TAMAO MUESTRAL

Paula Arteaga.
Vernica Crespo.
Mayra Lema.
Gabriela Prez.
 TAMAO MUESTRAL
Es importante en un estudio epidemiolgico la fase de
diseo la determinacin del tamao muestral necesario
para su ejecucin. Un estudio sin el nmero adecuado de pacientes, con lo
cual no podremos ser precisos al estimar los parmetros,
adems de encontraremos diferencias significativas en la
realidad.

El que no realizar este proceso, puede llevar a dos

situaciones diferentes:
Se podra estudiar un nmero innecesario de pacientes,
lo cual lleva implcito no solo la prdida de tiempo e
incremento de recursos innecesarios sino que adems la
calidad del estudio
 DE QU DEPENDE EL TAMAO MUESTRAL?

Margen de error La desviacin

Tamao de la poblacin Nivel de confianza.
(intervalo de confianza). estndar.

- Poblacin objetivo, que suele tiene Es una estadstica que expresa Son intervalos aleatorios que Es un ndice numrico de la
diversas caractersticas y tambin la cantidad de error de se usan para acotar un valor dispersin de un conjunto de

es conocida como la poblacin muestreo aleatorio en los con una determinada datos (o poblacin). Mientras

terica. mayor es la desviacin

resultados de una encuesta. probabilidad alta.
e s t n d a r, m a y o r e s l a
- La poblacin accesible es la
dispersin de la poblacin.
p o b l a c i n s o b re l a q u e l o s
investigadores aplicaran sus
conclusiones.
 DEBE CONSIDERAR DIFERENTES
SITUACIONES.

Estudios para determinar Es decir pretendemos hacer inferencias a

valores poblacionales (proporciones,
parmetros.
medias) a partir de una muestra (Tabla).

Estudios para contraste de Es decir pretendemos comparar si las

hiptesis. medias o las proporciones de las
muestras son diferentes
 ESTUDIOS
1. ESTUDIOS PARA DETERMINAR PARMETROS
Estimar una proporcin:
Si deseamos estimar una proporcin, debemos saber:
a) El nivel de confianza o seguridad (1- ). El nivel de confianza prefijado da
lugar a un coeficiente (Z ). Para una seguridad del 95% = 1.96, para una
seguridad del 99% = 2.58.
b) La precisin que deseamos para nuestro estudio.
c) Una idea del valor aproximado del parmetro que queremos medir (en este
caso una proporcin). Esta idea se puede obtener revisando la literatura, por
estudio pilotos previos. En caso de no tener dicha informacin utilizaremos el
valor p = 0.5 (50%)
Ejemplo
Si deseamos conocer la media de la glucemia basal de una poblacin, con una seguridad del 95 % y
una precisin de 3 mg/dl y tenemos informacin por un estudio piloto o revisin bibliogrfica que
la varianza es de 250 mg/dl.

Si la poblacin es finita, como previamente se seal, es decir conocemos el total de la poblacin y

desearamos saber cuntos del total tendramos que estudiar, la respuesta sera:

ESTUDIOS PARA CONTRASTE DE HIPTESIS

Magnitud de la
diferencia a
Tener
detectar que tenga
una
Pretenden comparar si las medias o las Definir inters
clnicamente
relevante. idea
proporciones de las muestras son si la Se pueden
comparar dos aproxi
diferentes. hiptesi proporciones o
dos medias. mada
Para calcular el tamao muestral se debe s va a
de los
conocer ser
parmet
unilater
ros de
al o Poder Segurid la
estadst
bilatera ad del
variable
l. ico (1 - estudio
) que se
(riesgo
estudia
(riesgo
de
de
cometer
cometer
un error
 Bilateral Unilateral
Cualquiera de los dos Cuando se considera que uno
parmetros a comparar de los parmetros debe ser
(medias o proporciones) mayor que el otro, indicando
puede ser mayor o menor que por tanto una direccin de las
el otro. No se establece diferencias.
direccin.

La hiptesis bilateral es una hiptesis ms conservadora y disminuye el riesgo de cometer un error

de tipo I
 Comparacin de dos proporciones
Donde:
n = sujetos necesarios en cada una de las muestras
Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado
Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado
p 1 = Valor de la proporcin en el grupo de referencia, placebo,
control o tratamiento habitual.
p 2 = Valor de la proporcin en el grupo del nuevo tratamiento,
intervencin o tcnica.
p = Media de las dos proporciones p1 y p2
 Los valores Z segn la seguridad y Z segn el poder se indican en la Tabla.
Comparacin de dos medias

Donde:
n = sujetos necesarios en cada una de las muestras
Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado
Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado
S2 = Varianza de la variable cuantitativa que tiene el
grupo control o de referencia.
d = Valor mnimo de la diferencia que se desea
detectar (datos cuantitativos).
 EJEMPLO DE COMPARACIN DE DOS MEDIAS

Deseamos utilizar un nuevo frmaco antidiabtico y consideramos que sera clnicamente eficaz si lograse
un descenso de 15 mg/dl respecto al tto. Habitual con el antidiabtico estndar. Por estudios previos
sabemos que la desviacin tpica de la glucemia en pacientes que reciben el tratamiento habitual es de 16
mg/dl. Aceptamos un riesgo de 0.05 y deseamos un poder estadstico de 90% para detectar diferencias si es
que existen
 EJEMPLO DE COMPARACIN DE DOS PROPORCIONES
Deseamos evaluar si el Tratamiento T2 es mejor que el tratamiento T1 para el alivio del dolor para lo que
diseamos un ensayo clnico. Sabemos por datos previos que la eficacia del frmaco habitual est alrededor
del 70% y consideramos clnicamente relevante si el nuevo frmaco alivia el dolor en un 90%.
Nuestro nivel de riesgo lo fijamos en 0.05 y deseamos un poder estadstico de un 80%.