SEMINÁRIO

ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ DE
PRODUTOS COSMÉTICOS

Alberto Keidi Kurebayashi

São Paulo – 28 de agosto de 2006
 Nosso objetivo
Quais ações realizadas durante o
processo de Desenvolvimento de
Produtos terão influência nas etapas
finais :
- registro, dossiê, fabricação,
exportação etc
 Visão
Ampla
do
Projeto
 Etapas de
Desenvolvimento
de um
Produto
 Instrumento para Obter Sucesso

Qualidade nas Etapas de Desenvolvimento de

um Produto Cosmético

Produtos Eficazes e Diferenciados com

controle total de todo o processo
 Algumas vantagens
‰ Velocidade no lançamento de um produto
(ser o primeiro)
‰ Otimização na realização do projeto
‰ Benefícios e custos competitivos
‰ Aumentar market share
‰ Evolução tecnológica (um passo à frente)
‰ Fortalecimento da marca
‰ Produtividade/Lucratividade
‰ Facilidade de exportar
‰ Obtenção de um produto com as características
desejadas e projetadas no início de sua idealização
(custo, performance, eficácia/segurança, legislação,
estratégia de venda etc)
‰ Empresa Ética
 Empresa Ética
X
Concorrência Sadia
 Etapas de
Desenvolvimento de Produto
 Briefing
 Avaliação Técnica e Pesquisa Bibliográfica
 Desenvolvimento de formulações
 Complementação do desenvolvimento
 Transferência de Escala
 Treinamentos
 Acompanhamento do Produto Pós-Venda
 Briefing
ƒ Pesquisa de Mercado, produtos concorrentes,
posicionamento
ƒ Composição da linha, benefícios e diferenciais,
pesquisa de nomes e marcas
ƒ Custo finais (mp, desenvolvimento, embalagem,
fabricação, etc.), estudo de retorno financeiro
ƒ Definição das características sensoriais e de forma
física
ƒ Países de interesse na comercialização
ƒ Regularização e legalização do produto
 Avaliação Técnica e
Pesquisa Bibliográfica
- Grupo multidisciplinar, estudo técnico e levantamento bibliográfico
- Busca de novos ativos, tecnologias, formulações, embalagens,
deposição de marcas e patentes
- Avaliação dos dados de segurança das matérias-primas
(FISPQ/MSDS)
- Alinhamento das matérias-primas x legislações nacionais/países
importadores
- Possíveis interações entre as matérias-primas (compatibilidade físico-
química)
- Para novos fornecedores: Manual de Qualificação de Fornecedores
- Estudo de viabilidade de produção industrial e tecnologias envolvidas
na transferência de escala
- Estudo de impacto ambiental
Desenvolvimento de formulações
- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa”
- Testes de funcionalidade do produto
- Estudo de estabilidade
- Verificação dos custos envolvidos , geração de
tecnologia e/ou patente, inovação
- Definição das especificações do produto
- Possíveis interações entre os ingredientes do produto e
entre formulação e embalagem
- Definição de análises físico-químicas e microbiológicas
- Geração de fórmula padrão
- Escolha de matérias-primas
- Dados para o dossiê de produtos
Desenvolvimento de formulações
- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa”
- Testes de funcionalidade do produto
- Estudo de estabilidade
- Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia
e/ou patente, inovação
- Definição das especificações do produto
- Possíveis interações entre os ingredientes do produto e
entre formulação e embalagem
- Definição de análises físico-químicas e
microbiológicas
- Geração de fórmula padrão
- Escolha de matérias-primas
- Dados para o dossiê de produtos
 Estudo de estabilidade
• Guia de Estabilidade
• Garantem a qualidade do seu produto
• Desenvolvimento de análise preditiva –
influência das mps na formulação
• Manter leituras pelo prazo de validade
informado
• Dados para o dossiê de produto
• Shipping test (temperatura, agitação, umidade)
Definição das especificações do produto
e análises físico-químicas e
microbiológicas
• características que serão monitoradas
• estabelecer faixas de especificações que
mantenham as características do produto
(eficácia, segurança etc)
• realizar teste de estabilidade nas condições
extremas das especificações (estudo interno)
• elencar metodologias utilizadas nesta etapa
• dossiê de produtos
 Geração de fórmula padrão
• fórmula centesimal
• utilizada em várias áreas:
Financeiro: precificar mps
Suprimentos: compras de mps
Controle de qualidade: análise de mps
Microbiológico: possíveis interações
Regulatório: registro
Fábrica: adequação de lotes
Exportação: consularização
• dossiê de produtos
 Escolha das matérias-primas
Especificação:
ƒ Emitida pelo fabricante do produto acabado
ƒ Emitida pelo fabricante da matéria-prima
 Escolha das matérias-primas
Emitida pelo fabricante da matéria-prima
‰ conter todas as informações referentes à segurança, estoque,
faixas de aceitações, lote, data de fabricação/validade etc
‰ possíveis interações, incompatibilidades, solubilidade
‰ teor de ativo, metodologias de análises
‰ aspectos físicos: cor, odor, pH etc
‰ “meia vida”

Emitida pelo fabricante do produto acabado

‰ controle interno das mps recebidas
‰ análise de alguns parâmetros fundamentais ao projeto
‰ contemplar uma especificação média de um insumo de mais de
um fornecedor (ex.: LESS 2EO 27%)
 Importância na avaliação
das matérias-primas

1.Concentrações de uso
2.Limites aceitáveis
3.Pureza x Concentração
4.Pureza sob critério mercadológico
5.Pureza sob critério sanitário (segurança)
6.Teor de ativo
1. Concentrações de uso

‰ Levar em conta variabilidade na produção

‰ Concentração máxima = risco sanitário ?
‰ Concentração mínima = perda de atividade ?
1.Concentrações de uso
Fluoreto de sódio
ƒ Dentifrício: teor máximo 1.500 ppm

Fluorsilicato de sódio
• Enxaguatório bucal: 202,5 – 247,5 ppm
• Não usar em crianças com menos de 6 anos de idade

Cloridróxido de alumínio
• Anti-transpirante: 25% base anidra
• Não aplicar em pele irritada ou lesionada, suspender o uso em caso de
irritação
 2. Limites aceitáveis

‰ avaliar parâmetros de cada matéria-prima

‰ Ex.: Formol: permitido 0,2% como conservante
- matéria-prima X
teor de formol presente: [ 0,4 – 0,6%]
- matéria-prima Y
teor de formol presente: [ 0,6 – 1,0%]

Na minha fórmula uso: 30,00% de mp X

5,00% de mp Y
Se tiver com teor máximo, terei presente na fórmula:

30,00% de mp X = 0,18% de formol

5,00% de mp Y = 0,05% de formol
Teor total de 0,23% de formol
Acima do permitido !
 3. Pureza x Concentração
‰ ácido salicílico para acne
- concentração máxima permitida 3,00%

Mp A.......................50,00g Mp A........................................50,00g
Mp B.......................32,00g Mp B........................................32,00g
Mp C......................15,00g Mp C......................................... 3,00g
Ácido salicílico.........3,00g Sol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g

Ácido Salicílico ......................15,00g Errado!

Sol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g Correto!

 3. Pureza x Concentração
‰ neste caso enviar:
- especificação do produto acabado
- dosagem do ativo no produto final
- método de dosagem
- ficha de especificação da mp fornecedor
Pureza sob critério mercadológico
X
Pureza sob critério sanitário
(segurança)
4. Pureza sob critério mercadológico

‰O consumidor avalia pureza e qualidade

sob alguns aspectos:
• Cor
• Odor
• Viscosidade
• Separação
• Embalagem danificada
• Rotulagem insuficiente
4. Pureza sob critério sanitário
(segurança)

‰As autoridades avaliam pureza e qualidade

sob os aspectos:

• Risco à saúde do consumidor

• Propaganda enganosa
• Controle do produto (teor de ativo,
especificações, contaminações etc)
• Rastreabilidade (lote)
6. Teor de ativo
‰ LESS: teor de ativo 27%
‰ Clareza no uso de blends
ex.: Blend de Tensoativo, blend extratos
vegetais

(LESS + Betaína + Agente Opacificante + Silicone)

Ø
Descrição quali e quantitativa (INCI)
 Complementação
do desenvolvimento
- Teste de eficácia e de segurança
- Definição da rotulagem
- Adequação dos dizeres legais no idioma dos
países destinos
- Regularização no Ministério de Saúde ou
órgãos equivalentes em todos os países onde
será comercializado
- Dossiê de produto
 A importância da
Transferência de Escala
 Transferência de Escala
- Etapa que engloba a correta transferência de
procedimentos de fabricação para a escala
industrial.
A transferência de escala engloba as etapas:
- Treinamento de operadores
- Realização de lote piloto
- Estudo de estabilidade físico-química e
quantitativo
- Shipping test – teste de embarque e transporte
- Validação Industrial
- Teste de Prateleira, longa duração ou shelf life
- Dossiê de produto
 Transferência de Escala
- P&D: Definir condições de armazenagem e prazo
de validade para semi-elaborados ou a granel
(condições de armazenamento, tempo máximo etc)
 Treinamentos
- Divulgação dos benefícios do produto
desenvolvido
- Preparação do material de divulgação
direcionado ao sistema de venda da empresa
(franquia, venda direta, varejo)
- Treinamento da força de venda
- Estruturação da campanha de lançamento
- Treinamento do Serviço de Atendimento ao
Consumidor
Referências mencionadas
MANUAL DE
QUALIFICAÇÃO DE
FORNECEDORES DE
MATÉRIAS-PRIMAS E
EMBALAGENS PARA A
INDÚSTRIA DE Guia de
HIGIENE PESSOAL, Estabilidade de
PERFUMARIA E Produtos
COSMÉTICOS Cosméticos

MANUAL DE
DESENVOLVIMENTO
DE PRODUTOS
Obrigado pela atenção !

Contato

tec@abihpec.org.br
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