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Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.


Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica.
Quito: Ministerio de Salud Pblica, Direccin Nacional de Normatizacin-MSP;
2015.80p: tabs:gra:18x25 cm

ISBN 978-9942-07-976-3
1. Neonatologa 4. Sepsis neonatal 7. Hipertensin pulmonar
2. Dificultad respiratoria 5. Infeccin RN 8. Apnea prematuro
3. Pediatra 6. Neumona neonatal 9. Recin nacido

Ministerio de Salud Pblica del Ecuador


Av. Repblica de El Salvador N36-64 y Suecia
Quito-Ecuador
Telfono (593 2) 381 4400
www.salud.gob.ec

Edicin general: Direccin Nacional de Normatizacin MSP

Esta Gua de Prctica Clnica (GPC) ha sido desarrollada por profesionales de las instituciones del Sistema
Nacional de Salud especialistas en neonatologa, bajo la coordinacin de la Direccin Nacional de Normatizacin
del Ministerio de Salud Pblica y el auspicio de la Organizacin Panamericana de la Salud. En ella se renen
evidencias y recomendaciones cientficas para asistir a mdicos y pacientes en la toma de decisiones acerca de
prevencin, diagnstico y tratamiento de esta condicin del recin nacido.

Estas son de carcter general y no definen un modo nico de conducta procedimental o teraputica, sino una
orientacin basada en evidencia cientfica para la misma. La aplicacin de las recomendaciones en la prctica
mdica deber basarse adems en el buen juicio clnico de quien las emplea como referencia, en las necesidades
especficas y preferencias de cada paciente, en los recursos disponibles al momento de la atencin, as como en
las normas existentes.

Los autores declaran no tener conflicto de inters y han procurado ofrecer informacin completa y actualizada. Sin
embargo, en vista de la posibilidad de cambios en las ciencias mdicas, se recomienda revisar el prospecto de
cada medicamento que se planea administrar para cerciorarse de que no se hayan producido cambios en las dosis
sugeridas o en las contraindicaciones para su administracin. Esta recomendacin cobra especial importancia en
el caso de medicamentos nuevos o de uso infrecuente.

Publicado en noviembre de 2015


ISBN 978-9942-07-976-3

Impreso por El Telgrafo EP

Esta obra est bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-CompartirIgual 3.0 Ecuador,
y puede reproducirse libremente citando la fuente sin necesidad de autorizacin escrita, con fines de enseanza
y capacitacin no lucrativas, dentro del Sistema Nacional de Salud.

Cmo citar esta obra: Ministerio de Salud Pblica. Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica. Primera edicin.
Quito: MSP; 2015.. Disponible en http://salud.gob.ec
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Autoridades MSP
Mgs. Carina Vance, Ministra de Salud Pblica
Dr. David Acurio, Viceministro de Gobernanza y Vigilancia de la Salud
Dra. Vernica Espinosa, Subsecretaria Nacional de Gobernanza de la Salud
Dra. Patricia Granja, Subsecretaria de Provisin de Servicios de Salud
Dra. Gabriela Aguinaga, Directora Nacional de Normatizacin

Edicin general
Direccin Nacional de Normatizacin. MSP.

Autores y equipo de redaccin

Dr. Carlos Espinosa, mdico neonatlogo, Hospital San Francisco de Quito.


Dra. Elina Ynez, mdica neonatloga, Hospital Gineco-obsttrico Isidro Ayora.
Dr. Reinaldo Carrillo, mdico neonatlogo, Hospital Provincial de Ambato.
Dr. Edgar Jara, mdico neonatlogo, Universidad San Francisco de Quito.
Dra. Magdalena Calero, mdica neonatloga, IESS, Hospital Carlos Andrade Marn.
Dra. Olga Nieto, mdica neonatloga, Hospital Gineco-obsttrico Isidro Ayora.
Dr. Wilmer Snchez, mdico neonatlogo, Hospital San Francisco de Quito.
Dr. Edison Pavn, mdico neonatlogo, Hospital de los Valles.
Dr. Fernando Gmez, mdico pediatra neonatlogo, Junta de Beneficencia de Guayaquil.
Dra. Mara Alvear, mdica pediatra, Hospital Metropolitano.
Dr. Fabricio Gonzlez, mdico genetista, Universidad Central del Ecuador.
Dra. Joanna Acebo, mdica infectloga pediatra, SOLCA, Quito.

Revisin y validacin
Dr. Eduardo Soto, mdico pediatra, presidente Sociedad Ecuatoriana de Pediatra, Pichincha.
Dra. Patricia Cortez, mdica cardiloga pediatra, Unidad Municipal de Salud Sur.
Dra. Linda Arturo, mdica pediatra, Hospital Gineco-obsttrico Isidro Ayora.
Dr. Fernando Aguinaga, mdico neonatlogo, Hospital Metropolitano, Quito.
Dr. Alonso Herrera, mdico pediatra, Hospital Gineco-obtsttrico Isidro Ayora.
Dra. Miriam Silva, mdica pediatra neonatloga, Hospital Vicente Corral Moscoso.
Dr. Julio Insuasti, mdico neonatlogo, Hospital Verdi Cevallos Balda.
Dra. Carmen Arreaga, mdica neonatloga, Hospital Abel Gilbert Pontn.
Dr. Max Barrera, mdico neonatlogo, Hospital Maternidad del Guasmo.
Dra. Yessenia Freire, mdica neonatloga, Hospital Carlos Andrade Marn.
Dr. Luis Chancusig, mdico neonatlogo, Hospital Carlos Andrade Marn.
Dra. Mabel Carrera, mdica neonatloga, Hospital Carlos Andrade Marn.
Dra. Crusskaya Castillo, mdica pediatra, Hospital Dr. Gustavo Domnguez.
Dra. Lupita Nicolalde, mdica pediatra, Hospital General de las FFAA No.1.
Dra. Ximena Raza, Direccin Nacional de Normatizacin, MSP.
Bqf. Silvia lvarez Freire, Direccin Nacional de Medicamentos y Dispositivos Mdicos, MSP.

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Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lic. Ximena Pinto, Direccin Nacional de Medicamentos y Dispositivos Mdicos, MSP


Bqc. Brenda Atti, Direccin Nacional de Medicamentos y Dispositivos Mdicos, MSP
Dra. Ma. Gabriela Cantua, Direccin Nacional de Medicamentos y Dispositivos Mdicos, MSP.

6
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Contenidos

1. Descripcin de esta gua de prctica clnica (GPC) 8


2. Clasificacin de CIE-10 9
3. Preguntas que responde esta gua de prctica clnica (GPC)  10
4. Introduccin 10
5.- Alcance  11
6. Propsito  11
7. Objetivos  11
8. Aspectos metodolgicos  11
9. Evidencias y grados de recomendaciones  13
10.Definiciones  13
11.Clasificacin 14
12. Factores de riesgo 15
13. Prevencin 15
14. Ruptura prematura de membranas (RPM) >18 horas 20
15. Uso de probiticos 22
16. Diagnstico clnico 23
17. Exmenes complementarios 24
18. Tratamiento 32
19. Sepsis mictica 41
20. Complicaciones de la sepsis neonatal 42
22. Pronstico 44
23. Glosario 45
24. Abreviaturas 47
25. Referencias bibliogrficas 48
26. Anexos 54

7
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

1. Descripcin de esta gua de prctica clnica (GPC)

Ttulo Sepsis neonatal


Organizacin Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Direccin Nacional de
desarrolladora Normatizacin. Organizacin Panamericana de la Salud.
P36 Sepsis bacteriana del recin nacido
P36.0 Sepsis del recin nacido debida a estreptococo del grupo B
P36.1 Sepsis del recin nacido debida a otros estreptococos y a los
no especificados
P36.2 Sepsis del recin nacido debida a Staphylococcus aureus
P36.3 Sepsis del recin nacido debida a otros estafilococos y a los
no especificados
Cdigo CIE -10
P36.4 Sepsis del recin nacido debida a Escherichia coli
P36.5 Sepsis del recin nacido debida a anaerobios
P36.8 Sepsis del recin nacido debida a otras bacterias
P36.9 Sepsis bacteriana del recin nacido, no especificada
P39 Otras infecciones especficas del perodo perinatal
P37.5 Candidiasis neonatal
Categora de la Tercer nivel de atencin: diagnstico y tratamiento. Acciones
GPC especficas en segundo y primer nivel.
Esta gua est dirigida a los profesionales involucrados en la atencin
Profesionales directa del recin nacido tales como: mdicos especialistas en
a quienes va neonatologa, pediatra, obstetricia, mdicos generales, familiares,
dirigida enfermeros y obstetras. Su uso es de utilidad para el manejo
multidisciplinario de todo el equipo de salud.
Personal de salud en formacin. Quienes ejercen un nivel de
Otros usuarios
responsabilidad en el planeamiento, gerencia y direccin de centros
potenciales
obsttricos, reas de neonatologa y cuidado del recin nacido.
Poblacin blanco El recin nacido.
Reduccin de morbi-mortalidad en el recin nacido. Prevencin,
Intervenciones
diagnstico y tratamiento en el recin nacido con sepsis o su
y acciones
sospecha. Prevencin, deteccin y tratamiento de complicaciones
consideradas
derivadas de esta enfermedad de origen neonatal.

8
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Ttulo Sepsis neonatal


Esta gua fue adaptada mediante la metodologa ADAPTE, a partir,
de las guas:
Prevencin, diagnstico y tratamiento de sepsis y choque sptico
del recin nacido en el segundo y tercer nivel de atencin. Mxico:
Secretara de Salud; Noviembre 2012.

Metodologa Antibiotics for the prevention and treatment of early-onset neonatal


infection Issued: NICE clinical guideline 149. August 2012.
Los contenidos fueron actualizados a partir de la evidencia publicada
en el perodo 2010-2014, con nfasis en el uso de revisiones
sistemticas y ensayos clnicos controlados aleatorizados. El
proceso de adaptacin incluy la revisin por pares de la gua para
su adaptacin al contexto nacional y reuniones de consenso.
Validacin del protocolo de bsqueda y GPC para adaptarse.
Mtodo de validacin de la GPC: revisin por pares.
Validacin
Validacin: Direccin Nacional de Normatizacin y Sistema Nacional
de Salud.
Fuente de Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Direccin Nacional de
financiamiento Normatizacin. Organizacin Panamericana de la Salud.
Todos los miembros involucrados en el desarrollo de esta GPC han
Conflicto de
declarado la ausencia de conflicto de inters en relacin a la informacin,
inters
objetivos y propsitos de la presente gua de prctica clnica.
A partir de la fecha de edicin, cada dos aos, o segn cambios
Actualizacin demostrados en la prctica clnica basados en evidencia y
publicaciones cientficas en el tema.

2. Clasificacin de CIE-10
P36 Sepsis bacteriana del recin nacido
P36.0 Sepsis del recin nacido debida a estreptococo del grupo B
P36.1 Sepsis del recin nacido debida a otros estreptococos y a los no especificados
P36.2 Sepsis del recin nacido debida a Staphylococcus aureus
P36.3 Sepsis del recin nacido debida a otros estafilococos y a los no especificados
P36.4 Sepsis del recin nacido debida a Escherichia coli
P36.5 Sepsis del recin nacido debida a anaerobios
P36.8 Sepsis del recin nacido debida a otras bacterias
P36.9 Sepsis bacteriana del recin nacido, no especificada
P39 Otras infecciones especficas del perodo perinatal
P37.5 Candidiasis neonatal

9
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

P39.8 Otras infecciones especificadas propias del perodo perinatal


P39.9 Infeccin propia del perodo perinatal, no especificada

3. Preguntas que responde esta gua de prctica clnica (GPC)


1. Qu es sepsis?
2. Cmo se clasifica la sepsis neonatal?
3. Cules son los factores de riesgo de la sepsis neonatal?
4. Cules son los criterios de diagnstico clnico de la sepsis neonatal?
5. Cules son las acciones de prevencin de sepsis neonatal?
6. Cules son los criterios de diagnstico clnico de la sepsis neonatal?
7. Qu exmenes de laboratorio permiten confirmar o descartar el diagnstico de sepsis neonatal?
8. Cules son los tratamientos farmacolgicos y no farmacolgicos en la sepsis neonatal?
9. En neonatos de menos de 1000 g, es beneficiosa la profilaxis antimictica?
10. Cules son las complicaciones ms frecuentes luego de una sepsis neonatal?
11. Cules son los criterios de alta de la sepsis neonatal?

4. Introduccin
En el Ecuador, segn el INEC, en 2010, la sepsis en el perodo neonatal ocup la sexta causa
de morbilidad infantil y la quinta causa de mortalidad, sin contar sus problemas asociados
como la enterocolitis necrotizante o la neumona connatal.1

En grandes series a nivel mundial se ha reportado una incidencia de uno a cinco casos
por cada 1.000 nacidos vivos, pero, en las unidades de cuidados intensivos neonatales se
informa de 15 a 35 con una letalidad de 20%-60% que depende, entre otros factores, del
diagnstico temprano y del tratamiento oportuno.2, 3

La sepsis es causada por microorganismos que han variado a travs del tiempo debido a
estrategias globales de prevencin por una parte, y por otra, a las caractersticas propias de
los recin nacidos hospitalizados, procedimientos y tratamientos que ellos reciben.4

Los mecanismos de inmunidad de los recin nacidos (RN) son deficientes en comparacin
con lactantes y nios mayores, siendo esto ms relevante en RN prematuros y de bajo
peso de nacimiento. En estos ltimos, la inmadurez del sistema inmune se acompaa de
otros factores de riesgo como la exposicin a procedimientos invasivos que aumentan la
vulnerabilidad a infecciones.5

Por ser la sepsis una enfermedad devastadora en las unidades neonatales de cuidados
intensivos, se han realizado consensos internacionales con el fin de tratar de definir la sepsis
como tal y determinar las acciones diagnsticas y teraputicas para investigar la patologa.

10
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

En el ao 2005, se trataron de adaptar criterios clnicos del adulto a los pacientes peditricos
y neonatos a trmino, excluyndose a los prematuros. En julio de 2014, se determin la
necesidad de definiciones consensuadas sobre sepsis en recin nacidos a trmino y
prematuros para que los futuros estudios epidemiolgicos y ensayos de intervenciones
diagnsticas y teraputicas pueden ser interpretadas y aplicadas.6, 7

Esta GPC pretende contribuir al diagnstico oportuno basado en la mejor evidencia disponible,
para establecer un tratamiento adecuado y contribuir con la salud de este segmento de la
poblacin.

5.- Alcance
Esta GPC est dirigida al grupo de profesionales involucrados con la atencin al recin
nacido con sepsis neonatal en los diferentes niveles de atencin.

6. Propsito
Presentar la mejor evidencia disponible para proveer una aproximacin razonable a la
prevencin, diagnstico, evaluacin y tratamiento de la sepsis neonatal, que contribuya en
forma temprana y adecuada a disminuir la morbimortalidad derivada de esta enfermedad.

7. Objetivos
1. Diagnosticar en forma eficaz la sepsis neonatal y tratar al RN antes de la aparicin de
secuelas y complicaciones.

2. Identificar los signos y sntomas de gravedad para referir de manera oportuna y segura a
las pacientes a los centros de mayor capacidad resolutiva.

3. Disminuir la morbimortalidad neonatal por sepsis neonatal.

8. Aspectos metodolgicos
La presente gua est elaborada con las mejores prcticas clnicas y recomendaciones
disponibles para el diagnstico y tratamiento de la sepsis neonatal. El Ministerio de Salud
Pblica, como rector del Sistema Nacional de Salud, la ha diseado como parte de una
propuesta metodolgica compuesta por un set de instrumentos que incluyen:

Gua de prctica clnica (GPC)


Gua de bolsillo
Gua para el ciudadano
Manual de procedimientos

11
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

El Grupo de Desarrollo de la Gua (GDG) comprende un grupo multidisciplinario de


profesionales colaboradores la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) y la Direccin
Nacional de Normatizacin (DNN) del Ministerio de Salud Pblica (MSP).

La metodologa de esta gua se elabor a travs de la herramienta ADAPTE73 que permite promover
el desarrollo y el uso de guas de prctica clnica a travs de la adaptacin de las directrices
existentes. Se adoptaron 14 herramientas que facilitaron el proceso de adaptacin de la GPC
dentro de ellas, todos los miembros del GDG declararon sus potenciales conflictos de inters.

El tema de la gua se seleccion mediante la calificacin de los criterios del BAREMO de


acuerdo a su prioridad.

Se formularon preguntas sobre la base del formato PICO75 (paciente, intervencin, comparacin
y resultado). Estas preguntas clnicas se ejecutaron para guiar la informacin cientfica del
proceso de bsqueda y facilitar el desarrollo de las recomendaciones por el grupo desarrollador
de la gua (GDG) dirigidas al diagnstico y tratamiento de sepsis en el recin nacido. Las
preguntas PICO fueron estructuradas y revaloradas por el equipo tcnico GDG.

El GDG estableci una secuencia estandarizada para la bsqueda de guas de prctica


clnica, a partir de las preguntas clnicas formuladas en las siguientes bases de datos: Fisterra,
Guidelines International Networks, National Guideline Clearinghouse, National Institute for
Health and Clinical Excellence, New Zealand Clinical Guidelines Group, Primary Care Clinical
Practice Guidelines y Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Tambin realiz un proceso
especfico de bsqueda en Medline-Pubmed, Trip datbase, Cochrane Library.

El GDG seleccion como material de partida guas de prctica clnica con los siguientes
criterios de inclusin:

1) Idioma ingls, espaol y portugus


2) Metodologa de medicina basada en evidencias (metaanlisis, revisiones sistemticas y
ensayos clnicos controlados)
3) Consistencia y claridad en las recomendaciones
4) Publicacin y actualizacin reciente (2009-2014)

Se encontraron 1.144 documentos obtenidos a travs de bsquedas en bases de datos


y a travs de otros recursos como sitios y documentos de soporte (Google), de los
cuales se excluyeron 12 duplicados, 1.075 textos incompletos, 28 publicados antes del
2009 y 25 por la calidad metodolgica; un total de cuatro guas de sepsis neonatal
fueron calificadas con el instrumento AGREE II74 y son la base para la construccin de
la presente gua (ver anexo 1).

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Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

9. Evidencias y grados de recomendaciones


En este documento, el lector encontrar al margen derecho de las pginas la calidad de la
evidencia y/o el grado de la fuerza de las diferentes recomendaciones presentadas. Las
recomendaciones sealadas en esta gua son producto del anlisis de las GPC internacionales
seleccionadas mediante el modelo de revisin sistemtica de la literatura. La presentacin
de la evidencia y las recomendaciones expresadas en las guas seleccionadas corresponde
a la informacin disponible organizada segn criterios relacionados con las caractersticas
cuantitativas, cualitativas, de diseo y tipo de resultado de los estudios que las originaron.

Los niveles de las evidencias y la gradacin de las recomendaciones se mantienen respetando


la fuente original consultada, citando entre parntesis su significado. La evidencia se clasifica
de forma numrica y las recomendaciones con letras; ambas, en orden decreciente de
acuerdo a su fortaleza (ver anexo 2).

El smbolo P representa un consejo de buena prctica clnica sobre el cual el grupo de expertos
concuerda. Por lo general son aspectos prcticos sobre los que se quiere hacer nfasis y
para los cuales probablemente no existe suficiente evidencia cientfica que lo sustente. Estos
aspectos de buena prctica clnica no son una alternativa a las recomendaciones basadas
en la evidencia cientfica, sino que deben considerarse nicamente cuando no existe otra
manera de destacar dicho aspecto.

La calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones, se encuentran sustentadas


por evidencia calificada con diversos sistemas de gradacin.

Smbolos empleados en esta GPC

Evidencia E

Recomendacin R

Punto de buena prctica P/R

10.Definiciones11, 12, 13, 7


La sepsis neonatal: situacin clnica derivada de la invasin y proliferacin de bacterias,
virus y hongos en el torrente sanguneo del recin nacido (RN) y que se manifiesta dentro de
las primeros 28 das de vida, si bien actualmente se tiende a incluir las sepsis diagnosticadas
despus de esta edad, en RN de muy bajo peso (RNMBP). El hemocultivo positivo confirma
la sepsis, y cuando el hemocultivo es negativo, la condicin se considera como sepsis clnica.

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Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Sospecha clnica de infeccin: definida como deterioro de variables clnicas: inestabilidad


trmica, frecuencia cardaca mayor de 180 o menor de 100, frecuencia respiratoria mayor de
60 ms quejido, retraccin o desaturacin, intolerancia digestiva o compromiso del estado
neurolgico; o alteracin en las variables hemodinmicas: tensin arterial 2 DS por debajo de
lo normal para la edad y llenado capilar de ms de tres segundos.

El consenso internacional del ao 2014, no pudo establecer definiciones consensuadas, y


decidi no validar las establecidas en el ao 2005, debido a que no fueron tomados en cuenta
neonatos prematuros y que la extrapolacin de criterios del adulto a neonatos a trmino no
fue exacta.7

11.Clasificacin15, 16, 17

SEPSIS DE INICIO SEPSIS DE INICIO TARDO


TEMPRANO (NOSOCOMIAL)
Transmisin Vertical Horizontal
Inicio Primeras 72 horas* Despus de las 72 horas
Se localizan en el canal de Microorganismos procedentes
parto: del entorno hospitalario, por
En pases desarrollados, contacto del personal de salud
predominan estreptococos (colonizacin de manos ) o a partir
del grupo B, Eschericia de material contaminado:
coli (ms frecuente en RN Grmenes Gram positivos:
PMBAN).
Staphylococcus epidermidis (S.
Grmenes frecuentes En pases en vas de coagulasa negativo)
desarrollo, adems se
Grmenes Gram negativos:
reportan Klebsiella y S. aerus.
Eschericia coli, Klebsiella
Listeria monocytogenes,
pneumoniae, Enterobacter,
aunque menos comn, se
Serratia, Pseudomonas
asocia con enfermedad
aeruginosa.
invasiva en RN, abortos
espontneos o muerte fetal. Cndida sp.
Presentacin clnica Neumona usualmente ms
Bacteriemia y meningitis.
ms frecuente grave y de mayor mortalidad.
Mortalidad 10%-30% 10%-15%
*Si se presenta en las primeras 24 horas, se denomina sepsis de inicio muy temprano y se asocia con alta
mortalidad y rara vez se presenta con meningitis.
Fuente: Autores

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Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

12. Factores de riesgo 20, 11

FACTORES DE RIESGO DE SEPSIS DE FACTORES DE RIESGO SEPSIS INICIO


INICIO TEMPRANO20 TARDO11
Maternos: 1. Prematurez
1. Ruptura prematura de membranas 2. Procedimientos invasivos
mayor a 18 h.
a. Intubacin endotraqueal prolongada
2. Fiebre materna
b. Colocacin de catteres intravasculares
3. Corioamnionitis
c. Nutricin parenteral
4. Colonizacin de microorganismos del
d. Drenajes pleurales
tracto genital materno
3. Hospitalizacin prolongada
5. Infeccin genito-urinario materna en el
parto Hacinamiento hospitalario, falta de espacio
fsico.
6. Lquido amnitico ftido
7. Bacteriuria materna
Neonatales:
1. Prematurez
2. Peso bajo al nacer
3. Gnero masculino
4. Apgar a los 5 minutos menor a 6

13. Prevencin

La mejor estrategia en beneficio del RN es el adecuado control prenatal para


prevenir el parto prematuro, ya que la mayor incidencia de morbilidad relacionada E-3
se observa a menor edad gestacional.2, 18
El perodo neonatal de mayor peligro es los siete primeros das, con un 75% de
mortalidad, lo que hace fundamentales las medidas de prevencin y tratamiento E-3
oportuno.19

15
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

13.1. Higiene de manos21, 22, 23, 24


Se recomienda el lavado de manos (ver anexo 3) de 40 a 60 segundos para
ingresar a la Sala de Neonatologa con tcnica especfica, con agua y jabn
R-A
cuando las manos estn visiblemente sucias o contaminadas con secreciones,
con sangre u otros fluidos corporales y despus de haber salido del bao.
La friccin de manos con un preparado de base alcohlica (PBA) es la forma
ms efectiva de asegurar una higiene de manos ptima (ver anexo 3).
Segn las directrices de la OMS, cuando haya disponible un PBA, este debe
usarse de manera preferente para la antisepsia rutinaria de las manos con las
siguientes ventajas inmediatas:
E- 1b
- La eliminacin de la mayora de los grmenes (incluyendo los virus)
- El escaso tiempo que precisa (de 20 a 30 segundos)
- La disponibilidad del producto en el punto de atencin (un PBA por paciente)
- La buena tolerancia de la piel
Se recomienda que cada paciente tenga un dispensador para preparado de
R-B
base alcohlica para su manejo individualizado.
Directrices de la Organizacin Mundial de la Salud para la higiene de las
manos:
Si no se dispone de un desinfectante para manos a base de alcohol, lvese las
manos con agua y jabn.
No se recomienda el uso de cepillos ni de batas quirrgicas.
Realice higiene de las manos:
Antes y despus de tocar al paciente.
Antes de manipular un dispositivo invasivo para la atencin de los pacientes, R-B
independientemente de si se llevan guantes.
En caso de contacto con los fluidos corporales o excreciones, membranas
mucosas, piel no intacta o vendajes de heridas.
Si se mueve de un sitio del cuerpo contaminado a otra parte del cuerpo
durante la atencin del mismo paciente.
En caso de contacto con superficies y objetos inanimados (incluyendo
equipo mdico) en las inmediaciones del paciente.
Despus de quitarse los guantes estriles o no estriles.

16
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Seleccin y manejo de agentes de higiene de las manos:


Proporcionar productos con un bajo potencial de irritacin.
Para maximizar la aceptacin de los productos de higiene de manos por
los trabajadores de salud, solicitar la opinin en cuanto a la tolerancia de la
piel, cmo se siente, y poner a consideracin la fragancia de los productos.
Determinar cualquier interaccin conocida entre los productos utilizados
para limpiar las manos, productos para el cuidado de la piel y los tipos de
guantes utilizados en la institucin.
Asegrese de que los dispensadores son accesibles en el punto de atencin.
Proporcionar productos de higiene de manos alternativo para los trabajadores
de atencin de salud con alergias confirmadas o reacciones adversas a los
productos estndar.
Cuando el desinfectante para manos a base de alcohol est disponible en el
centro de atencin mdica, no se recomienda el uso de jabn antimicrobiano.
Ciertas prcticas de higiene de manos pueden aumentar el riesgo de irritacin
de la piel y deben evitarse. Por ejemplo, lavarse las manos regularmente R-B
con agua y jabn inmediatamente antes o despus de usar un producto de
base alcohlica no solo es innecesario, sino que puede producir dermatitis.
Uso de guantes:
El uso de guantes no reemplaza la necesidad de la higiene de manos.
Use guantes cuando se puede prever razonablemente que el contacto con
la sangre u otros materiales potencialmente infecciosos pueda ocurrir con
las membranas mucosas o piel no intacta.
Retire los guantes despus de atender a un paciente. No use el mismo par
de guantes en ms de un paciente.
Cambiar o quitar los guantes durante la atencin al paciente si se mueve de
un sitio corporal contaminado a cualquiera otra parte del cuerpo (incluyendo
la piel no intacta, membrana mucosa o dispositivo mdico) en el mismo
paciente o el medio ambiente.
Ponerse los guantes mientras las manos siguen hmedas despus del
lavado o la aplicacin de alcohol aumenta el riesgo de irritacin de la piel.
El uso de guantes previo al contacto con el neonato de menos de 1.500 g
E-4
est asociado con disminucin infecciones por Gram positivos.
Se recomienda el uso de guantes para manipular a RN de menos de 1.500 g. R-D

17
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Otros aspectos de la higiene de las manos:


No use uas artificiales al tener contacto directo con el paciente. R-D
Mantenga las uas naturales cortas.

13.2. Prevencin de las infecciones relacionadas con el uso de catter


intravascular25, 26
Retire y no sustituya los catteres arteriales umbilicales si estn presentes
signos de infeccin, relacionados a la colocacin de los mismos o aparecen
insuficiencia vascular o trombosis de las extremidades inferiores.
Retire y no sustituya los catteres venosos umbilicales si estn presentes
signos de infeccin asociada a la colocacin de la va umbilical o aparecen
signos de trombosis.
Limpie el sitio de insercin umbilical con un antisptico antes de la insercin
del catter. Evite el uso de tintura de yodo debido al efecto potencial sobre la
tiroides neonatal. Otros productos que contienen yodo (por ejemplo, yodo-
povidona) pueden ser utilizados. R-B

No utilice crema antibitica tpica o cremas en los sitios de insercin del


catter debido a la posibilidad de promover las infecciones por hongos y la
resistencia a los antimicrobianos.
En condiciones ptimas, los catteres de la arteria umbilical no deben
dejarse en el lugar durante ms de cinco das.
Catteres venosos umbilicales deben ser removidos tan pronto como sea
posible cuando ya no sea necesario, pero puede ser utilizado hasta 14 das
si se procede de forma asptica.
Para la manipulacin de los catteres centrales y umbilicales se recomienda
R-B
el uso de guantes estriles.

13.3. Prevencin de la infeccin por Estreptococo del grupo b (EGB)27-30


La prevencin perinatal invasiva por EGB desde el ao 2002 (ACOG, CDC, AAP)
tuvo un impacto positivo en la reduccin de la incidencia de la enfermedad en E-3
31%, en un perodo de un ao.
El uso de antibitico intraparto en mujeres con tamizaje positivo para EGB
E-2b
disminuye el riesgo de infeccin neonatal.
Se recomienda el tamizaje para diagnosticar la colonizacin recto vaginal por
EGB en embarazadas entre las 35 y 37 semanas de gestacin y debe realizarse R-A
en pacientes con otros factores de riesgo.

18
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Se recomienda el uso de profilaxis antibitica (tabla 1) en la madres si al menos


un factor de riesgo est presente en la historia clnica:
RN previo con enfermedad invasiva por EGB
R-A
Infeccin urinaria por EGB confirmada en el embarazo actual.
Parto prematuro
Ruptura prematura de membranas mayor a 18 horas y fiebre mayor a 38C
No se recomienda iniciar antibitico intraparto en mujeres sin factores de riesgo
R-A
conocidos y con reporte de tamizaje negativo.

Tabla 1. Antibiticos intraparto en la prevencin de infeccin por EGB


Medicamento Dosis
Recomendada: 5 millones unidades dosis inicial al comienzo del parto; repetir 2,5
Penicilina G intravenosa millones de unidades cada cuatro horas hasta el nacimiento.
2 gramos intravenoso al comienzo del parto y repetir 1 gramo
Alternativo: Ampicilina
cada cuatro horas hasta el nacimiento.
Alergia a la penicilina: 900 mg cada ocho horas
Clindamicina
Eritromicina 500 mg cada seis horas
Fuente: Coronell W, Prez C, Guerrero C, Bustamante H. Sepsis Neonatal Revista de Enfermedades Infecciosas
en Pediatra. 2009 Oct-Dec; 23 (90).

13.4. Profilaxis oftlmica30, 32


Se recomienda la realizacin de la profilaxis oftlmica en la atencin rutinaria al RN. R-B
La profilaxis oftlmica reduce de forma drstica la incidencia de oftalma
E-2b
gonoccica y ceguera.
Se recomienda colocar una dosis nica de pomada oftlmica de eritromicina al
R-B
0,5% o de tetraciclina al 1%, para la profilaxis oftlmica del RN.
La solucin de nitrato de plata puede producir conjuntivitis qumica transitoria en
E-2b
el RN por lo que debe evitarse.
El tiempo de administracin de profilaxis oftlmica puede ampliarse hasta las
P/R
cuatro horas luego del nacimiento.

13.5. Alimentacin precoz con leche materna33-34


La leche de la propia madre, en especial el calostro, favorece el desarrollo de la
inmunidad en el RN. La IgA secretora, lisozimas, glbulos blancos y lactoferrina
E-1a
que contiene la leche humana han demostrado estimular el crecimiento de
lactobacillus y reducir el crecimiento de E. coli y otras bacterias Gram negativos.
Se recomienda iniciar y mantener la alimentacin siempre con leche materna en
R-A
todo RN, salvo contraindicacin mdica sustentada.

19
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

14. Ruptura prematura de membranas (RPM) >18 horas35-36

No hay evidencia de que el uso sistemtico de antibiticos en RN, hijos de


madre con RPM de ms de 18 horas, como nico factor de riesgo, modifique la E-4
probabilidad de infeccin y mortalidad del RN.
En RN a trmino con historia materna de RPM >18 h como nico factor de riesgo
y sin hallazgos sospechosos de infeccin al examen fsico, se recomienda la
R-C
observacin clnica junto a la madre del recin nacido sin administracin
sistemtica de antibiticos. No alta precoz (flujograma 1).
La observacin clnica incluye evaluacin cercana por personal entrenado por
un perodo de 12 a 24 horas en el hospital, evaluando:
Frecuencia cardaca (FC)
Frecuencia respiratoria (FR)
Saturacin de O2
Temperatura
E-2a
Tolerancia a la alimentacin (evaluar presencia de vmito o distensin
abdominal)
Mecnica en la respiracin
Estado de conciencia
Esta evaluacin debe realizarse a la hora, a las dos horas y luego cada dos
horas durante las primeras 12 horas y cada cuatro horas entre las 12 y 24 horas
de vida del RN.
Se debe dejar constancia de la indicacin de observacin clnica en las
/R
prescripciones mdicas
No hay evidencia de que el uso sistemtico de antibiticos en RN, hijos de
madres con fiebre materna como nico factor de riesgo modifique la probabilidad E-4
de infeccin y la mortalidad del RN.
En RN a trmino con historia materna de RPM >18 h y otro factor de riesgo
asociado (corioamnionitis clnica, fiebre materna) o hallazgos en el examen
R-C
fsico de sospecha clnica de infeccin, se recomienda tomar cultivos de sangre
y empezar tratamiento antibitico emprico.
En RN prematuros (<37 semanas) con historia de RPM >18 h, se interpreta la
prematuridad como un factor de riesgo adicional, por lo cual se hace la misma
R-C
recomendacin que en el caso anterior: toma de cultivos de sangre e iniciacin
de tratamiento antibitico emprico (ver tabla 5 antibiticos empricos).

20
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

En RN a trmino con restriccin del crecimiento intrauterino (RCIU), con


historia materna de RPM >18 h, sin ningn otro factor de riesgo, y sin hallazgos
R-C
sospechosos de infeccin al examen fsico, se recomienda observacin clnica
del recin nacido sin administracin sistemtica de antibiticos.
En RN prematuros (<37 semanas) con RCIU, con historia materna de RPM >18
R-C
h, se recomienda tomar cultivos de sangre e iniciar antibitico emprico.
Se recomienda tomar cultivos de sangre y empezar tratamiento antibitico
emprico en el RN a trmino o prematuro con historia materna de RPM mayor
R-A
a 18 horas y otro factor de riesgo (corioamnionitis clnica, fiebre materna) o
hallazgos en el examen fsico de sepsis clnica.
En RN a trmino, aparentemente sano y cuando la madre no cumple todos los
criterios de corioamnionitis clnica, se recomienda observacin clnica junto a la R-C
madre sin iniciacin de antibiticos ni realizacin de exmenes de laboratorio.

14.1. Ruptura de membranas de menos de 18 horas35


No hay evidencia suficiente para recomendar el uso del hemograma y PCR E-1b
en RN con antecedente de RPM de 12 a 18 h, dado que los estudios clnicos
evaluados incluyen nicamente RPM mayor de 18 h (flujograma 1).
Se recomienda observacin clnica al lado de la madre en RN a trmino con
antecedente de RPM de 12 a 18 h y quienes no tienen signos clnicos sugestivos
de infeccin durante el examen fsico. . R-B
RN prematuro con antecedente de RPM de 12 a 18 h, se recomienda hospitalizar,
no tomar exmenes de laboratorio y no iniciar antibiticos sin antes realizar R-B
observacin clnica.
Se recomienda observacin clnica al lado de la madre en RN a trmino con
antecedente de parto potencialmente contaminado (parto en domicilio, parto en
/R
vehculo, parto en camilla, contaminacin de RN con heces de la madre, etc.) y
quienes no tienen signos clnicos sugestivos de infeccin durante el examen fsico.
Se recomienda hospitalizar, no tomar exmenes de laboratorio y no iniciar
antibiticos sin antes realizar observacin clnica en RN prematuros con
antecedente de parto potencialmente contaminado (parto en domicilio, parto en /R
vehculo, parto en camilla, contaminacin de RN con heces de la madre, etc.) y
quienes no tienen signos clnicos sugestivos de infeccin durante el examen fsico.

21
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Flujograma 1. Ruptura prematura de membranas (RPM)

RPM

12-18 h >18h

NO S A trmino Pretrmino

Vigilancia A trmino Pretrmino Con otro factor de


normal riesgo asociado
(corioamnionitis
clnica o subclnica)
o sospecha clnica
de infeccin.
*Observacin *Observacin clnica
clnica junto a hospitalizado: si tiene
la madre. uno o dos signos tomar NO S
muestras (1)
No alta 3 inicie tambin
precoz antibiticos Iniciar antibiticos
empricos previos al
hemocultivo
*Observacin clnica incluye evaluacin cercana por personal
Exmenes (1)
entrenado por un perodo de 12 a 24 horas en el hospital Tomar hemocultivo
evaluando: FC, FR, SatO2, Temperatura. , tolerancia a la 4-8h: BH + IL6
alimentacin, mecnica respiratoria, estado neurolgico. Debe 24h: PCR
realizarse a la hora, a las dos horas y luego cada dos horas 72h: PCR control
durante las primeras 12 horas y cada cuatro horas entre las 12
y 24 horas de vida del RN.

Ir al flujograma: respuesta y
duracin de la terapia antibitica
Fuente: Autores

15. Uso de probiticos46-47

La OMS define a los probiticos como microorganismos vivos que promueven


beneficios en la salud de un organismo husped administrados en cantidades E-4
adecuadas.

22
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

No existe claridad sobre el tipo de probiticos, dosis y frecuencia recomendables;


por este motivo, no hay una respuesta definitiva frente al uso sistemtico de los E-1b
mismos.
No se recomienda su uso debido a la falta de evidencia sobre dosis, frecuencia
de administracin y tipo de probitico que se debe usar en este grupo de R-A
pacientes de alto riesgo.

16. Diagnstico clnico48-50

Sepsis de inicio temprano: su identificacin clnica es difcil; puede presentarse


de una manera muy diversa y con sintomatologa similar a otras enfermedades.
Las manifestaciones clnicas ms frecuentes son:
1. Clnica inicial:
a. Mala evolucin
b. Mala regulacin de la temperatura (fiebre/hipotermia)
c. Dificultad y mala tolerancia a la alimentacin
d. Hipoactividad
e. Taquicardia inexplicable
2. Signos de agravamiento: a los anteriores se suman: E-4
a. Problemas digestivos: vmitos, distensin abdominal, hepatomegalia, ictericia.
b. Problemas respiratorios: quejido, aleteo, retracciones, respiracin irregular,
taquipnea, cianosis, apneas.
c. Problemas neurolgicos: hipoactividad, irritabilidad, hipotona, temblores,
convulsiones, fontanela tensa.
3. Fase tarda: a los anteriores agravados, se suman:
a. Problemas cardiocirculatorios: palidez, cianosis, piel marmrea (mal aspecto).
Hipotermia, pulso dbil, respiracin irregular, llenado capilar lento, hipotensin.
b. Problemas hematolgicos: ictericia, hiperbilirrubinemia, hepatoesplenomegalia,
palidez, prpuras, hemorragias.
Existe evidencia que sugiere que la presencia de tres o ms signos clnicos
E-4
tienen una utilidad moderada para la prediccin de sepsis de inicio temprano.
Se recomienda la toma de cultivos de sangre e inicio de tratamiento antibitico
emprico ante la presencia de tres o ms signos clnicos de infeccin, ya que, R-D
aunque la evidencia es moderada, la severidad de la patologa lo demanda.

23
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Sepsis de inicio tardo: tiene una evolucin ms insidiosa y puede ser ms


difcil de identificar porque se produce sobre enfermedades subyacentes graves E-4
y con frecuencia los pacientes estn con tratamiento antibitico.
Los signos clnicos pueden incluir una taquicardia inexplicable, aumento en los
requerimientos de oxgeno y necesidad de reiniciar la ventilacin, adems de:
Historia de dificultad para alimentarse
Movimientos solo a estmulos
E-1b
Hipotermia o hipertermia
Frecuencia respiratoria mayor a 60 rpm
Retracciones torcicas graves
Historia de convulsiones
Los cambios en la FC pueden ser una herramienta en el diagnstico precoz de la
sepsis tarda. La anormalidad puede detectarse 24 horas antes del diagnstico
E-2a
de sepsis clnica o probada y pueden reducir la variabilidad de su ritmo con
desaceleraciones transitorias.

17. Exmenes complementarios5, 35-51-52-55-56-62

No hay un biomarcador o prueba nica para el diagnstico de sepsis de inicio


temprano o tardo. E-2b
El hemocultivo positivo se considera el estndar de oro.
Segn la evidencia disponible por el momento, la reaccin en cadena de
polimerasa no es muy factible de usar por su elevado costo y las contradicciones E-4
que existen en cuanto a la sensibilidad, especificidad, VPP, VPN.
No se recomienda, por el momento, el uso de la reaccin en cadena de
R-D
polimerasa para realizar diagnstico de sepsis.
Las pruebas diagnsticas y las reglas de prediccin para identificar sepsis son
entre pobres y moderadas, su utilizacin sin tener en cuenta sus limitaciones, E-4
lleva a sobre diagnosticar y/o sobre tratar.
Se recomienda analizar los cocientes de probabilidad (LR por sus siglas en
R-C
ingls: likelihood ratio) (vase tabla 2).
Los LR expresan la posibilidad de que un determinado resultado de una prueba
R-C
provenga de un paciente enfermo comparado con uno sano.
Se recomienda utilizar micromtodos para realizar exmenes de sangre en
R-D
neonatos y as evitar la extraccin excesiva de sangre.

24
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

17.1. Biometra hemtica5, 7, 34-52-53


La toma de la biometra hemtica (BH) para el estudio de la sospecha de
R-A
infeccin neonatal se debe diferir entre cuatro y ocho horas desde el nacimiento.
Leucopenia menor a 5.000, contaje absoluto de neutrfilos (CAN) menor a
1.000 y una razn I/T mayor a 0,25, tienen mayor cociente de probabilidad para E-2a
desarrollar sepsis de inicio temprano, pero no son pruebas definitivas.
En caso de discrepancia entre los resultados del recuento total de leucocitos, el
recuento absoluto de neutrfilos y la razn I/T, se recomienda actuar de acuerdo R-D
con el parmetro con el resultado ms desfavorable.
En la sospecha clnica de infeccin de inicio temprano, valores de leucocitos
entre 5.000 y 15.000 no cambian el estimativo de probabilidad de presencia de
sepsis y no ayudan a confirmar o descartar el diagnstico. En estos pacientes E-3
sin riesgo o con riesgo mnimo, los leucocitos >15.000 prcticamente descartan
el diagnstico de sepsis (valores predictivos positivos muy inferiores a 1%).
Los lmites superior e inferior para CAN desde el nacimiento hasta el tercer da
de vida fueron de 1.500 a 41.000/uL y desde el tercer da hasta el dcimo da E-2b
de vida contaje vari de 1.100 a 15.300 /uL.
No se recomienda usar el CAN como un predictor absoluto de sepsis temprana
o tarda debido a su baja sensibilidad, excepto que el contaje sea menor a R-D
1.000/uL.
Los conteos bajos de plaquetas en los bebs infectados son un indicador
E-1b
inespecfico e insensible de sepsis.
Los recuentos plaquetarios no son tiles para seguir la respuesta clnica a los
agentes antimicrobianos, ya que a menudo siguen siendo bajos das o semanas E-1b
despus de un episodio de sepsis.
No se recomienda utilizar el indicador de trombocitopenia para diagnosticar
R-B
sepsis, ni tampoco para evaluaciones de seguimiento.
No se recomienda solicitar BH por sospecha clnica de infeccin de inicio tardo
R-D
por su pobre sensibilidad y especificidad.
En caso de que el RN se est deteriorando clnicamente, o los factores de riesgo
sugieran una alta probabilidad de sepsis, se debe iniciar tratamiento antibitico /R
sin esperar los resultados de la BH.
Aun cuando la BH se interprete de manera ptima, las decisiones sobre el
tratamiento antibitico deben seguir siendo altamente dependientes de los R-D
factores de riesgo maternos y los sntomas de infeccin del recin nacido.

25
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Tabla 2. LR de diversos parmetros tomado despus de cuatro horas de vida, para el


diagnstico de sepsis de inicio temprano
Recuento leucocitos totales /uL LR
0-4.990 80,5
5.000-9.990 6,4
10.000-14.990 1,0
15.000-19.990 0,41
Mayor a 20.000 0,16
Recuento de neutrfilos absolutos/uL
0-990 115
1.000-1.990 51,7
2.000-4.990 6,9
5.000-9.990 0,64
Mayor a 10.000 0,31
Razn inmaduros / totales (I/T)
0-0,1499 0,25
0,15-0,299 1,2
0,3-0,4499 3,1
0,45-0,599 8,8
Mayor a 0,6 10,7
Fuente: Newman TB, Puopolo KM, Wi S, et al. Interpreting complete blood counts soon after birth in newborns
at risk for sepsis. Pediatrics 2010; 126:903909

17.2. Reactantes de fase aguda7-35


Mltiples estudios han examinado el recuento de leucocitos totales, la relacin
de neutrfilos totales/inmaduros, nmero de plaquetas, PCR y han demostrado
E-2b
que estas investigaciones tienen baja sensibilidad y especificidad o varan en la
respuesta temprana o tarda en el curso de la infeccin (tabla 3).
No hay evidencia que permita estimar la validez, confiabilidad, utilidad y
E-2b
extrapolabilidad de las escalas sumativas.
Se recomienda NO utilizar ninguna de las escalas sumativas actualmente
reportadas en la literatura. Adicionalmente y de acuerdo con los mismos
R-B
principios lgicos, se recomienda fuertemente no utilizar escalas no publicadas
(locales) y no validadas, de cualquier otro origen.

26
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Tabla 3: Precisin clnica y de laboratorio enfocada en la sepsis neonatal


Los exmenes
Valor Valor
empleados para
Sensibilidad % Especificidad % predictivo predictivo
identificar la
negativo % positivo %
sepsis neonatal
Signos clnicos
a. 90 22,5 85,7 30,3
N o N o
b. No reportado < 31,3
reportado reportado
c. 92 53 99 4
Parmetros de
la biometra
hemtica y
activacin de
neutrfilos
Leucocitos:0,1-22,6 Leucocitos:79,3-99,9
Parmetros de
CAN:0,8-18,8 CAN:95,2-99,9 N o N o
la biometra
I/T: 13,1-54,6 I/T: 61,9-95,7 reportado reportado
hemtica
Plaquetas:0,8-22,9 Plaquetas:89-99,4
Neutrfilos
75-100 68-77 96-100 2-29
CD64
Neutrfilos
96 100 100 99
CD11b
Reactantes de
fase aguda
PCR nica
64 56 93 14
medicin
PCR seriado 88,9 73,8 99,7 6
Procalcitonina 60-88 54-80 90 50
Interleucina IL 8 44 90 83 58
IL6 63-76 73-76 66-81 67-74
IL8+PCR 80 87 93 68
IL6+PCR 89 73 90 70
a. Quejido, distensin abdominal, residuos importantes previa alimentacin, retracciones torcicas, letargo,
taquicardia, hipertermia, pobre alimentacin.
b. Aumento de los signos (apnea, bradicardia, necesidad de oxgeno, ventilacin asistida, contaje de clulas
blancas , relacin I:T, glucosa), intolerancia a la alimentacin/problemas gastrointestinales, letargia/hipotona,
inestabilidad de la temperatura, acidosis metablica inexplicable, neutropenia, hipotensin.
c. Signos clnicos usados, pero no reportados en esta publicacin
CAN: contaje absoluto de neutrfilos.
Fuente: Wynn JL, Wong HR, Shanley TP, Matthew J. Bizzarro MJ, Saiman L, Polin RA .Time for a Neonatal-
Specific Consensus Definition for Sepsis Pediatr Crit Care Med. 2014; 15 (6): 523-528.

27
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

17.2.1. Interleucina 6 (IL6)5, 7, 35


La interleucina 6 es mejor marcador para el diagnstico de sepsis temprana que
la protena C reactiva (PCR) en las primeras 24 horas de la sospecha clnica de E-1b
infeccin de inicio temprano.
Induce la produccin de reactantes de la fase aguda. Su vida media es corta. Su
sensibilidad disminuye despus de 12 a 24 horas de la infeccin dando como E-1b
resultados falsos negativos.
El uso combinado de IL6 y PCR proporciona una sensibilidad de 89%, especificidad
E-1b
de 73%, valor predictivo positivo de 70% y valor predictivo negativo de 90%.
Se recomienda realizar, si se dispone IL6, en las primeras 4-8 horas de vida y no
R-B
volver a repetir la prueba en el curso de la enfermedad.
No hay beneficio alguno en la determinacin seriada de IL6 en el diagnstico de
E-1b
sepsis neonatal.
Los valores de PCR y de IL6 deben ser determinados de acuerdo al laboratorio
/R
de cada institucin.
No se recomienda solicitar IL6 en pacientes con sospecha clnica de infeccin de
inicio tardo como examen de rutina por su elevado costo y vida media corta baja.
17.2.2. Protena C reactiva (PCR)5, 7, 35-51-52-54
Existe evidencia de que la PCR tiene una baja sensibilidad para el diagnstico
E-1a
inicial de sepsis neonatal de inicio temprano.
Protena C reactiva (PCR) se sintetiza dentro de las seis horas de exposicin a un
proceso infeccioso y, por lo general, se vuelve anormal dentro de las 24 horas por
lo que tiene poca utilidad para ayudar en la deteccin temprana de la sepsis. Los E-1a
niveles generalmente permanecen elevados hasta que se controle la infeccin; la
PCR puede servir como un marcador de tratamiento exitoso.
Se recomienda realizar PCR a las 24 horas de que se presente la sospecha
clnica de infeccin de inicio temprano y un control a las 72 horas de iniciados los R-D
antibiticos.
No se recomienda emplear la PCR como prueba inicial debido a la baja sensibilidad
R-A
para el diagnstico de sepsis neonatal temprana.
Esta recomendacin no afecta el uso de la PCR para la vigilancia de RN con
R-D
tratamiento antibitico segn criterio clnico experto.
Condiciones no infecciosas neonatales tales como sndrome de aspiracin
meconial, inadecuada transicin despus del nacimiento, hemlisis, lesin tisular
o ciruga pueden incrementar el valor de la PCR, incluyendo neonatos prematuros
expuestos a glucocorticoides. E-2b
Se recomienda tomar en cuenta condiciones neonatales que pueden incrementar
R-D
el valor de la PCR.

28
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Las determinaciones seriadas dos veces de PCR con valores persistentemente


normales de acuerdo al rango utilizado en cada unidad, en ms de 90% de los
casos sugieren que los RN no estn infectados con una alta especificidad y puede E-1a
ayudar a minimizar la exposicin a los antibiticos y disminuir la probabilidad de
microorganismos resistentes emergentes.
En la sospecha clnica de infeccin de inicio tardo, si los valores de PCR no disminuyen
a partir de las 72 horas de tratamiento con antibiticos y no hay una evolucin clnica E1-a
favorable, se debe considerar resistencia bacteriana a los antibiticos.
Se recomienda, en la sospecha clnica de infeccin de inicio tardo, realizar una PCR
R-D
control entre las 48 y 72 h posteriores al inicio del tratamiento antibitico emprico.
Los valores de PCR deben ser determinados de acuerdo al laboratorio de cada
R-D
institucin.

17.2.3. Procalcitonina (PCT)5, 7, 35-54


La PCT se eleva de manera fisiolgica en las primeras 48 horas de vida,
estableciendo el lmite superior de la normalidad aproximadamente en 3 ng/mL en E-4
los tres primeros das de vida y en 0,5 ng/mL posteriormente.
Las concentraciones de PCT se incrementan dentro de dos a cuatro horas
despus de la exposicin a un patgeno bacteriano durante el estado agudo de
E-1a
sepsis. Los niveles pico permanecen elevados aproximadamente 24 horas con
una vida media de un da.
La fiabilidad de PCT como biomarcador en sepsis temprana es limitada por la
elevacin no especfica en neonatos saludables en las primeras 48 horas de vida.
Adems puede estar altamente elevado en otras condiciones no infecciosas tales E-1a
como la hemorragia intracraneal, asfixia al nacimiento y condiciones asociadas
como hipoxemia neonatal.
Se recomienda NO utilizar rutinariamente la medicin de PCT para la evaluacin
R-D
inicial del RN con sospecha clnica de infeccin de inicio temprano.
Se recomienda utilizar PCT en neonatos con sospecha clnica de infeccin de
R-B
inicio tardo, utilizar valores superiores a 0,5 ng/mL como positivos para sepsis.
No se recomienda utilizar PCT como prueba de vigilancia del tratamiento
R-D
antibitico.

17.3. Hemocultivo5, 7, 35-50-57


El hemocultivo positivo es el patrn de oro en el diagnstico de sepsis, aunque
obtener un valor positivo depende de algunas condiciones, como la tcnica
E-1a
utilizada, la cantidad o densidad de microorganismos, el tratamiento antibitico
previo y la cantidad de la muestra.

29
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Las muestras de catteres que han estado en uso durante varios das, tambin
pueden dar informacin, pero la identificacin de un organismo (en especial
E-3
estafilococo coagulasa negativo) a menudo refleja la colonizacin del catter o de
la lnea de infusin ms que bacteremia.
Se recomienda la toma de hemocultivos de vena perifrica antes del inicio de los
R-A
antibiticos.
La toma de dos muestras de sitios diferentes para hemocultivo aumenta la posibilidad
E-2b
de obtener positividad y disminuye el riesgo de interpretacin errnea o contaminacin.
Deber extraerse un mnimo de 0,5 mL de sangre por frasco de hemocultivo. E-2b
Si el hemocultivo es positivo, este se debe repetir en 72 horas durante el tratamiento
R-D
para valorar el efecto de los antibiticos.
Un estudio retrospectivo con 451 hemocultivos positivos sugiere que un
perodo de observacin de 36 horas es suficiente para descartar la sepsis en
el RN asintomtico, y un perodo de incubacin de tres das es suficiente para E-3
detectar todos los hemocultivos clnicamente importantes, mediante el sistema
automatizado. Pasadas las 72 h se podra considerar como contaminado.
17.4. Puncin lumbar5, 57
La meningitis asociada a la sepsis de inicio temprano se estima en un 13% y, con
E-1b
hemocultivo positivo, ocurre en aproximadamente 2,5%.
En RN a trmino o prematuros con sospecha de sepsis de inicio temprano (solo
dada por factores de riesgo) y quienes lucen aparentemente sanos no se debe E-1a
realizar puncin lumbar.
En RN que lucen enfermos (sepsis clnica) o que se diagnostic sepsis de inicio
temprano con hemocultivo positivo, se recomienda practicar una puncin lumbar R-A
para descartar meningitis.
En RN con clnica de sepsis e inestabilidad hemodinmica, se recomienda que la puncin
lumbar se difiera hasta que el estado clnico lo permita; sin embargo, tempranamente
R-A
tratamiento antibitico que incluya al sistema nervioso. La puncin lumbar est
contraindicada en los casos de trastornos de la coagulacin y trombocitopenia.
La puncin lumbar para cultivo, citolgico, bioqumico y evaluacin es obligatoria
E-3
en RN con clnica de sepsis de inicio tardo.
Para la evaluacin de la sepsis tarda se recomienda la realizacin obligatoria de
R-C
una puncin lumbar como parte del diagnstico.

17.5. Urocultivo5
La evidencia muestra que la incidencia de infeccin urinaria como parte del cuadro
de sepsis neonatal temprana es extremadamente baja. Un resultado negativo de
E-2a
urocultivo no ayuda a confirmar o descartar sepsis temprana (baja sensibilidad). En
las infrecuentes ocasiones en que es positivo, sirve para confirmar el diagnstico.
No se recomienda tomar urocultivo de rutina como parte del estudio del RN con
R-B
sospecha de sepsis neonatal temprana.

30
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

17.6. Aspirado traqueal5 ,59


El cultivo de aspirado traqueal obtenido en las primeras 12 horas despus del
E-1b
nacimiento aade informacin importante para el diagnstico.
Debido a que la trquea rpidamente se coloniza despus de la intubacin
R-D
endotraqueal, los cultivos no son tiles despus de la intubacin prolongada.
17.7. Cultivos perifricos5, 58-60-61
Los cultivos de secreciones de sitios superficiales como la axila, el cordn umbilical,
conducto auditivo externo, nasofaringe, sonda gstrica o tubo endotraqueal tienen
poca correlacin con patgenos identificados de sitios que generalmente no E-1a
son estriles, por lo que tiene un bajo valor predictivo positivo y pueden llevar a
diagnsticos errneos sobre la identificacin de los agentes causales.
No se recomienda tomar muestras de cultivos de sitios superficiales.49, 13, 50 R-D
Tabla 4: Recomendacin resumida de estudios de laboratorio sanguneos
Se recomienda realizar los siguientes exmenes ante la sospecha clnica de
infeccin:
1. Cultivo antes de iniciar antibiticos (al canalizar va)
2. BH, IL6 entre las cuatro y ocho horas
3. PCR a las 24 horas de presentar la sospecha clnica de infeccin y a las 72 R-D
horas de iniciado el antibitico emprico
4. PCT pasadas las 72 horas
5. Realizar un segundo cultivo si el primero es positivo, y en caso de requerir rotar
antibiticos
Fuente: Autores

17.8. Estudios de gabinete

17.8.1. Radiografa de trax5


En RN con sospecha de infeccin neonatal temprana, no existe evidencia directa
sobre cules son los factores asociados a un mayor riesgo de neumona para que E-2a
se justifique tomar una radiografa de trax.
No se recomienda tomar radiografas de trax de manera rutinaria en RN con
R-B
sospecha de sepsis neonatal temprana si no presentan sntomas respiratorios.
Se recomienda tomar radiografas de trax, a criterio mdico, en aquellos pacientes
que presenten signos o sntomas respiratorios (FR mayor a 60 por minuto
R-B
persistente), retracciones intercostales, subcostales, supraclaviculares; cianosis;
desaturacin evidente en oximetra; hallazgos auscultatorios (estertores, etc.).

31
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

17.8.2. Ecocardiografa5, 63
La ecocardiografa funcional cardaca (EFC) es una herramienta til para el
personal mdico entrenado para complementar la evaluacin clnica del estado
hemodinmico en los RN y es til en el diagnstico diferencial con choque E-1b
neonatal asociado a las cardiopatas congnitas y para valorar la repercusin
hemodinmica.
La EFC es til para diferenciar en el RN entre choque sptico y cardiognico. El
choque sptico del RN con frecuencia est acompaado de aumento de la presin E-1b
arterial pulmonar.

18. Tratamiento
18.1. Medidas de soporte5
Se recomienda que el tratamiento se efecte de preferencia en un Servicio de
Cuidado Intensivo Neonatal (SCIN) en segundo y tercer nivel, que disponga de
R-D
medicin continua y permanente de signos vitales (medir con monitor: FC, FR,
oximetra de pulso, temperatura, tensin arterial).
Se recomienda iniciar la alimentacin enteral lo ms pronto posible, de preferencia
con leche materna. R-D
Dejar en ayuno inicial con sonda abierta si es necesario.
Se recomienda nutricin parenteral si el ayuno se establece, ya que el RN dispone
R-D
de reservas energticas escasas y la infeccin produce aumento del catabolismo.
La higiene de las manos es la medida que mejores resultados ha dado para
disminuir las infecciones nosocomiales; sin embargo, su prctica en el mundo
es complicada. En los pases en vas de desarrollo, la falta de agua y jabn son
E-4
los principales inconvenientes; adems, el personal de enfermera insuficiente, el
hacinamiento hospitalario y un ambiente fsico inadecuado de unidades neonatales
no favorecen su aplicabilidad.
Se requieren estrategias como educacin continua y retroalimentacin para
crear conciencia de la necesidad del lavado de manos en el personal mdico, R-D
paramdico y familiares de los pacientes.
Se recomienda apoyo ventilatorio en casos de signos claros de insuficiencia
respiratoria. Debern manejarse parmetros necesarios para mantener una R-D
oxigenacin adecuada para cubrir el aumento del catabolismo.
Se recomienda la vigilancia cercana del estado cardiovascular. Valorar la necesidad
R-D
de drogas vasoactivas para mantener una adecuada perfusin tisular.
La realizacin de la EFC en la cuna del paciente ofrece una evaluacin del gasto
cardaco, resistencia vascular perifrica y el flujo sanguneo como respuesta a E-2b
volumen, coloides y medicamentos vasoactivos.

32
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

El flujo de la vena cava superior (VCS) se ha propuesto como marcador para el


flujo sanguneo cerebral, el cual deber mantenerse en 40 mL/kg/min.
La disminucin prolongada del flujo de la VCS se ha asociado con alteracin del E-4
neurodesarrollo en el RN muy prematuro.
Ante la falta de una EFC para controlar el flujo de la vena cava superior, un llenado
capilar mayor a cuatro segundos asociado a una concentracin de lactato srico
E-4
>4 mmol/L tuvo una especificidad de 97% para la identificacin de los RNMBPN
con un bajo flujo de la VCS en el primer da de vida.
Se recomienda en RN con sepsis o choque sptico:
Tener un acceso vascular central y perifrico permeable
Restauracin rpida de la perfusin tisular
Evaluacin continua de la funcin cardiovascular
Manejo con vasopresores si es necesario
Inicio de antibiticos R-D
Monitoreo continuo de signos vitales, incluyendo presin de saturacin de
oxgeno
Examen fsico frecuente (incluyendo llenado capilar)
Evaluacin del gasto cardaco, resistencia vascular perifrica y flujo sanguneo
Evaluar el flujo de la vena cava superior (mantener en 40 mL/kg/min)
Se debe valorar en forma dinmica el uso de soluciones parenterales para evitar
/R
la sobrecarga de lquidos y alteraciones metablicas.

18.2. Uso de antibiticos

18.2.1. Administracin emprica de antibiticos5, 53


Como los signos de sepsis neonatal temprana no son especficos y el tratamiento
inmediato con antibiticos ha demostrado disminuir la mortalidad, una gran E-1a
poblacin de RN recibe antibiticos basados en los factores de riesgo.
Si no se cuenta de inmediato con la identificacin del microorganismo y su
sensibilidad a los antibiticos, el tratamiento antimicrobiano suele ser emprico E-3
con el objetivo de ser eficaz contra los microorganismos ms probables.
Los antibiticos se administran de forma emprica por la dificultad del diagnstico
E-4
y las posibles consecuencias de no realizar el diagnstico temprano.

33
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

El xito del tratamiento emprico requiere del reconocimiento precoz de la


infeccin, de una terapia antimicrobiana apropiada y de un soporte respiratorio y E-4
hemodinmico apropiado.
A fin de orientar la prescripcin es crucial controlar los cambios en el patrn de
E-4
organismos causales y su sensibilidad a los antimicrobianos.
La eleccin de los antibiticos depende de que cubran a los
patgenos ms probables. Si se identifica un patgeno, el
tratamiento antibitico debe ser modificado dependiendo de la
susceptibilidad de la cepa aislada. E-1b

La duracin del tratamiento depende de los resultados del cultivo, el


curso clnico del neonato y el organismo (ver flujograma 2).
La eleccin inicial de antimicrobianos parenterales para el RN con sospecha
clnica de infeccin se basa en:
La edad del nio
Probables patgenos
E-1b
Patrones particulares de susceptibilidad de los organismos en las unidades
de cuidado neonatal
Presencia de una aparente fuente de infeccin (por ejemplo, la piel, o
afectacin sea de las articulaciones)
Si se tiene la sospecha clnica de infeccin neonatal, se recomienda iniciar el
tratamiento emprico, previa toma de cultivos, tomando en cuenta la flora R-D
presumiblemente responsable y su susceptibilidad a los antibiticos.

18.2.2. Antibiticos de primera lnea (ampicilina y gentamicina)15, 53-64-65-66-67-68


En RN con sospecha clnica de infeccin de inicio temprano, el uso del esquema
ampicilina ms aminoglucsido como primera lnea de tratamiento tiene un perfil E-1a
de efectividad y seguridad adecuado.
Se recomienda en el RN prematuro y a trmino con sospecha clnica de infeccin
de inicio temprano la terapia parenteral emprica combinada de ampicilina y R-D
gentamicina (vase tabla 5) (ver anexo 4).
Una puncin lumbar (PL) debe llevarse a cabo, siempre que sea posible, en todos
los RN con un hemocultivo positivo o en RN con sepsis clnica que se contina la E-1a
ampicilina durante ms de 72 horas sin un hemocultivo positivo.
Si el tratamiento se contina por ms de 48-72 horas y si el nio tiene meningitis
sospechada o confirmada, la dosis de ampicilina debe ser cambiada a 400 mg/ R-D
kg/da, aada cefalosporina de tercera generacin y suspenda aminoglucsido.
La duracin de la terapia antibitica emprica debe limitarse a tres das si los
R-B
cultivos son negativos y la evolucin clnica y de laboratorio del RN son favorables.

34
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Gathwala et al. reportaron que, en RN clnicamente sintomticos con edad de


gestacin > 32 semanas, peso al nacer >1.500 g y sepsis con hemocultivo positivo,
E-1a
10 das de terapia antibitica era tan eficaz como 14 das si el RN estaba en
remisin clnica y la PCR negativa en el da siete de terapia antibitica apropiada.
Se recomienda que, en neonatos con sepsis con hemocultivo positivo la duracin
R-B
de la antibiticoterapia sea de 10 das.
Se recomienda que, en neonatos con hemocultivo negativo, pero con clnica de
R-C
sepsis inicial el curso de antibiticos sea de siete das.
En la meningitis por Gram positivos EGB y por L. monocytogenes, se recomiendan
E-4
14 das de tratamiento.
En neonatos admitidos de la comunidad, con sospecha clnica de infeccin
de inicio tarda sin un foco aparente (piel, huesos), se puede administrar la E-4
combinacin antibitica de ampicilina y gentamicina.
Tabla 5. Antibiticos uso inicial en sepsis temprana
Antibitico Dosis*
Sospecha de sepsis: 50 mg/kg/dosis intravenoso lento
Infeccin por E. Grupo B bacteremia: 200 mg/kg/da
Infeccin por E. Grupo B meningitis: 400 mg/kg/da
Edad
gestacional Edad
Intervalo (horas)
corregida posnatal(das)
Ampicilina (semanas)
0 a 28 12
Menor de 29
Mayor a 28 8
0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6
Edad
gestacional Edad Intervalo
Dosis (mg/kg)
corregida posnatal(das) (horas)
(semanas)
Gentamicina 0a8 5 48
Menor de 29 8 a 28 4 36
Mayor a 29 4 24
0a7 4,5 36
30 a 34
Mayor a 8 4 24
Mayor a 35 Cualquiera 4 24
*Para precauciones, niveles teraputicos y dosis para problemas renales vase medicamentos avalados por esta GPC

35
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

18.2.3. Uso de vancomicina y oxacilina5, 16, 53-68


El riesgo de desarrollar patgenos resistentes a los antibiticos es bajo en un RN
que reingresa de su casa por la sospecha de sepsis sin foco aparente.
El tratamiento emprico para la sospecha de sepsis de aparicin tarda en RN a E-4
trmino o prematuros tardos admitidos de la comunidad que son mayores de
siete das de edad es ampicilina y gentamicina IV.
El uso de oxacilina ms gentamicina es un rgimen razonable para el tratamiento
antibitico emprico en neonatos con sospecha clnica de infeccin de inicio
E-4
tardo con foco aparente (piel o huesos), aunque los agentes especficos elegidos
deben tener en cuenta los patrones de resistencia locales.
No se recomienda el uso de oxacilina como antibitico de segunda lnea en las
UCIN en pacientes hospitalizados con sospecha clnica de infeccin de inicio
tardo o con hemocultivo positivo para estafilococo coagulasa negativo en R-B
neonatos con sepsis de inicio temprano, as como en el caso de que se sospeche
de una infeccin asociada al uso de catter intravascular.
El uso de la vancomicina se debe iniciar si, a juicio del mdico, el nio est
gravemente enfermo y el organismo infectante postulado puede ser una cepa R-D
resistente a la meticilina de un organismo Gram positivo.
Es muy comn el cambio de segunda lnea a oxacilina a pesar de que el
estafilococo coagulasa negativo es el agente ms comn, y su resistencia a este E-1b
antibitico (meticilino resistente) es generalizada en las UCIN.
Se recomienda usar como antibitico de segunda lnea a vancomicina en neonatos
hospitalizados en UCIN, junto a un aminoglucsido habitualmente gentamicina,
teniendo en cuenta la sensibilidad de la flora predominante en cada unidad; si se
R-D
tiene reportes de microorganismos resistentes con beta-lactamasas de espectro
extendido en la unidad, suspenda el aminoglucsido y aada carbapenmico
(meropenem) hasta obtener el resultado del hemocultivo (ver anexo 5).
Se recomienda el uso de vancomicina combinado con cefalosporina de tercera
generacin solamente en el caso de que exista sospecha clnica o meningitis R-D
neonatal comprobada.

36
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Tabla 6. Dosificacin de oxacilina y vancomicina


Antibitico Dosis*
Dosis usual: 25 mg/kg/dosis intravenosa, durante al menos 10 minutos
Meningitis: 50 mg/kg/dosis
Edad gestacional
Edad
corregida Intervalo (horas)
posnatal(das)
(semanas)
0 a 28 12
Oxacilina Menor de 29
Mayor a 28 8
0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6
<1,2 kg: 15 mg/kg/dosis IV cada 24 horas
1,2 kg 2 kg y <7 das: 10-15 mg/kg/dosis IV cada 12-18 horas
1,2 kg 2 kg y >7 das: 10-15 mg/kg/dosis IV cada 8-18 horas
>2 kg y <7 das: 10-15 mg/kg/dosis IV cada 8-12 horas
>2 kg y >7 das: 10-15 mg/kg/dosis IV cada 8 horas
Edad gestacional
Edad
corregida Intervalo (horas)
posnatal(das)
Vancomicina (semanas)
0 a 28 18
Menor de 29
Mayor a 28 12
0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6

18.2.4. Uso de cefalosporinas de tercera generacin5,16, 53-68-72-83


El rgimen antibitico alternativo de ampicilina y cefalosporina de tercera
generacin (por ejemplo, cefotaxima o ceftriaxona) como tratamiento emprico
E-1a
en sospecha clnica de infeccin de inicio temprano, no es ms eficaz que el uso
combinado de ampicilina ms gentamicina.
Se recomienda administrar cefalosporina de tercera generacin en el RN con
sospecha clnica de infeccin de inicio temprano tardo solamente cuando se R-D
sospecha o se comprueba meningitis.

37
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Una vez que el microorganismo ha sido identificado por los cultivos y comprobada
su sensibilidad a los antibiticos, la antibiticoterapia debe ser revisada y R-D
reemplazada en funcin del antibiograma.
En una revisin retrospectiva en ms de 100.000 pacientes, se report que el
uso de cefotaxima como tratamiento emprico inicial, se asoci con mayor riesgo E-3
de muerte que cuando se us el rgimen ampicilina ms gentamicina.
El uso de cefotaxima en el tratamiento de sepsis de inicio temprano puede E-4
favorecer el aparecimiento rpido de resistencia entre los bacilos Gram negativos
(ej: Enterobacter, Klebsiella, Serratia).
No se recomienda utilizar cefalosporinas de tercera generacin como antibiticos
R-D
de primera lnea en la sospecha clnica de infeccin de inicio temprano.
El uso simultneo de ceftriaxona intravenosa y soluciones que contengan calcio
en el RN puede dar lugar a una reaccin adversa cardiovascular potencialmente
E-2b
mortal, asociada al uso de ceftriaxona en dosis superiores a las aprobadas por
la FDA y la administracin intravenosa rpida.
Ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de la albmina, lo que genera mayor
E-2b
riesgo de hiperbilirrubinemia y riesgo de ictericia nuclear.
No se recomienda el uso de ceftriaxona en el caso de que el RN presente
hiperbilirrubinemia o reciba infusiones de cualquier forma que contengan R-D
gluconato de calcio.
Si en un RN se sospecha de meningitis, pero el patgeno es desconocido (por
ejemplo, debido a que el LCR o la tincin de Gram es poco informativo), dar
tratamiento intravenosos con ampicilina ms cefotaxima.
Si en un RN la meningitis se demuestra que es debido a grmenes Gram
negativos, ya sea por la tincin de Gram del lquido cefalorraqudeo o al cultivo,
descontine la antibiticoterapia emprica con ampicilina y gentamicina y trate R-D
solamente con cefalosporina de tercera generacin.
Si la meningitis en el RN se asocia a grmenes Gram positivos, continuar el
tratamiento con ampicilina y aada cefalosporina de tercera. generacin
intravenosa; y suspenda el aminoglucsido, mientras espera el resultado del
cultivo y busca asesoramiento microbiolgico experto.
Para la meningitis por Gram negativos, se recomienda mantener el tratamiento
E-4
un mnimo de 21 o ms das despus de que el LCR se haya esterilizado.

38
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Tabla 7. Dosificacin de cefotaxima


Antibitico Dosis*
Sospecha de sepsis: 50 mg/kg/dosis intravenoso lento sobre los 30 minutos.
Edad gestacional
Edad
corregida Intervalo (horas)
posnatal(das)
(semanas)
0 a 28 12
Menor de 29
Mayor a 28 8
Cefotaxima 0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6
Infeccin gonoccica: 25 mg/kg intravenosos por dosis cada 12 horas por
siete das.
18.2.5. Uso de carbapenmicos70-73-74
Los antimicrobianos carbapenmicos (meropenem, imipenem) son agentes
-lactmicos estables frente a la mayora de beta-lactamasas (BLEE y AmpC) E-4
mediadas por plsmidos o codificadas por cromosomas.
Meropenem es el carbapenmico preferido en los RN, ya que los perfiles de
E-4
seguridad de otros antibiticos de este grupo no se han establecido.
Se recomienda en caso de tener reportes de microorganismos resistentes con
-lactamasas de espectro extendido en la unidad, el uso de carbapenmicos
(vase tabla 8) (ver anexo 5). R-C

Tabla 8. Antibiticos carbapenmicos


Antibitico Dosis*
Sepsis: 20 mg/kg por dosis IV
Edad gestacional
Edad
corregida Intervalo (horas)
posnatal(das)
(semanas)
Menor a 14 12
Menor de 32
Meropenem Mayor a 14 8
Menor a 7 12
Mayor de 32
Mayor a 7 8
Meningitis: 40 mg/kg por dosis cada ocho horas.
Infeccin gonoccica: 25 mg/kg intravenosos por dosis cada 12 horas por
siete das.
*Para niveles teraputicos y dosis para problemas renales, vase medicamentos avalados por esta GPC

39
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Flujograma 2: Respuesta y duracin de la terapia antibitica

Duracin de terapia
antibitica

Hemocultivo Hemocultivo
negativo a las 72 h positivo a las 72 h

Clnicamente Clnicamente Clnicamente Clnicamente


con sin sin con
mejora mejora mejora mejora

PCR PCR (+) PCR (+) PCR


(-) o PCR (- o +) o disminudo * o (-)
disminuido* disminuido*

Suspender Continuar Nuevo control: PCR, Continuar Continuar


antibiticos antibiticos PCT, hemocultivo. rotar antibiticos antibiticos
a las 72 h por siete antibiticos por 10 das por siete
das das

Nuevo control: PCR, PCT, hemocultivo. rotar antibiticos

Fuente: Autores

40
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

19. Sepsis mictica5, 16

La infeccin por Candida actualmente tiene mucha importancia debido a la


sobrevida de los RN de bajo peso. La tasa de mortalidad es mayor en la sepsis E-1a
de inicio tardo por este germen y por los Gram negativos.
Debe sospecharse candidiasis sistmica en un RN de muy bajo peso al nacer
con deterioro clnico progresivo a pesar del tratamiento antibitico y presencia
E-1a
de factores de riesgo (prematurez, procedimientos invasivos, hospitalizacin
prolongada, hacinamiento hospitalario).
Trombocitopenia (menor a 100.000/mm3), se observa en 60% de las sepsis
E-3
micticas sobre todo cuando se trata de candidiasis invasivas.
Se recomienda en la infeccin por Candida invasiva, realizar examen de fondo de
R-A
ojo, ecografa cardaca y renal en busca de vegetaciones.
19.1. Profilaxis antifngica75
La profilaxis con fluconazol para la prevencin de infecciones por Candida
E-1a
invasiva en pacientes en alto riesgo est comprobada y es segura.
La profilaxis mictica no gener resistencia a los hongos.
Su uso no variaba la mortalidad general, pero si disminua las infecciones por E-1a
Candida invasiva de un 89% a menos del 1%.
Se recomienda realizar profilaxis antifngica:
A todos los pacientes <1.000 g de peso al nacer y/o <28 semanas de gestacin.
Infantes de 1.000-1.500 g peso al nacer con los siguientes factores de riesgo:
Sepsis de inicio temprano diagnosticado por hemocultivo R-A
Enterocolitis necrotizante estadio dos o ms
Perforacin intestinal
Uso de cefalosporinas de tercera generacin o carbapenmicos
Se recomienda la administracin intravenosa de fluconazol profilctico con una
dosis de 3 mg/kg dos veces por semana en nios <1.000 g hasta que ya no
R-D
tengan acceso venoso central o hasta seis semanas, iniciado en los primeros
das de vida.

19.2. Tratamiento antimictico5, 16


El objetivo del tratamiento emprico por hongos es iniciarlo cuando se sospeche
que la infeccin en el husped no podr esperar las 24 o 48 horas en que los E-4
cultivos pueden frecuentemente ser positivos.

41
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Si previamente se administr fluconazol como antimictico profilctico, se


R-D
recomienda, para iniciar el tratamiento, rotar a otro antifngico.
Cuando se trata de candidiasis invasiva, se recomienda el uso de anfotericina B,
R-D
que ha mostrado escasa toxicidad en neonatos.
Si la infeccin se debe al uso de catteres, es fundamental retirarlos. /R

Tabla 9. Antimictico
Antibitico Dosis*
Candidiasis invasiva: carga 12 a 25 mg/kg por dosis IV
Mantenimiento 6 a 12 mg/kg por dosis
Pasar IV lento en ms de 30 min o la misma dosis va oral.
Profilaxis: 3 mg/kg dosis IV dos veces a la semana.
6 mg/kg dosis VO dos veces por semana
Fluconazol Edad gestacional
Edad
corregida Intervalo (horas)
posnatal(das)
(semanas)
Menor a 14 48
Menor de 29
Mayor a 14 24
Menor a 7 48
Mayor a 30
Mayor a 7 24
Dosis de prueba: en neonatos no est bien estudiado, pero algunos consideran
que es recomendable dar una dosis de prueba de 0,1-0,2 mg/kg en 40-60 min
y observar. Esto no agrega riesgo y puede ser una medida de bioseguridad. Si
no hay reaccin, se contina con la dosis total del da y luego se contina con
el tratamiento diario. Si hubiera hipertermia, temblores u otras manifestaciones
Anfotericina agudas durante o poco despus de alguna infusin: considerar uso de
B hidrocortisona IV y acetaminofeno antes de la infusin de anfotericina.
(deoxicolato) Dosis: 0.-1mg/kg/da en 4-6 horas por 14-21 das despus de la resolucin de
los signos y sntomas y repetidos cultivos negativos.
Intentar no exceder 0,08 mg/kg/hora (se asocia con mucho menos efecto renal
indeseado).
Se modifica la dosis si se eleva la creatinina (suspender si >1,8-2,0 mg/dL).
*Para niveles teraputicos y dosis para problemas renales vase medicamentos avalados por esta GPC

20. Complicaciones de la sepsis neonatal5

Las complicaciones ms frecuentes son: meningitis, choque sptico, coagulacin


E-3
intravascular diseminada y disfuncin orgnica mltiple.

42
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

La meningitis es ms frecuente en el primer mes de vida que en cualquier otra


E-3
edad con elevada frecuencia de mortalidad y morbilidad.
La mortalidad por meningitis vara entre 5% a 75% dependiendo de la edad
gestacional del paciente. Se presenta como una enfermedad sistmica fulminante E-3
durante los primeros cuatro a cinco das de vida.
Los RN con meningitis tienen 1,6 a 2,2 veces mayor riesgo de enfermedades
neurocognocitivas. El peor pronstico es en quienes estuvieron en coma, E-3
presentaron convulsiones o necesitaron inotrpicos.
La presentacin tarda despus de la primera semana de vida es menos
E-3
fulminante (por lo general focal) y es la presentacin ms comn.
El choque sptico debe sospecharse en cualquier RN con dificultad para respirar y
disminucin de la perfusin, particularmente ante la presencia de corioamnionitis E-3
o ruptura prolongada de membrana.

21. Resolucin por niveles de atencin5, 76-77


Primer nivel de atencin: si no se cuenta con medios diagnsticos auxiliares y
rea de observacin se debe trasferir con:
Resumen clnico completo
R-D
Iniciar cuidados primarios
De ser posible, mantenerlo con lactancia materna
Enviarlo a un nivel hospitalario nivel II o III
Segundo nivel de atencin: se recomienda tratar a pacientes asintomticos con
factores de riesgo o que cursen con proceso infeccioso que amerite observacin R-D
directa y continua.
Se recomienda en segundo nivel: la observacin directa y continua del neonato
con sospecha de sepsis, realizar exmenes de laboratorio, iniciar el tratamiento
R-D
antibitico con primera lnea ampicilina y gentamicina. Monitorizar y evaluacin
clnica permanente. Decidir continuar, rotar o suspender los antibiticos.
Tercer nivel de atencin: se recomienda transferir a este nivel a nios con
mala evolucin luego de iniciado el tratamiento. Aquellos que requieran apoyo
R-D
respiratorio y cardiocirculatorio. Tambin a todo RN menor de 34 semanas de
edad gestacional.

43
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Realizar la contrarreferencia del paciente:


1. Una vez resuelto y conseguida la estabilidad hemodinmica.
2. La sepsis que motiv el inicio del tratamiento tenga una evolucin favorable.
3. Hemocultivos negativos.
R-D
4. Reactantes de fase aguda y otros exmenes negativos para infeccin.
5. Que no requiera apoyo ventilatorio ni vasoactivo.
6. Mejora constante de su condicin clnica.
7. Disponga de un plan de tratamiento y seguimiento.
Realizar la contrarreferencia a su lugar de origen, favorece el regreso a su entorno
R-D
no solo al paciente, sino a su familia.
Criterio de alta
1. Superar la condicin patolgica que motiv el ingreso
2. Asegurar que el tratamiento antibitico fue adecuado y completo
3. Signos vitales normales
4. Sin dificultad respiratoria
5. Exmenes auxiliares normales
6. Sin necesidad de va venosa por ms de 24 horas R-D
7. Termorregulacin adecuada en cuna corriente
8. Succin adecuada, alimentacin al seno materno o sonda de gastrostoma si
fue necesario
9. Haya superado las 34 semanas de edad gestacional corregida y 1.800 gramos
de peso
10. Adecuado manejo de los padres con charlas de adiestramiento sobre signos
de alarma y confirmar que la informacin haya sido entendida

22. Pronstico5

La mortalidad ms elevada en el caso de sepsis neonatal est dada en pacientes


prematuros y de bajo peso al nacer es ms probable en la sepsis temprana que E-3
en la tarda y en la sepsis con confirmacin bacteriolgica que en la probable.

44
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

23. Glosario

1. Bacteremia: presencia de bacterias patgenas en la sangre, causa de infeccin general


o localizada del organismo.
2. Corioamnionitis: infeccin intraamnitica cuyo diagnstico suele basarse en la
presencia de fiebre materna superior a 38C y al menos dos de los siguientes criterios:
leucocitosis materna (ms de 15.000 clulas/mm3), taquicardia materna (ms de 100
latidos/minuto), taquicardia fetal (ms de 160 latidos por minuto), sensibilidad uterina,
mal olor del lquido amnitico.
3. Colonizacin: es la capacidad de los microorganismos para establecerse y multiplicarse
en la piel y/o mucosas del husped en cantidades suficientes que permitan formar o
establecer colonias, sin ninguna manifestacin clnica.
4. Infeccin: es la entrada, establecimiento y multiplicacin de microorganismos en la
superficie o interior del husped que va asociada a una respuesta especfica que puede
ser o no acompaada de manifestaciones clnicas.
5. Sepsis neonatal: situacin clnica derivada de la invasin y proliferacin de bacterias,
virus y hongos en el torrente sanguneo del recin nacido (RN) y que se manifiesta
dentro de los primeros 28 das de vida, si bien actualmente se tiende a incluir las
sepsis diagnosticadas despus de esta edad, en RN de muy bajo peso (RNMBP). El
hemocultivo positivo confirma la sepsis, y cuando el hemocultivo es negativo, la condicin
se considera como sepsis clnica.
6. Sospecha clnica de infeccin: definida como deterioro de variables clnicas:
inestabilidad trmica, frecuencia cardaca mayor de 180 o menor de 100, frecuencia
respiratoria mayor de 60 ms quejido, retraccin o desaturacin, intolerancia digestiva
o compromiso del estado neurolgico; o alteracin en las variables hemodinmicas:
tensin arterial 2 DS por debajo de lo normal para la edad y llenado capilar mayor de
tres segundos.
7. Profilaxis antibitica: administracin de un antibitico con el objetivo de prevenir el
desarrollo potencial de una infeccin en una persona libre de ella, pero en riesgo de
tenerla.
8. Likelihood Ratio (LR): constituye la comparacin de proporciones entre sujetos con la
alteracin blanco y aquellos que no la tienen, que presentan un nivel dado de resultado
de una prueba de diagnstico, sea esta la presencia (o ausencia) de un signo, sntoma
o resultado de un examen de laboratorio o gabinete.
9. Sensibilidad: probabilidad de clasificar correctamente a un individuo enfermo, es decir,
la probabilidad de que, para un sujeto enfermo, se obtenga en la prueba un resultado
positivo. La sensibilidad es, por lo tanto, la capacidad del test para detectar la enfermedad.
10. Especificidad: probabilidad de clasificar correctamente a un individuo sano, es decir, la
probabilidad de que para un sujeto sano, se obtenga un resultado negativo.
11. Valor predictivo positivo: probabilidad de padecer la enfermedad si se obtiene un
resultado positivo en el test. El valor predictivo positivo puede estimarse, por tanto, a

45
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

partir de la proporcin de pacientes con un resultado positivo en la prueba que finalmente


resultaron estar enfermos.
12. Valor predictivo negativo: probabilidad de que un sujeto con un resultado negativo en
la prueba est realmente sano. Se estima dividiendo el nmero de verdaderos negativos
entre el total de pacientes con un resultado negativo en la prueba.

46
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

24. Abreviaturas

AAP Academia Americana de Pediatra


ACOG Colegio Americano de Obstetricia y Ginecologa
ATN Ambiente trmico neutral
CC Cardiopata congnita
CDC Centro para control y prevencin de enfermedades
BRN Bronconeumona
DAP Ductus arterioso persistente
ECN Enterocolitis necrotizante
EG Edad Gestacional
EMH Enfermedad de Membrana Hialina
FiO2 Fraccin inspirada de oxgeno
HPP Hipertensin pulmonar persistente
HIC Hemorragia intracraneana
HIV Hemorraga intraventricular
IO ndice de oxigenacin
IVU Infeccin de la va urinaria
LA Lquido amnitico
LR Likelihood ratio
LCR Lquido Cfalo Raqudeo
NPT Nutricin parenteral total
OR Odds Ratio
PCA Persistencia del conducto arterial (arterioso)
PEEP Presin positiva al final de la espiracin
PMVA Presin media va area
PO2 Presin arterial de oxgeno
RN Recin nacido
RNPT Recin nacido pretrmino
RNAT Recin nacido de trmino
RN-MBPN RN de muy bajo peso al nacer (<1500 g)
RPM Ruptura prematura de membrana
RCIU Restriccin de crecimiento intrauterino
SDR Sndrome de dificultad para respirar
VMC Ventilacin mecnica convencional
VNI Ventilacin no invasiva
VPP Ventilacin con presin positiva

47
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

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Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

26. Anexos
Anexo 1
Declaracin PRISMA que evidencia la bsqueda electrnica de documentos
cientficos63

Registros obtenidos a travs de Registros identificados a travs


bsquedas en BASES DE DATOS de otros recursos
Identificacin

(n = 1.100) (n = 44)

Total registros Registros duplicados


(n = 1.144) (n = 12)
Tamizaje

Registros excluidos (anlisis


Registros seleccionados
de ttulos y resmenes)
(n = 1.132)
(n = 1.075)

GPC excluidas por:


GPC en texto completo
Inclusin

evaluadas para la Publicadas antes de 2010


ELEGIBILIDAD Focalizadas en subgrupos
(n = 57) Por lo menos uno de otros
criterios de exclusin.
(n =43)
GPC incluidas para la
sntesis cualitativa
Excluidas por calidad
Elegibilidad

(n = 14) metodolgica
(n= 10)

GPC incluidas para la


sntesis cuantitativa
(n = 4)

PRISMA: directrices para la publicacin de revisiones sistemticas y metaanlisis de estudios que evalan
intervenciones sanitarias. Incorpora varios aspectos conceptuales y metodolgicos novedosos relacionados con
la metodologa de las revisiones sistemticas que han emergido en los ltimos aos.

54
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Anexo 2
Nivel de evidencia y grado de recomendacin

El concepto de medicina basada en la evidencia (MBE) fue desarrollado por un grupo de


internistas y epidemilogos clnicos, liderados por David Sackett y Gordon Guyatt, de la
Escuela de Medicina de la Universidad McMaster de Canad. En palabras de Sackett, la
MBE es la utilizacin consciente, explcita y juiciosa de la mejor evidencia clnica disponible
para tomar decisiones sobre el cuidado de los pacientes individuales.

Existen diferentes formas de gradar la evidencia en funcin del rigor cientfico del diseo de
los estudios pueden construirse escalas de clasificacin jerrquica de la evidencia, a partir de
las cuales pueden establecerse recomendaciones respecto a la adopcin de un determinado
procedimiento mdico o intervencin sanitaria. Aunque hay diferentes escalas de gradacin
de la calidad de la evidencia cientfica, todas ellas son muy similares entre s.

La Escala Modificada de Shekelle y colaboradores clasifica la evidencia en niveles


(categoras) e indica el origen de las recomendaciones emitidas por medio del grado de
fuerza. Para establecer la categora de la evidencia, utiliza nmeros de 1 a 4 y las letras a y
b (minsculas). En la fuerza de recomendacin, letras maysculas de la A a la D.

Categora Calidad de la evidencia


1a Evidencia para metaanlisis de los estudios clnicos aleatorios
1b Evidencia de por lo menos un estudio clnico controlado aleatorio
2a Evidencia de por lo menos un estudio controlado sin aleatoriedad
2b Al menos otro tipo de estudio cuasi experimental o estudios de cohorte
Evidencia de un estudio descriptivo no experimental, tal como estudios
3
comparativos, estudios de correlacin, casos y controles y revisiones clnicas
Evidencia de comit de expertos, reportes opiniones o experiencia clnica de
4
autoridades en la materia o ambas
Categora Fuerza de la recomendacin
A Directamente basada en evidencia categora 1
Directamente basada en evidencia categora 2 o recomendaciones extrapoladas
B
de evidencia 1
Directamente basada en evidencia categora 3 o en recomendaciones
C
extrapoladas de evidencias categoras 1 o 2
Directamente basadas en evidencia categora 5 o de recomendaciones
D
extrapoladas de evidencias categoras 2 y 3
Modificado de: Shekelle P, Wolf S ,Eccles M, Grimshaw J. Clinical guidelines. Developing guidelines. BMJ.1999
February 27; 318 (7183): 593-96.

55
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Anexo 3
Higiene de las manos

Limpieza con agua y jabn (40-60 seg.)

Desinfeccin de las manos con preparado de base alcohlica (20-30 seg.)

Fuente: Pittet D, Allegranzi B, Boyce J; on behalf of the WHO World Alliance for Patient Safety First Global Patient
Safety Challenge Core Group of Experts. The WHO guidelines on hand hygiene in health care and their consensus
recommendations. Infection Control and Hospital Epidemiology 2009; 30: 611-22.

56
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Anexo 4
Evaluacin y tratamiento en la sospecha de sepsis neonatal temprana

Factores de riesgo
para sepsis

Corioamnionitis,
Solicite: hemocultivo,
ruptura de membranas Ampicilina y
biometra hemtica 4-8
mayor a 18 horas, gentamicina dosis para
horas de vida, PCR a
madre recibi edad gestacional.
las 24 horas de vida.
antibitico intraparto.

Hemocultivo Hemocultivo
positivo negativo

Mantener Valorar
antibiticos manifestaciones
clnicas y laboratorio
Realizar puncin
lumbar

Exmenes de Exmenes de
laboratorio laboratorio
anormales normales

Mantener Suspender
antibiticos antibiticos

Fuente: Modificado de Prevencin, diagnstico y tratamiento de sepsis y choque sptico del recin nacido en el
segundo y tercer nivel de atencin. Mxico: Secretara de Salud; 2012 Nov.

57
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Anexos 5
Evaluacin y tratamiento en la sospecha de sepsis neonatal tarda

1. Hospitalizacin mayor a tres das


Factores de riesgo 2. Accesos vasculares
para sepsis 3. Peso menor a 1.500 gramos
4. Clnica RN no mejora

1. Hemocultivo
2. PCR
3. PCT

Vancomicina y aminoglucsido dosis


para edad gestacional corregida.

Valorar
Hemocultivo Hemocultivo
manifestaciones
positivo clnicas y laboratorio negativo

Gram Gram negativos


positivos resistente

Mantener
Cambiar
vancomicina
Clnica y/o
antibitico Clnica y exmenes
Suspender exmenes de
de laboratorio
gentamicina laboratorio
normales
anormales

Realizar puncin
Suspender Mantener
lumbar
antibiticos antibiticos
Realizar puncin
lumbar

De acuerdo a antibiograma,
cambiar antibiticos

Fuente: Modificado de Prevencin, diagnstico y tratamiento de sepsis y choque sptico del recin nacido en el
segundo y tercer nivel de atencin. Mxico: Secretara de Salud; 2012 Nov.

58
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Anexo 6
Medicamentos avalados por esta GPC

Ampicilina
ATC J01CA01
Antibitico de amplio espectro contra infecciones causadas por
Indicacin avalada
Estreptococo del grupo B, Listeria monocytogenes y especies
en esta gua
sensibles de Escherichia coli
Forma
farmacutica y Polvo para inyeccin 500 y 1.000 mg
concentracin
Sospecha de sepsis: 50 mg/kg/dosis intravenoso lento
Infeccin por E. Grupo B bacteremia: 200 mg/kg/da
Infeccin por E. Grupo B meningitis: 400 mg/kg/da
Edad gestacional
Edad
corregida Intervalo (horas)
posnatal(das)
(semanas)
0 a 28 12
Menor de 29
Dosis Mayor a 28 8
0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6
Nota: no mezclar en la misma jeringuilla o solucin con aminoglucsidos,
pues se inactivan mutuamente.
Debe ser usada mximo una hora despus de su reconstitucin para
no perder su potencia
Precauciones
No es compatible en dextrosa con aminocidos. Alteraciones de la
funcin renal o heptica.
Hipersensibilidad al medicamento, a los betalactmicos. Antecedentes
Contraindicaciones
de alergias a mltiples alrgenos.

59
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J01CA01
Frecuentes: nusea, vmito, dolor epigstrico, diarrea, cefalea,
urticaria, rash maculopapular, aumento de transaminasas, eosinofilia.
Poco frecuente: reacciones por hipersensibilidad: anafilaxia,
angioedema, asma, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme,
sndrome de Stevens Johnson, reacciones similares a la
enfermedad del suero (fiebre, exantema y dolores articulares).
Efectos adversos
Raros: colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile;
hepatotoxicidad; nefritis intersticial; neutropenia, leucopenia, anemia
hemoltica, trombocitopenia o disfuncin plaquetaria; dolor e inflamacin
en el sitio de la inyeccin; flebitis por administracin IV; convulsiones.
Las reacciones de hipersensibilidad como erupcin maculopapular,
urticaria o fiebre son raras en neonatos.
Disminucin de la eficacia:
- Cloranfenicol, eritromicina, sulfamidas: los bacteriostticos pueden
interferir con el efecto bactericida de las penicilinas disminuyendo
su eficacia.
Aumento los efectos adversos con:
Interacciones
-Aminoglucsidos: sinergia antimicrobiana.
- Probenecid: disminuye excrecin renal de penicilinas y aumenta los
niveles sricos, sinergia antimicrobiana.
- Aciclovir, tramadol + paracetamol: efecto txico. Aumenta la concentracin
de ambos medicamentos al disminuir el aclaramiento renal.

Gentamicina
ATC J01GB03
Indicacin Antibitico contra infecciones causada por grmenes bacilos Gram
avalada en negativos, por ejemplo Pseudomonas, Klebsiella, E. coli. Usualmente se
esta gua usa asociada con ampicilina.
Forma
farmacutica Solucin inyectable 10 mg/mL - 80 mg/mL (ampollas de 20 mg en 2 mL, 40
y mg en 1 mL, 80 mg en 2 mL, 160 mg en 2 mL)
concentracin

60
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J01GB03
Edad
gestacional Edad Intervalo
Dosis (mg/kg)
corregida posnatal(das) (horas)
(semanas)
0a8 5 48
Dosis Menor de 29 8 a 28 4 36
Mayor a 29 4 24
0a7 4,5 36
30 a 34
Mayor a 8 4 24
Mayor a 35 Cualquiera 4 24
Se debe medir la concentracin srica luego de 48 horas de iniciado el tratamiento.
El nivel posdosis se obtiene 30 minutos despus de finalizada la infusin.
El nivel predosis se obtiene justo antes de la aplicacin de la siguiente dosis.
Los niveles teraputicos son:
Predosis: 0,5 a 1 mcg/mL
Posdosis: 5 a 12 mcg/mL
Si est tratando a un paciente con una infeccin severa o existen cambios
significativos del estado de hidratacin por afeccin renal, considerar la
medicin de las concentraciones sricas 24 horas despus de una dosis y
utilizar los siguientes intervalos:
Niveles
teraputicos Edad gestacional
Edad
corregida Intervalo (horas)
posnatal(das)
(semanas)
0 a 28 12
Menor de 29
Mayor a 28 8
0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6
- Enfermedad renal
- Alteracin de las funciones auditivas o vestibulares
- Alteraciones renales
Precauciones - Uso conjunto con medicamentos ototxicos, nefrotxicos o neurotxicos
- Vigilar funcin auditiva y renal. Suspender si se detecta alteraciones
- Alteraciones hidroelectrolticas
- Uso prolongado

61
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J01GB03
Contraindi- Hipersensibilidad a la gentamicina u otros aminoglucsidos. Disfuncin
caciones renal, anuria, vestibular o auditiva previa.
Frecuentes: ototoxicidad auditiva irreversible (3%-14%): prdida de
audicin, tinnitus o sensacin de taponamiento en los odos; ototoxicidad
vestibular irreversible (4%-6%); ototoxicidad vestibular y nefrotoxicidad;
nuseas, vmito; hematuria, aumento o disminucin de la frecuencia de
miccin y/o del volumen de orina, polidipsia.
Efectos Poco frecuentes: exantemas, urticaria, enrojecimiento o inflamacin.
adversos Neuropata perifrica o encefalopata: incluye temblores, convulsiones, y
un sndrome tipo miastenia gravis.
Raros: respiracin dificultosa, somnolencia, debilidad por bloqueo
neuromuscular. Dolor en el sitio de inyeccin, cefalea, temblor, parestesias,
neuritis perifrica, Aumento de creatinina y BUN. Eritema multiforme.
Sndrome de Stevens Johnson. Superinfeccin.
Ventaja teraputica con:
- Penicilinas: aumenta la eficicacia y espectro antimicrobiano por efecto
sinrgico.
Disminucin de efectos adversos con:
-Neostigmina, piridostigmina: se produce un efecto antagnico. Se utiliza para
revertir el bloqueo neuromuscular producido por los aminoglucsidos.
Aumento de los efectos adversos con:
- Diurticos de asa, aminoglucsidos: aumenta la ototoxicidad y la nefrotoxicidad
por efecto sinrgico.
Interacciones Anestsicos inhalados, succinilcolina: prolonga el bloqueo neuromuscular
-
por efecto aditivo.- Cefalosporinas, vancomicina, anfotericina B: aumenta la
nefrotoxicidad por efecto aditivo.
- Aciclovir, valaciclovir: aumenta la toxicidad de estos medicamentos, por
disminucin de la excrecin.
- Anestsicos inhalados, succinilcolina, relajantes musculares no
despolarizantes: por efecto aditivo, potencia y prolonga el bloqueo
neuromuscular.
- Vacuna BCG viva intravesical: la administracin de la vacuna BCG viva
intravesical est contraindicada. Posiblemente el efecto antimicrobiano reduce la
eficacia de la vacuna.
- Aumenta el riego de nefrotoxicidad con ciclosporina

62
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Cefotaxima
ATC J01DB11
Antibitico de amplio espectro contra infecciones causada por
Indicacin avalada organismos Gram negativos susceptibles como Escherichia coli,
en esta gua Haemophilus influenzae, Klebsiella. Tambin contra la infeccin
gonoccica diseminada.
Forma farmacutica
Solucin inyectable 1.000 mg
y concentracin
Sospecha de sepsis: 50 mg/kg/dosis intravenoso lento sobre los 30
minutos.
Edad gestacional
corregida Edad posnatal(das) Intervalo (horas)
(semanas)
0 a 28 12
Menor de 29
Mayor a 28 8
Dosis 0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6
Infeccin gonoccica: 25 mg/kg intravenosos por dosis cada 12
horas por siete das.
Meningitis: duracin del tratamiento 14 das.
El uso como esquema inicial del tratamiento emprico en unidades
de neonatologa se ha relacionado con el aumento de la mortalidad
Precauciones
general, posiblemente por la rpida resistencia que generan los
grmenes Gram negativos (productores de BLEE).
Contraindicaciones No aplica en este grupo de edad.
Son raros e incluyen: rash, flebitis, diarrea, leucopenia,
Efectos adversos
granulocitopenia, eosinofilia.
No se recomienda utilizar cefotaxima como antibitico de primera eleccin en la sospecha de sepsis. Se
recomienda en caso de tener reportes de microorganismos resistentes con betalactamasas de espectro extendido
en la unidad, el uso de carbapenmicos (vase tabla 6).

63
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Fluconazol
ATC J02AC01
Forma farmacutica Slido oral: 150 mg
y concentracin Lquido parenteral: 2 mg/mL
Candidiasis invasiva:
Carga 12 a 25 mg/kg por dosis IV
Mantenimiento 6 a 12 mg/kg por dosis IV lento en ms de 30 min. o
la misma dosis va oral.
Profilaxis: 3 mg/kg dosis IV dos veces a la semana.

Dosis 6 mg/kg dosis VO dos veces por semana


Edad gestacional Edad Intervalo
corregida (semanas) posnatal(das) (horas)
Menor a 14 48
Menor de 29
Mayor a 14 24
Menor a 7 48
Mayor a 30
Mayor a 7 24
No se recomienda la medicin de niveles en sangre de forma rutinaria.
Niveles teraputicos
Medir niveles de AST y ALT, bilirrubinas, funcin renal, eosinofilia.
Hipersensibilidad al fluconazol. Uso concomitante con medicamentos
Contraindicaciones: que prolongan el intervalo QT (cisaprida, pimozida, quinidina). Uso con
otros antimicticos del grupo de los azoles. Porfiria aguda.
- En pacientes que presenten intolerancia a la galactosa,
deficiencia de lactasa o mala absorcin de glucosa-galactosa, no
es recomendable; entre sus componentes se encuentra lactosa.
- Alteraciones de la funcin heptica o renal, incrementa el riesgo
Precauciones de toxicidad.
- En pacientes con factores de riesgo (enfermedad cardaca,
alteracin electroltica o administracin concomitante de
medicamentos) se ha reportado prolongacin del segmento QT y
arritmias cardacas.
Frecuentes: nusea, vmito, cefalea. Hipersensibilidad,
prolongacin del intervalo QT. Fiebre, escalofros,
exantemas y prurito. Mareo. Dolor abdominal, diarrea.
Efectos adversos Estreimiento. Anorexia. Aumento de aminotransferasas.
Raros: sndrome de Steven Johnson, necrlisis epidrmica
toxica. Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia. Anafilaxia,
angioedema. Convulsiones. Hepatotoxicidad.

64
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J02AC01
Disminucin de la eficacia:
- Carbamazepina, rifampicina, fenobarbital: aumenta metabolizacin
por induccin enzimtica, con disminucin de los niveles de
fluconazol y de su eficacia.
- Corticosteroides. Aumento de los efectos adversos:
- Carbamazepina: aumentan sus niveles y su toxicidad, por
alteracin del metabolismo heptico.
- Cisaprida, quinidina, amiodarona, amitriptilina, ergotamina:
Interacciones incrementa el riesgo de prolongacin del segmento QT, por
inhibicin del metabolismo heptico.
- Ketoconazol, itraconazol: por efectos aditivos incrementan el
riesgo de prolongacin del segmento QT y arritmias cardacas.
- Midazolam, triazolam, ciclosporina, fenitona, alprazolam,
benzodiacepinas, sildenafilo, epinefrina, celecoxib, omeprazol,
esomeprazol: disminucin de su excrecin renal o disminucin de
su metabolizacin heptica, aumentan sus toxicidades.
- Eritromicina, claritromicina, clindamicina, imipramina, ondansetrn:
efectos aditivos, incrementando el riesgo de prolongacin del QT y
arritmias.
Vancomicina
ATC J01XA01
Indicacin avalada Antibitico contra infecciones causada por grmenes penicilino y
en esta gua meticilino resistentes como Estafilococo aureus y epidermidis.
Forma
farmacetica y Slido parenteral 500 mg y 1.000 mg
concentracin
- <1,2 kg: 15 mg/kg/dosis IV cada 24 horas
- 1,2 kg 2 kg y <7 das : 10 15 mg/kg/dosis IV cada 12 18 horas
- 1,2 kg 2 kg y >7 das : 10 15 mg/kg/dosis IV cada 8 18 horas
- >2 kg y <7 das : 10 15 mg/kg/dosis IV cada 8 12 horas
- >2 kg y >7 das : 10 15 mg/kg/dosis IV cada 8 horas
Edad gestacional Edad posnatal(das) Intervalo (horas)
corregida (semanas)
Dosis 0 a 28 18
Menor de 29
Mayor a 28 12
0 a 14 12
30 a 36
Mayor a 14 8
0 a 14 12
37 a 44
Mayor a 14 8
Mayor a 45 Cualquiera 6

65
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J01XA01
Se debe medir la concentracin srica luego de la tercera dosis de
iniciado el tratamiento.
El nivel posdosis se obtiene 30 minutos despus de finalizada la
infusin.
Niveles
El nivel predosis se obtiene justo antes de la aplicacin de la
teraputicos
siguiente dosis.
Lo niveles teraputicos son:
Predosis: 5 a 10 mcg/mL
Posdosis: 30 a 40 mcg/mL
- No debe administrarse por va IM. La administracin IV lenta, debe ser
con precaucin para evitar extravasacin, pues provoca necrosis tisular.
Adems requiere aporte suficiente de lquidos para reducir riesgo de
insuficiencia renal.
- La administracin rpida de este medicamento puede provocar
hipotensin.
- Adultos mayores, nios, pacientes con disfuncin auditiva, poseen
mayor riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad.
- Uso en endocarditis en pacientes de alto riesgo.
Precauciones
- Insuficiencia renal. Vigilar la funcin renal.
- Se recomienda monitorizar la funcin renal especialmente cuando se
administra concomitantemente con aminoglucsidos.
- Alteraciones de la funcin heptica.
- El empleo conjunto y/o sistmico o tpico con medicamentos
neurotxicos y/o nefrotxicos requiere de vigilancia estrecha al paciente.
No es compatible en la misma va de aplicacin con cefalosporinas,
cloranfenicol, dexametasona, heparina, fenobarbital, piperacilina,
ticarcilina.
Contraindicaciones Hipersensibilidad al medicamento.
Frecuentes: hipersensibilidad con exantemas, anafilaxia o reacciones
anafilactoideas. Sndrome del hombre rojo por infusin rpida IV:
escalofros, fiebre, urticaria, hiperemia facial y del cuello, taquicardia
e hipotensin severa. Flebitis, con inflamacin en el sitio de inyeccin
intravenosa; necrosis tisular por extravasacin. Vrtigo, mareo, tinnitus.
Poco frecuentes: nefrotoxicidad, que aumenta con medicamentos
Efectos adversos ototxicos o nefrotxicos. Disminucin de la acuidad auditiva que puede
ser reversible, pero usualmente es permanente. Neutropenia. Fiebre,
eosinofilia,rashcutneo,neutropeniatransitoria,escalofros,disnea,prurito.
Raros: ototoxicidad que aumenta con medicamentos ototxicos.
Trombocitopenia. Peritonitis qumica. Nefrotoxicidad, ototoxicidad,
sndrome de Stevens Johnson, vasculitis. Superinfeccin. Sndrome de
DRESS. Diarrea asociada a Clostridium difficile.

66
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J01XA01
Aumenta efectos adversos con:
- Aminoglucsidos, amfotericina, capreomicina, cisplatino: aumenta el
riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad.
Interacciones - Anestsicos generales: aumenta el riesgo de reacciones de
hipersensibilidad.
- Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
- Linezolid administrado en conjunto con la vancomicina son antognicos.

Meropenem
ATC J01DH02
Indicacin avalada Antibitico contra infecciones causada por grmenes Gram negativos
en esta gua resistentes a betalactmicos u otros antibiticos (productores de BLEE).
Forma farmacutica
Polvo para inyeccin 500 mg y 1.000 mg
y concentracin
Sepsis: 20 mg/kg por dosis IV
Edad gestacional Edad posnatal Intervalo
corregida (semanas) (das) (horas)
Menor a 14 12
Menor de 32
Dosis Mayor a 14 8
Menor a 7 12
Mayor a 32
Mayor a 7 8
Meningitis: 40 mg/kg por dosis cada 8 horas.
Reducir dosis en insuficiencia renal de acuerdo al aclaramiento de
creatinina.
-Alteraciones de la funcin renal.
- Epilepsia.
-Alteraciones o infecciones del SNC.
-Se han reportado convulsiones, con mayor frecuencia en pacientes con
trastornos del sistema nervioso central.
-Para evitar el desarrollo de resistencia al medicamento, meropenem
deber ser utilizado solamente en la infeccin bacteriana comprobada.
Precauciones -Monitorizar INR en pacientes que toman anticoagulantes. Realizar
peridicamente una biometra hemtica porque produce trombocitosis
y eosinofilia. Medir transaminasas. Revisar el sitio de infusin en busca
de signos de inflamacin.
- Su reconstitucin con agua estril permanece estable por dos horas a
temperatura ambiente y puede preservarse hasta 12 horas refrigerado.
Incompatible con Aciclovir, gluconato de calcio, metronidazole,
bicarbonato de sodio.

67
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J01DH02
Hipersensibilidad a los betalactmicos. Antecedentes de alergias a
Contraindicaciones
mltiples alrgenos. Colitis pseudomembranosa.
Frecuentes: constipacin, diarrea, nusea, vmito
Poco frecuentes: cefalea, sepsis, hemorragia, apnea, flebitis, prurito.
Efectos adversos
Raros: agranulocitosis, angioedema, eritema multiforme, hipokalemia,
leucopenia, neutropenia, sndrome de Stevens Johnson.
Similares a las interacciones descritas para la ampicilina.
- Excrecin renal inhibida por probenecid.
Interacciones
- Disminuye la concentracin de cido valproico.
- Aumenta efecto de anticoagulantes orales.

Bencilpenicilina (Penicilina G Cristalina)


ATC J01CE01
Forma farmacutica
Polvo para inyeccin 1.000.000 UI 5.000.000 UI
y concentracin
5 millones unidades dosis inicial al comienzo del parto, repetir 2,5
Dosis
millones de unidades cada cuatro horas hasta el nacimiento.
- Alteraciones de la funcin heptica.
- Insuficiencia renal.

Precauciones - Altas dosis pueden causar irritacin cerebral, convulsiones o coma.


Epilepsia.
- Diarrea por Clostridium difficile, puede ocurrir dos meses despus
de la administracin del antibitico
Antecedentes de alergias a mltiples alrgenos. Colitis
Contraindicaciones
pseudomembranosa. Hipersensibilidad a betalactmicos.
Frecuentes: cefalea, candidiasis oral o vaginal
Poco frecuentes: reacciones por hipersensibilidad: anafilaxia,
angioedema, asma. Dermatitis exfoliativa, eritema multiforme,
sndrome de Stevens Johnson. Reacciones similares a la enfermedad
Efectos adversos
del suero (fiebre, exantema y dolores articulares).
Raros: nefritis intersticial. Neutropenia, leucopenia, anemia hemoltica,
trombocitopenia o disfuncin plaquetaria. Dolor en el sitio de la inyeccin.
Convulsiones. Colitis asociada a antibitico.
Interacciones Similares a las interacciones descritas para la ampicilina.
Uso en embarazo Categora B

68
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Clindamicina
ATC J01FF01
Forma farmacutica
Solucin inyectable 150 mg/mL
y concentracin
Dosis 900 mg cada ocho horas
- Se ha reportado diarrea por Clostridium difficile hasta despus de dos
meses de suspender el tratamiento.
- Pacientes con atopia pueden experimentar mayor toxicidad.
- Utilizar solamente en infecciones graves.
- No utilizar para infecciones respiratorias altas.
- En adultos mayores, con enfermedades severas, puede haber cambio
del hbito intestinal. Son ms susceptibles a presentar diarrea y colitis
pseudomembranosa.
Precauciones
- En pacientes con enfermedad heptica o renal, se requiere
disminucin de la dosis.
- Puede producirse sobreinfeccin, por sobrecrecimiento de organismos
no susceptibles.
- Vigilar la funcin heptica y renal si el tratamiento es superior a 10 das.
- En los recin nacidos y los lactantes, evitar la administracin
intravenosa rpida.
- Evitar en la porfiria aguda.
Contraindicaciones Hipersensibilidad a la clindamicina o la lincomicina. Colitis ulcerativa.
Frecuentes: dolor abdominal, dispepsia, diarrea, nusea,
colitis pseudomembranosa, que se caracteriza por calambres
abdominales, fiebre, diarrea lquida y severa, sanguinolenta.
Poco frecuentes: candidiasis oral o vaginal, neutropenia,
trombocitopenia, incremento de las enzimas hepticas. Tromboflebitis
Efectos adversos si se usa la va intravenosa. Esofagitis, lceras esofgicas,
alteraciones del gusto, vmitos; leucopenia, eosinofilia, poliartritis
erupcin cutnea, prurito, urticaria, sndrome de Stevens-Johnson,
necrlisis epidrmica txica, exfoliativa y dermatitis vesiculobulosa.
Raros: eritema multiforme, ictericia, anafilaxia, agranulocitosis,
hipotensin.

69
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

ATC J01FF01
Disminucin de la eficacia:
- Contraceptivos orales, ampicilina, tetraciclinas:
disminuye el efecto de estos medicamentos, posiblemente
por alteracin de la recirculacin entero-heptica.
- Rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitona:
induccin enzimtica que aumenta su metabolizacin y
excrecin, con disminucin del efecto de clindamicina.
- Vacuna BCG viva intravesical: la administracin de la vacuna
BCG viva intravesical est contraindicada. Posiblemente
Interacciones
el efecto antimicrobiano reduce la eficacia de la vacuna.
- Alimentos: disminuyen la absorcin oral de la clindamicina.
Aumento de los efectos adversos:
- Digoxina: incrementa los efectos de la digoxina al alterar la
flora intestinal, su uso concomitante debe ser monitorizado.
- Relajantes musculares no despolarizantes (vecuronio, mivacurio y
otros), toxina botulnica: efecto sinrgico de bloqueo neuromuscular,
aumentando riesgo potencial de depresin respiratoria y toxicidad.
- Warfarina: disminuye la produccin de vitamina K por la flora
intestinal por lo que incrementa el INR en algunos das.

Uso en embarazo Categora B

Apndice
Dispositivos mdicos
Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal
Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
Cnula: 0,8 mm x 25 mm, de acero inoxidable, punta
afilada recta biselada o tribiselada, siliconada, superficie
uniforme, libre de fisuras, poros y corrosin. Base: de
Aguja hipodrmica
12-745-7 polipropileno, conexin Luer Lock firmemente sellada,
No. 21 G, 1
superficie uniforme. Protector: polipropileno de grado
mdico, traslcida que cierra a la presin, identificable
con cdigo de color, estril, descartable.

70
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal


Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
Cnula: 0,6 mm x 25 mm, de acero inoxidable, punta
afilada recta biselada o tribiselada, siliconada, superficie
uniforme, libre de fisuras, poros y corrosin. Base: de
Aguja hipodrmica
12-745-9 polipropileno, conexin Luer Lock firmemente sellada,
No. 23 G, 1
superficie uniforme. Protector: polipropileno de grado
mdico, traslcida que cierra a la presin, identificable
con cdigo de color, estril, descartable
Cnula: 0,55 mm x 25 mm, de acero inoxidable, punta
afilada recta biselada o tribiselada, siliconada, superficie
uniforme, libre de fisuras, poros y corrosin. Base: de
Aguja hipodrmica
12-745-18 polipropileno, conexin Luer Lock firmemente sellada,
No. 24 G, 1
superficie uniforme. Protector: polipropileno de grado
mdico, traslcida que cierra a la presin, identificable
con cdigo de color, estril, descartable.
Poliuretano, con marco de aplicacin y etiqueta de
Apsito
17-428-14 rotulacin, con cintas adhesivas para fijacin, estril,
transparente
descartable.
Apsito Carboximetilcelulosa sdica, cubierta de poliuretano,
24-847-5 hidrocoloide, matriz de celulosa, gelatina y pectina, estril,
extrafino descartable.
Apsito
transparente
17-428-1 Poliuretano, con marco, estril, descartable.
con almohadilla
absorbente
Tela no tejida, celulosa impermeable, resistente a
Bata quirrgica fluidos corporales, gramaje mnimo 45 g/m2, mangas
11-901-1
manga larga con puos reforzados elastizados de 5-10 cm de ancho,
120 a 150 cm de largo, estril, descartable.
Bolsa de reanimacin de 200-500-750 mL, silicona y
PVC, autoinflable con vlvula paciente, vlvula de peep,
vlvula de admisin, vlvula reservorio, con mascarilla
13-367-1 Bolsa respiratoria
neonatal y peditrica transparente, anatmica, con tubo
de conexin a oxgeno sin rosca, con reservorio de
oxgeno.
Bolsa libre de ltex, etil-vinil-acetato, sistema 3 en 1,
Bolsa para nutricin capacidad de 1.000 mL, juego de transferencia, escala
12-172-2
parenteral graduada, conector de cerradura, puerto de inyeccin,
estril, descartable.

71
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal


Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
Brazalete para
control de presin Tubo nico, 3,0 dimetro y 5,5 cm de largo, vinilo,
11-073-2
arterial no invasiva, descartable.
neonatal No. 1
Brazalete para
control de presin Tubo nico, 4,0 dimetro y 8,0 cm de largo, vinilo,
11-073-3
arterial no invasiva, descartable.
neonatal No. 2
Brazalete para
control de presin Tubo nico, 6,0 dimetro y 11,0 cm de largo, vinilo,
11-073-4
arterial no invasiva, descartable.
neonatal No. 3
Brazalete para
control de presin Tubo nico, 7,0 dimetro y 13,0 cm de largo, vinilo,
11-073-5
arterial no invasiva, descartable.
neonatal No. 4
Cmara de Hood para concentracin de oxgeno de
Campanas para material acrlico, transparente, sin costura y orificios
24-166-1 administrar oxgeno, estndar para manguera corrugada, orificios para
tamao pequea tubuladuras y cables, apertura amplia del cuello, con
protector de silicona, lavable.
Cmara de Hood para concentracin de oxgeno de
Campanas para material acrlico, transparente, sin costura y orificios
24-166-2 administrar oxgeno, estndar para manguera corrugada, orificios para
tamao mediana tubuladuras y cables, apertura amplia del cuello, con
protector de silicona, lavable.
Cmara de Hood para concentracin de oxgeno de
Campanas para material acrlico, transparente, sin costura y orificios
24-166-3 administrar oxgeno, estndar para manguera corrugada, orificios para
tamao grande tubuladuras y cables, apertura amplia del cuello, con
protector de silicona, lavable.
Bigotera con dimetro externo 2,00 mm, silicona 100%,
Cnula nasal de
12-700-3 libre de ltex y PVC, tubuladura de PVC transparente,
oxgeno neonatal
longitud mnima de 100-150 cm, estril, descartable.

72
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal


Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
1 lumen, silicn 100%, radiopaco, libre de ltex y PVC,
Catter percutneo dimetro interno y externo 0,3 - 0,6 mm, graduado en
18-640-3
2 FR cm, introductor 19 G, cnula pelable, longitud del catter
30 cm, cinta mtrica, estril, descartable.
1 lumen, silicn 100%, radiopaco, libre de ltex y PVC,
Catter percutneo dimetro interno y externo 0,3 - 0,6 mm, graduado en
18-640-1
2 FR cm, introductor 19 G, cnula pelable, longitud del catter
15 cm, cinta mtrica, estril, descartable
1 lumen, silicn 100%, radiopaco, libre de ltex y PVC,
Catter percutneo dimetro externo 1 mm, graduado en cm, introductor
18-640-2
3 FR 17 G, longitud del catter 60 cm, cinta mtrica, estril,
descartable.
1 lumen, silicn 100%, radiopaco, libre de ltex y PVC,
Catter percutneo dimetro interno y externo 0,3 mm, graduado en cm,
18-640-5
1,9 FR introductor 22 G, longitud del catter 35 cm, estril,
descartable.
3/4, 0,7 mm x 19 mm, tefln o poliuretano, radiopaco,
Catter intravenoso con bisel biangulado y trifacetado, con mandril, con y sin
18-331-6 No. 24 G con y sin cmara de flujo con alta transparencia, con flujo igual
aletas o mayor a 22 mL/min, con dispositivo antipinchazos,
estril, descartable.
3/4, 0,6 mm x 19 mm, tefln o poliuretano, radiopaco,
Catter intravenoso con bisel biangulado y trifacetado, con mandril, con y sin
18-331-7 No. 26 G con y sin cmara de flujo con alta transparencia, con flujo igual
aletas o mayor a 22 mL/min, con dispositivo antipinchazos,
estril, descartable.
Catter para Largo 30,5 cm, doble conector rotativo, conectores en
aspiracin de Y giratorios, puerto de irrigacin, vlvula antirreflujo,
10-749-18 secreciones con punta redonda, interruptor de succin, funda protectora
sistema cerrado, transparente, indicador de color localizado en el catter
No. 6 profundidad, estril, descartable.
Catter para Largo 30,5 cm, doble conector rotativo, conectores en
aspiracin de Y giratorios, puerto de irrigacin, vlvula antirreflujo,
10-749-18 secreciones con punta redonda, interruptor de succin, funda protectora
sistema cerrado, transparente, indicador de color localizado en el catter
No. 5 profundidad, estril, descartable.

73
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal


Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
PVC suave, siliconizado, con vlvula de control
Catter para
manual con tapa, extremidad abierta, punta roma,
10-749-1 aspiracin de
con fenestraciones laterales, atraumtica flexible,
secreciones, No. 5
transparente, 40-60 cm, estril, descartable.
PVC suave, siliconizado, con vlvula de control
Catter para
manual con tapa, extremidad abierta, punta roma,
10-749-2 aspiracin de
con fenestraciones laterales, atraumtica flexible,
secreciones, No. 6
transparente, 40-60 cm, estril, descartable
1 lumen silicn 100% , libre de ltex y PVC, extremo
Catter umbilical distal abierto y redondeado, radiopaco, tapa en extremo
10-759-1
No. 2,8 proximal y conector de tipo Luer Lock, graduado cada
cm, estril, descartable.
2 lumen silicn 100% , libre de ltex y PVC, extremo
Catter umbilical distal abierto y redondeado, radiopaco, tapa en extremo
10-759-2
No. 3,5 proximal y conector de tipo Luer Lock, graduado cada
cm, estril, descartable.
3 lumen silicn 100%, libre de ltex y PVC, extremo
Catter umbilical distal abierto y redondeado, radiopaco, tapa en extremo
10-759-3
No. 5 proximal y conector de tipo Luer Lock, graduado cada
cm, estril, descartable.
Libre de ltex y PVC, con soporte de micropore,
autoadhesivo con broche de metal, gel conductor,
17-460-1 Electrodo neonatal
lmina protectora individual, empaque resistente a la
humedad, descartable
Polivinil, bureta graduada flexible, 100-150 mL, con
escala graduable legible, vlvula de cierre, con puerto de
Equipo microgotero inyeccin en Y, filtro de soluciones, clamp, protector de
12-159-2
para bomba espiga, cmara de llenado, con regulador micromtrico
de caudal, conector Luer Lock, punzn universal, estril,
descartable.
Esparadrapo Con adhesivo hipoalergnico distribuido uniformemente,
10-030-14
microporoso transpirable, resistente a la humedad, de fcil rasgado.
De tela no tejida, polipropileno, con elstico en los
Gorro quirrgico,
13-882-1 bordes, plegable, resistente a fluidos, tamao estndar,
mujer
no estril, descartable.

74
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal


Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
De tela no tejida, polipropileno, con filtro de papel
Gorro quirrgico,
13-882-2 absorvente en la frente, tiras para amarre, resistente a
hombre
fluidos, tamao estndar, no estril, descartable.
Guantes de De ltex/nitrilo, ambidiestro, hipoalergnico, 105 mm
11-882-1 examinacin talla de largo, con polvo absorbente, con reborde, no estril,
grande descartable.
Guantes de De ltex/nitrilo, ambidiestro, hipoalergnico, 105 mm
11-882-2 examinacin talla de largo, con polvo absorbente, con reborde, no estril,
mediano descartable.
Guantes de De ltex/nitrilo, ambidiestro, hipoalergnico, 105 mm
11-882-3 examinacin talla de largo, con polvo absorbente, con reborde, no estril,
pequeo descartable.
De ltex, espesor de 0,2-0,3 mm, antideslizante,
Guantes quirrgicos
11-883-2 con polvo absorbente, 270 mm de longitud, estril,
No. 7
descartable.
De ltex, espesor de 0,2-0,3 mm, antideslizante,
Guantes quirrgicos
11-883-3 con polvo absorbente, 270 mm de longitud, estril,
No. 7,5
descartable.
De ltex, espesor de 0,2-0,3 mm, antideslizante,
Guantes quirrgicos
11-883-4 con polvo absorbente, 270 mm de longitud, estril,
No. 8
descartable.
Recipiente transparente libre de ltex, con acople
Humidificador roscado hembra, filtro de cermica en extremo del tubo,
12-047-1
burbuja respiratoria boquilla de salida para manguera de oxgeno, estril,
descartable.
Con aguja No. 26-30 G, 1/2, 5/16, desmontable con
13-940-1 Jeringa 1 mL rosca, mbolo extremo distal de goma que no permita
filtraciones, graduado cada mL, estril, descartable.
Con aguja No. 22 G, 1 1/4, desmontable con rosca,
13-940-2 Jeringa 3 mL mbolo extremo distal de goma que no permita
filtraciones, graduado cada mL, estril, descartable.
Con aguja No. 21 G, 1 1/4, desmontable con rosca,
13-940-3 Jeringa 5 mL mbolo extremo distal de goma que no permita
filtraciones, graduado cada mL, estril, descartable.
Con aguja N 21 G, 1 1/2, desmontable con rosca,
13-940-4 Jeringa 10 mL mbolo extremo distal de goma que no permita
filtraciones, graduado cada mL, estril, descartable.

75
Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal


Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
Con aguja No. 21 G, 1 1/2, desmontable con rosca,
13-940-5 Jeringa 20 mL mbolo extremo distal de goma que no permita
filtraciones, graduado cada mL, estril, descartable.
Con aguja No. 18, 1, desmontable con rosca, mbolo
13-940-8 Jeringa 50 mL extremo distal de goma que no permita filtraciones,
graduado cada mL, estril, descartable.
Tela no tejida de polipropileno, con filtro de tres
Mascarilla pliegues, sujecin con tiras o elstico, con barra nasal
12-458-1
quirrgica de aluminio cubierta, resistente a fluidos, antiesttica,
hipoalergnico, no estril, descartable.
Cubierta externa extra suave tipo tela. Con recorte para
Paal desechable
11-240-4 el cordn umbilical. Con velcro. Cubierta interna Ph
para prematuro
balanceado, hasta 2,2 kg, descartable.
Celulosa, polietileno, de alta capacidad de absorcin,
Paal desechable
11-240-1 tela exterior impermeable, cierre adhesivo a la altura de
de recin nacido
la cintura, hasta 5,5 kg, descartable.
Sonda Siliconizada, 50 cm de longitud, lnea radiopaca,
14-221-1 nasogstrica, No. extremo proximal redondeado, marcada a intervalos,
3,5 estril, descartable.
Siliconizada, 50 cm de longitud, lnea radiopaca,
Sonda
14-221-2 extremo proximal redondeado, marcada a intervalos,
nasogstrica, No. 4
estril, descartable.
De polivinil, 40 cm, alta flexibilidad, extremo proximal
Sonda nelaton,
17-683-1 redondeado, extremo distal con conector flexible, con/
No. 4
sin tapa, estril, descartable.
De polivinil, 40 cm, alta flexibilidad, extremo proximal
Sonda nelaton,
17-683-2 redondeado, extremo distal con conector flexible, con/
No. 5
sin tapa, estril, descartable.
Tubo endotraqueal Polivinil siliconizado, radiopaco con conector universal
14-085-2 I.D. 2,5 mm, sin de 15 mm, marcado cada 10 mm, extremo en bisel,
baln estril, descartable.
Tubo endotraqueal Polivinil siliconizado, radiopaco con conector universal
14-085-4 I.D. 3,0 mm, sin de 15 mm, marcado cada 10 mm, extremo en bisel,
baln estril, descartable.
Tubo endotraqueal Polivinil siliconizado, radiopaco con conector universal
14-085-6 I.D. 3,5 mm, sin de 15 mm, marcado cada 10 mm, extremo en bisel,
baln estril, descartable

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Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Lista de dispositivos mdicos esenciales para sepsis neonatal


Cdigo
Nombre genrico Especificaciones tcnicas
ECRI
Tubo endotraqueal Polivinil siliconizado, radiopaco con conector universal
14-085-8 I.D. 4,0 mm, sin de 15 mm, marcado cada 10 mm, extremo en bisel,
baln estril, descartable.
Equipos biomdicos
Oxmetro de pulso Cuna de calor radiante
Sensores de pulso Monitor cardiorespiratorio
Sensores de temperatura Ventilador mecnico
Termocuna Bomba de infusin
Termocuna de transporte Estetoscopio neonatal
Manmetro para medir presin de ventilacin Mezclador de aire-oxgeno
Laringoscopio Extractor de leche materna
Ecocardigrafo Balanza
Densitmetro

Dispositivos mdicos de laboratorio


Dispositivos mdicos para diagnstico in vitro sepsis neonatal
CDIGO Nombre genrico Especificaciones tcnicas
Tubo para Tubos de plstico de 1 mL, poseen tapn de
microrrecoleccin seguridad y etiquetado de identificacin de
14-183-1
de sangre sin paciente. No contiene anticoagulante. Estril y
anticoagulante (tapa roja) descartable.
Tubo para Tubos de plstico de 1 mL de volumen, poseen
microrrecoleccin de tapn de seguridad y etiquetado de identificacin de
14-183-2
sangre paciente. Contiene EDTAK2 o EDTAK3 adherido a
con EDTA (tapa lila) las paredes del tubo. Estril y descartable.
Reactivos de hematologa para analizadores
automatizados, incluye pero no se limita a lquidos de
Reactivo para
dilucin, reactivos de lisis, soluciones de limpieza, etc.
17-028-1 hemoconteo
Condiciones de almacenamiento segn lo establecido
(automatizado)
por el fabricante. Perodo de vida til, segn consta en
el certificado de registro sanitario.
Reactivo para el recuento de reticulocitos.
Contiene: un colorante bsico (cristal violeta),
Reactivos para tincin solucin mordiente (solucin diluida de yodo),
17-348-1
(coloracin Gram) agente decolorante (alcohol acetona), colorante
de contraste (safranina). Almacenar a 15-30oC y
protegido de la luz.

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Sepsis neonatal. Gua de Prctica Clnica (GPC).

Dispositivos mdicos para diagnstico in vitro sepsis neonatal


CDIGO Nombre genrico Especificaciones tcnicas
Contiene: ltex cubiertas de IgG de cabra anti-
Reactivos/Kits para
PCR humana, suero humano y suero animal.
determinacin de
17-290-1 Almacenar a una temperatura de 2-8oC. Perodo
protena C reactiva
de vida til, segn consta en el certificado de
(PCR)
registro sanitario.
Prueba de inmunodeteccin tipo sndwich,
Reactivos/Kits para contiene: anticuerpos contra PCT y solucin
25-106-1 determinacin de buffer. Condiciones de almacenamiento segn lo
procalcitonina establecido por el fabricante. Perodo de vida til,
segn consta en el certificado de registro sanitario.
Inmunoensayo tipo sndwich, utiliza
electroquimioluminiscencia (ECLIA). Contiene:
anticuerpo monoclonal especfico anti-IL6,
Reactivos/Kits para anticuerpo monoclonal especfico anti-IL6 marcado
19-649-1 determinacin de con rutenio y micropartculas recubiertas de
interleucina 6 estreptavidina. Condiciones de almacenamiento
segn lo establecido por el fabricante. Perodo de
vida til, segn consta en el certificado de registro
sanitario.
Frasco de vidrio con medio polivalente
y enriquecido para crecimiento de
Frasco peditrico
microorganismos aerobios y anaerobios
19-498-1 para hemocultivo/
con caldo Tripticase soja enriquecido con
Automatizado
resinas para utilizacin en medios automatizados.
Estril y descartable.

EQUIPOS BIOMDICOS
CDIGO Nombre genrico Especificaciones tcnicas
17-740-1 *Analizadores de hematologa
*Analizadores de microbiologa para
15-973-1
hemocultivos, Automatizados
18-625 Analizadores para inmunoensayos

*Se encuentran en el grupo de equipos biomdicos; sin embargo, merecen mencionarlos en


razn de que existen dispositivos mdicos utilizados con el equipo

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