INDURA S.A.

Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa

Fono: 23432538 Fax: 23432540
Santiago de Chile

MONITOR MULTIPARAMETROS
STAR 8000
8000 - COMEN
Descripción SAP: 103896
1038962
38962

STAR 8000 de COMEN es un equipo

multiparámetros pre configurado, ideal
para cumplir las necesidades generales
de monitorización, tanto intra como
extra hospitalario. Tiene la capacidad
de dar prestaciones en diversos
servicios hospitalarios o incluso en
pacientes con hospitalización
domiciliaria.

Creado para ser usado en pacientes

adultos, pediátricos y neonatales.
Capaz de brindar al usuario, todos los
parámetros de monitorización básica
que requiere de sus pacientes.

Características
• Peso ligero y parámetros de monitorización básica

Accesorios Incluidos
• 01 Manguera de PNI (2 metros)
• 01 Brazalete adulto
• 01 Cable Interfase con Sensor de SpO2 reusable adulto - pediátrico
• 01 Cable troncal de ECG 3 Leads
• 01 Sensor de temperatura de piel
• 01 Batería de respaldo
• 01 Cable de poder

Accesorios Opcionales
• Soporte rodable y cesta

Notas:

Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto

Fotografía referencial

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Especificaciones

Especificación Descripción

Modo Operativo
Paciente • Adulto, Pediátrico y Neonato
Funcionamiento • Continuo
Controles
• 1 rotor principal y 6 teclas duras: Botón On / Off principal,
Silenciar / Resetear alarmas, PANI Inicio / Cancelación, Congelar
Convencionales
curvas, Entrar / Salir de menú o retorno a la pantalla principal,
Impresión Inicio / Cancelación
Pantalla
Tamaño • 12,1 pulgadas diagonal (30,7 cms)
Tipo • Pantalla de visualización TFT Color, de alta resolución
• 800 x 600 píxeles
Resolución
• Excelente visión a la distancia y desde ángulos
Parámetros estándar • ECG, Respiración, Temperatura dual, PNI, SpO2, Análisis de ST
• 4 máximo (ECG (en 2 canales, con cascada), SpO2, Respiración)
• Posibilidad de ver cualquiera de las 3 o 7 derivaciones ECG, si
está conectado el cable de 3 o 5 derivaciones
Número de trazados
• 2 formatos de pantalla, seleccionables por el usuario (Estándar o
Caracteres grandes)
• Color de formas de onda seleccionable por el usuario
• ECG 12.5, 25 o 50 mm / seg
Velocidad de Barrido • Pletismografía de SpO2 12.5 o 25 mm / seg
• Respiración 6.25, 12.5 o 25 mm / seg
• FC / FP, Respiración, SpO2, T1 y/o T2, PANI (sistólica, diastólica y
Campos digitales media)
• En pantalla se exhibe estado de Límites de alarmas
Alarmas
Configuración • Ajuste por defecto e individual de cada parámetro
Notificación • Acústica y visual
Silencio • 120 segundos para reconocimiento de alarmas
• Parámetro sobrepasado parpadeante con indicador de audio y
Alarmas del paciente
mensaje en amarillo o rojo
Alarmas del equipo • Con indicador de audio y mensaje en pantalla principal
• Icono de campana con cruz encima
Alarma suspendida
• Tiempo de suspensión, configurable en: 2, 5 y 30 minutos
Alarma arritmia • Rojo parpadeante y mensaje con el tipo de arritmia básica
• 3 niveles: Alto – Medio – Bajo, configurables por el usuario para
Nivel de alarmas
cada parámetro
Control de volumen • 4 pasos (de mínimo a máximo) y Off
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Especificaciones

Especificación Descripción

ECG
• Cable de 3 derivaciones (R, L, F o RA, LA, LL): I, II, III
• Cable de 5 derivaciones (R, L, F, N, C o RA, LA, LL, RL, V): I, II,
III, aVR, aVL, aVF y V
Derivaciones disponibles
• Pantalla de forma de onda: 2 canales
• Incluye protección de desfibrilación, con tiempo de recuperación
no más de 5 segundos después de reiniciación
• 0,5 - 40 Hz en modo Monitoreo
Ancho de banda • 0,05 - 130 Hz en modo Diagnóstico (Mínimo filtraje)
• 1,0 - 20 Hz en modo Cirugía
• 0,25 mV, 0,5 mV, 1 mV, 2 mV y Auto (x1/4, x1/2, x1, x2);
Ganancia seleccionable por el usuario
• Error: ± 5 segundos
• Rango: Adulto: 15 - 300 LPM, Pediátrico y Neonatal: 15 - 350
LPM
Rango de frecuencia cardiaca
• Exactitud: ± 2 LPM o ± 1 %, lo que sea mayor
• Resolución: 1 LPM
• Límites de frecuencia cardiaca superior e inferior seleccionables
por usuario
• Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a 300 LPM
• Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y máximo: 17 a
Alarmas
350 LPM
• <12 segundos de demora para alarmas de frecuencia cardiaca
• Pantalla de detección automática con indicación de desconexión
de electrodo
Impedancia de entrada • ≥ 5MΩ
Análisis de arritmias • Si (activación / desactivación)
• Bradicardia, Taquicardia, Asístole, Latidos Perdidos, Extrasístole
Detección de arritmias Ventricular Prematura (PVC), FV / TV, R sobre T, TV > 2, Dupleta,
programable Bigeminismo, Trigeminismo, Marcapaso No Captura (PNC),
Marcapaso sin Marcapaseo (PNP)
Fuente del beep • Seleccionable automáticamente, desde: ECG / SpO2
Análisis Segmento ST
Análisis Segmento ST • Activación / desactivación
Método de medición • Cíclico automático
Rango de medición ST • Rango: -2 mV a +2 mV
• Cable de 3 leads: análisis de 1 de cualquiera de I o II
Derivaciones
• Cable de 5 leads: análisis de 2 de I y II
• Límites de ST superior e inferior seleccionables por usuario
Alarmas • Límite inferior: 1,80 a -2,00 mV y límite superior: -1,80 a 2,00
mV

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Especificación
Presión Arterial No Invasiva (PANI)
Técnica de medición
Parámetros visualizados
Modos de medición
Rangos de medición PANI
Rango frecuencia de pulso
Rango y medida de la presión
estática
Inflado del Cuff
Desinflado del Cuff
Características de seguridad
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Especificaciones
Descripción
• Principio de Oscilometría Automática
• Presión sistólica, diastólica y media, frecuencia de pulso
• Unidades de PANI en mmHg o kPa
• Manual, automático (intervalo de 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90,
120, 180, 240, 480 minutos) y Continuo (5 minutos)
• Rango general: 0 – 300 mmHg
• Rango Adulto: Sistólica: 40 - 270 mmHg, Diastólica: 10 - 215
mmHg, Media: 20 - 235 mmHg
• Rango Pediátrico: Sistólica: 40 - 200 mmHg, Diastólica: 10 - 150
mmHg, Media: 20 - 165 mmHg
• Rango Neonatal: Sistólica: 40 - 150 mmHg, Diastólica: 10 - 100
mmHg, Media: 20 - 110 mmHg
• Exactitud: ± 5 mmHg
• Resolución: 1 mmHg
• 40 – 240 LPM
• Alcance: Debe ser 0 mmHg ~ 300 mmHg
• Exactitud: Debe ser ± 3 mmHg
• Inflado inicial: Adulto 160 mmHg / Pediátrico 120 mmHg /
Neonato 100 mmHg (Rango: 80 – 250 mmHg)
• Automático
• Desinflado automático si:
Presión del Cuff excede los 300 mmHg (modo Adulto)
Presión del Cuff excede los 240 mmHg (modo Pediátrico)
Presión del Cuff excede los 150 mmHg (modo Neonato)
Tolerancia: ± 3 mmHg
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Especificaciones

Especificación Descripción
• Límites de PANI superior e inferior seleccionables por usuario
para Sistólica, Diastólica y Media
• Adulto:
Sistólica: Límite Superior 42-270 mmHg, Límite Inferior 40 -268
mmHg
Diastólica: Límite Superior 12-210 mmHg, Límite Inferior 10-208
mmHg
Media: Límite Superior 22-230 mmHg, Límite Inferior 20-228
mmHg
• Pediátrico:
Sistólica: Límite Superior 42-200 mmHg, Límite Inferior 40 -198
Alarmas mmHg
Diastólica: Límite Superior 12-150 mmHg, Límite Inferior 10-148
mmHg
Media: Límite Superior 22-165 mmHg, Límite Inferior 20-163
mmHg
• Neonatal:
Sistólica: Límite Superior 42-135 mmHg, Límite Inferior 40 -133
mmHg
Diastólica: Límite Superior 12-95 mmHg, Límite Inferior 10-93
mmHg
Media: Límite Superior 22-110 mmHg, Límite Inferior 20-108
mmHg
Oximetría De Pulso (SpO2) Digital Comen
• Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO2) y frecuencia del
pulso periférico (FPP)
Parámetros monitorizados
• Curva de Pletismografía
• Barra de intensidad de pulso
• Rango: 0 – 100%
Rangos de la SpO2
• Resolución: ± 1%
• Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ±
Exactitud 1%
• Rango dentro de 70%~89%, el error de medida debe ser de ±2%
• Rango: 0 a 250 LPM
• Exactitud: ± 1 LPM
Rangos de Frecuencia de Pulso
• Resolución: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con
movimiento)
Variación de tono • Con cambios en la saturometría de Oxígeno

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Especificación Descripción
• Límites de SpO2 y Frecuencia de Pulso superior e inferior
seleccionables por usuario
• SpO2: Límite mínimo: 0 a 99% y límite máximo: 1 a 100%
Alarmas • Exactitud: ± 1%
• Frecuencia de Pulso: Adulto: límite mínimo: 0 a 252 LPM y límite
máximo: 17 a 254 LPM - Pediátrico y Neonatal: límite mínimo: 15
a 348 LPM y límite máximo: 17 a 350 LPM
Respiración
Técnica de medición • Principio de impedancia pneumográfica o torácica
• Rango: Adulto: 0 – 100 RPM, Pediátrico y Neonatal: 7 – 150 RPM
Rangos de la Respiración • Exactitud: ± 1 RPM
• Resolución: ± 1 RPM
• Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior
seleccionables por usuario
Alarmas • Adulto: Límite superior: 2 – 120 RPM, límite inferior: 0 – 118
RPM, Pediátrico y Neonatal: Límite superior: 2 – 150 RPM, Límite
inferior: 0 – 148 RPM
Ganancia • X1, x2, x4; seleccionable por el usuario
Entrada • Desde el cable de ECG
• Curva de respiración
Parámetros monitorizados
• Frecuencia respiratoria
• 10 - 40 segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o
Demora Alarma de Apnea
apagada
Temperatura
Número de canales • 2 simultáneos
Entrada • Aislada y flotante
• Rango: 0 - 50° C
Rangos de temperatura • Exactitud: ± 0,1º C
• Resolución: 0,1º C
• T1 y T2
Parámetros expuestos • Unidades de medición: ºC - ºF, seleccionables
• Resolución de pantalla: 0,1° C
Tiempo de calentamiento • < 10 minutos
• Límites de temperatura superior e inferior seleccionables por
usuario
Alarmas
• Límite mínimo: 0,0 a 49,9º C y límite máximo: 0,1 a 50,0º C
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1° C

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Especificaciones

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Impresión (Opcional)
Método • Matriz de punto termosensible
• 2 canales de grabación termal, para grabar 2 tipos de onda
Número de canales de onda
(seleccionable), con datos numéricos y estados de alarma
• La impresión tabulada es seleccionable por el usuario como On /
Cuadrícula de registro
Off
Ancho del papel • 50 mm (ancho de impresión: 48 mm)
Velocidad de impresión • 25 y 50 mm / seg (seleccionable)
• 3, 5 y 8 segundos, continuo
Modos de grabación • Facilidad de grabación de alarmas (seleccionable)
• Registro de forma de onda congelada
Capacidad de Memoria
• De 1 a 96 horas de tendencias de datos y gráficos para frecuencia
cardiaca, frecuencia de pulso, SpO2, respiración y T1 – T2
• Alarma de Eventos de Parámetros
Tendencias • Información de mediciones de PANI: 400 controles
• Revisión Full-disclosure de Formas de Onda: 720 segundos
• Pantalla OXYCRG, para evaluación de la oxigenación respiratoria,
con 4 periodos de tendencias de 1, 2, 4 y 8 minutos de resolución
Detalles Físicos
Unidad Base • 285 x 300 x 132 mm (Alto x Largo x Profundidad)
Peso • 6,0 Kg con batería instalada
Condiciones Ambientales
• Temperatura ambiente: 5 a 40º C
Funcionamiento • Humedad ambiente: ≤ a 80% HR (sin condensación)
• Presión atmosférica: 86 a 106 kPa
• Temperatura ambiente: -20 a 40º C
• Humedad ambiente: ≤ a 80% HR (sin condensación)
• Presión atmosférica: 86 a 106 kPa
Almacenamiento y transporte • Deben evitarse gases corrosivos y mantener habitaciones
ventiladas durante el almacenamiento
• Deben evitarse descargas severas, vibración, lluvia y nieve
durante el transporte
Suplemento de Energía
Suplemento de energía • 100 – 250 V AC, frecuencia de energía 50 / 60 Hz
universal • Voltaje DC: 12V
Grado de consumo máximo • 39 Watt
Corriente de entrada • 70 VA
Fusible • T de 1,6 A
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Especificaciones

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Tipo de batería • 12 V, batería de Plomo ácido de 2.600 mAh
Tiempo de operación • 5 Horas con batería con carga completa (típicamente)
Tiempo de carga • Máximo 6 horas (típicamente)
• Icono de poder encendido verde, indica operación con electricidad
• Icono de batería con 4 segmentos verdes, carga al 100%
• Icono de batería con 3 segmentos verdes, carga no a nivel
completo
• Icono de batería con 2 segmento amarillos, batería con baja
Indicador de estado de la
capacidad, requiriendo de carga
batería • Icono de batería con 1 segmento rojo, batería con capacidad muy
baja, requiriendo de carga muy pronto
• Icono de batería vacío o con una cruz encima, batería no
incorporada o defectuosa, o a 1 minuto de apagado, se activará la
alarma de apagado en forma continua
Salidas
• Comunicación con central de monitoreo de Comen, Ethernet
Interfase de Red RJ45 • La comunicación con la central puede ser alámbrica o inalámbrica
(opcional)
• Conector USB x 1
• Capacidad de extensión de memoria, conveniente para
Puerto de comunicación
grabar datos al computador y grabación de archivos y
también para la actualización de software
Llamada de enfermería • Si
Puerto serial • Si, Tipo COM
Puerto equipotencial • Para conexión de cable de tierra tipo B

Cumplimiento de Normas
• Tipo de protección contra choques eléctricos: Clase 1
• Grado de protección contra choques eléctricos: Tipo CF para ECG y Respiración; Tipo BF para Temperatura,
PANI y SpO2; Todo con protección de desfibrilación para equipos con suministro de energía interna
• Grado de protección contra ingreso de líquidos: IPX0. Aparato sin protección de ingreso
• Clase 1 requerimiento de equipamiento de IEC 60601-1
• EMI / EMC requerimientos como para 60601-1-2
• IEC 60601-2-27 requerimientos para ECG
• IEC 60601-2-30 requerimientos para PANI
• IEC 60601-2-49 requerimientos para sistemas de monitores de paciente multifunción
• ISO 13485 2003
• GB 9706.1-2007
• CE 0434 conforme a MDD93/42/EEC

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