Micolamina

ciclopirox 80mg/g
ESMALTE 8%

Uso adulto
Uso externo

APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 6g de
solução e 24 lixas para unhas.
COMPOSIÇÃO
Ciclopirox.................................80 mg
Excipientes...q.s.p.........................1 g
(álcool isopropílico, acetato de etila,
avalure, DMSO)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Cuidados de conservação: conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e
30°C). O prazo de validade está gravado
na embalagem externa do produto. Não
use medicamento com prazo de validade
vencido sob risco de não obter os efeitos
desejados. Mantenha a embalagem até
o uso total do medicamento. Manter o
frasco sempre bem fechado para evitar
o ressecamento do produto. Informe ao
seu médico a ocorrência de gravidez
durante o tratamento. Informe ao seu
médico se no local da aplicação ocorrer
vermelhidão e coceira intensa e/ou
bolhas.
Dependendo da extensão do
acometimento ungueal, o tratamento
com MICOLAMINA® Esmalte pode ser
longo. Períodos de pelo menos 6 meses
de tratamento indicados em
“orientações de uso” podem ser
necessários para se observar sinais de
melhora. Para cura total, o tratamento
somente deverá ser descontinuado por
recomendação médica.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER

MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.”
“NÃO USE MEDICAMENTO SEM
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,
PODE SER PERIGOSO
PARA SUA SAÚDE.”

INDICAÇÃO E INFORMAÇÕES TÉCNICAS

a) INDICAÇÃO
MICOLAMINA® Esmalte é um fungicida
de largo espectro para o tratamento das
onicomicoses moderadas (sem o
envolvimento da lúnula) causadas por
fungos dermatófitos, filamentosos não
dermatófitos e leveduras.

b) INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Seu exato mecanismo de ação não está
totalmente elucidado. Ele poderia inibir
o transporte de alguns substratos
essenciais à célula fúngica e interferir na
síntese de RNA e DNA destas células em
crescimento.

PRECAUÇÕES
Gravidez e Lactação: O uso de
MICOLAMINA® Esmalte durante a
gravidez e lactação só deve ser indicado
em casos de extrema necessidade, pois
não há estudos adequados em mulheres
grávidas e se desconhece se o ciclopirox
é excretado no leite materno. (FDA
categoria B)
Crianças: A segurança e eficácia do uso
de ciclopirox em crianças não está
determinada.
Diabéticos: Pacientes diabéticos
insulino-dependentes / neuropatia
diabética: não há experiência clínica
relevante.

CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao ciclopirox ou aos
componentes da fórmula.

REAÇÕES ADVERSAS
Prurido e queimação local, eritema peri-
ungueal e alterações das unhas.
POSOLOGIA
Uso adulto: Aplicar camada homogênea
de MICOLAMINA® Esmalte na(s)
unha(s) afetadas, previamente lixadas,
1 vez por semana, de preferência ao
deitar. Esperar que o produto seque
totalmente antes de calçar meias ou
sapatos. Siga as orientações de uso.

ORIENTAÇÕES DE USO
Cuidados adicionais com as unhas
afetadas contribuem para um melhor
resultado terapêutico.
Portanto, sempre que utilizar
MICOLAMINA® Esmalte, siga as
instruções abaixo:
1. Manter as unhas bem curtas. Cortá-
las retas, sem aprofundar nos cantos
laterais.
2. Limpar a superfície da unha com
removedor de esmaltes.
3. Lixar em cima e ao redor das unhas
afetadas até que estas fiquem opacas
para aumentar a absorção do
medicamento. As lixas devem ser
utilizadas somente nas unhas doentes
para evitar contaminação das unhas sãs.
Descartá-las após o uso.
4. Aplicar MICOLAMINA® Esmalte de
modo homogêneo em toda a superfície
da(s) unha(s) doente(s).
5. Esperar secar.
6. Após a aplicação, limpar o pincel com
removedor de esmaltes para evitar
aderência entre as cerdas.
7. Fechar bem o frasco.
As aplicações de MICOLAMINA® Esmalte
devem ser feitas somente 1 vez por
semana. Caso a camada de
MICOLAMINA® Esmalte seja danificada,
reaplique o produto na área
desprotegida. Obs: O uso de esmalte
cosmético é permitido durante o
tratamento. Porém, este deve ser
aplicado após a MICOLAMINA® Esmalte
estar totalmente seca.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Farmacêutica Responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF - SP 6.015
MS 1.0191.0268

IGEFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Marginal Direita da Via Anchieta, km
13,5
São Bernardo do Campo - SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira