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La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener La organizacin debe establecer, documentar, implementar,
un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin
eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. ambiental de acuerdo con los requisitos de esta norma
internacional, y determinar cmo cumplir estos requisitos.
La organizacin debe:
La organizacin debe definir y documentar el alcance de su
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin sistema de gestin ambiental.
de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase
1.2),
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
c) determinar los criterios y los mtodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos
procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin
necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos
procesos,
e) realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el
anlisis de estos procesos,
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir: a) la poltica, objetivos y metas ambientales;
b) la descripcin del alcance del sistema de gestin
a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de ambiental;
objetivos de la calidad, c) la descripcin de los elementos principales del sistema de
gestin ambiental y su interaccin, as como la referencia
b) un manual de la calidad,
a los documentos relacionados;
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos d) los documentos, incluyendo los registros requeridos en
por esta Norma Internacional, y esta Norma Internacional; y
e) los documentos, incluyendo los registros determinados
d) los documentos, incluidos los registros que la organizacin por la organizacin como necesarios para asegurar la
determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz eficacia de la planificacin, operacin y control de
planificacin, operacin y control de sus procesos. procesos relacionados con sus aspectos ambientales
significativos.
Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad Los documentos requeridos por el sistema de gestin ambiental y
deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y por esta norma internacional se deben controlar.
deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado
4.2.4. Los registros son un tipo especial de documento y se deben
controlar de acuerdo con los requisitos establecidos en el apartado
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los 4.5.4.
controles necesarios para:
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su varios procedimientos para:
emisin,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y a) aprobar los documentos con relacin a su adecuacin
aprobarlos nuevamente, antes de su emisin;
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario,
versin vigente de los documentos, y aprobarlos nuevamente;
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de
aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, revisin actual de los documentos;
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los
fcilmente identificables, documentos aplicables estn disponibles en los puntos de
f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la uso;
organizacin determina que son necesarios para la planificacin e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y
y la operacin del sistema de gestin de la calidad, se fcilmente identificables;
identifican y que se controla su distribucin, y f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y externo que la organizacin ha determinado que son
aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se necesarios para la planificacin y operacin del sistema de
mantengan por cualquier razn. gestin ambiental y se controla su distribucin; y
g) prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razn.
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la La organizacin debe establecer y mantener los registros que sean
conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del necesarios, para demostrar la conformidad con los requisitos de su
sistema de gestin de la calidad deben controlarse. sistema de gestin ambiental y de esta Norma Internacional, y
para demostrar los resultados logrados.
La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para la identificacin, el La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la varios procedimientos para la identificacin, el almacenamiento, la
disposicin de los registros. proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin
de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y
recuperables. Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y
trazables.
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad: La alta direccin debe definir la poltica ambiental de la
organizacin y asegurarse de que, dentro del alcance definido de
su sistema de gestin ambiental, sta:
a) es adecuada al propsito de la organizacin, a) es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos
b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar ambientales de sus actividades, productos y servicios;
continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad, b) incluye un compromiso de mejora continua y prevencin de
la contaminacin;
c) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales
c) proporciona un marco de referencia para aplicables y con otros requisitos que la organizacin
establecer y revisar los objetivos de la calidad, suscriba relacionados con sus aspectos ambientales;
d) proporciona el marco de referencia para establecer y
d) es comunicada y entendida dentro de la revisar los objetivos y las metas ambientales;
organizacin, y e) se documenta, implementa y mantiene;
e) es revisada para su continua adecuacin. f) se comunica a todas las personas que trabajan para la
organizacin o en nombre de ella; y
g) est a disposicin del pblico.
5.4 Planificacin
La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, La organizacin debe establecer, implementar y mantener los
incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el objetivos y metas ambientales documentados, en los niveles y
producto [vase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles funciones pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos y
pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad metas deben ser medibles cuando sea factible y deben ser
deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad. coherentes con la poltica ambiental, incluido en los compromisos
de prevencin de la contaminacin, el cumplimiento de los
requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organizacin
suscriba, y con la mejora continua.
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad 4.3.3 Objetivos, metas y programas
La alta direccin debe asegurarse de que: La organizacin debe establecer, implementar y mantener los objetivos
y metas ambientales documentados, en los niveles y funciones
a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos y metas deben se
el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, as como medibles cuando sea factible y deben ser coherentes con la poltica
los objetivos de la calidad, y ambiental, incluido en los compromisos de prevencin de la
a) b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad contaminacin, el cumplimiento de los requisitos legales aplicables y
cuando se planifican e implementan cambios en ste. otros requisitos que la organizacin suscriba, y con la mejora continua.
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y La direccin debe asegurarse de la disponibilidad de recursos
autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin. esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar e
sistema de gestin ambiental. Estos, incluyen los recursos humanos y
habilidades especializadas, infraestructura de la organizacin, y los
recursos financieros y tecnolgicos.
La alta direccin debe designar un miembro de la direccin de la La direccin debe asegurarse de la disponibilidad de recursos
organizacin quien, independientemente de esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar e
sistema de gestin ambiental. Estos, incluyen los recursos humanos y
otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que habilidades especializadas, infraestructura de la organizacin, y los
incluya: recursos financieros y tecnolgicos.
La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de En relacin con sus aspectos ambientales y su sistema de gestin
comunicacin apropiados dentro de la ambiental, la organizacin debe establecer, implementar y mantene
uno o varios procedimientos para:
Organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la
eficacia del sistema de gestin de la calidad. a) la comunicacin interna entre los diversos niveles y funciones
de la organizacin;
b) recibir, documentar y responder a las comunicaciones
pertinentes de las partes interesadas externas.
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la La alta direccin debe revisar el sistema de gestin ambiental de la
organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. Estas revisiones deben
evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de
cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la efectuar cambios en el sistema de gestin ambiental, incluyendo la
calidad y los objetivos de la calidad. poltica ambiental, los objetivos y las metas ambientales. Se deben
conservar los registros de las revisiones por la direccin. Los
elementos de entrada para las revisiones por la direccin deben incluir
a) los resultados de las auditoras internas y evaluaciones de
cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la
organizacin suscriba; b) las comunicaciones de las partes interesadas
externas, incluidas las quejas; c) el desempeo ambiental de la
organizacin; d) el grado de cumplimiento de los objetivos y metas; e
el estado de las acciones correctivas y preventivas; f) el seguimiento de
las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo po
la direccin; g) los cambios en las circunstancias, incluyendo la
evolucin de los requisitos legales y otros requisitos relacionados con
sus aspectos ambientales; y h) las recomendaciones para la mejora
Los resultados de las revisiones por la direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en
la poltica ambiental, objetivos, metas y otros elementos del sistema de
gestin ambiental, coherentes con el compromiso de mejora continua.
La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: La alta direccin debe revisar el sistema de gestin ambiental de la
organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su
a) los resultados de auditoras, conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. Estas revisiones deben
b) la retroalimentacin del cliente, incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de
c) el desempeo de los procesos y la conformidad del producto, efectuar cambios en el sistema de gestin ambiental, incluyendo la
d) el estado de las acciones correctivas y preventivas, poltica ambiental, los objetivos y las metas ambientales. Se deben
e) las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas, conservar los registros de las revisiones por la direccin. Los
f) los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la elementos de entrada para las revisiones por la direccin deben incluir
calidad, y a) los resultados de las auditoras internas y evaluaciones de
a) g) las recomendaciones para la mejora. cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la
organizacin suscriba; b) las comunicaciones de las partes interesadas
externas, incluidas las quejas; c) el desempeo ambiental de la
organizacin; d) el grado de cumplimiento de los objetivos y metas; e
el estado de las acciones correctivas y preventivas; f) el seguimiento de
las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo po
la direccin; g) los cambios en las circunstancias, incluyendo la
evolucin de los requisitos legales y otros requisitos relacionados con
sus aspectos ambientales; y h) las recomendaciones para la mejora
Los resultados de las revisiones por la direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en
la poltica ambiental, objetivos, metas y otros elementos del sistema de
gestin ambiental, coherentes con el compromiso de mejora continua.
Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las La alta direccin debe revisar el sistema de gestin ambiental de la
decisiones y acciones relacionadas con: organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. Estas revisiones deben
incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus efectuar cambios en el sistema de gestin ambiental, incluyendo la
procesos, poltica ambiental, los objetivos y las metas ambientales. Se deben
b) mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente, y conservar los registros de las revisiones por la direccin. Los
c) las necesidades de recursos. elementos de entrada para las revisiones por la direccin deben incluir
a) los resultados de las auditoras internas y evaluaciones de
cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la
organizacin suscriba; b) las comunicaciones de las partes interesadas
externas, incluidas las quejas; c) el desempeo ambiental de la
organizacin; d) el grado de cumplimiento de los objetivos y metas; e
el estado de las acciones correctivas y preventivas; f) el seguimiento de
las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo po
la direccin; g) los cambios en las circunstancias, incluyendo la
evolucin de los requisitos legales y otros requisitos relacionados con
sus aspectos ambientales; y h) las recomendaciones para la mejora
Los resultados de las revisiones por la direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en
la poltica ambiental, objetivos, metas y otros elementos del sistema de
gestin ambiental, coherentes con el compromiso de mejora continua.
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia 4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
La organizacin debe: La organizacin debe asegurarse de que cualquier persona que realice
tareas para ella o en su nombre, que potencialmente pueda causar uno
a) determinar la competencia necesaria para el personal que o varios impactos ambientales significativos identificados por la
realiza trabajos que afectan a la conformidad con organizacin, sea competente tomando como base una educacin,
a) los requisitos del producto, formacin o experiencia adecuadas, y debe mantener los registros
asociados. La organizacin debe identificar las necesidades de
b) cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras
formacin relacionadas con sus aspectos ambientales y su sistema de
acciones para lograr la competencia necesaria,
gestin ambiental. Debe proporcionar formacin o emprender otras
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas, acciones para satisfacer estas necesidades, y debe mantener los
registros asociados. La organizacin debe establecer y mantener uno o
d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia varios procedimientos para que sus empleados o las personas que
e importancia de sus actividades y de cmo trabajan en su nombre tomen conciencia de: a) la importancia de la
e) contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y conformidad con la poltica ambiental, los procedimientos y requisitos
del sistema de gestin ambiental; b) los aspectos ambientales
f) e) mantener los registros apropiados de la educacin,
significativos, los impactos relacionados reales o potenciales asociados
formacin, habilidades y experiencia (vase 4.2.4).
con su trabajo y los beneficios ambientales de un mejor desempeo
personal; c) sus funciones y responsabilidades en el logro de la
conformidad con los requisitos del sistema de gestin ambiental; y d)
las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos
especificados.
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la La direccin debe asegurarse de la disponibilidad de recursos
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el
del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:
sistema de gestin ambiental. Estos, incluyen los recursos humanos y
habilidades especializadas, infraestructura de la organizacin, y los
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
recursos financieros y tecnolgicos.
b) equipo para los procesos (tanto hardware como software), y Las funciones, responsabilidades y la autoridad se deben definir,
documentar y comunicar para facilitar una gestin ambiental eficaz.
c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicacin o La alta direccin de la organizacin debe designar uno o varios
sistemas de informacin). representantes de la direccin, quien, independiente de otras
responsabilidades, debe tener definidas sus funciones,
responsabilidades y autoridad para:
a)asegurarse de que el sistema de gestin ambiental se establece, se
implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos de esta norma
internacional;
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de
gestin ambiental para su revisin, incluyendo las recomendaciones
para la mejora.
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces En relacin con sus aspectos ambientales y su sistema de gestin
para la comunicacin con los clientes, relativas a: ambiental, la organizacin debe establecer, implementar y mantener
uno o varios procedimientos para:
a) la informacin sobre el producto,
a) la comunicacin interna entre los diversos niveles y funciones
b) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las de la organizacin;
modificaciones, y b) recibir, documentar y responder a las comunicaciones
pertinentes de las partes interesadas externas.
c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas. a) La organizacin debe decidir si comunica o no externamente
informacin acerca de sus aspectos ambientales significativos
y debe documentar su decisin. Si la decisin es comunicarla,
la organizacin debe establecer e implementar uno o varios
mtodos para realizar esta comunicacin externa.
7.3 Diseo y desarrollo 4.4.6 Control operacional
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
producto.
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
Durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
determinar:
especificadas, mediante:
a) las etapas del diseo y desarrollo, a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
b) la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada varios procedimientos documentados para controlar situaciones
etapa del diseo y desarrollo, y en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
c) las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo. b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
La organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
grupos involucrados en el diseo y desarrollo procedimientos relacionados con aspectos ambientales
Para asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara asignacin de significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
responsabilidades. por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas.
apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo.
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 4.4.6 Control operacional
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
requisitos del producto y mantenerse estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
Registros (vase 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir:
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
a) los requisitos funcionales y de desempeo,
especificadas, mediante:
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables, a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
varios procedimientos documentados para controlar
c) la informacin proveniente de diseos previos similares, situaciones en las que su ausencia podra llevar a
cuando sea aplicable, y desviaciones de la poltica, los objetivos y metas ambientales;
y
d) cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo. b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y
no deben ser contradictorios. procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo
contratistas.
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 4.4.6 Control operacional
Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado (vase La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
7.3.1), para asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
verificacin y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4).
especificadas, mediante:
a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
varios procedimientos documentados para controlar situaciones
en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 4.4.6 Control operacional
Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
planificado (vase 7.3.1) para asegurarse de que el producto resultante estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la
validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
producto. especificadas, mediante:
Deben mantenerse registros de los resultados de la validacin y de a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4). varios procedimientos documentados para controlar situaciones
en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo 4.4.6 Control operacional
Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
mantenerse registros. estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
apropiado, y aprobarse antes de su implementacin. La revisin de los
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
cambios del diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de
los cambios en las partes especificadas, mediante:
Constitutivas y en el producto ya entregado. a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los varios procedimientos documentados para controlar situaciones
cambios y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4). en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
7.4 Compras 4.4.6 Control operacional
7.4.1 Proceso de compras
La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
aplicado al proveedor y al producto adquirido deben depender del
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto
o sobre el producto final. especificadas, mediante:
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los varios procedimientos documentados para controlar situaciones
requisitos de la organizacin. en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
Deben establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la poltica, los objetivos y metas ambientales; y
re-evaluacin. Deben mantenerse los registros de los resultados de las b) el establecimiento de criterios operacionales en los
evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las procedimientos; y
mismas (vase 4.2.4).
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
7.4.2 Informacin de las compras 4.4.6 Control operacional
La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
incluyendo, cuando sea apropiado: estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
a) los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos,
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
procesos y equipos,
especificadas, mediante:
b) los requisitos para la calificacin del personal, y b) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
varios procedimientos documentados para controlar situaciones
c) los requisitos del sistema de gestin de la calidad. en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
a) La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los c) el establecimiento de criterios operacionales en los
requisitos de compra especificados antes de comunicrselos al procedimientos; y
proveedor.
d) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
7.4.3 Verificacin de los productos comprados 4.4.6 Control operacional
La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
actividades necesarias para asegurarse estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
De que el producto comprado cumple los requisitos de compra
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
especificados.
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin
en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en especificadas, mediante:
la informacin de compra las disposiciones para la verificacin a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
pretendida y el mtodo para la liberacin del producto. varios procedimientos documentados para controlar situaciones
en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
7.5 Produccin y prestacin del servicio 4.4.6 Control operacional
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
prestacin del servicio bajo condiciones identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
Controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
aplicable:
especificadas, mediante:
a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
a) la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas
del producto, varios procedimientos documentados para controlar situaciones
en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea poltica, los objetivos y metas ambientales; y
necesario, b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
c) el uso del equipo apropiado, c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin,
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
e) la implementacin del seguimiento y de la medicin, y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
a) f) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y
posteriores a la entrega del producto.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la 4.4.6 Control operacional
prestacin del servicio
La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como
con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que
el producto est siendo utilizado o se haya prestado el especificadas, mediante:
Servicio. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
para alcanzar los resultados planificados. varios procedimientos documentados para controlar situaciones
en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: procedimientos; y
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
a) los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procedimientos relacionados con aspectos ambientales
procesos,
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
b) la aprobacin de los equipos y la calificacin del personal,
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
c) el uso de mtodos y procedimientos especficos,
a) e) la revalidacin.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente
mientras estn bajo el control de la
Organizacin o estn siendo utilizados por la misma. La organizacin
debe identificar, verificar, proteger y
salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados
para su utilizacin o incorporacin dentro
Del producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde,
deteriora o de algn otro modo se
considera inadecuado para su uso, la organizacin debe informar de
ello al cliente y mantener registros
(Vase 4.2.4).
La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que
y la entrega al destino previsto para estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
Mantener la conformidad con los requisitos. identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas,
Segn sea aplicable, la preservacin debe incluir la identificacin, con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin especificadas, mediante:
debe aplicarse tambin a las partes constitutivas de un producto.
a) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o
varios procedimientos documentados para controlar situaciones
en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la
poltica, los objetivos y metas ambientales; y
b) el establecimiento de criterios operacionales en los
procedimientos; y
c) el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales
significativos identificados de los bienes y servicios utilizados
por la organizacin, y la comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios
realizar y los equipos de seguimiento y procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las
medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad caractersticas fundamentales de sus operaciones que pueden tener un
del producto con los requisitos impacto significativo en el medio ambiente. Los procedimientos deben
Determinados. incluir la documentacin de la informacin para hacer el seguimiento
La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el
del desempeo, de los controles operacionales aplicables y de la
seguimiento y medicin pueden
conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organizacin.
Realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de
seguimiento y medicin. La organizacin debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el medicin se utilicen y mantengan calibrados o verificados, y se deben
equipo de medicin debe: conservar los registros asociados.
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos La organizacin debe asegurarse de que las auditoras internas del
planificados para determinar si el sistema de sistema de gestin ambiental se realizan a intervalos planificados para:
gestin de la calidad: a) determinar si el sistema de gestin ambiental:
a) es conforme con las disposiciones planificadas (vase 7.1), con 1) es conforme con las disposiciones planificadas para la gestin
los requisitos de esta Norma Internacional ambiental, incluidos los requisitos de esta Norma Internacional; y
a) y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad
establecidos por la organizacin, y 2) se ha implementado adecuadamente y se mantiene; y
b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz, 3) proporcionar informacin a la direccin sobre los resultados de las
auditoras. La organizacin debe planificar, establecer, implementar y
Se debe planificar un programa de auditoras tomando en mantener programas de auditora, teniendo en cuenta la importancia
consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a ambiental de las operaciones implicadas y los resultados de las
auditar, as como los resultados de auditoras previas. Se deben definir
los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y la auditoras previas. Se deben establecer, implementar y mantener uno o
metodologa. varios procedimientos de auditora que traten sobre:
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben
asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. - las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las
Los auditores no deben auditar su propio trabajo. auditoras, informar sobre los resultados y mantener los registros
Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las asociados;
responsabilidades y los requisitos para
Planificar y realizar las auditoras, establecer los registros e informar de - la determinacin de los criterios de auditora, su alcance, frecuencia y
los resultados. mtodos.
Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados
(vase 4.2.4). La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben
La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.
asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las
acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar
las no conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las
acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin
(vase 8.5.2).
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos 4.5.1 Seguimiento y medicin
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios
y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las
gestin de la calidad. caractersticas fundamentales de sus operaciones que pueden tener un
Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los impacto significativo en el medio ambiente. Los procedimientos deben
Procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se incluir la documentacin de la informacin para hacer el seguimiento
alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo
del desempeo, de los controles operacionales aplicables y de la
correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente.
conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organizacin.
La organizacin debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y
medicin se utilicen y mantengan calibrados o verificados, y se deben
conservar los registros asociados.
4.5.2 Evaluacin del cumplimiento legal
La organizacin debe hacer el seguimiento y medir las caractersticas La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios
del producto para verificar que se procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las
Cumplen los requisitos del mismo. caractersticas fundamentales de sus operaciones que pueden tener un
Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de impacto significativo en el medio ambiente. Los procedimientos deben
realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas incluir la documentacin de la informacin para hacer el seguimiento
(vase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los
del desempeo, de los controles operacionales aplicables y de la
criterios de aceptacin.
conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organizacin.
Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la
liberacin del producto al cliente (vase 4.2.4). La organizacin debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y
La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente no medicin se utilicen y mantengan calibrados o verificados, y se deben
deben llevarse a cabo hasta que se hayan conservar los registros asociados.
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (vase
7.1), a menos que sean aprobados de 4.5.2 Evaluacin del cumplimiento legal
Otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por 4.5.2.1 En coherencia con su compromiso de cumplimiento, la
el cliente. organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios
procedimientos para evaluar peridicamente el cumplimiento de los
requisitos legales aplicables. La organizacin debe mantener los
registros de los resultados de las evaluaciones peridicas.
8.3 Control del producto no conforme 4.4.7 Preparacin y respuesta ante emergencias
La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios
conforme con los requisitos del producto, se procedimientos para identificar situaciones potenciales de emergencia
Identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. y accidentes potenciales que pueden tener impactos en el medio
Se debe establecer un procedimiento ambiente y cmo responder ante ellos.
Documentado para definir los controles y las responsabilidades y
autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. La organizacin debe responder ante situaciones de emergencia y
Cuando sea aplicable, la organizacin debe tratar los productos no accidentes reales y prevenir o mitigar los impactos ambientales
conformes mediante una o ms de las adversos asociados.
siguientes maneras:
La organizacin debe revisar peridicamente, y modificar cuando sean
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; necesarios sus procedimientos de preparacin y respuesta ante
emergencias, en particular despus de que ocurran accidentes o
b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por
situaciones de emergencia.
una autoridad pertinente y, cuando sea
a) aplicable, por el cliente;
b) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista La organizacin tambin debe realizar pruebas peridicas de tales
originalmente; procedimientos, cuando sea factible.
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios
apropiados para demostrar la idoneidad y la procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las
Eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde caractersticas fundamentales de sus operaciones que pueden tener un
puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de impacto significativo en el medio ambiente. Los procedimientos deben
gestin de la calidad. incluir la documentacin de la informacin para hacer el seguimiento
Esto debe incluir los datos generados del resultado del
del desempeo, de los controles operacionales aplicables y de la
Seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organizacin.
El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:
La organizacin debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y
a) la satisfaccin del cliente (vase 8.2.1), medicin se utilicen y mantengan calibrados o verificados, y se deben
conservar los registros asociados.
b) la conformidad con los requisitos del producto (vase 8.2.4),
c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los
productos, incluyendo las oportunidades para
llevar a cabo acciones preventas
a) los proveedores (vase 7.4).
a)
b)
c)
a)
d)
e)
b)
4.5.3 No conformidad, accin correctiva y accin preventiva
8.5.
3 La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno
Acci o varios procedimientos para tratar las no conformidades reales
n y potenciales y tomar acciones correctivas y acciones
prev preventivas. Los procedimientos deben definir requisitos para:
enti a) la identificacin y correccin de las no conformidades y
va
tomando las acciones para mitigar sus impactos
ambientales;
La b) la investigacin de las no conformidades, determinando
orga sus causas y tomando las acciones con el fin de
niza prevenir que vuelvan a ocurrir;
cin c) la evaluacin de la necesidad de acciones para prevenir
deb
las no conformidades y la implementacin de las
e
acciones apropiadas definidas para prevenir su
dete
rmin ocurrencia;
ar d) el registro de los resultados de las acciones preventivas
acci y acciones correctivas tomadas; y
ones e) la revisin de la eficacia de las acciones preventivas y
para acciones correctivas tomadas.
elimi b) Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en
nar relacin a la magnitud de los problemas e impactos
las
ambientales encontrados. La organizacin debe
caus
asegurarse de que cualquier cambio necesario se
as
de incorpore a la documentacin del sistema de gestin
no ambiental.
conf
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Diferencias en documentos:
A pesar de que las Normas ISO 9001 y Norma 14001 son compatibles y pueden implementarse, existen algunas diferencias e
incluso algunos vacos, que son complementados con otra Norma.
1. En la ISO 9001 existe un proceso de gestin ms elaborado que los requisitos de la ISO 14001.
2. La ISO 9001 en lo que refiere al control de registro no requiere trazabilidad como lo es en el caso de la
ISO 14001.
3. La ISO 9001 los objetivos no requieren de metas explcitas, en la ISO 14001 s.
4. La ISO 9001 no requiere programas, la ISO 14001 s.
5. La ISO 9001 requiere de un manual de calidad en el cual quede registrado totalmente el sistema de
calidad. La ISO 14000 no.
6. La ISO 9001 est dirigida a las necesidades del cliente, la ISO 14000 a la sociedad.
7. La ISO 9001 se preocupa de la gestin de calidad, la ISO 14000 de la gestin del medio ambiente.
8. La ISO 9001 se preocupa de los requisitos de los clientes, la ISO 14000 de la actuacin
medioambiental
Cuadro comparativo:
PROCEDIMIENTOS:
control de documentos SI NO
control de registro SI SI
acciones correctivas SI SI
acciones preventivas SI SI
cumplimiento legal NO SI
formacin NO SI
comunicacin NO SI
control operacional NO SI
OTROS: SI SI
definicin de alcance SI SI
manual SI SI
poltica SI SI