Historia de la

Farmacovigilancia
Origen, desarrollo y actualidad

Toro Jaimes Jorge Oswaldo

Facultad de Química UNAM
Farmacovigilancia Grupo 1
2018-II
jorge.toro.jaimes@gmail.com
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Inicio de la Farmacovigilancia

Hannah Greener (1848) Éter y cloroformo (1877)

• British Medical Journal

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Inicio de la Farmacovigilancia

Bayer y heroína (1898) Sulfanilamida (1937)

• Promocionada •
como antitusivo y
analgésico.
• 1910’s
500 mil adictos en
Estados Unidos.

• 105 muertos por falla renal. 34 eran niños.

• 1938 Federal Food, Drug and Cosmetics Act

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Desarrollo de la Farmacovigilancia
Stalinon® (Francia, 1954)
• Diyodo etil estaño (inestable).
• Cantidad variable entre lotes e unidades.
• 102 muertos por encefalopatía.
Talidomida (1961)
• Usado para Tx de insomnio y náuseas
en embarazadas.
• Aumento en 20% de malformaciones
congénitas (focomelia) en Australia.
4000 afectados en Alemania
Occidental.
• Dra. Frances Oldham Kelsey (FDA)
bloquea la comercialización de
talidomida en Estados Unidos.
• 1962 Enmienda Kefauver-Harris en la
Federal Food, Drug and Cosmetics Act.
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Desarrollo de la Farmacovigilancia
Cardiac Arrhythmia Suppression Trial
(CAST) (1986 – 1989) Fialuridina (1993)
• Estudio doble ciego, aleatorio y • Terapia potencial contra virus de
controlado usando antiarrítmicos
clase I. hepatitis B.
• Hipótesis: suprimir contracciones • 15 participantes en estudio
ventriculares prematuras (PVCs) clínico. 5 muertos por falla
después de infarto al miocardio
reducirá mortalidad. hepática, 2 requirieron
• New England Journal of Medicine trasplante de hígado.
publica que la tasa de mortalidad
incrementa en 2.5 al usar estos
fármacos

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Farmacovigilancia hoy en día

Ácido valproico
• Ácido graso de cadena corta.
• Usado para el Tx de epilepsia,
migraña y trastorno bipolar.
• ~20 000 niños nacidos con
discapacidad en Reino Unido desde
1970.
• Malformaciones, bajo coeficiente
intelectual, dificultades de
aprendizaje y autismo.
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Farmacovigilancia hoy en día

Ácido valproico
• En 2011 la FDA informó que los
hijos de las mujeres que
tomaron durante el embarazo
valproato de sodio o productos
relacionados (como el ácido
valproico y el divalproato de
sodio) tenían un mayor riesgo de
dar una puntuación más baja en
las pruebas cognitivas.
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 Referencias
• Jacques Caron, Michaël Rochoy, Louise Gaboriau, Sophie Gautier “The
history of pharmacovigilance” Therapie (2016) 71, 129—134
• Routledge P. “150 years of pharmacovigilance” Lancet 1998; 351
(9110) : 1200—1
• Jones KJ, Kingery E. “History of pharmacovigilance”. In: Andrews ED,
Moore N, editors. “Mann’s pharmacovigilance” Third Edition John
Wiley & Sons Ltd; 2014. p. 11—24
• https://www.bbc.com/mundo/amp/noticias-42790600 Consultada el
30 de enero de 2018.