Espaa
Farmaindustria informa que todos los frmacos
espaoles tendrn un cdigo 'antipiratera'
El identificador nico por envase mejorar el uso de los medicamentos
y minimizar errores en la dispensacin
La incorporacin de un identificador nico para
cada envase de medicamentos -una de las exi-
gencias del nuevo Sistema Europeo de Verificacin
de Medicamentos (EMVO en sus siglas en ingls)
empezar a aplicarse en febrero de 2019, tal y
como informa Farmaindustria. Esta herramienta,
que busca proteger el suministro de medicamen-
tos ante los riesgos de introduccin de falsifica-
ciones, es una gran oportunidad para desarrollar
Empezar a aplicarse en febrero de 2019
las potencialidades de la informacin que puede
extraerse de este instrumento, puesto que todos
los hospitales y oficinas de farmacia tendrn la
capacidad de leerlo. As lo explic Emili Esteve,
director del Departamento Tcnico de Farmaindustria,
en una mesa redonda sobre la industria farma-
cutica organizada por la Asociacin Espaola de
Farmacuticos de la Industria (AEFI) y celebrada
en el Ateneo de Madrid.
El cdigo identificador nico abre la posibilidad
de bloquear una dispensacin, conocer mejor la
farmacoepidemiologa de un medicamento o asociar
una dispensacin hospitalaria a una determinada
indicacin con ms certeza Todo ello, a su vez,
podra contribuir a fomentar la adherencia a los
tratamientos y a mejorar los resultados en salud,
puesto que permite, por ejemplo, asociar dispen-
Farmaindustria modifica sus estatutos
El Boletn Oficial del Estado recoge este sbado
la modificacin de una serie de artculos de
los estatutos de Farmaindustria.
Esta modificacin es el resultado del acuerdo
de la Asamblea General Ordinaria del pasado
27 de junio.
Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
saciones a tratamientos minimizando con la lec-
tura automtica potenciales errores.Junto con la
introduccin del EMVO, que tiene como finalidad
principal prevenir la entrada en la cadena del medi-
camento de productos falsificados, el representante
de Farmaindustria abord otros muchos aspectos
relacionados con la industria farmacutica en Es-
paa, y ha desgranado los principales parmetros
de este sector en la actualidad.
Entre ellos est la creciente apuesta por la I+D (el
sector bati su rcord en 2016 al invertir 1.085
millones de euros); el fomento de un empleo de
calidad, cualificado y estable; las mejoras en las
reas de produccin, y el compromiso con las
buenas prcticas, con el ejemplo de la pionera
apuesta por la transparencia. Esteve tambin ha
destacado cules son, en la actualidad, dos reali-
dades que estn llamadas a transformar el sistema
sanitario, y que sern claves para la calidad de
la prestacin a los pacientes y la sostenibilidad y
modernizacin del sistema sanitario: la innovacin
biomdica disruptiva y la digitalizacin. Ambos fac-
tores permitirn, a su vez, realizar una adecuada
medicin y evaluacin de los resultados en salud de
la innovacin, clave para la calidad y la eficiencia
de los sistemas sanitarios en el futuro inmediato
La resolucin anuncia que se los artculos 1,
2, 8, 35, 42, 43 y 44 de los estatutos de
esta asociacin. No obstante, la relacin y
cmo quedan los artculos no se recoge en
el BOE. Para ello hay que solicitarlo en la
propia Farmaindustria.
3
 Espaa 15 Octubre 2017

CONFLICTO CATALN

PharmaMar acusa al conflicto cataln para

argumentar sus prdidas

El conflicto cataln est generando en los ltimos
meses una notable inquietud en los mercados.
Adems de la reciente estampida de ms de una
treintena de empresas que tenan all su sede
fiscal, son numerosas las que adems atribuyen
sus malos resultados a la incertidumbre de los
inversores.
Es el caso de PharmaMar, que desde que al-
canzara mximo en mayo de este ao, acumula
prdidas del 30 por ciento en unos meses en los
que est pendiente de novedades en la aproba-
cin del Aplidin por parte del CHMP (Committee
for Medicinal Products for Human Use) y de los
resultados del ensayo en fase III de Zepsyre para
cncer de ovario. Sin embargo, el principal argu-
mento para explicar los malos resultados es el
conflicto cataln. "La situacin de incertidumbre
poltica en Espaa est provocando que fondos
extranjeros e inversores particulares y nacionales
estn deshaciendo posiciones. Lamentablemen-
te, la situacin que est viviendo Espaa genera
desconfianza entre los inversores extranjeros que
esperamos que no dure mucho", han explicado
desde la empresa a Bolsamana.
Precisamente antes de comenzar las cadas en el
mes de mayo la compaa se mostraba satisfecha
por su estrategia en los 'road shows', asegurando
que el mensaje estaba llegando y convenciendo
a los inversores, lo que se vea reforzado por sus
subidas en Bolsa.
Mientras, PharmaMar ha anunciado que la prxi-
ma semana presentar una actualizacin de los
datos finales de eficacia y seguridad del ensayo
en fase I/II para el cncer de pulmn microcrtico.

Las acciones de Orizon en Bolsa han crecido

tras pasar su sede social de Cornell a Madrid
la empresa biotecnolgica Oryzon Genomics comien- de las empresas la facultad de trasladar su sede
za a ver los efectos positivos de su decisin. La social a cualquier lugar dentro del territorio nacio-
compaa que dirige Carlos Buesa abri la sesin nal. Hasta ese momento, el consejo solo poda
en Bolsa con una fuerte subida de casi el 20% trasladar la sede dentro del mismo municipio y
en la de la jornada siguiente de su cambio de era necesaria la aprobacin de la junta de ac-
sede. Oryzon comunic el traslado a la Comisin cionistas para moverse a otro municipio. Oryzon,
Nacional del Mercado de Valores (CNMV). En su que fue fundada en el ao 2000 en Barcelona,
escrito, la farmacutica asegur que con el fin se ha convertido en una biofarmacutica de fase
de optimizar sus operaciones y la relacin con los clnica lder europea en el mbito de la epigen-
inversores, el Consejo de Administracin de Oryzon tica. La compaa tambin dispone de una fuerte
ha acordado trasladar su domicilio social desde plataforma tecnolgica para la identificacin de
el actual en Cornell de Llobregat, Barcelona, a biomarcadores y dianas teraputicas para enfer-
Madrid, donde se establece su efectiva adminis- medades oncolgicas y neurodegenerativas. La
tracin y direccin. Una reforma legal atribuy compaa tiene oficinas en Barcelona y Cambridge
hace dos aos a los consejos de administracin (Massachusetts).

4 Farmate|lex n 621
 Espaa 15 OCTUbre 2017

CONFLICTO CATALN

Indurkain anuncia el cambio de su sede social

Como ya hizo la biofarmacutica Oryzon das antes

El Grupo Indukern, como ya con el objetivo de preservar la bregat (Barcelona) a la Carrera

hizo la biofarmacutica Oryzon
das antes, anunciaba el traslado
de su sede social a Madrid. Un
traslado que, tal y como indic
el grupo farmacutico en un co-
municado, se produca ante la
situacin de inseguridad jurdica
que se derivara de una posible
declaracin unilateral de inde-
pendencia. Por ello, el Grupo
Indukern ha decidido trasladar
actividad normal de todas sus
empresas y en beneficio de sus
clientes, empleados, proveedo-
res y accionistas.
En los ltimos das han sido
numerosas las compaas con
su sede social en Catalua que
han decidido trasladar su sede
a otras ciudades ante la inesta-
bilidad jurdica provocada a raz
de la celebracin del referndum
de San Jernimo 15 en Madrid.
No obstante, las razones esgri-
midas por la biofarmacutica no
fueron tan claras como las argu-
mentadas por el grupo Indukern.
En un comunicado de prensa
desde Oryzon argumentaban que
el cambio de sede obedeca a
la intencin de optimizar sus
operaciones y la relacin con
sus inversores.

El grupo farmacutico en un comunicado, se produca

ante la situacin de inseguridad jurdica que
se derivara de una posible declaracin unilateral
de independencia.
Oryzon argumentaban
que el cambio de sede obedeca a la intencin de
optimizar sus operaciones
y la relacin con sus inversores.
su sede social a Madrid, ase- ilegal del 1 de octubre.
gura la compaa. De hecho, el pasado 6 de octu-
As, desde el grupo farmacu- bre Oryzon fue precisamente la
tico aseguraron que, como primera compaa en anunciar el
empresa familiar que siempre cambio de sede. La compaa le
se ha definido como catalana remita a la Comisin Nacional
y espaola, queremos subrayar del Mercado de Valores (CNMV),
expresamente que nos hemos que su consejo de administra-
visto obligados a tomar esta cin determin trasladar su
decisin debido a la situacin sede social de la Calle Sant
actual de inestabilidad jurdica, Ferran 74, en Cornell de Llo-
El Grupo Indukern, que est
compuesto por la qumica In-
dukern, el laboratorio veterinario
Calier y la farmacutica Kern
Pharma, registr un ebitda de
56,6 millones de euros en 2016,
y la facturacin se situ en 725
millones. En 2016 cre 60 em-
pleos en Espaa, conformando
una plantilla total de 1.696 pro-
fesionales.

Farmatelex n 621 5
 Espaa 15 Octubre 2017

CONFLICTO CATALN

Grifols no descarta cambiar de sede si el

escenario poltico afectase a su negocio
La multinacional catalana de he-
moderivados Grifols no descarta
modificar su domicilio social, si-
tuado actualmente en Catalua,
si el escenario poltico afectara
a su negocio.
Sin embargo, por el momento
fuentes de Grifols han asegu-
rado a Efe que "actualmente
no hay ninguna previsin para
cambiar de ubicacin ninguna
de las sedes corporativas". En
similar situacin se encuentra
la farmacutica Bayer, que tiene
su sede espaola en Barcelona,
y que aunque declina pronun-
ciarse sobre las decisiones que
podra tomar en caso de apro-
barse una declaracin unilateral
de independencia, ha subrayado
que la compaa "precisa de un
marco poltico, econmico y ju-
rdico estable".
"Sin embargo, en el hipottico
supuesto de que la actual si-
tuacin derivase en un nuevo
escenario que pudiese afectar
el curso normal de los negocios
o de la situacin financiera de
la compaa, el consejo acor-
dara las medidas necesarias",
han asegurado estas fuentes de
Grifols. La multinacional catala-
na ha hecho pblico este pro-
nunciamiento un da antes de
que el presidente cataln, Carles
Puigdemont, comparezca ante el
Parlamento cataln para explicar
si declara o no unilateralmente
la independencia de Catalua.
La multinacional tiene su sede
social en la Avenida de la Gene-
ralitat, 152 de Sant Cugat del
Valls, donde estn tambin sus
servicios centrales.
Grifols es una compaa que co-
tiza en el Ibex y tambin en el
Nasdaq estadounidense, y est
fuertemente internacionalizada,
ya que Espaa apenas supone
el 5% de la facturacin global
de la multinacional. Hace dos
aos, Grifols dio a conocer que
gestionara desde Irlanda su te-
sorera a nivel global y reas
clave de su divisin Bioscience
(biociencia), que es la relacio-
nada con los medicamentos
derivados del plasma y la que
aporta en torno al 75% de la
facturacin total del grupo.
Entonces Grifols explic que la
poltica comercial, la de I+D y
la cadena de suministro de esta
divisin -la ms importante de
las tres que tiene Grifols, la ter-
cera compaa del mundo en
produccin de medicamentos
biolgicos derivados del plas-
ma- dependeran de Irlanda.
A raz de la polmica creada
por su presencia en Irlanda, la
compaa quiso dejar claro que
tanto la sede social como sus
servicios centrales permanecan
en Catalua.
As pues, Grifols busca seguir
perteneciendo a la UE y a la
zona euro, as como estar bajo
el paraguas de la Agencia Eu-
ropea del Medicamento (EMA),
que precisamente est buscando
sede en Europa por el Brexit,
sede a la que aspira Barcelona.

Grifols vende en monopolio a las CCAA

Segn recoge y recuerda El Economista, la farmacutica
Grifols, que siempre ha mostrado su simpata por el
separatismo, disfruta desde hace al menos 25 aos
el privilegio de ser la nica entidad autorizada en
Espaa para operar en este mercado. El precio del
litro de sangre procesado por Grifols pagado por los
hospitales espaoles alcanza en muchos casos los 85
euros, segn los contratos a los que ha tenido acce-
so elEconomista. Actualmente, Grifols tiene acuerdos
de este tipo con todas las autonomas. Por ejemplo,
la Comunidad de Madrid tiene suscrito un contrato
con la farmacutica catalana, a razn de unos 10
millones de euros anuales, para el suministro de este
plasma fraccionado para sus hospitales. El contrato de
Castilla-La Mancha supera los 5 millones de euros. En
Extremadura, la cifra pagada a Grifols cada ao es de
unos 4 millones de euros. Murcia, por su parte, tiene
un contrato de 1,7 millones; mientras que Canarias
le paga a la farmacutica 1,5 millones de euros al
ao. En Castilla y Len, por ejemplo, el contrato con
Grifols es de 3,5 millones al ao y en el Pas Vasco,
la cantidad llega a los 2,77 millones de euros.

6 Farmate|lex n 621
 Espaa 15 OCTUbre 2017

CONFLICTO CATALN

Jausas Legal confirma consultas de muchos

clientes a cambiar de sede social
Agustn Bou, abogado en este bufete, confirma estas informaciones y aclara
que el cambio de sede social o de facturacin, desde el ao 2015, se puede
llevar a cabo con un mero acuerdo en el consejo de administracin. Es muy
sencillo, y se puede convocar en 24 horas".

Desde Jauss Legal, despacho
de abogados con sede en Barce-
lona, confirman estas consultas,
que son mucho ms frecuentes
en el caso de las numerosas
compaas multinacionales far-
macuticas que tienen sede en
Catalua. Agustn Bou, abogado
en este bufete, confirma estas
informaciones y aclara que el
que entraan. En s, el cam-
bio es rapidisimo, y se hace en
media maana, reitera, razn
por la no termina de entender
el real decreto aprobado por el
Consejo de Ministros el pasado
viernes para poder acelerar este
proceso.A pesar de la confiden-
cialidad que los 86 laboratorios
radicados en Catalua estn
respecto de esta situacin.
Los grandes ttems del sector
del medicamento en la regin,
Almirall y Grifols, tampoco ha
querido hacer declaraciones ofi-
ciales, aunque la posicin de
sus dueos es conocida. La
familia Gallardo ya ha mostrado
en varias ocasiones su visin
contraria al procs, mientras

Farmaindustria, ha preferido no hacer

valoraciones al respecto de esta situacin.
cambio de sede social o de fac-
turacin, desde el ao 2015,
se puede llevar a cabo con un
mero acuerdo en el consejo de
administracin. Es muy sencillo, y
se puede convocar en 24 horas".
Indica que "son en realidad cam-
bios cosmticos, porque lo que
se cambia es dnde se van a
presentar la declaraciones de
impuestos. No es coger un ca-
min de mudanzas y llevarse a
5.000 empleados de Catalua.
Van a seguir teniendo lo que
tienen en aqu, pero a efectos
jurdicos los formularios del IVA
se van a presentar donde quieran
poner la sede. Yo aprovechara
para llevrmelos a Navarra o Pas
Vasco, por las ventajas fiscales
mostrando ante la situacin,
en foros privados reconocen
que han tomado medidas al
respecto. Un responsable de un
laboratorio cuya sede social est
en Catalua, pero que prefiere
permanecer en el anonimato,
reconoce que todo papeleo y
burocracia estn preparados
para la mudanza ante una
eventual independencia.Esta
preparacin ha sido comparti-
da por otras compaas, que,
con todo, consideran harto difcil
que la declaracin unilateral de
independencia se haga realidad.
Por lo pronto, la patronal de la
Industria Farmacutica innova-
dora, Farmaindustria, ha prefe-
rido no hacer valoraciones al
que los Grifols dejaron ver su
adhesin al movimiento inde-
pendentista en el pasado, con-
cretamente cuando Artur Mas
era presidente de la Generalitat.
Con todo, segn El Pas, la
compaa ha abierto la puerta
marcharse de Catalua.
Mientras, multinacionales como
Bayer quedan a la espera que
el conflicto se aclare: Bayer,
como cualquier otra compaa,
precisa de un marco poltico,
econmico y jurdico estable que
asegure el normal desarrollo de
su actividad. Ante la situacin
en Catalua, la compaa confa
en que se alcance una solucin
que permita mantener estas
condiciones.

Farmatelex n 621 7
 Espaa
Roche invierte 50 millones anuales
en su Centro de Excelencia Informtica
Encarna Cruz, directora general de Cartera Bsica
de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de
Sanidad, ha visitado las instalaciones del Centro
Global de Excelencia Informtica que Roche tiene
en Madrid. El director general de Roche en Espaa,
Stefanos Tsamousis, y Sara Gmez, directora de
Gestin de Proyectos Estratgicos de IT, han hecho
de gua por un edificio que centraliza el soporte
a toda la compaa en 156 pases, incluyendo
todos los centros de investigacin, produccin y
logstica en el mundo. Solo en este centro, Roche
invierte 50 millones de euros anuales generando
ms de 600 empleos entre directos e indirectos.
La sede, ubicada en Madrid desde 2003, comen-
z dando servicio a Europa y Amrica del Norte,
pero acab extendiendo su mbito de actuacin
a todo el grupo. La apuesta por la capital espa-
ola para establecer un centro de este tipo tiene
que ver con la atraccin de profesionales de alta
cualificacin en el sector IT capaces de competir
globalmente.Las tecnologas de la informacin
son fundamentales para Roche, segn indica la
propia compaa en un comunicado. Facilitan el
trabajo de los investigadores y permiten la inte-
raccin en tiempo real de grupos de investigacin
de todo el planeta. La apuesta de la compaa
en el mbito de la Medicina de Precisin, per-
sigue generar en los prximos aos ms de 60
Petabytes de informacin que los investigadores
IFC abre nueva filial en China
En el marco de un sostenido y emprendedor pro-
ceso de internacionalizacin, Industrial Farmacu-
tica Cantabria (IFC) desembarca en China tras
sellar un acuerdo estratgico comercial con sus
socios locales. A partir de febrero de 2018, IFC
comercializar las marcas Endocare y Heliocare
en el mercado chino, con la previsin de alcan-
zar en este mercado una facturacin en de 8
millones de euros en el ejercicio 2018. Con esta
joint venture, Industrial Farmacutica Cantabria
8 Farmate|lex n 621
15 Octubre 2017
han de ser capaces de leer e interpretar para
agilizar la llegada de los nuevos medicamentos al
mercado. Para contextualizar el dato e imaginar
su dimensin, con 1PB podramos estar hasta
13,3 aos viendo videos en alta definicin
El Centro Global de Excelencia Informtica de
Roche es tambin un referente en la cultura de
la empresa. En sus instalaciones, una plantilla
joven con una media de 37 aos trabaja en un
entorno en el que la conciliacin familiar y las
oportunidades de desarrollo profesional interna-
cional son un hecho.
Durante la visita, Stefanos Tsamousis ha recordado
la importancia que tiene para la compaa este
Centro Global de Excelencia Informtica: Se trata
de un foco de atraccin de talento que genera
empleo de calidad para poder dar el soporte ade-
cuado a Roche en todo el mundo. Este centro
muestra la diversidad de la compaa, con emplea-
dos de ms de 21 nacionalidades, y su empeo
en mejorar el futuro poniendo a disposicin de
toda la compaa la tecnologa que nos permite
seguir siendo lderes.
Por su parte, Sara Gmez ha destacado que la
labor que se lleva a cabo en este Centro permite
desde Madrid cubrir el crecimiento de las nece-
sidades de Investigacin y Desarrollo de Roche a
escala mundial con miras al desarrollo de nuevos
medicamentos de Medicina Personalizada.
-que ya comercializaba en China productos de la
marca Endocare- consolida su plan de expansin
internacional en un mercado estratgico. La com-
paa, 100% espaola, ya cuenta con otras cinco
filiales en el exterior (Portugal, Italia, Marruecos,
Alemania y Mxico) y, en los ltimos cinco aos,
ha abierto mercados en 20 pases, entre ellos,
Rusia, Japn, Qatar y la propia China. En total,
entre filiales propias y alianzas con distribuidores
locales, IFC tiene presencia en ms de 80 pases.
 Espaa
Almirall suspende dos programas
de investigacin de I+D
La farmacutica Almirall ha cesado las actividades
de investigacin de dos programas en Estados
Unidos, relacionados con la onicomicosis y la pso-
riasis en las uas. Ambos programas se haban
iniciado hace poco tiempo como estudios clni-
cos en fase III. Como parte de una revisin del
pipeline de I+D, la compaa ha decidido cesar
sus actividades de investigacin de los programas
P3058 (onicomicosis) y P3073 (psoriasis en las
uas) en Estados Unidos, donde ambos haban
iniciado recientemente los estudios clnicos de fase
III, ha informado la compaa en un comunicado
a la Comisin Nacional del Mercado de Valores
La abogaca espaola
da la razn a los afectados de la talidomida
La Comisin Jurdica del Consejo General de la
Abogaca Espaola en un informe sobre las sen- "no puede considerarse prescrita la pretensin por
tencias judiciales del caso ha afirmado que la
judicializacin hasta el extremo del caso de la
talidomida ha impedido que se pudiera llegar
a una solucin pactada entre las vctimas y la
farmacutica responsable, Grnenthal. Esta es
una de las conclusiones a las que llega. El or-
ganismo pone como ejemplos los procesos que
se han llevado a cabo en otros pases y que
"han terminado invariablemente con acuerdos
transaccionales, no siendo pblicos los extremos
de la negociacin, al menos no por entero". Una
solucin que "no resiste la comparacin" con lo cripcin de la accin", afirma el informe. Adems,
que ha sucedido en Espaa y apunta a la "im-
posibilidad de encontrar un final" que no sea
el de un acuerdo de este tipo que implique el
pago de indemnizaciones por parte de Grnenthal. El organismo considera que se trata de un "des-
El informe censura algunos puntos de las sentencias
judiciales, como el hecho de quese consideraran
prescritas las acciones ya juzgadas dado que los
afectados conocan sus daos desde su nacimiento
y podan haber denunciado desde el momento en el
Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
(CNMV) de que esta decisin se ha tomado como
parte de una revisin del pipeline de I+D. Ambos
programas proceden de la adquisicin en febrero
de 2016 de la sociedad holding de Poli Group,
que se llev a cabo con el objetivo de convertir
a Almirall en un referente lder en dermatologa.
Pese a cesar la investigacin de estos dos pro-
gramas en Estados Unidos, Almirall ha asegurado
que los ensayos clnicos en Europa continuarn
como estaba previsto. De hecho, los resultados de
la fase III se esperan en los prximos 6 meses
para psoriasis en las uas y a finales de 2018
para onicomicosis.
que alcanzaron la mayora de edad. Apunta a que
el dao desconocido ymdicamente imprevisible".
La Abogaca Espaola considera que la discu-
sin sobre si el caso estaba prescrito ha ob-
viado que se pueda llegar a una solucin. No
obstante, considera que segn como se estime
el dao, dado que este todava se sigue pro-
duciendo, puede considerarse o no prescrito.
"Es comn la impresin de que se ha hecho jus-
ticia formal, pero no justicia material, de modo
que el asunto ha terminado convirtindose en un
galimatas sobre el cmputo del plazo de pres-
vuelve a comparar lo sucedido en otros pases
para decir que "ahonda an ms en esa impresin
desalentadora de injusticia que desprende el caso".
alentador resultado"y que, agotada la va judicial,
puede todava encontrar una solucin poltica. Por
ello, pone todas las esperanzas en que el plan
del Gobierno para reabrir el registro de afectados
e indemnizar a las vctimas se concrete.
9
 Espaa
La industria pide un nuevo modelo para las
terapias respiratorias
Cambio en el modelo de gestin de las terapias
respiratorias. As es como lo entiende Pablo Cres-
po, director del Departamento Legal de Fenin,
que ha puesto voz a la industria para incidir
en que la ecuacin no sale si se tienen en
cuenta los 600.000 pacientes que requieren a
diario de una TRD -Terapia Respiratoria Domi-
ciliaria-. Hemos sufrido todo el impacto de la
crisis, en los ltimos tres aos ha habido un in-
cremento de los Presupuestos que no ha llegado
a nuestro sector. Hay ms pacientes y menos
recursos para gestionarlos, ha espetado. Ha-
blamos de cambiar el sistema, ya que mantener
el mismo nivel de servicio con menos dinero,
menos gasto y ms pacientes no es posible. Merino, gerente adjunto de Orientacin Asistencial
Bernardo Valdivieso,director del rea de Atencin
Domiciliaria y Telemedicina de La Fe (Valencia) ha
apuntado que es necesario redisear los programas
integrales para hacerlos ms eficientes. Adems,
ha indicado que el incremento de este tipo de
pacientes conlleva replantearse el modelo ya que
las terapias suponen "un alto consumo" de recursos. enfermera de consulta de Neumologa del Com-
As lo ha destacado Valdivieso en el debate Terapias
El precio de la produccin farmacutica
aumenta un 14,3%
Elprecio de la produccin de productos farmacuti-
cos, entre ellos los medicamentos, ha crecido ms
de un 14 por ciento en solo un ao. Segn el lti-
mondice de Produccin Industrial(IPI) del Instituto
Nacional de Estadstica (INE), la fabricacin de este
sectorha aumentado un 14,3 por ciento anual, fren-
te al -0,8 por ciento que registr en agosto de 2016. ndice de Produccin Industrial ha sido del 1 por
Se trata de la tercera subida anual ms impor-
tante del conjunto de ramas por actividad, solo
por detrs de la extraccin de antracita, hulla y
lignito, que ha experimentado un crecimiento anual
del 26 por ciento; y lafabricacin de maquinaria,
10 Farmate|lex n 621
15 Octubre 2017
respiratorias. Cambios de modelo? Propuestas
para mejorar o cambiar el modelo actual don-
de representantes de la Administracin y de las
compaas han aportado para saber qu rumbo
debe coger la sanidad.
ElXVII Encuentro Global de Neumologa, organizado
por Sanitaria 2000, ha contado con el patrocinio
del Sociedad Espaola de Neumologa y Ciruga
Torcica (Separ) y con la colaboracin de Air Li-
quide Healthcare, Rovi, Linde, Novartis y Oximesa.
El espacio tambin ha contado con la participacin
de Jos Miguel Rodrguez Gonzlez-Moro, jefe de
Servicio de Neumologa del Hospital Prncipe de
Asturias y director de RRII de Separ; Francisco
e Innovacin Organizativa del Servicio Madrileo
de Salud.
Adems de Jos Luis de la Cruz, jefe de Servicio
de Neumologa del Hospital Regional de Mla-
ga; Mara Victoria Palomares, presidenta de la
Asociacin Malaguea de EPOC y Jenifer Marcos,
plejo Asistencial de vila.
que ha tenido una subida del 20,7 por ciento.
En el ltimo mes, la fabricacin de productos
farmacuticos se ha situado con un ndice 74,4
puntosy un crecimiento del 3 por ciento de la media
de lo que va de ao, tal y como constata el INE.
En trminos generales, la variacin mensual del
ciento si se eliminan los efectos estacionales
y de calendario-. La tasa anual, por su parte,
se ha quedado en el 1,8 por ciento en la serie
corregida de efectos estacionales y de calendario,
y en el 2,2 por ciento en la serie original.
 Espaa
NOMBRES PROPIOS
Carlota Gmez,
directora de Comunicacin
Carlota Gmez, hasta la fecha directora de comu-
nicacin de Bayer en Espaa y Portugal, acaba de
ser nombrada nueva directora de comunicacin
de la divisin Crop Science para la regin EMEA
(Europa, Oriente Medio y frica) de la multinacional
farmacutica alemana.
Desde esta nueva posicin, Carlota Gmez se
responsabilizar de desarrollar la estrategia de
comunicacin de este rea con el objetivo de
alinearla con la estrategia global de compaa
de acuerdo con las diferentes necesidades de
los pases en los que est presente.
De la misma manera, Carlota contribuir a definir
la poltica global de comunicacin del rea agr-
cola, y coordinar la comunicacin de todos los
pases incluidos en esta regin. Con este cambio,
el departamento de comunicacin de Bayer para
Tania Furtado,
Directora de Government Affairs en Gilead Espaa
Gilead Sciences anuncia el nombramiento de Ta-
nia Furtado como nueva directora de Government
Affairs en Espaa. Tania es Licenciada en Farma-
cia por la Universidad de Lisboa, posee un MBA
por la Universidad Catlica de Lisboa y tiene el
diploma de postgrado en Economa de la Salud
por la Universidad de York.
A lo largo de los 10 aos que lleva formando
parte de la compaa, Tania ha sido directora
del rea de Government Affairs de la regin de
Europa para Gilead, incluyendo Portugal, Europa
del Este e Israel y ha colaborado en el departa-
mento de Regulatory Affairs, Market Access y Co-
municacin. Anteriormente, desempe diferentes
funciones en los laboratorios farmacuticos GSK,
Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
de Bayer Crop Science
Espaa y Portugal se queda vacante, aunque la
propia Carlota Gmez continuar ejerciendo de
forma transitoria esta responsabilidad hasta que
la compaa farmacutica designe a un nuevo
responsable. Gmez es licenciada en Ciencias de
la Informacin y comenz su carrera profesional
en Bayer en 2007, en un primer momento en el
rea de comunicacin de Bayer HealthCare, tras
lo que con posterioridad asumi diferentes res-
ponsabilidades en comunicacin externa e interna,
tanto en el rea institucional como de producto.
Cuenta adems con experiencia internacional previa
dentro de la compaa en las sedes de Leverku-
sen y Berln, hasta que en abril de 2012 fue
nmobrada directora de comunicacin del Grupo
Bayer en Espaa y Portugal, puesto que ejerca
hasta la fecha.
Galderma y Sanofi.
Gilead tiene el compromiso de trabajar de la mano
de la administracin sanitaria para contribuir en
la mejora de la salud de las reas mdicas en
las que aporta su innovacin. La incorporacin de
Tania en Gilead Espaa ser clave para potenciar
esta lnea de trabajo y contribuir en los futuros
proyectos y retos de la compaa.
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Lis-
boa, anteriormente tambin desempe diferentes
funciones en los laboratorios farmacuticos GSK,
Galderma y Sanofi. Tambin posee un MBA por la
Universidad Catlica de Lisboa y tiene el diploma
de postgrado en Economa de la Salud por la
Universidad de York.
11
 Espaa 15 Octubre 2017

NOMBRES PROPIOS

Luisa Rodrguez Pose,

nueva directora del Departamento Mdico de Celgene

La nueva responsable del departamento mdico, Luisa Rodrguez Pose, repor-

tar a la directora general de Celgene en Espaa y Portugal, Katherine Stultz,
y formar parte del Comit de Direccin de la compaa.

Celgene ha nombrado a Luisa Rodrguez Pose de diversos laboratorios farmacuticos incluidos

nueva directora del Departamento Mdico de la
compaa. La nueva responsable de esta rea
reportar directamente a Katherine Stultz, direc-
tora general de Celgene en Espaa y Portugal,
y formar parte del Comit de Direccin.
Entre las funciones que Luisa Rodrguez des-
empear dentro de Celgene se encuentra la
gestin las reas de Medical Affairs, Medical
Operations, Clinical Operations, Medical Education
y Drug Safety.
Con ms de 20 aos de experiencia a nivel na-
cional e internacional en departamentos mdicos
Servier, Wyeth and Pfizer, Luisa Rodrguez se in-
corpora a Celgene tras ocupar la posicin de
Global Medical Affairs Director para la franquicia
de Neurologa en IPSEN.
Luisa es licenciada en Medicina por la Univer-
sidad Complutense de Madrid, y posee el PDD
Program for Management Development por el IESE
Business School, acredita adems una amplia
experiencia en diversas reas teraputicas como
Oncohematologa, Alzheimer, Depresin, Inflama-
cin, Enfermedades Infecciosas, Endrocrinologa
o Neurologa, entre otras

Vicente Torres, Director Comercial de Biogen Espaa

Vicente Torres se incorpora a Biogen Espaa mercial de Biogen ha tenido la oportunidad de

como nuevo director comercial, aportando a la
compaa 17 aos de experiencia en la industria
farmacutica en diferentes roles y con un nivel
de responsabilidad en aumento.
Torres cuenta con un extenso conocimiento en
el campo de la inmunologa y las neurociencias
tras su paso por Lilly, Sandoz y AbbVie, respecti-
vamente, en las que ha desempeado diferentes
competencias y puestos de responsabilidad. Es
licenciado en Ciencias Qumicas por la Univer-
sidad de Murcia, y cuenta con un MBA en el
IE Business School as como un mster sobre
gestin y liderazgo en la Universidad San Pablo-
CEU de Madrid.
A lo largo de su carrera, el nuevo director co-
estar involucrado en importantes proyectos tanto
a nivel global como a un rango local, lo que le
ha permitido conocer muy de cerca y desarrollar
diferentes aproximaciones para entender y cubrir
las necesidades de los pacientes en diferentes
reas teraputicas.
Su experiencia abarca desde el mbito ms inno-
vador con productos biofarmacuticos de ltima
generacin hasta productos enfocados en la sos-
tenibilidad del sistema sanitario y el acceso de
los pacientes como genricos y biosimilares. Este
mismo compromiso con el paciente y la sociedad
es el que le impuls a colaborar con entidades
como ACNUR, de la que es socio desde el ao
2012.

12 Farmate|lex n 621
 Espaa
Roche invierte 50 millones anuales
en su Centro de Excelencia Informtica
Encarna Cruz, directora general
de Cartera Bsica de Servicios
del SNS y Farmacia del Minis-
terio de Sanidad, ha visitado
las instalaciones del Centro
Global de Excelencia Informti-
ca que Roche tiene en Madrid.
El director general de Roche
en Espaa, Stefanos Tsamou-
sis, ySara Gmez, directora de
Gestin de Proyectos Estratgi-
cos de IT, han hecho de gua
por un edificio que centraliza el
soporte a toda la compaa en
156 pases, incluyendo todos los
centros de investigacin, produc-
cin y logstica en el mundo. Precisin, persigue generar en
Solo en este centro, Roche
invierte 50 millones de euros
anuales generando ms de
600 empleos entre directos e
indirectos. La sede, ubicada en
Madrid desde 2003, comenz
dando servicio a Europa y Am-
rica del Norte, pero acab exten-
diendo su mbito de actuacin
a todo el grupo. La apuesta por
La Ctedra UAM-Novartis se centra en la migraa
El Servicio de Neurologa del
Hospital Universitario La Paz,
el rea de Neurociencias del
Instituto de InvestigacinIdiPAZ,
y la Universidad Autnoma de
Madrid han celebrado el cur-
so Migraa.
Nuevos abordajes para una vie-
ja enfermedad que ha servido
Farmatelex n 621
la capital espaola para esta-
blecer un centro de este tipo
tiene que ver con la atraccin
de profesionales de alta cuali-
ficacin en el sector IT capa-
ces de competir globalmente. media de 37 aos trabaja en
Las tecnologas de la informa-
cin son fundamentales para
Roche, segn indica la propia
compaa en un comunicado.
Facilitan el trabajo de los investi-
gadores y permiten la interaccin
en tiempo real de grupos de
investigacin de todo el plane-
ta. La apuesta de la compaa
en el mbito de laMedicina de
los prximos aos ms de 60
Petabytes de informacin que
los investigadores han de ser
capaces de leer e interpretar
para agilizar la llegada de los
nuevos medicamentosal merca-
do. Para contextualizar el dato e
imaginar su dimensin, con 1PB
podramos estar hasta 13,3 aos
viendo videos en alta definicin. permite seguir siendo lderes.
paraponer en comn los ltimos
avances y actualizaciones en la
patologa.
El encuentro forma parte del pro-
grama de formacin avanzada
en neurociencias clnicas pro-
movido por laCtedra UAM-No-
vartis en Neurociencias Clnicas. avances habidos en los aspec-
El director de la Ctedra UAM-No-
15 OCTUbre 2017
El Centro Global de Excelencia
Informtica de Roche es tambin
un referente en la cultura de
la empresa. En sus instalacio-
nes, una plantilla joven con una
un entorno en el que la con-
ciliacin familiar y las oportu-
nidades de desarrollo profesio-
nal internacional son un hecho.
Durante la visita, Stefanos
Tsamousis ha recordado la
importancia que tiene para la
compaa este Centro Global
de Excelencia Informtica: Se
trata de un foco de atraccin de
talento que genera empleo de
calidad para poder dar el sopor-
te adecuado a Roche en todo
el mundo. Este centro muestra
la diversidad de la compaa,
con empleados de ms de 21
nacionalidades, y su empeo
en mejorar el futuro poniendo
a disposicin de toda la com-
paa la tecnologa que nos
vartis en Neurociencias Clnicas,
, Exuperio Dez Tejedor, explica
que el objetivo de la actividad
es ofrecer una puesta al da
sobre los avances en la migraa,
considerndola una disfuncin
cerebral global y resaltando los
tos patognicos y teraputicos.
13
 Sanidad
Sanidad anuncia
cambios en los precios de referencia
Los frentes que tiene abiertos el Ministerio de Sa-
nidad en materia farmacutica son numerosos. Sin
embargo, uno de los ms apremiantes es la actual
situacin de los precios de referencia de los medi-
camentos, una medida que permite el control del
gasto pero no incentiva la innovacin incremental, lugar a numerosos contenciosos entre industria y
segn ha indicado Encarnacin Cruz Martos, direc-
tora general de Cartera Bsica de Servicios del SNS
y Farmacia.
Por ello, en un encuentro celebrado con periodistas
, ha anunciado que su departamento va a empren-
der una modificacin de la normativa. Tenemos un
compromiso importante en incentivar la innovacin
incremental de medicamentos clsicos en aspectos
como la administracin y la posologa de los produc-
tos, por ejemplo, y que estos aspectos se tengan
en cuenta a la hora de crear conjuntos y precios de
referencia.
Este cambio se va a llevar a cabo con cambios en el
Real Decreto de Precios de Referencia de los Medi-
camentos, pero sin abrirlo en canal, ha precisado.
El Ministerio de Sanidad lanza su campaa
viral: #NonSmokingChallenge
El Ministerio de Sanidad se suma a las campaas
virales. A travs del #NonSmokingChallenge, se
buscar prevenir el inicio de consumo de tabaco y
animar a su abandono en jvenes. Sois la genera-
cin de los retos, y la nica que puede acabar con
el tabaco, afirma el eslogan de la iniciativa que ha
comenzado su recorrido por las redes sociales. El ob-
jetivo de la campaa es promover actitudes de vida
saludable en jvenes, proporcionando herramientas
para prevenir el inicio del consumo de tabaco y para
favorecer el abandono. Adems encierra objetivos
especficos, como el fomentar una imagen positiva
para los jvenes alejados del consumo de tabaco y
de los productos relacionados y eliminar falsos mitos
14 Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
La otra modificacin legislativa se har en la Ley
de Garantas y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios, en la que se abordar cambiar
la actual definicin de conceptos como principio
activo o conjuntos de referencia, que han dado
ministerios.
Pero lo que reviste de mayor urgencia para Cruz
Martos es tramitar la legislacin sobre productos
sanitarios contenida en el proyecto de real decreto
de precios y financiacin. No podemos retrasar ms
la publicacin de esta norma. Nos est impidiendo
una oferta gil de productos sanitarios. Por ello,
se va a acelerar su tramitacin espera tener una
primera propuesta de normativa en productos sani-
tarios para finales de ao, esperando que pueda
estar aprobada en 2018. Ha precisado que Sanidad
no se olvida del desarrollo del resto del contenido
del real decreto de precios y financiacin como los
precios seleccionados, pero tambin ha reconocido
que no es un prioridad.
o creencias asociadas a su consumo.
La ministra Dolors Montserrat ha apostado desde
el principio de su legislatura por el empoderamiento
del paciente a travs de la informacin y la sensi-
bilizacin, de lo que esta campaa es un ejemplo,
que adems se centra en una etapa crtica, la
adolescencia, han explicado desde el Ministerio
de Sanidad. El tabaquismo constituye el principal
problema de salud pblica prevenible en los pases
desarrollados, siendo la primera causa de mortali-
dad y morbilidad evitables en nuestro pas y el resto
de pases de nuestro entorno. Y son los jvenes los
que tienen en sus manos acabar con el tabaquismo,
como subraya la campaa.
 Sanidad 15 OCTUbre 2017

Sanidad autoriza la venta en farmacias de una

vacuna tetravalente contra el meningococo A,
C, W135 e Y
Ha autorizado un cambio en las condiciones de dispensacin
de la vacuna conjugada tetravalente de GlaxoSmithKline (GSK)
frente al meningococo de los serogrupos A, C, W135 e Y
tetravalente, comercializada como Menveo, que a partir de
ahora podr adquirirse con receta en las oficinas de farmacia.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos jetos), hacen recomendable una mayor proteccin.
Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Asimismo, la recomienda en nios, jvenes y adultos
Sanidad, ha autorizado un cambio en las condi- que realicen viajes internacionales a zonas end-
ciones de dispensacin de la vacuna conjugada micas con alta prevalencia de serogrupos A, W o Y.
tetravalente de GlaxoSmithKline (GSK) frente al En frica, el serogrupo A es el causante de grandes
meningococo de los serogrupos A, C, W135 e Y tetra- epidemias; en Estados Unidos, Colombia, Japn o
valente, comercializada como Menveo, que a partir Sudfrica, el serogrupo Y representa entre el 20 y
de ahora podr adquirirse con receta en las oficinas el 50 por ciento de todos los casos de enfermedad
de farmacia. La vacuna, que se aprob en Espaa meningoccica; y en Reino Unido, Argentina y Chile
en 2011 pero hasta ahora tena la condicin de uso el predominante es el serogrupo W. De igual modo,
hospitalario, cambia su estatus como ya hizo hace recuerda que tras su administracin son frecuentes
un par de aos la vacuna antimeningoccica Bex- las reacciones leves en el punto de inyeccin como
sero, de la misma compaa, que protege frente al dolor, enrojecimiento y picor; y tambin pueden
serogrupo B. En este caso, la vacuna tetravalente se aparecer efectos sistmicos adversos como irrita-
administra en una nica dosis con independencia de bilidad, prdida de apetito, cefalea, nuseas, fiebre
la edad, por va intramuscular, y su precio de venta o malestar general. Las reacciones graves, en cam-
al pblico es de 54,64 euros. Su uso est indicado bio, son muy poco frecuentes.Ha demostrado ser
para la inmunizacin activa de nios, a partir de inmunogena y tener un buen perfil de seguridad en
los 2 aos, adolescentes y adultos con riesgo de nios a partir de los 2 aos de edad, adolescentes y
exposicin a Neisseria meningitis de los cuatro adultos. Menveo puede ser administrada junto con
serogrupos, con el fin de prevenir la infeccin por otras vacunas rutinarias as como con vacunas del
enfermedades invasivas. viajero. Adems se tienen datos de persistencia de
La Asociacin Espaola de Pediatra (AEP) aconseja la respuesta inmune hasta 5 aos tras la administra-
su uso como vacunacin complementaria a la del cin de la vacuna, ha explicado la directora mdica
meningococo C, la nica incluida en el calendario de Vacunas de GSK Espaa, Pilar Garca Corbeira.
vacunal del Sistema Nacional de Salud (SNS), y a la Adems, esta experta ha destacado la importancia
del B en determinados grupos de riesgo. En concre- de la vacunacin ya que, a pesar del tratamiento
to, la recomienda en nios con enfermedades que adecuado, la enfermedad meningoccica puede
representen mayor riesgo de contraer la infeccin progresar rpidamente, a menudo con efectos de-
meningoccica, y en jvenes desde los 14 aos, vastadores y potencialmente mortales. GSK informa
dado que la mayor incidencia de la enfermedad es en de que Menveo est ya aprobada en ms de 60
esta edad, y sus hbitos sociales (mayor tendencia pases y hasta ahora se han distribuido ms de 25
a viajar y a compartir espacios multitudinarios u ob- millones de dosis en todo el mundo.

Farmatelex n 621 15
 Sanidad 15 OCTUbre 2017

SANIDAD EN LAS CCAA

Catalua ahorra ms en vacunas gracias a la

central de compras nacional

A pesar de queCataluano participa en la central Se trata de las que corresponden a la vacunatri-

de compras devacunasde la gripe ni en varias li- ple vrica (con un ahorro de 10 cntimos por do-
citaciones de la general, la Generalitat s que saca sis), lahexavalente(un cntimo menos por unidad),
provecho de ellas. Gracias al precio inicial de nego- las de lagripe inactivadas, producidas a partir de
ciacin que supone el concurso nacional, la regin virus crecidos en huevos embrionados, de 15 micro-
ha logrado reducir precios en varios antgenos. gramos de hemaglutinina, con adyuvante o virosmi-
Fuentes del sector indican que se trata de un fen- cas o de administracin intradrmica (19 cntimos
meno habitual. menos por unidad), y las dehepatitis B para pacien-
Las regiones, en este caso Catalua, presionan tes en predilisis y dilisis, en las que el ahorro es
a las compaas con un precio de partida que es especialmente importante, de ms del 50 por ciento
el de la licitacin nacional, que es ms bajo que del precio por dosis original (12,03 euros menos).
el que se toma de inicio en el concurso estatal. Por el contrario, el precio asciende ligeramen-
As mismo, a pesar de que Catalua figura entre las te en el caso de las vacunas de la gripe ms
autonomas que participan en el concurso estatal, habituales(unos cinco cntimos por unidad) y la
la regin no tiene que participar en todos los lotes, de la antinmeningoccica conjugada, donde el
solo en los que prefiera. precio asciende por unidad en unos 16,84 euros.
De hecho, unos cuatro lotes no contaron con parti- El anuncio de estas licitacionesse acaba de publi-
cipacin catalana, aunquela Generalitat s emple car en el Boletn Oficial del Estado(BOE), aunque
los precios obtenidos para la negociacin, logran- la Generalitat cerr las adjudicaciones a mediados
do una sustancial reduccin de precio por dosis. de junio.

Los interinos gallegos acusan a

Dolors Montserrat de prevaricar con la EMA
Desde laAsociacin de Mdicos Interinos de Gali-
ciahan acusado a la ministra de Sanidad,Dolors
Montserrat, de cometer un delito deprevaricacinal
situar comocandidata a Barcelona como sede de
la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y ser
conocedora de que la capital catalana "en ningn
caso podra acceder a esa pretensin descabellada"
por su situacin poltica actual.
Segn el comunicado de este martes de la plata-
forma ha apuntado que determinadas conducatas
de la ministra "podran ser perseguidas por el poder
judicial". Concretamente, se dirigen a laLey Org-
nica 1/2015 del Cdigo Penal cuyo texto seala
que aquella autoridad pblica que "a sabiendas
de su injusticia, dicten una resolucin arbitraria
en un asunto administrativo, se le castigar con
la pena de inhabilitacin especial para empleo o
cargo pblico y para el ejercicio de derecho de su-
fragio pasivo por tiempo de nueve a quince aos".
De este modo, Asmig ha indicado que la ministra fue
partidista en la eleccin de laCiudad Condal como
candidatapara la sede de la EMA, una decisin que
"perjudic" al resto de las CCAA que optaban a este
puesto, como Galicia.

16 Farmatelex n 621
 Sanidad 15 OCTUbre 2017

SANIDAD EN LAS CCAA

Madrid acoge el XXIV Congreso Nacional de

Derecho Sanitario sobre el impacto
de tecnologas en la medicina y el derecho
Los das 19, 20 y 21 de octubre en el Ilustre Colegio Oficial de Mdicos de Madrid.

Ms de 200 expertos analizarn El programa cientfico cuenta con y perspectivas; la innovacin en

el impacto de las nuevas tec-
nologas de la informacin y la
comunicacin en la medicina y
el derecho en el XXIV Congreso
Nacional de Derecho Sanitario,
organizado por la Asociacin
Espaola de Derecho Sanitario
(AEDS), el cual tendr lugar los
das 19, 20 y 21 de octubre en el
Ilustre Colegio Oficial de Mdicos
de Madrid.
18 bloques de mxima actuali-
dad, como el impacto de la U-
Health, la inteligencia artificial,
la robtica y la nanotecnologa,
que centrar la Conferencia Ma-
gistral. Adems, se incluir una
mesa dedicada a analizar los pro-
blemas jurdicos y la incidencia
que tendr el nuevo Reglamento
europeo de Proteccin de Datos
en el sector sanitario.
medicamentos, resultados en
salud y sostenibilidad econmica
y la humanizacin de los conflic-
tos sanitarios, analizando las
alternativas extrajudiciales para
su solucin.
Asimismo, se analizarn los
nuevos horizontes y los nuevos
desafos de las vacunas; el nuevo
proyecto de ley de contratacin
pblica; la medicina persona-

Las TIC plantean nuevas situaciones, problemas

y posibilidades desde la perspectiva del ejercicio
profesional, que requieren un anlisis desde el
punto de vista normativo y asistencial
La proyeccin de las nuevas La mesa redonda sobre la ges-
tecnologas de la informacin y tacin por sustitucin estar
comunicacin sobre la actividad dirigida y moderada por el presi-
de las oficinas de farmacia est dente de la Organizacin Mdica
siendo cada vez ms importan- Colegial (OMC), Serafn Romero, y
te e intensa, y las TIC plantean contar con plantel de ponentes
nuevas situaciones, problemas del mximo nivel.
y posibilidades desde la pers- Tambin habr una mesa dedica-
pectiva del ejercicio profesional, da a la receta electrnica privada
que requieren un anlisis desde y el entorno digital de la Farma-
el punto de vista normativo y cia. Adems, se tratarn temas
asistencial, ha declarado el como el seguro de Responsabili-
presidente del congreso, Ricardo dad Civil Profesional en el esce-
De Lorenzo. nario actual con sus nuevos retos
lizada de precisin y los retos
jurdicos en la reversin de los
servicios pblicos.
Por otro lado, la presidenta del
Congreso de los Diputados, Ana
Pastor Julin, ha sido escogida
madrina de la VI Promocin del
Ttulo Universitario de Derecho
Sanitario de la Universidad CEU
San Pablo. Pastor har entrega
de las Becas y los Diplomas
correspondientes a los alum-
nos, durante la celebracin del
Congreso.

Farmatelex n 621 17
 Internacional 15 OCTUbre 2017

El debate poltico por la reubicacin de la EMA

llega al Consejo Europeo
El procedimiento marcado por Europa para designar la sede de la EMA tras el
Brexit, tena en este debate como uno de sus puntos fuertes

Europa contina quemando
etapas en su camino hacia la
votacin que decidir la ciudad
que finalmente acoja la sede de
la Agencia Europea de Medica-
mentos (EMA).
El prximo paso ser el debate
poltico que mantendrn los 27,
la EMA tras el Brexit, tena en
este debate como uno de sus
puntos fuertes. La intencin de
dotar al proceso del menor peso
poltico posible la convierten en
la nica oportunidad para deba-
tir sobre las cualidades de cada
candidatura ms all de los in-
posibilidades de las candida-
turas entre las que destacan
Amsterdam, Barcelona, Copen-
hague y Viena.
Estas cuatro ciudades, salvo
sorpresa, ser entre las que se
decida el prximo 20 de noviem-
bre la ubicacin final de la Agen-

El prximo paso ser el debate poltico que mantendrn

los 27, paralelamente a la celebracin del Consejo de Asuntos
Generales del Consejo Europeo inicialmente previsto para el 17
de octubre.
paralelamente a la celebracin formes, encuestas y documentos cia Europea de Medicamentos
del Consejo de Asuntos Gene- liberados hasta la fecha por la tras la votacin de los 27 en el
rales del Consejo Europeo ini- propia EMA, la Comisin Europea marco del Consejo de Asuntos
cialmente previsto para el 17 de y los pases que han presentado Generales previsto para esa fe-
octubre. candidatura para hacerse con la cha. Queda, por tanto, cada vez
El procedimiento marcado por sede la institucin europea. menos para conocer la futura
Europa para designar la sede de El debate seguir definiendo las ubicacin de la EMA.

El personal de la EMA tiene una candidata favorita, y no es Barcelona

Amsterdam se alza con el ttulo de favorita entre
los empleados, y as se lo ha hecho saber la EMA
a la Comisin Europea, segn indica en su pgina
web Politico. Esta es una de las conclusiones del
estudio, que no se concretan en los datos hechos
pblicos por el rgano regulador sobre el mismo.
De hecho, el medio citado indica que Barcelona y
Viena seran las otras localidades que mayor reten-
cin de personal lograran.
Sin embargo, en el estudio que combina esta en-
cuesta con condiciones tcnica, el tridente de ciu-
dades con ms posibilidades de cobijar la EMA
seran, adems de msterdam, Barcelona y Miln.
Las tres permitiran que la EMA conservara ms
del 65 por ciento de su personal y cumplen con la
amplia mayora de las condiciones tcnicas nece-
sarias, tanto de espacio como de seguridad y co-
municacin. La votacin que decidir qu ciudad
ser la sede del rgano regulador cuando Reino
Unido abandone Europa sern en noviembre.

18 Farmatelex n 621
 Internacional 15 OCTUbre 2017

Servier apuesta por Saclay (Francia)

para su futuro centro de investigacin
La decisin de establecer su futuro centro de investigacin en el campus univer-
sitario de Paris-Saclay, es una confirmacin de esta poltica

Con la reinversin del 25% de
su cifra de negocio en I+D cada
ao, el Grupo Servier siempre
ha otorgado a la investigacin
un puesto prioritario. La deci-
sin de establecer su futuro
centro de investigacin en el
campus universitario de Paris-
Saclay, es una confirmacin de
esta poltica. Como resultado,
las actividades realizadas, has-
ma multidisciplinaria, este edifi-
cio representar los valores del
Grupo, en concreto, el espritu
de equipo, la colaboracin y la
transparencia, en un entorno
que fomenta la expresin de
ideas y talentos. Esta inversin,
de casi 260 millones de euros,
permitir a los investigadores la
posibilidad de interactuar con
otros actores implicados en el
el estilo del edificio tambin
incorporar un crculo de unifi-
cacin, una puerta de entrada
para todos, que permite a los
empleados relacionarse entre s
a lo largo del da para compartir
ideas de una manera abierta y
constructiva.
Tambin dispondr de labora-
torios, salas de proyectos y un
hotel de proyectos para dar

Servier emplear aproximadamente a 600 investigadores, con

una capacidad de 800 personas
ta el momento, en los centros
de investigacin existentes del
Grupo en Croissy, Suresnes y
en la regin de Orlans se lle-
varn a cabo en un nico cen-
tro. Para ello, Servier emplear
aproximadamente a 600 investi-
gadores, con una capacidad de
800 personas. Olivier Laureau,
presidente del Grupo Servier,
destac su compromiso con la
investigacin: "Nuestro futuro
centro de investigacin coincide
plenamente con la ambicin es-
tratgica del Grupo, en ser uno
de los principales representan-
tes de la innovacin en salud.
Hemos elegido Saclay porque
creemos en el potencial que
ofrece Francia para garantizar
el xito de este ecosistema a es-
cala internacional".
Como una verdadera platafor-
proceso, con el fin de garantizar
que el paciente siempre es el
centro de nuestros programas
de investigacin.
Este proyecto distintivo de Ser-
vier tambin coincide con el
campus urbano diseado por
la Autoridad de Desarrollo de
Paris-Saclay (Etablissement Pu-
blic dAmnagement Paris-Sa-
clay). Claude Bertrand, Director
General I+D de Servier, aadi:
"Al concebir la Investigacin
4.0, hoy el Grupo mira hacia el
futuro para poder anticiparse a
los retos a los que se enfrentan
las generaciones y considerar
la atencin sanitaria desde un
punto de vista global, centrn-
dose en el paciente".
Diseado en estrecha colabo-
racin con el estudio de arqui-
tectura Wilmotte et Associs,
cabida a nuevas empresas y
planes innovadores, tanto fran-
ceses como internacionales.
El edificio se ha diseado para
ser lo ms flexible y verstil po-
sible con el fin de garantizar que
puede adaptarse a los futuros
desarrollos tecnolgicos y cient-
ficos, todo ello en un importante
entorno ecolgico.
Emmanuel Canet, vicepresiden-
te ejecutivo a cargo de I+D de
Servier concluy que: "Servier
siempre ha apoyado el desarro-
llo de unas instalaciones de in-
vestigacin de alto rendimiento.
El proyecto en Saclay estimu-
lar la investigacin an ms,
permitindonos evolucionar en
uno de los principales centros
a nivel mundial, gracias a las
capacidades y la experiencia de
personas de todo el mundo".

Farmatelex n 621 19
 Internacional 15 OCTUbre 2017

Pfizer planea la venta de su rea de frmacos

sin receta
Pfizer seal que est revisando las "alternativas estratgicas" para ese negocio

Pfizer ha anunciado que est ms de noventa pases, produ- lor potencial para nuestros
estudiando la posibilidad de ce analgsicos comoAdvil, vita- accionistas", agreg Read.
desprenderse de su unidad de minas comoCentrumo produc- Segn anunci la compa-
frmacos sin receta mdica y tos de cuidado personal como a farmacutica, espe-
productos de cuidado personal, el protector labial ChapStick. ra llegar a una conclusin
que el ao pasado gener unos Ian Read, presidente y mximo durante el ao prximo.
3.400 millones de dlares (unos ejecutivo de la firma, afirma que De acuerdo con analistas con-
2.879 millones de euros). esa divisin se distingue del n- sultados por The Wall Street
En un comunicado de prensa, la cleo central del grupo, pero pue- Journal, la unidad de la com-
compaa Pfizer seal que est de tener un valor y un desarrollo paa farmacutica Pfizer men-
revisando las "alternativas estra- propio fuera de la compaa. cionada podra tener un valor
tgicas" para ese negocio,entre "Al explorar las opciones es- de unos 10.000 millones de
ellas la separacin del grupo, la tratgicas podemos evaluar dlares (unos 8.465 millones
venta o, inclusive, no adoptar la mejor manera de impulsar de euros), que podra utilizar
ninguna decisin en ese sentido. el xito futuro y la expansin el grupo para concentrarse en
La unidad mencionada, Consu- de Consumer Healthcare, al frmacos con receta y distintos
mer Healthcare, que opera en tiempo que desbloquear el va- tratamientos mdicos.

Abbvie se adentra en el campo de las terapias

virales oncolticas
La compaa obtiene la opcin para hacerse con todos los derechos

La biofarmacutica Abbvie ha gana opciones a dos molculas la primera compaa en desa-

establecido un acuerdo exclusi-
vo con la compaa Turnstone
Biologics que le introduce de
lleno en el campo de las tera-
pias virales oncolticas. As, la
compaa obtiene la opcin para
hacerse con todos los derechos
globales de desarrollo y comer-
cializacin de la terapia Ad-MG1-
MAGEA3, que se est evaluando
en dos ensayos de Fase I / II
para mltiples indicaciones de
tumores slidos. Adems, AbbVie
candidatas en etapa de investi-
gacin que sern desarrolladas
por Turnstone. Cada una de
las tres inmunoterapias virales
oncolticas se basan en la la
plataforma Maraba, desarrollada
por Turnstone. Esta utiliza un
virus diseado para aprovechar
el sistema inmunolgico propio
del paciente para atacar y matar
a los tumores localmente y en
sitios metastsicos en todo el
cuerpo.Turnstone Biologics es
rrollar clnicamente una vacuna
combinada contra el virus onco-
ltico y el cncer, y estamos muy
impresionados por su trabajo
hasta la fecha, ha asegurado
Tom Hudson, vicepresidente de
Oncology Discovery and Early De-
velopment de la biofarmacuti-
ca AbbVie. Este enfoque nico
para el tratamiento del cncer
complementa nuestra amplia
gama de nuevas terapias en
desarrollo, ha apuntado.

20 Farmatelex n 621
 Internacional
EMA ultima preparativos para puesta en marcha
nueva versin EudraVigilance
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha
recordado que el prximo 22 de noviembre est
previsto el lanzamiento de la nueva y mejorada
EudraVigilance, la base de datos europea de sos-
pechas de reacciones adversas a medicamentos,
para cuya transicin desde la versin actual se re-
quiere la transferencia de ms de 11 millones de
informes, un proceso para el cual algunas funcio-
nes del sistema no estarn disponibles entre el 8 y
el 21 de noviembre.
Dicho periodo, aseguran desde la Agencia, no afec-
tar a los informes directos de efectos secundarios
por parte de pacientes y profesionales sanitarios a
las autoridades nacionales de los Estados Miem-
La designacin de Rasi en 2011 fue legal
El Tribunal General de la Unin Europea (UE) ha
declarado que no existi irregularidad alguna en el
procedimiento de contratacin y el nombramiento
posterior Guido Rasi como director de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) en 2011. Sin
embargo, este dictamen llega tarde: el italiano fue
destituido por esta cuestin en 2014, aunque fue
reelegido para el cargo en 2015.El caso se remon-
ta a enero de 2012, cuando uno de los candidatos
en el proceso de 2011 presentara una apelacin
contra la designacin de Rasi como director de la
EMA, decidida por la Comisin Europea. Dos aos
Mahl, presidente de Medicines for Europe
Medicines for Europe, la patronal del medicamen-
to genrico y biosimilar en la Unin Europea, ha
anunciado que Marc-Alexander Mahl es su nuevo
presidente, sucediendo a Jacek Glinka en el cargo. Mejor Cuidado para Ms Pacientes, que insta
Mahl, que asume la presidencia para los prxi-
mos dos aos es vicepresidente ejecutivo de la
Unidad de Negocio de Medicamentos Genri-
cos en Fresenius Kabi, y ha sido presidente del
Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
bro de la Unin Europea o a los titulares de autori-
zaciones de comercializacin. Adems, la base de
datos europea de informes de sospecha de reaccio-
nes adversas se mantendr activa.
Por otra parte, se pondrn en marcha procesos
alternativos para informar sobre potenciales reac-
ciones adversas, con el fin de garantizar que estas
notificaciones puedan continuar durante el periodo
de inactividad de la base de datos. Dichos proce-
dimientos incluyen uno establecido para que los
titulares de autorizaciones comerciales y patroci-
nadores de ensayos clnicos notifiquen inmediata-
mente a los Estados Miembro y a la EMA cualquier
cuestin de seguridad emergente.
ms tarde, y teniendo en cuenta la demanda, el Tri-
bunal de la Funcin Pblica de la UE decidi anular
la lista de candidatos que la Comisin manejara en
2011, provocando la destitucin de Rasi.
Esto no tendra que haber ocurrido. El Tribunal Ge-
neral (ante el que interpusieron recurso la Comisin
y la EMA) indica que su homlogo de la Funcin P-
blica no tuvo en cuenta determinadas cuestiones de
Derecho que hubieran cambiado su dictamen. De
hecho, tras revisar el caso, ha sentenciado desesti-
mar la denuncia interpuesta en 2012 y ha ordenado
al demandante asumir todas las costas generadas
Sector Hospitalario de Medicines for Europe.
En su estreno como presidente, Mahl ha lan-
zado la campaa Acceso a los Medicamentos:
a los ministros de salud a adoptar plenamente
medicamentos genricos, biosimilares y de va-
lor aadido para mejorar la sostenibilidad de la
asistencia sanitaria sistemas en toda Europa.
21
 Internacional 15 OCTUbre 2017

China busca acelerar el acceso aceptando

datos de ensayos realizados en el extranjero
El Gobierno chino ha anunciado
que aceptar los datos de los
ensayos clnicos realizados en
el extranjero con el objetivo de
acortar el tiempo que se necesi-
ta para aprobar nuevos medica-
mentos y dispositivos mdicos y
mejorar as el acceso a estos en
el pas.
Esta es la ltima de una serie
de iniciativas regulatorias imple-
mentadas por las autoridades
chinas que podran ser un est-
mulo para las compaas inter-
nacionales biofarmacuticas,
as como un paso adelante para
mejorar el acceso de los pacien-
tes que, en ocasiones, ven re-
trasada la entrada de frmacos
hasta siete aos.
El envejecimiento de la pobla-
cin, unido al aumento de la
cronicidad en el pas ha provo-
cado que en los ltimos aos el
Gobierno buscase mejorar el ac-
ceso a la atencin mdica. Has-
ta ahora este pas se encuentra
rezagado en lo referente a la
aprobacin e incorporacin de
nuevos frmacos al mercado.
De hecho, en los ltimos cinco
aos tan slo se han aprobado
100 nuevos frmacos.
No es la primera vez que el eje-
cutivo chino anuncia una medi-
da orientada a acelerar el acce-
so. Precisamente, a principios
de este ao, se comprometi a
eliminar el burocrtico sistema
de certificacin de ensayos clni-
cos en un intento de fomentar la
investigacin clnica en el pas.
Actualmente, la Administracin
de Alimentos y Frmacos de
China (CFDA) requiere ensayos
de fase III de al menos 200 pa-
cientes para frmacos qumicos
y 300 pacientes para biolgicos,
pero las nuevas medidas anun-
ciadas permitiran que los datos
de pacientes en el extranjero
cuenten para su aprobacin.
El mercado farmacutico de
China, que alcanz los 108.000
millones de dlares el ao pa-
sado, es ahora el segundo ms
grande del mundo, de acuerdo
con BMI Research, y se pronos-
tica que llegar a casi 118.000
millones de dlares este ao a
pesar de los recortes de precio.
En julio, el gobierno aadi 36
nuevos medicamentos a la Lista
Nacional de Reembolso, imple-
mentando controles de precios
en una serie de frmacos usa-
dos en pediatra, cncer, hepa-
titis, enfermedades renales y
cardiovasculares.

La OMS enva cerca de 1,2 mill de antibiticos

a Madagascar para combatir el brote de peste
La Organizacin Mundial de la
Salud (OMS) ha destinado casi
1,2 millones de dosis de anti-
biticos a Madagascar y ha li-
berado 1,5 millones de dlares
(unos 1,2 millones de euros) de
su fondo de emergencia para
combatir el brote de peste que
afecta a este pas africano. La
mayora de los 231 casos y 33
muertes que ha notificado el Mi-
nisterio de Salud han sido por
peste neumnica, la variante
ms agresiva de esta enferme-
dad que afecta a los pulmones
y puede transmitirse a travs de
la tos o el estornudo.>
La peste es curable si se detec-
ta a tiempo. Nuestros equipos
estn trabajando para garanti-
zar que todos los que estn en
riesgo tienen acceso a la pro-
teccin y el tratamiento. Cuanto
ms rpido nos movemos, ms
vidas salvamos, segn ha des-
tacado Charlotte Ndiaye, repre-
sentante de este organismo de
Naciones Unidas en Madagas-
car. A lo largo de esta semana la
OMS ya ha enviado 1.190.000
dosis de antibiticos al Ministe-
rio de Salud y en los prximos
das esperan realizar un envo
adicional de 244.000 dosis, que
sern distribuidos por los cen-
tros sanitarios de todo el pas.

22 Farmatelex n 621
 Productos
La FDA aprueba Verzenio
para cncer de mama avanzado
La FDA le dio luz verde a Verzenio, un oncolgico de
la norteamericana Eli Lilly. Eli Lilly and Company ha
anunciado que la Agencia Estadounidense del Medi-
camento (FDA) ha autorizado la comercializacin de
Verzenio (abemaciclib) para el tratamiento del cn-
cer de mama avanzado con receptores hormonales
positivos (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento
epidrmico humano negativo (HER2-) en dos indica-
ciones diferentes: en monoterapia tras progresin a
terapia hormonal y en combinacin con fulvestrant
tras progresin a terapia hormonal y quimioterapia.
Abemaciclib es adems el primer inhibidor de CDK4
y CDK6 que aprueba la FDA en un rgimen continuo
de tratamiento; es decir, de administracin ininte-
rrumpida hasta progresin de la enfermedad o nivel
Ferrer innova con el lanzamiento de Gelocatil
Plus, con paracetamol y cafena
Laboratorios Ferrer ampla su gama de analgsicos
con el novedoso lanzamiento de Gelocatil Plus,
un analgsico con paracetamol (500mg) y cafena
(65mg). La combinacin de paracetamol y cafena del
frmaco, permite un efecto analgsico ms rpido, la combinacin de paracetamol + cafena es inde-
ms intenso, ms duradero y eficaz que el paraceta-
mol solo, en la reduccin del dolor. El medicamento
se dirige a aquellas personas, principalmente jvenes,
con vidas profesionales, familiares o de estudiante
muy activas que ocasionalmente sufren cefaleas
tensionales y buscan aliviar ese dolor de cabeza
rpidamente para poder recuperar el ritmo en sus
tareas diarias.
La cafena es un alcaloide que acta como coadyu-
vante y acelera la absorcin y la biodisponibilidad
del paracetamol y permite a que ste llegue antes
a la sangre y acte con mayor celeridad. En este
sentido, ayuda a aliviar el dolor un 31% ms rpido
respecto al paracetamol 500mg solo. Adems, la
cafena aumenta en un 89% el efecto analgsico del
paracetamol al inhibir los receptores de adenosina
Farmatelex n 620
1 OCTUbre 2017
de toxicidad no aceptable.
El desarrollo preclnico de esta nueva molcula, un
inhibidor de la activacin de las ciclinas dependientes
de quinasa (CDK4 y CDK6) de administracin oral,
se ha liderado desde el Centro de I+D que Lilly tiene
en Espaa, concretamente en Alcobendas (Madrid).
Este centro conforma una de las entidades privadas
de investigacin y desarrollo ms importantes de
Espaa, en el que trabajan ms de 100 profesiona-
les, que han hecho posible que abemaciclib sea hoy
da una realidad para las pacientes con cncer de
mama avanzado de Estados Unidos. La solicitud de
comercializacin se present a la Agencia Europea
del Medicamento (EMA) en julio, por lo que an se
encuentra en fase de revisin.
y bloquear algunos receptores del dolor. Y tambin
acta en el sistema nervioso central provocando un
efecto estimulante que contribuye a una sensacin
de bienestar. Importante destacar que la eficacia de
pendiente de si el paciente es consumidor habitual
o no de cafena.
Aunque el frmaco est enfocado principalmente al
alivio del dolor de cabeza (cefaleas tensionales), por
su composicin tambin alivia los dolores ocasionales
leves o moderados como los dentales, musculares
(contracturas) o de espalda (lumbalgia) y estados
febriles. Para el lanzamiento del nuevo Gelocatil Plus,
Ferrer llevar a cabo una fuerte campaa publicita-
ria con televisin, prensa y online bajo el mensaje
Resetate: Acaba con el dolor de cabeza y sintete
como nuevo con un estilo de comunicacin cercano y
emocional para que los jvenes se sientan identifica-
dos en aquellas situaciones, aquellos momentos que
culminan con un fuerte dolor de cabeza y requieran
de una solucin rpida como Gelocatil Plus.
23
 Productos
Amgen lanza Parsabiv para el tratamiento del
hiperparatiroidismo secundario
Amgen acaba de lanzar en Espaa Parsabiv (etelcal-
cetida) para el tratamiento del hiperparatiroidismo
secundario (HPTs), enpacientes adultos con insufi-
ciencia renal crnica (IRC) sometidos a hemodilisis.
El HPTs es una complicacin derivada de la insu-
ficiencia renal crnica, y se caracteriza por unos
niveles elevados de la hormona paratiroidea (PTH).
Es una enfermedad compleja que puede dar lugar a
complicaciones graves. As, los pacientes con HPTs
tienen un riesgo entre dos y cuatro veces superior
de sufrir una fractura de cadera y, adems, entre
un 50 y un 80 por ciento presenta calcificacin ar-
terial, lo cual puede producir riesgo cardiovascular y
muerte. Segn la Sociedad Espaola de Nefrologa,
en 2015 haba 23.693 pacientes en hemodilisis.
De estos, se calcula que alrededor del 35 por ciento
sufre HPTs, aunque al tratarse de una enfermedad
progresiva, el HPTs acabar afectando aproxima-
damente al 88 por ciento de los pacientes que est
sometido a dilisis y al 79 por ciento de los que est
en hemodilisis. El tratamiento actual para este tipo
PharmaMar presenta la solicitud
de comercializacin de Aplidin en Suiza
PharmaMar ha anunciado la presentacin de la
solicitud para la autorizacin de comercializacin
de Aplidin para el tratamiento de pacientes con mie-
loma mltiple, ante la Agencia Suiza de Productos
Teraputicos (Swissmedic).
El proceso regulatorio de un medicamento oncol-
gico en Suiza es independiente del proceso de la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ante la
cual tambin se present dicha solicitud a finales
de 2016.
Aplidin cuenta con la designacin de medicamento
hurfano por parte de Swissmedic, la Comisin Euro-
pea y la FDA. En la Unin Europea, esta designacin
se otorga a medicamentos que se investigan para el
24 Farmatelex n 620
15 OCTUbre 2017
de pacientes se basa en calcitriol, esteroles de la
vitamina D, un calcimimtico oral (cinacalcet) o
combinaciones de estos frmacos. La mayora de
estas opciones de tratamiento son administradas
por va oral, lo que deja en manos de un paciente
altamente medicado el control de su tratamiento.
Estos pacientes deben tomar al da una gran can-
tidad de comprimidos. Esto, unido a que el HPTs es
una enfermedad asintomtica, dificulta una ptima
adherencia a la medicacin; por lo que uno de los
principales beneficios que aporta ahora etelcal-
cetida es que se administra de forma intravenosa
durante la sesin de dilisis, por lo que el profesio-
nal sanitario sabe con certeza que el paciente se
ha tomado la medicacin y puede tomar decisio-
nes en consecuencia, apunta el doctor Mariano
Rodrguez, adjunto del Servicio de Nefrologa del
Hospital Reina Sofa de Crdoba. Adems, aa-
de el especialista, los ensayos clnicos muestran
una eficacia superior de etelcalcetida (intravenoso)
frente a cinacalcet (oral).
tratamiento de enfermedades que afectan a menos
de 5 por cada 10.000 habitantes. Adems, pro-
porciona al promotor una serie de incentivos entre
los que se incluye la posibilidad de una evaluacin
prioritaria por parte de Swissmedic, la autoridad
competente en Suiza.
La presentacin de esta solicitud representa un
hito para PharmaMar. Hemos obtenido resultados
positivos con esta molcula en el ensayo clnico de
registro y creemos que Aplidin podra convertirse
en una novedosa alternativa teraputica para los
pacientes con mieloma mltiple que viven en Suiza,
apunta Luis Mora, director general de la unidad de
negocio de Oncologa de PharmaMar.
 Productos
Sandoz celebra el 35 aniversario
de ciclosporina para pacientes trasplantados
Sandoz, divisin del Grupo Novartis, celebra el 35
aniversario de la aprobacin y registro de la ciclos-
porina por las autoridades sanitarias suizas. Se trata
de una sustancia producida naturalmente obtenida
del microhongo filamentoso Tolypocladium inflatum.
Este inmunosupresor fue diseado especficamente
para los receptores de trasplantes de rin, corazn,
pulmn, hgado e incluso de medula sea. Una de
las principales ventajas que aporta esta sustancia
es que no suprime todas las clulas involucradas
en la respuesta inmune de la misma manera, lo que
implica que el sistema del paciente trasplantado sea
capaz de combatir las posibles infecciones.
Dcadas atrs, concretamente en 1962, se realiz
el primer trasplante renal, y fue unos aos despus,
Europa aprueba Tecentriq (Roche) para
el cncer de pulmn no microctico localmente
avanzado o metastsico
La Comisin Europea ha autorizado la comerciali-
zacin de atezolizumab, registrado por Roche con
el nombre de Tecentriq, en monoterapia para el
tratamiento de cncer de pulmn no microctico
(CPNM) localmente avanzado o metastsico en pa-
cientes tratados previamente con quimioterapia, in-
dependientemente del nivel de expresin de PD-L1.
No obstante, los pacientes con la mutacin EGFR
o ALK positiva deben haber recibido terapia dirigi-
da antes de ser tratados con atezolizumab. Esta
aprobacin se ha basado en los resultados de los
estudios aleatorizados fase III OAK y del fase II
POPLAR.
Los resultados del primero muestran como los pa-
cientes tratados con atezolizumab se beneficiaron
de una mediana de supervivencia de 13,8 meses,
4,2 meses por encima de los pacientes que fueron
tratados con docetaxel.
La llegada de la primera molcula anti PD-L1 en
Farmatelex n 620
1 OCTUbre 2017
el 16 de diciembre de 1966, cuando William Kelly
y Richard Lillehei practicaron en la Universidad de
Minnesota, el primer trasplante de pncreas. Poco
despus, el doctor Thomas Starzl, pionero en el
trasplante de hgado, realiz el primero con xito en
19673.
Este mismo ao, el Dr. Bernard realizaba en Sudfrica
la primera ciruga de trasplante cardiaco de forma
exitosa. La ciclosporina fue investigada por Sandoz
como un antibitico antifngico, pero su espectro de
accin era demasiado estrecho para tener un uso
clnico. Sera en 1976 cuando el jefe del departamen-
to de inmunologa de Sandoz, Jean Borel, publicara
acerca del efecto inmunodepresor observado en la
ciclosporina.
monoterapia supone que muchos pacientes con
cncer de pulmn no microctico en segunda lnea
podrn beneficiarse de este tratamiento Se trata
de un avance muy representativo en el mundo de
la oncologa, ya que este tratamiento disminuye la
toxicidad y los efectos secundarios frente a la qui-
mioterapia, ha comentado el doctor del servicio de
Oncologa del Hospital Universitario de Mlaga, Ma-
nuel Cobo. Asimismo, la Comisin Europea tambin
ha aprobado el uso de Tecentriq en monoterapia
para adultos con carcinoma urotelial localmente
avanzado o metastsico (CUm) que han sido trata-
dos previamente con quimioterapia basada en pla-
tino o que no son candidatos a recibir quimioterapia
con cisplatino, independientemente del nivel de
expresin de PD-L1. Esta aprobacin se ha basado
en los resultados del estudio aleatorizado fase III
IMvigor211 y de las cohortes 1 y 2 del estudio de
un solo brazo fase II IMvigor210.
25
 Investigacin
MSD presenta nuevos datos
en cancer de pulmn
MSDha anunciado que va a presentar datos nuevos
y actualizados sobre pembrolizumab (Keytruda), el
tratamiento anti-PD-1 de la compaa, en diversos
tipos de cncer de pulmn (torcico), como elcn-
cer de pulmn no microctico (CPNM), en la 18
Conferencia Mundial sobre el Cncer de Pulmn
(WCLC) organizada por la Asociacin Internacional
para el Estudio del Cncer de Pulmn que se cele-
brar en Yokohama, Japn, del 15 al 18 de octubre. otros tres en colaboracin con otras entidades. MSD
Se presentarn resultados de estudios como tra-
tamiento de primera lnea del CPNM: resultados
actualizados de la supervivencia global del ensayo
fase III Keynote-024en el que se evalu pembroli-
zumab en monoterapia y resultados con un segui-
Teva anuncia nuevos datos sobre
fremanezumab en migraa crnica y episdica
Teva ha anunciado en 12 resmenes cientficos
y dos simposios nuevos datos sobre fremanezu-
mab, que se han hecho pblicos en el 18 Congre-
so de laSociedad Internacional de Cefaleas(IHC)
en Vancouver, Canad, del 7-10 de septiembre de
2017. Fremanezumab es un anticuerpo monoclo-
nalcontra el pptido relacionado con el gen de la
calcitonina (anti-CGRP) que se est investigando
como tratamiento preventivo de la migraa. Estas
presentaciones incluyen nuevos datos y anlisis
del estudio en fase III esencial sobre la migraa
crnica y de los resultados tambin en fase III del
estudio para las migraas episdicas, que se han
presentado por primera vez.
Es un momento fascinante para la comunidad
con migraa ya que estn apareciendo nuevos
datos sobre las terapias objetivo CRGP que se es-
tn investigando, declar Michael Hayden, pre-
sidente de I+D Global y jefe cientfico en Teva.
Estamos muy orgullosos y satisfechos con los
26 Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
miento adicional de cinco meses de la cohorte G
aleatorizada del ensayo en fase II Keynote-021 en
el que se evalu pembrolizumab en combinacin
conpemetrexed y carboplatino(Abstract OA 17.01).
Tambin se presentarn otros datos denuevas com-
binaciones y de evidenciade pembrolizumab en la
prctica clnica habitual. En total, la compaa publi-
car en el encuentro unos cuatro abstracts propios y
tiene un amplio programa de investigacin en CPNM
y actualmente est consiguiendoavances en varios
estudios con fines de registro realizados con pem-
brolizumab en monoterapia y en combinacin con
otros tratamientos.
resultados actuales de las pruebas clnicas de fre-
manezumab en migraa crnica y episdica en
IHC este ao, que marcan el inicio de accin de
fremanezumab; adems de aportar informacin
sobre la discapacidad relacionada con la migraa
y la calidad de vida de los pacientes afectados.
Por un lado, se dieron a conocer datos de efica-
cia y seguridad de dos regmenes de dosis sub-
cutneas de fremanezumab (TEV-48125) en
comparacin con el tratamiento preventivo de
la migraa crnica y de la migraa episdica.
Adems, la cita ha servido para divulgar elinicio de
accintemprana de fremanezumab en comparacin
con el tratamiento preventivo de la migraa crnica
con placebo, suimpacto en los dolores de cabeza
que dan lugar a la incapacidadde los pacientes con
migraa crnica a travs de un test de impacto del
dolor de cabeza y su impacto de fremanezumab en
lacalidad de salud y de vidarelacionada con la mi-
graa y la salud en general con la migraa crnica.
 Investigacin 15 OCTUbre 2017

Avanzan en el desarrollo de un nuevo frmaco

contra las infecciones fngicas
un tipo de infecciones fngicas
que causan ms de 1,6 millones de muertes al ao en todo el mundo.

Cientficos del Instituto Westmead de Investigacin
Mdica de Sidney (Australia) han descubierto un
nuevo mecanismo que podra permitir el desarrollo
de un nuevo frmaco para tratar un tipo de infec-
ciones fngicas que causan ms de 1,6 millones
de muertes al ao en todo el mundo.
En concreto, han descubierto que la protena Arg1,
producida por todos los hongos, permite a la espe-
cie Cryptococcus neoformans causar infecciones
especialmente agresivas en pacientes con un sis-
tema inmune debilitado, como los que tienen VIH
Los hongos son tan similares a las clulas huma-
nas que el desarrollo de nuevos frmacos para
combatirlos y que no sean txicos es todo un
reto, ha lamentado.
El Cryptococcus neoformans es la causa ms co-
mn de meningitis fngica en el mundo, y se origi-
na en el pulmn para posteriormente extenderse al
cerebro a travs del torrente sanguneo. Y el riesgo
es mayor en los pacientes inmunodeprimidos.
En su estudio, la profesora Julianne Djordjevic y
su equipo identificaron a nivel molecular cmo la

Han descubierto que la protena Arg1, producida por todos los

hongos, permite a la especie Cryptococcus neoformans
causar infecciones especialmente agresivas en pacientes con
un sistema inmune debilitado

El Cryptococcus neoformans es la causa ms comn de

meningitis fngica en el mundo, y se origina en el pulmn para
posteriormente extenderse al cerebro a travs del torrente
sanguneo. Y el riesgo es mayor en los pacientes
inmunodeprimidos.
o leucemia. protena Arg1 forma parte de los mecanismos que
Los autores de este hallazgo, que publica en su lti- tienen los hongos para causar infecciones, median-
mo nmero en la revista Virulence, recuerdan que te la va metablica por la que establece la infec-
las tasas de mortalidad por infecciones fngicas cin pulmonar y posteriormente se expande hasta
son similares a las de la tuberculosis y e incluso el cerebro. Ahora estamos mirando la Arg1 como
mayores que las de la malaria. un objetivo selectivo para el desarrollo de frma-
Por ello, son optimistas con su descubrimiento cos antifngicos. Al apuntar hacia ella, esperamos
porque puede proporcionar una nueva va para el bloquear esta va metablica y, por tanto, prevenir
desarrollo de frmacos antimicticos ms seguros, la infeccin pulmonar y su posterior propagacin,
que son desesperadamente necesarios. segn Djordjevic.

Farmatelex n 621 27
 Investigacin
Takeda y Noile-Immune desarrollan
una frmula para varios tipos de cncer
Takeda establecer una colaboracin con Noile-Im-
mune Biotech para desarrollar un tratamiento con
linfocitos T productores de receptores antignicos
quimricos (CAR-T) de nueva generacin, que po-
dr ser utilizado para descubrir y desarrollar nue-
vas inmunoterapias CAR-T, con el objetivo de tratar
una amplia variedad de cnceres. "Esta tecnologa
constituye el fundamento para el desarrollo de me-
dicamentos que posiblemente transformen el tra-
tamiento de los tumores slidos", ha sealado el
presidente de Noile-Immune, Hidenobu Ishizaki.
El tratamiento CAR-T de nueva generacin se de-
sarroll en la Universidad Yamaguchi, Japn, por
Koji Tamada y Noile-Immune posee la licencia ex-
clusiva para la tecnologa de esta plataforma. El
tratamiento produce citocinas, quimiocinas y otras
molculas, y se espera que estas puedan influir en
el microambiente de los tejidos de tumores slidos
o modificarlo para potenciar el efecto antitumoral
del tratamiento.
Por su parte, jefe de la unidad de descubrimiento
de frmacos oncolgicos de Takeda, Chris Arendt,
La combinacin de la anticonceptiva oral y un
antiandrgeno beneficia a las mujeres
con ovario poliqustico
Para las mujeres con sndrome de ovario poliqusti-
co (SOP) el tratamiento ms eficaz es una combi-
nacin de la pldora anticonceptiva oral (OCP) con
un antiandrgeno, segn ha puesto de manifiesto
un estudio realizado por expertos del servicio de
Endocrinologa y Nutricin del Hospital Universita-
rio Ramn y Cajal, dirigidos por el doctor Hctor
F. Escobar Morreale, y publicado en European Jo-
urnal of Endocrinology. Se trata de una afeccin
comn que afecta a aproximadamente el 20 por
ciento de las mujeres en todo el mundo, en las que
los niveles elevados de hormonas masculinas (an-
drgenos) pueden causar una serie de sntomas
28 Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
ha sealado que reconocen "el enorme potencial
del tratamiento CAR-T de nueva generacin para el
impulso de medicamentos capaces de transformar
la oncologa, una de nuestras principales reas te-
raputicas".
Takeda ha firmado un acuerdo de colaboracin
con Molecular Templates para poner en marcha
programas de descubrimiento de tratamientos an-
tineoplsicos.
"Esta colaboracin es una oportunidad excepcional
para desarrollar una nueva clase de tratamientos
oncolgicos aplicando nuestras protenas de fusin
de toxinas de tipo Shiga modificadas a la cartera de
medicamentos en desarrollo para oncologa de pri-
mera clase de Takeda", ha manifestado el director
ejecutivo y cientfico de Molecular Templates, Eric
Poma. A su vez, ambas compartirn informacin a
travs de la plataforma de tecnologa de cuerpos
de toxinas genotecnolgicos (ETB) de la empresa
para posibles dianas teraputicas proporcionadas
por Takeda mediante un comit cientfico conjunto
de ambas compaas.
angustiosos y limitantes como la reduccin de la
fertilidad, perodos irregulares, y exceso de pelo
facial y corporal.Actualmente no hay cura para el
SOP, por lo que los tratamientos actuales tratan de
controlar los sntomas. Esto ha incluido OCPs, que
son un tratamiento eficaz para muchos de los snto-
mas asociados en las mujeres que no planean que-
dar embarazadas, si bien, durante las ltimas dos
dcadas, la preocupacin sobre el aumento de la
incidencia de resistencia a la insulina y los factores
de riesgo cardiovascular elevados presentados por
los pacientes con SOP se han atribuido en parte a
la terapia basada en anticonceptivos.
 Investigacin
Casi la mitad de los nuevos medicamentos
aprobados desde 2009 no han logrado
el resultado esperado por los analistas
Casi la mitad de los nuevos medicamentos apro-
bados a nivel mundial desde 2009 han tenido un
rendimiento inferior al esperado por los analistas,
y uno de cada cuatro (25%) ni siquiera alcanz la
mitad de los ingresos externos previstos, segn los
datos de un estudio impulsado por la consultora
Bain & Company.
El trabajo se bas en una encuesta a cien altos eje-
cutivos de las 20 principales compaas farmacu-
ticas y muestra una gran preocupacin para este
sector, ya que hasta el 80 por ciento de sus ingre-
sos debera proceder de sus nuevos lanzamientos
en los prximos aos. En su informe analizaron el
lanzamiento de 20 productos distintos, y los resul-
tados muestran que las empresas farmacuticas
que han tenido xito en el lanzamiento de produc-
tos son las que diferencian su frmaco a travs
de mensajes nicos, ofreciendo datos y dando un
servicio tras el lanzamiento; las que se enfocan en
ofrecer una mayor experiencia al cliente, y las que
organizan el lanzamiento como una micro batalla
y aseguran una retroalimentacin continua en la
primera lnea.
Aunque es fundamental disponer de datos globa-
les del mercado y de una financiacin adecuada
para que un lanzamiento sea exitoso, por s solos
no son suficientes y demasiadas empresas tropie-
zan en la lnea de meta, segn Rafael Natanek,
socio en el rea de salud de Bain y autor principal
del informe.
El problema de los nuevos medicamentos, segn
este trabajo, es que se enfrentan a una compe-
tencia mucho mayor que hace una dcada. As,
entre 2000 y 2004 el tiempo medio que un medi-
camento permaneca en el mercado antes de que
aparezcan productos competidores ha cado de 8 a
4 aos. Adems, la invasin de nuevos productos
hace que sea mucho ms difcil utilizar slo los da-
tos de ensayos clnicos en Fase III para diferenciar
Farmatelex n 621
15 OCTUbre 2017
un medicamento a ojos de mdicos, reguladores y
seguros de salud.
La investigacin revela tambin que las compaas
que superan sus expectativas cada vez que lanzan
un nuevo producto son expertas en comunicar los
principales beneficios clnicos y no clnicos de un
nuevo producto a los mdicos y a otros encargados
de tomar decisiones.
E igualmente se distinguen porque transforman
los datos que tienen del mercado en ideas prcti-
cas con el objetivo de que su producto destaque.
Estos mensajes se basan en datos clnicos y en la
eficacia y la seguridad del producto, pero tambin
tienen en cuenta las preocupaciones emocionales.
Por ltimo, los mejores resultados son los que ofre-
cen datos y servicios posteriores al lanzamiento
para diferenciar an ms su producto de la com-
petencia.
El anlisis de Bain refleja que al menos el 40 por
ciento de la preferencia de la marca de los mdicos
se atribuye a factores de la experiencia de cliente
ms all del producto, como el apoyo que las com-
paas farmacuticas ofrecen a los especialistas al
proporcionarles respuestas a preguntas mdicas,
identificar a los pacientes y conectar a los mdicos
con sus compaeros. En ese sentido, las empresas
lderes convierten a los prescriptores del da a da
en defensores, ofrecindoles una experiencia de
cliente superior.
Asimismo, los nuevos lanzamientos requieren una
mayor coordinacin por parte de toda la organi-
zacin, segn el informe, incluyendo el acceso al
mercado, los servicios a los pacientes, los asuntos
mdicos, la regulacin, el marketing y las ventas.
Lo que los ejecutivos necesitan hacer es asegurar-
se de que sus equipos se centren en los temas que
de verdad llevan al xito y estructurarles de forma
adecuada en el momento del lanzamiento del pro-
ducto, ha apuntado Natanek
29
 De forma ms breve... 15 septiembre 2017

Accin Psoriasis y Novartis organizan un speed dating para ayudar a las personas con psoriasis
Accin Psoriasis y Novartis han celebrado un speed dating entre pacientes con psoriasis y expertos en derma-
tologa, psicologa, imagen y sexualidad para abordar el impacto de esta patologa en la esfera personal y propor-
cionarles las herramientas necesarias para afrontarla en su da a da.Mediante iniciativas como el speed dating
tratamos de romper las barreras emocionales y sociales que a menudo sienten las personas con psoriasis, y que
suponen un lastre diario en sus vidas. Queremos que se sientan apoyados y cuenten con las herramientas nece-
sarias para afrontar el fuerte impacto que causa la psoriasis en los aspectos ms ntimos de la vida, afectando ne-
gativamente a sus relaciones sociales e ntimas y a la percepcin los pacientes tienen de s mismos, ha detallado
Santiago Alfonso, paciente con psoriasis.

Pfizer lanza una aplicacin para ayudar a profesionales y pacientes a entenderse en diferentes idiomas
Pfizer ha lanzado Pharma Translate, una aplicacin mvil que sirve de ayuda tanto a mdicos como farmacuticos
para entender las necesidades de los pacientes extranjeros. Y es que, en los ltimos aos, y como resultado de
la nueva sociedad multilinge, en ocasiones los profesionales sanitarios se encuentran con la barrera del idioma
como obstculo para comunicarse con su paciente. Las comunidades autnomas donde mayor porcentaje de
extranjeros hay son las Islas Baleares 16,7 por ciento, Catalua 13,8 por ciento y la Comunidad Valenciana con
un 12,9 por ciento. Por otro lado, las que menor porcentaje tienen son Extremadura 2,9 por ciento, Galicia 3,2 por
ciento y Castilla

Baxter lanza Theranova, un dializador que imita ms de cerca al rin

Entre los das 6 y 9 de octubre, tuvo lugar el XLVII Congreso de la Sociedad Espaola de Nefrologa (SEN) en Bur-
gos, donde se abordaron las ltimas novedades en el tratamiento del paciente con enfermedad renal. En el marco
de este congreso, Baxter ha presentado una nueva terapia, la hemodilisis extendida (HDx) gracias a su nuevo
dispositivo Theranova, un dializador con una membrana y diseo innovadores que se aproxima un poco ms a la
funcin del rin.Aunque los tratamientos de hemodilisis se han sofisticado con el paso del tiempo, los pacientes
que padecen enfermedad renal crnica avanzada presentan dificultades para eliminar las toxinas urmicas, en
particular las de peso molecular medio-alto y las unidas a protenas. Existe una necesidad insatisfecha relativa a
la salud a largo plazo de los pacientes, por lo que es necesario desarrollar estrategias para poder eliminar estas
molculas de forma eficaz y duradera, ha apuntado el Dr. Rafael Prez, jefe del Servicio de Nefrologa del Hospital
Universitario Infanta Leonor de Madrid, y moderador del Simposio en el que se ha presentado Theranova.

El Gobierno recurrir ante el TC la Ley catalana de asociaciones de personas consumidoras de cannabis

El Gobierno va a recurrir ante el Tribunal Constitucional la Ley de asociaciones de personas consumidoras de
cannabis aprobada por el Parlament cataln el pasado mes de junio. Asmismo, solicitar que, cuando se admita
el recurso, se suspenda cautelarmente, han informado en fuentes gubernamentales.El Parlament cataln aprob
el pasado 28 de junio la citada ley con los votos a favor de todos los grupos, el rechazo del PP y la abstencin del
diputado no adscrito Germ Gord. La Ley de las asociaciones cannbicas es fruto de una Iniciativa Legislativa
Popular (ILP) que comenz a tramitarse la pasada legislatura y regula estos clubes para que sean asociaciones sin
nimo de lucro, legalmente constituidas, que se autoabastecen y distribuyen cnnabis entre sus asociados, todos
ellos mayores de edad que consumen en mbito privado, ya sea con finalidad ldica o teraputica.

Los mdicos catalanes piden que no se dude de su certificacin de los heridos

El presidente del Consejo de Colegios de Mdicos de Catalua (CCMC), Josep Vilaplana, ha pedido este viernes que
no se ponga en duda la profesionalidad e independencia de los facultativos a la hora de certificar los heridos del
1 de octubre: Los mdicos catalanes certificaron lo que vieron. En un comunicado, ante informaciones dispares
sobre el nmero y estado de los heridos, Vilaplana ha reprochado que no se puede poner en duda su profesionali-
dad por que actan bajo un cdigo deontolgico para atender y diagnosticar pacientes. El presidente del CCMC
ha manifestado: El 1 de octubre hubo personas heridas en Catalua, con lesiones ms o menos graves, pero
heridas. Vilaplana ha afirmado que, independientemente del nmero concreto de heridas de mayor o menor gra-
vedad, la cuestin a plantearse es si la represin policial llevada a cabo por el Gobierno es la respuesta adecuada
por parte de un estado democrtico y del siglo XXI.

30 Farmatelex n 619