Indicaciones:

(1) Úlcera duodenal o gástrica benigna.

(2) Episodios de dispepsia crónica.
(3) Úlcera asociada a AINES.
(4) Úlcera duodenal.
(5) úlcera péptica.
(6) profilaxis de úlcera duodenal o úlcera gástrica asociada con AINES.
(7) Reflujo gastro esofágico.
(8) Síndrome Ellison-Zollinger.
(9) Reducción de acidez gástrica (profilaxis de aspiración ácida).
(10) Procedimientos quirúrgicos.
(11) Profilaxis de ulceración de stress.

DOSIS

A. ÚLCERA PÉPTICA:
1. ADULTOS:
a. úlcera duodenal o gástrica benigna 150mg 2 veces/día o 300 en las noches (a la
hora de acostarse) vía oral por 4 - 8 semanas,
 Vía intravenosa intermitente o intramuscular:
Adultos: 50 mg i.v. (mediante infusión intermitente)) ó 50 mg i.m. cada 6—8
horas
 Vía intravenosa continua:
Adultos: 6.25 mg/hora hasta un total de 150 mg/24 horas

(*)En la úlcera duodenal activa, la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos
veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis única de 300 mg por la noche. Estas pautas se
mantendrían, en cualquier caso durante 4 ó 6 semanas, incluso si se ha conseguido
alivio de los síntomas en menos tiempo, pudiendo suspenderse antes si existe
comprobación objetiva (p.ej. fibroscopia) de que la úlcera ha cicatrizado.
(*)En la úlcera gástrica activa benigna, se recomienda una dosis de 150 mg, dos veces
al día ó 300 mg por la noche durante 6 semanas.

b. episodios de dispepsia crónica 150mg 2 veces/día o 300 en las noches por más de 6
semanas,
c. úlcera asociada a AINES 150mg 2 veces/día o 300 en las noches por más de 8
semanas,
d. úlcera duodenal 300mg 2 veces/día por 4 semanas para lograr una tasa curativa
más alta.

2. NIÑOS:
a. úlcera péptica 2 - 4mg/kg/dia dividido en dos dosis hasta un máximo de 300mg/día,

B. REFLUJO GASTRO ESOFÁGICO 150mg 2 veces/día o 300 en las noches por más de 8
semanas o si es necesario 12 semanas, síndrome reflujo gastro esofágico moderado a severo
600mg/día dividido en 2 - 4 dosis por más de 12 semanas, tratamiento de largo plazo de
enfermedad de reflujo gastro esofágico 150mg 2 veces/día,
 Tratamiento del reflujo gastroesofágico (fase aguda):
Administración oral:
Adultos: 150 mg dos veces al día, aunque muchos especialistas recomiendan 300 mg
dos veces al día durante 4 a 8 semanas. Los síntomas suelen desaparecer en 1 a 2
semanas después del comienzo de tratamiento
Niños de > 1 meses: 5—10 mg/kg/día, administrados en 2 o 3 dosis divididas. Continuar
el tratamiento durante 6 a 8 semanas
Tratamiento del reflujo gastroesofágico (fase de manteniento para prevenir
recaídas):
Administración oral:
Adultos: 150 mg dos veces al día durante 12 meses. No se han realizado estudios
controlados por placebo de una duración superior a los 12 meses
Niños de > 1 mes: NO se han desarrollado pautas específicas de tratamiento de
mantenimiento

C. TRATAMIENTO DE ESTADOS HIPERSECRETORIOS DE DIVERSA PATOLOGÍA (SÍNDROME DE

ZOLLINGER-ELLISON, MASTOCITOSIS SISTÉMICA O SÍNDROME DEL ADENOMA ENDOCRINO
MÚLTIPLE):

Administración oral:
a. Adultos: inicialmente, 150 mg dos veces al día, aunque pueden ser necesarias dosis más
elevadas. Las dosis máximas para esta condición son de hasta 6 g/día, divididas en varias
administraciones. El tratamiento se debe continuar mientras que esté clínicamente indicado.
b. Niños > 1 meses: 5—10 mg/kg/día p.os en 2 o 3 dosis divididas. NO SE HAN DESARROLLADO
PAUTAS de tratamiento específicas para las condiciones hipersecretoras.

D. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS inyección IM ó IV lenta 50 mg 45 - 60 minutos antes de la

inducción de anestesia o por VO 150mg 2 horas antes de la inducción de anestesia y también
cuando sea posible en la tarde anterior.

FARMACOCINÉTICA
La respuesta inicial en el efecto antiácido, oral 11 - 22 minutos, en reflujo gastroesofágico, oral
1 - 2 semanas, en úlcera péptica, oral 1 hora, IV 1 hora. EL EFECTO DE LOS ALIMENTOS ES
MÍNIMO.

PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: si el aclaramiento de creatinina es > 50 ml/min, no se

requieren reajustes en las dosis. Si el CrCl < 50 ml/min las dosis recomendadas se deben
reducir en un 50% (o se debe aumentar el intervalo entre dosis). En los enfermos bajo
hemodiálisis se debe procurar que las dosis coincidan con el fi nal del procedimiento debido a
que la ranitidina es parcialmente eliminada en la diálisis.

PRECAUCIONES
(1) Embarazo: los fabricantes recomiendan EVITAR SU USO y no se conocen efectos
desfavorables.
(2) Lactancia: se excreta en la leche materna, no se ha descrito problemas con su uso,
considerar riesgo-beneficio.
(3) Pediatría: NO se ha ESTABLECIDO LA SEGURIDAD DE SU USO.
(4) Geriatría: no se han descrito problemas con su uso, pacientes con disfunción hepática o
renal tienen mayor tendencia a presentar confusión.
(5) Insuficiencia hepática: REAJUSTAR LA DOSIS.
(6) Insuficiencia renal severa: usar la MITAD DE LA DOSIS, ocasionalmente puede presentar
RIESGO DE CONFUSIÓN.
(7) Puede ENMASCARAR los síntomas de un CÁNCER GÁSTRICO.
(8) PORFIRIA: EVITAR SU USO.

INTERACCIONES

Medicamentos

Tolazolina: se antagoniza su efecto.

Cefpodoxima, itraconzol, ketoconazol: antagonistas de histamina 2 reducen su absorción.
Alendronato: incrementa la biodisponibilidad de alendronato.
Antiácidos: disminuyen la efectividad de ranitidina.
Atracurio, pancuronio, tubocurarina: antagonismo del bloqueo neuromuscular.
Ceftibuteno: incremento de riesgo de efectos adversos de ceftibuteno.
Delavirdine, enoxacino, itraconazol, ketoconazol, nisoldipino, tolazolina: disminuyen su
efectividad.
Dicumarol: incrementa o disminuye efectividad anticoagulante.
Diltiazem: incrementa concentraciones de diltiazem y posible toxicidad cardiovascular.
Fluvastatina: miopatia y rabdomiolisis.
Fosfenitoína: se incrementa fenitoína sérica.
Glipizide: hipoglicemia.
Metformina: RIESGO incrementado de ACIDOSIS LÁCTICA.
Midazolam: TOXICIDAD por midazolam (sedación prolongada, confusión).
Miglitol: reducida biodisponibilidad de ranitidina.
Teofilina: toxicidad por teofilina (náusea, vómito, palpitaciones, convulsiones).
Warfarina: incrementado RIESGO DE HEMORRAGIA.
Sulfonilureas. La ranitidina interfiere con la farmacocinética de algunas sulfonilureas, en
particular de la glipizida y gliburida. Se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción
pero se ha observado hipoglucemia como resultado de la misma.

Alteraciones en pruebas de laboratorio

Pruebas cutáneas en las que se utilizan extractos alergenos: puede inhibir la respuesta
cutánea a la histamina, se recomienda interrumpir la ranitidina antes de la prueba cutánea.
Dosajes de proteínas en orina puede presentar reacciones falsa positivas.
Niveles de ALT, AST pueden aumentar.

LA RANITIDINA NO INTERFIERE CON EL TEST DE LA UREASA U OTRAS PRUEBAS PARA LA

DETECCIÓN DEL HELICOBACTER PYLORI.

INFORMACIÓN BÁSICA PARA EL PACIENTE

Evitar el uso de alimentos, bebidas u otras medicaciones que pueden producir irritación
gastrointestinal, evitar fumar después de la última dosis del día porque puede disminuir la
eficacia de la ranitidina para inhibir la secreción ácida gástrica nocturna.

LOS ANTIÁCIDOS PUEDEN REDUCIR LA ABSORCIÓN DE LA RANITIDINA HASTA EN UN 25%, POR

LO QUE SE RECOMIENDA ADMINISTRAR AMBOS FÁRMACOS CON UNA HORA DE DIFERENCIA
POR LO MENOS.