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AVANT-PROPOS
COMPOSITION DE LA SOUS-COMMISSION DU
FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL
M. Delattre L. (Prsident)
Mme Ameloot Ch.
M. Amighi K. (1)
M. Bock Chr.
Mme Debunne A. (1)
M. Degreef H.(1)
M. De Loof J.
Mme De Smedt M.
Mme De Vos S.
M. Desmidt C.
Mme Dethier D.
M. Elsen Chr.
M. Essoh M.
Mme Goossens A.
Mme Haems M.
M. Hanquin J.-M.
M. Hecq J.-D.
M. Hern P.
M. Hoogmartens J.
Mme Huyghebaert N. (1)
M. Jacobs L.
Mme Jacqmain P.
M. Kinget R.
Mme Levillez D. (1)
M. Longueville J.
Mme Ludwig A.
M. Mazy H.
M. Niesten F.
M. Perdieus P.
M. Ptr L.
Mme Plaizier - Vercammen J.
Mme Prat V.
Mme Reginster N.
M. Remon J.-P.
M. Roisin Th.
Mme Strpenne I. (1)
Mme Van Hautte B. (1)
M. Van Lierde A. (1)
M. Van Obbergen L.
Mme Van Tongelen I.
M. Vervaet Chr.
M. Wagmans Y. (1)
PLAN DU FORMULAIRE
THERAPEUTIQUE MAGISTRAL
PLAN DU FORMULAIRE
AVANT-PROPOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
COMPOSITION DE LA SOUS-COMMISSION DU FORMULAIRE THERA-
PEUTIQUE MAGISTRAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
PLAN DU FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL . . . . . . . . . . . . 7
PLAN DU FORMULAIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
A. GENERALITES SUR LA PREPARATION MAGISTRALE . . . . . . . . . . . . 13
A-1. LES NORMES ANALYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
A-2. LES REGLES ET LES CONDITIONS DE REMBOURSEMENT . . . . . 17
LES REGLES DE REMBOURSEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
CLASSEMENT / REMBOURSEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
CONDITIONS DE REMBOURSEMENT DES PREPARATIONS MAGIS-
TRALES ADMISES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
A-3. LES REGLES DE PRESCRIPTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
A-4. GROSSESSE ET ALLAITEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
B. INTRODUCTION GENERALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
B-I. LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR APPLICATION CUTANEE 29
B-I-1. INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
B-I-2. TERMINOLOGIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
B-I-3. CLASSIFICATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
B-I-3-a. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
B-I-3-b. LES PREPARATIONS LIQUIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
B-I-3-c. LES POUDRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
B-II. LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . 41
B-II-1. LES CAPSULES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
B-II-2. LES PREPARATIONS RECTALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
B-II-2-a. LES SUPPOSITOIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
B-II-2-b. LES PREPARATIONS RECTALES SEMI-SOLIDES . . . . . . . . 42
B-II-3. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE ORAL . . . . . . . . 43
B-II-3-a. LES SOLUTIONS, EMULSIONS ET SUSPENSIONS BUVA-
BLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
B-II-3-b. LES GOUTTES BUVABLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
B-II-3-c. LES SIROPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
B-II-4. LES PREPARATIONS BUCCALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
B-II-4-a. LES SOLUTIONS POUR GARGARISME . . . . . . . . . . . . . . . 45
B-II-4-b. LES SOLUTIONS POUR BAINS DE BOUCHE . . . . . . . . . . . 46
B-II-4-c. LES PREPARATIONS BUCCALES SEMI-SOLIDES . . . . . . . . 46
B-II-5. LES PREPARATIONS NASALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
B-II-5-a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
B-II-6. LES PREPARATIONS AURICULAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
B-II-6-a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION AURICULAIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
B-II-7. LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
B-II-7-a. LES COLLYRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
B-II-8. LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES VEGETALES . . . . 53
C. TRITURATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
D. DERMATOLOGIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
D-I. LES PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
D-I-2. ANTIBIOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
D-I-3. ANTIMYCOSIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES . . . 97
D-II. LES PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . 111
D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS . . . 119
D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 149
A. GENERALITES SUR LA
PREPARATION MAGISTRALE
Considrations gnrales
NR NON REMBOURSABLE
CLASSEMENT / REMBOURSEMENT
Cholcalcifrol
- glules de 400 U.I. 10.000 U.I. 399 R!
Cinnarizine et dompridone
- glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de
dompridone 333 NR
Clindamycine
- solution hydro-alcoolique 1,5 % 83 NR
160 NR
- glules 150 mg ou 300 mg 364 R
Clioquinol
- pommade hydrophobe 3 % 70 R
- pte lipophile 3 % 71 R
- crme hydrophile 3 % 72 R
- gel hydrophile 3 % 73 R
- pte leau 3 % 74 R
Clobtasol propionate
- pommade hydrophobe 0,05 % 127 R
- crme hydrophile 0,05 % 128 R
- solution hydro-alcoolique 0,05 % 129 R
- solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol
propionate et 3 % d acide salicylique 155 R
Clobtasone butyrate
- pommade hydrophobe 0,05 % 142 R
- crme lipophile 0,05 % 143 R
- crme hydrophile 0,05 % 144 R
Coaltar saponin
- crme hydrophile 5 %, 10 % ou 20 % 203 R
Codine phosphate
- sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg/5 ml 271 NR
- sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml 272 NR
Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate
- glules 20 mg ou 40 mg de codine phosphate et
60 mg de pseudophdrine chlorhydrate 277 NR
- sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate
et 30 mg/5 ml de pseudophdrine chlorhydrate 278 NR
Collargol
- suppositoires 150 mg 259 NR
Crotamiton
- crme hydrophile 10 % 102 R
- mulsion 10 % 104 R
Dexamthasone
- solution pdiatrique 0,1 mg/ml 346 R
Dextromthorphane bromhydrate
- sirop sans sucre 5 mg/5 ml 274 NR
Diflucortolone valrate
- crme lipophile 0,3 % 131 R
- pommade hydrophobe 0,1 % 132 R
- crme lipophile 0,1 % 133 R
- crme hydrophile 0,1 % 135 R
Diosmine
- glules 500 mg 226 NR
Dithranol
- pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 %
ou 1 % 180 R
- pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 % 181 R
Dompridone
- glules 10 mg 249 NR
Doxycycline
- glules 50 mg ou 100 mg 359 R
Econazole nitrate
- crme hydrophile 1 % 90 R
- mulsion 1 % 91 NR
- poudre 1 % 92 R
Ergotamine tartrate et cafine
- glules dergo-cafine 326 R
- suppositoires dergo-cafine 327 R
Erythromycine
- gel hydrophile 2 % ou 4 % 84 R
161 R
- solution hydro-alcoolique 4 % 86 R
163 R
- solution alcoolique 4 % drythromycine et 0,8 %
de zinc actate 166 NR
- gel hydrophile 3 % drythromycine et
5 % de benzoyle peroxyde 167 NR
Fludrocortisone actate
- glules 0,025 mg, 0,05 mg ou 0,1 mg 343 R
Furosmide
- glules de 1 mg 10 mg 219 R
- solution pdiatrique 2 mg/ml 220 R
Hydrocortisone
- glules 10 mg ou 20 mg 345 R
- solution auriculaire acide 1 % 418 R
Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine
- bain de bouche 430 R
Hydrocortisone actate
- crme hydrophile 1 % 148 R
Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate
- crme lipophile 0,5 % dhydrocortisone actate et
2 % de lidocane chlorhydrate 261 R
- gel oral 1 % dhydrocortisone actate et 5 % de
lidocane chlorhydrate 432 R
Hydrogne peroxyde
- solution otique 3 % 424 NR
Ibuprofne
- gel 5 % 407 NR
Ichtammol
- pommade hydrophobe 20 % 200 R
Indomtacine
- solution pour pulvrisation cutane 1 % 409 NR
- gel 1 % 410 NR
Iode
- solution hydro-alcoolique 1 % 75 R!
Isosorbide dinitrate
- pommade hydrophobe 1 % 263 NR
Lactulose
- solution 3,35 g/5 ml 252 NR
Lopramide chlorhydrate
- glules 2 mg 256 NR
Malathion
- solution alcoolique 0,5 % 106 NR
Marron dInde et Hamamlis
- gouttes aux teintures 227 NR
Mbvrine chlorhydrate
- glules 135 mg 246 NR
Mnadione sodium bisulfite
- glules de 1 mg 3 mg 401 R!
Mthadone chlorhydrate
- glules x mg 305 R
- sirop 1 mg/ml 307 R
Mtronidazole
- gel hydrophile 1 % 198 R
Mtronidazole
- suspension pdiatrique 200 mg/5 ml 373 NR
Miconazole
- solution otique 2 % 421 NR
- gel oral 2 % 433 NR
Miconazole et lidocane chlorhydrate
- gel oral 2 % de miconazole et
5 % de lidocane chlorhydrate 434 NR
Miconazole nitrate
- crme hydrophile 2 % 93 R
- mulsion 2 % 94 R
- poudre 2 % 95 R
Minocycline
- glules 50 mg ou 100 mg 358 R
Minoxidil
- solution hydro-alcoolique 2 % 201 NR
- solution hydro-alcoolique 4 % 202 NR
Morphine chlorhydrate
- sirop de 5 mg 25 mg/5 ml 302 R
- solution 20 mg/ml 304 R
Nitrofurantone
- suspension pdiatrique 30 mg/5 ml 368 NR
Nystatine
- crme hydrophile 100.000 U.I./g 96 R
Omprazole
- suspension pdiatrique 2 mg/g 241 R!
Paractamol
- glules de 250 mg 500 mg 294 R!
Paractamol et codine phosphate
- glules 500 mg de paractamol et
30 mg de codine phosphate 296 R!
Permthrine
- crme hydrophile 5 % 107 NR
- mulsion 1 % 109 NR
Phnoxymthylpnicilline potassique
- sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml
ou 50.000 U.I./ml 353 R
- sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml
ou 200.000 U.I./ml 354 R
Potassium chlorure
- solution 1,5 g/15 ml 386 R
Potassium permanganate
- solution aqueuse 0,025 % 80 R
Poudre antiprurigineuse 174 R
Povidone
- solution ophtalmique 5 % 436 NR
Povidone iode
- pommade hydrophile 10 % 76 NR
- solution aqueuse 10 % 78 NR
Prednisolone phosphate sodique
- solution nasale 0,14 % 288 R
- solution otique 0,14 % 419 R
Pseudophdrine chlorhydrate
- glules 30 mg ou 60 mg 281 NR
Ranitidine
- glules 150 mg 237 NR
- sirop pdiatrique 15 mg/ml 238 R
Riboflavine
- glules 400 mg 397 NR
Rifampicine
- suspension pdiatrique 2 % 362 R!
Scopolamine butylbromure
- glules 10 mg 244 R
Simvastatine
- glules 5 mg, 20 mg ou 40 mg 231 NR
Spironolactone
- glules 25 mg 210 R
Sulpiride
- glules 50 mg 322 R
-Tocophrol actate
- glules de 50 U.I. 400 U.I. 400 R!
Trtinone
- crme hydrophile 0,05 % 170 NR
Triamcinolone
- glules 4 mg 347 R
Triamcinolone actonide
- crme hydrophile 0,1 % 145 R
- gel hydrophile 0,1 % 146 R
- solution alcoolique 0,1 % 147 R
- suspension nasale 0,1 % 287 R
Trimthoprime
- glules 50 mg ou 300 mg 369 R
- suspension pdiatrique 50 mg/5 ml 370 R
Ure
- crme lipophile 10 % 190 R
- crme hydrophile 10 % 191 R
- crme lipophile 5 % dure et 5 % de sodium
chlorure 192 R
Vitamine A
- glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I. 398 R!
Xylne
- solution otique huileuse 5 % 425 NR
Xylomtazoline chlorhydrate
- solution nasale 0,025 %, 0,05 % ou 284 NR
0,1 %
B. INTRODUCTION GENERALE
B-I-1. INTRODUCTION
Les prparations pour le traitement local des affections cutanes forment
une unit, une vritable association entre la (les) substance(s) active(s) et
lexcipient adapt ltat de la peau.
Lexcipient a pour rle damener lagent mdicamenteux lendroit o il doit
agir.
En effet, une particularit de la thrapeutique topique dermatologique rside
dans le fait que bon nombre dexcipients possdent une activit propre sur
les affections cutanes.
Pour assurer une efficacit et une tolrance optimales, il importe que la
substance active de ces prparations soit disponible dans une gamme de
formules diffrentes de manire ce que le thrapeute puisse prendre en
considration dans son choix de la forme pharmaceutique, le stade de
laffection, le caractre et la localisation de la dermatose.
Lors de lutilisation des prparations dermatologiques, il convient de se
rappeler que la diffusion des principes actifs peut tre modifie par certains
facteurs comme lge et les variations ou anomalies de la peau.
Des effets systmiques indsirables peuvent survenir aprs application dun
mdicament topique.
Les intoxications sont surtout craindre chez le nourrisson et le jeune
enfant car le rapport surface corporelle/poids corporel est plus grand chez
lenfant que chez ladulte.
B-I-2. TERMINOLOGIE
En raison de critres de choix des excipients dermatologiques en fonction
de la symptomatologie clinique et de la localisation de la dermatose, une
dnomination claire de la forme galnique permettant une identification non
ambigu de la nature de lexcipient devrait tre utilise.
Une certaine confusion existe cependant au niveau des spcialits
pharmaceutiques car une terminologie vague et parfois errone ne
correspondant pas celle de la Pharmacope Europenne est souvent
employe.
Cest ainsi que le terme onguent qui nest plus utilis dans la
Pharmacope Europenne correspond gnralement la catgorie des
pommades hydrophobes.
Malheureusement, ce terme est parfois utilis pour des prparations dont le
vhicule est une mulsion eau/huile (E/H) ou huile/eau (H/E).
Le terme pommade se rencontre assez souvent sans qualificatif
linverse de la Pharmacope Europenne qui distingue trois catgories de
pommades :
les pommades hydrophobes,
les pommades absorbant leau,
les pommades hydrophiles.
Bien que la Pharmacope Europenne rserve la dnomination pommade
des prparations se composant dun excipient monophase, certaines
spcialits pharmaceutiques utilisent le terme pommade pour des
prparations multiphases.
Le terme crme sans qualificatif sapplique gnralement des
prparations dont le vhicule est une mulsion H/E.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de
crmes :
les crmes lipophiles, dont le vhicule est une mulsion
E/H,
les crmes hydrophiles, dont le vhicule est une mulsion
H/E.
Des dnominations telles que lipocrme peuvent entraner une confusion
dans la mesure o le vhicule est une mulsion H/E.
Le terme gel sans qualificatif sapplique gnralement des prparations
dont le vhicule est hydrophile.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de
gels :
les gels hydrophobes (ologels),
les gels hydrophiles (hydrogels).
Afin dviter la confusion qui existe dans la terminologie des spcialits
pharmaceutiques, le FTM adoptera les dnominations officielles de la
Pharmacope Europenne.
TABLEAU RECAPITULATIF
TERMINOLOGIE DE LA
ANCIENNE
PHARMACOPEE FORMULES DU FTM
TERMINOLOGIE
EUROPEENNE
PARAFFINE LIQUIDE /
POMMADE HYDRO-
VASELINE BLANCHE
PHOBE
(30/70)
MACROGOL 4000 /
POMMADE HYDROPHILE MACROGOL 400 /
EAU PURIFIEE (25/55/10)
VASELINE AU
SESQUIOLEATE DE
SORBITAN HYDRATEE
CREME AU CETOMACROGOL
TAMPONNEE
CREME HYDROPHILE
CREME HYDROPHILE
ANIONIQUE
PATE LIPOPHILE
PATE LIPOPHILE AU
MONOSTEARATE DE
GLYCEROL
PATE LIPOPHILE PATE LIPOPHILE A
PATE L'AMIDON DE POMME
DE TERRE
VASELINE A LOXYDE
DE ZINC
B-I-3. CLASSIFICATION
Elle a t tablie en fonction de la consistance de la prparation.
Les formes liquides nont quun faible pouvoir adhsif car elles sliminent
de la zone dapplication par coulement.
De la mme manire, les poudres ont un pouvoir rmanent limit.
Par contre, les prparations semi-solides, appeles communment pom-
mades, rencontrent une exigence particulire de la thrapeutique topique,
celle dadhrer lendroit o elles ont t appliques pendant un temps
prolong jusqu ce quelles soient enleves mcaniquement ou par lavage.
Du point de vue thorique, ces prparations semi-solides subissent, sous
leffet dune contrainte extrieure, une dformation permanente. Cette
proprit permet de les taler uniformment sur une surface laquelle elles
adhrent sous forme dune pellicule immobile.
Dans les monographies gnrales de formes pharmaceutiques, la
Pharmacope Europenne dcrit plusieurs formes pharmaceutiques pour
application cutane :
a. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES
b. LES PREPARATIONS LIQUIDES
c. LES POUDRES
LES POMMADES
Les pommades se composent d'un excipient monophase dans lequel
peuvent tre disperses des substances liquides ou solides. On distingue :
LES POMMADES HYDROPHOBES,
LES POMMADES ABSORBANT LEAU,
LES POMMADES HYDROPHILES.
LES CREMES
Les crmes sont des prparations multiphases composes dune phase
lipophile et dune phase hydrophile.
On distingue :
LES CREMES LIPOPHILES,
LES CREMES HYDROPHILES.
N.B. :Si la crme doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera
prpare extemporanment et la dure de validit sera d'une semaine.
LES GELS
Les gels sont constitus de liquides glifis laide dagents glifiants
appropris.
On distingue :
LES GELS HYDROPHOBES,
LES GELS HYDROPHILES.
Les gels hydrophiles sont les excipients les plus agrables du point
de vue cosmtique pour le traitement de dermatoses au niveau du
cuir chevelu. Ils sont galement indiqus quand, pour des raisons
d'ordre mdical ou d'ordre esthtique, une base non grasse est
souhaitable (traitement des zones pileuses).
Ces bases renferment souvent de l'alcool et du propylneglycol qui
peuvent causer une irritation ou une sensation de brlure quand elles
sont appliques sur une lsion aigu, rode ou fissure.
COMMENTAIRES
Le gel base de carbomre 980 est destin lapplication cutane. Il donne
des gels plus transparents que la varit 974P qui est recommande pour
lusage buccal et oral.
Le gel au carbomre est incompatible avec les substances acides, les
substances de nature cationique, les lectrolytes.
En cas dincompatibilit avec le carbomre, des gels renfermant des agents
viscosifiants non ioniques tels que lhydroxypropylmthylcellulose, lhydro-
xythylcellulose et lhydroxypropylcellulose peuvent tre prpars.
En cas de risque dirritation par le propylneglycol, cet excipient peut tre
omis et remplac par une quantit quivalente deau conservante.
N.B. : si le gel doit tre dlivr sans agent conservateur, il sera prpar
extemporanment et la dure de validit sera d'une semaine.
LES PATES
Les ptes sont des prparations semi-solides pour application cutane
contenant de fortes proportions de poudres finement disperses dans
lexcipient.
Dans le FTM, on trouve une formule de pte lipophile (sans driv
dalcools de graisse de laine ni huile de ssame) propose pour le dithranol
et le clioquinol.
Composition :
COMMENTAIRES
Plusieurs variantes peuvent tre apportes la composition de cette pte
lipophile : les triglycrides chane moyenne peuvent tre remplacs par
une mme quantit dhuile minrale, par exemple la paraffine liquide.
Pour la rendre plus hydrophile et permettre lincorporation dune certaine
quantit deau, le monostarate de glycrol, mulsif E/H, a t ajout. Cette
pte lipophile au monostarate de glycrol possde la composition
suivante :
Pour obtenir une consistance moins paisse, la paraffine liquide peut tre
remplace par la paraffine liquide lgre.
Une autre formule de pte lipophile est galement dcrite dans le FTM, c'est
la vaseline 10 % d'oxyde de zinc :
Composition :
Composition (2) :
N.B. : si l'mulsion doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera
prpare extemporanment et la dure de validit sera d'une
semaine.
LES SHAMPOOINGS
Les shampooings sont des prparations liquides ou parfois semi-solides,
destines tre appliques sur le cuir chevelu, puis rinces et limines
leau.
Par friction avec leau, ils forment gnralement de la mousse.
Les shampooings sont des mulsions, des suspensions ou des solutions. Ils
contiennent habituellement des agents tensioactifs. Les dtergents anioni-
ques constituent le groupe le plus important et le plus intressant cause de
leurs proprits moussantes.
Le laurilsulfate de sodium est dconseiller car, concentration leve, il
est agressif pour le cuir chevelu.
Par contre, les alkylthersulfates additionns dagents paississants et
stabilisateurs du pouvoir moussant sont moins irritants et prsentent plus
davantages pour la formulation des shampooings mdicamenteux.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les capsules sont des prparations solides constitues dune enveloppe
dure (capsules enveloppe dure ou glules) ou molle (capsules
enveloppe molle), de forme et de capacit variables, contenant gnrale-
ment une dose unitaire de substance active.
Les capsules sont destines ladministration par voie orale.
Il existe cependant des prparations prsentes sous forme de capsules qui
sont destines dautres voies dadministration que la voie orale : des
capsules rectales, des capsules vaginales et des capsules renfermant une
poudre pour inhalation.
Lenveloppe est base de glatine ou dautres substances dont la
consistance peut tre adapte par addition, par exemple, de glycrol
ou de sorbitol.
Dautres excipients tels que des agents tensioactifs, des opacifiants, des
conservateurs antimicrobiens, des dulcorants, des colorants autoriss par
lAutorit comptente et des armes peuvent galement tre ajouts. Les
capsules peuvent porter des indications imprimes.
A cause des risques de transmission de lencphalite spongiforme
transmissible (TSE), des enveloppes en hydroxypropylmthylcellulose
(HPMC) sont proposes en remplacement de la glatine.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations rectales de la manire
suivante :
Les prparations rectales sont des prparations destines tre adminis-
tres par voie rectale en vue dune action locale ou systmique, ou des
fins de diagnostic.
Plusieurs catgories de prparations rectales peuvent tre distingues;
dans le FTM seuls
les suppositoires
et les prparations rectales semi-solides
sont dcrits.
DEFINITION
Les suppositoires sont des prparations unidoses solides. Leur forme,
volume et consistance sont adapts ladministration par voie rectale.
Ils contiennent une ou plusieurs substance(s) active(s) disperse(s) ou
dissoute(s) dans une base approprie qui est, suivant le cas, soluble ou
dispersible dans leau ou fond la temprature du corps. Ils peuvent
galement contenir, si ncessaire, dautres excipients tels que des agents
diluants, absorbants, tensioactifs, lubrifiants, des conservateurs antimicro-
biens et des colorants autoriss par lAutorit comptente.
DEFINITION
Les prparations rectales semi-solides sont des pommades, crmes ou
gels.
A lofficine ces prparations se prsentent le plus souvent sous la forme de
prparations multidoses, dispenses au moyen de rcipients munis dun
dispositif appropri.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations liquides pour usage
oral de la manire suivante :
Les prparations liquides pour usage oral sont habituellement des
solutions, mulsions ou suspensions contenant une ou plusieurs substan-
ces actives dans un excipient appropri; certaines prparations liquides
pour usage oral (liquides buvables) sont constitues de substances actives
liquides utilises telles quelles (cest le cas du lactulose liquide).
Certaines prparations liquides pour usage oral sont prpares par dilution
de prparations liquides concentres, ou partir de poudres ou granuls
destins la prparation de solutions ou suspensions buvables, de gouttes
buvables ou de sirops, au moyen dun excipient appropri.
Les excipients utiliss pour prparer les prparations liquides pour usage
oral sont choisis en fonction de la nature de la ou des substances actives, et
de faon confrer la prparation des proprits organoleptiques
appropries lusage prvu.
Les prparations liquides pour usage oral peuvent contenir des conserva-
teurs antimicrobiens appropris, des antioxydants et dautres excipients tels
que des agents de dispersion, de suspension, des substances paissis-
santes, mulsionnantes, des tampons, des mouillants, des solubilisants,
des stabilisants, des armes, des dulcorants et des colorants autoriss par
lAutorit comptente.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases,
mais sont facilement redisperses par agitation. Les suspensions peuvent
prsenter un sdiment, quil est facile de disperser par agitation de faon
obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre ladministration
de la dose voulue.
Plusieurs catgories de prparations liquides pour usage oral peuvent tre
distingues; dans le FTM seuls
les solutions, mulsions et suspensions buvables,
les gouttes buvables,
et les sirops
sont dcrits.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations buccales de la
manire suivante :
Les prparations buccales sont des prparations liquides, semi-solides ou
solides contenant une ou plusieurs substances actives destines tre
administres dans la cavit buccale et/ou la gorge en vue dune action
locale ou systmique. Les prparations destines une action locale
peuvent tre conues pour tre appliques en un site spcifique de la cavit
buccale tel que la gencive (prparations gingivales) ou dans la gorge
(prparations oropharynges). Les prparations destines une action
systmique sont conues pour tre principalement absorbes en un ou
plusieurs sites de la muqueuse buccale (par exemple : prparations
sublinguales). Les prparations muco-adhsives sont destines tre
maintenues dans la cavit buccale par adhrence lpithlium de la
muqueuse; elles peuvent modifier labsorption systmique du mdicament.
De nombreuses prparations buccales peuvent permettre le passage et
labsorption dans le tractus gastro-intestinal dune certaine proportion de la
(des) substance(s) active(s).
Les prparations buccales peuvent contenir des conservateurs antimicro-
biens appropris et dautres excipients tels que des agents de dispersion ou
de suspension, des substances paississantes ou mulsionnantes, des
tampons, des mouillants, des solubilisants, des stabilisants, des armes,
des dulcorants. Les prparations solides peuvent en outre, contenir des
agents glissants ou des lubrifiants et des excipients capables de modifier la
libration de la (des) substance(s) active(s).
Plusieurs catgories de prparations buccales peuvent tre distingues;
dans le FTM seules
les solutions pour gargarisme,
les solutions pour bains de bouche,
et les prparations buccales semi-solides
sont dcrites.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations nasales de la manire
suivante :
Les prparations nasales sont des prparations liquides, semi-solides ou
solides destines ladministration dans les cavits nasales en vue dune
action locale ou systmique. Elles contiennent une ou plusieurs substances
actives. Les prparations nasales sont, dans la mesure du possible, non
irritantes et nexercent aucun effet notable sur les fonctions de la muqueuse
nasale et de ses cils. Les prparations nasales aqueuses sont habituelle-
ment isotoniques et peuvent contenir des excipients destins, par exemple,
ajuster la viscosit de la prparation, adapter ou stabiliser le pH,
augmenter la solubilit de la ou des substances actives ou stabiliser la
prparation.
Les prparations nasales sont conditionnes en rcipients multidoses ou
unidoses, ventuellement munis dun dispositif dadministration appropri
qui peut tre conu pour empcher la pntration de tout agent de
contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations nasales aqueuses
conditionnes en rcipients multidoses contiennent un conservateur anti-
microbien appropri concentration convenable, sauf si la prparation elle-
mme possde des proprits antimicrobiennes adquates.
Plusieurs catgories de prparations nasales peuvent tre distingues;
dans le FTM seules
les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation
sont dcrites.
Composition (2) :
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations auriculaires de la
manire suivante :
Les prparations auriculaires sont des prparations liquides, semi-solides
ou solides destines linstillation, la pulvrisation, linsufflation ou
lapplication dans le conduit auditif ou au lavage auriculaire.
Les prparations auriculaires contiennent habituellement une ou plusieurs
substances actives dans un excipient appropri. Elles peuvent contenir
galement dautres excipients destins par exemple ajuster le pouvoir
osmotique ou la viscosit, ajuster ou stabiliser le pH, accrotre la solubilit
des substances actives, stabiliser la prparation ou assurer des proprits
antimicrobiennes appropries. Ces excipients ne nuisent pas laction
mdicamenteuse recherche et, aux concentrations utilises, ne provo-
quent pas deffets toxiques ou dirritation locale notable.
Les prparations auriculaires destines tre appliques une oreille
lse, particulirement en cas de perforation du tympan, ou avant une
intervention chirurgicale, sont striles, exemptes de conservateurs anti-
microbiens, et conditionnes en rcipients unidoses.
Les prparations auriculaires sont conditionnes en rcipients multidoses
ou unidoses, ventuellement munis dun dispositif dadministration appro-
pri qui peut tre conu pour empcher la pntration de tout agent de
contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations auriculaires aqueuses
conditionnes en rcipients multidoses contiennent un conservateur anti-
microbien appropri concentration convenable, sauf si la prparation elle-
mme possde des proprits antimicrobiennes adquates.
Plusieurs catgories de prparations auriculaires peuvent tre distingues;
dans le FTM seuls
les liquides pour instillation auriculaire
sont dcrits.
FORMULATION
La formulation des gouttes usage otique doit tenir compte de la diffrence
essentielle existant entre otite externe et otite moyenne avec ou sans
perforation du tympan.
Gnralement les gouttes otiques proposes pour le traitement symptoma-
tique des inflammations ou des infections du conduit auditif externe sont
anhydres. Elles peuvent contenir des substances antimicrobiennes ou des
corticostrodes.
En cas d'augmentation de la pression lors dune infection de loreille
moyenne, des solvants semi-polaires et hygroscopiques, comme le glycrol,
ne peuvent tre appliqus que si le tympan est intact.
En cas de perforation du tympan, des solutions aqueuses, iso-osmotiques
et striles sont appliques. En effet la plupart des solvants non aqueux sont
ototoxiques, ainsi que beaucoup de substances actives. Un antibiotique
bactricide est le premier choix. Il est prfrable de ne pas utiliser des
suspensions.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les prparations ophtalmiques sont des prparations liquides, semi-solides
ou solides striles destines tre appliques sur le globe oculaire et/ou les
conjonctives ou tre introduites dans le sac conjonctival.
Plusieurs catgories de prparations ophtalmiques peuvent tre distin-
gues; dans le FTM seuls
les collyres
sont dcrits.
DEFINITION
Les collyres sont des solutions, des mulsions ou des suspensions striles,
aqueuses ou huileuses, contenant un ou plusieurs principes actifs et
destines linstillation oculaire.
Les collyres peuvent contenir des excipients destins, par exemple,
ajuster le pouvoir osmotique ou la viscosit de la prparation, adapter ou
stabiliser le pH, augmenter la solubilit de la substance active ou
stabiliser la prparation. Ces excipients ne nuisent pas laction
mdicamenteuse recherche et, aux concentrations choisies, ne provo-
quent pas dirritation locale notable.
Les prparations aqueuses conditionnes en rcipients multidoses contien-
nent un conservateur antimicrobien appropri concentration convenable,
sauf si la prparation prsente elle-mme des proprits antimicrobiennes
adquates. Le conservateur antimicrobien choisi doit tre compatible avec
les composants de la prparation et garder son efficacit jusqu la fin de la
dure dutilisation du collyre.
Si les collyres sont prescrits sans conservateur antimicrobien, ils sont autant
que possible conditionns en rcipients unidoses. Les collyres utiliss au
cours doprations chirurgicales ne contiennent pas de conservateurs
antimicrobiens et sont conditionns en rcipients unidoses.
Les collyres qui se prsentent sous forme de solutions, examins dans des
conditions appropries de visibilit, sont pratiquement limpides et pratique-
ment exempts de particules.
Les collyres qui se prsentent sous forme de suspensions peuvent
prsenter un sdiment quil est facile de disperser par agitation de faon
obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre ladministration
de la dose voulue.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Selon la Pharmacope Europenne, les prparations base de drogues
vgtales sont obtenues en soumettant les drogues vgtales des
traitements tels que extraction, distillation, expression, fractionnement,
purification, concentration ou fermentation. Ce sont notamment des drogues
vgtales finement divises ou pulvrises, des teintures, des extraits, des
huiles essentielles, des jus dexpression et des exsudats ayant subi un
traitement.
LES EXTRAITS
Les extraits sont des prparations liquides (extraits fluides et teintures), de
consistance semi-solide (extraits mous ou fermes) ou solide (extraits secs),
obtenues partir de drogues vgtales gnralement ltat sec.
Diffrents types dextraits peuvent tre distingus.
LES EXTRAITS FLUIDES
Les extraits fluides sont des prparations liquides dont, en gnral, 1
partie en masse ou en volume correspond 1 partie en masse de drogue
vgtale sche. Ces prparations sont ajustes, si ncessaire, de faon
rpondre aux exigences de la teneur en solvants, et, dans les cas
appropris, en constituants.
LES TEINTURES
Les teintures sont des prparations liquides gnralement obtenues soit
partir de 1 partie de drogue vgtale et de 10 parties de solvant
dextraction, soit partir de 1 partie de drogue vgtale et de 5 parties de
solvant dextraction.
LES EXTRAITS SECS
Les extraits secs sont des prparations solides, obtenues par vapora-
tion du solvant ayant servi leur production. Les extraits secs ont
gnralement une perte la dessiccation ou une teneur en eau qui est
au maximum de 5 % m/m.
Les extraits secs doivent tre conservs en rcipient tanche, labri de
la lumire.
C. TRITURATIONS
LES TRITURATIONS
Quand la dose unitaire de substance active est trs faible, la quantit totale
de substance active peser pour raliser le nombre total de glules prescrit
peut tre insuffisante pour effectuer une pese prcise. En plus luniformit
de teneur sera difficile garantir. Des triturations, prpares laide doxyde
rouge de fer ou de riboflavine, sont utilises.
Dans ce cas on prpare des triturations de la substance active dans un
diluant appropri (lactose monohydrat ou mannitol) en ajoutant une
faible concentration dun colorant autoris comme traceur dhomognit.
- Si on doit prparer des glules renfermant moins de 100 g de substance
active, on peut utiliser une trituration 1 :500 ou 1 :1000.
Le traceur color recommand est la riboflavine, une concentration de
0,1 %.
- Si on doit prparer des glules renfermant entre 0,1 mg et 5 mg de
substance active, on peut utiliser une trituration 1 :50 ou 1 :100.
Le traceur color recommand est loxyde de fer rouge, une
concentration de 0,1 %.
D. DERMATOLOGIE
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les antiseptiques empchent la multiplication des germes pathognes de la
peau et des muqueuses. Le terme dsinfectant est rserv aux substances
antimicrobiennes utilises sur des matriaux inertes tels des instruments
chirurgicaux. Certaines substances peuvent tre utilises tantt comme
antiseptiques, tantt comme dsinfectants.
La plupart des antiseptiques influencent seulement la flore superficielle
(flore transitoire), et ont peu d'effet sur la flore rsidente, localise en
profondeur dans l'piderme.
Les antiseptiques sont surtout utiliss dans le cadre de la prophylaxie.
Etant donn quune rsistance et une allergie peuvent survenir lors de
l'utilisation locale d'antibiotiques, les antiseptiques restent souvent le
meilleur choix pour l'application locale.
PRCAUTIONS PRINCIPALES
- Ces produits doivent tre utiliss la concentration adquate : pour
certaines prparations, une dilution pralable s'impose. Afin d'viter une
irritation et ventuellement des brlures, il est impratif de suivre
scrupuleusement les recommandations.
- Le contact avec les yeux doit tre vit.
- La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.
- L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains antiseptiques et
dsinfectants peut provoquer des troubles srieux entranant parfois
une issue fatale.
- Lutilisation concomitante de diffrents antiseptiques au mme endroit est
dconseiller vu le risque deffet caustique et la perte ventuelle
defficacit.
Ces produits prsentent une activit antibactrienne, antifongique et
antivirale, qui est indique et prcise dans chaque monographie.
Lusage des prparations au cours du traitement des muqueuses et des
plaies et la dure dapplication sont prciss, ainsi que linactivation par
dventuelles substances interfrentes et les incompatibilits possibles.
LA CHLORHEXIDINE
PROPRIETES
La chlorhexidine est un antiseptique cationique. Elle possde des
proprits bactricides tant sur les bactries Gram positives que sur les
bactries Gram ngatives et une activit antimycosique sur les dermato-
phytes et les levures.
La rsorption cutane est trs faible.
INDICATIONS
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains. Dsinfection rapide de la
peau intacte, par exemple avant une intervention chirurgicale, une injection
ou le placement dune sonde.
CONTRE-INDICATION
Hypersensibilit la chlorhexidine.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses.
Ototoxicit en cas de contact avec loreille moyenne.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Utilisation permise (rsorption trs faible).
INDICATIONS
La solution alcoolique diode est prconise pour la dsinfection de la peau
intacte.
Pour dsinfecter une peau lse, on donnera la prfrence une solution
aqueuse de povidone iode, moins irritante que la solution alcoolique
d'iode.
Le clioquinol est utilis pour le traitement des infections bactriennes et
des mycoses cutanes.
CONTRE-INDICATIONS
Iode et povidone iode
Prmaturs et enfants en bas ge (moins de 30 mois).
Patients souffrant de dsquilibre thyrodien ou dintolrance liode.
Ne pas utiliser chez les enfants gs de moins de 5 ans sans lavis du
mdecin, ni chez les grands brls (plus de 20 % de la surface corporelle).
Clioquinol
Hypersensibilit au clioquinol ou aux autres drivs halogns de
lhydroxyquinoline; possibilit dallergie croise.
Usage dconseill en pdiatrie.
EFFETS INDESIRABLES
Une hypersensibilit locale ou gnrale peut se produire.
Chez les brls ou en cas dapplication sur de grandes surfaces de peau
lse, la rsorption peut tre importante et provoquer des effets
systmiques tels quinsuffisance rnale, acidose mtabolique ou dysfonc-
tionnement thyrodien.
Le clioquinol peut provoquer une sensibilisation cutane.
En raison de leffet occlusif plus ou moins fort des excipients utiliss dans
les prparations du FTM, il est possible que lon obtienne un accroissement
du PBI (Protein Bound Iodine = taux sanguin diode li aux protines).
De la sorte, lutilisation diode ou des drivs iods en usage topique peut
perturber les tests de la fonction thyrodienne.
On vitera par consquent lapplication sur les surfaces cutanes rodes
et tendues et un traitement prolong au-del dune semaine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Liode ne sera pas utilis en raison du risque de rsorption cutane et le
clioquinol est dconseill en raison de labsence de renseignement.
COMMENTAIRES
La povidone iode est instable en milieu alcalin. La couleur de la povidone
iode peut masquer les lsions.
Liode et le clioquinol colorent le linge et la literie en brun. Les taches
diode peuvent tre enleves au moyen dune solution 10 % de thiosulfate
de sodium et dun rinage leau.
LE PERMANGANATE DE POTASSIUM
PROPRIETES
La solution de permanganate de potassium 0,025 % est utilise en
usage externe pour son activit astringente, antiseptique et dodorante.
INDICATIONS
En raison de ses proprits astringentes et dsinfectantes (dues laction
oxydante du permanganate), la solution 0,025 % est employe pour
nettoyer les ulcrations et les abcs. Elle est aussi utilise en pansements
humides ou en bains pour traiter les dermatoses aigus (principalement en
cas dinfection secondaire) ou les mycoses.
Elle peut aussi tre employe en bains de bouche.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le permanganate de potassium est dconseill durant la priode de
grossesse et d'allaitement en raison de l'absence de donnes satisfaisan-
tes.
COMMENTAIRES
Les solutions trop concentres peuvent causer des brlures srieuses, des
ulcrations et des lsions hmorragiques des muqueuses. Mme les
solutions dilues peuvent provoquer de lirritation des tissus lors dutilisa-
tions trop frquentes.
Le permanganate colore la peau, les textiles, etc... en brun-violet intense.
Cette coloration peut tre limine au moyen dune solution dacide
ascorbique ou dascorbate sodique 10 %, qui rduit les ions permanga-
nate en ions manganeux incolores, pouvant tre limins par lavage.
Les proprits antibactriennes prouves in vitro sont faibles in vivo, parce
que les matires organiques des tissus inactivent rapidement le permanga-
nate de potassium par rduction.
Lusage de la solution en bains de bouche laisse dans la bouche un got
sucr.
Lingestion accidentelle provoque des nauses, des vomissements, de la
dpression cardio-vasculaire et des dommages hpatiques et rnaux; la
mort peut survenir jusqu un mois aprs lempoisonnement.
D-I-1-a-1
D-I-1-a-1
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Solution hydro-alcoolique 0,5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains.
Dsinfection rapide de la peau intacte, par exemple avant une intervention
chirurgicale, une injection ou le placement dune sonde.
COMPOSITION
Chlorhexidine digluconate 0,5 %,
thanol 96 % V/V, dnatur, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
La solution ne doit pas tre dilue avant lemploi.
COMMENTAIRES
La solution hydro-alcoolique de chlorhexidine - titrant plus de 80 % V/V
dthanol 96 % V/V, dnatur - ne peut pas tre applique sur une peau
lse et ne peut pas entrer en contact avec loreille moyenne.
Elle est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple les
savons).
D-I-1-a-1
D-I-1-a-1
D-I-1-a-2
D-I-1-a-2
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Solution aqueuse 0,05 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Dsinfection et traitement prophylactique des blessures, brlures, escarres
et ulcres variqueux.
Traitement des infections de la peau dorigine bactrienne ou fongique.
COMPOSITION
Chlorhexidine digluconate 0,05 %,
eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
La solution ne doit pas tre dilue avant lemploi.
Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses peuvent se
produire.
COMMENTAIRES
La solution est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple
les savons).
D-I-1-b-1
D-I-1-b-1
CLIOQUINOL
Pommade hydrophobe 3 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.
COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
En raison de leffet occlusif de la pommade hydrophobe, il y a possibilit
daccroissement du PBI (Protein Bound Iodine = taux sanguin diode li aux
protines).
On vitera par consquent lapplication sur des surfaces cutanes rodes
et tendues et un traitement prolong au-del dune semaine.
D-I-1-b-2
D-I-1-b-2
CLIOQUINOL
Pte lipophile 3 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.
COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
pte lipophile q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.
D-I-1-b-3
D-I-1-b-3
CLIOQUINOL
Crme hydrophile 3 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.
COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
dtate disodique, crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.
D-I-1-b-4
D-I-1-b-4
CLIOQUINOL
Gel hydrophile 3 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.
COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
dtate disodique, gel au carbomre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment le gel hydrophile au carbomre sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.
D-I-1-b-5
D-I-1-b-5
CLIOQUINOL
Pte leau 3 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.
COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
dtate disodique, pte leau q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.
D-I-1-c-1
D-I-1-c-1
IODE
Solution hydro-alcoolique 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Dsinfection de la peau intacte.
COMPOSITION
Iode 1 %,
iodure de potassium 2 %, thanol 96 pour cent, eau purifie q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, labri de la lumire.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
Liode peut tre employ en solution alcoolique la concentration de 2,0 %
2,5 %, mais pour viter une brlure de la peau, il est prfrable dutiliser la
solution 1 %.
En dpit dune irritation possible de la peau et du risque dallergie, lemploi
de la solution alcoolique est prconis.
Il est absolument ncessaire demployer lthanol non dnatur car certains
dnaturants se combinent liode et la solution devient irritante.
Aprs application sur la peau, lthanol svapore rapidement.
Laddition dune quantit limite diodure de potassium transforme liode en
ion I3- , ce qui amliore la stabilit de la solution.
D-I-1-d-1
D-I-1-d-1
POVIDONE IODEE
Pommade hydrophile 10 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites
mycosiques, de lacn et des autres affections de la peau provoques par
des bactries, des champignons et des virus.
Prvention de linfection en cas de contusions, de bulles, de vsicules, de
crevasses, de blessures et de coupures.
COMPOSITION
Povidone iode 10 %,
macrogol 400, macrogol 4000, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI, on vitera lapplication sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del
dune semaine.
Evitez le contact avec les yeux.
Lassociation avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue
suite la formation de complexes); lassociation avec des oxydants comme
leau oxygne est dconseille (inactivation rciproque).
Il convient dattendre plusieurs minutes avant dappliquer la pommade la
povidone iode sur une plaie qui a t nettoye leau oxygne.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.
D-I-1-d-1
D-I-1-d-1
D-I-1-d-2
D-I-1-d-2
POVIDONE IODEE
Solution aqueuse 10 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites
mycosiques, de lacn et des autres affections de la peau provoques par
des bactries, des champignons et des virus.
Dsinfection du matriel mdical.
COMPOSITION
Povidone iode 10 %,
phosphate disodique dihydrat, acide citrique anhydre, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI, on vitera lapplication sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del
dune semaine.
Pour enlever des taches de povidone iode, on peut utiliser une solution
renfermant 10 g de thiosulfate de sodium pentahydrat dans 20 g dalcool
isopropylique et 70 g deau purifie.
La solution aqueuse de povidone iode a une valeur de pH denviron 4,5.
Evitez le contact avec les yeux.
Lassociation avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue
suite la formation de complexes); lassociation avec des oxydants comme
leau oxygne est dconseille (inactivation rciproque).
D-I-1-d-2
D-I-1-d-2
Il convient dattendre plusieurs minutes avant dappliquer la solution la
povidone iode sur une plaie qui a t nettoye leau oxygne.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.
D-I-1-e-1
D-I-1-e-1
POTASSIUM PERMANGANATE
Solution aqueuse 0,025 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des ulcrations, abcs et dermatoses diverses.
COMPOSITION
Potassium permanganate 0,025 %,
eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
D-I-2. ANTIBIOTIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
Des antibiotiques sont frquemment appliqus tort alors que des
antiseptiques pourraient suffire. L'application locale d'antibiotiques sur la
peau provoque en effet un certain nombre d'inconvnients, notamment le
dveloppement de rsistances, et des ractions allergiques.
Les antibiotiques pouvant aussi tre employs par voie gnrale ne doivent
de prfrence pas tre utiliss en application locale.
La clindamycine et l'rythromycine usage topique sont galement reprises
avec les mdicaments antiacniques.
CLINDAMYCINE ERYTHROMYCINE
PROPRIETES
La clindamycine et lrythromycine sont des antibiotiques bactriostati-
ques. La clindamycine appartient la famille des lincosamides et
lrythromycine la famille des macrolides; ils sont actifs contre les
bactries Gram positives et contre les coques Gram ngatifs.
Le phosphate de clindamycine est un ester phosphorique de la 7-(S)-
chlorlincomycine. Il est inactif in vitro, mais il est hydrolys par les
phosphatases cutanes en clindamycine base, active.
Dans lacn, leur activit serait due la suppression de la croissance de
Propionibacterium acnes, bactrie anarobie des glandes et follicules
sbacs et la rduction ou linhibition de la production dacides gras
libres et des facteurs chimio-tactiques, responsables de linflammation.
INDICATIONS
La clindamycine en application topique est indique dans le traitement de
lacn au stade lger ou modr, caractris par des lsions inflammatoires
telles que papules et pustules. Son utilisation topique ne se justifie quen cas
dinefficacit dautres traitements tels que :
- peroxyde de benzoyle en gel 5 % ou 10 %,
- acide salicylique et rsorcinol en crme, gel ou pte,
- trtinone en crme ou solution.
Lrythromycine en application topique semble un traitement sr et efficace
de lacn au stade lger ou modr, caractris par des lsions
inflammatoires telles que papules et pustules. Son utilisation topique ne
se justifie pas dans les formes superficielles de lacn caractrises par des
comdons et est inefficace dans lacn profonde, caractrise par des
kystes.
CONTRE-INDICATIONS
Clindamycine
Hypersensibilit la clindamycine ou la lincomycine.
Les patients atteints de maladie de Crohn ou de colite ulcreuse doivent
tre suivis avec le plus grand soin. Une diarrhe svre qui apparat lors du
traitement peut tre lindice dune colite et ncessite un examen approfondi
et larrt de la thrapie.
Erythromycine
Hypersensibilit lrythromycine.
EFFETS INDESIRABLES
Sensibilisation possible.
Sensation de dmangeaisons, de picotements et dchauffement, rougeur
et scheresse de la peau sont des effets secondaires possibles, mais
passagers et rares.
La scheresse de la peau et la desquamation sont plus frquemment
observes avec la clindamycine qu'avec l'rythromycine.
Avec la clindamycine, on peut observer des troubles gastro-intestinaux qui
doivent alerter le mdecin car il pourrait sagir de signes de colite pseudo-
membraneuse. Cependant ces troubles sont rares en usage topique.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine et l'rythromycine peuvent tre appliques en usage
topique.
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D-I-2-a-1
CLINDAMYCINE
Solution hydro-alcoolique 1,5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.
COMPOSITION
Clindamycine 1,5 %,
propylneglycol, alcool isopropylique, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
COMMENTAIRES
Cette prparation est ralise avec du phosphate de clindamycine (1,20 g
de ce dernier correspondant 1 g de clindamycine) afin dobtenir une bonne
solubilit de ce principe actif.
Le chlorhydrate de clindamycine est aussi utilis en application cutane
mais son absorption systmique serait plus importante que celle du
phosphate de clindamycine (augmentation du risque de colite pseudo-
membraneuse).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine peut tre applique en usage topique.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Tamponnez une ou deux fois par jour, sans masser.
N'utilisez pas de pansement occlusif et vitez l'emploi au voisinage des
yeux.
PRECAUTIONS
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes la
clindamycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand de ne
plus prescrire celle-ci en monothrapie.
D-I-2-b-1
D-I-2-b-1
ERYTHROMYCINE
Gel hydrophile 2 % ou 4 %
PRESCRIPTION
* ou 4 %
** La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.
INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.
COMPOSITION
Erythromycine 2 % ou 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, hydroxypropylcellu-
lose 400, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
NORMES ANALYTIQUES
Le gel devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.
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GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.
D-I-2-b-2
D-I-2-b-2
ERYTHROMYCINE
Solution hydro-alcoolique 4 %
PRESCRIPTION
* La quantit prparer doit tre limite 100 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.
INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.
COMPOSITION
Erythromycine 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
NORMES ANALYTIQUES
La solution devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Appliquez une ou deux fois par jour.
Evitez le contour des yeux.
D-I-3. ANTIMYCOSIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
Dans les infections mycosiques superficielles, un traitement local donne
gnralement des rsultats satisfaisants.
Dans les mycoses tendues et les mycoses dues Trichophyton rubrum, un
traitement local est souvent associ un antimycosique par voie
systmique.
Dans les mycoses des ongles et du cuir chevelu, un antimycosique par voie
gnrale est gnralement ncessaire.
Pour le traitement de la candidose cutane, la nystatine est le meilleur
mdicament usage local. Il nexiste actuellement pas de spcialit
contenant uniquement de la nystatine usage local; celle-ci peut toutefois
tre prescrite en magistrale ("Crme hydrophile 100.000 U.I. de nystatine/
g FTM). Le traitement local doit parfois tre complt par l'administration
orale de nystatine afin d'liminer la source d'infection gastro-intestinale. La
nystatine n'est pas active sur les dermatophytes, ni sur le Pityriasis
versicolor.
ECONAZOLE - MICONAZOLE
PROPRIETES
Lconazole et le miconazole sont des drivs synthtiques de limidazole;
ils perturbent la permabilit membranaire de la cellule fongique en
bloquant la synthse de lergostrol, constituant de la paroi cellulaire.
Ils exercent une action fongicide et sporicide sur les dermatophytes, les
levures, les Aspergillus et les autres champignons. Ils sont aussi actifs
contre certaines bactries Gram positives (coques et bacilles). Ils sont
utiliss uniquement en application locale. Ils ne sont pratiquement pas
rsorbs lorsquils sont utiliss en usage externe (moins d1 % de la dose
applique dconazole est retrouve dans les urines et les fces).
INDICATIONS
Traitement des mycoses cutanes provoques par les dermatophytes, les
diffrentes espces de Candida et le Pityrosporum (Pityriasis versicolor), et
lors des surinfections ventuelles par des bactries Gram positives.
Le miconazole peut tre associ au peroxyde de benzoyle pour le traitement
de lacn.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit connue lun des constituants ou aux antimycosiques
drivs de limidazole (allergie croise entre conazole et miconazole).
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit de raction allergique.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Evitez le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes.
La prudence simpose en cas dallergie connue aux drivs de limidazole
ainsi quen cas deczma quil convient de traiter au pralable.
En cas dirritation et de sensibilisation, il est conseill dinterrompre le
traitement.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'conazole et le miconazole peuvent tre appliqus en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la
rgion autour du bout du sein avant l'allaitement.
SURDOSAGE
Un usage local immodr peut provoquer une irritation cutane. Il suffit,
pour dissiper cette irritation, dinterrompre brivement le traitement ou de
rduire le nombre dapplications.
COMMENTAIRES
Une activit antagoniste du miconazole et de lamphotricine B a t
observe.
NYSTATINE
PROPRIETES
La nystatine est un antibiotique antifongique de contact appartenant la
famille des polynes.
Elle interagit avec lergostrol de la membrane de la cellule fongique,
provoquant une altration de la permabilit membranaire. Il en rsulte une
fuite des lments essentiels entranant la mort de la cellule.
Elle est surtout active contre les Candida.
INDICATIONS
La nystatine est surtout utilise pour la prophylaxie et le traitement des
infections de la peau et des muqueuses vaginales (vaginite, vulvovaginite et
cervicite) dues Candida albicans.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La nystatine peut tre applique en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la
rgion autour du bout du sein avant l'allaitement.
D-I-3-a-1
D-I-3-a-1
ECONAZOLE NITRATE
Crme hydrophile 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.
COMPOSITION
Econazole nitrate 1 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
D-I-3-a-2
D-I-3-a-2
ECONAZOLE NITRATE
Emulsion 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.
COMPOSITION
Econazole nitrate 1 %,
mulsion au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment lmulsion au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
La quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
D-I-3-a-3
D-I-3-a-3
ECONAZOLE NITRATE
Poudre 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.
COMPOSITION
Econazole nitrate 1 %,
oxyde de zinc, talc q.s.
DELIVRANCE
Libre.
D-I-3-b-1
D-I-3-b-1
MICONAZOLE NITRATE
Crme hydrophile 2 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.
COMPOSITION
Miconazole nitrate 2 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
D-I-3-b-2
D-I-3-b-2
MICONAZOLE NITRATE
Emulsion 2 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.
COMPOSITION
Miconazole nitrate 2 %,
mulsion au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment lmulsion au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
La quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
D-I-3-b-3
D-I-3-b-3
MICONAZOLE NITRATE
Poudre 2 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.
COMPOSITION
Miconazole nitrate 2 %,
oxyde de zinc, talc q.s.
DELIVRANCE
Libre.
D-I-3-c-1
D-I-3-c-1
NYSTATINE
Crme hydrophile 100.000 U.I./g
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de toutes les candidoses cutanes.
COMPOSITION
Nystatine 100.000 U.I./g,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
CONSIDERATIONS GENERALES
PDICULOSE
Pour reprer des poux, il est conseill dutiliser un peigne poux, et de laver
et mouiller les cheveux avec un dmlant.
Des traitements efficaces sont la lotion de permthrine 1 % (en spcialit
ou en magistrale : "Emulsion 1 % de permthrine FTM"), la lotion de
malathion 0,5 % et le spray de dpallthrine 0,6 %.
Les pyrthrines naturelles ne sont pas suffisamment efficaces.
Les associations de malathion et de permthrine sont dconseilles.
Le clofnotane (DDT) et le lindane sont interdits en Belgique.
Une rsistance tous ces produits peut survenir.
Lusage prventif de ces mdicaments na aucun sens.
Peigner systmatiquement les cheveux mouills avec un peigne poux, en
utilisant un dmlant, raison de 2 sances par semaine pendant 2
semaines peut tre une alternative lutilisation de produits topiques.
Peigner les cheveux mouills plusieurs reprises peut aussi tre indiqu
lorsquune rsistance est suspecte.
Il convient de bien examiner toutes les personnes dune mme famille, mais
un traitement nest indiqu quen prsence dune contamination. La
transmission de linfestation par les peignes et les brosses doit tre vite.
GALE
La crme de permthrine 5 % (en spcialit ou en magistrale : "Crme
hydrophile 5 % de permthrine FTM) ou le benzoate de benzyle (25 %, en
magistrale : "Emulsion 25 % de benzyle benzoate FTM") peuvent tre
utiliss.
Le crotamiton est moins efficace.
MALATHION et PERMETHRINE
PROPRIETES
Le malathion est un insecticide organophosphor, inhibiteur des cholines-
trases, actif tant sur les lentes que sur les poux. Il agit immdiatement et
cette action est prolonge car il se fixe sur les cheveux.
Le malathion est rsorb par la peau, mais rapidement inactiv; ses
mtabolites sont limins par voie urinaire.
La permthrine agit sur la membrane de la cellule nerveuse du pou en
perturbant les mcanismes lectrochimiques de polarisation, ce qui aboutit
la prostration et la paralysie du pou.
On lui associe souvent le butoxyde de pipronyle pour son action
synergique.
INDICATIONS
Le malathion en solution alcoolique 1 % est indiqu pour le traitement de
la pdiculose du cuir chevelu et du pubis.
La permthrine est employe la concentration de 1 % sous forme
dmulsion ou de shampooing pour le traitement des pdiculoses du cuir
chevelu; la crme 5 % de permthrine est utilise pour le traitement de la
gale ou de la pdiculose du pubis.
EFFETS INDESIRABLES
Le malathion peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses, une
apparition passagre de pellicules et une hypersensibilit au produit.
La permthrine peut temporairement accrotre le prurit et les rougeurs
provoqus par les poux.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Le malathion et la permthrine ne seront utiliss chez les enfants de
moins de 6 mois que sous contrle mdical.
Il faut liminer poux et lentes au moyen dun peigne fin et pour ce faire,
garnir ventuellement les dents du peigne avec de louate effiloche.
Lutilisation deau vinaigre est proscrire car elle inactiverait la perm-
thrine.
Il convient :
- dliminer les poux qui peuvent se trouver sur les peignes, brosses,
serviettes et linges et de sassurer que dautres membres de la famille
ne sont pas contamins;
- de se laver soigneusement les mains aprs lemploi;
- dutiliser ventuellement des gants en matire plastique pour appliquer
la lotion;
- dviter le contact avec les yeux et de rincer abondamment leau si
un contact accidentel se produit.
La prsence de lentes mortes ( environ 2 cm du cuir chevelu) ne signifie
pas que le traitement a t inefficace.
Les insecticides ne devraient en tout cas pas tre employs plus dune fois
par semaine et ce, pendant trois semaines conscutives. Le linge sera lav
la machine ou par nettoyage sec; les peignes et brosses, dans de leau
savonneuse trs chaude.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La permthrine est peine rsorbe et peu toxique et peut donc tre
utilise durant la priode de grossesse et d'allaitement condition qu'un
traitement non-mdicamenteux ne donne pas satisfaction.
Il vaut mieux ne pas utiliser le malathion.
REMARQUES PARTICULIERES
Certaines prparations contiennent de lalcool et doivent tre utilises dans
un espace bien ventil lcart de toute flamme ou tincelle lectrique.
Les cheveux ne doivent pas tre schs avec un sche-cheveux.
En cas dingestion accidentelle de malathion, lactivit anticholinest-
rasique peut tre dangereuse et une hospitalisation immdiate est
conseille.
PROPRIETES
Le benzoate de benzyle et le crotamiton appartiennent au groupe des
acaricides.
Le crotamiton est en outre, dot de proprits bactriostatiques et
antiprurigineuses.
INDICATIONS
Le benzoate de benzyle et le crotamiton sont utiliss en application
topique pour le traitement de la gale, gnralement sous forme dmulsions
hydrophiles plus ou moins paisses.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit au principe actif ou lexcipient.
Ne pas employer le benzoate de benzyle sur des lsions aigus humides,
mais bien sur les lsions de grattage.
Ne pas employer le crotamiton en cas de dermatite exsudative, ni autour
des yeux.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation de la peau et ractions dhypersensibilit.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La gale sera traite de prfrence avec le benzoate de benzyle.
Il vaut mieux ne pas utilser le crotamiton.
RECOMMANDATIONS
Traitement de la gale.
Quel que soit le produit employ, le patient doit senduire tout le corps sauf
le visage aprs avoir pris un bain chaud, et stre soigneusement lav au
savon et bross vigoureusement.
Ce traitement est ncessaire pour liminer les oeufs et les excrments des
sarcoptes de la gale, ainsi que pour mettre nu les galeries creuses par
lacarien et pour assouplir la peau.
Chez lenfant g de moins de 2 ans, les patients immunodprims et ceux
chez qui un traitement antrieur a chou, on traitera galement le cuir
COMMENTAIRES
Le benzoate de benzyle est irritant pour les yeux et les muqueuses.
En cas dirritation, il faut rincer abondamment leau.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
D-I-4-a-1
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BENZYLE BENZOATE
Emulsion 10 % ou 25 %
PRESCRIPTION
* ou 25 %
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
200 g, si affection aigu et 600 g, si affection chronique.
INDICATIONS
Traitement de la gale.
COMPOSITION
Benzyle benzoate 10 % ou 25 %,
paraffine liquide lgre, cire mulsifiante au ctomacrogol, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
COMMENTAIRES
Lmulsion 10 % de benzoate de benzyle est plutt indique pour traiter
les enfants.
Pour traiter le cuir chevelu, le cou et le visage chez lenfant g de moins de
2 ans, il est prfrable dutiliser la crme hydrophile 5 % de permthrine ou
une pommade au soufre 5 % ou 10 %; cette dernire est aussi
conseille chez les femmes enceintes.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Le patient doit senduire tout le corps sauf le visage aprs avoir pris un
bain chaud, et stre soigneusement lav au savon et bross
vigoureusement. Le traitement est recommenc aprs 2 jours, et ce
nest qualors que le patient peut se laver.
D-I-4-b-1
D-I-4-b-1
CROTAMITON
Crme hydrophile 10 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de la gale.
COMPOSITION
Crotamiton 10 %,
crme hydrophile anionique q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme hydrophile anionique sans agent conservateur. La quantit
prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit requise pour
une semaine.
COMMENTAIRES
On utilisera de prfrence lmulsion pour traiter les zones pileuses.
Le crotamiton nest pas la substance la plus active contre la gale, mais il
rduit les dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut
tre utilis chez les enfants.
Mme lorsque le traitement est efficace, les symptmes et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
Ne pas associer avec dautres mdicaments topiques.
En cas dingestion accidentelle, procder un lavage destomac et instaurer
un traitement symptomatique; il ny a pas dantidote spcifique.
D-I-4-b-1
D-I-4-b-1
D-I-4-b-2
D-I-4-b-2
CROTAMITON
Emulsion 10 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des zones pileuses atteintes de la gale.
COMPOSITION
Crotamiton 10 %,
paraffine liquide, cire mulsifiante au ctomacrogol, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
COMMENTAIRES
Le crotamiton nest pas la substance la plus active contre la gale, mais il
rduit les dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut
tre utilis chez les enfants.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
Ne pas associer avec dautres mdicaments topiques.
En cas dingestion accidentelle, procder un lavage destomac et instaurer
un traitement symptomatique; il ny a pas dantidote spcifique.
D-I-4-b-2
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D-I-4-c-1
D-I-4-c-1
MALATHION
Solution alcoolique 0,5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu et du pubis.
COMPOSITION
Malathion 0,5 %,
huile essentielle de pin sylvestre, alcool isopropylique q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 8 C et 15 C.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
En raison du risque de sublimation du malathion, il est recommand de
dlivrer la prparation dans un flacon muni dun bouchon hermtique et de
la conserver une temprature comprise entre 8 C et 15 C.
La conservation au frigo (2 C - 8 C) nest cependant pas conseille
cause du caractre inflammable de la prparation et du risque de
contamination de certains types daliments par le malathion.
D-I-4-d-1
D-I-4-d-1
PERMETHRINE
Crme hydrophile 5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de la gale ou de la pdiculose du pubis.
COMPOSITION
Permthrine 5 %,
ctomacrogol 1000, alcool ctostarylique, vaseline blanche, paraffine
liquide, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien ralisera cette
prparation sans agent conservateur. La quantit prescrite sera alors
limite en consquence jusqu' la quantit requise pour une semaine.
Une crme qui contient 1 % de permthrine peut tre utilise pour le
traitement des pdiculoses du cuir chevelu.
D-I-4-d-1
D-I-4-d-1
- Traitement de la pdiculose du pubis
Adultes, enfants et sujets gs : en gnral 10 g de crme suffisent pour
traiter la rgion pubienne, la rgion prianale, les cuisses et le tronc.
Evitez le pourtour da la bouche en des yeux.
Une seconde application sera administre en cas d'infestation persistante.
D-I-4-d-2
D-I-4-d-2
PERMETHRINE
Emulsion 1 %
PRESCRIPTION
CORTICOSTEROIDES
CONSIDERATIONS GENERALES
La corticothrapie locale a une place majeure dans larsenal thrapeutique
en dermatologie.
Le traitement reste nanmoins symptomatique. Un facteur tiologique doit
tre systmatiquement recherch et si possible supprim. Un corticost-
rode ne devrait donc jamais tre prescrit en labsence dun diagnostic de
certitude.
Les corticostrodes ont un large ventail deffets sur les membranes
cellulaires, sur les rcepteurs, sur les cytokines, sur la synthse de lADN,
selon des mcanismes qui ne sont encore que partiellement lucids.
Si lon se place du point de vue des divers processus morbides, on peut
rsumer lactivit des corticostrodes selon un certain nombre de
catgories :
1. activit anti-inflammatoire (effet sur les processus inflammatoires);
2. activit antiprolifrative (effet sur la croissance cellulaire anormale
bnigne);
3. activit immunosuppressive (effet sur les processus immunologi-
ques);
4. activit antitumorale (effet sur les prolifrations lymphodes
bnignes et malignes);
5. activit fonctionnelle (effet sur les mdiateurs du prurit).
3.4. tumeurs :
mastocytose, parapsoriasis, lymphomes (mycosis fongode)
3.5. prurits :
prurit anal, prurit vulvaire.
CONTRE-INDICATIONS GENERALES
Les corticostrodes usage topique peuvent favoriser les infections. Ils
sont donc contre-indiqus dans la plupart des infections cutanes.
Les dermatoses virales, telles que herps, varicelle, molluscum contagio-
sum, ... , peuvent flamber sous corticothrapie locale.
Les dermatoses infectieuses dorigine bactrienne, telles que imptigo,
furonculose, ecthyma, lupus tuberculeux, mycobactriose atypique, ... ,
constituent galement des contre-indications absolues lutilisation des
corticostrodes topiques.
Les mycoses dorigine candidosique sont systmatiquement aggraves par
les corticostrodes topiques. Ici encore, leur emploi est contre-indiqu.
Les mycoses dorigine dermatophytique pourraient, dans de rares cas,
bnficier de lassociation dun corticostrode et dun antimycosique local.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables, tant gnraux que locaux, dpendent de la
concentration en corticostrode et de la puissance de celui-ci, de
l'excipient, de la dure du traitement et de ltat de la peau mais aussi de
la nature de l'affection cutane traite, de sa localisation et de son tendue.
En dehors des effets indsirables gnraux qui peuvent toujours se produire
et qui sont particulirement connus chez lenfant, de nombreux effets
indsirables locaux peuvent aussi survenir suite lutilisation intensive et
prolonge de prparations base de corticostrodes topiques :
- atrophie cutane,
- tlangiectasies,
- purpura,
- vergetures,
- dermatite pri-orale,
- ruptions acniformes,
- cicatrisation retarde,
- hypertrichose,
- surinfection,
- troubles de la pigmentation,
- ractions allergiques, aussi bien immdiates (urticaire) que
retardes (eczema).
Le visage et les plis cutans sont plus exposs que les autres parties du
corps aux changements atrophiques de la peau.
Lors de l'application de corticostrodes sur de grandes surfaces ou sur une
peau lse ou atrophie, lors d'un traitement prolong ou sous pansement
occlusif, la rsorption cutane peut tre suffisamment importante et donner
lieu des effets systmiques, tels que syndrome de Cushing et inhibition de
laxe hypothalamo-hypophyso-surrnalien.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Il est conseill de ne pas utiliser les prparations puissantes et trs
puissantes pendant une longue priode (maximum 2 semaines selon
certains auteurs) et de rvaluer le diagnostic si aucune amlioration ne
survient aprs au maximum 4 semaines de traitement avec les prparations
moins puissantes.
Il convient dviter un arrt brutal (sans priode de sevrage) aprs un
traitement prolong, en particulier chez les enfants en bas ge, dont la
fonction surrnalienne pourrait tre rapidement freine, et de contrler
chaque semaine lvolution de la dermatose chez les enfants.
Il faut rappeler que les langes peuvent agir comme pansement occlusif.
Les corticostrodes peuvent modifier l'apparence des lsions cutanes et
rendre ds lors le diagnostic plus difficile.
En cas dinfection des lsions, il faut instaurer une antibiothrapie adquate
et en cas dextension de linfection, il conviendra darrter lapplication des
corticostrodes topiques et de prescrire un traitement antibiotique
systmique.
Lapplication de toute prparation base de corticostrodes topiques,
l'exception des corticostrodes peu puissants, sur les paupires et
proximit immdiate des yeux doit tre vite.
Une solution hydro-alcoolique ou alcoolique ne sera pas applique sur les
muqueuses et ne sera pas utilise prs dune flamme.
Le traitement par corticostrodes ntant pas un traitement causal, une
rcidive est possible larrt du traitement. Un arrt progressif pourrait viter
cet effet rebond.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que des effets tratognes naient pas t observs chez ltre
humain, chez la femme enceinte il convient dviter lapplication de
corticostrodes topiques pendant une longue priode ou sur des surfaces
tendues.
Une insuffisance surrnalienne chez le ftus et le nouveau-n a
surtout t observe lors de l'utilisation par la mre de doses leves
ou de prparations trs puissantes, ou d'application sur une peau
lse ou sous pansement occlusif.
Le passage dans le lait maternel na pas t tabli, nanmoins les mmes
prcautions sont de mise pendant lallaitement.
D-II-1-a-1
D-II-1-a-1
BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Pommade hydrophobe 0,064 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
D-II-1-a-1
D-II-1-a-1
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits
respectives des deux produits; en effet, lestrification en C-17 augmente
laffinit pour les rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir
lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 50 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.
D-II-1-a-2
D-II-1-a-2
BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Crme hydrophile 0,064 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
D-II-1-a-2
D-II-1-a-2
COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie. Cette correspondance
purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, lestrification en C-17 augmente laffinit pour les
rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant
une meilleure pntration dans la peau.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.
D-II-1-a-3
D-II-1-a-3
BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Solution hydro-alcoolique 0,064 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %,
hydroxypropylcellulose 400, alcool isopropylique, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
D-II-1-a-3
D-II-1-a-3
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits
respectives des deux produits; en effet, lestrification en C-17 augmente
laffinit pour les rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir
lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.
Lutilisation dun viscosifiant non ionique tel que lhydroxypropylcellulose
permet laddition dacide salicylique dans la prparation (voir page 153).
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.
D-II-1-b-1
D-II-1-b-1
CLOBETASOL PROPIONATE
Pommade hydrophobe 0,05 %
PRESCRIPTION
D-II-1-b-2
D-II-1-b-2
CLOBETASOL PROPIONATE
Crme hydrophile 0,05 %
PRESCRIPTION
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.
D-II-1-b-3
D-II-1-b-3
CLOBETASOL PROPIONATE
Solution hydro-alcoolique 0,05 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Clobtasol propionate 0,05 %,
hydroxypropylcellulose 400, alcool isopropylique, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
COMMENTAIRES
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.
Lutilisation dun viscosifiant non ionique tel que lhydroxypropylcellulose
permet laddition dacide salicylique dans la prparation (voir page 155).
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.
D-II-1-b-3
D-II-1-b-3
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.
D-II-1-c-1
D-II-1-c-1
DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme lipophile 0,3 %
PRESCRIPTION
D-II-1-c-2
D-II-1-c-2
DIFLUCORTOLONE VALERATE
Pommade hydrophobe 0,1 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Diflucortolone valrate 0,1 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 100 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.
D-II-1-c-3
D-II-1-c-3
DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme lipophile 0,1 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Diflucortolone valrate 0,1 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
D-II-1-c-3
D-II-1-c-3
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.
D-II-1-c-4
D-II-1-c-4
DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme hydrophile 0,1 %
PRESCRIPTION
D-II-1-d-1
D-II-1-d-1
BETAMETHASONE VALERATE
Pommade hydrophobe 0,121 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Btamthasone valrate 0,121 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
COMMENTAIRES
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est
traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,1 % de btamthasone non estrifie. Cette correspondance
purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois
moins active que son ester 17-valrique. La dgradation de la btam-
thasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et
accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins
actif).
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
D-II-1-d-1
D-II-1-d-1
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 100 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.
D-II-1-d-2
D-II-1-d-2
BETAMETHASONE VALERATE
Crme hydrophile 0,121 %
PRESCRIPTION
D-II-1-d-2
D-II-1-d-2
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.
D-II-1-d-3
D-II-1-d-3
BETAMETHASONE VALERATE
Solution hydro-alcoolique 0,121 %
PRESCRIPTION
D-II-1-d-3
D-II-1-d-3
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.
D-II-1-e-1
D-II-1-e-1
CLOBETASONE BUTYRATE
Pommade hydrophobe 0,05 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Clobtasone butyrate 0,05 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 100 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.
D-II-1-e-2
D-II-1-e-2
CLOBETASONE BUTYRATE
Crme lipophile 0,05 %
PRESCRIPTION
D-II-1-e-3
D-II-1-e-3
CLOBETASONE BUTYRATE
Crme hydrophile 0,05 %
PRESCRIPTION
D-II-1-f-1
D-II-1-f-1
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Crme hydrophile 0,1 %
PRESCRIPTION
D-II-1-f-2
D-II-1-f-2
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Gel hydrophile 0,1 %
PRESCRIPTION
D-II-1-f-3
D-II-1-f-3
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Solution alcoolique 0,1 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Triamcinolone actonide 0,1 %,
thanol 96 % V/V, dnatur q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.
D-II-1-g-1
D-II-1-g-1
HYDROCORTISONE ACETATE
Crme hydrophile 1 %
PRESCRIPTION
D-II-2-a-1
D-II-2-a-1
PRESCRIPTION
D-II-2-a-1
D-II-2-a-1
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 50 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.
D-II-2-a-2
D-II-2-a-2
PRESCRIPTION
D-II-2-a-2
D-II-2-a-2
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et
d'allaitement.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.
D-II-2-b-1
D-II-2-b-1
PRESCRIPTION
D-II-2-b-1
D-II-2-b-1
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.
CONSIDERATIONS GENERALES
D-I-2. Antibiotiques
Pages 81 et 82.
D-III-1-a-1
D-III-1-a-1
CLINDAMYCINE
Solution hydro-alcoolique 1,5 %
PRESCRIPTION
D-III-1-b-1
D-III-1-b-1
ERYTHROMYCINE
Gel hydrophile 2 % ou 4 %
PRESCRIPTION
* ou 4 %
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.
INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.
COMPOSITION
Erythromycine 2 % ou 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, hydroxypropylcellu-
lose 400, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
NORMES ANALYTIQUES
Le gel devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.
D-III-1-b-1
D-III-1-b-1
D-III-1-b-2
D-III-1-b-2
ERYTHROMYCINE
Solution hydro-alcoolique 4 %
PRESCRIPTION
* La quantit prparer doit tre limite 100 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.
INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.
COMPOSITION
Erythromycine 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
NORMES ANALYTIQUES
La solution devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Appliquez une ou deux fois par jour.
Evitez le contour des yeux.
CONSIDERATIONS GENERALES
PROPRIETES
Lrythromycine est un antibiotique bactriostatique appartenant la
famille des macrolides; il est actif contre les bactries Gram positives et
contre certaines bactries Gram ngatives (coques). En cas dacn,
lrythromycine inhibe la croissance de Propionibacterium acnes, bactrie
anarobie des glandes et follicules sbacs et diminue ainsi la production
dacides gras libres et des autres constituants responsables de linflamma-
tion.
Le peroxyde de benzoyle, en librant lentement de loxygne actif, agit
comme antibactrien vis--vis de Propionibacterium acnes. Son pouvoir
desschant et desquamant exerce un effet comdolytique.
Le peroxyde de benzoyle ne provoquerait pas de rsistance bactrienne.
INDICATIONS
Lrythromycine, en application topique, semble un traitement sr et
efficace de lacn au stade lger ou modr, caractris par des lsions
inflammatoires telles que papules et pustules.
Son utilisation topique ne se justifie pas dans les formes superficielles de
lacn, caractrises par des comdons. Elle est inefficace en cas dacn
profonde, caractrise par des kystes.
Le peroxyde de benzoyle est utilis pour le traitement topique des formes
lgres de lacn.
En association avec lrythromycine, il permet de traiter les atteintes plus
svres.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement
enflamme.
La prsence de peroxyde de benzoyle contre-indique lexposition au soleil
et aux rayons U.V.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine et le peroxyde de benzoyle peuvent tre appliqus en
usage topique.
EFFETS INDESIRABLES
Allergie, irritations cutanes, dermatite de contact (rare).
Lrythromycine peut provoquer desschement et/ou chauffement.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Le peroxyde de benzoyle peut dcolorer les vtements et autres textiles.
COMMENTAIRES
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
En cas dusage prolong, le Propionibacterium acnes peut devenir rsistant
lrythromycine.
En application locale, lrythromycine combine au peroxyde de benzoyle
semble rduire les effets irritants de ce dernier. De plus la littrature
mentionne une synergie entre ces deux principes actifs.
Cette association aurait enfin lavantage de diminuer les risques de
rsistance du Propionibacterium acnes vis--vis de lrythromycine.
On se rappellera quun traitement combin avec lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins une heure entre les applications.
D-III-2-a-1
D-III-2-a-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de lacn.
COMPOSITION
Erythromycine 4 %, zinc actate 0,8 %,
solution dactate ammonique, propylneglycol, alcool isopropylique q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
NORMES ANALYTIQUES
La solution devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Lactate de zinc est dissous sous la forme dun complexe avec
lrythromycine en prsence de la solution dactate ammonique ce qui
favorise la pntration cutane du zinc et confre une activit anti-acnique
complmentaire.
D-III-2-b-1
D-III-2-b-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de lacn.
COMPOSITION
Erythromycine 3 %, benzoyle peroxyde 5 %,
laurilsulfate de sodium, carbomre 974P, tromtamol, propylneglycol, eau
purifie q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
Ce gel ne renferme pas dthanol cause de lincompatibilit qui se
manifeste entre le carbomre et lrythromycine suite la dissolution plus ou
moins importante de lrythromycine en fonction du titre alcoolique.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface affecte.
CONSIDERATIONS GENERALES
TRETINOINE
PROPRIETES
La trtinone ou acide trans-rtinoque est un driv de la vitamine A. Elle
stimulerait la mitose et le renouvellement des cellules folliculaires de
lpithlium et diminuerait la cohsion entre les cellules pidermiques, ce qui
explique son effet comdolytique.
Lapplication topique de trtinone provoque une desquamation et lexpul-
sion des comdons. Elle provoque galement une irritation variable dun
patient lautre, et dpendant de la concentration.
INDICATIONS
Traitement de lacn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de lhyperpigmentation tachete et des petites rides
provoques par lexposition chronique au soleil. Dans cette indication, leffet
nest pas immdiat et peut se manifester seulement aprs plusieurs mois de
traitement (jusqu 6 mois).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Eviter lexposition aux rayons UV pendant le traitement (aggravation du
risque tumorigne d aux rayons UV).
Eviter lapplication sur les yeux et les paupires, les sillons nasolabiaux et
les commissures labiales.
Ne pas appliquer sur une peau lse, brle, eczmateuse ou traite par
dautres kratolytiques.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation en dbut de traitement, scheresse de la peau, sensation de
cuisson et desquamation, augmentation de la sensibilit aux rayons UV.
Erythme svre en cas dapplication excessive.
Rarement hypo- ou hyperpigmentation.
INTERACTIONS
La trtinone accrot la rsorption percutane du minoxidil.
Dautres prparations topiques ne doivent pas tre employes en mme
temps.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La trtinone ne peut pas tre utilise ou manipule par les femmes
enceintes ou dsirant une grossesse.
Contre-indique chez les mres allaitantes.
REMARQUES
Une aggravation des lsions acniques peut se produire au dbut du
traitement. Les crmes sont moins irritantes que les gels et les lotions.
La trtinone n'est plus disponible en spcialit mais peut tre prescrite en
magistrale, p. ex. sous forme de crme 0,05 %.
D-III-3-a-1
D-III-3-a-1
TRETINOINE
Crme hydrophile 0,05 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de lacn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de lhyperpigmentation tachete et des petites rides
provoques par lexposition chronique au soleil.
COMPOSITION
Trtinone 0,05 %,
butylhydroxytolune, crme hydrophile anionique q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme hydrophile anionique sans agent conservateur. La quantit
prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit requise pour
une semaine.
La trtinone est sensible la lumire, la chaleur et aux oxydants.
POSOLOGIE USUELLE
Application le soir, ventuellement un jour sur deux si lirritation est
trop forte.
Si la peau est grasse, nettoyez et schez celle-ci 15 30 minutes avant
l'application.
ANTIPRURIGINEUX
CONSIDERATIONS GENERALES
Le prurit, caractris par des dmangeaisons, peut tre d des maladies
de la peau ou une affection gnrale.
Les mdicaments utiliss en usage externe pour le traitement du prurit sont
des antihistaminiques, des anesthsiques locaux, des corticostrodes, des
astringents, certains goudrons comme l'ichtammol et le coaltar saponin.
Les antihistaminiques et les anesthsiques locaux, dont lefficacit nest pas
toujours tablie, prsentent un risque de ractions allergiques surtout aprs
exposition au soleil. Des allergies de contact la lidocane ont t
frquemment rapportes au cours des dernires annes.
Les corticostrodes ont une place dans les diverses affections cutanes;
les modes demploi, les avantages et effets indsirables ont t traits dans
le chapitre D-II (pages 113 117).
Les astringents, dont lefficacit est modre, prsentent peu de risques.
D-IV-1
D-IV-1
POUDRE ANTIPRURIGINEUSE
PRESCRIPTION
ANTIPSORIASIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
LE DITHRANOL
PROPRIETES
Le dithranol reste une molcule trs utilise bien que son usage remonte
plus de 75 ans.
Son efficacit se manifeste par une activit antiprolifrative qui serait due
une inhibition du mtabolisme enzymatique, une normalisation du pro-
cessus de kratinisation et une rduction de linfiltrat leucocytaire.
On a avanc lhypothse que les produits de dgradation radicalaire et les
espces actives seraient responsables des effets biologiques (thrapeu-
tiques mais aussi effets indsirables) du dithranol. On considre que le
dithranol en usage topique reste un traitement efficace et sr, donnant des
priodes de rmission plus longues que les corticostrodes.
INDICATIONS
Il est principalement indiqu dans le traitement topique du psoriasis. Il peut
tre utilis seul ou en association avec des goudrons, lacide salicylique,
des UV-B (ancienne mthode d'Ingram) ou des UV-A.
En raison de son action antiprolifrative, le dithranol est galement
prconis dans le traitement des verrues en combinaison avec lacide
salicylique sous forme de pommade hydrophile ou de collodion.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au dithranol ou un des autres constituants de la
prparation.
Eruptions aigus, psoriasis pustuleux, peau enflamme.
EFFETS INDESIRABLES
Une dermatite irritative est frquente; la dermatite de contact allergique est
rare.
Des ruptions bulleuses ont aussi t rapportes.
De plus, le dithranol est photosensibilisant et peut potentialiser leffet
photosensibilisant dautres mdicaments (tels que les hypoglycmiants
oraux, les diurtiques thiazidiques, les sulfamids, les ttracyclines, les
phnothiazines, la grisofulvine, le mthoxsalne). Ces effets indsirables
peuvent tre attnus par des applications de courte dure (10 30
minutes) sans perte dactivit.
PRECAUTIONS
En raison des risques dirritation cutane svre, la prudence simpose lors
de lapplication sur le visage, les organes gnitaux et dans les plis cutans.
Le contact avec les yeux et les muqueuses doit tre vit.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La scurit demploi pendant la grossesse nest pas tablie.
Selon la Food and Drug Administration (FDA), le dithranol exerce un effet
nocif sur le foetus de lanimal. Bien que cet effet nait pas t dmontr chez
lhomme, le mdecin valuera le rapport bnfice / risque dans chaque cas.
Il faut viter lapplication sur de grandes surfaces chez la femme enceinte.
On ne dispose pas dtudes en ce qui concerne lallaitement.
CONSEILS PRATIQUES
Une pommade ou une pte colores en brun ont perdu leur efficacit; le
dithranol tant sensible laction de la lumire, les pommades qui en
contiennent doivent tre conditionnes dans des tubes en aluminium. Les
tubes en plastique ne garantissent pas une bonne conservation.
La stabilit des prparations, surtout si elles sont faiblement doses, nest
pas bonne.
Cest la raison pour laquelle - en accord avec les Pharmacopes
amricaine et anglaise - un surdosage de 10 % a t prvu pour les
prparations renfermant 0,10 % 1 % de dithranol.
FORMES GALENIQUES
En raison de la grande instabilit du dithranol dans les vhicules aqueux, on
lincorpore dans des excipients gras (telle la vaseline blanche) dans
lesquels sa stabilit est bonne.
Nanmoins, ces excipients trs gras sont en gnral mal accepts par les
patients.
Le dithranol est galement prescrit sous forme de ptes lipophiles dans
lesquelles on ajoute gnralement 1 % dacide salicylique.
Ces ptes lipophiles seraient mieux tolres que les pommades hydro-
phobes.
A la concentration d1 %, lacide salicylique a peu ou pas deffet
kratolytique. Par contre, il joue un rle important en tant quinhibiteur de
la dgradation du dithranol par loxyde de zinc, souvent incorpor dans les
ptes.
Pour expliquer cet effet, on a avanc lhypothse de la formation de ponts
hydrognes entre les groupements phnoliques de lacide salicylique et du
dithranol.
Habituellement, la pommade est applique une fois par jour (de prfrence
le soir) sur la peau affecte en vitant soigneusement de dborder sur la
peau saine.
On peut protger cette dernire au moyen de vaseline blanche.
Laisser agir pendant la dure prescrite (de 10 minutes une nuit) et enlever
la pommade le lendemain matin en prenant un bain ou une douche avec un
savon acide.
Le dithranol nest pas indiqu au niveau du cuir chevelu.
Les deux prparations dcrites dans le FTM sont :
une pommade hydrophobe et une pte lipophile pouvant renfermer
chacune, de 0,10 % 1 % de dithranol.
D-V-a-1
D-V-a-1
DITHRANOL
Pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %
PRESCRIPTION
* ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %.
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.
INDICATIONS
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pommade hydrophobe
0,10 % en augmentant jusqu une concentration de 1 % selon la
tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %,
0,50 % ou 1 %.
COMPOSITION
Dithranol 0,10 % ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
NORMES ANALYTIQUES
La pommade hydrophobe devra renfermer au minimum 90 % et au
maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol (cf. page 15).
D-V-a-2
D-V-a-2
DITHRANOL
Pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %
PRESCRIPTION
* ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %.
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.
INDICATIONS
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pte lipophile 0,10 %
en augmentant jusqu une concentration de 1 % selon la tolrance du
patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %,
0,50 % ou 1 %.
COMPOSITION
Dithranol 0,10 % ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %,
acide salicylique, triglycrides chane moyenne, oxyde de zinc, vaseline
blanche q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
NORMES ANALYTIQUES
La pommade hydrophobe devra renfermer au minimum 90 % et au
maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol (cf. page 15).
REMARQUES
A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet
kratolytique. Par contre, il joue un rle important en tant qu'inhibiteur de
la dgradation de dithranol par l'oxyde de zinc, souvent incorpor dans les
ptes.
KERATOLYTIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
ACIDE SALICYLIQUE
PROPRIETES
Lacide salicylique est un agent exfoliant. Il possde aussi une action
bactriostatique, fongicide et photoprotectrice. Il agit par inhibition de la
cholestrol-sulfotransfrase et provoque une dcmentation (sparation
des cornocytes) faibles concentrations (2 % 6 %).
A plus fortes concentrations (15 % 50 %), il dtruit les tissus.
INDICATIONS
Les prparations base dacide salicylique sont utilises dans le traitement
des indurations cutanes tels les cors, les durillons et les squames cutanes
conscutives aux diffrentes formes dichtyose.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux salicyls, diabte sucr, maladie vasculaire priph-
rique, irritation et infection de la peau.
Lacide salicylique est rsorb par la peau, il est contre-indiqu chez le
nourrisson chez qui on peut mesurer des taux plasmatiques toxiques et
parfois mortels lors dapplication, sur de grandes surfaces, de prparations
renfermant plus de 2 % dacide salicylique.
PRECAUTIONS
Il faut viter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Il convient dviter un usage prolong du traitement, surtout si la peau est
lse. Il ne faut pas traiter de trop grandes surfaces cause du risque
dintoxication aprs rsorption cutane.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane, rosion de la peau saine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Lacide salicylique est absorb travers la peau et diffuse dans le plasma; la
prudence simpose.
En labsence dtudes spcifiques, il convient de rester prudent.
UREE
PROPRIETES
Lure est un agent exfoliant.
Etant trs hygroscopique, elle ramollit la couche corne par hydratation et
de plus elle dnature les protines.
INDICATIONS
La prparation 10 % dure est utilise pour le traitement des ichtyoses et
des hyperkratoses.
A dautres concentrations, elle peut galement tre employe comme
hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous
pansement occlusif, pour ramollir un ongle malade avant ablation (30 %
50 %).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit lure ou un des autres constituants de la prparation.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane et sensation dchauffement, notamment sous pansement
occlusif et dans la zone prinale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Des concentrations plasmatiques leves dure ont t mesures chez
des nouveaux-ns suite lapplication topique de crmes mollientes
base dure.
Il convient de rester prudent lors de lutilisation de ce produit.
En outre, le passage dans le lait nest pas connu.
COMMENTAIRES
Lure est absorbe par voie percutane et est excrte par lurine; comme il
sagit dun produit endogne, elle nexerce pas deffet toxique gnral.
D-VI-a-1
D-VI-a-1
ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 20 %, 30 % ou 40 %
PRESCRIPTION
* ou 30 % ou 40 %.
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.
INDICATIONS
Traitement des hyperkratoses cutanes et unguales, ainsi que des
verrues.
COMPOSITION
Acide salicylique 20 % ou 30 % ou 40 %,
vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Libre.
D-VI-a-2
D-VI-a-2
ACIDE SALICYLIQUE
Pommade mulsifiante anhydre 5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des formes hyperkratosiques du psoriasis et de l'eczma au
niveau du cuir chevelu.
COMPOSITION
Acide salicylique 5 %,
pommade mulsifiante anhydre q.s.
N.B. La concentration de 5 % d'acide salicylique dans cette prparation est
la concentration maximale recommande.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
Contrairement la pommade hydrophobe, cette prparation peut tre
applique sur des zones pileuses, par exemple le cuir chevelu, et tre
ensuite limine facilement par lavage l'eau. L'application subsquente
d'une prparation renfermant un corticostrode devient plus efficace.
D-VI-a-3
D-VI-a-3
ACIDE SALICYLIQUE
Solution visqueuse 5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Enlvement des squames des ichtyoses.
COMPOSITION
Acide salicylique 5 %,
propylneglycol, alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose 400, eau
purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
D-VI-b-1
D-VI-b-1
UREE
Crme lipophile 10 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.
COMPOSITION
Ure 10 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.
COMMENTAIRES
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, lure peut
galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %),
comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle
malade avant ablation (30 % 50 %).
D-VI-b-2
D-VI-b-2
UREE
Crme hydrophile 10 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.
COMPOSITION
Ure 10 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
COMMENTAIRES
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, lure peut
galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %),
comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle
malade avant ablation (30 % 50 %).
D-VI-b-3
D-VI-b-3
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des ichtyoses, des hyperkratoses et des kratoses pilaires
(clous corns).
COMPOSITION
Ure 5 %, sodium chlorure 5 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.
COMMENTAIRES
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, lure peut
galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %),
comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle
malade avant ablation (30 % 50 %).
CONSIDERATIONS GENERALES
METRONIDAZOLE
PROPRIETES
Le mtronidazole a un large spectre dactivit; il exerce un effet bactricide
sur les germes anarobies stricts et est efficace contre certains protozoai-
res.
Son mcanisme daction nest cependant pas connu avec certitude.
Il possde en outre, des proprits anti-inflammatoires.
Le Propionibacterium acnes est rsistant au mtronidazole.
INDICATIONS
Le mtronidazole en usage local est rserv au traitement de la rosace.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement
enflamme.
Il faut viter lexposition au soleil et aux rayons U.V.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le mtronidazole rsorb traverse la barrire placentaire.
Le mtronidazole ne peut pas tre utilis pendant la grossesse.
Il passe galement en faible quantit dans le lait maternel auquel il peut
confrer une amertume mal tolre par le nourrisson. Son utilisation par la
femme allaitante est ds lors dconseille.
EFFETS INDESIRABLES
Le mtronidazole peut provoquer dsschement et/ou chauffement de la
peau.
ALUMINIUM CHLORURE
PROPRIETES
En usage topique, le chlorure daluminium agit comme astringent et
rducteur de la scrtion sudoripare.
En pntrant dans le canal excrteur des glandes sudoripares, il forme avec
les mucopolysaccharides des complexes insolubles et altre, par une action
toxique directe, les cellules pithliales des parois de ce canal, formant ainsi
un bouchon qui empche la transpiration aussi longtemps quil nest pas
limin.
INDICATIONS
Traitement de lhyperhidrose axillaire, plantaire ou prianale.
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit dirritation de la peau (formation dacide chlorhydrique).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Absence de renseignement.
PROPRIETES
Les goudrons sont des substances complexes auxquelles on attribue des
effets cytostatiques, anti-inflammatoires, antiprurigineux et lgrement
antiseptiques.
Ils modifient la kratinisation; leur effet thrapeutique serait d des acides
phnoliques de point dbullition lev.
Lichtammol et le tumnol proviennent de la distillation des roches
bitumeuses. Ils sont riches en soufre, surtout sous forme de sulfochtyolate
ammonique, ne sont pas photosensibilisants comme le goudron de houille,
mais sont moins efficaces.
Le coaltar est obtenu par distillation de la houille.
INDICATIONS
Traitement du psoriasis seul ou en association avec lUV-B-thrapie.
Traitement de leczma en raison de leur action antiprurigineuse.
Le coaltar peut tre utilis occasionnellement pour traiter un eczma
atopique chronique et lichtammol pour un eczma chronique lichnifi.
Traitement des dermatites sborrhiques en cas dchec des autres
mdications.
La pommade hydrophobe 20 % dichtammol aurait galement des
proprits maturatives dans le traitement des furoncles.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les cas dallergie aux goudrons ne sont pas rares.
Ils ne devraient pas tre appliqus sur une peau lse ou enflamme et
seulement avec prcaution sur le visage, les plis cutans, les voies
gnitales et les articulations.
La prudence est de mise chez les jeunes enfants.
EFFETS INDESIRABLES
Folliculite dirritation et ruption de type acnique.
La carcinognicit des fractions lgres et lourdes du goudron de houille est
tablie, mais les tumeurs malignes en relation avec un traitement cutan
sont exceptionnelles.
INTERACTIONS
Lusage concomitant avec les psoralnes ou les mdicaments photo-
sensibilisants nest pas recommand.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les goudrons sont dconseills durant la priode de grossesse et
dallaitement.
MINOXIDIL
PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez
certaines personnes atteintes dalopcie andrognique.
INDICATIONS
Traitement de lalopcie andrognique.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie au minoxidil.
Irritation ou abrasion de la peau incluant lrythme solaire ou le psoriasis du
cuir chevelu (risque accru dabsorption systmique).
Prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires.
EFFETS INDESIRABLES
Rares irritations avec desquamation et rougeurs; ractions allergiques
rares; effets systmiques tels que vasodilatation pouvant provoquer
cphale et rougeurs de la face; vertiges; oedme; troubles oculaires;
altration du got; douleurs dans les jambes; tachycardie et hypotension.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le minoxidil est dconseill durant la priode de grossesse et d'allaite-
ment.
D-VII-a-1
D-VII-a-1
METRONIDAZOLE
Gel hydrophile 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de la rosace.
COMPOSITION
Mtronidazole 1 %,
gel au carbomre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment le gel au carbomre sans agent conservateur. La quantit prescrite
sera alors limite en consquence jusqu' la quantit requise pour une
semaine.
D-VII-b-1
D-VII-b-1
ALUMINIUM CHLORURE
Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de lhyperhidrose axillaire ou plantaire.
Pour traiter lhyperhidrose anale avec dmangeaisons, on peut utiliser une
solution 3 % m/m daluminium chlorure.
COMPOSITION
Aluminium chlorure hexahydrat 15 %,
alcool isopropylique, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
En prsence deau, la solution hydro-alcoolique daluminium chlorure est
acide.
La solution est inactive si elle est applique sur une peau couverte de sueur.
Cest pour cette raison quil convient de lappliquer le soir aprs avoir rinc
et sch convenablement les endroits traiter. En effet, pendant la nuit les
stimulations motionnelles ou de stress qui dclenchent la transpiration sont
minimales.
En cas dirritation, on diminuera la concentration en consquence.
En cas dintolrance, lavez la peau abondamment leau.
D-VII-c-1
D-VII-c-1
ICHTAMMOL
Pommade hydrophobe 20 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement du psoriasis, souvent en association avec lUV-B-thrapie.
La pommade hydrophobe 20 % dichtammol aurait galement des
proprits maturatives dans le traitement des furoncles.
COMPOSITION
Ichtammol 20 %,
vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
La pommade hydrophobe 20 % dichtammol ne devrait pas tre applique
sur une peau enflamme ou lse; elle ne devrait tre utilise quavec
prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties gnitales et les
articulations.
D-VII-d-1
D-VII-d-1
MINOXIDIL
Solution hydro-alcoolique 2 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez les
personnes atteintes d'alopcie andrognique.
INDICATIONS
Traitement de lalopcie andrognique.
COMPOSITION
Minoxidil 2 %,
alcool isopropylique, propylneglycol, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la
perte de cheveux recommence en gnral quelques mois aprs larrt du
traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut
pas tre utilis en raison de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune
crme base de btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication
dune crme base de trtinone ou de dithranol.
D-VII-d-2
D-VII-d-2
MINOXIDIL
Solution hydro-alcoolique 4 %
PRESCRIPTION
PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez les
personnes atteintes d'alopcie andrognique.
INDICATIONS
Traitement de lalopcie andrognique.
COMPOSITION
Minoxidil 4 %,
alcool isopropylique, propylneglycol, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
COMMENTAIRES
A cette concentration, le minoxidil ne se dissout pas compltement dans le
vhicule de la solution hydro-alcoolique 2 %; la proportion de propylne-
glycol a t augmente (10 g au lieu de 4,2 g), ce qui permet une dissolution
complte du minoxidil en environ 30 minutes.
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la
perte de cheveux recommence en gnral quelques mois aprs larrt du
traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut
pas tre utilis en raison de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune
crme base de btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication
dune crme base de trtinone ou de dithranol.
D-VII-e-1
D-VII-e-1
COALTAR SAPONINE
Crme hydrophile 5 %, 10 % ou 20 %
PRESCRIPTION
* ou 10 % ou 20 %
** Les quantits habituellement prescrites sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.
INDICATIONS
Traitement topique du psoriasis et de leczma.
COMPOSITION
Coaltar saponin 5 % ou 10 % ou 20 %,
crme hydrophile anionique q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
COMMENTAIRES
Aprs application, vitez lexposition au soleil et aux rayons U.V. pendant 72
heures, sauf sous contrle dun dermatologue.
E. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
E-I. DIURETIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les diurtiques sont des mdicaments qui augmentent lexcrtion des ions
Na+ en entranant une perte deau. La plupart dentre eux (sauf les
diurtiques osmotiques) agissent directement sur le tube rnal des
endroits diffrents du nphron.
Leur action se situe gnralement au niveau des sites de la membrane
luminale aprs leur filtration glomrulaire et leur scrtion tubulaire
proximale.
Les antagonistes de laldostrone agissent sur un site intracellulaire
au niveau du tube distal et du tube collecteur; la spironolactone bloque
les rcepteurs cytoplasmiques des minralocorticodes (aldostrone).
Les inhibiteurs de lanhydrase carbonique, dune efficacit modre, ne sont
plus gure utiliss pour leur activit diurtique mais conservent un intrt
thrapeutique dans le traitement du glaucome, de certaines formes
dpilepsie et du mal daltitude.
Dans le FTM, seules trois substances actives appartenant cette classe ont
t retenues : la spironolactone, lactazolamide et le furosmide.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. SPIRONOLACTONE
PROPRIETES
La spironolactone est un diurtique dpargne potassique, antagoniste
comptitif de laldostrone; elle augmente (de 2 3 %) lexcrtion des ions
Na+ et Cl-, en diminuant leur rabsorption au niveau du segment terminal du
tube distal et du tube collecteur cortical.
La chute du potentiel lectrique travers lpithlium tubulaire diminue les
forces de conduction ncessaires la scrtion de K+ et de H+.
Son action sexerce uniquement en prsence daldostrone et leffet dpend
du taux plasmatique de cette hormone.
INDICATIONS
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un
diurtique de l'anse pour contrecarrer la perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction
ventriculaire gauche : spironolactone faible dose.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Insuffisance rnale.
Prise concomitante de supplments potassiques.
EFFETS INDESIRABLES
Hyperkalimie (voir rubrique "Interactions").
Gyncomastie, amnorrhe et impuissance.
Risque d'ulcres gastro-intestinaux et d'hmorragies.
INTERACTIONS
Les diurtiques d'pargne potassique peuvent provoquer une hyperkali-
mie. Ils sont ds lors contre-indiqus en cas d'insuffisance rnale (attention
chez le patient g). L'administration concomitante de supplments
potassiques sera vite pour la mme raison.
La prudence s'impose en cas d'association des anti-inflammatoires non
strodiens, des IECA ou des antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine
II, toujours en raison du risque d'hyperkalimie. Mme avec les faibles
doses de spironolactone utilises dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque, une hyperkalimie peut survenir, d'autant plus que des IECA
sont souvent aussi utiliss.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La spironolactone ne peut pas tre utilise pendant la grossesse cause
des effets anti-andrognes chez l'homme et le fait qu'on a trouv
exprimentalement une fminisation du ftus masculin chez le rat.
La spironolactone et son mtabolite l'acide canrnoque ne passent qu'en
faible quantit dans le lait maternel. La spironolactone peut tre utlise
faible dose chez la femme qui allaite.
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E-I-1-a-1
SPIRONOLACTONE
Glules 25 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un
diurtique de l'anse pour contrecarrer la perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction
ventriculaire gauche : spironolactone faible dose.
COMPOSITION
Spironolactone 25 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE
Adultes
Hypertension :
50 100 mg par jour, en une ou plusieurs (2 4) prise(s), pendant au
moins 2 semaines; puis adaptation de la posologie toutes les 2
semaines (ventuellement jusqu 200 mg par jour et, dans les cas
svres, jusqu 400 mg par jour).
Oedmes :
Doses initiales de 25 200 mg par jour en une ou plusieurs (2 4)
prise(s) pendant au moins 5 jours. Il faut ensuite adapter la
posologie; en cas dchec, il faut associer un diurtique thiazidique.
Hyperaldostronisme primaire :
100 400 mg par jour en 2 ou 4 prises avant lintervention
chirurgicale; des doses infrieures peuvent tre prescrites pendant
une plus longue priode chez les patients en attente dopration.
E-I-1-a-1
E-I-1-a-1
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose
plus faible de spironolactone avec les mmes indications thrapeuti-
ques.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. ACETAZOLAMIDE
PROPRIETES
Inhibiteur de lanhydrase carbonique, lactazolamide, sulfamid non
bactriostatique, accrot lexcrtion du bicarbonate et des cations et favorise
la diurse alcaline. Il nest pratiquement plus utilis comme diurtique.
Il rduit la formation de lhumeur aqueuse et diminue la pression oculaire
tant dans les yeux normaux que glaucomateux. Cette action est
indpendante de laction diurtique.
INDICATIONS
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres : petit mal, absence), mais
une perte dactivit due la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie daltitude
(diminution du temps dacclimatation).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Insuffisance hpatique ou rnale svre, hyponatrmie ou hypokalimie
non compenses, insuffisance surrnale, acidose hyperchlormique.
Ladministration prolonge dactazolamide chez les patients souffrant de
glaucome chronique non congestif angle ferm est contre-indique car
elle peut masquer une aggravation du glaucome.
Comme pour les sulfamids, il est conseill de vrifier la numration
globulaire et plaquettaire avant et pendant le traitement.
Des prcautions sont ncessaires chez les patients dont la ventilation
alvolaire est perturbe en raison du risque accru dacidose.
Chez les diabtiques, lactazolamide peut influencer la tolrance au
glucose avec risque dhyperglycmie.
Vu lexacerbation ou linduction possible de calculs rnaux contenant du
calcium, un examen urologique est souhaitable.
Hypersensibilit aux sulfamids.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, cphales, fatigue, lassitude, hypersensibilit,
perte dapptit, got mtallique, dpression, paresthsie.
Les effets suivants sont assez rares : cristallurie, troubles hmatologiques,
hypokalimie, risque dacidose mtabolique lors des cures de longue dure
ou lors de surdosage, convulsions, ataxie, somnolence, confusion mentale,
hpatite, polyurie, hmaturie, glycosurie, lsions rnales, impuissance,
perte de libido, ractions cutanes.
INTERACTIONS
Lassociation avec lacide actylsalicylique doses leves est dconseille
(risque dacidose svre et de toxicit sur le SNC), de mme avec des
digitaliques (augmentation de la toxicit due lhypokalimie).
Lactazolamide potentialise leffet des autres diurtiques et accrot
llimination des sels de lithium.
Lalcalinisation des urines par lactazolamide inactive la mthnamine et
ses drivs, rduit la solubilit urinaire de la ciprofloxacine (risque de
cristallurie et de nphrotoxicit), diminue lexcrtion des amphtamines, de
lphdrine, de la pseudophdrine, de la quinidine, avec augmentation de
leffet de ces mdicaments.
A cause d'un pH lev de l'urine, l'association de l'actazolamide avec la
quinidine provoque une augmentation importante de la rabsorption de la
quinidine au niveau du tube rnal. Par consquent, le taux sanguin
augmente, ainsi que le risque d'une intoxication. Les symptmes sont :
nauses, vomissements, diarrhe, cphales et troubles de la vision et
troubles auditifs.
A linverse, elle provoque une augmentation de llimination des acides
faibles comme le phnobarbital et les drivs salicyls avec diminution de
leurs effets.
Lassociation de lactazolamide avec les corticostrodes, lamphotricine
B et la corticotrophine peut dboucher sur une hypokalimie svre.
De mme, lusage simultan de lactazolamide avec les associations
primidone + phnytone et carbamazpine + phnytone peut dboucher sur
un risque dostomalacie.
Associe aux antidiabtiques oraux et linsuline, elle peut provoquer une
diminution de leur activit.
Associe la ciclosporine, elle provoque une augmentation de son taux
sanguin avec un risque de toxicit rnale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Lactazolamide est contre-indique pendant la grossesse et lallaitement.
E-I-2-a-1
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ACETAZOLAMIDE
Glules 250 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres : petit mal, absence), mais
une perte dactivit due la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie daltitude
(diminution du temps dacclimatation).
COMPOSITION
Actazolamide 250 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le
renouvellement de la dlivrance est autoris.
POSOLOGIE
Enfants :
Glaucome :
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, rpartis en 3 prises.
Epilepsie :
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, sans dpasser
750 mg.
Adultes :
Glaucome angle ouvert :
250 mg, 1 4 fois par jour; en cure dentretien, diminuez la posologie
en fonction de la rponse.
Glaucome secondaire :
250 mg toutes les 4 heures.
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Epilepsie :
250 mg 1 g par jour en prises fractionnes.
Mal des montagnes :
500 mg 1 g par jour, rpartis en plusieurs prises.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose
plus faible dactazolamide avec les mmes indications thrapeuti-
ques.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. FUROSEMIDE
PROPRIETES
Diurtique de l'anse, d'action puissante, mais brve. Il diminue la
rabsorption tubulaire et augmente ainsi fortement lexcrtion urinaire d'eau
et de nombreux lectrolytes : Na+, K+, CI-, Ca++, Mg++, PO4- - -, NH4+ et
HCO3-, les effets sont rapides, mme per os; il stimule l'excrtion urinaire
durates. Les diurtiques de l'anse augmentent la production de l'acidit
titrable et de NH4+ dans le tube distal. L'effet diurtique se maintient en cas
d'insuffisance rnale chronique. Le furosmide exerce aussi un effet
veinodilatateur indirect et accrot la perfusion sanguine rnale.
INDICATIONS
Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide par voie intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une
fonction rnale fortement diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Allergie au furosmide et aux sulfamids.
Dshydratation.
Anurie et insuffisance rnale due des mdicaments nphro- ou
hpatotoxiques ou lie un coma hpatique.
Etats prcomateux lis une cirrhose hpatique, infarctus aigu du
myocarde, pancratite.
Prudence chez les patients souffrant d'hyperplasie prostatique ou de
troubles de la miction (risque de rtention urinaire aigu), chez les patients
diabtiques (surveiller la glycmie).
Le haut dosage est contre-indiqu chez les patients souffrant d'hypovol-
mie, d'hyponatrmie et d'hypokalimie importantes et chez ceux dont la
filtration glomrulaire est normale ou suprieure 20 ml/min.
Il exige une prudence et une surveillance particulire chez les hypotendus,
chez les patients souffrant de stnose des artres coronaires ou des
vaisseaux sanguins irriguant le cerveau, de goutte, d'hypoprotinmie, Un
contrle rgulier de la balance lectrolytique s'impose.
En pdiatrie,
- prudence en cas de jaunisse en raison du dplacement de la
bilirubine de sa liaison lalbumine (peu probable la dose de 1 mg
par kilo de poids corporel);
- chez les prmaturs, risque de nphrocalcinose/nphrolithiase,
risque de persistance du canal artriel; le suivi de la fonction rnale
avec chographie est ncessaire.
EFFETS INDESIRABLES
Dpltion potassique. Une perte potassique ayant une signification clinique
importante est rare, surtout lorsque les diurtiques sont utiliss la faible
posologie recommande dans l'hypertension.
Hyponatrmie.
Dficit en magnsium.
Hyperuricmie (parfois avec crises de goutte).
Troubles du mtabolisme glucidique, en particulier augmentation de la
rsistance l'insuline, et augmentation conscutive de la glycmie; la
signification clinique long terme en est incertaine.
Hypertriglycridmie avec augmentation du VLDL-cholestrol, mais il n'est
pas tabli que ces modifications persistent long terme ou qu'elles soient
cliniquement significatives.
Sensation de faiblesse, paresthsies.
Troubles sexuels (p. ex. troubles de l'rection).
Photosensibilisation et purpura thrombopnique : rare.
Troubles lectrolytiques pouvant tre plus prononcs qu'avec les thiazides.
Ototoxicit doses leves.
Augmentation de la calciurie.
INTERACTIONS
Inhibition de l'effet diurtique et antihypertenseur des thiazides et des
diurtiques de l'anse par les anti-inflammatoires non strodiens.
Augmentation de la lithmie.
Augmentation de la toxicit des digitaliques par l'hypokalimie.
Renforcement de la nphrotoxicit de certaines cphalosporines, et de la
nphro- et l'ototoxicit des aminosides.
Aggravation plus marque de l'insuffisance rnale en cas d'utilisation
concomitante d'IECA ou d'antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le furosmide traverse la barrire placentaire avec risque de diminution de
la perfusion sanguine placentaire; il ne sera donc utilis quen cas de
ncessit absolue en contrlant la croissance du ftus.
Jusqu' prsent, des effets nuisibles pour le nourrisson n'ont pas t
signals.
La biodisponibilit chez le nouveau-n est trs faible. L'usage ventuel doit
tre limit.
POSOLOGIE
Oedme et hypertension
Nourrissons et enfants :
1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour avec un maximum de
40 mg par jour.
Adultes et adolescents au-dessus de 15 ans :
20 40 mg le matin au dbut du traitement, adapter la posologie
selon leffet sans dpasser 120 mg par jour.
E-I-3-a-1
E-I-3-a-1
FUROSEMIDE
Glules de 1 mg 10 mg
PRESCRIPTION
* ou de 1 mg 10 mg
INDICATIONS
Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide en intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une
fonction rnale fortement diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.
COMPOSITION
Furosmide 1 mg 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
2 mois.
POSOLOGIE
Nourrissons et enfants :
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FUROSEMIDE
Solution pdiatrique 2 mg/ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
COMPOSITION
Furosmide 2 mg/ml,
tromtamol, saccharine sodique, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
2 mois.
COMMENTAIRES
E-I-3-a-2
E-I-3-a-2
POSOLOGIE
Nourrissons et enfants :
Oedmes :
Insuffisance cardiaque :
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
a. DIOSMINE
PROPRIETES
INDICATIONS
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de
son cot.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
EFFETS INDESIRABLES
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
PARTIE UTILISEE
Graine sche contenant au minimum 3 % de saponosides triterpni-
ques, exprims en aescine anhydre.
PROPRIETES
Laescine, mlange de saponosides et de drivs procyanidiques, est
le constituant majeur de lextrait de marron dInde ; des flavonodes
peuvent tre prsents en faible quantit.
Per os et en usage local, les extraits sont traditionnellement utiliss
dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la
fragilit capillaire cutane (ptchies, ecchymoses) et de la sympto-
matologie hmorrodaire, ainsi que dans les manifestations subjectives
de linsuffisance veineuse (jambes lourdes).
Une amlioration significative des symptmes subjectifs de linsuffi-
sance veineuse chronique (IVC) (tensions et lourdeurs des jambes,
douleurs et dme, prurit) a t constate lors dessais randomiss en
double aveugle.
INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation.
Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement
et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.
EFFETS INDESIRABLES
Rares cas signals de prurits, nauses, troubles gastriques.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit, insuffisance rnale.
A viter en usage interne chez lenfant.
En usage externe : plaies et ulcrations de la peau.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pas de contre-indication connue en usage externe; contre-indiqu en
usage interne chez la femme enceinte ou pendant lallaitement.
FORMES UTILISEES
Alcoolature stabilise : 10 30 gouttes, 2 3 fois par jour.
(Nbulisat 1/5 : 25 50 mg, 2 3 fois par jour).
La teinture titre.
PARTIES UTILISEES
De cet arbuste de la famille des hamamlidaces, on utilise les feuilles
et lcorce contenant des tanins et une huile essentielle riche en
sesquiterpnes.
La Pharmacope Europenne exige que les feuilles contiennent au
minimum 3 % de tanins, calculs sur la drogue dessche.
PROPRIETES
Les tanins, constituants principaux de lcorce et de la feuille
dhamamlis exercent des proprits astringentes, anti-inflammatoires
et localement hmostatiques.
Elles ont t aussi utilises traditionnellement comme complment
thrapeutique des diarrhes aigus aspcifiques, et en infusion pour
traiter les inflammations des gencives et des muqueuses buccales.
INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation.
Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement
et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Un usage abusif ou trop prolong de plantes tanins est dconseill.
Eviter lapplication sur des plaies et des ulcrations de la peau.
INTERACTIONS
Les tanins inhibent labsorption des minraux et des vitamines B.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation de lestomac chez les patients sensibles (rare).
Rares cas dhpatotoxicit provoqus par les tanins de lcorce.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pas de contre-indication connue, cependant par prudence viter en
usage interne pendant la grossesse et lallaitement.
FORMES UTILISEES
Extrait fluide : 1 g, 2 6 fois par jour.
Teinture : 10 30 gouttes, 3 fois par jour.
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DIOSMINE
Glules 500 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces
effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de
son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.
COMPOSITION
Diosmine 500 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
Troubles veineux :
1 glule 2 fois par jour pendant les repas.
Crise hmorrodaire :
2 glules 3 fois par jour pendant quelques jours, puis 1 glule 2 fois par
jour en cure dentretien.
E-II-b-1
E-II-b-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces
effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de
son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.
COMPOSITION
Teinture titre de semence du marronier dInde 76,0 g, teinture
d'hamamlis 16,5 g,
glycrol q.s. ad 100 g.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
50 gouttes dans un verre deau additionne ventuellement dun dulcorant,
3 fois par jour.
E-III. HYPOLIPIDEMIANTS
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Le cholestrol est synthtis au niveau du foie et du tractus gastro-intestinal
surtout sous leffet de la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coenzyme A-rductase
(HMG-CoA-rductase).
Les statines sont des inhibiteurs de cet enzyme.
Des tudes randomises ont montr chez les patients au profil lipidique
perturb, un effet favorable sur la morbidit et la mortalit coronarienne et
sur la mortalit totale, en gnral sans effets indsirables graves. Il est
vident que les statines ne dispensent pas les patients de respecter une
bonne hygine de vie : rgime alimentaire, consommation modre
dalcool, suppression du tabac, activit physique suffisante.
Dans le FTM, une seule substance active appartenant cette classe a t
retenue : la simvastatine.
E-III-1. STATINES
CONSIDERATIONS GENERALES
a. SIMVASTATINE
PROPRIETES
Les statines sont des inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coen-
zyme A-rductase (HMG-CoA-rductase). La simvastatine est une
prodrogue qui agit aprs hydrolyse in vivo.
Les statines rduisent le LDL-cholestrol de 25 60 % en augmentant le
nombre de rcepteurs hpatiques au LDL, mais elles affectent peu le HDL-
cholestrol et les triglycrides. Il est possible que les statines, en plus de
leur effet sur la taille des plaques d'athrosclrose, agissent aussi en
stabilisant ces plaques. L'effet hypocholestrolmiant est dpendant de la
dose.
La rduction du VLDL peut rduire les taux de triglycrides lors de
l'administration de fortes doses de certaines statines (entre autres la
simvastatine, ...).
Un effet favorable sur la mortalit et la morbidit est dmontr; les statines
prviennent langor instable et rduisent le besoin de revascularisation
coronaire chirurgicale.
Lefficacit peut tre augmente par lassociation avec les rsines
changeuses danions, lztimibe ou les fibrates. Cependant lassociation
avec ces deux derniers principes actifs augmente fortement le risque de
myosite et de rhabdomyolyse et nest indique que dans les cas rebelles
sous surveillance stricte et contrles rpts.
INDICATIONS
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-
vasculaire, en prvention primaire chez les patients risque lev, mais
surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux
changements du style de vie.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les statines sont contre-indiques en cas dhypersensibilit, chez les
patients souffrant de maladies hpatiques volutives ou persistantes ou
chez ceux atteints dhypercholestrolmies conscutives lhypothyrodie
et au syndrome nphrotique.
Si des plaintes ou des symptmes laissent souponner une atteinte
musculaire, il faut mesurer le taux sanguin de cratine kinase, et arrter le
traitement si ce taux est plus lev que 5 fois la limite suprieure des valeurs
normales.
Prudence chez les alcooliques.
EFFETS INDESIRABLES
Des myalgies, avec ou sans augmentation de la cratine kinase (CK),
peuvent survenir, avec risque de rhabdomyolyse. Ce risque augmente en
cas d'association certains autres mdicaments (voir rubrique "Inter-
actions").
Augmentation modre des transaminases, rarement hpatite.
Effets centraux (troubles du sommeil et de la concentration), polyneuropa-
thie.
Troubles de l'rection.
INTERACTIONS
Augmentation du risque de rhabdomyolyse lors de l'utilisation concomitante
de statines et de ciclosporine, de fibrates, d'acide nicotinique, et peut-tre
d'ztimibe.
Augmentation de la concentration plasmatique de la simvastatine lors de
l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4, tels certains macro-
lides, les antimycosiques azoliques, et les inhibiteurs des protases,
certains mdicaments du systme cardio-vasculaire (amiodarone, diltiazem,
vrapamil, ...), cimtidine, aprpitant, bicalutamide, limatinib, certains
antidpresseurs (fluvoxamine, ), le jus de pamplemousse.
Les effets anticoagulants des drivs coumariniques sont faiblement accrus
en cas dassociation aux statines, sans incidence clinique probable, mais
ncessitant un contrle de lINR (International Normalized Ratio).
Les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 augmentent le
mtabolisme et la vitesse dlimination de la simvastatine.
Lorsque la rponse une statine nest pas suffisante, lztimibe peut tre
associ la dose de 10 mg par jour.
En cas dassociation avec la ciclosporine, les fibrates ou lacide nicotinique,
la posologie journalire de la simvastatine ne doit pas dpasser 10 mg 20
mg chez les patients traits par lamiodarone ou le vrapamil.
En cas dassociation avec les rsines hypocholestrolmiantes, il faut
prendre les statines 1 heure avant ou 4 heures aprs les rsines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les statines sont contre-indiques durant la grossesse en raison d'une
interfrence possible avec la synthse des strodes chez le ftus. Des
anomalies du systme nerveux central et des membres ont t signales
chez des enfants ns de mres traites par des statines.
On ignore si la simvastatine passe dans le lait comme les autres statines,
mais elle est contre-indique pendant lallaitement.
REMARQUES
Le patient doit tre averti quil doit signaler sans dlai son mdecin, toute
douleur, faiblesse ou sensibilit musculaires inexpliques.
E-III-1-a-1
E-III-1-a-1
SIMVASTATINE
Glules 5 mg, 20 mg ou 40 mg
PRESCRIPTION
* ou 20 mg ou 40 mg
INDICATIONS
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-
vasculaire, en prvention primaire chez les patients risque lev, mais
surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux
changements du style de vie.
COMPOSITION
Simvastatine 5 mg, 20 mg ou 40 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
POSOLOGIE
Enfants :
La simvastatine a t approuve pour traiter lhypercholestrol-
mie familiale htrozygote chez les enfants partir de 11 ans.
Dose initiale le soir : 10 mg, augmenter un intervalle de 4
semaines jusqu leffet souhait sans dpasser 40 mg par jour.
Adultes :
Traitement de lhypercholestrolmie IIa et IIb :
10 40 mg prendre de prfrence le soir.
Laugmentation de la dose ne peut se faire quaprs un intervalle
dau moins 4 semaines.
En cas dinsuffisance rnale grave (clairance de la cratinine
infrieure 30 ml/minute), dbuter le traitement par une dose
journalire de 5 mg de simvastatine sous monitoring rgulier.
E-III-1-a-1
E-III-1-a-1
Prvention du risque cardio-vasculaire et dyslipidmie :
Dose initiale de 20 mg le soir sauf si le taux de LDL- cholestrol
doit tre rduit de 45 % ou chez les patients haut risque en
prvention secondaire : 40 mg le soir, la dose maximale est de 80
mg.
Hypercholestrolmie familiale homozygote :
Dose recommande : 40 mg le soir ou 80 mg par jour, en 3 prises
de 2 fois 20 mg pendant la journe et 40 mg le soir. En
complment du rgime alimentaire.
F. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les antiscrtoires gastriques tiennent aujourdhui une place impor-
tante dans le traitement de lulcre gastrique et duodnal, mais la
prsence de lHelicobacter pylori chez la plupart des patients ncessite
dassocier un traitement antibactrien.
Il existe deux types de mdicaments qui rduisent la scrtion acide
gastrique : les anti-H2 (antagonistes des rcepteurs H2 de lhistamine)
et les IPP (inhibiteurs de la pompe protons).
Dans le FTM, les substances actives suivantes ont t retenues : la
ranitidine (anti-H2) et lomprazole (IPP).
F-I-1-a. ANTIHISTAMINIQUES H2
CONSIDERATIONS GENERALES
RANITIDINE
PROPRIETES
Les antagonistes des rcepteurs H2 (comme la ranitidine) bloquent par
comptition au niveau des cellules paritales, la libration dacide induite
par lhistamine; le volume du suc gastrique est rduit de mme que la
scrtion de pepsine.
INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Aprs radication d'Helicobacter pylori, un traite-
ment d'entretien dans le but d'viter une rcidive ne se justifie pas.
Reflux gastro-sophagien. Les antihistaminiques H2 nont quune efficacit
limite en cas dsophagite grave. Souvent, des doses plus leves et un
traitement plus long que dans le traitement de l'ulcre gastro-duodnal sont
ncessaires.
Prvention des ulcres de stress aprs certaines interventions chirurgicales
et dans certaines maladies graves.
Dyspepsie, gastrite et pyrosis sans tiologie connue aprs chec dun
traitement par antacides.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion d'acide gastrique peut soulager la
douleur associe un processus noplasique et ds lors en retarder le
diagnostic. Avant d'instaurer un tel traitement et ultrieurement, il convient
donc de rechercher une affection maligne ventuelle.
Rduire la posologie chez les insuffisants rnaux.
EFFETS INDESIRABLES
Gnralement peu frquents.
Cphales, fatigue, ruptions cutanes, douleurs musculaires.
Nphrite interstitielle, perturbation des tests hpatiques et hpatite (rare).
Gyncomastie rversible, associe ou non une hyperprolactinmie;
impuissance (rare).
Troubles hmatologiques trs rares (thrombocytopnie, agranulocytose).
Bradycardie et hypotension lors d'administration intraveineuse.
INTERACTIONS
Llvation du pH gastrique due la ranitidine diminue fortement la
rsorption du ktoconazole et de litraconazole et elle rduit la biodisponi-
bilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du cfuroxime axtil.
La ranitidine associe au bicarbonate de sodium rduit significativement
l'aire sous la courbe de cfuroxime axtil, il est conseill d'administrer
l'antibiotique 2 h aprs un inhibiteur H2.
Contrairement la cimtidine, la ranitidine n'inhibe pas de manire
cliniquement significative le mtabolisme d'autres mdicaments.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Administration possible aprs valuation par le mdecin de la balance
bnfice/risque.
F-I-1-a-1
F-I-1-a-1
RANITIDINE
Glules 150 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.
COMPOSITION
Ranitidine 150 mg (quivalent 167,5 mg de ranitidine chlorhydrate),
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
Ulcre gastro-duodnal :
Adultes : 300 mg par jour en 2 prises (ou en 1 prise le soir en cas dulcre
duodnal) pendant 4 8 semaines.
Oesophagite de reflux :
Adultes : 300 mg par jour, le soir ou en 2 prises pendant 8 12 semaines.
Pyrosis :
Adultes : 300 mg par jour en 2 prises.
F-I-1-a-2
F-I-1-a-2
RANITIDINE
Sirop pdiatrique 15 mg/ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.
COMPOSITION
Ranitidine 15 mg/ml (quivalent 16,75 mg/ml de ranitidine chlor-
hydrate), phosphate monosodique dihydrat, phosphate disodique dihy-
drat, saccharine sodique, thanol 96 pour cent, huile essentielle de
menthe poivre, parabens, eau purifie, sirop simple q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
Ulcre gastro-duodnal :
Bbs de 0 1 mois : scurit demploi non tablie.
Enfants : la dose recommande est de 2 4 mg par kilo de poids
corporel, 2 fois par jour avec un maximum de 300 mg par
jour.
CONSIDERATIONS GENERALES
OMEPRAZOLE
PROPRIETES
Les IPP (omprazole) bloquent lactivit de la pompe protons, H+/K+-
ATPase, qui est responsable de la scrtion dions H+ des cellules
paritales vers le milieu gastrique en change des ions K+.
INDICATIONS
Reflux gastro-sophagien.
Symptmes de reflux.
Ulcre gastro-duodnal avec radication concomitante de l'Helicobacter
pylori; aprs radication, un traitement d'entretien dans le but de prvenir les
rcidives ne se justifie pas.
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Prvention des ulcres lors de l'administration d'anti-inflammatoires non
strodiens des patients risque.
La dyspepsie banale et la gastrite sans relation avec une sophagite ne
sont pas des indications.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie
est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion acide gastrique peut soulager la
douleur en cas de malignit et ds lors en retarder le diagnostic. Avant
d'instaurer un tel traitement et ultrieurement, il convient donc de
s'interroger quant une ventuelle affection maligne rechercher.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, cphales, diarrhes.
Eruptions cutanes.
Nphrite interstitielle.
Risque accru dinfections gastro-intestinales et de diarrhe du voyageur.
INTERACTIONS
Llvation du pH gastrique due l'omprazole diminue fortement la
rsorption du ktoconazole et de litraconazole et elle rduit la biodisponi-
bilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du cfuroxime axtil.
L'omprazole peut, par inhibition du CYP2C19, ralentir le mtabolisme de
mdicaments tels que la phnytone, le citalopram, la clomipramine, le
diazpam, le proguanil. D'un point de vue clinique, cette inhibition parat
importante.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence en raison de l'exprience relative limite; n'administrer qu'en cas
d'absolue ncessit pendant la grossesse.
Passe dans le lait maternel, probablement sans influence, aux doses
thrapeutiques, sur le nourrisson.
REMARQUES
Lomprazole est instable en milieu acide et est donc administr sous
formes de glules contenant des microgranules gastrorsistants. En
pdiatrie, les prparations liquides usage oral sont additionnes de
bicarbonate de sodium afin dlever le pH gastrique.
F-I-1-b-1
F-I-1-b-1
OMEPRAZOLE
Suspension pdiatrique 2 mg/g
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Reflux gastro-sophagien.
COMPOSITION
Omprazole 2 mg/g,
bicarbonate de sodium, polysorbate 80, eau purifie q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
POSOLOGIE
F-II. SPASMOLYTIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Ce chapitre reprend :
Les anticholinergiques
Les spasmolytiques musculotropes
Parmi les anticholinergiques, le FTM a retenu le butylbromure de
scopolamine (dnomination de la Ph. Eur. 6me dition, butylhyoscine
bromure dans le Rpertoire Comment des Mdicaments) tandis que la
mbvrine a t retenue comme spasmolytique musculotrope; la
mbvrine agit directement sur la fibre musculaire lisse, sans effet
anticholinergique. Elle na pas de place dans les affections sophagiennes
ou gastriques.
F-II-1. ANTICHOLINERGIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
a. SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE
PROPRIETES
Le butylbromure de scopolamine est un anticholinergique de synthse,
driv de la scopolamine, renfermant un groupement ammonium quater-
naire; de ce fait, il ne passe pas la barrire hmato-encphalique.
Cest un inhibiteur comptitif de l'actylcholine libre au niveau des
rcepteurs muscariniques par les fibres parasympathiques post-ganglion-
naires.
Il diminue le tonus et la motricit des muscles lisses du tractus gastro-
intestinal, des voies biliaires et urinaires.
INDICATIONS
CONTRE-INDICATIONS
Celles des anticholinergiques : glaucome angle ferm, hypertrophie
prostatique, tachycardie, stnose du pylore, reflux gastro-sophagien,
atonie intestinale.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Le traitement se limitera la priode symptomatique car un traitement de
longue dure peut conduire de latonie intestinale.
EFFETS INDESIRABLES
Ils sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-intestinale (p. ex.
nauses) et des ractions allergiques telles qu'un exanthme ou une
urticaire.
Ils peuvent galement tre de type anticholinergique (dj aux doses
thrapeutiques) : scheresse de la bouche, troubles de l'accommodation,
troubles mictionnels, constipation, palpitations.
Troubles cognitifs, surtout chez les personnes ges.
INTERACTIONS
Action antagoniste sur les mdicaments gastroprocintiques (alizapride,
cisapride, mtoclopramide).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Scurit d'emploi non tablie.
Pas deffets nfastes signals, cependant la prudence simpose, surtout
pendant le premier trimestre de la grossesse.
Le butylbromure de scopolamine peut inhiber la lactation (activit
anticholinergique).
REMARQUES
F-II-1-a-1
F-II-1-a-1
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE
Glules 10 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des douleurs spastiques (par exemple dans le syndrome de
l'intestin irritable). La colique nphrtique n'est pas une indication.
COMPOSITION
Scopolamine butylbromure 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
- Enfants de plus de 6 ans :
1 glule, 3 fois par jour.
- Adultes :
1 2 glules, 3 fois par jour.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. MEBEVERINE CHLORHYDRATE
PROPRIETES
Antispasmodique musculotrope, agissant directement sur les muscles lisses
du tractus gastro-intestinal, sans effet anticholinergique; son action
spasmolytique puissante sexerce lgard de nombreux stimuli pharma-
cologiques tant ceux qui agissent sur les rcepteurs spcifiques (actyl-
choline, histamine) que ceux qui agissent directement sur la fibre lisse telle
que la substance P.
La mbvrine ninfluence pas la motilit intestinale normale.
INDICATIONS
Douleurs spastiques, comme dans le syndrome de l'intestin irritable.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-
intestinale (p. ex. nauses) et des ractions allergiques telles qu'un
exanthme ou une urticaire.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseill.
INTERACTIONS
Aucune connue.
F-II-2-a-1
F-II-2-a-1
MEBEVERINE CHLORHYDRATE
Glules 135 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Douleurs spastiques dans le syndrome de l'intestin irritable.
COMPOSITION
Mbvrine chlorhydrate 135 mg,
lactose monohydrat, silice colldale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
F-III. ANTIEMETIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Le traitement symptomatique des nauses et vomissements ne se justifie
quaprs avoir recherch les tiologies possibles et limin si possible les
mdicaments responsables.
Les vomissements aigus conscutifs aux excs alimentaires ou thyliques
ncessitent rarement un traitement particulier.
Les nauses et vomissements au dbut de la grossesse rgressent souvent
spontanment ou par des mesures dittiques. Si un traitement anti-
mtique savre ncessaire, il est conseill de prfrer par prudence, le
mtoclopramide et en cas de vomissements incoercibles, la promthazine.
Parmi les antimtiques, le FTM dcrit le dompridone qui appartient la
classe des gastroprocintiques. Cette classe de mdicaments agit par
augmentation de la vitesse de vidange gastrique.
F-III-1. GASTROPROCINETIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
a. DOMPERIDONE
PROPRIETES
Substance gastroprocintique apparente aux antipsychotiques, antago-
niste de la dopamine.
Le dompridone augmente le tonus du sphincter sophagien infrieur et
le pristaltisme coordonn de lantre et acclre ainsi la vidange gastrique.
INDICATIONS
Nauses et vomissements dorigines diverses.
Gastroparsie.
Associ au paractamol dans le traitement de la migraine.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
L'association un antipsychotique ou un antiparkinsonien n'est pas
indique.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques trs rares.
Crampes abdominales et diarrhes rares, effets extrapyramidaux rares du
moins chez ladulte, aux doses indiques.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il n'existe pas de donnes claires quant une ventuelle tratognicit du
dompridone.
Il peut, en raison de son effet sur la prolactinmie, favoriser la lactation.
F-III-1-a-1
F-III-1-a-1
DOMPERIDONE
Glules 10 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Nauses et vomissements dorigines diverses.
Gastroparsie.
COMPOSITION
Dompridone 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
F-IV. LAXATIFS
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les laxatifs sont des mdicaments acclrant le transit intestinal utiliss
pour combattre la constipation ou pour provoquer la vacuit du clon avant
un accouchement, une intervention chirurgicale, une endoscopie ou une
imagerie.
Ils agissent par augmentation du volume du bol fcal, par ramollissement
des selles, par effet osmotique ou par contact.
Ils peuvent tre administrs par voie orale ou par voie rectale sous forme de
suppositoires ou de lavements.
Un traitement symptomatique par des laxatifs ne se justifie quaprs avoir
recherch une tiologie ventuelle de la constipation.
Des mesures dittiques adquates (rgime riche en fibres, en fruits),
lactivit physique, la rgularit satisfaire les besoins de dfcation et y
consacrer le temps ncessaire suffisent souvent.
Dans le FTM, seul le lactulose, laxatif osmotique, a t retenu.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. LACTULOSE
PROPRIETES
Laxatif osmotique. Le lactulose est un disaccharide de synthse (fructose-
galactose), atteignant tel quel le clon en raison de l'absence dans l'intestin
grle de la disaccharidase correspondante. La flore bactrienne (Lactoba-
cillus acidophilus et bifidus) du clon le transforme en monosaccharides tels
le galactose, le fructose et le sorbitol qui agissent principalement comme
agents osmotiques. Il en rsulte un abaissement du pH colique; ce
changement de pH diminue labsorption des ions ammonium et des autres
composs nitrs toxiques, produisant un effet hypo-ammonmiant recher-
ch dans lencphalopathie hpatique.
Cette acidification empche la survie des Salmonella.
INDICATIONS
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de
la salmonellose.
COMPOSITION
La solution aqueuse de lactulose ne peut contenir (selon la Ph. Eur.) moins
de 62 % de lactulose; elle peut contenir de faibles quantits dautres sucres
(lactose, fructose, galactose, pilactose, tagatose).
La teneur habituelle est de 66 67 %.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu chez les patients atteints de galactosmie, les intolrants au
fructose ou au lactose et en cas d'obstruction intestinale.
EFFETS INDESIRABLES
Flatulences et crampes abdominales.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Sans danger et sans risque d'effet indsirable en cas de grossesse ou
d'allaitement.
REMARQUES
Les diabtiques peuvent lutiliser avec prudence doses normales. Leffet
laxatif peut se manifester seulement 24 48 h aprs la prise. Contrler les
taux sriques de potassium en cas de traitement de longue dure. Il est
important de faire l'analyse du sang dans un dlai de deux heures pour
viter un accroissement du taux de potassium cause d'une hmolyse.
F-IV-1-a-1
F-IV-1-a-1
LACTULOSE
Solution 3,35 g/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de
la salmonellose.
COMPOSITION
Lactulose 3,35 g/5 ml.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
En cas de salmonellose :
- Enfants en bas ge :
2,5 10 ml par jour rpartis en plusieurs prises.
- Enfants et adolescents :
15 30 ml, 3 fois par jour.
- Adultes :
30 50 ml 3 fois par jour, la posologie sera ensuite ajuste pour
produire 2 3 selles molles par jour.
En cas dimpossibilit momentane dadministration orale, un lavement
de 300 ml dilu avec 700 ml deau ou de solution physiologique peut
tre administr toutes les 4 6 heures; le lavement doit tre retenu 30
60 minutes.
F-V. ANTIDIARRHEIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La diarrhe est frquemment dorigine infectieuse et le plus souvent virale.
Les gastro-entrites virales voluent en gnral favorablement chez les
personnes immunocomptentes, lobjectif tant dabord de prvenir et de
traiter la dshydratation.
Un traitement anti-infectieux ne se justifie quen fonction dun examen
bactriologique des selles.
Chez ladulte, des mesures dittiques accompagnes dun traitement
symptomatique par un antidiarrhique peuvent avoir leur place.
Dans le FTM, le lopramide, freinateur du transit intestinal a t retenu
comme antidiarrhique.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
PROPRIETES
Analogue structural des opiacs, le lopramide, driv synthtique de la
pipridine, se caractrise par son affinit pour les rcepteurs priphriques
des opiacs et sa slectivit pour le tube digestif. Il augmente le tonus de
lintestin grle et du clon et diminue le pristaltisme intestinal par inhibition
de la libration dactylcholine et de certaines prostaglandines dans la paroi
intestinale, tout en tant dpourvu, aux doses thrapeutiques, des
proprits centrales narcotiques et analgsiques des opiacs.
INDICATIONS
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et
chroniques.
Traitement dappoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les
patients colostomiss ou ilostomiss.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Colite aigu.
Fivre et diarrhe sanglante et sanguinolante (dysenterie aigu).
Contre-indiqu en dessous de 2 ans et prudence en dessous de 6 ans
(risque dilus paralytique).
EFFETS INDESIRABLES
Le lopramide peut tre dangereux en cas de diarrhe d'origine bacillaire,
surtout chez les jeunes enfants.
Ilus paralytique et rtention urinaire, surtout chez les enfants avant l'ge de
6 ans.
Effet dpressif central, surtout chez les jeunes enfants.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Contre-indiqu pendant le premier trimestre de la grossesse, ne pas utiliser
ensuite sans ncessit absolue.
Ne semble pas tratogne, ni poser de problmes chez les bbs allaits.
REMARQUES
La mesure la plus importante prendre est dviter la dshydratation.
En cas de diarrhe bactrienne, la diminution de la motilit intestinale risque
daccrotre la production de toxines et de diminuer leur limination.
Il peut tre dangereux surtout chez les jeunes enfants qui sont en outre, plus
sensibles laction centrale dprimante.
En cas dapparition de vertiges, de fatigue, viter de conduire ou dutiliser
des machines outils.
En cas de surdosage : recourir la naloxone.
F-V-1-a-1
F-V-1-a-1
LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
Glules 2 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et
chroniques.
Traitement dappoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les
patients colostomiss ou ilostomiss.
COMPOSITION
Lopramide chlorhydrate 2 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les hmorrodes sont des dilatations anormales des veines du rectum ou de
lanus, similaires des varices.
Les mdicaments noccupent quune place limite dans le traitement des
hmorrodes.
Des mesures telles que la prvention de la constipation ont leur importance,
et pour le traitement de la maladie hmorrodaire, on a recours la sclrose,
aux ligatures lastiques, la coagulation ou l'intervention chirurgicale.
Les prparations dcrites dans le FTM ne constituent quun traitement
palliatif; il sagit de prparations usage local sous forme de suppositoires
et de pommades et de mdicaments utiliss par voie gnrale dcrits dans
le Chapitre E-II. Substances veinotropes et capillarotropes. Leur intrt
thrapeutique n'est pas tabli, et ces prparations ne sont pas exemptes
d'effets indsirables. Des ractions d'hypersensibilit sont possibles.
Les prparations locales ont t rparties en deux groupes selon
qu'elles contiennent ou non des corticostrodes.
Le collargol et lhydrocortisone actate en association avec le
chlorhydrate de lidocane sont les substances actives retenues dans
le FTM.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. COLLARGOL
DEFINITION
Le collargol est une combinaison dargent mtallique collodal et de
protines. Il contient 70,0 pour cent 80,0 pour cent de Ag, calcul par
rapport la substance dessche.
PROPRIETES
Le collargol possde des proprits antibactriennes dues la libration
de faibles quantits dargent ionis.
INDICATIONS
Etant moins irritant que les sels dargent, il est utilis en usage topique pour
ses proprits antibactriennes sur les muqueuses.
EFFETS INDESIRABLES
Son usage prolong sur les muqueuses peut provoquer de largyrisme.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement.
F-VI-1-a-1
F-VI-1-a-1
COLLARGOL
Suppositoires 150 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement antibactrien des muqueuses telles les hmorrodes enflam-
mes.
COMPOSITION
Collargol 150 mg,
glycrol, eau purifie, glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
1 suppositoire le soir, avant le coucher.
CONSIDERATIONS GENERALES
HYDROCORTISONE ACETATE
PROPRIETES
Lhydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes peu
puissants (voir pages 113 117).
LIDOCAINE CHLORHYDRATE
PROPRIETES
Le chlorhydrate de lidocane est un anesthsique local de type anilide,
dune dure daction intermdiaire (quelques heures).
Les anesthsiques locaux agissent sur la douleur en bloquant la
propagation de linflux nerveux le long des fibres nerveuses.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs provoques par les hmorrodes et
de leczma anal.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit au produit.
Lsions infectes.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques rares.
Effets systmiques cardio-vasculaires et neurologiques possibles en cas
dabus, de sensibilit excessive ou de surdosage.
Risque d'allergie de contact.
INTERACTIONS
Risques systmiques accrus chez les patients recevant dautres anes-
thsiques ou des substances apparentes.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La lidocane traverse la barrire placentaire, mais aucun effet tratogne na
t signal.
Elle passe dans le lait maternel en faible quantit.
F-VI-2-a-1
F-VI-2-a-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement des hmorrodes enflammes et douloureuses.
COMPOSITION
Hydrocortisone actate 0,5 %, lidocane chlorhydrate 2 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Nettoyez soigneusement la rgion anale et appliquez la crme matin et soir.
La dure du traitement ne devrait pas dpasser 2 semaines car en raison de
la prsence du corticostrode, la prparation peut provoquer une atrophie
muco-cutane en cas dutilisation prolonge.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Lors d'une fissure anale, l'augmentation de la pression interne du sphincter
provoque au niveau de la fissure, une ischmie conscutive une
diminution de l'apport sanguin local.
Dans le FTM, une seule substance, utile dans le traitement des fissures
anales, a t retenue : le dinitrate d'isosorbide
a. ISOSORBIDE DINITRATE
PROPRIETES
Les drivs nitrs, aprs pntration dans la cellule, subissent une
biotransformation enzymatique avec libration de monoxyde dazote (NO)
qui active la guanylatecyclase.
Il agit sur la mme cible que le facteur relaxant driv de lendothlium, un
des facteurs par lesquels lendothlium exerce un contrle sur le tonus
vasculaire.
Le relchement des muscles du sphincter anal interne amliore la
circulation sanguine; la gurison est ainsi facilite.
INDICATIONS
La pommade base de dinitrate d'isosorbide 1 % en application rectale
semble tre un traitement sr et efficace pour soulager les douleurs
associes aux fissures anales chroniques. Ce traitement permet dans
certains cas d'viter l'intervention chirurgicale et n'expose pas un risque
d'incontinence.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La tachyphylaxie bien connue lors de ladministration orale de drivs
nitrs pourrait apparatre au cours dun traitement prolong.
EFFETS INDESIRABLES
Des maux de tte peuvent survenir au dbut du traitement.
Ceux-ci dpendent de la dose et ne ncessitent normalement pas l'arrt
de la mdication. Ils peuvent au besoin tre traits par des antidouleurs
classiques.
Hypotension.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison d'une exprience d'utilisation limite et du risque
inconnu en cas de grossesse.
Le dinitrate d'isosorbide passe dans le lait maternel. Par consquent
l'arrt de l'allaitement est exig.
F-VII-a-1
F-VII-a-1
ISOSORBIDE DINITRATE
Pommade hydrophobe 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Soulagement des douleurs associes aux fissures anales chroniques.
COMPOSITION
Isosorbide dinitrate 1 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
Au moyen de gants jetables, appliquez environ 1 g de pommade
(correspondant environ 1,5 cm sorti du tube), toutes les 3 heures sur le
pourtour de lanus.
G. SYSTEME RESPIRATOIRE
G-I. ANTITUSSIFS
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux ne
ncessitant souvent pas de traitement.
Ils ne sont pas dpourvus deffets indsirables.
Dans le FTM, les substances actives suivantes appartenant cette classe,
ont t retenues : le phosphate de codine et le bromhydrate de
dextromthorphane.
CODEINE et DEXTROMETHORPHANE
PROPRIETES
Antitussif narcotique
La codine ou mthylmorphine est un alcalode de lopium, driv du
phnanthrne qui possde des effets antitussifs centraux en
antagonisant des rcepteurs aux opiacs dans le centre de la toux.
Elle possde aussi une action analgsique.
Antitussif non narcotique
Le dextromthorphane, isomre dextrogyre du racmthorphane,
est un driv synthtique du morphinane ou 3-mthoxy-17-mthyl-
morphinane. Il est dot dune action antitussive centrale, mais est
dpourvu deffet analgsique. Aux doses thrapeutiques, il ne
dprime pas le centre respiratoire.
INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie un des composants.
Ldme du poumon, lasthme bronchique et linsuffisance respiratoire
contre-indiquent lusage de la codine.
Une grande prudence est de rigueur lors de lemploi du dextromthor-
phane en cas de troubles de la fonction hpatique.
Lattention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines
sera attire sur les risques de somnolence lis lutilisation de la codine et
du dextromthorphane.
EFFETS INDESIRABLES
Codine
Constipation, nauses et vomissements, sdation.
En cas de surdosage : risque d'excitation, de confusion et de
dpression respiratoire.
Effets dltres lorsque les scrtions bronchiques sont dj vis-
queuses.
Risques de pharmacodpendance.
Dextromthorphane
Troubles gastro-intestinaux, somnolence, vertiges. En cas de surdo-
sage : risque d'excitation, de confusion et de dpression respiratoire.
INTERACTIONS
Codine :
La codine est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans l'introduction
du Rpertoire Comment des Mdicaments).
Potentialisation des dpresseurs du systme nerveux central, dont
lalcool.
Dextromthorphane :
Le dextromthorphane est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans
l'introduction du Rpertoire Comment des Mdicaments).
Risque de syndrome srotoninergique en cas dassociation du
dextromthorphane avec d'autres substances action srotoniner-
gique (p.ex. IMAO, ISRS).
Interaction TRES GRAVE entre les IMAO et le dextromthorphane
(risque important dhypotension).
Lassociation dalcool et de dextromthorphane peut provoquer de
lhypotension.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La prise de codine en fin de grossesse et pendant le travail peut
entraner une dpression respiratoire nonatale, ainsi que des
manifestations de sevrage chez le nouveau-n.
Le dextromthorphane ne sera administr quaprs valuation de la
balance bnfices thrapeutiques/risques surtout pendant le premier
trimestre et est dconseill en fin de grossesse.
Vu le risque de dpression respiratoire chez le nouveau-n, leur usage est
dconseill pendant lallaitement.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Lusage des antitussifs en pdiatrie requiert une attention particulire. La
circulaire 411 du 20/09/2001 de lInspection Gnrale de la Pharmacie
rsume les diverses rgles respecter en cette matire :
CONSIDERATIONS GENERALES
a. CODEINE PHOSPHATE
La codine a t dcrite au chapitre G-I. Antitussifs", pages 267 269.
G-I-1-a-1
G-I-1-a-1
CODEINE PHOSPHATE
Sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg*/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.
COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 7,5 mg/ml,
acide citrique anhydre, extrait fluide de fleurs de coquelicot, eau purifie,
parabens, sorbitol liquide non cristallisable q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
Enfants de 2 6 ans :
0,25 mg par kilo de poids corporel, 4 fois par jour.
Enfants de 6 12 ans :
5 10 mg toutes les 4 6 heures (avec un maximum de 60 mg par
jour).
G-I-1-a-2
G-I-1-a-2
CODEINE PHOSPHATE
Sirop sans sucre pour adultes 15 mg*/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.
COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 15 mg/5 ml,
acide citrique anhydre, eau purifie, parabens, sorbitol liquide non
cristallisable q.s.
DELIVRANCE
300 ml : dlivrance libre.
> 300 ml : sur prescription mdicale.
POSOLOGIE
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans :
15 30 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE
Le dextromthorphane a t dcrit au chapitre G-I. Antitussifs", pages
267 269.
G-I-2-a-1
G-I-2-a-1
DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE
Sirop sans sucre 5 mg/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.
COMPOSITION
Dextromthorphane bromhydrate 5 mg/5 ml,
sorbitol liquide non cristallisable, saccharine sodique, acide citrique
anhydre, arme de banane, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
360 ml : dlivrance libre.
> 360 ml : sur prescription mdicale.
POSOLOGIE
Enfants de 2 6 ans :
Administration uniquement en cas de ncessit absolue : 0,25 mg par
kilo de poids corporel, 4 fois par jour.
Enfants de 6 12 ans :
5 10 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour (maximum 60 mg par jour).
G-I-3. ASSOCIATIONS
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Ce chapitre dcrit deux prparations composes dun antitussif action
centrale (la codine) et dun vasoconstricteur (la pseudophdrine).
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux
ne ncessitant souvent pas de traitement.
Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas lunanimit
quant leur relle efficacit dans ce type dassociation.
Ces deux produits ne sont pas dpourvus deffets indsirables.
a. CODEINE ET PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
CODEINE
La codine a t dcrite au chapitre G-I. Antitussifs", pages 267 269.
PSEUDOEPHEDRINE
PROPRIETES
La pseudophdrine est un stro-isomre de l'phdrine et est
gnralement utilise sous forme de chlorhydrate.
Elle fait partie des sympathomimtiques.
Elle agit en librant la noradrnaline des terminaisons nerveuses
adrnergiques.
Elle possde une activit vasoconstrictrice priphrique.
Elle agit galement comme analeptique respiratoire par son action
bronchodilatatrice et son pouvoir stimulant des centres respiratoires
bulbaires.
Au niveau de la muqueuse nasale, elle provoque une vasoconstriction
qui facilite la respiration par rduction de lhypermie tissulaire et de la
congestion locale.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, de la
sinusite.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
Glaucome angle ferm, hypertrophie de la prostate.
Hypertension svre, maladies coronariennes ou troubles du rythme
cardiaque. Prudence en cas dhypertension artrielle, dhyperthyrodie,
de diabte, dinsuffisance rnale et hpatique.
EFFETS INDESIRABLES
Stimulation du systme nerveux central, insomnie, scheresse de la
bouche, cphale, tachycardie, troubles de la miction, palpitations,
hypertension, nauses ou vomissements fortes doses.
Rares : hallucinations et convulsions (surtout chez les enfants, en cas
de surdosage).
Ractions cutanes rythmateuses, rtention urinaire et troubles du
got rarement signals.
INTERACTIONS
Risque d'arythmie en cas d'association avec les digitaliques.
Diminution possible de l'effet antihypertenseur de la mthyldopa et des
btabloquants.
Association contre-indique avec les IMAO.
Potentialisation des autres sympathomimtiques.
Diminution possible de l'activit par association avec les anti-
dpresseurs tricycliques.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La pseudophdrine est suspecte de tratognicit (laparoschisis,
synonyme gastroschisis); la substance est donc contre-indique chez
la femme enceinte.
La pseudophdrine passe dans le lait; ladministration, surtout doses
rptes, est contre-indique chez la femme allaitante.
REMARQUES
Chez les enfants de moins de 6 ans, les vasoconstricteurs ne devraient
tre administrs par voie orale quavec la plus grande prudence en
raison du risque deffets indsirables graves (psychoses et hallucina-
tions).
La dure du traitement doit tre aussi courte que possible.
G-I-3-a-1
G-I-3-a-1
PRESCRIPTION
* ou 40 mg
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique
par une toux sche non productive ou ventuellement une toux productive
trop fatigante.
COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 20 ou 40 mg, pseudophdrine
chlorhydrate 60 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
Une prescription mdicale est exige si la quantit totale de phosphate de
codine de la prparation dpasse 900 mg.
POSOLOGIE
Adultes :
1 glule 20 ou 40 mg de phosphate de codine et 60 mg de
chlorhydrate de pseudophdrine, 3 fois par jour.
G-I-3-a-2
G-I-3-a-2
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique
par une toux sche non productive ou ventuellement une toux productive
trop fatigante.
COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 10 mg/5 ml, pseudophdrine chlor-
hydrate 30 mg/5 ml,
teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre, acide citrique
anhydre, eau purifie, parabens, sorbitol liquide non cristallisable q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
Une prescription mdicale est exige si la quantit totale de phosphate de
codine de la prparation dpasse 900 mg.
REMARQUES
Les vasoconstricteurs ne devraient tre administrs par voie orale, chez
lenfant quavec la plus grande prudence en raison du risque deffets
indsirables graves (psychoses et hallucinations). La dure du traitement
doit tre aussi courte que possible.
G-I-3-a-2
G-I-3-a-2
POSOLOGIE
Enfants de 6 12 ans :
5 ml, 3 fois, maximum 4 fois par jour.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas lunanimit
quant leur relle efficacit en raison du manque dtudes probantes.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t
retenue : la pseudophdrine.
a. PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
La pseudophdrine a t dcrite au chapitre G-I-3. Associations, pages
275 et 276.
G-II-1-a-1
G-II-1-a-1
PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
Glules 30 mg ou 60 mg
PRESCRIPTION
* ou 60 mg
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice et de la
sinusite.
COMPOSITION
Pseudophdrine chlorhydrate 30 mg ou 60 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
CONSIDERATIONS GENERALES
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t
retenue : la xylomtazoline.
a. XYLOMETAZOLINE CHLORHYDRATE
PROPRIETES
La xylomtazoline est une amine sympathomimtique qui agit par
stimulation des rcepteurs alpha au niveau de la muqueuse nasale.
En application locale, les sympathomimtiques provoquent une vasocons-
triction locale avec diminution de la congestion et de l'coulement nasal.
L'utilisation de sympathomimtiques par voie orale peut tre utile (voir
Vasoconstricteurs par voie orale : a. pseudophdrine chlorhydrate, page
280).
Aprs instillation intranasale, la vasoconstriction dbute aprs quelques
minutes et peut persister pendant 5 10 heures.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale
associe une rhinite aigu (ou chronique), une sinusite, au rhume des
foins ou dautres allergies; le soulagement est temporaire et un effet
rebond peut se produire.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants ou aux amines sympathomimtiques.
Glaucome angle ferm.
Rhinite atrophique.
Patients traits par les IMAO.
Rhinite chronique hypertrophique.
Prudence souhaitable en cas d'hypertension artrielle et chez les
diabtiques.
Hyperthyrodie.
Dconseill chez les jeunes enfants et contre-indiqu en dessous de 3
mois.
Prudence chez les enfants de moins de 6 ans.
EFFETS INDESIRABLES
L'incidence d'effets indsirables srieux est faible avec les gouttes nasales
base de sympathomimtiques : sensation de brlures au niveau du nez et
de la gorge, scheresse de la muqueuse nasale.
Surtout chez les jeunes enfants et les personnes ges, on peut observer
occasionnellement des effets systmiques comme cphales, palpitations,
nervosit, vertiges, nauses, troubles du rythme cardiaque, hypertension.
Une congestion rebond peut se produire en cas dabus ou de traitement
prolong avec risque dhypermie et de rhinite iatrogne avec atrophie de la
muqueuse nasale.
INTERACTIONS
Les IMAO peuvent provoquer des crises hypertensives jusque 14 jours
aprs larrt du traitement.
Les autres amines sympathomimtiques et certains btabloquants surtout
non slectifs peuvent potentialiser la stimulation alpha adrnergique.
Lassociation avec les antidpresseurs tri- ou ttracycliques peut renforcer
les effets systmiques de la xylomtazoline, notamment de lhypertension.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseill en raison deffets systmiques possibles.
REMARQUES
En cas de surdosage ou de prise orale accidentelle, les anomalies du
rythme cardiaque et lhypertension sont les premiers symptmes dalarme.
Lhospitalisation simpose.
G-II-2-a-1
G-II-2-a-1
XYLOMETAZOLINE CHLORHYDRATE
Solution nasale 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 %
PRESCRIPTION
* ou 0,05 %, ou 0,1 %
INDICATIONS
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale
associe une rhinite aigu (ou chronique), une sinusite, au rhume des
foins ou dautres allergies; le soulagement est temporaire et un effet
rebond peut se produire.
COMPOSITION
Xylomtazoline chlorhydrate 0,025 % ou 0,05 % ou 0,1 %,
sodium chlorure, phosphate monosodique dihydrat, phosphate disodique
dihydrat, solution de benzalkonium chlorure/HPMC, solution de benzalko-
nium chlorure 100 mg/l q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
Le pH des solutions est denviron 5,9 et les solutions sont iso-osmotiques
avec le liquide physiologique (osmolalit entre 280 et 300 mosmol/kg).
POSOLOGIE
Enfants de 3 mois 2 ans :
1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour dune solution 0,025
%.
Enfants de 2 12 ans :
1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour dune solution 0,05
%, maximum 3 fois par jour.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
2 3 gouttes dans chaque narine 3 4 fois par jour dune solution
0,1 %, maximum 4 fois par jour.
CONSIDERATIONS GENERALES
CORTICOSTEROIDES
Les seuls principes actifs avec une activit corticostrodienne dcrits dans
le FTM et utiliss dans cette indication sont la triamcinolone actonide et
la prednisolone phosphate sodique.
PROPRIETES
Les considrations concernant lusage des corticostrodes ont t dcrites
dans le FTM, pages 113 117.
Lactivit corticostrodienne est moyennement puissante pour la triamci-
nolone actonide et peu puissante pour la prednisolone.
a. TRIAMCINOLONE ACETONIDE
INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Glaucome, infections et herps oculaire simplex et tuberculose du tractus
respiratoire.
Dconseill en dessous de 6 ans.
Prudence chez les enfants de moins de 12 ans.
EFFETS INDESIRABLES
Les premiers sont rares, tels un problme de crote et de saignement,
une candidose naso-pharynge, une infection nasale et une hypertension
oculaire.
Les seconds sont plus frquents tels des maux de tte, de la scheresse
et de lirritation du nez et de la gorge, des ternuements et de la
congestion des sinus (nez bouch et cphale).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Nadministrer pendant la grossesse que si le bnfice attendu dpasse le
risque encouru.
Pas dtudes sur le passage de lactonide de triamcinolone dans le lait
maternel.
INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.
G-II-3-a-1
G-II-3-a-1
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Suspension nasale 0,1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.
COMPOSITION
Triamcinolone actonide 0,1 %,
sodium chlorure, solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Le flacon compte-gouttes doit tre agit avant lemploi.
Lorsquils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal
provoquent peu deffets indsirables.
POSOLOGIE
G-II-3-b-1
G-II-3-b-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.
COMPOSITION
Prednisolone phosphate sodique 0,14 %,
sodium chlorure, solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Lorsquils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal
provoquent peu deffets indsirables.
POSOLOGIE
H. DOULEUR ET INFLAMMATION
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
En principe, les associations de plusieurs principes actifs analgsiques ou
antipyrtiques sont dconseilles; cependant, il peut tre utile d'associer la
codine l'acide actylsalicylique ou au paractamol pour autant que la
codine soit prescrite une dose suffisante.
Lusage chronique danalgsiques peut induire des cphales et si
lassociation contient de la cafine ou de la codine, une accoutumance
stablit gnralement.
Le paractamol et le phosphate de codine en association avec le
paractamol sont les substances actives, retenues dans le FTM.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. PARACETAMOL
PROPRIETES
Le paractamol, driv de laminophnol, possde des proprits anti-
pyrtiques et analgsiques. Il agit sur le centre thermorgulateur de
lhypothalamus et lve le seuil de la perception douloureuse.
Le mcanisme daction est li linhibition de la cyclo-oxygnase; mais il
n'exerce quun lger effet anti-inflammatoire et pas deffet antiagrgant.
INDICATIONS
Douleurs lgres modres d'origines diverses.
L'utilisation de paractamol, p. ex. dans les douleurs arthrosiques, permet
souvent d'viter l'usage des anti-inflammatoires non strodiens, certaine-
ment lorsqu'il n'y a pas de composante inflammatoire.
Fivre.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas dinsuffisance rnale ou hpatique grave et chez les
patients hypersensibles au paractamol. L'imatinib associ au paractamol
peut entraner une hpatotoxicit trs grave mettant la vie en danger;
surveiller les tests hpatiques et arrter immdiatement le traitement en cas
d'lvation de leurs valeurs.
Prudence chez les alcooliques.
EFFETS INDESIRABLES
Rares et habituellement lgers : troubles de la formule sanguine, ractions
cutanes et hypersensibilit.
Peu ou pas d'irritation du tractus gastro-intestinal.
En cas de surdosage : toxicit hpatocellulaire avec ictre et parfois
ncrose fatale, qui survient souvent seulement 24 48 heures aprs
l'ingestion massive.
Chez l'adulte, des problmes sont prvisibles partir dune prise unique de
10 g. Une toxicit peut parfois dj tre observe avec de plus faibles
quantits, p.ex. chez les alcooliques, en cas d'atteinte hpatique et aprs un
jene prolong.
Chez les enfants, une toxicit peut apparatre partir de 150 mg par kilo de
poids corporel. S'il apparat, sur la base de la mesure des taux plasmatiques
de paractamol, que le danger d'hpatotoxicit est rel, il y a lieu
d'administrer titre prventif aussi rapidement que possible de la N-
actylcystine par voie intraveineuse.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Antidouleur de choix pendant la grossesse.
Autoris pendant lallaitement, les quantits trouves dans le lait maternel
tant extrmement faibles.
H-I-1-a-1
H-I-1-a-1
PARACETAMOL
Glules de 250 mg 500 mg
PRESCRIPTION
* ou de 250 mg 500 mg
INDICATIONS
Douleurs lgres modres d'origines diverses. Fivre.
L'utilisation du paractamol, dans les douleurs arthrosiques, permet souvent
d'viter le recours aux anti-inflammatoires non strodiens.
COMPOSITION
Paractamol 250 mg 500 mg,
lactose monohydrat q.s.
DELIVRANCE
40 glules 250 mg de paractamol : dlivrance libre.
20 glules 500 mg de paractamol : dlivrance libre.
Pour des quantits suprieures : prescription mdicale.
POSOLOGIE
Enfants :
A partir de 8 ans : 1 glule 250 mg, 3 4 fois par jour.
Adultes :
En dlivrance libre : 1 g, jusque 3 fois par jour.
Sur prescription mdicale : cette posologie peut tre plus leve,
mais le mdecin doit rpter et contresigner sa prescription si la
quantit journalire de paractamol dpasse 3,35 g.
Pour les enfants de moins de 20 kg : prfrez l'administration d'une forme
orale liquide.
H-I-2. ASSOCIATIONS
CONSIDERATIONS GENERALES
PARACETAMOL
Le paractamol a t dcrit au chapitre prcdent H-I-1. Prparations
simples, pages 292 et 293.
CODEINE PHOSPHATE
La codine a t dcrite au chapitre G-I. Antitussifs, mucolytiques et
expectorants - Antitussifs narcotiques et non narcotiques, pages 267 269.
H-I-2-a-1
H-I-2-a-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Douleurs modres svres que le paractamol seul ne contrle pas.
COMPOSITION
Paractamol 500 mg, codine phosphate hmihydrat 30 mg,
lactose monohydrat q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
Pour viter laccoutumance la codine, la dure du traitement doit tre
aussi courte que possible.
POSOLOGIE
Adultes et enfants de plus de 15 ans :
1 2 glule(s) 3 fois par jour, suivant lintensit des douleurs.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La mthadone , par voie orale, est indique comme traitement de
substitution des opiacs. Elle peut aussi tre utilise pour attnuer les
douleurs chroniques ne rpondant pas aux analgsiques moins puissants.
La morphine, sous forme de sirop ou de glules libration immdiate peut
tre utilise comme traitement dappoint, par exemple chez les patients
traits par des mdicaments opiacs action prolonge.
PROPRIETES
La morphine et la mthadone sont des analgsiques puissants.
La morphine est lalcalode principal de lopium, extrait du Papaver
somniferum L.
Cest principalement un agoniste des rcepteurs , et peut-tre des
rcepteurs et . Elle agit essentiellement sur le SNC et sur les muscles
lisses. Bien quelle soit surtout un dpresseur du SNC, la morphine a aussi
certains effets stimulants centraux qui se traduisent par des nauses, des
vomissements et du myosis.
Elle accrot gnralement le tonus des muscles lisses, spcialement ceux
des sphincters du tractus gastro-intestinal et de la vsicule biliaire.
La mthadone est un agoniste des rcepteurs opiacs .
La mthadone est un mlange racmique; la lvomthadone est lisomre
actif. Son action sdative est moins marque que celle de la morphine.
INDICATIONS
La morphine est utilise pour soulager les douleurs svres, spcialement
celles lies au cancer, linfarctus du myocarde ou la chirurgie; elle
diminue lanxit et agit comme hypnotique lorsque linsomnie est
provoque par la douleur.
La morphine, en sirop ou en glules libration immdiate, peut tre utilise
en traitement dappoint chez des patients traits par dautres mdicaments
libration prolonge contenant des opiacs.
La morphine peut tre efficace dans le traitement de ldme aigu du
poumon; elle entranerait une diminution de la rsistance vasculaire
priphrique, de la consommation doxygne et du travail du myocarde
ainsi qu'une diminution de lanxit provoque par la dyspne.
La mthadone qui a lavantage davoir une trs longue demi-vie, est surtout
indique comme traitement de substitution des opiacs. La prise en charge
EFFETS INDESIRABLES
MORPHINE
Graves : dpression respiratoire, apne, plus rarement dpression
circulatoire, choc voire arrt cardiaque surtout fortes doses. Accoutu-
mance et assutude.
Sdation, effet euphorisant, nauses et vomissements, scheresse de la
bouche, modification du got, anorexie, spasmes du larynx, constipation,
coliques, vertiges, transpiration, ractions cutanes, rougeur de la face,
troubles du rythme cardiaque, hypotension orthostatique et hypertension,
syncope, insomnie, confusion et hallucinations, troubles de la vision,
contraction du pylore et du sphincter dOddi, tolrance, dpendance
physique et psychique.
Rtention urinaire en cas de stnose urtrale ou d'adnome prostatique.
Chez les patients gs ou les insuffisants rnaux, risque exceptionnel de
myoclonies en cas d'accroissement trop rapide de la posologie ou en cas
de surdosage.
METHADONE
La plupart des effets indsirables attribus la morphine se rencontrent
avec la mthadone. En plus, sont signals l'allongement de l'onde QT, la
sudation en usage chronique, des troubles de la fonction sexuelle, des
menstruations anormales ou irrgulires.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
MORPHINE
La morphine ne devrait pas tre administre en cas de coma ni chez les
patients atteints de phochromocytome. Elle nest pas recommande en
cas dobstruction intestinale ou dilus paralytique.
Les maladies obstructives des voies respiratoires suprieures, le cur
pulmonaire, lhypoxie, lhypercapnie, la dpression respiratoire prexis-
tante, lalcoolisme aigu, les convulsions, un traumatisme crnien,
lhypertension intracrnienne sont des situations qui exigent la plus
extrme prudence.
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, les patients
atteints de la maladie dAddison, de myxdme, dhypothyrodie,
dhypotension, de myasthnie grave, dhypertrophie de la prostate ou
de rtrcissement de lurtre, de dpression ou de troubles du SNC, la
prudence est galement de mise.
En cas dusage chronique, il convient de lutter prventivement contre la
constipation.
Le myosis indique un surdosage en situation aigu et constitue un signe
dimprgnation chez les utilisateurs chroniques.
METHADONE
Hypersensibilit, enfants gs de moins de 15 ans, insuffisance
respiratoire grave, traitement concomitant avec un agoniste-antagoniste
morphinique.
Patients prsentant des antcdents familiaux de mort subite, des
antcdents congnitaux ou acquis dallongement de lintervalle QT ou
de pathologie cardiaque volue, une hypokalimie ou autres troubles de
la balance lectrolytique (risque dallongement de lintervalle QT).
Il est ncessaire dtablir une surveillance clinique et lectrocardiogra-
phique en cas dassociation des mdicaments susceptibles dallonger
lintervalle QT ou de provoquer des troubles du rythme ventriculaire,
notamment des torsades de pointes (cf. INTERACTIONS ci-dessous).
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, chez les
patients souffrant de la maladie dAddison, de myxdme, dhypothyro-
die, dhypotension, de myasthnie grave, dhypertrophie de la prostate ou
de rtrcissement de lurtre, de diabte, dpilepsie; chez les patients
gs, la prudence est galement de mise.
INTERACTIONS
MORPHINE
Leffet antalgique est diminu par des agonistes partiels ou mixtes tels
que la buprnorphine et la pentazocine, pouvant provoquer des
manifestations de sevrage.
La dexamphtamine et le mthylphnidate accroissent les effets
analgsiques de la morphine et rduisent certains effets indsirables.
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC sont potentialiss. La
morphine peut accrotre laction bloquante neuromusculaire des myore-
laxants avec risque de dpression respiratoire et les btabloquants
augmentent le risque dhypotension quelle pourrait ventuellement
provoquer.
Labsorption de la mexiltine est fortement rduite par la morphine chez
les patients traits pour un infarctus.
Les IMAO pourraient accrotre les effets indsirables des drivs
morphiniques. La morphine peut rduire laction des diurtiques par
libration de lhormone antidiurtique.
Les contraceptifs oraux augmentent fortement (2x) la clairance de la
morphine (analgsie rduite).
Certains antidpresseurs (amitriptyline, doxpine), antipsychotiques
(chlorpromazine, halopridol), certains AINS (indomtacine, naproxne,
piroxicam, acide actylsalicylique) augmentent le risque de myoclonie
chez les patients traits par de fortes doses de morphine (500 mg par jour
per os); le ktoprofne peut cependant rduire le risque de dpression
respiratoire et le diclofnac laugmenter.
La rifampicine diminue les concentrations sriques de morphine.
METHADONE
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC dont l'alcool sont
potentialiss.
Les mdicaments susceptibles de prolonger lintervalle QT associs la
mthadone peuvent provoquer des arythmies cardiaques svres,
notamment des torsades de pointes susceptibles de mettre la vie en
danger; sont impliqus :
- les antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyra-
mide) et de classe III (amiodarone, sotalol);
- certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, dropridol,
halopridol, lvompromazine, pimozide, sulpiride, thioridazine, tia-
pride, vralipride);
- certains antiparasitaires (pentamidine,).
Lassociation avec les mdicaments ci-dessous ncessite aussi des
prcautions et une surveillance cardiaque :
- hypokalimants : amphotricine B, glucocorticodes, diurtiques,
laxatifs stimulants, ttracosactide;
- bradycardisants : antagonistes du calcium (diltiazem, vrapamil),
anticholinestrasiques, antihypertenseurs action centrale, btablo-
quants, digitaliques;
- la cimtidine la dose de 800 mg par jour;
- la fluvoxamine.
Le mtabolisme de la mthadone est mdi par le cytochrome P450,
principalement lisoenzyme CYP3A4; dautres isoenzymes peuvent
galement tre impliques (CYP2B6, CYP1A2 et CYP2D6). Il en rsulte
que les mdicaments qui induisent ou inhibent ces isoenzymes
interagissent sur le mtabolisme et la clairance de la mthadone. Sont
considres comme cliniquement significatives les interactions avec les
mdicaments suivants :
1. les inducteurs qui diminuent les taux plasmatiques de mthadone
avec risque de crises de sevrage :
- la phnytone, le phnobarbital et la carbamazpine, les anti-
rtroviraux (efavirenz, ritonavir, nelfinavir, ), le millepertuis, le
bosentan, laprpitant;
- la rifampicine qui diminue les concentrations sriques de
mthadone;
2. les inhibiteurs qui accroissent le taux srique de la mthadone et
augmentent les risques deffets indsirables :
- les antibiotiques macrolides, la cimtidine, la ciprofloxacine,
certains ISRS telle la fluvoxamine, les antimycosiques azols,
limatinib, le jus de pamplemousse.
N.B. Lexcrtion urinaire de la mthadone est augmente par acidification
des urines et rduite par alcalinisation.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La morphine et la mthadone traversent la barrire placentaire. Risque de
symptmes de sevrage et de dpression respiratoire chez le nouveau-n et
risque d'avortement chez la femme enceinte.
REMARQUES
Les patients sous morphine ou mthadone doivent redoubler de prudence
en cas de conduite de vhicule ou dutilisation de machines.
La mthadone administre oralement a une activit analgsique beaucoup
plus faible que lorsquelle est injecte par voie sous-cutane (1/2 environ).
POSOLOGIE
MORPHINE :
METHADONE :
H-II-1-a-1
H-II-1-a-1
MORPHINE CHLORHYDRATE
Sirop de 5 mg 25 mg/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Indiqu pour soulager les douleurs svres associes au cancer, surtout au
stade terminal de la maladie, linfarctus du myocarde et la chirurgie.
COMPOSITION
Morphine chlorhydrate 5 mg 25 mg/5 ml,
acide citrique anhydre, sirop simple, arme de banane, parabens, eau
purifie q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en
toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS
ATTENDRE L'APPARITION DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.
INTOXICATION
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en
injection I.V.) et ranimation cardio-respiratoire.
H-II-1-a-1
H-II-1-a-1
POSOLOGIE
Enfants de 1 12 ans :
Un volume quivalent 0,2 0,4 mg de morphine par kilo de poids
corporel, toutes les 4 6 heures. La prudence est recommande
chez les enfants en dessous de 2 ans.
Adultes :
Un volume quivalent 10 30 mg de morphine, toutes les 4 heures;
des doses plus leves sont parfois ncessaires lors des soins
palliatifs (70 75 mg).
H-II-1-a-2
H-II-1-a-2
MORPHINE CHLORHYDRATE
Solution 20 mg/ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Indiqu dans les douleurs svres associes au cancer, surtout au stade
terminal de la maladie, linfarctus du myocarde et la chirurgie.
COMPOSITION
Morphine chlorhydrate 20 mg/ml,
acide citrique anhydre, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en
toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS
ATTENDRE L'APPARITION DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.
INTOXICATION
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en
injection I.V.) et ranimation cardio-respiratoire.
POSOLOGIE
Adultes :
0,5 1,5 ml toutes les 4 heures; des doses plus leves (jusqu 4 ml)
sont parfois ncessaires lors des soins palliatifs.
Cette solution, trop concentre, nest pas adapte lusage pdia-
trique.
H-II-1-b-1
H-II-1-b-1
METHADONE CHLORHYDRATE
Glules x mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de substitution des pharmacodpendances majeures aux
opiacs dans le cadre d'une prise en charge mdicale, sociale et
psychologique conforme aux dispositions lgales en la matire, en relais
de la forme sirop chez des patients stabiliss, notamment au plan mdical et
des conduites addictives.
COMPOSITION
Mthadone chlorhydrate x mg,
guar, lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
Les glules doivent tre absorbes par voie orale uniquement. Chaque
glule contient un agent glifiant (guar) qui empche sa transformation en
un liquide injectable. En cas de tentative dinjection, le patient doit tre
inform quil prend le risque de dtriorer ses veines, et de mettre sa vie en
danger.
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic
de mthadone, la prescription devrait tre limite 14 jours de
traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure limite d'utilisation du
mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un rapprovi-
sionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.
H-II-1-b-2
H-II-1-b-2
METHADONE CHLORHYDRATE
Sirop 1 mg/ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Le sirop de mthadone est indiqu dans le traitement substitutif des
pharmacodpendances majeures aux opiacs dans le cadre dune prise en
charge mdicale, sociale et psychologique conforme aux dispositions
lgales en la matire.
COMPOSITION
Mthadone chlorhydrate 1 mg/ml,
acide citrique anhydre, arme de banane, glycrol, sirop simple, parabens,
eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Mise en place du traitement :
La premire dose quotidienne dpend du niveau de dpendance
physique et doit tre administre au moins dix heures aprs la dernire
prise d'opiacs.
Adaptation posologique :
La posologie est adapte progressivement en fonction de la rponse
clinique pour prvenir les signes de sevrage ou un surdosage.
Dose d'entretien :
Les modifications de posologie sont dtermines aprs rvaluation de
l'tat clinique du patient et des prises en charge associes.
Le traitement est habituellement administr en une prise unique
quotidienne. Chez certains patients cependant, il est parfois utile de le
scinder, soit en deux prises quivalentes, soit en une prise principale le
matin, complte par une dose dappoint en fin de journe.
REMARQUES
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic
de mthadone, la prescription devrait tre limite 14 jours de
traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure limite d'utilisation du
mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un rapprovi-
sionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.
I. SYSTEME NERVEUX
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les plantes mdicinales dcrites dans ce chapitre sont laubpine, la
passiflore et la valriane. Les prparations sont base dextraits ou de
teintures. Leur emploi peut prsenter une alternative lorsque le mdecin
dsire viter la prescription de principes actifs pouvant conduire une
accoutumance.
Lextrait sec de feuille et de fleur daubpine, ainsi que les extraits secs
stabiliss titrs de passiflore et de valriane sont les matires premires
utilises pour les prparations mentionnes ci-dessous.
La teinture est prpare selon la Pharmacope Franaise, avec une partie
de plante dessche pour cinq parties de solvant d'extraction (alcool 60).
PARTIES UTILISEES
Sommit fleurie sche de Crataegus laevigata (Poiret) D.C. ou de
Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) ou de leurs hybrides ou, plus
rarement, dautres espces europennes incluant Crataegus pantagyna
Waldst. et Kit. ex Willd., Crataegus nigra Waldst. et Kit., Crataegus
azarolus L., contenant au minimum 1,5 % de flavonodes exprims en
hyproside.
PROPRIETES
Les extraits daubpine, riches en oligomres procyanidiques et
flavonodes, amliorent lirrigation du myocarde et le dbit coronarien.
Chez lhomme dont la diminution de lactivit cardiaque correspond au
stade II, des tudes cliniques ont montr une amlioration des troubles
subjectifs suivants : augmentation de la tolrance au travail, diminution de
la pression interne et accroissement du volume djection.
Laubpine diminue lrthisme cardiaque et la sensation doppression
dans la rgion du cur.
INDICATIONS
Traitement des troubles de lrthisme cardiaque, diminution de lactivit
cardiaque (cur sain).
Traitement symptomatique des tats neurotoniques chez les adultes et
les enfants et des troubles mineurs du sommeil.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de
sassurer que les symptmes dcrits ne sont pas dorigine organique et
ne ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus
de 6 semaines ou en cas ddme des jambes, de douleurs cardiaques
pouvant tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical
simpose.
L'aubpine peut avoir un effet mineur sur l'aptitude conduire des
vhicules et utiliser des machines. Elle peut provoquer une certaine
somnolence pendant la journe.
Laubpine ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans.
Elle n'est pas non plus recommande chez les enfants de moins de 12
ans.
Prudence en cas de traitement concomitant avec glycosides cardiotoni-
ques.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun effet grave n'a t signal.
INTERACTIONS
Synergie daction possible avec les glycosides cardiotoniques, les autres
sdatifs du systme nerveux central, les bta-bloquants et autres
mdicaments hypotenseurs. Adapter la posologie ventuellement.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Laubpine ne possde pas deffet carcinogne, mutagne ou tratogne;
par prudence il est conseill dviter son utilisation pendant la grossesse
et lallaitement.
FORMES UTILISEES
Extrait sec aqueux : 300 900 mg par jour
Extrait fluide quantifi (Ph. Eur.) : 10 20 gouttes par jour.
Teinture : 30 80 gouttes par jour.
COMMENTAIRES
Lextrait sec aqueux contient au minimum 2,5 % de flavonodes, exprims
en hyproside, calcul par rapport lextrait dessch.
PARTIES UTILISEES
Parties ariennes sches; des fleurs et/ou des fruits peuvent aussi tre
prsents. La teneur minimale doit tre de 1,5 % de flavonodes totaux,
exprims en vitexine, calcul par rapport la drogue dessche.
PROPRIETES
La passiflore, plante riche en flavonodes, a t utilise depuis plus dun
sicle, comme calmant dans les tats de neurasthnie, les dystonies
neurovgtatives, les troubles du sommeil, lanxit et la nervosit.
Dans les pays tropicaux et subtropicaux, elle est utilise comme
spasmolytique et sdatif.
INDICATIONS
Anxit, nervosit, troubles psychosomatiques ou neurovgtatifs,
insomnies. En association avec laubpine, troubles de lrthisme ou
palpitations cardiaques (cur sain).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Grossesse.
La passiflore peut provoquer de la somnolence qui doit inciter les
conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines la prudence.
La passiflore ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans et
ne sera utilise chez les enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.
EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La passiflore peut provoquer des cphales doses trop leves.
Niveau de conscience altr.
INTERACTIONS
Aucune connue.
Prudence lors de la consommation d'alcool ou la prise concomitante de
mdicaments sdatifs (benzodiazpines, ).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Par prudence ne pas administrer sans avis mdical.
Pas de donnes suffisantes pour valuer les effets tratognes ou
mutagnes de la passiflore qui sera vite pendant la grossesse.
Pas de donnes de la littrature concernant le passage de cette
substance dans le lait maternel. Mme si le risque est sans doute trs
faible, il est prfrable d'viter son administration pendant l'allaitement.
FORMES UTILISEES
Extrait fluide : 1 3 g par jour.
Extrait sec : 50 100 mg, 3 fois par jour.
Teinture : 50 gouttes, 2 3 fois par jour ou 100 gouttes le soir.
COMMENTAIRES
Lextrait sec de passiflore contient au minimum 2 % de flavonodes,
exprims en vitexine, calcul par rapport lextrait dessch.
PARTIES UTILISEES
Racines, rhizomes et stolons de valriane, schs avec soin une
temprature infrieure 40 C.
Les exigences quant la teneur en principes actifs sont les suivantes :
- Drogue vgtale entire ou en fragments :
huile essentielle : au minimum 4 ml/kg de drogue dessche;
acides sesquiterpniques : au minimum 0,17 %, exprims en acide
valrnique, calcul par rapport la drogue dessche.
- Drogue vgtale coupe :
huile essentielle : au minimum 3 ml/kg de drogue dessche.
acides sesquiterpniques : au minimum 0,10 %, exprims en acide
valrnique, calcul par rapport la drogue dessche.
PROPRIETES
Lhuile essentielle, les iridodes et les acides sesquiterpniques sont les
principaux constituants de la plante.
Lactivit sdative rsulte probablement de leffet conjoint des divers
constituants et de leurs produits de dgradation.
Des effets spasmolytiques, myorelaxants et dpresseurs du SNC dus
lacide valrnique ont t constats lors dessais pharmacodynamiques.
Cet acide et les autres sesquiterpnes correspondants agissent au
niveau des rcepteurs du GABA (acide gamma-aminobutyrique) dont ils
inhibent la dgradation.
INDICATIONS
Instabilit et troubles du sommeil dorigine nerveuse.
Spasmolytique gastro-intestinal.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La valriane ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans.
Elle n'est pas non plus recommande chez les enfants de moins de 12
ans.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter la
prudence les conducteurs et les utilisateurs de machines.
INTERACTIONS
Potentialisation possible des autres sdatifs du S.N.C. et des analgsi-
ques narcotiques.
EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La valriane peut prsenter des effets indsirables mineurs tels que maux
de tte, excitabilit et insomnie et trs fortes doses, bradycardie,
arythmie et diminution de la motilit intestinale.
Rarement associe de la somnolence et des cphales.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La valriane est dconseille pendant la grossesse et lallaitement.
FORME UTILISEE
Extrait sec : adultes : 0,5 2 g par jour;
enfants : 0,10 0,25 g par jour.
En gnral, 1 h avant le coucher.
COMMENTAIRES
Lextrait sec hydro-alcoolique de valriane doit contenir au minimum 0,25
% dacides sesquiterpniques totaux, exprims en acide valrnique,
calcul par rapport lextrait dessch.
I-I-1-a-1
I-I-1-a-1
AUBEPINE ET PASSIFLORE
Gouttes sdatives aux teintures
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Instabilit et troubles du sommeil dorigine nerveuse.
COMPOSITION
Teinture d'aubpine 50 %, teinture d'herbe de passiflore 50 %.
CONSERVATION
A labri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
DELIVRANCE
Libre.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et nutiliser chez les
enfants de moins de 12 ans que sous surveillance mdicale.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter les
conducteurs et les utilisateurs de machines la prudence.
POSOLOGIE
I-I-1-b-1
I-I-1-b-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Instabilit et troubles du sommeil dorigine nerveuse.
Sensation doppression cardiaque, insuffisance cardiaque lgre, bradya-
rythmie lgre.
COMPOSITION
Extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine 100 mg, extrait sec de
passiflore 100 mg, extrait sec hydro-alcoolique de valriane 100 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
CONSERVATION
A labri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La prparation ne sera prescrite aux enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de
sassurer que les symptmes dcrits ne sont pas dorigine organique et ne
ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus de 6
semaines ou en cas ddme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant
tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical simpose.
La prsence de valriane peut provoquer une diminution de la vigilance qui
doit inciter les conducteurs et les utilisateurs de machines la prudence.
EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La passiflore peut provoquer des cphales doses trop leves.
La valriane peut prsenter des effets indsirables mineurs tels que maux
de tte, excitabilit et insomnie et trs fortes doses, bradycardie, arythmie
et diminution de la motilit intestinale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Suite la prsence de valriane, la prparation est dconseille pendant la
grossesse et lallaitement.
I-II. ANTIPSYCHOTIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
I-II-1. BENZAMIDES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Sur le plan chimique, les benzamides sont des amides de lacide benzoque.
Sur le plan thrapeutique, certaines benzamides substitues sont utilises
comme antipsychotiques (neuroleptiques). Les deux substances actives les
plus utilises actuellement pour leurs proprits antipsychotiques sont le
sulpiride et lamisulpride.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe a t
retenue : le sulpiride.
a. SULPIRIDE
PROPRIETES
Antipsychotique appartenant la famille des benzamides substitues, le
sulpiride est un antagoniste slectif des rcepteurs D2, D3 et D4 de la
dopamine.
A faibles doses, il augmente la transmission dopaminergique et doses
plus leves (600 mg et plus), il bloque les rcepteurs dopaminergiques.
Antagoniste puissant des substances mtiques par voie centrale, mais
inactif sur les vomissements d'origine priphrique.
INDICATIONS
Traitement des psychoses.
Il peut tre utilis galement dans les tats nvrotiques et les dpressions
lgres ou modres, les vertiges, lanxit.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de phochromocytome et de cancer du sein
prexistant.
Prudence chez les patients tendance maniaque ou hypomaniaque et les
Parkinsoniens.
Dconseill en cas dinsuffisance rnale (rduire la posologie, selon la
clairance de la cratinine).
Chez les pileptiques, abaissement possible du seuil pileptogne.
Suspendre le traitement en cas d'hyperthermie (possibilit de syndrome
malin dcrit avec les neuroleptiques).
Avertir les conducteurs de vhicules et utilisateurs de machines d'une
diminution possible de la vigilance.
EFFETS INDESIRABLES
Hyperprolactinmie susceptible de provoquer amnorrhe et galactor-
rhe, gyncomastie, impuissance, frigidit.
Possibilit d'effets extrapyramidaux (rares), dapparition d'un syndrome
neuroleptique malin (catatonie, akinsie, mutisme, pouvant aller
jusquau coma), de dyskinsie tardive, dagitation, de troubles du
sommeil.
Effets cardiovasculaires tels que hypotension, rares sauf en cas de
surdosage.
Risque de pousse hypertensive chez les patients hypertendus.
Possibilit dallongement de lintervalle QT et de troubles cardiaques; ce
risque est accru en cas dassociation un mdicament augmentant
lintervalle QT.
Prise de poids.
Sdation.
INTERACTIONS
Potentialisation des dpresseurs du SNC tels que les hypnotiques, les
tranquillisants, les anesthsiques, les analgsiques, l'alcool.
Diminution de l'effet des antiparkinsoniens.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Non tratogne chez l'animal; prudence de principe en cas de grossesse.
Le sulpiride passe dans le lait et est donc dconseill chez les femmes
allaitantes.
I-II-1-a-1
I-II-1-a-1
SULPIRIDE
Glules 50 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
A la dose de 50 mg, le sulpiride est traditionnellement utilis dans le
traitement des ulcres gastro-duodnaux, spasmes intestinaux et migraines
accompagnant les troubles digestifs.
COMPOSITION
Sulpiride 50 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
Adultes :
I-III. ANTIMIGRAINEUX
CONSIDERATIONS GENERALES
La migraine est une maladie trs rpandue se traduisant par des crises de
cphales, plus ou moins rapproches.
On distingue schmatiquement les mdicaments utiliss pour traiter les
crises et les mdicaments utiliss pour les prvenir.
Le traitement mdicamenteux de la migraine ncessite dabord un
diagnostic exact et llimination des facteurs dclenchants ou aggravants.
Chez les patients migraineux prsentant des crises frquentes ou
invalidantes qui ne rpondent pas un traitement aigu, il faut envisager
un traitement prophylactique.
Dans le traitement de la crise migraineuse, les analgsiques mineurs ou les
anti-inflammatoires non strodiens, souvent associs un gastroprocin-
tique, seront dabord prescrits; les triptans ou les drivs de lergot ne sont
conseills quen cas dchec.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la
frquence, mais moins sur la gravit des attaques de migraine. Il y a dans le
chapitre "L. Minraux et Vitamines" une monographie consacre aux
glules 400 mg de riboflavine avec cette indication thrapeutique (voir
page 397).
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Lergot de seigle reprsente le stade de dveloppement dun champignon
parasite du seigle dont les principes actifs sont des alcalodes utiliss en
thrapeutique; parmi les alcalodes de lergot de seigle et drivs les plus
utiliss, on trouve lergotamine, la dihydroergotamine, la co-dergocrine et la
mthylergomtrine.
ERGOTAMINE TARTRATE
PROPRIETES
Alcalode de lergot de seigle, agissant sur diffrents rcepteurs notamment
les rcepteurs -adrnergiques, srotoninergiques et dopaminergiques.
Il exercerait la fois une action agoniste ou agoniste partielle et antagoniste
sur les diffrents types ou sous-types de rcepteurs.
INDICATIONS
Il est utilis dans le traitement de la crise migraineuse rebelle aux
analgsiques classiques.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit aux alcalodes de lergot; antcdent de fibrose lors dun
traitement aux drivs de lergotamine.
Affections coronariennes et vasculaires priphriques, hypertension svre,
hyperthyrodie, insuffisance rnale ou hpatique, tats infectieux svres.
Lutilisation chronique doit tre proscrite.
La prudence simpose chez les patients anmiques.
EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit : rash, dme, dyspne.
Augmentation des cphales en cas d'usage chronique.
Troubles digestifs : nauses, vomissements, douleurs pigastriques,
diarrhes.
Refroidissement des extrmits et paresthsies, cyanose, douleurs des
extrmits, douleurs thoraciques, hypertension artrielle, faiblesse muscu-
laire, claudication intermittente (rare).
Les effets dus aux proprits vasoconstrictrices peuvent aller jusqu'
l'ischmie du myocarde et rarement provoquer un infarctus; ces effets
indsirables imposent l'arrt immdiat du traitement.
Intoxication chronique ou surdosage : cphales, spasmes vasculaires
pouvant aller jusqu la gangrne des extrmits ou de lintestin.
Lusage abusif pendant des annes peut provoquer des ractions
inflammatoires du type fibrose telles que pleursie, pricardite, et/ou fibrose
rtropritonale et des valvulopathies.
Chez les fumeurs, risque de vasoconstriction cause de la nicotine.
INTERACTIONS
Lassociation des inhibiteurs de lenzyme CYP3A4 augmente le risque de
spasmes vasculaires et de ncrose tissulaire. Parmi ces inhibiteurs, citons
les ttracyclines, les macrolides (notamment lrythromycine et la clari-
thromycine), la cimtidine, le diltiazem, la fluvoxamine, les inhibiteurs des
protases virales, les inhibiteurs de la transcriptase rverse du VIH, certains
drivs azoliques (notamment le ktoconazole, litraconazole et le vorico-
nazole), le jus de pamplemousse, le vrapamil
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Lergotamine est contre-indique car elle a un effet ocytocique et risque de
provoquer une hypoxie ftale.
Elle passe dans le lait maternel, pouvant provoquer de lergotisme chez le
nouveau-n (diarrhe, vomissements, pouls faible).
De plus, lergotamine peut rduire la scrtion lacte.
REMARQUES
La biodisponibilit de lergotamine est faible per os; elle est meilleure par
voie rectale; elle est amliore par la cafine.
Lusage concomitant dun anti-mtique peut favoriser les effets par voie
orale.
I-III-1-a-1
I-III-1-a-1
ERGOCAFEINE GELULES
Glules 1 mg dergotamine tartrate et 50 mg de cafine
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.
COMPOSITION
Ergotamine tartrate 1 mg, cafine 50 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C et labri de la lumire.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
Si la posologie prescrite dpasse deux glules par jour, le mdecin doit la
confirmer et contresigner sa prescription.
POSOLOGIE
Adultes :
Voie orale
Dose initiale : 1 glule, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle de 30
minutes.
Ne pas dpasser 6 mg dergotamine tartrate par jour ou 10 mg par
semaine.
I-III-1-a-2
I-III-1-a-2
ERGOCAFEINE SUPPOSITOIRES
Suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.
COMPOSITION
Ergotamine tartrate 2 mg, cafine 100 mg,
glycrides hmi-synthtiques H15 q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C, labri de la lumire.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
Dans tous les cas, le mdecin doit confirmer la dose prescrite et
contresigner sa prescription, puisque la dose unitaire de l'ergotamine
tartrate dpasse 1 mg.
POSOLOGIE
Adultes :
Voie rectale :
Dose initiale : 1 suppositoire, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle
de 30 minutes.
Ne pas dpasser 6 mg dergotamine tartrate par jour ou 10 mg par
semaine.
I-IV. ANTIHISTAMINIQUES H1
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Il sagit dune classe de mdicaments, antagonistes des rcepteurs
lhistamine de type H1, qui inhibent dune manire comptitive les effets H1
de lhistamine et plus particulirement leffet vasodilatateur et laugmentation
de la permabilit capillaire lorigine des ractions dmateuses.
Le FTM ne dcrit que deux antihistaminiques H1 : la ctirizine et la
cinnarizine, conseilles pour leur activit sur la libration dhistamine et une
association de cinnarizine et dompridone, conseille contre le mal du
transport.
PROPRIETES
Les antihistaminiques H1 sont des antagonistes comptitifs gnralement
rversibles de lhistamine. Ils empchent la contraction des muscles lisses
surtout au niveau des bronches et de lintestin et diminuent la dilatation et la
permabilit vasculaire priphrique.
Certains antihistaminiques H1 de premire gnration ont un effet anti-
cholinergique et exercent une action sur le SNC.
Les effets peuvent varier dun patient lautre et dune molcule lautre.
INDICATIONS
Les antihistaminiques H1 sont indiqus dans le traitement symptomatique
des manifestations cliniques de type allergique comme la rhino-conjonctivite
allergique et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres d'hypersensi-
bilit des mdicaments et aux aliments.
Certains antihistaminiques, en particulier avec un effet anticholinergique
marqu, sont efficaces dans le mal du transport et sont galement utiliss
dans certains troubles labyrinthiques.
Lutilisation des antihistaminiques comme antitussifs ne se justifie pas.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les antihistaminiques H1 nettement anticholinergiques (promthazine,
diphenhydramine) sont contre-indiqus en cas de glaucome angle ferm
et d'hypertrophie prostatique.
Il a t suggr que les antihistaminiques H1 du groupe des phnothiazines
donns des nourrissons prdisposs auraient un rle dans le syndrome
de la mort subite.
EFFETS INDESIRABLES
L'effet sdatif diffre d'un antihistaminique H1 l'autre mais aussi selon les
individus et l'ge. Il peut se manifester par de la somnolence, de la lassitude,
de la fatigue, des vertiges, de lincoordination; des ractions paradoxales
peuvent survenir : nervosit, insomnie, euphorie.
INTERACTIONS
La plupart des antihistaminiques H1 peuvent renforcer l'effet sdatif des
autres psychotropes et de l'alcool.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les antihistaminiques H1 rcents sont dconseills par prudence pendant la
grossesse; ils passent en faible quantit dans le lait maternel et peuvent
provoquer des effets nfastes chez le nourrisson.
CONSIDERATIONS GENERALES
a.CETIRIZINE
PROPRIETES
La ctirizine est un antihistaminique H1 driv de la piprazine et un
mtabolite de lhydroxyzine, il est dcrit comme non sdatif et de longue
dure daction.
INDICATIONS
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifesta-
tions cliniques de type allergique comme la rhinite et la conjonctivite
associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres
d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indique en cas dhypersensibilit.
Les conducteurs de voitures et les utilisateurs de machines seront avertis
dune diminution possible de la vigilance.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables de la ctirizine sont ceux des antihistaminiques H1 de
la seconde gnration et sont peu frquents.
A la posologie prconise, la ctirizine n'a pas les proprits sdatives des
autres antihistaminiques H1 et prsente moins deffets anticholinergiques.
Une augmentation transitoire des enzymes hpatiques a t signale.
INTERACTIONS
Celles des antihistaminiques non sdatifs, mais parat prsenter moins de
risque darythmie cardiaque.
Eviter lusage concomitant de sdatifs du systme nerveux, de la
thophylline et de lalcool.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseille par prudence tant pendant la grossesse (surtout la priode
dorganogense) que pendant la priode dallaitement.
I-IV-1-a-1
I-IV-1-a-1
CETIRIZINE DICHLORHYDRATE
Glules 10 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifesta-
tions cliniques de type allergique comme la rhinite et la conjonctivite
associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres
d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.
COMPOSITION
Ctirizine dichlorhydrate 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
Enfants de 2 6 ans :
2,5 mg 2 fois par jour ou 5 mg le soir.
I-IV-2. ASSOCIATIONS
CONSIDERATIONS GENERALES
a. CINNARIZINE ET DOMPERIDONE
CINNARIZINE
PROPRIETES
La cinnarizine est un driv de la piprazine, elle prsente une activit
antihistaminique, sdative et inhibitrice des canaux calciques, elle amlio-
rerait la circulation crbrale et vasculaire priphrique.
INDICATIONS
Elle est prescrite pour le traitement symptomatique des nauses, des
vertiges occasionns par la maladie de Mnire et autres troubles
vestibulaires, le traitement et la prvention du mal des transports.
Elle est aussi utilise pour traiter les troubles de la circulation crbrale et
(ou) priphrique.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Voir chapitre : I-IV. Antihistaminiques H1, page 328.
Les fortes doses ne doivent tre utilises quavec prudence chez les
patients souffrants dhypotension en raison du risque dune chute de la
pression sanguine ultrieurement.
Prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Contre-indique en cas dhypersensibilit et chez les enfants gs de moins
de 2 ans.
Les conducteurs de voitures et les utilisateurs de machines seront avertis
dune diminution possible de la vigilance.
EFFETS INDESIRABLES
Voir chapitre : I-IV. Antihistaminiques H1, pages 328 et 329.
INTERACTIONS
Voir chapitre : I-IV. Antihistaminiques H1, page 329.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseille par prudence tant pendant la grossesse que pendant la
priode dallaitement.
DOMPERIDONE
Le dompridone a t dcrite au chapitre F-III-1. Antimtiques -
Gastroprocintiques, pages 247 et 248.
I-IV-2-a-1
I-IV-2-a-1
CINNARIZINE ET DOMPERIDONE
Glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de dompridone
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement symptomatique et prvention du mal des transports.
COMPOSITION
Cinnarizine 20 mg, dompridone 15 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
Enfants de 7 12 ans :
1 glule, 2 ou 3 fois par jour.
Adultes :
1 ou 2 glule(s) 2 h avant le dpart et 1 glule toutes les 8 h pendant le
voyage.
Si ncessaire, dautres doses de cinnarizine et de dompridone
peuvent tre prescrites.
Enfants de 2 7 ans :
Rduire la posologie enfants de 7 12 ans de moiti.
J. SYSTEME HORMONAL
J-1. CORTICOSTEROIDES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les corticostrodes sont des hormones strodes naturelles, scrtes
par la glande surrnale.
Les corticostrodes de synthse possdent une structure chimique
ressemblant celle des hormones naturelles.
Les corticostrodes ont deux grands types daction :
minralocorticode
glucocorticode
La dficience en glucocorticodes entrane des symptmes majeurs :
anorexie, perte de poids, fatigue, myalgie, arthralgie, mcanismes compen-
sateurs cardiovasculaires affaiblis.
Les causes de dficience peuvent tre :
- une maladie hypothalamo-hypophysaire;
- la destruction du cortex surrnalien par auto-immunit, tumeurs, infarctus
ou infection;
- la suppression de la fonction hypothalamo-hypophysaire suite un
traitement par des glucocorticodes exognes.
Les minralocorticodes (9-alpha-fludrocortisone) permettent, quand ils sont
associs aux glucocorticodes, le traitement des insuffisances surrnalien-
nes (maladie dAddison p.ex.).
Les mdicaments dcrits dans ce chapitre sont un minralocorticode et des
glucocorticodes administrs per os dont certains ne sont pas disponibles en
Belgique sous forme de spcialits.
PROPRIETES
Les corticostrodes agissent sur un grand nombre de fonctions de
lorganisme. Leur action sur le mtabolisme se manifeste soit par des effets
anaboliques dans le foie (noglucogense), soit par des effets cataboliques
dans dautres tissus. Ils exercent aussi des effets anti-inflammatoires et
immunosuppresseurs. Ils agissent galement sur le systme nerveux
central et contrlent la scrtion dun certain nombre dhormones.
Leur usage en dermatologie est trait dans le FTM, pages 113 117.
Les corticostrodes ne diffrent entre eux que par leur puissance, leur type
et leur dure daction.
INDICATIONS
Traitement substitutif :
- insuffisance surrnale primaire ou secondaire : l'hydrocortisone est le
traitement de choix; dans l'insuffisance surrnale primaire, on lui associe
souvent un minralocorticode, par exemple la fludrocortisone.
- hyperplasie surrnalienne congnitale;
- insuffisance hypophysaire entranant une insuffisance surrnalienne
secondaire.
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications absolues ou relatives des corticostrodes sont
l'hypertension, la dcompensation cardiaque, l'ostoporose, l'pilepsie mal
quilibre, certaines psychoses, l'ulcre gastro-duodnal, le diabte sucr,
la tuberculose et les infections virales ou mycosiques, les infections aigus
non contrles par les antimicrobiens, le glaucome.
Les contre-indications habituelles des corticostrodes ne sont pas
dapplication dans la corticothrapie de substitution.
PRECAUTIONS
En cas de diabte, les corticostrodes ne seront utiliss que pour des
raisons imprieuses.
Prudence chez les patients souffrant dhypothyrodie, de troubles hpati-
ques et rnaux.
Aprs un traitement prolong ou doses massives, rduire progressive-
ment la posologie : une insuffisance surrnale (rversible) peut se
manifester l'arrt brusque d'un traitement.
EFFETS INDESIRABLES
Les glucocorticodes peuvent tre responsables d'effets indsirables
importants, surtout quand les doses physiologiques (quivalentes 20
30 mg dhydrocortisone par jour) sont dpasses et lors d'un traitement de
longue dure. On observe :
- une rtention de sodium avec risque d'dme et d'hypertension (dpend
de l'activit minralocorticode de la molcule);
- une insuffisance surrnale l'arrt du traitement mais aussi plus
tardivement, lors d'un stress infectieux traumatique ou chirurgical, dun
traitement prolong ou avec des doses massives; celle-ci est souvent
rversible mais elle peut persister pendant plusieurs mois;
- un syndrome de Cushing avec facis lunaire, acn, atrophie cutane et
vergetures, hmatomes sous-cutans;
- une faiblesse musculaire et des troubles du rythme cardiaque (perte
exagre en potassium);
- des myopathies graves, surtout chez l'enfant;
- une hyperglycmie, surtout chez des sujets prdisposs, parfois
accompagne de glycosurie;
- une ostoporose entranant des fractures ou des douleurs osseuses
intenses, surtout lors d'un traitement prolong avec des doses
journalires quivalentes au moins 30 mg dhydrocortisone; la perte
osseuse est la plus importante pendant les six premiers mois du
traitement;
- une ncrose osseuse aseptique, notamment au niveau du col fmoral;
- une diminution de la rsistance aux agents infectieux et plus
spcialement au Mycobacterium tuberculosis, au Candida albicans et
aux virus, avec attnuation des symptmes cliniques de l'infection;
- des troubles digestifs souvent mineurs, mais un risque plus lev
d'ulcre gastro-duodnal;
- un arrt de la croissance staturale lors de l'utilisation prolonge chez
l'enfant;
- de leuphorie, de l'agitation, de l'insomnie, des vertiges, des cphales et
des ractions psychotiques survenant surtout chez des sujets
antcdents psychiatriques;
- lapparition dune cataracte ou laugmentation de la pression intra-
oculaire;
- une arthropathie et une infection lors d'injection intra-articulaire :
- des ractions allergiques possibles surtout aprs sensibilisation lors
d'une application locale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les glucocorticodes traversent la barrire placentaire et ne doivent tre
administrs la femme enceinte pendant le 1er semestre que si le bnfice
thrapeutique attendu dpasse largement le risque encouru (risque
tratogne confirm chez l'animal, modr chez l'homme fente palatine).
Retard de croissance intra-utrine en cas dutilisation prolonge.
Insuffisance surrnale chez le nouveau-n dont la mre a reu pendant la
grossesse des doses leves de corticostrodes.
Les glucocorticodes sont cependant utiliss pour hter la maturation ftale
en cas de risque daccouchement prmatur, notamment pour rduire
lincidence et la svrit du syndrome de dtresse respiratoire nonatal.
Ils passent dans le lait maternel, lallaitement est dconseill pendant le
traitement, si la dose journalire dpasse la dose physiologique.
INTERACTIONS
Diminution de l'action des glucocorticodes par administration concomitante
dinducteurs des enzymes microsomiales hpatiques (phnobarbital,
phnytone, rifampicine, ) et accroissement de leur activit par les
inhibiteurs des mmes enzymes (ktoconazole, ).
Interfrence des glucocorticodes dans les cas suivants :
- accroissement de l'effet ulcrogne des anti-inflammatoires non stro-
diens et de l'alcool;
- accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion
potassique);
- accroissement du risque de dpltion potassique avec tous les
mdicaments qui provoquent une perte en potassium (diurtiques,
amphotricine B, 2-agonistes, );
- action diabtogne ncessitant une adaptation de la posologie des
antidiabtiques;
- potentialisation des sympathicomimtiques;
- accroissement de la clairance mtabolique des salicyls avec risque
d'intoxication salicyle l'arrt du traitement strodien;
- accroissement de la concentration plasmatique des corticostrodes par
les contraceptifs oraux et par le ritonavir;
- risque dinfection lors dune vaccination avec virus vivants.
- augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas
dassociation avec les quinolones.
- raction immunologique inadquate aux vaccins.
a. FLUDROCORTISONE ACETATE
PROPRIETES
Le fludrocortisone actate (21-actate de 9--fluoro-hydrocortisone) est
un corticostrode activit minralocorticode prononce, sans effet
glucocorticode significatif aux doses utilises par voie orale.
Il accrot la rabsorption des ions sodium dans le rein et donc le volume de
liquide extracellulaire et augmente lexcrtion rnale des ions potassium et
des ions hydrogne.
INDICATIONS
Traitement substitutif de la maladie dAddison et du syndrome adrnognital
congnital avec dpltion sode, aprs restauration de lquilibre lectro-
lytique.
Il est gnralement utilis en association avec lhydrocortisone.
Hypotension orthostatique svre (entre autres aprs la prise de lvodopa)
pour accrotre la pression sanguine systolique et diastolique en cas dchec
des mesures non mdicamenteuses.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas dhypercorticisme, ddme, dhypertension, de
cirrhose hpatique et de syndrome nphrotique.
Prudence en cas datteinte cardiovasculaire, dinsuffisance hpatique ou
rnale.
EFFETS INDESIRABLES
En cas de traitement prolong ou fortes doses, ceux des corticostrodes
et plus particulirement risque ddme, dhypertension et dalcalose
hypokalimique.
Plus rarement : ractions anaphylactiques gnralises, vertiges et
cphales.
Hypokalimie menant une faiblesse musculaire.
INTERACTIONS
Risque accru dhypokalimie en cas dassociation avec lamphotricine B ou
les diurtiques kaliurtiques.
Accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion
potassique) avec risque darythmie.
Diminution de laction du fludrocortisone actate par administration
concomitante dun inducteur du CYP3A4 (par exemple : phnobarbital,
phnytone ou rifampicine).
Augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas
dassociation avec les quinolones.
Raction immunologique inadquate aux vaccins.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Risque tratogne modr; nutiliser quen cas dindication imprative,
surtout pendant le 1er trimestre.
Le fludrocortisone actate passe dans le lait avec risques deffets
indsirables chez le nourrisson, tels que retard de croissance, hypotrophie
surrnalienne.
REMARQUE
Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et
lhydrocortisone dans une seule prparation.
b. HYDROCORTISONE
PROPRIETES
Lhydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes.
Lhydrocortisone possde une activit minralo- et glucocorticode. Elle sert
de rfrence pour apprcier les caractristiques des autres corticostrodes.
c. DEXAMETHASONE
PROPRIETES
La dexamthasone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes.
Elle possde une puissance glucocorticode relative de 20 50 fois plus
leve que lhydrocortisone et une puissance minralocorticode trs faible.
Son affinit pour le rcepteur des glucocorticodes est 7 fois plus leve que
celle de lhydrocortisone. Elle est 150 fois plus puissante pour inhiber la
fonction surrnale lorsquune dose unique est administre la veille.
d. TRIAMCINOLONE
PROPRIETES
La triamcinolone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes.
Elle possde un pouvoir anti-inflammatoire 4 5 fois plus lev que
l'hydrocortisone.
J-1-a-1
J-1-a-1
FLUDROCORTISONE ACETATE
Glules 0,025 mg, 0,05 mg ou 0,1 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement substitutif de la maladie dAddison et du syndrome adrnognital
congnital avec dperdition sode, aprs restauration de lquilibre
lectrolytique (gnralement en association avec lhydrocortisone). Hypo-
tension orthostatique.
COMPOSITION
Fludrocortisone actate 0,025 mg ou 0,05 mg ou 0,1 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et
lhydrocortisone (10 30 mg) en une seule prparation.
POSOLOGIE
Enfants :
Maladie dAddison : 0,05 0,1 mg par jour.
A partir de l'ge de 5 7 ans, le fludrocortisone actate peut tre
arrt, mais ladministration de lhydrocortisone doit tre continue la
vie durant.
Adultes :
N.B. : La posologie peut varier de 0,1 0,2 mg, 3 fois par jour; il est
parfois ncessaire de rduire les doses 0,05 mg tous les 2 jours en cas
ddme mallolaire; toutefois suite ladaptation de lorganisme, les
doses peuvent tre raugmentes par aprs.
J-1-b-1
J-1-b-1
HYDROCORTISONE
Glules 10 mg ou 20 mg
PRESCRIPTION
* ou 20 mg
INDICATIONS
Insuffisance surrnale primaire et secondaire (dans linsuffisance surrnale
primaire on lui associe le fludrocortisone actate ); hyperplasie surrnale
congnitale; insuffisance hypophysaire entranant une insuffisance sur-
rnale secondaire.
COMPOSITION
Hydrocortisone 10 mg ou 20 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE
Traitement substitutif :
Adultes : 20 30 mg par jour rpartis en 2 prises. Doubler la dose, en cas
de stress.
La dose la plus leve est prise le matin et une dose faible en dbut de
soire pour mimer le rythme circadien.
J-1-c-1
J-1-c-1
DEXAMETHASONE
Solution pdiatrique 0,1 mg/ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Celles des glucocorticodes.
La dexamthasone est aussi indique pour inhiber la scrtion cortico-
surrnale, et ce des fins diagnostiques, dans le syndrome adrnognital
chez ladulte, et dans certaines formes dhirsutisme chez la femme.
COMPOSITION
Dexamthasone 0,1 mg/ml,
sirop simple ou sorbitol liquide non cristallisable q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C et labri de la lumire.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE
Enfants :
Insuffisance cortico-surrnale :
1 5 ml par jour, rpartis en 3 ou 4 prises.
Autres indications :
5 10 ml par jour, rpartis en 3 ou 4 prises.
La posologie dpendra de la svrit de la maladie et de la rponse du
patient, notamment des dosages hormonaux sous traitement.
J-1-d-1
J-1-d-1
TRIAMCINOLONE
Glules 4 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement non substitutif des affections dans lesquelles des processus
immunitaires ou inflammatoires sont en cause : rhumatisme articulaire aigu,
arthrite rhumatode aprs chec d'autres thrapeutiques, lupus rythma-
teux dissmin, certains syndromes nphrotiques, formes graves d'asthme
bronchique, maladie srique, dme angio-neurotique.
COMPOSITION
Triamcinolone 4 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
PRECAUTIONS
Les corticostrodes par voie systmique sont viter chez l'enfant en
raison du risque accru d'effets indsirables, notamment sur la croissance.
L'administration de faibles doses de corticostrodes par voie orale peut
toutefois tre utile dans les formes polyarticulaires ou systmiques, p. ex. en
attendant l'effet d'un inducteur de rmission ou en cas de pousse aigu.
POSOLOGIE
Enfants de moins de 35 kg :
0,15 mg 0,4 mg par kilo de poids corporel et par jour, rpartis en 1
ou 3 prises.
Adultes et enfants de plus de 35 kg :
4 32 mg par jour.
La dose initiale dpend de la svrit de la maladie et sera adapte en
fonction de la rponse du patient; la posologie initiale sera rduite
progressivement.
K. INFECTIONS
K-I. ANTIBACTERIENS
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Ce sont des mdicaments capables de lutter contre les diffrentes maladies
dorigine bactrienne.
Ils sont essentiellement utiliss en traitement curatif et exceptionnellement
de manire prophylactique.
Ils devraient tre choisis aprs identification du germe pathogne (par
antibiogramme); dfaut, il conviendrait de choisir une substance spectre
troit en vitant les associations.
CONSIDERATIONS GENERALES
La phnoxymthylpnicilline potassique est le seul principe actif de ce
groupe dcrit dans le FTM.
a. PHENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIQUE
PROPRIETES
La phnoxymthylpnicilline potassique ou pnicilline V potassique
est un antibiotique noyau bta-lactame qui agit par inhibition de la
synthse de la paroi de la cellule bactrienne.
La phnoxymthylpnicilline potassique peut tre prescrite per os, du fait
qu'elle est acido-rsistante. Elle est sensible aux pnicillinases.
L'absorption est rapide mais elle est diminue par la prise concomitante de
nourriture.
Il faut donc ladministrer 30 minutes avant les repas ou 2 3 heures aprs
les repas.
Les sels potassique et calcique sont mieux absorbs que la forme acide.
INDICATIONS
Infections dues des coques Gram positifs sensibles et des anarobies des
voies respiratoires suprieures.
La pnicilline V potassique est surtout utilise contre les infections
pharynges streptocoques bta-hmolytiques du groupe A.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Antcdents dallergie aux pnicillines.
Prudence chez les patients allergiques aux cphalosporines (allergie
croise possible).
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques, le plus souvent une ruption maculo-papulaire
rythmateuse et prurigineuse; exceptionnellement, dme de Quincke
et choc anaphylactique.
Diarrhes transitoires.
Candidoses.
INTERACTIONS
Augmentation possible de laction des anticoagulants oraux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que les pnicillines traversent la barrire placentaire et passent dans le
lait, elles peuvent tre utilises si ncessaire.
K-I-1-a-1
K-I-1-a-1
PHENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIQUE
Sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Surtout utilise contre les infections pharynges streptocoques bta-
hmolytiques du groupe A.
COMPOSITION
Phnoxymthylpnicilline potassique 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml,
arme de banane, saccharine sodique, parabens, eau purifie, sorbitol
liquide non cristallisable q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Enfants : 50.000 U.I. par kilo de poids corporel et par jour (1,0 ml ou
32,5 mg par kilo de poids corporel et par jour) en 3 ou 4 prises.
Poursuivre le traitement suffisamment longtemps pour viter les
rcidives.
K-I-1-a-2
K-I-1-a-2
PHENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIQUE
Sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Surtout utilise contre les infections pharynges streptocoques bta-
hmolytiques du groupe A.
COMPOSITION
Phnoxymthylpnicilline potassique 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml,
arme de banane, saccharine sodique, parabens, eau purifie, sorbitol
liquide non cristallisable q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
K-I-2. TETRACYCLINES
CONSIDERATIONS GENERALES
La minocycline et la doxycycline sont les principes actifs de ce groupe
dcrits dans le FTM.
PROPRIETES
Antibiotiques spectre modrment large, les ttracyclines sont actives
contre les coques et les bacilles Gram positifs et Gram ngatifs; les
anarobies, les Rickettsia, les Mycoplasma et les Chlamydia.
Les ttracyclines inhibent la synthse protique des bactries.
Certaines espces microbiennes leur rsistent habituellement : Pseudo-
monas, la plupart des souches de Proteus, de Serratia et de Mycobacterium
tuberculosis. Un grand nombre de souches de streptocoques, de
staphylocoques et de bacilles Gram ngatifs sont galement devenues
rsistantes certaines ttracyclines.
Toutefois la minocycline et la doxycycline sont actives contre les
staphylocoques et Escherichia coli, habituellement rsistants aux autres
ttracyclines.
Elles sont actives sur le Propionibacterium acnes, car elles inhibent la
production des lipases produites par ce germe et rduisent de ce fait la
formation dacides gras libres responsables de linflammation du follicule
pilo-sbac et des tissus voisins.
INDICATIONS
Les ttracyclines constituent le premier choix dans le traitement des
infections dues aux Rickettsia, aux Mycoplasma pneumoniae et aux
Chlamydia : MST, conjonctivites inclusions, pneumonie atypique.
Contre les autres germes sensibles, il existe des antibiotiques mieux
appropris.
A faible dose, la minocycline est utilise pendant plusieurs semaines pour le
traitement de certains types dacn, surtout aprs lchec dun traitement
topique.
Toutefois, pour des traitements prolongs, il semble prfrable d'utiliser la
doxycycline en raison d'effets indsirables moindres.
La doxycycline est parfois utilise dans le traitement de la malaria.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux ttracyclines.
Lemploi de ttracyclines doit tre vit chez les enfants de moins de 8 ans
(coloration permanente des dents et hypoplasie de lmail dentaire).
Insuffisance rnale grave ncessitant une dialyse.
PRECAUTIONS
Evitez toute exposition au soleil et aux rayons UV (risque de photo-
sensibilisation).
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, modification de la flore intestinale.
Risque d'ulcre sophagien en cas de prise en position couche ou avec
une faible quantit d'eau.
Surinfection par germes rsistants ou par Candida albicans.
Ractions muco-cutanes.
Ractions dhypersensibilit.
Photosensibilisation.
Les ttracyclines se fixent sur les os et les dents; il peut en rsulter une
altration de leur coloration.
Aggravation d'une altration rnale prexistante.
La minocycline peut provoquer surtout chez les jeunes femmes, des
troubles vestibulaires tels vertiges et tourdissements, rversibles un deux
jours aprs arrt du traitement.
En cas de traitement prolong la minocycline, des cas de syndrome de
type lupique avec arthralgies ont t observs.
Les ractions sanguines et respiratoires (toux, dyspne), le syndrome du
type rythmateux avec complications et le syndrome de la maladie du
srum (fivre, rash, urticaire, arthralgie), l'osinophilie, l'hypersensibilit,
l'hpatite, la myocardite, la nphrite, la pricardite sont des symptmes qui
ncessitent l'arrt immdiat du traitement.
Hypertension intracrnienne bnigne et cphale ont rarement t
observes. Cependant le centre de pharmacovigilance australien a signal
quelques cas dhypertension intracrnienne grave rpartis sur une priode
de 30 ans. La majorit des cas ont guri en 2 12 semaines aprs larrt du
traitement.
INTERACTIONS
Antagonisme entre ttracyclines et antibiotiques bactricides.
La rsorption de la doxycycline et de la minocycline diminue en prsence de
sels de fer et d'antiacides aluminiques. Il faut donc viter l'ingestion
concomitante de ces drivs et les prendre distance de l'antibiotique (plus
de 2 heures, si possible).
Diminution de la rsorption des ttracyclines par le ranlate de strontium.
Risque de potentialisation des anticoagulants coumariniques.
Possibilit de diminution de lefficacit des contraceptifs oraux.
La nphrotoxicit des ttracyclines peut tre augmente par les diurtiques
et les mdicaments nphrotoxiques, et lhpatotoxicit par les mdicaments
potentiellement hpatotoxiques.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les ttracyclines traversent le placenta et passent dans le lait; elles sont
donc contre-indiques chez la femme enceinte et pendant lallaitement, du
fait des effets indsirables des ttracyclines.
K-I-2-a-1
K-I-2-a-1
MINOCYCLINE
Glules 50 mg ou 100 mg
PRESCRIPTION
* ou 100 mg
INDICATIONS
Certaines formes dacn aprs lchec dun traitement topique.
Infections dues des germes sensibles la minocycline dfaut dune
meilleure alternative.
COMPOSITION
Minocycline 50 mg ou 100 mg (quivalent 58 mg ou 116 mg de
minocycline chlorhydrate dihydrat),
lactose monohydrate ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la minocycline peut
tre prise au repas, avec un grand verre deau en vitant la position
couche.
Acn : 100 mg par jour dans la phase aigu, puis 50 mg par jour en
cure dentretien.
Autres indications :
K-I-2-b-1
K-I-2-b-1
DOXYCYCLINE
Glules 50 mg ou 100 mg
PRESCRIPTION
* ou 100 mg
INDICATIONS
Certaines formes dacn aprs lchec dun traitement topique et d'autres
infections telles que la maladie de Lyme, la pneumonie atypique et des
maladies sexuellement transmissibles dues Chlamydia.
COMPOSITION
Doxycycline 50 mg ou 100 mg (quivalent 58 mg ou 116 mg de
doxycycline hyclate),
lactose monohydrate ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la doxycycline peut
tre prise au repas, avec un grand verre deau en vitant la position
couche.
Autres indications :
CONSIDERATIONS GENERALES
a. RIFAMPICINE
PREALABLE
La seule prparation dcrite dans le FTM est une prparation pdiatrique.
PROPRIETES
Antibiotique appartenant au groupe des rifamycines, la rifampicine exerce
un effet bactricide sur Mycobacterium tuberculosis; son activit vis--vis
des autres espces atypiques de Mycobacterium varie dune espce
lautre. Elle est aussi active contre diverses bactries Gram positives et
Gram ngatives(mningocoques, gonocoques et Haemophilus influenzae).
Cest lantibiotique le plus actif contre Legionella pneumophila et Chlamydia
trachomatis.
INDICATIONS
La seule indication retenue dans ce formulaire est celle de la prvention des
infections mninges Haemophilus influenzae type B (HIB) et de la
mningite mningococcique chez les enfants qui ont t en contact troit
avec un patient souffrant de cette affection.
Son indication contre les autres germes doit tre exceptionnelle.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit cet antibiotique.
Insuffisance hpatique modre svre et porphyrie.
EFFETS INDESIRABLES
Lors dun traitement de courte dure, le patient peut tre expos aux effets
suivants :
- troubles gastro-intestinaux;
- rarement, hpatotoxicit grave;
- leucopnie transitoire;
- ventuellement, coloration rouge transitoire des liquides organiques tels
que lurine, les expectorations et le liquide lacrymal;
- ractions d'hypersensibilit avec syndrome grippal, exceptionnellement
avec thrombopnie et insuffisance rnale.
INTERACTIONS
La rifampicine est un inducteur puissant de CYP3A4.
Il y a peu dinteractions craindre lors dun traitement prventif de courte
dure.
b. CLINDAMYCINE
PROPRIETES
La clindamycine est un antibiotique de la famille des lincosamides. Elle est
active contre les coques Gram positifs et trs active contre les anarobies y
compris les bactrodes.
Selon la sensibilit du germe et la concentration de lantibiotique, elle agit
comme bactricide ou comme bactriostatique.
INDICATIONS
Traitement de labcs pulmonaire, des infections abdominales et pelviennes
par plusieurs germes anarobies (en association).
Traitement des infections graves de la peau et des tissus mous
(streptocoques et staphylocoques) et (en association) dans les infections
du pied chez les diabtiques.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit la clindamycine ou la lincomycine.
Prudence chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux,
dinsuffisance hpatique ou rnale svre et chez des patients ayant des
antcdents de maladies gastro-intestinales surtout de colite.
Contrler les fonctions hpatique et rnale et la formule sanguine en cas de
traitement prolong et chez les enfants.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, nauses, vomissements et surtout diarrhe.
Hypersensibilit, ractions cutanes, vaginite; prolifration de germes non
sensibles comme les levures.
Si une diarrhe importante survient, il faut interrompre immdiatement
le traitement (risque de colite pseudo-membraneuse).
INTERACTIONS
Interaction avec des anticoagulants et par consquent risque d'une
prolongation importante de la coagulation.
Diminution de l'activit de la ciclosporine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine traverse la barrire placentaire et passe dans le lait
maternel. Le manque de donnes ne permet pas de garantir linnocuit tant
pour le ftus que pour le nourrisson nourri au sein.
K-I-3-a-1
K-I-3-a-1
RIFAMPICINE
Suspension pdiatrique 2 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Utilise en pdiatrie pour la prvention :
- des infections mninges Haemophilus influenzae type B (HIB);
- de la mningite mningococcique chez les enfants qui ont t en contact
troit avec un patient souffrant de cette affection.
COMPOSITION
Rifampicine 2 %,
polysorbate 80, mtabisulfite de sodium, saccharine sodique, gomme
xanthane, arme de banane, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
K-I-3-a-1
K-I-3-a-1
K-I-3-b-1
K-I-3-b-1
CLINDAMYCINE
Glules 150 mg ou 300 mg
PRESCRIPTION
* ou 300 mg
INDICATIONS
Traitement de labcs pulmonaire, des infections abdominales et pelviennes
par plusieurs germes anarobies (en association).
Traitement des infections graves de la peau et des tissus mous
(streptocoques et staphylocoques) et (en association), des infections du
pied chez les diabtiques.
COMPOSITION
Clindamycine 150 mg ou 300 mg (quivalent 163,5 mg ou 327 mg de
clindamycine chlorhydrate),
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
POSOLOGIE
CONSIDERATIONS GENERALES
La nitrofurantone et le trimthoprime sont les seuls principes actifs de ce
groupe dcrits dans le FTM.
a. NITROFURANTOINE
PROPRIETES
La nitrofurantone est un agent antibactrien driv du nitrofuranne. Elle
est bactriostatique faibles doses et bactricide aux doses habituellement
prescrites vis--vis des bacilles Gram ngatifs arobies stricts sauf
Pseudomonas et Enterobacter et des coques Gram positifs(staphylocoques
et streptocoques).
Elle est active uniquement contre les infections du tractus urinaire et son
activit est optimale pH acide (infrieur 5).
INDICATIONS
Uniquement les infections des voies urinaires causes par des germes
sensibles.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux drivs du nitrofuranne.
Insuffisance rnale (concentration urinaire insuffisante et risque deffets
systmiques).
Dficit en glucose-6-phosphate dshydrognase.
Nourrissons de moins de 3 mois.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Prudence chez les patients gs, ceux ayant des antcdents de troubles
allergiques, hpatiques, neurologiques et pulmonaires, ceux prdisposs
une neuropathie priphrique (anmiques, diabtiques, dficients en
vitamine B, patients souffrant de troubles lectrolytiques).
Lors dun traitement de longue dure, il faut tre attentif aux signes
annonciateurs dune neuropathie priphrique, notamment engourdisse-
ment et fourmillements aux extrmits.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements et ractions allergiques, fivre.
Fibrose pulmonaire, polynvrite et ictre cholestatique trs rares lors dun
traitement prolong.
Anmie hmolytique chez les patients atteints dun dficit en glucose-6-
phosphate dshydrognase, rversible larrt du traitement.
Neuropathies priphriques lors d'usage prolong.
INTERACTIONS
Antagoniste in vitro avec les quinolones, usage concomitant non recom-
mand. Activit antibactrienne diminue en prsence des inhibiteurs de
lanhydrase carbonique et des mdicaments alcalinisant lurine.
Rduction possible de labsorption par le trisilicate de magnsium et le
mtoclopramide. Toxicit accrue par les mdicaments hpatotoxiques et
neurotoxiques.
Risque accru de neuropathies priphriques avec les mdicaments
susceptibles den provoquer tels que des antirtroviraux, des anticancreux,
certains anti-infectieux, le flcanide, lamiodarone, les statines, la col-
chicine, la ciclosporine,
Augmentation possible de lINR avec les anti-vitamines K.
REMARQUES
Les effets indsirables gastro-intestinaux sont moindres si on utilise la
nitrofurantone sous forme macrocristalline et si on ladministre au repas.
b. TRIMETHOPRIME
PROPRIETES
Le trimthoprime est une diaminopyridine bactriostatique large spectre
qui inhibe la dihydrofolate rductase, bloquant slectivement la rduction de
lacide dihydrofolique en acide ttrahydrofolique (acide folinique), cofacteur
ncessaire la synthse de la thymidine et des purines.
Il est souvent associ un sulfamid (sulfamthoxazole) en raison dune
synergie dactivit et du risque dapparition dune rsistance.
INDICATIONS
Prvention et traitement des infections urinaires aigus causes par des
entrobactries telles que Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella
pneumoniae, Enterobacter et le Staphylococcus coagulase ngatif.
Les Pseudomonas sont rsistants.
En combinaison avec la dapsone, traitement de la pneumonie
Pneumocystis carinii.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au trimthoprime.
Anmie mgaloblastique.
Insuffisance hpatique ou rnale svre avec possibilit de dficience en
folates.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Prudence chez les enfants souffrant de retard mental d la fragilit du
chromosome X; une dpltion en folates pouvant entraner une rgression
psychomotrice.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements, douleurs gastro-intestinales, stomatite, cphale.
Anmie mgaloblastique, thrombocytopnie, leucopnie, neutropnie, m-
thmoglobinmie.
Ractions allergiques cutanes rares mais pouvant parfois voluer vers un
syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell; en cas
dapparition de lsions cutanes ou muqueuses, le traitement doit tre
immdiatement interrompu.
Photosensibilit pouvant provoquer une hyperpigmentation.
Parfois lvation des concentrations de cratinine, dure, des transami-
nases et de la bilirubine.
Rarement fivre, mningite aseptique, hyperkalimie et hyponatrmie.
INTERACTIONS
Risque accru danmie mgaloblastique en cas dassociation avec les
antagonistes de lacide folinique tels que mthotrexate et pyrimthamine.
Potentialisation possible de leffet de nombreux mdicaments tels que
phnytone, digoxine, warfarine et dapsone.
Nphrotoxicit accrue en cas dassociation la ciclosporine.
Diminution de lexcrtion rnale avec augmentation des concentrations
sanguines de certains mdicaments antirtroviraux (zidovudine, lamivudine,
).
Interaction possible avec l'azathioprine et par consquent une toxicit
hmatologique.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le trimthoprime peut tre utilis pendant le premier trimestre de la
grossesse, avec un complment d'acide folique.
Le trimthoprime peut tre utilis pendant l'allaitement.
K-I-4-a-1
K-I-4-a-1
NITROFURANTOINE
Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Infections urinaires dues des germes Gram positifs et Gram ngatifs
sensibles (mme les anarobies).
Infections dues notamment Escherichia coli.
COMPOSITION
Nitrofurantone macrocristalline 30 mg/5 ml,
dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique, glycrol,
arme de banane, parabens, eau purifie q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, labri de la lumire.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit modrment avant lemploi.
POSOLOGIE
Enfants au dessus de 3 mois :
K-I-4-b-1
K-I-4-b-1
TRIMETHOPRIME
Glules 50 mg ou 300 mg
PRESCRIPTION
* ou 300 mg
INDICATIONS
Infections urinaires dues des germes Gram positifs et Gram ngatifs
sensibles (mme les anarobies).
Infections dues notamment Escherichia coli.
COMPOSITION
Trimthoprime 50 mg ou 300 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
Infections urinaires :
K-I-4-b-2
K-I-4-b-2
TRIMETHOPRIME
Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Infections urinaires dues des germes Gram positifs et Gram ngatifs
sensibles (mme les anarobies).
Infections dues notamment Escherichia coli.
COMPOSITION
Trimthoprime 50 mg/5 ml,
polysorbate 80, gomme xanthane, arme de banane, parabens, eau
purifie, sorbitol liquide non cristallisable q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
POSOLOGIE
Infections urinaires :
K-II. ANTIPARASITAIRES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les antiparasitaires regroupent 3 classes de mdicaments :
1. Les antihelminthiques.
2. Les antiprotozoaires du type antipaluden.
3. Les autres antiprotozoaires.
Le FTM dcrit uniquement un produit appartenant cette 3me catgorie : le
mtronidazole.
K-II-1. ANTIPROTOZOAIRES
a. METRONIDAZOLE
PROPRIETES
Le mtronidazole est un driv de limidazole; il est actif contre la plupart
des bactries anarobies Gram ngatives principalement, dont Bacillus
fragilis. Il est trs efficace comme antiprotozoaire, notamment contre
Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica et Giardia intestinalis (lam-
blia).
Il exerce un effet bactricide sur les germes anarobies stricts, lexception
des actinomyctes.
Son action serait due une rduction du groupe nitr dans le systme rdox
des microorganismes sensibles avec formation de produits cytotoxiques de
vie brve qui se fixent sur lADN bactrien et en inhibent la synthse; ce qui
explique que les bactries arobies et certains germes anarobies comme
Actinomyces et Propionibacterium sont rsistants, car ils ne produisent pas
une nitrorductase (la pyruvate-ferrodoxine oxydo-rductase).
INDICATIONS
Utilis comme antiprotozoaire notamment contre Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica et Giardia intestinalis (lamblia), comme antibactrien
contre les germes anarobies stricts, lexception des actinomyctes.
Il est galement utile en association, dans le traitement des ulcres gastro-
duodnaux pour radiquer lHlicobacter pylori.
Le mtronidazole est une alternative la vancomycine dans le traitement de
la colite due Clostridium difficile.
Il est galement efficace en cas de mningite, dabcs du cerveau,
dendocardite ou de septicmie dus des anarobies sensibles.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit aux drivs imidazols.
La prudence simpose en cas de dyscrasies sanguines, troubles neurolo-
giques graves et insuffisance hpatique grave.
Contrler la formule leucocytaire si antcdents de dyscrasies sanguines ou
en cas de traitement prolong ou par de fortes doses.
Arrter le traitement en cas dataxie ou de troubles neurologiques.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements, anorexie, got mtallique dans la bouche.
Effets indsirables rares : ractions cutanes, somnolence, cphales,
vertiges, troubles psychiatriques, dysurie, incontinence, scheresse vagi-
nale et coloration rougetre des urines.
Surinfection possible de la bouche et/ou du vagin par Candida.
En cas de traitement prolong ou fortes doses, on constate des
leucopnies et des neutropnies rversibles, des troubles neurologiques
(paresthsie des mains et des pieds, neuropathies priphriques, enc-
phalopathie et crises pileptiformes).
Cas exceptionnel et rversible de pancratite.
INTERACTIONS
Potentialisation des anticoagulants oraux et des curarisants non dpolari-
sants.
Une augmentation de la toxicit du tacrolimus est observe lors de prises
concomitantes.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le mtronidazole rsorb traverse la barrire placentaire.
Le mtronidazole ne peut pas tre utilis pendant la grossesse.
Il passe galement en faible quantit dans le lait maternel auquel il peut
confrer une amertume mal tolre par le nourrisson. Son utilisation par la
femme allaitante est ds lors dconseille.
K-II-1-a-1
K-II-1-a-1
METRONIDAZOLE
Suspension pdiatrique 200 mg/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Utilis comme antiprotozoaire notamment contre Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica et Giardia intestinalis (lamblia), comme antibactrien
contre les germes anarobies stricts, lexception des actinomyctes.
Le mtronidazole est une alternative la vancomycine dans le traitement de
la colite due Clostridium difficile.
Il est efficace en cas de mningite, dabcs du cerveau, dendocardite.
COMPOSITION
Mtronidazole 200 mg/5 ml (quivalent 322 mg/5 ml de mtronidazole
benzoate),
benzoate de sodium, polysorbate 80, dispersion de cellulose microcristalline
et de carmellose sodique, saccharine sodique, teinture forte d'picarpe et de
msocarpe d'orange amre, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
En raison du got extrmement amer du mtronidazole, il est remplac par
son ester benzoque dont le got est plus acceptable. Le benzoate de
mtronidazole est une prodrogue qui est transforme par hydrolyse in vivo
en mtronidazole actif.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
K-II-1-a-1
K-II-1-a-1
K-III. ANTIVIRAUX
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Un antiviral dsigne une substance perturbant le cycle de rplication dun
ou de plusieurs virus, permettant ainsi de ralentir et plus rarement d'arrter
une infection virale. Cest avec les vaccins et la prvention, la seule
mthode connue permettant de lutter contre les infections dorigines virales.
Dans le FTM, seul laciclovir, sous forme dune suspension pdiatrique, a
t slectionn.
a. ACICLOVIR
PROPRIETES
Laciclovir est un analogue nuclosidique de la purine, driv de la
guanine; il inhibe la synthse de lADN viral par un mcanisme complexe : la
thymidine kinase herptique transforme laciclovir en aciclovir monophos-
phate lequel est transform par les kinases cellulaires en aciclovir
triphosphate qui inactive comptitivement et prfrentiellement la poly-
mrase virale de faon irrversible.
Il est actif contre les virus de lherps simplex de type I et II et contre le virus
varicella zoster.
INDICATIONS
Traitement du zona ophtalmique et de la varicelle en cas de risque lev de
complications.
Traitement prventif et curatif de l'herps gnital frquemment rcidivant, de
lencphalite herptique et de lherps nonatal.
En cas de zona, l'administration de laciclovir dans les 72 heures suivant
l'apparition des premires lsions cutanes n'a pas ou peu d'effet sur la
douleur aigu pendant la phase ruptive, mais aurait un effet limit sur la
douleur pendant les premires semaines qui suivent la disparition des
lsions cutanes, ainsi que sur la dure de la nvralgie post-herptique. Le
traitement est surtout recommand chez les personnes ges mais aussi
chez les immunodprims chez qui l'aciclovir est souvent administr par
voie intraveineuse.
En cas de varicelle, laciclovir est surtout utilis en cas de risque lev de
complications, c'est--dire principalement chez les immunodprims et en
cas de zona ophtalmique. L'aciclovir peut tre utilis chez des personnes
ges et affaiblies.
Dans l'herps labial, l'administration daciclovir par voie gnrale ne se
justifie pas sauf en cas de rcidives et chez les immunodprims, il peut tre
utilis par voie locale, sans toutefois beaucoup de preuves d'efficacit.
Dans l'herps gnital avec des rcidives frquentes, laciclovir est employ
aussi bien titre prventif que curatif.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Ajuster la posologie en cas dinsuffisance rnale.
La scurit demploi chez les nourrissons de moins de 2 ans na pas t
tablie.
EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit.
Troubles gastro-intestinaux (diarrhe, nauses, vomissements), cphales,
confusion et convulsions.
Ractions cutanes.
Dtrioration de la fonction rnale (d'o la ncessit de boire beaucoup).
INTERACTIONS
Laciclovir diminuerait le mtabolisme de la thophylline avec risque
dintoxication, rduirait fortement les taux sriques de la phnytone et du
valproate.
Prudence chez les patients traits par des mdicaments nphrotoxiques.
REMARQUES
Le virus de lherps simplex dveloppe une rsistance l'aciclovir par
slection de mutants dficients en thymidine kinase et par rduction de la
sensibilit de lADN polymrase viral.
Une rsistance a aussi t constate pour le virus varicella zoster.
K-III-a-1
K-III-a-1
ACICLOVIR
Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement du zona ophtalmique et de la varicelle en cas de risque lev de
complications.
Traitement prventif et curatif de lherps gnital frquemment rcidivant, de
lencphalite herptique et de lherps nonatal.
Dans l'herps labial, l'administration daciclovir par voie gnrale ne se
justifie pas sauf en cas de rcidives et chez les immunodprims.
COMPOSITION
Aciclovir 400 mg/5 ml,
propylneglycol, sorbitol liquide non cristallisable, dispersion de cellulose
microcristalline et carmellose sodique, arme de banane, parabens, eau
purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
POSOLOGIE
Enfants :
- en dessous de 2 ans : 100 mg, soit 1,25 ml, 5 fois par jour en
respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises,
pendant 5 jours, voire plus si ncessaire.
- au-dessus de 2 ans : 200 mg, soit 2,5 ml, 5 fois par jour en
respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises,
pendant 5 jours, voire plus si ncessaire.
Traitement de la varicelle :
- en dessous de 2 ans : 200 mg, soit 2,5 ml, 4 fois par jour pendant
5 jours (la dose peut aussi tre calcule raison de 20 mg par kilo
de poids corporel corporel, 4 fois par jour).
- de 2 6 ans : 400 mg, soit 5 ml, 4 fois par jour pendant 5 jours.
- plus de 6 ans : 800 mg, soit 10 ml, 4 fois par jour pendant 5 jours.
L. MINERAUX ET VITAMINES
L-I. MINERAUX
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Deux cations sont repris dans le FTM : le calcium et le potassium.
En association avec la vitamine D, le calcium est utilis pour prvenir et
traiter lostoporose, maladie frquente chez les femmes ges.
Les prparations base de potassium sont utiles pour combattre
lhypokalimie et la dpltion potassique conscutive lemploi de
diurtiques.
L-I-1. CALCIUM
CONSIDERATIONS GENERALES
a. CALCIUM CARBONATE
PROPRIETES
Le calcium intervient dans de nombreux processus intra- et extracellulaires;
il participe au mcanisme de la coagulation, de la contraction musculaire, de
la conduction nerveuse et de la production hormonale.
Les os contiennent 99 % du calcium corporel; il y forme avec dautres ions
des cristaux stables dhydroxyapatite; cependant 1 % du calcium osseux est
librement changeable.
La concentration plasmatique normale du calcium se situe entre 2,2 et 2,6
mmol/l dont 40 % sont lis aux protines plasmatiques. Le reste se trouve,
soit sous forme ionise, soit complex avec les anions phosphates et
citrates.
Lapport alimentaire de calcium (environ 1 g par jour) entretient le stock
corporel, lequel dpend aussi de labsorption intestinale et de llimination
rnale. Une partie importante du calcium est limin; selon la concentration
en 1,25-dihydroxy-cholcalcifrol circulant, 200 400 mg de calcium sont
absorbs chaque jour par lintestin.
INDICATIONS
En association de la vitamine D , le calcium est un adjuvant dans la
prvention et le traitement de lostoporose. Traitement de l'hypocalcmie.
PRECAUTIONS
Prudence chez les patients atteints de sarcodose, dinsuffisance rnale, de
maladie cardiaque et chez les patients traits par des glycosides
cardiotoniques.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, surtout constipation, avec des doses leves.
INTERACTIONS
Les corticostrodes rduisent labsorption du calcium.
Les diurtiques thiazidiques peuvent provoquer de lhypercalcmie.
La biodisponibilit de certaines ttracyclines et des quinolones est rduite
par le carbonate calcique; un intervalle de 2 3 heures entre les prises de
ces deux types de produits est ncessaire.
Labsorption de la phnytone, des sels ferreux, de la lvothyroxine peut tre
rduite par le carbonate de calcium : espacer les prises de 3 4 heures.
La toxicit des glycosides cardiotoniques peut tre augmente par
accroissement du taux de calcium srique.
La rsorption des diphosphonates est diminue en cas de prise simultane
de calcium : un intervalle de quelques heures entre les prises de ces deux
types de mdicaments doit tre respecte.
Une biodisponibilit rduite de l'itraconazole est possible cause d'une
augmentation du pH gastrique.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.
L-I-1-a-1
L-I-1-a-1
CALCIUM CARBONATE
Glules 1,25 g
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Adjuvant dans la prvention et le traitement de lostoporose, administr en
association de la vitamine D.
Traitement de l'hypocalcmie.
COMPOSITION
Calcium carbonate lourd 1,25 g.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
1 g de calcium carbonate correspond 400 mg ou 20 mEq de Ca++.
POSOLOGIE
Adultes :
L-I-2. POTASSIUM
CONSIDERATIONS GENERALES
a. POTASSIUM CHLORURE
PROPRIETES
Le potassium est le principal cation du liquide intracellulaire. Il est essentiel
pour le maintien de la balance acide-base, lisotonicit et les caractres
lectrodynamiques de la cellule; il intervient dans certaines ractions
enzymatiques et dans de nombreux processus physiologiques.
INDICATIONS
Prvention de la dpltion potassique chez des patients traits par des
diurtiques qui augmentent la perte de potassium, notamment ceux
recevant des digitaliques, ou ceux atteints de cirrhose hpatique.
Hypokalimie avec alcalose.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu chez les patients atteints d'insuffisance rnale, dhyper-
chlormie, dacidose mtabolique, de la maladie dAddison et ceux traits
par des diurtiques d'pargne potassique.
La prudence simpose chez les patients atteints dune maladie cardiaque,
ceux prdisposs lhyperkalimie tels que les insuffisants rnaux ou
corticosurrnaliens, les dshydrats et les malades atteints dune destruc-
tion importante de tissus comme les grands brls et les patients atteints de
myotonie congnitale ou de paralysie familiale priodique.
EFFETS INDESIRABLES
Risque d'hyperkalimie.
Des troubles gastro-intestinaux frquents sobservent surtout lors de l'usage
de formes solides (comprims, glules) ou en cas d'obstruction intestinale.
La forme dissoute, administre pendant le repas avec beaucoup de liquide,
permet d'viter ces inconvnients.
INTERACTIONS
L'association de supplments potassiques des diurtiques d'pargne
potassique (utiliss seuls ou avec des thiazides) est contre-indique.
Associs un sel de potassium, les IECA, les antagonistes des rcepteurs
de l'angiotensine II, les AINS, peuvent provoquer une hyperkalimie, avec
risque de troubles du rythme pouvant mettre la vie en danger.
Ne pas perdre de vue que les succdans de chlorure de sodium, certains
lgumes et fruits (par exemple l'pinard et les bananes) contiennent des
quantits apprciables de potassium.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre
arrt.
REMARQUES
La concentration srique normale est de 3,5 mEq par litre.
1 g de chlorure de potassium correspond 13,4 mEq et 0,524 g dion
potassium.
En cas dacidose mtabolique, lhypokalimie sera traite par un sel alcalin
comme par exemple le bicarbonate de potassium dont 1 g correspond 10
mEq et 0,391 g dion potassium.
L-I-2-a-1
L-I-2-a-1
POTASSIUM CHLORURE
Solution 1,5 g/15 ml
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Prvention de la dpltion potassique chez des patients traits par des
diurtiques qui augmentent la perte de potassium, notamment ceux
recevant des digitaliques, ou ceux atteints de cirrhose hpatique.
Hypokalimie avec alcalose.
COMPOSITION
Potassium chlorure 1,5 g/15 ml,
arme de banane, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUE
15 ml de solution renferment environ 20 mEq K+.
POSOLOGIE
La posologie des prparations base de potassium varie en fonction de la
situation clinique (prophylaxie ou traitement, dficit grave ou modr) : 10
30 mEq potassium par jour.
Il est conseill de prendre le mdicament pendant le repas, dilu dans
un verre deau pour rduire le risque dirritation gastrique.
L-II. VITAMINES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Une vitamine est une substance organique, ncessaire en dose infinit-
simale au mtabolisme des organismes animaux et donc de lhomme. Les
vitamines sont des complments indispensables des changes vitaux.
Dans les pays occidentaux, les carences vitaminiques sont rares car les
apports alimentaires sont gnralement suffisants pour couvrir les besoins.
Le FTM sest surtout intress lacide folique, la riboflavine et aux
vitamines liposolubles, lesquelles sont mal rsorbes chez les patients
souffrant de malabsorption, notamment en cas de mucoviscidose.
CHOIX THRAPEUTIQUE
Une carence vitaminique importante est rare dans notre pays, mais des
hypovitaminoses frustes peuvent survenir dans certains groupes de patients
qui peuvent bnficier d'un supplment vitaminique :
Adultes
VITAMINES HYDROSOLUBLES
CONSIDERATIONS GENERALES
ACIDE FOLIQUE
PROPRIETES
Vitamine anti-anmique du groupe B dont l'apport est uniquement exogne.
L'acide folique est rduit dans l'organisme en ttrahydrofolate, coenzyme
intervenant dans la synthse des acides nucliques.
Sa carence peut aboutir une anmie mgaloblastique et tre responsable
d'anomalies neurologiques varies (nvropathie priphrique, syndrome
crbelleux, troubles psychiques).
Le dficit en acide folique a t impliqu dans le syndrome alcoolique ftal
et dans le syndrome hydantonique ftal provoqu par la phnytoine; ce
dficit augmente le risque de spina bifida.
INDICATIONS
Traitement de l'anmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique.
Prvention des anomalies de dveloppement du systme nerveux central
du ftus (anencphalie, spina bifida), tant en prvention des rcidives quen
prvention primaire. Les besoins accrus en acide folique recommandent
une supplmentation.
Traitement chronique par des anti-pileptiques (phnytone et phnobarbi-
tal).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Des doses leves d'acide folique peuvent masquer une carence en
vitamine B12.
L'administration d'acide folique y compris dans les mlanges polyvitamins
peut masquer les symptmes d'une anmie mgaloblastique avec
aggravation du risque de troubles neurologiques.
Les anmies provoques par des antifolates (mthotrexate, trimthoprime,
pyrimthamine, triamtrne, ) doivent tre traites par lacide folinique et
non par lacide folique, malgr un rapport cot-bnfice plus favorable
l'acide folique.
L'acide folique ne convient pas pour traiter l'anmie pernicieuse, car il ne
corrige que l'anmie et non les troubles neurologiques qui y sont lis.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.
RIBOFLAVINE
PROPRIETES
La riboflavine est convertie dans lorganisme en coenzymes : en flavine
mononuclotide (riboflavine-5-phosphate) et en flavine adnine dinuclo-
tide qui interviennent dans les ractions mtaboliques doxydo-rduction.
Elle est aussi ncessaire lactivit de la vitamine B6 et de lacide
nicotinique.
L'avitaminose B2 est rare et la carence est gnralement multiple;
l'administration d'une association de vitamines B est indique dans ce cas.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la
frquence, mais moins sur la gravit, des attaques de migraine.
VITAMINES LIPOSOLUBLES
CONSIDERATIONS GENERALES
Une carence vitaminique importante est rare dans notre pays, mais des
hypovitaminoses frustes peuvent survenir dans certains groupes de
patients.
En gnral, chez les patients souffrant de mucoviscidose, les vitamines
liposolubles devraient tre administres avec des enzymes pancratiques
au cours dun repas contenant des matires grasses. Il faut administrer des
doses suffisantes pour atteindre et maintenir des concentrations sanguines
normales. Le risque de surdosage est faible avec les vitamines E et K, mais
la prudence simpose avec les vitamines A et D; le dosage des
concentrations sriques est conseill au moins une fois lan, tous les 3 ou
6 mois aprs chaque modification de la posologie.
Dans le FTM, on dcrit des glules renfermant chacune des vitamines
liposolubles avec comme indication la prvention et le traitement de
carences dues une malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).
Pour pallier les inconvnients de la mauvaise absorption de ces vitamines
sous forme huileuse, les glules de vitamine A, D et E renferment ces
substances actives sous la forme dune poudre dispersible dans leau (CWS
= cold water soluble ).
La vitamine K est utilise sous forme d'un driv hydrosoluble, la
mnadione sodium bisulfite.
Les doses journalires, recommandes pour les patients atteints de
mucoviscidose avec insuffisance pancratique, sont reprises dans le
tableau ci-dessous. Ces doses sont mentionnes titre indicatif et peuvent
tre adaptes sur la base des rsultats de contrles rguliers des
concentrations sanguines.
Vitamine K
Vitamine D
(Mnadione
Vitamine A (Cholcalcif- Vitamine E
sodium
rol)
bisulfite)
Enfants de
5.000 U.I. 400 U.I. 50 U.I. 1 mg
0 1 an
Enfants de
5.000 U.I. 800 U.I. 100 U.I. 2 mg
1 3 an(s)
Enfants de 4.000 100
800 U.I. 1,5 2 mg
4 10 ans 10.000 U.I. 150 U.I.
Adultes et enfants
4.000 800 100
partir de 1 3 mg
10.000 U.I. 10.000 U.I. 400 U.I.
10 ans
VITAMINE A
PROPRIETES
La vitamine A appartient au groupe des carotnodes et des rtinodes; elle
intervient dans le mcanisme photorcepteur de la rtine, lintgrit de
lpithlium et la stabilit des lysosomes. Elle est ncessaire pour la
croissance de los, la reproduction et le dveloppement embryonnaire.
INDICATIONS
Prvention et traitement des symptmes de carences.
Les carences sont souvent dues une malabsorption des graisses en cas
de mucoviscidose, de cholestase, dinsuffisance hpatique et pancratique
par exemple.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indique en cas dhypersensibilit et en cas dhypervitaminose.
Eviter le surdosage.
EFFETS INDESIRABLES
Hypertension intracrnienne et hyperostose en cas de surdosage.
Troubles hpatiques en cas de traitement de longue dure une posologie
gale ou suprieure 7,5 mg (25.000 U.I.) par jour.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseille pendant la grossesse.
Risque tratogne doses leves : plus de 10.000 U.I. par jour apportes
par lalimentation et le supplment vitaminique.
L'utilisation en cas d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.
REMARQUES
1 U.I. correspond lactivit de 0,3 g de trans-rtinol, de 0,55 g de trans-
rtinol palmitate ou de 0,359 g de trans-rtinol propionate.
POSOLOGIE
VITAMINE D
PROPRIETES
La vitamine D appartient au groupe des strodes.
Elle est transforme dans lorganisme en plusieurs mtabolites actifs : dans
le foie en 25-hydroxy-cholcalcifrol (calcifdiol), puis dans les reins en
1,25-dihydroxy-cholcalcifrol (calcitriol).
Les mtabolites interviennent dans labsorption du calcium et du phosphore
au niveau de lintestin et stimulent la rsorption osseuse; ils jouent aussi un
rle dans la diffrenciation cellulaire.
Selon des donnes rcentes, les besoins en vitamine D sont probablement
plus levs qu'auparavant : la vitamine D est non seulement ncessaire au
dveloppement et au maintien du squelette, mais exerce galement un rle
dans le traitement de diverses affections.
INDICATIONS
Traitement de carences en vitamine D, entre autres dues une
malabsorption de graisses, survenant en cas de mucoviscidose.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indique en cas dhypersensibilit.
Lindex thrapeutique de la vitamine D est relativement faible.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions dhypersensibilit.
Troubles gastro-intestinaux, constipation, sensation de soif, polyurie,
stupeur et calcification des tissus mous.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation en cas de grossesse et de l'allaitement est admise condition
que la (faible) dose recommande ne soit pas dpasse.
POSOLOGIE
VITAMINE E (-tocophrol)
PROPRIETES
La vitamine E jouerait un rle dans la fertilit et, quoique cet effet soit mis
en doute, elle agirait comme antioxydant au niveau cellulaire; elle
prviendrait loxydation des acides gras polyinsaturs, elle ragirait avec
les radicaux libres, causes des dommages cellulaires, sans former de
nouveaux radicaux libres pendant le processus.
INDICATIONS
Traitement dittique des patients atteints de mucoviscidose ou dobstruc-
tion des voies biliaires.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Une tude statistique a dmontr qu'une prise rgulire de doses leves
de la vitamine E provoque un accroissement de la mortalit.
INTERACTIONS
La vitamine E doses leves renforcerait l'effet des antagonistes de la
vitamine K.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation en cas de grossesse et de l'allaitement est admise condition
que la (faible) dose recommande ne soit pas dpasse.
REMARQUES
LUnit Internationale de vitamine E correspond lactivit de 1 mg de la
prparation standard de dl--tocophrol actate.
1 mg de dl--tocophrol = 1,1 U.I.
1 mg de d--tocophrol actate = 1,35 U.I.
1 mg de d--tocophrol = 1,49 U.I.
1 mg de dl--tocophrol hydrognosuccinate = 0,89 U.I.
1 mg de d--tocophrol hydrognosuccinate = 1,21 U.I.
POSOLOGIE
VITAMINE K
PROPRIETES
La vitamine K est essentielle dans la formation de prothrombine et des
facteurs II, VII, IX et X.
INDICATIONS
Prvention et traitement des hmorragies dues un manque de facteurs du
complexe prothrombine, rsultant d'une activit vitaminique K insuffisante.
Prvention des hmorragies chez le nouveau-n.
En injection, antagoniste des anticoagulants oraux en cas de surdosage.
Traitement de carences en vitamine K, entre autres dues une
malabsorption de graisses, survenant en cas de mucoviscidose.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Lorsque des doses leves de vitamine K sont administres, l'effet des
antagonistes de la vitamine K peut tre contrari pendant plusieurs jours, et
il sera parfois ncessaire d'administrer temporairement de l'hparine.
EFFETS INDESIRABLES
L'administration de vitamine K au nouveau-n et particulirement au
prmatur est susceptible de donner lieu une hyperbilirubinmie et un
ictre nuclaire.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.
POSOLOGIE
VITAMINES LIPOSOLUBLES
VITAMINES HYDROSOLUBLES
L-II-a-1
L-II-a-1
ACIDE FOLIQUE
Glules 0,4 mg ou 4 mg
PRESCRIPTION
* ou 4 mg
INDICATIONS
Traitement de lanmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique.
Prvention des anomalies de dveloppement du systme nerveux central
du ftus (anencphalie, spina bifida), tant en prvention des rcidives quen
prvention primaire.
Traitement chronique par des anti-pileptiques (phnytone et phnobarbi-
tal).
COMPOSITION
Acide folique 0,4 mg ou 4 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, labri de la lumire.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
L-II-a-1
L-II-a-1
L-II-b-1
L-II-b-1
RIBOFLAVINE
Glules 400 mg
PRESCRIPTION
INDICATIONS
La riboflavine est indique dans la prvention et le traitement des carences.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la
frquence mais moins sur la gravit des attaques de migraine.
COMPOSITION
Riboflavine 400 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
VITAMINES HYDROSOLUBLES
VITAMINES LIPOSOLUBLES
L-II-c-1
L-II-c-1
VITAMINE A
Glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I.
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine A chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).
COMPOSITION
Actate de rtinol (CWS ou "cold water soluble") 4.000 U.I 10.000 U.I.,
lactose monohydrat q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte
sur la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.
L-II-d-1
L-II-d-1
CHOLECALCIFEROL
Glules de 400 U.I 10.000 U.I.
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine D chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).
COMPOSITION
Cholcalcifrol (CWS ou "cold water soluble") 400 U.I. 10.000 U.I.,
lactose monohydrat q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte sur
la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.
L-II-e-1
L-II-e-1
-TOCOPHEROL ACETATE
Glules de 50 U.I. 400 U.I.
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine E chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).
COMPOSITION
dl--Tocophrol actate (CWS ou "cold water soluble") 50 U.I. 400
U.I.,
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte sur
la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.
L-II-f-1
L-II-f-1
PRESCRIPTION
* ou de 1 mg 3 mg.
INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine K chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).
COMPOSITION
Mnadione sodium bisulfite 1 mg 3 mg,
mannitol q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte sur
la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.
M. USAGE EXTERNE
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les prparations contenant un anti-inflammatoire non strodien sont
utilises dans le traitement symptomatique de certains processus inflam-
matoires ou de traumatismes, mais leur efficacit semble limite en
application locale en raison d'une rsorption cutane faible.
Libuprofne, lacide flufnamique et lindomtacine sont les substances
actives de ce type, retenues dans le FTM.
PROPRIETES
Les anti-inflammatoires non strodiens (AINS) inhibent la cyclo-oxygnase-
2 (COX-2) qui intervient dans la formation des prostaglandines impliques
dans l'inflammation et la cyclo-oxygnase-1 (COX-1) implique entre autres
dans la synthse des prostaglandines qui jouent un rle de protection de la
muqueuse gastrique.
Libuprofne est un driv de lacide phnylpropionique, lacide flufna-
mique, un driv de lacide anthranilique et lindomtacine, un driv de
lacide indolactique.
INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses; certains traumatis-
mes : contusions, luxation, foulures.
Leur activit est limite la zone dapplication.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane.
Ractions allergiques de contact et ractions photo-allergiques, parfois
mme une hypersensibilit persistante la lumire.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit connue aux AINS ou aux salicyls ou lun des
constituants de la prparation.
Ne pas utiliser sur une peau lse ni sur les muqueuses, ni chez les patients
souffrant dun ulcre gastro-duodnal volutif.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Contre-indiqu.
M-I-1-a-1
M-I-1-a-1
IBUPROFENE
Gel 5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.
COMPOSITION
Ibuprofne 5 %,
carbomre 980, propylneglycol, thanol 96 % V/V, dnatur q.s.
DELIVRANCE
Libre.
M-I-1-b-1
M-I-1-b-1
ACIDE FLUFENAMIQUE
Gel 3 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.
COMPOSITION
Acide flufnamique 3 %,
carbomre 980, propylneglycol, thanol 96 % V/V, dnatur q.s.
DELIVRANCE
Libre.
M-I-1-c-1
M-I-1-c-1
INDOMETACINE
Solution pour pulvrisation cutane 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.
COMPOSITION
Indomtacine 1 %,
alcool isopropylique, eau purifie q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, l'abri de la lumire.
DELIVRANCE
Libre.
COMMENTAIRES
Le pH de la solution est d'environ 4,2.
M-I-1-c-2
M-I-1-c-2
INDOMETACINE
Gel 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.
COMPOSITION
Indomtacine 1 %,
carbomre 980, propylneglycol, thanol 96 % V/V, dnatur q.s.
DELIVRANCE
Libre.
M-I-2. ANALGESIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
a. CAPSICUM ET MENTHOL
Lolorsine de capsicum est une olorsine raffine et quantifie obtenue
partir du fruit du capsicum (Piment de Cayenne). Elle renferme 6,5 8,0%
m/m de capsacinodes totaux, exprims en capsacine.
Lolorsine de capsicum a des proprits rubfiantes et analgsiques en
application cutane.
La capsacine est galement indique en application locale dans les
neuropathies post-herptiques : les concentrations usuelles en capsacine
dans ce type d'indication vont de 0,025 0,075%.
La capsacine ntant pas disponible comme matire premire, on utilisera
lolorsine de capsicum en quantit correspondante incorporer dans la
crme hydrophile anionique FTM.
Le menthol est un anesthsique local utilis seul ou combin au capsicum
pour soulager des maux et douleurs mineures telles que des crampes
musculaires, entorses.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Capsicum
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre
arrt.
Menthol
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.
M-I-2-a-1
M-I-2-a-1
CAPSICUM ET MENTHOL
Gel 1 % dolorsine de capsicum et 1 % de menthol
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Cette prparation est utilise en application locale pour contribuer
chauffer et assouplir les muscles avant l'effort et soulager rapidement les
contractures, courbatures et faux mouvements.
COMPOSITION
Olorsine raffine et quantifie de piment de Cayenne 1 %, lvomen-
thol 1 %,
propylneglycol, polysorbate 80, sorbitan olate, gel au carbomre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Appliquez en massage 2 3 fois par jour ou avant et aprs l'effort. Se laver
les mains aprs application.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, la peau irrite, les plaies ou
proximit des yeux. Ne pas avaler, ne pas laisser la porte des enfants.
EFFETS INDESIRABLES PRINCIPAUX
Irritation cutane.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Ne pas utiliser le gel en cas d'allergie l'un de ses composants ni chez
l'enfant de moins de 6 ans.
REMARQUES
Le pH de ce gel est d'environ 6,0.
Le gel a l'aspect d'une mulsion de couleur brun clair.
En raison de la fluctuation de la teneur en capsacinodes d'un lot l'autre, il
faut veiller adapter la quantit d'olorsine de capsicum dans la
prparation par rapport la teneur en capsacinodes, mentionne dans la
Ph. Eur. (6,5 % - 8,0 %).
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
PROPRIETES
Les fleurs dArnica montana L. contiennent au minimum 0,40 pour cent de
sesquiterpnes lactoniques totaux, exprims en tiglate de dihydrohlnaline
(calcul par rapport la drogue dessche); ces molcules prsentent une
forte ractivit notamment sur les groupes thiol et les amines des sites actifs
de nombreuses enzymes. Ces lactones sont probablement responsables
des proprits antiseptiques, antiphlogistiques, antirhumatismales et anti-
nvralgiques de l'arnica.
Les flavonodes et l'huile essentielle peuvent aussi tre impliqus dans
certaines de ces activits.
Dans le FTM, la teinture darnica est la seule substance active d'origine
vgtale, dcrite dans le traitement des traumatismes et des affections
veineuses sous la forme d'une prparation semi-solide pour application
cutane.
La teinture darnica est produite partir de fleurs darnica (1 partie de drogue
et de 10 parties dthanol de 60 pour cent V/V 70 pour cent V/V).
Selon la Pharmacope Europenne 6me d., elle se prsente sous la
forme dun liquide brun-jaune et renferme au minimum 0,04 pour cent de
sesquiterpnes lactoniques exprims en tiglate de dihydrohlnaline.
INDICATIONS
En usage externe uniquement, larnica est traditionnellement utilis dans
le traitement des blessures et des hmatomes, des entorses, des
contusions, des oedmes, des douleurs musculaires et articulaires.
Cest aussi un antiseptique en cas de furonculose et un anti-inflammatoire
pour soigner les piqres d'insectes et les inflammations veineuses
superficielles.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit larnica et aux plantes apparentes (camomille, chille
millefeuilles) ou lun des composants du gel.
Lusage buccal du gel est dconseill en raison de la toxicit des lactones
sesquiterpniques.
Lapplication sur des plaies ou proximit des yeux est dconseille.
EFFETS INDESIRABLES
Irritations cutanes, dermatite de contact.
Une inflammation dermatologique accompagne d'oedmes, de vsicules
et d'eczma peut se produire lors dusage prolong sur une peau lse ou
en cas dusage frquent.
INTERACTIONS
Pas dinteractions connues.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pas deffets indsirables connus en usage externe.
FORME UTILISEE
Teinture.
REMARQUES
Ne pas employer en usage interne cause de la toxicit de l'hlnaline
et de ses drivs.
M-II-a-1
M-II-a-1
ARNICA
Gel 10 % de teinture
PRESCRIPTION
INDICATIONS
En usage externe uniquement, larnica est traditionnellement utilis dans le
traitement des blessures et des hmatomes, des entorses, des contusions,
des oedmes, des douleurs musculaires et articulaires. Cest aussi un
antiseptique en cas de furonculose et un anti-inflammatoire pour soigner les
piqres d'insectes et les inflammations veineuses superficielles.
Selon le Rpertoire Comment des Mdicaments, l'efficacit de cette
prparation n'est pas prouve.
COMPOSITION
Teinture d'arnica 10 %,
propylneglycol, carbomre 980, dtate disodique, tromtamol, mthylpa-
raben, eau purifie q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, l'abri de la lumire.
DELIVRANCE
Libre.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La prescription de mdicaments usage otique doit tenir compte de la
diffrence essentielle existant entre otite externe et otite moyenne avec ou
sans perforation du tympan.
Certaines compositions usage otique peuvent tre utiles pour le traitement
symptomatique d'tats inflammatoires ou infectieux du conduit auditif
externe.
En cas dinfection, surtout aigu, de loreille moyenne, le traitement local doit
tre administr au niveau du rhinopharynx, et lutilisation de gouttes otiques
ne se justifie pas.
Les anesthsiques ne sont pas proposs car ils n'exercent qu'une action
passagre et ne peuvent tre utiliss que si le tympan est intact. Les
analgsiques seront plutt employs per os ou en suppositoires.
Les antibiotiques utiliss couramment per os ne doivent pas tre employs
en usage local (risque de sensibilisation gnrale et de rsistance).
En cas de perforation du tympan, la plupart des antibiotiques utiliss
localement, surtout les aminoglycosides, et beaucoup de solvants non
aqueux sont ototoxiques. Mieux vaut dans ce cas ne pas employer de
gouttes otiques.
Il est prfrable de ne pas utiliser de suspension, d'employer l'eau comme
solvant et de prfrer un antibiotique bactricide.
L'antibiothrapie per os est indique dans le traitement des otites.
Les prparations dcrites dans le FTM renferment un antimycosique (le
miconazole), des corticostrodes ou des agents crumnolytiques (le
peroxyde d'hydrogne et le xylne).
CONSIDERATIONS GENERALES
a. HYDROCORTISONE
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne peu puissante.
INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.
EFFETS INDESIRABLES
Allergie de contact possible.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse.
L'utilisation en cas d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne peu puissante.
INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.
EFFETS INDESIRABLES
Allergie de contact possible.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse.
L'utilisation en cas d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.
M-III-1-a-1
M-III-1-a-1
HYDROCORTISONE
Solution auriculaire acide 1 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.
COMPOSITION
Hydrocortisone 1 %,
acide actique, propylneplycol q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
Les considrations concernant lusage des corticostrodes ont t
mentionnes dans le FTM, pages 113 117.
Le propylneglycol est ototoxique et est absolument contre-indiqu si le
tympan est perfor.
Ne pas utiliser l'hydrocortisone actate car il nest pas compltement soluble
dans la quantit prescrite de vhicule.
La modification du pH due lacide actique amliore laction du
corticostrode.
POSOLOGIE
3 4 gouttes 3 4 fois par jour, dans loreille nettoye et sche au
pralable.
M-III-1-b-1
M-III-1-b-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.
COMPOSITION
Prednisolone phosphate sodique 0,14 %,
sodium chlorure, solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
Lorsquils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage otique
provoquent peu deffets indsirables.
POSOLOGIE
M-III-2. ANTIMYCOSIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
a. MICONAZOLE
Le miconazole a t dcrit dans le FTM, pages 87 et 88.
M-III-2-a-1
M-III-2-a-1
MICONAZOLE
Solution otique 2 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement local des infections fongiques du conduit auditif.
COMPOSITION
Miconazole 2 %,
propylneglycol q.s.
DELIVRANCE
Libre.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de perforation du tympan vu lototoxicit du
propylneglycol.
Allergie de contact possible.
REMARQUES
Le miconazole base doit tre utilis la place du nitrate de miconazole car il
est plus soluble dans le propylneglycol.
POSOLOGIE
Instiller dans loreille, 3 4 gouttes 3 fois par jour.
CONSIDERATIONS GENERALES
a. HYDROGENE PEROXYDE
PROPRIETES
Agent oxydant, exerant une action antiseptique, dsodorisante et dsin-
fectante. Son activit antibactrienne et antivirale est faible; elle est due la
libration d'oxygne, mais elle est de courte dure.
Cet effet est rduit en prsence de matires organiques.
L'effet mcanique d'effervescence lors de la libration de l'oxygne est
probablement plus utile pour le nettoyage de la blessure que l'action
dsinfectante en elle-mme.
Le peroxyde d'hydrogne possde aussi un effet hmostatique lger.
INDICATIONS
Elimination des bouchons de crumen en usage otique.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
En usage otique, ne pas utiliser plus d'une fois par semaine (risque de
granulation du tympan).
Eviter le contact avec les vtements (risque de dcoloration).
INTERACTIONS
Les rducteurs, les substances raction alcaline et les matires
organiques (notamment le pus des plaies infectes) dcomposent la
solution de peroxyde dhydrogne.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.
REMARQUES
L'usage d'acide phosphorique comme stabilisant de l'eau oxygne nest
pas conseill en usage otique, car le pH de la solution est trop bas (2 3) et
dangereux en cas de passage de la solution dans l'oreille moyenne.
b. XYLENE
PROPRIETES
Le xylne ou dimthylbenzne est un hydrocarbure benznique liquide
extrait des goudrons de la houille. Il est compos dun mlange de m-, o- et
p-xylne. Plus connu sous son nom commercial de xylol, il est utilis en
microscopie comme solvant. On en trouve aussi dans des solutions utilises
pour dissoudre les bouchons de crumen o il est associ de l'huile
d'amande.
INDICATIONS
Utilis dans le but de ramollir les bouchons de crumen.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions cutanes possibles.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas dantcdents d'otorrhe et d'otite externe rcidi-
vante, ou de suspicion de perforation du tympan.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre
arrt.
M-III-3-a-1
M-III-3-a-1
HYDROGENE PEROXYDE
Solution otique 3 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Elimination des bouchons de crumen.
COMPOSITION
Hydrogne peroxyde 3 %,
eau purifie q.s.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Le lavage de loreille est contre-indiqu, si le patient a des antcdents
dotorrhe ou de perforation du tympan; en cas de pntration dans loreille
moyenne, leau peut aggraver une otite chronique. Lexrse sec est ds
lors prfrable.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C, labri de la lumire.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
En usage otique, ne pas utiliser plus d'une fois par semaine (risque de
granulation du tympan).
Instillez quelques gouttes dans loreille, 2 ou 3 reprises, laissez agir
pendant une demi-heure, puis rincer abondamment le conduit auditif l'eau
tide.
M-III-3-b-1
M-III-3-b-1
XYLENE
Solution otique huileuse 5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Utilis dans le but de ramollir les bouchons de crumen.
COMPOSITION
Xylne 5 %,
huile d'amande raffine q.s.
DELIVRANCE
Libre.
POSOLOGIE
Instillez en gardant la tte incline, 3 4 gouttes de la prparation dans le
conduit auditif. Bouchez loreille au moyen dun tampon douate. Rptez
lopration 2 fois par jour pendant 2 ou 3 jours. Ensuite le rinage de l'oreille
se pratique l'eau tide en appliquant une lgre pression l'aide d'une
seringue ou d'une poire en caoutchouc.
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Dans les mdicaments des affections bucco-pharynges, on trouve
principalement des substances actives anti-infectieuses, des corticostro-
des et des anesthsiques locaux, seuls ou associs.
Lintrt des antiseptiques dans le traitement des affections bucco-
pharynges est assez limit, sauf dans les affections mycosiques o la
nystatine et le miconazole sont trs utiles.
Les anesthsiques locaux sont indiqus en cas daffections douloureuses et
les corticostrodes dans les lsions inflammatoires.
a. CHLORHEXIDINE
La chlorhexidine a t dcrite dans le FTM, page 64.
INDICATIONS
Gingivites, plaque dentaire, stomatites, aphtes, infections de la bouche et
du pharynx, dsinfection lors dinterventions parodontales.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.
Eviter le contact avec les yeux et le conduit auditif.
Eviter les traitements prolongs sans contrle mdical.
EFFETS INDESIRABLES
Les solutions concentres peuvent provoquer l'irritation des muqueuses
et une coloration rversible des dents.
Des perturbations du got et une sensation de brlure de la langue
peuvent apparatre en dbut de traitement.
INTERACTIONS
Incompatible avec les composs anioniques souvent prsents dans les
dentifrices.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de
risque en cas de grossesse et d'allaitement.
b. HYDROCORTISONE
PROPRIETES
Lhydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes
peu puissants (voir FTM, pages 113 117).
c. NYSTATINE
PROPRIETES
La nystatine est un polyne macrolide produit par Streptomyces noursei.
Son activit antifongique sexplique par sa liaison aux strols de la
membrane ce qui altre la permabilit membranaire avec fuite de cations
cytoplasmiques. Elle nest pas rsorbe per os.
INDICATIONS
En usage topique, traitement des mycoses locales et particulirement
oropharynges.
Per os en pdiatrie pour supprimer les candidoses intestinales.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux; allergie rare.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de
risque en cas de grossesse et d'allaitement.
Pas deffet tratogne connu.
d. LIDOCAINE
PROPRIETES
Anesthsique local de type anilide, dune dure daction intermdiaire
(quelques heures).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
En application buccopharynge, la lidocane peut contrarier la dglutition
et accrotre le risque daspiration; pour cette raison, il est conseill de ne
pas boire ni manger aussi longtemps que la muqueuse est anesthsie.
Pour la mme raison, son utilisation est dconseille chez les enfants de
moins de 3 ans.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques rares.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La lidocane traverse la barrire placentaire, mais aucun effet tratogne
na t signal.
Elle passe dans le lait maternel en faible quantit.
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de
risque en cas de grossesse et d'allaitement.
M-IV-1-a-1
M-IV-1-a-1
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Bain de bouche 0,2 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Gingivites, plaque dentaire, stomatites, aphtes, infections de la bouche et du
pharynx, dsinfection lors dinterventions parodontales.
COMPOSITION
Chlorhexidine digluconate 0,2 %,
thanol 96 pour cent, huile essentielle de menthe poivre, sorbitol liquide
non cristallisable, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
En raison de lincompatibilit avec les dentifrices, il convient de se brosser
les dents avant et non aprs lutilisation de la solution.
POSOLOGIE
Se rincer la bouche avec une dizaine de ml de solution non dilue.
M-IV-1-b-1
M-IV-1-b-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Le bain de bouche la nystatine-hydrocortisone et lidocane est utilis pour
traiter les infections fongiques de la bouche avec composantes inflamma-
toires et douloureuses.
COMPOSITION
Hydrocortisone 0,4 mg/g, lidocane chlorhydrate 0,8 mg/g, nystatine
6.000 U.I./g,
hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000, glycrol, huile essen-
tielle de menthe poivre, thanol 96 pour cent, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
Certains mdecins prescrivent cette composition en y ajoutant 1 g de sulfate
de nomycine.
POSOLOGIE
1 cuillere soupe en bain de bouche 4 fois par jour.
a. HYDROCORTISONE ACETATE
PROPRIETES
Lhydrocortisone actate possde les proprits, les indications les
effets indsirables, les contre-indications et prcautions des corticost-
rodes peu puissants (voir FTM, pages 113 117).
b. LIDOCAINE
PROPRIETES
La lidocane a t dcrite au chapitre M-IV-1. Bains de bouche,
collutoires et gargarismes, page 428.
c. MICONAZOLE
PROPRIETES
Le miconazole a t dcrit dans le FTM, pages 87 et 88.
INDICATIONS
Traitement des candidoses de la sphre buccopharynge (ventuelle-
ment en association avec la lidocane) et du tractus gastro-intestinal (sans
lidocane).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Le miconazole devrait tre vit chez les patients insuffisants hpatiques.
EFFETS INDESIRABLES
Rares cas dallergie.
Nauses et vomissements, diarrhes en cas de traitement de longue
dure.
INTERACTIONS
Nombreuses interactions possibles par inhibition de la dgradation des
mdicaments mtaboliss par les cytochromes CYP3A4 et CYP2C9 avec
augmentation de leur effet et/ou de leur dure daction et ventuellement
avec un accroissement du risque de leurs effets indsirables.
L'effet des drivs coumariniques peut tre renforc, mme lorsque le
miconazole est appliqu localement.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence chez la femme enceinte, valuer le rapport bnfice/risque.
Pas de donnes concernant le passage du miconazole dans le lait
maternel.
Autoris pendant l'allaitement.
M-IV-2-a-1
M-IV-2-a-1
HYDROCORTISONE ACETATE ET
LIDOCAINE CHLORHYDRATE
Gel oral 1 % dhydrocortisone actate et 5 % de lidocane
chlorhydrate
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Traitement de laphtose buccale.
COMPOSITION
Hydrocortisone actate 1 %, lidocane chlorhydrate 5 %,
phosphate disodique dihydrat, glycrol, huile essentielle de menthe
poivre, saccharine sodique, hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose)
4000, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
POSOLOGIE
Appliquez sur les aphtes, au maximum toutes les 3 heures.
M-IV-2-b-1
M-IV-2-b-1
MICONAZOLE
Gel oral 2 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Candidoses des muqueuses bucco-pharynges.
COMPOSITION
Miconazole 2 %,
glycrol, huile essentielle de menthe poivre, hydroxypropylmthylcellulose
(hypromellose) 4000, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
REMARQUES
Veiller bien taler le gel en le rpartissant dans toute la bouche en
plusieurs fois afin dviter dobstruer la gorge surtout chez les enfants.
Chez les porteurs de dentier, il faut traiter aussi le dentier.
POSOLOGIE
M-IV-2-c-1
M-IV-2-c-1
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Candidoses des muqueuses bucco-pharynges.
COMPOSITION
Miconazole 2 %, lidocane chlorhydrate 5 %,
glycrol, huile essentielle de menthe poivre, hydroxypropylmthylcellulose
(hypromellose) 4000, parabens, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
REMARQUES
Veiller bien taler le gel en le rpartissant dans toute la bouche en
plusieurs fois afin dviter dobstruer la gorge surtout chez les enfants
Chez les porteurs de dentier, il faut traiter aussi le dentier.
POSOLOGIE
CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Dans les mdicaments usage ophtalmique, il existe de nombreux groupes
de substances actives administres le plus souvent sous forme de collyres
(solutions, suspensions) ou de pommades.
Parmi ces groupes de mdicaments, on trouve les larmes artificielles ou
substituts lacrymaux dont le FTM dcrit une composition : la solution
ophtalmique 5% de povidone.
Ce sont des collyres ou gels de viscosit variable, qui permettent dhydrater
de faon transitoire la surface de loeil en cas de scheresse oculaire.
Le but du traitement vise amliorer le confort du patient et maintenir la
surface oculaire humide et lubrifie afin de prvenir les complications et les
dommages la corne. Les larmes artificielles prsentes sous forme de
gouttes ou de gel sont des phases aqueuses auxquelles sont ajouts des
agents viscosifiants et des agents conservateurs (pour les flacons
multidoses).
Parmi les agents viscosifiants, les plus utiliss sont des drivs cellulosi-
ques (hypromellose, hydroxythylcellulose), lalcool polyvinylique, la povi-
done, le carbomre, le dextrane et lhyaluronate de sodium.
M-V-a-1
M-V-a-1
POVIDONE
Solution ophtalmique 5 %
PRESCRIPTION
INDICATIONS
Solution de supplance lacrymale utilise dans le traitement symptomatique
de la scheresse oculaire due une insuffisance lacrymale (syndrome de
loeil sec).
COMPOSITION
Povidone K 30 5 %,
phosphate monosodique dihydrat, phosphate disodique anhydre, sodium
chlorure, dtate disodique, benzalkonium chlorure, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Libre.
REMARQUES
La povidone (synonyme : polyvidone, polyvinylpyrrolidone) est un homopo-
lymre synthtique hydrosoluble de la vinylpyrrolidone (1-thnyl-pyrrolidin-
2-one).
Les diffrents types de povidone se caractrisent par leur viscosit en
solution, exprime par la constante K.
La povidone K 30 est une des varits de povidone la plus utilise pour ses
proprits filmognes et viscosifiantes dans la prparation de solutions
ophtalmiques.
La viscosit de la solution ophtalmique 5 % de povidone K 30 est de 2,7
mPa.s aprs filtration travers le filtre-membrane de 0,22 m.
M-V-a-1
M-V-a-1
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium, la solution ne doit
pas tre instille chez les porteurs de lentilles de contact hydrophiles.
Evitez de mettre l'embout du flacon en contact avec l'oeil. L'application
correcte du produit peut ncessiter une aide, notamment chez une personne
handicape ou ge.
Ne conservez pas le flacon de 10 ml plus de 4 semaines aprs une premire
utilisation.
Une vision trouble pouvant survenir aprs l'instillation de la solution
ophtalmique, il est recommand de ne pas conduire ni utiliser de machines
dangereuses tant que la vision n'est pas claire.
EFFETS INDESIRABLES
On peut noter occasionnellement une lgre sensation de brlure, une
sensation transitoire de brouillard visuel, dil coll aprs linstillation. On a
rarement observ des irritations ou des ractions dhypersensibilit lun
des composants de la solution ophtalmique.
POSOLOGIE
Posologie usuelle :
1 goutte, jusque 4 fois par jour selon la ncessit.
Tirer la paupire infrieure vers le bas tout en regardant vers le haut et
dposer la goutte dans le cul-de-sac conjonctival infrieur.
N. BIBLIOGRAPHIE
BIBLIOGRAPHIE
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DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme lipophile 0,3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
Pommade hydrophobe 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Crme lipophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Crme hydrophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
BETAMETHASONE VALERATE
Pommade hydrophobe 0,121 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
Crme hydrophile 0,121 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Solution hydro-alcoolique 0,121 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
CLOBETASONE BUTYRATE
Pommade hydrophobe 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Crme lipophile 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Crme hydrophile 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Crme hydrophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Gel hydrophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Solution alcoolique 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
HYDROCORTISONE ACETATE
Crme hydrophile 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 149
BETAMETHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et
3 % dacide salicylique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate
et 3 % dacide salicylique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
CLOBETASOL PROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 %
dacide salicylique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
D-III. LES PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
CLINDAMYCINE
Solution hydro-alcoolique 1,5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
ERYTHROMYCINE
Gel hydrophile 2 % ou 4 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
Solution hydro-alcoolique 4 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
ERYTHROMYCINE ET ZINC ACETATE
Solution alcoolique 4 % drythromycine et 0,8 % de zinc actate 166
ERYTHROMYCINE ET BENZOYLE PEROXYDE
Gel hydrophile 3 % drythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde 167
D-III-3. AUTRES PREPARATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
TRETINOINE
Crme hydrophile 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
D-IV. LES PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
POUDRE ANTIPRURIGINEUSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
D-V. LES PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
DITHRANOL
Pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 % . . . 180
Pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 % . . . . . . . . . . 181
D-VI. LES PREPARATIONS KERATOLYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 20 %, 30 % ou 40 % . . . . . . . . . . . . . 187
Pommade mulsifiante anhydre 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Solution visqueuse 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
UREE
Crme lipophile 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Crme hydrophile 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
UREE ET SODIUM CHLORURE
Crme lipophile 5 % dure et 5 % de sodium chlorure . . . . . . . 192