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Marca

METOPROLOL LA SANTE

Forma Famacéutica y Formulación

Dosis y vía de administración


La dosis usual recomendada de METOPROLOL LA SANTE® para el tratamiento de
la hipertensión en adultos es de 100 a 200 mg/día, vía oral, pudiéndose incrementar
semanalmente de acuerdo con la respuesta del paciente hasta 400 mg/día en una
o dos tomas. La dosis de mantenimiento es de 100 a 200 mg/día, vía oral. La dosis
usual para angina de pecho es de 50 a 100 mg 2 veces al día, vía oral. Para el
tratamiento de arritmias la dosis usual es de 50 mg a 100 mg 2 veces al día,
incrementando a 300 mg/día si fuere necesario, vía oral. Para el tratamiento
posterior del infarto agudo de miocardio se recomienda una dosis oral de 200 mg al
día en dos dosis divididas, vía oral.

COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN: De acuerdo con la presentación, cada TABLETA de
METOPROLOL LA SANTE® contiene 50 o 100 mg de metoprolol.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INDICACIONES: METOPROLOL LA SANTE® está indicado como antianginoso,
antiarrítmico y antihipertensor.

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad y/o intolerancia al metoprolol o
cualquiera de los componentes de la fórmula. También está contraindicado en
pacientes con asma bronquial, broncoespasmo, hipoglicemia, acidosis metabólica,
bradicardia sinusal, bloqueo cardiaco parcial, embarazo, lactancia, insuficiencia
cardiaca incipiente o manifiesta a menos que el paciente haya sido previamente
digitalizado. Tampoco se recomienda su administración en pacientes con
enfermedad obstructiva de las vías respiratorias, arteriopatía periférica grave, infarto
agudo del miocardio mientras los latidos del corazón sean < 45 latidos/min, el
intervalo P-Q sea > 0,24 segundos o la presión sistólica de la sangre sea < 100 mm
de Hg.

PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Pacientes con feocromocitoma no deben
recibir betabloqueadores sin un tratamiento concomitante de alfabloqueadores. Los
betabloqueadores pueden enmascarar síntomas de hipertiroidismo y de
hipoglicemia. Es posible que la psoriasis se agrave. La retirada brusca de los
betabloqueadores ha provocado en ocasiones angina, infarto de miocardio,
arritmias ventriculares y muerte; por esta razón, en caso de requerir suspender el
medicamento, se recomienda hacerlo gradualmente en un periodo de 1 a 2
semanas. Antes de cualquier cirugía, el anestesiólogo debe ser informado que el
paciente se encuentra tomando metoprolol. Los pacientes que están tomando ß-
bloqueadores pueden sufrir de choques anafilácticos más graves.

REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS: El metoprolol ha demostrado ser seguro y bien
tolerado. Los efectos adversos más frecuentemente reportados son fatiga, mareo y
cefalea. Otros efectos adversos reportados en los estudios son: vértigo, diarrea,
letargia, debilidad, náusea, vómito, dolor abdominal, bradicardia, depresión,
insomnio, somnolencia, reacciones alérgicas dermatológicas, prurito, alteraciones
visuales, disnea. Más raramente se puede presentar: calambres musculares,
artralgias, estreñimiento, sequedad de boca, trombocitopenia, anormalidades en la
función hepática, hepatotoxicidad, incremento de los triglicéridos, aumento de peso,
falta de concentración, pesadillas, nerviosismo, ansiedad, impotencia / disfunción
sexual, amnesia, confusión, alucinaciones, alteraciones de la memoria,
broncoespasmo, rinitis, irritación ocular, conjuntivitis, tinnitus, pérdida de la audición
(reversible al suspender el tratamiento), mal sabor en la boca, lesiones
dermatológicas distróficas y psoriasiformes, urticaria, sudoración, alopecia,
reacciones de fotosensibilidad, parestesias, bradicardia, síncope postural, falla
cardiaca, palpitaciones, arritmias cardiacas, fenómeno de Raynaud, edema, dolor
torácico, gangrena en pacientes con alteraciones cardiovasculares periféricas,
fibrosis retroperitoneal y peritonitis esclerosante.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
INTERACCIONES: Los AINEs pueden antagonizar los efectos antihipertensivos de
los betabloqueadores. El uso de betabloqueadores con otros depresores cardiacos
como antiarrítmicos y antagonistas del calcio puede desencadenar bradicardia,
bloqueo cardiaco, hipotensión e insuficiencia cardiaca. Las concentraciones
plasmáticas de metoprolol pueden incrementarse con la administración de
verapamilo y diltiazem. Los betabloquedores pueden potenciar la bradicardia debida
a digoxina. En los pacientes diabéticos, los betabloqueadores reducen la respuesta
a la insulina y a los hipoglicemiantes orales. La respuesta a la epinefrina cuando es
administrada para el tratamiento de anafilaxis, puede ser reducida con los
betabloqueadores. La colestiramina puede reducir la absorción del medicamento. El
metoprolol incrementa su biodisponibilidad con la administración de antiácidos. El
metabolismo de algunos betabloquedores puede incrementarse con fármacos como
los barbitúricos y la rifampicina y puede disminuir con fármacos como cimetidina,
eritromicina, fluvoxamina e hidralazina. La biodisponibilidad de metoprolol aumenta
en pacientes a quienes se administró dextropropoxifeno. Los efectos hipotensivos y
la depresión miocárdica se potencializan con los anestésicos generales. Las
concentraciones plasmáticas de metoprolol aumentan en algunas mujeres que
toman anticonceptivos orales. Se ha descrito bradicardia y bloqueo cardiaco en
pacientes que toman algunos antidepresivos como la fluoxetina. Algunos
antipalúdicos pueden incrementar el riesgo de alterar la conducción cardiaca al
administrarse con betabloqueadores. La depuración de teofilina puede reducirse en
pacientes que reciben betabloqueadores.

DESCRIPCIÓN
DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: METOPROLOL LA SANTE® es un beta
bloqueador selectivo. METOPROLOL LA SANTE® actúa mediante un bloqueo
selectivo (preferencial) de los receptores β1, confiriéndole propiedades
cardioselectivas. Se ha descrito que no tiene actividad simpaticomimética intrínseca
y que tiene un débil efecto estabilizador de membrana. El metoprolol tiene un efecto
cronotrópico negativo, lo cual contribuye a disminuir el gasto cardiaco. Reduce
rápidamente la presión arterial sistólica, pero la reducción máxima de la presión
arterial distólica requiere varias semanas. El metoprolol contribuye a reducir el
consumo de oxígeno miocárdico al reducir el trabajo cardiaco, lo cual es un efecto
importante en la enfermedad isquémica. Sus efectos sobre las concentraciones de
catecolaminas plasmáticas son inconsistentes, pero al igual que otros
betabloqueadores, reduce la actividad plasmática de la renina. El metoprolol tiene
una muy buena absorción oral, pero su biodisponibilidad se reduce en un 50%
debido a que el fármaco sufre metabolismo de primer paso. Las concentraciones
máximas se alcanzan entre 1,5 y 2 horas. Sus propiedades lipofílicas y su baja unión
a proteínas facilitan su extensa distribución y penetración a los tejidos. Debido a su
extenso metabolismo, su excreción es principalmente en forma de metabolitos
inactivos. Cerca del 95% es excretado en la orina y aproximadamente el 3% en
forma inalterada. La vida media de eliminación es de 3 a 4 horas. Los estudios
indican que los cambios fisiológicos relacionados con la edad tienen efectos poco
significativos sobre la farmacocinética del metoprolol. Estudios han demostrado la
efectividad del metoprolol en el tratamiento de la hipertensión arterial, angina de
pecho, posterior al infarto agudo de miocardio y como antiarrítmico.

PRESENTACIÓN
PRESENTACIÓN: METOPROLOL LA SANTE®, caja por 30 tabletas de 100 mg.
METOPROLOL LA SANTE®, caja por 30 tabletas de 50 mg.
LABORATORIOS LA SANTÉ S.A.

www.lasante.com.co
Para mayor información y/o reportes de Farmacovigilancia:
Línea servicio al cliente: 018000-120028
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Bogotá, D. C., Colombia

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