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Ejemplos prácticos de cómo dar cumplimiento a la cláusula 8 de

Operación en ISO 9001:2015
24 Mayo, 2017

Cláusula 8 de Operación en ISO 9001:2015

La cláusula 8, contenida en la versión 2015 de ISO 9001, incorpora mejoras en los controles operativos de los procesos productivos de
una organización, las organizaciones deben saber cómo dar cumplimiento a la cláusula 8 de Operación en ISO 9001:2015. El requisito
de la cláusula es de nir y documentar de forma efectiva, procesos y criterios en la producción de bienes y servicios que han de
llegar a los clientes.

Para dar cumplimiento a la cláusula 8 de Operación en ISO 9001:2015, conviene conocer algunos ejemplos prácticos, que seguro
resultaran de utilidad para las organizaciones que emprendan la transición a ISO 9001:2015. Veamos algunos de esos ejemplos
prácticos:

Cómo dar cumplimiento a la cláusula 8 de operación en ISO 9001:2015 – Ejemplos prácticos

Control de la producción de bienes y servicios

Para saber cómo dar cumplimiento a la cláusula 8 de Operación en ISO 9001:2015 debemos tener en cuenta la producción e ciente
de bienes y servicios, requiere condiciones controladas. Pero esas condiciones dependen de las necesidades especí cas de cada
organización.

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Las características de cada producto, deben estar documentadas, lo mismo que las actividades o procesos a realizar y los resultados
que se esperan de ellos. Entre otros, es preciso tener en cuenta los siguientes puntos:

Planos detallados con amplia información.

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La formación y la capacitación de los empleados para la fabricación
ACEPTARde los productos.
 Pruebas e inspecciones que permitan identi car los productos que están listos para ser entregados.

Identi cación y trazabilidad.

No todos los productos requieren identi cación y trazabilidad. Pero de ser necesario, es preciso etiquetar las partes que lo componen,
con números de serie únicos, que puedan dar a conocer todos los datos relacionados con esa parte.

Algunas organizaciones utilizan trazabilidad por lotes, o establecen procesos que permiten saber qué empleado ensambló una
determinada parte. El mecanismo y los procesos necesarios para implementar la identi cación y la trazabilidad, depende de la
logística interna de cada organización.

Los bienes pertenecientes a proveedores externos

Otro de los recursos sobre cómo dar cumplimiento a la cláusula 8 de Operación en ISO 9001:2015 son las materias primas, o partes
completas que se utilicen en la producción y que sean adquiridas a proveedores externos, deben certi car su calidad al momento de
ingresar a la organización, para no tener que utilizar recursos cuando ya están bajo su control.

Para ello, es necesario establecer un manual de procedimientos, para asegurarse de que cumplen con los estándares de calidad que
requiere el proceso de fabricación del producto. De ser necesario, deben ser identi cadas y etiquetadas, desde su entrada al ciclo de
producción.

Preservar la calidad después de su salida de la planta

Una vez el producto ha salido de las instalaciones de la organización, y se ha veri cado su calidad total, es necesario asegurarse de que
las condiciones de transporte, en contenedores, por ejemplo, sean las necesarias para conservar su integridad.

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Actividades a seguir después de la entrega

Para saber cómo dar cumplimiento a la cláusula 8 de Operación en ISO 9001:2015 es imprescindible que el control de la calidad no
termine con la entrega del producto cumpliendo los requerimientos del cliente. Existen riesgos asociados, que pueden afectar el
producto o servicio durante su periodo de vida útil.

Es necesario hacer un seguimiento a algunos productos, durante varios meses para asegurarse de que funcionan correctamente.
De ello, se deriva también, el establecimiento de mecanismos para la eliminación de nitiva de productos que han llegado al nal de su
vida útil, o el reciclaje de ellos o por lo menos de una parte de ellos, como sucede con las botellas utilizadas para la distribución de
bebidas.

Control de cambios

Es necesario plani car cualquier cambio, antes de implementarlo para evitar que pueda generar problemas de conformidad del
producto. Es necesario evaluar el riesgo que el cambio puede generar, y la forma en que pueda afectar todos los productos futuros.

El punto principal del requisito establecido en la cláusula 8 de operación en ISO 9001:2015 es la plani cación, que va desde la
recepción de materias primas, hasta el n de la vida útil del producto.

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real, aumentar la e cacia y mejorar la toma de decisiones. 

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