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DERMOFARMACIA

Conservantes cosmticos
SONIA LERANOZ
Doctora en Farmacia.

Cuando el consumidor adquiere en el comercio un producto cosmtico,

realiza su eleccin dependiendo de la funcin, caractersticas
organolpticas, propiedades, tipo de envase y coste. Sin embargo,
da por supuesto que el producto se encuentra en ptimas condiciones,
no se deteriora con el tiempo y es seguro para su salud. En el presente
trabajo se abordan las caractersticas y la funcin de los conservantes
utilizados para evitar el deterioro de los productos cosmticos.

L a mayora de las formulaciones

cosmticas, debido a que con-
tienen un elevado porcentaje de
agua y a que muchas de las sustan-
cias utili zadas en su fabricacin
pueden ser degradadas biolgica-
mente por microorganismos, son
productos que se deterioran con el
paso del tiempo.
La presencia de microorganismos
en los productos cosmticos puede
producir cambios en el aspecto fsi-
co, color, olor y textura. En estas
ocasiones, cuando el consumidor
detecta signos visibles de alteracin,
reacciona rechazando el producto.
Sin embargo, cuando la contamina-
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cin microbiolgica no modifica el
aspecto del cosmtico representa un
importante riesgo para la salud del
consumidor, ya que en estas condi-
ciones los cosmticos pueden causar
irritaciones o infecciones, particular-
mente si el producto se aplica sobre
piel daada, ojos o en nios.
La microbiologa cosmtica es
una parte de la microbiologa espe-
cializada en la evaluacin de la cali-
dad microbiolgica de los produc-
tos cosmticos, estudio de los facto-
res que afectan el deterioro de las
formulaciones, los mtodos de con-
trol microbiolgico y los principios
de prevencin y conservacin.
Origen de la contaminacin
microbiolgica
La contaminacin microbiana de un
producto cosmtico puede tener
diferentes orgenes: materias pri-
mas, medio ambiente, equipo de
fabricacin y envasado, personal, y
utilizacin por el consumidor.
Materias primas
La utilizacin de materias primas
altamente contaminadas, en la
mayora de los casos, origina un
producto final contaminado. El
grado de contaminacin de las
materias primas depende del origen;
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as aquellas que son de origen sint- Tabla 1. Agentes conservantes

tico contienen relativamente pocos
microorganismos, mientras que las Familias Conservantes
sustancias naturales estn frecuente-
mente muy contaminadas (gomas, cidos cido benzoico y sus sales
extractos vegetales). El agua utiliza- cido dehidroactico y sus sales
da en la fabricacin del producto es cido p-hidroxibenzoico (sus sales y steres)
(parabenos)
posiblemente el origen ms frecuen- cido srbico y sus sales
te de contaminacin. Alcoholes Alcohol benclico
Alcohol 2,4-diclorobenclico
Medio ambiente Derivados fenlicos Fenoxietanol
El aire contiene principalmente Triclosn
microorganismos cutneos, hongos Donadores formaldehdo Bromonitrodioxano
y esporas bacterianas que pueden Bromonitropropanodiol
entrar en contacto con el producto. Diazolidinil urea
Para evitarlo, se deben reducir al Imidazolidinil urea
Quaternium-15
mximo las corrientes de aire sobre DMDM hidantona
el producto cosmtico. Otros Yodopropinilbutilcarbamato
Clorometilisotiazolinona + metilisotiazolinona
Equipo de fabricacin y envasado Metildibromoglutaronitrilo
En estas etapas, el producto se
puede contaminar fcilmente por
microorganismos que se acumulan
como consecuencia de una limpie- cuadas y los cosmticos proporcio- almacenaje y uso cotidiano del
za deficiente o inadecuada de los nan estas condiciones ideales de con- consumidor, pero nunca deben uti-
equipos e instalaciones. tenido en agua, oxgeno y nutrien- lizarse para destruir los microorga-
tes, necesarios para su adecuado nismos de productos cosmticos
Personal desarrollo. Adems, una vez el pro- contaminados.
Muchos de los procesos realizados ducto llega al consumidor, el micro- La incorporacin de conservantes
durante la fabricacin y envasado bilogo desconoce si ste realizar en las formulaciones cosmticas es,
requieren la intervencin de opera- un uso adecuado o no del cosmtico en principio, necesaria debido a que
r ios, lo que supone un r iesgo (envase destapado, adicin de agua, se trata de una excelente fuente de
microbiolgico importante y en uso en deficientes condiciones nutrientes para bacterias, hongos y
ocasiones difcilmente controlable. higinicas) y en qu condiciones ser levaduras. Sin embargo, encontrar el
Los operarios deben ser debidamen- almacenado (elevadas temperaturas tipo de conservante o sistema conser-
te formados en hbitos de higiene y humedad). Por todos estos moti- vante adecuado a incorporar en cada
personal, as como en el seguimien- vos, se puede afirmar con toda frmula, que satisfaga todo criterio de
to de las Normas de Correcta seguridad que, en estas condicio- conservacin y seguridad toxicolgi-
Fabricacin. nes, el cosmtico sufrir una degra- ca, representa un desafo para el
dacin, vindose comprometida su microbilogo cosmtico.
Utilizacin por el consumidor calidad y la seguridad de uso.
Los cosmticos pueden contami- Para poder proteger al producto
narse con la microbiota residente cosmtico de la degradacin como Seleccin del conservante
en la piel del propio usuario. consecuencia de una contamina-
cin microbiolgica, se incorporan El conservante ideal debera reunir
Para evitar la contaminacin a las frmulas cosmticas ingre- las siguientes caractersticas: tener
microbiolgica de los cosmticos, el dientes especficos denominados un amplio espectro de actividad
fabricante deber controlar cada conservantes. antimicrobiana, que no produzca
unas de las posibles vas de entrada ninguna reaccin de sensibilizacin,
mediante anlisis microbiolgicos que tenga una estructura qumica
de materias primas, ambiente y Conservantes conocida, que sea completamente
equipos, a la vez que se sigue un soluble en agua, que permanezca
plan de aplicacin de buenas prcti- Los conservantes se definen como estable en condiciones extremas de
cas de fabricacin. Sin embargo, sustancias qumicas con actividad pH y temperatura, que sea compa-
an en estas condiciones ideales antimicrobiana que se incorporan tible con todos los ingredientes de
de fabricacin y manipulacin, el en los cosmticos en muy pequea la formulacin y envasado, que no
producto obtenido no es estril, por concentracin (entre un 0,0005 y altere los caracteres organolpticos
lo que siempre existe la posibilidad un 1% de sustancia activa) durante del cosmtico al cual se ha incorpo-
de que algn microorganismo se el proceso de fabricacin. Su fun- rado y, por ltimo, que sea barato.
incorpore al producto. Cuando esto cin es la de prevenir a los produc- Ningn agente conservante solo
ocurra, los microorganismos prolife- tos frente a l a contaminacin puede posiblemente satisfacer
rarn si se dan las condiciones ade- microbiana durante la fabricacin, todos estos criterios. Consecuente-
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mente, para crear un sistema con-

servante adecuado, que aporte pro-
teccin durante las fases de elabo-
racin del cosmtico, y que sta se
prolongue durante toda la vida del
cosmtico en manos del usuario,
ser necesario en la mayora de las
ocasiones la combinacin de ms de
un conservante. La eleccin la debe
realizar el microbilogo cosmtico,
quien basndose en la experiencia
de formulaciones anteriores y consi-
derando la naturaleza qumica de
los ingredientes, mtodo de fabrica-
cin, propiedades fisicoqumicas
del producto, tipo de envase, condi-
ciones de aplicacin y coste, escoge-
r el conservante o sistema conser-
vante ms adecuado para cada pro-
ducto. La eleccin del sistema con-
servante ms adecuado siempre daan la integridad estructural de la miento, como consecuencia de una
debe ser un compromiso entre la membrana, es decir, alteran la dis- contaminacin microbiolgica.
eficacia, estabilidad y seguridad. posicin ordenada de lpidos y pro- Con este fin, se ha diseado el
tenas, lo que origina interferencias denominado Test de Eficacia o
con procesos de transporte y meta- Challenge Test, cuyo protocolo
Tipos de conservantes bolismo energtico de la clula. experimental se encuentra descrito
Los cidos dbiles como p-hidro- en la Farmacopea Espaola.
En la tabla 1 pueden observarse los xibenzoico (parabenos), benzoico o Este tipo de ensayo se realiza una
agentes antimicrobianos ms utili - dehidroactico actan alterando el vez finalizada la etapa de desarro-
zados actualmente en las formula- potencial elctrico de membrana y llo de la frmula y consiste en ino-
ciones cosmticas como conservan- permeabili dad, bloqueando la cular una elevada carga de micro-
tes. De todos ellos, los parabenos generacin de energa y prdida de organismos especficos (106 ufc/g)
son los conservantes ms utiliza- transporte. en un cosmtico sin diluir (tabla 2).
dos, mayoritariamente combinados A tiempo cero horas, 7, 14, 21 y
con fenoxietanol y donadores de Agentes desnaturalizantes de protenas 28 das se examina el nmero de
formaldehdo. Alcoholes y donadores de formal- microorganismos supervivientes.
dehdo, entre otros, facilit an la Se considera que un sistema con-
agregacin y precipitacin de las servante es adecuado cuando en las
Mecanismos de actuacin protenas del citoplasma y mem- condiciones de realizacin del
branas de los microorganismos. ensayo se produce un descenso sig-
A diferencia de los antibiticos, de nificativo del nmero de microor-
los que se conoce el modo de accin Agentes modificadores de grupos ganismos inoculado.
a nivel molecular frente a los funcionales
microorganismos, de los conservan- Esta clase de agentes se caracteriza
tes nicamente se conoce de forma porque actan alterando los grupos Control de calidad
generalizada los puntos de actua- funcionales de las protenas de las microbiolgica
cin. Casi todos actan desnaturali- membranas, centros activos de enzi-
zando las protenas o afectando a la mas y cidos nucleicos (donadores A pesar de que cuando un produc-
permeabilidad de la membrana de de formaldehdo, isotiazolinonas...). to cosmtico sale al mercado se
los microorganismos y, por tanto, realizan todos los estudios necesa-
bloqueando el transporte y la gene- rios que verifican que el producto
racin de energa. Test de Eficacia es seguro desde un punto de vista
Se pueden clasificar de acuerdo microbiolgico, desde la recepcin
con su mecanismo de accin: agen- Una vez que se ha realizado el de las materias primas hasta que el
tes que daan la membrana, agentes diseo de la frmula cosmtica y producto est listo para ponerse en
desnaturalizantes y agentes modifi- seleccionado el sistema conservan- el punto de venta pueden produ-
cadores de grupos funcionales. te ms adecuado, es necesario que cirse errores que ponen de mani-
el microbilogo compruebe, expe- fiesto la necesidad de controlar
Agentes que daan la membrana rimentalmente, que el producto microbiolgicamente todas las
Los disolventes orgnicos como los cosmtico es capaz de prevenir los fabricaciones que salen al mercado.
alcoholes y tensioactivos catinicos efectos adversos que pueden origi- Desde un punto de vista legisla-
(p. ej., los amonios cuaternarios) narse durante su uso o almacena- tivo, no existe ninguna norma de
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obligado cumplimiento que regule Tabla 2. Listado de microorganismos usuario o con el ambiente. Slo si se
los lmites de contenido microbio- patrn utilizados en el Test cumplen estas condiciones podemos
lgico de los productos cosmti- de Desafo* hablar de productos autoconservados
cos. Sin embargo, asociaciones y permitir a los fabricantes vender
nacionales como el Comit Asesor Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 cosmticos libres de conservantes.
de Cosmetologa, o internacionales Staphylococcus aureus ATCC 6538
como la CTFA (Cosmetic, Toiletry & Escherichia coli ATCC 8739
Fragrance Association) han publicado Candida albicans ATCC 10231 Conclusin
Aspergillus niger ATCC 16404
las siguientes directrices a cumplir
por los productos cosmticos: el con- *En ocasiones, el microbilogo puede incluir La inocuidad y calidad de los pro-
tenido mximo de microorganismos en el ensayo microorganismos aislados en
materias primas, zona de fabricacin
ductos cosmticos constituyen ele-
viables totales para los cosmticos de o envasado o agua, entre otros, que hayan mentos importantes para la salud
uso general ser 103 por gramo o podido dar problemas de contaminacin
con anterioridad
de la poblacin. La adicin de con-
mililit ro de producto; en los cosm- servantes a las formulaciones ayu-
ticos para uso en bebs o en el con- dan al fabricante de cosmticos a
torno de ojos ser 102. En todos se Cosmticos libres conseguir el objetivo primordial
requiere la ausencia de microorga- de conservantes de elaborar productos que satisfa-
nismos patgenos P. aeruginosa, S. gan las necesidades del consumi-
aureus, C. albicans y A. niger. Al igual que en otros mbitos, en dor, a la vez que stos resultan
los ltimos aos el fabricante de seguros en condiciones normales
cosmticos se ha visto en la necesi- de utilizacin.
Seguridad dad de lanzar al mercado nuevos
productos clasificados como natu-
La utilizacin de agentes conser- rales o que contienen ingredien- Bibliografa general
vantes en las formulaciones cosm- tes naturales en respuesta a la
ticas est sujeto a estrictas regula- demanda del consumidor. No Comentarios y aplicacin prctica sobre
ciones nacionales e internacionales contiene conservantes es el mensa- actividades de fabricacin de productos
que hace que sea totalmente segu- je que el consumidor quiere ver cosmticos. Barcelona: Comisin de
ro para el consumidor la utiliza- escrito en el envase de los productos Cosmtica AEFI (seccin catalana) y
cin de estas sustancias antimicro- que adquiere, ya que para l signifi- Vocala de Dermofarmacia, 1999.
bianas. En Espaa, el Anexo VI ca que el producto es natural y est CTPPA Guidelines for effective preserva-
del Real Decreto 1599/1997, de libre de aditivos qumicos. tion. The Cosmetic, Toiletry and Per-
17 de octubre, sobre Productos Un cosmtico sin conservan- fumery Association. Bruselas, 1993.
Cosmticos incluye la lista de tes significa que no contiene sus- Fox C. Antimicrobials. Cosm & Toil
2002;117 (4):45.
agentes conservadores admitidos tancias activas antimicrobianas lis- Manual para el Control Microbiolgico de
que pueden contener los productos tadas en el Anexo VI como conser- Productos Cosmticos. Madrid: Comi-
cosmticos. Esta lista proporciona vantes. En este caso, la frmula t Asesor de Cosmetologa. Ministerio
informacin sobre la concentracin ser microbiolgicamente segura si de Sanidad y Consumo. Direccin
mxima de conservante en produc- se ha fabricado en condiciones General de Farmacia y productos sani-
to acabado, exigencias, condiciones estriles y est contenida en un tarios, 1994.
de empleo y advertencias obligato- envase que no permita el acceso de Morpeth FF. Preservation of surfactant
rias que deben figurar en el enva- los microorganismos, bajo ningn formulations. Blackie Academic &
sado. Hasta el momento, hay unos concepto. Si estos requisitos no se Professional 1995;147-84.
50 agentes antimicrobianos proba- cumplen, el cosmtico estar Orth DS, JJ Kabara. Preservative-free and
dos que se pueden utilizar en pro- expuesto a l a contaminacin self-preserving cosmetics and drugs.
ductos cosmticos. microbiolgica y se producir la Cosm & Toil 1998;113 (4):51-8.
En los ltimos aos se ha obser- multiplicacin imparable de los Parra JL, L Pons. Ciencia Cosmtica. Bases
vado que un pequeo porcentaje microorganismos. fisiolgicas y criterios prcticos. Madrid:
de la poblacin desarrolla reaccio- Una alternativa posible que per- Consejo General de COF, 1995;741-59.
nes alrgicas a alguno de los con- mite reducir o eliminar el uso de Real Decreto 1599/97, de 17 de octubre,
sobre productos cosmticos (BOE de
servantes utilizados en los produc- conservantes es cuando el formula- 31 de octubre).
tos cosmticos, pero en el mismo dor aprovecha las propiedades anti- Real Farmacopea Espaola. 1. edicin.
grado que se desarrollan alergias a microbianas que pueden tener algu- Madrid: Ministerio de Sanidad y Con-
los caros del polvo, polen, aleacio- nos de los ingredientes cosmticos sumo, 1997.
nes metlicas, huevo o marisco. (alcoholes, detergentes, fragancias, Steinberg D. Frecuency of use of preservati-
Sin embargo, la obligatoriedad de antioxidantes), trabaja a pH extre- ves 2001. Cosm & Toil 2002;117 (4):41.
incluir en el envase, de forma deta- mos o con baja actividad de agua, Wilkinson JB, RJ Moore. Cosmetologa
llada, la lista de ingredientes que controla la carga microbiolgica de Harry. Madrid: Daz de Santos,
contiene el cosmtico permite a mediante Normas de Correcta 1990;747-81.
estas personas evitar el uso de pro- Fabricacin y se utilizan envases de Yablonski JI, SE Mancuso. Preservation of
ductos que contengan el conser- un solo uso o que no permitan el atypical cosmetic product systems.
vante al que se han sensibilizado. contacto del producto con la piel del Cosm & Toil 2002;117 (4):31.
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