2.

1 Vocabulario ISO 9000-2000

2.2 Requisitos ISO 9001-2000

Según su definición, la norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos para los
sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite
demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos
de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo es
aumentar la satisfacción del cliente.

La norma ISO 9001:2000 define “producto” como “resultado de un proceso”, por lo

que lógicamente sería aplicable, tanto a organizaciones que se identifiquen con
empresas industriales, como a las que presten solamente servicios, tanto si se
trata de entidades lucrativas como no lucrativas.

ISO 9001:2000 busca garantizar la eficacia de la organización, no su eficiencia.

Sin embargo, para mejorar la eficiencia de la organización puede utilizarse,
adicionalmente a ISO 9001:2000, la norma ISO 9004:2000, aunque solo la 9001
es certificable.

Las principales mejoras de la nueva versión del 2000 frente a la versión de 1994
son, entre otras, las siguientes:

 Es aplicable a cualquier tipo de producto o servicio, en todos los sectores y a

organizaciones de cualquier tamaño.
 Se reduce significativamente la cantidad de documentación necesaria.
 Relaciona el sistema de gestión de calidad con los procesos de la
organización.
 Mayor orientación a la mejora continua y a la satisfacción del cliente.
 Compatibilidad con otras normas como la norma medioambiental ISO
14000.
 El concepto del par consistente de ISO 9001 (que cubre los requisitos) e
ISO 9004 (que proporciona una guía para una mejora adicional del
desempeño de la organización).
  Se consideran las necesidades y beneficios de todas las partes interesadas.
2.3 Mejora ISO 9004-2000

2.4 Auditorias ISO 19011

Mejoras implementadas en la norma ISO 19011 de auditorías de sistemas de

gestión

 El ámbito de aplicación se ha ampliado a la auditoría de sistemas de gestión de

calidad y medio ambiente.

 Se introduce el consejo de sistemas de gestión de riesgos para auditores, tanto el

riesgo que se da en el proceso de auditoría para lograr sus objetivos, como el
riesgo que corre la auditoría de interferir en los procesos y actividades de la
organización auditada.

 Se añade el concepto de confidencialidad como un nuevo principio de la auditoría.

 El proceso de evaluación y determinación de la competencia del equipo de

auditoría es ahora más rígido.
 Se permite el uso de la tecnología para llevar a cabo la auditoría a distancia, tales
como la realización de entrevistas telefónicas o por cualquier medio electrónico.
Del mismo modo, los registros se pueden revisar en forma remota.

2.5 Equipos de medición ISO 10012

La certificación ISO 10012 de TÜV Rheinland le permite:

 Garantizar un nivel de precisión en la medición, ayudando a reducir pérdidas

económicas

 Orientar su Sistema de Gestión hacia la obtención de los más altos resultados y

rendimiento

 Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas de su empresa,

incrementando de ese modo la fiabilidad

 Demostrar que considera importantes los procesos de medición y los procesos

específicos, orientados a la calidad de los productos fabricados por la empresa
conforme a los requerimientos de la norma ISO 9001

2.6 Manuales ISO 10013

El manual de calidad se define como el documento que describe las
características básicas del sistema de gestión de la calidad, y responde a los
requisitos establecidos por la normativa aplicada (ISO 9001, ISO 14001 o la que
corresponda).

Es el manual general de la empresa que da respuesta de cómo se aplica los

requisitos establecidos por la normativa aplicada (ISO 9001, ISO 14001 o la que
corresponda). Es la carta de presentación de la empresa ya que estará a la
disposición no solo de los integrantes de la organización, sino también de entes
externos como lo son: los clientes, proveedores instituciones legales, y cualquier
otra.
En referencia al formato de un manual de gestión de calidad, en todas las hojas
debe tener la firma de los responsables de su elaboración, revisión y aprobación.

2.7 Análisis del par consistente ISO 9001/9004-2000

LAS NUEVAS NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001 E ISO 9004

Las nuevas normas ISO 9001 e ISO 9004 se han diseñado con el fin de constituir
un "par consistente" de normas, siendo su estructura y secuencia idénticas para
permitir una fácil transición entre ellas.
Aunque serán normas "independientes", la nueva estructura fomentará una
sinergia mejorada entre ambas y facilitará la eficiencia y la eficacia organizativa.
Objetivos y Misión
El principal objetivo del "par consistente" es relacionar la gestión moderna de la
calidad con los procesos y actividades de una organización, incluyendo la
promoción de la mejora continua y el logro de la satisfacción del cliente. Asimismo
se pretende que las normas ISO 9000 tengan una aplicación global. Por lo tanto,
los principios que están guiando el proceso de revisión son, entre otros:
 Aplicación a todos los sectores de productos y servicios y a todo tipo de
organizaciones.
 Sencillez de uso, lenguaje claro, facilitar su traducción y hacerlas más
comprensibles.
 Aptitud para conectar los Sistemas de Gestión de la Calidad con los
procesos de la organización.
 Gran orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente.
 Compatibilidad con otros sistemas de gestión tales como ISO 14000 para la
Gestión Medioambiental