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Nombre del producto

Lote Cantidad

API Concentracion

Forma farmaceutica Origen

Registro sanitario Venta

Periodo de revision
Desde Hasta

RESUMEN DE LOTES REVISADOS


concepto # % Cantidad
Total lotes 1 100
Aprobados 0
Aprobado con desviaciones 0

Relacion de lotes fabricados


Lote Sublote Dictamen cantidad producto fecha de liberacion Desviacion
INS002 N/a Aprobado 1432 Pt-112 06-08-207 -----
REVISION DE DOCUMENTACION
FORMULA VIGENTE (PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES )
Insumo cantidad tipo observaciones
Pepsina x Activo
Citrato de Zinc x Activo

FORMULA VIGENTE (MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE )


Producto Insumo Cantidad Tipo Observaciones
Linner 1000
ins39 Frasco blanco 250
Tapa 1000

MODIFICACIONES A LA FÓRMULA
Producto Descripcion rev Fecha

REVISION DE ESPECIFICACIONES, TÉCNICA ANALITICA Y OTROS DOCUMENTOS


Codigo Documento Motivo del cambio rev Fecha
REVISION DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES
Codigo Insumo Lote Fabricante Proveedor

REVISION DE MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE


Codigo Insumo Lote Fabricante Proveedor

ACTIVOS,
BIOFÁRMACOS, ADITIVOS Y EXCIPIENTES

rev Fecha
Cod, Motivo del
Insumo Documento Documento cambio

DE
ENVASE Y EMPAQUE
Cod, Motivo del rev Fecha
Insumo Documento Documento cambio
REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
DESVIACIONES
Codigo Causa probabAccion Lotes referencia F. Emision F. Cierre

RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIÓN


Codigo Causa probabAccion Lotes referencia F. Emision F. Cierre

Quejas
Codigo Causa probabAccion Lotes referencia F. Emision F. Cierre

Devoluciones
Codigo Causa probabAccion Lotes referencia F. Emision F. Cierre
Retiro de producto
Codigo Causa probabAccion Lotes referencia F. Emision F. Cierre