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EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO filtrar.

25 mL del filtrado no contienen ms cloruros que los


Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial correspondientes a 0.1 mL de SV de cido clorhdrico 0.02 N.
Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente
proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1 de SULFATOS. MGA 0861. No ms de 0.04 %. 25 mL del
agosto y hasta el 30 de septiembre de 2015, lo analicen, filtrado preparado para la prueba de Cloruros, no contienen
evalen y enven sus observaciones o comentarios en idioma ms sulfatos que los correspondientes a 0.2 mL de SV de cido
espaol y con el sustento tcnico suficiente ante la CPFEUM, sulfrico 0.02 N.
sito en Ro Rhin nmero 57, colonia Cuauhtmoc, cdigo
postal 06500, Mxico, D.F. Fax: 5207 6890 CIDO SALICLICO. No ms de 0.1 %.
Correo electrnico: consultas@farmacopea.org.mx. Sulfato frrico amnico. Agregar 1 mL de solucin de cido
clorhdrico 1.0 N a 2 mL de SR de sulfato frrico amnico y
diluir a 10 mL.
Preparacin de la muestra. Disolver 2.5 g de la muestra en
ACETILSALICLICO, CIDO suficiente alcohol para obtener 25 mL.
Preparacin de referencia. Preparar una solucin de la SRef
CO2H de cido saliclico que contenga 0.1 mg/mL.
O CH3 Procedimiento. En dos tubos de comparacin, depositar por
separado 48 mL de agua y 1 mL de SR de sulfato frrico
O amnico de preparacin reciente. Agregar a uno de los tubos
1 mL de la preparacin de la referencia y al otro tubo agregar
C9H8O4 MM 180.16 1 mL de la preparacin de la muestra, agitar el contenido de
ambos tubos. Despus de 30 s, el color que contiene la
cido 2-(acetoxi)benzoico [50-78-2] preparacin de la muestra no excede a la del tubo que contiene
la preparacin de referencia.
Contiene no menos de 99.5 % y no ms de 100.5 % de cido
acetilsaliclico, calculado con referencia a la sustancia seca. PRDIDA POR SECADO. MGA 0671. No ms de 0.5 %.
Secar sobre gel de slice, durante 5 h.
SUSTANCIAS DE REFERENCIA. cido acetilsaliclico y
cido saliclico. Manejar de acuerdo con las instrucciones de RESIDUO DE LA IGNICIN. MGA 0751. No ms de 0.1 %.
uso.
SUSTANCIAS FCILMENTE CARBONIZABLES. MGA
DESCRIPCIN. Polvo blanco, cristalino. Es estable en aire 0881. Disolver 500 mg de la muestra en 5 mL de solucin de
seco; en aire hmedo se hidroliza gradualmente a cidos cido sulfrico. La solucin no es ms oscura que la solucin
saliclico y actico. de comparacin Q (MGA 0181, tabla 0181.7).

SOLUBILIDAD. Fcilmente soluble en alcohol; soluble en METALES PESADOS. MGA 0561, Mtodo I. No ms de
cloroformo y ter dietlico; poco soluble en agua. 10 ppm. Disolver 2.0 g de la muestra en 25 mL de acetona,
agregar 1.0 mL agua y 1.2 mL de SR tioacetamida glicerina
ENSAYO DE IDENTIDAD. MGA 0351. El espectro IR de base y 2 mL de SA de acetato pH 3.5, dejar reposar 5 min.
una dispersin de la muestra en bromuro de potasio, Cualquier color que se produzca, no es ms intenso que el
corresponde con el obtenido con una preparacin similar de la producido con un control preparado con 25 mL de acetona,
SRef de cido acetilsaliclico. 2.0 mL de solucin estndar de plomo.

ASPECTO DE LA SOLUCIN. MGA 0121. Preparar una VALORACIN. MGA 0991. Colocar 1.5 g de la muestra en
solucin de 1 g de la muestra, en 9 mL de alcohol. La solucin es un matraz Erlenmeyer, agregar 50 mL de SV de hidrxido de
clara. sodio 0.5 N, colocar a ebullicin la mezcla durante 10 min;
agregar SI de fenolftalena y titular el exceso de hidrxido de
COLOR DE LA SOLUCIN. MGA 0181, Mtodo II. sodio con SV de cido sulfrico 0.5 N. Hacer una
Preparar una solucin de 1 g de muestra en 9 mL de alcohol. determinacin en blanco y efectuar las correcciones
El color de la solucin de la muestra no excede al de la necesarias. Cada mililitro de SV de hidrxido de sodio 0.5 N
solucin de comparacin B9. equivale a 45.04 mg de cido acetilsaliclico.

CLORUROS. MGA 0161. No ms de 0.014 %. Colocar a CONSERVACIN. En envases bien cerrados, que eviten el
ebullicin 1.5 g de la muestra con 75 mL de agua durante 5 min, paso de la luz.
enfriar, agregar agua para restablecer el volumen original y

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