PLANIFICACIN DEL PROGRAMA DE MANEJO DE

RESIDUOS EN UN ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO

(Planning of Waste Handle Program in a Pharmaceutical Facility)

Mnica Patricia Neira Jimnez

Qumica Farmacutica, Universidad Nacional de Colombia
Especialista en Planificacin Ambiental y Manejo Integral de los Recursos Naturales.
Universidad Militar Nueva Granada, Bogot, Colombia,
monica.neira@gmail.com

RESUMEN

El manejo de materiales slidos en nuestra sociedad actual se ha venido

incrementando conforme crece la poblacin y patrones de consumismo
desmesurado. Estos materiales una vez han sido usados, retornan al medio
(Gobierno de La Rioja, 2013) [1]

Los residuos slidos ordinarios y peligrosos son causa de problemasambientales en

las reas urbanas, rurales y especialmente zonas industrializadas de las ciudades y
municipios, ya que generan impacto ambiental negativo por el inadecuado manejo de
los mismos y amenazan la sostenibilidad y sustentabilidad ambiental. Es por esto
que se debe tener especial cuidado en el manejo que se le da a las basuras que
generamos dentro de los sitios de vivienda, trabajo y/o recreacin.(NOPCO
Colombiana S.A, 2010)[2]

En la actualidad muchas agencias de especialidades farmacuticas no cuentan con

un programa definido de disposicin de residuos, esto genera acumulaciones,
ocupacin de espacio, mala distribucin y confusin en los procesos de distribucin y
embalaje, as como el riesgo de tener medicamentos caducos y materias primas
vencidas en las instalaciones de la bodega, generando posibles sanciones y multas
por el ente regulador.

Este documento plantea una propuesta metodolgica para la implementacin de un

Programa de Manejo Integral de Residuos Slidos para un establecimiento
farmacutico, cuya principal actividad es el almacenamiento de materias primas y
producto terminado, la cual est basada en las normas vigentes relacionadas con el
manejo y disposicin de residuos.

ABSTRACT

The management of solid materials in our society has been increasing as population
grows and excessive consume patterns. These materials have been used once,
returning to the medium
Ordinary solid wastes are hazardous and cause environmental problems in urban
areas, especially rural and industrial areas of cities and municipalities, as they
generate negative environmental impact due to improper management thereof and
sustainability threaten environmental sustainability. This is why special care must be
taken inthe handling given to the garbage they generate within housing sites, work
and / or recreation.

Today many pharmaceutical facilities do not have a defined program of waste

disposal, this creates accumulations, spatialconfusion, wrong distribution processes
and packaging, as well as the risk of expired drugs and raw materials due in the
winery, generating possible sanctions and fines by the regulator.

This paper presents a methodology for the implementation of a program of Integrated

Solid Waste Management for a pharmaceutical establishment, whose main activity is
the storage of raw materials and finished product, which is based on standards
relating to the handling and disposal waste.

INTRODUCCION

La generacin de residuos y la necesidad de su adecuada gestin constituyen uno

de los retos ambientales ms importantes en nuestra poca, en particular de las ms
avanzadas e industrializadas. Este problema debe ser considerado como un todo por
el creciente volumen generado y por la diversidad de tipo de residuos y de procesos
donde se producen, en este caso en particular, todos los residuos que se producen
dentro de una agencia de especialidades farmacuticas.

El modelo de gestin farmacutica de Colombia promulgado por resolucin nmero

1403 de Mayo de 2007 del ministerio de proteccin social, define el Establecimiento
farmacutico como: todo establecimiento dedicado a la: produccin,
almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin, Control o
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos o de las
materias primas necesarias para su elaboracin. (Ministerio de la Proteccin Social,
2007)[3]

AGENCIA DE ESPECIALIDADES FARMACUTICAS: Es el establecimiento

dedicado al almacenamiento, promocin y venta de losproductos fabricados por los
laboratorios cuya representacin o distribucin hayan adquirido. Estos
establecimientos cumplirn, en lo pertinente, los requisitos exigidos a los depsitos
por el presente Decreto, y su direccin y su direccin tcnica estarn a cargo de un
farmacutico: Decreto 1950 de 1964 Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962,
sobre ejercicio de la profesin de Qumico - Farmacutico y se dictan otras
disposiciones. (Ministerio de Educacin Nacional de Colombia, 1962)[4]
Teniendo en cuenta la definicin de la norma se genera la necesidad de la creacin
de un programa de gestin de residuos ms si se tiene en cuenta que de
conformidad con el artculo 20 del Decreto 4741 de 2005, los frmacos
medicamentos vencidos, son consideradas como residuos o desechos
peligrosossujetos a Plan de Gestin de Devolucin de Productos Posconsumo para
su retorno a la cadena de produccin-importacin-distribucin y
comercializacin.(Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, 2005)[5]

Adems el artculo 21 del Decreto 4741 de 2005, establece que los fabricantes o
importadores, de productos que al desecharse se convierten en residuos o desechos
peligrosos debern presentar ante el Ministerio de Ambiente, Vivienda yDesarrollo
Territorial, el respectivo Plan de Gestin de Devolucin de Productos Posconsumo
para su conocimiento, en las fechas estipuladas para tal fin en laTabla 1 del artculo
20 del decreto mencionado.(Hernndez Londoo & Salazar Isaza, 2011)[6]

Adems de los medicamentos que es el principal objetivo de este programa de

gestin, se considerarn los residuos provenientes de oficina y los generados dentro
del establecimiento por otras actividades: (alimentacin, construccin, etc)

1. MATERIALES Y METODOS

Para el desarrollo del presente trabajo se utiliz como modelola metodologa

solicitada en la RESOLUCIN1045 DE 2003"Por la cual se adopta la metodologa
para la elaboracin de los Planes de Gestin Integral de Residuos Slidos, PGIRS, y
se toman otras determinaciones" y la definicin de las actividades planteadas para el
desarrollo.(Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, 2003)[7]

De acuerdo a lo anterior se levant la lnea base para la generacin, clasificacin y

manejo de los residuos en cada una de las etapas del proyecto. En el caso particular
de la propuesta de trabajo presentado ser la etapa de planificacin.

Dentro de las actividades propuestas para el desarrollo de la planificacin del plan de

Gestin de Residuos slidos se encontraron las que aparecen en la siguiente tabla:

1.1 Cronograma

Tabla 1 Actividades de Planificacin de PGIRS

No ACTIVIDAD
1 Diagnstico general
2 Diagnstico econmico
3 Diagnstico ambiental
4 Diagnstico operativo tcnico
Presentacin de cantidad de residuos
4.1
mensuales
 4.1.1 Clasificacin de residuos especiales.
4.2 Revisin del esquema de disposicin.
Evaluacin de aprovechamiento de
4.3
residuos
5 Identificacin de los procesos
6 Realizacin de capacitaciones sobre
clasificacin de residuos
Presentacin de la propuesta de
7
implementacin.

En cada una de las etapas del proceso propuesto se realiz una evaluacin de todas
las actividades relacionadas con los residuos slidos, (generacin, clasificacin,
recoleccin, transporte, almacenamiento y disposicin final). Este plan tambin
incluy el manejo de los residuos ordinarios que puedan ser generados en otras
actividades, diferentes a las relacionadas con el almacenamiento de medicamentos y
materias primas de tipo farmacutico.

Para la clasificacin de residuos de medicamentos, que son catalogados como

residuos peligrosos, se tuvo en cuenta lo establecido por la norma: DECRETO
4741DE 2005 (diciembre 30) por el cual se reglamenta parcialmente la prevencin y
el manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de la
gestin integral.(Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, 2005)[5]

Una vez clasificados los residuos (segn clasificacin RESPEL), de acuerdo a las
caractersticas de peligrosidad, caractersticas qumicas y materiales usados dentro
de los diferentes procesos que se llevan a cabo en el establecimiento, se realiz el
proyecto que indica las estrategias para el manejo, prevencin, mitigacin y
disposicin final de los residuos slidos identificados.

Para este tipo de planes se incluy al personal, por lo que este se debe capacitar en
el tema de la clasificacin de residuos (ordinarios y peligrosos), as como de la
importancia de este proceso, a nivel ambiental, social y econmico de cualquier
establecimiento.

Dentro del anlisis econmico se hizo la relacin del costo que tiene mantener
producto rechazado por cualquier causa: devolucin, problemas de calidad,
rechazos, terminacin de vida til vs. La clasificacin y disposicin final por una
entidad autorizada para este fin.(Valladares, 2009)[8]

2. RESULTADOS Y ANLISIS

4.1 DIAGNOSTICO GENERAL:

4.1.1La legislacin colombiana y el almacenamiento y disposicin de

productos farmacuticos.
 Los establecimientos destinados al almacenamiento de productos farmacuticos
estn regidos por 5 tipos de legislacin (Manipulacin de medicamentos, Ambiental,
Comercial, Tributaria y Laboral), de las cuales 2 estn directamente relacionadas con
el manejo de los medicamentos, estas son:(Vallejo, Cortes, & Olaya, 2010)[9]

1. Legislacin para el manejo de medicamentos regulada por el Ministerio de la

Proteccin Social y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA.
2. Legislacin que rige la parte ambiental, regulada por la Secretara Distrital de
Ambiente, la Superintendencia de Servicios Pblicos y el Ministerio De
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial

En la siguiente tabla se muestra la legislacin relacionada con el manejo de

medicamentos, desde su almacenamiento hasta la disposicin final.
Tabla 2 Legislacin para el manejo de medicamentos.

NORMA ARTICULOS RELACIONADOS

Captulo VI:
Artculo 428, descripcin de los productos y los procesos a los
cuales se les exigen las disposiciones sanitarias, en donde para el
caso de los medicamentos se aplica a establecimientos que
ofrezcan procesos como almacenamiento, transporte, expendio,
Ley 9 de 1979
entre otros.
Artculo 459, En el transporte y almacenamiento de productos
farmacuticos debern tomarse las precauciones necesarias de
acuerdo con la naturaleza de los productos, para asegurar su
conservacin y evitar que puedan ser causa de contaminacin.
Por la cual se establecen los elementos que deben ser
Resolucin 0371
considerados en los Planes de Gestin de Devolucin de
26 de febrero de 2009
Productos Posconsumo de Frmacos o Medicamentos Vencidos.
Artculos 79 y 80 de la Constitucin Poltica consagran el derecho
que conforme al artculo 8 de la Constitucin Poltica es deber del
Estado y de los particulares proteger las riquezas naturales de la
nacin. Adems consagran el derecho colectivo a gozar de un
Constitucin poltica
ambiente sano y el deber del Estado de proteger la diversidad e
colombiana
integridad del ambiente, planificar el manejo y aprovechamiento de
los recursos naturales a fin de garantizar su desarrollo sostenible,
su conservacin, restauracin o sustitucin y prevenir los factores
de deterioro ambiental.
Artculo 20: los frmacos o medicamentos vencidos, son
consideradas como residuos o desechos peligrosos sujetos a Plan
de Gestin de Devolucin de Productos Posconsumo para su
Decreto 4741 de 2005 retorno a la cadena de produccin-importacin-distribucin y
comercializacin.
Artculo 21: los fabricantes o importadores, de productos que al
desecharse se convierten en residuos o desechos peligrosos
 debern presentar ante el Ministerio de Ambiente, Vivienda y
Desarrollo Territorial, el respectivo Plan de Gestin de Devolucin
de Productos
Posconsumo para su conocimiento, en las fechas estipuladas para
tal fin
Artculo 22: consagra la competencia del Ministerio de Ambiente,
Vivienda y Desarrollo Territorial para que de manera general y/o
especfica establezca los elementos que debern considerar los
Planes de Gestin de Devolucin de Productos Posconsumo.
"Por la cual se adopta la metodologa para la elaboracin de los
Resolucin 1045 De
Planes de Gestin Integral de Residuos Slidos, PGIRS, y se
2003
toman otras determinaciones".
Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 1713 de 2002, en
Decreto 1505 De 2003 relacin con los planes de gestin integral de residuos slidos y se
dictan otras disposiciones
Reglamento tcnico del Numeral F.7.4.2 Procedimientos para determinar la peligrosidad de
sector de Agua potable un residuo.
y Saneamiento bsico
Ras - 2000 seccin ii
Ttulo f sistemas de
aseo urbano.

4.1.2 Tipo de materiales y residuos que se generan dentro de una agencia de

especialidades farmacuticas.

Para esta determinacin se hizo una revisin de los diferentes materiales, que son
permitidos almacenar dentro de este tipo de establecimiento, con el fin de establecer
el tipo de residuos que se generan y adicionalmente los residuos generados en reas
comunes (oficinas, cocina, baos).(Hernndez & Georgina, 1995)[10]

La siguiente tabla muestra el tipo de de materiales que se almacenan:

Tabla 3 Tipos de materiales en un establecimiento farmacutico.

MATERIAL Ampollas rotas

CORTOPUNZANTE
Recipientes de medicamentos, vacios y con
FRASCOS DE VIDRIO
producto
Medicamentos caducados, en mal estado,
devueltos por causas relacionadas con la calidad
ESPECIALES
del producto.
Materias primas vencidas.
Recipientes de medicamentos vacos y con
ENVASES PLSTICOS producto.
Recipientes vacios de materias primas.
PAPEL, CARTON Papel, cartn, etiquetas, archivo,
 Resultantes de las actividades propias de los
ORDINARIOS
trabajadores, reas de oficina y de bodega.

4.2 DIAGNSTICO ECONMICO

Los recursos para la implementacin del plan de gestin integral de residuos, son
proporcionados por la gerencia, teniendo en cuenta volumen mensual de residuos.
De la disponibilidad de los recursos va a depender el xito del plan ya que se
requiere de la contratacin de un operador que est aprobado por la autoridad
ambiental, y que se encargar de la disposicin final de los residuos de acuerdo a la
clasificacin establecida.

Para este diagnstico se tom como base el ao 2012. El anlisis es el siguiente:

Ganancias totales del establecimiento por ventas de producto: $8024 millones

Costos de destruccin de producto: $2900000 (costo de destruccin de kilogramo de

producto: $1150), equivalente al 0.04% de las ganancias.

Cantidad de producto destruido: 2400 Kg.

Costo de posicin dentro de la bodega: $16000.

4.2.1 Diagnstico para el ao 2013.

Se realiza la revisin de posiciones ocupadas por producto que debe ser enviado a
destruccin, encontrando que se tienen 40 posiciones, equivalente a un costo de
$640 mil pesos.

Cantidad en kilos de materia prima a destruir: 547 Kg.

Cantidad de producto destinado a destruccin: (material envase, empaque, y

producto terminado con logo corporativo): 48753 Kg.

Cantidad de producto en mal estado: 1471 Kg.

Muestras de retencin vencidas: 750 Kg

Costo aproximado de la operacin; $60 millones

Si se estima que las ganancias del establecimiento son iguales a las del ao 2012, el
costo de la destruccin ser el 0.7% del total de ganancias y por lo tanto debe
tenerse en cuenta para determinar costos del producto final.

4.3 DIAGNSTICO AMBIENTAL

 El decreto 4741 de 2005, define un residuo o desecho peligroso como aquel residuo
o desecho que por sus caractersticas corrosivas, reactivas, explosivas, txicas,
inflamables, infecciosas o radiactivas puede causar riesgo o dao para la salud
humana y el ambiente. As mismo, se considera residuo o desecho peligroso los
envases, empaques y embalajes que hayan estado en contacto con ellos. La
resolucin 1164 de 2002 menciona que los medicamentos vencidos, deteriorados o
mal conservados son considerados residuos peligrosos y representan un problema
porque constituyen un riesgo para la salud humana y el medio ambiente. (Ministerio
de Ambiente y Desarrollo Sostenible, 2005)[5]

Por lo tanto, si los medicamentos vencidos contienen una o ms sustancias txicas o

de especial cuidado debern ser considerados residuos peligrosos y gestionados
como tales, mediante su correcta manipulacin, su almacenamiento apropiado y su
eliminacin usando mtodos ambientalmente adecuados. En caso contrario pueden
provocar diferentes efectos, entre los que se destacan la contaminacin del agua
potable, la muerte de microorganismos claves para el ecosistema, bioacumulacin en
tejidos de los seres vivos y expresin de sus propiedades txicas, generacin de
resistencia a microorganismos patgenos, liberacin de contaminantes cuando son
quemados en forma inapropiada y paso a la cadena de distribucin informal e
ingreso nuevamente al mercado.

4.4 DIAGNSTICO OPERATIVO TCNICO

En esta parte de la fase inicial de la planificacin del programa de gestin de

residuos se tuvo en cuenta la cantidad de residuos producidos, la composicin de los
residuos, la revisin del sistema de recoleccin especficamente de los residuos
ordinarios.

4.4.1 Presentacin de cantidad de residuos mensuales

Tabla 4 Cantidad de residuos generados por rea.

rea/ proceso Tipo de residuo Cantidad (Kg)/mes

Almacenamiento de material Etiquetas, cartn, papel.
767
de empaque y envase
Materias primas para
Almacenamiento de materias
fabricacin de 61 Kg
primas
medicamentos.
Etiquetas, cartn, papel
con logo corporativo,
rea de rechazo producto farmacutico 5417 Kg
vencido o rechazado por
calidad.
Oficinas Residuos ordinarios 96 Kg
Materias primas, producto
Muestras de retencin terminado, material de 83 Kg
envase y empaque
 (vencido)

4.4.1.1Clasificacin de residuos especiales

La clasificacin de los residuos especiales (se consideraron como peligrosos los

materiales contaminados, las materias primas y medicamentos vencidos), se realiz
de acuerdo a los anexos del decreto 4741 de 2005, obteniendo los siguientes
resultados:(Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, 2005)[5]

Nota: Los medicamentos estarn sujetos a un Plan de Gestin de Devolucin de

Productos Posconsumo para su retorno a la cadena de produccin-importacin-
distribucin-comercializacin, los residuos o desechos peligrosos o los productos
usados, caducos o retirados del comercio. Estn identificados con el cdigo
Y3.(Programa Remediar, 2013)[11]

Tabla 5 Clasificacin de residuos especiales segn Decreto 4741 de 2005.

Clasificacin en Residuos
Categoras desechos y
Residuo Peligrosidad Decreto Observacin
residuos (D4741/05)
Todo tipo de material de empaque que haya Medicamentos y productos
tenido contacto con materias primas, farmacuticos.
producto terminado o rechazado, entre otros.
Empaques contaminados Txico Y3
No entra en una categora especfica debido
a que la contaminacin puede ser de
naturaleza desconocida.
MATERIAS PRIMAS
Considerado peligroso al medio ambiente Desechos de aceites minerales
debido a su persistencia y habilidad para no aptos para el uso a que
ACEITE MINERAL inflamable Y8 esparcirse en grandes reas de suelo y del estaban destinados.
agua formando un film que no permite el
ingreso de oxgeno.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
ALMIDN embargo, esto no productos farmacuticos.
irritante Y2
PREGELATINIZADO excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
ASPARTAME Salud Y2
excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
Inflamable/ embargo, esto no productos farmacuticos.
BISACODILO BP Y2
salud excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
Nocivo para los organismos acuticos con Disolventes orgnicos, con
BUTILHIDROXITOLUENO
Toxico Y42 efectos duraderos. exclusin de disolventes
(BHT) USP
halogenados.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
Inflamable/ embargo, esto no productos farmacuticos.
CARBAMAZEPINA BP Y2
salud Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
CETEARETH 6 toxico Y2 Nocivo para los organismos acuticos con Desechos resultantes de la
 efectos duraderos. produccin y preparacin de
productos farmacuticos.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
CETIRIZINA embargo, esto no productos farmacuticos.
Salud Y2
DICLORHIDRATO BP Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
CLORFENIRAMINA embargo, esto no productos farmacuticos.
Salud Y2
MALEATO USP Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
CLOTRIMAZOL USP BP Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
CROMOGLICATO DE embargo, esto no productos farmacuticos.
Salud Y2
SODIO USP-BP Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
CROTAMITON USP Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
ESTEARATO DE embargo, esto no productos farmacuticos.
inflamable Y2
MAGNESIO USP Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
GLIBENCLAMIDA BP Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
IBUPROFENO USP Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
METOCLOPRAMIDA Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
NAPROXENO USP Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
NEOMICINA SULFATO embargo, esto no productos farmacuticos.
Salud Y2
USP-BP Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
NISTATINA USP Salud Y2 El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
 peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
PIRANTEL PAMOATO embargo, esto no productos farmacuticos.
Salud Y2
USP Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
PIROXICAM USP Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
SIBUTRAMINA
embargo, esto no productos farmacuticos.
CLORHIDRATO Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
MONOHIDRATO
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
Puede ser nocivo al medio ambiente, se Soluciones cidas o cidos en
SOLUCION DE CLORO Corrosivo Y34 debe tener especial cuidado con aves, forma slida.
mamferos y organismos acuticos..
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
TRIMEBUTINA MALEATO embargo, esto no productos farmacuticos.
Salud Y2
BP Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
TRIMETOPRIN USP Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos resultantes de la
peligroso para el medio ambiente. Sin produccin y preparacin de
embargo, esto no productos farmacuticos.
TWEEN 60 Salud Y2
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
Es biodegradable. Nocivo para peces y Desechos resultantes de la
ETANOL inflamable plancton a concentraciones mayores de 9000 produccin y preparacin de
mg/l en 24 h. productos farmacuticos
PRODUCTO TERMINADO DE ACUERDO A SU CLASIFICACIN FARMACUTICA S
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
embargo, esto no
ANTIBIOTICOS Salud Y3
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
embargo, esto no
INHALADORES Salud Y3
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
MEDICAMENTOS DE embargo, esto no
Salud Y3
CONTROL ESPECIAL Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
ANALGESICOS Y
Salud Y3 peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
ANTIINFLAMATORIOS
embargo, esto no
 Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
embargo, esto no
ANTIINFECCIOSOS Salud Y3
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
embargo, esto no
ANTICOAGULANTES Salud Y3
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
embargo, esto no
CORTICOSTEROIDES Salud Y3
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
embargo, esto no
TERAPIA HORMONAL Salud Y3
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.
El producto no est clasificado como Desechos de medicamentos y
peligroso para el medio ambiente. Sin productos farmacuticos.
embargo, esto no
ONCOLOGICOS Salud Y3
Excluye la posibilidad de que los vertidos
grandes o frecuentes puedan provocar un
efecto nocivoo perjudicial al medio ambiente.

4.4.2 Revisin del esquema de disposicin.

De acuerdo a la normatividad vigente los medicamentos deben tener una disposicin

especfica de acuerdo a su naturaleza qumica, al igual que las materias primas con
las que son fabricados y los envases y empaques que hayan tenido contacto con el
producto.(Hernndez & Georgina, 1995)[10]

Se realiza una revisin de los mtodos ms recomendables de disposicin final.

Tabla 6 Mtodos de disposicin de materiales

MATERIAL METODO DE DISPOSICIN

MATERIAS PRIMAS: (excipientes y Inactivacin si se requiere e incineracin.
principios activos)
RECIPIENTES SUCIOS (contenedores
de materias primas, material de envase Incineracin.
con residuos de medicamentos)
PSICOTROPICOS, ONCOLOGICOS, Se recomienda realizar una inactivacin
TERAPIA HORMONAL previa con mezclando con un polmero,
se llevan a relleno sanitario para su
disposicin.
ANTIBIOTICOS BETALACTAMICOS Se deben inactivar con hidrlisis cida
bsica segn su grupo qumico.
 ANTIGRIPALES, ANTIULCEROSOS, Se trituran, son moldeados en una
ANTIGRIPALES, ANTITUSIVOS, especie detorta de filtracin que se enva
CARDIOVASCULARES, a relleno sanitario para su disposicin
CORTICOSTEROIDES final.
Puede ser que sean incinerados in situ, o
si se muelen y se disuelven en
aguapueden ser tratados junto con las
aguas residuales de la planta industrial
atravs de procesos biolgicos.
VITAMINAS Por sus caractersticas fisicoqumicas no
requieren tratamiento especial, se
degradan fcilmente a condiciones
ambientales.
ANALGESICOS Deben ser separados de su material de
envase y empaque, se debe escoger el
mejor mtodo de inactivacin de acuerdo
a su estructura qumica. Generalmente
se degradan a condiciones ambientales
o con medios microbiolgicos.
ANTIINFECCIOSOS Se emplea halogenacin en medio cido,
hidrlisis cida o bsica y quelacin.

Una vez desactivados se emplea un mtodo de tratamiento final, la cual se muestra

en la siguiente tabla, con sus ventajas y desventajas.

La escogencia del mtodo va a depender de:

1. Aspecto financiero del generador.

2. Tipo de residuo.
3. Obtener el mejor aprovechamiento despus del tratamiento seleccionado.
4. Costos de disposicin y tratamiento.

La disposicin final se realiza para:

a) Evitar la toxicidad de un residuo por la generacin de productos de degradacin.

b) Separar y reducir el volumen de los residuos generados
c) Estabilizar y solidificar el residuo para evitar lixiviados.

(Hernndez & Georgina, 1995)[10]

Tabla 7 Tipos de tratamiento para medicamentos vencidos

TIPO DE
DESCRIPCION VENTAJAS DESVENTAJAS
TRATAMIENTO

Separacin y reduccinde Se aplica a Aplicacin en

FSICO
volumen,reduccin de residuosslidos, funcindel volumen
 toxicidad. lquidos ygaseosos. de residuo.
Procesos que vandesde lo Agiliza el tratamiento. Ms aplicable
sencillo ybarato hasta lo Adecuado alquidos que a
complejoy caro. paradisponer slidos.
sustanciasde manera
definitiva ysegura.
Reduccin del
Se tiene que
volumeny toxicidad.
conocerla
Separacin de
Uso de naturaleza
contaminantes.
reaccionesqumicas para qumicadel residuo
Estabiliza residuoscon
transformarlas corrientesde paraelegir el mejor
bajo contenido
residuos peligrososen tratamiento.
demateria orgnica.
QUIMICO sustanciasmenos Puede generar
Buena aplicacin
peligrosas oinertes. productosno
aresiduos
Procesos que vandesde lo deseados(ms
farmacuticos.
sencillo ybarato hasta lo peligrosos quelos
En muchos casos
complejoy caro. residuos originales).
sepuede esperar
De mayor aplicacin
lainactivacin
alquidos.
delresiduo.
Aplicable a
aguasresiduales
que nosean txicas
para
losmicroorganismos
Rentable para
queintervienen.
Degradacin tratargrandes
Se emplea para
microbiolgicade lasaguas volmenes.
BIOLOGICO otrascorrientes
residuales quecontienen Puede no requerir
cuando
cargaorgnica alta. dereactivos
Estas han sido
adicionales
previamentetratadas
yacondicionadas.
Requiere
equipoespecial y
personalcalificado.
Disminuye el
Aplicable a
volumeny toxicidad.
residuoscon bajo
Se aplica a
contenido
residuosslidos,
Oxidacin controlde los dehumedad y alta
lquidos ygaseosos.
componentesorgnicos a capacidadcalorfica.
TERMICOS Aplicable a una
altatemperatura Tecnologas
granvariedad de
paraproducir CO2 y agua. querequieren de
residuospeligrosos.
unagran inversin,
Se puede hablar
equipoespecial y
deuna destruccin
personalcalificado.
delresiduo.
 Aplicable a lquidos
yslidos.
Son
tecnologassofistica
Tecnologas queemplean
das de altocosto.
ESTABILIZACION/ aditivos parareducir la Puede estabilizar
Requiere equipo
SOLIDIFICACION movilidadde residuos muy txicos
ypersonal
contaminantes.
especializado.
No inactiva,
sloestabiliza el
residuo.

4.4.3 Evaluacin de aprovechamiento de residuos

En esta parte de la planificacin del programa de gestin de residuos (especialmente

los de manejo especial: medicamentos caducos, rechazados por calidad, materias
primas y envases con producto), se realiza una serie de actividades con el fin de
revisar y proponer una minimizacin y manejo seguro de los residuos.

Tabla 8 Propuestas para aprovechamiento de residuos.

PRIORIZACION Y MINIMIZACION DE ACTIVIDADES PARA UN MANEJO

RESIDUOS PELIGROSOS EN LAS SEGURO, PREVENCION Y
DIFERENTES AREAS MINIMIZACIN.
Identificar y separar de manera adecuada,
Bases para llevar a disposicin final de manera
adecuada.
Identificar y separar de manera adecuada,
cidos para llevar a disposicin final de manera
adecuada.
Identificar todas las sustancias que se
juntan en esta rea y separar las que se
Solventes orgnicos
Bodega de materias puedan reutilizar en diferentes procesos
primas productivos.
Identificar todas las sustancias que se
juntan en esta rea y separar las que se
Solventes acuosos
puedan reutilizar en diferentes procesos
productivos.
Contenedores
desocupados, con Etiquetar e identificar correctamente y
restos de materias separar en un rea identificada.
primas.
Bodega de material Vidrio Separar el material que contiene logos e
de envase y informacin de la compaa para evaluar su
Plstico
empaque posible reutilizacin, si tiene lote codificado
 Cartn proceder a destruccin. Si no tiene logo y
no puede ser reutilizado se vende como
Papel
material de reciclaje.
Clasificar de acuerdo a su grupo
farmacolgico para su disposicin final.
Medicamentos
Para evitar devoluciones por esta causa
prximos a vencer
usar sistemas eficaces de First in, FirstOut y
FirstExpired, FirstOut (FIFO y FEFO)
Clasificar de acuerdo a su naturaleza
rea de Medicamentos
qumica para su disposicin y tratamiento
devoluciones y vencidos
adecuado.
rechazos
Si cumplen totalmente con sus
Medicamentos de
especificaciones de calidad, verificar la
registro vencido
posibilidad de realizar donaciones.
Si se puede realizar un reproceso para
Medicamentos con
recuperar el producto o clasificar para su
defectos de calidad
disposicin y tratamiento.
Solicitar certificados a los terceros que
Cartuchos de tinta
disponen de las tintas y los cartuchos.
Garantizar el buen manejo de las lmparas
Bombillas
reas por parte de proveedores encargados de la
fluorescentes
administrativas disposicin final de los mismos.
Proporcionar contenedores para este tipo
Bateras. de residuos y buscar opciones de
aprovechamiento.

4.5 IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOS

En esta etapa se identifican los principales procesos que se llevan a cabo dentro del
establecimiento farmacutico y donde se generan los residuos y se proponen las
actividades necesarias para el manejo de residuos. Al tener identificados los
procesos y actividades inmersas en cada uno se busca un adecuado manejo de los
residuos y oportunidades de aprovechamiento.

Tabla 9 Identificacin de procesos.

MANEJO DE OBSERVACION Y
PROCESO ACTIVIDADES
RESIDUOS RECOMENDACIN
-almacenamiento Separacin de
de materias materiales Enviar los residuos
primas, producto vencidos. al tercero para su
terminado, Identificacin con disposicin final.
ALMACENAMIENTO
material de estado de calidad. No manipular si no
envase y Identificacin de hay conocimiento
empaque. acuerdo a sobre el tema.
-picking y packing. peligrosidad.
 -empleo de
equipos de
proteccin:
cascos, botas de
seguridad,
arneses.
-pesaje y
verificacin de
materiales
Separar y reportar
recibidos.
no conformidades
- no se requiere
PESADO, para realizar la
equipo de
RECEPCION DE devolucin
seguridad especial
MATERIALES correspondiente al
ya que no hay
proveedor o
contacto directo
fabricante.
con las materias
primas o los
medicamentos.
Tener en cuenta
-barrido No requieren horarios de
LIMPIEZA DE -trapeado tratamiento recoleccin por
AREAS -retirar material especial. parte del servicio de
particulado (polvo) recoleccin de
basuras del sector.
Programar la
destruccin de los
Recoleccin de
residuos, y
devoluciones,
contratar a un
productos Se clasifica, se
tercero aprobado
RECHAZOS Y vencidos, materias separa, y se
por la autoridad
DEVOLUCIONES primas vencidas, identifica
competente quien
productos fuera de correctamente.
se encargara del
uso, muestras de
tratamiento y
retencin.
disposicin final de
los residuos.

4.6 REALIZACIN DE CAPACITACIONES SOBRE CLASIFICACIN DE

RESIDUOS

A travs de los temas propuestos para la capacitacin del personal se busca generar
la cultura del manejo de residuos y la importancia que esta tiene tanto para la
organizacin como para el medio ambiente.

4.6.1 Propuesta de cronograma de capacitacin.

sem 1 sem 2 sem 3

 Tema de
capacitacin rea L M MC J V L M MC J V L M MC J V
Bodega
Legislacin Administrativos
Ventas
Bodega
Clasificacin de
Administrativos
residuos
Ventas
Importancia Bodega
ambiental del Administrativos
manejo adecuado
de residuos Ventas

4.6.2 Temticas a tratar.

4.6.2.1 Legislacin:

Generalidades de la normatividad relacionada con el manejo y disposicin de

residuos:

- Ley 9 de 1979
- Resolucin 0371
- 26 de febrero de 2009
- Constitucin poltica colombiana
- Decreto 4741 de 2005
- Resolucin 1045 De 2003
- Decreto 1505 De 2003
- Reglamento tcnico del sector de Agua potable y Saneamiento bsico Ras - 2000
seccin ii Ttulo f sistemas de aseo urbano.

4.6.2.2 Clasificacin de Residuos:

- Actividades principales de generacin de residuos.

- Qumica general de los materiales.
- Formas de clasificacin de acuerdo a la naturaleza qumica y fsica de los
materiales.
- Identificacin y manejo de residuos.

4.6.2.3 Importancia ambiental del manejo adecuado de residuos:

- Aspectos ambientales.
- Efectos de la inadecuada disposicin de residuos.
- Importancia de la separacin y clasificacin de residuos.
- Propuestas para minimizar residuos.

4.7 PRESENTACIN DE LA PROPUESTA DE IMPLEMENTACIN.

Para la presentacin de la propuesta final se espera dar a conocer la importancia del
manejo de los residuos, el costo y riesgos que representa tener material caduco o de
mala calidad dentro de la bodega o establecimiento farmacutico, esta se presentar
en las instalaciones de la agencia de especialidades farmacuticas ante la gerencia
general.

BIBLIOGRAFIA

[1]Gobierno de La Rioja. (2013). Gobierno de La Rioja. Obtenido de Gobierno de La

Rioja: https://www.larioja.org/npRioja/default/index.jsp

[2]Hernndez Londoo, A., & Salazar Isaza, M. (Abril de2011). Produccin ms

limpia. Consultado en Septiembre de 2013. Obtenido de Cartilla posconsumo de
residuos medicamentos:
http://produccionmaslimpia.org/documentos/otros/cartilla%20posconsumo%20de%20
residuos%20medicamentos.pdf

[3]Hernndez, C., & Georgina, F. (1995). Manual para el Tratamiento y Manual Para
El Tratamiento y Frmacos Caducos. Mxico D.F: Publicaciones del Instituto
Nacional de Ecologa.

[4]Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible. (30 de Diciembre de 2005).

Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible. Consultado en Agosto de 2013.
Obtenido de Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible:
http://www.minambiente.gov.co/web/index.html

[5]Ministerio de Educacin Nacional de Colombia. (06 de Septiembre de 1962). MEN

- ..::Ministerio de Educacin Nacional de Colombia::.. Consultada en Junio de 2013.
Obtenido de MEN - ..::Ministerio de Educacin Nacional de Colombia::..:
http://www.mineducacion.gov.co/1621/articles-103810_archivo_pdf.pdf

[6]Ministerio de la Proteccin Social. (14 de Mayo de 2007). Pginas - Ministerio de

Salud y Proteccin Social. Consultado en Abril de 2013. Obtenido de Pginas -
Ministerio de Salud y Proteccin Social: http://www.minsalud.gov.co

[7]Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. (26 de Septiembre de

2003). Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Obtenido de Ministro
de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial: Consultada en marzo de 2013
http://www.minambiente.gov.co/web/index.html

[8]NOPCO Colombiana S.A. (2010). Scribd.com. Consultada en julio de 2013.

Obtenido de http://es.scribd.com/doc/157268109/2-1pmirs-Cvg-v-02
[9]Programa Remediar. (2013). Plan de Gestin de Devolucin de Productos
Posconsumo de Frmacos o Medicamentos Vencidos de Uso Humano y Veterinario.
Consultada en agosto de 2013. Obtenido de Programa Remediar:
http://www.programaremediar.com/

[10]Valladares, G. (2009). Manual para la disposicin final de Medicamentos

Caducos. Riobamba: Escuela Superior Tecnica del Chimborazo.

[11]Vallejo, B., Cortes, E., & Olaya, E. (2010). Estudio descriptivo de los operadores
logsticos como componentes estratgicos dentro de la cadena de valor del
medicamento en Bogot. Revista Colombiana de Ciencias. Qumica. Farmacutica,
Vol. 39 (2), 168-187, 2010, 168-187.