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SO PAULO
2014
JULIANA MANOELA DOS SANTOS PEREIRA
SO PAULO
2014
FOLHA DE APROVAO
Aprovada por:
Agradeo em primeiro lugar a Deus que iluminou o meu caminho durante esta
caminhada.
Albert Einstein
RESUMO
INTRODUO ....................................................................................... 10
2. DIAGNSTICO ...................................................................................... 18
2.1 AS INFORMAES .............................................................................. 18
2.2 ANLISE E DIAGNSTICO .................................................................. 19
2.2.1 Adequaes de infraestrutura ................................................................ 19
2.2.2 Adequaes de Documentao Assuntos Regulatrios ..................... 20
4. SOLUO ............................................................................................. 43
5. PLANEJAMENTO .................................................................................. 44
5.1 Plano de aes ...................................................................................... 44
INTRODUO
Para que haja o funcionamento de qualquer estabelecimento que deseja
industrializar, produzir, distribuir, transportar e comercializar produtos relacionados
sade, assim como oferecer a prestao de servios de sade, atividades
relacionadas sade, equipamentos de assistncia e de interesse sade,
necessrio que eles estejam devidamente em conformidade com as normas e
legislaes sanitrias vigentes. Para que esta conformidade seja comprovada
necessrio o documento denominado de Licena de Funcionamento ou o seu
respectivo Cadastro Sanitrio, que deve ser expedido pelo rgo de Vigilncia
Sanitria competente.
O presente estudo vai tratar da resoluo de um problema organizacional da
empresa Ivoclar Vivadent no que tange regularizao sanitria para armazenagem
e distribuio de produtos para a sade (Correlatos) e como a empresa dever
gerenciar o seu estoque, visto que este um conceito que est presente em
praticamente todo tipo de empresa, no qual desde o incio da histria da
humanidade temos usado os estoques de variados recursos como ferramentas e
alimentos a fim de suportarmos o desenvolvimento e nossa sobrevivncia.
A justificativa para o estudo ajudar a empresa em questo a obter a Licena
e Autorizao de Funcionamento junto ANVISA e o que dever ser feito em termos
de infraestrutura para que ela possa se adequar s exigncias sanitrias vigentes.
No caso, o trabalho que seguir adiante mostrar como a Ivoclar Vivadent precisar
se adequar no que se refere infraestrutura para que ela possa obter o documento
em questo.
O objetivo principal do estudo planejar as aes necessrias para que a
Ivoclar Vivadent realize as adequaes de documentao e infraestrutura, a fim de
obter a Licena de Funcionamento e Autorizao da ANVISA para a Distribuio de
Produtos de Sade (Correlatos) segundo a portaria CVS n 4, o que permitir que a
empresa deixe de utilizar um operador logstico e internalize suas operaes. Com
isso, faz-se necessrio mostrar tambm de forma terica sobre o gerenciamento de
estoque, no qual ela poder se basear para tentar corrigir e at sanar os problemas
ocorridos com os operadores logsticos.
A metodologia empregada na elaborao desse estudo foi atravs de
pesquisa bibliogrfica, exploratria e documental, onde se utilizou as principais e
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1. RELATRIO DA SITUAO
1.1. A EMPRESA
A Ivoclar Vivadent comeou suas atividades em 1923, em Zurique com a
produo de dentes artificiais e evoluiu para uma empresa lder internacional em seu
segmento se tornando uma empresa global que oferece uma gama abrangente de
produtos e sistemas inovadores para dentistas e tcnicos em prtese dentria. Com
sede em Schaan, Principado de Liechtenstein, a Ivoclar Vivadent AG uma
empresa privada desde a sua criao e exporta para 120 pases, com filiais em 23
pases e com mais de 2.700 funcionrios em todo o mundo.
No Brasil a Ivoclar Vivadent encontra-se sediada em Barueri no Estado de
So Paulo e conta hoje com 59 funcionrios, 09 representantes e 116 distribuidores
espalhados por todo Brasil.
A Ivoclar Vivadent opera um dos maiores centros de Pesquisa &
Desenvolvimento na indstria odontolgica. Possui uma equipe com mais de 170
especialistas e est empenhada em desenvolver conceitos integrados e cooperar
com instituies de renome e universidades. As inovaes da Ivoclar Vivadent
representam os resultados da interao de viabilidade tcnica, orientao de
mercado e experincia. Sua evoluo tem provado seu valor em uso prtico.
Um dos pilares da Ivoclar Vivadent a educao permanente e a formao
contnua. Com isso, o Centro Internacional para Educao Odontolgica (ICDE) em
Schaan est entre os mais modernos centros de formao em todo o mundo. Os
centros de treinamentos regionais ao redor do mundo completam as ofertas do ICDE
e asseguram um elevado nvel de conhecimento tcnico e habilidades associadas
aos produtos da Ivoclar Vivadent. O Brasil agora faz parte deste seleto grupo com
seu novo ICDE sediado em Barueri SP.
A Ivoclar Vivadent est comprometida com a responsabilidade social e adere
aos princpios ticos fundamentais em todas as suas relaes com clientes,
parceiros, e colaboradores.
Sua poltica da qualidade comercializar produtos odontolgicos de alta
qualidade para o sucesso de dentistas e laboratrios de prtese e satisfao dos
pacientes.
A Ivoclar Vivadent resume em trs palavras uma mensagem clara como
fatores de sucesso que se manifestam em sua filosofia, suas convices nos
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Tetric-N Ceram, Tetric-N Flow, Tetric Color, Heliomolar, Te-Econom Plus, Te-
Econom Flow, IPS Empress Direct, SR Chromasit, SR Ivocron e SR Adoro.
Cimentos Odontolgicos - os cimentos dentrios so utilizados para unir, de
forma definitiva ou provisria a estrutura dental prtese. Os produtos
comercializados so: Variolink II, Variolink Veneer, Multilink, EcoLink e System Cem.
Equipamento Fotopolimerizador - um aparelho que emite uma onda de luz
azul que, quando aplicada sobre a resina faz com que a mesma endurea. Produto
comercializado: Bluephase G2.
Fornos Cermicos - equipamento que quando atinge um determinado grau de
temperatura faz com que a cermica adquira sua configurao de forma e cor. Os
produtos comercializados so: Programat EP5000, Programat EP3000, Programat
P500G2, Programat P300G2, e Programat S1.
Adesivos e Condicionadores - um agente de unio responsvel por aderir o
material restaurador ao dente. Os produtos comercializados: Adhese, ExciTE F,
ExciTE F DSC e Tetric N-Bond.
Restauraes Provisrias - uma restaurao que ir substituir o que o dente
perdeu de forma temporria, pode ser unitria ou mltipla. Os produtos
comercializados: Fermit-N, Systemp Onlay e Systemp c&b.
Materiais para Endodontia - utilizados para obturar os dentes aps um
tratamento de canal. Produto comercializado: Apexit Plus.
Materiais para Ncleos - so pinos de fibra de vidro utilizados para reforar os
dentes aps um tratamento de canal. Produto comercializado: FRC Postec Plus.
Materiais de Moldagem - silicones utilizados para criar uma moldagem ou
reproduo negativa dos dentes e seus detalhes. Produto comercializado: Virtual.
Acessrios - servem para auxiliar os dentistas nas diferentes prticas. Ex.:
instrumentos de acabamento e polimento, abridores de boca, esptulas de insero,
isoladores absolutos. Os produtos comercializados so: Astropol, Politip, Astrobrush,
OptraPol, OptraFine, OptraGate, OptraDam e OptraSculpt.
Preveno - materiais utilizados na preveno de cries e doenas dentais.
Os produtos comercializados so: Fluor Protetor e Helioseal.
Cermicas Odontolgicas - so materiais baseados em cermica, utilizados
na confeco de restauraes estticas podendo ser sobre metais
(metalocermicas) ou livre de metais (cermica pura ou metal free). Os produtos
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comercializados so: IPS Classic, IPS d. Sign, IPS InLine, IPS Empress Esthetic,
IPS Empress CAD e IPS e-max.
Dentes de estoque - so dentes artificiais fabricados em resina, indicados na
confeco de prteses totais (dentaduras), prteses parciais e prteses sobre
implantes. Os produtos comercializados so: SR Vivodent, SR Orthosit, Ivostar,
Gnathostar, Antaris, Postaris DCL, SR Vivodent DCL e SR Phonares.
Pontos fortes - qualidade, preo competitivo, marca, produtos testados e
aprovados, excelentes benefcios ao dentista/prottico e ao paciente, inovao,
amplo portflio, facilidade de utilizao, comunicao informaes via site,
instrues de uso fcil entendimento, catlogos com passo a passo de utilizao e
artigos cientficos.
1.2. O PROBLEMA
Desde sua fundao no Brasil, a logstica de armazenagem e distribuio da
Ivoclar Vivadent terceirizada por operadores logsticos, que so empresas
especializadas na execuo destes servios e so regularizadas junto aos rgos
competentes para executarem estas atividades.
No ano de 2010, por uma questo estratgica da empresa a alta direo
decidiu assumir as operaes logsticas da Ivoclar Vivadent que at ento eram
terceirizadas.
18
1.3. OS SINTOMAS
Os sintomas que indicavam a necessidade de efetuar a regularizao da
Ivoclar Vivadent junto a ANVISA para iniciar sua operao logstica prpria eram
diversos.
Um dos principais sintomas eram as reclamaes de clientes, que eram
constantes em relao aos servios prestados pelo Operador Logstico, mais
especificamente em relao ao recebimento de produtos decorrentes de Importao,
tempo de faturamento, separao de pedidos e expedio demorada, alm dos
problemas de estoque com faltas fsicas de materiais constantes. Isso acabava
contribuindo tambm para o comprometimento da imagem no mercado em que a
Ivoclar Vivadent atua.
Outro sintoma importante que corroborava para a resoluo imediata do
problema com a regularizao, era o Custo Operacional, que onerava em torno de
4% do faturamento bruto da empresa mensalmente.
2. DIAGNSTICO
2.1 AS INFORMAES
Quando a Ivoclar Vivadent decidiu assumir as operaes logsticas da
empresa, efetuou a locao de um galpo no bairro de Tambor, na cidade de
Barueri, SP, porm, este imvel no possua as adequaes necessrias em termos
19
3. APORTE TERICO
3.1 REFERENCIAL TERICO
O texto a seguir relata um pouco sobre o conceito do gerenciamento de
estoque, no qual a Ivoclar Vivadent dever se basear para tentar corrigir e at sanar
os problemas ocorridos com os operadores logsticos, visando atender da melhor
forma possvel seus clientes aps a internalizao da logstica que s ser possvel
21
demanda dos clientes para deslocar os produtos por meio dos canais
de distribuio. Uma filosofia alternativa a abordagem de
planejamento, que projeta a movimentao e o destino dos produtos
por meio dos canais de distribuio, de conformidade com a
demanda projetada e com disponibilidade dos produtos. Uma terceira
abordagem, hibrida, uma combinao das duas primeiras,
resultando numa filosofia de gerenciamento de estoques que
responde aos ambientes de mercado e dos produtos.
3.1.2. Estoque
Slack et. al. (1997, p.381) definem estoque como a acumulao armazenada
de recursos materiais em um sistema de transformao. Algumas vezes, o estoque
tambm usado para descrever qualquer recurso armazenado.
Estoque refere-se s mercadorias, produtos (finais ou inacabados) ou outros
elementos na posse de um agente econmico. usado, sobretudo no domnio da
logstica e da contabilidade (WIKIPEDIA, 2014).
23
Por isso, a funo do estoque deve estar bem clara e definida, pois para
Ballou (1995, p. 205):
Os estoques servem para uma srie de finalidades. Ou seja, eles
melhoram o nvel de servio, incentivam economias na produo,
permitem economias de escala nas compras e no transporte, agem
como proteo contra aumento de preos, protegem a empresa de
incertezas na demanda e no tempo de ressuprimento e servem como
segurana contra contingncias.
29
Ainda segundo Dias (1993, p. 25) dos itens citados acima, a definio do
nvel de flutuao e da rotatividade dos estoques so, segundo Dias (1993) os que
merecem mais ateno, pois exatamente neles que tambm vai ser medido o
capital investido em estoques.
Por meio da poltica adotada pela organizao possvel estabelecer o que
se deve comprar ou produzir, quando deve ser feita a distribuio e quais sero as
quantidades. Segundo exemplos citados por Bowersox e Closs (2001), algumas
empresas podem optar pela suspenso da distribuio do estoque em instalaes
fabris, enquanto outras podem ter sua poltica voltada pressuposio, onde h
30
J Slack et. al. (2002) classifica os itens que compem a curva ABC da
seguinte forma:
Contudo no existe uma forma totalmente correta para dizer qual o percentual
dos itens que pertencem classe A, B ou C. Segundo Pascoal (2008, p. 17) os itens
A so os mais significativos, ou seja, mais caros e em menor nmero, podendo
representar algo entre 35% e 70% do valor movimentado dos estoques. O ideal
que esses itens permaneam em estoque por pouco tempo, isto , por volta de 15
dias. Os itens B so materiais de valores e quantidades intermedirios, variando de
10% a 45%, e devem ficar estocados de 30 a 60 dias. J os itens C representam o
restante, ou seja, os materiais de pouco valor e de grande quantidade, podendo ficar
estocados de 120 a 180 dias.
34
materiais sem que haja perda da eficincia operacional ou das vendas da empresa
(FERNANDES, 1981, p. 75).
3.1.13. Inventrio
O inventrio fsico consiste na contagem fsica dos itens de estoque. Caso
haja diferena entre o inventrio fsico e os registros do controle de estoques devem
ser feito os ajustes conforme recomendaes contbeis e tributarias (MARTINS e
ALT, 2006, p. 156).
De acordo com Viana (2002, p. 381):
numa operao interna mais fcil garantir controle sobre qualidade, prazos e
disponibilidade, no tambm de todo verdadeiro, pois a operao interna dos
servios pode fazer com que o fato de ter a garantia da exclusividade no
fornecimento, no sofrer concorrncia externa, e no ter que atender a exigncias
crescentes do mercado, tende a gerar um processo de acomodao e resistncia a
mudanas, que muitas vezes resulta na deteriorao dos servios e da eficincia
com o passar do tempo. Por estas razes, em muitos casos, uma deciso de
entregar a um terceiro a execuo de parte da operao pode resultar numa
combinao de menores custos e melhores servios para o contratante.
Segundo Junior (2003, p. 30) a vantagem de um operador logstico que ao
prestar servios para um nmero significativo de terceiros, a economia de escala
visvel, o que possibilitam os investimentos contnuos em ativos, tecnologias,
capacitao gerencial e operacional. E ainda, por estarem prestando servios para
um variado conjunto de empresas, pertencentes a diferentes setores, tem a
oportunidade nica de aprender com a experincia de terceiros, atravs de um
processo contnuo de benchmarking. Como resultado, os operadores logsticos tm
o potencial de operar com menores custos e oferecer melhores servios do que
operaes executadas internamente, alm de gerar vantagens competitivas para
seus contratantes no que tange a reduo de investimentos em ativos, a ao no
foco da atividade central do negcio e maior flexibilidade operacional. Com isso, a
combinao da crescente complexidade operacional e sofisticao tecnolgica
contribuem de forma decisiva para aumentar a demanda por operadores logsticos.
De acordo com Fleury (1999) mesmo com todo o potencial de vantagens
competitivas identificadas anteriormente, a utilizao de operadores logsticos no
est livre de problemas, pois h o risco de perder o acesso a informaes chave do
mercado, ou seja, a empresa corre o risco de perder a sensibilidade de identificar a
tempo as mudanas necessrias. H tambm a divergncia entre as percepes da
empresa e do operador logstico sobre os objetivos competitivos da empresa
contratante, no qual a falta de comunicao adequada entre eles pode gerar alguma
irregularidade entre as reais prioridades competitivas e os objetivos operacionais.
Alm disso, pode haver a incapacidade de o operador logstico cumprir as metas
combinadas, seja pelo volume de pedidos ou pela complexidade da operao, o que
pode gerar tenses que precisam ser monitoradas a fim de evitar frustraes de
42
4. SOLUO
Como a legislao muito exigente, a adequao das instalaes da
empresa de acordo com a legislao (RDCs e NRs) apresentada anteriormente que
estabelecido pela ANVISA deve ser cumprida em sua integra para a obteno das
licenas.
44
5. PLANEJAMENTO
5.1. PLANO DE AES
O plano de aes abaixo tem como objetivo apresentar Ivoclar Vivadent todas as aes que devero ser
tomadas/corrigidas com relao infraestrutura da empresa para que ela possa estar adequada s exigncias da ANVISA. Para
que todo o processo possa ser concludo as adequaes de documentao Assuntos regulatrios - tambm dever ser
realizada, no qual dever ser apresentado em outro trabalho de acordo com a CVS n4.
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
Baseado no Decreto
12.342/78, o engenheiro
Deve abranger toda a rea
Adequar do Para atender s contratado dever realizar os
de armazenagem, incluindo
2 sistema de Engenheiro 1 ms exigncias da clculos para verificao da
vestirios, copa, rea
luminrias ANVISA necessidade de adequao
tcnica e DML
das luminrias da rea de
armazenagem.
Instalar sistema
de fechamento
Dever ser instaladas molas
automtico das Devem ser instaladas molas
para fechamento automtico
portas de Para atender s em todas as portas que
das portas dos sanitrios,
4 acesso s Engenheiro 1 ms exigncias da do acesso rea de
vestirios, copas e na porta
reas externas, ANVISA armazenagem, incluindo
de entrada e sada do
sanitrios, vestirios e copa
armazm.
vestirios e
copas
46
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
Atravs da colocao de
Delimitar rea Para atender s
Na entrada da rea de paletes,
15 de Logstica 1 dia exigncias da
armazenagem cones com correntes e
recebimento ANVISA
placa indicativa.
Delimitar rea Para atender s
Em frente rea de Atravs da colocao de
16 de Logstica 1 dia exigncias da
quarentena paletes e placas indicativas
expedio ANVISA
Delimitar rea Para atender s Atravs da colocao de
Antes da rea de
17 de conferncia e Logstica 1 dia exigncias da bancadas e placas
Expedio
embalagem ANVISA indicativas
Esta rea dever ser
delimitada
Delimitar rea Para atender s pela colocao de cones
Em frente rea
18 de Logstica 1 dia exigncias da com correntes e pela
de Expedio
quarentena ANVISA indicao de placa de
identificao, conforme RDC
210.
Delimitar rea
Para atender s Ao lado da rea para
de Atravs de placas
19 Logstica 1 dia exigncias da produtos
nacionalizao indicativas.
ANVISA de 2 a 28C
de produtos
50
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
Ao a Prazo para
Item Responsvel Por que Onde Como
Executar concluso
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS