Laboratorio –

Generalidades
El principal objeto de un laboratorio es producir los informes analíticos solicitados por
los médicos con la máxima fiabilidad y seguridad, al mínimo coste. Normalmente se
distinguen tres fases en el proceso analítico:

1. Fase pre-analítica, contempla los procesos que ocurren antes de poder efectuar el
análisis: la petición analítica, la extracción de las muestras, el transporte al laboratorio,
y la clasificación a la llegada al laboratorio.
2. Fase analítica propiamente dicha, son los procedimientos efectuados en el laboratorio
para obtener los resultados analíticos: listas de trabajo, conexión con los analizadores,
gestión de controles y validación de los resultados.
3. Fase post-analítica, incluye los procesos de distribución de los resultados a los
doctores peticionarios, y la gestión de las muestras una vez procesadas.

En próximas entradas describiremos cada una de las fases en las que se divide el trabajo
de laboratorio.

A continuación vamos a definir conceptos y nomenclatura utilizados en el laboratorio:

 Petición / Solicitud: Es el acto por el cual un médico realiza una solicitud de pruebas
analíticas al laboratorio para un paciente con fines clínicos ( establecer un diagnóstico,
controlar la evolución de una enfermedad, comprobar los resultados de un tratamiento,
etc.). Puede realizarse manualmente en un volante en papel (petición manual) o desde
un programa informático (petición electrónica).
 Prueba / Test: Son cada una de las cosas que solicita el médico dentro de la petición y
que el laboratorio analizará dando un resultado. (Glucosa en sangre, Creatinina en
orina, Cultivo de orina, Hematíes, Leucocitos, etc.). El resultado de una prueba puede
ser de varios tipos:
o Numérico. En este caso se deben informar las unidades de medida.
o Alfanumérico. Pueden ser textos cortos descriptivos de un estado (Negativo, Positivo,
Normal) o párrafos elaborados.
o Microbiológico. Para algunas pruebas de la sección de microbiología el resultado
puede incluir gérmenes encontrados y antibióticos para tratarlos.
o Gráfico. El resultado es un gráfico.
 Valores o rangos de referencia: Las pruebas con valores numéricos tienen un rango
entre el cual el resultado es normal. Fuera de ese rango es patológico. Estos valores de
referencia deben informarse al médico peticionario. Los valores de referencia puede ser
genéricos o pueden variar con la edad y sexo del paciente. (Por ejemplo: Glucosa 70 -
100, Hematocrito 40-52 Hombres, 37- 47 Mujeres)
 Perfil: Los perfiles son agrupaciones de pruebas. Si un médico solicita un perfil, está
solicitando todas las pruebas que lo componen. Cabe distinguir dos tipos de perfiles:
o Perfiles clínicos: son aquellos en los que no tiene sentido pedir individualmente las
pruebas que los componen, ya que normalmente se hacen en una máquina que siempre
hace todas las pruebas (Hemograma, Proteínograma, Gasometría, Urianálisis)
o Protocolos: Son perfiles asociados a diversas patologías o procesos clínicos, cuya
agrupación facilita la petición y no olvida aquello que debe pedir si quiera aplicar el
protocolo en el caso de que lo pidiera individualmente (Perfil de Anestesia, Perfil de
hipertensión, Perfil hepático, etc)
 Muestras: Son los fluídos o tejidos corporaless que hay que obtener para realizar la
prueba analítica (sangre, orina, heces, esputo, líquido cefalorraquídeo, etc.). Cada
prueba solicitada se realiza en un tipo de muestra. (Glucosa en sangre, glucosa en
orina, hematíes en sangre, hematíes en líquido cefalorraquídeo, cultivo de heces, etc.)
 Secciones: Son cada una de las partes en las que se estructura un laboratorio
atendiendo al tipo de pruebas que realiza y a su dependencia funcional.
o Bioquímica o análisis clínicos: Realiza pruebas bioquímicas (glucosa, urea, iones,etc.)
normalmente en suero (sangre centrifugada), orina, líquidos, etc
o Hematología: Realiza pruebas de estudio de la sangre. Las más comunes son el
hemograma en el que se realiza el contaje de los componentes de la sangre (hematíes,
leucocitos, etc.) y las pruebas de estudio de la coagulación sanguínea
o Microbiología: Realiza pruebas de estudio de la existencia de bacterias, hongos,
parásitos y virus en fluídos o tejidos corporales. Se suele dividir en dos subsescciones,
la serología que abarca la detección de virus en suero y líquidos (VIH, Hepatitis, etc) y
la bacteriología y parasitología que estudia en el resto de gérmenes en fluídos o tejidos
corporales.
o Genética: Realiza estudios cromosómicos y de ADN
 Servicios: Son cada uno de los grupos funcionales en los que se agrupan los médicos
dependiendo de su especialidad (cardiología, digestivo, dermatología, etc). Los
médicos solicitan pruebas al laboratorio. El laboratorio es también un servicio pero
puede ser un único servicio que englobe todas las disciplinas comentadas en el item
 anterior (Servicio de laboratorio), o bien servicios independientes (Servicio de análisis
clínicos, de hematología, de microbiología, de genética). Esto suele depender del
tamaño del hospital y de su estructura organizativa. Lo deseable es que los médicos
realicen peticione unificadas para todos los servicios, y que todos los servicios tengan
el mismo sistema informático.
 Identificador de paciente: Cada paciente al registrarse en los sistemas informáticos
debe quedar identificado unívocamente. Los identificadores que se suelen usar son el
número de historia en el centro hospitalario, tarjeta sanitaria o el documento de
identidad. Este identificador sirve en el laboratorio para poder agrupar todos los
análisis de un paciente y poder realizar búsquedas y mostrar evoluciones históricas de
los datos. Es importante reseñar que el nombre y apellidos de un paciente no puede ser
un identificador único ya que existen personas que se llaman igual, tienen el mismo
sexo y han nacido el mismo día.
 Tubo / contenedor / envase: Son cada uno de los recipientes donde se recogen las
muestras (fluídos o tejidos corporales) que se le extraen al paciente para realizar las
pruebas analíticas. Cada envase debe estar correctamente identificado mediante una
etiqueta de código de barras. Este número es el que se le asigna a la solicitud en el
sistema informático de laboratorio. Es necesario, en algunos casos, poder distinguir
mediante la lectura del código de barras del envase, de qué tipo de envase se trata
(suero, orina, etc.), por lo que se siguen diversas técnicas de identificación de tubos
comentadas en esta entrada,
 Ambito del paciente: Es un campo que se debe rellenar en la solicitud al laboratorio y
que indica la ubicación del paciente (hospitalizado, en urgencias, consulta externa,
atención primaria, etc.). Este campo es importante para el tratamiento de esa solicitud
dentro de los procesos que se llevan a cabo en el laboratorio ya que son ligeramente
distintos según el ámbito del paciente.
 Identificador de solicitud en el laboratorio: Cada solicitud de laboratorio, que
engloba varias pruebas analíticas en diferentes tipos de muestra, tiene un identificador
normalmente numérico en el sistema informático de laboratorio. Este identificador
coincide con el que tienen los envases con las muestras extraídas al paciente.
 Identificador de solicitud en la historia clínica: Los sistemas de historia clínica que
permiten realizar peticiones electrónicas dan un identificador a esa petición, que no es
el que se utiliza en el laboratorio ya que puede no corresponder con el de los envases
que posteriormente se van a extraer. El identificador de laboratorio se genera
automáticamente en un sistema informático (LIS o HCE) si se generan las etiquetas de
códigos de barras de los envases en impresoras, o se asigna manualmente si en el
proceso de extracción se utilizan etiquetas preimpresas.
 Analizador / autoanalizador: Son las máquinas automáticas que obtienen los
resultados de las pruebas analíticas mediante procedimientos químicos, fotoquímicos,
lecturas láser, etc. Estas máquinas se conectan al sistema de laboratorio para que éste
envíe las solicitudes y reciba los resultados.
 Controles: Con el fín de asegurar el correcto funcionamiento de las máquinas
automáticas de laboratorio, estas se calibran y procesan unas muestras estándar
llamadas controles analizando las pruebas que componen el control. Los resultados
deben estar dentro de un rango conocido. De esta manera se comprueba la correcta
calibración de la máquina. Los resultados de estos controles pueden enviarse al sistema
informático de laboratorio.
 Personal del laboratorio: En un laboratorio trabaja personal que puede agruparse en
los siguientes grupos funcionales:
o Administrativos: Realizan labores de registro de solicitudes, generación de listados y
distribución de informes.
o Personal de enfermería: Realizan extracciones de muestras a los pacientes.
o Técnicos de laboratorio: Procesan las muestras extraídas manualmente o en las
máquinas.
o Facultativos: Revisan los resultados obtenidos, realizan su interpretación y supervisan
los procesos técnicos.
 Validación: Es el proceso por el cual se revisa el resultado de una prueba analítica para
darlo por válido. El proceso de validación normalmente se realiza por grupos de
pruebas. Este proceso puede subdividirse en las siguientes partes:
o Validación técnica: Realizada por los técnicos del laboratorio. Consiste en verificar
que los resultados han sido obtenidos correctamente de acuerdo a parámetros técnicos
(los controles fueron válidos, las máquinas no dieron errores al procesar las pruebas,
etc.) Puede realizarse en el propio analizador mediante una revisión global de los
resultados, o en el sistema informático, mediante una revisión global de un lote de
resultados o individualmente por solicitud. Habitualmente se hace en el analizador
excepto en muestras urgentes que puede haber una revisión individual por solicitud.
o Validación facultativa: Realiza por los facultativos desde el sistema informático de
laboratorio. Se revisan los resultados, comparando con resultados históricos y con la
patología del paciente. El facultativo puede marcar pruebas para repetir con el fin de
confirmar los resultados.
o Validación automática: Se pueden aplicar reglas automáticas en el sistema
informático para autovalidar resultados y revisar solamente aquellos potencialmente
problemáticos. Normalmente se aplican 3 tipos de reglas de validación
 Validación de valores normales: Se validan automáticamente aquellos resultados
normales siempre y cuando no haya una variación porcentual (deltacheck) con respecto
al valor anterior, superior o inferior a un valor configurable por prueba.
 Validación por valor de referencia del cambio. En el sistema informático se configura
la variación porcentual permitida para una prueba atendiendo a su variabilidad
biológica y a la variabilidad del procedimiento técnico del laboratorio. Si se produce
una variación entre el resultado actual y el anterior menor que esa variación permitida
se autovalida el resultado independientemente de si es o no normal.
 Validación por reglas específicas: Validación automática por reglas particulares que
incluyen condiciones sobre datos demográficos del paciente, de la solicitud y de
valores actuales y anteriores de la prueba a validar o incluso de otras pruebas.