LA GESTIN DE LA INNOVACIN EN EMPRESAS

FARMACUTICAS MEXICANAS

rea de investigacin: Administracin de la Tecnologa

Mercedes Ocotln Ballinas Piedras

Facultad de Contadura y Administracin
Universidad Nacional Autnoma de Mxico
Mxico
cp.mercedesballinas@gmail.com

Jos Luis Solleiro Rebolledo

Centro de Ciencias Aplicadas y Desarrollo Tecnolgico
Universidad Nacional Autnoma de Mxico
Mxico
solleiro@unam.mx
 LA GESTIN DE LA INNOVACIN EN EMPRESAS FARMACUTICAS
MEXICANAS

Resumen

En Mxico operan empresas farmacuticas multinacionales lderes y una industria de

genricos integrada principalmente por empresas de capital mexicano que cumple una funcin
muy importante: aumentar la oferta de medicamentos para que los precios bajen y se beneficie
la sociedad (mayor acceso a medicamentos a ms personas) e incrementa la competencia en la
industria. Las empresas nacionales lderes estn impulsando estrategias competitivas basadas
en la diferenciacin de sus productos (genricos de mayor valor agregado), nuevos procesos
de produccin, reduccin de costos, nuevos empaques y presentaciones econmicas que
aumentan la vida de anaquel del producto, lo cual es consecuencia de nuevas formas de
gestin de la innovacin. En este trabajo se analiza como las empresas nacionales lderes han
impulsado estrategias sumamente eficientes y eficaces de aprendizaje tecnolgico, formacin
de redes de colaboracin con empresas, hospitales, centros de investigacin e instituciones de
educacin superior, gestin de la propiedad intelectual, vigilancia de tecnologas y mercados,
formacin de capital humano e implementacin de estrategias para la definicin y
financiamiento de proyectos tecnolgicos.

Abstract

The Mexican pharmaceutical industry includes both leading multinational pharmaceutical

companies with operations in Mexico and a generics industry constituted primarily by
Mexican capital that plays an important role: increasing the supply of drugs, thereby lowering
prices, benefiting society (greater access to drugs for more people) and increasing competition
in the industry. The leading national companies, meanwhile, haven taken up competitive
strategies based on product differentiation (value-added generics), new production processes,
cost reduction, and new and economical packaging that prolongs products shelf life.
Improvements and strategies presented in this paper are the result of innovation management
activities that are worthy of analysis, as pharmaceutical companies have taken new effective
approaches to technological skills assimilation, collaborative networking, intellectual property
management, surveillance of new markets and technologies, training of personnel, and the
implementation of strategies to develop and finance technological projects.
 LA GESTIN DE LA INNOVACIN EN EMPRESAS FARMACUTICAS
MEXICANAS

La industria farmacutica: situacin actual

La industria farmacutica en Mxico es de las ms importantes de Amrica Latina, no slo por
su tamao, sino tambin por su tasa de crecimiento. El mercado farmacutico mexicano tuvo
un crecimiento en noviembre de 2012, respecto al ao anterior, del 8% en unidades (86,686) y
10.6% en pesos mexicanos (11, 477,609). Adems la prdida de exclusividad de las empresas
lderes por el vencimiento de sus patentes entre 2010-2013 representa ms de la mitad del
valor generado en 2009 pues $1,300 millones de dlares corresponden a ventas de productos
que tuvieron patente en 2009 (IMS Health, 2013). Mxico es el segundo mercado ms grande
de Latinoamrica despus de Brasil y se encuentra dentro de los principales mercados de
Amrica; Estados Unidos tiene una participacin de mercado de 81.3%, Canad de 6.6%,
Brasil (5.1%), Mxico (3.6%) y el resto de Amrica (3.4%) (Datamonitor, 2012).

En Mxico operan todas las empresas farmacuticas multinacionales lderes, con instalaciones
de produccin y centros de distribucin. Paralelamente, funciona una industria de genricos
integrada principalmente por empresas de capital mexicano que cumple una funcin muy
importante: aumentar la oferta de medicamentos para que los precios bajen y as se beneficie
la sociedad.
Sin embargo, la proliferacin de productos hechos en Mxico y otros importados ha
ocasionado que los mrgenes de utilidad sean cada vez ms reducidos. La implementacin de
estrategias para incentivar la produccin de genricos est en la agenda de los gobiernos
debido a que esto permite mayor acceso a medicamentos a ms personas (en virtud de la
reduccin de precios) e incentiva la competencia en la industria. Sin embargo, esto tambin
puede implicar la pulverizacin del mercado por la reduccin de las barreras de entrada,
reducindose los mrgenes de utilidad para las empresas.
Por lo anterior, las empresas nacionales lderes han impulsado estrategias competitivas
basadas en la diferenciacin de sus productos, fabricando genricos de mayor valor agregado,
tales como productos con vas de administracin ms amigables con los pacientes, nuevas
formulaciones y sper-genricos (productos que logran la combinacin sinrgica de
compuestos conocidos). Tambin se han introducido nuevos procesos de produccin que
reducen los costos, nuevos empaques y presentaciones econmicas que aumentan la vida de
anaquel del producto.
Este conjunto de innovaciones ha sido consecuencia de la implementacin de actividades de
gestin de la innovacin que son importantes de analizar, pues algunas empresas han entrado
en procesos de aprendizaje tecnolgico, formacin de redes de colaboracin, gestin de la
propiedad intelectual, vigilancia de tecnologas y mercados y de formacin de capital humano
sumamente eficiente y eficaz. Adems, dichas empresas tambin han establecido estrategias
para la definicin y financiamiento de su cartera de proyectos tecnolgicos y nuevos
productos.
Este trabajo es el resultado parcial de una investigacin sobre las modalidades de gestin
tecnolgica en las empresas farmacuticas mexicanas que tiene como objetivo desarrollar una
propuesta de modelo de gestin de la innovacin para empresas farmacuticas fabricantes de
genricos.
Modelos de Gestin de la Innovacin

Existen diversos modelos aceptados en la literatura general sobre la gestin de la innovacin

en las empresas, entre los cuales podemos mencionar el modelo del Consejo Nacional de
Investigaciones 1986 (NRC por sus siglas en ingls), Jacques Morn y Richard Seurat (1987),
M.J. Gregory (1995), COTEC (1999), Hidalgo, A. (1999), Ried, D. (2008), Solleiro, J. et. al.
(2008), y en el caso especfico de Mxico el modelo del Premio Nacional de Tecnologa
(PNT), dichos modelos establecen funciones de gestin tecnolgica de manera genrica para
diversas industrias (Tabla 1). Las funciones comunes de estos modelos sirven de base para el
anlisis de los seis casos incluidos en este trabajo.

Tabla 1. Funciones de Gestin Tecnolgica en diferentes modelos reportados en la literatura

Modelos Funciones o prcticas de gestin tecnolgica

Consejo Nacional Planeacin de capacidades tecnolgicas
de Investigaciones Gestin del proceso de innovacin a travs de I+D, incluyendo la factibilidad
NRC (1986) de proyectos
Implantacin de nuevas tecnologas en productos y procesos
Identificacin y evaluacin de opciones tecnolgicas
Morn y Seurat Inventariar
(1987) Enriquecer
Proteger
Optimizar
Vigilar
Modelo Gregory Inventariar
(1995) Seleccionar
Adquirir
Proteger
Explotar
Modelo COTEC Focalizar
(1999) Capacitar
Implantar
Vigilar
Aprender
Hidalgo A. (1999) Evaluacin de la competitividad.
Diseo de la estrategia tecnolgica.
Incremento del patrimonio tecnolgico.
Implementacin de las fases de desarrollo.
Vigilancia tecnolgica
Proteccin de las innovaciones
Ried, D. (2008) Inteligencia Tecnolgica Competitiva (ITC)
Seleccin tecnologa
Transferencia de tecnologa
Aprendizaje tecnolgico
 Solleiro, J. et al. Inventariar
(2008) Evaluar
Vigilar
Asimilar
Enriquecer
Administrar proyectos
Proteger
Premio Nacional Vigilar
de Tecnologa e Planear
Innovacin PNT i Habilitar
Proteger
(2013)
Implantar

Fuente: Elaboracin con base en Medelln, E. (2010). La gestin de tecnologa en empresas innovadoras mexicanas. Tesis doctoral. UNAM-
FCA, Posgrado; Solleiro, J. y Castan, R. (2008). Gestin Tecnolgica: Conceptos y Prcticas. Ed. Plaza y Valdez, Mxico D.F., Hidalgo,
A. (1999). La Gestin de la Tecnologa como factor estratgico de la competitividad industrial. Economa Industrial No. 330, Madrid. Espaa.
COTEC (1999). Pautas metodolgicas en gestin de la tecnologa y de la innovacin para empresas .Premio Nacional de Tecnologa (2013).

La gestin de la innovacin en empresas farmacuticas mexicanas

La comprensin de cmo gestionar la innovacin con xito es de vital importancia en un
momento en que la innovacin es una estrategia de supervivencia casi obligatoria (innovate
or die (Druker, 1999) citado en J. Ronald Ortt & Patrick A. van der Duin, 2008).

La industria farmacutica mexicana tiene caractersticas particulares y es regulada por un

conjunto de leyes, reglamentos y normas (marco jurdico) que guan el mbito de actuacin de
las empresas, as mismo verifican el cumplimiento de los requisitos tanto de operacin como
los que es necesario cumplir para el otorgamiento de registros sanitarios indispensables para
que el producto se pueda llevar al mercado. En Mxico la Ley General de Salud, sus
Reglamentos y principalmente la NOM-059-SSA1-2006 (Buenas prcticas de fabricacin)
establecen los requisitos que deben cumplir las empresas durante el proceso de fabricacin de
los medicamentos para garantizar la calidad de los mismos.

Ante las nuevas condiciones de competencia, la gestin de la innovacin es una prctica que
recientemente se est incorporando al proceso directivo de las firmas mexicanas. Se
identifican dos tipos de empresas farmacuticas mexicanas: 1) Empresas tecnolgicamente
exitosas, que son las que han logrado el uso de la tecnologa con resultados favorables en el
mercado gracias a la combinacin de la diferenciacin de productos y la reduccin de costos;
lo que se traduce en incremento en la gama de productos, mejora en la calidad, entrada a
nuevos mercados o incremento de la participacin de sus ventas en el mercado, creacin de
ventajas competitivas, incremento en la capacidad de produccin, mejoras en el proceso de
produccin (productividad) e incluso en la reduccin de los requerimientos de inversin en
equipo o infraestructura gracias al aumento de la eficiencia y los rendimientos (Solleiro, et al.
2008). 2) Empresas fabricantes de medicamentos genricos, en la IFM, la mayora de las
empresas se dedican a la fabricacin de medicamentos genricos de bajo precio por lo que las
estrategias tecnolgicas de este tipo de empresas se concentra en lograr costos bajos mediante
economas de escala y mejoras en los procesos, mostrando una lejana considerable respecto
de las innovaciones que van marcando a esta industria. Las del primer grupo son empresas
que, a travs del cumplimiento de las regulaciones de propiedad intelectual, han logrado la
entrada temprana a la fabricacin de productos cuya patente ha vencido, principalmente va la
adquisicin, adaptacin y asimilacin de tecnologas.

En la figura 1 se esquematiza de manera general los hallazgos sobre empresas que han
incorporado a sus procesos directivos, la gestin de la innovacin. Las empresas estudiadas
realizan investigacin y desarrollo, ya sea a travs de un departamento propio de I+D o a
travs de la vinculacin con instituciones de educacin superior, centros de investigacin u
otras empresas y organizaciones, con el fin de usar intensivamente las disposiciones de la
clusula Bolar1, que permite que las empresas puedan iniciar la ejecucin de las invenciones
patentadas tres aos antes del vencimiento de la patente, a fin de preparar la entrada al
mercado del producto genrico. Se identific que dichas empresas llevan a cabo funciones de
gestin tecnolgica tales como: realizacin de su inventario tecnolgico, evaluacin del
potencial tecnolgico, vigilancia tecnolgica, adquisicin de tecnologa (producto, equipo,
proceso y operacin) y recursos (humanos, financieros, materiales), gestin de financiamiento
para su plan tecnolgico (principalmente usando fondos gubernamentales). Algunas empresas
tecnolgicamente exitosas han empezado a generar ingresos por el licenciamiento de sus
tecnologas o han dejado de negociar con empresas lderes desde una posicin subordinada,
para dar lugar a alianzas estratgicas. En la figura 1 se puede observar cmo dichas empresas
han identificado las demandas de sus clientes para satisfacer una necesidad de salud, lo que
implica que la empresa se allegue los diferentes recursos, tecnologas y conocimientos para
poder establecer una estrategia de desarrollos tecnolgicos (que conforman una cartera de
proyectos) en donde se lleva a cabo todo el proceso innovador (investigacin, desarrollo,
pruebas de bioequivalencia, produccin y desarrollo comercial hasta llegar al mercado)
asegurando previamente el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

1
La clausula bolar permite a las empresas comenzar tempranamente, antes de que venza la patente del
medicamento innovador, a desarrollar, adquirir, adaptar y asimilar tecnologas que les permitan reproducir el
medicamento y comprobar su biodisponibilidad y bioequivalencia (3 aos para medicamentos qumicos
convencionales y 8 aos para medicamentos biotecnolgicos). La exclusividad de datos de la empresa innovadora
(5 aos), hace ms difcil la imitacin y el desarrollo de los productos, sin embargo hay empresas que justo en la
bsqueda de esa fabricacin bioequivalente, han llegado a desarrollar innovaciones y mejoras en el producto
genrico, incluso superiores al innovador.
Figura 1. Prcticas de gestin de la innovacin en empresas mexicanas tecnolgicamente exitosas

PROPIEDAD INTELECTUAL

Pas Gobierno Leyes, reglamentos y normas

Industria farmacutica
I+D Instancias
Importaciones Produccin Reguladoras

Inventario Evaluacin Comercializacin

IES, CI, Capacidades Tecnolgicas y Potencial Tecnolgico
Empresas PROYECTOS TECNOLOGICOS Estudios Clnicos
Investigacin Desarrollo Producto +
Requisitos
Regulatorios
Humanos Know How Licenciamiento Tecnologa
Proveedores
Recursos

Financieros Fondos o apoyos Registro Sanitario

Materiales gubernamentales
Tecnologa
Producto, Equipo, Produccin y
Proceso, operacin comercializacin

Satisfaccin Sector Publico Puntos de Canales de

necesidades Venta Distribucin
Salud Sector Privado
Exportaciones

Fuente: Elaboracin propia.

Mtodo
Como se mencion anteriormente, este trabajo es el resultado parcial de la investigacin sobre
las modalidades de gestin tecnolgica en las empresas farmacuticas mexicanas que tiene
como objetivo desarrollar una propuesta de modelo de gestin de la innovacin para empresas
farmacuticas fabricantes de genricos.
La investigacin es cualitativa, transversal, observacional y exploratoria. En este momento de
la investigacin se ha logrado identificar a 18 empresas farmacuticas, de capital
mayoritariamente mexicano que pueden calificarse como tecnolgicamente exitosas, las cuales
darn la pauta para la propuesta del modelo de innovacin.
La Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (CANIFARMA), mximo representante de
la industria farmacutica en Mxico, est conformada por 173 laboratorios (nacionales y
transnacionales). Por su parte la Asociacin Nacional de Fabricantes de Medicamentos
(ANAFAM) es la asociacin que agrupa a los laboratorios farmacuticos de capital
mayoritariamente mexicano y est conformada por 24 socios.
La seleccin de las empresas a estudiar se hizo estableciendo criterios, que permitieran
identificar del universo empresarial mexicano a las empresas que actualmente utilizan la
tecnologa de una manera exitosa, lo que se traduce principalmente en: la participacin en el
mercado de estas empresas a travs del incremento de sus ventas o en la incursin de nuevos
mercados, en la reduccin de costos, en la concepcin de proyectos de desarrollo tecnolgico,
en la capacidad para captar recursos financieros externos (gubernamentales o privados) para el
desarrollo tecnolgico, en la capacidad de obtener patentes y comercializarlas exitosamente en
el mercado.
As, con base en la caracterizacin y tipificacin de la industria farmacutica mexicana, se
identific el perfil de las empresas tecnolgicamente exitosas para este estudio, considerando
los siguientes criterios: capital mayoritariamente mexicano; registro como empresas cientficas
y tecnolgicas ante CONACYT; cartera de proyectos de I+D y adopcin de tecnologa;
antecedentes de obtencin de fondos para desarrollo tecnolgico y estmulos fiscales, patentes,
y premios (principalmente el Premio Nacional de Tecnologa); vinculacin con la academia,
centros de investigacin y hospitales; y participacin creciente en el mercado.
Las tcnicas de recopilacin de datos han sido la revisin de informes de las empresas, la
consulta a expertos y los estudios de caso en el marco de estancias en las empresas estudiadas.
Para conducir los estudios de caso, se gener una herramienta de investigacin compuesta de
cinco secciones: I. Datos generales de la empresa, II. Perfil tecnolgico, III. Capacidad
tecnolgica y de innovacin, IV. Impacto o resultados de las innovaciones y V. Prcticas de
Gestin Tecnolgica.
Hasta el momento, se ha analizado el caso de seis empresas farmacuticas mexicanas
tecnolgicamente exitosas (tabla 2), entrevistando a diversos actores, como los directores de
produccin, finanzas y mercadotecnia y gerentes de reas tcnicas como calidad, produccin,
desarrollo farmacutico, asuntos regulatorios y cadena de suministro. La tabla 3 resume los
principales hallazgos sobre las prcticas de gestin tecnolgica en las seis empresas
farmacuticas mexicanas estudiadas.
Tabla 2. Descripcin general de las empresas farmacuticas mexicanas
Razn Social Laboratorios Silanes Arlex de Mxico Laboratorios Laboratorios Instituto Probiomed
Manuell Sophia Bioclon
S.A. de C.V. S.A. de C.V. S.A. de C.V
S.A S.A. de C.V.

Ao de creacin 4 nov. 1943 12 oct. 1981 21 enero 1929 1946 1990 1970

Tamao Grande Grande Pequea Grande Mediana Grande

Principal Frmacos Se dedica a Fabricacin de Es lder en Produccin de Su portafolio de

antidiabticos, producir productos a oftlmicos antivenenos o productos incluyen
Giro comercial medicamentos base de yodo. faboterpicos. biotecnolgicos
vitaminas y (Mercado
agentes contra genricos mexicano) elaborados
principalmente Portafolio de totalmente en
dolor. productos y
para Con una Mxico mediante
enfermedades tratamientos ingeniera gentica
para participacin
respiratorias, en el mercado de ADN
infecciosas, enfermedades recombinante.
crnicas mexicano
gastrointestinales, (35.24%),
cutneas y degenerativas, Principalmente para
infecciones seguida por contrarrestar
cardiovasculares. Alcon
virales, padecimientos
desrdenes (20.19%). oncolgicos,
endocrinos y hematolgicos,
de la nutricin. renales y urolgicos.
Adems cuenta con
la lnea
cardiovascular,
metablica, infecto-
respiratoria, femme,
urologa y neuro-
psiquiatra.

Reconocimientos Premio Premio Estatal de Pronatura (sus Premio PNT 2005 PNT 1999
CANIFARMA 2008 Ciencia y instalaciones Nacional de
Tecnologa cuentan con Tecnologa Premio ADIAT Premio
Premio Estatal de COMECYT 2013 un sistema PNT 2000 2009 CANIFARMA a la
Ciencia y 3R). Investigacin bsica
Tecnologa 2008 Premio Jalisco 2004
a la
Premio ADIAT exportacin Premio ADIAT
2009 2002 2005
Premio Technos OMPI 2003
2009
CANIFARMA
2004 a la
investigacin e
innovacin
tecnolgica.

Fuente: Elaboracin propia con base en informacin proporcionada por las empresas.
 Tabla 3. Prcticas de gestin tecnolgica en empresas farmacuticas mexicanas: principales hallazgos

Empresas farmacuticas
Funciones de Laboratorios Arlex de Mxico Laboratorios Laboratorios Sophia (PNT) Instituto Probiomed
Gestin Silanes Manuell Bioclon
Innovacin (PNT) (PNT)
Sistema Documental Calidad Sistema Documental Sistema Documental Sistema Documental Calidad Sistema Documental Sistema Documental
Inventariar el Dossier de Registro Calidad Dossier de Calidad Calidad Calidad
patrimonio (Expediente maestro) Registro (Expediente Programa Diseado especialmente para
tecnolgico Resguardo en papel y maestro) Documentacin la compaa / Sistema Intranet con Registro interno de Secretos industriales
registro Electrnico /Acceso Sistema Hibrido / resguardada solo en candados de acceso. Reguardo de patentes y convenios
Restringido Papel y Electrnico Papel sobre procesos tecnologas clave Cartera de proyectos
de fabricacin. tecnolgicos
Departamento Jurdico Registro de Marcas / Registro de patentes, marcas, convenios
Sistema Intranet de Registro Resguardo de Direccin General: y contratos tecnolgicos, registro de Convenios y contratos
de Patentes y Marcas, documentacin en Secretos industriales proyectos tecnolgicos. Drivers en las tecnolgicos
Convenios y contratos papel a travs de reas correspondientes. Base de datos
tecnolgicos Asuntos Regulatorios Registro y Resguardo
de Marcas, Patentes,
Cartera de proyectos convenios y contratos
tecnolgicos tecnolgicos por la
Direccin General

Registro de Capital
Intelectual por reas y
departamentos.
Alinear la Comit de Productos Nuevos Misin y Visin de la Misin y visin Mediante revisiones trimestrales sobre Misin y Visin de la Reuniones peridicas
estrategia Planeacin Estratgica y empresa. empresa. los indicadores establecidos. Reunin de empresa. con el Comit
tecnolgica y con tecnolgica. directivos. Directivo. Cartera
la estrategia Estudios de Estudios de Fuerte enfoque a dentro de la lnea del
general de la Estudios de factibilidad, factibilidad. Proyectos factibilidad. Proyectos mercados especficos negocio.
empresa (PNT) proyectos tecnolgicos. de desarrollo de desarrollo
productos. productos. Evaluacin de
capacidades
Requerimientos tecnolgicas en
COFEPRIS funcin de objetivos
Vigilar: Consultora externa en Las diferentes reas Investigacin clnica a Identificacin de necesidades del Redes de expertos Estrecha vigilancia de
inteligencia tecnolgica realizan vigilancia travs de alianzas con cliente, mediante fuerza de Ventas- patentes, regulaciones
tecnolgica y mdicos (sector Mercadotecnia, I+D, Departamento Contratacin de y mercados
Desarrollos
Monitoreo de mercados y comercial, segn su privado) hospitales Mdico. servicios externos de
cientficos y
oportunidades mbito de actuacin. para obtener vigilancia tecnolgica
tecnolgicos
Informacin de Foros, conocimiento y Identificacin de brechas tecnolgicas a
externos,
Procedimiento de Operacin: redes de contactos e reformulacin de travs del cuadro de mando integral.
monitoreo del
Vigilancia Tecnolgica y informacin de nuevos esquemas de
mercado
Comercial autoridades tratamiento. Monitoreo del comportamiento del
regulatorias Consultores Externos. mercado (IMS Health)
Funciones Laboratorios Arlex de Mxico Laboratorios Laboratorios Sophia (PNT) Instituto Probiomed
Gestin de Silanes Manuell Bioclon
Innovacin (PNT) (PNT)
Enriquecer el Departamento propio de I+D. rea de Desarrollo rea Desarrollo Departamento propio.de I+D Departamento propio Departamento propio
patrimonio farmacutico. farmacutico. de I+D de I+D.
tecnolgico: Fuerte vinculacin con Alianzas estratgicas con otras
Adquisicin de academia. Vinculacin con Adquisicin de empresas. Vinculacin con Vinculacin con
tecnologas academia- proyecto en conocimiento a travs academia. academia.
relevantes para la Alianzas estratgicas. conjunto para del monitoreo de Acuerdos de trasferencia de tecnologa a
empresa. desarrollar un nuevo productos. nivel internacional. Alianzas estratgicas. Alianzas estratgicas.
Adquisicin de tecnologa producto.
externa: conocimiento, Incorporacin de Adquisicin de Adquisicin de
o
maquinaria y equipo. Proveedores de M.P. becarios ltimos tecnologa externa: tecnologa externa:
semestres reas conocimiento, conocimiento,
Habilitar: Estancias cientficas y Gestin de financiamiento bancario. maquinaria y equipo. maquinaria y equipo.
Obtencin dentro Gestin de financiamiento estudiantiles. tecnolgicas para
y fuera de la proyectos tecnolgicos Incorporacin de desarrollo de Gestin de Gestin de
organizacin de becarios ltimos proyectos. financiamiento financiamiento
recursos y semestres reas Aprovechamiento de proyectos tecnolgicos proyectos tecnolgicos
tecnologas cientficas y la tecnologa
necesarios para la tecnolgicas para disponible e instalada
ejecucin de los desarrollo de (Equipos, planta,
proyectos proyectos. instrumentos,
incluidos en la sistemas)
cartera (PNT) Acceso a Acceso a
conocimiento por conocimiento por
maquila de productos maquila de productos
de otras empresas de otras empresas

Administrar Procedimiento de Operacin: Anlisis de factibilidad Anlisis de Procedimiento de Operacin de Nuevos Anlisis de Anlisis de
proyectos Administracin de proyectos /Direccin, Ventas, factibilidad/ Direccin Productos factibilidad/ Comit factibilidad/ Comit
tecnolgicos tecnolgicos. Mercadotecnia. y Consultores Idea innovadora + Propuesta al Comit Directivo Directivo
Externos. Directivo + Llenado de formatos a rea responsable de
Evaluacin de propuestas Administracin y travs del sistema informtico. formular proyectos
Gestin de
tecnolgicas externas. control del proyecto Administracin y
proyectos de
Integracin de la cartera de tecnolgico por el rea control del proyecto
desarrollo
proyectos tecnolgicos. desarrollo. tecnolgico por la
tecnolgico.
direccin y desarrollo.
Planeacin, ejecucin,
seguimiento y control del
proyecto.
Cierre de proyectos /
Conclusin de proyectos.
Funciones Laboratorios Arlex de Mxico Laboratorios Laboratorios Sophia (PNT) Instituto Probiomed
Gestin de Silanes Manuell Bioclon
Innovacin (PNT) (PNT)
Capacitacin del personal Capacitacin del Capacitacin del Capacitacin del personal Capacitacin del Capacitacin del
Documentacin, registro y personal. personal. personal personal
codificacin de la Sistema de Calidad / Documentacin Documentacin de
Asimilar:
experiencia cotidiana. Sistema de Calidad / Sistema de Calidad / (SC) procesos y productos Documentacin
Documentacin (SC) Documentacin (SC) mediante
Asimilacin, Procedimiento de Operacin. TT Procesos de desarrollo farmacutico Sistema de Calidad / Procedimientos
aprendizaje y Asimilacin de la tecnologa. Transferencia de TT Procesos de Documentacin (SC) Normalizados de
dominio de la tecnologa interna y desarrollo TT Alianzas estratgicas. Transferencia Operacin
tecnologa Procedimiento de externa (TT) farmacutico desde la empresa a otras empresas. TT interna SC
desarrollada o Transferencia de tecnologa (Licenciamiento de frmula
adquirida interna o externa Proveedores Equipo TT Alianzas desarrollada) TT interna
Emisor de tecnologa TT estratgicas
Receptor de tecnologa. ER y TT Alianzas estratgicas. Transferencia
R. TT Procesos de desde otras empresas a la empresa.
Procedimientos relacionados: desarrollo (Adquisicin de tecnologa empaque)
Adquisicin de la Tecnologa farmacutico
e Inventario Tecnolgico.
Proteger: Procedimiento de Operacin Registro de Marcas, Registro de Patentes y Sistema de patentes. Funcin Proteger, Sistema de Registro de
para la proteccin de la marcas. Direccin Modelo de Gestin de Marcas y registros
propiedad intelectual bajo la Gestin de Registros General. Registro en papel y electrnico. la Innovacin. sanitarios.
Es la proteccin
figura jurdica de Patente, Sanitarios.
legal del
Marcas y Diseos Secretos Industriales- Estrategia de proteccin Comit Coordinador de Secretos industriales
patrimonio
Industriales. Asuntos Regulatorios Directivo. Propiedad Intelectual y de proceso.
tecnolgico /
Departamento
Gestin de la
Coordinador de Propiedad Jurdico.
Propiedad
Intelectual y Departamento
Intelectual
Jurdico. Sistema electrnico de
registro y resguardo de
Sistema electrnico de la P.I.
registro y resguardo de la P.I.
Estrategias de
Estrategias de proteccin proteccin CPN y
CPN y Consultores externos. Consultores externos.
Implantar: Cumplimiento de Mejoras en dosis, Fuerte experiencia en desarrollo de Liderazgo mundial en Experiencia en
Realizacin de Fuerte experiencia en regulaciones y ajustes en el esquema nuevos productos. Antivenenos. desarrollo de
proyectos de desarrollo de innovaciones de reduccin de costos- de tratamiento, productos
innovacin hasta producto y registro ante tiempo / (Adaptacin desarrollo de nuevas Adaptacin de mejoras en procesos de Experiencia nica en biotecnolgicos
el lanzamiento autoridades de varios pases. de la tecnologa aplicaciones. produccin Reduccin de costos registro de nuevos genricos
final de un necesaria y requerida (Empaque- Diseo) Mejoras productos y drogas (biocomparables)
producto nuevo o para la reduccin de Adaptacin de mejoras Productividad hurfanas ante FDA
mejorado en el costos. (Mejoras en la en procesos de
mercado o la Validacin- produccin Reduccin
adopcin de un Aseguramiento de de costos (Empaque-
proceso nuevo o calidad) Diseo) Mejoras
mejorado (PNT) Productividad
La Tabla 3 muestra las principales funciones o prcticas de gestin tecnolgica; se puede decir
que el denominador comn entre todas las empresas farmacuticas es la realizacin del
inventario de su patrimonio tecnolgico, fuertemente influenciado por los requisitos de
documentacin de procesos y productos propios de esta industria. Efectivamente, por ser una
industria altamente regulada, tiene que cumplir con estndares de calidad estipulados en la
NOM-059-SSA1-2006, la cual obliga a las empresas tener toda la documentacin respecto a
sus procesos de produccin a travs de Procedimientos Normalizados de Operacin (PNOs),
asimismo estipula que deber contar con reas y equipos validados, lo que ha hecho que las
empresas, en busca de la certificacin de calidad, hayan desarrollado mejoras que se ven
reflejadas en los productos, equipos y procesos que se comercializan. Cabe mencionar que
algunas empresas no han documentado totalmente sus tecnologas clave, incluso
argumentando que esto a veces se omite por estrategia de confidencialidad.
Otro punto comn de las empresas estudiadas es la funcin de evaluacin de estrategias
tecnolgicas. Prcticamente las seis empresas cuentan con ejercicios de planeacin bien
estructurados y han designado comits encargados de seleccionar las opciones de inversin en
mejora tecnolgica, en funcin con el nivel de alineacin con sus objetivos de negocio. Es de
destacarse el caso de Probiomed que tiene una fuerte articulacin de la estrategia con
actividades de inteligencia tecnolgica y de mercado que consisten en identificar reas de
oportunidad en funcin del tamao de la demanda, las capacidades tecnolgicas de la empresa
y las barreras de entrada. El uso de tableros de mando integral con orientacin al cliente ilustra
tambin el marco utilizado para evaluar alternativas y tomar decisiones.
La alineacin de las inversiones y actividades para la incorporacin de desarrollos
tecnolgicos y mejoras es asegurada por la accin de grupos internos de alto nivel y se han
incorporado tcnicas formales de anlisis de factibilidad o la elaboracin de planes de negocio
especficos. El caso del Instituto Bioclon es interesante, pues esta empresa tiene una
orientacin clara hacia el desarrollo de mercados de exportacin para antdotos contra la
mordedura de animales ponzoosos. En este caso, la alineacin es determinada por los nichos
de negocio que se identifican en las diferentes regiones, las cuales tienen regulaciones y
formas de comercializacin muy especficas que han de determinar el patrn de innovacin
que debe seguir la empresa.
La funcin de vigilancia tecnolgica y comercial se realiza por todas las empresas estudiadas y
podra decirse que es la parte medular de la gestin de la innovacin puesto que a travs de
una correcta vigilancia se permite la realizacin de otras funciones de gestin como el
inventario tecnolgico, la planeacin estratgica y tecnolgica, la adquisicin de tecnologa y
recursos tecnolgicos, el emprendimiento de proyectos de innovacin y desarrollo
tecnolgicos, y la proteccin de la propiedad intelectual. La vigilancia tecnolgica es vital
para empresas que tienen una estrategia tecnolgica de seguidor rpido. Por ello, estas
empresas monitorean los avances tecnolgicos de la competencia y, sobre todo, los plazos de
vencimiento de patentes de empresas lderes. En esta actividad de vigilancia tecnolgica
intervienen diferentes reas, notablemente las de desarrollo farmacutico. Las empresas que
ms se abocan a la innovacin de producto suelen utilizar servicios especializados de
inteligencia tecnolgica competitiva y redes de expertos para contar con mecanismos
confiables para su actualizacin sistemtica. El resultado de la vigilancia es muy favorable,
pues las empresas estudiadas han podido reaccionar adecuadamente y armar su propia cartera
de nuevos productos, as como identificar posibles aliados. Cabe mencionar que las
actividades de vigilancia incluyen el acceso a fuentes formales e informales, pues adems de
consultar la informacin publicada, representantes de las empresas suelen acudir a
exposiciones, conferencias y actividades gremiales que les permiten ampliar redes de
contactos y obtener informacin de primera mano sobre ofertas tecnolgicas y oportunidades
de mercado.
Laboratorios Sophia, por ejemplo, desarroll una nueva frmula que elimina el ardor del ojos
al aplicar el producto, esto lo realizaron a travs de la identificacin de las necesidades de
pacientes a travs del monitoreo y consulta a mdicos).
Probiomed, a partir de la clara identificacin de sus capacidades tecnolgicas, decidi
integrarse verticalmente y elaborar una materia prima que importaba del extranjero a costos
elevados. Gracias a esto, la empresa logr reducir significativamente sus costos de produccin
y fortalecer sus capacidades tecnolgicas.
Las actividades para enriquecer el patrimonio tecnolgico y as habilitar a la empresa para
participar en nuevos mercados e incorporar innovaciones son bastante diversas. No todas las
empresas realizan proyectos de I+D, pero todas apuestan por cultivar relaciones creativas con
proveedores de equipo e insumos farmoqumicos o biotecnolgicos para incorporar
tecnologas nuevas para las empresas. Tres de las empresas maquilan productos para clientes
especficos, lo cual es una forma de acceder a capacidades e informacin que puede servir para
otras reas de negocio. En el caso de la maquila que realizan algunos laboratorios mexicanos a
otras empresas (nacionales y/o transnacionales), permite a la empresa que la realiza
aprovechar la tecnologa disponible y obtener ingresos econmicos. En algunos casos las
empresas maquiladoras slo prestan sus instalaciones y ocupan al propio personal que pide el
servicio, en otros casos, a travs de la firma de un convenio de confidencialidad, las empresas
maquiladoras emplean a su propio. Esto les permite tambin transferencia de conocimiento y
abre las puertas para fortalecer sus capacidades tecnolgicas.
Todas las empresas promueven relaciones con universidades y centros de investigacin,
aunque algunas de ellas se quedan en proyectos para la formacin y reclutamiento de recursos
humanos. Para las empresas orientadas a la innovacin de producto, la cooperacin con las
instituciones es de mayor nivel tecnolgico y de ms largo plazo, pues se fomenta la firma de
convenios de investigacin y desarrollo conjunto de tecnologa. Todas las empresas cultivan
relaciones de colaboracin con hospitales y organizaciones de investigacin clnica para poder
avanzar en el registro sanitario de sus productos para poder vender. Estas actividades de
colaboracin generan experiencia y enriquecen el patrimonio intelectual de las empresas.
Laboratorios Sophia ha realizado acuerdos de colaboracin para desarrollar nuevos proyectos
tecnolgicos a travs del intercambio de conocimiento, es decir a travs de la obtencin del
conocimiento (adquisicin de tecnologa) de otras empresas que le ayudarn a realizar
desarrollos tecnolgicos en conjunto e incursionar en nuevos mercados.
La gestin de financiamiento aunque es parte de la funcin Enriquecer, se ha analizado como
una funcin independiente porque algunas de las empresas analizadas (Probiomed, Silanes y
Bioclon) han sido muy exitosas en la adquisicin de recursos financieros a travs de fondos
pblicos gubernamentales, otras a travs de financiamiento privado como el de bancos y otras
ms han corrido el reto de financiamiento propio a travs de la reinversin de ventas y
aportaciones de accionistas. La estrategia principal se basa en la gestin de recursos a travs
de fondos gubernamentales, que son combinados con recursos propios para emprender
proyectos de desarrollo tecnolgico. Varias de las empresas tienen grupos internos encargados
de elaborar las propuestas de proyectos y han ganado experiencia que redita, pues se logra
financiamiento para diversas actividades de I+D, as como para el equipamiento de
laboratorios y plantas piloto.
El anlisis de factibilidad, como parte de la administracin de proyectos tecnolgicos
(Administrar), es una actividad que las empresas farmacuticas realizan antes de comenzar el
proyecto tecnolgico, ya sea para desarrollar una innovacin sea para una molcula nueva o
para emprender el desarrollo a partir de un compuesto conocido y/o realizar mejoras a sus
procesos. Este anlisis de factibilidad parte de identificar la necesidad de los clientes
(investigacin de mercado y consulta de mdico- paciente) y se valora conforme a las
capacidades tecnolgicas existentes y su alineacin con la estrategia general de la empresa.
Este tipo de decisiones son tomadas por el consejo directivo de las empresas, normalmente
con la participacin de asesores externos (consultores expertos en mercado y tecnologa).
La administracin de proyectos tecnolgicos se est profesionalizando en las empresas
analizadas y se ha comenzado a aplicar herramientas avanzadas de gestin con el apoyo de
consultores especializados, pues se ha descubierto que la adecuada gestin aumenta la
probabilidad de xito de los proyectos y evita incurrir en costos innecesarios. El caso de
Laboratorios Silanes es notable, pues esta empresa cuenta ya con un manual propio de gestin
tecnolgica y procedimientos normalizados para el tratamiento de los proyectos.
La asimilacin de tecnologas es una funcin que ha progresado notablemente en estas
empresas, pues en ellas hay una importante inversin en capacitacin de su personal a todos
los niveles. Asimismo, dado que los procesos y procedimientos son documentados, en
concordancia con los requisitos de buenas prcticas de manufactura y laboratorio, las bases
para la asimilacin son robustas. De hecho, llama la atencin que hay ya tres casos de tal nivel
de dominio tecnolgico que las empresas han entrado a licenciar o transferir alguna de sus
tecnologas, generando as ingresos por venta de conocimiento. El dominio de procesos
tecnolgicos tambin ha servido para que las empresas inicien esquemas de alianzas
estratgicas con otras empresas y la participacin en redes de colaboracin tecnolgica de
nivel internacional. Esto indica que cuando el seguidor tecnolgico logra la asimilacin, puede
convertirse en un socio que colabora en igualdad de circunstancias y esto representa un
cambio cualitativo muy importante.
La proteccin del patrimonio tecnolgico es una funcin que recibe mucha atencin por parte
de las empresas analizadas, sobre todo en cuanto al manejo de su informacin confidencial y
el registro de sus marcas. Sin embargo, el registro de patentes es an incipiente, con la
excepcin de los casos de Laboratorios Silanes e Instituto Bioclon, empresas que han ido
generando ya un portafolio de patentes propias o compartidas con instituciones que son sus
aliadas.
La funcin de implantar es conceptualizada por el PNT como la actividad de las empresas de
llevar a cabo proyectos de innovacin, hasta ahora todas las empresas estudiadas han tenido un
impacto favorable en el mercado y algunas se encuentra en el camino del desarrollo
tecnolgico muy prximas a la introduccin de innovaciones. El tipo de innovaciones que ms
se ha observado en las firmas mexicanas son la realizacin de mejoras en los procesos de
produccin, reduccin de costos y la realizacin de sinergias entre compuestos conocidos,
logrando un efecto nuevo.
En cuanto a la implantacin de resultados, todas las empresas tienen un rcord exitoso
recorriendo la ruta de la innovacin hasta el mercado. La coordinacin entre las reas de I+D,
desarrollo farmacutico, mercadotecnia y finanzas ha sido crtica para lograr la introduccin
de productos al mercado, explotar nichos de mercado con alto nivel de exclusividad e
inclusive liderazgo internacional. Las empresas han desarrollado capacidades tcnicas y de
eslabonamiento con diversos actores del ecosistema de innovacin y autoridades regulatorias
que son crticas para reaccionar rpidamente ante los estmulos que presenta el mercado,
mostrando adems una fuerte sensibilidad ante las necesidades de los pacientes, lo cual les ha
valido para posicionarse con productos ms efectivos que facilitan el apego a tratamientos y
ofrecen economas que los clientes aprecian.
El caso de diseos de empaques es digno de mencin, ya que se observ que algunas empresas
analizadas, a travs de la identificacin de las necesidades del cliente y con un monitoreo de
mercado, lograron desarrollar tecnologas de empaque y diseo que proporcionan a sus
productos ms calidad y aumento de preferencia por los clientes.
Es el caso de Laboratorios Manuell que tuvo una mejora en un envase que la empresa
desarroll y este diseo le permite reducir significativamente sus costos y fue desarrollado a
partir de la vigilancia del mercado. Este desarrollo tecnolgico tambin ha sido fuente de
ingresos adicionales pues Manuell ayuda a otras empresas a fabricar el mismo empaque.
Por su parte Laboratorios Sophia se ha interesado tambin en los empaques de otras empresas,
tal es el caso de un empaque que no permite la entrada de aire y por lo tanto el medicamento
no requiere conservadores. La empresa ha realizado acuerdos de colaboracin para desarrollar
nuevos proyectos tecnolgicos a travs del intercambio y adquisicin de tecnologa de otras
empresas que le ayudarn a realizar desarrollos tecnolgicos y en conjunto e incursionar en
nuevos mercados.

Elaboracin de Procedimientos de Operacin en materia de Gestin Tecnolgica,

Investigacin y Desarrollo
Se identific en dos empresas (Laboratorios Silanes y Laboratorios Sophia) que realizan PNOs
respecto a sus actividades de gestin tecnolgica.
Laboratorios Silanes concibi un Sistema de Gestin Tecnolgica basado en la documentacin
de sus buenas prcticas de Gestin Tecnolgica, a travs de un modelo seguido en un manual
de GT propio de la empresa, la empresa documento la manera de realizar las funciones de
gestin Inventariar, Evaluar, Vigilar, Asimilar, Proteger, Administrar proyectos y Enriquecer
(figura 2), prcticamente la empresa esquematiz su Sistema de Gestin Tecnolgica,
visualizndolo como una caja negra, en donde las entradas del sistema son sus estrategias y
dentro de la caja negra se encuentran todas las FGT que realiza la empresa para obtener como
resultados innovaciones que fortalezcan sus competitividad. Desde luego se esquematiza el
entorno y mercado nacional e internacional el enfoque competitivo y los requisitos
tecnolgicos y regulatorios que hay que cumplir; girando en torno al sistema sus clientes,
competidores, aliados, proveedores, accionistas y otras organizaciones, Universidades y CI.
 Figura 2. Sistema de Gestin Tecnolgica en Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Fuente: Laboratorios Silanes S.A. de C.V. Realizado con base en la implementacin de su Modelo de Gestin Tecnolgica y adaptado a la
esquematizacin del entorno del sistema de gestin de la tecnologa de la NMX- GT-003- IMNC- 2008.

Conclusiones y reflexiones finales

Puede concluirse preliminarmente que las empresas analizadas han privilegiado las funciones
de vigilancia tecnolgica utilizando equipos de colecta y anlisis de informacin integrados
por especialistas internos y externos; los resultados de la vigilancia tecnolgica son usados
para disear la estrategia de acceso a las tecnologas, ya sea mediante proyectos de
investigacin y desarrollo o por la va de la adquisicin de tecnologa y equipo avanzado; los
esfuerzos de capacitacin de personal son importantes y suelen estar alineados con una
estrategia de formacin de las capacidades tecnolgicas necesarias para competir; el
financiamiento de proyectos se hace mayoritariamente con recursos propios, aunque las
empresas han probado ser buenas gestoras de recursos gubernamentales complementarios; en
cuanto a la construccin de redes para innovar, las empresas buscan activamente la relacin
con universidades, centros de investigacin, hospitales y otras empresas proveedoras de
servicios especializados; para entrar en nuevos mercados, las empresas promueven alianzas
estratgicas con otras empresas, de manera que se complementen capacidades; en cuanto a la
propiedad intelectual, la estrategia de gestin de estas empresas es la de seguidores rpidos, lo
cual significa que buscan un acceso temprano a los productos cuyas patentes se vencen, pero
paulatinamente estn haciendo una transicin hacia la proteccin de desarrollos propios en
tecnologas de producto (formulaciones mejoradas, nuevas presentaciones y vas de
administracin), proceso y equipo.
Se ha constatado un alto nivel de interdependencia entre las actividades de gestin de la
innovacin, lo cual nos lleva a concluir que dicha gestin debe ser abordada con un enfoque
integral y considerada como un proceso directivo del mximo nivel dentro de la organizacin.

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