Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
PRINCIPAIS MUDANÇAS
Estruturação do curso
1
21/02/2018
Conteúdo do curso
•EVOLUÇÃO DA QUALIDADE
•CICLO PDCA E VISÃO DE PROCESSO
•DESENVOLVIMENTO DA NORMA
•ESTRUTURA NORMATIVA
•PRINCIPAIS MUDANÇAS
•DISCUSSÕES
Evolução da qualidade
Maior
integração
com outras
normas de
Melhoria gestão
contínua
ISO ISO
9001 9001
ISO 2000 2008
9001
ISO 1994
9001
1987
1980 1990 2000 2008
Ciclo do PDCA
2
21/02/2018
Ciclo PDCA
A P
C D
Ciclo PDCA
Planejar
Defina o Objetivo
Observe P
Analise
Elabore o Plano de Ação
Ciclo PDCA
Executar
Eduque e Treine as Pessoas
Execute o Plano de Ação
3
21/02/2018
Ciclo PDCA
Verifique
Verifique se o Realizado saiu conforme o
Planejado
10
Ciclo PDCA
Agir
Quando o Realizado sair conforme o
Planejado padronize a ação. A
11
O que é processo?
4
21/02/2018
O que é processo?
ÁREA ≠ PROCESSO
Desenvolvimento da Norma
9001:2015
5
21/02/2018
Seção 5 lLiderança
Seção 6 lPlanejamento
Seção 7 lApoio
Seção 8 lOperação
Seção 10 lMelhoria
6
21/02/2018
Seção 5 – Liderança
Seção 5 – Liderança
Principais Mudanças:
•Maior responsabilidade e participação da alta direção;
•O foco no cliente deverá considerar também os riscos e
oportunidades que podem afetar a conformidade dos produtos e
serviços e a capacidade de atingir a satisfação dos clientes;
•A política deve considerar o contexto da empresa;
•Não é mais obrigatória a nomeação formal do RD, a empresa
pode continuar tendo algum representante, mas não é mais
obrigatório e formal.
7
21/02/2018
Seção 6 – Planejamento
Seção 7 – Apoio
7.1. – Recursos
7.1.1. – Generalidades
7.1.2. – Pessoas
7.1.3. – Infraestrutura
7.1.4. – Ambiente para a operação dos processos
7.1.5. – Recursos de monitoramento e medição
7.1.5.1. – Generalidades
7.1.5.2. – Rastreabilidade de medição
7.1.6. – Conhecimento organizacional
8
21/02/2018
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015 –– Requisitos
Requisitos
Seção 7 – Apoio
7.2. – Competência
7.3. – Conscientização
7.4. – Comunicação
7.5. – Informação documentada
7.5.1. – Generalidades
7.5.2. – Criação e atualizando
7.5.3. – Controle da informação documentada
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 –– Requisitos
Requisitos
Seção 7 – Apoio
Principais Mudanças:
•A gestão do conhecimento vira requisito em 7.1.6. O requisito
7.1.5 Recursos de Monitoramento e Medição foi reescrito em
comparação com o 7.6 da ISO 9001:2008 facilitando a
compreensão e aplicabilidade principalmente para empresas de
serviços;
•A habilidade não é mais necessária de ser documentada na
competência, mas certamente habilidades continuarão sendo
requeridas e analisadas por recrutadores.
9
21/02/2018
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 8 – Operação
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 8 – Operação
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 8 – Operação
10
21/02/2018
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 8 – Operação
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 8 – Operação
Principais Mudanças:
•Considerar os riscos no planejamento e controle operacional;
•Redação mais clara na determinação de requisitos relacionados
aos produtos e serviços e atenção para ações de contingência;
•Redação cronológica das etapas de projeto e desenvolvimento,
considerando tanto produtos quanto serviços;
•Considerar também potencial consequência de falha devido a
natureza dos produtos e serviços, ou seja, riscos.
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 8 – Operação
Principais Mudanças:
•No 8.4 dar atenção a contratação de serviços e terceirização de
processos e funções;
•Considerar agora além dos cuidados às propriedades dos clientes
os cuidados aos produtos, sub-componentes, equipamentos, etc,
também aos provedores externos;
•Novos requisitos – 8.5.5 Atividade de Pós entrega e 8.5.6 –
Controle de Mudanças;
11
21/02/2018
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 8 – Operação
Principais Mudanças:
•Integração dos itens da ISO 9001:2008 7.5.1f e 8.2.4 para criar o
requisito 8.6 – Liberação de produtos e serviços;
•Não é mais exigido procedimento documentado para controle de
produtos não conformes.
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
12
21/02/2018
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 9 – Avaliação do Desempenho
Principais Mudanças:
•Completamente orientada para resultados;
•Organizações precisarão demonstrar como estão monitorando e
reagindo a resultados;
•Sem grandes alterações no item que trata da satisfação do cliente;
•Auditoria Interna com diretrizes baseadas na ISO 19011:2011;
•A análise crítica deve contemplar a análise de informações
referente a Provedores Externos e outras Partes Interessadas
relevantes, Eficácia das ações tomadas para enfrentar os riscos
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 10 – Melhoria
10.1. – Generalidades
10.2. – Não conformidade e ação corretiva
10.3. – Melhoria contínua
13
21/02/2018
ISOISO 9001:2015
9001:2015 – Requisitos
– Requisitos
Seção 10 – Melhoria
Principais Mudanças:
•O entendimento de que a melhoria pode ser contínua, ou seja,
gradativa, mas também de ruptura. Fim da exigência de
procedimento documentado para ação corretiva e ação
preventiva. A ação corretiva continua e a ação preventiva será
adotada no item 6.1 – Ações para abordar Riscos e Oportunidades.
Principais Mudanças
Dicas
1) Norma mais acessível a empresas de serviço
•Agora, é proposto que a ISO 9001 deva usar o termo “produtos e
serviços” ao invés de “produto”.
2) Ações preventivas
•O antigo requisito 8.5.3. “Ação Preventiva” não existe mais, uma vez
que agora é assumido que todo o sistema é uma ferramenta
preventiva.
Principais Mudanças
Dicas
3) Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização
•4.1. Entendendo a organização e seu contexto
•4.2. Entendendo as necessidades e expectativas das partes
interessadas
4) Introdução do conceito de Partes Interessadas relevantes
•A organização deve determinar as partes interessadas juntamente
com seus requisitos, desde que sejam pertinentes ao SGQ da
organização.
14
21/02/2018
Principais Mudanças
Dicas
5) Melhoria no alinhamento com outras normas de gestão
•ISO 14001 e OHSAS 18001 (futura ISO 45001) e a facilidade de
integração de sistemas.
6) “Melhoria” versus “Melhoria Contínua”
•O princípio de gestão da qualidade baseado em “Melhoria Contínua”
foi alterado para apenas “Melhoria”. Para enfatizar que “melhoria”
deve ser uma filosofia fundamental em uma organização.
Principais Mudanças
Dicas
7) Documentação
•Consideração do impacto das mudanças nas tecnologias de
comunicação e informação nos sistemas de gestão (ex: substituição
do conceito de documentos pela introdução do termo “informação
documentada”).
•Não se fala mais em procedimentos documentados e registros.
•Não se exige mais um manual da qualidade.
•Não se cobra mais um mapa de interação entre processos.
•Cada empresa criará seu arcabouço documental.
Principais Mudanças
Dicas
8) Exclusões
•A nova ISO 9001 não faz mais referência especifica a exclusões ao se
determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da
organização. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do
escopo de seu SGQ, a organização não pode definir que tal requisito
não é aplicável.
•Manual; RD; Controle de Docs e Regs; Treinamento; Melhoria
Contínua e Ações Preventivas deixam de existir diretamente.
15
21/02/2018
Principais Mudanças
Dicas
9) Gerenciamento de Riscos e Oportunidades
•Embora riscos e oportunidades devam ser determinados e tratados,
não há um requisito formal de gestão de riscos ou de um processo de
gestão de riscos documentado.
•Entretanto, conforme explicado na nova ISO 9001, as diretrizes da
ISO 31000 podem ser utilizadas como referência.
•É desejável que cada empresa possua o seu próprio Planejamento
Estratégico dividido em perspectivas (ex: BSC) e com a definição e
constante revisão da sua matriz SWOTT e critérios para avaliação dos
resultados.
Principais Mudanças
Dicas
10) Conhecimento Organizacional
•O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional
(passado, existente e adicional) precisa levar em conta o contexto da
organização, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e as
oportunidades que ela tem que tratar e a necessidade de
acessibilidade a esse conhecimento.
•O conhecimento está nas pessoas. Elas são a verdadeira razão de
sucesso da organização. Logo, se faz necessário desenvolvê-las a
curto, médio e longo prazo. “Treinamento” passa a ser tratado como
gestão do “Conhecimento”.
Principais Mudanças
Dicas
11) Fornecedores
•O controle de produtos e serviços fornecidos externamente (8.4)
abrange todas as formas de fornecimento externo, sejam compras de
produtos e serviços de um fornecedor, acordo com uma empresa
associada, terceirização de processos e funções da organização ou
por qualquer outro meio.
•O atual item “Aquisição” foi substituído pelo “Controle de
Fornecimento Externo de Bens e Serviços”. Se faz necessária uma
abordagem baseada em riscos, aplicados em determinados
fornecedores externos e para produtos e serviços fornecidos
externamente, a fim de determinar o tipo e a extensão dos controles
apropriados. (VIDE 9)
16
21/02/2018
Principais Mudanças
Dicas
12) Representante da Direção
•Deixou de existir formalmente na organização.
13) Direção
•A Diretoria passa a ter seu papel reforçado dentro da organização.
•Todas as estratégias devem ser lideradas por ela.
•Haverá necessidade maior dela estar a par do dia-a-dia da empresa
no que tange a aspectos táticos e estratégicos.
•A Direção será auditada externamente por mais horas.
Principais Mudanças
Dicas
13) Direção (... continuação)
•Análise crítica da Direção realizada através da análise de risco
estratégico do negócio e consequências para as partes interessadas.
Foco nas mudanças externas (ou até mesmo internas) que possam
afetar o SGQ.
•Mantém-se a necessidade de pelo menos um membro da Diretoria
participar da reunião de análise crítica do sistema.
•Elas continuarão acontecendo a intervalos planejados, mas sem uma
periodicidade definida.
Principais Mudanças
Dicas
14) Política
•Deixa de ser tratada como Política da “Qualidade” e passa a ser,
simplesmente, “Política”.
•Passa a ser o desdobramento natural do Planejamento “Estratégico”
da empresa, ou seja, a derivação da missão, visão, valores e fatores
críticos para o sucesso.
•Deixou de ser de domínio exclusivo da organização. Terá que ser
divulgada às partes interessadas ou estar disponível para consulta
através dos principais meios de comunicação empresariais (VIDE 4)
17
21/02/2018
Principais Mudanças
Dicas
15) Tratamento de reclamações
•Será necessário registro e tratamento de todas as reclamações feitas
pelas partes interessadas. Contudo, não será necessário por parte da
organização, atender a uma exigência específica de uma parte
interessada, caso a mesma considere que essa exigência não é
pertinente ao escopo do SGQ. (VIDE 4)
16) Inclusão da Análise de Risco no programa de auditoria
•Além dos resultados das auditorias anteriores, a análise de risco deve
ser incluída na definição do programa de auditoria. (VIDE 9)
Principais Mudanças
Dicas
17) Obrigatoriedade de definição mais precisa quanto a comunicação
Interna e Externa
•Será necessário criar um pequeno plano de ação para comunicação
interna e externa, identificando “o que” deve ser feito, “como” e
“com/para quem”.
18) A implementação dos Objetivos do Sistema
•A organização deve determinar quem é o responsável por cada
objetivo e o procedimento (sistemática) a ser utilizado para alcance
dos resultados esperados.
Discussões
54
18