ÓRGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL

INFORME DE AUDITORIA N° 001-2016-DIRESA

PUNO/OCI-AC

AUDITORÍA AMBIENTAL
DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD

PUNO

“AUDITORÍA AMBIENTAL A LA DIRECCIÓN REGIONAL DE

SALUD PUNO, EVALUACIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS VENCIDOS”

PERIODO
DEL 1° DE ENERO DE 2010 AL 31 DE DICIEMBRE DE 2012

TOMO I DE I

PUNO – PERÚ

2017

“Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú”

"AÑO DEL BUEN SERVICIO AL CIUDADANO”
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INFORME DE AUDITORIA N° 001-2017-DIRESA PUNO/OCI-AC

“AUDITORÍA AMBIENTAL A LA DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD PUNO, EVALUACIÓN Y

VERIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS”

PERÍODO: DEL 1° DE ENERO DE 2010 AL 31 DE DICIEMBRE DE 2012

INTRODUCCIÓN
La auditoría practicada a la Dirección Regional de Salud Puno, en adelante "La Entidad", corresponde
a un Servicio de Control Programado en el Plan Anual de Control 2017 de este Órgano de Control
Institucional, el mismo que fue aprobado mediante Resolución de Contraloría n.° 301-2016-CG,
publicado el 10 de enero del 2017, y se encuentra registrado en el Sistema de Control Gubernamental
Web con código n.° 1-0670-2017-001. La comisión auditora fue acreditada mediante Oficio n.° 001-
2016-DIRESA-PUNO-OCI de fecha 06 de enero de 2017.

1. Antecedentes
Norma de creación

Con el Decreto Ley Nº 20733 del 17 de Setiembre de l974, se crea las Regiones de Salud, sobre
las bases de los distintos servicios que venían funcionando a esa fecha, adquiriendo el nombre
de “Región de Salud Sur Altiplánica” , posteriormente por Resolución Ministerial Nº 0012-82-
SA/DVM, del 27 de Enero de 1982, establecen los ámbitos administrativos y las sedes de las
Direcciones Regionales del Ministerio de Salud, constituyéndose la segunda instancia
administrativa bajo la dependencia directa del Ministerio de salud, para lo que se integró con el
nombre de ” Décima Región de Salud de Puno ” de las dependencias del ORDEPUNO , según
lo dispuesto en el Decreto Legislativo Nº 070, Decreto Supremo Nº 020 y demás dispositivos
complementarios, que dio lugar a la nueva organización del Sector en el nivel Regional.

Naturaleza y finalidad de la Entidad

La Entidad es un órgano de línea que depende administrativa y presupuestalmente de la

Gerencia de Desarrollo Social del Gobierno Regional de Puno, con dependencia técnica y
normativa del Ministerio de Salud, se encuentra sujeta a la Ley n.° 27783 Ley de Bases de la
Descentralización que en concordancia con la Resolución Ministerial N° 405-2005-MINSA,
reconocen a la Dirección Regional de Salud como la única autoridad de Salud en cada Gobierno
Regional, responsable de formular y proponer las políticas regionales de salud; así como, dirigir,
normar y evaluar a los establecimientos de salud, en concordancia con la políticas nacionales y
planes sectoriales.

Su finalidad es promover la adecuada prestación de los servicios de salud en la Región de Puno,

cumpliendo con la política, visión, misión, objetivos y normas nacionales y regionales de salud.

Síntesis del alcance del Plan Estratégico: visión, misión y objetivos estratégicos

El Plan Estratégico Institucional del Gobierno Regional Puno, constituye una herramienta de
gestión, para la ejecución de un conjunto de metas y actividades orientadas a alcanzar la misión
institucional y lograr la visión regional establecida en el Plan de Desarrollo Regional Concertado
Puno al 2021. Y que en materia de Salud menciona que el mejoramiento de los servicios de
salud, es una política de primera prioridad para el Gobierno Regional Puno, por cuanto es un
derecho fundamental de la persona humana, para garantizar el buen estado de salud, en especial

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en los niños (as) que son más vulnerables y expuestas a las enfermedades y complicaciones de
salud.

Misión

Somos una organización de salud con competencias y cultura de valores que garantiza la
Atención Integral de Salud con Eficiencia y Eficacia en respuesta a las necesidades de la
población, para mejorar el nivel de salud con participación activa de los actores sociales.

Visión

Ser una organización de salud líder a nivel sur del país, en el desarrollo integral de la Población,
con una gestión sanitaria con equidad, calidad, transparente, eficacia, con un potencial humano
identificado en el que hacer sanitario.

Objetivos Estratégicos

1. Lograr que se cumpla la política, visión, misión, objetivos y normas nacionales de salud.
2. Regular complementariamente, en materia de salud y evaluar el cumplimiento de las
normas de salud por las entidades públicas y privadas en su jurisdicción.
3. Proponer las políticas, objetivos, metas y estrategias nacionales y regionales de salud a la
Alta Dirección del Ministerio de Salud y al Gobierno Regional.
4. Brindar en forma eficaz y oportuna, la asistencia, apoyo técnico y administrativo a la gestión
de las Direcciones de RED de Salud y de los Hospitales, bajo su dependencia y jurisdicción.

Estructura Orgánica de la Dirección Regional de Salud Puno

Fuente: Reglamento de Organización y Funciones, aprobado según Ordenanza Regional N° 012-2014-GRP-CRP

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1.1. Base Legal

La base legal que rige las actividades de la Entidad, por consiguiente la fuente de la que se
obtuvo los principales criterios utilizados en la auditoria ambiental, son las siguientes:

Normas generales

- Constitución Política del Perú 1993, del 16 de junio de 1993.

Normas de contrataciones

- Decreto Legislativo n.° 1017 del 3 de junio de 2008 - Ley de Contrataciones del Estado.
- Decreto Supremo n.° 184-2008-EF del 31 de diciembre de 2008 - Reglamento de la Ley de
Contrataciones del Estado.
- Ley n.° 29873 del 25 de mayo 2012 - Ley que modifica el Decreto Legislativo 1017 que
aprueba la Ley de Contrataciones del Estado
- Decreto Supremo n.° 138-2012-EF, del 7 de agosto de 2012, que modifica el Decreto
Supremo n.° 184-2008-EF que aprueba el Reglamento de la Ley de Contrataciones del
Estado.

Normatividad Ambiental General

- Resolución Ministerial N° 1753-2002-SA/DM de 19 de mayo de 2005, Modificada por la

Resolución Ministerial N° 367-2005/MINSA.
- Manual de Buenas Practicas de almacenamiento de medicamento, aprobado por Resolución
Ministerial 585-99-SA/DM, publicado el 4 de diciembre de 1999.
- Manual de buenas prácticas de almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios de Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y
Almacenes Aduanares, aprobado por Resolución Ministerial n°132-2015/MINSA, publicado
el 5 de marzo de 2015.

Normas de control

- Ley n.° 27785 de 22 de julio de 2002, Ley Orgánica del Sistema Nacional de Control y de
la Contraloría General de la República, y sus modificatorias.
- Ley n.° 28716 de 17 de abril de 2006, Ley de Control Interno de Entidades del Estado y
sus modificatorias.
- Ley 29622 de 6 de diciembre de 2010, Ley que Modifica la Ley n.° 27785, Ley Orgánica
del Sistema Nacional de Control y de la Contraloría General de la República, y Amplía las
Facultades en el Proceso Sancionador en Materia de Responsabilidad Administrativa
Funcional.

2. OBJETIVOS

2.1. General
Determinar, si el proceso de Evaluación y verificación de los medicamentos vencidos en la
Dirección Regional de Salud Puno, se efectuó de acuerdo a lo establecido en las normas legales
vigentes aplicables, disposiciones internas y estipulaciones contractuales.

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2.2. Específicos
 Establecer si los procedimientos para la adquisición, almacenamiento y distribución de
medicamentos, son efectuados de acuerdo a lo establecido en las normas legales vigentes
aplicables en la materia y disposiciones internas.

 Verificar el cumplimiento de la incineración medicamentos vencidos, si estos son efectuados

de acuerdo a lo establecido en las normas legales vigentes aplicables en la materia,
disposiciones internas.

3. MATERIA EXAMINADA Y ALCANCE

La materia examinada en la presente auditoría, comprende la revisión y análisis selectivo de la
documentación concerniente a la evaluación y verificación de los medicamentos vencidos en la
Dirección Regional de Salud, desde su adquisición hasta la incineración, considerando el trabajo a
desarrollar durante el periodo del 1° de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2012, obrando en los
archivos de la Entidad la documentación respectiva, ubicada en el distrito de Puno, Región Puno.

4. DIAGNÓSTICO DE LA ENTIDAD
De la evaluación del control interno durante la ejecución de la auditoría ambiental a la Dirección
Regional de Salud Puno, período del 1° de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2012, se han
identificado 06 deficiencias de control interno, que deben ser mitigados o superados, con el fin de dar
seguridad razonable de que, en la consecución de la misión de la Entidad, se alcanzarán los objetivos
propuestos.

5. COMUNICACIÓN DE HALLAZGOS

De la evaluación realizada a la documentación alcanzada por el almacén especializado de medicamentos

e insumos medico quirúrgicos, mediante Acta de prueba de recorrido y cuestionario de encuesta en el
programa de recorrido de fecha 16 de enero de 2017, podemos comprobar que no existe ningún
documento relacionado con el plan integral de gestión ambiental de residuos sólidos.

Se determinó que la Dirección Regional de Salud Puno no cuenta medidas apropiadas para facilitar el
transporte de los residuos peligrosos y el desarrollo de la respectiva infraestructura sanitaria para su
adecuado manejo y disposición final.”

6. ASPECTOS RELEVANTES DE LA AUDITORÍA

Durante el desarrollo de la auditoria de ambiental se han identificado hechos, acciones o circunstancias
que son relevantes, como son la limitación, e incumplimiento en la entrega de la documentación solicitada
a las diferentes unidades orgánicas que guardan vinculación directa con la auditoria ambiental realizada,
dificultando el cumplimiento de los plazos establecidos y los objetivos propuestos en nuestro Plan Anual
de Control 2017.

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RESULTADOS DE LA AUDITORIA
Como resultado de la Auditoria a la Dirección Regional de Salud Puno, se formula la siguiente
observación:

1. RESPECTO DEL PROCEDIMIENTO PARA LA ADQUISICIÓN, ALMACENAMIENTO Y

DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS

1.1. LA SELECCIÓN, PROGRAMACIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS:

La selección, programación y adquisición de medicamentos se realiza según lo establecido por
directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médicos-
Quirúrgicos, siendo que en la Dirección Regional de Medicamentos Insumos y Drogas de Puno,
el área de programación cumple con esta labor, las cuales se describen a continuación:

a. Es responsable de elaborar los petitorios de medicamentos esenciales, guías y/o protocolos

de atención de los centros, conforme lo establece el Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales y normas conexas.
b. Consolida y evalúa técnicamente los requerimientos de los diferentes servicios o
dependencias usuarias, siendo responsable de determinar anualmente, en los plazos
establecidos para la elaboración del Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones del
Estado, las necesidades de medicamentos e insumos medico quirúrgicos, para la atención
a pacientes cubiertos por el SIS, por las Intervenciones Sanitarias – la Dirección General
de Salud de las Personas y demás pacientes no cubiertos, así como de efectuar la
reprogramación de ser necesario. Para ello hará uso de la información sobre consumo y
stock que genere y de la información que oportunamente brinde la Dirección General de
Salud de las Personas respecto a las metas de cobertura prestaciones y guías de atención
Integral de Salud.
c. La adquisición de los medicamentos en la Dirección Regional de Salud de Puno de acuerdo
a la directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e insumos Médico-
Quirúrgicos y las normas de adquisición establecidas para el sector público podrá ser bajo
los siguiente niveles:
 Nivel Nacional (compra nacional).- tiene por finalidad adquirir los productos
farmacéuticos y afines de mayor consumo en los establecimientos de salud y de
impacto en el presupuesto nacional. Este proceso es conducido por la OGA del MINSA,
y se realiza mediante compras corporativas conforme la Ley de Contrataciones y
Adquisiciones del Estado y su reglamento, la OGA del MINSA tiene competencia hasta
el otorgamiento de la buena pro. La dirección Regional de Salud es responsable de
formalizar la adquisición de los medicamentos e insumos farmacéuticos a través de
una orden de compra.
 Nivel Regional (compra regional).- La compra regional es un proceso conducido de
forma indelegable por la DISA. Tiene por finalidad adquirir todos lo medicamentos e
insumos médico-quirúrgicos de los centros de salud y puestos de salud, Comités
Locales de Administración de Salud, hospitales no unidades ejecutoras, farmacias,
institucionales y aquellos productos comunes con la DIRESA a ser empleados por los
hospitales que sean unidades ejecutoras, no incluidos en la compra nacional. El
proceso de compra regional es conducido por la Oficina de Administración de la
DIRESA, a través de un Comité Especial para el caso de los hospitales que sean

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unidades ejecutoras, estas emiten las órdenes de compra respectivas y ejecutan el

pago correspondiente.
 Nivel Institucional (Compra Institucional).- Es aquella compra de medicamentos e
insumo médico-quirúrgicos no incluidos en la compra nacional ni regional, efectuada
por los hospitales que unidades ejecutoras e institutos especializados, la OGA en
coordinación con la DIGEMID formula el modelo de bases de licitación pública y
adjudicación directa para la adquisición de medicamentos e insumos médico-
quirúrgicos, que sirve como referencia en la adquisición que se efectué en el Ministerio
de Salud, DISA, Instituto Especializado y hospital.
d. Consolida y evalua técnicamente los requerimientos de los diferentes servicios o
dependencias usuarias, siendo responsable de determinar anualmente, en los plazos
establecidos para la elaboración del Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones del
Estado, las necesidades de medicamentos e insumos médicos-quirúrgicos, para la atención
a pacientes cubiertos por el SIS, por las intervenciones Sanitarias – Dirección General de
Salud de las Personas y demás pacientes no cubiertos, así como de efectuar la
reprogramación de ser necesario. Para ello hará uso de la información sobre consumo y
stock que genere y de la información que oportunamente brinde la DGSP respecto a las
metas de coberturas prestaciones y guías de atención integral de salud.

Es responsable de conducir el proceso de selección de medicamentos y elaborar los

petitorios de medicamentos esenciales por niveles de atención. Asimismo, participar en la
elaboración de las guías y/o protocolos de tratamiento con el objetivo de promover el uso
racional de los medicamentos.

1.1.1. El almacenamiento y distribución de medicamentos

La Dirección Regional de Salud de Puno cuenta con un almacén especializado de
medicamentos e insumos médico-quirúrgicos. Este almacén depende directamente de la
Dirección Regional de Medicamentos Insumos y Drogas. El almacén especializado debe
cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento y está bajo la responsabilidad y
dirección de un Químico Farmacéutico que ocupa el cargo de Director Técnico de
Almacén.

1.1.2. La distribución de medicamentos

La dirección de Medicamentos bajo responsabilidad debe crear un sistema de distribución
eficiente que garantice la calidad y la oportuna disponibilidad de Productos Farmacéuticos
y afines en los establecimientos de salud de su jurisdicción.

1.2. Respecto del vencimiento de los medicamentos

En el almacén especializado de Medicamentos de la Dirección Regional de Medicamentos

Insumos y Drogas de la Región de Puno se encontraron medicamentos vencidos, por lo que la
Dirección Regional de Salud de Puno realizo el inventario de los mismos siendo el resultado 5
actas de análisis organoléptico de productos farmacéuticos y afines las cuales fueron realizados
por el personal del Órgano de Control Interno, inventario que contiene lo siguiente:

• El primer acta, el cual está sustentado con el informe N° 026-2014-GR

PUNO/DG/DESI/DSCPFA-CVS de 20 de diciembre del 2014, mediante el cual se realizó
el inventario a través de fichas organolépticas, encontrándose 100 productos vencidos
y deteriorados, no aptos para el consumo y/o uso humano. Cabe resaltar que el
inventario no señala la orden de compra y/o proceso de selección por el cual los

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medicamentos fueron ingresados al almacén especializado de la DIREMID,

colocándose en algunos productos el lote y en otros no.
• La segunda acta, el cual está sustentado con el informe N° 135-2014-GR
PUNO/GRDS/DIRESA/DG-PUNO-DG-DESI-DSCPFA de 22 de diciembre de 2014,
mediante el cual se realizó el inventario a través de fichas organolépticas,
encontrándose 160 tipos de productos vencidos concluyéndose que son productos de
procedencia desconocida, no aptos para el consumo ni uso humano y que constituyen
un medio de contaminación inminente para la Salud. Cabe resaltar que el inventario no
señala la orden de compra y/o proceso de selección por el cual los medicamentos fueron
ingresados al almacén especializado de la DIREMID, colocándose en algunos productos
el lote y en otros no.
• El tercer acta, el cual está sustentado con el informe N° 155-2014-GR
PUNO/GRDS/DIRESA/DG-PUNO-DG-DESI-DSCPFA de 23 de noviembre de 2014,
mediante el cual se realizó el inventario a través de fichas organolépticas,
encontrándose 60 tipos de productos vencidos concluyéndose que son productos de
procedencia desconocida, y que no se encuentran registrados en el sistema integrado
de suministros de medicamentos e insumos Médico-Quirúrgicos, no aptos para el
consumo ni uso humano y que son productos altamente tóxicos. Cabe resaltar que el
inventario no señala la orden de compra y/o proceso de selección por el cual los
medicamentos fueron ingresados al almacén especializado de la DIREMID,
colocándose en algunos productos el lote y en otros no.
• El cuarto acta, la cual contiene el inventario físico de productos farmacéuticos y afines
de SISMED de 121 tipos de productos vencidos. Cabe resaltar que el inventario no
señala la orden de compra y/o proceso de selección por el cual los medicamentos fueron
ingresados al almacén especializado de la DIREMID, colocándose en algunos productos
el lote y otros no.
• El quinto acta, el cual contiene el inventario físico de productos farmacéuticos y afines
de SISMED de 31 tipos de productos vencidos. Cabe resaltar que el inventario no señala
la orden de compra y/o proceso de selección por el cual los medicamentos fueron
ingresados al almacén especializado de la DIREMID, colocándose los productos el lote
y la cuenta contable.

Los hechos expuestos contravienen en la normatividad siguiente:

- Ley de Contrataciones del Estado, aprobado por Decreto Legislativo n° 1017, publicado
en agosto de 20119, y sus modificatorias.
- Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, aprobado por Decreto Supremo
n° 184-2008-EF, publicado el 1 de enero de 2009, y sus modificatorias.
- Manual de Buenas Practicas de almacenamiento de medicamento, aprobado por
Resolución Ministerial 585-99-SA/DM, publicado el 4 de diciembre de 1999.
- Manual de buenas prácticas de almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y Almacenes Aduanares, aprobado por Resolución Ministerial n°132-
2015/MINSA, publicado el 5 de marzo de 2015.

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CONCLUSIONES
Como resultado de la auditoria practicada a la Dirección Regional de Salud Puno, período 2010 - 2012,
se formulan las siguientes conclusiones:

1. La documentación respecto a la programación (selección, programación y adquisición) y

distribución de medicamentos correspondiente a los años 201,2011 y 2012 no se encontraron
en la Dirección Regional de Medicamentos Insumos y Drogas.
2. Se ha cumplido con la directiva del SISMED y del Manual de buenas prácticas de
almacenamiento de medicamentos aprobado por Resolución Ministerial 585-99-SA/DM,
publicado el 4 de diciembre de 1999 lo que ha generado el vencimiento de los medicamentos a
cargo de la DIREMID.
3. Actualmente, se viene incumpliendo el Manual de Buenas Practicas de almacenamiento de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de Laboratorios,
Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros aprobado por Resolución
Ministerial N° 132-2015/MINSA, publicado el 5 de marzo de 2015, lo que significa un riesgo
potencial respecto de la custodia de los medicamentos que ingresan al almacén especializado
de la DIREMID, asi como un riesgo para la salud de la población y el medio ambiente.
4. Existe negligencia respecto a la custodia de los archivos de documentos de años anteriores a
cargo de la DIREMID.
5. Existe deficiencias de control respecto del ingreso y distribución de medicamentos a cargo de la
Dirección Regional de Medicamentos Insumos y Drogas.

RECOMENDACIONES
Como resultado de la auditoría practicada a la Dirección Regional de Salud, Provincia de Puno, en mérito
a las atribuciones conferidas en el literal b) del artículo 15° de la Ley n.° 27785 "Ley Orgánica del Sistema
Nacional de Control y de la Contrataría General de la República", nos permitimos sugerir al Titular de la
Entidad merituar las observaciones y conclusiones desplegadas en el presente informe, a fin de que
disponga las acciones para su implementación y/o cumplimiento, para mitigar o superarlas, coadyuvando
así en la toma de decisiones para la mejora de la gestión administrativa de la entidad, propiciando una
mejora continua en la capacidad y uso eficiente de sus recursos.

AL DIRECTOR DE LA DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD PUNO

1. Disponer que mediante la Dirección de Administración, se implemente un plan de supervisión y

capacitación integral permanente al personal de Almacén especializado de Medicamentos,
procurando que estos servidores públicos cumplan diligentemente las funciones asignadas, a fin de
evitar pérdidas documentarias.
2. Disponer que mediante la Dirección de Administración, se implemente un plan de supervisión y
capacitación integral permanente al personal farmacéutico, procurando que estos servidores públicos
cumplan con el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.
3. Disponer que mediante la Dirección de Administración, se implemente un plan de supervisión al
personal de la Dirección Regional de Medicamentos Insumos y Drogas, a fin de evitar deficiencias
del control respecto del ingreso y distribución de medicamentos.

Puno, 21 de enero de 2017.

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