| DocUMENTO TECNICO TNANUAL DE BUEKAS PRACTICAS OE ALMACENAMIENTO OE PRODUGTOS FARNACEUTICOS, DISPOSTINOS ‘MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LABORATORIOS, DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS Y ‘AUACENES ADUANEROS v2) Preferiblemente debe estar equipado con un circuito de descongelamiento avtomalica, el cual debe tener un minimo efecto en fa temperatura dentto de la unidad durante el ciclo de ‘descongelacién. v8) Debe estar conectado a un equipo suplementario que brinde energia ininterrumpida ante un eventual corte del suministro principal, V.A) Debe estar equipado con un sistema de moniloreo continuo de temperatura calibrado, con sensores localizados en puntos de lemperaluras extremas 0 peor caso determinados en el mapa 0 perfil de temperatura, V5) Debe estar equipado con alarmas visuales y/o audibles que indiquen las excursiones de temperatura 0 las fallas del equipo, durante las veinticuatro horas del dia. Preferiblemente, debe ser un sistema de alarma con marcado autoriatica a teléfonos con sistema de alerta @ personas claves. v6) Debe contar con un sistema de acceso controlado y cierre hermético. w) Para reftigeradoras 0 congeladoras. ‘w.1) Debe ser un equipo cuyo disefto se ajusta al propésito de conservar productos termo-sensibles; se deben conservar los registros de temperatura, El estilo de refrigeradores domestics es dnicamente aceptado para productos farmacéutioos y dispositives médicos que no son afectados por las excursiones de temperatura que ocurran en tales unidades. 'w.2)EI equipo debe tener la capacidad de mantener los rangos de temperatura especilicados por el fabricante en toda su capacidad ‘i ‘w.3)Debe estar equipado con monitores de temperatura calibrados apropiados para el nivel de riesgo. Por lo menos, deben ser termématros de maxima y minima que se localizan en puntos que representan exactamente el perfil de equipo 0 psor caso, wa) Preferiblemente equipados con slarma audible y/o visible para Indicar las excursiones, desvieciones de temperatura ¢ las fallas de! refrigerador. ‘w.8) Con cierres herméticas 0 sellos y con acceso controtado como haya sido caliicado. x) Componentes claves de sistema de rettigeracién x1) Control termostitico de la unidad de _refrigeracién (Controlador). Proveer de un sistema de contral de temperature fermostatico a les cémaras de reftigeracion, refrigeradoras y conservadoras, con los siguientes requerimientos minimos: a) Sistema capaz de mantener en forma continua la temperatura de fos limites programados para el volumen validado; 1b) Sensores con exectitud de + 0.5% ©) Sensores calibrados; 4d) Sensores localizados en éreas dende se espera que ocurra una gfen variabilidad en temperatura (en la zona mas fia y mas caliente}, au