Título: Código: Revisão:

MSP - Umidificador Aquecido 6060 204040024 000

Tipo do Documento: Data: Folha:
INSTRUCÄO DE TRABALHO 15/08/05 1/21
Elaborador: Revisor: Aprovador:
ALINE DUARTE, MICHELI REGINALDO D., TORU TATSUO SUZUKI
SILVA, VIRGINIA RAMOS KINJO, ANDREA FONSECA

1. Objetivo

Estabelecer o manual de serviço para o Umidificador Aquecido 6060.

2. Documento(s) de Referência

NBR ISO 9000:2000 – Sistema de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulários

NBR ISO 9001:2000 – Sistema de Gestão da Qualidade – Requisitos
NBR ISO 13485:2004 – Produtos para a saúde – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos para fins
regulamentares
RDC 059, de 27 de Junho de 2000 – Determinar a todos fornecedores de produtos médicos, o cumprimento dos
requisitos estabelecidos pelas Boas Práticas de Produtos Médicos
NBR IEC-60601-1/97 (1994) & Errata nº 1 (1997) & Emenda nº 1 (1997) – (Equipamento eletromédico – Parte
1: Prescrições Gerais para Segurança)
NBR IEC-60601-2-13/1997 (prescrições particulares para segurança de aparelhos de anestesia);

3. Documento(s) Complementar(es)

201050003

4. Definições

Não aplicável

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Manual de
Serviço

MANUAL DE SERVIÇO
HUMIDIFICADOR AQUECIDO MODELO 6060

Código do Equipamento: 201050003

Manual Código: 204040024
Revisão: A
Data: (JAN/2001)

Cópia impressa somente consulta.

DEFINIÇÕES

Cuidado
Alerta o usuário quanto a possibilidade de injúria, morte ou outra reação adversa séria
associada ao uso ou mau uso do equipamento.

Atenção
Alerta o usuário quanto a possibilidade de um problema com o equipamento associado ao
uso ou mau uso, tais como mau funcionamento do equipamento, falha do equipamento,
danos ao equipamento, ou danos a bens de terceiros.

Observações:
Enfatiza uma informação importante

Código do Manual: 204040024 2 Rev-A

A EMPRESA

A K. TAKAOKA é uma empresa que há mais de 45 anos vem se dedicando ao ramo de equipamentos
hospitalares, sempre em estreita cooperação com a classe médica. Atuando principalmente nas áreas de
Anestesia, Medicina intensiva, Monitorização e Oxigenoterapia, a K. TAKAOKA orgulha-se de exercer
uma posição de liderança no mercado, contando com uma linha extensa de produtos.

Tendo como uma de suas prioridades o permanente investimento em pesquisa e desenvolvimento de

novas idéias e soluções, a K. TAKAOKA tem se destacado pela constante introdução de avanços
tecnológicos e inovações industriais em sua linha de produtos, o que a equipara às principais industrias
nacionais e internacionais do ramo.

A K. TAKAOKA projeta e fabrica com sofisticados equipamentos a maior parte dos componentes que
utiliza em seus aparelhos, o que vem explicar o criterioso controle de qualidade a que estes são
submetidos. É preocupação também da empresa fornecer um suporte de alto nível a todos os usuários,
através de seus departamentos de Vendas e de Assistência Técnica.

Possuindo representantes em todo o território nacional e estando presente também no mercado

internacional, a K. TAKAOKA tem merecido assim, ao longo dos anos, a confiança de seus clientes no
elevado padrão de qualidade e na grande eficiência de seus produtos e serviços.

K. TAKAOKA IND. E COM. LTDA.

Av. Bosque da Saúde, 519
São Paulo - SP - CEP: 04142-091
Tel: (0xx11)5586-1000
Fax: (0xx11)5589-7313
E-mail: kt@takaoka.com.br
Site: http://www.takaoka.com.br

Código do Manual: 204040024 3 Rev-A

ÍNDICE

DEFINIÇÕES.................................................................................................................................................2

A EMPRESA..................................................................................................................................................3

1 AVISOS IMPORTANTES .....................................................................................................................5

2 DESCRIÇÃO GERAL ...........................................................................................................................6

3 PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO.....................................................................................................7

4 IDENTIFICAÇÃO DOS COMPONENTES ............................................................................................8

4.1 Componentes da Vista Frontal.....................................................................................................8

4.2 Componentes da Vista Lateral Direita .........................................................................................8
4.3 Componentes da Vista Lateral Esquerda ....................................................................................8
4.4 Componentes da Vista Posterior .................................................................................................8
4.5 Componentes da Vista Superior ..................................................................................................8
4.6 Componentes Internos.................................................................................................................9

5 DESCRIÇÃO ELÉTRICA/ELETRÔNICA............................................................................................11

5.1 Placa Fonte ................................................................................................................................12

5.2 Placa Termômetro......................................................................................................................12
5.3 Placa Controle de Temperatura .................................................................................................13
5.4 Esquemas Elétricos ...................................................................................................................14
5.4.1 Esquema elétrico da placa termômetro.............................................................................14
5.4.2 Esquema elétrico da placa controle de temperatura.........................................................15
5.4.3 Esquemas de ligação ........................................................................................................16

6 PROCEDIMENTO DE AJUSTE ELETRÔNICO .................................................................................18

6.1 Materiais Necessários................................................................................................................18

6.2 Calibração do Módulo de Controle de Temperatura:.................................................................18
6.3 Calibração do Módulo de Termômetro: .....................................................................................18

7 ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA ...............................................................................................................19

8 PROGRAMA DE REVISAO ................................................................................................................20

Código do Manual: 204040024 4 Rev-A

1 AVISOS IMPORTANTES

O umidificador aquecido 6060 é um aparelho médico projetado para aliar a mais avançada tecnologia
com uma grande facilidade de uso, devendo ser operado somente por profissionais qualificados e
especialmente treinado na sua utilização. Qualquer serviço de manutenção preventiva ou corretiva deve
ser executado por profissionais qualificados pela empresa K. TAKAOKA. Observe atentamente os avisos
e recomendações constantes neste manual.

Antes de ligar

Ler o Manual de Operação do Umidificador Aquecido 6060.

Verifique se o nível de líquido não ultrapassa o nível máximo indicado na câmara.

Verifique se a trava da câmara esta na posição fechada.

Verifique a presença do anel de vedação na tampa da câmara e se a mesma está perfeitamente
fechada.

Não molhar a parte externa e a parte metálica inferior da câmara.

No reabastecimento

Quando do reabastecimento, tomar cuidado para não deixar que líquido transborde ou caia fora da
câmara.

Não encha a câmara de umidificação com água aquecida acima de 37°C.

Alimentação elétrica

Somente conecte o cabo de força a uma tomada devidamente aterrada e aprovada para uso
hospitalar, em uma instalação elétrica que atenda à norma ABNT NBR 13534 - “Instalações elétricas
em estabelecimentos assistenciais de saúde - Requisitos de segurança”. A tomada fêmea de três
pinos deverá ser do tipo Nema 5-15P.

Geral

Manter tanto a base de contato do corpo do umidificador quanto à superfície metálica da câmara o
mais limpo possível para um contato perfeito entre o corpo do umidificador e a câmara, possibilitando
uma troca perfeita de calor.

Nunca deixe faltar água na câmara do umidificador.

Serviço ( Manutenção preventiva e corretiva )

Qualquer serviço interno no Umidificador Aquecido 6060 somente deverá ser realizado por um
técnico devidamente autorizado e treinado pela TAKAOKA. Este Manual de Serviço não dispensa o
treinamento adequado do técnico.

Utilize somente peças de reposição originais TAKAOKA. A utilização de peças não originais poderá
colocar em risco a segurança do paciente.

As características técnicas dos produtos TAKAOKA estão sujeitas a alterações sem aviso prévio,
devido ao constante processo de evolução tecnológica a que estes são submetidos.

Código do Manual: 204040024 5 Rev-A

2 DESCRIÇÃO GERAL

O umidificador Aquecido foi projetado para o aquecimento e a umidificação dos gases fornecidos ao
paciente por um Ventilador para UTI, um Aparelho de Anestesia ou outro sistema de respiração por
pressão positiva. O Umidificador Aquecido é composto pelas duas partes citadas abaixo:

Base de Aquecimento
Possui os sistemas de aquecimento e de controle da temperatura. Existe um mecanismo para a fixação
da câmara de umidificação.

Câmara de Umidificação
Reservatório de água onde se realiza a umidificação. Possui conexões cônicas padronizadas, para a
entrada e saída do fluxo de gás.

Código do Manual: 204040024 6 Rev-A

3 PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO

O Umidificador Aquecido funciona sob o princípio da saturação do fluxo de gás por vapor aquecido de
água, ou seja, aquece e satura com vapor de água o fluxo inspiratório que atravessa a sua câmara. Os
gases percorrem então um caminho entre a saída da câmara e o paciente, através de dois tubos
corrugados com dreno.

O ar que entra no Umidificador Aquecido é feito circular pelo interior de uma câmara preenchida com
água estéril. Esta câmara é posicionada sobre uma base que possui uma placa de aquecimento. A
temperatura da placa é controlada por um sistema eletrônico, que liga e desliga uma resistência elétrica
de forma automática e intermitente, mantendo assim constante a temperatura da placa de aquecimento.

Conta com controle eletrônico da temperatura, termômetro digital, luzes piloto e de funcionamento da
resistência elétrica, chave liga/desliga e câmara transparente com capacidade para 400 ml de água
estéril. A temperatura dos gases é medida junto à boca do paciente, através de um sensor eletrônico de
temperatura.

Código do Manual: 204040024 7 Rev-A

4 IDENTIFICAÇÃO DOS COMPONENTES

Este capítulo apresenta identificadas as partes e componentes do umidificador aquecido e a respectiva

relação de materiais. Utilize a figura 4.1 para localizar os componentes internos do Umidificador, e como
referência para a realização dos procedimentos de montagem e manutenção.

4.1 Componentes da Vista Frontal

Código Descrição Qtde Unidade

203010295 Botão 1 Pç
316030014 Parafuso s/cab. c/ sext.inter. 3/16” 1 Pç
203010424 Pino 1 Pç
203010471 Knob 1 Pç
316030003 Parafuso s/cab. c/sext.inter. NR 8/32Fx1/4” 2 Pç
422010004 Potenciômetro linear s/chave 100R 1 Pç
310020015 Parafuso cab.chata c/fenda phil. D 8 Pç
202020034 Caixa do umidificador 1 Pç
202010970 Câmara completa de polisulfona 1 Pç
203030564 Tampa da câmara de polisulfona 1 Pç
203040100 Tampão da câmara do umidificador 1 Pç
117050017 Poli. lexan 0,13espx914mmx58mts (exp) 1 Pç
416020003 Led verde 5mm 2 Pç
203030009 Bucha dia.ext.8xdia.int.4,5x6esp 2 Pç

4.2 Componentes da Vista Lateral Direita

Código Descrição Qtde Unidade

406010031 Chave on/off ITB 24261G0603 (Emicol) 1 Pç
421010002 Porta fusível ref. 11005 ou PFP 010606 1 Pç
429090023 Cabo de alimentação 1 Pç
434050001 Prensa cabo ref. S-692 1 Pç
429090024 Cabo do sensor 1 Pç
203020449 Lateral direita 1 Pç

4.3 Componentes da Vista Lateral Esquerda

Código Descrição Qtde Unidade

203020450 Lateral esquerda 1 Pç

4.4 Componentes da Vista Posterior

Código Descrição Qtde Unidade

203030556 Protetor 2 Pç
308020009 Parafuso a.a.cab.pan.c/fenda phil.4,2x9,5 2 Pç
203100053 Chapa gravada 1 Pç
202020035 Base 1 Pç
314020017 Parafuso cab.panela c/fenda phil. 4 Pç
203030022 Pés de PVC 4 Pç

4.5 Componentes da Vista Superior

Código Descrição Qtde Unidade

203020178 Trava 2 Pç
203010431 Placa de aquecimento 1 Pç
303010029 O’ring ref.2235-N 3000-7B 1 Pç
203010434 Sensor 1 Pç

Código do Manual: 204040024 8 Rev-A

 4.6 Componentes Internos

Código Descrição Qtde Unidade

203010425 Eixo da alavanca 1 Pç
203010426 Protetor mat 5840 1 Pç
203060127 Anel de retenção ref.503040-03 1 Pç
203010429 Eixo dia 3/16” 1 Pç
322010102 Mola dia.ext.8xdia.int.7,2x20,5comp.x0,9mmesp. 2 Pç
203010081 Pino c/rosca 1/8”x40Fx15,2mm 8 Pç
320010028 Porca sext.rosca ¼”x40F. 12 Pç
203020091 Arruela dia.ext.3/8”xdia.int.4,1x1mmesp. 4 Pç
203030233 Isolante 4 Pç
203010432 Isolante 4 Pç
320010004 Porca sext.rosca 1/8”x40F.chave ¼”x3esp. 4 Pç
314020009 Parafuso cab.pan.c/fenda cruz m3x0,58x5mm 8 Pç
432010002 Termostato 95graus 1 Pç
202010175 Sensor de temperatura 1 Pç
203010433 Tampa 1 Pç
320010007 Porca sext.rosca 1/2”x12F. 4 Pç
317010045 Parafuso cab.red.c/fenda dia.3/32x48Fx5/8” 2 Pç
203060126 Missanga ME-007 2 Pç
203020454 Placa de papel mica 63x32x0,36mm 2 Pç
203020453 Placa de papel mica 63x30x0,36mm 1 Pç
445010032 Placa do termômetro 1 Pç
445010062 Placa de controle de temperatura 1 Pç
433010001 Placa da fonte de alimentação 1 Pç
202010076 Resistência 1 Pç

Código do Manual: 204040024 9 Rev-A

Figura 4.1: Componentes do Umidificador 6060

Código do Manual: 204040024 10 Rev-A

5 DESCRIÇÃO ELÉTRICA/ELETRÔNICA

A eletrônica do umididficador consiste de três placas principais. A placa fonte de tensão é bivolt de
fabricação externa e fornece uma tensão de contínua de 6,5V para a placa display.

A placa aquecedor é independente das outras duas. A placa sensor de temperatura tem a função de
indicar a temperatura dos gases que chegam ao paciente. A figura abaixo mostra o diagrama de blocos
do umidificador.

REDE 90 – 240 VAC

Placa 6,5 VDC Placa Sensor de

Fonte Termômetro Temperatura

REDE 90 – 240 VAC

Placa Controle Resistência de
de aquecimento
Temperatura

Sensor de Potenciômetro
Temperatura de Ajuste de
da Base temperatura

Figura 5.1 – Diagrama de blocos do umidificador aquecido

Código do Manual: 204040024 11 Rev-A

 5.1 Placa Fonte
A placa fonte converte a tensão da rede para 6,5 VDC e alimenta apenas a placa termômetro.

Saída
6,5 VDC

Entrada
90-240 VAC

Esta placa poderá diferir conforme o umidificador, mas todos possuirão a mesma função com a mesma
entrada e a mesma saída.

5.2 Placa Termômetro

A placa termômetro tem a função de indicar através de um display LCD de dois dígitos a temperatura
medida pelo sensor de temperatura conectado a peça Y.
o
A resolução deste termômetro é de 1 C.

Sensor de
temperatura Alimentação

TP 1

TP 2

Código do Manual: 204040024 12 Rev-A

 5.3 Placa Controle de Temperatura
Esta placa tem a função de controlar a temperatura da base de alumínio que entrará em contato com a
câmara. A base possui um termostato que cessará a corrente que alimenta a resistência caso a
o
temperatura na base atinja 90 C para evitar um aquecimento excessivo da água na câmara do
umidificador.

Quando a temperatura atingir a temperatura ajustada através do potenciômetro na parte frontal do

umidificador, a placa desligará a alimentação à resistência de aquecimento. Após a temperatura cair
alguns graus abaixo da temperatura ajustada a alimentação à resistência é retomada até atingir
novamente a temperatura ajustada e o ciclo se repetir.

Alimentação e
Sinais

TM1

Código do Manual: 204040024 13 Rev-A

 5.4 Esquemas Elétricos

5.4.1 Esquema elétrico da placa termômetro

Código do Manual: 204040024 14 Rev-A

 5.4.2 Esquema elétrico da placa controle de temperatura

Código do Manual: 204040024 15 Rev-A

 5.4.3 Esquemas de ligação

Código do Manual: 204040024 16 Rev-A

Código do Manual: 204040024 17 Rev-A
6 PROCEDIMENTO DE AJUSTE ELETRÔNICO

6.1 Materiais Necessários

o
1 – Termômetro de vidro com escala até 100 C.
1 – Chave de fenda pequena.
1 – Recipiente com gelo.
1 – Termômetro para medir a temperatura ambiente.

6.2 Calibração do Módulo de Controle de Temperatura:

1 – Ligar o umidificador com o potenciômetro de controle de temperatura na posição máximo.

2 – Coloque um termômetro de referência para monitorar a temperatura da água do reservatório do

mesmo.
o
3 – Espere a temperatura da água atingir 50 C e então ajuste TM1 (item 5.3) para desligar o
aquecimento (o LED HEATER ON se apaga no painel).
o
4 – Se o aquecimento for desativado antes que a água atinja 50 C ajuste TM1 para reativá-lo (o LED
HEATRE ON se acende).

5 – Verificar se o umidificador mantém um regime de ON-OFF no aquecimento para manter a

o o
temperatura da água em 50 C +/- 3 C.

6.3 Calibração do Módulo de Termômetro:

1 – Colocar o sensor de temperatura imerso em um recipiente com gelo em fusão.

2 – Após a estabilização da leitura, ajustar TP1 (item 5.2) para que tenhamos “00” no display.

3 – Retirar o sensor de temperatura do gelo, deixando-o exposto a temperatura ambiente.

4 – Após a estabilização da leitura, verificar se a temperatura é a corresponde a da leitura do termômetro

o
padrão (temperatura ambiente); a tolerância deverá ser de +/-1 C. Caso necessário ajustar TP2 (item
5.2) a temperatura do display e refazer os itens de 1 a 4 até o processo se estabilizar.

Código do Manual: 204040024 18 Rev-A

7 ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA

Alimente o umidificador aquecido com uma rede elétrica de 110 ou 220 VAC, através do cabo de força
que acompanha o aparelho.

LIGAÇÃO
PINO 110V 220V
1 2 1 NEUTRO FASE
2 FASE FASE
3 TERRA TERRA

Figura 7.1: Tomada elétrica de três pinos, do tipo Nema 5-15P.

Código do Manual: 204040024 19 Rev-A

8 PROGRAMA DE REVISAO

As revisões deverão ser solicitadas pelo usuário.

Revisão Semestral

Item OK Não OK Observações

1. Aparência geral do umidificador
2. Chave liga/desliga do umidificador
3. Porta fusível do umidificador
4. Led POWER ON do Umidificador
5. Led HEATER ON do Umidificador
6. Alavanca de trava da câmara do
umidificador
7. Sensor de temperatura do umidificador
8. Mostrador digital do umidificador
9. Funcionamento geral do umidificador

Revisão anual

Item OK Não OK Observações

1. Reajuste eletrônico do Umidificador

Código do Manual: 204040024 20 Rev-A