VEDALAB RAPID TESTS READER

LECTOR DE FACIL LECTURA PARA PRUEBAS

RAPIDAS
I. Introduccin

El EASY READER de VEDALAB es un innovador equipo (lector) para la lectura

rpida de pruebas inmunocromatogrficas utilizando un dispositivo (placa). Una
cmara de alta resolucin CCD integrada y un software creado para el anlisis (Fig.
1). El equipo adems tiene un sistema integrado (impresora). El lector se puede
usar para pruebas rpidas como por ejemplo dispositivos para Myoglobina y los
resultados cuantitativos pueden ser obtenidos a partir de suero, plasma o
muestras de sangre total.
Por favor, lea cuidadosamente este prospecto antes de utilizar el lector.
El lector debe ser utilizado segn las especificaciones del fabricante.

Fig-1

II. Componentes del EASY READER

-Adaptador 01
-Adaptador de cable 01
-Teclado 01
-Rollo de papel trmico 01
-Tarjeta de calibracin 01
-E-prom (Ship) 01
-Manual de uso 01
III. Instalacin Procedimiento y Condiciones

1. Para obtener buenos resultados:

a) No exponga el instrumento a la luz solar directa o las fluctuaciones de

temperatura.
b) Colocar el equipo en habitaciones secas.

c) Mantenga la tarjeta de prueba siempre libre de polvo y suciedad.

2. Procedimiento de Instalacin:

a) Desembale la caja de envo y verificar que ha recibido todos los elementos

enumerados en el manual de instrucciones (Componentes del Easy reader). Si
cualquier elemento falta, por favor, pngase en contacto con su proveedor de
servicio al cliente.

b) Coloque el instrumento en la superficie de trabajo, y que est libre de polvo,

gases corrosivos, el agua (o lquidos) y una fuente de vibraciones.

c) Conecte el teclado en el lector por primera vez e inserte el cable del teclado
en el conector marcado "teclado" en la parte posterior del lector.

d) Antes de conectar el lector a una fuente de alimentacin, compruebe que la

fuente de alimentacin sea compatible con el adaptador suministrado (entrada:
100 a 240 voltios CA, 50 a 60 Hz). De lo contrario NO CONECTAR EL
INSTRUMENTO

e) Conecte el cable adaptador suministrado en el conector marcado "7.5 V. 3A"

en la parte posterior del lector.

f) Conecte el otro extremo del adaptador de cable en el conector de salida del

adaptador.

g) Conecte el extremo macho del cable adaptador en una toma de tierra con el
voltaje apropiado.

h) Pulse el interruptor situado en la parte posterior del lector para empezar a

usarlo.
IV. Usando el EASY READER

Despus de seleccionar en el men principal aparece en la pantalla por ejemplo y

seleccionamos de acuerdo a la prueba requerida por ejemplo:

Mioglobina Reader
Pr -ON (ENCENDIDO)
START (INICIAR) CHECK (CHEKEO) SETTING
(AJUSTE)

Al pulsar el botn, situado directamente bajo del punto elegido, se selecciona el

submen. Le recomendamos empezar con la Configuracin del submen antes de la
primera medicin.

4.1. Ajuste
Despus de pulsar el botn, situado directamente debajo de la configuracin, la
siguiente informacin aparece en la pantalla.

SETTINGS (Ajustes)
User adrr (Usuario Directorio) Out put(Salida) Back (Volver)

Por favor, seleccione Usuario addr (directorio), primero. Despus usted tiene 5
lneas para poner su direccin y nmero de telfono a travs del teclado.
Los datos se almacenarn automticamente y aparecer en la impresin. Cualquier
cambio en virtud de este men es siempre posible. Despus de introducir los datos
en la quinta lnea del men principal los datos aparecern automticamente.
Despus de elegir el men de salida de otro men se abrir.

OUTPUT (Salida) PR-ON (Encender)

PRINT/SEND (Imprimir/Enviar) DISPLAY(Pantalla) BACK (Volver)

Con la pantalla se puede seleccionar la salida-idioma (Francs, Ingls o Alemn) y

configurar la fecha y la hora. Al pulsar el botn por debajo de ese punto se le
pedir que lo haga.

DISPLAY
(Pantalla)
LENGUAJE DATE/TIME BACK (Volver)
Despus de pulsar el botn de abajo de idiomas, se le pedir que seleccione:

LENGUAJE INGLES
OK NEXT (Siguiente) QUIT (Salir)

LENGUAJE ALEMAN
OK NEXT (Siguiente) QUIT (Salir)

LENGUAJE FRANCES
OK NEXT (Siguiente) QUIT (Salir)

Al utilizar el botn Next seleccione una de las tres posibilidades que se ha visto
ms arriba. Teniendo que seleccionar OK estar de regreso en el men principal.

Mediante el uso de Fecha/hora (Date/Time) se activar el establecimiento de la

fecha y la hora. Esto es fcil de hacer en un men claro.

La posicin se activa y queda listo para ser indicado en la pantalla. Pulse (+ o -)

hasta que la configuracin correcta se muestra. Al pulsar Next el punto
siguiente es elegido. Despus de pulsar el quinto Next (es decir por ejemplo,
despus de ajustar los segundos) se vuelve al men principal automticamente.

El men Print/Send (Imprimir/Enviar) permite encender o apagar la impresora,

permite tambin ver la lnea para poner el papel de un modo ms fcil y la
activacin de la memoria. Despus de elegir este punto pulsando el botn de
abajo aparecer otro men.

PRINT/SEND PR.ON (Encencer)

(Imprimir/Enviar)
PRINTER(Impresora) MEMORIA BACK(Volver)

Al seleccionar el punto del men PRINTER, una de las siguientes dos pantallas
se mostrar en funcin de la configuracin actual.

PRINTER (Impresora) PR-ON (Encender)

OFF (Desactivado) LINEFEED (De lnea) BACK (Volver)

PRINTER (Impresora) PR-OFF (Encender)

ON (Desactivado) LINEFEED (De linea)) BACK (Volver)

Usando el botn ON u OFF la impresora se pone en el modo de pedido y lleva a la

aparicin de los principales mens. Los ajustes bsicos (para la entrega) de la
impresora (PR-ON). Volver a la eleccin BACK men. Pulsando el botn debajo
de lnea obtendr el control de men de lnea.

LINEFEED (De lnea)

START (Iniciar) STOP (Detener) QUIT (Salir)

Aqu usted puede comenzar de lnea (START) y detenerlo (Stop).

Usted volver al men principal al seleccionar QUIT. Por favor, use esta
posicin, para encender o apagar mientras este en lnea el papel de la impresora
(vase la parte "cambiar de papel": poner en sustitucin papel de la impresora).

Al seleccionar la memoria (MEMORIA) el siguiente men aparecer en la

siguiente pantalla. Muestra la figura nmero medio de los resultados
almacenados. La memoria contiene un mximo de 26 resultados. Al entrar ms
resultados (nuevas medidas) esto siempre conduce a la supresin de
los dems resultados permaneciendo as 26 memorias. Por favor, dar una
entrada de dos dgitos de una cifra entre 01 y 26 en la cifra que aparece en la
pantalla a travs del
teclado. Al entrar, el ltimo resultado se mostrar. Resultados de las
mediciones de verificacin de tarjeta (tarjeta de control).

SELECTED LAST : Result number

(Ultima seleccin) (Nmero de resultados)
OK QUIT (Salir)

Al pulsar el botn Aceptar (OK) a continuacin lleva a la seleccin de los datos

almacenados y la preparacin para la impresin.

TRANSMISIN IN PROGRESS (Transmisin en progreso)

Y luego:

PRINT (Imprimir)
YES (Si) NO QUIT (Salir)

Al elegir SALIR (Quit) o NO, se vuelve al men principal, al elegir SI (YES) el

proceso de impresin se iniciar y se
muestra en la pantalla siguiente.

PRINTING (Impresin) QUIT (Salir)

4.2. Verificando (CHECK)

Este paso permite el control de las mediciones del EQUIPO con una tarjeta de
calibracin (ver tarjeta). Por favor, lea cuidadosamente la insercin en la hoja
de calibracin para estar debidamente informados. En el paquete de la tarjeta
se indican los correspondientes lmites de tolerancia de resultados medidos.

Despus de seleccionar verifique (CHECK) en el men principal, se le pedir que

ponga en una nueva tarjeta de prueba sin usar (tarjeta EN BLANCO). Por favor,
siga las instrucciones a continuacin. Se recomienda comprobar que la medicin
de mioglobina (cualitativa) ha sido realizada antes de iniciar la medicin de la
mioglobina con el equipo. Tener en cuenta que la
comparacin con una tarjeta de prueba sin usar es necesario despus de
encender el equipo medidor y despus de 24 horas a ms tardar.
El propsito es establecer la lnea cero de la medicin. Este paso es necesario
para permitir mediciones exactas.

Instrucciones:

BLANK STRIP (Prueba blanco)

PUSH IN THE SAMPLE (Pulse en la muestra)

PLEASE WAIT (Espere por favor)

 BLANK IN PROGRESS (blanqueo en progreso)
Ti:XX
Back (volver)

XX: Cifras generadas automaticamente por el programa

CHECK CARD (Verificando tarjeta)

>> PUSH IN THE SAMPLE >> (Pulse en muestra)

Calibration sample/put in check-card

(Calibracin de muestra/colocar en verificar tarjeta)

PLEASE WAIT........... (Por favor espere)

READING PROGRESS (Lectura en proceso) BACK (Volver)

LEVEL 1:312 QUIT (Salir)

LEVEL 2:96

Mostrar el paso de la calibracin. Compare el resultado obtenido con los valores

esperados (lmites de tolerancia) de la tarjeta de calibracin.
Una medicin de mioglobina slo debe ser realizada, si los resultados obtenidos
estn dentro de estos lmites.

4.3. Iniciando (START)

Al hacer la seleccin de inicio empieza la real activacin de los medios de

medicin en el men. Al pulsar el botn Inicio, un control de forma automtica
aparecer con el fin de comprobar si hay una lnea de ajuste de cero o si la
configuracin se debe realizar. En caso se deba ajustar a cero nuevamente, se
debe llevar a cabo los tres primeros pasos en la pantalla como se describe en la
parte "CHECK".
Despus de fijar la lnea a cero (o si tal proceso se hizo en las ltimas 24 horas
y el contador no se encienda off), se le pedir que ponga en el paciente los
datos necesarios para identificar la muestra por medio del teclado.

PATIENT NAME: .
(Nombre del paciente)

Por favor, poner el nombre y apellido del paciente. Fin de entrada pulsando el
botn ENTER. Luego aparecer.

BIRTHDAY (D/M/Y):
Cumpleaos(Da/Mes/Ao)

Por favor, poner el da de su nacimiento, en el formato requerido. Fin de

entrada pulsando el botn ENTER. Las barras sern generadas
automticamente. Luego aparecer

READING SELECTION :
(Seleccin de lectura)
COUNTDOWN INMEDIATE BACK
(Cuenta) (Inmediato) (Volver)

- Al pulsar, el resultado de la prueba ser leda inmediatamente sin ningn tipo de

cuenta regresiva, es decir, el procedimiento de ensayo de Mioglobina se ha
completado. Ir a la parte (1).
- Al pulsar COUNTDOWN (cuenta), es decir, la lectura de cuenta (temporizador),
ir a la parte (2).

(1) INMEDIATO

El lector puede ser utilizado para obtener resultados cuantitativos, el modo de

lectura inmediata podra ser usado en caso de que la prueba ha sido ya realizada
por el usuario final.
En el caso de muestras de suero, plasma o sangre total, leer los resultados 15
minutos despus de aadida la muestra. Por favor, consulte la figura 2 para el
procedimiento de ensayo.
Luego aparecer (1):

NEW TEST (Nueva prueba) BACK (Volver)

Por favor, ponga la tarjeta de prueba en el adaptador de la tarjeta con la

muestra en el dispositivo (>) en la direccin opuesta del contador justo despus
de aadir todos los reactivos. La medicin se iniciar automticamente y podr
ser visualizada.
Por favor, asegrese de que las tarjetas de prueba estn siempre en buenas
condiciones y colocados en el adaptador de tarjetas hasta que este bloqueado.
La posicin correcta de la tarjeta debe evitar mediciones errneas y mensajes
de error. Al pulsar la tarjeta de prueba se sentir una ligera resistencia antes
de llegar a la posicin final. La tarjeta de prueba ha de ser colocada en la
posicin correcta y estar bien fijada.

PLEASE WAIT (Por favor espere) .......... BACK (Volver)

Por favor, vaya a la parte de (Resultados).

(2) CONTADOR
La lectura de cuenta podra utilizarse en caso de que la prueba no ha sido
realizado por el usuario final todava. El lector calcular automticamente el
tiempo de reaccin antes de la interpretacin del resultado, es decir, el tiempo
en minutos depender de lo especificado en el manual de instrucciones de la
prueba en minutos.

NEW TEST
Nueva prueba BACK (Volver)
(3) PROCEDIMIENTO DE ENSAYO

Una vez llevado a cabo el ensayo de acuerdo a su manual de instrucciones se,

coloca la tarjeta de prueba en el adaptador de la tarjeta con la muestra y (>)
en la direccin opuesta del medidor. Las inspecciones del tiempo de reaccin
qumica y la medicin se iniciar automticamente. La informacin aparecer en
lapantalla.
Por favor, asegrese de que las tarjetas de prueba estn siempre en buenas
condiciones y sean empujados en el adaptador de la tarjeta hasta que se
bloquee. La posicin correcta de la tarjeta evita mediciones errneas y
mensajes de error. Al empujar la tarjeta de prueba se sentir una ligera
resistencia antes de que la posicin final se alcance.

PLEASE WAIT (Por favor espere) TIMER (Temporizador) BACK (Volver)

El resto del tiempo de reaccin se muestra a travs de la cuenta atrs. La

medicin se realizar despus del tiempo indicado por la prueba usada en
minutos.

READING IN PROGRESS (Lectura en progreso) BACK (Volver)

Por favor, vaya a la parte 4) Resultados

(4) RESULTADOS

El resultado se dar de manera automtica en el nivel cuantitativo de

diagnstico y se imprimir automticamente si la impresora est en "ON".

RESULT (Resultado): .ng/mL

MEASURE (Medida) READOUT (Lectura) QUIT (Salir)

Al seleccionar medida (MEASURE) comienza la medicin de la siguiente prueba.

Mediante la seleccin de lectura el resultado podra ser mostrado lnea por
lnea en la pantalla, si la impresora est en "OFF".

Despus de procesada la prueba, esta debe considerarse como potencialmente

infecciosa y deben ser descartadas en consecuencia.
 Tener en cuenta que las pruebas presentan lmites de deteccin ya sean los
mnimos o los mximos. De acuerdo al resultado obtenido si este se encuentra
por debajo del limite mnimo, en la pantalla aparecer la concentracin mnima
y un smbolo < por ejemplo (Myoglobina "< 50 ng/mL"). En el caso de
superarse los limites mximos en la pantalla aparecer la concentracin
mxima y el smbolo > por ejemplo (Myoglobina " > 500 ng/mL").

Tener en cuenta que en el caso de usar una muestra de sangre total, debe ser
leda de acuerdo al tiempo especificado en su manual de instrucciones, ya que
tienden a hemolizarse, lo cual genera lecturas incorrectas o que el equipo no lo
pueda leer.

RANGOS LMITES DE LAS PRUEBAS VEDALAB

Producto Lmite mnimo Lmite mximo

Troponina (suero/plasma) 0,5 ng/mL De acuerdo a lectura
Troponina (suero/plasma/st) 0,5 ng/mL De acuerdo a lectura
Mioglobina (suero/plasma/st) 50 ng/mL 500 ng/mL
TSH (suero/plasma/st) 2 mIU/L 80 mIU/L
Prolactina (suero/plasma/st) 20 ng/mL 350 ng/mL
Ferritina (suero/plasma/st) 10 ng/mL 630 ng/mL
IgE (suero/plasma/st) 10 IU/mL 800 IU/mL
PSA (suero/plasma/st) 0 ng/mL De acuerdo a lectura
CEA (suero/plasma/st) 5 ng/mL 250 ng/mL
AFP (suero/plasma/st) 10 ng/mL 300 ng/mL
HCG (suero/plasma/orina) 5 IU/L 500,000 IU/L
PCR (suero/plasma/st) 2.5 g/mL 400 g/mL
D-Dmero (suero/plasma/st) 250 ng/mL FEU 5.000 ng/mL FEU

st: sangre total

5. Mensajes de error

Fracasos utilizando la tarjeta de medicin de prueba puede causar problemas

diversos y aparecer mensajes de error en pantalla.
Por favor, busque en la siguiente tabla, para identificar la fuente de error y
saber cmo manejarlo. En caso de error o reparacin, pngase en contacto con
su distribuidor local.
En caso de cambios en el equipo no estn permitidas. En caso de problemas, por
favor, pngase en contacto con su proveedor local.

Mostrar Concepto Que hacer?

E04: Cdigo o clave Falso Lector ha producido un error interno. No es posible la
reparacin por el usuario.
Por favor pngase en contacto inmediatamente con su
proveedor.

Mostrar Concepto Qu hacer?

E05 : Codigo o clave Falso Lector ha producido un error interno. No es posible la
reparacin por el usuario.
Por favor pngase en contacto inmediatamente con su
proveedor.
E06 : Muestra invalida El lector ha detectado una reaccin anormal en la
Siguiente(NEXT) tarjeta de prueba. Tal vez muestra hemoltica o la
Abandonar (QUIT) tarjeta de prueba era defectuosa. Repetir la medicin
con nuevas tarjeta de prueba.

E10: Falsa posicin Posicin de la tarjeta de prueba en el medidor no es

correcta.
Compruebe si la tarjeta de prueba se coloc en el
medidor en la posicin correcta muestra as (>)
dispositivo en la direccin opuesta del medidor y si es
empujada de una manera correcta (hasta que pare).

E14: Memoria de usuario La capacidad mxima de memoria es de (26

completa resultados) el cual se alcanza, despus de cada nuevo
Volver (BACK) examen as mismo se suprime las lecturas ms
Abandonar (QUIT) antiguas.
E14: Memoria de usuario No hay resultados almacenados. Por lo tanto, los
vaca resultados almacenados no
Volver (BACK) puede ser mostrada.
Abandonar (QUIT)
E20: Fecha falsa Ha intentado programar una fecha equivocada. Por
favor, haga
Asegrese de que la fecha de entrada es correcta.
E22:Error de calibracin El lector ha detectado un error interno
calibracin. Por favor, apague el dispositivo y, a
continuacin, encienda de nuevo. Por favor introduzca
una nueva lnea de cero (0) con una tarjeta de prueba
sin utilizar.
E23: Error de impresora El lector ha detectado un error interno de la
impresora.
Por favor, compruebe la posicin de papel correcto.
Apague el equipo y vuelva a encenderla. Si el problema
es persistente, por favor pngase en contacto con su
proveedor.
E25: Luz Exterior Compuestos pticos externos se pueden registrar.
Siguiente (NEXT) Por favor, evite colocar el lector de una manera, que
Salir (OUT) demasiado luz externa (por ejemplo, la luz del sol,
halgena) que pueda incidir en el adaptador de la
tarjeta apertura.
E28: Blanco/ falla ptica Configuracin de la lnea cero no fue aceptada. Por
favor, siga las instrucciones. Puede que tenga que usar
Ok New Cal Out una nueva tarjeta de prueba. Si el problema persiste,
por favor pngase en contacto con su proveedor.
E30: Formato equivocado Ha intentado solucionar un formato incorrecto. Por
favor, siga el consejo que aparece en la pantalla.
Repita este paso.

6. Instrucciones:

Para proporcionar una mejor visin de lo que queremos para resumir todos los pasos
esenciales de una medicin de mioglobina a continuacin:

1. Encienda el medidor.
2. Ajuste a cero mediante el uso de una lnea nueva, tarjeta de prueba sin usar.
3. Introduzca los datos del paciente para determinar los resultados.
4. Realizar la prueba, tal como se describe en la Figura 2.
5. Interpretar el resultado de la prueba, ya sea utilizando la cuenta o el modo
de lectura inmediata.
7. Mantenimiento

El lector no necesita un mantenimiento regular. Por el uso normal, los

dispositivos no ensucian. La superficie del medidor puede ser limpiada
ligeramente con un pao suave humedecido. Por favor, evitar estrictamente
cualquier penetracin de lquido en el medidor. Una desinfeccin utilizando
isopropanol es posible. Por favor, asegrese de que el adaptador de la tarjeta
de prueba este completamente seco antes de ponerlo de nuevo en el medidor.

8. Cambio de la E-PROM (SHIP)

Para el buen funcionamiento del EASY READER , un E-prom (Ship) debe estar
instalado en el medidor.
Cada E-prom (Ship) contiene los datos de calibracin especficos para cada
parmetro o una serie de varios parmetros.
Las siguientes instrucciones describen cmo sustituir un Ship.

1. Abra la cubierta protectora.

2. Levante el papel rollo (Figura 5).
3. Retrela deslizndola como lo indica la figura 6. E-prom (ship)
9. Cargando el papel

Por favor, abra la tapa azul cubierta de la impresora. Una pequea seccin en el
lado derecho hace que sea ms fcil de agarrar la tapa. Cortar y comenzar a
colocar el rollo de papel de la impresora de tal manera de crear un tringulo en
el lado derecho. Insertar esta parte desde el interior de entrada de papel de
impresora (Fig. 4). Cuando usted puede ver el triangulo que aparece puede tirar
el papel a mano.
Si no puede manejar correctamente este, es posible activar la lnea utilizando el
men en la pantalla (vase Configuracin).

Fig. 4

Fig. 5
Por favor, tenga cuidado, que el documento nunca se retire hacia atrs en
contra de la mecnica de lnea. Tener cuidado con los atascos de papel o algo
similar y tire del papel luego de la salida de este de la impresora en la direccin
correcta. (Fig.5).

10. Garanta

La garanta del Easy Reader est libre de materiales y/o errores de

procesamiento por un perodo de 01 ao (a partir de la fecha de venta). Esto se
aplica para un uso normal, segn las instrucciones incluidas en este prospecto.

11. Especificaciones del Easy Reader

Tarjeta de prueba :VEDALAB MGL-CHECK-1 Test

Rangos mostrados :Resultados cuantitativos (ver punto 4)
Muestra :Suero,plasma o sangre total.
Visualizacin :LCD-Display 2 x 24 caracteres.
Impresora :Papel trmico de impresora, rollo de 54 mm de
ancho.
Memoria :26 resultados.
Dimensin :200 x 200 x 70 mm.
Peso :822 gr sin fuente de alimentacin, 1104 gr,
con fuente de alimentacin.
Fuente de Alimentacin :7,5 V DC con fuente de alimentacin
(100-240V ~).
Consumo :8 W.
T ptima de trabajo :15 a 30C.
Humedad Relativa :<95%
Almacn y transporte del Easy Reader: -10 a 60C; <95% humedad.
Compatibilidad EMC : Este instrumento es EMC probado y cumple
los requisitos de las directrices ES 61326:1997, 55022, 61000-3-2/-3, 61000-
4-2/-3/-4/-5/-6/-11.

13. Eliminacin de desechos

Despus de usar las pruebas, deben ser desechados de acuerdo con la

normativa dispuesta en cada pas. No directamente en la papelera.
 Fabricado por:
VEDALAB
Zat du Londeau - BP 181 - 61006 Alenon Cedex
Francia.