Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
vacina ttano
A vacina ttano deve ser administrada por via intramuscular. No utilize a vacina por via
intravenosa ou intradrmica. Agitar bem antes do uso. Em crianas com menos de 2 anos
de idade deve-se aplicar a vacina na parte ntero-lateral superior da coxa ou nas ndegas.
Em crianas acima de 2 anos, aplicar a vacina na regio do msculo deltide.
Composio:
Cada dose de 0,5 mL da vacina contm:
INFORMAO AO PACIENTE
1. Como este medicamento funciona?
A vacina ttano utilizada para prevenir o ttano em crianas e adultos. O ttano uma
doena grave que causa convulses e contraes musculares que podem ser to fortes a
ponto de causar fratura dos ossos e pode levar morte. A vacina age estimulando o
organismo a produzir sua prpria proteo (anticorpos) contra esta doena.
Advertncias:
Esta vacina no deve ser utilizada em mulheres grvidas sem orientao mdica.
Precaues:
No utilize a vacina por via intravenosa ou intradrmica.
Alergias:
Informe ao seu mdico se voc ou a sua criana j tiveram alguma reao alrgica a doses
anteriores da vacina ttano ou a outras vacinas. Avise tambm se voc ou a sua criana
so alrgicos a qualquer outro medicamento ou substncia.
Uso na gravidez e lactao:
No h registro de risco de teratogenicidade ou problemas causados nos bebs pela
utilizao da vacina durante a gravidez e a lactao. Durante a gravidez, a mulher
previamente imunizada confere proteo ao beb atravs da placenta. Para a mulher
grvida que no tenha sido adequadamente imunizada no passado, recomenda-se a
administrao da vacina ttano aps o primeiro trimestre de gestao. Esta vacina no
deve ser utilizada em mulheres grvidas sem orientao mdica.
Uso peditrico:
No se recomenda o uso da vacina ttano em crianas abaixo de 6 semanas de idade,
uma vez que os anticorpos contra o ttano que a criana recebeu da me, antes do
nascimento, podem interferir na resposta imunolgica da vacina. Em crianas acima de 6
semanas, a vacina no deve causar eventos adversos diferentes dos que ocorrem em
adultos.
Uso em adultos e idosos:
No foram realizados estudos especficos comparando o uso da vacina ttano em idosos e
em pacientes mais jovens. Contudo, no provvel que a vacina cause problemas ou
eventos adversos, em idosos, diferentes dos que ocorrem em outras faixas etrias.
Interaes medicamentosas:
Embora certos medicamentos no devam ser usados concomitantemente com vacinas, h
casos onde os mesmos podem ser administrados simultaneamente, sem problemas.
importante que voc informe ao seu mdico se voc (se a vacina for para voc) ou a sua
criana (se a vacina for para ela) esto usando outros medicamentos, pois talvez ele tenha
que alterar a prescrio ou orient-lo sobre outras precaues.
Caractersticas organolpticas:
A suspenso injetvel homogeneizada turva, de branco a ligeiramente bege.
Dosagem:
Vacinao primria: em caso de vacinao primria isolada em adultos, devido ao alto poder
antignico da vacina, duas injees com intervalos de 4 a 6 semanas.
Reforo: uma injeo um ano aps a ltima injeo da srie primria e depois a cada 10
anos.
Sorovacinao:
A vacina administrada no mesmo dia que o soro, mas em outro local do corpo.
- Em indivduos no vacinados, uma correta sorovacinao evitar mais riscos de novas
injees do soro.
- Em indivduos previamente vacinados, a sorovacinao pode ser indicada se o mdico no
estiver certo de que a imunizao completa e reforos regulares tenham sido cumpridos ou
se o risco de infeco tetnica particularmente alto.
Em caso de confirmao de ttano, a sorovacinao tem sido recomendada. A injeo de
uma dose de toxoide administrada ao mesmo tempo da soroterapia. Isso feito a fim de
se obter uma slida imunizao do paciente, uma vez que a doena no possibilita a
imunidade natural.
Como usar:
Mtodo de administrao:
A administrao da vacina deve ser feita por via intramuscular. No utilizar a via intravenosa
ou intradrmica. Agitar bem antes do uso.
Em crianas at 2 anos de idade, deve-se aplicar a vacina na regio ntero-lateral superior
da coxa ou nas ndegas. Em crianas acima de 2 anos, deve-se administrar a vacina na
regio deltide.
Caso haja esquecimento de administrao (dose omitida):
Por favor, informe seu mdico.
6. O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste medicamento de uma s
vez?
No documentada.
INFORMAES TCNICAS
1. Caractersticas farmacolgicas
A vacina ttano indicada para a imunizao contra o ttano. A vacina consiste de toxide
tetnico inativado e adsorvido em sal de alumnio.
A vacinao deve abranger todas as crianas acima de 2 meses de idade e adultos,
inclusive os que j tiveram ttano; uma vez que a infeco tetnica pode no conferir
imunidade, a vacinao deve ser iniciada ou continuada to logo seja possvel, a partir da
recuperao do doente.
Crianas entre 2 meses e 7 anos de idade incompletos devem ser preferencialmente
vacinadas com a vacina adsorvida difteria, ttano e pertussis, que compe o calendrio
bsico de imunizao, ao invs da vacina ttano, monovalente. Em crianas acima de 7
anos e adultos, pode-se, alternativamente, empregar a vacina adsorvida difteria e ttano
adulto.
2. Resultados de eficcia
Aps a aplicao intramuscular, a vacina estimula a produo de antitoxinas. A imunizao
primria com a vacina confere proteo em mais de 95% dos casos, por pelo menos 10
anos. No necessrio adiar a vacinao em crianas prematuras.
3. Indicaes
Preveno do ttano.
4. Contra-indicaes
- Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina.
- Estado febril e infeco aguda, uma vez que os sintomas da doena podem ser
confundidos com eventuais eventos adversos da vacina.
6. Posologia
Vacinao primria: em caso de vacinao primria isolada em adultos, devido ao alto poder
antignico da vacina, duas injees com intervalos de 4 a 6 semanas.
Reforo: uma injeo um ano aps a ltima injeo da srie primria e depois a cada 10
anos.
Sorovacinao:
A vacina administrada no mesmo dia que o soro, mas em outro local do corpo.
- Em indivduos no vacinados, uma correta sorovacinao evitar mais riscos de novas
injees do soro.
- Em indivduos previamente vacinados, a sorovacinao pode ser indicada se o mdico no
estiver certo de que a imunizao completa e reforos regulares tenham sido cumpridos ou
se o risco de infeco tetnica particularmente alto.
Em caso de confirmao de ttano, a sorovacinao tem sido recomendada. A injeo de
uma dose de toxide administrada ao mesmo tempo da soroterapia. Isso feito a fim de
se obter uma slida imunizao do paciente, uma vez que a doena no possibilita a
imunidade natural.
7. Advertncias
Caso uma reao de hipersensibilidade tipo fenmeno de Arthus ou febre acima de 39,4C
ocorram aps a administrao da vacina ttano, isto pode ser um indicativo de que o
9. Interaes medicamentosas
O tratamento com imunossupressores ou a radioterapia podem reduzir ou anular a resposta
imune da vacina ttano. Este fenmeno no se aplica a corticosterides utilizados na
teraputica de reposio, em tratamentos sistmicos de curto prazo (menos de 2 semanas)
ou por outras vias de administrao que no causem imunossupresso.
11. Superdose
No documentada.
12. Armazenagem
A vacina ttano deve ser armazenada e transportada entre +2C e +8C. No deve ser
colocada no congelador ou "freezer"; o congelamento estritamente contra-indicado.
Prazo de validade:
Desde que mantido sob refrigerao, o prazo de validade da vacina ttano de 3 anos, a
partir da data de fabricao. Verifique na embalagem externa a data de validade da vacina.
No utilize a vacina com o prazo de validade vencido, pois ela pode no produzir os efeitos
desejados.
Registro MS no 1.1300.1078
Fabricado por:
Sanofi Pasteur SA
Parc Industriel d'Incarville
27100 - Val de Reuil - Frana
Ou
Sanofi Pasteur SA
Campus Mrieux
1541, Marcel Mrieux
69280 Marcy ltoile - Frana
Importado por:
Sanofi-Aventis Farmacutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano SP
CEP 08613-010
CNPJ 02.685.377/0008-23