Вы находитесь на странице: 1из 106

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

AUDITORIA INTERNA DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

Check List Auditoria Interna

Processo Auditado : Data da Auditoria : RAI n: ____/_____


Documentos Auditados :
Responsvel (eis) pelo Processo :
Grupo Auditor :
Visto : Data : / / Visto : Data : /
Nome : Nome :

Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Medicao de Processos - Requisitos 4.4.1 c/g/h e 5.3 b da NBR ISO9001:2015 - todos os processos
1. (Entreviste o dono do processo. Pergunte o
seguinte):

a. Quais medicoes voce mantem para avaliar a


efetividade do processo?

b. Quem verifica estas medicoes? Como elas


sao avaliadas? Voce tem metas e objetivos
estabelecidos?

c. As metas e objetivos estao sendo atendidas?


(levante registros para verificar se ou nao
algumas metas estao sendo atingidas)

ANEXO F53.03/02 Pgina 1 de 106


d. (se as metas nao estao sendo atingidas,
pergunte) Quais acoes estao sendo
melhoradas para melhorar o processo? (Revise
registros para verificar que acoes estao sendo
tomadas. Estas acoes podem ser
documentadas em RAC, atas de reuniao, etc.

e. (se as metas estao sendo atingidas,


pergunte) Como sao as metas revisadas para
oportunidades de melhoria continua?

2. (se aplicavel, entreviste qualquer cliente


interno do processo para determinar se o
processo e efetivo).

ANEXO F53.03/02 Pgina 2 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Responsabilidades, autoridades, competencia, consciencia e treinamento - Requisitos 4.4.1 e 5.3, 7.1.6 e 7.2 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processo

1. Quem participa neste processo? (Registre


aqueles cargos que voce entrevistou nesta
auditoria)

2. Como as responsabilidades e autoridades


sao definidas e comunicadas para esse
pessoal? (Isso pode estar em descricoes de
cargo, procedimentos, instrucoes de trabalho,
treinamento on the job, e assim por diante.
Verifique por meio da auditoria que
responsabilidades definidas e autoridades sao
claramente entendidas. Anote quaisquer
excessoes).

3. A organizacao definiu habilidades e


conhecimentos (competencia) requerida para
executar os trabalhos neste processo?

4. Como a organizacao garante que os


empregados sao competentes para realizar
estes trabalhos?

ANEXO F53.03/02 Pgina 3 de 106


5. (se treinamento e especificado no SGQ,
levante registros de treinamento para
empregados ambos novos na organizacao ou
novos na posicao. Certifique-se de levantar
registros para qualquer empregado que afete a
efetividade de implementacao do SGQ)

6. Como o processo para determinar a


competencia e avaliado para eficacia?
(Levante registros e verifique conformidade)
Existe alguma coisa que pode ser feita para
este processo ser mais efetivo? (Anote
algumas oportunidades de melhoria).

7. (ao se preparar para auditoria, identifique


mudancas significantes que tenham sido feitas
no processo examinado. Ha organizacao
considerou a disponibilidade dos recursos
requiridos na implementacao destas
mudancas? Existe alocacao ou realocacao de
responsabilidades e autoridades?)

ANEXO F53.03/02 Pgina 4 de 106


NC NC
Requisito a ser verificado C Descrio das Evidncias
Menor Maior
Informacao requerida para processo - Requisitos 4.4.2, 6.3 7.5.1, 7.5.2 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processos

1. Quais tipos de documentos sao usados


neste processo? (Registre estes documento,
podem incluir procedimentos, instrucoes de
trabalho, planos de inspecao e teste,
descricoes de trabalho, especificacoes,
desenhos, folhas de checagem, folhas de lote,
planos de controle, etc.)

2. (entreviste os auditados para verificar se os


documentos incluem a quantidade correta de
informacao, algumas questoes podem incluir)

a. Voce foi treinado para seus procedimentos e


instrucoes?

b. Se foi, isso serviu para ajudar?

c. Se nao, por que nao? A documentacao e


muito detalhada, dificil de usar? Ela nao inclui a
informacao necessaria para executar este
trabalho? Ela e obsoleta? Incorreta? (Anote
oportunidades de melhoria)

ANEXO F53.03/02 Pgina 5 de 106


3. (Verifique na documentacao anotada quando
necessario, necessidades de aprovacao, de
revisao, e controle de mudancas).

4. (Ao se preparar para a auditoria, identifique


quaisquer documentos que recentemente
tenham sido mudados, verifique durante a
auditoria que estas mudancas foram
conduzidas de maneira planejada e
sistematica).

5. (Durante a auditoria, foi notado documento


obsoleto ou invalido nas areas onde
documentos sao usados? Olhe particularmente
em paineis, perto de equipamentos, etc)

6. (Verifique que documentos de origem


externa sejam identificados e controlados. Liste
aqueles que foram verificados. Documentos
externos podem incluir leis, normas
regulamentadoras, manuais, especificacoes de
clientes, normas industriais, etc.)

ANEXO F53.03/02 Pgina 6 de 106


7. Quais outras informacoes sao requeridas
neste processo? (Dependendo do processo
auditado, isso pode incluir ordem de servico,
niveis de inventario, pedido de compras,
programacao de producao, programacao de
amostras, programa de auditoria, etc.)

8. A informacao inclui tudo que voce precisa?


Esta correta? Voce a tem quando precisa?

ANEXO F53.03/02 Pgina 7 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Equipamentos, ferramentas, pecas, materiais, hardware, software requeridos para processo - Requisitos 7.1.3 7.1.4 e 7.1.5 da NBR ISO 9001:2015 - todos os p

1. Quais equipamentos, pecas, materiais,


hardware ou software sao necessarios para
este processo?

2. O equipamento e adequadamente
manutenido? Os instrumentos e / ou
equipamentos de teste estao apropriadamente
calibrados? Ha algum equipamento com
problemas repetitivos?

3. Existem ferramentas adequadas para o


processo?

4. Ha problemas repetitivos associados com


quaisquer materiais usados no processo?

5. Os materiais estao disponiveis quando


necessarios?

6. Os software usados no processo sao


adequados as necessidades dos usuarios?

ANEXO F53.03/02 Pgina 8 de 106


7. O ambiente de trabalho e apropriado ao
processo?

ANEXO F53.03/02 Pgina 9 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Projeto e desenvolvimento de produtos e servicos - Requisito 8.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de Projeto e


desenvolvimento

2. (Revise os registros de x projetos


recentemente concluidos para verificar o
seguinte)

a. Havia plano de projeto para cada projeto?

b. Os planos identificaram atividades


especificas e o individuo responsavel por
completa-las?

c. Os planos incluem atividades de revisao,


verificacao e validacao que sao apropriadas a
cada estagio do projeto?

d. Os planos consideram recursos internos e


externos necessarios para o projeto e
desenvolvimento?

e. Quais as interfaces identificadas para cada


projeto? Como elas foram colocadas ao lado
do status do projeto (Levante registros para
verificar conformidade).

f. A necessidade do cliente ou o envolvimento


do usuario foi considerado no processo de
projeto e desenvolvimento?

ANEXO F53.03/02 Pgina 10 de 106


g. A Organizacao considerou o nivel de controle
esperado para o processo de projeto pelos
clientes e outras partes interessadas?

h. Os requerimentos do cliente e outros


regulamentos foram claramente definidos para
cada projeto junto com os requerimentos
funcionais e de performance para o produto?
Os requerimentos foram revisados e
aprovados? (Levante evidencia).

i. Como as "licoes aprendidas" de projetos


anteriores foram considerardas para cada
projeto? (Reveja evidencia para verificar)

j. A organizacao considerou normas ou codigos


que se comprometeu a implementar? Quais, se
sim, sao eles? Como o projeto os incorporou?
Posso ver por favor?

k. Como a organizacao considerou potenciais


consequencias de falha devido a produtos e
servicos? Posso ver por favor?

l. Requerimentos conflitantes, incompletos ou


ambiguos foram resolvidos?

ANEXO F53.03/02 Pgina 11 de 106


m. Ha evidencias de saida de projeto?
(desenhos, especificacoes, resultados de
verificacao e validacao, etc) que atendam os
requerimentos regulatorios e do cliente
especificados nas questoes acima?

n. A saida de Projeto inclui referencia de


monitoramento e/ou medicao (cotas criticas)
bem como criterios de aceitacao?

o. Os documentos de saida especificam as


caracteristicas do produto que sejam
essenciais para seguranca e uso apropriado?

ANEXO F53.03/02 Pgina 12 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior

p. Os registros disponiveis mostram evidencias


da revisao de cada projeto em intervalos
requeridos? Atividades de acompanhamento
foram registradas?

q. Requerimentos de verificacao foram


claramente definidos e documentados?
(Levante registros e verifique que os
requerimentos foram completados com
sucesso o que as atividades de
acompanhamento foram registradas)

r. Requerimentos de validacao foram


claramente definidos e documentados?
(Levante registros de validacao e verifique que
os requerimentos de validacao foram
completados com sucesso ou que atividades
de acompanahamento foram registradas).

3. Algum dos projetos teve mudanca? (se sim,


verifique eles foram revisados, verificados,
validados, e aprovados como apropriado)
Quaisquer riscos de impacto adverso foram
identificados? Os registros incluem revisao,
verificacao e validacao bem como acoes
necessarias?

4. Entreviste os clientes do processo de projeto


e desenvolvimento para garantir que a
informacao adequada para operacao
(producao), compras, manutencao, CQ e etc.
Pergunte:

ANEXO F53.03/02 Pgina 13 de 106


a. O pessoal de producao recebe informacao
adequada para rodar o processo?

b. O pessoal de compras recebe informacao


adequada (desenhos, especificacoes, etc). Em
tempo para pedir materiais aceitaveis de
fornecedores qualificados?

c. O pessoal do CQ recebe informacao


adequada em tempo para efetivamente testar
os produtos?

d. O pessoal de manutencao recebe


informacao adequada para efetivamente
manutenir os equipamentos?

ANEXO F53.03/02 Pgina 14 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Controle de Produtos e Servicos providos externamente - Requisito 8.4 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de Compras. Como os


fornecedores de bens e servicos relacionados
a qualidade sao avaliados e qualificados?
(Note: "fornecedores" aqui mencionados poder
significar um provedor de bens e servicos
usados pela organizacao diretamente ao
cliente, ou um subcontratado que executa um
processo ou parte de um processo)

2. O criterio de avaliacao e selecao para novos


fornecedores e subcontratados e claramente
definida? Posso ver por favor? (Levante x
registros de fornecedores atuais e verifique que
eles providenciam evidencias de conformidade
aos requerimentos, se quaisquer fornecedores
foram aprovados no ano passado, revise os
registros para verificar se eles atenderam
requerimentos).

3. Como os fornecedores e subcontratados sao


reavaliados? (Revise registros para verificar
conformidade a requerimentos especificos.
Onde os registros mostrarem evidencia de
baixo rendimento, acompanhe para assegurar
que acoes corretivas foram iniciadas)

ANEXO F53.03/02 Pgina 15 de 106


4. Como a performance de um fornecedor ou
subcontratado e monitorada? Quem e
responsavel por reunir e analisar esta
informacao? Quais acoes sao tomadas
baseados nesses dados? Como estas
informacoes de performance sao comunicadas
ao fornecedor? (Revise registros e verifique
conformidade).

5. Revise x pedidos de compras - dos


documentos de compras da organizacao - e
verifique o seguinte:

a. Foram submetidos a fornecedores e/ou


subcontratados que atendem aos criterios de
selecao e avaliacao?

b. Os produtos e servicos sendo pedidos foram


claramente definidos nos documentos de
compras juntamente, quando aplicavel, com
datas requeridas de entrega, quaisquer normas
do sistema de qualidade, requerimentos de
aprovacao aplicaveis, qualificacao de pessoal e
qualquer atividade de verificacao e validacao
que a organizacao ou seus clientes planejam
executar nas facilidades do fornecedor?

ANEXO F53.03/02 Pgina 16 de 106


6. Como a organizacao define o nivel de
controle do fornecedor/subcontratado? Posso
ver por favor? (Verifique que a decisao
considera o impacto potencial do processo,
produto, servico providenciado bem como a
efetividade de controles providenciados pelo
fornecedor).

7. (Utilizando os exemplos revisados da


questao 5 verifique que os controle definidos
foram implementados. Estes controles podem
se aplicar ao fornecedor ou aqueles aplicados
ao processo, produto ou servico providenciado)

ANEXO F53.03/02 Pgina 17 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Manutencao - Requisito 7.1.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de manutencao. Ele


inclui manutencao preventiva, preditiva e
emergencial como apropriado?

2. Como a manutencao preventiva e


agendada? Posso ver o cronograma de
manutencao preventiva por favor? (Levante x
registros de equipamentos de verifique
conformidade com o cronograma de
manutencao preventiva).

3. Como a manutencao e notificada de falha


em equipamento e a necessidade de
manutencao emergencial? (se ordens de
servico / manutencao sao usadas, pergunte) O
pessoal da manutencao recebe informacao
adequada na ordem de servico / manutencao
na ordem re reparo do equipamento em
tempo?

Recursos de Monitoramento e medicao - Requisito 7.1.5 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo que garanta que


resultados validos e confiaveis quando seja
necessario medir ou monitorar seja utilizado
para verificar conformidade de produtos ou
servicos a requerimentos. Isso inclui sistema
da qualidade, medicoes de processo ou
produto?

ANEXO F53.03/02 Pgina 18 de 106


2. Como voce garante que os recursos
disponiveis para monitoramento e medicao
estejam aptos? Como voce garante que
aplicacao a seu proposito e mantida? (Verifique
a implementacao de processos de medicao e
registre resultados)

3. (utilize o restante das perguntas deste item


onde haja requerimento de rastreabilidade de
medicao)

4. O equipamento de medicao e verificado ou


calibrado em intervalos especificos, ou antes
do uso? Como voce define que o equipamento
precisa de calibracao? Posso ver por favor?
(Levante x registros para amostras
aleatoriamente para verificar que o
equipamento foi calibrado ou verificado a
intervalos especificos. Registre os resultados.
Use estas amostras para concluir o
questionario abaixo).

ANEXO F53.03/02 Pgina 19 de 106


5. Onde os equipamentos forem encontrados
fora de calibracao ou de outra maneira nao
adequados para uso, verifique que resultados
anteriores de medicao foram revisados e que
acoes apropriadas foram tomadas onde estes
resultados possam afetar adversamente
decisoes/saidas tomadas).

6. O processo inclui qualquer equipamento


critico para qualidade que pertence a outros?

ANEXO F53.03/02 Pgina 20 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior

7. Foram utilizadas normas para calibrar os


equipamentos rastreadas a padroes
reconhecidos nacionalmente
/internacionamente? Se nao, a base de
calibracao esta claramente documentada?
(Levante certificados de calibracao, ou outra
base para calibracao -de equipamentos que
necessitam de normas, para equipamentos da
amostra acima)

8. Verifique que o equipamento e identificado


conforme determina seu status

9. Como o equipamento e salvaguardado de


ajustes, danos, deterioracao que poderiam
invalidar o status de calibracao e subsequentes
resultados de medicao? (Verifique
conformidade e registre os resultados)

Planejamento e Controle Operacional - Requisito 8.1 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva como sua organizacao define e


documenta os requerimentos para produtos e
servicos (Nota: Isso pode ser requerimento de
clientes, entidades reguladoras, normas
industriais, etc)

ANEXO F53.03/02 Pgina 21 de 106


2. Revise x registros para produtos novos ou
modificados ou de processos e verifique o
seguinte:

a. Como os requisitos do produto ou servico


foram definidos? Posso ver por favor?

b. Como os processos correntes, criterios de


aceitacao e recursos foram avaliados para que
atendam os requisitos? (Procure evidencias
quaisquer acoes foram indentificadas e
completadas)

c. Como a organizacao implementou o controle


de processos de acordo com estes criterios?
(revise registros para verificar conformidade,
verifique se o controle de processo inclui
processos externos)

d. Novos registros/anotacoes foram


identificados que seriam necessarios para
estes produtos, processos ou projetos?

ANEXO F53.03/02 Pgina 22 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Definicao e revisao de Requerimentos para produtos e servicos (Comercial) - Requisito 8.2 da NBR ISO 9001:2015

1. A Documentacao (por exemplo: contratos,


RFQ "pedidos de cotacao", RFP "pedidos de
proposta" , especificacao de produtos, normas
de embalagem, pedidos, etc) claramente e
adequadamente define os requerimentos dos
clientes, incluindo requerimentos de entrega e
pos-entrega?

2. Os requerimentos incluem normas


estatutarias (ex. Legislacao, Normas
regulamentadoreas) ou regulatorios? Posso ver
exemplos?

3. Os requerimentos incluem aquilo que e


considerado necessario pela organizacao?

4. (Revise x exemplos de novos produtos /


servicos para verificar conformidade com as
questoes 1,2 e 3)

ANEXO F53.03/02 Pgina 23 de 106


5. Quem e responsavel por verificar os
requerimentos dos clientes antes de aceitar os
pedidos e de verificar que a capacidade de
atender estes requerimentos? (Verifique que os
documentos acima contem evidencia de
revisao e aceitacao)

6. Se sua organizacao nao pode atender os


requerimentos dos clientes - incluindo data de
entrega - ou se requisitos no pedido sao
diferentes daqueles mencionados no contrato,
como isso e resolvido com o cliente? Por
quem? Quais registros sao mantidos? (Levante
registros para verificar conformidade)

7. Como as mudancas de requisitos de clientes


sao revisadas? Por quem? Quais registros sao
mantidos? Como os empregados afetados sao
notificados das mudancas? (Levante registros
para verificar conformidades)

8. A comunicacao com clientes inclui:

a. Informacao relacionada a produtos e


servicos?

b. Obter feedback do cliente, incluindo


reclamacoes?

ANEXO F53.03/02 Pgina 24 de 106


c. Requisitos de manuseio e controle de
propriedade de clientes, se aplicavel?

d. Estabelece requisitos de acoes de


contingencia quando relevante?

9. (Revise documentacao de reclamacao para


observar possiveis reclamacoes repetitivas que
podem ser resultados de requisitos nao claros
ou requisitos que a organizacao nao pode
atender. Certifique-se de incluir performance de
entrega e servico, bem como nao
conformidades de produtos Anote
oportunidades de melhoria)

ANEXO F53.03/02 Pgina 25 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Producao e Provisao de servicos - Requisito 8.5 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a producao e programada para


garantir datas de entrega sejam atendidas? O
cronograma e apropriado? E realista ou
requere sempre medidas extraordinarias?

2. Quais atividades de monitoramento ou


medicao sao requisitos de processo para
garantir que os criterios para controle foram
atendidos? Posso ver por favor? (Selecione x
registros de medicao e verifique as seguintes
questoes)

a. Os limites de aceitacao sao definidos e


documentados? Estao disponiveis ao
operador?

ANEXO F53.03/02 Pgina 26 de 106


b. (Os registros mostram evidencia que os
parametros estao dentro dos limites
especificados? Se nao, acao foi tomada como
prevista nos procedimentos especificados?
Registre os registros que voce revisou e os
resultados que voce encontrou).

3. A organizacao tem algum processo no qual o


produto final nao pode ser verificado por
subsequente monitoramento e medicao? Se
sim, como estes processos sao validados, e
reavaliados se necessario para demonstrar que
os resultados planejados foram atendidos?
(Revise registros para verificar conformidade)

4. Quais acoes foram tomadas para prevenir


erros humanos nos processos?

5. Descreva o processo de liberacao e


expedicao de produto e como e garantido que
apenas produtos aceitaveis sao enviados aos
clientes corretos (Verifique conformidade com
procedimentos).

Identificacao e Rastreablidade - Requisito 8.5.2 da NBR ISO 9001:2015

ANEXO F53.03/02 Pgina 27 de 106


1. Como os materiais recebidos, em processo e
produtos finais sao claramente identificados?

2. (Caminhe pelo almoxarifado e areas de


producao para verificar conformidade com os
procedimentos. Anote excessoes)

3. Quais sao os requerimentos de


rastreabilidade da sua organizacao? (Levante
registros para verificar conformidade com os
requerimentos de rastreabilidade)

4. Como e a inspecao e teste de recebimento


de materiais e materiais em processo e
produtos finais? Como esses processos sao
identificados?

ANEXO F53.03/02 Pgina 28 de 106


5. (Caminhe pela planta e verifique
conformidade com os procedimentos)

ANEXO F53.03/02 Pgina 29 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Propriedade pertencentes a clientes e terceiros - Requisito 8.5.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Quais propriedades de clientes - ou


propriedades de provedores externos - a
organizacao tem sob seu controle? (Nota: isso
pode incluir pecas, materiais, ferramentas,
equipamento, containers, propriedade
intelectual, dados pessoais, etc) Como essa
propriedade e identificada, verificada, protegida
e salvaguardada? (Caminhe por meio da
producao e verifique conformidade com estes
procedimentos).

2. Quais processos existem para notificar


clientes e provedores externos se qualquer
problema ocorrer com sua propriedade?
Existem registros mantidos? (Verifique registros
para verificar conformidade).

Preservacao - Requisito 8.5.4 da NBR ISO 9001:2015

1. Como os produtos e outras saidas sao


preservadas por meio da operacao para
proteger sua aplicacao ou uso? (Por exemplo,
qual o tipo de manuseio e feito pela
organizacao? Ha preocupacao eletrostatica?
Locais de protecao termica ou contra umidade?
Embalagens especiais?)

ANEXO F53.03/02 Pgina 30 de 106


2. (Levante registros como requerido e
caminhe pela producao para verificar
conformidade com os procedimentos)

3. Como a Organizacao garante que o produto


e embalado e etiquetado para atender
requisitos? (Observe o produto sendo
embalado, garanta que os procedimentos
corretos estejam sendo seguidos. Rastreie as
instrucoes de embalagem e etiquetagem ate os
requerimentos do cliente, se aplicavel para
verificar conformidades).

Atividades Pos-Entrega - Requisito 8.5.5 da NBR ISO 9001:2015

1. Quais atividades pos-entrega sao de


responsibilidade da companhia? (Nota:
atividades pos-entrega podem incluir garantia,
manutencao, reciclagem, disposicao
adequada, etc)

2. Ao definir os requerimentos de pos-entrega,


como a organizacao considerou tais atividades
como requerimentos estatutarios e
regulatorios, consequecias indesejadas
potenciais, natureza, uso, ciclo de vida
esperado de produtos e servicos, bem como
requerimentos de clientes e feedback? (Reveja
requerimentos e verifique conformidade).

ANEXO F53.03/02 Pgina 31 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Controle de Mudancas - Requisito 8.5.6 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a organizacao revisa e controla


mudancas na producao e processos de
servicos? (Identifique x mudancas recentes,
revise registros que verifiquem que eles
incluem evidencias de revisao, as pessoas
autorizando mudancas, e quaisquer acoes
tomadas resultantes da revisao).

2. (Verifique que o pessoal apropriado foi


ciente das mudancas e que quaisquer
processos revisados foram totalmente
implementados).

Ambiente de trabalho - Requisito 7.1.4 da NBR ISO 9001:2015

1. (Verifique durante a auditoria se o ambiente


de trabalho e apropriado para atender os
requisitos do cliente. Exemplos podem incluir
iluminacao apropriada, nas areas de producao
e inspecao, problemas de manutencao predial,
calor inapropriado, calor e umidade, etc.)

Necessidades e espectativas das partes interessadas - Requisitos 4.1 4.2 4.3 6.1.1 e 7.5.3.2 da NBR ISO 9001:2015

ANEXO F53.03/02 Pgina 32 de 106


1. Como voce identificou as partes
interessadas relevantes para o sistema de
gestao da qualidade (SGQ)? (Nota:
dependendo da sua industria, "partes
interessadas podem incluir agencias que
provem normas especificas para a industria
local, estado, governo nacional,
competidores,acionistas, etc em adicao aos
clientes e empregados). Posso ver por favor?

2. Como voce definiu os requisitos das partes


interessadas que se relacionam ao SGQ?
(Verifique se a organizacao possui revisoes
atuais de quaisquer documentos que afetem o
SGQ. Isso pode incluir requisitos de clientes,
requisitos e normas industriais, regulamentos
estatutarios ou regulatorios, etc.)

3. Como voce avaliou ambos os aspectos


internos e externos que podem impactar a
efetividade da implementacao do SGQ? (Peca
evidencia para verificar que as partes
interessadas e aspectos internos e externos
foram considerados no desenvolvimento do
escopo e dos requerimentos do SGQ).

ANEXO F53.03/02 Pgina 33 de 106


4. Como voce monitora informacao relativa aos
aspectos internos e externos? Posso ver por
favor? (Anote exemplos que podem ser
utilizados ao se auditar a efetividade do
gerenciamento de risco, revisao de
gerenciamento, e melhoria de processo).

ANEXO F53.03/02 Pgina 34 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Gerenciamento de Risco - Requisito 4.4.1f e 6.1 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a organizacao determina os riscos e


oportunidades que necessitam ser abordados
para garantir que o SGQ possa atender os
objetivos pretendidos? Como determina a
prevencao ou reducao de efeitos indesejados?
Como consegue melhoria? Posso ver
exemplos, por favor?

2. Quais acoes foram tomadas baseadas


nestas informacoes? (Revise registros,
mostrando evidencias que acoes apropriadas
estao sendo tomadas, estes registros podem
ser na forma de RAC, atas de reuniao de
revisao gerencial, atas de reuniao do time de
melhoria, etc).

Auditorias Internas - Requisito 9.2 e 9.1.3 da NBR ISO 9001:2015

ANEXO F53.03/02 Pgina 35 de 106


1. Descreva o processo de auditoria interna.
Como as auditorias internas sao planejadas e
conduzidas? Como sao reportadas? Como as
acoes corretivas sao registradas e
acompanhadas?

2. Posso ver o Programa de auditoria do ano


passado? (Verifique que as auditorias foram
programadas na importancia dos processos,
mudancas afetando a organizacao e resultados
de auditorias previas).

3. (Levante x relatorios aleatoriamente do ano


passado que foram conduzidos de acordo com
os planos de auditoria, Verifique o cirterio de
auditoria e os escopos foram definidos para
cada auditoria. Utilize estes relatorios para as
questoes seguintes)

ANEXO F53.03/02 Pgina 36 de 106


4. Como voce garante que os auditores sao
competentes para realizar as auditorias?
(Levante registros dos auditores que
realizaram as auditorias e verifique se eles
foram qualificados de acordo com
procedimentos).

5. (Verifique que os auditores foram


selecionados para realizar aos auditorias acima
de maneira que garanta objetividade e
imparcialidade do processo de auditoria).

6. (Verifique que as anotacoes dos auditores


provem evidencias de conformidade bem como
de nao conformidade.

ANEXO F53.03/02 Pgina 37 de 106


7. Como o processo de auditoria leva as
devidas informacoes e atencoes para o
pessoal de gestao responsavel pelo processo
auditado? (Procure por evidencias: Notas
copiadas no relatorio de auditoria, atas de
reuniao de encerramento, etc).

ANEXO F53.03/02 Pgina 38 de 106


Disposio

Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias


C
Menor Maior

8. Como as nao conformidades de auditoria


sao abordadas a se garantir correcoes ou
acoes corretivas em tempo? (Levante x nao
conformidades aleatoriamente, do ano passado
e verifique que correcoes e acoes corretivas
foram efetivamente completadas em tempo).

9. Durante o ano passado quais melhorias


especificas nos negocios resultaram de
auditoria interna? Ha algo que possa ser feito
para melhorar o processo de auditorias
internas?

Nao conformidade e Acao corretiva - Requisitos 10.2.1 e 9.1.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Como as nao conformidades de produtos e


servicos sao rastreadas e monitoradas para
oportunidades de reduzi-las?

2. Como o processo de acao corretiva


funciona? (Quem pode inciar um RAC? Quem
avalia? Quem rastreia para avaliar que foi
completado? Quem e responsavel por garantir
que as acoes corretivas foram efetivas?)

ANEXO F53.03/02 Pgina 39 de 106


3. (Seleciona x RAC de reclamacoes de
clientes, x RAC de nao conformidades de
auditorias internas, x de nao conformidades de
produtos e servicos)

4. No ano passado, quais melhorias aos


negocios resultaram de acoes corretivas nos
processos (isso e, reducao de refugo, menos
retrabalho, menos reclamacoes de clientes,
processos mais efetivos, processos
simplificados, melhores resultados de
satisfacao de clientes, etc)?

ANEXO F53.03/02 Pgina 40 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Revisao pela Alta Direcao - Requisito 9.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de revisao. Quem sao


as pessoas responsaveis? Com que frequencia
esta revisao tem sido feita? Quais dados sao
avaliados? Como a reuniao e registrada?
(Selecione x registros de avaliacao e verifique
o seguinte):

2. Foram conduzidas na frequencia requerida?

3. O pessoal que deveria estar presente,


estava?

4. A agenda requerida discutiu itens e objetivos


em cada revisao?

ANEXO F53.03/02 Pgina 41 de 106


a. Status das acoes de reunioes anteriores

b. Mudancas nos aspectos internos e externos


relevantes ao SGQ

c. Tendencias nos feedback dos clientes (pode


incluir reclamacoes e reclamacoes bem como
dados de satisfacao does clientes) e feedback
das partes interessadas relevantes.

d. Grau no qual os objetivos da qualidade


poder ser atendidos.

e. Tendencias nas performances dos processos


e conformidade/ nao conformidade de produtos
e servicos

ANEXO F53.03/02 Pgina 42 de 106


f. Status das acoes corretivas

g. Resultados de auditorias internas e externas

h. Performance de fornecedores

i. Adequacao dos recursos para permitir


efetividade da performance do SGQ

j. Efetividade nas acoes tomadas para visar


riscos e oportunidades

ANEXO F53.03/02 Pgina 43 de 106


k. Recomendacoes de melhoria

ANEXO F53.03/02 Pgina 44 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Liberacao de Produtos e servicos - Requisito 7.3.4 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva como a organizacao verifica os


produtos e servicos, em estagios apropriados,
como garante que os requisitos sao atendidos.
(Nota: para plantas de producao, isto
geralmente tem forma de testes e inspecoes de
produtos recebidos, em processo e produtos
finais. Prestadores de produtos e servicos
podem variar diversamente dependendo do
servico).

2. (Para prestadoras de ser,vico, revise


registros para verificar conformidade com
arranjos planejados)

3. (Quando a inspecao de recebimento e


especificada, revise registros de x
recebimentos e verifique que os requisitos
foram atendidos. Anote resultados. Anote
quaisquer nao conformidades em recebimentos
para verificar o controle de nao conformidades)

ANEXO F53.03/02 Pgina 45 de 106


4. Os registros identificam os reponsaveis pela
liberacao de pecas recebidas?

5. (Onde inspecao de pecas em processo e


especificada, revise x registros de inspecao e
verifique se os requisitos foram atendidos.
Anote-os e anote quaisquer nao conformidades
de produtos para verificar o controle de nao-
conformidades.

6. Os registros identificam os individuos que


liberaram pecas aceitaveis em processo?

ANEXO F53.03/02 Pgina 46 de 106


7. (Onde inspecao de pecas finais e
especificada, revise x registros de inspecao e
verifique se os requisitos foram atendidos.
Anote-os e anote quaisquer nao conformidades
de produtos para verificar o controle de nao-
conformidades.

8. Os registros identificam os individuos que


liberaram pecas finais aceitaveis?

ANEXO F53.03/02 Pgina 47 de 106


Disposio
Requisito a ser verificado NC NC Descrio das Evidncias
C
Menor Maior
Controle de Produtos nao conformes - Requisito 8.7 da NBR ISO 9001:2015

1. Como as nao conformidades de pecas


recebidas, em processo ou materiais, e
produtos finais sao identificadas e controladas
para prevenir que sejam expedidas ou passem
para o processo seguinte sem aprovacao
requerida?

2. Quem tem autoridade de aprovar ou


determinar a disposicao de pecas ou materiais
nao conformes? (Levante registros de x pecas
nao conformes ou materiais e verifique que a
disposicao foi feita e documentada por pessoal
autorizado).

3. (Onde pecas ou materiais nao conformes


sao notadas, os registros providenciam
evidencias da natureza da nao conformidade,
quaisquer acoes tomadas e quaisquer
concessoes obtidas?)

ANEXO F53.03/02 Pgina 48 de 106


4. (Visite a producao e almoxarifado para
verificar que quaisquer produtos nao
conformes sao identificados e controlados por
procedimento).

5. (se a nao conformidade foi detectada apos


expedicao, foi tomada acao apropriada?)

Performance do SGQ - Requisito 5.1 e 5.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a organizacao garante que o SGQ e


efetivo em seus resultados pretendidos?

ANEXO F53.03/02 Pgina 49 de 106


2. Como os requisitos do SGQ foram
integrados aos processos do negocio? Pode
me mostrar exemplos por favor?

3. Quais objetivos organizacionais foram


estabelecidos e que sejam relevantes ao SGQ?
(Nota: Isso pode ter a forma de KPI - key
performance indicators, MBO - management of
objeticves, diretivas corporativas, etc)

4. (Verifique que os objetivos da qualidade


estao alinhados com a direcao estrategica da
organizacao)

ANEXO F53.03/02 Pgina 50 de 106


Requisito a ser verificado Disposio Descrio das Evidncias
NC NC
C
Menor Maior

5. Como a organizacao gerencia os riscos


relacionados ao SGQ? (Nota: estes riscos
podem ser nao atingir os objetivos da
qualidade, riscos de nao atingir requisitos dos
clientes, perder fatias do mercado devido a
clientes insatisfeitos, risco de nao atingir
requisitos de entidade regulatorias, etc.
Verifique conformidade com os processo da
organizacao).

6. Como a organizacao identifica as


oportunidades de melhorar a conformidade
com requisitos dos clientes e organismos
regulatorios e melhorar a satisfacao do cliente?

7. Como a organizacao comunica a


importancia de se atender os requisitos do
SGQ?

ANEXO F53.03/02 Pgina 51 de 106


8. Como os colaboradores sao encorajados a
se engajar no SGQ, recomendar oportunidades
de melhoria, e de outras maneiras contribuir
para a efetividade do SGQ? Pode me mostrar
exemplos, por favor?

9. Quem e responsavel por reportar a lideranca


maxima a performance do SGQ e as
oportunidades de melhoria? Como isso e feito?
Quais acoes foram tomadas baseadas nestas
informacoes para melhorar a performance?
Quais melhorias foram implementadas ano
passado? Posso ver alguns exemplos, por
favor?

Politica da Qualidade - Requisito 5.2 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a politica da qualidade e comunicada


por toda a organizacao? (Nota: a efetividade
das comunicacao deve ser verificada em cada
processo especifico auditado)

2. (Verifique durante a auditoria que a politica


da qualidade):

a. E apropriada ao contexto da organizacao

ANEXO F53.03/02 Pgina 52 de 106


b. Suporta a direcao estrategica da
organizacao

c. Providencia a base para os objetivos da


qualidade

d. Inclui comprometimento a satisfazer


requerimentos aplicaveis

e. Inclui comprometimento com a melhoria


continua do SGQ

f. Esta disponivel para as partes interessadas


relevantes, como aplicavel

ANEXO F53.03/02 Pgina 53 de 106


Data : / /

ANEXO F53.03/02 Pgina 54 de 106


ANEXO F53.03/02 Pgina 55 de 106
15 - todos os processos

ANEXO F53.03/02 Pgina 56 de 106


ANEXO F53.03/02 Pgina 57 de 106
ssos

ANEXO F53.03/02 Pgina 58 de 106


ANEXO F53.03/02 Pgina 59 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 60 de 106
9001:2015 - todos os processos

ANEXO F53.03/02 Pgina 61 de 106


ANEXO F53.03/02 Pgina 62 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 63 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 64 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 65 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 66 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 67 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 68 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 69 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 70 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 71 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 72 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 73 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 74 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 75 de 106
2015

ANEXO F53.03/02 Pgina 76 de 106


ANEXO F53.03/02 Pgina 77 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 78 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 79 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 80 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 81 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 82 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 83 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 84 de 106
2015

ANEXO F53.03/02 Pgina 85 de 106


ANEXO F53.03/02 Pgina 86 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 87 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 88 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 89 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 90 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 91 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 92 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 93 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 94 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 95 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 96 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 97 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 98 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 99 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 100 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 101 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 102 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 103 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 104 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 105 de 106
ANEXO F53.03/02 Pgina 106 de 106