ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO

FACULTAD CIENCIAS
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CARRERA BIOQUIMICA Y FARMACIA

INFORME DE LABORATORIO DE TECNOLOGA DE ALIMENTOS

PRACTICA NO.2-
DETERMINACION DE LORATADINA

1. DATOS GENERALES:
NOMBRE: (estudiante(s) CODIGO(S): (de estudiante(s)

GRUPO No.: 5
DOCENTE:
NIVEL: Sptimo PARALELO: A
LUGAR DE REALIZACIN:
FECHA DE REALIZACIN: 15/11/2017
FECHA DE ENTREGA: 06/12/2017
2. OBJETIVOS:
2.1 GENERAL
Realizar la determinacin de loratadina en marcas comerciales y genricas

2.2 ESPECFCOS
Observar las caractersticas microscpicas y en que solvente tiene mayor
solubilidad la loratadina.
Comparar mediante ensayos cualitativos y cuantitativos tabletas de
loratadina comercial y genrica
Identificar cul de las dos marcas posee la mayor cantidad de loratadina

3. MARCO TEORICO
LORATADINA
La loratadina es un antihistamnico (antialrgico) no sedante de segunda
generacin, qumicamente es un carboxilato y compuesto tricclico, de accin
prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 perifricos; es
utilizado principalmente para tratar alergias.

Polvo cristalino blanco o casi blanco, fcilmente soluble en acetona y metanol;

prcticamente insoluble en agua, presenta polimorfismo.

Loratadina no tiene actividad significativa sobre los receptores H2. No inhibe la

captacin de norepinefrina y prcticamente no influye sobre la funcin
cardiovascular o sobre la actividad intrnseca del marcapasos.

Farmacodinamia

Mecanismo de accin Al igual que otras antihistaminas H1, la loratadina no evita

la liberacin de histamina como lo hacen el cromoglicato o el nedocromil, sino que
compete con la histamina en los receptores H1. Este antagonisto competitivo evita
que la histamina se fije a su receptor y bloquea los efectos de la misma sobre los
receptores del tracto digestivo, tero, grandes vasos y msculos bronquiales.

Los bloqueantes H1 tienen una serie de propiedades que comparten con

anticolinrgicos, antiespasmdicos y bloqueantes ganglinicos y adrenrgicos.

Sin embargo, la loratadina est prcticamente desprovista de efectos

anticolinrgicos y los estudios in vitro han puesto de manifiesto que este frmaco
slo tiene una dbil afinidad hacia los receptores colinrgicos y a-adrenrgicos.

Estructura qumica

Peso molecular: 382.88

 Formula desarrollada: Etil 4-(8-cloro-5,6-dihidro-11H-
benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridin- 11-ilidina)-1-piperidinecarboxilato)
Formula molculas: C22H23CIN2 O2

Farmacocintica

Biodisponibilidad Casi 100 %

Unin proteica 9799 %

Metabolismo Heptico (mediante CYP2D6- y 3A4)

Vida media 8 horas. Metabolito activo desloratadina 27 horas

Excrecin 40 % como metabolitos conjugados en orina.

Cantidad similar en heces

Usos teraputicos

Su uso ms comn como ya antes mencionado es para tratar alergias, alivia los
sntomas de urticaria crnica y de otras afecciones alrgicas dermatolgicas,
conjuntivitis y tambin para el control de la rinitis alrgica como estornudos, rinorrea y
prurito. (2)
4. METODOLOGA
4.1 ANLISIS ORGANOLPTICO

Observar las
Pesar dos tabletas de caractersticas
Triturar con ayuda de
Loratadina (comercial y organolpticas que
un mortero y pistilo
genrica) presentan
respectivamente.

4.2 SOLUBILIDAD

Triturar la loratadina (comercial

y generica) en un mortero con
ayuda de un pistilo

En diferentes tubos de ensayo

Este procedimiento se realiza colocar 2mL de los siguientes
por separado tanto con solventes: agua destilada,
loratadina comercial y genrica. etanol, metanol, acetona,
cloroformo, ter etlico.

En cada tubo con los diferentes

disolventes, colocar una misma
cantidad de loratadina

4.3 OBSERVACIN MICROSCPICA

Se coloca unos mg de
loratadina solubilizada
(agua) en el portaobjetos

Observar con el lente de

10x.

Este procedimiento
nicamente lo realizamos
con la loratadina comercial.
4.4 CROMATOGRAFIA EN CAPA FINA

Preparar la fase movil Una vez lista la placa,

usando el sistema de colocar como muestra
Realizar la placa
solventes estndar a la loratadina
cromatografica (yeso -
CLOROFORMO- comercial y muestra
cal)
METANOL en problema la loratadina
proporciones (1:2) genrica.

Llevar hasta la cuba Dejamos secar la placa

donde esperamos que y procedemos a revelar Apuntar los resultados.
llegue hasta el tope. con vapor de yodo

4.5 REACCION DE DRAGENDORFF

Colocamos unos mg
de loratadina Aadimos 4 gotas de
comercial y genrica reactivo de
previamente triturada Dragendorff.
en un tubo de ensayo

La presencia del
Observar los precipitado
resultados y anotar anaranjado indica
positivo.
 4.6 REACCION DE MAYER

Colocamos unos mg de
loratadina comercial y
Aadimos 4 gotas de
genrica previamente
reactivo de Mayer.
triturada en un tubo de
ensayo

La presencia de un
precipitado blanco Observar los resultados y
amarillento indica anotar
positivo.

Nota: La titulacin potenciomtrica no se realiz por falta de reactivos

5. EQUIPOS, MATERIALES Y REACTIVOS

5.1 MATERIALES
Mortero y pistilo
Tubos de ensayo
Gradilla
Pinza para tubos
Portaobjetos
Cubreobjetos
Placa de vidrio
Frasco grande
Cpsula de porcelana
Erlenmeyer 50mL
Bureta 25mL
Pinza de bureta
Soporte universal
Pipeta graduada de 1mL
Pipeta graduala de 5mL
Pipeta graduada de 10mL
Pera de succin
Yeso
Cal

5.3 EQUIPOS
Balanza analtica
Estufa
Sorbona
 5.3 REACTIVOS
Cloroformo
Reactivo de Mayer
Reactivo de Dragendorff
Agua destilada
Etanol
Metanol
Acetona
Cloroformo
ter etlico

5.1 MUESTRAS
Loratadina comercial
Loratafina genrica

6. RESULTADOS Y DISCUSIN:
6.1 ANLISIS ORGANOLPTICO

ANALISIS LORATADINA GENRICO LORATADINA COMERCIAL

Color Beige Blanco

Olor Sin olor Olor medicamentoso

Textura Un poco ms gruesa Un poco ms fina

DISCUSIN
El anlisis organolptico (color, olor, textura) fue realizado y comparado entre
ambas clases de Loratadina tanta la genrica como la comercial, donde se
evidencio que existen diferencias entre las mismas, como es en el caso del
color la Loratadina comercial es blanca mientras que la genrica vara
levemente a beige, otro parmetro que se evalu fue su olor la Loratadina
genrica es inodora, mientras que la comercial posee un olor medicamentoso,
y es as que por ltimo aspecto la textura donde que la Loratadina comercial
presento que sus partculas son ms finas en comparacin con la genrica ya
que estas son un poco ms gruesas. Esto se debe a los excipientes que cada
uno pueda tener ya que estos los diferencian.
6.2 SOLUBILIDAD

Loratadina Comercial Genrica

Agua Mayor cantidad de partculas Menor cantidad de partculas

Destilada Turbio Claro

Metanol Formacin de precipitado Menor cantidad de

Mayor solubilidad precipitado
Menor solubilidad

Acetona Mayor solubilidad Menor solubilidad

Ms opaco Mayor transparencia

Cloroformo Presenta partculas en Partculas en suspensin

suspensin. Mayor cantidad de
Menor cantidad de precipitado. precipitado
Mayor transparencia.

ter Etlico Transparencia Transparencia

Menor cantidad de precipitado Mayor cantidad de
precipitado.

Orden de Solubilidad

Loratadina Comercial Genrica

1 Metanol Metanol

2 Agua Cloroformo

3 Acetona Acetona

4 Cloroformo ter Etlico

5 ter Etlico Agua destilada

DISCUSIN
Segn los resultados obtenidos tanto en loratadina comercial como en loratadina
genrica, se puede decir que la solubilidad en este comprimido ya sea en
genrica o comercial se present en mayor visibilidad al reaccionar con el
metanol, ya que en esta sustancia la loratadina tuvo mayor solubilidad que en el
resto de reactivos, pero cabe recalcar que a pesar de la solubilidad de los dos
comprimidos en metanol, al diferenciar entre las dos, la que mayor solubilidad
presenta es la loratadina genrica al reaccionar con el Metanol.
6.3 OBSERVACIN MICROSCPICA

DISCUSIN
Al realizar la observacin microscpica, se solubilizo a la loratadina comercial en
agua, donde se pudo observar unos cristales amorfos, esto se debe a que la
loratadina es un polvo cristalino que presenta polimorfismo.

6.4 CROMATOGRAFIA EN CAPA FINA

()
=
()

Comercial Genrica

7.1 6.5
Rf = Rf =
7.8 7.8

Rf = 0.9102 Rf = 0.8333

DISCUSIN
La loratadina comercial tiene un recorrido mayor que la genrica, pero el 5 su
recorrido nos indica que son de acuerdo con las especificaciones internacionales.
Los cuales sus mtodos fueron adecuados y reproducibles y pueden ser
utilizados en la correcta identificacin del frmaco Loratadina
 6.5 REACCIN DE DRAGENDORFF Y REACCIN DE MAYER

ENSAYO LORATADINA GENRICO LORATADINA COMERCIAL

Mayer Positivo + Positivo ++

Dragendorff Positivo + ++ (precipitado rojizo) Positivo ++ (precipitado marrn)

DISCUSIN
Mediante las pruebas cualitativas realizadas (ensayo de Dragendorff y Mayer) nos
sirven para permitirnos demostrara si existe la presencia de alcaloides en la
muestra teniendo un resultado positivo en el medicamento comercial al realizar
el ensayo de Drangendorff evidencindose con la formacin del precipitado
marrn con una tonalidad ms naranja ladrillo y la solucin fue ms transparente
sin embargo en el medicamento genrico l existi un precipitado muy pequeo
rojizo pero la coloracin fue menos intensa y existi turbiedad.
En el ensayo de Mayer se produjo una ligera confusin ya que el medicamento no
se disolvi completamente en el solvente (metanol) por lo que al colocar el
reactivo de Mayer aumento un poco el tamao el precipitado, el disolvente se
torn de una tonalidad amarillenta menos turbio, mientras que en el genrico al
colocar el reactivo se mantuvo blanquecina, opaca y un poco turbio y el aumento
de precipitado fue mnimo.

7. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
7.1 CONCLUSIONES
Mediante los ensayos realizados el que cumpli con las especificaciones
propuestas en la farmacopea en el anlisis organolptico fue la loratadina
comercial mientras que en los ensayos cualitativos de igual manera se
evidencio mayor cantidad de alcaloides en la marca comercial, en la
cromatografa se encontr que el recorrido de la loratadina comercial es
mayor que la genrica, sin embargo estas se encuentran dentro de lo
establecido por la farmacopea.
Al momento de ver en el microscopio se observ manchas amorfas debido a
las caractersticas que presenta el polvo una de ellas es el polimorfismo, y la
solubilidad mayor de la loratadina fue en metanol seguido de cloroformo y la
acetona debido a los grupos funcionales que posee.
El medicamento comercial es mejor y va a tener mayor cantidad de loratadina,
cabe mencionar que en un medicamento genrico no existe un registro de
anlisis de seguridad y eficacia ya que muchos de ellos no poseen estudios
de bioequivalencia por eso su costo es menor, o la utilizacin de sus
excipientes o componentes son de menor calidad que en el comercial.
 7.2 RECOMENDACIONES
Antes de realizar la prctica es recomendable que se realice 1 previa revisin
de la tcnica para llevar a cabo la prctica con xito obteniendo as
resultados esperados en la misma.
Al utilizar los reactivos hacerlo de la manera ms cuidadosa para evitar
cualquier tipo de dao o riesgo a nivel del cuerpo.
Para realizar la prctica se debe tomar en cuenta todas las barreras fsicas y
qumicas, debido a que podra existir cualquier dao al uno ocupar las
barreras necesarias.
Se debe tener todos los materiales necesarios en orden y ms que nada
completos para efectuar la prctica.
Se debe seguir al pie de la letra cada paso indicado en la tcnica con el fin
de obtener buenos resultados al finalizar la prctica.
Realizar la prctica teniendo el ms debido cuidado con el fin de uno casar
dao personal ni mucho menos en los materiales mismos de tal manera que
la prctica a llevar a cabo se finalice con xito y con los resultados
esperados.

8. BIBLIOGRAFIA
1) Pediamecum.Madrid, Espaa. Loratadina. Asociacion Espaola De Pediatria.
Recuperado el 9 de diciembre del 2017 de: pediamecum.es/wp-
content/farmacos/Loratadina.pdf
2) Colaboradores de Wikipedia. Loratadina. Wikipedia La Enciclopedia Libre.
Recuperado el 9 de diciembre del 2017 de:
https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Loratadina&oldid=102963466
3) BUSTOS, Santiago, et al. Loratadina E Insuficiencia Renal Aguda. Revista de
la Facultad de Ciencias Mdicas (Quito). Recuperado el 9 de diciembre del
2017 de:
http://appswl.elsevier.es/publicaciones/item/pdf/pdfbox?idApp=UINPBA000064
&pii=X021169950301607X&origen=nefro&web=nefro&urlApp=http://www.revist
anefrologia.com/&estadoItem=S300&idiomaItem=es
4) ANAMED. (s.f.). www.ispch.cl/. Obtenido de www.ispch.cl/:
http://www.ispch.cl/sites/default/files/u67/Compendio_de_Espectros_IR.pdf
5) Espectroscopa. (03 de 2013). blocs.xtec.cat. Obtenido de blocs.xtec.cat:
http://blocs.xtec.cat/1213bat2/files/2013/04/3.-ESPECTROSCOP%C3%8DA-
IR.pdf
6) Farmacoaroma. (s.f.). wordpress.com/. Obtenido de wordpress.com/:
https://loratadinafarmacoaromatico.wordpress.com/datos-informativos/
7) Tello, M. (1997). Validacin de las metodologas analticas para el controlde
calidad de tabletas de loratadina. Ciencias, 2-5. Obtenido de
 http://www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/data-file/farmacia/revista/V26P43-
47.pdf

9. CUESTIONARIO
1. Propiedades fisico-qmicas de la Loratadina
La loratadina es un antihistamnico tricclico potente de accin prolongada,
actividad selectiva, antagnica de los receptores H 1 perifricos.
Propiedades Fsicas
Punto de Fusin: 131- 135C
Agregacin: Polvo fino
Color y Olor: Sustancia inodora de color blanco
Solubilidad: Insoluble en agua pero si en sustancias orgnicas como en
alcoholes (Metanol).

Propiedades Qumicas

Nombres Comerciales: Alergin, alergit, clarityne, histaloran, larotin,

liberec
Nombre Genrico: Loratadina.
Nombre Qumico: Etil 4-(8-cloro-5,6-dihidro-11H- benzo (5,6) ciclohepta
(1,2-b) piridin- 11-ilidina)-1-piperidinecarboxilato
Frmula molecular del compuesto: C22H23N2ClO2
Masa molecular: 382.88 g/mol
Grupos Funcionales presentes en el frmaco: Aromticos, amidas,
aminas, teres, halogenuros de alquilo
Estructura Molecular:

2. Longitd de onda de la Loratadina en espectrometra UV

Con una solucin preparada de HCl 0,1N la absorbancia es medida con una
longitud de onda a 276nm.
3. Espectro infrarrojo de Loratadina e identificar picos

Grupos Funcionales segn su grupo funcional:

1) Aromticos 1600 y 1475
2) Aromticos (tensin) 3150-3050
3) N-H Aminas y amidas primarias y secundarias (tensin) 3500-3100
4) C-N Aminas 1350-1000
5) ster 1750-1730
6) -CH3 (flexin) 1450 y 1375
7) -CH2- (flexin) 1465
8) C-Cl 780-580

4. Que grupo funcional de la Loratadina reacciona con los reactivos de

Dragendorff y Mayer.

Reaccin de Dragendorff Reaccin de Mayer

 El reactivo de Dragendorff como el de Mayer son utilizados en reacciones de
reconocimiento, los alcaloides como aminas siendo el grupo funcional las
aminas, presentan reacciones de precipitacin dando un precipitado de color
anaranjado por la reaccin de la formacin de yoduro doble de bismuto
potsico en Dragendorff, y un precipitado amarillento por la reaccin de la
formacin de tetrayodo mercuriato de potasio en Mayer.

10. ANEXOS
a b c

d e

CATEGORA TEMA:
NOTAS DEL FLUIDOS NO NEWTONIANOS
ESPOCH
DIAGRAMA EN ALIMENTOS
FACULTAD DE CIENCIAS
BIOQUIMICA Y
(a) Materiales usados en la practica LAMINA FECHA
FARMACIA
(b) Recipiente hondo con agua
(c) Mezcla de maicena con agua
Por calificar LABORATORIO DE
(d) Fluido no Newtoniano de almidn
Por aprobar FARMACOLOGA 1 2017/11/22
con esfuerzo cortante
(e) Fluido no Newtoniano de almidn
sin esfuerzo cortante
 f g

h i

CATEGORA ESPOCH TEMA:

NOTAS DEL FACULTAD DE CIENCIAS FLUIDOS NO NEWTONIANOS
DIAGRAMA BIOQUIMICA Y EN ALIMENTOS
FARMACIA
(f) Vaso con yogurt Toni LAMINA FECHA
(g) Licuado a velocidad ms baja LABORATORIO DE
Por calificar
(h) Licuado a velocidad ms alta FARMACOLOGA 2 2017/12/06
Por aprobar
(i) Medicin del volumen del Fluido
no Newtoniano de yogurt
11. CUESTIONARIO
Qu ocurrira si se hace el experimento con agua? Qu tipo de fluido
sera?
El agua al poseer muy poca viscosidad y esta no vara con ninguna fuerza, si le
damos un golpe a la superficie del agua en recipiente suficientemente grande
esta se deforma como es lgico. Y el tipo de fluido del agua sera Fluido
Newtoniano lo cual tiene un comportamiento normal.
A medida que aumenta la temperatura de un fluido lquido, disminuye su
viscosidad. Lo cual quiere decir que la viscosidad es inversamente proporcional
al aumento de la temperatura.