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Introduccion
Los polvos que se emplean para el llenado de cápsulas deben fluir con facilidad, no deben ser
adhesivos y deben ser lo suficientemente cohesivos como para formar tapas con fuerzas de
compresión bajas. Generalmente se usa el índice de compresibilidad de Carr como parámetro para
indicar la fluidez y este índice ha sido correlacionado con la variación en el peso del relleno de
cápsulas. En algunos casos pueden ser necesarios los índices de Carr de valores intermedios para
evitar problemas de llenado asociados con la poca fluidez (índice de Carr alto) o con la fluidez
excesiva (índice de Carr bajo). A una fluidez más alta a menudo le corresponde una cohesividad
más baja, lo cual puede ser perjudicial para la formación de tapas o su transferencia cuantitativa.
Las propiedades de encapsulación de STARCAP 1500 fueron previamente demostradas con una
máquina de dosificación Imatic 200 de alta velocidad y movimiento continuo (IMA Group),
operando a una velocidad de 100,000 cápsulas por hora, con un peso de relleno de 380 mg en
cápsulas de tamaño 1 y con una desviación estándar relativa de 1,2%.
Resultados
Índice de Carr
Los resultados muestran que el índice de Carr de STARCAP 1500 es comparable al de los
excipientes comúnmente empleados para el llenado de cápsulas.
Celulosa Microcristalina
24.7
20.5
Tiempo de desintegración
Las figuras siguientes presentan los resultados sobre el tiempo de desintegración en HCL 0,1 N,
agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8) para las cápsulas de STARCAP 1500 / propranolol
clorhidrato (Figuras 1-3). Las barras representan los intervalos de confianza del 95%. Se observó
una pequeña variación en el tiempo de desintegración promedio en los diferentes medios: 81, 110
y 87 segundos, respectivamente, en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8).
Aunque estas diferencias son estadísticamente significativas, la máxima diferencia fue solamente
de 90 segundos para todas las muestras de tiempo cero y las muestras almacenadas.
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Tiempo de disolución
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El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo y no puede ser gelatinizado por exposición a
las condiciones de pH presentes en el aparato digestivo humano. Por consiguiente, STARCAP 1500
no puede producir geles de alta viscosidad que podrían reducir la velocidad de disolución o
prolongar el tiempo de desintegración.
La viscosidad del lodo de 10% de sólidos con STARCAP 1500 (base seca) es 2 órdenes de magnitud
menor que el del almidón completamente pregelatinizado (figura 7).
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Conclusiones
alta velocidad.
STARCAP 1500 posee propiedades de disolución que son independientes del pH del medio. La
velocidad de liberación y el tiempo de desintegración son estables en condiciones de conservación
de 40°C / 75% HR.
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