1 Normativa Safety

Introducción a la tecnología de seguridad
¿Asumimos riesgos – o vamos

sobre seguro?
Unrestricted / © Siemens AG 2013. All Rights Reserved. siemens.com/answers

• Introducción 2
• Situación Legal 7
• Evaluación de riesgos 10
• Reducción de riesgos 18
• Verificación 35
• Siemens como partner 38
• Resumen 41
Unrestricted / © Siemens AG 2013. All Rights Reserved.

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Razones por las que estamos asi
De acuerdo a los cálculos estimados por la ILO, aproximadamente, 2.2

Millones de milliones de personas en todo el mundo mueren anualmente debido a
accidentes y desgracias laborales.
personas
270 milliones de personas sufren lesiones graves en actividades
relacionadas con el trabajo y mas de 160 milliones de personas
enferman a causa de éste.
La ILO estima que el coste total de tales accidentes y

enfermedades significan en torno al 4 % del producto
4 % del producto
interior bruto mundial interior bruto
ILO = International Labour Organization

(Organización Internacional del Trabajo)
GDP Data from Worldbank, dated 2013-01-17

GDP World $ 70 tn; G $ 3.6 tn; F $ 2.8 tn; I $ 2.2 tn; China $ 7.3 tn

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Comentarios de la prensa

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Nuestros objetivos
Concienciar al cliente sobre la importancia de la seguridad en los equipos

1 para reconocer de esta forma sus beneficios.
Explicar que pasos son necesarios, a través de ejemplos, para que los
2 equipos sean lo suficientemente seguros para cumplir con el marcado CE
Apoyar al cliente en la implementación y desarrollar la gestión de la

3 seguridad funcional para la cual puede ser definida cada fase del ciclo de
vida del sistema.

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• Introducción 3
• Resumen 41
• Relés seguridad SIRIUS 3SK1 43

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Fragmento de la directiva de maquinaria
2006/42/EC
Directiva de maquinaria 2006/42/EC
“El fabricante de una máquina o su

representante autorizado deberá garantizar la
realización de una evaluación de riesgos para
determinar las requisitos de seguridad y de
salud que se aplican a la máquina. La máquina
deberá ser diseñada y fabricada teniendo en
cuenta los resultados de la evaluación de
riesgos. ”
El fabricante esta obligado a cumplir la

directiva de maquinaria 2006/42/EC.

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¿Quien es fabricante?
Un fabricante es alguien que…
... asume la responsabilidad del diseño y fabricación de un equipo que cumple con los
1 requisitos de la norma y es quien comercializa dicho equipo bajo su propia marca.
Esta figura suele ser el fabricante del equipo y del sistema.
... modifica el funcionamiento general de un equipo o lleva a cabo una ampliación funcional de
2 éste. Esta figura la puede representar un operador o bien una persona o empresa contratada
que realice labores de modernización o actualización de los equipos.
... importa un equipo de un tercero y además debe llevar a cabo todas las obligaciones
3 referidas al fabricante que están definidas en la norma. Normalmente a esta figura se le
denomina Importador.

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• Introducción 3
• Resumen 41

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Cadena de proceso
Evaluación de riesgos
Descripción de la Identificación de peligros

Evaluación de Riesgos máquina potenciales
• La evaluación de riesgos es el primer paso hacia la

consecución una máquina segura.
• La directiva de maquinaria lleva a cabo una evaluación de

riesgos obligatoria en caso de fabricación o modificación de
una máquina o una parte de ésta
• La evaluación de riesgos debe ser realizada y documentada

por personal competente cualificado.

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Descripción de la máquina
Ejemplo descriptivo de las restricciones de la máquina

• Función a realizar:
• Máquina cortadora de perfiles de metal hasta un máximo de 150 mm x 150 mm.
• Diámetro del disco de corte 600 mm máximo.
• Límites de operación:
• Tensión de alimentación: 400 V 3~ 60 Hz
• Uso en interiores (IP54)
• Rango de temperatura: -15° C to +50° C
• Grupos de usuarios:
• Solo personal cualificado, Prohibido gente sin formación.
• Aprendices solo bajo la supervisión de personal autorizado
• Límite de tiempo:
150,000 horas de operación
• Límites espaciales:
• Las cargas de apoyo no forman parte de la máquina
• Máquina cortadora y área de trabajo en torno a ella de hasta 2m

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Identificar peligros potenciales
Posibles peligros potenciales de acuerdo al EN ISO
12100
Desplazamient Aproximacion
Cortes Caídas os Gravedad es Giros
• Impactos • Aplastamient • Aplastamient • Aplastamient • Aplastamient • Enganches

• Cortes/amput os os os os • Rozaduras
aciones • Golpes • Golpes • Golpes • Golpes • Abrasión
• Cortes, • Compresión • Aplastamient
punzadas os
Identificar de manera sistemática todos los peligros que de manera razonada fueran
previsibles tanto en cada una de las fases de la vida de la máquina, como en los modos de
operación de ésta.
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Identificar peligros potenciales
Ejemplos de áreas de peligro en la máquina
Disco cortador > Corte/amputación
Esquirlas > Cortes, penetración
Grapas de sujección> Aplaste Rodillos de transporte > Aplaste y cizallamiento

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Evaluar los riesgos
¿En qué consiste la evaluación de riesgos?
La evaluación de riesgos es un estudio exhaustivo de la probabilidad

y el alcance de daño causado por determinadas situaciones de
peligro potencial
• Para cada peligro potencial, se evalúa su

riesgo asociado.
• La máquina es examinada sin tener en cuenta

medidas de corrección.
• El resultado de la primera evaluación de un

peligro potencial es el riesgo original.

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Evaluar los riesgos
Componentes de riesgo
RIESGO
es la combinación de
Probabilidad de
Severidad
que ese daño
del daño
ocurra

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Evaluar los riesgos
Siguiente paso: Reducir el riesgo
Cuando el riesgo original es alto, las medidas deberán reducir el riesgo a un

riesgo residual aceptable
Riesgo
Riesgo
Reducción de Riesgo residual
original
aceptable

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• Introducción 3
• Resumen 41

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Cadena de proceso
Reducción de riesgos
Definir y evaluar las Diseñar la arquitectura de Implementar un concepto

Reducción de riesgos medidas de seguridad las funciones de de seguridad y ponerlo
(Método 3-niveles) seguridad en operación
• El objetivo de la reducción del riesgo es alcanzar un riesgo

residual aceptable.
• Para esto, el equipo CE define medidas de seguridad

adecuadas por medio del método de los 3 niveles.
• En pasos sucesivos, se diseñará la arquitectura de las

funciones de seguridad y el concepto de seguridad será
implementado y puesto en operación al completo.

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Definir y evaluar las medidas de seguridad
El método de los 3-niveles de acuerdo a la EN ISO
12100 Ch. 6
INICIO
1 Diseño mecánico seguro
SI
¿Riesgo reducido correctamente?
NO
2 Medidas técnicas
SI
NO
3 Información al usuario sobre riesgos residuales
SI
NO
Evaluación de riesgo renovada FIN

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Nivel 1: Diseño seguro
INICIO
1 Diseño mecánico seguro
SI
NO
Medidas técnicas
SI
NO
Información al usuario sobre riesgos residuales
SI
¿Riesgo reducida correctamente?
NO

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Ejemplo de medidas constructivas en máquina
Carcasa
Un armario previene del
contacto directo con
áreas peligrosas.
Puerta de protección
Una puerta de cristal permite
observar el proceso y a su
vez acceder a la maquina y
sus componentes.

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Evaluar medidas constructivas
Riesgo actual
Riesgo
Riesgo residual
Reducción Reducc.adicional
inicial aceptado
Riesgo actual: La puerta se podría abrir y la función de

desconexión podría estar defectuosa. Son necesarias, por tanto,
medidas técnicas adicionales
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Nivel 2: Medidas de protección técnica
INICIO
Diseño mecánico seguro
SI
YES
NO
2 Medidas técnicas
SI
NO
Información al usuario sobre riesgos residuales
YES
NO
Evaluación de riesgos renovada FIN

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Ejemplo de medidas técnicas en máquina
Interruptor de posición
La puerta es controlada con un interruptor
de posición de seguridad.
Cuando la puerta se abre, los
accionamientos han de parar.
Mientras la puerta está abierta, los
accionamientos se mantienen parados.
Dispositivo de mando E-STOP

El panel de control está complementado
con un dispositivo de mando
EMERGENCY – STOP.
Cuando se presiona un botón, los
accionamientos han de parar.

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Evaluar medidas técnicas
Riesgo
Riesgo
Reducción de riesgo residual
Inicial
aceptable
Las medidas técnicas preventivas minimizan de tal manera los

riesgos que no son necesarias medidas técnicas adicionales.

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Nivel 3: Información para usuarios sobre riesgos
residuales
INICIO
SI
NO
Medidas técnicas
SI
NO
3 Infromación al usuario sobre riesgos residuales
SI
NO
Evaluación de riesgos renovada FIN

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Desarrollar un concepto de seguridad
Información para usuarios sobre riesgos residuales
Extracto de la guía para la aplicación

de la directiva de maquinaría
La creación de un manual para usuario supone

un componente integral del diseño de una
máquina. Si a pesar del diseño de seguridad
inherente y la implementación de medidas
preventivas técnicas y complementarias,
siguiera habiendo riesgos, la información para
el usuario, debería mostrar cualquier riesgo
residual.
El riesgo residual solamente será aceptable

con suficiente información para el usuario.

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Desarrollar un concepto de seguridad
Finalizar con éxito
INICIO
SI
NO
Medidas técnicas
SI
NO
Información para el usuario sobre riesgos residuales
YES
SI
NO

Page 28 2013-07-15
Diseñar la arquitectura de las funciones de seguridad
Diseño e implementación técnica
Los niveles de seguridad definen la calidad de las medidas técnicas preventivas

• Dependiendo del nivel de riesgo, se requerirá un cierto
nivel de seguridad.
• Determinar la desviación del riesgo y de los niveles de

seguridad resultante conforme al estandard específico.
Para una seguridad funcional, hay dos estándares con

diferentes niveles de seguridad
• ISO 13849-1: Performance Level PL to PL e
• IEC 62061: Safety Integrity Level SIL 1 to SIL 3

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Comparación de los niveles de seguridad
Representación simplificada: ... riesgo alto

Reducción de ...
... riesgo intermedio • Daño serio o muerte
• Alta probabilidad e
incidencia
...riesgo bajo • Daño de medio a
serio
• Probabilidad media
... riesgo mas bajo • Daño mínimo
de incidencia
• Baja probabilidad de
incidencia
• Evitable, Daño
mínimo
• Probabilidad mas
baja de incidencia
PL a SIL 1 PL b PL c SIL 2 PL d SIL 3 PL e
El nivel de seguridad que es realmente necesario solo se puede determinar por medio de
unos criterios estandards – específicos. Esto se lleva a cabo mediante diagramas de
riesgos.
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Selección de componentes
Se selecciona los componentes de acuerdos a los requerimientos del estandard

aplicado::
Detección Evaluación Actuación
Control de
acceso
SIRIUS SIMATIC SINAMICS

Interruptor posición de seguridad Controlador fallo de seguridad Variador de frecuencia
PARADA DE
EMERGENCIA
SIRIUS SIMATIC SINAMICS

Dispositivo control E-STOP Controlador fallo de seguridad Variador de frecuencia

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Probar las funciones de seguridad
Probar las funciones de seguridad es un

MUST!
• Requeridas por los estandards
EN ISO 13849-1 and EN 62061
• El concepto de seguridad ha de ser evaluado y

documentado a través de cálculos de
probabilidad de fallos
• La evaluación se puede realizar con el SET:

Safety Evaluation Tool
• Uso gratuito de la herramienta online:

www.siemens.com/safety-evaluation-tool

Page 32 2013-07-15
Implementar un concepto de seguridad y ponerlo en
funcionamiento
Diseño e implementación técnica
Implementación del diseño

• Instalar una envolvente alrededor de la máquina cortadora
• Fijar componentes técnicos
Implementación técnica
• Cableado de componentes
• Programación y asignación de
parámetros a los componentes
Puesta en marcha
• Componentes necesarios para la puesta
en marcha
• Testeo de las funciones de seguridad

Page 33 2013-07-15
• Introducción 3
• Situación legal 7
• Resumen 41

Page 34 2013-07-15
Cadena de proceso
Verificación
Demostrar el
cumplimiento de la
Verificación Documentar las medidas Realizar la validación directiva
Suscribir el marcado CE
• La validación es solo una parte de la demostración de

seguridad
• Adicionalmente, el cumplimiento de las directivas pertinentes

ha de ser demostrado a traves de un procedimiento de
evaluación de conformidad.
• Posteriormente, el certificado de conformidad puede ser

completado y el marcado CE puede ser suscrito.

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Documentar las medidas
Verificación
El fabricante crea el expediente técnico como prueba de conformidad. La directiva

de maquinaria, Anexo VII, dicta los contenidos mas relevantes del expediente
técnico.
El expediente debería contener, entre otras cosas:
• Evaluación de riesgos
• Documentación del proyecto incluyendo

especificaciones, plan de seguridad, plan de
verificación, plan de validación.
• Desarrollo de documentación incluyendo

planes de prueba y resultado de los pruebas
• Instrucciones
¡¡ La documentación es esencial a la hora de

depurar responsabilidades en caso de
accidente/ lesión del personal !!

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• Introducción 3
• Resumen 41

Page 37 2013-07-15
Siemens como partner
Producto certificado
Un extracto del portfolio de producto Siemens para aplicaciones de seguridad
Detección Evaluación Actuación
• Interruptores posición • Relés seguridad SIRIUS

SIRIUS • Sistemas seguridad modular • Contactores SIRIUS
• Columnas señalización (MSS)SIRIUS • Arrancadores SIRIUS
SIRIUS • Control seguridad ASIsafe • Derivaciones compactas
• Pulsatería SIRIUS E-STOP • Controladores seguridad – fallo SIRIUS
• Control parada SIRIUS SIMATIC • SINAMICS G120/G120D
• Módulos seguridad ASIsafe • I/O ET 200 SIMATIC seguridad - • SINAMICS S120
fallo

Page 38 2013-07-15
Siemens como partner
Apoyo competente al cliente
Apoyo al cliente a lo largo del ciclo de vida completo del producto
› Web Internet
› Asesoramiento
› Configuradores
› Ejemplos Funcionales
› Herramienta evaluación de
› Soporte en planta inmediato seguridad (SET)
› Boletines › Servicios Seguridad funcional

informativo
› Formación
› Documentación

Page 39 2013-07-15
• introducción 3
• Resumen 40

Page 40 2013-07-15
Resumen
Evaluación de riesgos Reducción riesgos Verificación
• ¡La directiva de maquinaría tiene consideración de ley!

• La directiva de maquinaria es vinculante para todos los fabricantes de maquinaria y
aplica a todas las soluciones de seguridad utilizadas.
• El uso de estandards armonizados reduce el riesgo de responsabilidad debido a la
presunción de conformidad..
• El uso de productos certificados en aplicaciones de acuerdo a la
EN ISO 62061 and ISO 13849-1 facilita la implementación de soluciones de seguridad.
Para estar seguro: Máquina segura, ahorro de costes, certeza legal!

¿Alguna duda adicional? Nuestros expertos en Siemens os ayudarán gustosamente

Page 41 2013-07-15

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¿Asumimos riesgos – o vamos

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De acuerdo a los cálculos estimados por la ILO, aproximadamente, 2.2

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Directiva de maquinaria 2006/42/EC

“El fabricante de una máquina o su

El fabricante esta obligado a cumplir la

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Un fabricante es alguien que…

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• La evaluación de riesgos es el primer paso hacia la

• La directiva de maquinaria lleva a cabo una evaluación de

• La evaluación de riesgos debe ser realizada y documentada

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Ejemplo descriptivo de las restricciones de la máquina

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• Impactos • Aplastamient • Aplastamient • Aplastamient • Aplastamient • Enganches

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Esquirlas > Cortes, penetración

Grapas de sujección> Aplaste Rodillos de transporte > Aplaste y cizallamiento

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La evaluación de riesgos es un estudio exhaustivo de la probabilidad

• Para cada peligro potencial, se evalúa su

• La máquina es examinada sin tener en cuenta

• El resultado de la primera evaluación de un

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Cuando el riesgo original es alto, las medidas deberán reducir el riesgo a un

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Definir y evaluar las Diseñar la arquitectura de Implementar un concepto

• El objetivo de la reducción del riesgo es alcanzar un riesgo

• Para esto, el equipo CE define medidas de seguridad

• En pasos sucesivos, se diseñará la arquitectura de las

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Información al usuario sobre riesgos residuales

Evaluación de riesgo renovada FIN

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Riesgo actual: La puerta se podría abrir y la función de

Diseño mecánico seguro

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Las medidas técnicas preventivas minimizan de tal manera los