Evidencia tema 9

9. Valoración de resultados fármaco terapéuticos respecto al o los medicamentos prescritos, sus

efectos secundarios o adversos

9.1 Indicaciones terapéuticas. Generalidades En medicina, una indicación es el término que

describe una razón válida para emplear una prueba diagnóstica, un procedimiento médico, un
determinado medicamento, o técnica quirúrgica. Las indicaciones para los fármacos están
reguladas estrictamente por los organismos internacionales, nacionales, regionales o locales.
También por colegios profesionales o por instituciones específicas, que autorizan la inclusión en el
"marbete" de la frase "Indicaciones y Uso".

Las indicaciones terapéuticas son una descripción de la enfermedad que se va a tratar con un
medicamento y la población a la que va dirigido. Incluyen la información específica de la
enfermedad y las restricciones para la población de pacientes, como la edad, además de si el
medicamento está pensado para aliviar los síntomas, curar o prevenir, o si es solo para diagnóstico.

9.1.1 Clases de tratamiento En medicina, tratamiento o terapia es el conjunto de medios de

cualquier clase cuya finalidad es la curación o el alivio de las enfermedades o síntomas. Es un tipo
de juicio clínico. Son sinónimos: terapia, terapéutico, cura, método curativo.

No se debe confundir con terapéutica, que es la rama de las ciencias de la salud que se ocupa de
los medios empleados y su forma de aplicarlos en el tratamiento de las enfermedades, con el fin
de aliviar los síntomas o de producir la curación.

a) Profiláctico o preventivo

Conjunto de medidas farmacológicas, higiénicas, quirúrgicas o de cualquier otro tipo, dirigidas a

prevenir la aparición de una enfermedad. Procedimiento, medida, sustancia o programa diseñado
para prevenir que se produzca una enfermedad o para evitar que un trastorno leve se convierta en
algo más grave. Algunas enfermedades se previenen mediante la inmunización con vacunas,
medidas antisépticas, ejercicio habitual, dieta equilibrada, descanso suficiente y programas de
exploración selectiva para la detección de los signos preclínicos.

b) Etiológico, causal o curativo

Es el que actúa directamente sobre la causa que origina una enfermedad.

Tratamiento utilizado para interrumpir un proceso de destrucción ya comenzado, exterminando

por los medios apropiados los agentes de destrucción o anulando sus efectos. Estos tratamientos
se combinan generalmente con un tratamiento

protector con el fin de asegurar el éxito del tratamiento por un tiempo lo más largo posible.

c) Supresivo

Se dice que es un tratamiento supresivo porque acorta el tiempo de la enfermedad, esto hace
menos incómodo para la persona tener las lesiones por más tiempo, si hay una forma de que no se
te manifiesta la enfermedad y es controlando los hábitos y su cuerpo, mientras no se tenga algo
que provoque una inmunodepresión o una inmunosupresión, ese virus no saldrá, así que ese es el
mejor método, el preventivo.

La terapia supresiva es para retraer o disminuir el efecto del virus, el cual permanecerá latente
durante el resto de la vida y deberá tratarse según la intensidad o síntomas, cuando vuelva a
manifestarse.

9.2 Plan de administración de los fármacos. Generalidades

Los fármacos se han usado desde hace mucho tiempo para mejorar la salud y alargar la vida. Los
ingenieros biomédicos han contribuido considerablemente a nuestro entendimiento de los
obstáculos fisiológicos para una administración de fármacos eficiente, como lo es el transporte en
el sistema circulatorio y el movimiento de los fármacos a través de las células y tejidos; también
han contribuido al desarrollo de varios modelos nuevos de administración de fármacos que ya se
utilizan en la práctica clínica.

9.2.1 Método intensivo

9.2.2 Método acumulativo

9.3 Tolerancia y taquifilaxia. Generalidades

Se denomina taquifilaxia a la disminución gradual del efecto de un fármaco al ser administrado de

forma continua o repetida (por lo general aparece en minutos), el término tolerancia a los
fármacos, es más bien usado para referirse a una reducción de la respuesta farmacológica que
suele tardar más tiempo (días o semanas)

9.3.1 Tolerancia

El cuerpo se acostumbra a algunos medicamentos El cuerpo se acostumbra a ciertas drogas. Esto

es llamado por un desarrollo de tolerancia o la tolerancia. La tolerancia es algo completamente
diferente a una adicción a las drogas. La habituación se produce después de la ingesta repetida de
drogas, por lo que la dosis debe ser aumentada hasta conseguir el efecto deseado. Este efecto
puede ocurrir con las drogas de varias clases, no sólo para las sustancias que actúan sobre la
psique.

9.3.2 Definición

Tolerancia farmacológica. Condición caracterizada por disminución en la capacidad de respuesta, la

cual se adquiere después de un contacto repetido con determinado medicamento o con otros de
similar actividad farmacológica.

9.3.3 Tolerancia congénita y adquirida

Tolerancia adquirida: Se produce por el empleo repetido de un fármaco, y se caracteriza por la

necesidad de aumentar la dosis para producir un efecto determinado, por Ej., la tolerancia a la
morfina. El mecanismo de tolerancia puede depender de cuatro factores: mala absorción en el TGI,
rápida excreción, rápida inactivación o tolerancia celular (el fármaco se une a "receptores nulos o
silenciosos").

Tolerancia congénita: es la tolerancia natural del ser vivo a ciertas drogas.

9.4 Mecanismo de la intolerancia

La intolerancia a un fármaco dado es una respuesta muy exagerada de un individuo a la dosis

ordinaria, aparecen entonces efectos colaterales con dosis toleradas por la mayoría de los
individuos. En otras palabras, existe una diferencia cuantitativa en la respuesta normal al fármaco,
cuya calidad no cambia.

Intolerancia o hipersusceptibilidad. Cuando una dosis usual provoca efectos cuantitativamente

exagerados en individuos predispuestos genéticamente. Por ej., la succilina (bloqueador
neuromuscular) provoca paro respiratorio en ciertos pacientes.

Corresponden a reacciones adversas a medicamentos, debidas a mecanismos enzimáticos, en que

los síntomas son gatillados por la acumulación relativa de ciertos metabolitos o productos de estas
vías enzimáticas.

9.4.1 Absorción deficiente

A menudo, la malabsorción es la incapacidad para absorber ciertos azúcares, grasas, proteínas o

vitaminas de los alimentos. También puede implicar una absorción general insuficiente de
alimento.

9.4.2 Excreción rápida

El metabolismo hepático a menudo incrementa la polaridad de los fármacos y su hidrosolubilidad.

De esta forma, los metabolitos resultantes suelen excretarse más fácilmente.

9.4.3 Inactivación rápida

9.4.4 Tolerancia celular

La tolerancia celular resulta de cambios fundamentales en el propio cerebro. Las neuronas se

adaptan a las drogas, de manera que ante un consumo continuado, son cada vez menos sensibles a
sus efectos. A medida que las neuronas se van adaptando a dosis cada vez más altos de drogas.
Cuando la tolerancia se convierte en adicción, o a la adicción a las drogas, que acompaña
normalmente a la tolerancia, se vuelve manifiesta y puede ser observada cuando hay una
abstinencia en el consumo de la droga que le ha causado.

9.5 Taquifilaxia

Se denomina taquifilaxia a la disminución gradual del efecto de un fármaco al ser administrado de

forma continua o repetida (por lo general aparece en minutos), el término tolerancia a los
fármacos, es más bien usado para referirse a una reducción de la respuesta farmacológica que
suele tardar más tiempo (días o semanas)

Son múltiples las causas de este fenómeno, entre las que encontramos:

· Alteraciones moleculares en la estructura de los receptores

· Disminución del número de receptores en la superficie celular.

· Agotamiento de los mediadores endógenos.

· Aumento en la degradación metabólica del fármaco.

· Adaptación fisiológica que suprime ciertos efectos del fármaco valiéndose de respuestas
homeostáticas.

· Expulsión activa del fármaco del interior de las células.

Taquifilaxia. Es la necesidad de consumir dosis cada vez mayores para conseguir los mismos
efectos. Conocida como tolerancia a los fármacos.

La presentan muchos fármacos porque el organismo potencia sus mecanismos de degradación de

la sustancia, pero a las drogas se añade un fenómeno de ‘tolerancia’ psicológica

9.5.1 Intolerancia e idiosincrasia En farmacología, la idiosincrasia es una reacción determinada

genéticamente y aparentemente anormal que algunos pacientes presentan frente a un fármaco, y
que para la cual no hay una explicación determinada. Sin embargo, generalmente se utiliza para
designar a las reacciones provocadas por la singular dotación enzimática de cada individuo. Un
ejemplo de reacción idiosincrática es la sensibilidad a los leucotrienos debido a los AINEs.

Respuesta atípica a una droga, utilizada en dosis apropiada, que ocurre cuando el medicamento se
administra por primera vez a un paciente. Está muy relacionada con deficiencias enzimáticas
condicionadas genéticamente.

9.5.2 Intolerancia o hiper susceptibilidad

Cuando una dosis usual provoca efectos cuantitativamente exagerados en individuos predispuestos
genéticamente. Por Ej., la succilina (bloqueador neuromuscular) provoca paro respiratorio en
ciertos pacientes.

Respuesta exagerada que ocurre con dosis muy pequeñas del fármaco, (hipersusceptibilidad). No
es alérgica y algunos plantean que tiene origen genético.

9.5.3 Idiosincrasia

Cuando un fármaco provoca efectos cualitativamente distintos a los usuales en sujetos

predispuestos genéticamente. Por ejemplo, la primaquina puede causar hemólisis en sujetos
predispuestos.

9.5.4 Farmacogenética

La farmacogenética es una disciplina biológica que estudia el efecto de la variabilidad genética de

un individuo en su respuesta a determinados fármacos.

La Farmacogenética es el estudio de la respuesta farmacológica del individuo según el genotipo, o

dicho de otra manera, el estudio del papel de la herencia en la variación individual de la respuesta
farmacológica, tanto en lo que se refiere a eficacia en la respuesta como a efectos adversos.
Aunque generalmente es un término utilizado para referirse al estudio de los genes relacionados
con el metabolismo de los fármacos, en la actualidad se extiende también a todos los factores
involucrados en su farmacocinética y farmacodinámica (receptores, transportadores, enzimas,
canales iónicos, etc.).
9.5.5 Modelos animales

El animal de laboratorio es una de las piezas fundamentales en las ciencias biomédicas. Son usados
como modelos para investigar y comprender las causas, diagnóstico y tratamiento de
enfermedades que afectan al humano y a los animales, además de sus importantes aportes en la
docencia biológica y en el desarrollo, producción y control de medicamentos, alimentos y otros
insumos, donde en muchos casos hasta la fecha son insustituibles.

Los modelos animales se usan para estudiar el desarrollo y evolución de las enfermedades y para
probar nuevos tratamientos antes de administrarlos a los seres humanos.

9.6 Alergia generalidades

Es una reacción inmunitaria del organismo frente a una sustancia generalmente inocua para el
anfitrión, que se manifiesta por unos signos y síntomas característicos cuando este se expone a
ella. Una alergia es una reacción de su sistema inmunitario hacia algo que no molesta a la mayoría
de las demás personas. Quienes tienen alergias suelen ser sensibles a más de una cosa.

Normalmente, su sistema inmunitario combate los gérmenes. Es el sistema de defensa de su

cuerpo. Sin embargo, en la mayoría de las reacciones alérgicas responde a una falsa alarma. Los
genes y el medio ambiente probablemente tienen un rol en las alergias.

9.6.1 Características

Las alergias pueden provocar una serie de síntomas como goteos nasales, estornudos, picazón,
sarpullidos, edema (hinchazón) o asma. Las alergias van de leves a severas. Una reacción severa
llamada anafilaxia puede resultar fatal. Los médicos usan pruebas de piel y sangre para
diagnosticar las alergias. Los tratamientos incluyen medicinas, inyecciones y evitar las sustancias
que causan las alergias.

Las manifestaciones clínicas de esta enfermedad son diversas, ya que dependen de la sustancia
causal y del órgano afectado.

9.6.2 Mecanismo

Cuando los alérgenos ingresan por primera vez en el cuerpo de una persona predispuesta a las
alergias, se produce una serie de reacciones y se generan anticuerpos específicos contra esa
sustancia.

Después estos anticuerpos viajan a unas células llamadas mastocitos que son particularmente
abundantes en la nariz, ojos y pulmones. Los anticuerpos se adhieren a la superficie de estas
células y la próxima vez que una persona alérgica tome contacto con los alérgenos a los cuales
reacciona, se inicia la liberación de sustancias conocidas como "mediadores de la inflamación",
entre los que se encuentra la histamina, que producen los síntomas propios de la alergia

9.6.3 Tipos de reacciones alérgicas

En primer lugar, el mecanismo de reacción, y, en segundo lugar, el tiempo de reacción, el tiempo

que tarda en aparecer los síntomas.
· Tipo I - Reacción inmediata (también conocida como reacción anafiláctica)

Este tipo de alergia se caracteriza por el inicio inmediato de los síntomas (en cuestión de segundos
o minutos). Por lo general, la piel o las membranas mucosas se ven afectadas. Casi todas las
alergias de tipo I son causadas por proteínas. Son las alergias más comunes.

· Tipo II – Citotóxica

Una alergia de tipo II significa que las propias células del cuerpo han sido dañadas, y están siendo
tratadas como si fueran alérgenos por parte del sistema inmune. Los anticuerpos específicos se
unen directamente con la superficie de la célula, convirtiendo a la célula en un antígeno que debe
ser atacado.

· Tipo III - Alergias complejos inmunes

Las alergias a los medicamentos son a menudo reacciones de tipo III. Las sustancias extrañas en la
sangre, como los medicamentos, se enlazan con los anticuerpos y a continuación, con las paredes
de los vasos sanguíneos dentro los de los vasos sanguíneos más pequeños, por ejemplo, en la piel
o los riñones. Esto conduce a la inflamación local, por ejemplo, produciendo una erupción de la
piel, a menudo en conjunción con hemorragia, daño de la piel y comezón.

· Tipo IV - Alergias de aparición tardía, reacción inmune celular

Las alergias de tipo IV se caracterizan por tener una reacción alérgica retardada. Al igual que con
las alergias de tipo II, los alérgenos se unen con las células, activando ciertos linfocitos T, que
reconocen y atacan a estas células. Esto daña

los tejidos circundantes. Este primer contacto desencadena una reacción inmunológica, pero cada
vez que los linfocitos T se encuentran con este alérgeno, se desencadena una reacción alérgica
grave. Debido a que la reactivación de los linfocitos T lleva algún tiempo, la reacción alérgica se
produce por primera vez tras 12 a 72 horas después del contacto con el alérgeno.

9.7 Toxicidad. Generalidades

La toxicidad es la capacidad de alguna sustancia química de producir efectos perjudiciales sobre un

ser vivo, al entrar en contacto con él. Tóxico es cualquier sustancia, artificial o natural, que posea
toxicidad (es decir, cualquier sustancia que produzca un efecto dañino sobre los seres vivos al
entrar en contacto con ellos). El estudio de los tóxicos se conoce como toxicología. Ninguna
sustancia química puede ser considerada no tóxica, puesto que cualquier sustancia (agua, oxígeno)
es capaz de producir un efecto tóxico si se administra la dosis suficiente.

La toxicidad de una sustancia química depende de: 1.- Sus propias características químicas:
toxicidad inherente (cuantía de la dosis tóxica [dosis mínima necesaria para producir efecto tóxico],
tipo de efecto tóxico y gravedad de este). 2.- Dosis (cantidad de sustancia que entra en contacto
con un ser vivo) 3.- Características del organismo con el que entra en contacto
La toxicidad puede ser afectada por muchos factores distintos, como la vía de administración, el
tiempo de exposición, el número de exposiciones, la forma física de la toxina, la salud total de un
individuo, y muchos otros.

9.7.1 Reacciones adversas

Una reacción adversa a medicamentos (RAM) es cualquier respuesta a un medicamento que sea
nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser
humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración,
corrección o modificación de funciones fisiológicas. Según la Organización Mundial de la Salud
(OMS) una RAM es cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente
usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento o para modificar funciones
fisiológicas.

9.7.2 Efectos colaterales y tóxicos

Los fármacos pueden producir al menos tres tipos de efectos: primario, colateral y secundario.

El efecto primario se produce sobre los receptores específicamente buscados al diseñar el fármaco,
esto es, aquellos que son sus "objetivos".

En un efecto colateral el fármaco produce un efecto sobre un receptor diferente del originalmente
deseado como diana biológica.

Es obvio que el efecto colateral puede tener o no trascendencia clínica, y que no siempre aumenta
al incrementar la dosis del fármaco pues, al igual que el efecto primario, depende de la cantidad de
moléculas administradas (dosis) y de la cantidad de receptores sobre los que dichas moléculas
pueden interactuar.

El efecto secundario puede ser producido por dos tipos de efectos: 1. Por un efecto primordial o
primario. 2. Por un efecto colateral. En otras palabras, un efecto secundario es el que se produce
como consecuencia del efecto primario o bien, por un efecto colateral.

Reacciones toxicas: ocurrirán siempre en todos los individuos expuestos cuando la dosis sea
suficientemente elevada. Los compuestos tóxicos pueden ser externos, ocasionándose durante el
procesamiento de los alimentos o por contaminantes

9.7.3 Intolerancia e híper susceptibilidad

Cuando una dosis usual provoca efectos cuantitativamente exagerados en individuos predispuestos
genéticamente.

9.7.4 Enfermedades iatrogénicas

Iatrogenia es un daño en la salud, causado o provocado por un acto médico involuntario. Puede ser
producido por una droga, procedimiento médico o quirúrgico. Puede ocurrir debido a un error o
elección incorrecta del tratamiento, por negligencia, inexperiencia, imprudencia o abandono del
paciente. Sin embargo, también puede resultar de procedimientos médicos realizado dentro una
indicación correcta, realizados con pericia, prudencia y diligencia
9.7.5 Síntomas de toxicidad

Las señales de alarma que indican que una persona está intoxicada dependen en gran medida del
tipo de tóxico y la vía de entrada al organismo, así como de la sensibilidad de la víctima. Entre los
síntomas de intoxicación o envenenamiento más generales solemos encontrarnos con:

· Síntomas neurológicos, como dolor de cabeza, pérdida de conciencia, estupor, somnolencia,

confusión, convulsiones, mareos.

· Síntomas respiratorios como falta de aliento, tos, sensación de ahogo, dolor al inhalar.

· Síntomas digestivos, vómitos, diarrea, falta de apetito, náuseas, mal aliento (olor extraño o
inusual, quemaduras en labios y boca.

· Síntomas cutáneos, como erupciones en la piel, quemaduras, sensación de hormigueo en manos.

· Síntomas generales: visión doble, fiebre, palpitaciones, labios azulados, irritabilidad, descontrol
de los esfínteres, dolores generalizados.