11/1/2016 Automating Processes in Upstream Processing

Home > Automating Processes in Upstream Processing

Automating Processes in Upstream Processing
Oct 28, 2016
By BioPharm International Editors

BioPharm International spoke with Trevor Marshall, director of enterprise systems
integration at Zenith Technologies, about automating processes in upstream
processing.

BioPharm: What specific challenges do companies face when automating upstream
processes?

Marshall: New product introductions into existing facilities often require new
equipment process capabilities that are not known when the facility is first
commissioned. The challenge facing most projects is understanding what is coming
in the latest technology transfers, as this is not necessarily what product the facility
will originally start with and then trying to provide the agility within the software to
cope with the process changes in the future. Customers are looking for new product
introductions (NPIs) to take place in their facilities within weeks, not months and
years.

BioPharm: What should be considered when developing strategies for process
control in upstream processing?

Marshall: The bioreactor or fermenter is the upstream equipment that has the most
control strategies: DO2  control, pH control, temperature, agitator, and pressure
control. The process control system needs to be developed in a manner that is
flexible enough to have different strategies enabled dependent on the product. An
example might be different DO2  control strategies (e.g., proportional integral
derivative [PID] control split range, PID control ratio control, PID control O2  only, PID
control air only). These different strategies are devised typically based on the
optimum control for the product line already in the facility. Other strategies may be
required for new products, and the challenge is to build the right level of capabilities
without creating control strategies that will never be used.

BioPharm: Which technologies are available for monitoring processes in upstream
processing? Which are preferred?

Marshall: Distributed control system/process control system (DCS/PCS) continues to
be the technology of choice for most companies in large biologics facilities. Typical
vendors would be Siemens PCS 7, Emerson DeltaV, Rockwell PlantPax, and ABB
800xA.

BioPharm: Which systems involved in upstream processing are served best by
process controls?

Marshall: All major process equipment involved in upstream processing is typically
controlled by the DCS/PCS systems. In the past, the seed lab area may have been
an area where equipment items were manually controlled, but some of these have
now also started to be integrated to the process control systems.

BioPharm: How do data collection and data integrity factor into process controls?

Marshall: This is a very important area associated with process control systems, and
the collection and the protection of these data is paramount for regulators. Proving
data integrity is one of the most important aspects of any control system as the data
coming from these systems is replacing traditional paper­based systems. If the place
of record for data no longer resides on a paper record, then the integrity of the data,
how it is produced and stored in the PCS is a key component for the disposition of
batches to the market. Biopharma companies are focused on 21 Code of Federal
Regulations Part 11 assessments to document which aspects of the regulation are
covered by the control system and which aspects may be covered via procedures in
the operations of the facilities.

© 2016 Advanstar Communications, Inc. All rights reserved. Reproduction in whole or in part is prohibited. Please send any technical comments or questions to our webmasters.

Source URL: http://www.biopharminternational.com/automating­processes­upstream­processing

http://www.biopharminternational.com/print/323512?page=full 1/1