuticas. Portanto, grandes empresas farmacuticas
utilizam alianas com vrias pequenas empresas de biotecnologia, que possibilitam a elas
explorar vrias oportunidades ao mesmo tempo, sem fazer investimentos substanciais
especficos (GILSING; NOOTEBOOM, 2006).
Alm de explorar diversas oportunidades, a literatura apresenta outras motivaes para

que as empresas estabeleam alianas e parcerias estratgicas. No prximo tpico sero
apresentadas as principais motivaes identificadas, bem como os maiores benefcios obtidos
nesses relacionamentos.
73
2.3.3. Motivaes e Benefcios
As alianas entre empresas biotecnolgicas empreendedoras e grandes empresas

farmacuticas tm se tornado cada vez mais comum na indstria, uma vez que elas propiciam
situaes de ganha-ganha, isto , onde todas as partes saem beneficiadas de algum modo
(PANGARKAR, 2003). As alianas, de um modo geral, propiciam grande sinergia entre os
participantes, permitindo que as empresas se beneficiem dos ativos complementares. Elas
tambm promovem a eficincia econmica e previnem a duplicao de esforos
(AUDRETSCH; FELDMAN, 2003; VALLE, 2005; OHBA; FIGUEIREDO, 2007).
Pequenas empresas de biotecnologia possuem limitadas capacidades, como qualquer

outra empresa desse porte. De acordo com McCutchen Jr, Swamidass e Teng (2004), elas
necessitam de capital e das capacidades possudas pelas grandes empresas, incluindo: (1)
expertise e conhecimento para lidar com questes regulatrias; (2) competncia para conduzir
testes clnicos em tempo adequado; (3) habilidade para produzir em escala e em grandes
quantidades; e, (4) capacidades de distribuio e o mercado estabelecido. Para as empresas de
pequeno porte, uma parceria ou aliana pode ser a alternativa para superar essas desvantagens
relacionadas ao tamanho (AUDRETSCH; FELDMAN, 2003).
McCutchen Jr e Swamidass (2004) listam, com base em outros autores, sete razes
estratgicas para explicar a realizao de alianas estratgicas: 1) preencher vcuos em
tecnologia e mercados por meio da utilizao do excesso da capacidade produtiva; 2) reduzir
custos de entrada e riscos em novos mercados, incluindo mercados estrangeiros; 3) levar
novos produtos ao mercado mais rapidamente; 4) alcanar economias de escala; 5) reduzir
barreiras legais e comerciais; 6) estender o escopo das operaes atuais; e 7) reduzir custos de
desinvestimento.
As empresas de biotecnologia so inovadoras, flexveis e capazes de responder mais

rapidamente s mudanas do que, por exemplo, grandes empresas farmacuticas. Elas
tambm possuem mais laos com pesquisadores de institutos e universidades, facilitando a
inovao. Contudo essas empresas tm maiores limitaes em termos de recursos financeiros,
tendo como parmetro as empresas farmacuticas. Em decorrncia disso, as pequenas
empresas de biotecnologia tendem a ser motivadas a realizar alianas que possibilitem o
acesso a capital, bem como recursos que suportem os testes clnicos e comercializao
(POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; MANGEMATIN et al., 2003; TYEBJEE;
HARDIN, 2004).
74
A falta de capital motiva acordos de parceria entre start-ups de biotecnologia e

grandes empresas. Assim, alianas estratgicas possibilitam s empresas reduzir os riscos
financeiros e custos operacionais. Audretsch e Feldman (2003) entendem que quando existem
poucas oportunidades de financiamento externo ou o mercado de capitais muito voltil, as
novas empresas de biotecnologia fracas financeiramente podem ficar em uma posio de
barganha desfavorvel no momento da formao da parceria.
Com relao ao objetivo de obter recursos financeiros, Dahlander e Mckelvey (2005)

destacam que podem ocorrer relacionamentos entre empresas de biotecnologia e o chamado
capital de risco (venture capital), visto como fundamental para a sobrevivncia das empresas
iniciantes nesse setor. Devidos aos altos custos envolvidos, o capital de risco representa uma
fonte de recursos no processo de inovao de uma empresa de biotecnologia (DAHLANDER;
MCKELVEY, 2005). Considerando ainda a busca por recursos financeiros, alianas com
grandes empresas permitem que as empresas de biotecnologia financiem os elevados custos
de P&D (BONACELLI, 1993; CHIESA; TOLETTI, 2004).
No entendimento de Niosi (2003), as patentes conseguidas pelas empresas de

biotecnologia enviam sinais comunidade financeira sobre a inovao de seus produtos, sobre
os direitos de exclusividade para utilizao da nova tecnologia, bem como altos e potenciais
lucros associados.
Com o objetivo de sustentar suas necessidades de capital, as empresas iniciantes de

biotecnologia utilizam a estratgia de licenciamento de seus produtos e/ou tecnologias. Este
tipo de relacionamento utilizado como uma alternativa a produo, comercializao e
distribuio prpria de produtos derivados de uma nova descoberta. Dessa forma, por meio
das parcerias, as empresas de biotecnologia obtm recursos de capital como contrapartida da
proviso de tecnologias inovadoras s grandes empresas. (BONACELLI, 1993;
AUDRETSCH; FELDMAN, 2003).
Outro objetivo das novas empresas de base tecnolgica ao estabelecerem alianas com
grandes empresas a comercializao de produtos. A motivao aproveitar os j
estabelecidos canais de comercializao, bem como a expertise acumulada pelos parceiros. O
relacionamento com grandes empresas pode significar a entrada mais rpida no mercado,
aumentando as chances de sucesso comercial. Assim, as alianas com grandes empresas,
notadamente as farmacuticas, aumentam as possibilidades de sobrevivncia e crescimento
das novas empresas de biotecnologia (BONACELLI, 1993; PANGARKAR, 2003;
McCUTCHEN JR; SWAMIDASS; TENG, 2004; TYEBJEE; HARDIN, 2004;
75
DAHLANDER; MCKELVEY, 2005; HWANG; PARK, 2006; VAZQUEZ; MARTIN;

MASCAREAS, 2006; OHBA; FIGUEIREDO, 2007).
Vale destacar tambm que, na viso de Oliver (2001) e Pangarkar (2003), as alianas
estratgicas e relacionamentos de empresas de biotecnologia com grandes empresas
farmacuticas contribuem no aumento da legitimidade social, passando um sinal positivo para
o mercado da validade e confiabilidade das pesquisas. De modo semelhante, Niosi (2003)
afirma que, alm dos diferentes recursos, as alianas transferem credibilidade para as
empresas empreendedoras de biotecnologia.
Existem acordos entre novas empresas de biotecnologia e grandes empresas

farmacuticas cujo propsito o de superar as dificuldades inerentes ao processo regulatrio
para aprovao de novas drogas e produtos (BONACELLI, 1993; CHIESA; TOLETTI,
2004). O processo de aprovao de uma nova droga, por exemplo, extremamente custoso
em virtude dos recursos financeiros necessrios, do tempo de desenvolvimento e das
exigncias legais (AUDRETSCH; FELDMAN, 2003).
O processo de lanamento de uma nova droga comea com a pesquisa bsica e a

descoberta de compostos que podem ser empregados no combate s enfermidades. Nesta fase
inicial ocorre tambm o planejamento de quais compostos entraro em estudo. A prxima
etapa consiste nos testes ou desenvolvimentos pr-clnicos, onde algumas substncias so
testadas em animais para verificao da segurana e eficcia. A prxima fase composta dos
testes ou desenvolvimentos clnicos, que consomem grande perodo de tempo (de seis a oito
anos), sendo muitas vezes subdivididos em trs fases. Nos testes clnicos a nova droga
testada em pessoas para verificao da segurana, eficcia, interaes com outras substncias,
definio de dosagem e avaliao de efeitos colaterais. Aps esta etapa, o laboratrio solicita
o registro do remdio na agncia reguladora e se prepara para a ltima etapa, que consiste no
lanamento do produto para o mercado (TYEBJEE; HARDIN, 2004; ARAJO; VIEIRA,
2009).
Para Chiesa e Toletti (2004), as principais caractersticas do processo de

desenvolvimento novos medicamentos e aprovao pelos rgos reguladores podem ser
resumidos da seguinte forma:
So as etapas que consomem mais tempo e dinheiro na introduo de um novo produto

tecnolgico no mercado.
Devem seguir os regulamentos que diferem de pas para pas.
76
Esto relacionados a um tipo de legislao que evolui constantemente.
De acordo com pesquisa realizada por Tyebjee e Hardin (2004), 71% dos custos
ocorrem durante os estgios de desenvolvimento clnico e de aprovao da agncia regulatria
estadunidense (FDA Food and Drug Administration). Assim, isto constitui uma das razes
pela qual a maioria das alianas entre empresas farmacuticas e biotecnolgicas ocorrem nas
fases de teste ou mais tarde no processo de desenvolvimento da droga. Alm dos recursos
para suportar o processo de teste clnico, empresas farmacuticas tambm trazem
competncias que so crticas nos ltimos estgios do processo de desenvolvimento
(POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; GILSING; NOOTEBOOM, 2006; OHBA;
FIGUEIREDO, 2007).
Chiesa e Toletti (2004) acrescentam que as empresas de biotecnologia buscam

colaboraes para realizar o patenteamento. Alm ser algo custoso e de demorado, muitas
vezes as empresas de biotecnologia no possuem as habilidades necessrias para conduzir
esse processo individualmente.
Para Gilsing e Noteboom (2006), as pequenas empresas de biotecnologia tm

funcionado como um canal de transferncia de novas tecnologias da cincia para as empresas
farmacuticas estabelecidas. Desse modo, as empresas farmacuticas tradicionais tm entrado
em alianas estratgicas com as novas empresas de biotecnologia com o objetivo geral de
acessar novas tecnologias (OLIVER, 2001; HWANG; PARK, 2006; VAZQUEZ; MARTIN;
MASCAREAS, 2006; OHBA; FIGUEIREDO, 2007).
Conseqentemente, as taxas de crescimento podem ser estimuladas por meio do acesso

a essas novas tecnologias, que podem gerar novos produtos (AUDRETSCH; FELDMAN,
2003). Sem as alianas com as pequenas empresas empreendedoras de biotecnologia, essas
grandes empresas podem enfrentar grandes dificuldades em mudar para novos paradigmas de
inovao (PANGARKAR, 2003; McCUTCHEN JR; SWAMIDASS, 2004).
As empresas farmacuticas estabelecem alianas para explorar as competncias e

habilidades inovativas das empresas de biotecnologia, bem como acessar certas capacidades
ou tecnologias que podem estar sob proteo de patentes ou que possuam alto grau de
dificuldade de replicao no campo farmacutico (OLIVER, 2001; CHIESA; TOLETTI,
2004; OHBA; FIGUEIREDO, 2007).
De acordo com pesquisa realizada por Roijakkers e Hagedoorn (2006), o crescimento

das parcerias na rea de biotecnologia farmacutica causado, principalmente, pela
77
necessidade das grandes empresas farmacuticas de acessar a exploso do conhecimento

biotecnolgico e a diversidade de novas idias e abordagens de pesquisa.
Na maioria das alianas biotecnologia-farmacutica, a empresa de biotecnologia o

vendedor da tecnologia e a empresa farmacutica o comprador da tecnologia. A empresa
biotecnolgica oferece farmacutica acesso a plataformas tecnolgicas. Dessa forma, a
empresa farmacutica busca expandir seu portflio de produtos por meio do controle do
desenvolvimento e comercializao de novas plataformas de drogas sendo lanadas fora de
sua organizao (TYEBJEE; HARDIN, 2004).
A busca pelas parcerias com empresas de biotecnologia tem o objetivo de reforar as

atividades internas de pesquisa das grandes empresas farmacuticas. Alm disso, a
cooperao evita altos investimentos em atividades de grande risco e incerteza, possibilita a
avaliao do potencial da biotecnologia e permite que novos conhecimentos tecnolgicos
sejam incorporados (BONACELLI, 1993) e que novos produtos sejam desenvolvidos, com a
empresa pulando etapas de desenvolvimento e tendo economias de custos de transao
(VALLE, 2005; HWANG; PARK, 2006; VAZQUEZ; MARTIN; MASCAREAS, 2006).
Pesquisa realizada por Ohba e Figueiredo (2007) mostra que grandes empresas
farmacuticas adotam as alianas estratgicas como um modo de adquirir respostas s suas
limitaes internas, tais como baixa produtividade da estrutura interna de P&D, reduo de
lucros a partir do lanamento de novas drogas, e limitaes externas, tais como aumento da
sofisticao cientifica de produtos e aumento do mercado para produtos genricos. Em relao
s empresas biofarmacuticas, seu engajamento em alianas estratgicas parece ser dirigido
pela necessidade de complementar capacidades tecnolgicas para melhorar sua estrutura
financeira e obter drogas inovadoras. Pequenas empresas intensivas em pesquisa entram em
alianas estratgicas para alcanar aplicao comercial de suas capacidades tecnolgicas
inovadoras internas e engajar em novas atividades (ex. comercializao de drogas no mercado
farmacutico global).
Powell, Koput e Smith-Doerr (1996) destacam que muitas empresas no utilizam as

alianas apenas como um mecanismo temporrio para compensar as capacidades no
dominadas por ela, mas fazem uso das colaboraes como meio de expandir todas as suas
competncias internas.
78
Concluindo este tpico, reviso de literatura realizada por Hagedoorn (1993) destaca
os principais motivos para cooperao tecnolgica estratgica entre empresas. Estes motivos
podem ser agrupados em trs grandes categorias, que so:
1) Motivos relacionados pesquisa bsica e aplicada e algumas caractersticas gerais de

desenvolvimento tecnolgico:
Aumento da complexidade e natureza inter-setorial das novas tecnologias; disciplinas
cientficas e campos de tecnologia de fertilizao cruzada; monitoramento da evoluo
das tecnologias; sinergias tecnolgicas; acesso ao conhecimento cientfico; ou
tecnologias complementares.
Reduo, minimizao e compartilhamento de incertezas em P&D;
Reduo e compartilhamento de custos de P&D;
2) Motivos relacionados ao processo concreto de inovao:
Obteno do conhecimento tcito de tecnologia do parceiro; transferncia de
tecnologia; saltos tecnolgicos.
Encurtamento do ciclo de vida do produto; reduo do perodo entre inveno e
introduo no mercado.
3) Motivos relacionados ao acesso ao mercado e busca de oportunidades:
Monitoramento das mudanas e oportunidades ambientais;
Internacionalizao, globalizao e entrada em mercados estrangeiros;
Novos produtos e mercados; entrada em mercados; expanso da variedade de
produtos.
Embora existam vrios motivos para a realizao de parcerias, o autor destaca que,
basicamente, eles esto relacionados ao mercado e tecnologia. As motivaes apresentadas,
juntamente com aquelas relacionadas obteno de recursos financeiros se aplicam s
empresas de biotecnologia.
2.4. SNTESE DA REVISO TERICA
Esta tese tem como tema as alianas estratgicas colaborativas e o ambiente

institucional-regulatrio em biotecnologia, no segmento de sade humana. Em decorrncia
disso, a reviso terica teve por objetivo oferecer elementos que permitissem a compreenso
dos conceitos abordados pela temtica e de sua conduo ao problema de pesquisa proposto.
79
Assim, a fundamentao terica foi apresentada a partir de trs tpicos principais:

biotecnologia, ambiente institucional-regulatrio e alianas estratgicas; em que foram citados
e comentados diferentes autores e conceitos referentes s questes centrais da pesquisa. Nesse
sentido, esta sntese terica visa tanto o fechamento do captulo como a delimitao, dentre os
vrios citados, dos conceitos adotados na realizao da pesquisa.
A biotecnologia no Brasil vem crescendo nos ltimos anos, sendo que os segmentos de
sade humana e agricultura so os que mais crescem e se beneficiam dos avanos na rea, o
que se verifica nos dados apresentados pelas pesquisas realizadas pela Fundao Biominas
nos ltimos anos. Para maior compreenso desse setor, buscou-se apresentar algumas das
tcnicas biotecnolgicas utilizadas por empresas que atuam na rea e, desse modo, definir
como caracterizador dessas organizaes no estudo realizado a aplicao de tcnicas
biotecnolgicas em processos e produtos.
Pesquisas conduzidas tambm no Brasil mostram a relevncia do ambiente

institucional para o crescimento do setor de biotecnologia, desse modo, a reviso da literatura
buscou tratar de questes relativas ao ambiente institucional, s instituies, e, mais
especificadamente, regulao setorial. A importncia desses elementos reflete um das
caractersticas do setor de biotecnologia, - o conhecimento no se encontra apenas em um
nico lugar, mas est disseminado entre diversos atores do ambiente institucional.
Para fins de maior entendimento do tema, buscou-se ento apresentar os conceitos de

instituio, assim como a identificao dos componentes desse ambiente. Alm disso, a
discusso terica da questo da regulao setorial em biotecnologia destacou a importncia de
marcos regulatrios atuais, principalmente na rea de biossegurana e direitos de patentes.
Outro aspecto do ambiente institucional, ressaltado pela fundamentao terica, foram fontes
de financiamento para as atividades em biotecnologia.
Como o foco deste trabalho a rea de sade humana, a reviso de literatura tambm
se concentrou nesse aspecto, destacando principalmente o relacionamento existente entre a
biotecnologia e o setor farmacutico. A biotecnologia trouxe grandes avanos na forma como
novas drogas so descobertas, desenvolvidas e produzidas. A literatura pesquisada mostrou
que existe uma grande complementaridade de recursos entre as empresas de biotecnologia e
as farmacuticas.
A teoria mostrou ainda que o auxlio para lidar com as questes regulatrias uma das
principais necessidades das empresas de biotecnologia. Por outro lado, as empresas
80
farmacuticas buscam nas empresas de biotecnologia novas fontes de inovao e

conhecimento. Tal realidade chama a ateno para as alianas estratgicas colaborativas
realizadas entre empresas de biotecnologia e as empresas farmacuticas. Desse modo, buscou-
se apresentar os conceitos de alianas estratgicas e algumas de suas tipologias.
O conceito que norteou o estudo define alianas como acordos colaborativos ou

cooperativos que envolvem a combinao de recursos e capacidades entre diferentes
empresas, ou outras instituies, visando o alcance de um ou mais objetivos. Sendo que a
tipologia de Powell, Koput e Smith-Doerr (1996) em seu estudo no setor de biotecnologia
destaca-se no referencial como a mais adequada taxonomia para a proposta de pesquisa
formulada. Segunda essa taxonomia as alianas a serem tratadas nesse estudo podem ser
classificadas como pesquisa e desenvolvimento, venture capital/investidor externo, testes
clnicos/avaliao, manufatura, licenciamento/comercializao, aquisio de direitos,
suprimentos / distribuio, investimento/joint venture e acordos complexos.
Portanto, a partir da reflexo terica promovida pelas diferentes colocaes

encontradas nas publicaes cientficas e, posteriormente, com a deteco dos conceitos
fundamentais e das definies que se evidenciam como base conceitual do estudo, o tpico a
seguir apresentar as diretrizes metodolgicas que nortearam a realizao da pesquisa de
campo.
81
3. METODOLOGIA
Nesta seo so detalhados os procedimentos metodolgicos adotados na realizao do

estudo. Em primeiro lugar so especificados o problema e as perguntas de pesquisa que
nortearam a investigao. Na seqncia so apresentadas as categorias analticas com suas
respectivas definies conceituais e operacionais. Posteriormente, o desenho da pesquisa
detalhado, com destaque para a estratgia de pesquisa utilizada, a populao alvo do estudo e
a forma de coleta e anlise dos dados.
3.1. ESPECIFICAO DO PROBLEMA DE PESQUISA
Este trabalho teve como propsito estudar as alianas estratgicas colaborativas no

setor de biotecnologia, segmento sade humana, luz da regulao e do ambiente
institucional no qual ele est inserido. Assim, o problema de pesquisa que fundamenta esta
tese :
Como se relacionam o ambiente institucional-regulatrio brasileiro e as alianas

estratgicas colaborativas no setor de biotecnologia segmento de sade humana na
regio sul do Brasil?
3.1.1. Perguntas de Pesquisa
Considerando os objetivos apresentados anteriormente, o estudo proposto foi

conduzido e orientado pelas seguintes perguntas de pesquisa:
Como se caracteriza o ambiente institucional no qual as empresas de biotecnologia

segmento de sade humana, situadas na regio sul do pas, esto inseridas?
Quais so os aspectos regulatrios que caracterizam o setor de biotecnologia

segmento de sade humana?
Quais so as alianas estratgicas colaborativas realizadas por empresas, situadas na

regio sul do Brasil, no setor de biotecnologia segmento de sade humana?
82
Como a legislao de biossegurana se relaciona com as alianas estratgicas

estudadas?
Os direitos de patentes influenciaram a composio das alianas estratgicas

colaborativas?
As alianas estratgicas colaborativas esto relacionadas com a obteno ou

fornecimento de recursos financeiros?
3.2. DEFINIO CONSTITUTIVA E OPERACIONAL DAS CATEGORIAS

ANALTICAS
De modo geral, entende-se que a definio constitutiva aquela que define

conceitualmente a varivel ou uma categoria analtica, tendo por base a teoria existente.
Assim, a definio constitutiva consiste em uma definio terica. Conforme Creswell (2007),
a definio adequada de termos, variveis e categorias contribui para o aumento da preciso
do estudo cientfico.
A operacionalizao das variveis e categorias tem por objetivo facilitar a observao,

fazendo uso de meios que permitam sua medio na prtica. Dessa forma, a definio
operacional busca atribuir significado ao constructo ou varivel, especificando as atividades
ou operaes necessrias para medi-lo ou manipul-lo (KERLINGER, 1980). Nesta tese
algumas categorias analticas formaram a base necessria para a conduo da pesquisa e o
alcance do objetivo proposto. A definio conceitual e definio operacional destas categorias
so apresentadas na seqncia.
ALIANAS ESTRATGICAS COLABORATIVAS
D.C.: Acordos colaborativos ou cooperativos que envolvem a combinao de recursos e

capacidades entre diferentes empresas, ou outras instituies, visando o alcance de um ou
mais objetivos (NARULA; HAGEDOORN, 1999; VASQUEZ; MARTIN; MASCAREAS,
2006).
D.O.: Esta categoria foi operacionalizada por meio da identificao das trs principais
alianas estratgicas formais ou informais que tivessem como foco os acordos listados na
tipologia proposta por Powell, Koput e Smith-Doerr (1996).
83
Quadro 8: Acordos colaborativos em biotecnologia

de seu produto.
capital.
Fonte: Powell, Koput e Smith-Doerr (1996).
AMBIENTE INSTITUCIONAL-REGULATRIO EM BIOTECNOLOGIA:

SEGMENTO SADE HUMANA
D.C.: Conjunto de regras polticas, sociais e legais que estabelecem as bases para a realizao
de atividades produtivas em um determinado setor, possibilitando a competio e a
cooperao, bem como o alcance da legitimidade. Inclui legislao especfica que regula o
setor de biotecnologia (KAISER, 2003). Tambm composto por instituies que, em sentido
estrito, podem ser definidas como um conjunto de organizaes que atuam em um
determinado setor, tais como empresas, universidades, institutos de pesquisa e rgos e
agncias governamentais (SCOTT, 1987; DOSI; ORSENIGO, 1988; WILLIAMSON, 1994;
VALLE, 2005).
D.O.: Foi operacionalizada por meio da identificao das organizaes relacionadas ao setor
de biotecnologiasegmento de sade humana, da regulao setorial e das fontes de
financiamento.
84
REGULAO SETORIAL
D.C.: O aspecto regulativo um dos pilares que sustentam o ambiente institucional (SCOTT,
2008). Assim, considerando o ambiente institucional sob esse aspecto, a regulao setorial
uma funo desempenhada pelo governo, por meio de rgos especficos, com o objetivo de
regular, normatizar, controlar e fiscalizar atividades desempenhadas por organizaes em um
determinado setor, visando o interesse pblico e dos consumidores (GASPARINI, 2009;
LEME, 2007; SALGADO, 2003).
D.O.: Foi operacionalizada por meio da utilizao dos indicadores estabelecidos por Scott
(2008, p.51): regras, leis e sanes. Assim, de modo mais especfico, buscou-se identificar a
relao entre a legislao de biossegurana e os direitos de patentes com as alianas realizadas
pelas empresas de biotecnologia.
LEGISLAO BIOSSEGURANA
D.C.: Legislao especfica contendo normas de segurana para regulao das atividades
biotecnolgicas, especialmente as que envolvem organismos geneticamente modificados, com
o objetivo de evitar ou minimizar riscos e conseqncias negativas para sade humana e meio
ambiente (POSSAS, 2004; VALLE, 2005; GASPARINI, 2009).
D.O.: Foi operacionalizada por meio de entrevistas e anlise documental buscando identificar
a aplicao da legislao de biossegurana nas alianas realizadas.
DIREITOS DE PATENTES
D.C.: A patente um meio legal que protege uma inveno. Os direitos de patente permitem
que a inveno patenteada seja explorada, isto , produzida, vendida, utilizada, somente com a
autorizao do detentor de tais direitos (WIPO, 2004).
D.O.: Foi operacionalizada por meio de entrevistas e anlise documental buscando identificar
direitos de patentes que sejam decorrentes de resultados de alianas estratgicas colaborativas
realizadas.
85
FONTES DE FINANCIAMENTO
D.C.: Fontes privadas ou pblicas de recursos financeiros, de curto ou longo prazo,

reembolsveis ou no-reembolsveis, para a realizao das atividades das empresas de
biotecnologia (CORDER; SALLES-FILHO, 2006).
D.O: Foi operacionalizada por meio de entrevistas e anlise documental buscando identificar
a existncia de alianas estratgicas colaborativas para obteno ou em decorrncia de repasse
de recursos financeiros.
3.2.1. Outros Termos Relevantes
EMPRESAS DE BIOTECNOLOGIA
D.C.: Empresas que utilizam tcnicas biotecnolgicas avanadas para a produo de bens e
servios e/ou para realizao de pesquisa e desenvolvimento (P&D) em biotecnologia. As
empresas de biocincias (ou cincias da vida) tambm so consideradas nesta definio, visto
que elas desenvolvem produtos e servios baseados nos avanos e descobertas do
conhecimento sobre os processos e sistemas biotecnolgicos (BIOMINAS, 2009; OECD,
2009).
3.2.2. Representao Grfica das Categorias Analticas
O modelo de pesquisa elaborado com base nas categorias analticas escolhidas pode
ser visualizado na Figura 2 a seguir:
86
AMBIENTE INSTITUCIONAL - REGULATRIO
Regulao Setorial
Legislao Direitos de Fontes de

Biossegurana Patentes Financiamento
Empresas Empresa de Instituies de

Parceiras biotecnologia Pesquisa /
Agncia de
Fomento
Figura 2: Representao grfica das categorias analticas

3.3. DELIMITAO DA PESQUISA
3.3.1. Delineamento da Pesquisa
A pesquisa realizada pode ser classificada como de abordagem qualitativa. Segundo

Godoy (1995), as pesquisas qualitativas buscam compreender, com base em dados
qualificveis, a realidade de determinados fenmenos, a partir da percepo dos diversos
atores sociais envolvidos no processo. Neste tipo de abordagem, de acordo com Richardson
(1989), os mtodos utilizados no empregam instrumental estatstico como base do processo
de anlise de um problema.
Com base em seu objetivo, uma pesquisa social tambm pode ser classificada como
exploratria, descritiva ou explicativa (NEUMAN, 1997). De acordo com o objetivo proposto,
a pesquisa realizada pode ser enquadrada como exploratria e descritiva. Para Neuman
(1997), a pesquisa exploratria est relacionada a um estudo de um tpico novo. Desse modo,
a classificao desta pesquisa como exploratria se deve por analisar fenmeno alianas
estratgicas sob uma perspectiva no verificada na literatura - ambiente tanto institucional
87
quanto regulatrio - no segmento sade humana em biotecnologia. Adicionalmente, devido

pesquisa descritiva buscar apresentar um quadro com detalhes especficos de uma situao,
ambiente social ou relacionamento, isso permite classificar esta pesquisa tambm como
descritiva pelo fato de descrever de modo preciso o fenmeno alianas estratgicas nesse caso
especfico (NEUMAN, 1997; SAUNDERS; LEWIS; THORNILL, 2000).
A estratgia de pesquisa escolhida foi o estudo de caso, ou de modo mais especfico,

o estudo de casos mltiplos. O estudo de caso pode ser definido como forma de investigao
emprica que investiga um fenmeno contemporneo dentro do seu contexto a vida real,
especialmente quando os limites entre o fenmeno e o contexto no esto claramente
definidos (YIN, 2005, p.32). Considerando a questo da contemporaneidade, a reviso
terica mostrou que foi somente na ltima dcada que houve um crescimento dos estudos no
setor de biotecnologia, justificando a escolha do estudo de caso para um fenmeno atual,
especialmente se for levada em conta a questo da abordagem institucional.
Einsenhardt (1989) considera o estudo de caso como uma estratgia para a

compreenso das dinmicas presentes dentro de ambientes nicos. Tal entendimento
corrobora a escolha do mtodo de estudo de caso nessa pesquisa tendo em vista o objetivo
proposto.
Alm disso, a escolha da estratgia de estudo de caso se mostrou a mais adequada para
a presente pesquisa em virtude do nmero reduzido de empresas constituintes da populao
alvo da investigao (conforme item 3.3.2.).
Para Yin (2005), o estudo de caso pode incluir tanto estudos de caso nico quanto de
casos mltiplos, opo da presente pesquisa. Do ponto de vista terico, adota-se o estudo de
casos mltiplos pelo fato das provas e resultados obtidos nesse tipo de investigao serem
considerados mais convincentes, dando robustez maior ao estudo como um todo.
Com relao qualidade do estudo de caso, quatro testes so recomendados por Yin
(2005): validao do construto, validao interna, validao externa e confiabilidade (Quadro
9).
88
Quadro 9: Testes para garantir a qualidade do estudo de caso

Fase da pesquisa na qual
Testes Tticas do Estudo de Caso
a ttica deve ser aplicada
Validade do Construto Utiliza fontes mltiplas de evidncias Coleta de dados
Estabelece encadeamento de evidncias Coleta de dados
O rascunho do relatrio do estudo de caso Composio
revisado por informantes-chave
Validade Interna Faz adequao ao padro Anlise dos dados
Faz construo da explanao Anlise dos dados
Estuda explanaes concorrentes Anlise dos dados
Utiliza modelos lgicos Anlise dos dados
Validade Externa Utiliza teoria em estudos de caso nico Projeto de pesquisa
Utiliza lgica da replicao em estudos de Projeto de pesquisa
casos mltiplos
Confiabilidade Utiliza protocolo de estudo de caso Coleta de dados
Desenvolve banco de dados para o estudo Coleta de dados
de caso
Fonte: Yin (2005, p. 55).
Para garantir a qualidade da pesquisa, o teste da validade de construto foi realizado por
meio da utilizao de fontes distintas de evidncias, tais como: entrevistas, anlise
documental e observao no-participante. Alm disso, por meio das categorias analticas
definidas, estabeleceu-se o encadeamento das evidncias. A validade externa foi testada por
meio da lgica de replicao nos casos estudados. Para testar a confiabilidade foi utilizado um
protocolo de estudo e criado um banco de dados para armazenar e organizar as informaes
coletadas, o qual tambm foi empregado na utilizao de software de anlise qualitativa. O
teste de validade interna no foi utilizado porque esta tese se trata de uma pesquisa
exploratria e descritiva e, conforme Yin (2005), este teste s empregado em estudos de
caso explanatrios ou causais.
No que se refere ao horizonte de tempo, a pesquisa realizada se enquadra como sendo

do tipo transversal (cross-sectional), mas tambm com uma perspectiva longitudinal. Tal
classificao decorre do fato de que o fenmeno objeto da pesquisa pode ser constitudo por
eventos ocorridos anteriormente ao perodo de realizao da pesquisa.
O nvel de anlise considerado para este estudo foi o organizacional, constituindo

como unidade de anlise a aliana estratgica colaborativa.
89
3.3.2. Escolha dos Casos Estudados
O termo populao pode ser entendido como um conjunto definido de elementos que
possuem determinadas caractersticas semelhantes ou em comum. Assim, considera-se como
populao a ser alvo desta pesquisa as empresas de biotecnologia que atuem no segmento de
sade humana, conforme definio da Fundao Biominas apresentada anteriormente (ver
pgina 15), sediadas na regio sul do Brasil e que possuam alianas estratgicas
colaborativas.
Para a escolha dos casos, Yin (2005) entende que a utilizao da lgica de amostragem
no o mais adequado, pois este mtodo no se preocupa com a incidncia dos fenmenos.
Para estudos de casos mltiplos, o ideal seguir a lgica da replicao. Dessa forma, em
virtude do objetivo proposto, os casos foram escolhidos de acordo com critrios no-
probabilsticos, isto , por intencionalidade e por adeso. A intencionalidade se referiu
existncia de alianas estratgicas colaborativas. J o critrio de adeso foi relativo
aceitao ou no das empresas em participar da pesquisa.
De acordo com Einsenhardt (1989), no existe nmero ideal de casos a serem

realizados, embora um nmero satisfatrio se encontre entre quatro e dez casos. Assim,
considerando os critrios de intencionalidade e adeso, buscou-se realizar o estudo em pelo
menos quatro empresas.
Na identificao das empresas de biotecnologia sediadas no sul do Brasil e atuantes no

segmento de sade humana, foi utilizado o ltimo diretrio de empresas de biocincias
elaborado pela Fundao Biominas (BIOMINAS, 2009) e o Portal da Inovao, mantido pelo
Ministrio de Cincia e Tecnologia (MCT, 2011).
Com base no cadastro da Fundao Biominas foram identificadas quatro empresas na

rea de sade humana, a saber: Angelus (PR); Biocinese (PR); FK-Biotecnologia S.A. (RS);
NeuroAssay (RS). Apesar de estar cadastrada como empresa de biotecnologia, verificou-se
que a empresa Angelus atua na produo de produtos odontolgicos, no se enquadrando no
perfil desejado para a pesquisa, ou seja, no desenvolve atividades na rea de biotecnologia.
Essa informao estava disponvel j no stio eletrnico da empresa e foi verificada por
telefone. A outra empresa identificada, Biocinese, aps sucessivos contatos e solicitaes,
recusou-se a participar da pesquisa.
90
A empresa NeuroAssay aceitou participar da pesquisa. A empresa FK-Biotecnologia,

aps vrios contatos por telefone e correio eletrnico, recusou-se a participar da pesquisa.
Na busca realizada no Portal da Inovao foi utilizada a palavra-chave

biotecnologia, gerando o seguinte resultado para os trs estados: trs empresas no Paran;
quatro empresas em Santa Catarina e sete empresas no Rio Grande do Sul. Para identificar as
empresas que atuavam na rea de sade humana foram feitas visitas aos stios eletrnicos,
bem como contatos por telefone e correio eletrnico. No estado de Santa Catarina, trs
empresas foram identificadas como atuantes na rea de meio-ambiente e no na rea de sade
humana; a quarta empresa, apesar de vrios esforos por meio da busca em diversos stios
eletrnicos referentes rea de atuao informada no portal, estado e nome da empresa, no
se obteve sucesso em estabelecer qualquer contato com uma empresa ou localiz-la de alguma
forma no estado.
Adicionalmente, visando encontrar alguma empresa em Santa Catarina que pudesse

ser objeto de estudo, foram contatados docentes-coordenadores de cursos na rea de
biotecnologia de instituies catarinenses de ensino superior. Desse modo, foram enviados e-
mails s seguintes instituies de ensino: Universidade do Vale do Itaja (UNIVALI) e
Universidade do Oeste de Santa Catarina (UNOESC). No entanto, as respostas recebidas
continham indicaes de empresas de biotecnologia que, aps verificadas, identificou-se que
no atuavam no segmento de sade humana.
Desse modo, ao final da verificao das empresas encontradas no Portal da Inovao

pelo termo biotecnologia, as que foram identificadas como empresas atuantes na rea de
sade humana foram: Clean-Up Biotecnologia (PR); Eleva Biotecnologia (PR); Curitiba
Biotech (PR); FK-Biotecnologia S.A. (RS); Vitatec (RS); Simbios Biotecnologia (RS).
No entanto, das empresas paranaenses identificadas, cabe destacar que, embora

presente no cadastro 3 empresas no estado, a Eleva Biotecnologia no se constitua na prtica
uma empresa formal e no pode participar do estudo. Verificou-se, por meio de entrevista
com o gestor da incubadora da Universidade Estadual de Maring, que esta empresa se
encontrava na fase de coleta de dados de projeto para incubao, no possuindo nenhum tipo
de atividade formal ou relacionamento formal com outras instituies. J a empresa Curitiba
Biotech se encontra em uma situao mais avanada que a Eleva, uma vez que ela j uma
empresa formalmente constituda e incubada, embora ainda esteja em fase de estruturao e
no oferea ainda nenhum produto ou servio. Assim, as empresas Clean-Up Biotecnologia e
Curitiba Biotech aceitaram participar da pesquisa.
91
Das trs empresas encontradas no Rio Grande do Sul, a FK-Biotecnologia j havia

recusado participar da pesquisa. A empresa Simbios, aps contato e convite realizados,
tambm recusou participar da pesquisa e a empresa Vitatec no respondeu a nenhum dos
contatos realizados. O contato com a empresa NeuroAssay que estava na Incubadora do
Centro de Biotecnologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul permitiu identificar
outra empresa que ela indicou como tambm sendo da rea de biotecnologia-segmento sade
humana: a Ludwig Biotecnologia, que aceitou em participar do estudo.
Por fim, a amostra da pesquisa, com base no critrio de intencionalidade e de adeso,

esto apresentadas no Quadro 10 a seguir. As empresas paranaenses estudadas foram: Clean-
Up Brazil Biotecnologia Ltda., sediada na cidade de Campo Mouro, e a Curitiba Biotech,
localizada na capital paranaense, que embora no esteja desempenhando atividades
produtivas, possui particularidades que justificam sua incluso como caso de estudo. No Rio
Grande do Sul, as empresas estudadas foram a NeuroAssay Ltda. e a Ludwig Biotecnologia,
ambas sediadas em Porto Alegre.
Quadro 10: Empresas de biotecnologia pesquisadas

Caso Empresa rea de Atuao Principal Localidade
Clean-Up
1 Produo de indicadores biolgicos Campo Mouro PR
Biotecnologia
2 NeuroAssay Pesquisa e desenvolvimento de molculas Porto Alegre RS
Ludwig Comrcio e produo de insumos para

3 Porto Alegre RS
Biotecnologia laboratrios
Pesquisa e desenvolvimento em biologia

4 Curitiba Biotech Curitiba PR
celular
3.3.3. Coleta e Anlise dos Dados
A coleta de dados de suma importncia no estudo de caso, pois por meio dela que se
estabelece a validade do constructo e a confiabilidade do estudo. A profundidade do estudo
depende da coleta extensiva de material a partir de mltiplas fontes (CRESWELL, 1988).
Para Yin (2005), o trabalho de coleta de dados em um estudo de caso deve obedecer a trs
princpios bsicos: 1) Utilizar mltiplas fontes de evidncia; 2) Criar um banco de dados para
o estudo de caso; e 3) Manter um encadeamento de evidncias.
92
Os dados e informaes em estudos de caso podem ser obtidos por diferentes meios,
tais como: entrevistas, observao direta, observao participante, documentos, artefatos
fsicos e registros em arquivos (EINSENHARDT, 1989; REMENYI et al., 1998; YIN, 2005).
Embora existam todas essas opes, conforme Godoy (1995) e Campomar (1991), as tcnicas
mais utilizadas de coleta em estudos de caso so a observao, as entrevistas e a pesquisa
documental.
Os dados secundrios das empresas estudadas foram coletados a partir de material

institucional de divulgao, tais como folders, panfletos e stios eletrnicos. Alm disso, na
empresa Clean-Up foi possvel obter material com uma sntese das atividades desempenhadas
ao longo do tempo, bem como documento referente questo de regulao setorial
(ANVISA).
As entrevistas so consideradas por Yin (2005) como uma das mais importantes fontes
de informao para um estudo de caso. A entrevista semi-estruturada aquela na qual o
pesquisador, fazendo uso de um roteiro pr-definido, indaga o entrevistado com o objetivo de
obter as informaes necessrias ao estudo (FLICK, 2004). O roteiro para a realizao da
entrevista consistiu em uma adaptao de um questionrio mais amplo elaborado no projeto
de pesquisa conduzido pelos grupos de pesquisa em administrao da Universidade
Presbiteriana Mackenzie (NEC) e da Universidade Federal do Paran (EGIT). O roteiro
utilizado nesta pesquisa se encontra no Apndice 1.
Assim, os dados primrios foram coletados por meio da realizao de entrevistas com
roteiro semi-estruturado junto aos dirigentes das organizaes pesquisadas. Na Clean-Up foi
entrevistado o fundador e proprietrio da empresa, enquanto que na NeuroAssay e na Curitiba
Biotech os entrevistados foram um dos scios fundadores das empresas. Nessas empresas as
entrevistas foram gravadas e transcritas para posterior anlise de seu contedo. No estudo da
Ludwig Biotecnologia foi entrevistada uma das scias da empresa. Nessa empresa foram
realizadas uma entrevista por correio eletrnico e duas por telefone. O contedo das
entrevistas por telefone foi transcrito para complementao das repostas da entrevista por e-
mail e posterior anlise de seu contedo.
Outra fonte de dados primrios para a pesquisa foi a observao direta. Segundo Yin
(2005), uma simples visita de campo ao local escolhido para o estudo de caso j cria a
oportunidade para a realizao da observao direta. Conforme Remenyi et al. (1998), a
observao direta um dos meios mais valiosos para se coletar evidncias confiveis, alm de
93
contribuir para a triangulao. A observao direta foi realizada somente na empresa Clean-
Up.
A anlise dos dados coletados foi feita de modo predominantemente qualitativo, por
meio da tcnica de anlise de contedo. De acordo com Laville e Dionne (1999), a anlise de
contedo pode ter uma abordagem quantitativa ou qualitativa. Na abordagem quantitativa,
tcnicas estatsticas so utilizadas, buscando-se verificar a ocorrncia de palavras, expresses
ou temas. J na anlise de contedo qualitativa, busca-se interpretar o significado de um
contedo, luz de categorias analticas definidas anteriormente (ver tpico 3.2.).
Para auxiliar o processo de anlise dos dados utilizou-se o software NVIVO 9, que
especfico para anlises qualitativas. No uso do NVIVO, as categorias analticas definidas
previamente foram identificadas como os ns (nodes), ajudando na codificao das
informaes coletadas, facilitando o processo de interpretao das relaes encontradas.
A anlise dos casos foi conduzida de forma individual e tambm comparada. A anlise
interna de cada caso envolve uma descrio detalhada, que serve de fundamento para a
gerao de idias (percepes). Todo este processo possibilita o surgimento de padres nicos
de cada caso para posterior comparao entre todos os casos (EINSENHARDT, 1989).
94
4. DESCRIO E ANLISE DOS RESULTADOS
Neste captulo so apresentados os dados obtidos na pesquisa junto s empresas.

Inicia-se com a descrio de cada um dos casos e em seguida apresenta-se uma anlise
comparativa dos resultados encontrados.
4.1. Caso 1 Empresa CLEAN-UP BIOTECNOLOGIA
4.1.1. Histrico e Caracterizao da Empresa
A empresa Clean-Up Biotecnologia iniciou suas atividades em julho de 2003. O

proprietrio da empresa teve a idia de fund-la a partir de uma vista tcnica a uma empresa
que fabricava autoclaves. Nesta visita, o fundador da empresa identificou uma oportunidade
de negcio na fabricao de indicadores biolgicos para a validao de autoclaves a vapor.
Com base nessa idia de negcio, o proprietrio, que tambm docente da Universidade
Tecnolgica Federal do Paran (UTFPR), realizou estudos e pesquisas com o objetivo de
desenvolver um processo para a fabricao do indicador biolgico a vapor.
De modo geral, a Clean-Up Biotecnologia se estabeleceu no mercado tendo como

objetivo fabricar e distribuir e servios voltados rea de Biossegurana, fazendo uso de
avanadas tcnicas em biotecnologia. O conceito que norteia a empresa o desenvolvimento
de produtos e processos biotecnolgicos para a rea da sade. O principal produto da empresa
o indicador biolgico para monitorao de esterilizao a vapor e a xido de etileno de
produtos mdicos-odontolgicos como, por exemplo, autoclaves.
Outros produtos desenvolvidos ou comercializados pela empresa so: embalagem,

indicadores qumicos, equipamentos, meios de cultura desidratados e gua esterilizada para
autoclaves.
A empresa est sediada em Campo Mouro PR e, alm do proprietrio, a empresa

conta com mais 12 colaboradores, trabalhando em dois turnos de produo. Pelo fato de ser
docente de uma instituio federal de ensino, o proprietrio no possui vnculo empregatcio.
95
Com relao estrutura da empresa, a Clean-Up Biotecnologia conta com um

departamento interno de P&D, que conduzido pelo proprietrio. Os esforos nesta rea tm
trazido resultados positivos para a empresa, uma vez que seu principal produto, o indicador
biolgico, tido como uma inovao no cenrio nacional. O indicador biolgico utilizado
para validar o processo de esterilizao de materiais mdico-hospitalares, como a autoclave,
por exemplo.
Desde 2003, a empresa tem conseguido lanar pelo menos um novo produto por ano.
A inovao do produto comprovada pelas palavras do prprio entrevistado:
Pra voc ter uma idia, o indicador biolgico, ns somos os nicos que
produzimos indicador biolgico no Brasil. Ento ele um produto inovador
at hoje. Ento, desde 2003 at hoje ningum fabrica, s a gente.
importante destacar que a Clean-Up no faz uso da venda direta como principal
mecanismo de distribuio de seus produtos. Esta uma estratgia da empresa para no
aumentar demasiadamente a estrutura organizacional. Sendo assim, a empresa no conta com
um departamento de vendas. A empresa coloca seus produtos no mercado por meio de
distribuidores estratgicos. Mas apesar de usar distribuidores que atuam na rea mdico-
hospitalar e na rea odontolgica, a empresa possui alguns clientes diretos, tais como grandes
hospitais, centros cirrgicos e laboratrios, que garantem o custo fixo da empresa. Alm
disso, essas vendas diretas fazem com que a empresa no fique dependente de seus
distribuidores. Os clientes finais da empresa, alm dos j citados, so clnicas odontolgicas,
clnicas de esttica, cabeleireiros, enfim, qualquer cliente que tenha por necessidade usar
procedimentos de esterilizao. Fazendo uso da estratgia do uso de distribuidores, os
produtos da empresa tm chegado a todos os estados do pas e a alguns pases do exterior.
4.1.2. Alianas e Parcerias da Empresa
De modo geral, quando se trata de alianas estratgicas, a Clean-Up possui

relacionamentos com trs grupos de instituies: empresas privadas, que representam 70%
das parcerias; agncias de fomento e instituies de apoio, que representam 20% das
interaes; e universidades e institutos de pesquisa, representando 10% dos relacionamentos.
A empresa possui parcerias consideradas estratgicas com instituies como

SEBRAE/SENAI. Existem tambm relaes com universidades como, por exemplo, UTFPR,
96
Universidade Estadual de Maring (UEM), Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP).

Cabe destacar os projetos desenvolvidos em parceria com CNPq e FINEP. O entrevistado
tambm menciona como relacionamentos importantes as consultorias externas que so
realizadas e que contribuem para a melhoria dos processos e da gesto da empresa. Alm
dessas parcerias, a Clean-Up possui alianas estratgicas comerciais com outras empresas que
atuam com equipamentos para rea de sade. As principais parcerias da Clean-Up esto
sintetizadas no Quadro 11 a seguir:
Quadro 11: Sntese das principais caractersticas das alianas da Clean-Up

Agncia de fomento / Universidades e
Parcerias Empresa privada
Instituio de apoio Institutos de pesquisa
Universidade
Empresa que atua na Financiadora de
Descrio do Tecnolgica Federal do
rea de equipamentos Estudos e Projetos
parceiro Paran Campus de
para biossegurana * FINEP
Campo Mouro
Suprimentos / Venture Capital / Pesquisa e
Tipo de parceria Distribuio Investidor Externo Desenvolvimento
Fornecimento de Desenvolvimento de
Participao nos grupos
Papel da Clean-Up produtos e revenda de novo produto (indicador
de pesquisa
produtos do parceiro biolgico)
Realizao de projetos
Distribuio e
Financiamento pblico de P&D para novos
Papel do parceiro comercializao dos
no-reembolsvel produtos e validao de
produtos da Clean-Up
produtos existentes
Clean-Up: recursos de Clean-Up: recursos de
Clean-Up: produtos
Recursos P&D P&D
disponibilizados Parceiro: recursos
Parceiro: recursos Parceiro: Recursos de
comerciais e logsticos
financeiros P&D e infra-estrutura
Tipo de contrato Formal Formal Formal e informal
Obteno de recursos Acesso a recursos e
Utilizao de canais de
Motivao bsica financeiros para infra-estrutura para
distribuio j
para a parceria desenvolvimento de pesquisa e
estabelecidos
novos produtos desenvolvimento
*A empresa Clean-Up no autorizou a publicao do nome da empresa
Fonte: dados da pesquisa
A primeira aliana identificada uma parceria comercial da Clean-Up com uma

empresa fabricante de aparelhos mdicos-odontolgicos, como as autoclaves. Esta parceria,
que vem desde incio das atividades da Clean-Up, para a distribuio de produtos. A
empresa parceira comercializa, distribui e faz assistncia tcnica dos produtos da Clean-Up.
De modo geral, a empresa recebe o produto da Clean-Up, coloca esse produto em seu
portflio e repassa para outros clientes. Nessa relao de aliana comercial, existe tambm o
97
caminho inverso. A Clean-Up revende produtos da empresa parceira para seus clientes, como
o caso das incubadoras.
Portanto, o objetivo principal da aliana da Clean-Up com a empresa fabricante de

aparelhos mdicos-odontolgicos distribuir seus produtos fazendo uso dos canais de
distribuio da empresa parceira. Desse modo, a empresa parceira acaba atuando como uma
distribuidora dos produtos Clean-Up, justificando a classificao da parceria como um acordo
de suprimento e distribuio (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; KLOTZE, 2002,
CHANG, 2008).
Alm da motivao principal de obter acesso a novos mercados (NARULA;

HAGEDOORN, 1999), essa aliana, que teve incio desde os primeiros anos de atividade da
empresa, tambm foi motivada pelo desejo da Clean-Up em manter sua estrutura enxuta, sem
uma rea comercial e logstica, visando a manuteno de custos reduzidos (CHIESA;
TOLETI, 2004). Assim, nessa parceria a Clean-Up optou por terceirizar um estgio da cadeia
de valor, fazendo uso de uma funo organizacional e de recursos de seu parceiro.
A empresa parceira s comercializa produtos Clean-Up que estejam em conformidade

com as normas e a legislao de biossegurana. No caso do indicador biolgico da Clean-Up,
essa questo de biossegurana se concentra na cepa que importada e deve passar por uma
vistoria simples da ANVISA. Esse material deve ser justificado como sendo um produto que
no oferece risco algum sade pblica.
Este relacionamento surgiu em funo de uma necessidade organizacional da empresa.

E por ser uma relao comercial, no existe possibilidade de patentes que sejam resultado
dessa interao. Considerando a questo financeira, esta aliana se mostra importante pelo
fato de possibilitar que a empresa execute suas atividades com custos reduzidos, permitindo a
realizao de investimento em outras reas, como a de P&D, por exemplo.
Com o objetivo de obter recursos financeiros, a Clean-Up desenvolve parcerias com

vrias instituies de fomento, tais como: Fundao Araucria, CNPq, FINEP, SEBRAE e
MCT. O principal produto da empresa, o indicador biolgico, foi resultado de projeto
financiado pela FINEP.
Assim, tem-se que a segunda parceria identificada na Clean-Up foi com a FINEP,
motivada pela necessidade de recursos financeiros para realizao de atividades de P&D,
caracterizado-a como um relacionamento do tipo venture capital/investidor externo
(POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996). A necessidade de recursos financeiros vista
98
como uma das principais motivaes para a realizao de alianas estratgicas (CHIESA;
TOLETI, 2004). Desse modo, verifica-se que a busca por uma fonte de financiamento acabou
levando realizao da parceria entre Clean-Up e FINEP.
O tipo de financiamento pblico utilizado foi a subveno econmica a fundo perdido.

Como a subveno econmica um dos principais instrumentos da poltica de fomento do
governo, a utilizao desta forma de financiamento mostra que a parceria em questo foi
influenciada por uma poltica pblica, que tem por objetivo incentivar o desenvolvimento de
inovaes na indstria nacional (FINEP, 2010; MAANEIRO, 2008).
Como a Clean-Up fez a opo de no patentear seus produtos, nessa parceria no se

tem a influncia dos direitos de patente, embora na formalizao do contrato entre as partes
essa questo fique definida previamente. Alm disso, a legislao de biossegurana tambm
no se aplica.
De modo geral, verifica-se que a aliana em questo foi diretamente influenciada pelo
ambiente institucional-regulatrio, pois o relacionamento da Clean-Up ocorreu com uma
agncia de fomento governamental, motivada pela necessidade obteno de recursos para o
desenvolvimento de inovaes.
As parcerias realizadas com as universidades se concentram na rea de pesquisa e

desenvolvimento, especialmente para a validao de produtos. Com a UTFPR, por exemplo, a
Clean-Up faz uma cooperao tcnica para validar produtos, alm de realizarem estudos em
conjunto para o desenvolvimento de duas novas linhas de produtos, na rea de bioabsorvveis
e na rea de nanotecnologia. Assim, a terceira aliana da Clean-Up com UTFPR, campus de
Campo Mouro, visando P&D e validao de novos produtos.
Acordos para P&D em conjunto constituem um dos principais tipos de alianas

realizados pelas empresas de biotecnologia (CHIESA; TOLETI, 2004; KLOTZE, 2002;
POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; NARULA; HAGEDOORN, 1999), podendo ser
realizados com universidades e institutos de pesquisa (AUDRETSCH; FELDMAN, 2003;
CHIESA; TOLETI, 2004; DAHLANDER; MCKELVEY, 2005).
As motivaes para essa parceria podem ser resumidas em acesso a conhecimento,

recursos e infra-estrutura de pesquisa, estando em consonncia com a taxonomia proposta por
Chiesa e Toleti (2004).
99
Na aliana com a universidade no se verifica influncia de legislao de propriedade

intelectual, nem de legislao de biossegurana. Alm disso, cabe acrescentar que esta aliana
no foi motivada pela necessidade de recursos financeiros.
Ao se analisar a aliana com a UTFPR, percebe-se que existe tambm uma influncia
do ambiente institucional, pois a universidade faz parte dele e o relacionamento decorrente
do fato de o fundador da empresa tambm ser docente da instituio de ensino.
As motivaes para cada uma dessas trs principais alianas podem ser avaliadas com
base na Tabela 1:
Tabela 1: Percepo do entrevistado sobre as motivaes para o estabelecimento das

alianas na Clean-Up
Empresa Agncia de fomento / Universidade e
privada Instituio de apoio Institutos de
Pesquisa
Acesso informao 5 5 1
Acesso a recursos 5 5 1
Acesso a mercados e 5 4 1
tecnologia
Acesso a vantagens a 5 3 1
partir do aprendizado
Acesso economia de 1 2 1
escala e escopo
Diviso de riscos 1 1 1
Terceirizao dos 5 1 1
estgios da cadeia de
valor
Funes 5 2 1
organizacionais
Tomando como base as avaliaes mostradas na tabela, cabe destacar as motivaes

tidas como as mais relevantes para a Clean-Up no estabelecimento de suas parcerias.
Considerando apenas as mdias obtidas nas trs parcerias estudadas, as principais motivaes
so: acesso informao (3,66); acesso a recursos (3,66); acesso a mercados e tecnologias
(3,33). Conforme o perfil de cada parceria, verificou-se que a diviso de riscos o fator
motivador menos importante o estabelecimento das relaes entre as organizaes (1,00).
Com relao ao acesso informao, interessante notar que a motivao alcana o

nvel mximo do indicador para as parcerias com a empresa privada (5,00) e com agncia de
fomento/instituio de apoio (5,00). Mas, paradoxalmente, o entrevistado no considera o
100
acesso informao como um fator motivador para o relacionamento com a universidade

(1,00), conforme seu prprio relato:
Eu tenho acesso informao porque eu estou l dentro. Mas o acesso

informao muito ruim. Por exemplo: quem no conhece a universidade
no sabe o que ela tem. Ento, vamos supor que minha empresa s sabe o que
a universidade tem a oferecer porque eu conheo e estou l. Mas o acesso
terrvel.
Como a tabela mostra, de modo geral, as diferentes motivaes para o relacionamento

com a universidade so avaliadas no menor nvel possvel (1,00), refletindo a viso pessimista
do entrevistado com relao cooperao universidade-empresa, como pode ser comprovado
pelas suas prprias palavras:
Ento, a relao empresa-escola bem difcil. o que a gente chama de... A

empresa quer o resultado para amanh e o pesquisador quer o resultado para
daqui a dois anos. O ideal fazer uma relao prxima, mas complicado. O
pesquisador, ele acadmico, ele no gosta de prazo, ele no gosta de
cobrana. A empresa por sua vez depende do produto para faturar e gerar o
ciclo de pesquisa, de desenvolvimento, operacional, etc. Ento, essa relao
complicada.
A motivao de acesso a recursos considerada principalmente sob a tica financeira,

sendo este aspecto avaliado no maior nvel, tanto no relacionamento com a empresa fabricante
de aparelhos mdico-odontolgicos (5,00) quanto na relao com a agncia de fomento
(5,00). O acesso a vantagens a partir do aprendizado (5,00) visto pelo entrevistado no
apenas como uma motivao para o relacionamento, mas tambm uma vantagem,
principalmente pela experincia que compartilhada pelas duas empresas.
Considerando apenas a parceria com a empresa privada, cabe destacar que as

motivaes para terceirizao dos estgios da cadeia de valor (5,00) e de funes
organizacionais (5,00) so avaliadas de forma positiva. Este nvel de avaliao pode ser
explicado pelo tipo de relacionamento estabelecido, uma vez que a Clean-Up utiliza a parceira
para distribuir seus produtos, mantendo sua estrutura enxuta e concentrando suas atividades
em poucos estgios da cadeia de valor.
As trs principais alianas da Clean-Up e a interao delas com o ambiente

institucional podem ser visualizadas na Figura 3 a seguir:
101
Regulao Setorial

UTFPR
Empresa A Clean-Up FINEP
Figura 3: Principais alianas da Clean-Up e a relao com o ambiente institucional-

regulatrio
As alianas estabelecidas pela Clean-Up tambm podem ser analisadas sob a

perspectiva de redes, uma vez que o setor de biotecnologia visto como um sistema composto
por uma rede de atores distintos e relacionamentos (AZEVEDO et al., 2002; TAIT, 2007).
Assim, a rede da Clean-Up caracterizada por seu relacionamento com universidades, pois
alm da UTFPR, a empresa mantm relaes com a UNICAMP e a UEM, por exemplo.
Ademais, o relacionamento com a empresa parceira tambm pode ser visto por esse prisma,
visto que existe uma troca de distribuio de produtos entre as empresas para seus respectivos
clientes, gerando a oportunidade de interao com outras organizaes. Nessa rede em que se
encontra a Clean-Up tambm pode ser considerado como um ator a FINEP, parceira da
empresa na obteno de recursos. Assim, v-se que a participao da Clean-Up nesta rede de
interao com diversos atores possibilita a empresa acesso a conhecimentos e recursos que
isoladamente ela no teria acesso (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; POWELL,
1998; ESTRELLA, 2008).
Alm dessas trs parcerias que foram apresentadas, a Clean-Up possui outros
relacionamentos que merecem ser destacados. O entrevistado considera a parceria com o
SEBRAE muito forte. Essa parceria normalmente possibilita a realizao de cursos
considerados estratgicos como, por exemplo, na rea de vendas e gesto financeira.
102
A Fundao EDUCERE uma incubadora de empresas onde surgiu a Clean-Up. Por

conta disso, apesar de estar graduada e fora da incubadora, a empresa mantm ainda
relacionamentos com a Fundao EDUCERE, cujo papel atual funcionar como uma
coordenao de gesto para os editais. De acordo com o entrevistado, para submeter um
projeto a um edital da FINEP, por exemplo, ele precisa do apoio de uma fundao.
Acordos para a realizao de testes clnicos so firmados com vrias empresas

clientes. Estas empresas utilizam os indicadores biolgicos da Clean-Up para testar os
produtos de suas linhas de produo. Assim, quando empresas fabricantes de aparelhos
mdico-odontolgicos utilizam os indicadores para testar seus produtos, elas tambm esto
contribuindo para validao desses indicadores biolgicos. As empresas dentais que
distribuem os produtos da Clean-Up tambm recebem feedback da eficcia do produto, o que
constitui uma forma de avaliao e validao para a Clean-Up. Assim, para validar os
produtos ou processos, a empresa faz uso de parcerias tambm.
Como a empresa possui produo interna, no existem alianas de manufatura. O que,

devido a uma postura estratgia, a empresa no deseja realizar, como fica explcito nas
palavras do entrevistado:
No [existem parcerias], para produo, no. A gente nem abre. Para falar a
verdade, a gente nem abre o processo.
Tambm no existem alianas para a aquisio de direitos ou licenciamento de

propriedade intelectual. Como a empresa no possui patentes de seu processo produtivo, essa
questo ainda est em fase de estudos. Existe a possibilidade de licenciamento em um projeto
que est sendo conduzido com uma empresa de Londrina para o desenvolvimento de um novo
indicador biolgico. Mas este projeto ainda se encontra em fase inicial.
4.1.3. Ambiente Institucional-Regulatrio
Patentes
A empresa no tem nenhum tipo de patente para proteger o seu processo produtivo.
Por uma questo estratgica, no interessante para a empresa patentear visando no abrir o
seu processo produtivo. Esta postura da empresa est explcita nas palavras do entrevistado:
103
A gente no patenteou nada ainda. E tambm no tem o interesse em

patentear. A gente at preparou algumas solicitaes de registro (...) para
fazer o depsito, mas no final a gente optou em no abrir processo.
Caso optasse pelo patenteamento de seu processo produtivo, outras empresas teriam
acesso s informaes que possibilitariam a entrada no mercado de atuao da Clean-Up.
Assim, verifica-se que a empresa no possui patente no por conta de dificuldades
administrativas ligadas aos pedidos de patenteamento, mas sim por uma escolha estratgica.
Apesar de no ter nenhuma patente at o momento, o entrevistado deixa claro que,

por ocasio do estabelecimento das relaes cooperativas, a questo da diviso de eventual
propriedade intelectual fica definida desde o incio, por meio de contrato. Isto verificado,
por exemplo, nas parcerias com a FINEP. Assim, tanto nas parcerias com universidades e
agncias de fomento, quanto nas parcerias com empresas, j fica claro desde o incio do
relacionamento a titularidade e formas de utilizao da propriedade intelectual.
Regulao Setorial
Considerando que o principal produto da Clean-Up o indicador biolgico, verificou-

se que a empresa no precisa de nenhum tipo de registro ou cadastro desse produto na
ANVISA, conforme Anexo 1. Apesar disso, a Clean-Up possui registro e, para desenvolver
suas atividades, teve que atender a todas s exigncias da ANVISA como, por exemplo, em
questes de instalaes. A autorizao de funcionamento da empresa concedida pela
ANVISA para a fabricao de produtos correlatos para a rea da sade (Autorizao
U1W49YMX5M9X, n do processo 25023.110007/2004-33).
Uma das exigncias regulatrias que deve ser atendida pela empresa diz respeito
importao de material. Um dos principais insumos para a fabricao do indicador biolgico
uma cepa importada, que d origem a bactria utilizada nesse produto. Esta cepa deve ter um
registro na ANVISA e sua importao e utilizao deve seguir um protocolo estabelecido pela
agncia reguladora.
De forma mais especfica, considerando a legislao de biossegurana, a empresa

apenas justifica a utilizao da cepa importada como sendo um insumo para a produo de
produto que no traz risco algum a sade pblica, nem risco algum ao manipulador.
Ainda com respeito regulao setorial, o entrevistado destaca que o produto da

empresa, no caso o indicador biolgico, deve seguir normas tcnicas internacionais, pois no
104
existe nada semelhante no pas. Estas normas so uma forma de padronizao de

procedimentos especfica para a fabricao de indicadores biolgicos. Assim, a Clean-Up
procura garantir, por meio de testes, que o produto esteja em conformidade com as exigncias
destas normas tcnicas.
Fontes de Financiamento
Desde o incio de suas atividades, a Clean-Up tem financiado suas atividades de

pesquisa e desenvolvimento por meio de recursos obtidos de programas pblicos de
financiamento, como so os recursos disponibilizados pelos editais da FINEP, CNPq,
SEBRAE, por exemplo. No perodo entre 2003 e 2004, 80% dos recursos para P&D eram
oriundos de receitas prprias e os 20% restantes tinham como origem os editais pblicos. Em
2005, com a obteno de recursos de um novo edital, o custo da empresa em pesquisa caiu
para cerca de 75%. J em 2009, os recursos obtidos por meio de financiamento pblico
corresponderam a quase 35% dos gastos totais da empresa em P&D.
O objetivo da empresa sempre buscar mais recursos por meio desses mecanismos de
financiamento que so os editais, como pode ser verificado na fala do entrevistado:
A gente tem aprendido a buscar os editais, os recursos do governo, e tentado

diminuir isso a [gastos em P&D com recursos prprios] ao longo do tempo.
Com relao aderncia dos editais pblicos s atividades e necessidades da empresa,

o entrevistado considera que ela pode existir ou no. J houve situaes em que a empresa no
conseguiu se enquadrar s exigncias dos editais, no sendo assim possvel obter os recursos
financeiros.
Cabe destacar que, apesar de existirem outras fontes pblicas de financiamento, a

empresa s faz uso de recursos que sejam oriundos de subveno econmica, isto ,
financiamento a fundo perdido. Neste tipo de edital, a empresa s presta conta dos recursos
utilizados para pesquisa e desenvolvimento e no h a necessidade de devoluo dos recursos
obtidos.
Dentro deste aspecto de fontes de financiamento, importante ressaltar a questo dos

incentivos e benefcios fiscais. Para fins de tributao, a Clean-Up, por ser uma
microempresa, est classificada dentro do regime SIMPLES, pagando cerca de 3% de ICMS
para a distribuio de produtos. O fato de estar enquadrada no SIMPLES tambm possibilita a
105
empresa obter iseno de impostos por parte do governo do Paran na importao de

matrias-primas que no existam no pas e que so insumos fundamentais na fabricao de
produtos.
As compras governamentais tm impacto indireto nas vendas da Clean-Up. Como a

empresa no trabalha com venda direta, por meio da participao das empresas
revendedoras de produtos dentais em licitaes que os produtos da Clean-Up so adquiridos
pelo setor pblico.
Como as vendas para o setor pblico so feitas de modo indireto, o entrevistado estima
que as compras decorrentes de licitaes governamentais representem cerca de 10% das
vendas da Clean-Up.
O entrevistado ressaltou as dificuldades encontradas para a manuteno de mo-de-

obra especializada nas empresas. A viso do entrevistado que difcil competir com os
salrios que so pagos pelas universidades e institutos de pesquisa aos pesquisadores
qualificados, sendo que as empresas tm dificuldades em pagar salrios equivalentes para
esses profissionais. Assim, o entrevistado entende que fontes de recursos pblicas que
possibilitassem a presena de pesquisadores nas empresas trariam resultados no
desenvolvimento de novos produtos, gerando emprego e renda para a sociedade como um
todo.
Alm disso, por conta das dificuldades inerentes relao entre universidade e
empresa, o entrevistado acredita que seja necessrio o estmulo a formao de agentes que
fizessem a interao entre esses dois atores, contribuindo na complementao de
competncias e necessidades, na conciliao de interesses distintos e no desenvolvimento de
atividades conjuntas.
4.2. Caso 2 Empresa NEUROASSAY
A NeuroAssay uma empresa de pesquisa biomdica cujo foco de atuao se encontra

na descoberta e desenvolvimento de frmacos e terapias inovadoras que podem ser utilizadas
em diversas reas clnicas, tais como psiquiatria, neurologia, oncologia e doenas
106
inflamatrias. A empresa surgiu em meados de 2008, sendo selecionada para ser integrante do
Centro de Biotecnologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), onde
permanece incubada at os dias atuais.
A proposta de seus fundadores era criar uma empresa do tipo spin-off acadmico. A
idia era de que a empresa utilizaria conhecimento e tecnologia gerados nos laboratrios
acadmicos para serem aplicados no setor produtivo. Assim, a empresa iniciou suas atividades
buscando contribuir para o desenvolvimento de frmacos na indstria farmacutica nacional.
Os contatos com as empresas farmacuticas ajudaram a definir o escopo de atuao da

empresa. Em virtude das necessidades percebidas no setor farmacutico, a NeuroAssay
concentra sua atuao no desenvolvimento de molculas. Assim, a empresa tem como idia de
negcio atuar na pesquisa e desenvolvimento e no na produo e comercializao dessas
molculas. O que a NeuroAssay busca pesquisa e desenvolvimento para licenciar ou
desenvolver com parceiros maiores.
Alm de atuar em pesquisa e desenvolvimento de frmacos e terapias inovadoras, a

NeuroAssay oferece outros servios, tais como: planejamento, gerenciamento e superviso de
estudo; desenho de protocolos e escolha de modelos experimentais; identificao e
contratao de laboratrios parceiros; estudos de eficcia in vitro e in vivo; manejo de dados;
anlise e interpretao de resultados; preparao de relatrio tcnicos e position papers.
A NeuroAssay conta com sete funcionrios, incluindo os trs scio-fundadores. A

estrutura fsica da empresa enxuta. Para o desenvolvimento das atividades de pesquisa so
utilizados os laboratrios do Centro de Biotecnologia, mediante remunerao definida por
contrato. Quando necessita de um pesquisador para determinada rea, a empresa contrata o
pesquisador por um perodo de tempo, para a realizao de um servio especfico. De acordo
com o entrevistado, essa forma de estruturao organizacional d mais flexibilidade para a
empresa, minimizando custos fixos. Assim, a estrutura da empresa definida pelo
entrevistado como um escritrio que coordena diversas redes de apoio.
A NeuroAssay uma empresa com relativamente pouco tempo de existncia, comeou

suas atividades em 2008, o que pode justificar no terem sido encontradas muitas alianas
107
estabelecidas pela empresa. Embora existam possibilidades de novos relacionamentos, foram

identificadas trs alianas formais, conforme apresentado no Quadro 12 a seguir:
Quadro 12: Sntese das principais caractersticas das alianas da NeuroAssay

Parcerias Universidade Empresa privada Empresa incubada
Incubadora do Centro de
Descrio do Grande empresa do setor Empresa spin-off acadmico
Biotecnologia da
parceiro farmacutico* que atua na rea qumica*
UFRGS
Acordo complexo (P&D Pesquisa e
Tipo de parceria Pesquisa e Desenvolvimento
e Manufatura) Desenvolvimento
Pesquisa e
desenvolvimento de Pesquisa e
Papel da Pesquisa e desenvolvimento
novas molculas desenvolvimento de novas
NeuroAssay biolgico de novas molculas
molculas
Prestao de servios
Proviso de infra-
Proviso de infra- Pesquisa e desenvolvimento
Papel do parceiro estrutura e recursos
estrutura qumico de novas molculas
financeiros
NeuroAssay: expertise e
NeuroAssay: expertise e
conhecimento na rea
conhecimento tcnico NeuroAssay: expertise e
biolgica
Recursos na rea de conhecimento tcnico
disponibilizados desenvolvimento de Parceiro: expertise e
Parceiro: laboratrios e
molculas conhecimento na rea
recursos financeiros
qumica; infra-estrutura
Parceiro: laboratrios
laboratorial
Tipo de contrato Formal Formal Formal
Necessidade de infra- Contribuio para o Necessidade de
Motivao bsica
estrutura para a criao desenvolvimento de complementao de recursos e
para a parceria
da empresa. novos frmacos conhecimento
*A empresa NeuroAssay no autorizou a publicao do nome das empresas
Na opinio do entrevistado, a primeira e mais bvia parceria da empresa com a

universidade. A NeuroAssay est incubada na UFGRS e composta por docentes dessa
instituio. Pelo contrato de incubao, a empresa paga uma mensalidade para a universidade,
alm de uma porcentagem do faturamento e prev a diviso da propriedade intelectual.
Para o entrevistado, essa parceria com a universidade decorrente da necessidade que

uma empresa com o perfil da NeuroAssay tem de estar vinculada a uma incubadora ou parque
tecnolgico. Entre diversos benefcios, como apoio administrativo e logstico, a incubao
possibilita a utilizao dos laboratrios do Centro de Biotecnologia, mediante pagamento. A
empresa aluga horas dos equipamentos e remunera a universidade dessa forma tambm.
Alm do pagamento de aluguel dos equipamentos e laboratrios, existem outras

contrapartidas da NeuroAssay. Com relao s publicaes, por exemplo, a empresa cede
108
horas de seus pesquisadores ou cede alguma infra-estrutura que possua para contribuir com
projetos de pesquisa da universidade.
A infra-estrutura da universidade, isto , seus laboratrios so utilizados para a

pesquisa e desenvolvimento, que o foco da empresa. Caso os resultados permitam, a
empresa considera a possibilidade de licenci-los ou vend-los. Atualmente a NeuroAssay
possui dois depsitos de patentes que ainda esto em fase de redao, sendo que na diviso
dos direitos a universidade ter a sua parte. O entrevistado ressalta que a participao da
universidade sempre definida caso a caso.
Esta aliana foi classificada como sendo um acordo complexo, por envolver atividades
como P&D e manufatura (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996). Como a NeuroAssay
desenvolve atividades de P&D com a universidade, bem como utiliza a estrutura da
instituio (laboratrios, equipamentos etc.), mediante remunerao, para a realizao de
atividades como a prestao de servios, acredita-se que o melhor enquadramento para esta
parceria seja o acordo complexo.
De acordo com o entrevistado, at o momento no foram identificados problemas no

relacionamento com a universidade. Pelo contrrio. O desenvolvimento da empresa foi
estimulado pela universidade e agora a instituio a utiliza como caso de sucesso na rea do
empreendedorismo. Este bom relacionamento, ainda segundo o entendimento do entrevistado,
decorrente da transparncia total das aes da NeuroAssay, como pode ser comprovado na
seguinte citao:
Fizemos muitos estudos prvios de legislao e tal pra no criar conflitos de

interesse, o contrato da universidade com a empresa. A gente tenta fazer tudo
direitinho.
A motivao principal para esta parceria foi o fato de a empresa necessitar de uma
infra-estrutura para desempenhar suas atividades, o que foi alcanado por meio do ingresso na
Incubadora do Centro Biotecnologia. Assim, o fato de a NeuroAssay possuir um
relacionamento com uma universidade tambm corrobora pesquisas anteriores
(AUDRETSCH; FELDMAN, 2003; CHIESA; TOLETI, 2004; DAHLANDER;
MCKELVEY, 2005). Alm disso, h que se destacar que a empresa se beneficia tambm do
acesso informao que a universidade propicia, bem como das funes organizacionais
oferecidas pela incubadora.
109
Cabe destacar tambm o fato de que ter um relacionamento com a universidade tem
um papel institucional, isto , de conferir legitimidade a empresa. Nas palavras do
entrevistado percebe-se este aspecto:
A incubao tambm te d uma grife importante, te d um atestado de, no

de qualidade, mas te d um atestado de credibilidade. Estar com aquele selo
de incubao da universidade, d um diferencial.
A parceria com a universidade no envolve diretamente a legislao de biossegurana,

pois as atividades de P&D conduzidas no possuem alto risco biolgico. Entretanto, caso em
projetos futuros essa questo se faa presente, os laboratrios do Centro de Biotecnologia,
utilizados pela NeuroAssay, atendem a legislao de biossegurana.
Os direitos de patentes esto contemplados nessa parceria com a universidade. Como

j mencionado anteriormente, a empresa possui dois pedidos em fase de anlise, e em ambos a
universidade ter sua parte na propriedade intelectual.
Com relao s fontes de financiamento, no h uma relao direta nessa parceria com
a universidade. Contudo importante destacar que a NeuroAssay fez uso de recursos pblicos
que possibilitaram o desenvolvimento de suas atividades, especialmente os recursos oriundos
do Programa RHAE, para pagamento de pesquisadores.
A segunda aliana identificada na NeuroAssay com uma grande empresa

farmacutica. Nessa aliana a NeuroAssay atua na pesquisa e desenvolvimento de molculas
para futuros frmacos. Este tipo de aliana, para realizao de atividades de P&D (POWELL;
KOPUT; SMITH-DOERR, 1996) estabelecida entre empresa de biotecnologia e empresa
farmacutica, amplamente mencionada na literatura (AUDRETSCH; FELDMAN, 2003;
CHIESA; TOLETI, 2004; KLOTZE, 2002; NARULA; HAGEDOORN, 1999; POWELL;
KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; PREVEZER; TOKER, 1996; ROIJAKKERS;
HAGEDOORN, 2006).
Esta parceria surgiu em decorrncia do desejo pessoal do entrevistado em criar

oportunidades de pesquisa e desenvolvimento de molculas que, de alguma forma,
contribussem para o processo de inovao em medicamentos no Brasil. Para o entrevistado,
fundamental a existncia de sinergia entre o lado acadmico e o lado empresarial, situao
esta que pode ser facilitada pela presena de uma pequena empresa inovadora (spin-off) como
o caso da NeuroAssay. Essa interao possibilita obter recursos financeiros e humanos e
criar projetos de pesquisa e desenvolvimento que no seriam possveis de forma individual.
110
Assim, do ponto de vista do entrevistado, a interao com uma grande empresa farmacutica
potencializa a produo cientfica e tecnolgica.
A parceria com a empresa farmacutica vem desde o incio da empresa, mas foi
somente no ano passado que a interao ganhou uma proporo maior, com um aumento no
contrato de pesquisa e desenvolvimento, tendo impacto na remunerao da empresa.
Apesar de estar desenvolvendo uma molcula de uma empresa parceira, o entrevistado

destaca que o objetivo da empresa desenvolver suas prprias molculas at um determinado
estgio como, por exemplo, eficcia pr-clnica comprovada. Depois desse estgio, a empresa
buscaria achar um parceiro farmacutico, que pode ser este atual ou outro, que queira comprar
ou licenciar o projeto para desenvolver at a definio de um produto final. Assim, o que a
empresa deseja ser um gerador de produtos em desenvolvimento para a indstria
farmacutica.
Alm de contribuir para a gerao de novos frmacos, merece ser destacado que uma
das motivaes para esta parceria foi a de obter acesso a vantagens a partir do aprendizado
(POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996; DAHLANDER; MCKELVEY, 2005). Nesse
aspecto de motivao, cabe ainda destacar o fato de a empresa tambm se beneficiar pela
obteno de recursos financeiros. Assim, verifica-se que essa parceria tambm foi motivada
pela necessidade de recursos financeiros (BONACELLI, 1993; AUDRETSCH; FELDMAN,
2003; CHIESA; TOLETTI, 2004; TYEBJEE; HARDIN, 2004).
Nesta parceria, caso surjam patentes, a propriedade intelectual j est definida como
sendo da empresa farmacutica. Em virtude da atividade realizada (P&D de molculas), a
legislao de biossegurana no se aplica nessa parceria.
Na anlise da aliana estratgica em questo, verifica-se que a influncia do ambiente

institucional-regulatrio relativamente pequena, se restringindo questo de direitos de
propriedade de eventuais patentes que possam surgir em decorrncia dos resultados das
atividades de P&D.
A ltima aliana analisada a realizada com empresa qumica incubada juntamente

com a NeuroAssay na Incubadora do Centro de Biotecnologia da UFRGS. Essa empresa atua
como parceira na parte qumica do desenvolvimento de molculas feito pela NeuroAssay.
Esta outra empresa incubada possui um laboratrio de sntese qumica e pessoas com
formao especfica. Assim, dependendo do projeto em questo, a NeuroAssay contrata o
servio deles ou desenvolve o projeto em conjunto, dividindo a propriedade intelectual. Em
111
virtude de seu escopo, essa aliana tambm pode ser classificada como sendo para a
realizao de atividades de P&D (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996).
A principal motivao para esta aliana a complementao de recursos, visto que

conhecimentos da rea qumica so requisitados nas pesquisas realizadas pela NeuroAssay.
Em decorrncia disso, as empresas atuam juntas em P&D, se beneficiando de ativos
complementares (AUDRETSCH; FELDMAN, 2003; VALLE, 2005; OHBA; FIGUEIREDO,
2007).
Para o entrevistado o fato de as duas empresas terem perfis semelhantes (spin-offs

acadmicas) faz com que a aliana estratgica formada possibilite a combinao de recursos.
O escopo da aliana no desenvolvimento conjunto de molculas. A parceira entra com a
expertise qumica e a NeuroAssay entra com a expertise da atividade biolgica. H um
planejamento conjunto dos compostos, para a posterior sntese qumica. A empresa parceira
abre espao em seu laboratrios para os pesquisadores da NeuroAssay. Nesta aliana, existe
tanto a prestao de servio por parte da empresa qumica (realizao de sntese qumica)
quanto o desenvolvimento conjunto entre as duas empresas.
Esta aliana estratgica com a empresa qumica teve incio no surgimento de ambas as
empresas, pois elas iniciaram o processo de incubao no Centro de Biotecnologia na mesma
poca. A partir dos resultados desta interao, existe a possibilidade real de patenteamento,
que j se encontra em fase de redao. Como as duas empresas esto incubadas, existe a
participao da universidade na propriedade intelectual. Assim, a idia que cada uma das
partes possua um 1/3 da propriedade intelectual da patente depositada.
A anlise da aliana com a empresa qumica no envolve a legislao de

biossegurana, nem tampouco foi motivada visando obteno de recursos financeiros.
Contudo, do mesmo modo que no relacionamento com a universidade, h que se destacar que
a ao de pesquisadores na interao com a empresa qumica foi possibilitada por meio de
recursos advindos do programa RHAE, evidenciando a importncia das fontes pblicas de
financiamento.
Considerando o ambiente institucional como um todo, verifica-se que esta terceira

aliana sofreu influncia, uma vez que a empresa qumica est sediada na Incubadora do
Centro de Biotecnologia da UFRGS, que um ator institucional importante nesse contexto,
alm de ter obtido recursos pblicos para financiamento das atividades.
112
As principais alianas da NeuroAssay e a interao delas com o ambiente institucional

podem ser visualizadas na Figura 4 a seguir:
Regulao Setorial

UFRGS
(incubadora)
Empresa A NeuroAssay Empresa B

(farmacutica) (qumica)
Figura 4: Principais alianas da NeuroAssay e a relao com o ambiente institucional-

regulatrio
As alianas da NeuroAssay tambm podem ser analisadas considerando a perspectiva

da existncia de redes no setor de biotecnologia. A participao da NeuroAssay na incubadora
da UFRGS permite que a empresa interaja com a prpria universidade e com as outras
empresas incubadas, formando uma rede que possibilita o compartilhamento de
conhecimentos e recursos, alm de conferir reputao positiva empresa (CUNHA; MELO,
2005; BARRELLA; BATAGLIA, 2008). Alm disso, merece ser destacado como participante
da rede de relaes da NeuroAssay a empresa farmacutica, bem como as interaes com a
FINEP e SEBRAE para obteno de recursos financeiros.
As motivaes para a realizao das alianas identificadas podem ser avaliadas com
base na Tabela 2 a seguir:
113
Tabela 2: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas na

NeuroAssay
Universidade Empresa Empresa
privada incubada
tecnologia
escala e escopo
valor
Funes organizacionais 4 1 1
Fonte: dados da pesquisa.
Conforme os valores apresentados, considerando as trs alianas em estudo, a

principal motivao para o estabelecimento das relaes o acesso a vantagens a partir do
aprendizado (5,00). Na viso do entrevistado, o relacionamento com cada uma das
organizaes oferece um tipo de aprendizado extremamente vlido, contribuindo para o
crescimento e desenvolvimento das atividades da NeuroAssay.
O acesso informao o segundo indicador mais bem avaliado na mdia das trs
parcerias (4,00). Contudo importante destacar que essa motivao avaliada no nvel
mximo nas relaes com a universidade (5,00) e com a empresa qumica (5,00) que se
encontra incubada junto com a NeuroAssay. importante destacar que, por questes
contratuais, o entrevistado no entrou em detalhes com relao a esse aspecto na aliana com
a empresa farmacutica (2,00).
O acesso a mercados e tecnologia uma motivao identificada por valores iguais

entre as trs parcerias (3,00). Nesse aspecto importante destacar que o entrevistado
considera que o acesso aos mercados possibilitado principalmente por meio do
relacionamento com as empresas, em especial a farmacutica. Mas o relacionamento com a
universidade tambm visto como relativamente importante, pois funciona como uma grife
que confere legitimidade a empresa, contribuindo assim para a abertura de novas
oportunidades ou mercados.
114
Com relao diviso de riscos, a maior nota para a aliana com a empresa qumica
incubada (5,00), pois esse relacionamento caracterizado pela realizao de P&D em
conjunto, existindo, portanto, a diviso de riscos entre as duas empresas.
O acesso a recursos se mostra uma motivao relativamente importante nos

relacionamentos com a universidade (3,00), pois a empresa faz uso da estrutura da incubadora
e do Centro de Biotecnologia, e com a empresa qumica incubada (4,00), pelo fato de a
NeuroAssay se beneficiar da expertise do parceiro na rea qumica. No relacionamento com a
empresa farmacutica, o acesso a recursos no uma motivao relevante (1,00).
A terceirizao dos estgios da cadeia de valor vista como uma motivao

importante (4,00) no relacionamento com a empresa qumica, porque muitas vezes a
NeuroAssay terceiriza atividades nas quais ela no possui competncia tcnica, como as da
rea qumica.
O fato de a NeuroAssay estar incubada faz com ela utilize muitos dos servios e
estrutura que so oferecidos pela incubadora como consultoria administrativa e apoio
gerencial, por exemplo, caracterizando a necessidade da empresa de fazer uso de funes
organizacionais do parceiro, refletindo em uma avaliao positiva dessa motivao (4,00).
Patentes
Com relao s patentes e propriedade intelectual, a questo de legislao tem uma

grande influncia nas que esto relacionadas s parcerias desenvolvidas pela NeuroAssay e
que envolvem a universidade. Isto porque a diviso de propriedade intelectual com a
universidade tem suas caractersticas e exigncias prprias.
O entrevistado tambm considera que o INPI influencia negativamente a empresa

nessa questo de patentes e propriedade, pois a legislao brasileira vista como muito
restritiva, comparando-se com Europa e Estados Unidos, no que se pode ou no patentear na
rea de desenvolvimento de molculas para frmacos.
Por exemplo, teoricamente a gente no pode entrar com uma patente de um

mtodo teraputico. E so coisas que a gente faz: mtodo teraputico. Novo
uso de medicamento a gente pode entrar, mas uma patente mais frgil.
Ento, restringe. Nos afeta de forma negativa o INPI ser muito restritivo.
115
Assim, a viso do entrevistado que o processo administrativo do INPI no incentiva

os pedidos de patentes, mas limita por conta das restries, tais como tempo de anlise e,
principalmente, daquilo que pode ser patenteado.
Regulao Setorial
Como a atividade principal da empresa atuar na pesquisa e desenvolvimento de

molculas, as regulaes da ANVISA no tm influncias nas atividades da NeuroAssay, nem
em suas parcerias. Caso a empresa lanasse produtos no mercado, a situao seria diferente,
com a necessidade de se atender as exigncias definidas pela agncia reguladora. Contudo o
foco de atuao da empresa se d na fase pr-clnica, ento no h necessidade de registro.
importante destacar que no caso da parceria com a empresa farmacutica, quando o

desenvolvimento da molcula gerar um novo frmaco e um novo produto seja lanado
mercado, a empresa farmacutica que ter que atender s demandas regulamentares da
ANVISA.
Com relao ao papel da ANVISA, cabe mencionar que o entrevistado considera que a
ao da agncia reguladora gera alguns gargalos, principalmente no que diz respeito
importao de recursos. Para o entrevistado, a liberao de insumos para pesquisas
demorada e burocrtica, comprometendo a agilidade das empresas na execuo de suas
atividades.
Com relao questo de biossegurana, importante destacar que a NeuroAssay no

possui nenhum projeto envolvendo questes de alto risco biolgico. A empresa at tem
projetos que envolvem o teste de derivados de produtos geneticamente modificados, mas j
so produtos derivados que no tm mais a obrigao de ter a certificao exigida pela
legislao de biossegurana. Mas o entrevistado destaca que quando existe necessidade de
uma estrutura de laboratrio que atenda questes de biossegurana, a empresa contrata fora.
Assim, nessa situao, a responsabilidade de atender as normas o contratado.
Alm disso, o entrevistado ressalta que, caso seja necessrio, o Centro de

Biotecnologia, local onde a empresa est abrigada, possui certificao que atende a legislao
de biossegurana, possibilitando a execuo de atividades que exijam tais cuidados.
116
A empresa nunca fez uso de incentivos fiscais. Por outro lado, a NeuroAssay se
beneficia de subvenes econmicas, decorrentes dos editais pblicos que contribuem com
recursos para o financiamento das atividades da empresa. Desse modo, a empresa obtm
recursos financeiros de editais lanados por entidades como FINEP, CNPq, MCT e SEBRAE.
Desde o incio de suas atividades, o financiamento pblico tem se mostrado

fundamental para a NeuroAssay, garantindo seu crescimento e desenvolvimento. De acordo
com o entrevistado:
A empresa at hoje conseguiu evoluir e se manter por causa de

financiamento de editais pblicos. Ento, fundamental para tudo o que a
empresa faz.
A empresa obteve recursos do Programa Primeira Empresa Inovadora (PRIME),

lanado pela FINEP, onde a empresa obteve recursos na ordem de 120 mil reais de
subveno. A NeuroAssay ganhou outros 250 mil reais oriundos de um edital chamado
INOVA Pequena Empresa RS do SEBRAE do Rio Grande do Sul para projetos de pesquisa e
desenvolvimento. Alm disso, a empresa conseguiu recursos oriundos do Programa RHAE
para pagamento de bolsas para pesquisadores totalizando um valor em torno de 200 mil. Em
um perodo de tempo de trs anos, a empresa conseguiu captar entre 500 e 600 mil reais de
recursos oriundos de financiamento pblico.
O entrevistado destaca a importncia dos recursos financeiros para capacitao

ofertados no desenvolvimento de atividades de pesquisa:
Com certeza, por causa do RAHE, por exemplo. A gente mantm a

equipe de pesquisa com muito apoio do programa RAHE, que um
programa de capacitao em pesquisa.
Assim, verifica-se que as fontes pblicas de financiamento contribuem na execuo

das atividades da empresa e no desenvolvimento de parcerias, uma vez que por meio dos
recursos disponibilizados que as equipes de pesquisadores so mantidas, principalmente nos
relacionamentos com a universidade e com empresa qumica.
De acordo com o entrevistado, a empresa tem mais facilidade de se enquadrar nos

editais que distribuem recursos para manuteno de pesquisadores, pois eles so mais abertos.
Por outro lado, a percepo do entrevistado de que os editais FINEP, que so mais
117
conhecidos e distribuem volumes maiores de recursos, so mais restritos. Estas restries

esto relacionadas ao que pode ser apresentado como projeto. Como ilustrao, j houve
situaes onde a NeuroAssay no conseguiu se enquadrar ao edital, pois este estava
direcionado para biofrmacos e substituio de medicamentos existentes. Nessa situao, a
NeuroAssay no conseguiu atender as exigncias do edital porque trabalha no
desenvolvimento de novas molculas.
Complementando o financiamento pblico, a empresa faz uso de recursos financeiros

internos, que so obtidos a partir do desempenho de suas atividades de prestao de servios.
A remunerao das atividades da empresa, tanto nas parcerias quanto na prestao de servios
em geral, segue a composio de preos tradicional, com base nos custos e horas trabalhadas,
por exemplo. No existe nenhum tipo de influncia da CMED pelo fato de a NeuroAssay no
ter produto regulamentando para distribuir no mercado.
4.3. Caso 3 Empresa Ludwig Biotecnologia
A Ludwig Biotecnologia foi criada em abril de 1996 com o objetivo inicial de

comercializar produtos elaborados pelo Centro de Biotecnologia da UFRGS, visando suprir os
laboratrios de pesquisa no pas com Taq DNA Polimerase, tipo de enzima utilizada em
anlises de DNA.
A empresa surgiu quando um colaborador da universidade visualizou a oportunidade

comercializar esses produtos e criou um escritrio para esse fim. Com a criao da Incubadora
Empresarial do Centro de Biotecnologia da UFRGS, a empresa se tornou uma das incubadas.
No ano de 2003, a empresa incorporou novos produtos sua carteira de produtos, tais
como os marcadores de peso molecular, que foram desenvolvidos a partir de parcerias com
laboratrios de outros pases sul-americanos. Em 2007 a empresa expandiu sua carteira de
produtos incluindo reagentes para biologia molecular, visando se tornar uma fornecedora de
insumos para pesquisas e anlises biotecnolgicas, fornecendo seus produtos para grandes
centros de pesquisa no pas. No total, a empresa comercializa cerca de 70 produtos de biologia
molecular.
118
Atualmente a Ludwig est em processo de graduao e de mudana da incubadora

para sua nova sede. Nessa nova fase, a empresa alm de comercializar produtos tambm
pretende produzi-los. A Ludwig composta por dois scios e trs funcionrios, no existindo
estrutura departamental definida.
A empresa possui parcerias com universidades, tais como a UFGRS e a Pontifcia

Universidade Catlica do Rio Grande do Sul (PUCRS), e com outras empresas de
biotecnologia, inclusive com empresas sediadas na Argentina. As caractersticas das
principais alianas da Ludwig se encontram no quadro 13 a seguir:
Quadro 13: Sntese das principais caractersticas das alianas da Ludwig

Parcerias Universidade Empresa Empresa
Empresa de equipamentos
Descrio do Empresa de biotecnologia
UFRGS e suprimentos para
parceiro argentina*
laboratrio*
Acordo Complexo
Acordo Complexo (P&D,
Tipo de parceria (P&D, investimento e Suprimentos/Distribuio
Suprimentos/Distribuio)
manufatura)
Comercializao de Comercializao de
Comercializao de produtos
Papel da Ludwig produtos e investimento produtos
de recursos Pesquisa e desenvolvimento
Pesquisa e Fornecimento de produtos

Fornecimento de produtos
Papel do parceiro desenvolvimento Consultoria em regulao
Pesquisa e desenvolvimento
Manufatura de produtos setorial
Ludwig: recursos
Ludwig: recursos Ludwig: recursos financeiros e
financeiros e
financeiros recursos humanos
Recursos conhecimentos logsticos
disponibilizados Parceiro: produtos, Parceiro: produtos,
Parceiro: produtos e
laboratrios e laboratrios, conhecimento
expertise em regulao
conhecimento tcnico tcnico e recursos humanos
setorial
Tipo de contrato Formal Informal Informal
Necessidade de produtos
Necessidade de para comercializao
Motivao bsica Necessidade de produtos para
produtos para Necessidade de
para a parceria comercializao
comercializao adequao s normas da
ANVISA
*A empresa Ludwig no autorizou a publicao do nome das empresas
119
A primeira aliana identificada na empresa Ludwig a realizada com a UFRGS. Esta

parceria vem desde o incio das atividades da empresa, com a universidade fornecendo
produtos elaborados internamente para a comercializao por meio do parceiro. Algumas
atividades realizadas na UFRGS tm gerado produtos que, por sua vez, so repassados
Ludwig. Assim, a UFGRS se constitui em um fornecedor da Ludwig, sendo essa parceria a
razo do surgimento da empresa Ludwig.
Alm disso, este relacionamento conta com o investimento da empresa em projeto de

P&D conduzido pela universidade que tambm tem a FINEP como investidor. Conforme
relato da entrevistada:
Junto com a FINEP, ns estamos co-financiando um projeto de pesquisa

conduzido pela universidade.
Assim, a Ludwig tem investindo recursos buscando se beneficiar de futuros resultados

decorrentes da P&D realizada pela universidade. Caso tais resultados gerem patentes, os
direitos de propriedade sero divididos conforme definio contratual.
A aliana da Ludwig com a universidade pode ser classificada como sendo um acordo
complexo, pois envolve atividades de P&D, manufatura e investimento (POWELL; KOPUT;
SMITH-DOERR, 1996). Esta classificao se d pelo fato de que a universidade desenvolve
atividades de P&D, sendo financiada pela FINEP e pela Ludwig. Alm disso, a empresa faz e
comercializa produtos que so produzidos pela UFRGS.
A motivao principal para a parceria foi a oportunidade de criao de um negcio a

partir da comercializao de produtos da universidade como, por exemplo, a Taq DNA
Polimerase. O investimento nas atividades da P&D tambm foi motivado pela possibilidade
de surgimento de novos produtos, o que beneficiaria a empresa.
Essa parceria no envolve diretamente questes de biossegurana. Mas, assim como

destacado com relao NeuroAssay, os laboratrios do Centro de Biotecnologia esto
preparados para lidar com essas questes. Caso os resultados da pesquisa financiada pela
empresa gerem direitos de patentes, a questo da propriedade est definida em contrato.
Com relao s fontes de financiamento, no h influncia direta na parceira. Contudo,

cabe mencionar que a empresa atua como co-financiadora junto com a FINEP das atividades
de P&D da universidade.
120
A segunda parceria realizada pela Ludwig com uma empresa que atua na rea de
equipamentos e suprimentos para laboratrios. Desse modo, essa aliana pode ser classificada
como um acordo de suprimento/distribuio (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996),
pois a empresa parceira tambm atua como um fornecedor para a Ludwig. Embora a
motivao principal para o estabelecimento de tal relao seja a necessidade de fornecimento
de produtos para comercializao, cabe destacar que a parceria no consiste apenas em uma
relao comercial, pois existe uma troca de conhecimentos entre as duas empresas. Para a
entrevistada:
A importncia dessa parceria consiste principalmente na possibilidade de

troca de informao da parte regulatria. A gente obtm apoio administrativo
e regulatrio. Alm disso, a gente procura aprender um pouco mais sobre
questes logsticas.
Por meio do relato da entrevistada, verifica-se que a Ludwig tem buscado junto a essa
empresa obter apoio para lidar com questes regulatrias, uma vez que a empresa est em
processo de adequao s normas da ANVISA para o comrcio e produo de produtos
biolgicos. Ademais, nessa troca de conhecimento, a empresa parceira tem se beneficiado da
expertise da Ludwig em questes logsticas.
Em virtude do tipo de acordo, questes relacionadas aos direitos de patentes e s

fontes de financiamento no se aplicam essa parceria.
A ltima aliana identificada na Ludwig consiste no relacionamento estabelecido com

uma empresa de biotecnologia localizada na Argentina. A parceria surgiu a partir em
decorrncia da necessidade da empresa em incorporar novos itens em sua carteira de
produtos, o que foi possvel a partir de desenvolvimento conjunto entre as duas empresas.
Este um relacionamento informal, caracterizado principalmente pelo fornecimento

de produtos por parte da empresa estrangeira. Contudo h que se destacar que essa parceria
tambm tem como foco atividades de P&D, existindo apoio cientfico entre as duas
organizaes. De acordo com a entrevistada:
Nessa parceria, a troca de conhecimento cientfico acontece atravs da troca

de pessoal. Ns passamos um tempo atuando na empresa deles e eles passam
um tempo aqui com a gente. Tudo conforme a necessidade.
121
Assim, em virtude de suas caractersticas, a aliana da Ludwig com a empresa de

biotecnologia da Argentina e pode ser classificada como um acordo complexo, pois envolve
atividades de suprimento/distribuio e P&D (POWELL; KOPUT; SMITH-DOERR, 1996).
Nessa parceira no se aplicam questes de direito de patentes, uma vez que os atuais
produtos comercializados pela empresa no inovadores. Tambm no se aplicam os aspectos
relacionados regulao setorial e s fontes de financiamento.
As principais alianas da Ludwig e a interao delas com o ambiente institucional

podem ser visualizadas na Figura 5 a seguir:
Regulao Setorial

UFRGS
(incubadora)
Empresa Ludwig Empresa

brasileira argentina
Figura 5: Principais alianas da Ludwig e a relao com o ambiente institucional-

regulatrio
Considerando a perspectiva de rede, a Ludwig estabelece relacionamentos visando

principalmente manter o fornecimento de produtos para sua comercializao. Entretanto, com
a ampliao das atividades da empresa, ela buscando manter relaes com fins de troca de
conhecimento e informao.
As motivaes para a realizao das alianas identificadas podem ser avaliadas com
base na Tabela 3 a seguir:
122
Tabela 3: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas da Ludwig

Universidade Empresa Empresa
argentina de
biotecnologia
tecnologia
escala e escopo
valor
Funes organizacionais 4 5 4
Tendo por base os valores mdios apresentados, verifica-se que o acesso a vantagens a
partir do aprendizado (5,00) seria o benefcio tido como a principal motivao para a
realizao das trs alianas. Como a empresa est se estruturando para ampliar sua atuao,
passando a produzir seus produtos, ela tem obtido conhecimento de seus parceiros, que so
mais experientes nessa atividade.
Acesso aos mercados e tecnologia (4,66), acesso informao (4,33) e funes

organizacionais (4,33) so motivaes bem avaliadas considerados as parcerias da empresa.
Com relao ao acesso aos mercados e tecnologia, a empresa tem se beneficiado da
experincia dos parceiros nas atividades de fornecimento de produtos para laboratrios. Alm
disso, na parceria com a empresa argentina a Ludwig teve acesso a um novo produto, que foi
incorporado a sua carteira. Com relao ao acesso informao, h que se destacar que a
melhor avaliao com a empresa nacional, que vem auxiliando a empresa a lidar com as
questes regulatrias.
Em um nvel intermedirio esto avaliadas as seguintes motivaes: acesso a recursos

(3,66), diviso de riscos (3,66) e terceirizao dos estgios da cadeia de valor (3,66). Com
relao ao acesso a recursos, a Ludwig avalia esta questo em nvel positivo com a
universidade (5,00) e com a empresa argentina (4,00).
123
Das motivaes apresentadas, a que teve a pior avaliao a que se refere ao acesso
economias de escala e de escopo (2,33). O fato de a empresa ainda no estar atuando
efetivamente na rea de produo pode ser a causa dessa baixa avaliao.
Patentes
A empresa no possui patentes registradas em seu nome. Isto pode ser decorrente do
fato de que a Ludwig trabalha principalmente com a distribuio e fornecimento de produtos
produzidos por outras empresas. Alm disso, de acordo com a entrevistada, os produtos da
empresa no so considerados inovadores, no sendo, portanto, objeto de proteo por meio
de patente.
Regulao Setorial
De acordo com o Decreto n 79.094 de 5 de janeiro de 1997, produtos utilizados para

fins diagnsticos e analticos esto sob a aplicao da legislao sanitria. Esses produtos
esto definidos na Portarias n 2.043/94 e na Portaria SVS n 686 de 1998. Como a empresa
comercializa e pretende produzir produtos para diagnstico, ela deve atender a essa
legislao. A entrevistada relata as aes da empresa nessa questo:
Ns estamos buscando atender legislao da ANVISA para produo e

comrcio de produtos para laboratrios. A mudana para outro lugar tem esse
propsito.
A questo da regulao setorial tambm se mostra importante, principalmente pelo

fato de que a empresa tem que atender exigncias com relao s licenas para
funcionamento. Alm disso, o fato de a empresa possuir licena para funcionamento
possibilita a participao em licitaes. Em decorrncia disso, a empresa se encontra em
processo de adequao s normas da para produo e comercializao de produtos biolgicos,
para posterior visita tcnica da ANVISA.
Questes relacionadas biossegurana no se aplicam diretamente Ludwig.

Contudo, a entrevistada destaca que caso a empresa comece a trabalhar com organismos
124
geneticamente modificados, a estrutura dos laboratrios do Centro de Biotecnologia conta

com protocolos para essas questes.
De acordo com a entrevistada, a Ludwig at o momento no fez uso de nenhum tipo

de fonte pblica de financiamento. Para o desenvolvimento de suas atividades, alm dos
recursos prprios, a empresa j obteve recursos financeiros oriundos de financiamento junto a
um banco privado.
Cabe destacar que a empresa tem se beneficiado das compras governamentais, por
meio da venda de seus produtos para o setor pblico mediante a participao em licitaes.
Institutos e laboratrios de pesquisa, bem como hospitais e universidades so alguns dos
clientes da Ludwig.
4.4. Caso 4 Empresa CURITIBA BIOTECH
A Curitiba Biotech uma empresa que surgiu no ano de 2008. A empresa foi fundada
por trs docentes da rea de odontologia, os quais desenvolvem pesquisas em biotecnologia
com aplicaes para a rea da sade. A Curitiba Biotech fruto do desejo desses professores
em criar uma empresa onde se pudesse fazer a aplicao dos conhecimentos em biotecnologia
na rea odontolgica.
A empresa est na Incubadora de Projetos e Empresas da Universidade Positivo e em

fase de estruturao, no desenvolvendo atividades efetivamente, isto , no est oferecendo
servios, nem comercializando produtos. O projeto de negcios para a Curitiba Biotech prev
a atuao da empresa na rea de biologia celular. De modo mais especfico, a empresa
pretende criar um centro de tecnologia celular, que vai funcionar como um laboratrio para a
realizao de atividades com clulas-tronco de origem odontolgica. A empresa pretende criar
tambm um banco para armazenagem, bem como oferecer capacitao para dentistas
trabalharem com clulas-tronco. Alm disso, a Curitiba Biotech pretende realizar atividades
de P&D em biomateriais e comercializar produtos e servios voltados para essa rea.
125
A primeira linha de negcios da empresa que est se concretizando a montagem do

laboratrio onde vai funcionar o centro de tecnologia celular. Este laboratrio est sendo
construdo dentro do espao fsico da universidade. De acordo com o entrevistado, a Curitiba
Biotech vai ser pioneira na criao de um centro de tecnologia celular como esse no Brasil,
especfico para clulas de origem dentria.
Em virtude do seu tempo de existncia, a nica aliana estratgica realizada pela

Curitiba Biotech com a Universidade Positivo. Essa uma parceria firmada por meio de
contrato formal, que foi estabelecida visando construo do laboratrio de tecnologia
celular. Nesse relacionamento, a universidade disponibilizou o local para a construo e a
empresa fica responsvel pela montagem do laboratrio e aquisio de equipamentos. O
quadro 14 a seguir apresenta as principais caractersticas da aliana realizada:
QUADRO 14: Sntese das principais caractersticas da aliana da Curitiba Biotech

Parceria Universidade
Descrio do parceiro Universidade Positivo
Tipo de parceria Acordo para construo de estrutura fsica
Papel da Curitiba Biotech Montagem de laboratrio de tecnologia celular
Papel do parceiro Cesso de espao fsico e infra-estrutura
Curitiba Biotech: conhecimento tcnico e cientfico
Recursos disponibilizados
Parceiro: espao fsico e benfeitorias
Tipo de contrato Formal
Motivao bsica para a parceria Necessidade de espao fsico para montagem do laboratrio
A anlise desse acordo no permite a categorizao do relacionamento dentro da

tipologia proposta por Powell, Koput e Smith-Doerr (1996). Provavelmente, isto se deve ao
fato de ser um acordo pr-funcionamento efetivo da empresa, pois a partir da construo
desse laboratrio que a empresa vai poder oferecer seus produtos e servios.
O acordo com a universidade assim descrito pelo entrevistado:
um acordo geral. Conforme as possibilidades de negcios forem surgindo,

a partir desse laboratrio, a se reajusta o que for preciso, o que for
necessrio. Definies de remunerao, aluguel, resultados, isso vai ser
126
pensado mais para frente. J existe o contrato formal, com clusulas mais
gerais.
A questo da regulao setorial no se aplica diretamente a parceria, nem tampouco

questes relacionadas aos direitos de patentes. Quando se considera o aspecto de
financiamento, pode-se dizer que h, de certa forma, uma relao com a parceria estabelecida.
Ao ceder o espao fsico e conceder toda a infra-estrutura para a montagem do laboratrio, a
universidade possibilita que a Curitiba Biotech economize recursos financeiros. A Figura 6 a
seguir apresenta a principal aliana da empresa, bem como o relacionamento da empresa com
seu ambiente institucional-regulatrio:
Regulao Setorial

Universidade Curitiba
Positivo Biotech
Figura 6: Principal aliana da Curitiba Biotech e a relao com o ambiente

institucional-regulatrio
Fonte: elaborado pelo autor
A percepo do entrevistado sobre outras motivaes para o estabelecimento da

aliana com universidade est apresentada na Tabela 4 a seguir:
127
Tabela 4: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento da aliana da Curitiba

Biotech
Universidade
Acesso informao 4
Acesso a recursos 5
Acesso a mercados e tecnologia 4
Acesso a vantagens a partir do aprendizado 4
Acesso economia de escala e escopo 1
Diviso de riscos 1
Terceirizao dos estgios da cadeia de valor 1
Funes organizacionais 4
A motivao principal para a parceria foi a necessidade de local para montagem do

laboratrio, que elemento fundamental no plano de negcios da empresa. Em virtude dessa
necessidade, o acesso a recursos foi a motivao mais bem avaliada (5,00).
O fato de a empresa estar na incubadora e os scios serem docentes da universidade

contriburam para a realizao da parceira. Essa proximidade com a universidade tambm
vista como um fator positivo do relacionamento, o que pode ser comprovado pelas avaliaes
das motivaes como acesso informao (4,00), acesso a mercados e tecnologia (4,00),
acesso a vantagens a partir do aprendizado (4,00) e funes organizacionais (4,00).
Em virtude do estgio atual da empresa, o acesso economia de escala e escopo,

diviso de riscos e terceirizao de estgios da cadeia de valor no se constituem em
motivaes relevantes para o relacionamento estabelecido com a universidade.
importante destacar que, embora no seja considerada uma aliana estratgica

conforme definio adotada nesse trabalho, a empresa mantm um significativo
relacionamento com a ANVISA. Esse relacionamento tem possibilitado Curitiba Biotech
influenciar diretamente o seu ambiente institucional, por meio da participao no processo de
construo do marco regulatrio especfico para a rea de atuao da empresa.
O fato de essa interao ser via Conselho Federal de Odontologia mostra que a
empresa, mesmo com pouco tempo de existncia, fez uso de contatos com outros atores de
seu ambiente institucional, o que pode se configurar em uma forma de atuao em rede.
Ainda pensando sob uma tica mais ampla de relacionamento, deve-se considerar
tambm a interao da empresa com a FINEP, que se deu por meio do programa PRIME. Por
128
meio da presena desse ator institucional, a FINEP, os docentes obtiveram recursos que
possibilitaram a criao e a estruturao da empresa.
Patentes
A tecnologia e os protocolos para atividades com clulas-tronco de origem dental j

existem em outros lugares do mundo, como Estados Unidos e Europa. Em decorrncia disso,
a questo de patenteamento fica restrita ao Brasil, caso a empresa queira proteger suas
tecnologias em nvel nacional.
Regulao Setorial
O projeto para a construo do laboratrio para atividades com clulas-tronco de

origem dental fez com que a empresa buscasse orientaes regulatrias junto ANVISA.
Entretanto, por se tratar de uma inovao em nvel nacional, verificou-se que no existia
legislao especfica para esse caso de clulas-tronco de origem dental. No que se refere s
clulas-tronco, existe legislao apenas para aquelas de origem embrionria, aplicadas
exclusivamente no meio mdico. Assim, de acordo com o entrevistado:
No existe legislao especfica que trate da questo da clula-tronco

odontolgica. No mundo sim, porque j existem centros como este.
A demanda da Curitiba Biotech fez com se passasse a construir um marco regulatrio

especfico para a utilizao de clulas-tronco de origem dental. E a empresa tem contribudo
diretamente nesse processo. Isso tem acontecido por meio da participao de uma scia da
empresa, que est representando o Conselho Federal de Odontologia, junto ANVISA para
assuntos de tecnologia celular no sentido de criar legislao especfica.
Aps a criao do marco regulatrio, umas das idias de negcio que a empresa atue
na disseminao dos procedimentos para lidar com clulas-tronco de origem dental. A
empresa, aproveitando a estrutura da universidade, ofereceria cursos e contribuiria para o
credenciamento de dentistas para essas atividades.
129
Essa construo em conjunto com a ANVISA tem ajudado tambm a empresa no

desenvolvimento da estrutura do laboratrio. Apesar de ainda no estar pronto, o laboratrio
j est autorizado a funcionar pela ANVISA. Aps o incio das atividades, nova visita tcnica
ser feita pela agncia reguladora para verificar a conformidade da estrutura e dos
procedimentos.
A questo de biossegurana tambm est relacionada com o trabalho com clulas-

tronco odontolgicas. Isto envolve procedimentos para armazenamento, utilizao e coleta
dessas clulas-troncos. Para algumas questes j existem protocolos. Mas existem algumas
lacunas detectadas pela empresa, as quais ela est buscando preencher nessa interao com a
ANVISA. De acordo com o entrevistado, de modo geral, a percepo que o marco
regulatrio nacional est atrasado em relao ao desenvolvimento tecnolgico.
A Curitiba Biotech obteve recursos financeiros por meio do Programa PRIME da

FINEP. Esses recursos ajudaram na fase de estruturao da empresa, possibilitando a
contratao de consultorias para a elaborao do plano de negcios da Curitiba Biotech.
Como a empresa ainda no tem receitas oriundas de produtos ou servios, a empresa

tem se desenvolvido a partir de aportes financeiros realizados pelos scios proprietrios. De
acordo com o entrevistado, no futuro a empresa pretende buscar parceiros para investir na
empresa, principalmente para a aquisio de equipamentos.
A empresa tem buscado recursos pblicos, por meio da submisso de projetos aos
editais FINEP. Contudo at o momento a empresa ainda no foi contemplada. As razes para
a empresa no ter obtido recursos por meio de editais est explicitada na fala do entrevistado:
Alguns editais que escolas pblicas conseguem, a empresa [Curitiba

Biotech] no consegue por estar dentro e ligada a uma instituio privada,
com fins lucrativos. A empresa tem buscado ir atrs de fundos onde no se
tenha esse problema.
Assim, a percepo do entrevistado que o fato de a empresa estar dentro de uma

universidade privada com fins lucrativos impede a obteno de tais recursos.
130
4.5. Anlise Comparativa dos Casos
O objetivo deste tpico apresentar uma anlise comparativa das empresas que
constituem os casos deste estudo. As empresas participantes possuem, ao mesmo tempo,
perfis e caractersticas com semelhanas e distines que, de uma forma ou de outra,
influenciam nos relacionamentos desenvolvidos por elas.
A primeira caracterstica comum que se nota que a Clean-Up, a NeuroAssay e a

Curitiba Biotech so empresas que podem ser caracterizadas como spin-offs acadmicos, visto
que seus fundadores so docentes de ensino superior, cuja pesquisas fomentaram o
surgimento dos negcios. Essa origem comum se reflete no fato das empresas possurem
algum tipo de relacionamento com a universidade do docente fundador. Assim, percebe-se
que a Clean-Up, a NeuroAssay e a Curitiba Biotech possuem caractersticas que foram
identificadas por Mangematin et al. (2003) e Silveira et al. (2004) como comuns s empresas
de biotecnologia, a saber: setor composto de pequenas e mdias empresas; localizao
prxima a universidades; fundadores com formao acadmica. As duas primeiras
caractersticas citadas se aplicam tambm a Ludwig, com exceo da terceira caracterstica
pelo fato de a empresa no ter sido criada por um docente, nem ter sido fruto de resultados de
pesquisa, mas sim de uma oportunidade de negcio.
No processo de criao e desenvolvimento de todas as pesquisadas tambm se destaca

a participao em incubadoras de empresas. As quatro empresas se beneficiaram ou se
beneficiam desse relacionamento, sendo que para a NeuroAssay, Ludwig e Curitiba Biotech a
relao com as universidades, por meio de suas respectivas incubadoras, constituiu uma de
suas principais parcerias. O fato de as empresas terem uma origem comum em incubadoras
refora a colocao de Judice e Baeta (2005) de que as empresas de biotecnologia necessitam
de arranjos especiais que as ajudem a superar as dificuldades inicias do negcio.
Uma diferena entre as empresas que merece ser destacada a que diz respeito ao
tempo de existncia das organizaes. A Clean-Up iniciou suas atividades em meados de
2003, enquanto que a NeuroAssay e Curitiba Biotech surgiram cinco anos depois. A Ludwig
comeou suas atividades em 1996 como um escritrio, mas somente em 2005, a partir de sua
incubao, a empresa comeou a se desenvolver como um negcio.
Essa diferena de tempo parece se refletir no tipo de alianas que so realizadas pelas
empresas. Como exemplo, tem-se que, por ser mais nova, a NeuroAssay possui maior
131
dependncia do seu relacionamento com a universidade, por meio da Incubadora do Centro de

Biotecnologia. Esta parceria vista como de grande importncia, uma vez que a empresa
precisa estar incubada para desempenhar suas atividades. No caso da Curitiba Biotech, o
relacionamento com a universidade fundamental para o desenvolvimento da empresa como
um negcio ativo. Com relao Ludwig, seu relacionamento com a universidade a razo
de sua existncia. J para a Clean-Up, a parceria com a universidade tem outro propsito
como, por exemplo, complementar as atividades de P&D da empresa.
Apesar de localizadas em estados diferentes, o ambiente institucional das empresas

pesquisadas semelhante. Com base no sentido estrito do termo instituio (DOSI, 1988), o
ambiente institucional da Clean-Up composto pelas empresas parceiras que atuam na
distribuio de seu produto como, por exemplo, empresas fabricantes de aparelhos mdico-
hospitalares e empresas dentais. Alm dessas empresas, incluem-se no ambiente institucional
da Clean-Up a Fundao EDUCERE, o SEBRAE e a UTFPR, bem como a FINEP, que
contribuiu com recursos financeiros para a realizao de projetos da empresa. Pelo fato de
comercializar produtos com foco em biossegurana, a ANVISA, de certa forma, tambm pode
ser includa no ambiente institucional da Clean-Up. Por ser uma empresa nova, o ambiente
institucional da Curitiba Biotech composto pela Universidade Positivo, alm da FINEP e da
ANVISA.
O ambiente institucional da NeuroAssay composto pela UFRGS, pela Incubadora do

Centro de Biotecnologia e pelas outras empresas incubadas. Ademais, h que se mencionar a
presena tambm das empresas farmacuticas, que podem se beneficiar das atividades
desenvolvidas pela empresa, e da FINEP e do SEBRAE, presentes no ambiente institucional
enquanto agentes governamentais de apoio e fomento. Pelo fato de possuir processos de
patenteamento em andamento, o INPI tambm pode ser considerado como entidade
participante do ambiente institucional da NeuroAssay. Da mesma forma que na NeuroAssay,
a UFGRS e a Incubadora do Centro de Biotecnologia fazem parte do ambiente institucional
da Ludwig. Alm disso, se incluem as empresas fornecedoras, bem como a ANVISA.
A influncia da ANVISA distinta entre as empresas. Embora o indicador biolgico,

principal produto da Clean-Up, no necessite de registro, as atividades da empresa necessitam
seguir algumas exigncias como, por exemplo, no caso da importao de material de insumo.
Do ponto de vista de regulao setorial, a Clean-Up afirma seguir regras e padres
internacionais estabelecidos para a produo de indicadores biolgicos. Em virtude do tipo de
atividade realizada pela empresa, a NeuroAssay no sofre influncia direta da regulao
132
setorial realizada pela ANVISA. O fato de a Ludwig estar ampliando suas atividades, visando
produo de produtos para anlises laboratoriais, faz com que ela esteja se adequando s
exigncias da agncia reguladora. Semelhantemente, a Curitiba Biotech tambm tem que
atender determinaes da ANVISA na montagem de seu laboratrio para clulas-tronco
odontolgicas. Como essa legislao no existe, a empresa tem atuado junto agncia na
construo do marco regulatrio especfico.
A anlise das alianas de cada caso, com base na tipologia de Powell, Koput e Smith-
Doerr (1996), permite a identificao dos principais acordos firmados pelas empresas de
biotecnologia. Alianas para a realizao de atividades de P&D se fazem presentes nas
empresas Clean-Up, NeuroAssay e Ludwig. Nessas duas ltimas empresas, existem parcerias
onde as atividades de P&D esto inseridas dentro de acordos complexos, onde outros acordos
se fazem presentes. Na NeuroAssay, o acordo complexo com a universidade tambm envolve
atividades de manufatura. J na Ludwig, um acordo complexo envolve, alm de P&D,
investimento e manufatura, enquanto que outro acordo feito pela empresa envolve atividades
de suprimento/distribuio.
Os acordos para suprimento e distribuio se restringem s empresas que

comercializam produtos no mercado, a saber, Clean-Up e Ludwig. Existem dois acordos que
envolvem investimentos, mas com caractersticas diferentes. O acordo de venture
capital/investidor externo da Clean-Up envolveu o recebimento de recursos da FINEP por
parte da empresa para o desenvolvimento de produto. J a Ludwig entrou como co-
investidora, juntamente com a FINEP, em projeto de pesquisa conduzido pela universidade.
Nessa anlise dos acordos, cabe ainda destacar o fato de que a parceria da Curitiba
Biotech no se enquadra na tipologia utilizada no estudo. Em decorrncia disso, uma
possibilidade para o acordo realizado nessa aliana a classificao como sendo um acordo
para cesso/utilizao de espao fsico ou infra-estrutura.
A anlise dos relacionamentos das empresas tambm possibilita a identificao dos

principais parceiros das empresas de biotecnologia. Em todas as empresas analisadas
identificou-se algum relacionamento com uma universidade. A UFRGS possui interaes com
as duas empresas do Rio Grande do Sul, com destaque para o fato de que NeuroAssay e
Ludwig esto localizadas na incubadora do Centro de Biotecnologia da universidade. J a
Clean-Up possui relacionamento com a UTFPR de Campo Mouro. Tambm significativo o
relacionamento da Curitiba Biotech com uma instituio privada, a saber, a Universidade
Positivo.
133
A relao com as universidades est ligada ao surgimento ou ao desenvolvimento das

empresas de biotecnologia analisadas, o que corrobora com os resultados dos estudos de
Silveira et al. (2004). Clean-Up, NeuroAssay e Curitiba Biotech possuem docentes como seus
fundadores. E a Ludwig deve sua existncia aos resultados de pesquisa da UFRGS. Esta
proximidade permite que as empresas de biotecnologia continuamente interajam com as
universidades, o que pode ser verificado nas alianas identificadas.
As alianas estabelecidas pelas empresas foram desenvolvidas com empresas de

diferentes setores ou empresas atuantes em diferentes etapas da cadeia produtiva. A Clean-
Up, por exemplo, possui relacionamento com empresa de outro setor (fabricante de produtos
mdico-odontolgicos), que atua como seu distribuidor. J a Ludwig, interage com empresas
que desempenham papel de fornecedores, sendo uma do mesmo setor (empresa argentina) e
outra de setor diferente (empresa de equipamentos e produtos para laboratrios). A
NeuroAssay por sua vez se relaciona com empresas de outros segmentos, isto , da rea
qumica e da rea farmacutica.
Outro ator que merece destaque por desenvolver parceiras com as empresas
pesquisadas a FINEP, identificada nas parcerias com Clean-Up e Ludwig. O relacionamento
com a FINEP, em muitos casos, implica na necessidade de adaptao da empresa s
exigncias da agncia de fomento governamental, o que mostra uma clara influncia do
ambiente institucional-regulatrio nas parcerias.
Considerando os elementos de anlise do ambiente institucional-regulatrio, isto ,

regulao setorial (patentes e legislao de biossegurana) e fontes de financiamento, algumas
semelhanas e diferenas foram verificadas nos casos estudados.
Com relao s patentes, a NeuroAssay a nica empresa onde esse aspecto est
diretamente relacionado com as alianas realizadas. Como existe a possibilidade de patentes
em duas parcerias, na qual existe participao da universidade, a NeuroAssay segue aquilo
que permitido pela legislao que rege s atividades da instituio de ensino no que
concerne diviso dos direitos. Nas outras trs empresas, as patentes no passam de
possibilidades futuras (Ludwig e Curitiba Biotech) ou no so de interesse da empresa (Clean-
Up).
No que diz respeito biossegurana, verificou-se algumas diferenas entre as

empresas, principalmente por conta das atividades realizadas. Na Clean-Up e na NeuroAssay,
essa legislao no se aplica diretamente. Na Ludwig, a adaptao a essa regulao setorial
134
far parte de uma realidade futura, a partir do momento em que a empresa comear a produzir
internamente seus produtos para uso em laboratrio. J na Curitiba Biotech, a legislao de
biossegurana, bem como todo o marco regulatrio nacional, no se aplica realidade da
empresa.
Quando se analisa a questo das fontes de financiamento, percebe-se que em trs casos
a utilizao de recursos pblicos foi fundamental. Enquanto a Clean-Up se beneficiou do
apoio financeiro da FINEP, os recursos financeiros do programa RHAE e do programa
PRIME foram imprescindveis para a NeuroAssay e Curitiba Biotech, respectivamente.
Somente a Ludwig no se beneficiou de recursos financeiros pblicos.
Cabe ainda destacar que, embora tivesse a percepo de que seriam necessrios
recursos para manter pessoal capacitado nas empresas de biotecnologia, o dirigente da Clean-
Up nunca havia feito uso de recursos provenientes do programa RAHE, que poderiam ser
utilizados para atrair ou possibilitar a presena de recursos humanos altamente qualificados,
do mesmo modo como fez a empresa NeuroAssay.
135
5. CONSIDERAES FINAIS
Este trabalho teve como objetivo principal analisar a relao entre o ambiente
institucional-regulatrio brasileiro e as alianas estratgicas colaborativas no setor de
biotecnologia segmento de sade humana na regio sul do pas.
Para o alcance desse objetivo, em primeiro lugar, realizou-se reviso de literatura

visando obter as bases tericas para pesquisa, bem como justific-la em termos de
originalidade. A reviso terica se fundamentou em trs blocos denominados biotecnologia,
ambiente institucional-regulatrio em biotecnologia e alianas estratgicas. Essa
fundamentao terica viabilizou a execuo de pesquisa qualitativa, na qual quatro estudos
de casos foram realizados em empresas de biotecnologia. A anlise dos dados possibilitou
maior entendimento sobre a relao existente entre o ambiente institucional-regulatrio e as
alianas estratgicas firmadas pelas empresas de biotecnologia.
A caracterizao do ambiente institucional no qual as empresas pesquisadas estavam

inseridas demonstrou-se semelhante em todos os casos estudados. O ambiente institucional
das empresas marcado pela presena de universidades, incubadoras, empresas parceiras
(clientes ou fornecedores), agncias governamentais de fomento, instituies de apoio e
agncia reguladora (ANVISA).
No setor em estudo, considerado de forma ampla, a questo da regulao setorial em

biotecnologia passa principalmente pela aplicao da legislao de propriedade industrial e
patente (Lei 9.279/96) e da legislao de biossegurana (Lei 11.105/05), entre outras
regulamentaes e resolues da agncia reguladora do setor. importante destacar que
medida que as atividades de biotecnologia vo se tornando mais complexas e existe a
possibilidade de produtos serem disponibilizados ao pblico, novas exigncias regulatrias
devem ser atendidas como, por exemplo, testes clnicos, registro de produtos, definio de
preos etc.
Assim, no presente trabalho, a regulao setorial esteve limitada s questes

relacionadas legislao de biossegurana e s exigncias da ANVISA, bem como
existncia de patentes resultantes das alianas estabelecidas pelas empresas. Por meio dos
estudos de casos, esta tese mostrou que a influncia da regulao setorial depende do tipo de
atividade realizada, bem como o tipo de parceria estabelecida.
136
Por exemplo, considerando o perodo da pesquisa realizada, na Clean-Up no existia o

depsito de patentes por opo estratgica, ento a questo da propriedade industrial no se
fazia presente. Alm disso, os produtos comercializados pela empresa estavam dispensados de
registro na ANVISA. J na NeuroAssay, as atividades realizadas se configuravam nas etapas
iniciais em um processo de desenvolvimento de frmacos, no se aplicando assim
regulamentaes com relao biossegurana, testes clnicos, registros de produtos, entre
outras. Por outro lado, cabe destacar que a empresa Ludwig, visando ampliar suas atividades,
estava buscado conhecimento para se adequar regulao setorial realizada pela ANVISA no
que concerne produo de insumos que eram utilizados em diagnsticos laboratoriais.
Com relao Curitiba Biotech, a empresa estava atuando na construo do marco

regulatrio especfico para atividades com clulas-tronco de origem odontolgica, o qual
necessrio para o funcionamento do laboratrio que est sendo construdo pela empresa. Esta
situao mostra que a legislao se encontra defasada em relao ao desenvolvimento da
tecnologia. Como o marco regulatrio no se encontrava atualizado, tal situao se constitua
em um fator limitador para o crescimento da empresa e do setor como um todo, visto que
novas possibilidades de atuao (atividades com clulas-tronco de origem odontolgica) no
possuem regulamentao. Desse modo, em consonncia com Valle (2005), a adequao do
marco regulatrio se faz necessria diante do desenvolvimento do setor de biotecnologia,
Alm disso, esse caso mostrou interao singular dentro do ambiente institucional-
regulatrio, em que se tem o caminho inverso, isto , a empresa influenciando a regulao
setorial. Diante de uma necessidade, a empresa buscou alterar uma situao que lhe era
desfavorvel (falta de marco regulatrio para execuo de suas atividades) por meio de um
relacionamento com a agncia reguladora do setor.
A anlise das alianas identificadas mostrou que o tipo de atividade principal

desenvolvida pelas empresas influencia o perfil dos relacionamentos estabelecidos. A Clean-
Up e a Ludwig so empresas que comercializam produtos no mercado, portanto, elas acabam
tendo parcerias que refletem suas atividades, tais como: suprimento e distribuio,
manufatura, investimento externo e pesquisa e desenvolvimento.
Em relao NeuroAssay, o fato de sua atividade principal ser na rea de pesquisa de

novas molculas, sem produtos no mercado, refletiu em suas parcerias, que eram todas para a
realizao de P&D. J no caso da Curitiba Biotech, que no perodo da pesquisa no estava
comercializando produtos ou ofertando servios, a parceria identificada com a universidade
137
foi definida como acordo para cesso/utilizao de espao fsico ou infra-estrutura,

contribuindo para estruturao do negcio como um todo.
As caractersticas das alianas estabelecidas tambm possibilitaram observar a relao

entre o ambiente institucional-regulatrio e as interaes estudadas. Na aliana da Clean-Up
com a FINEP, em que se verificou a necessidade da empresa em obter recursos financeiros,
foi possvel identificar essa interferncia do ambiente institucional na parceria no papel da
agncia de fomento. A FINEP, como ator institucional que coloca em prtica uma poltica
pblica de desenvolvimento, direcionou a liberao de recursos financeiros de acordo com
diretrizes estabelecidas pelo governo. Para isso, exigiu dos participantes a observncia dos
critrios relativos ao fundo de onde os recursos eram oriundos, ou seja, todos os participantes
da aliana precisaram se adaptar a essas condies do ambiente institucional-regulatrio para
acesso aos recursos governamentais.
Quando se considera as alianas estabelecidas pelas empresas com as universidades,

verificou-se que esses relacionamentos tambm foram influenciados pelo ambiente
institucional-regulatrio. Isto porque as universidades se constituam parte do ambiente
institucional destas empresas e, nos casos em que existiam atividades com possibilidades de
gerar direitos de patentes, a instituio de ensino deveria ter seus direitos de propriedade
respeitados.
Cabe destacar que a influncia do ambiente institucional, por meio das universidades,
foi percebida de modo distinto, principalmente por parte de trs das empresas pesquisadas. A
NeuroAssay e a Curitiba Biotech consideraram as interaes com as universidades como
tendo influncia ambiental distinta da percebida pela Clean-Up. A relao da Clean-Up foi
percebida como difcil, exigindo da empresa uma adaptao ao ritmo de trabalho acadmico,
bem como o cumprimento da legislao que regula as cooperaes com instituies pblicas
de ensino. Por outro lado, a relao da NeuroAssay foi vista como positiva, pois alm de
permitir o acesso recursos e troca de conhecimento, conferiu legitimidade empresa.
Ademais, a percepo da NeuroAssay que essa interao foi estimulada pela universidade.
Cabe destacar que a Curitiba Biotech tambm possua uma viso positiva da universidade,
principalmente em virtude do apoio obtido. Assim, verificou-se a influncia do ambiente
institucional relacionado s universidades nas alianas estabelecidas com as duas empresas.
A anlise da relao das alianas com a obteno de recursos financeiros pode ser
observada em trs dos quatro casos estudados. Desde o incio de suas atividades, tanto a
Clean-Up quanto a NeuroAssay tm feito uso de recursos oriundos de diversos programas
138
governamentais, tais como os editais de subveno econmica. Embora tais recursos tenham
sido fundamentais para o desenvolvimento, importante ressaltar que as empresas, com o
passar do tempo, tm buscado obter recursos prprios visando evitar a dependncia dos
recursos pblicos. Apesar de no estar relacionado diretamente com a aliana, o uso de
recursos governamentais pela Curitiba Biotech em sua fase de montagem do negcio outro
fator a ser observado.
Na empresa Clean-Up verificou-se que o relacionamento com a FINEP foi motivado

pela necessidade de acesso a recursos pblicos de financiamento. J na NeuroAssay a parceria
com a empresa farmacutica pode ser considerada diretamente relacionada obteno de
recursos financeiros, que resultado do desempenho das atividades de P&D. Com relao
Ludwig, nenhuma parceria pode ser relacionada com a necessidade de recursos financeiros.
Ainda que de forma indireta, a parceria com a universidade trouxe benefcios financeiros para
a Curitiba Biotech, uma vez que ela economizou recursos ao obter local e infra-estrutura para
montagem de seu laboratrio.
As patentes como influncia da legislao de propriedade industrial no relacionamento

se mostraram relevantes apenas pela NeuroAssay. No seu caso, os direitos de patentes foram
divididos com a universidade, o que refora a influncia da legislao de propriedade
industrial no relacionamento. Esse mesmo aspecto tambm se fez presente na aliana da
NeuroAssay com a empresa qumica incubada. Nas parcerias de P&D da Ludwig , a questo
de patentes era apenas uma possibilidade relacionada aos resultados, no havendo definies
especficas.
Por opo estratgica, a questo de direitos de patente no se mostrou presente na

realidade da empresa Clean-Up. J na Curitiba Biotech, em virtude do seu estgio de
desenvolvimento, preocupaes ligadas propriedade industrial no estavam sendo
consideradas no momento.
A influncia da legislao de biossegurana nas alianas no pode ser identificada nos

casos da Clean-Up e da NeuroAssay em decorrncia do tipo de atividade desempenhada pelas
empresas nas parcerias. J em uma das parceiras da Ludwig, os aspectos regulatrios se
mostraram presentes, pois a necessidade de conhecimento da empresa nessas questes foi uma
das motivaes para o relacionamento. Na Curitiba Biotech, essa uma questo que dever
ser aprimorada com base nos resultados da interao com a ANVISA no processo de
construo do marco regulatrio especfico.
139
Desse modo, o estudo desenvolvido demonstrou que existe relao entre o ambiente
institucional-regulatrio e as alianas estratgicas das empresas de biotecnologia. Contudo o
tipo e o nvel de influncia do ambiente institucional-regulatrio dependem do tipo de
atividade desempenhada pela empresa de biotecnologia, bem como das caractersticas das
alianas estabelecidas com as empresas parceiras.
importante destacar que as alianas realizadas pelas empresas analisadas ocorrem

com diferentes organizaes, alm das empresas farmacuticas. Os resultados da pesquisa
mostram que so estabelecidas relaes com empresas que se situam em diferentes etapas da
cadeia produtiva na rea de sade, conforme a necessidade das empresas de biotecnologia.
Assim, os relacionamentos das empresas de biotecnologia que atuam no segmento de sade
humana so s restringem s empresas farmacuticas, mas envolvem organizaes de
diferentes tipos.
Por meio do estudo realizado, percebeu-se que o estabelecimento de relacionamentos

com os atores que compem o ambiente institucional exige diferentes posturas das empresas.
Ao se relacionar com a universidade, por exemplo, a empresa deve se adaptar ao ritmo de
ao da instituio acadmica, bem como s exigncias legais atreladas a este tipo de parceria,
principalmente aquelas relacionadas aos direitos de patente resultantes de atividades conjuntas
de P&D.
Nas alianas com outras empresas privadas, muitas vezes necessrio que empresas
de biotecnologia atendam s regulamentaes do setor para que o relacionamento acontea,
como o caso nas parcerias que envolvem comrcio e revenda de produtos biolgicos. Em
outras situaes, a empresa de biotecnologia busca os parceiros para obter conhecimento
sobre como lidar com essas questes regulatrias, como a legislao de biossegurana, por
exemplo, conforme j relatado na literatura. Essas situaes, que ficaram evidenciadas no
presente estudo, mostram como a regulao setorial tambm influencia diretamente as
alianas estratgicas desenvolvidas pelas empresas de biotecnologia.
A necessidade de obter recursos financeiros, especialmente os de origem pblica,

mostra tambm o quanto o ambiente institucional influencia nas alianas das empresas de
biotecnologia visto que, para obter recursos financeiros que possibilitem o seu
desenvolvimento, as empresas de biotecnologia devem se adaptar s exigncias e requisitos
dos editais pblicos.
140
Adicionalmente, cabe ainda destacar que, em algumas situaes estudadas, verificou-

se que alianas s foram estabelecidas porque a empresa havia se beneficiado de determinado
recurso financeiro pblico.
Desse modo, considerando os resultados da pesquisa, pode-se afirmar que esta tese
alcanou o seu objetivo. Por meio dos casos realizados, verificou-se o ambiente institucional-
regulatrio, considerando os elementos de anlise escolhidos neste estudo, est diretamente
relacionado com as alianas estratgicas que so realizadas no setor de biotecnologia,
segmento de sade humana. Essa afirmao pode ser confirmada por meio das alianas que
tinham como objetivo, por exemplo, obteno de recursos financeiros ou troca de
conhecimento em questes regulatrias. Alm disso, foram identificadas alianas em que os
possveis direitos de patentes pautaram a configurao do relacionamento.
Assim, tendo por base os estudos de caso, a contribuio terica desta tese foi mostrar
que elementos do ambiente institucional-regulatrio como, por exemplo, regulao setorial
(patentes e legislao de biossegurana) e fontes de financiamento se relacionam e at
influenciam as alianas estratgicas realizadas pelas empresas de biotecnologia do segmento
de sade humana.
Aps a execuo da pesquisa, importante que seus resultados sejam considerados

levando em conta algumas limitaes. A primeira delas diz respeito ao uso de amostragem
no probabilstica, que impede a generalizao analtica para a populao. As limitaes do
pesquisador na anlise outro ponto relevante cujos efeitos buscou-se minimizar utilizando-se
programa computacional para anlise qualitativa de dados.
Com base nos resultados alcanados na presente pesquisa, algumas sugestes para
estudos futuros podem ser feitas. Em primeiro lugar, este estudo poderia ser replicado em
nvel nacional, buscando-se obter informaes de um nmero maior de empresas. Alm disso,
diferentes aspectos do ambiente institucional-regulatrio poderiam ser estudados de modo
individual, visando resultados mais aprofundados em cada questo. De modo semelhante, a
influncia do ambiente institucional-regulatrio poderia ser analisada apenas em determinados
tipos de alianas estratgicas, restringindo o foco de estudo. Sugere-se tambm a realizao de
pesquisa que busque analisar a relao entre o ambiente institucional-regulatrio e as alianas
estratgicas em empresas de biotecnologia atuantes em outros segmentos.
Outra possibilidade de pesquisa est relacionada com o caso da Curitiba Biotech.

Estudos poderiam ser realizados visando verificar se o marco regulatrio em biotecnologia se
141
encontra adequado ao desenvolvimento tecnolgico no setor. Dessa forma, poderiam

constituir objeto de estudo tanto instituies de pesquisa, quanto empresas do setor produtivo.
Espera-se que este trabalho tenha contribudo para ampliao do conhecimento sobre
as alianas estratgicas colaborativas, o setor de biotecnologia e os relacionamentos existentes
entre as empresas que atuam no segmento de sade humana na regio sul do Brasil.
142
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
AUDRETSCH, D.; FELDMAN, M. Small-firm Strategic Research Partnerships: The Case of

Biotechnology. Technology Analysis & Strategic Management, v.15, n.2, p.273-288, 2003.
ARAJO, T.; VIEIRA, P. Verdades Inconvenientes da Indstria Farmacutica. Revista

Superinteressante, v.23, n.9, p.84-89, 2009.
AZEVEDO, N.; FERREIRA, L.; KROPF, S.; HAMILTON, W. Pesquisa Cientfica e

Inovao Tecnolgica: A Via Brasileira da Biotecnologia. Revista de Cincias Sociais
DADOS, v. 45, n.1, p.139-176, 2002.
BARRELLA, F.; BATAGLIA, W. O Processo Decisrio para Aprendizagem via Parcerias

Estratgicas no Setor Farmacutico Brasileiro. In: ENCONTRO DA ASSOCIAO
NACIONAL DE PROGRAMAS DE PS-GRADUAO EM ADMINISTRAO, 32,
2008, Rio de Janeiro. Anais... Rio de Janeiro: ANPAD, 2008.
BIOMINAS. Parque Nacional de Empresas de Biotecnologia. Belo Horizonte: Fundao

Biominas, 2001.
BIOMINAS. Estudo de Empresas de Biotecnologia do Brasil. Belo Horizonte: Fundao

Biominas, 2007.
BIOMINAS. Estudo das Empresas de Biocincias Brasil 2009. Belo Horizonte: Fundao
Biominas, 2009.
BNDES Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social. Cartilha de Apoio

Inovao. Disponvel em
http://www.bndes.gov.br/SiteBNDES/export/sites/default/bndes_pt/Galerias/Arquivos/conhec
imento/cartilha/cartilha_apoio_inovacao.pdf. Acesso em 28/05/2010.
BONACELLI, M.B. Determinantes da Evoluo da Biotecnologia nos Anos 90: A

Cooperao Empresarial. Cadernos de Cincia & Tecnologia, v.10, n.1/3, p. 72-92, 1993.
BORGES, I. Biotecnologia e Comrcio Externo: Uma Anlise da Insero Brasileira.

Dissertao de Mestrado (Cincias Econmicas), Universidade Estadual de Campinas, 2003.
BRASIL. Decreto n 6.041, de 8 de fevereiro de 2007. Institui a Poltica de

Desenvolvimento da Biotecnologia, cria o Comit Nacional de Biotecnologia e d outras
providncias. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-
2010/2007/decreto/d6041.htm>. Acesso em: 03 mai. 2010.
CAMPOMAR, M.C. Do Uso do Estudo de Caso em Pesquisas para Dissertaes e Teses

em Administrao. Revista de Administrao da USP, v.26, n.3, p.95-97, 1991.
CARLSSON, B. Institutions, Entrepreneurship and Growth: Biomedicine and Polymers in

Sweden and Ohio. Small Business Economics, v.19, n.2, p.105-121, 2002.
143
CHANG, K. The Strategic Alliance of the Biotechnology Firm. Applied Economics, v.40,
p.3089-3100, 2008.
CHATAWAY, J.; TAIT, J.; WIELD, D. The Governance of Agro- and Pharmaceutical
Biotechnology Innovation: Public Policy and Industrial Strategy. Technology Analysis &
Strategic Management, v.18, n.2, p.169-185, 2006.
CHIESA, V.; TOLETTI, G. Network of Collaborations for Innovation: The Case of

Biotechnology. Technology Analysis & Strategic Management, v.16, n.1, p.73-96, 2004.
CORDER, S. SALLES-FILHO, S. Financiamentos e Incentivos ao Sistema Nacional de

Inovao. Parcerias Estratgicas, n.19, p.129-163, 2004.
CORDER, S.; SALLES-FILHO, S. Aspectos Conceituais do Financiamento Inovao.

Revista Brasileira de Inovao, v.5, n.1, p.33-76, 2006.
CRESWELL, J. Qualitative Inquiry and Research Design. Thousand Oaks: SAGE

Publications, 1998.
CUNHA, C.; MELO, M. Cooperao Tecnolgica em Empresas Mineiras de Biotecnologia.

Revista de Administrao de Empresas, v. 45, edio especial MG, p. 60-71, 2005.
CUNHA, C.; MELO, M. A Confiana nos Relacionamentos Interorganizacionais: O Campo

da Biotecnologia em Anlise. RAE Eletrnica, v. 5, n.2, p.1-26, 2006.
DAHLANDER, L.; MCKELVEY, M. The Occurrence and Spatial Distribution of

Collaboration: Biotech Firms in Gothenburg, Sweden. Technology Analysis & Strategic
Management, v.17, n.4, p.409-431, 2005.
DELERUE, H. Relational Risk Perception and Alliance Management in French

Biotechnology SMEs. European Business Review, v.17, n.6, p.532-546, 2005.
DOSI, G.; ORSENIGO, L. Coordination and Transformation: an overview of structures,

behaviours and change in evolutionary environments. DOSI, G., FREEMAN, C., NELSON,
R., SILVERBERG, G. e SOETE, L. (ed.) Technical Change and Economic Theory.
London: Pinter Publishers, 1988.
EBERS, M.; POWELL, W. Biotechnology: Its Origins, Organization and Outputs. Research
Policy, v. 36, p. 433-437, 2007.
EINSENHARDT, K. Building Theories from Case Study Research. Academy of

Management Review, v.14, n.4, p.532-550, 1989.
ESTRELLA, A. Aprendizagem Interorganizacional via Parcerias Estratgicas

Colaborativas na Indstria Brasileira de Biotecnologia, Segmento de Sade Humana.
Dissertao de Mestrado (Administrao de Empresas), Universidade Presbiteriana
Mackenzie, 2008.
144
FERRER, M.; THORSTEINSDTIRR, H.; QUACH, U.; SINGER, P.; DAAR, A. The
Scientific Muscle of Brazils Health Biotechnology. Nature Biotechnology, v.22, p.8-12,
2004.
FIGUEIREDO, L.; PENTEADO, M.I.; MEDEIROS, P. Patentes em Biotecnologia

Patenteamento em Biotecnologia Agropecuria: Cenrio Brasileiro. Biotecnologia Cincia e
Desenvolvimento, v.9, n. 36, 2006.
FINEP Financiadora de Estudos e Projetos. Agncia Brasileira de Inovao: Formas de

Atuao. Braslia: FINEP, 2004.
FINEP Financiadora de Estudos e Projetos. Manual de Programa de Subveno

Econmica Inovao Nacional. Braslia: FINEP, 2010.
GASPARINI, B. Transgenia na Agricultura. Curitiba: Juru, 2009.
GILSING, V.; NOOTEBOOM, B. Exploration and Exploitation in Innovation Systems: The

Case of Pharmaceutical Biotechnology. Research Policy, v.35, p.1-23, 2006.
GODOY, A. S. A pesquisa qualitativa e sua utilizao em Administrao de Empresas.

Revista de Administrao de Empresas. So Paulo, v. 35, n. 4, p. 65-71, 1995.
HAGEDOORN, J. Understanding the Rationale of Strategic Technology Partnering:

Interorganizational Modes of Sectoral Differences. Strategic Management Journal, v.14,
n.5, p.371-385, 1993.
HWANG, Y.S.; PARK, S.H. The Evolution of Alliance Formation in Biotech Firms: An
Organisational Life Cycle Framework. Management Dynamics, v.15. n.4, p.40-53, 2006.
JUDICE, V.; BAETA, A. Modelo Empresarial, Gesto de Inovao e Investimentos de

Venture Capital em Empresas de Biotecnologia no Brasil. Revista de Administrao
Contempornea, v.9, n.1, p.171-191, 2005.
KAISER, R. Multi-level Science Policy and Regional Innovation: The Case of the Munich
Cluster for Pharmaceutical Biotechnology. European Planning Studies, v.11, n.7, p.841-
857, 2003.
KLOTZE, M. Alianas Estratgicas: Conceito e Teoria. Revista de Administrao

Contempornea, v.6, n.1, p.85-104, 2002.
LAVILLE, C.; DIONNE, J. A Construo do Saber: Manual de metodologia da pesquisa

em cincias humanas. Porto Alegre: ARTMED, 1999.
LEME, A. A Reforma no Setor Eltrico Brasileiro: Uma Abordagem Acerca de seus

Fundamentos e de sua Nova Estrutura de Regulao. Tese de Doutorado (Cincia
Poltica), Universidade Estadual de Campinas, 2007.
LEVIDOW, L. Biotechnology Regulation as Symbolic Normalization. Technology Analysis

& Strategic Management, v.6, n.3, p.273-288, 1994.
145
MAANEIRO, M.B. Fontes de Financiamento Inovao: Incentivos e bices s Micro

e Pequenas Empresas Estudos de Casos Mltiplos no Estado do Paran. Dissertao de
Mestrado. UFPR Programa de Ps-Graduao em Administrao, 2008.
MAANEIRO, M.B.; CHEROBIM, A.P. Fontes de Financiamento Inovao: Incentivos e

bices s Micro e Pequenas Empresas Estudo de Casos Mltiplos no Estado do Paran.
Organizao & Sociedade, v.18, n.56, p.57-75, 2011.
MANGEMATIN, V.; LEMARI, S.; BOISSIN, J.P.; CATHERINE, D.; COROLLEUR, F.;
CORONINI, R.; TROMMETTER, M. Development of SMEs and Heterogeneity of
Trajectories: The Case of Biotechnology in France. Research Policy, v.32, p. 621-638, 2003.
MCT Ministrio da Cincia e Tecnologia. Portal da Inovao. Disponvel em:

www.portalinovacao.mct.gov.br. ltimo acesso em 27/07/2011.
MILLAR, C.; CHOI, C.J.; CHENG, P. Co-Evolution: Law and Institutions in International
Ethics Research. Journal of Business Ethics, v.87, p.455-462, 2009.
McCUTCHEN JR, W.; SWAMIDASS, P. Motivations for Strategic Alliances in the

Pharmaceutical/Biotech Industry: Some New Findings. Journal of High Technology
Management Research, v.15, p.197-214, 2004.
McCUTCHEN JR, W.; SWAMIDASS, P.; TENG, B.S. R&D Risk-Taking in Strategic
Alliances: New Explanations for R&D Alliances in the Biopharmaceutical Industry.
Management International Review, v.44, n.1, p.53-67, 2004.
MLLER, A.C.; ANTUNES, A.; PEREIRA JR, N. O Patenteamento em Biotecnologia. In:

ANTUNES, A.; PEREIRA JR, N.; EBOLE, M.F. (orgs.) Gesto em Biotecnologia. Rio de
Janeiro: E-Papers, 2006.
NARULA, R.; HAGEDOORN, J. Innovating through Strategic Alliances: Moving towards

International Partnerships and Contractual Agreements. Technovation, v.19, p.283-294,
1999.
NEUMAN, W. L. Social Research Methods: Qualitative and Quantitative Approaches.

Boston: Allyn and Bacon, 1997.
NIOSI, J. Alliances Are Not Enough Explaining Rapid Growth in Biotechnology Firms.
Research Policy, v.32, p.737-750, 2003.
OECD Organisation for Economic Co-operation and Development. Biotechnology

Statistics 2009. Paris: OECD, 2009.
OHBA, M.; FIGUEIREDO, P. Innovative Capabilities and Strategic Alliances: Who is

Gaining What in the Pharmaceutical Industry? Journal of Commercial Biotechnology, v.13,
n. 4, p. 273-282, 2007.
OLIVER, A. Strategic Alliances and the Learning Life-cycle of Biotechnology Firms.

Organization Studies, v.22, n.3, p.467-489, 2001.
146
PANGARKAR, N. Determinants of Alliance Duration in Uncertain Environments: The Case

of Biotechnology Sector. Long Range Planning, v.36, p.269-284, 2003.
POSSAS, C. Inovao e Regulao na Biotecnologia: Desafios para a Integrao

Intercontinental. In: CONFERNCIA BRASIL E UNIO EUROPIA AMPLIADA, 2004,
Rio de Janeiro. Anais... Rio de Janeiro: UFRJ, 2004.
POWELL, W. Learning from Collaboration: Knowledge and Networks in the Biotechnology

and Pharmaceutical Industries. California Management Review, v.40, n.3, p.228-240, 1998.
POWELL, W.; KOPUT, K.; SMITH-DOERR, L. Interorganizational Collaboration and the

Locus of Innovation: Networks of Learning in Biotechnology. Administrative Science
Quarterly, v.41, n.1, p.116-145, 1996.
PREVEZER, M.; TOKER, S. The Degree of Integration in Strategic Alliances. Technology

Analysis & Strategic Management, v.8, n.2, p.117-133, 1996.
REMENYI, D.; WILLIAMS, B.; MONEY, A.; SWARTZ, E. Doing Research in Business
and Management. London: SAGE Publications, 1998.
REZAIE, R.; FREW, S.; SAMMUT, S.; MALIAKKAL, M.; DAAR, A.; SINGER, P.
Brazilian Health Biotech Fostering Crosstalk between Public and Private Sectors. Nature
Biotechnology, v.26, n.6, p.627-644, 2008.
RICHARDSON, R.J. Pesquisa social: mtodos e tcnicas. So Paulo: Atlas, 1989.
ROIJAKKERS, N.; HAGEDOORN, J. Inter-firm R&D Partnering in Pharmaceutical

Biotechnology since 1975: Trends, Patterns and Networks. Research Policy, v.35, p.431-446,
2006.
ROTHAERMEL, F.; DEEDS, D. Exploration and Exploitation Alliances in Biotechnology: A

System of New Product Development. Strategic Management Journal, v.25, n.3, p.201-221,
2004.
SALGADO, L. Agncias Regulatrias na Experincia Brasileira: Um Panorama do

Atual Desenho Institucional. Texto para Discusso, n.941. Rio de Janeiro: IPEA, 2003.
SAUNDERS, M.; LEWIS, P.; THORNILL, A. Research Methods for Business Students.
Harlow, England: Pearson Education, 2000.
SCOTT, R. The Adolescence of Institutional Theory. Administrative Science Quarterly,

v.32, p.493-511, 1987.
SCOTT, R. Institutions and Organizations: Ideas and Interests. Los Angeles: SAGE
Publications, 2008.
SHARP, M. The Science of Nations: European Multinationals and American Biotechnology.

International Journal of Biotechnology, v.1, n.1, p.132-162, 1999.
147
SILVEIRA, J.M.; POZ, M.E.; FONSECA, M.A. Requerimentos Institucionais para o

Incentivo ao Desenvolvimento de Novas Empresas de Biotecnologia no Brasil. In:
SIMPSIO DE GESTO DA INOVAO TECNOLGICA, 22, Salvador, 2002. Anais...
So Paulo: PGT/USP, 2002.
SILVEIRA, J.; POZ, M.E.; FONSECA, M.G.; BORGES, I.; MELO, M. Evoluo Recente
da Biotecnologia no Brasil. Texto para Discusso, n.114. Campinas: Instituto de
Economia/UNICAMP, 2004.
TAIT, J. Systemic Interactions in Life Science Innovation. Technology Analysis & Strategic
Management, v.19, n.3, p.257-277, 2007.
TYEBJEE, T.; HARDIN, J. Biotech-Pharma Alliances: Strategies, Structures and Financing.

Journal of Commercial Biotechnology, v.10, n.4, p.329-339, 2004.
VALLE, M. O Sistema Nacional de Inovao em Biotecnologia no Brasil: Possveis

Cenrios. Tese de Doutorado (Poltica Cientfica e Tecnolgica), Universidade Estadual de
Campinas, 2005.
VAZQUEZ, E.; MARTIN, J.; MASCAREAS, J. Strategic Alliances as a Mechanism for

Wealth Creation in the Biopharmaceutical Industry: An Empirical Analysis of the Spanish
Case. Journal of Commercial Biotechnology, v.12, n.3, p.229-236, 2006.
WIPO World Intellectual Property Organization. WIPO Intellectual Property Handbook:

Policy, Law and Use. Geneva: WIPO Publication, 2004.
WILLIAMSOM, O. The Institutions and Governance of Economic Development and Reform.

The World Bank Research Observer, 1994.
YIN, R. Estudo de Caso: Planejamento e Mtodos. Porto Alegre: Bookman, 2005.
ZHANG, J.; BADEN-FULLER, C.; MANGEMATIN, V. Technological Knowledge Base,

R&D Organization Structure and Alliance Formation: Evidence from Biopharmaceutical
Industry. Research Policy, v.36, p.515-528, 2007.
148
APNDICE 01 Roteiro de Entrevista
A. Caracterizao da Empresa
1. Quando e como surgiu a empresa?

2. Qual a principal rea de atuao da empresa?
3. Como a empresa est estruturada e organizada? (funcionrios, departamentos etc.)
4. Quais so os principais produtos e/ou servios comercializados pela empresa?
5. Os produtos da empresa so considerados inovadores?
B. Alianas Estratgicas
1. Identifique as parcerias formais estabelecidas pela empresa a partir de 2001.

(Caso no deseje nomear as empresas, apenas classifique como universidade, outra
empresa de Biotecnologia, laboratrio farmacutico, FINEP, etc.)
2. Escolha as trs alianas mais significativas para estudo. Para cada uma delas responda as
questes abaixo:
a) Quais as empresas ou instituies envolvidas nas parcerias?
b) Qual o papel de cada empresa na parceria?
c) Quais os recursos foram disponibilizados pelas empresas em cada parceria?
d) Que tipo de acordo foi estabelecido no relacionamento? Considerar os acordos descritos no
quadro abaixo.

de seu produto.
149

capital.
e) Qual a motivao da empresa para o estabelecimento de cada uma das parcerias?

f) Qual a necessidade da empresa parceira em cada um dos relacionamentos?
g) Em uma escala de 1 a 5, qual a importncia dos seguintes itens no estabelecimento da

parceria? (1: sem importncia; 2: pouco importante; 3: importante; 4: muito importante; 5:
extremamente importante).
Parceiro 1: Parceiro 2: Parceiro 3:
Item Nota Justificativa Nota Justificativa Nota Justificativa

Acesso informao
Acesso a recursos
Acesso a mercados e
tecnologia
Acesso a vantagens a
Acesso economia de
escala e escopo
Diviso de riscos
Terceirizao dos
valor
Funes organizacionais
g) Qual foi a influncia dos seguintes itens na parceria?

- Legislao propriedade intelectual/INPI
- Precificao e CMED
- Controle de Registros / ANVISA
- Impostos e Incentivos Fiscais
- Legislao de Biossegurana
- Financiamento Pblico
- Polticas Pblicas
150
C. Ambiente Institucional-Regulatrio
1. A empresa possui registro de patentes? Existem patentes que so resultados de alianas?

2. O processo administrativo atual do INPI incentiva os pedidos de patenteamento na sua
empresa? Por qu?
3. Resolues da ANVISA e outros regulamentos para controles de registro so importantes
para a sua empresa? Quais? Por qu?
4. Existem incentivos ou regras de iseno de tributao ou impostos para sua empresa tanto
em funo da sua atividade como em funo da regio onde est instalada?
5. Qual o impacto dos programas de financiamento pblico a pesquisa para os projetos de
P&D e inovao na sua empresa e em particular nas parcerias realizadas?
6. As chamadas de projetos tm foco aderente demanda da empresa e condies de
contratao (exigncias formais, prazos de pagamento e taxas de juro) compatveis com o
financiamento de projetos de pesquisa e inovao?
7. Qual o impacto das compras pblicas de produtos de sua empresa?
8. Qual o impacto dos programas do MCT (SIBRATEC, PNI, INOVAR, BIOTECH e
GENOPPROT) no desenvolvimento de projetos de inovao e de parceria na sua empresa?
9. Como sua empresa v o trabalho em parceria com pesquisadores nas universidades ou o
trabalho direto de acadmicos na sua empresa? Explique considerando a influncia das
polticas pblicas neste tipo de parceria.
151
ANEXO 01 Parecer de dispensa de registro de produto na ANVISA

TESE Israel Ferreira Junior

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

TESE Israel Ferreira Junior

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARAN

ISRAEL FERREIRA JNIOR

ALIANAS ESTRATGICAS COLABORATIVAS E O AMBIENTE

ALIANAS ESTRATGICAS COLABORATIVAS E O AMBIENTE

Tese apresentada ao Programa de Ps-graduao

Orientador: Prof. Dr. Andra Paula Segatto

Dedico este trabalho s minhas amadas

Simone e Ins, mulheres da minha vida.

s minhas irms, Eliana e Juliana, por todo apoio e palavras de incentivo.

Aos professores e funcionrios do Programa de Ps-Graduao em Administrao da

Aos colegas de doutorado da turma de 2007, em especial os amigos Vanessa Scandelari,

s empresas Clean-Up Biotecnologia, NeuroAssay, Ludwig Biotecnologia e Curitiba Biotech

A todos que, direta ou indiretamente, estiveram comigo nessa longa jornada.

Se algum de vocs tem falta de sabedoria,

Tiago 1:5 Bblia Sagrada (NVI)

A biotecnologia um campo de conhecimento multidisciplinar que envolve pesquisa bsica e

Palavras-chave: Alianas estratgicas; Ambiente institucional; Regulao setorial;

Biotechnology is a multidisciplinary field of knowledge involves basic and applied research,

Key-words: Strategic alliances; Institutional environment; Industry regulation;

Figura 1: Tipos de alianas estratgicas .......................................................................... 61

Figura 2: Representao grfica das categorias analticas .............................................. 86

Figura 3: Principais alianas da Clean-Up e a relao com o ambiente institucional-

Figura 4: Principais alianas da NeuroAssay e a relao com o ambiente institucional-

Figura 5: Principais alianas da Ludwig e a relao com o ambiente institucional-

Figura 6: Principal aliana da Curitiba Biotech e a relao com o ambiente institucional-

Quadro 1: Estudos sobre alianas estratgicas no setor de biotecnologia ...................... 19

Quadro 2: Lista de tcnicas biotecnolgicas ................................................................... 23

Quadro 3: Aplicaes da biotecnologia tradicional na sade humana ............................ 25

Quadro 4: Trs pilares das instituies ........................................................................... 39

Quadro 5: Formas organizacionais de cooperao entre empresas ................................. 61

Quadro 6: Acordos colaborativos em biotecnologia ....................................................... 65

Quadro 7: Principais caractersticas dos diferentes tipos de colaborao ....................... 66

Quadro 8: Acordos colaborativos em biotecnologia ....................................................... 83

Quadro 9: Testes para garantir a qualidade do estudo de caso ....................................... 88

Quadro 10: Empresas de biotecnologia pesquisadas ...................................................... 91

Tabela 1: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas na Clean-

Tabela 2: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas na

Tabela 3: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento das alianas da Ludwig

Tabela 4: Percepo sobre as motivaes para o estabelecimento da aliana da Curitiba

LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS

ANA Agncia Nacional de guas

PDTI Programa de Desenvolvimento Tecnolgico Industrial

1.1. OBJETIVOS DA PESQUISA ................................................................................. 18

1.1.1. Objetivo Geral ....................................................................................................... 18

1.1.2. Objetivos Especficos ............................................................................................ 18

1.2. JUSTIFICATIVA TERICA E PRTICA ............................................................. 18

1.3. ESTRUTURA DA TESE ......................................................................................... 21

2. REFERENCIAL TERICO ....................................................................................... 22

2.1. BIOTECNOLOGIA ................................................................................................. 22

2.1.1. Biotecnologia Segmento de Sade Humana ...................................................... 26

2.1.2. Empresas de Biotecnologia ................................................................................... 28

2.1.3. Biotecnologia e o Setor Farmacutico .................................................................. 32

2.1.4. O Setor de Biotecnologia no Brasil ....................................................................... 34

2.2. AMBIENTE INSTITUCIONAL-REGULATRIO EM BIOTECNOLOGIA ....... 38

2.2.1. Biossegurana ....................................................................................................... 43

2.2.2. Agncias Reguladoras ........................................................................................... 46

2.2.3. Patentes e Biotecnologia ....................................................................................... 49

2.2.4. Fontes de Financiamento....................................................................................... 53

2.3. ALIANAS ESTRATGICAS ............................................................................... 59

2.3.1. Alianas Estratgicas em Biotecnologia ............................................................... 63

2.3.2. Alianas e Redes ................................................................................................... 69

2.3.3. Motivaes e Benefcios ....................................................................................... 73

2.4. SNTESE DA REVISO TERICA ...................................................................... 78

3.1. ESPECIFICAO DO PROBLEMA DE PESQUISA ........................................... 81