Ona 10 008 Ver (4) Acert

OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN
Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos

de Inspección
DOC-ONA-10-008 Versión №:04
1. OBJETO
Establecer los criterios para Evaluación y Acreditación de los Organismos de Inspección de

acuerdo a la Norma Técnica Nicaragüense NTN 04 004-12 “Evaluación de la Conformidad.
Requisitos para el Funcionamiento de Diferentes Tipos de Organismos que Realizan la
Inspección”, equivalente a la Norma Internacional ISO/IEC 17020:2012.
2. ALCANCE
Aplica al personal de la ONA, Comités de la ONA y personal que evalúa a los Organismos de
Inspección.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Para la elaboración de este documento, se han considerado los siguientes documentos:

a) Norma Técnica Nicaragüense NTN 04 004-12 “Evaluación de la Conformidad. Requisitos
para el Funcionamiento de Diferentes tipos de Organismos que Realizan la Inspección”,
equivalente a la Norma Internacional ISO/IEC 17020:2012.
b) ILAC P15:07/2016 Aplicación de la ISO/IEC 17020:2012 para la acreditación de
organismos de inspección. Documento obligatorio para el MLA de IAAC de inspección. El
Comité de Inspección (IC) de ILAC propuso una enmienda para aclarar la cláusula 8.1.3 la
cual fue aprobada por los miembros de ILAC en Julio 2016.
4. ESQUEMA DE LA INSPECCIÓN
El organismo que desee acreditarse o re-acreditarse como organismo de inspección

deberá hacer solicitud formal ante el responsable de ONA a través de una notificación
firmada por su representante legal adjuntando el FOR-ONA-16-115 “Solicitud de
Servicio de Acreditación”.
Previamente el organismo deberá haber implementado un sistema de gestión de la

calidad considerando los requisitos establecidos en la NTN 04 004-12 “Evaluación de
la Conformidad. Requisitos para el Funcionamiento de Diferentes tipos de Organismos
que Realizan la Inspección” equivalente a la ISO/IEC 17020:2012 así mismo, deberá
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Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Ing. Rosa Angela Osejo Ing. Brenda Rebeca Vado Ing. Angélica Gutiérrez Rivera
Responsable Dpto. OI Responsable de la Oficina de SGC Directora de la ONA
Fecha: 2017-03-27 Fecha: 2017-03-27 Fecha: 2017-03-29
Las copias impresas de este documento son SOLO REFERENCIA. Remitirse a ONA para obtener la versión más reciente
Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos
de Inspección
tener en cuenta los criterios establecidos de este documento. Además de cumplir con
los requisitos legales y administrativos que establece el Ministerio de Fomento
Industria y Comercio.
5. DESARROLLO CRITERIOS
5.1. Aspectos Generales
La Norma NTN 04 004-12 (ISO/IEC 17020:2012) establece requisitos generales para el

funcionamiento de los distintos tipos de organismos de inspección. Para armonizar la
acreditación de los organismos de inspección conforme a la NTN 04 004-12 (ISO/IEC
17020:2012) se necesitan algunas directrices sobre la aplicación de dicha norma, que son las
que se dan en el presente documento.
Su finalidad es permitir a los organismos de acreditación la aplicación armonizada de esta

Norma de cumplimiento obligatorio para la evaluación de organismos de inspección. Es de
esperar que estas directrices sean también útiles para los propios organismos de inspección y
para todos aquellos cuyas decisiones se basen en informes y certificados de inspección.
A efectos de clarificar la estructura del presente documento debe entenderse que, la palabra
“debe” se utiliza para los requisitos de la norma, obligatorios. La palabra “debería” se utiliza
para indicar disposiciones que, aun siendo recomendaciones, se espera que sean seguidas por
los organismos de inspección. Por ello, cualquier desviación de dichas disposiciones, debe ser
una excepción, y solo se permitirán en aquellos casos en que el organismo de inspección
demuestre a ONA, que la excepción cumple los requisitos de la ISO/IEC 17020:2012 y la
intención de las directrices es de algún modo equivalente.
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Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos de Inspección
5.2. Desarrollo de los Criterios
La siguiente tabla presenta los criterios de la norma NTN 04 004-12 (ISO/IEC 17020:2012) y los que ha establecido la ONA de acuerdo a la
misma norma y al ILAC P15:07/2016. Los criterios de la ONA se consignan con la letra C y el número del ítem de la norma.
4 Requisitos generales
4.1 Imparcialidad e Independencia
4.1.1 Las actividades de inspección se deben realizar con imparcialidad.
4.1.2 El organismo de inspección debe ser responsable de la Se debe demostrar la existencia de mecanismos, para asegurar que el personal
imparcialidad de sus actividades de inspección y no debe del OI está libre de presiones comerciales, financieras u de otro tipo que
permitir que presiones comerciales, financieras o de otra pudieran afectar su juicio.
índole comprometan la imparcialidad.
Se debería documentar las prácticas que aplica el organismo para dirigir al
personal y evitar estar expuesto a presión indebida, de cualquier fuente interna
o externa a la organización, que pudiera influenciar los resultados de las
inspecciones. Un sistema eficaz, requiere normalmente que el personal
informe y registre cualquier incidente de presión indebida a los que hayan sido
expuestos.
4.1.3 El organismo de inspección debe identificar de manera 4.1.3a Se considerarán Los riesgos para la imparcialidad del organismo de
continua los riesgos a su imparcialidad. Esta identificación inspección cada vez que ocurren eventos que podría tener relación con la
debe incluir los riesgos derivados de sus actividades, o de sus imparcialidad durante el proceso de la inspección o de su personal.
relaciones, o de las relaciones de su personal. Sin embargo,
dichas relaciones no constituyen necesariamente un riesgo 4.1.3b El organismo de inspección deberá describir las relaciones que pudieran
para la imparcialidad del organismo de inspección. afectar su imparcialidad en la medida, utilizando diagramas organizativos
pertinentes u otros relevantes.
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Los ejemplos de las relaciones que podrían influir en la imparcialidad incluyen:

- Relación de parentesco dentro de la organización
- Las relaciones con los departamentos de la misma organización
- Las relaciones con las empresas u organizaciones relacionadas
- Las relaciones con los reguladores
- Las relaciones con los clientes
- Las relaciones del personal
- Relaciones con las organizaciones de diseño, fabricación, suministro,
- la instalación, la compra, la posesión, el uso o el mantenimiento de los
elementos inspeccionados.
4.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, el organismo de inspección debe ser capaz de demostrar cómo elimina o minimiza dicho
riesgo.
4.1.5 El organismo de inspección debe tener una alta 4.1.5 a El organismo de inspección debe tener una declaración documentada
dirección comprometida con la imparcialidad. destacando su compromiso con la imparcialidad en el desempeño de sus
actividades de inspección, gestión, conflictos de intereses y asegurar la
objetividad de sus actividades de inspección.
Acciones que derivan de la alta dirección no deben contradecir esta declaración.

R: Se recomienda que los OI, la manera de como gestionen su imparcialidad,
haciendo énfasis en la identificación, tratamiento y seguimiento de la
imparcialidad.
4.1.5b Una forma de enfatizar el compromiso, es a través de una declaración y

políticas de la alta dirección donde se enfatice su compromiso con la
imparcialidad a disposición del público.
4.1.6 El organismo de inspección debe ser independiente en la C 4.1.6 La clasificación de los organismos de inspección en los Tipos A, B o C es
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medida en que lo requieran las condiciones bajo las cuales básicamente una medida de su independencia. La independencia demostrable
presta sus servicios. Dependiendo de estas condiciones, debe de un organismo de inspección puede aumentar la confianza de sus clientes en
cumplir los requisitos mínimos estipulados en el Anexo A. su capacidad para realizar un trabajo de inspección con imparcialidad y
objetividad. Los términos primera parte y segunda parte, según se definen en la
Guía ISO/IEC 2, no se utilizan en la Norma NTN 04 004-12 (ISO/IEC
17020:2012) porque su aplicación no sería de ninguna ayuda. Pero el hecho
que, desde hace muchos años, se hable de primera, segunda y tercera parte,
hace necesario explicar la relación existente entre estas dos clasificaciones, de la
siguiente manera.
a. Un organismo de inspección que realiza inspecciones de tercera parte debe

cumplir los requisitos del tipo A indicados en el Capítulo A.1 (organismo de
inspección de tercera parte).
b. Un organismo de inspección que realiza inspecciones de primera parte,

inspecciones de segunda parte, o ambas, y que constituye una parte separada e
identificable de una organización que participa en el diseño, la fabricación, el
suministro, la instalación, el uso o el mantenimiento de los ítems que
inspecciona, y que presta servicios de inspección únicamente a su organización
matriz (organismo de inspección interno) debe cumplir los requisitos del tipo B
indicados en el Capítulo A.2.
c. Un organismo de inspección que realiza inspecciones de primera parte,

inspecciones de segunda parte, o ambas, y que constituye una parte
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identificable pero no necesariamente separada de una organización que

participa en el diseño, la fabricación, el suministro, la instalación, el uso o el
mantenimiento de los ítems que inspecciona, y que presta servicios de
inspección a su organización matriz o a otras partes, o a ambas, debe cumplir
los requisitos del tipo C indicados en el Capítulo A.3.
4.2 Confidencialidad
4.2.1 El organismo de inspección debe ser responsable, en el marco de compromisos legalmente ejecutables, de la gestión de toda la información
obtenida o generada durante la realización de las actividades de inspección. El organismo de inspección debe informar al cliente, con antelación,
qué información tiene intención de hacer pública. A excepción de la información que el cliente pone a disposición del público, o cuando haya sido
acordado entre el organismo de inspección y el cliente (por ejemplo, con el fin de responder a quejas), toda otra información debe ser
considerada información confidencial.
NOTA Compromisos legalmente ejecutables pueden ser, por ejemplo, los acuerdos contractuales.
4.2.2 Cuando el organismo de inspección deba por ley divulgar información confidencial o cuando esté autorizado por compromisos
contractuales, el cliente o la persona correspondiente debe ser notificado acerca de la información proporcionada, salvo que esté prohibido por
ley.
4.2.3 La información sobre el cliente obtenida de fuentes distintas al cliente (por ejemplo, una persona que realiza una queja, de autoridades
reglamentarias) debe tratarse como información confidencial.
5 Requisitos relativos a la estructura
5.1 Requisitos administrativos
5.1.1 El organismo de inspección debe ser una entidad legal, o C 5.1.1 El organismo deberá presentar el documento legal que demuestre su
una parte definida de una entidad legal, de manera que pueda constitución o personalidad jurídica (en caso de que posea); de ser parte de una
ser considerado legalmente responsable de todas sus entidad de gobierno, deberá indicar su forma de constitución de acuerdo con la
actividades de inspección. legislación nacional (decreto, ley, reglamento, etc.).
Nota: Un organismo de inspección gubernamental se
considera una entidad legal en virtud de su estatus
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gubernamental.
5.1.2 Un organismo de inspección que es parte de una entidad C.5.1.2 Los diagramas deben especificar la organización del OI y mostrar la
legal que realiza actividades diferentes de las de inspección relación con las empresas del Grupo y/o las relaciones entre los departamentos
debe ser identificable dentro de dicha entidad. dentro de la misma organización. Esta información puede ser útil para soportar
cualquier reclamación sobre la independencia del Organismo de Inspección
5.1.3 El organismo de inspección debe disponer de 5.1.3a. El organismo de inspección debe describir sus actividades definiendo
documentación que describa las actividades para las que es campos generales y categoría (rango) de inspección (por ejemplo, las categorías
competente. / subcategorías de productos, procesos, servicios o instalaciones) y área de
inspección, (ver nota a la cláusula 1 del
norma) y, en su caso, los reglamentos, las normas o las especificaciones
contienen los requerimientos contra los cuales la inspección será evaluada.
Campo: ámbito general de la economía (manufactura, industria, servicios,
producción primaria, entre otras)
Categoría: TIPO DE INSPECCIÓN donde se realiza la inspección (plantas, campo
productivo, textil, hidrocarburos, entre otros)
Etapa: alcance específico de la inspección. (Cantidad, calidad, proceso y
sistemas)
5.1.4 El organismo de inspección debe tener disposiciones 5.1.4 a. El nivel de provisiones debe estar acorde con el nivel y la naturaleza de
adecuadas (por ejemplo, un seguro o fondos) para cubrir las las obligaciones que puedan derivarse de las actividades del organismo de
responsabilidades derivadas de sus operaciones. inspección.
NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por el El organismo de inspección debe ser capaz de demostrar qué factores han sido
Estado de acuerdo con leyes nacionales, o por la organización tomados en cuenta en la determinación de lo que constituye "disposiciones
de la que forma parte el organismo de inspección. adecuadas". Uno de los factores que debería ser tomado en cuenta es el riesgo
asociado a la realización de las actividades de inspección. Otro factor es
cualquier requisito legal o reglamentario en la economía en la que el organismo
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de inspección está operando.
5.1.5 El organismo de inspección debe disponer de C 5.1.5 Las condiciones referidas aquí son condiciones contractuales y de
documentación que describa las condiciones contractuales negocios, no se refiere a las condiciones físicas de los sitios en los que se lleva a
bajo las que presta la inspección, salvo cuando preste cabo la inspección.
servicios de inspección a la entidad legal de la que forma
parte.
Debe presentarse toda la documentación que evidencie la forma como se
proveen otro tipo de servicios o actividades por la organización diferentes a la
inspección. Por ejemplo: folletos, sucursales, currículo de la compañía,
condiciones de pago, nivel de cobertura del seguro, etc.
Para un OI tipo "B", se deberán describir las condiciones bajo las cuales opera la
organización a la que pertenece. En el caso de OI tipo “C”, las condiciones deben
incluir una declaración clara de las garantías para evitar actuar como OI tipo
“A”.
5.2 Organización y gestión
5.2.1 El organismo de inspección debe estar estructurado y gestionado de manera que se salvaguarde su imparcialidad.
5.2.2 El organismo de inspección debe estar organizado y 5.2.2ª El tamaño, la estructura, la composición y la gestión de un organismo de
gestionado de manera que le permita mantener la capacidad inspección, en su conjunto del organismo de inspección, deben ser adecuados
de realizar sus actividades de inspección. para el desempeño competente de las actividades dentro del ámbito para el que
NOTA Los esquemas de inspección pueden requerir que el está acreditado.
organismo de inspección participe en intercambios de 5.2.2b el mantenimiento de capacidades para desarrollar Actividades de
experiencias técnicas con otros organismos de inspección con Inspección " implica que los Organismo de Inspección debe Tomar Medidas para
el fin de mantener esta capacidad. mantenerse apropiadamente informados acerca Técnicas y / o Legislaciones
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aplicables al desarrollo de sus actividades.

5.2.2c Los organismos de inspección deberá mantener su capacidad y
competencia para llevar a cabo las actividades de inspección realizadas con
poca frecuencia (por lo general con intervalos de tiempo de un año). El
organismo de control podrá demostrar su capacidad y competencia para las
actividades de inspección realiza con poca frecuencia a través de " inspecciones
simuladas "y / o por medio de las actividades de inspección realizadas de
productos similares.
5.2.3 El organismo de inspección debe definir y documentar 5.2.3ª El organismo de inspección deberá mantener un organigrama-
las responsabilidades y la estructura de la organización actualizado o documentos que indican claramente las funciones y líneas de
encargada de la emisión de informes. autoridad para el personal dentro del organismo de inspección. La posición del
director técnico (s) y el miembro de la gestión que se hace referencia en la
cláusula 8.2.3 se debe mostrar claramente en el gráfico o documentos.
5.2.4 Cuando el organismo de inspección forma parte de una C 5.2.4 El organismo de inspección debería mantener y actualizar un
entidad legal que realiza otras actividades, se debe definir la organigrama que refleje claramente las funciones y líneas de autoridad de su
relación entre estas otras actividades y las actividades de personal y la relación, si es que existe, entre la función de inspección y otras
inspección. actividades de la organización. La posición del Director Técnico y del Director
de Calidad debería estar claramente indicada en el organigrama.
En la documentación del sistema de calidad se deben describir con detalle todos

los puestos de la organización que puedan influir en la calidad de las
inspecciones o de los registros de las verificaciones. El grado de complejidad de
la documentación y la posibilidad de que los miembros del personal
desempeñen distintas funciones dependerá del tamaño de la organización.
5.2.4ª puede ser relevante proveer información relativa del personal que lleva a
cabo actividades de inspección y de otras actividades de otras unidades y
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departamentos dentro de la organización.

5.2.5 El organismo de inspección debe disponer de uno o más 5.2.5ª Con el fin de ser considerados como "disponible", la persona será
gerentes técnicos que asumen toda la responsabilidad de que empleada permanente o contratado bajo otro esquema.
se lleven a cabo las actividades de inspección de acuerdo con
esta Norma Internacional. 5.2.5b Con el fin de garantizar que las actividades de inspección se llevan a cabo
de conformidad con la norma ISO / IEC 17020, el director técnico (s) y cualquier
NOTA Las personas que desempeñan esta función no siempre sustituto, deberán tener la competencia técnica necesaria para comprender
llevan el título de gerente técnico. todas las cuestiones importantes que intervienen en el desempeño de las
actividades de inspección.
Las personas que desempeñan esta función deben ser
técnicamente competentes y con experiencia en el
funcionamiento del organismo de inspección. En el caso de
que el organismo de inspección tenga más de un gerente
técnico, se deben definir y documentar las responsabilidades
específicas de cada gerente.
5.2.6 El organismo de inspección debe tener una o más C 6.2.6 (1) La finalidad de la designación de sustitutos es atender la necesidad
personas designadas para asumir las funciones en ausencia de que haya un responsable competente en caso de ausencias. El sustituto no
de cualquier gerente técnico responsable de las actividades tiene por qué ser un empleado permanente (véase directriz 8.1) del organismo
de inspección en curso. de inspección.
En una organización donde la ausencia de una persona clave obligue a

interrumpir el trabajo, el requisito de la designación de sustitutos puede
ignorarse.
5.2.6ª En una organización donde (durante la inspección), la ausencia de una

persona clave causa el cese del trabajo (funciones), el requerimiento de tener
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sustituto no aplica.
5.2.7 El organismo de inspección debe disponer de una 5.2.7a Las categorías de los puestos de trabajo involucrados en las actividades
descripción de los puestos de trabajo u otra documentación de inspección y otros cargos que podrían tener un efecto en la gestión, el
para cada categoría de puesto de trabajo dentro de la funcionamiento, el registro o el reporte de las inspecciones.
organización que participa en las actividades de inspección.
5.2.7b La descripción del trabajo u otra documentación detallará las funciones,
responsabilidades y autoridades para cada categoría de la posición que se
refiere el 5.2.7a.
6 Requisitos relativos a los recursos
6.1 Personal
6.1.1 El organismo de inspección debe definir y documentar 6.1.1ª Cuando sea apropiado, los organismos de inspección deben definir y
los requisitos de competencia de todo el personal que documentar los requerimiento de competencia para cada actividad de
participa en las actividades de inspección, incluyendo los inspección, como se describe en 5.1.3a.
requisitos relativos a la educación, formación, conocimiento 6.1.1b Para "personal involucrado en las actividades de inspección", véase
técnico, habilidades y experiencia. 5.2.7a.
6.1.1c Los requisitos de competencia deberían incluir conocimientos del sistema
NOTA Los requisitos de competencia pueden ser parte de la de gestión del organismo de inspección y la capacidad para implementar
descripción de puestos de trabajo u otra documentación medidas administrativas, así como los procedimientos técnicos aplicables de las
mencionados en 5.2.7. actividades llevadas a cabo.
6.1.1d Cuando se requiere juicio profesional para determinar la conformidad,

esto debe ser considerado a la hora de definir los requisitos de competencia.
6.1.2 El organismo de inspección debe emplear o contratar un 6.1.2a Todos los requisitos de la norma ISO / IEC 17020 se aplican por igual
número suficiente de personas que posean las competencias tanto para empleados permanente o bajo otro tipo de contratado.
requeridas, incluyendo, cuando sea necesario, la capacidad de
emitir juicios profesionales, para realizar el tipo, la gama y el R. Se debe analizar cuál es el criterio bajo el cual se determina el número de
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volumen de sus actividades de inspección. inspectores a contratar.

El OI debe notificar todos los cambios de personal (altas y bajas) que se tengan
durante el periodo en el que se encuentre acreditado.
6.1.2a Si se selecciona la opción de contratar, el contrato debe ser entre el

organismo de inspección y las personas individuales.
6.1.2b Para el personal que labora directamente en actividades de inspección,
que son extranjeros y vienen a trabajar en calidad de préstamo de la casa matriz
del organismo de inspección, debe presentarse la documentación donde se
indique que cumplen con todos los requisitos De competencia y requisitos de
contratación de la entidad.
6.1.3 El personal responsable de la inspección debe tener las C 6.1.3 (1) El OI debe definir y documentar la calificación, formación,
calificaciones, una formación y una experiencia apropiada y experiencia y conocimientos necesarios del personal para realizar las
un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las verificaciones (véase también la cláusula 5.2.7 de la Norma NTN 04 004-12
inspecciones a realizar. También debe tener conocimiento
(ISO/IEC 17020). Se deberá presentar evidencia de la forma como fue evaluado
adecuado de:
el personal de tal manera que se garantice que se cumple con los perfiles y
 la tecnología empleada para fabricar los productos descripciones de puesto establecidos por el OI.
inspeccionados, la operación de los procesos y la
prestación de los servicios; Nota: La calificación, la formación, conocimientos y la experiencia no
 la manera en la que se utilizan los productos, se operan constituyen una garantía de competencia práctica en la verificación ni de
los procesos y se prestan los servicios; capacidad de buen juicio profesional.
 los defectos que puedan ocurrir durante el uso del
producto, los fallos en la operación de los procesos y las
C 6.1.3 (2) Antes de otorgar una acreditación inicial, la ONA debe realizar la
deficiencias en la prestación de los servicios.
testificación al personal de inspección clave y una vez acreditado, la ONA
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debería, si es posible, realizar la testificación a todo el personal de inspección

El personal debe comprender la importancia de las durante el ciclo, considerando un plan de muestreo.
desviaciones encontradas con respecto al uso normal de los
productos, la operación de los procesos y la prestación de los
servicios.
6.1.4 El organismo de inspección debe indicar claramente a cada persona sus obligaciones, responsabilidades y autoridad.
6.1.5 El organismo de inspección debe disponer de 6.1.5a El procedimiento para autorizar formalmente a los inspectores debería
procedimientos documentados para seleccionar, formar, ser específico documentando datos relevantes, por ejemplo la actividad de
autorizar formalmente y realizar el seguimiento de los inspección autorizado, el inicio de la autorización, la identidad de la persona que
inspectores y demás personal que participa en las actividades realizó la autorización y cuando sea apropiado la fecha de finalización de la
de inspección. autorización.
6.1.6 Los procedimientos documentados para la formación 6.1.6a El "periodo bajo tutela" que se menciona en el punto b normalmente
(véase 6.1.5) deben contemplar las siguientes etapas: incluye en actividades donde las inspecciones son desarrolladas.
 un período de iniciación;
 un período de trabajo bajo la tutela de inspectores
experimentados;
 una formación continúa para mantenerse al día con la
tecnología y los métodos de inspección en desarrollo.
6.1.7 La formación requerida debe depender de la capacidad, 6.1.7a La identificación de las necesidades de formación para cada persona
calificaciones y experiencia de cada inspector y demás debería tener lugar a intervalos regulares. El intervalo debe ser seleccionado
personal que participa en las actividades de inspección, así para asegurar el cumplimiento de la cláusula 6.1.6 punto c. Los resultados de
como de los resultados de la supervisión (véase 6.1.8). entrenamiento, por ejemplo, los planes de formación complementaria o de una
declaración de que no se requiere una formación adicional, se debe documentar.
C 6.1.7 (1) El OI puede recurrir a organizaciones externas competentes para
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la formación de su personal.
C 6.1.7 (2) La identificación de las necesidades de capacitación y entrenamiento

para cada persona debe realizarse por lo menos una vez al año normalmente.
Esta identificación debería dar lugar a los planes documentados para ampliar la
capacitación y entrenamiento o una declaración de que no se requiere ninguna
otra capacitación y entrenamiento actualmente.
El propósito de estos registros es demostrar la competencia de cada miembro

del personal que desempeña actividades de inspección, y cuando sea relevante,
la utilización del equipo específico.
6.1.8 El personal familiarizado con los métodos y 6.1.8a El objetivo principal del requisito de supervisión es proporcionar al
procedimientos de inspección debe supervisar a todos los organismo de inspección una herramienta para mejorar la consistencia y
inspectores y demás personal que participa en las actividades fiabilidad de los resultados de la inspección, incluyendo el juicio profesional
de inspección para obtener un desempeño satisfactorio. Los respecto a los criterios generales de la evaluación. Las observaciones o el
resultados de la supervisión se deben utilizar para identificar monitoreo podrían dar como resultado la necesidad de formación individual o
las necesidades de formación (véase 6.1.7). revisión del sistema de gestión del organismo de inspección.
6.1.8b Para "otro personal involucrado en las actividades de inspección", véase
NOTA La supervisión puede incluir una combinación de 5.2.7a.
técnicas, tales como observaciones in situ, revisiones de La supervisión del personal inspector puede incluir, pero sin limitarse, la
informes, entrevistas, inspecciones simuladas y otras técnicas revisión periódica de los informes de inspección para asegurar que cumplen con
para evaluar el desempeño, y dependerá de la naturaleza de la legislación aplicable, los procedimientos del organismo de inspección y, si es
las actividades de inspección. necesario, las obligaciones contractuales acordadas con el cliente.
La supervisión del desempeño de las inspecciones debería incluir supervisión in
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situ de las inspecciones. La supervisión in situ de las inspecciones debería ser

realizada por personal técnicamente competente y con la independencia
suficiente como para evaluar objetivamente las inspecciones que presencia.
6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a menos que 6.1.9a Para que se considere suficiente, la evidencia de que el inspector
se disponga de suficiente evidencia de que el inspector mantiene su competencia deberá justificarse a través de una combinación de
continúa desempeñando sus tareas con competencia. información tal como:
NOTA Las observaciones in situ deberían realizarse de - desempeño satisfactorio de su competencia y determinación.
manera que interrumpan lo menos posible las inspecciones, - Resultado positivo de la revisión de informes, entrevistas, inspecciones
especialmente desde el punto de vista del cliente. simuladas y
otras evaluaciones de desempeño (véase la nota a la cláusula 6.1.8),
- Resultado positivo de evaluaciones separadas para confirmar el resultado de la
inspecciones (esto puede ser posible y apropiado en el caso de, por ejemplo la
la elaboración de documentos relacionados con los procesos de inspección),
- Resultado positivo de la tutoría y entrenamiento,
- Ausencia de apelaciones o quejas legítimas, y
- Los resultados satisfactorios de testificaciones de un organismo competente,
por ejemplo, certificación de personas.
6.1.9b Un programa eficaz para la observación in situ de inspectores puede
contribuir a cumplir los requisitos establecidos en las cláusulas 5.2.2 y 6.1.3. El
programa debe ser diseñado teniendo en cuenta;
- Los riesgos y complejidades de las inspecciones,
- resultados de las actividades de seguimiento anteriores, y
- Los avances técnicos, de procedimiento o legislaciones/reglamentaciones
pertinentes a las inspecciones.
La frecuencia de las observaciones in situ depende de los temas mencionadas
anteriormente, pero debe ser evaluado al menos una vez durante el ciclo de
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acreditado (4 años), sin embargo hay que considerar lo indicado en 6.1.9a. Si los
niveles de riesgos o complejidades, o los resultados de evaluaciones anteriores,
así lo indican, o se presentan modificaciones en las técnicos, de procedimiento o
legislación/ reglamentos asociados a la inspección incrementar la frecuencia,
debe ser considerado.
Dependiendo de los campos, los tipos y rangos de inspección contempladas en
el autorizaciones del inspector, puede haber más de una observación por cada
inspector necesario para cubrir adecuadamente toda la gama de competencias
requeridas. Asimismo evaluaciones más frecuentes hacia el inspector pueden
ser necesarias si hay falta de pruebas en el desempeño satisfactorio.
6.1.9c En las áreas de inspección donde el organismo de inspección tiene sólo
una persona técnicamente competente la observación in situ interna no puede
llevarse a cabo. En tales casos el organismo de Inspección deberá tener
acuerdos para ejecutar la evaluación in situ en otro lugar a menos que presente
suficiente evidencia que esté disponible y demuestre que el inspector mantiene
su desempeño. (Véase 6.1.9a).
6.1.10 El organismo de inspección debe mantener registros 6.1.10a Los registros de autorización deberán especificar la base sobre la cual la
de la supervisión, la educación, la formación, el conocimiento autorización fue concedida al inspector (por ejemplo, la observación in situ de
técnico, las habilidades, la experiencia y la autorización de las inspecciones).
cada miembro del personal que participa en las actividades de
inspección.
6.1.11 El personal que participa en las actividades de 6.1.11a Los métodos de remuneración que proporcionan incentivos para llevar
inspección no debe ser remunerado de manera que influya en a cabo las inspecciones rápidamente tienen el potencial de afectar
los resultados de las inspecciones. negativamente la calidad y el resultado de los trabajos de inspección.
6.1.12 Todo el personal del organismo de inspección, tanto 6.1.12a Las políticas y los procedimientos deberían ayudar al personal del
interno como externo, que pueda influir en las actividades de organismo de inspección a identificar y direccionar las amenazas o incentivos
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inspección debe actuar de manera imparcial. comerciales, financieras o de otro tipo que puedan afectar a su imparcialidad, si
se originan dentro o fuera del organismo de inspección. Estos procedimientos
deben indicar cómo los eventuales conflictos de intereses
identificados por el personal del organismo de inspección se informan y
registrados. Hay que tener en cuenta, sin embargo, que las expectativas para la
integridad del inspector pueden ser comunicados por las políticas y
procedimientos, pero la existencia de tales documentos no podría señalar la
presencia de integridad e imparcialidad requeridas por esta cláusula.
6.1.13 Todo el personal del organismo de inspección, incluidos los subcontratistas, el personal de los organismos externos y las personas que
actúan en nombre del organismo de inspección, deben mantener la confidencialidad de toda la información obtenida o generada durante la
realización de las actividades de inspección, excepto que la ley disponga otra cosa.
6.2 Instalaciones y equipo
6.2.1 El organismo de inspección debe disponer de C 6.2.1 (1) El organismo de inspección no tiene que ser necesariamente dueño
instalaciones y equipos adecuados y suficientes para permitir de las instalaciones y equipos que utilice. Los mismos pueden ser también
que se realicen todas las actividades asociadas con la tomados en préstamo, alquilados, contratados, arrendados o provistos por
inspección de manera competente y segura.
cesión de otra parte (por ejemplo, el instalador de los equipos). En todos los
NOTA El organismo de inspección no tiene que ser el casos el acceso a los equipos tiene que estar definido y de conformidad con los
propietario de las instalaciones o equipos que utiliza. Las requisitos de la Norma NTN 04 004-12 (ISO/IEC 17020). No obstante, la
instalaciones y los equipos pueden ser prestados, alquilados o responsabilidad por la adecuación y la correcta calibración de los equipos
provistos por otra parte (por ejemplo, el fabricante o utilizados en las inspecciones, sean o no propiedad del organismo de inspección,
instalador del equipo). Sin embargo, la responsabilidad de la recae exclusivamente en éste.
adecuación y el estado de calibración del equipo utilizado en
la inspección, ya sea de propiedad del organismo de
El OI debe detallar el equipo que utiliza el Organismo de Inspección para el
inspección o no, recae exclusivamente en el organismo de
desarrollo de sus actividades acreditadas o en proceso de acreditación.
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inspección.
C 6.2.1 (2)Si se precisan condiciones ambientales controladas y se utilizan
locales distintos a los del organismo de inspección, el OI debe vigilar las
condiciones ambientales en dichos locales con equipos calibrados, registrar los
resultados y advertir si las condiciones quedan fuera de los límites tolerables
para realizar la inspección.
6.2.1a Los Equipo necesario para llevar a cabo la inspección de una manera
segura puede incluir por ejemplo, equipo de protección personal y andamios.
6.2.2 El organismo de inspección debe disponer de reglas para el acceso y la utilización de instalaciones y equipos especificados que se utilizan
para realizar las inspecciones.
6.2.3 El organismo de inspección debe asegurarse de la 6.2.3a Si se requieren condiciones ambientales controladas, por ejemplo, para la
adecuación continua de las instalaciones y los equipos correcta
mencionados en 6.2.1 para su uso previsto. realización de la inspección, el organismo de inspección deberá monitorear
estos y
registrar los resultados. Si las condiciones son fuera de los límites aceptables
para el desarrollo de las inspecciones, el organismo de inspección debería
registrar que acciones fueron tomadas. Ver también la cláusula 8.7.4.
6.2.3b Cuando se refiere adecuación continua, podría quedar establecido por
una inspección visual, verificación funcional y/o re calibración en el equipo.
Este requisito es particularmente relevante para los equipos
que afectan de forma directa las actividades de inspección.
6.2.4 Se deben definir todos los equipos que tienen una 6.2.4a Con el fin de permitir el seguimiento, cuando los artículos son
influencia significativa en los resultados de la inspección y, reemplazados, la identificación única de un equipo puede ser conveniente
cuando corresponda, se les debe proporcionar una incluso cuando sólo hay uno disponible.
identificación única.
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6.2.4b Cuando se requieran un ambiente controladas, el equipamiento utilizado

para monitor esta condiciones deben considerase como un equipo que influye
significativamente en el resultado de las inspecciones.
6.2.4c Cuando sea apropiado (normalmente para los equipos cubiertos en la

cláusula 6.2.6) la definición debería incluir el requisito de exactitud y rango de
medición.
6.2.5 Todos los equipos (véase 6.2.4) se deben mantener de C 6.2.5 Deben presentarse los procedimientos en los que se establezca la forma
acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados. como se llevará a cabo el mantenimiento de los equipos de medición.
6.2.6 Cuando corresponda, los equipos de medición que 6.2.6) la definición debería incluir el requisito de exactitud y rango de
tienen una influencia significativa en los resultados de la medición. Todos los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos,
inspección deben ser calibrados antes de su puesta en cuando sus resultados tengan una influencia significativa en los resultados de la
servicio, y a partir de entonces, según un programa inspección (como, por ejemplo, la conclusión sobre el cumplimiento de los
establecido. requisitos), deben ser calibrados de manera que se pueda asegurar su
trazabilidad.
6.2.6a La justificación para no calibrar el equipo que tiene una influencia
significativa en el resultado de la inspección (véase la cláusula 6.2.4) debe ser
registrada.
6.2.6b Establecer directrices sobre cómo determinar los intervalos de

calibración.
6.2.7a El organismos de Inspección debe cumplir con la Política de trazabilidad

de la ONA cuando aplique.
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Cuando se utilicen equipos que no estén bajo el control directo del organismo de
inspección, éste debe verificar que los mismos cumplen todos los requisitos
aplicables de la Norma NTN 04 004-12 (ISO/IEC 17020) antes de utilizarlos en
una inspección. El procedimiento de verificación debe estar documentado y los
registros de la verificación deben ser mantenidos. Cuando esa verificación no
sea posible en la práctica, el informe no podrá emitirse con la marca de la
acreditación o, cuando la acreditación sea obligatoria, ese hecho tendrá que
indicarse en un lugar destacado del informe de inspección y habrá que informar
de ello al cliente.
6.2.7 El programa general de calibración de los equipos se C 6.2.7 Los equipos identificados conforme al criterio establecido en el punto
debe diseñar e implementar de tal manera que se asegure 6.2.6, con las salvedades de la cláusula 6.2.6 primer párrafo, deberían calibrarse
que, siempre que sea posible, las mediciones efectuadas por el de manera que pueda asegurarse su trazabilidad a patrones nacionales o
organismo de inspección sean trazables a patrones nacionales
internacionales siempre que sea posible.
o internacionales de medición, si están disponibles. En los
casos en los que la trazabilidad a patrones de medición 6.2.7a De acuerdo la política de trazabilidad de la ONA es posible realizar la
nacionales o internacionales no sea aplicable, el organismo de calibración interna de los equipos utilizados para las mediciones. Es un
inspección debe mantener evidencia suficiente de la requisito para los organismos de acreditación tener una política para asegurar
correlación o exactitud de los resultados de inspección. que los servicios internos de calibración se realizan de acuerdo con los criterios
pertinentes para la trazabilidad metrológica en la norma ISO/IEC 17025.
Cuando la trazabilidad a patrones de medición nacionales o internacionales no

es aplicable, la participación en programas de comparación es un ejemplo de
cómo obtener evidencia de la correlación o la exactitud de los resultados de la
inspección.
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6.2.8 Los patrones de medición de referencia en poder del C 6.2.8 Cuando las calibraciones se realicen internamente, debería asegurarse la
organismo de inspección deben utilizarse únicamente para la trazabilidad a patrones nacionales utilizando patrones de referencia que
calibración y para ningún otro fin. Los patrones de referencia dispongan de un certificado de calibración o equivalente en vigencia emitido
se deben calibrar proporcionando trazabilidad a un patrón
por un organismo competente. El certificado o equivalente debería indicar una
nacional o internacional de medición.
incertidumbre de medida apropiada para el equipo que tenga que ser calibrado
frente al patrón de referencia.
Todos los registros del mantenimiento, comprobaciones metrológicas entre re

calibraciones regulares deben mantenerse y estar disponibles.
6.2.8a Cuando el organismo de inspección utiliza patrones de referencia para
calibrar los instrumentos de trabajo, estos deberían tener un grado superior de
precisión en comparación con los instrumentos de trabajo que se van a calibrar.
6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben someterse a 6.2.9a Debería definirse las actividades, la frecuencia y el criterio de aceptación
comprobaciones internas entre re calibraciones periódicas. de las comprobaciones intermedias.
6.2.9a Todos los registros de las comprobaciones internas entre recalibraciones
periódicas deben mantenerse y estar disponibles.
6.2.10 Los materiales de referencia deben, en lo posible, ser C 6.2.10 En situaciones donde se usen materiales de referencia no certificados
trazables a materiales de referencia, nacionales o (de acuerdo con la Política de Trazabilidad de las mediciones) los informes de
internacionales cuando éstos existan. inspección deben establecer con claridad que las conclusiones de la
conformidad encontradas están basadas en Materiales de Referencia no
certificados.
6.2.11 Cuando sea pertinente para los resultados de las 6.2.11a Cuando el organismo de inspección contrata proveedores para llevar a
actividades de inspección, el organismo de inspección debe cabo actividades que no incluyan la realización de una parte de la inspección,
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disponer de procedimientos para: pero que son relevantes para el resultado de las actividades de inspección, por
 seleccionar y aprobar proveedores; ejemplo, registro de la orden, el archivo, la entrega de los servicios auxiliares
 verificar los bienes y servicios que se reciben; durante una inspección, la redacción de los informes de inspección y servicios
 asegurar instalaciones de almacenamiento adecuadas. de calibración, estas actividades están cubiertas por el término "servicios" que
se utiliza en la presente cláusula.
6.2.11b El procedimiento de verificación debería asegurar que los bienes y

servicios no son usados hasta que la conformidad de las especificaciones haya
sido verificada.
6.2.12 Cuando corresponda, se debe evaluar, a intervalos adecuados, la condición de los ítems almacenados para detectar deterioros.
6.2.13 Si el organismo de inspección utiliza equipos C 6.2.13 Se debe detallar la forma como las computadoras o equipo
informáticos o automatizados en conexión con las automatizado es utilizado en el proceso de inspección y cómo puede afectar la
inspecciones, debe garantizar que: calidad de la inspección en caso de que se presentaran fallas, asimismo, se
a) el software es adecuado para el uso;
deberán detallar las acciones a tomar en caso de que se presentara alguna falla.
NOTA Esto se puede realizar:
 validando los cálculos antes del uso; En el caso de utilizar programas (software, hojas de cálculo), deben ser
 revalidando periódicamente el hardware y el software validados antes de ser usados. La validación puede ser realizada, por ejemplo, a
relacionado; través de un proceso manual. El programa debe estar protegido de alteraciones
 revalidando cada vez que se hagan cambios en el o modificaciones no autorizadas. Las alteraciones no autorizadas deben ser
hardware o software relacionado; prevenidas a través de llevar periódicamente el proceso de validación. Los
 implementando actualizaciones del software, si fuera registros de los programas (versiones, actualizaciones, accesos, etc.) y la
necesario.
validación correspondiente deben ser mantenidos por un periodo de tiempo
b) se establecen e implementan procedimientos para prudencial, el cual depende de cada caso. Cuando los registros o parte de ellos
proteger la integridad y seguridad de los datos; son electrónicos, se deberá tener los mecanismos para su respaldo,
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c) se mantienen los equipos informáticos y automatizados con conservación y resguardo.

el fin de asegurar su correcto funcionamiento.
6.2.13a Factores que deberían ser considerados en protección de la integridad y
seguridad de los datos incluye:
- Prácticas de respaldos y frecuencias,
- Eficacia en la restauración de los datos de los respaldos,
- La protección contra virus y
- La protección con contraseña.
6.2.14 El organismo de inspección debe disponer de C 6.2.14 Se deben establecer las acciones que se tomarán para determinar si el
procedimientos documentados para tratar los equipos hallazgo de algún problema o defecto que presente un equipo de medición
defectuosos. Los equipos defectuosos deben ser retirados del afecta las inspecciones anteriores. Se debe detallar la forma como se va a dar
servicio por segregación, etiquetado o marcado muy visible.
solución a los posibles efectos que se deriven de dicha situación.
El organismo de inspección debe analizar las consecuencias
de los defectos sobre las inspecciones precedentes y, cuando
sea necesario, tomar las acciones correctivas adecuadas.
6.2.15 Se debe registrar la información correspondiente a los equipos, incluido el software. Esto debe incluir la identificación y, cuando
corresponda, la información referida a la calibración y al mantenimiento.
6.3 Subcontratación
6.3.1 El organismo de inspección normalmente debe realizar C 6.3.1 (1) Las inspecciones incluidas en el alcance de acreditación del
por sí mismo las inspecciones que ha aceptado realizar por organismo de inspección pueden subcontratarse sólo cuando se den algunas de
contrato. Cuando un organismo de inspección subcontrata las siguientes condiciones:
cualquier parte de la inspección, debe asegurarse y ser capaz
de demostrar que el subcontratista es competente para
realizar las actividades en cuestión y, cuando corresponda,  una sobrecarga de trabajo imprevista o anormal;
cumple los requisitos pertinentes establecidos en esta Norma  miembros clave del personal de inspección que están incapacitados;
 instalaciones o equipos clave temporalmente no aptos para el uso;
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Internacional o en otras normas de evaluación de la  parte del contrato del cliente referido a la inspección no cubierto por el
conformidad pertinentes. alcance del organismo de inspección o fuera de la capacidad o los recursos
del organismo de inspección.
NOTA 1 Las razones para subcontratar pueden incluir: C 6.3.1 (2) Aunque una parte del trabajo que forme parte de una inspección sea
 una sobrecarga de trabajo imprevista o anormal; realizado por subcontratistas, la responsabilidad de evaluar la conformidad del
 miembros clave del personal de inspección que están objeto o ítem inspeccionado con los requisitos seguirá siendo siempre del
incapacitados; organismo de inspección.
 instalaciones o equipos clave temporalmente no aptos
para el uso; C 6.3.1 (3) Cuando el organismo de inspección solicite a personas o empleados
 parte del contrato del cliente referido a la inspección no de otras organizaciones que proporcionen recursos o conocimientos
cubierto por el alcance del organismo de inspección o adicionales, esas personas no se considerarán subcontratistas siempre que sean
fuera de la capacidad o los recursos del organismo de formalmente contratadas para trabajar conforme al sistema de calidad del
inspección.
organismo de inspección y posean formación y experiencia equivalentes al
NOTA 2 Se considera que los términos “subcontratación” y personal propio. (Véanse también las directrices referentes a la cláusula 6.1.2).
“contratación externa” son sinónimos.
NOTA 3 Cuando el organismo de inspección recurre a La competencia de un subcontratista puede demostrarse:
personas o empleados de otras organizaciones para tener  Mediante su acreditación frente a las Normas NTN 04 004-12 (ISO/IEC
recursos o experiencia técnica adicionales, estos individuos 17020) o NTN 04 001-05 (ISO/IEC 17025) para las inspecciones o ensayos
no se consideran subcontratistas, siempre y cuando sean correspondientes y la presentación de informes o certificados que así lo
contratados formalmente para trabajar bajo el sistema de
avalen; o
gestión del organismo de inspección (véase 6.1.2).
 Mediante la evaluación que el propio organismo de inspección haga de la
competencia del subcontratista para cumplir los requisitos de las Normas
NTN 04 004-12 (ISO/IEC 17020) o NTN 04 001-05 (ISO/IEC 17025), cuando
proceda.
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6.3.1a Las actividades de inspección pueden superponerse con las actividades

de ensayo y certificación donde estas actividades tienen características
comunes (véase la introducción de la norma ISO / IEC 17020). Por ejemplo, el
examen de un producto y las pruebas del mismo producto puede tanto ser la
base para la determinación de la conformidad en un proceso de inspección.
Cabe señalar que la norma ISO / IEC 17020 especifica los requisitos para los
organismos que realizan la inspección, mientras que la norma pertinente para
solicitar organismos que realizan la prueba es la norma ISO / IEC 17025 o ISO
15189.
6.3.1b Por definición (ISO / IEC 17011, cláusula 3.1), la acreditación se limita a
tareas de evaluación de la conformidad que el organismo de control ha
demostrado competencia para llevar a cabo en sí. Por lo tanto, la acreditación no
se puede conceder por las actividades mencionadas en el cuarto punto en la
nota 1, si la inspección cuerpo no tiene la competencia y / o de los recursos
requeridos. Sin embargo, la tarea de evaluación e interpretación de los
resultados de tales actividades con el propósito de que determina la
conformidad podrá ser incluida en el alcance de acreditación, siempre
competencia adecuada para esto ha sido demostrado.
6.3.1c El OI debe cumplir con el reglamento de uso de Símbolo establecido por

la ONA.
6.3.2 El organismo de inspección debe informar al cliente de su intención de subcontratar cualquier parte de la inspección.
6.3.3 Cuando los subcontratistas realizan trabajos que forman 6.3.3a En la nota 2 de la6.3.3a En la nota 2 de la definición de "inspección" en la
parte de una inspección, el organismo de inspección conserva
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la responsabilidad de la determinación de la conformidad del cláusula 3.1 se indica que en algunos casos de inspección puede ser sólo un
ítem inspeccionado con los requisitos. examen, sin ulterior determinación de la conformidad. En tales casos, la cláusula
6.3.3 no se aplica desde no existe una determinación de conformidad definición
de "inspección" en la cláusula 3.1 se indica que en
algunos casos de inspección puede ser sólo un examen, sin ulterior
determinación de la conformidad. En tales casos, la cláusula 6.3.3 no se aplica
desde no existe una determinación de conformidad.
6.3.4 El organismo de inspección debe registrar y conservar 6.3.4a Si la evaluación de la competencia del subcontratista se basa en parte o
los detalles relativos a la competencia de sus subcontratistas en su totalidad en su acreditación, el organismo de Inspección deberá garantizar
y de su conformidad con los requisitos aplicables de esta que el alcance de la acreditación del subcontratista abarca las actividades que se
Norma Internacional o de otras normas pertinentes de podrá subcontratar.
evaluación de la conformidad. El organismo de inspección
debe mantener un registro de todos los subcontratistas.
7 Requisitos de los procesos
7.1 Métodos y procedimientos de verificación
7.1.1 El organismo de inspección debe utilizar los métodos y C 7.1.1 (1) Los requisitos frente a los cuales se realiza la inspección están
procedimientos de inspección definidos en los requisitos con generalmente establecidos en reglamentos, normas o especificaciones. Las
respecto a los cuales se va a realizar la inspección. Cuando no especificaciones pueden incluir requisitos internos o del cliente. Cuando los
estén definidos, el organismo de inspección debe desarrollar
métodos y procedimientos de inspección no están definidos en reglamentos,
métodos y procedimientos específicos a utilizar (véase 7.1.3).
Si el método de inspección propuesto por el cliente se normas o especificaciones, el propio organismo de inspección debe definir y
considera inapropiado, el organismo de inspección debe documentar los métodos y procedimientos de inspección.
informar al cliente.
NOTA Los requisitos con respecto a los cuales se realiza la C 7.1.1 (2) En algunas circunstancias, el cliente del organismo de inspección
inspección se establecen normalmente en reglamentaciones, puede proporcionar información para que el organismo de inspección la tenga
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normas o especificaciones, esquemas de inspección o en cuenta cuando realice la inspección. Si el organismo de inspección utiliza la
contratos. Las especificaciones pueden incluir los requisitos información provista por otra parte para evaluar la conformidad, debería ser
del cliente o requisitos internos. posible demostrar las medidas adoptadas para verificar la integridad de esa
información.
7.1.2 El organismo de inspección debe tener y utilizar C 7.1.2 (1) Los procedimientos de inspección deben cubrir aquellas carencias
instrucciones adecuadas y documentadas relativas a la del documento normativo que puedan afectar a la calidad de la inspección.
planificación de las inspecciones y a las técnicas de muestreo Como mínimo incluirán la siguiente información: Etapas y equipo necesario
e inspección, cuando la ausencia de dichas instrucciones
para la inspección, registros de datos, criterios de aceptación y rechazo, tipo de
puedan comprometer la eficacia del proceso de inspección.
Cuando corresponda, el organismo de inspección debe tener inspección, medidas de seguridad del personal, entre otras.
los conocimientos suficientes en materia de técnicas
estadísticas para asegurarse de que los procedimientos de C 7.1.2 (2) Cuando el organismo de inspección utilice procedimientos internos
muestreo son estadísticamente robustos y que son correctos de muestreo, éstos deberán ser lo suficientemente detallados como para
el tratamiento y la interpretación de resultados. permitir realizar dicha actividad de forma satisfactoria, como mínimo incluirá lo
siguiente:
 Productos o materiales a muestrear de acuerdo con tal procedimiento.
 Plan de muestreo y criterios de aceptación y rechazo.
 Técnicas estadísticas para la selección y validez de la muestra.
 Equipamiento necesario y detalles de su calibración y mantenimiento antes
de su uso.
 Condiciones ambientales durante el muestreo.
 Sistema de almacenamiento y transporte para asegurar la integridad de las
muestras.
 Marcado o etiquetado de las muestras.
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7.1.3 Cuando el organismo de inspección tiene que utilizar C 7.1.3 Un método de inspección no normalizado debe ser debidamente
métodos o procedimientos de inspección que no están validado por el OI para asegurar su efectividad y deben estar autorizados por el
normalizados, dichos métodos y procedimientos deben ser Director Técnico del Organismo de Inspección.
apropiados y estar completamente documentados.
NOTA Un método de inspección normalizado es un método

que ha sido publicado, por ejemplo, en una Norma
Internacional, regional o nacional, o por organizaciones
técnicas de renombre o por una cooperación de varios
organismos de inspección o en textos o revistas científicas
pertinentes. Esto significa que los métodos desarrollados por
cualquier otro medio, incluyendo al propio organismo de
inspección o al cliente, se consideran métodos no
normalizados.
7.1.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de verificación y datos de referencia pertinentes al
trabajo del organismo de inspección se deben mantener actualizados y deben estar fácilmente disponibles para el personal.
7.1.5 El organismo de inspección debe disponer de un sistema C 7.1.5 (1) Cuando resulte apropiado (véase nota), todos los contratos o pedidos
de control de contratos o de órdenes de trabajo que asegure deberían ser revisados por el organismo de inspección para asegurar que:
que:
a) el trabajo a realizar está dentro de su experiencia técnica
 Los requisitos del cliente hayan sido debidamente definidos, documentados
y que el organismo tiene los recursos adecuados para
cumplir los requisitos; y entendidos.
NOTA Los recursos pueden incluir, entre otros, las  El organismo de inspección tiene capacidad para cumplir los requisitos del
instalaciones, los equipos, la documentación de referencia, los cliente.
procedimientos o los recursos humanos.  Se han acordado las condiciones del contrato.
b) los requisitos de quienes solicitan los servicios del
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organismo de inspección están definidos adecuadamente  Se han identificado las necesidades de equipos especiales.
y se entiendan las condiciones especiales, de manera que  Se han identificado las necesidades de formación del personal.
se puedan dar instrucciones no ambiguas al personal que  Se han identificado requisitos reglamentarios.
realiza los trabajos que se van a requerir;
 Se han identificado requisitos especiales de seguridad.
c) el trabajo que se está desarrollando se controla mediante
revisiones regulares y acciones correctivas;  Se han determinado la necesidad de subcontratación.
d) se han cumplido los requisitos del contrato o de la orden  Se han identificado las necesidades de documentación.
de trabajo.  El contrato final o pedido aceptado por el organismo de inspección
coincidan con la versión original de lo que se revisó en los anteriores puntos
1, 2 y 3.
Los registros de la revisión de los contratos deben ser conservados.

El sistema de control de contratos u órdenes de trabajo debería asegurar que
hay una comprensión clara y demostrable entre el organismo de inspección y su
cliente del alcance del trabajo de inspección que realizará el organismo de
inspección.
En situaciones en que los acuerdos verbales se consideren aceptables, el OI debe

mantener un registro de todos los pedidos e instrucciones recibidas de palabra,
las fechas y la identidad del representante del cliente.
7.1.6 Cuando el organismo de inspección utiliza, como parte 7.1.6a La información mencionada en este apartado no es la información
del proceso de inspección, información proporcionada por proporcionada por un subcontratista, pero sí la información recibida de otras
cualquier otra parte, debe verificar la integridad de dicha partes, por ejemplo, una autoridad reguladora o el cliente del organismo de
información. inspección. La información podría incluir datos de referencia para la actividad
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de inspección, pero no los resultados de la actividad de inspección.

7.1.7 Las observaciones o datos obtenidos en el curso de las C 7.1.7 Las hojas de trabajo y notas utilizadas para registrar las observaciones
inspecciones deben registrarse de manera oportuna para durante las inspecciones se deben mantener para referencia por un periodo
evitar la pérdida de la información pertinente. definido.
7.1.8 Los cálculos y la transferencia de datos deben ser objeto de las comprobaciones pertinentes.
NOTA Los datos pueden incluir textos, datos digitales y todo lo que se transfiera de un lugar a otro donde se podrían introducir errores.
7.1.9 El organismo de inspección debe disponer de C 7.1.9 Las instrucciones documentados deberían garantizar la seguridad del
instrucciones documentadas para llevar a cabo la inspección personal y, cuando sea aplicable, la protección del ambiente circundante.
de manera segura.
7.2 Manejo de muestras y de los elementos de verificación
7.2.1 El organismo de inspección debe asegurarse de que los El sistema de identificación de objetos o ítems a inspeccionar implementado por
ítems y muestras a inspeccionar poseen una identificación el organismo de inspección debería asegurar, sin ninguna posible confusión, la
única con el fin de evitar toda confusión respecto de la trazabilidad entre la muestra primaria, las posibles sub muestras tomadas a
identidad de dichos ítems y muestras.
partir de ella (cuando sea aplicable) y el lote muestreado. Debería existir una
sistemática para la transferencia de información y marcado / etiquetado de las
muestras, en las diferentes etapas del proceso de muestreo (considerar [C 7.1.2
(2)] de la presente guía).
7.2.2 El organismo de inspección debe determinar si el ítem a inspeccionar ha sido preparado para ser inspeccionado.
7.2.3 Toda anormalidad aparente notificada al inspector u observada por él debe registrarse. En caso de duda sobre la idoneidad del ítem para la
inspección prevista, o cuando el ítem no se corresponda con la descripción suministrada, el organismo de inspección debe ponerse en contacto
con el cliente antes de continuar.
7.2.4 El organismo de inspección debe disponer de procedimientos documentados e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro o el daño
de los ítems a inspeccionar, mientras están bajo su responsabilidad.
7.3 Registros de verificación
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7.3.1 El organismo de inspección debe mantener un sistema C 7.3.1 El sistema debe establecer claramente la forma cómo se administran,
de registros (véase 8.4) para demostrar el cumplimiento resguardan y protegen los registros que se generen de la operación técnica del
eficaz de los procedimientos de inspección y permitir una OI, p.e.: instrucciones del cliente, revisión de trabajo, detalles de los elementos
evaluación de la inspección.
verificados, en los casos en que aplique los detalles de las condiciones
ambientales, información proporcionada por el cliente, quién efectuó la
inspección, equipo usado, etc.
El tiempo de conservación de los registros administrativos y técnicos deberá
estar definido considerando obligaciones contractuales, legales o de otra índole
(el mayor de ellos es el que quedará como periodo de conservación). ONA
establece como mínimo 5 años para el resguardo de los registros del OEC,
resguardando al menos un ciclo completo de acreditación incluyendo un año
adicional para cubrir el proceso de re-acreditación del mismo.
7.3.2 El informe o certificado de inspección debe permitir internamente identificar al inspector o a los inspectores que realizaron la inspección.
7.4 Informes de verificación y certificados de verificación
7.4.1 El trabajo realizado por el organismo de inspección debe C 7.4.1 (1) Los términos “informe” y “certificado” se utilizan como sinónimos en
respaldarse por un informe de inspección o un certificado de esta cláusula. Sin embargo, en el presente documento de directrices se supone
inspección. que los “informes” son descripciones detalladas de la inspección y sus
resultados, mientras que los “certificados” consisten, por lo general, en una
breve declaración formal de conformidad con los requisitos establecidos, por
ejemplo, con relación a una inspección obligatoria.
C 7.4.1 (2) Cuando el organismo de inspección emite un certificado de
inspección, puede que no sea posible abarcar todo el trabajo realizado por aquél
en el mismo certificado. En esas circunstancias, podría aceptarse mantener
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documentación separada para demostrar el trabajo realizado por el organismo

de inspección, documentación que debe ser trazable con el certificado de
inspección emitido.
7.4.2 Todo informe/certificado de inspección debe incluir lo 7.4.2a los Organismos de Inspección deben de cumplir el Documentos de USO de
siguiente: Símbolo de acreditación donde se establece las reglas para el uso de símbolos de
a) la identificación del organismo emisor acreditación sobre los informes y certificados. Cabe señalar que para informes y
b) la identificaciónde inspección; certificados endosados, es decir los informes y certificados de la toma de
c) la identificación del ítem o ítems inspeccionados; referencia a la acreditación, estas normas deberán incluir el requisito de que
d) la firma u otra indicación de aprobación organismos de Inspección incluyen una advertencia clara;
proporcionada por el personal autorizado; - Cuando no esté acreditado para servicios / pruebas que aparecen en los
e) una declaración de conformidad, cuando corresponda; informes y certificados (ver texto completo en la sección 8.1), y
f) los resultados de la inspección, excepto cuando se - Cuando los informes y certificados incluyen o se basan en los resultados de
detallan de acuerdo con 7.4.3. subcontratistas no acreditados (ver texto completo en la sección 9.3).
NOTA En el Anexo B se indican los elementos opcionales que
se pueden incluir en los informes o certificados de inspección.
7.4.3 Un organismo de inspección debe emitir un certificado de inspección que no incluya los resultados de inspección [véase 7.4.2 g)] sólo
cuando el organismo de inspección pueda elaborar también un informe de inspección que contenga los resultados de inspección, y cuando dicho
certificado de inspección y el informe de inspección sean mutuamente trazables.
7.4.4 Toda la información indicada en 7.4.2 debe comunicarse 7.4.4a El método de inspección debe estar identificado y cuando sea necesario
de manera correcta, precisa y clara. Cuando el informe de descrito, en el informe/certificado de inspección cuando esta información es
inspección o el certificado de inspección contengan necesaria para interpretar adecuadamente la declaración de conformidad.
resultados proporcionados por los subcontratistas, dichos
resultados se deben ser identificar claramente.
7.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de inspección o certificado de inspección posteriores a su emisión deben registrarse de acuerdo
con los requisitos pertinentes de este apartado 7.4. Un informe o certificado modificado debe identificar el informe o certificado al que
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reemplazó.
7.5 Quejas y apelaciones
7.5.1 El organismo de inspección debe disponer de un proceso documentado para recibir, evaluar y tomar decisiones sobre las quejas y
apelaciones.
7.5.2 Una descripción del proceso para el tratamiento de quejas y apelaciones debe estar disponible para cualquier parte interesada que lo
solicite.
7.5.3 Cuando el organismo de inspección recibe una queja, debe confirmar si está relacionada con las actividades de inspección de las que es
responsable y, en ese caso, debe tratarla.
7.5.4 El organismo de inspección debe ser responsable de todas las decisiones a todos los niveles del proceso de tratamiento de quejas y
apelaciones.
7.5.5 Las investigaciones y decisiones relativas a las apelaciones no deben dar lugar a ninguna acción discriminatoria.
7.6 Proceso de quejas y apelaciones
7.6.1 El proceso de tratamiento de quejas y apelaciones debe incluir como mínimo los elementos y métodos siguientes:
a) una descripción del proceso de recepción, validación, investigación de la queja o apelación y de decisión sobre las acciones a tomar para
darles respuesta;
b) el seguimiento y el registro de las quejas y apelaciones, incluyendo las acciones tomadas para resolverlas; asegurarse de que se toman las
acciones apropiadas.
7.6.2 El organismo de inspección que recibe la queja o apelación debe ser responsable de reunir y verificar toda la información necesaria para
validar la queja o apelación.
7.6.3 Siempre que sea posible, el organismo de inspección debe acusar recibo de la queja o apelación, y debe facilitar a quien presente la queja o
apelación los informes del progreso y del resultado del tratamiento de la queja o apelación.
7.6.4 La decisión que se comunicará a quien presente la queja o apelación debe tomarse, o revisarse y aprobarse por una o varias personas que
no hayan participado en las actividades de inspección que dieron origen a la queja o apelación.
7.6.5 Siempre que sea posible, el organismo de inspección debe notificar formalmente la finalización del proceso de tratamiento de la queja o
apelación a quien presente la queja o apelación.
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8 Requisitos relativos al sistema de gestión

8.1 Opciones
8.1.1 Generalidades
El organismo de inspección debe establecer y mantener un sistema de gestión capaz de asegurar el cumplimiento coherente de los requisitos de
esta Norma Internacional de acuerdo con la Opción A o con la Opción B.
8.1.2 Opción A
El sistema de gestión del organismo de inspección debe contemplar lo siguiente:
 la documentación del sistema de gestión (por ejemplo, manual, políticas, definición de responsabilidades, (véase 8.2)
 el control de los documentos (véase 8.3);
 el control de los registros (véase 8.4);
 la revisión por la dirección (véase 8.5);
 las auditorías internas (véase 8.6);
 las acciones correctivas (véase 8.7);
 las acciones preventivas (véase 8.8);
 las quejas y apelaciones (véase 7.5 y 7.6).
8.1.3 Opción B 8.1.3a La frase "esta Norma Internacional" en esta cláusula se refiere a la norma
Un organismo de inspección que ha establecido y mantiene un ISO/IEC 17020 y no a la norma ISO 9001.
sistema de gestión, de acuerdo con los requisitos de la Norma 8.1.3b La opción B no exige que el sistema de gestión del organismo de
ISO 9001, y que es capaz de sostener y demostrar el inspección esté certificado según la norma ISO.
cumplimiento coherente de los requisitos de esta Norma Sin embargo, al determinar el alcance de la evaluación requerida, el organismo
Internacional, satisface los requisitos del capítulo del sistema de acreditación debe tener en cuenta si el organismo de inspección ha sido
de gestión (véase 8.2 a 8.8). certificado ISO 9001 por un organismo de certificación acreditado por Un
organismo de acreditación que sea signatario del MLA de la IAF o de un MLA
regional para la certificación de los sistemas de gestión. como por ejemplo IAAC
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8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)

8.2.1 La alta dirección del organismo de inspección debe establecer, documentar y mantener políticas y objetivos para el cumplimiento de esta
Norma Internacional y debe asegurarse de que las políticas y los objetivos se entienden y se implementan a todos los niveles de la organización
del organismo de inspección.
8.2.2 La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión y con su
eficacia para alcanzar el cumplimiento coherente de esta Norma Internacional.
8.2.3 La alta dirección del organismo de inspección debe designar un miembro de la dirección quien, independientemente de otras
responsabilidades, debe tener la responsabilidad y la autoridad para:
a) asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos y procedimientos necesarios para el sistema de gestión; e informar a la
alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión y sobre toda necesidad de mejora.
8.2.4 Toda la documentación, procesos, sistemas, registros, 8.2.4a Para facilitar la referencia, se recomienda que el organismo de inspección
etc. que se relacionan con el cumplimiento de los requisitos indique el lugar donde se direccionan los requisitos de la norma ISO/IEC 17020,
de esta Norma Internacional se deben incluir, hacer por ejemplo, por medio de una tabla de referencias cruzadas.
referencia o vincular a la documentación del sistema de
gestión.
8.2.5 Todo el personal que participa en las actividades de inspección debe tener acceso a las partes de la documentación del sistema de gestión y
a la información relacionada que sea aplicable a sus responsabilidades.
8.3 Control de documentos (Opción A)
8.3.1 El organismo de inspección debe establecer procedimientos para el control de los documentos (internos y externos) que se relacionen con
el cumplimiento de los requisitos de esta Norma Internacional.
8.3.2 Los procedimientos deben establecer los controles necesarios para:
a) aprobar la adecuación de los documentos antes de emitirlos;
b) revisar y actualizar (según sea necesario) y volver a aprobar los documentos;
c) asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisión vigente de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los lugares de uso;
e) asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables;
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f) asegurar que se identifican los documentos de origen externo y que se controla su distribución;
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si se conservan para cualquier fin.
v
NOTA Los documentos pueden presentarse bajo cualquier forma o tipo de soporte, e incluyen el software comercial y el desarrollado
internamente.
8.4 Control de registros (Opción A)
8.4.1 El organismo de inspección debe establecer 8.4.1a Este requisito establece que todos los registros necesarios para
procedimientos para definir los controles necesarios para la demostrar el cumplimiento de los requisitos de la norma deben establecerse y
identificación, el almacenamiento, la protección, la mantenerse.
recuperación, los tiempos de retención y la eliminación de los 8.4.1b En los casos donde un informe o un certificado de inspección esté
registros relacionados con el cumplimiento de los requisitos aprobado por una autorización electrónica segura o por medio de un sello, el
de esta Norma Internacional. acceso a los medios de comunicación electrónicos o al sello debe ser seguro y
controlado.
8.4.2 El organismo de inspección debe establecer procedimientos para la conservación de registros por un período que sea coherente con sus
obligaciones contractuales y legales. El acceso a estos registros debe ser coherente con los acuerdos de confidencialidad
8.5 Revisión de la dirección (Opción A)
8.5.1 Generalidades
8.5.1.1 La alta dirección del organismo de inspección debe establecer procedimientos para revisar su sistema de gestión a intervalos planificados
para asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia, incluyendo las políticas y los objetivos declarados relativos al cumplimiento de
esta Norma Internacional.
8.5.1.2 Estas revisiones deben realizarse al menos una vez al año. Si no, se debe proceder a una revisión exhaustiva dividida en varios segmentos
(revisión continua) que debe completarse en 12 meses.
8.5.1.3 Se deben conservar los registros de las revisiones.
8.5.2 Información de entrada para la revisión 8.5.2a Una revisión del proceso de identificación de riesgos a la imparcialidad y
La información de entrada para la revisión por la dirección sus conclusiones (cláusulas 4.1.3-4.1.4) deberían formar parte de la revisión
debe incluir información relativa a lo siguiente: anual de gestión.
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a) los resultados de las auditorías internas y externas; 8.5.3b La revisión por la dirección debería tomar en cuenta información sobre la
b) la retroalimentación de los clientes y las partes cantidad de equipo y recurso humano disponibles, cargas de trabajo previstas y
interesadas relativa al cumplimiento de esta Norma la necesidad de la formación tanto del personal nuevo y existente.
Internacional; 8.5.3c La revisión por la dirección debería incluir una revisión de la eficacia de
c) el estado de las acciones preventivas y correctivas; los sistemas establecidos para asegurar la competencia adecuada del personal.
d) el acciones de seguimiento provenientes de revisiones por
la dirección previas;
e) el cumplimiento de los objetivos;
f) los cambios que podrían afectar al sistema de gestión;
g) las apelaciones y las quejas.
8.5.3 Resultados de la revisión
Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión y de sus procesos;
b) la mejora del organismo de inspección, en relación con el cumplimiento de esta Norma Internacional;
c) la necesidad de recursos.
8.6 Auditorías internas (Opción A)
8.6.1 El organismo de inspección debe establecer procedimientos para las auditorías internas con el fin de verificar que cumple los requisitos de
esta Norma Internacional y que el sistema de gestión está implementado y se mantiene de manera eficaz.
NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices para la realización de auditorías internas.
8.6.2 Se debe planificar un programa de auditoría, teniendo en cuenta la importancia de los procesos y áreas a auditar, así como los resultados de
las auditorías previas.
8.6.3 El organismo de inspección debe realizar auditorías internas periódicas que abarquen todos los procedimientos de manera planificada y
sistemática, con el fin de verificar que el sistema de gestión está implementado y es eficaz.
8.6.4 Las auditorías internas se deben realizar al menos una 8.6.4a Todos los requisitos de esta norma deben ser cubiertos en el programa
vez cada 12 meses. La frecuencia de las auditorías internas se de auditoría interna. Además, todas las campos de inspección, tal como se
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puede ajustar en función de la eficacia demostrada del detalla en el alcance de la acreditación y todos los sitios donde se llevan a cabo
sistema de gestión y su estabilidad probada. las actividades clave que se definen en este documento “Criterios de
Interpretación de la Norma ISO/IEC 17020” de ONA, deben ser cubiertos en el
programa de auditoría interna.
El organismo de inspección debe justificar la elección de la frecuencia de las
auditorías para los diferentes tipos de necesidades, campos de inspección y
sitios. La justificación podría estar basada en consideraciones tales como;
- Criticidad,
- Madurez,
- El desempeño previo,
- Cambios en la organización,
- Cambios en los procedimientos, y
- Eficacia del sistema para la transferencia de la experiencia entre diversos
lugares y entre diferentes campos de operación.
Normalmente, las frecuencias de auditoría para los diferentes tipos de
requerimientos, campos de inspección y sitios no deberían prolongarse más de
cuatro años.
8.6.5 El organismo de inspección debe asegurarse de que: 8.6.5a Organismos externos competentes podrían realizar las auditorías
a) las auditorías internas se realizan por personal calificado internas.
conocedor de la inspección, la auditoría y los requisitos de
esta Norma Internacional;
b) los auditores no auditen su propio trabajo;
c) el personal responsable del área auditada sea informado
del resultado de la auditoría;
d) cualquier acción resultante de las auditorías internas se
tome de manera oportuna y apropiada;
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e) se identifican las oportunidades de mejora;

f) se documentan los resultados de la auditoría.
8.7 Acciones correctivas (Opción A)
8.7.1 El organismo de inspección debe establecer procedimientos para identificar y gestionar las no conformidades en sus operaciones.
8.7.2 El organismo de inspección también debe, cuando sea necesario, tomar medidas para eliminar las causas de las no conformidades con el fin
de evitar que vuelvan a ocurrir.
8.7.3 Las acciones correctivas deben ser apropiadas a las consecuencias de los problemas encontrados.
8.7.4 Los procedimientos deben definir los requisitos para:
a) identificar no conformidades;
b) determinar las causas de la no conformidad;
c) corregir las no conformidades;
d) evaluar la necesidad de emprender acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir;
e) determinar e implementar de manera oportuna las acciones necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas.
8.8 Acciones preventivas (Opción A)
8.8.1 El organismo de inspección debe establecer 8.8.1a Las acciones preventivas se toman como un proceso proactivo para
procedimientos para emprender las acciones preventivas que identificar potenciales no conformidades y oportunidades de mejora y no como
eliminen las causas de las no conformidades potenciales. una reacción a la identificación de los casos de incumplimiento, problemas o
quejas.
8.8.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas al efecto probable de los problemas potenciales.
8.8.3 Los procedimientos relativos a las acciones preventivas deben definir requisitos para:
a) identificar no conformidades potenciales y sus causas;
b) evaluar la necesidad de emprender acciones para prevenir la aparición de las no conformidades;
c) determinar e implementar la acción necesaria;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas;
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e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

NOTA Los procedimientos de acciones correctivas y preventivas no tienen que estar necesariamente por separado.
Anexo A (normativo) Requisitos de independencia para los organismos de inspección
A.1 Requisitos para los organismos de inspección (Tipo A) Un organismo de inspección Tipo A, para declarar ser independiente de las
partes involucradas, debe demostrar que no está relacionado con una parte
directamente involucrada en el diseño, fabricación, suministro, instalación,
compra, propiedad, uso o mantenimiento de los ítems inspeccionados o de
características similares por:
 Tener propietarios comunes (excepto cuando los propietarios no tienen
la habilidad de influenciar el resultado de la inspección). Ver Nota 1.
 Tener directores comunes o propietarios designados por un consejo (o
equivalente) de la organización (excepto cuando éstos tienen funciones
que no puedan tener influencia en el resultado de la inspección). Ver
Nota 2.
 Reportar directamente al mismo nivel superior de la administración.
 Disposiciones contractuales (a excepción de los contratos con clientes
para servicios de inspección), acuerdos informales u otros medios que
puedan influir en el resultado de la inspección.
Además de lo anterior, un organismo de inspección no podrá ser un organismo
de inspección Tipo A si otra parte de la misma organización está directamente
involucrada en el diseño, fabricación, suministro, instalación, compra,
propiedad, uso o mantenimiento de los ítems inspeccionados o de
características similares, cuando las otras partes de la organización no tienen
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una identidad legal separada.
El Director General de la entidad legal de la cual el organismo de inspección

forma parte debe definir y documentar su política para mantener la condición
como Tipo A del organismo de inspección. LA ONA evaluará las evidencias del
cumplimiento de esta política en relación a los intereses de la propiedad,
composición del consejo de administración (directorio o como se designe),
medios financieros, métodos de toma de decisiones y otros factores que puedan
tener una influencia en la imparcialidad, independencia e integridad de un
organismo de inspección Tipo A.
Nota 1: Un ejemplo de esto sería una estructura del tipo de una asociación o
cooperativa, donde haya un elevado número de socios que representan a
distintos intereses de forma que ni individualmente, ni como un grupo, tienen
medios para influir sobre las políticas, estrategias u operación del organismo de
inspección.
Nota 2: Un ejemplo de esto es cuando un banco, que financia una empresa,

requiere la designación de una persona en el consejo para supervisar la gestión
de la empresa, pero sin participar en la toma de decisiones.
ANEXO B.
Requisitos para los organismos de inspección (Tipo B) Las dos características por las cuales se puede identificar a una unidad de
verificación (organismo de inspección) tipo “B” son las siguientes:
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 Los OI tipo “B” forman parte de una organización demostrablemente

separada e identificable, que está involucrada en el diseño,
manufactura, suministro, instalación, compra, propiedad, uso o
mantenimiento de los elementos que inspeccionan.
 Los OI tipo “B” proporcionan sus servicios de inspección exclusivamente
a su organización matriz.
Los OI tipo “B” puede formar parte de una organización usuaria o proveedora.
Cuando un OI tipo “B” perteneciente a una organización de proveedores verifica

elementos fabricados por o para su organización matriz y suministrados al
mercado o a cualquier otra parte, realiza una inspección de primera parte.
Cuando un OI tipo “B” perteneciente a una organización de usuarios verifica
elementos suministrados por una organización de proveedores a su
organización matriz, cuando dicha organización de proveedores no es la
organización matriz ni tiene relación alguna con ella, realiza una verificación de
segunda parte.
ANEXO C.
Requisitos para los organismos de inspección (Tipo C) Los organismos de inspección Tipo C participan en el diseño, fabricación,
suministro, instalación, uso o mantenimiento de ítems que también
inspeccionan. Las inspecciones realizadas por ellos pueden ser inspecciones de
primera parte o inspecciones de segunda parte similares a las realizadas por los
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organismos Tipo B. Sin embargo, los organismos de inspección Tipo C se

diferencian de los de Tipo B por las siguientes razones:
a) Un organismo de inspección Tipo C no necesita ser una parte separada, pero

sí debe ser una parte identificable de la organización.
b) Un organismo Tipo C puede ser también el que diseñe, fabrique, suministre,
instale, utilice o mantenga los ítems que inspecciona.
c) Un organismo de inspección Tipo C puede ofrecer sus servicios de
inspección al mercado abierto o a cualquier otra parte y ofrecer servicios de
inspección a organizaciones externas. Por ejemplo, puede inspeccionar
productos suministrados por él o por su organización matriz y utilizada por
otra organización. Puede también ofrecer sus servicios a otra organización
para la inspección de ítems similares a los diseñados, fabricados,
suministrados, instalados, utilizados o mantenidos por él o por su
organización matriz y, por tanto, considerados de la competencia.
d) Las inspecciones realizadas por los organismos de inspección Tipo C no
pueden clasificarse como inspecciones de tercera parte porque no cumplen
los requisitos de independencia de actividades que se establecen para los
organismos de inspección Tipo A en el Anexo A de la Norma NTN 04 004-03
(ISO/IEC 17020). Los organismos de inspección Tipo C pueden cumplir
algunos de los criterios relativos a la independencia respecto a otros
operadores económicos, la no participación en actividades “conflictivas” y
operaciones no discriminatorias que caracterizan a los organismos de
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inspección Tipo A y Tipo B. Pero siguen siendo organismos de inspección

Tipo C en cuanto no cumplan todos los requisitos aplicables a los
organismos de inspección Tipo A y B.
e) Las actividades de diseño, fabricación, suministro, instalación, uso y
mantenimiento y la inspección realizada por un organismo de inspección
Tipo C no deberían ser llevadas a cabo por la misma persona. Una excepción
puede darse cuando un requisito reglamentario u otras exigencias de las
autoridades competentes permiten que una persona de un organismo de
inspección Tipo C se encargue tanto del diseño, fabricación, suministro,
instalación, uso y mantenimiento como de la inspección.
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OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos

Establecer los criterios para Evaluación y Acreditación de los Organismos de Inspección de

Para la elaboración de este documento, se han considerado los siguientes documentos:

El organismo que desee acreditarse o re-acreditarse como organismo de inspección

Previamente el organismo deberá haber implementado un sistema de gestión de la

5.1. Aspectos Generales

La Norma NTN 04 004-12 (ISO/IEC 17020:2012) establece requisitos generales para el

Su finalidad es permitir a los organismos de acreditación la aplicación armonizada de esta

Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos de Inspección

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5.2. Desarrollo de los Criterios

Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos de Inspección

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Los ejemplos de las relaciones que podrían influir en la imparcialidad incluyen:

Acciones que derivan de la alta dirección no deben contradecir esta declaración.

4.1.5b Una forma de enfatizar el compromiso, es a través de una declaración y

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a. Un organismo de inspección que realiza inspecciones de tercera parte debe

b. Un organismo de inspección que realiza inspecciones de primera parte,

c. Un organismo de inspección que realiza inspecciones de primera parte,

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identificable pero no necesariamente separada de una organización que

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Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos de Inspección

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de inspección está operando.

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aplicables al desarrollo de sus actividades.

En la documentación del sistema de calidad se deben describir con detalle todos

Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos de Inspección

DOC-ONA-10-008 Versión №:04

departamentos dentro de la organización.

En una organización donde la ausencia de una persona clave obligue a

5.2.6ª En una organización donde (durante la inspección), la ausencia de una

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6.1.1d Cuando se requiere juicio profesional para determinar la conformidad,

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volumen de sus actividades de inspección. inspectores a contratar.

6.1.2a Si se selecciona la opción de contratar, el contrato debe ser entre el

Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos de Inspección

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debería, si es posible, realizar la testificación a todo el personal de inspección

C 6.1.7 (1) El OI puede recurrir a organizaciones externas competentes para

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C 6.1.7 (2) La identificación de las necesidades de capacitación y entrenamiento

El propósito de estos registros es demostrar la competencia de cada miembro

La supervisión del desempeño de las inspecciones debería incluir supervisión in

Criterios para la Evaluación y Acreditación de Organismos de Inspección

DOC-ONA-10-008 Versión №:04

situ de las inspecciones. La supervisión in situ de las inspecciones debería ser

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