El control de calidad interno en el laboratorio consiste en la selección de los

procesos, control de los instrumentos, y los procesos de medida y sus resultados,

todo ello con el fin de detectar y corregir algún error que se haya producido durante
el proceso de la determinación analítica y decidir sobre la confiabilidad de los
resultados emitidos.

Cada procedimiento de análisis debe describir no sólo las mediciones y

observaciones implementadas en el laboratorio, sino también la verificación de las
características de ejecución del sistema analitíco, además es importante resaltar la
importancia del control de la instrumentación y los reactivos.

RANDOX – ACUSERA

 Empresa que tiene casi 30 años de experiencia internacional en el desarrollo y

fabricación de productos de control de calidad.

 La gama de Control de Calidad Interno Acusera, cubre 300 parámetros y

garantiza una excelente opción de estabilidad y consolidación.

 VENTAJAS

 Ofrece la gama de productos más flexible y con mayores alternativas.

 Los controles son líquidos o liofilizados.
 Valorados o no valorados.
 De matriz humana o bovina.
 Se pueden seleccionar controles multiparamétricos o de un solo
parámetro.

Beneficios de los Controles de Calidad de Randox

 Material de alta calidad

El material de matriz humana utilizado en la producción del Control de Calidad

proviene del Servicio de Transfusión Sanguínea de Gran Bretaña, donde a todos
los donantes se le realizan análisis de enfermedades infecciosas. La Integridad de
nuestro material base es un factor esencial para producir controles consistentes y
de alta estabilidad. Nuestro material de Control de Calidad no tiene
conservantes ni estabilizantes que puedan causar problemas de interferencias.
 Muchos de los controles son 100% humanos. Se fabrican exclusivamente con
componentes humanos y por lo tanto no sufren interferencias a nivel de matriz.

 Fiabilidad de Concentraciones y Niveles

Los controles están dentro de los niveles recomendados internacionalmente.

Randox utiliza un empaquetado codificado por colores y muy fácil de usar
para ayudar a distinguir los diferentes niveles, lo cual reduce las costosas
confusiones.

 Estabilidad Inigualable

Los controles liofilizados de Randox, en general se mantienen estables durante 4

años desde la fecha de fabricación, asegurando una continuidad en el suministro de
lotes durante un tiempo mayor. Nuestros controles líquidos generalmente tienen una
fecha de caducidad de 2 años desde su fabricación

 Precisión en la asignación de valores

Los controles Randox son los controles con la asignación de valores más precisa
del mercado.
Esto ha sido posible mediante el acceso a una base de datos de resultados, única,
suministrada por más de 20.000 laboratorios independientes.

 Controles independientes

Los controles de Randox son controles totalmente independientes, es

decir, Controles de Tercera Opinión. Esto significa que nuestro material no ha sido
optimizado o fabricado de forma acorde para utilizar con un reactivo, método o
instrumento específico. Los controles de Randox están diseñados para ser
compatibles en su uso con cualquier instrumento. Proporcionan mayor
sensibilidad para detectar cambios, por ejemplo: de pH, conductividad de agua,
debilidades de reactivos y generaciones de slide en ensayos de química seca para
evaluar posible impacto de relevancia clínica / diagnóstica sobre los resultados.

 Trazabilidad
La trazabilidad hace referencia a la propiedad de que un resultado analizado o el
valor de un calibrador pueda ser relacionado posteriormente mediante un
procedimiento analítico de referencia a través de una serie de mediciones con
inexactitudes conocidas.

SOFTWARE 24-7
El acusera 247 de Randox es un software de Control de Calidad Interno (CCI) que
incluye un reporte de grupo par (peer group) diseñado para complementar y dar
soporte al material de control de calidad acusera, sin embargo es abierto y puede
monitorear el desempeño de cualquier control de calidad interno.

Ventajas del 247

 Identificar sesgos, errores sistemáticos y problemas de reactivos

 Minimiza falsos rechazos usando las multi-reglas de westgard
 Mejora el desempeño del CCe por eliminación de sesgos no detectados entre
cada reporte
 Verifica la precisión de las medias de CC para su instrumento, reactivo y todos
los métodos
 Evalúa cambios entre lotes de reactivo, fabricante, instrumentos, etc.
 Fácil ingreso de datos por test, por panel definidos por el usuario o por
integración LIMS
 Permite la carga y descarga de resultados de peer group amigablemente
 Múltiples lenguajes
 Resultados trazables y confidenciales usando password multiniveles.

Los métodos de aseguramiento de la calidad usan manipulaciones matemática de

la información que incluyen la media, desviación estándar, coeficiente de variación
e índice de desviación estándar
 >> Evaluación externa de la calidad
Único programa disponible en el mercado que incluye: retroalimentación para la capacitación visual
e inmediata 100% en línea, programa de control de calidad diario y análisis estadístico comparativo
mensual para morfología hematológica con presencia a nivel Latino América que permite evaluar-
capacitar a cada uno de sus profesionales de hematología individualmente.

PROGRAMA QUALITAT-EXPERTISE DE ,ORFOLOGIA HEMATOLOGICA EN LINEA

El servicio Qualitat-Expertise incluye:

 Respuesta en tiempo real de la validación del caso por el usuario, con retroalimentación
visual de las discrepancias versus la pre-interpretación de cada muestra efectuada por un
experto internacional en Morfología Hematológica.

• Clasificación de casos organizados con un orden pedagógicamente estructurado, entregados

en orden por nivel de interés en cada patología y con complejidad gradual de las muestras que
hace de la rutina de control de calidad una capacitación diaria para el usuario.

• Costo anual por licencia por usuario: $ 8,030.00 más IVA

• Costo diario por usuario es de $ 22.00 pesos más IVA.

• Cada laboratorio puede inscribir al número de usuarios que requiera.

DESCRIPCION:

Estandarización del nivel de conocimiento y experiencia de los especialistas en hematología de

su organización. Mejore las habilidades y competencia de su personal. Entrene a sus
especialistas utilizando Visión Hema ® Expertise, evalúe la capacidad de identificación de células
sanguíneas, ofreciéndoles retroalimentación visual instantánea al terminar de validar cada
muestra, respecto a la identificación e interpretación por un morfólogo experto con experiencia
a nivel internacional, con la finalidad de ofrecer mejora continua y herramientas para
estandarización del nivel de conocimiento dentro de su organización.