Вы находитесь на странице: 1из 205

Этическая экспертиза

биомедицинских исследований
в государствах-участниках СНГ
(социальные и культурные аспекты)

Санкт-Петербург
2007


ББК 51.1 Содержание
Э 90

Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах-участни- ВВЕДЕНИЕ (О.И.Кубарь, Х. тен Хаве)....................................................7


ках СНГ (социальные и культурные аспекты). – СПб.: Феникс, 2007. – 408 с.
Глава 1. Общие тенденции в социальной политике и соблюдении
isbn 978-5-98240-033-8 прав человека в области биологии и медицины в государствах-
участниках СНГ...............................................................................................9
Подготовка и издание данной книги осуществлены при финансовой поддержке Бюро
ЮНЕСКО в Москве, Штаб квартиры ЮНЕСКО в Париже, а также UNICEF/UNDP/World
Bank/WHO (специальная программа по исследованию и обучению в области тропических бо- 1.1. Социально – демографическая характеристика и основы
лезней – TDR).
социальной политики в регионе (Е.Ю.Владимирова)..................9
В данной книге впервые представлен обзор процессов становления, особенностей форми- 1.2. Общие этические и законодательные аспекты в области
рования и перспектив развития национальных систем защиты прав и достоинства человека в био-
логии и медицине в государствах участниках СНГ: Азербайджанская Республика, Республика Ар- биологии и медицины (О.И.Кубарь, Б.Г.Юдин,
мения, Республика Беларусь, Грузия, Республика Казахстан, Кыргызская Республика, Республика А.Е.Никитина, Е.Ю.Владимирова)...............................................29
Молдова, Российская Федерация, Республика Таджикистан, Республика Узбекистан и Украина.
Отдельные главы книги посвящены обсуждению социальных, исторических, культуральных, фи-
лософских и правовых вопросов этической экспертизы биомедицинских исследований, анализу
специфики национального, государственного и регионального формата проблемы, а также путей
Глава 2. Современное состояние и перспективы включения
интеграции стран региона в процесс глобальной дискуссии по осмыслению гуманитарной и на- стран СНГ в международную систему биомедицинских
учной миссии этики исследований. Вопросы, поднятые в данной книге, затрагивают коренные
интересы государств, правительств и других уполномоченных на то органов стран-участниц, ве- исследований..............................................................................................50
дущих международных структур и организаций в данной сфере, а также обращены к широкому
кругу лиц, вовлеченных в процесс этической экспертизы биомедицинских исследований.
Настоящее издание является результатом коллективного труда членов Форума комитетов 2.1. Философские аспекты биомедицинских исследований
по этике государств-участников СНГ, действующего в рамках проекта «Стратегическая инициа- (П.Д.Тищенко, Б.Г.Юдин)..............................................................50
тива развития возможностей этической экспертизы» (SIDCER/TDR/WHO). Авторами данного на-
учного труда являются ведущие специалисты в области этики, философии, медицины, биологии, 2.2. Общая характеристика биомедицинских исследований в
юриспруденции, социальных и экономических наук своих стран и международные эксперты. регионе (О.И.Кубарь, Е.А.Малышева).........................................70
Сведения и материалы, изложенные в данной публикации, не обязательно отражают точку
зрения ЮНЕСКО. За представленную информацию несут ответственность авторы. 2.3. История становления этической экспертизы и комитетов
по этике в регионе (О.И.Кубарь и А.Г.Асатрян)...........................79
Ответственный редактор
и руководитель проекта: О.И.КУБАРЬ, д.м.н.
Глава 3. Система этической экспертизы биомедицинских
Редакционный совет: Г.Л.Микиртичан, д.м.н., профессор исследований в государствах – участниках СНГ...................................99
А.Е.Никитина, к.ю.н., доцент.
Рецензент: Н.В.Голик, д.ф.н., профессор, СПбГУ
3.1. Республика Азербайджан
Технический редактор: Н.А.Чайка, к.м.н. Перевод: О.К.Очкур (А.А.Намазова, З.Г.Гусейнова, Т.Г.Таги-заде)............................99
Дизайн: М.С.Краснова. Верстка: О.М. Ахмитзанова
3.1.1. Исторические и культурные основы............................................99
3.1.2. Нормативно-правовое регулирование........................................102
isbn 978-5-98240-033-8 © Все права принадлежат ЮНЕСКО
© Оформление. ООО «Феникс», 2007
3.1.3. Образование в области биоэтики................................................104

 
3.1.4. Система этической экспертизы...................................................106 3.6.1. Исторические и культурные основы..........................................199
3.1.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........108 3.6.2. Нормативно-правовое регулирование........................................210
3.6.3. Образование в области биоэтики................................................214
3.2. Республика Армения (Г.Д. Асланян, С.А.Давитян).................110 3.6.4. Система этической экспертизы...................................................215
3.2.1. Исторические и культурные основы..........................................110 3.6.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........217
3.2.2. Нормативно-правовое регулирование........................................115
3.2.3. Образование в области биоэтики................................................117 3.7. Республика Молдова (В.И.Гикавый, И.Н.Погоня,
3.2.4. Система этической экспертизы...................................................122 Т.Н.Цырдя, В.И.Ожовану)...............................................................218
3.2.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........125 3.7.1. Исторические и культурные основы..........................................218
3.7.2. Нормативно-правовое регулирование........................................226
3.3. Республика Беларусь (Т.В.Мишаткина, Я.С.Яскевич)...............128 3.7.3. Образование в области биоэтики................................................231
3.3.1. Исторические и культурные основы..........................................128 3.7.4. Система этической экспертизы...................................................237
3.3.2. Нормативно-правовое регулирование........................................134 3.7.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........244
3.3.3. Образование в области биоэтики................................................141
3.3.4. Система этической экспертизы...................................................149 3.8. Российская Федерация (Г.Л.Микиртичан, А.Е.Никитина
3.3.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........158 А.С.Созинов, М.Э.Гурылева, Е.А.Малышева)........................248
3.8.1. Исторические и культурные основы..........................................248
3.4. Грузия (Г.Кикнадзе, Г.Джавашвили, Т.Куртанидзе)...................167 3.8.2. Нормативно-правовое регулирование........................................274
3.4.1. Исторические и культурные основы..........................................167 3.8.3. Образование в области биоэтики................................................290
3.4.2. Нормативно-правовое регулирование........................................169 3.8.4. Система этической экспертизы...................................................300
3.4.3. Образование в области биоэтики................................................173 3.8.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........312
3.4.4. Система этической экспертизы...................................................175
3.4.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........181 3.9. Республика Таджикистан (З.Д.Ахророва).................................317
3.9.1. Исторические и культурные основы..........................................317
3.5. Республика Казахстан (А.Б.Садыкова, Б.Е.Сарымсакова)......182 3.9.2. Нормативно-правовое регулирование........................................327
3.5.1. Исторические и культурные основы..........................................182 3.9.3. Образование в области биоэтики................................................334
3.5.2. Нормативно-правовое регулирование........................................185 3.9.4. Система этической экспертизы...................................................336
3.5.3. Образование в области биоэтики................................................193 3.9.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........339
3.5.4. Система этической экспертизы...................................................195
3.5.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........197 3.10. Республика Узбекистан (М.С.Абдуллаходжаева)........................340
3.10.1. Исторические и культурные основы........................................340
3.6. Кыргызская Республика (А.З.Зурдинов, У.М.Тилекеева, 3.10.2. Нормативно-правовое регулирование......................................347
Б.А.Алишеров).................................................................................199 3.10.3. Образование в области биоэтики..............................................361

 
3.10.4. Система этической экспертизы.................................................365 ВВЕДЕНИЕ (О.И.Кубарь, Х. тен Хаве)
3.10.5. Перспективы и формы международного сотрудничества.......372
Современное состояние мирового научно-технического прогресса
3.11. Украина (Ю.И.Кундиев, Н.А.Чащин, А.Н.Чащин, в области биологии и медицины характеризуется возрастанием роли
С.В.Пустовит, П.Н.Витте)...........................................................376 универсальных этических ценностей, направленных на защиту прав
3.11.1. Исторические и культурные основы........................................376 и уважение достоинства человека. Эти тенденции приобретают осо-
бое историческое звучание в ходе глубоких социально-политических
3.11.2. Нормативно-правовое регулирование......................................379
преобразований, происшедших в последние десятилетия на постсо-
3.11.3. Образование в области биоэтики..............................................384
ветском пространстве, что обусловило актуальность разработки и ре-
3.11.4. Система этической экспертизы.................................................389 ализации национальной политики новых государств в области этики
3.11.5. Перспективы и формы международного сотрудничества..........394 и биоэтики путем выдвижения инициатив и укрепления деятельности
в области законотворчества, образования, создания систем этической
Глава 4. Перспективы гармонизации системы этической экспертизы в экспертизы и международного сотрудничества. Уникальный опыт ди-
государствах-участниках СНГ с международными требованиями намического правового, административного и информационного стро-
(О.И.Кубарь, Г.Л.Микиртичан)..............................................................399 ительства в сфере этического регулирования в биомедицине накоплен
при формировании Содружества независимых государств (СНГ), как
новой концепции многостороннего сотрудничества, объединившего
11 государств-участников: Азербайджанская Республика, Республика
Армения, Республика Беларусь, Грузия, Республика Казахстан, Кыр-
гызская Республика, Республика Молдова, Российская Федерация, Рес-
публика Таджикистан, Республика Узбекистан и Украина.
Реальная необходимость анализа и систематизации факторов и ус-
ловий развития этической экспертизы в странах СНГ с целью понима-
ния перспектив и потенциала их взаимодействия в глобальном аспекте
этики исследований явилась побудительным фактором инициации Фо-
румом комитетов по этике государств-участников СНГ (ФКЭСНГ) про-
екта написания данной книги. Проект был представлен в рамках регио-
нальных консультаций экспертов по развитию сотрудничества в сфере
этики и биоэтики в странах СНГ и Балтии, организованных Бюро ЮНЕ-
СКО в Москве и поддержан отделом этики науки и технологии сектора
социальных и гуманитарных наук штаб-квартиры ЮНЕСКО.
Структура книги предусматривает представление социально-де-
мографической характеристики общественного развития стран регио-
на, современной ситуации и перспектив их включения в международ-
ную систему биомедицинских исследований как основы формирования
этических и законодательных тенденций в области биологии и медици-

 
ны. В разделах книги, посвященных специальному анализу процесса Глава 1. Общие тенденции в социальной политике
становления этической экспертизы в отдельных государствах-участни- и соблюдении прав человека в области биологии
ках СНГ, представлено все многообразие исторических и культурных и медицины в государствах-участниках СНГ
тенденций и специфический национальный опыт стран Содружества в
данной сфере. 1.1. Социально – демографическая характеристика и основы
В книге использованы результаты взаимодействия стран региона в
социальной политики в регионе (Е.Ю.Владимирова)
Форуме комитетов по этике государств-участников СНГ и Постоянной
комиссии Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ
В государствах-участниках СНГ сложилась объективная потреб-
(МПА СНГ) по социальной политике и правам человека. Концептуаль-
ность в рассмотрении современного социально-экономического по-
ную основу составили компоненты программ ЮНЕСКО и ВОЗ по фор-
ложения в связи с необходимостью формирования института этичес-
мулированию универсальных рамок и фундаментальных принципов и
кой экспертизы биомедицинских исследований. Государства не смогут
условий международного сотрудничества при разработке и реализации
обеспечить воспроизводство населения, достойный уровень и качество
национальной политики в сфере биоэтики.
жизни своих граждан, не участвуя в процессе регулирования демогра-
Авторы выражают искреннюю надежду, что знакомство с матери-
фической ситуации и сложившегося рынка труда.
алами данной книги позволит создать реальную картину состояния и
Демографическая ситуация в странах Содружества имеет как об-
перспектив развития этической экспертизы в странах региона, будет
щие, так и специфические черты. Общие черты обусловлены затяжным
способствовать свободному обмену знаниями в данной области и по-
социально-экономическим кризисом 90-х годов прошлого столетия, от-
лучению взаимной пользы от такого обмена. Международное значение
рывом проводимых реформ от социальной политики, резким снижени-
информационного доступа к представленным в книге данным заключа-
ем уровня жизни широких слоев населения, ухудшением экологичес-
ется в реализации возможности внесения гуманитарного и интеллекту-
кой обстановки. Специфика ситуации в каждой из стран определяется
ального вклада государств-участников СНГ в Глобальную этическую
сохраняющимися различиями в образе и укладе жизни народов стран
обсерваторию ЮНЕСКО по вопросу характеристики регионального
Содружества, обусловленными историческими, религиозными, куль-
потенциала в сфере этики и биоэтики биомедицинских исследований.
турными, этническими и иными особенностями развития. Переплете-
ние всех этих факторов привело к повсеместному падению рождаемос-
ти, росту смертности, снижению качественных показателей здоровья
населения. Эти процессы негативно влияют на состояние демографи-
ческого, трудового и миграционного потенциала стран Содружества.
Последнее десятилетие прошлого века характеризовалось значи-
тельным ухудшением демографической ситуации, ее можно было опре-
делить даже как кризисную. Критическое положение с таким уровнем
смертности и здоровьем людей фактически не имеет прецедентов в ис-
тории мирного времени Евразийского континента; “избыточная смер-
тность” в период с 1989 года имела куда более высокий уровень, чем
смертность, вызванная Великой депрессией 1929-1933 годов в Север-
ной Америке. Кроме того, недавние перепады показателей смертности,
брачности и фертильности имеют не менее резкий характер, чем тен-

 
денции, присущие, как правило, военному времени. Предполагается,

Переписи населения были проведены: в 1999 году – в Азербайджане, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане; в 2000 году – в

Информация о постоянном населении за 2005-2006 гг. приведены в соответствии с данными Статкомитета СНГ: «15 лет
Таблица 1

* здесь и далее данные по Туркменистану приводятся с целью наиболее полной характеристики движения населения в ре-

Таджикистане; в 2001 году – в Армении и Украине; в 2002 году – в Грузии и России. Немного ранее, в 1995 году, была про-
ведена перепись населения в Туркменистане, где предполагалось в середине десятилетия провести социально - демографи-
ческое обследование, но вопрос о его проведении остается открытым, как и открытым остается вопрос о проведении пере-
что увеличение уровня смертности из-за сердечно-сосудистых заболе-
ваний, самоубийств, убийств, алкоголизма и по другим причинам на-
ходится в связи с резким усилением социального стресса, характерной
чертой которого является затрудненная реакция человека на новые и
непредвиденные ситуации.
Основные причины стресса – обнищание, безработица, миграция,
разводы и распад семей, смерть близких, утрата надежды и чувства бе-
зопасности, страх перед будущим, рост уголовной преступности, кон-
фликты на работе и в семье. “Кризис социальной адаптации” усугуб-

писи населения в Узбекистане. В октябре 2004 г. проведена перепись населения в Молдове.


ляется крахом политических, социальных и экономических укладов,
изменением критериев моральных ценностей, которыми определялась

(на начало года, миллионов человек)


жизнь народов на протяжении нескольких десятков лет. Таким обра-
зом, крах уклада жизни привел к социальным издержкам в добавление

Рынок труда в странах Содружества Независимых Государств. М. 2005, с.11


Постоянное население *
к лишениям, связанным с тяжелой ситуацией и социопсихологичес-
ким стрессом. Эти социальные издержки включают быстрое разру-
шение системы здравоохранения, падение качества и сужение гаммы
коммунальных услуг, нечеткое административное законодательство,
резкие всплески преступности и социального хаоса. Безусловно, не-
обходимо прилагать усилия для перестройки “больной” экономики,
слабой социальной сферы, но при этом для формирования высокого
качества жизни населения и поддержания уровня трудовых ресурсов
поколений, участвующих в экономической жизни, необходимо сохра-
нить крупные достижения минувших лет в области образования, забо-
ты о детях, профилактической и санаторно-курортной медицины, со-

Содружеству Независимых Государств».


циального обеспечения.
В настоящее время в большинстве государств Содружества кри-
зисное положение в демографической сфере по прежнему несет угро-
зу социальной стабильности и всему процессу реформ, однако имеет
место некоторая стабилизация положения.
Рассмотрим изменения в численности постоянного населения

гионе Средней Азии


в странах Содружества и Туркменистане за период с 1991 года по
2006 год. (табл. 1)


10 11
Как видно из представленных данных, за последние пятнадцать Рост доли лиц старших возрастов и сокращение удельного веса де-
лет численность населения c учетом изменения тенденций воспроиз- тей в общей численности населения характерно для большинства стран
водства населения возросла в Азербайджане, Казахстане, Кыргызста- Содружества; это связано как с общемировыми тенденциями к старе-
не, Таджикистане, Туркменистане и Узбекистане. нию населения в целом и сокращением рождаемости, так и с кризис-
Численность населения в государствах-участниках СНГ составля- ным этапом конца ХХ века. В шести странах СНГ не обеспечивается
ет примерно 5% населения мира, плотность населения в государствах даже простое воспроизводство населения, т.е. суммарный коэффици-
СНГ варьирует от 6-9 человек на один квадратный километр в Казах- ент рождаемости, о котором будет сказано позже, не превышает уров-
стане, России и Туркменистане до 126-129 человек в Армении и Мол- ня 2,1; это – Армения, Беларусь, Грузия, Молдова, Россия и Украина.
дове, что в среднем по СНГ дает 13 человек на 1 км2. Для сравнения По величине нагрузки на трудоспособное население (условно 15-
численность населения Европейского Союза составляет 7% населения 64 года) лицами старше 65 лет выделяются Беларусь, Грузия, Россия
мира, а плотность населения в среднем по ЕС – 114 человек на 1 км2. и Украина; детьми в возрасте до 15 лет – Кыргызстан, Таджикистан,
Более 66% населения Беларуси, Армении и Украины проживает в го- Туркменистан и Узбекистан, где уровень нагрузки в 2-3 раза превыша-
родах, в России эта доля составляет 73%; на территории Содружества ет его значение в Беларуси, России и Украине.
насчитывается 24 города с численностью населения более миллиона Наибольшее сокращение численности населения трудоспособных
жителей. возрастов по сравнению с 1989 годом отмечается в Грузии (на 20% –
Начиная с 1990 года естественный прирост населения снижается у мужчин и на 18% – у женщин) и в Украине (на 3,8% – у мужчин и
во всех странах СНГ. При этом на Украине с 1991 года, в России с 1992 на 4,9% – у женщин). Значительный рост численности трудоспособ-
года, в Беларуси с 1993 года отмечалась «естественная убыль населе- ных (на 26-47%) произошел в Азербайджане, Кыргызстане, Узбекиста-
ния»; так в России в 1993 году число умерших превысило число ро- не, Таджикистане и Туркменистане.
дившихся на 800 тысяч человек, зарегистрирован как самый низкий Увеличение численности лиц молодых возрастов оказывает благо-
коэффициент рождаемости (9,4 родившихся на 1000 жителей), так и приятное влияние на рост общего числа и омоложение заключаемых
самый высокий коэффициент смертности (14,5 умерших на 1000 жите- браков, предполагает в перспективе скорейшее рождение первых детей
лей) среди всех стран СНГ. и повышение общего уровня рождаемости.
Необходимо отметить, что 1993 год стал одним из наиболее кри- В большинстве стран Содружества в течение последних четырех
зисных в развитии демографической ситуации в странах СНГ; в этом лет не наблюдается снижение уровня рождаемости. Напротив, за 2003-
году уровень рождаемости снизился во всех государствах Содружества 2004 годы его значение несколько увеличилось (“Нищета, дети и со-
(кроме Таджикистана) и по сравнению с 1986 годом, когда в Советском циальная политика: путь в более светлое будущее”. ЮНИСЕФ. Реги-
Союзе был отмечен самый высокий уровень рождаемости за послед- ональный мониторинговый доклад. Флоренция, 2005, с. 26). Этот
ние 50 лет, в целом по СНГ уменьшился на 33% (по сравнению с 1992 процесс можно связывать как с некоторой стабилизацией в социально-
годом – на 8%, что также достаточно велико для годовых изменений) и экономическом положении в странах Содружества, так и с достижени-
составил 13,5 рождений на 1000 жителей. Число умерших в 1993 году ем фертильного возраста поколением конца восьмидесятых годов, ког-
в странах СНГ составило 3,6 миллиона человек и увеличилось по срав- да в Советском Союзе отмечалась наибольшая рождаемость.
нению с 1992 годом на 429 тысяч, а общий коэффициент смертности Численность населения стран Содружества на начало 2005 года
возрос на 14% и составил 12,6 умерших на 1000 жителей (“Нищета, по оценке Статкомитета СНГ составляла 279 млн. человек. По срав-
дети и социальная политика: путь в более светлое будущее”. ЮНИ- нению с началом 1991 года население уменьшилось на 2,7 млн. чело-
СЕФ. Региональный мониторинговый доклад. Флоренция, 2005, с. 23). век, или 1% (в предшествующее десятилетие – в 1980-е годы, населе-

12 13
ние бывших союзных республик без учета стран Балтии увеличилось

Таблица 2

принята численность женщин в возрасте 15-19 лет, при вычислении коэффициента для возрастной группы 15-49 лет в чис-

всей ее жизни при сохранении в каждом возрасте существующего уровня рождаемости. Для обеспечения простого воспро-
Условно в возрасте 15-49 лет. При вычислении коэффициентов для возрастной группы до 20 лет в качестве знаменателя

Суммарный коэффициент рождаемости показывает, сколько в среднем детей родила бы одна женщина на протяжении
на 22,6 млн. человек, или 8,7%).
Страны СНГ по характеру протекающих в них демографических
процессов в 90-е годы прошлого столетия разделились на две груп-

лителе учитываются все родившиеся, включая родившихся у матерей в возрасте моложе 15 и старше 49 лет.
пы. В первую вошли Украина, Беларусь, Россия, Казахстан, Молдо-
ва, Грузия, Армения, где численность населения из года в год сокра-

Данные могут быть уточнены в связи с изменением численности населения за межпереписной период.
щалась, во вторую – Азербайджан и республики Центральной Азии, в
которых население и демографический потенциал продолжали устой-
чиво расти. При этом в Беларуси, России и Украине, как это указыва-

(Статкомитет СНГ. База данных «Статистика СНГ»)


лось выше, усиливаются депопуляционные процессы, то есть устойчи-
вое превышение числа умерших над числом родившихся. В результате
усиливается поляризация двух групп стран СНГ по демографическо-

Рождаемость в странах Содружества


му потенциалу, тем самым создавая в перспективе дополнительные

изводства населения значение этого показателя должно быть не ниже уровня – 2,1.
предпосылки для его перераспределения между странами посредством
миграционных процессов.
В большинстве стран в течение последних лет не наблюдается сни-
жения уровня рождаемости. Напротив, за 2003-2004 годы его значение
несколько увеличилось. В Азербайджане и Казахстане увеличение от-
мечается во всех возрастных группах, в Беларуси и Украине – в воз-
растах старше 30 лет. При этом самый высокий уровень рождаемости
по-прежнему сохраняется у женщин в возрасте 20-24 года в диапазо-
не 89-95 рождений на 1000 женщин фертильного возраста в Беларуси,
Грузии, Молдове, России и Украине, свыше 120 рождений – в Азербай-
джане, Армении и Кыргызстане, 143 – в Казахстане (табл. 2).
В результате повышения возрастных коэффициентов увеличилось
значение суммарного коэффициента рождаемости (суммарный коэф-
фициент рождаемости исчисляется как сумма возрастных коэффици-
ентов рождаемости в возрастном интервале 15-49 лет и показывает,
сколько в среднем детей родила бы одна женщина на протяжении ее
жизни, при условии сохранения в каждом возрасте уровня рождае-
мости того года, для которого вычислены возрастные коэффициенты).
Наиболее заметным повышение рождаемости было в Казахстане, где
величина показателя в 2004 году составила 2,21 по сравнению с 2,03 в
2003 году. По последним имеющимся данным в среднем по СНГ вели-
чина этого показателя оценивается в 1,9 рождений на одну женщину.

1)

2)

3)
14 15
Половина населения Содружества проживает в странах, где не обес-

Таблица 3

1) Смертность жизнеспособных плодов до начала родовой деятельности у матери с 28 недель беременности, во время
Младенческая смертность в странах Содружества (“Нищета, дети и социальная политика:
печивается даже простое воспроизводство населения, то есть значе-
ние этого показателя не превышает уровня 2,1 и составляет: в Армении

путь в более светлое будущее”. ЮНИСЕФ. Региональный мониторинговый доклад.


– 1,38 (2004 г.), Беларуси – 1,20 (2004 г.), Грузии – 1,40 (2003 г.), Молдове
– 1,22 (2003 г.), России – 1,34 (2004 г.), в Украине – 1,20 (2003 г.) (“Нище-
та, дети и социальная политика: путь в более светлое будущее”. ЮНИ-
СЕФ. Региональный мониторинговый доклад. Флоренция, 2005, с. 62).
Проблема сохранения жизни и здоровья новорожденных особенно
актуальна в условиях длительного периода снижения рождаемости.
Несмотря на заметное сокращение в последнее время младенчес-
кой смертности во всех странах Содружества, ее уровень все еще ос-
тается крайне высоким.
Показатель уровня младенческой смертности в странах Содру-
жества во многом превышает подобный показатель в развитых стра-

Флоренция, 2005, с. 74)


нах, где он составляет 3-5 умерших на первом году жизни из 1000 но-
ворожденных (табл. 3).
Примерно половину умерших младенцев составляют дети первого
месяца жизни, из которых около 70% умирает на первой неделе жизни.
Уровень перинатальной смертности в странах Содружества колеблет-
ся в пределах 6-16 умерших в возрасте 0-6 дней и мертворожденных
из каждой тысячи рождений. Причинами их гибели являются респира-
торные заболевания, характерные для перинатального периода, случаи

родов и смертность детей на первой неделе жизни.


внутриматочной гипоксии и асфиксии в родах.
Высокий уровень смертности, наблюдаемый в большинстве стран
Содружества на протяжении длительного периода времени, во многом
объясняется постарением населения и снижением качества жизни и
здоровья населения При этом такого числа рождений на 1000 жите-
лей, как, например, в Азербайджане (24,2), Кыргызстане (26,1), Тад-
жикистане и Туркменистане (33,1) в государствах Европейского Сою-
за не наблюдается (в среднем – 11,1); но число умерших, несмотря на
больший коэффициент старения населения в государствах ЕС (10,1),
меньше, чем в странах Содружества (12,6), что в свою очередь можно
объяснить только общим уровнем доступности профилактических ме-
роприятий и лечения в целом, а также социально-экономической ситу-
ацией в СНГ.

16 17
Ɂɚɛɨɥɟɜɚɟɦɨɫɬɶ ɧɚɫɟɥɟɧɢɹ ɛɨɥɟɡɧɹɦɢ ɫɢɫɬɟɦɵ ɤɪɨɜɨɨɛɪɚɳɟɧɢɹ
(ɧɚ 100000 ɧɚɫɟɥɟɧɢɹ)

Естественный прирост населения является основным источни- 6000

ком расширенного воспроизводства трудовых ресурсов определен- 5000

ной территории. На территории стран Содружества в соответствии с 4000

приведенными выше данными преобладают типы воспроизводства, 3000

характеризующиеся как простое и суженное. Если при простом вос- 2000

1000
производстве населения необходимо численное равенство родитель-
0
ского и детского поколений, то при современном уровне коэффициен-

Ɋɨɫɫɢɹ
Ȼɟɥɚɪɭɫɶ

Ƚɪɭɡɢɹ
Ⱥɪɦɟɧɢɹ
Ⱥɡɟɪɛɚɣɞɠɚɧ

Ʉɚɡɚɯɫɬɚɧ

Ʉɵɪɝɵɡɫɬɚɧ

Ɇɨɥɞɨɜɚ

ɍɤɪɚɢɧɚ
та дожития (включая среднюю продолжительность жизни) на каждые
100 семей необходимо иметь 250-260 рождений, а в настоящее вре-
мя коэффициент рождений, соответствующий такому уровню, обес-
печивается только в нескольких странах СНГ – таких как Азербай- Рис. 1. Заболеваемость
ɋɦɟɪɬɧɨɫɬɶ населенияɫɢɫɬɟɦɵ
ɧɚɫɟɥɟɧɢɹ ɨɬ ɛɨɥɟɡɧɟɣ болезнями системы крово-
ɤɪɨɜɨɨɛɪɚɳɟɧɢɹ
джан, Кыргызстан, Таджикистан. Функции рождаемости и функции обращения(ɧɚ (на
100000100000 населения)
ɧɚɫɟɥɟɧɢɹ)
дожития, как экзогенные признаки воспроизводства населения, фор-
мируют его эндогенные признаки, т.е. возрастной состав населения,
а также меру роста численности населения, т.е. нетто-коэффициент 1000

воспроизводства населения, и, следовательно, фактический уровень


800

600

естественного прироста населения. В Российской Федерации сложи- 400

лась тенденция к суженному воспроизводству населения, но мигра- 200

ционный прирост в отдельные годы компенсировал естественную 0

убыль населения, что менее характерно для Молдовы, Беларуси и Ук-

Ɋɨɫɫɢɹ
Ȼɟɥɚɪɭɫɶ

Ƚɪɭɡɢɹ
Ⱥɪɦɟɧɢɹ
Ⱥɡɟɪɛɚɣɞɠɚɧ

Ɇɨɥɞɨɜɚ

ɍɤɪɚɢɧɚ
Ʉɚɡɚɯɫɬɚɧ

Ʉɵɪɝɵɡɫɬɚɧ
раины; соответственно общая численность российского населения не
сокращалась. В последние пять лет естественная убыль населения в
2000. 2004 (Ƚɪɭɡɢɹ – 2003).
Российской Федерации преобладала над миграционным приростом,
уменьшившимся после 1994 года, общая численность российских
граждан стала неуклонно уменьшаться. Ɍɚɛɥɢɰɚ ʋ5
Рис. 2. Смертность населения от болезней системы кровообра-
Общая социально-демографическая ситуация в странах СНГ ха- Cɦɟɪɬɧɨɫɬɶ ɧɚɫɟɥɟɧɢɹ ɩɨ ɨɫɧɨɜɧɵɦ ɤɥɚɫɫɚɦ ɩɪɢɱɢɧ ɫɦɟɪɬɢ ɜ 2004 ɝɨɞɭ
щения (на 100000 населения)
рактеризуется и структурой, и уровнем заболеваемости населения. (ɋɬɚɬɤɨɦɢɬɟɬ ɋɇȽ. ɇɚɫɟɥɟɧɢɟ. 2005)
Болезни системы кровообращения, смертность от которых в боль-
ȼɫɟ ɂɧɮɟɤ- Ɂɥɨɤɚ- Ȼɨɥɟɡɧɢ Ȼɨɥɟɡɧɢ Ȼɨɥɟɡɧɢ ȼɧɟɲɧ
шей степени свойственна людям старших возрастов, занимает веду- ɩɪɢ- ɰɢɨɧɧɵɟ ɢ ɱɟɫɬɜɟɧɧɵɟ ɫɢɫɬɟɦɵ ɨɪɝɚɧɨɜ ɨɪɝɚɧɨɜ ɩɪɢɱɢ
щую роль среди основных классов причин смерти. В 2003 году на ɱɢɧɵ ɩɚɪɚɡɢ- ɧɨɜɨɨɛɪɚ- ɤɪɨɜɨ- ɞɵɯɚɧɢɹ ɩɢɳɟ-
ɬɚɪɧɵɟ ɡɨɜɚɧɢɹ ɨɛɪɚ-ɳɟɧɢɹ ɜɚɪɟɧɢɹ
долю умерших от этих болезней мужчин приходился 41% смертей в ɛɨɥɟɡɧɢ
Кыргызстане, 45% – в Казахстане, 48-49% – в России и Молдове, 50% ɱɢɫɥɨ ɭɦɟɪɲɢɯ ɧɚ 100 000 ɧɚɫɟɥɟɧɢɹ
и более – в Азербайджане, Армении, Беларуси и Украине. Смертность Ⱥɡɟɪɛɚɣɞɠɚɧ 605,5 13,6 74,6 348,0 39,2 37,0 27
женщин от этих болезней несколько выше и составляет 55-61% умер- Ⱥɪɦɟɧɢɹ 799,0 7,3 139,9 438,0 47,0 30,5 36
ших женщин (на Украине – 72%) (рис. 1 и 2). Ȼɟɥɚɪɭɫɶ 1425,7 13,8 189,7 781,8 51,5 39,6 167
Ƚɪɭɡɢɹ1) 1063,7 8,2 131,2 697,5 39,3 51,4 28
Ʉɚɡɚɯɫɬɚɧ 1014,1 26,5 122,3 518,6 58,3 48,0 147
18 Ʉɵɪɝɵɡɫɬɚɧ 688,4 22,5 60,1 318,0 76,2 43,0
19 70
Ɇɨɥɞɨɜɚ 1156,4 20,3 139,8 653,7 69,3 116,3 101
Ɋɨɫɫɢɹ 1596,0 25,7 200,0 895,4 64,6 59,3 227
Таблица 4 Второе место среди причин смерти у женщин занимают злокачест-
венные новообразования (в Кыргызстане – болезни органов дыхания).
Cмертность населения по основным классам причин смерти Среди мужского населения злокачественные новообразования за-
в 2004 году нимают второе место в Азербайджане (88 умерших на 100 тысяч жи-
(Статкомитет СНГ. Население. 2005) телей в 2003 году) и Армении (160). Уровень смертности мужчин от
несчастных случаев, убийств, самоубийств и других последствий
воздействия внешних причин в других странах превосходит уровень
смертности от онкологических заболеваний. В 2004 году он составил
в Беларуси 281 погибший от внешних причин на 100 тысяч жителей,
несколько превысив смертность от злокачественных новообразова-
ний (240), в Казахстане – 232 (142), в Кыргызстане – 110 (64), в Молдо-
ве – 162 (158), в России – 390 (236), в Украине - 258 (236). (табл. 4).
Уровень смертности мужчин от внешних причин в Беларуси, Ка-
захстане и России в 4-5 раз превышает смертность от болезней орга-
нов дыхания и пищеварения. Примерно 40% погибших от этих причин
приходится на трудоспособный возраст.
В целом, за истекшие пятнадцать лет (по сравнению с 1989 годом)
уровень смертности мужчин в возрастах 15-64 года в Беларуси увели-
чился в среднем на 41%, Казахстане – на 46%, России – на 70%, Укра-
ине – на 46%. В Кыргызстане и Молдове рост уровня смертности муж-
чин в возрасте 35-64 года составил соответственно 20% и 25%.
Смертность женского населения трудоспособных возрастов не-
сколько уступает смертности мужского населения, но масштабы ее
роста схожи. Так, за обозначенный период уровень смертности жен-
щин в возрасте 15-64 года в Казахстане увеличился в среднем на 32%,
России – на 62%, в Беларуси и Кыргызстане в возрастном интервале
30-64 года он возрос соответственно на 30% и 14%, в Украине в возрас-
те 20-64 года – в среднем на 42%.
Наиболее всесторонним показателем здоровья населения и качест-
1) 2003. ва трудовых ресурсов является продолжительность предстоящей жиз-
2) 2000.
3) От новообразований. ни. Этот показатель снизился в большинстве стран с момента начала
4) 1995. переходного периода. (табл. 5).
5) 2001.

Несчастные случаи (отравления и травмы непреднамеренного характера), убийства,
самоубийства и другие последствия воздействия внешних причин. Понятие «последс-
твия» включает состояния, описанные как таковые или как отдаленные проявления,
развившиеся через год или более после происшедшего события.

20 21
Таблица №5 Значительный рост общей смертности и снижение продолжи-
тельности жизни при рождении, которые описаны выше, сказались
Ожидаемая продолжительность жизни для лиц на разных возрастных и половых группах неодинаково, с разной ин-
достигших определенного возраста1) в ряде стран Содружества тенсивностью. Прежде всего, подъем смертности коснулся в большей
степени мужчин, чем женщин. Такой рост “диспаритета смертности”
привел к увеличению числа неполных семей и вдов, ухудшению ранее
существовавших дисбалансов (о чем будет сказано позже) в численном
соотношении полов, сокращению брачности и репродуктивного по-
тенциала населения, дальнейшему расширению разницы в продолжи-
тельности жизни между полами. Вопреки обоснованным ожиданиям,
высокий уровень смертности переходного периода начала 90-х годов
не затронул серьезным образом те группы населения, которые обычно
считаются особенно уязвимыми в силу причин биологического или со-
циального характера, а именно детей и пожилых людей. Пожалуй, на-
иболее примечательной чертой этого недавнего кризиса здоровья насе-
ления стало существенное увеличение коэффициента смертности для
возрастных групп самодеятельного населения. Самый резкий относи-
тельный рост коэффициента смертности для взрослых мужчин был от-
мечен в группе “цветущего возраста”, то есть 35-49 лет, что наиболее
характерно для России. Что касается женщин, то здесь “скачки” смер-
тности имели неодинаковую интенсивность и рост смертности здесь
носил менее ярко выраженный характер, но затронул именно “цвету-
щую” возрастную группу с 35 до 49 лет.
Воспроизводство населения, как известно, зависит в основном от
двух факторов: во-первых, от соотношения заключенных браков и раз-
водов и, во-вторых, от соотношения между мужчинами и женщинами
в детородном возрасте. Что касается первого фактора, то в условиях
роста безработицы молодежи, стремительного увеличения цен на жи-
лье и неясных перспектив на будущее общий коэффициент брачнос-
ти во всех девяти странах снизился на величину от 4% (Азербайджан)
до  34% (Российская Федерация). Еще быстрее падал во всех стра-
нах коэффициент брачности для лиц, вступивших в повторный брак.
Среднее снижение этого показателя составило 28%, лишь на Украи-
не наблюдался рост коэффициента брачности, однако в 1993 году рож-
1)
Ожидаемая продолжительность жизни для лиц, достигших определенного возраста даемость резко сократилась в этой стране на 20%; таким образом, не
– среднее число лет, которое предстояло бы прожить достигшим данного возраста при
сохранении в каждом следующем возрасте современного уровня смертности. оправдались надежды, связанные с коэффициентом брачности. Число

22 23
разводов в противоположность числу браков росло (“Кризис в облас- уровень потребления детьми продовольствия. В структуре питания на-
ти смертности, здоровья и питания”. ЮНИСЕФ. Региональный мони- метился переход к менее дорогостоящим и более калорийным продук-
торинговый доклад. Флоренция, 1995, с. 8). Неблагоприятный харак- там, недостаточно продуктов, необходимых для нормального роста и
тер носит и второй фактор. Численность женщин выше численности развития организма. Кроме того, уменьшение потребления продоволь-
мужчин, причем в каждой новой возрастной группе это соотношение ствия и ухудшения, связанные с санитарией, гигиеной и жилищными
ухудшается. Таким образом, как соотношение браков и разводов, так условиями, вызвали и вызывают рост числа заболеваний (туберкулез,
и соотношение между мужчинами и женщинами определяют наличие рахит), которые традиционно связывают с бедностью.
негативных тенденций в демографической ситуации в странах Содру- Особенности демографической ситуации и опосредованно чис-
жества, а кроме того указанные соотношения отрицательно влияют на ленность трудовых ресурсов зависят и от того, какие возрастные груп-
возобновление поколений и поддерживают повторение условий для су- пы преобладают в общей численности населения, что в свою очередь
женого воспроизводства. предполагает специфику подходов к развитию структур здравоохране-
При рассмотрении ситуации нужно отметить, что наиболее резкое ния в Содружестве. Увеличение доли лиц старших возрастов и сокра-
ухудшение положения было отмечено в областях дохода на душу насе- щение удельного веса детей в общей численности населения характер-
ления, нищеты, демографии и социальной сплоченности, что безуслов- но для большинства стран Содружества.
но важно для понимания социально-экономических условий развития Фактически во всех странах СНГ в период с 1989 года по 2004 год
системы здравоохранения, а также мотивации стран Содружества по произошло сокращение доли населения моложе трудоспособного воз-
включению в международную систему биомедицинских исследований, раста, особенно это касается возрастной группы в возрасте до 4 лет.
как с точки зрения заинтересованности исследователей, так и потен- За счет прихода на производство поколения, родившегося в период с
циальных участников. В период перехода к рыночной экономике всем конца семидесятых по середину восьмидесятых, которые характеризу-
странам Содружества пришлось столкнуться с такими проблемами, как ются как годы с наибольшей рождаемостью, доля населения в трудос-
существенное неравенство в распределении доходов и расслоение на- пособном возрасте практически не сократилась. Но при этом в сред-
селения по уровню материального достатка, увеличение численности нем увеличилась доля людей старше трудоспособного возраста, что,
бедного населения. В 2004 году соотношение суммарных доходов 10% как указывалось выше, в совокупности со снижением рождаемости и
наиболее и 10% наименее обеспеченных групп населения составляло в соответственно сокращением доли населения младше трудоспособно-
Азербайджане, Беларуси и Украине 3-5 раз, в Казахстане, Кыргызста- го возраста может привести к старению населения и уменьшению са-
не, Молдове, России и Таджикистане – 6-11, в Армении – 21 раз. модеятельности и экономической активности населения.
В большинстве стран Содружества в последнее время Всего в странах Содружества насчитывается примерно 80 милли-
(2005-2007 годы) отмечалось некоторое сглаживание дифференциа- онов детей до 16 лет. По сравнению с 1989 годом доля детей в воз-
ции населения по уровню денежных доходов и снижение доли населе- расте до 16 лет в общей численности населения снизилась в странах
ния с доходами ниже прожиточного минимума (черты бедности). Содружества на 11%. Наиболее молодым является население Азербай-
В странах Содружества наблюдаются процессы, не характерные джана и Армении, где удельный вес детей составляет 35% и 29%. В
ранее; так, например, число “бедных” детей, как правило, росло го- среднеазиатских странах в силу сохраняющейся относительно высо-
раздо быстрее, чем число бедных в любой другой возрастной груп- кой рождаемости доля детей в общей численности составляет в сред-
пе, в результате быстрого распространения безработицы и увеличения нем 45-39%. Если отдельно рассмотреть положение с демографичес-
числа лиц, занятых на низкооплачиваемой работе, наряду с непропор- кой ситуацией в Российской Федерации, особенно в отношение детей,
циональной индексацией пособий на детей. Существенно снизился то нужно отметить, что за девяностые годы детей родилось на 6 мил-

24 25
лионов меньше, чем в восьмидесятые. За последнее десятилетие рез- Содружества делятся на две основные группы: страны, рождаемость в
ко увеличилась заболеваемость детей. Особенно тревожным выглядит которых позволяет говорить о наличии простого воспроизводства населе-
факт ухудшения психического здоровья детей, так за последние десять ния, а при существенном улучшении экономической ситуации воспроиз-
лет психозы среди детей выросли в 2 раза, дебильность в 1,5 раза, сла- водство населения станет расширенным (Азербайджан, Казахстан, Кыр-
боумие в 1,6 раз. Приходится констатировать рост числа детей-инва- гызская Республика, Таджикистан, Узбекистан) и страны, где вследствии
лидов; в странах СНГ детей-инвалидов насчитывается около полутора различных причин происходит естественная убыль населения (Армения,
миллионов. Все это, безусловно, требует неотложных мер по усилению Беларусь, Грузия, Молдова, Российская Федерация, Украина).
профилактики и помощи будущим матерям, по обязательному обеспе- Подводя итоги анализа демографической ситуации в странах Со-
чению гарантированной бесплатной медицинской помощи. К сожале- дружества, необходимо отметить, что с позиции самосохранения кри-
нию, статистические данные свидетельствуют об обратном. За послед- тическими являются следующие процессы в жизни населения:
ние 5 лет в странах Содружества наблюдается тенденция сокращения - депопуляция населения в виде снижения средней продолжитель-
числа больничных коек для детей, такое снижение характерно для ности жизни, высокого уровня смертности населения в целом и в том
большинства стран Содружества, но наиболее сложное положение в числе трудоспособного населения, при сохраняющемся достаточно
Казахстане, Кыргызстане, Молдове, России, Таджикистане, Узбекиста- низком коэффициенте рождаемости, омоложение ряда болезней, рас-
не и Украине. Сокращается и количество врачей и другого медицинско- пространение пьянства, алкоголизма, наркомании;
го персонала. Невключенность в детские общественные объединения, - изменения в структуре потребления геннопривычных продуктов
отсутствие значимого дела для ребенка также являются немаловажны- питания, снижение общей калорийности питания достаточно большой
ми причинами увеличения количества подростков “группы риска”. группы населения;
Огромной проблемой становится распространение среди детей - снижение доступности услуг социальной инфраструктуры и ком-
наркомании, токсикомании, алкоголизма. За последние 10 лет заболе- мерциализация объектов, что отражается на качестве человеческих ре-
ваемость в этой области возросла в десять, а в ряде регионов – в 14 раз. сурсов, интеллектуальном, научном и физическом потенциале стран;
Вследствие этого серьезной угрозой становится ВИЧ-инфекция у под- - сокращается количество медицинских учреждений при сохране-
ростков. В странах СНГ примерно 150 тысяч детей употребляют нарко- нии высокого уровеня заболеваемости, инвалидности и смертности
тические средства. Каждые пять лет число наркоманов в самой “моло- населения;
дой” группе увеличивается на 100%. Нельзя рассматривать в отрыве от - расслоение общества по уровню доходов, при котором 10% на-
названных явлений и заболеваемость детей венерическими заболева- иболее обеспеченных слоев получают доходы более чем в 10 раз пре-
ниями. По данным российских медиков, на 100 тысяч жителей уровень восходящие доходы 10% наименее обеспеченных;
заболеваемости сифилисом в группе 15-17-летних женщин превысил - увеличение масштаба бедности и нищеты (абсолютной и отно-
показатели 90-го года почти в 68 раз. сительной), существование “новых” бедных из числа экономически
Можно констатировать, что начало периода реформ, сопровождав- активного, работающего населения, что в свою очередь существенно
шееся резким снижением рождаемости и таким же резким увеличением снижает стимулы к производительному труду;
смертности населения, а также гражданские войны и межрегиональные - обостряется проблема трудоустройства и физического существо-
вооруженные конфликты привели к существенному сокращению населе- вания безработных, увеличивается период длительной безработицы;
ния во всех без исключения странах СНГ. Укрепление национальной го- - низка результативность адресной социальной помощи по показа-
сударственности независимых стран и стабилизация экономической си- телю удельного веса средств, поступающих семьям, живущим за чер-
туации на их территории привели в настоящее время к тому, что страны той бедности, в общей сумме социальной поддержки.

26 27
1.2. Общие этические и законодательные тенденции в ной биомедицины. Все страны СНГ в различной форме провозгласили
области биологии и медицины в регионе такие основополагающие нормы государственного строительства, как
(О.И.Кубарь, Б.Г.Юдин, А.Е.Никитина, приверженность принципам социального государства, политика кото-
Е.Ю.Владимирова) рого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную
жизнь и свободное развитие человека, признание человека, его прав и
свобод в качестве высшей ценности, а соблюдение и защита прав и сво-
Характеризуя тенденции правового и этического регулирования в
бод человека и гражданина – обязанностью государства. В соответс-
сфере практического здравоохранения и биомедицинских исследова-
твии с этими принципами, отражающими как положения «Всеобщей
ний в государствах-участниках СНГ, необходимо подчеркнуть много-
декларации прав человека», которая была принята ООН в 1948 г., так и
уровневую систему факторов, определивших общность направлений,
других основных международных документов в этой области, и стало
характеристик, черт и механизмов национального и международного,
формироваться законодательство стран СНГ.
ретроспективного и перспективного влияния. Основанием для форми-
Конечно, сегодня далеко не все эти положения и принципы нахо-
рования данной общности являются географическая близость, единс-
дят реальное воплощение в практике здравоохранения и биомедицин-
тво политической истории досоветского и советского периодов, сопря-
ских исследований; то же самое следует сказать и о более конкретных
женность и взаимопроникновение культур и традиций, формирующих
законодательных актах, относящихся непосредственно к данной сфе-
чрезвычайное этническое, культурное и религиозное многообразие, от-
ре. Пока что обычно они выступают скорее в качестве своего рода мая-
личающее страны региона.
ков, на которые следует ориентироваться как при разработке правовых
Само по себе такое многообразие ведет, в частности, к тому, что
и этических норм, так и при их применении в повседневной практике,
и в том комплексе реально действующих этических норм, на который
чем в качестве действительной меры достигнутого.
опирается практика здравоохранения в странах региона, исторически
Таким образом, при определении подходов к анализу закономер-
сформировались и отчетливо проявляются установки терпимого отно-
ностей и тенденций строительства системы правового и этического
шения как к самим по себе культурно обусловленным различиям, так
регулирования в сфере практического здравоохранения и биомеди-
и к их конкретным носителям. Более того, в данном случае можно го-
цинских исследований в странах СНГ следует выделить следующие
ворить не просто о толерантности, но и об уважительном отношении к
важнейшие факторы:
данного рода различиям.
1. историческая общность, основанная на социокультурном и эко-
Еще один фактор, который следует учитывать при объяснении бли-
номическом наследии, которым обладают страны Содружества;
зости этико-правовых оснований медицинской практики – это то, что
2. глобальное международное взаимодействие;
все страны региона получили в наследство ту правовую базу, которая
3. реалии регионального сотрудничества государств участников .
была заложена в советский период их истории. Следует подчеркнуть,
Среди элементов, определивших стартовые позиции при созда-
что существовавшее в СССР законодательство в области медицины и
нии новой концепции этико-правового регулирования в странах СНГ
здравоохранения, во-первых, носило, как правило, декларативный ха-
как носителей исторической общности, необходимо, прежде всего, от-
рактер и, во-вторых, уделяло весьма мало внимания проблемам защи-
метить единую модель здравоохранения и единый стандарт в области
ты прав и достоинства как пациентов, так и участников биомедицинс-
образования. Близость этих фундаментальных систем во многом оп-
ких исследований.
ределяет самые разнообразные концептуальные и правовые факторы,
Вследствие этого, после распада СССР и появления новых незави-
действие которые проявляется и в современных условиях и которые
симых государств перед ними встали задачи разработки по существу
несут в себе как позитивные, так и негативные моменты.
новой законодательной базы в сфере практической и эксперименталь-

28 29
Если исходить из того, что в любом обществе реально действу- они могли усваивать этические ценности и установки только в формах
ющая (а не просто провозглашаемая) медицинская этика определяет- устной традиции, благодаря повседневным контактам со своими стар-
ся комплексом взаимозависимых факторов, таких, как состояние био- шими коллегами.
логического и медицинского знания и темпы его развития, структура Возрождение медицинской этики в советский период можно да-
взаимоотношений врача и общества, врача и пациента, врача и родс- тировать 1944 г., когда выдающийся хирург Н.Н.Петров опубликовал
твенников пациента, характер взаимоотношений внутри профессио- сначала статью, а потом и небольшую книгу, посвященную пробле-
нального медицинского сообщества, отношение медицинских работ- мам деонтологии в хирургии. По его определению, «под медицинс-
ников к врачебной тайне и профессиональному долгу и т.п., то следует кой деонтологией мы… должны разуметь учение о принципах пове-
отметить как родственность стран СНГ по этим параметрам, так и их дения медицинского персонала не для достижения индивидуального
уникальность в сравнении с другими регионами мира. благополучия и общепризнаваемой почтенности отдельных врачей и
Исторически главенствующей этической теорией в регионе явля- их сотрудников, но для максимального повышения суммы обществен-
лась этика добродетели, в рамках которой первостепенное значение ной полезности и максимального устранения вредных последствий не-
отводится моральным качествам личности – в медицинском контексте полноценной медицинской работы».
личности врача, который, строя отношения с пациентом и родственни- Примерно через 20 лет после появления этих работ Н.Н.Петрова
ками пациентов, должен обладать не только сугубо профессиональны- проблематика медицинской деонтологии начинает привлекать доста-
ми знаниями и навыками, но и такими нравственными качествами, как точно широкое внимание, что можно характеризовать как возрожде-
сострадание, доброжелательность, ответственность, умение выслуши- ние в СССР медицинской этики. Медицинская деонтология попадает в
вать, понимать доводы, тревоги и сомнения пациента. В своей совокуп- учебные программы медицинских вузов. При этом, однако, она не вы-
ности эти качества и составляли то, что принято было понимать под деляется в качестве самостоятельного курса – ее преподавание возла-
врачебной (или медицинской) этикой, которая наиболее бурно развива- галось на тех педагогов, которые читали курсы по своей медицинской
лась в дореволюционной России на рубеже 19-20 веков. специальности. В связи с этим в рамках курса на проблемы медицинс-
Однако вскоре после Октябрьской революции 1917 г. врачебная кой деонтологии зачастую попросту не хватало времени.
этика стала восприниматься властями, в том числе и медицинскими, Чрезвычайно важным фактором, определяющим особенности и
как нечто, не соответствующее новым социальным установлениям. сложности построения отношений в ходе исследовательского процес-
Обвинения в адрес существующей этической концепции концентриро- са, стало свойственное всему медицинскому сообществу стран СНГ
вались вокруг двух моментов: во-первых, что данная концепция этики, патерналистское отношение между врачом и пациентом, своеобразная
как феномен предшествующего общественного строя, являлась бур- закрытость медицинской профессии (отсутствие публичного обсуж-
жуазной, и, стало быть, неприемлемой в условиях нового государства. дения проблем и ошибок, корпоративность медицинских работников)
Во-вторых, традиционная медицинская этика была подвергнута крити-
ке, как этика корпоративная, стало быть, защищающая интересы одной
лишь медицинской корпорации, а не всех прогрессивных классов. В

Следует отметить, что термин «деонтология» употребляется в двух различных смыс-
лах. Во-первых, под деонтологией понимается особый тип этической теории, когда в
результате сложилось положение, когда в течение долгих лет врачеб-
качестве ключевого выступает понятие долга; соответственно поступки людей анали-
ная этика существовала лишь на уровне тех ценностей и установок, зируются и оцениваются с точки зрения того, в какой мере они являются исполнением
которые были характерны для взаимоотношения врачей, получивших человеком своего долга. Наиболее известным представителем деонтологической этики
образование до революции 1917 года. Что касается нового поколения является немецкий философ И.Кант. В медицинском контексте этот термин употребля-
медиков, получающих образования после Октябрьской революции, то ется в ином, более узком смысле – под деонтологией в этом случае понимается учение
о профессиональном долге медиков в отношении своих пациентов.

30 31
и строгая вертикальность администрирования, порождающая зависи- (хотя в целом далеко не достаточный) интерес к этическим проблемам
мость в поступках и принятии решений. со стороны тех, кто занимается законодательством в области науки и
Специального внимания заслуживают те общие черты, которые здравоохранения; развитие корпоративной этики и национальных ас-
обнаружились в ходе возникновения и развития биоэтики в странах ре- социаций по этике; стимулирующее влияние исследовательской этики;
гиона. В течение длительного времени страны региона не были вклю- все более широкий общественный интерес к проблемам биоэтики, об-
чены в глобальный международный диалог по проблемам биоэтики, в суждение их в средствах массовой информации (СМИ).
результате чего они, несмотря на свой особый опыт и специфический Помимо факторов общего социально-экономического развития,
подход к этическим проблемам здравоохранения, не были длительный сказавшихся на своеобразии и единстве сложившейся в данной сфере
период представлены в международном биоэтическом сообществе. По- ситуации, глобальное влияние оказывала общая культурно-просвети-
добная изоляция привела к нескольким существенным последствиям: тельная среда, основанная как на высоких гуманистических традициях
относительно слабое развитие в странах СНГ основного биоэтическо- медицины, так и на возможностях взаимодействия и взаимовлияния раз-
го потенциала и дефицит возможностей для того, чтобы поддерживать личных культур в данном территориально-историческом пространстве.
прямые контакты с членами международного биоэтического сообщес- Такая специфика существует, несмотря на значительные культурные
тва, в частности, вследствие ограниченного знания иностранных язы- и религиозные различия между населением европейских и централь-
ков для профессионального использования и недостаточного знакомс- но-азиатских стран СНГ. Здесь, в частности, необходимо упомянуть о
тва с основополагающей зарубежной литературой. влиянии религиозных традиций стран Содружества на формирование
В то же время внутри сообщества стран СНГ существует уникаль- действующих сегодня в этих странах моделей биоэтики, а также моде-
ная возможность международного общения, связанная с тем, что не лей исследовательской этики. Родственность в восприятии моральных
только большинство жителей, но и специалисты, как правило, исполь- и культурных ценностей строится также на том обстоятельстве, что
зуют в качестве инструмента коммуникации единый - русский язык. среди населения стран СНГ (в большей мере это относится к населе-
Развитие биоэтики в странах СНГ началось около 20 лет назад; один нию России) можно встретить представителей практически всех этни-
из наиболее сильных импульсов был получен после первых контактов ческих, религиозных и культурных групп, которые существуют в реги-
советских философов и ученых-медиков с зарубежными коллегами в оне в целом. Это означает, что многообразие, которое можно встретить
конце 1980-х годов. После распада СССР биоэтика в этом регионе раз- внутри стран СНГ, до некоторой степени повторяет многообразие насе-
вивалась в разных условиях, но при этом сохранялись как устойчивое ления отдельных стран, что особенно характерно для сформированной
культурное своеобразие, так и связи между странами региона. Наибо- десятилетиями научной и медицинской творческой среды.
лее важным инструментом, влияющим на темпы и характер развития Трудно переоценить значение, которое для формирования единых
биоэтики, является создание специальных национальных учрежде- подходов к сотрудничеству в этико-правовой сфере, имеет фактор вов-
ний, которые, обладая различной структурой и функциями, в некото- леченности всех стран Содружества в процесс глобального междуна-
рых случаях уполномочены принимать и реализовывать обязательные родного взаимодействия. Это справедливо как для инкорпорирования
для исполнения решения в области биоэтики. Кроме того, все страны новыми независимыми государствами в свои правовые системы ком-
СНГ обладают в большей или меньшей степени основными и схожи- плекса международных этико-правовых актов, присоединение к кото-
ми ресурсами для динамического развития биоэтики, среди них - пре- рым произошло во время существования единого государства СССР,
подавание биоэтики как дисциплины (обязательной или по выбору) в так и для современного включения стран СНГ в международное пра-
медицинских училищах и университетах, а также на факультетах фи- вовое и информационное поле. Чрезвычайно важным представляется
лософии в некоторых государственных университетах; определенный провозглашение на официальном уровне каждым государством привер-

32 33
женности всем основным нормам и принципам, изложенным в таких тета международного права, признанный всеми странами Содружест-
международных этических и правовых документах как «Нюрнберг- ва. Международное сотрудничество в области биоэтики реализуется и
ский кодекс» 1947 года, «Хельсинкская декларация» Всемирной Меди- посредством формирования региональных программ и центров биоэ-
цинской Ассоциации (ВМА) 1964 года с последующими изменениями, тики и исследовательской этики при участии ведущих в данной сфере
«Международное руководство по этике биомедицинских исследований международных организаций. Убедительным примером такого сотруд-
с участием человека», разработанное CIOMS и ВОЗ в 1982 году и пере- ничества является организация при поддержке ЮНЕСКО националь-
смотренное в 1993 и 2000 годах, «Международное руководство по эти- ных комитетов по биоэтике в ряде стран Содружества и планомерная
ческой экспертизе эпидемиологических исследований» CIOMS 1991 г., научная и образовательная деятельность бюро ЮНЕСКО в Москве и
«Руководство по надлежащей клинической практике» (ICH GCP) 1996 других странах региона, осуществляемая в контексте национальных,
года, «Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу био- социокультурных и историко-политических традиций и учета мирово-
медицинских исследований» (ВОЗ, 2000) с дополнительным докумен- го опыта в области биоэтики.
том 2002 года, «Конвенция о защите прав и достоинства человека в свя- В 2001 году в регионе был создан такой важный биоэтический ре-
зи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о сурс, как Форум комитетов по этике государств-участников СНГ. Фо-
правах человека и биомедицине» (Совета Европы, 1997) и принятые к рум является одним из пяти региональных форумов, созданных в рам-
ней «Дополнительные протоколы», включая «Протокол о биомедицин- ках проекта ВОЗ «Стратегическая инициатива развития возможностей
ских исследованиях», «Всеобщая декларация о биоэтике и правах че- этической экспертизы» (SIDCER). Разделяя основные приоритеты про-
ловека (ЮНЕСКО, 2005), «Всеобщая декларация о геноме человека и екта ВОЗ SIDCER по защите прав и достоинства участников исследо-
правах человека» (ЮНЕСКО, 1997), «Международная декларация о ге- ваний во всех странах мира на основе уважения культурных, рели-
нетических данных (ЮНЕСКО, 2003) и многие другие документы, об- гиозных и национальных различий, Форум преследует главную цель
щий перечень которых к настоящему времени насчитывает более 150 способствовать развитию биоэтики в регионе стран СНГ, уделяя осо-
наименований. К сожалению, из шести стран СНГ, являющихся члена- бое внимание этике биомедицинских исследований с участием челове-
ми Совета Европы, такой основополагающий документ, как «Конвен- ка. В течение всех лет существования (2001–2007 годы) деятельность
ция о правах человека и биомедицине» к настоящему времени подпи- Форума была направлена на создание нормативной и методической
сан только тремя – Грузией, Молдовой, Украиной, ратифицирован же базы по исследовательской этике; разработку и внедрение образова-
он пока только Грузией. В то же время признание высокого авторитета тельных программ для членов комитетов по этике; развитие информа-
этой Конвенции в том или ином виде характерно для биоэтического со- ционного пространства и проведение широкого диалога с различными
общества практически во всех странах СНГ. сторонами, принимающими участие в этической экспертизе биомеди-
Названные международные акты послужили основой правового ре- цинских исследований, что, безусловно, способствовало гармонизации
гулирования биомедицинских исследований и их этической эксперти- как внутри региональных, так и глобальных международных подходов
зы во всех странах СНГ (подробный анализ юридической причастнос- к становлению этических стандартов в биологии и медицине. Помимо
ти каждого отдельного государства к тому или иному международному этого существенное значение для адаптации и совершенствования уни-
документу – рекомендательное воздействие, ратификация, адаптация к версальных этических принципов имеет представительство некоторых
национальному законодательству и др. – представлен в данной книге стран СНГ в ряде международных организаций, например такого ав-
в соответствующем разделе от каждой страны). Ключевым моментом, торитетного органа как Совет Европы, в частности в структуре Руко-
подчеркивающим принципиальную значимость международных доку- водящего комитета по биоэтике (CDBI), ответственного за разработ-
ментов, которые регламентируют данную сферу, является факт приори- ку множества документов, главным образом правового характера, по

34 35
защите прав и достоинства человека в исследованиях и медицинской физическую и моральную составляющие неприкосновенности), пра-
практике. Консолидация усилий и взаимообогащающий обмен знани- во хранить личную и семейную тайну, право каждого на сохранение
ями происходит и на этапе общерегионального или двустороннего со- тайны переписки, телефонных переговоров, почтовых, телеграфных
трудничества с международными структурами и ведущими мировыми сообщений и сведений, передаваемых другими средствами связи (эти
специалистами в области этики путем организации обучения, проведе- права могут быть ограничены только в предусмотренном законом по-
ния совместных научных исследований и дискуссий. рядке, как правило, для предотвращения преступления или выявления
Следующими приоритетными компонентами, вносящими весо- истины во время расследования уголовного дела или как наказание за
мый вклад в формирование этико-правового единства в медицинской совершенное преступление). Не допускается сбор, хранение, исполь-
деятельности, служат тенденции и механизмы, основанные на реалиях зование и распространение сведений о чьей-либо личной жизни без
регионального сотрудничества государств-участников СНГ. его согласия. Огромное значение имеют для признания и соблюдения
Благодаря международному и региональному правовому сотруд- принципа справедливости в биомедицинских исследованиях имеющи-
ничеству конституционная регламентация правового статуса личности еся в конституциях всех стран СНГ нормы, гарантирующие равенство
в странах Содружества приближена к международным стандартам, что всех людей – независимо от пола, расы, национальности, языка, про-
создает законодательные возможности для реализации таких важных исхождения, имущественного и должностного положения, места жи-
этических принципов биомедицинских исследований, как принцип тельства, вероисповедания, политических и религиозных убеждений,
уважения автономии и достоинства личности пациента/испытуемого и принадлежности к общественным объединениям, а также других об-
принцип справедливости. стоятельств. При этом гарантом защиты прав и свобод человека высту-
В большинстве конституций стран СНГ человек, его права и сво- пает государство.
боды провозглашается основополагающей ценностью (ст.4 Конститу- Чрезвычайно важное значение для обеспечения прав человека в об-
ции Армении, ст. 13 Конституции Азербайджана, ст. 2 Конституции ласти здравоохранения и биомедицинских исследований имеют также
Беларуси, ст. 3 Конституции Украины, ст. 2 Конституции России, ч. (1) другие направления государственной политики в социальной сфере.
ст. 36 Конституции Молдовы и др.). Свободное развитие личности за- Право на охрану здоровья и его государственная поддержка за-
щищается законом и независимым судом. Достоинство человека при- конодательно закрепляется во всех странах Содружества (ст. 41 Кон-
знается в качестве особой ценности, подлежащей государственной за- ституции Республики Азербайджан, ст. 34 Конституции Республики
щите во всех странах Содружества. Во всех конституциях стран СНГ Армения, ст. 45 Конституции Республики Беларусь, ст. 37 Конститу-
содержится запрет на проведение медицинских, научных и иных эк- ции Грузии, ст. 29 Конституции Республики Казахстан, ст. 34 Консти-
спериментов на человеке без его добровольного согласия. Гарантии туции Республики Кыргызстан, ст. 36 Конституции Республики Мол-
уважения автономии личности обеспечиваются в странах Содружес- дова, ст. 41 Конституции Российской Федерации, ст. 38 Конституции
тва конституционными нормами, провозглашающими право каждого Республики Таджикистан, ст. 40 Конституции Республики Узбекистан,
на личную неприкосновенность (в некоторых странах указывается на ст. 49 Конституции Республики Украина).
Большинство стран СНГ также закрепили в своих конституциях

В Конституции Республики Кыргызстан в данном перечне также названы психологи-
право в той или иной форме получать бесплатную медицинскую по-
ческие опыты (ст.18 Республики Кыргызстан). Ввиду практически полного отсутствия
на пространстве стран СНГ специального правового регулирования такой сферы био- мощь (за исключением трех республик – Азербайджана, Армении и Уз-
медицнских исследований как психологические исследования, данное обстоятельство бекистана: в данных государствах гарантии доступности медицинской
имеет особое значение. Данное конституционное положение может быть положено в
основу дальнейшей самостоятельной регламентации названного вида экспериментов. 
ст. 16 и ст. 24 Конституций Республики Кыргызстан и Республики Молдова соответс-
твенно.

36 37
помощи для населения закрепляются на уровне отраслевых законов, мым для регулирования биомедицинской деятельности, и в том числе
регламентирующих общественные отношения в системе здравоохра- для нормирования биомедицинских исследований, является законо-
нения). В то же время надо отметить, что проблема недофинансирова- дательство, специально посвященное защите особо уязвимых групп
ния необходимых объемов медицинской помощи остается сегодня од- пациентов и испытуемых. Практически во всех странах приняты от-
ной из наиболее острых проблем почти во всех странах Содружества. дельные законы о психиатрической помощи населению, противодейс-
Государства осуществляют программы по охране здоровья насе- твию ВИЧ-инфекции, о донорстве, о трансплантации, о защите прав
ления, меры по оздоровлению окружающей среды и обеспечению сво- детей. Эти акты отражают специфику институтов информированно-
бодного доступа к достоверной информации об ее состоянии, условиях го согласия и врачебной тайны в отдельных ситуациях биомедицин-
жизни и труда, качестве продуктов питания и предметов быта, способс- ских вмешательств, а также предусматривают дополнительные гаран-
твуют развитию физической культуры и спорта, создают возможности тии прав зависимых групп пациентов/испытуемых. Во многих странах
для различных форм медицинского страхования. Гарантируется ока- СНГ законами и подзаконными актами урегулированы многие воп-
зание финансовой поддержки беременным женщинам, матерям, име- росы в области вспомогательных методов репродукции и генетичес-
ющим детей первых лет жизни, а в случае детей-инвалидов – до до- кой помощи населению. В двух странах (в Российской Федерации и
стижения ими более взрослого возраста, многодетным семьям, лицам, Украине) приняты законы, запрещающие репродуктивное клонирова-
страдающим различными заболеваниями, наркозависимым лицам. Го- ние человека. В то же время ряд актуальных вопросов, касающихся
сударство проявляет особую заботу о лицах, утративших здоровье при специфики генетических исследований, экспериментов на эмбрионах
защите государственных и общественных интересов. Важным момен- и использовании эмбриональных и фетальных тканей в медицинских
том является включение в сферу государственной политики и законо- целях, психологических, социологических исследований, все еще нуж-
дательного регулирования проблемы сохранения генофонда наций. даются в правовом решении.
Принципиально важным является принятие практически всеми
странами СНГ отраслевых законов, посвященных вопросам здравоох- 
Например, в Республике Армения – Закон Республики Армения «О репродуктивном
ранения и правам пациента – Закон Азербайджанской Республики «Об здоровье и репродуктивных правах человека» от 12 сентября 2002 г., в Республике Бе-
ларусь – Закон Республики Беларусь «О безопасности генно-инженерной деятельнос-
охране здоровья населения» (26.07.1997), Закон Республики Армения ти » от 9 января 2006 г., в Республике Казахстан – Закон Республики Казахстан от 16
«О медицинской помощи и об обслуживании населения» (1996 г.), За- июля 2004 г. N 565-2 «О репродуктивных правах граждан и гарантиях их осуществле-
кон Республики Беларусь «О здравоохранении» (1999 г.), Закон Грузии ния», в Кыргызской Республике – Закон Кыргызской Республики от 20 декабря 1999 г.
«О здравоохранении» (1997 г.), Закон Республики Казахстан «Об охране «О репродуктивных правах граждан», в Российской Федерации – Приказ Минздрава
Российской Федерации от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении вспомогательных
здоровья граждан Республики Казахстан» (1991 г.), Закон Республики
репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия», Феде-
Кыргызстан «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике» ральный закон от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ «О государственном регулировании в области
(09.01.2005), Закон Республики Молдова «О правах и ответственнос- генно-инженерной деятельности», Приказ Минздрава Российской Федерации от 30 де-
ти пациента» (27.10.2005), Основы законодательства Российской Феде- кабря 1993 г. N 316 «О дальнейшем развитии медико-генетической службы Минис-
рации «Об охране здоровья граждан» (22.07.1993), Закон Республики терства здравоохранения Российской Федерации», в Республике Таджикистан – Закон
Республики Таджикистан от 2 декабря 2002г. №72 «О репродуктивном здоровье и реп-
Таджикистан «Об охране здоровья населения» (15.05.1997), Основы за-
родуктивных правах», Приказ Министерства здравоохранения Республики Таджикис-
конодательства Украины «О здравоохранении» (1992 г.), Закон Респуб- тан № 974 от 1 октября 1985 «О мерах по дальнейшему развитию медико-генетическо
лики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» (29.08.1996). Значи- помощи населению», в Украине – Совместный приказ МЗ Украины и АМН Украины
№313/59 от 1 декабря 2000 «О дальнейшем развитии медицинской генетики и биоэти-

ст. 16 и ст. 24 Конституций Республики Кыргызстан и Республики Молдова соот- ки в Украине» и др.
ветственно.

38 39
В целом надо отметить, что из всех видов биомедицинских испы- органах (обычно при министерствах, контролирующих сферу здраво-
таний на пространстве СНГ более последовательному правовому ре- охранения, труда, социальной политики и др.; в некоторых странах –
гулированию подверглись клинические исследования лекарственных при национальных академиях наук) созданы и действуют националь-
средств. Все страны имеют специальные законы, регулирующие обще- ные комитеты по этике/биоэтике, которые, как правило, осуществляют
ственные отношения, возникающие в связи с разработкой, производс- этическую экспертизу исследовательских проектов. Существуют так-
твом, изготовлением, доклиническими и клиническими исследовани- же региональные и локальные этические комитеты при научных меди-
ями и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. цинских центрах, а также комитеты при профессиональных медицин-
Кроме того, в странах Содружества, как правило, существует целый ских сообществах. В ряде государств комитеты по исследовательской
комплекс нормативно-правовых актов, в том числе ведомственного ха- этике выполняют задачу консультирования высших органов государс-
рактера – на уровне министерств здравоохранения, устанавливающих твенной власти по вопросам выработки политики в сфере здравоохра-
подробный порядок проведения клинических и доклинических иссле- нения, а также разрешают конфликты, связанные с обычной лечебной
дований лекарственных средств. В ряде стран данные документы фак- практикой. Важным представляется участие всех стран СНГ в процес-
тически представляют собой адаптированные для конкретного реги- се морально-этического профессионального регулирования медицин-
она международно-признанные стандарты надлежащей клинической ской практической и исследовательской деятельности. Во многих го-
практики (НКП). Наряду с установлением этико-правовых принципов сударствах Содружества уже приняты или разрабатываются этические
проведения биомедицинских исследований национальные требования кодексы медицинских и фармацевтических работников, утверждены
НКП закладывают основу для создания и функционировании системы национальные клятвы выпускников медицинских учебных заведений,
комитетов по этике в странах. В отдельных государствах также приня- этические врачебные кодексы10. Данные кодексы и клятвы закрепляют
ты акты, регламентирующие деятельность и статус таких комитетов. более высокие по сравнению с юридическим актами этические стан-
Однако в целом на пространстве СНГ отсутствует единообразие в пос- дарты поведения представителей медицинской профессии, и касаются
троении системы этических комитетов, что связано как с принципи- как отношений врача с пациентом, с третьими лицами, так и внутри-
альной нерешенностью некоторых вопросов относительно правовой корпоративных отношений.
природы этих образований, так и с различиями в системе админист- Анализируя тенденции развития этического и правового регулиро-
ративного управления здравоохранением и научной деятельностью. вания биомедицинской деятельности в странах Содружества, нельзя не
В то же время можно констатировать наличие некоторых общих черт. отметить влияния на данный процесс религиозных традиций. Напри-
В каждом государстве Содружества при центральных исполнительных мер, в ряде стран Средней Азии каждодневная практика медицинских
работников и исследователей во многом основывается на нормах Кора-

Здесь следует отметить положительный опыт Грузии, которая (единственная из всех
на, Шариата, Хадисов. Важную роль в качестве ориентира для постро-
стран СНГ) подписала «Дополнительный протокол» к конвенции Совета Европы о за-
щите прав и достоинства человека в сфере биологии и медицины 1997 года «О биоме- ения национальной политики в области развития этической эксперти-
дицинских исследованиях» 2005 г. В настоящий момент в Парламенте Грузии нахо- зы биомедицинских исследований, а также защиты прав пациентов и
дится на рассмотрении проект закона «О биомедицинских исследованиях с участием испытуемых, играет также кодекс Исламской медицинской этики. Для
человека».

Например, приказ МЗ Республики Молдова №54-р от 09.07.02 «О создании Нацио-
10
Например, «Кодекс врачебной этики» Армении, «Этический кодекс врача Грузии»,
нальной комиссии по этике», Приказ МЗ Республики Молдова №38 от 24.01.06, Приказ «Этический кодекс фармацевтов» Кыргызской Республики, «Этический кодекс меди-
МЗиСР Российской Федерации от 02.08.2004 г. N 57 «О Комитете по этике», Положе- цинской сестры России», «Клятва врача России», «Кодекс врачебной этики» России. В
ние «О Комитете по медицинской этике», утв. приказом МЗ Республики Таджикистан Узбекистане разрабатывается кодекс по проблемам биоэтики, в Казахстане начата раз-
№ 118 от 10 марта 2005 г. и др. работка кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», в 2007 году планиру-
ется принятие «Этического кодекса врача Республики Казахстан».

40 41
стран с преобладанием православной религиозной традиции большое обеспечивает эффективность, своевременность и востребованность
значение для этического осмысления медицинской науки и практики вырабатываемых рекомендаций по гармонизации и сближению зако-
имеют Основы социальной концепции Русской Православной Церкви нодательства государств СНГ. Деятельность МПА СНГ по данному на-
(2000), которые содержат официальную позицию по многим острей- правлению многогранна и включает в себя ряд сфер и областей, оп-
шим биоэтическим проблемам. ределяющихся спецификой и компетентностью постоянных комиссий,
Упомянутые выше характеристики, иллюстрирующие специфи- таких как комиссии по социальной политике и правам человека, по
ческие черты правового и этического регулирования, в целом гармо- правовым вопросам, по науке и образованию, по внешнеполитическим
нично сочетаются с общей направленностью законодательного разви- вопросам, по обороне и безопасности и другие. В 1998 г. Совет МПА
тия стран Содружества, как социально ориентированных государств. СНГ, как высший руководящий орган Ассамблеи, принял заявление,
Рассматривая социальное государство, как наиболее целесооб- где подчеркивается солидарность национальных парламентов с идео-
разный способ соединения начал свободы и власти в целях обеспе- логией «Всеобщей декларации прав человека» и отмечается, что с мо-
чения благополучия личности и благоденствия общества, существу- мента ее провозглашения достигнут значительный прогресс в области
ет реальная возможность достижения социальной справедливости и прав человека в целом, и что предпринимаемые в рамках СНГ усилия
солидарности. Переводя данный тезис на язык конфликта интересов, в сфере прав человека также направлены на обеспечение их всеобщего
возникающего в ходе научно-технического прогресса в любой сфере уважения, содействие укреплению атмосферы доверия и дружбы, эф-
человеческой деятельности (в том числе, в биологии и медицине), вы- фективному осуществлению многосторонних договоренностей, среди
кристаллизовывается основное преимущество социального государс- которых особое место занимает Конвенция СНГ о правах и основных
тва, заключающееся в признании роли этики в разрешении конфликта свободах человека, принятая в Минске в 1995 году.
и трактовке этических принципов в качестве механизмов государствен- К нормам общего характера, которые устанавливают ключевые
ного регулирования. требования к порядку исполнения правовых актов в отношении основ-
Однако следует подчеркнуть, что для защиты социальных прав ных свобод и прав граждан в странах Содружества, следует отнести
граждан недостаточно одних лишь юридических механизмов и проце- принятые МПА СНГ уголовный, уголовно-процессуальный и уголов-
дур предотвращения нарушений этих прав. Необходимы наряду с этим но-исполнительный модельные кодексы, послужившие основой для
и разносторонняя деятельность государства, направленная на создание разработки аналогичных кодексов в ряде стран Содружества. Положе-
условий для реализации этих прав и свобод, и подготовленность обще- ния указанных модельных кодексов также нашли отражение в инициа-
ства к их осознанному восприятию и следованию им. ции и создании многих законодательных актов стран СНГ в сфере уго-
Данный процесс требует длительного постепенного движения по ловного права и уголовного процесса. Принятый МПА СНГ модельный
созданию комплексного механизма защиты прав человека и сочетает в гражданский кодекс имеет особое значение для становления новых ус-
себе юридические, административные, экономические и гуманитарные ловий администрирования и хозяйствования во всех сферах деятель-
средства. Наиболее последовательно эта задача реализуется Межпар- ности, его основные положения в той или иной мере нашли практичес-
ламентской Ассамблеей государств-участников СНГ, одной из основ- кое воплощение в гражданском законодательстве всех стран СНГ.
ных целей которой является выработка механизма межгосударственно- Особое значение с точки зрения гармонизирующего влияния на
го регулирования соблюдения прав человека в регионе. МПА СНГ как сферу здравоохранения имеет деятельность Постоянной комиссии
орган межпарламентского сотрудничества аккумулирует информацию МПА СНГ по социальной политике и правам человека. По инициативе
о политических, экономических, социокультурных, экологических, де- данной комиссии приняты модельные законы, определившие основные
мографических и других составляющих жизни стран Содружества, что положения комплексной системы социального обеспечения, разрабо-

42 43
тан перечень международных конвенций, рекомендованных к перво- и социальной защиты населения на уровне глав государств и глав пра-
очередной ратификации странами СНГ, принят блок модельных зако- вительств. По инициативе этого органа государствами-участниками за-
нов о правах людей, относящихся к категории уязвимых контингентов ключены такие основополагающие соглашения как:
биомедицинских исследований, таких как закон «Об основных правах - Соглашение о сотрудничестве в области охраны здоровья населе-
ребенка» и «О дополнительных гарантиях детям-сиротам и оставшим- ния (Минск, 26 июня 1992 г.),
ся без попечения родителей», Рекомендации «О защите детства в госу- - Соглашение об организации медицинского обеспечения военно-
дарствах-участниках СНГ» (1998 г.), а также «Хартия пожилых людей» служащих и членов их семей, рабочих и служащих Пограничных войск
и другие социально значимые документы. (Минск, 26 июня 1992 г.),
В соответствии с базовыми постулатами о защите прав и свобод - Соглашение об обеспечении населения лекарственными средс-
человека проводится подготовка модельных законов, касающихся как твами, вакцинами и другими иммунобиологическими препаратами,
формирования внутригосударственной политики стран Содружества изделиями медицинского назначения и медицинской техники, произ-
в сфере здравоохранения, так и выработки общих подходов к между- водимыми на территории государств-участников СНГ (Ашгабат, 24 де-
народному сотрудничеству государств в этой сфере. Важное значение кабря 1993 г.),
для законодательного регулирования специальных ситуаций в области - Соглашение о социальной защите и охране здоровья граждан,
медицинской практики и их потенциального приложения к ситуациям подвергшихся воздействию радиации в результате Чернобыльской и
биомедицинских исследований и этической экспертизы имеют такие других радиационных катастроф и аварий, а также ядерных испытаний
модельные законы как: «О санитарно-эпидемическом благополучии (Москва, 9 сентября 1994 г.),
населения», «О предупреждении распространения заболеваний, име- - Соглашение о сотрудничестве в решении проблем инвалидности
ющих социальный характер», «Концепция формирования правовых и инвалидов (Москва, 12 апреля 1996 г.),
основ и механизмов реализации социального государства в странах - Соглашение об оказании медицинской помощи гражданам госу-
СНГ» «Хартия социальных прав и гарантий граждан независимых го- дарств-участников СНГ (Москва, 27 марта 1997 г.),
сударств» (утв. МПА СНГ 29.10.1994). Значимыми для формирования - Конвенция о передаче лиц, страдающих психическими расстройс-
государственной политики стран СНГ в сфере здравоохранения и био- твами, для проведения принудительного лечения (Москва, 28 мар-
медицины являются также многие проекты модельных актов, включен- та 1997 г.),
ных в перспективный план модельного законотворчества, например - Соглашение о сотрудничестве в решении проблем ВИЧ-инфек-
такие проекты: «О социальной защите инвалидов», «О народной меди- ции (Москва, 25 ноября 1998 г.),
цине», «Рекомендации по гармонизации законодательства стран СНГ - Соглашение о профилактике йод-дефицитных состояний среди
в области обеспечения социальной защиты и медицинского обслужи- населения государств-участников СНГ (Минск, 31 мая 2001 г.),
вания участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской - Концепция о сотрудничестве государств-участников СНГ в об-
АЭС», «О противодействии ВИЧ/СПИДу в государствах-участниках ласти охраны здоровья населения (Ялта, 18 сентября 2003 г.),
СНГ», «Медицинский кодекс для стран СНГ», «О предупреждении - Решение о порядке медицинского обследования донора крови и
распространения фальсифицированных и некачественных лекарствен- ее компонентов (Чолпон-Ата, 2 апреля 2004 г.),
ных средств», «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздорови- - Соглашение о порядке взаимодействия при гигиенической оцен-
тельных местностях и курортах» и многие другие. ке потенциально опасной продукции, импортируемой в страны СНГ
Деятельность МПА СНГ также способствует развитию региональ- (Чолпон-Ата, 16 апреля 2004 г.),
ного правового сотрудничества стран СНГ в области здравоохранения

44 45
- Соглашение о сотрудничестве государств-участников СНГ в фундаментальных прав и свобод человека в области биологии и меди-
борьбе с торговлей людьми, органами и тканями человека (Москва, 25 цины. Важно подчеркнуть, что государства, концептуально принявшие
ноября 2005 г.) данный закон, возлагают на себя не только обязательства по защите
- Концепция развития социальных и медицинских основ улучше- достоинства и индивидуальности каждого человека к области биоме-
ния качества жизни и профилактики потери трудоспособности ветера- дицины, но и обязательства по совершенствованию внутреннего за-
нов войн, участников локальных конфликтов, миротворческих опера- конодательства с тем, чтобы оно отражало положения настоящего мо-
ций и жертв терроризма в государствах-участниках СНГ на 2006-2010 дельного закона и могло гарантировать всем без исключения уважение
годы (Душанбе, 25 мая 2006 г.), и многие другие. целостности личности, фундаментальных прав и свобод, которыми об-
Уникальным с точки зрения международной практики законотвор- ладает каждый человек.
чества является принятие Генеральной Ассамблеей МПА СНГ 18 нояб- ФКЭСНГ, признавая свою ответственность за достижение скорей-
ря 2005 года модельного закона «О защите прав и достоинства челове- шего и рационального использования положений данного закона, под-
ка в биомедицинских исследованиях в государствах-участниках СНГ». твердил готовность членов Форума из различных стран СНГ содейс-
Разработка данного документа иллюстрирует плодотворное сотрудни- твовать процессу интеграции и оперативного применения модельного
чество ФКЭСНГ с Постоянной комиссией МПА СНГ по социальной закона в биомедицине, а также его дальнейшего нормативного совер-
политике и правам человека. Принятие данного модельного закона спо- шенствования в соответствии с локальными культурными, историчес-
собствует обеспечению защиты чести и достоинства, прав, безопаснос- кими и социальными особенностями и гарантией сохранения духа зако-
ти, здоровья и интересов участников биомедицинских исследований; на, определенного общепризнанными правами и свободами человека.
достоверности результатов исследований и созданию единого право- Процесс имплементации предполагает осуществление таких пос-
вого пространства при осуществлении биомедицинских исследований ледовательных действий: изучение сопряженности национального за-
с участием человека в регионе стран Содружества и в рамках между- конодательства в данной сфере с положениями модельного закона;
народных исследований. Модельный закон предписывает проведение приведение в соответствие законодательных национальных норм с
этической экспертизы и научной экспертизы биомедицинских иссле- нормами модельного закона; инкорпорация положений модельного за-
дований, как основополагающей меры по защите каждого конкретного кона в национальное законодательство; дальнейшее развитие положе-
лица и сообщества людей, принимающих участие в исследовании. На ний модельного закона в соответствии с национальными условиями и
современном этапе государствами-участниками проводится работа, на- прогрессом в сфере биомедицины и биоэтики и разработка механизмов
правленная на имплементацию Модельного закона в национальное за- следования и соблюдения положений данного модельного закона. До-
конодательство. В частности, в России при поддержке ЮНЕСКО был стижение названных целей возможно только при условии авторитет-
подготовлен проект Федерального закона «О биомедицинских исследо- ности и профессиональной целостности сотрудничества всех заинте-
ваниях» (Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно- ресованных сторон и предполагает проведение широких и открытых
правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских дискуссий с привлечением различных слоев общества и международ-
исследований и выработка рекомендаций по ее усовершенствованию».  ных организаций. Последнее будет способствовать формированию
М., Изд-во МГУ, 2007, стр. 329-342). В этом проекте получили конкре- востребованности со стороны населения стран СНГ и международно-
тизацию многие положения модельного закона. го сообщества скорейшего включения положений модельного закона
Имплементация положений модельного закона государствами, яв- в профессиональную, нормативную и общегуманитарную сферу жиз-
ляющимися членами СНГ или не являющиеся таковыми, послужит их ни стран региона. Безусловно, этот процесс помимо знаний и убеж-
признанию со стороны международного сообщества в сфере защиты денности, потребует проявления уважения, признания, терпимости и

46 47
взаимопонимания для развития всестороннего диалога с различными комфорта в медицине и в исследованиях путем формирования эти-
слоями общества с конечной целью достижения общественного и ин- ческого самосознания общества, правосознания и достижения нового
дивидуального этического правосознания в пространстве государств – типа взаимоотношений между отдельными индивидами, обществен-
участников СНГ и их полноценного включения в глобальное между- ными группами и государствами на основе социального партнерства
народное нормативное поле соблюдения и сохранности прав и свобод и диалога по важнейшим вопросам этического содержания.
человека. Отрадно констатировать, что значение данного модельно-
го закона для международного сообщества было неоднократно проде-
монстрировано в ходе его разработки представителями таких междуна-
родных организаций как ВОЗ, Совет Европы, Европейская Комиссия,
Европейский Форум по надлежащей клинической практике, ЮНЕСКО,
Всемирная медицинская ассоциация и другие. Необходимость импле-
ментации модельного закона в национальное законодательство стран
СНГ и готовность соответствующих структур к обеспечению исполне-
ния его положений продемонстрирована всесторонним откликом веду-
щих специалистов в области медицины, биологии, этики, философии,
права и социологии участвовать в продвижении данного нормативного
документа в своих странах и содействовать парламентам и правитель-
ствам своих стран в достижении данной цели.
В плане продолжения законодательных инициатив ФКЭСНГ с
МПА СНГ проводится работа по формированию нормативных и эти-
ческих стандартов противодействия ВИЧ/СПИД на пространстве
СНГ, а также разработка рекомендаций «Об этико-правовой защите
и безопасности генетических медицинских исследований в государс-
твах-участниках СНГ» в рамках сотрудничества с Постоянной комис-
сией МПА СНГ по науке и образованию.
Резюмируя положения об общих тенденциях в этико-правовом Ссылки на упомянутые в тексте международные документы
регулировании общественных отношений в области медицины и био- представлены в главах стран-участниц, тексты модельных законов
логии в странах СНГ следует отметить, что политика стран Содру- МПА СНГ доступны на сайте: www.iacis.net, текст модельного зако-
жества вобравшая в себя рациональные черты предшествующего на МПА СНГ «О защите прав и достоинства человека в биомедицин-
богатого и многообразного исторического и культурного опыта, от- ских исследованиях в государствах-участниках СНГ» и текст проекта
крыта к взаимодействию с мировой биоэтической общественностью рекомендаций «Об этико-правовой защите и безопасности генетичес-
и готова к рациональному сотрудничеству в рамках региона, направ- ких медицинских исследований в государствах-участниках СНГ» так-
ленному на создание оптимальных условий достижения этического же смотрите на сайтах: www. feccis.net и www.pasteur-nii.spb.ru

48 49
Глава 2. Современное состояние современных доктрин. Во всем мире наблюдается возрождение арха-
и перспективы включения стран СНГ ичных (шаманизма, каббалы и других эзотерических практик) и созда-
в международную систему биомедицинских исследований ние новых ненаучных (часто антинаучных) идеологий. Между наукой и
традиционными религиями возникают новые мосты сотрудничества.
Одновременно с этим парадоксальным процессом разворачивает-
2.1. Философские аспекты биомедицинских исследований
ся и другой. Наука продолжает оставаться магистральным путем ре-
(П.Д.Тищенко, Б.Г.Юдин) шения человеческих проблем, защиты человека от неблагоприятных
природных воздействий (к примеру, от болезней). Но чем больше рас-
Философия современных биомедицинских исследований (БМИ) – тет могущество научного контроля природы, тем отчетливее становят-
тема безграничная, имеющая множество самых разнообразных аспек- ся опасности – риски, связанные с развитием науки и научно ориен-
тов. Здесь мы ограничимся лишь теми из них, которые так или иначе тированных технологий. На фоне осознания этих рисков формируется
касаются проблем этической экспертизы два направления, которые идеологически влияют на становление про-
цедур этической экспертизы биомедицинских исследований. Речь идет
Специфическое положение науки в современной культуре об экологическом движении и биоэтике. Экологическое движение оза-
Понять тенденции развития современных биомедицинских иссле- бочено диагностикой и предотвращением порождаемых научно-тех-
дований невозможно без учета разворачивающихся сегодня общеци- ническим прогрессом рисков, которые относятся к биологическому
вилизационных преобразований. Прежде всего рассмотрим самый об- выживанию человечества и биосферы в целом. Биоэтика же разрабаты-
щий контекст проблемы. вает собственные технологии опознания и нейтрализации тех рисков,
В этой связи следует напомнить о той центральной роли, которую которые этот прогресс несет для морального благополучия человека.
наука играла и продолжает играть в современной культуре. По точно- При этом в отношении к рискам наука парадоксальным образом
му выражению Э.Гуссерля: «Когда с началом Нового времени религи- занимает тройное положение – она является одним из главных про-
озная вера стала все более вырождаться в безжизненную условность, изводителей рисков, практически единственным разработчиком до-
интеллектуальное человечество укрепилось в новой великой вере – стоверных методов их оценки, а также вырабатывает механизмы пре-
вере в автономную философию и науку. Научные усмотрения должны дупреждения нежелательных последствий или борьбы с ними – тогда,
были освещать и вести за собой всю человеческую культуру, прида- когда они уже имеют место.
вая ей тем самым новую автономную форму» (Гуссерль Э. Картезианс- Истоки этих сдвигов, радикально меняющих ориентиры и уста-
кие размышления, с. 14). Если учесть, что идеология новоевропейского новки научного поиска, можно, хотя бы отчасти, обнаружить в собы-
образования в значительной степени представляет собой постепенный тиях, имевших место четыре десятилетия назад. Тогда, в конце 60-х
процесс овладения системой научных знаний, то без преувеличения годов, молодежь, прежде всего студенты, многих западных стран раз-
можно сказать – современный человек (в отличие от человека христи- вернули мощные движения протеста, которые вылились в серьезные
анской культуры) создается «по образу и подобию ученого». социальные волнения. Мишенью атак «новых левых» стали ключевые
Лидирующее положение науки сохраняется и значительно услива- социальные институты буржуазного общества и его культура; в этом
ется, приобретая качественно новые формы. Вместе с тем в современ- контексте резкой критике подвергалась и наука.
ной культурной ситуации наука становится более толерантной к иным Прежде она воспринималась, как правило, в качестве силы, несу-
формам познания и освоения реальности. Идеи, представления и прак- щей свет разума, тесно связанной с идеалами свободного критическо-
тики, которые еще несколько десятилетий назад рассматривались как го мышления и, следовательно, демократии. Одним из ярких вырази-
«предрассудки», реабилитируются и приобретают статус полноценных

50 51
телей такой позиции был известный социолог науки Р.Мертон (Merton дополняя их полезными, с нашей точки зрения, результатами других
R. Sociology of science: theoretical and empirical investigations. Chicago: исследователей.
Wiley, 1973). Распространенной, впрочем, была и другая позиция, опи- П.Дракер исходит из того, что превращение научных знаний в
рающаяся на некоторые установки неопозитивизма и акцентирующая главный источник новых технологий начало происходить, если судить
утилитарно-прагматические стороны научной деятельности; она выра- по историческим меркам, сравнительно недавно. По его словам, еще
жалась в нейтральной оценке социальной роли науки. Теперь же крити- в XVIII веке «никто даже не пытался рассуждать о применении науки
ки науки трактовали ее как силу, тесно связанную с истеблишментом, для разработки орудий производства, технологий и изделий, т.е. об
безмерно далекую от жизненных интересов простых людей и, более использовании научных знаний в области техники и технологии. Эта
того, даже враждебную им, способствующую вовсе не демократичес- идея созрела лишь… в 1830 году, когда немецкий химик Юстус фон
ким, а, напротив, тоталитарным тенденциям, дегуманизирующую мир, Либих (1803-1873) изобрел сначала искусственные удобрения, а затем
порождающую и усиливающую отчуждение и порабощение человека. – способ сохранения животного белка (П. Дракер. От капитализма к
Нас в данном случае не интересует та или иная оценка этих кон- обществу знания. В кн.: Новая постиндустриальная волна на Западе,
тркультурных и контрнаучных движений. Но среди множества порож- под ред. В.Л.Иноземцева. М., 1999). Именно в это время начинается,
денных ими последствий следует отметить весьма основательную и согласно Дракеру, промышленная революция как процесс глобального
мучительную переоценку многих ценностей. И характерно, что имен- преобразования общества и цивилизации на основе развития техники.
но критика науки со стороны «новых левых» оказалась весьма эффек- При этом научные знания начинают выступать в новой, не свойствен-
тивной, хотя, как это часто случается в истории, последующее разви- ной им прежде роли – в роли фактора, активно воздействующего на
тие пошло вовсе не в том направлении, о котором они мечтали. жизнь человека и общества и динамизирующего ее.
В результате сначала в США, а позже и в странах Западной Европы В контексте технологического применения науки исследование
серьезно трансформировался спектр ожиданий, предъявляемых науке выступает не только как познание мира как он есть сам по себе, мира
со стороны общества, а вместе с тем и ориентиры научно-технической естественного, но и как преобразование этого мира, т.е. как создание
политики государства. Отныне от научных исследований все больше мира (а точнее, миров) искусственного. И в этой своей ипостаси иссле-
начинают требовать того, чтобы их результаты позволяли удовлетво- дование оказывается прообразом технологического способа освоения
рять запросы общества и потребности человека. и, более того, видения мира.
Особое значение данное обстоятельство имеет для понимания
Наука в «обществе знаний» того, как именно влияют биомедицинские технологии на природу са-
Одним из создателей термина «общество знаний» является аме- мого человека. Эти технологии все шире и эффективнее контролируют
риканский социолог Питер Дракер, который в 1994 г. поставил вопрос существование человека от этапов, предшествующих зачатию, вплоть
о разворачивающихся в современной культуре глубинных социальных до его смерти и даже посмертного существования (примером чему яв-
трансформациях, определенных им как становление новых институ- ляются футурологические идеи «крионики»).
тов «общества знаний». В обществе знаний изменяется природа тру- Переход от познания реальности к ее искусственному конструи-
да, высшего образования и способ функционирования всего общества рованию сопровождается переоценкой статуса истины, место которой
как сложной взаимосвязанной системы (P. Drucker. The age of social все чаще начинает занимать идеи «пользы» и «эффективности». В тех-
transformation. The Atlantic Monthly, 274 – November 1994, 53-80). В нологическом контексте вопросы истинности, качества знания отходят
своем анализе мы будем в какой-то мере использовать идеи Дракера, на задний план. Можно утверждать, что в этом контексте интерес пред-
ставляет не исследовательский результат как таковой и не та или иная

52 53
интерпретация эффекта, производимого научно-исследовательской ус- ниях появление всякой новой технологии выступает как выход за пре-
тановкой, а сам по себе этот эффект – те преобразования и превраще- делы данного, уже освоенного нами, рутинного порядка вещей. Слово
ния, которые он обеспечивает. И по мере того, как осознаются скрытые «внедрение» представляется здесь весьма характерным, поскольку оно
в экспериментальной установке и, более широко, в исследовательской несет, помимо всего прочего, и тот смысл, что происходит некое воз-
деятельности технологические возможности, функции науки корен- действие извне, вмешательство, нарушающее привычный ход собы-
ным образом изменяются. тий, нечто экстраординарное.
При этом осознание технологических возможностей науки являет- Сегодня, однако, можно, если воспользоваться термином немецко-
ся процессом двухсторонним, в котором участвуют как те, кто занима- го социолога М.Вебера, говорить о рутинизации самого этого процес-
ется наукой, так и те, кто занимается предпринимательством и произ- са технологических обновлений, когда новые технологии уже не втор-
водством. В результате этого процесса люди не только становятся все гаются в производственную деятельность, в жизнь людей, а занимают
более восприимчивыми в отношении тех или иных новых технологий, заранее определенные «ячейки». Иными словами, новые технологии
но и, если можно так выразиться, проникаются технологическим ми- изготовляются «на заказ». Все чаще последовательность выстраивает-
ровосприятием. Любая серьезная проблема, с которой они сталкива- ся прямо противоположным по сравнению с привычным образом: раз-
ются, начинает осознаваться и мыслиться как проблема существенно работка новой технологии начинается тогда и постольку, когда и пос-
технологическая: сначала она расчленяется по канонам, задаваемым кольку на нее уже имеется спрос.
технологией, а затем ищутся и используются технологические возмож-
ности ее решения. Феномен «технонауки»
Сегодня технологическая роль науки стала доминирующей, а мно- Сегодня, в начале XXI столетия, есть все основания говорить о ка-
гие даже видят в создании новых технологий единственную функцию чественно новом этапе развития не только науки и техники, но и их
науки. При этом путь практического воплощения научных знаний и ос- взаимодействия с обществом. Одним из выражений этого является
новывающихся на них технологий представляется примерно таким. становление нового типа взаимоотношений науки и технологии, ко-
Сначала в голове теоретика и (или) в исследовательской лаборатории торый получил название technoscience – «технонаука». Так, английс-
делается какое-либо открытие. Затем результат этого исследования в кий социолог науки Барри Барнс пишет: «Термин «технонаука» ныне
ходе того, что называют разработкой (или развитием), воплощается в широко применяется в академических кругах и относится к такой де-
новых технологиях. Следующие стадии процесса связаны с тем, что ятельности, в рамках которой наука и технология образуют своего рода
каждая такая новая технология находит – с большими или меньшими смесь или же гибрид… технонауку следует понимать как специфичес-
злоключениями – практическую реализацию в производственной или ки современное явление» (B.Barnes. Elusive Memories of Technoscience.
какой-то иной сфере человеческой деятельности. Иными словами, для – Perspectives on Science: Historical, Philosophical, Social. Vol. 13, Issue 2
традиционного порядка вещей характерно следующее: сначала созда- – Technoscientific Productivity, Summer 2005, pp. 142-165). Наиболее
ется технология, а затем для нее ищутся рынки сбыта. Говоря о злоклю- очевидный признак технонауки – это существенно более глубокая, чем
чениях, мы имеем в виду, в частности, пресловутую проблему «внед- прежде, встроенность научного познания в деятельность по созданию
рения», копья по поводу которой ломались еще в СССР на протяжении и продвижению новых технологий. По словам немецкого социолога и
многих десятилетий и которая до сих пор так и не получила сколько- политолога Вольфа Шефера, «технонаука – это гибрид онаученной тех-
нибудь удовлетворительного решения. нологии и технологизированной науки. Всемирная телефонная связь и
В связи с этим имеет смысл задуматься о том, что, быть может, не- генетически модифицированная пища – это технонаучные вещи: своим
корректна сама постановка проблемы. В наших устоявшихся воззре- вторжением в наш мир они обязаны замысловатому переплетению оп-

54 55
ределенных человеческих интересов с современным пониманием элек- штабам, и по финансовому и иному обеспечению, и по социальному
тричества, с одной стороны, и генетики, с другой» (W.Schäfer. Global признанию такая «обслуживающая» наука становится определяющей.
technoscience: the dark matter of social theory.Univ. of Maryland conf. on Как мы уже отмечали, регулятивом научной деятельности становится
globalizations, April 2002. www.bsos.umd.edu/socy/conference). Здесь, не получение знания, так или иначе претендующего на истинность, а
как мы видим, обращается внимание на тот факт, что технонаука – это получение эффекта, который может быть воплощен в пользующуюся
не только теснейшая связь науки и технологии, но и такой симбиоз, ко- спросом технологию.
торый включает также человеческие устремления и интересы. Следует отметить, что и в общественных ожиданиях, обращенных
Взаимоотношения науки и техники в этом симбиозе, впрочем, к науке, сегодня явно доминируют запросы на новые эффективные тех-
внутренне противоречивы. С одной стороны, наука выступает как ге- нологии, а не на объяснение мира. Такого рода трансформации во вза-
нератор новых технологий, и именно в силу устойчивого спроса на эти имоотношениях между наукой, технологией и обществом, в частности,
новые технологии наука пользуется определенной, и подчас весьма реальный переход науки с авангардных на служебные роли, начинают-
щедрой, поддержкой. С другой стороны, производство новых техноло- ся в сфере естественных наук, но затем захватывают и науки социаль-
гий диктует спрос на науку определенного, если угодно, ограниченно- но-гуманитарные.
го, одностороннего типа, так что многие потенции науки при таком её Итак, и общество, и государство, включая даже органы, ответс-
использовании остаются нереализованными. Грубо говоря, от науки не твенные за формирование политики в области науки, все в большей
требуется ни объяснения, ни понимания вещей – достаточно того, что мере склонны воспринимать и исследовательскую деятельность, и
она позволяет эффективно их изменять. саму науку почти исключительно в облике машины, способной генери-
Помимо всего прочего, это предполагает понимание познаватель- ровать новые технологии.
ной деятельности, включая и научную, как деятельности в некотором
смысле вторичной, подчиненной по отношению к практическому пре- Наука на рынке
образованию, изменению и окружающего мира, и самого человека. Коммерциализация науки является другой очень специфичной
Тем самым, напомним сказанное выше, открывается возможность для чертой развития биомедицинских технологий. Возникновение био-
переосмысления, точнее даже сказать – оборачивания – сложившегося технологической индустрии в США как нового института не только
ранее соотношения науки и технологии. Если традиционно это соотно- прикладной науки, но также и фундаментальных исследований в тече-
шение понималось как технологическое приложение, применение кем- ние 70-х годов ХХ века было спровоцировано несколькими факторами,
то и когда-то выработанного научного знания, то теперь оказывается, в том числе: а) значительно возросшими способностями “рекомбини-
что сама деятельность по получению такого знания «встраивается» в ровать”, “производить” и попросту “манипулировать” ДНК и други-
процессы создания и совершенствования тех или иных технологий. ми молекулами; б) преобразованием административной среды, которое
Интересно не только то, как подобные трансформации происхо- поощряло быстрое переключение исследований на прикладные про-
дят в реальности, но и то, как они осмысливаются. На поверхности все блемы, также как изменениями в патентном праве, не просто подде-
вроде бы остается по-старому: провозглашается, что наука – это ве- рживавшими, но принуждавшими к коммерциализации изобретений,
дущая сила технологического прогресса, который, в свою очередь, ис- как в индустриальном, так и академическом секторе; в) в пределе –
пользует достижения науки. слиянием научных исследований, финансируемых правительством, с
На этом фоне пробуждается осознание того, что так называемая венчурным капиталом, заинтересованным в инвестициях с целью со-
прикладная наука занимается теми проблемами, которые диктуются здания расширенной базы молекулярно-биологических исследований”
именно развитием технологий, при этом и по количественным мас- (P.Rabinov. Making PCR: a story of biotechnology. Univ. of Chicago Press.

56 57
1996. p. 19). Коммерциализация позволила консолидировать необходи- мир, проектируемый и обустраиваемый для него наукой и технология-
мые для осуществленного в конце ХХ – начале ХХI века прорыва в ми. Конечно, дело при этом вовсе не ограничивается одним лишь «об-
области биотехнологий ресурсы. Она также привела к разворачиваю- служиванием» человека – наука и технологии приближаются к нему
щейся перед нашими глазами перестройке самоидентичности науки и не только извне, но и как бы изнутри, в известном смысле делая и его
ученых, изменив самопонимание науки и создав новую идентичность своим произведением, проектируя не только для него, но и самого же
“ученого-бизнесмена”. его. В самом буквальном смысле это делается в некоторых современ-
Другим важным последствием коммерциализации стали измене- ных генетических, эмбриологических и т.п. биомедицинских исследо-
ния практик в области патентования. В 1980 году Верховный Суд США ваниях, например, связанных с клонированием11. В результате сначала
постановил, что создание новых форм жизни подпадает под юрисдик- в США, а позже и в странах Западной Европы серьезно трансформи-
цию федерального патентного закона. Это позволило со временем пе- ровался спектр ожиданий, предъявляемых науке со стороны общества,
рейти к патентованию не только искусственно созданных микроор- а вместе с тем – и ориентиры научно-технической политики государс-
ганизмов или лабораторных животных, но и к патентованию генов тва. Отныне от научных исследований все больше начинают требовать
человека, последовательностей ДНК, эмбриональных стволовых кле- того, чтобы их результаты позволяли удовлетворять запросы общества
ток и т.п. Прагматический интерес в защите инвестиций изменил вос- и потребности человека.
приятие мира. В форме патента он придал фундаментальному науч- Происходит переориентация финансовых потоков, направляемых
ному знанию вид рыночного товара. С точки зрения философии, это на поддержку науки и технологий – все больше средств выделяется
означает радикальное слияние культурного и природного горизонта, на исследования в области охраны окружающей среды и особенно –
идей открытия и изобретения. Коммерциализация науки в сфере био- на биомедицинские исследования. Выдвигаются такие амбициозные
технологий создала новый рынок, новый тип товаров, новые права цели, как победа к заранее заданному сроку над онкологическими или
собственности, ускорив синхронно протекающие аналогичные процес- сердечно-сосудистыми заболеваниями. И хотя полностью победить эти
сы в других отраслях биомедицины. Причем объектами коммерческого недуги не удалось, успехи, достигнутые в этих направлениях, особен-
использования становятся не только живые организмы или элементы но в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, оказались в вы-
человеческого тела (гены или клетки), но и геномы целых наций. На- сшей мере впечатляющими. А по мере того, как люди на собственном
пример, в 2000 году в Исландии частная биотехнологическая компания житейском опыте ощущали те эффекты, которые порождены этими но-
ДеКод Дженетикс “выкупила” эксклюзивное право на коммерческую вейшими технологиями, все более разнообразными и настойчивыми
эксплуатацию геномных материалов и данных исландской популяции становились и их запросы и вожделения, адресованные науке и тех-
сроком на 12 лет. нологии. Растущая практическая эффективность науки и технологий в
Параллельно со структурными изменениями в научной деятель- тех областях, которые ближе всего к повседневным нуждам и интере-
ности меняются и ее основные ориентиры. сам рядового человека, таким образом, стала действовать как мощный
стимул, ориентирующий и ускоряющий развитие науки и технологий.
Конструирование человека Параллельно с этими изменениями приоритетов научно-техничес-
Один из главных векторов, которым можно охарактеризовать на- кой политики сходная переориентация происходит и в сфере бизнеса,
правленность развития науки и технологий в последние десятилетия 11
См. в этой связи, напр., Ю. Хабермас. Будущее человеческой природы. На пути к ли-
– это ее неуклонное приближение к человеку, к его потребностям, ус- беральной евгенике. М., 2002; Ф. Фукуяма. Наше постчеловеческое будущее: последс-
тремлениям, чаяниям. В результате происходит, если можно так выра- твия биотехнологической революции. М., 2004; Б.Г. Юдин. О человеке, его природе и
зиться, все более плотное «обволакивание» человека, его погружение в его будущем. «Вопр. философии», 2004, №2; Л. Касс. Нестареющие тела, счастливые
души… «Человек», 2003, №6.

58 59
который весьма преуспел в перенаправлении исследовательских ин- таких, как гидроэлектростанция, атомоход, шагающий экскаватор, гига-
тересов на создание того, что будет привлекательным для массового нтские электронно-счетные машины. Сегодня, напротив, наиболее впе-
потребителя. И характерно, что именно те отрасли индустрии, кото- чатляющими оказываются те символы технического прогресса, которые
рые теснее других связаны с медициной – фармацевтическая промыш- соразмерны человеку. К их числу относится и все то быстро разрастаю-
ленность, медицинское приборостроение, биотехнологические произ- щееся многообразие информационных технологий, которые реализуют-
водства – оказались в числе наиболее успешных. Таким образом, люди ся в масштабах персонального компьютера, и биомедицинские техноло-
во все большей мере становятся потребителями знаний, технологий и гии, которые по определению сомасштабны человеку и которые сегодня
продуктов, создаваемых в биомедицинских исследованиях и на соот- позволяют осуществлять манипуляции с генами человека на молекуляр-
ветствующих промышленных предприятиях. ном уровне. Более того, в самое последнее время все большее внима-
Здесь необходимо одно терминологическое пояснение. Вообще го- ние начинают привлекать нанотехнологии, которые дают возможность
воря, всякое новшество, входящее не только в производственный про- воздействовать на процессы и явления, происходящие в масштабах от-
цесс, но и в наш быт, и в социальную практику, можно рассматривать дельных атомов. Характерно, что одним из главных направлений раз-
как некоторый “предмет” (даже при фигуральном понимании этого вития нанотехнологий становится поиск возможностей применить их в
термина применительно, скажем, к социальной жизни). Однако такое биомедицине; характерно и то, что прежде всего именно в этом аспекте
“предметоцентрическое” понимание нередко оказывается чересчур уз- их развития попадает в орбиту этического анализа.
ким, ибо это новшество есть не только определенный предмет, но и Таким образом, научно-технический прогресс все более ориенти-
определенные способы, практики его применения, оперирования с ним руется на интересы и нужды отдельного человека, который выступает
и т.п. И с человеческой, и с социальной точки зрения именно эта сто- в качестве главного потребителя того, что дает этот прогресс. Новые
рона дела и является наиболее существенной, поскольку последствия технологии оказываются теперь таким товаром, который ориентирован
для человека и общества обычно порождает не сам предмет, а те спо- на массовый спрос; без этой массовости было бы невозможно обес-
собы, которыми мы взаимодействуем с ним, те результаты, к которым печить эффективность лаборатории. В свою очередь, и сами интере-
ведут эти наши взаимодействия, и, наконец, те изменения в нас самих, сы и нужды потребителей становятся мощным стимулом, во многом
которые вызываются этими взаимодействиями. Иначе говоря, в реаль- определяющим направления и подстегивающим темпы научно-техни-
ности мы имеем дело не с самими по себе предметами и вещами, а с ческого прогресса. В итоге устанавливается двусторонняя связь между
технологиями. лабораторией, производящей новые технологии, и индивидами, высту-
Интересно сопоставить картину развития биотехнологий с тем, пающими в качестве их потребителей. Лаборатория и массовый инди-
что происходило в те же годы в области информатики и компьютерных видуальный потребитель, иначе говоря, оказываются включенными в
технологий. Здесь ключевым моментом стало создание персонального единый контур.
компьютера, который стремительно вытеснил громоздкие и плохо уп- Такое приближение науки к нуждам человека, впрочем, не дается
равляемые ЭВМ прошлого. И опять-таки мы видим ту же самую тен- само собой – за все приходится платить. Одна из наиболее серьезных
денцию – современные технологии подходят все ближе к человеку, ра- составляющих этой платы – становящаяся все более острой необходи-
дикально меняя стиль его жизни и то, как и что он видит в мире и как мость специально исследовать и то, в чем состоят потребности и нуж-
взаимодействует с миром. ды человека, и то, как именно их можно удовлетворить. А это значит,
В этой связи имеет смысл обратить внимание и на следующее. В что сам человек во все большей степени становится объектом самых
начале и середине прошлого столетия техническая мощь человека ассо- разнообразных научных исследований. И в той мере, в какой на нем
циировалась прежде всего с циклопическими размерами его творений, начинает концентрироваться мощь научного познания, в какой наукой

60 61
разрабатываются все новые, все более тонкие и эффективные средс- Термин «СМИ» используется при этом в весьма широком и, быть
тва воздействия на него, неизбежно возрастают элементы риска и опас- может, не очень точном смысле. «СМИ» здесь – это по сути дела раз-
ности, которым он подвергается. Следовательно, актуализируется за- личные технологии работы с информацией, информационного обеспе-
дача защиты человека, в непосредственных интересах которого теперь чения контура. Вообще говоря, этот элемент – информационные и ком-
осуществляется прогресс науки и техники, от негативных последствий муникационные технологии – многие авторы считают ключевым для
того же самого прогресса. общества знаний. «Информационные и коммуникационные техноло-
Следующим составным элементом описываемого здесь контура яв- гии – одна из опор столь широко обсуждаемых общества знаний и эко-
ляется бизнес, предпринимательский капитал. Именно он финансиру- номики знаний; другие опоры – это растущая важность науки, науч-
ет лабораторию, обеспечивая тем самым возможности создания новых ных знаний, как и знаний, происходящих из культурных источников»
технологий. В свою очередь, массовый потребитель, оплачивая техно- (J.Spanberger et al. The knowledge-based society: measuring sustainability
логические новшества, позволяет бизнесу не только возмещать произ- of the information society. Futura, 2002). Можно сказать и так: термин
веденные затраты, но и извлекать прибыль, которая часто инвестирует- «СМИ» в данном случае относится ко всем тем социальным и гумани-
ся опять-таки в лабораторию, в создание все новых технологий. Важно тарным технологиям, которые существенно важны, необходимы для
подчеркнуть устойчивый характер связей между тремя рассмотренны- функционирования контура.
ми элементами – бизнес вовлекается в этот контур не в разовом поряд- Так, особую сферу деятельности внутри контура составляет дове-
ке, не от случая к случаю, а становится неотъемлемой частью постоян- дение до потребителя не только информации о вновь созданной техно-
но действующего и неуклонно разрастающегося контура. В обществе, логии, но и самой этой технологии. Скажем, по некоторым оценкам,
основанном на знаниях, вложения в лабораторию являются наиболее при производстве нового лекарственного препарата на собственно его
перспективными. создание (т.е. на лабораторию) приходится примерно десятая часть
всех финансовых затрат, а все остальные расходы ложатся на продви-
Наука и СМИ жение препарата до стадии рыночного продукта. Разумеется, и де-
В качестве связующего звена между всеми названными элемента- ятельность по продвижению новой технологии тоже строится сегодня
ми выступает еще один – средства массовой информации, которые вы- на технологической основе, причем на этих стадиях основную роль иг-
полняют в этом контуре целый ряд функций. рают именно социальные и гуманитарные технологии. А это еще раз
Прежде всего, они доводят до потенциального потребителя ин- свидетельствует о том, что разработка некоторого продукта – в данном
формацию о появлении на рынке технологических новшеств. Но роль случае лекарственного препарата – в рамках технонауки есть не бо-
СМИ в данном контуре отнюдь не ограничивается бесстрастным ин- лее чем часть технологического процесса и что, стало быть, технонаука
формированием. Напротив, очень часто они формируют потребности имеет дело прежде всего не с объектами как таковыми, а с обширны-
в тех или иных технологических продуктах – в этом плане достаточно ми контурами, включающими помимо этих объектов также совмест-
напомнить о том, сколь изощренной, навязчивой и даже агрессивной ную, согласованную деятельность самых разных людей и социальных
может быть реклама. Заметим здесь, что рекламировать гидроэлект- структур.
ростанцию или, скажем, шагающий экскаватор было бы бессмыслицей Сколь бы эффективной ни была реклама, её не следует демонизиро-
– реклама уместна только там и тогда, где и когда она ориентирована вать и считать всемогущей. Потребитель, вообще говоря, далеко не всег-
на массового потребителя. Именно СМИ, выступая в этой функции, и да бывает марионеткой, легко поддающейся манипулированию. У него
позволяют включить его в описываемый нами контур. есть и свои собственные, а не только диктуемые извне, потребности и
предпочтения. Эффективность функционирования контура технонауки

62 63
во многом обеспечивается тем, что в него встроены механизмы выявле- характеризуются чрезвычайной нестабильностью. Любой сигнал в та-
ния потребительских интересов и ожиданий. Благодаря применению со- ком контуре, проходя от элемента к элементу, усиливается, так что до-
циальных и гуманитарных технологий эти интересы и ожидания, в свою статочно быстро система с положительными обратными связями идет,
очередь, доводятся до сведения бизнеса и лаборатории и становятся фак- что называется, вразнос и либо разрушается, либо переходит в качес-
торами, определяющими стратегию развития технологий. твенно новое состояние. Можно утверждать, следовательно, что опи-
Следует сказать, далее, о еще одной сети, по которой циркулирует санный нами контур технонауки неустойчив. Но, увы, ни кибернетика,
информация в контуре. На этот раз имеется в виду не массовая, а спе- ни теория систем не могут предсказать нам, каким будет последующее
циализированная информация о желании того или иного предприни- развитие событий.
мателя вкладывать средства в разработку определенных технологий,
с одной стороны, и о технологических возможностях и перспективах Индустрия биомедицинских исследований
той или иной лаборатории, с другой. Во многих случаях, но далеко не Научное исследование, таким образом, во все больших масштабах
всегда, лаборатория бывает составной частью деловой компании. Если направляется на познание, с одной стороны, самых разных способов
же таких жестких отношений нет, то становится необходимым инфор- воздействия на человека и, с другой стороны, возможностей самого че-
мационный посредник. ловека. Наиболее характерным выражением и того, и другого можно
В целом, таким образом, технонаучный контур включает четыре считать многочисленные эксперименты, в которых человек участвует
элемента, связанных между собой прямыми и обратными информаци- в качестве испытуемого. Каждый такой эксперимент, вообще говоря,
онными, финансовыми и товарными потоками. Следует подчеркнуть, призван расширить наши познания о свойствах того или иного препа-
что обратные связи внутри этого контура являются положительными: рата, устройства, метода воздействия на человека и т.п. Необходимость
сигнал, проходящий от одного элемента к другому, не ослабевает, как его проведения при этом бывает обусловлена потребностями разви-
бывает при наличии отрицательной обратной связи, а напротив, усили- тия какого-то конкретного раздела биологии, или медицины, или дру-
вается. Тем самым обеспечивается беспрецедентный динамизм в рабо- гой области знания. Если, однако, попытаться представить себе интег-
те контура. ральную совокупность таких экспериментов (взятую безотносительно
На практике это выглядит примерно так: лаборатория целенап- к дисциплинарной определенности каждого из них), то окажется, что
равленно работает на удовлетворение запросов потребителя, которые она дает нам некое знание о человеке. Мы можем констатировать: чем
становятся известными ей благодаря деятельности СМИ; потребитель больше наука претендует на то, что она служит интересам и благу че-
готов нести расходы на продукцию, которая отвечает его запросам; ловека, тем более значительную роль в ней должны играть эксперимен-
благодаря этому предприниматель получает прибыль, которую он, в ты с участием человека.
свою очередь, инвестирует в лабораторию, тем самым запуская новый Несколько десятков лет назад Г.Йонас, обсуждая проблемы экспе-
цикл обновления технологии; СМИ формируют у массового потреби- риментов на человеке, прозорливо говорил о необходимости каким-то
теля все новые запросы, вызывая интерес к беспрерывной замене уже образом ограничить «непомерные аппетиты индустрии научных иссле-
имеющихся у него изделий и технологий на новые, которые становят- дований». Он обращал внимание и на то, что «теперь научному сооб-
ся все более эффективными, все более полезными, все более привлека- ществу придется бороться с сильнейшим соблазном – перейти к регу-
тельными… лярному, повседневному экспериментированию с наиболее доступным
Заметим теперь, что, как известно из кибернетики и теории сис- человеческим материалом: по тем или иным причинам зависимыми,
тем, контуры с отрицательной обратной связью бывают устойчивыми, невежественными и внушаемыми индивидами» (H.Jonas. Philosophical
тогда как контуры с положительными обратными связями, напротив,

64 65
reflections on experiments with human subjects. In: Experimentation with подотчетности обществу. С точки зрения этики, возникает новый тип
human subjects, ed. by P.Freund, George Braziller Inc., 1970, p. 529). морального субъекта («ученый-бизнесмен»), для которого характерен
В то время Йонас – и такова, в целом, была общепринятая точка столь же удвоенный этос. В англоязычной литературе противополож-
зрения – мог утверждать, что эксперименты с людьми «мы относим ность двух этосов иногда фиксируется терминологически как отноше-
именно к чрезвычайным, а не нормальным способам служения обще- ние личной ответственности (personal resposibility) и корпоративной
ственному благу» (там же, с. 526). Ведь тогда никем не оспаривалась подотчетности перед обществом (corporate accountability).
одна из ключевых норм Нюрнбергского кодекса: всякий такой экспе- С точки зрения Р.Мертона этос научного сообщества включает сле-
римент вследствие сопряженного с ним риска для испытуемого может дующие принципы:
быть оправдан лишь крайней необходимостью. Иными словами, он до- 1. «Коммунизм (коллективизм)» – знания как результат научной де-
пустим только тогда, когда просто нет никакого иного пути получения ятельности являются общественным достоянием. Любое научное зна-
крайне важных для общества или для науки знаний. ние строится на результатах предшествующих исследований. Поэтому
За прошедшие десятилетия индустрия научных исследований, точ- ученый должен себя осознавать членом научного сообщества, который
нее, биомедицинских исследований с участием человека, стала полно- лишь в сотрудничестве с другими способен реализовать свое предна-
кровной реальностью. При этом сами БМИ все чаще рассматривают- значение. Его долг – бескорыстно делиться научными результатами с
ся не только с точки зрения риска, но и с точки зрения блага, которое другими учеными, публиковать их в открытой печати.
они могут принести испытуемому. Обычно в качестве такого блага вы- 2. «Универсализм» – оценка значимости научных достижений уче-
ступает терапевтический эффект от изучаемого нового лекарственного ного должна строиться исключительно на их объективной оценке, без-
средства либо нового метода лечения. относительно к его национальности, принадлежности к тому или ино-
Сам по себе вопрос о том, какое из этих двух толкований биоме- му исследовательскому институту, личным качествам, религиозным
дицинского исследования более правомерно,заслуживает специально- или политическим убеждениям.
го обсуждения, для которого у нас здесь нет возможности. Нам важно 3. «Незаинтересованность» – научные исследования должны быть
подчеркнуть, что общепринятой нормой стало этическое сопровожде- мотивированы исключительно стремлением к достижению истины.
ние всех такого рода исследований. Иными словами, в современной на- Необходимо исключить все вненаучные интересы – экономические,
учной практике действуют достаточно разработанные механизмы эти- политические, религиозные и т.п.
ческого контроля исследований. 4. «Организованный скептицизм» – исследователи обязаны быть
критичными к результатам не только чужих работ, но и своих собствен-
Этос новой науки ных. Только на основе систематически осуществляемой критики науч-
Превращение познания в форму производства создает новую раз- ные идеи избавляются от ошибок и приближаются к истине. Долг уче-
новидность этоса научного сообщества, который радикально отлича- ного – постоянно подвергать сомнению полученные результаты.
ется от классического, как он в свое время был описан Р.Мертоном. Перечисленные четыре принципа и образуют, по Мертону, этос на-
В традиционной академической науке собственником знания высту- учного сообщества. Слово «этос» подчеркивает то обстоятельство, что
пал индивидуальный ученый. Этому положению дел соответствовала принципы являются одновременно этическими нормами самосовер-
идея его личной ответственности. В биотехнологических компаниях шенствования ученого и методологическими правилами, обеспечива-
возникает корпоративная собственность на полученное знание. Про- ющими достижение истины.
странство личной ответственности резко сужается. Но одновременно В чем специфика этоса науки как корпоративной деятельности на
возникает идея коллективной (корпоративной) ответственности или рынке знаний и технологий? Иными словами, в чем специфика этоса

66 67
научного сообщества, в котором субъектом является гибрид ученого и лекарственных средств) практически никогда не публикуются, являют-
бизнесмена? ся предметом «коммерческой тайны» корпорации.
Этос этого двуликого Януса оказывается столь же двуликим. Пос- Противоречие между двумя типами этоса научной деятельности
кольку наука не перестает быть наукой, то в самосознании ученых составляет суть конфликта интересов – моральной проблемы, с кото-
сохраняется моральная и методологическая значимость принципов, рой индивидуальный ученый нередко сталкивается в сфере разработки
сформулированных Мертоном. Однако эти принципы в тех ситуаци- биотехнологий. Как член научного сообщества он обязан придержи-
ях, в которых «ученый» начинает играть роль бизнесмена, ограничива- ваться принципов мертоноского этоса, а как наемный сотрудник био-
ются и дополняются системой иных принципов. Эта система впервые технологической компании – принципов, описанных Я. Митроффом.
была описана американским социологом науки Яном Митроффом в Наиболее остро этот моральный конфликт, обнаруживается при оценке
70-х годах прошлого века, когда был дан старт политике коммерциали- рисков, связанных с биотехнологической деятельностью. Достаточно
зации в различных областях научных исследований. В определенном отметить нерешенный до сих пор спор между биотехнологическими
смысле эти принципы прямо противоположны тем, что сформулировал компаниями, производящими генетически модифицированные продук-
Мертон. Применительно к реальности биотехнологической науки при- ты, и их оппонентами из лагеря активистов экологического движения.
нципы Митроффа можно сформулировать следующим образом:
1. «корпоративный эгоизм» (вместо коммунизма) – знания как
результат научной деятельности являются собственностью корпора-
ции. Они патентуются и в форме патентов могут быть проданы другим
представителям научного сообщества.
2. «партикуляризм» (вместо универсализма) – значимость науч-
ных достижений ученого должна оцениваться не столько на каких-
либо объективных оснований, сколько на их практической полезности
для данной корпорации (данного исследовательского института). Кор-
порация поддерживает тенденцию к завышенной оценке собственных
и заниженной оценке чужих достижений.
3. «заинтересованность» (вместо незаинтересованности) – науч-
ные исследования мотивированы прежде всего корпоративным инте-
ресом максимизации прибыли. Достижение истины является сопутс-
твующим моментом в процессе получения экономической пользы.
4. «организованный догматизм» (вместо организованного скепти-
цизма) – исследователи обязаны быть критичными к результатам чу-
жих работ. Одновременно, следуя духу «командной игры», исследова-
тели должны воздерживаться от критического обсуждения результатов
деятельности собственной компании. Негативные результаты, т.е. ре-
зультаты, подвергающие сомнению эффективность или полезность то-
варов и услуг, продаваемых компанией (например, новых вакцин или

68 69
2.2. Общая характеристика можность формирования некоторых перспективных характеристик и
биомедицинских исследований в регионе прогнозов.
(О.И.Кубарь, Е.А.Малышева) Однако, как в любой сфере человеческой деятельности, так и в сфе-
ре биомедицинских исследований, для правильного прогноза будуще-
Под биомедицинским исследованием понимается исследование с го необходимы память прошлого и знание настоящего. В связи с этим,
участием человека, проводимое с целью изучения новых диагности- принципиальное значение приобретает регламентированное истори-
ческих, лечебных и/или профилактических средств и методов, полу- ческими рамками, выбранными в аспекте данного издания, рассмот-
чения новых знаний по физиологии и психологии человека в условиях рение основных этапов становления биомедицинских исследований в
нормы, патологии и экстремальных ситуаций. Биомедицинские иссле- анализируемом региональном пространстве на стадиях его различного
дования могут предусматривать как интересы конкретного участника политико-экономического развития.
исследования, так и осуществляться без непосредственной пользы для Для сохранения целостности восприятия материалов книги, как и
лица, участвующего в исследовании. при определении общих элементов этических и законодательных тен-
Необходимость биомедицинских исследований с вовлечением чело- денции в области биологии и медицины, будут использованы те же па-
века, как субъекта исследования, очевидна в общенаучном и исто- раметры хронологического и логического рассмотрения в силу при-
рическом плане, как единственно объективный, реальный и самый оритета их влияния.
плодотворный путь раскрытия закономерностей в физиологии и па- Таким образом, с точки зрения исторической общности, основан-
тологии человека и важнейшее условие достижения успеха в борьбе ной на общем идеологическом и социально-экономическом наследии
за здоровье каждого отдельного человека и человечества в целом. стран региона следует выделить ряд важных элементов, определивших
Пророчески в ХХI веке звучат слова одного из основоположников как родственность позиций региона по отношению к международному
биоэтики Claude Bernand, произнесенные в конце XIX века, «врач бу- участию в биомедицинских исследованиях, так и их специфику. Прежде
дущего есть врач экспериментатор», что убедительно совпадает с но- всего, следует отметить, что в СССР существовала строго регламенти-
выми возможностями современной медицинской науки и практики, рованная государственная система организации, экспертизы, регистра-
не только предотвращать и лечить болезни, но и управлять чело- ции изделий медицинского назначения, включающая нормативные и
веческой жизнью. методические требования и стандарты проведения исследований. С ад-
Вопрос об общности биомедицинских исследований в регионе министративной точки зрения система носила сугубо «вертикальный»
СНГ с точки зрения философского рассмотрения общности знаний, характер, предполагающий весь комплекс управления, разрешения и
предполагает в первую очередь обращение к характеристике БМИ на организации только на общесоюзном уровне, исключающий наличие
основе целостного научного, социального и ценностно-мировоззрен- самостоятельных разрешительных и исполнительных структур по про-
ческого явления. ведению БМИ в отдельных республиках бывшего СССР. Регламент, оп-
Поскольку в контексте данной книги не ставится задача описания ределяющий данный порядок был четко прописан и строго контроли-
структуры и порядка проведения, как такового, что решено в целом ровался. Исследований могли проводится только на клинических базах
ряде специальных методических и нормативных документах, мы поз- Фармакологического комитета, исполняющего роль центрального раз-
волим себе пользоваться общепринятыми в международной практи- решительного органа, список клинических баз был централизованно
ке определениями и понятиями, что уже само по себе демонстрирует утвержден. В число клинических баз входили лишь научно-медицин-
наднациональный масштаб в государствах-участниках СНГ и дает воз- ские учреждения, обладающие соответствующим кадровым и техни-
ческим арсеналом. Представителям организаций разработчиков запре-

70 71
щался прямой контакт с учреждениями и исполнителями клинических обладает специалистами указанного профиля. Отмеченная специфи-
исследований. Представители организаций спонсоров, в том числе и кация не ограничивалась лишь лекарственными средствами, а также
аккредитованных зарубежных фармацевтических компаний, контакти- включала изделия медицинской техники и косметические средства.
ровали только на уровне центральных разрешительных структур. Существовала система профильных, центральных экспертных инсти-
С научно-методической точки зрения система организации и про- тутов.
ведения биомедицинских исследований имела выраженную фарма- С финансово-экономической точки зрения все исследования (для
кологическую направленность. Существовавшие методические ру- учреждений и исследовательского персонала) не предполагали допол-
ководства и инструкции по проведению БМИ были разработаны для нительных финансовых вложений, были основаны на общем бюджете
конкретных фармакологических групп препаратов и учитывали всю учреждения. В отдельных случаях существовала система премий за
специфику их биологического и фармакологического действия. В раз- участие в международных исследованиях, которая также определялась
работке таких документов принимали участие только ведущие спе- централизованно.
циалисты в соответствующей области фармакологии, биологии и ме- Структура проводимых БМИ включала и исследования на добро-
дицины. В последующем документы проходили строгую экспертизу вольцах в специально организованных учреждениях. Существовала
на уровне профильных комиссий (также обозначенных по принципу инструкция о порядке проведения исследований на добровольцах, ут-
фармакологической направленности предполагаемого лекарственного вержденная МЗ СССР с перечнем учреждений, где было возможно про-
средства) и выносились на дальнейшее рассмотрение и утверждение водить такие исследования. Уже в шестидесятые годы прошлого века
на международный уровень (в системе международного сотрудничес- были созданы клиники для волонтеров, например для испытания кан-
тва, определенного рамками бывшего социалистического лагеря). На дидатов в вакцинные штаммы и для проведения космических исследо-
данном уровне также строго соблюдался профильный специализиро- ваний. Порядок участия добровольцев в этих исследованиях предпола-
ванный характер рассмотрения и принятия документов. гал их информированное и письменное согласие, и оплату за участие.
Подобная специализация прослеживалась на всех ступенях осу- С точки зрения международного статуса, СССР выступал участни-
ществления БМИ от рассмотрения заявочных документов на уровне ком всех значимых международных соглашений в данной области, пар-
специализированных комиссий и до проведения исследований толь- тнером ВОЗ и ряда других международных организаций, была подпи-
ко в специализированных центрах. Даже упомянутый выше список сана конвенция по наркотикам (1961), психотропным средствам (1971).
клинических баз, не предполагал участие каждого из включенных в В плане патентной защиты страна являлась членом Парижской конвен-
данный список учреждений в любом по профилю БМИ, а был чет- ции (1965), охрана патентных прав распространялась на изобретения,
ко структурирован по возможностям осуществления того или иного полезные модели и промышленные образцы и как во всем мире сохра-
исследования. Например, в данном списке существовали рубрикации, нялась на протяжении 20 лет. К началу девяностых годов появились
включающие списки учреждений, где было разрешено проведение первые (санкционированные уполномоченными на то органами) конт-
исследований иммунобиологических препаратов, противовирусных рактные исследовательские организации.
средств, средств для лечения онкологических заболеваний, заболе- Вся совокупность этих элементов в сочетании с особенностями ор-
ваний сердечно-сосудистой системы и т.д. На практике это означало, ганизации системы здравоохранения и медицинского образования, оп-
что данное учреждение содержит технический комплекс способный ределила уникальные черты, унаследованные от бывшего СССР, обес-
обеспечить правильный диагностический уровень и динамическое на- печившие мотивацию фармацевтических компаний проведения БМИ
блюдение с учетом регистрации значимых для данной патологии па- в странах СНГ. Во всех аналитических обзорах всех заинтересован-
раметров, что предусмотрено соответствующей инструкцией, а также ных в организации исследований представителей мировой фармацев-

72 73
тической индустрии, сделанных в начале 90-х годов ХХ века, отмечена дицинских исследований (детально описан в данной книге в главах
их заинтересованность в проведении БМИ в данном регионе в первую государств-участников СНГ). В настоящее время, основу правового ре-
очередь за счет: гулирования биомедицинских исследований во всех странах СНГ, об-
- наличия централизованных специализированных центров, спо- разует ряд международных актов правового и рекомендательного пла-
собных включать в исследование большое число пациентов в корот- на, среди которых, прежде всего следует выделить упомянутое ранее
кие сроки; (1.2) «Руководство по надлежащей клинической практике» (ICN GCP)
- эпидемиологии инфекционных и неинфекционных заболеваний 1996 г. Этот документ, наряду с рядом документов регламентирующих
при условии отсутствия принятого в зарубежной практике стандарта порядок этической экспертизы, во многом определил внутригосударс-
лечения («наивные пациенты»); твенное регулирование в сфере БМИ в странах-участниках СНГ и при-
- высокого научного и медицинского потенциала исследователей и бавил к вышеперечисленным параметрам привлекательности региона
исследовательских центров; по организации БМИ такие черты как:
- знания ведущими специалистами иностранных языков, высокое - соответствие международному стандарту исследований;
качество ведения документации; - предсказуемость и открытость разрешительных систем;
- заинтересованности всех сторон, включенных в исследователь- - доступность для мониторинга, аудита и инспекции.
ский процесс (государственных органов, исследователей и исследова- Существенный вклад в этот процесс и его унификацию внутри
тельских центров, высокой степени доверия пациентов медицинскому СНГ внесла деятельность МПА СНГ и Совета по сотрудничеству в об-
персоналу); ласти здравоохранения СНГ, отождествив единство позиций на в мас-
- перспектив будущего фармацевтического рынка и низкой конку- штабе факторов, определяющих современные реалии развития госу-
рентоспособности местной фармацевтической промышленности. дарств СНГ.
Прежде всего следует отметить, что укрепление здоровья обще-
Безусловно, данные возможности не были равномерно распреде- ства, как один из главных приоритетов в формировании социального
лены во всех странах СНГ, но общие тенденции однозначно присутс- государства, включено в концепцию правовых основ и механизмов ре-
твовали и определяли привлекательность данного региона. ализации социального государства в странах Содружества. В качестве
Однако, необходимо сделать существенную поправку в представ- важнейшего элемента социальной политики обозначен механизм го-
ленной выше картине во временном периоде совпавшем с глубокой со- сударственного социального и технического стандарта, как норма и
циально-экономической депрессией начала этапа независимости стран норматив, обеспечивающие реализацию гарантированных Конститу-
СНГ, сделавших их «уязвимыми» странами в части проведения БМИ. цией социальных прав граждан и выступающие одновременно ориен-
Данная «уязвимость» характеризовалась высокой зависимостью всех, тирами в реализации социальной и экономической политики социаль-
обозначенных выше сторон, включенных в исследовательский про- ного государства. Значение данного положение для государственного
цесс (государственных органов, исследователей и исследовательских регулирования любой сферы человеческой деятельности чрезвычай-
центров, а также пациентов) по фактам значимого конфликта интере- но велико, а в плане биомедицинских исследований на государствен-
сов, прямого и непрямого давления за счет отсутствия материальных ном законодательном уровне внесло порядок регулирования на основе
средств, лекарств, работы и т.д. государственных стандартов, придав высокий статус стандартам над-
Наиболее цивилизованным ответом на создавшуюся ситуацию, лежащей доклинической, клинической и производственной практики,
стал четко обозначенный повсеместно в странах СНГ, переход на уро- идентичной международным нормам GLP, GCP и GMP.
вень глобального международного взаимодействия в сфере биоме-

74 75
Возвращаясь к положениям, упомянутого выше (1.2) модельного исследования на эмбрионах in vitro. Предписана ответственность за на-
закона МПА СНГ «О защите прав и достоинства человека в биомеди- рушение положений закона.
цинских исследованиях в государствах-участниках СНГ», необходимо Помимо нормативного модельного регулирования, существует
указать, что уже в преамбуле текста закона обозначено что «настоящий действенное объединение для органов исполнительной власти госу-
закон устанавливает государственные гарантии по защите прав, досто- дарств Содружества в лице упомянутого ранее Совета по сотрудни-
инства, автономии и целостности человека при проведении биомеди- честву в области здравоохранения, где создана межгосударственная
цинских исследований» и основывается на положениях Конституции комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества ле-
государства и на ряде универсальных принципов провозглашенных ба- карственных средств, изделий медицинского назначения и медицинс-
зовыми международными документами. кой техники государств – участников СНГ.
Сфера действия настоящего закона распространяется на граждан По поручению Совета по сотрудничеству в области здравоохра-
государства, участвующих в биомедицинских исследованиях, и при- нения Исполнительным комитетом СНГ подготовлена и направлена
меняется в отношении всех учреждений и лиц, имеющих отношение итоговая информация о нормативно-правовых документах в облас-
к проведению биомедицинского исследования на территории госу- ти санитарно-эпидемиологического нормирования и обеспечения са-
дарства, а также предписывает , что иностранные граждане и лица без нитарно-эпидемиологического благополучия населения государств -
гражданства, находящиеся на территории государства, в случае учас- участников СНГ, а также о соглашениях и решениях по обеспечению
тия в биомедицинском исследовании пользуются всеми правами, уста- согласованных действий государств – участников СНГ в области стан-
новленными настоящим законом, наравне с гражданами государства. дартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств,
Данное положение весьма значимо по отношению к ситуации в реги- изделий медицинского назначения и медицинской техники.
оне СНГ, в связи с открытостью границ и выраженными процессами Признавая логику родственности условий и проблем организации
миграции. и проведения БМИ в регионе СНГ, в процесс согласованных гармони-
В плане гармонизации как внутри СНГ, так и на международном зированных действий включаются не только уполномоченные на то
уровне, существенен тот факт, что закон унифицирует терминологию государственные структуры, но и общественные организации (напри-
в соответствии с понятиями, принятыми GCP, создавая установку на мер, ФКЭСНГ) и профессиональные ассоциации производителей ле-
взаимопонимание и создание единого информационного поля в БМИ. карственных средств и фармацевтические компании, работающие на
Отдельные статьи закона предписывают стандарт государственной рынках государств – участников СНГ. В рамках деятельности межго-
политики и права участников биомедицинских исследований. Само- сударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контро-
стоятельные главы посвящены безопасности исследования и системе лю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначе-
этической экспертизы, формату информированного согласия и соблю- ния и медицинской техники совместно с Исполнительным комитетом
дению конфиденциальности, таким образом отвечая духу всех между- СНГ происходит подготовка документов по гармонизации требований
народных актов в области БМИ. Выделена глава по специальным ситу- на всех уровнях продвижения препаратов медицинского назначения в
ациям проведения биомедицинских исследований, включающих статьи пространстве региона и в глобальном масштабе, путем сотрудничества
направленные на БМИ с участием уязвимых контингентов, исследова- с соответствующими международными структурами.
ний в чрезвычайных клинических ситуациях, эпидемиологических и Эти действия и аргументы являются определяющими в стратегии
социальных исследований. В целом действие настоящего закона рас- развития взаимного сотрудничества. Мировое сообщество давно при-
пространяется на все виды биомедицинских исследований с участием знало одним из важнейших условий успеха в сотрудничестве создание
человека, в том числе проводимые на эмбрионах in vivo, но исключая нормативно-законодательной базы и системы, обеспечивающей «сво-

76 77
бодное передвижение идей, товаров и людей». На достижение данной 2.3. История становления этической экспертизы
цели и направлена работа по признанию целесообразности единых по и комитетов по этике в регионе
уровню требований, культуре организации, этическим нормам био- (О.И.Кубарь, А.Г.Асатрян)
медицинских исследований, что обеспечено созданием специальных
международных структур, занимающихся как созданием таких доку- Исторически медицинская деятельность регламентируется двумя
ментов, так и их пропагандой и внедрением. формами социального регулирования – моралью (этикой) и правом.
Суммируя изложенное, очевидны серьезные потенции полно- Наибольшую остроту имеют вопросы соблюдения нормативных и эти-
ценного включение региона СНГ в мировую систему международ- ческих принципов в ходе биомедицинских исследований с участием
ных биомедицинских исследований. При анализе современного рын- человека. Отличительным признаком социального государства, строи-
ка биомедицинских исследований отмечен высокий вклад стран СНГ в тельство которого, как было отмечено выше, является стратегической
индустрию БМИ и прогрессивное ее развитие. Число международных целью всех стран Содружества, служит разработка и создание охрани-
исследований, проводимых в отдельных странах СНГ динамически по- тельного правосудия с целью защиты прав и свобод личности, т.е. тех
вышается с каждым годом и одновременно расширяется диапазон ис- этических ценностей, которые признаются наиболее важными в право-
следований, что представлено в разделах данной книги по отдельным вом государстве.
странам СНГ. Иллюстрацией к пониманию значимости становления и развития
Безусловно, у различных стран СНГ существуют различные воз- этических отношений в ходе биомедицинских исследований может
можности реализации данных потенций в силу различной численности служить диалектика развития биологии и медицины, представленная
населения, развитости систем здравоохранения, уровня научного по- следующими ступенями целей и мотиваций.
тенциала, структуры заболеваемости, состояния общей инфраструк- - Высшая цель медицинской науки – дать людям знания.
туры, необходимой для гарантии качества проведения биомедицинс- - Высшая цель медицинской практики, – опираясь на знания, до-
ких исследований, включая коммуникации, таможенные правила и т.д. бытые наукой, удовлетворить потребности и интересы человека и об-
Принципиально важно то, что универсальность и общность в регуля- щества по сохранению и поддержанию здоровья и самой жизни.
ции и осуществлении биомедицинских исследований в целом обеспе- - Высшая цель биоэтики – разрешать противоречия интересов лич-
чивает универсальность и общность биомедицинских знаний, и дару- ности и общества, возникающие в ходе прогресса науки и медицинс-
ет возможность общего пользования результатами науки и прогресса в кой практики.
медицине и биологии. Таким образом, очевидно, что этика является мерой и критери-
ем разрешения конфликта интересов, возникающих в ходе прогресса
биомедицинской науки, а этическая экспертиза, наряду с научной це-
лостностью, становится составной частью исследования. В контекс-
те данного положения, очевидна универсальная сущность этического
компонента научного исследования, и ее глобальное влияние на разви-
тие этических размышлений и путей их реализации на общем цивили-
зационном уровне в истории человечества. В связи с вышесказанным,
с теоретической точки зрения, невозможно локальное рассмотрение
истории этики медицинской науки без учета взаимовлияния и взаимо-
зависимости процессов становления различных этических концепций

78 79
и определяющей роли ведущих вех развития мировой этической прак- Каждый из названных вариантов биомедицинского исследования
тики, определивших гармоничную целостность понимания всеобщих формирует и обуславливает особые морально-правовые отношения. В
этических принципов исследования. контексте исторического изложения более важным является влияние
С практической стороны, история этики биомедицинского иссле- этической диалектики каждого из названных типов биомедицинского
дования неотделима от понимания сущности и хода развития биомеди- исследования на современную концепцию биоэтики.
цинского исследования как такового. Так, высокая нравственная основа проведения экспериментов вра-
По признаку основного субъекта исследования существует деле- чами (исследователями) на себе послужила формированию символа ге-
ние биомедицинских исследований на следующие категории: роической самоотверженности “горящая свеча”, олицетворяющего де-
- исследования врачами на себе; виз медицинской профессии: “светя другим, – сгораю сам”. История
- исследования на здоровых людях; медицины знает много примеров, отличающихся героизмом в служении
- исследования на больных. науке, самоотверженностью и скромностью. Часто подобные экспери-
Внутри названных категорий самостоятельного деления, примени- менты заканчивались трагически, что составило летопись “трагичес-
тельно к аспекту исторического изложения, требует факт добровольно- кой медицины” в мировой истории. Среди подвижников медицинской
го согласия участника исследования. науки много имен представителей народов СНГ, что нашло отражение
Отдельно, как среди здоровых субъектов исследования (например, в главе 3 данной книги, посвященной истории развития этики в отде-
заключенные, военнослужащие), так и среди больных людей (лица с льных государствах содружества. В целом, научный подвиг этих людей
психическими заболеваниями, больные дети), следует выделить группы носит наднациональный характер, вызывает чувство глубокого уваже-
уязвимых контингентов, у которых в силу социальных, правовых, воз- ния и восхищения, их дела послужили целям научного познания, спа-
растных, интеллектуальных, ментальных или иных причин ограничена сению жизней и достижению общего блага для всего человечества.
или отсутствует возможность принятия самостоятельного, осознанного, Противоположные ассоциации вызывают бесчеловечные экспе-
добровольного решения об участии в клиническом исследовании.. рименты на людях, которые достигли массового, ужасающего размаха
Помимо отмеченого выше, существенно определение различных в концентрационных лагерях смерти, и были санкционированы госу-
типов биомедицинского исследования в зависимости от признака сопря- дарственным действующим правом нацистского режима. После чего
женности цели исследования с собственно клинической мотивацией. само слово “эксперимент” применительно к человеку “откликается
Исследования первого типа, которые в ряде международных доку- мрачным эхом”.
ментов упоминаются как “терапевтические” (или клинические) биоме- Однако развитие биомедицинских исследований не зиждется толь-
дицинские исследования, сочетаются с применением новых диагнос- ко на столь полярных, с точки зрения этики, примерах.
тических, лечебных или профилактических средств и методов, т. е. Международный стандарт внедрения в медицинскую практику но-
выполняются в интересах конкретного участника исследования. вых средств и методов лечения, профилактики и диагностики, их науч-
Второй тип биомедицинского исследования, обозначаемый как ный и моральный резонанс нашли отражение в исторических этапах
“нетерапевтические” (или неклинические) не предусматривают целей правового становления концепции биоэтики.
реализации интересов больных или здоровых лиц-участников исследо- Современный список международных рекомендаций, деклараций,
вания, а выполняется в интересах получения каких-либо научных фак- кодексов, резолюций и других документов по биоэтике чрезвычайно
тов или проверки реакции организма человека на те или иные условия насыщен и имеет выраженную тенденцию к росту в последние деся-
или факторы (фармакокинетические исследования, исследования в об- тилетия.
ласти нормальной физиологии, в космонавтике, спорте и т.д.).

80 81
Одно из наиболее значимых событий в истории биоэтики ХХ века торического анализа, проведенного научным советником Совета меж-
принадлежит «Нюрнбергскому кодексу» 1947 года, принятому Меж- дународных организаций по медицинской науке (CIOMS) доктором
дународным военным трибуналом. Мировая печать, комментируя этот S.Fluss, насчитывает порядка 15 документов, принятых в Германии
исторический документ, подчеркивала, что обвинительное заключение (1900, 1931), СССР (1936, 1949), Франции (1952), США (1953), Нидер-
Нюрнбергского процесса «говорит от имени оскорбленной совести че- ландах (1955), Великобритании (1962-1963), Швеции (1963).
ловечества». «Нюрнбергский кодекс» на основании «суда победившей Среди значимых международных документов, принятых до «Хель-
правды» впервые, от имени международного сообщества, провозгла- синкской декларации», следует назвать «Международный кодекс ме-
сил кардинальные нравственные принципы по отношению к человеку, дицинской этики» (ВМА, Лондон, 1949), провозгласивший тезис, что
способствовал росту общественного сознания и обострению чувства “врач должен действовать лишь в интересах пациента, оказывая меди-
ответственности народов. цинскую помощь, которая должна улучшать физическое и умственное
Среди множества международных документов, посвященных диа- состояние пациента”, и «Женевскую конвенцию Всемирной ассоциа-
лектическому развитию этических принципов в медицине и их конкрет- ции врачей» (1948-1949), определившую долг врача словами: “забота о
ному применению, безусловно, центральное место принадлежит «Хель- здоровье моего пациента является моей первой задачей”. Влияние на-
синкской декларации», принятой Всемирной медицинской ассоциацией званных документов может быть проиллюстрировано тем фактом, что
в 1964 году, с последующими пересмотрами и дополнениями. упомянутые каноны поведения врача по отношению к пациенту вошли
Признавая ключевую роль названных документов в сфере между- в преамбулу текста «Хельсинкской декларации».
народного этического регулирования биомедицинского исследования, К ведущим документам, направленным на развитие этических
необходимо отметить ведущие этические документы, ставшие своеоб- принципов биомедицинских исследований, в хронологическом поряд-
разной морально-интеллектуальной ступенью для их создания, а так- ке, можно отнести следующие документы:
же ряд документов, способствующих развитию и интерпретации ге- - «Международное соглашение по гражданским и политическим
неральных принципов Хельсинкской Декларации и ее актуализации в правам», принятое Генеральной Ассамблеей Организации Объединен-
связи с новыми условиями, порожденными прогрессом в биологии и ных Наций (ООН, 1966) и призванное придать законную силу «Всеоб-
медицине последних десятилетий ХХ и начала ХХI веков. щей декларации прав человека» (Генеральная Ассамблея ООН 1948);
Современная концепция этики биомедицинских исследований с - «Международное руководство по этике биомедицинских исследо-
позиций морального регулирования отношений прав человека и чело- ваний с участием человека», разработанное Советом международных
вечества в целом на получение всех преимуществ от успеха научных организаций по медицинской науке (CIOMS) и ВОЗ (Женева, 1982);
разработок и одновременно гарантий от ущерба и риска их внедрения - «Международное руководство по этической экспертизе эпидеми-
сформировалось только в середине ХХ века, однако, международное ологических исследований» (СIOMS, Женева, 1991);
признание имеют и ряд документов XIX века и начала ХХ века. Среди - Декларация о проекте «Геном человека», принята Всемирной ме-
документов XIX века выделяют этические коды Thomas Percival (Ве- дицинской ассамблеей (Марбелла, 1992);
ликобритания, 1803), William Beaumont (США, 1833) и Claude Bernand - «Международное руководство по этике биомедицинских иссле-
(Франция, 1865). дований с участием человека» (СIОМS, Женева, 1993), являющееся пе-
В ХХ веке хронология материалов этического характера, затра- ресмотром руководства 1982 года;
гивающая аспекты медицинского исследования с участием человека, - «Декларация по продвижению прав пациентов в Европе», разра-
разработанных в период до Хельсинкской Декларации, по данным ис- ботанная ВОЗ (Амстердам, 1994);

82 83
- «Конвенция по защите прав человека и человеческого достоинс- В хронологическом порядке первое упоминание о законодательном
тва применительно к биологии и медицине», принятая Советом Европы регулировании морально-этической стороны медицинской деятельнос-
(Страсбург, 1996) с последующими «Дополнительными протоколами»; ти, ставшее доступным нашему изучению, касается дела врача Мод-
- «Руководство по надлежащей клинической практике», подготов- линского («Судебные драмы», 1902, №2), который 19 ноября 1902 года
ленное Международной конференцией по гармонизации (ICH GCP, Уголовным кассационным департаментом Сената России был признан
Брюссель, Вашингтон, Токио, 1996); виновным в связи с тем, что «неиспрошение согласия больного на про-
- Руководства и рекомендации для Европейских независимых ко- изводство операции лишает врачевание его закономерного характера
митетов по вопросам этики, разработанные Европейским форумом по и является признаком явной небрежности, которая придает поступку
НКП (EF GCP) (Брюссель, 1997); врача характер уголовно наказуемой неосторожности». Одновремен-
- «Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека» но в эти годы признавался не только сам факт обязательности согласия
(ЮНЕСКО, 1997); больного (С.Н.Трегубов «Уголовная ответственность врача за врачева-
- Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу био- ние без согласия больного». СПб, 1904, с. 28), но возможность приня-
медицинских исследований (ВОЗ, 2000) тия больным осознанного решения. Так, по мнению известного про-
- «Всеобщая декларация по биоэтике и правам человека» фессора уголовного права царской России Н.С.Таганцева, «согласие
(ЮНЕСКО, 2005) больного бессильно установить ненаказуемость всех случаев врачева-
- ряд других документов. ния» («Право», 1902, №12).
Признавая ключевую роль международных документов и приори- Касательно сопряженности правового осмысления этичес-
тетную значимость объединения усилий всего мирового сообщества в кой стороны участия человека в медицинском исследовании с
формировании единого стандарта биомедицинской этики, безусловно, современным звучанием этических принципов, первые свиде-
существует и влияние различного культурно-правового поля на раз- тельства связаны с признанием необходимости «письменного, доку-
витие и становление современной концепции биоэтики. В этой связи ментального согласия донора и реципиента при пересадке органов»,
представляется чрезвычайно существенным проследить диалектику представленные в статье главного врача Коломенского машиностроитель-
развития этико-правовых отношений биомедицинских исследований в ного завода Б.В.Дмитриева («Медицинское обозрение», 1917, том 87,
истории развития стран СНГ на протяжении прошедшего столетия и №№13-16, с. 618-631). В данной статье выдвигались и другие условия
оценить сопряженность и взаимовлияние тенденции развития биоэти- подобных операций, среди которых значимыми с этической точки зре-
ки в мировом, региональном и национальном пространстве. Моральная ния являлось информирование донора и реципиента обо всех возмож-
основа медицинской профессии с давних времен находила отражение ных последствиях планируемой операции и требование к физическому
в государственных устоях России, что воплотилось в гуманистических и психическому здоровью донора, а также гарантии врача о «скоропро-
идеалах плеяды врачей-просветителей прошлого (см. главу 3). Именно ходящем и легком характере повреждений донору». Уникальную ис-
этот пласт национальных культур и нравственности в медицине, а так- торическую ценность имеет текст расписки больной «Е.П», представ-
же проникновение и принятие мирового опыта профессиональной эти- ленной в статье доктора Дмитриева, который необходимо привести
ки лежат в основе медицинской деятельности в странах Содружества. полностью в силу значимости, как первого полноценного образца фор-
Однако, особо следует отметить, что в общей исторической канве мы информированного согласия пациента, сохранившего актуальность
стран региона имеют место и конкретные письменные свидетельства до настоящего времени.
морально-правового регулирования биомедицинских исследований, «Я, нижеподписавшаяся Е.П., сама без всякого постороннего вли-
относящиеся к первой половине ХХ века. яния предложила для пересадки кусочек своей щитовидной железы,

84 85
необходимой для удачи пересадки величины (приблизительно до од- лости личности – субъекта исследования. Все положения, приведен-
ной восьмой объема). Мне подробно объяснили, и я хорошо сознаю все ные в статье Дмитриева были основаны на юридической концепции
опасности, которым я при этом подвергаюсь, т.е.: 1) что от неудачи при авторитетного юриста того времени А.Ф.Кони, свидетельствующего об
операции может последовать опасное для жизни кровотечение, 2) на- отсутствии криминальных действий в случае продажи органов в ле-
гноение на шее и даже заражение крови, последствием которого иног- чебных целях по договору между донором и реципиентом в тех случа-
да может быть смерть. Мне указали далее, что влияние той операции, ях, если донором не является «несовершеннолетний», «слабоумный»,
которую мне сделают на здоровье человека, невыяснено, так как эта или пребывающий в состоянии искусственного возбуждения человек и
операция еще очень редкая, и там, в книгах, где она описана, не указа- если его решение не вызвано « психическим принуждением, обманом,
но, как впоследствии чувствовали себя люди, у которых брали кусочки обольщением, выгодой или авторитетным внушением», т.е. является
железы, но зато на опытах над животными доказано, что можно выре- добровольным и осознанным.
зать без вреда для животного две трети его щитовидной железы и что, в В целом, анализ этико-правовых принципов биомедицинских ис-
виде полного сходства по отношению к щитовидной железе животного следований, существующих в царской России начала ХХ века говорит
и человека, эти выводы могут быть, по всей вероятности, приложимы о том, что гуманистические идеи добровольности, конфиденциальнос-
и к человеку, и действительно, при удалении опухолей щитовидной же- ти и осознанности выбора субъекта исследования сочетались с ответс-
лезы у человека достаточно бывает оставить очень небольшой ее кусок, твенностью и требованием милосердия со стороны врача-исследовате-
чтобы человек продолжал жить, не испытывая неудобств от недостат- ля и были подкреплены действующими морально-этическими норма-
ка железы. Как влияет на человека недостаток железы – я тоже знаю. ми и законодательными актами.
Далее мне было сказано, что хотя для уменьшения болей мне будет О том, как разрешался вопрос об этико-правовом регулировании
впрыснуто под кожу обезболивающее средство, все же некоторую боль медицинских и биологических экспериментов в СССР, позволяют су-
я, может быть, при операции и после нее буду испытывать. И, наконец, дить нижеследующие примеры советского права.
мне объяснили, что при удачной операции, а тем более при нагноении В законе РСФСР от 1 декабря 1924 года «О профессиональной ра-
раны, на шее у меня останется на всю жизнь рубец в 1½-2 вершка дли- боте и правах медицинских работников» регламентирована необходи-
ною. И, несмотря на вышеизложенное, я все же соглашаюсь на опера- мость согласия больных, в частности при производстве хирургичес-
цию, и чтобы не случилось, никаких претензий ни к врачам, которые ких операций, установлено что, «в отношении лиц моложе 16 лет или
мне будут делать операцию, ни к больной, которой будут делать при- душевнобольных» требуется «согласие их родителей или опекунов»,
вивку, предъявлять никогда не буду. Эту бумагу подписываю в присутс- т.е. их законных представителей. Аналогичные законы имели место и
твии врачей Б.В.Дмитриева, Э.К.Винокуровой, М.П.Алексеева и фель- в других союзных республиках, представленных в наши дни страна-
дшерицы Е.В.Шевченко (подпись) при прочтении и подписании этой ми СНГ. Следует специально отметить, что ни в законе от 01.12.1924 г.,
бумаги свидетелями были и удостоверяем, что Е.П. – человек взрос- ни в указаниях министерства здравоохранения вплоть до 1936 года не
лый и психически нормальный (подписи врачей и фельдшерицы)». Ак- было уточнено, как оформляется согласие пациента и каким образом
туальная целостность данного документа, датированного 1917 годом, следует регулировать условия медицинского исследования с участием
заключена в том, что в нем можно найти все элементы этической кон- человека.
цепции биомедицинского исследования начала ХХI века: конфиденци- В 1936 году правовое регламентирование научной и моральной
альность, уважение к автономности человеческой личности, информа- стороны медицинского эксперимента нашло отражение в положении
ция обо всех рисках, сопряженных с участием в исследовании, свобода «О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могу-
и добровольность выбора, констатация социальной и ментальной зре- щих представить опасность для здоровья и жизни больных», утверж-

86 87
денном Ученым медицинским советом Наркомздрава РСФСР (Поста- ний. Так в тексте данного документа оговаривалось, что испытание но-
новление бюро УМС от 23 апреля 1936 года // Сборник Постановлений вых медицинских средств на людях допускается при соблюдении ни-
Наркомздрава РСФСР – Ученый медицинский совет. М., изд. УМС, жеследующих условий:
№ 1-4, с. 37-38). - «когда оно проводится врачом лечебного учреждения, с ведома и
Побудительные моменты по созданию подобного документа были под ответственностью медицинского руководителя учреждения, с це-
подробно рассмотрены в статье прив.-доц. И.Я.Бычкова «К вопросу лью облегчить положение больного и согласия последнего (в случае,
о законодательном регламентировании врачебных экспериментов над когда больной по своему состоянию не может дать согласия, или дава-
людьми» («Советский врачебный журнал», 1939, № 1, с. 61-68). В емое им согласие не может иметь юридического значения, врач должен
статье подчеркивалось, что в медицине «для определения ценности предварительно испросить согласие законных представителей больно-
изобретения почти всегда необходимо предварительно изучить его на го)» – данное условие «Положения» 1936 года по сути соответствует
людях, что, вследствие новизны предлагаемого препарата или прибо- современной трактовке основных этических принципов, сформулиро-
ра, сопряжено с некоторым риском, может вызвать осложнения в здо- ванных в «Хельсинкской декларации» (пункты 3,9 и 11);
ровье или даже опасность для жизни лица, на котором применяются - «когда оно производится после предварительной проверки дан-
новый метод или новое средство». Вместе с тем, в статье отмечает- ного средства или способа на животных, поскольку таковая необходи-
ся, что «медицина не может совершенствоваться без подобных эк- ма и возможна на основании данных современной науки» - соответс-
спериментов. Такие эксперименты производятся, и они неизбежны; твие 1-му принципу «Хельсинкской декларации»;
если мы от них откажемся, то для медицинской науки создается опас- - «о всяком применении новых средств и методов, предусмотрен-
ность остаться на точке замерзания, но мы должны обставить эти эк- ных в настоящем постановлении, должна вестись врачом подробная за-
сперименты максимумом гарантий для больного. Регламентирование пись в истории болезни. Руководители лечебных учреждений, где про-
в соответствующем порядке вопроса о применении на живых людях изводится испытание указанных средств и методов, должны сообщать
новых методов и средств лечения и диагностики в значительной сте- о результатах этих исследований» (соответствует требованиям НКП).
пени оградит также изобретателей от нареканий и возможных “при- Таким образом, «Положение» 1936 года являлось первым норма-
дирок” к ним». В качестве иллюстративных примеров, автором были тивном актом советского здравоохранения, который регламентировал
приведены несколько случаев медицинского «экспериментирования» порядок и условия проведения биомедицинских исследований, опре-
врачами в обстановке частной практики, приведшие к конкретным делял ответственность за соблюдение вводимого регламента и, по со-
вредным результатам для больных. При этом деятельность «судебно- держанию отдельных пунктов, соотносился с кардинальными принци-
следственных органов находилась в довольно затруднительном поло- пами ведущего международного документа по этики биомедицинских
жении, вследствие отсутствия официальных правил, регламентиру- исследований, впервые сформулированными в 1964 году. Следует осо-
ющих условия врачебного экспериментирования». Для ликвидации бо отметить, что в «Положении» не было предусмотрено создание ко-
правового вакуума Ученый медицинский совет Наркомздрава РСФСР митетов по этике (КЭ) и независимой этической экспертизы. Как про-
в 1936 году основал специальную комиссию, ответственную за раз- фессиональные, так и этические экспертные вопросы оставались в
работку условий испытания на людях новых медицинских средств и ведение ведомственных структур здравоохранения.
методов. В целом значимость всех этих документов (с учетом их содержа-
Особый интерес представляет обзор текста данного «Положения» ния и времени принятия, предшествующего принятию универсальных
и сопоставление принципов данного документа с принципами позднее принципов биомедицинского исследования на международном уров-
принятых международных актов по биоэтике медицинских исследова- не) заключается в том, что предложенные в них требования научной

88 89
обоснованности и предварительной проверки на животных; инфор- В целом, суммируя данные по этическому компоненту проведе-
мированного, осознанного согласия участника исследования; высо- ния биомедицинских исследований на момент распада Советского Со-
кой квалификации врача-исследователя и его ответственности перед юза и образования новых независимых государств в начале девянос-
участником исследования, полностью совпадают с современными нор- тых годов прошлого века, следует констатировать, что существовали
мами этики исследования. Также важным и позитивным, с точки зре- действенные морально-этические нормы медицинской деятельности и
ния этики, аспектом анализируемых документов является тот факт, что государственная система проведения биомедицинских исследований.
мотивировка их создания и смысловое содержание носили охранитель- Несмотря на то, что в отдельных случаях имело место создание ко-
ный правовой характер. митетов по этике при медицинских центрах, участвующих в между-
В то же время необходимо констатировать, что советское законода- народных исследованиях, их можно, скорее назвать, «декоративными
тельство обладало юридическим механизмом карательного плана за осу- или декларативными», т.к. их создание было вызвано требованиями
ществление «преступлений против человечества», в соответствии со ст. иностранных фармацевтических компаний, не было органично прису-
1 Указа Президиума Верховного Совета СССР от 19 апреля 1943 года. ще действующему регламенту, не имело подготовки и правового стату-
Знаменательным, историческим документом морально-правового ос- са в стране.
мысления экспериментов на людях служат материалы судебного процес- Истинный процесс вхождения стран Содружества в международ-
са, осуществленного Военным трибуналом СССР в декабре 1949 года в ную систему этической экспертизы начался также в начале девяностых
Хабаровске по делу бывших военнослужащих японской армии, обвиня- годов прошлого века, ритм и порядок вхождения различных государств
емых в подготовке и применении бактериологического оружия. «Обви- определялся их вовлеченностью в международные БМИ, а перечень
нительное заключение по делу бывших военнослужащих японской ар- документов и международных актов, положенных в основу строитель-
мии» (приложение к журналу «Новое время», № 1 от 1 января 1950 г.). ства национального законодательства, можно считать полностью со-
Моральная и правовая сила процесса в Хабаровске и значимость, выра- поставимым. Эти аргументы и параметры можно детально проследить
ботанных в ходе данного процесса документов, сопоставима с Нюрн- по материалам, представленным различными странами Содружества в
бергским процессом и наряду с ним имеет огромное значение, так как главе 3 данного издания.
позволила обвинению осудить не только отдельных виновных в пре- При анализе общности и специфики региона СНГ в данном воп-
ступлениях лиц, но и государственно-организационный характер и идео- росе были выбраны ключевые элементы этической концепции БМИ.
логию, обеспечивший саму возможность таких преступлений. Согласно толкованию положений ряда международных (адаптирован-
Представление этих документов в контексте данной главы предус- ных в странах СНГ) и выработанных, как правило, на их основе на-
матривает несколько самостоятельных задач: циональных правовых и этических документов, этическая экспертиза
- ликвидацию морального вакуума, укоренившегося в отношении биомедицинских исследований представляет собой деятельность спе-
медицинских исследований в бывшем Советском Союзе; циальных независимых органов – этических комитетов, направленную
- раскрытие «ключа» к перечню CIOMS, включающему их в между- на обеспечение прав, безопасности, благополучия и здоровья испыту-
народный список значимых документов «до хельсинкской» эры; емых, а также на создание дополнительных гарантий этой защиты пу-
- иллюстрацию взаимно обогащающей и взаимодополняющей цен- тем рассмотрения и вынесения положительного заключения о протоко-
ности изучения корневых основ морального и культурного наследия; лах исследований и поправок к ним, а также о процедуре получения и
- определение базиса для быстрого и гармоничного восприятия документирования информированного согласия испытуемых. Предме-
государствами Содружества международных универсальных норм том этической экспертизы является соответствие исследования этичес-
этики БМИ. ким и правовым требованиям, предъявляемым к проведению биомеди-

90 91
цинских исследований, закрепленным в различных по своему статусу Вышеназванные проблемы определяют ведущие направления по
и сфере регулирования актах, среди которых решающее значение для совершенствованию системы работы и структуры комитетов по этике
надлежащей защиты субъектов исследования имеют положения о доб- в различных странах СНГ, которые в целом включают:
ровольности участия, а также о надлежащем и адекватном информи- - правовое обеспечение независимости работы комитетов по этике;
ровании потенциального испытуемого обо всех аспектах предстояще- - разграничение полномочий (обязанностей и прав) в деятельнос-
го исследования и соблюдении режима конфиденциальности данных о ти комитетов по этике различного уровня (национальный, региональ-
пациенте, полученных в ходе исследования. ные, локальные);
На основе этого тезиса в рамках данной главы целесообразно ос- - создание системы взаимодействия комитетов по этике различно-
тановиться на обзоре основных характеристик и проблем этих двух го уровня внутри страны и на международном уровне;
элементов этики БМИ в СНГ и определении перспектив их совер- - формирование востребованности этической экспертизы у всех
шенствования. участников биомедицинского исследования;
При анализе ситуации в СНГ по деятельности комитетов по этике, - ликвидация информационного вакуума у субъектов исследования
с точки зрения ее соответствия стандартам этической экспертизы био- по вопросам защиты прав личности в процессе биомедицинского ис-
медицинских исследований, необходимо отметить следующие основ- следования;
ные проблемы: - создание образовательной и информационной программы по био-
- как правило, нет четкого разделения функций комитетов по этике этике для медицинских работников и других участников биомедицин-
различного уровня, что потенциально создает условия дублирования ского исследования;
экспертизы и решений; - разработка специальной системы подготовки членов комитетов
- проведение этической экспертизы только на уровне национально- по этике;
го комитета по этике (в ряде стран Содружества) создает дефицит уче- - введение практики государственной инспекции и независимого
та специфики работы конкретного исследовательского центра и воз- аудита деятельности комитетов по этике;
можности динамического наблюдения за ходом исследования; - правовое регламентирование экономической деятельности коми-
- не исключено существование административной и экономичес- тетов по этике;
кой зависимости комитетов по этике локального уровня, от интересов Рассматривая современное состояние по соблюдению принци-
исследовательского центра в связи с высокой мотиваций центров учас- па информированного согласия субъекта биомедицинского исследо-
твовать в исследованиях; вания в странах СНГ на основании данных государств-участников,
- как правило, отсутствует правовая система апелляции решения принципиальным достижением является факт правового регламенти-
комитета по этике; рования данной процедуры. Среди вопросов, требующих дальнейше-
- не прописана правовая регламентация финансирования деятель- го развития, прежде всего, следует отметить необходимость создания
ности комитетов по этике; руководств и норм толкования отдельных положений законодательных
- не существует государственной инспекции и анализа деятельнос- актов, условий их применения и гармонизации с нормами междуна-
ти комитетов по этике; родного права в области биоэтики. Специальное значение имеет необ-
- невостребованность этической экспертизы субъектами исследо- ходимость создания информационного поля по проблеме биоэтики с
вания; возможностями дифференцированной подготовки различных контин-
- отсутствует планомерная государственная система подготовки и гентов населения к адекватному восприятию своих прав и моральной
тренинга членов комитета по этике; ответственности в процессе участия в биомедицинском исследовании.

92 93
Самостоятельного места при изложении истории становления эти- Важным направлением деятельности ФКЭСНГ являлась работа
ческой экспертизы и комитетов по этике в регионе, требует описание по созданию механизмов, основ и условий гарантии качества этичес-
деятельности упомянутого выше Форума комитетов по этике стран кой экспертизы для осуществления внутреннего контроля деятельнос-
СНГ как общественного движения, специально направленного на осу- ти комитетов по этике, а также независимой оценки их деятельности и
ществление данной цели в регионе путем создания доступа к мирово- инспектирования.
му опыту этической концепции исследований и уважения и развития Развитие данного направления определило работу по созданию
локальных культурных и моральных ценностей. Сборника модельных стандартных операционных процедур (СОП), в
ФКЭСНГ был учрежден в Санкт-Петербурге 21 марта 2001 г. на которой приняли участие независимые и компетентные представители
основании резолюции конференции представителей комитетов по эти- государств-участников СНГ, и эксперты всего мира. Обсуждение, кон-
ке и других уполномоченных на то органов стран СНГ. Как было ука- сультирование и анализ основных положений по организации, струк-
зано выше, ФКЭСНГявляется одним из пяти региональных форумов, туре и функционированию КЭ и технологии этической экспертизы,
созданных в рамках проекта ВОЗ/SIDCER. имеющие место в международной практике, составили основу для ди-
Разделяя основные приоритеты проекта SIDCER по защите прав намического совершенствования стандартов и критериев деятельности
и достоинства участников исследований во всех странах мира на ос- комитетов по этике, отраженных в настоящем издании.
нове уважения культурных, религиозных и национальных различий, Целостность структуры сборника модельных СОП базируется на
ФКЭСНГ определил как главную цель – способствовать развитию био- универсальных терминологических подходах, вошедших в словарь,
этики в регионе стран СНГ, уделяя особое внимание этике биомеди- всеобщих нормах биоэтики, отраженных в материалах используемых
цинских исследований с участием человека. документов, и последовательном представлении процедуры деятель-
В течение 2001-2007 гг. деятельность ФКЭСНГ была направлена ности КЭ на различных этапах и в специальных ситуациях проведения
на создание нормативной и методической базы по исследовательской этической экспертизы биомедицинских исследований.
этике; разработку и внедрение образовательных программ для членов Подготовленный в секретариате ФКЭСНГ сборник призван быть
комитетов по этике; развитие информационного пространства и про- доступным практическим пособием по созданию СОП, как универ-
ведение широкого диалога с различными сторонами, принимающими сального инструмента достижения профессионализма, открытости,
участие в этической экспертизе биомедицинских исследований. плюрализма и независимости КЭ, а также обеспечить формирование
В плане развития законодательной инициативы, ФКЭСНГ, как единого методологического пространства для стран СНГ и всего меж-
было изложено ранее, концентрировал свои усилия на создании нор- дународного сообщества при осуществлении защиты прав и достоинс-
мативной базы по защите прав человека в биомедицинских исследо- тва отдельных лиц и сообществ людей при проведении биомедицинс-
ваниях путем сотрудничества с Постоянной комиссией МПА СНГ по ких исследований. Процесс внедрения СОП проходил с доминирующим
социальной политике и правам человека, итогом чего явилась приня- вниманием к специфике и возможностям их адаптации для практичес-
тие в 2005 г., подробно рассмотренного в главах 1.2 и 2.2., модельного кого использования. Материалы «Сборника модельных СОП» были
закон МПА СНГ «О защите прав и достоинства человека в биомеди- представлены и прошли обсуждения на семинарах ФКЭСНГ в Санкт-
цинских исследованиях в государствах-участниках СНГ» и разработ- Петербурге (2003), Киеве (2004, 2006) и Минске (2005). Вышли в пе-
ка рекомендаций «Об этико-правовой защите и безопасности генети- чать 2 издания «Сборника модельных СОП» (2004 и 2005 гг.). Важным
ческих медицинских исследований в государствах-участниках СНГ» направление данной деятельности является то, что создание и издание
в рамках сотрудничества с Постоянной комиссией МПА СНГ по на- «Сборника модельных СОП» стимулирует создание национальных
уке и образованию. руководств и методических стандартов деятельности КЭ различного

94 95
уровня. Примером является создание и издание методического руко- национальными и международными структурами 17 международных
водства в Украине в 2006 году (на украинском языке). семинаров и конференций с изданием материалов на русском, англий-
Безусловно приоритетным направлением работы ФКЭСНГ ста- ском и национальных языках в 8 из 11 стран СНГ. Тематика конферен-
ла разработка и совершенствование образовательных программ, кото- ций и семинаров была направлена на обмен информацией и обсуждение
рые могли бы быть использованы при обучении членов КЭ и интегри- актуальных вопросов формирования регуляторных и образовательных
рованы в национальные программы профессионального образования стандартов по защите прав участников исследований, совершенствова-
по фундаментальным вопросам биоэтики, а также способствовали бы ния национальных систем этической экспертизы и формирования гар-
формированию баз данных по практическим материалам обучения в монизированного законодательного и методологического пространс-
сфере этики биомедицинских исследований. тва по этике биомедицинских исследований, как в регионе стран СНГ,
Для формирования базы данных по программам биоэтики на сайте так и глобальном международном пространстве.
ФКЭСНГ создана рубрика, где представлены национальные програм- Путем развития этих главных инициатив в плане определения еди-
мы, принятые в странах СНГ. Разработка новых программ была осу- ных и гармонизированных основ было достигнуто и осуществлено
ществлена членами ФКЭСНГ под руководством академика Б.Г.Юдина следующие:
при поддержке фонда Фогарти. В ходе международного сотрудничес- - обмен информацией по состоянию и развитию региональных,
тва Медицинского колледжа Албани (США) и Университета Вильню- культурных и исторических традиций этики и биоэтики;
са (Литва) по дистанционному обучению исследовательской этике для - анализ вопросов образования в области биоэтики в регионе;
стран Центральной и Восточной Европы, поддержанному фондом Фо- - открытый доступ и обсуждение международных документов и
гарти, прошли обучение представители 5 стран СНГ. Специальное вни- руководств по биоэтике и исследовательской этики (перевод на нацио-
мание направлено на непосредственное участие в организации и прове- нальные языки);
дении семинаров по обучению и тренингу членов комитетов по этике. - внедрение СОП в процесс этической экспертизы;
Эта деятельность осуществляется в рамках проекта SIDCER «Призна- - мотивация усилий по развитию национальных систем этической
ние». Цель проекта направлена на продвижение наивысших этических экспертизы в соответствии со стандартами НКП и универсальными
и научных стандартов проведения этической экспертизы биомедицин- международными руководствами;
ских исследований. Проект включает процедуру самооценки КЭ, под- - содействие в организации обучения и тренинга членов КЭ в ре-
готовку КЭ к последующей инспекции и проведение инспекции, ре- гионе;
зультатом которой при соответствии КЭ высшим стандартам этической - подготовка КЭ к инспектированию и оценке их деятельности;
экспертизы является предоставление такому комитету статуса «При- - повышение авторитета КЭ и их роли в вопросе развития между-
знание». Обучение членов комитета по этике проходит по програм- народных стандартов по защите прав субъектов исследований;
мам, включающим лекции и практические занятия в рабочих группах - содействие в создании национальных Форумов комитетов по эти-
по циклам «Защита прав участников биомедицинских исследований», ке в СНГ;
«Стандартные операционные процедуры для комитетов по этике» и - оценка современной законодательной базы государств-участни-
«Инспекция и оценка деятельности КЭ». По сути, реализация данно- ков в сфере защиты прав человека в биомедицинских исследованиях и
го проекта является первым этапом внедрения системы аккредитации, медицинской практике в регионе;
сертификации и инспектирования комитетов по этике в СНГ. - осуществление деятельности в качестве регионального центра по
Большое значение в плане создания единого информационного сотрудничеству по развитию этической экспертизы;
поля имело организация и проведение в сотрудничестве с различными

96 97
- помощь в практическом применении стандартных процедур Глава 3. Система этической экспертизы в
этической экспертизы в регионе с учетом «Рекомендаций комитетам биомедицинских исследований
по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований» в государствах – участниках СНГ
(ВОЗ, 2000);
- координация действий между государствами-участниками по
3.1. Республика Азербайджан
вопросам биоэтики и этической экспертизы биомедицинских исследо-
ваний в регионе; (А.А.Намазова, З.Г.Гусейнова, Т.Г.Таги-заде)
В целом, резюмируя изложенное выше, следует признать, что исто-
рия становления этической экспертизы биомедицинских исследований 3.1.1. Исторические и культурные основы
в странах Содружества представляет собой диалектический процесс
этического и правового развития национального сознания и законода- Богатое историческое и культурное наследие, нашедшее отра-
тельства, направленного на защиту прав, достоинств и автономности, жение в трудах прогрессивных мыслителей и современных ученых,
как субъекта биомедицинского исследования, так и обеспечения мо- многонациональность и многоконфессиональность республики влия-
рально-этических гарантий влияния результатов исследования на об- ли на формирование самобытности биоэтики в Азербайджане. Боль-
щество в целом, что обеспечивает их тождественность с универсаль- шую роль в ее становлении играли складывающиеся столетиями тра-
ными этическими стандартами. диции толерантности и уважения к другим национальным культурам,
уважения достоинства и почитания младшими старших, принципы
милосердия, окружения заботой и любовью умирающих.
Азербайджанский народ, как и многие народы стран Востока, по-
лучает свидетельства о поисках, размышлениях врачей в направле-
нии философии и этики из древнейших рукописных памятников по
медицине. С древнейших времен было известно овеянное легендами
имя исцелителя Логмана. В Азербайджане с его именем из поколе-
ния в поколение передавались медицинские секреты и советы, как ле-
чить различные заболевания, как их предотвратить. Свидетельством
этого являются два обнаруженных сравнительно недавно завета Лог-
мана. Первый завет посвящен непосредственно высокому предназна-
чению врача: «Все на земле добро людей рождало, / Где врач – там
доброе начало». Другой предостерегает от чрезмерности в употреб-
лении алкоголя и еды, словом, несет в себе предупредительный фак-
тор – просветительно-гигиеническую культуру: Не наливайся ты пи-
тьем,/ Ешь в меру плов и хлеб./ Чтоб мир, где мы с тобой живем,/Не
превращался в хлев.
Основные принципы гуманного поведения врача были изложены
также в древнейшем памятнике Азербайджанской литературы народ-
ном эпосе «Деде Коркуд», где дается много полезных заветов потомкам

98 99
о том, как сохранить свое здоровье и как важны человеку нравственная менявшихся в азербайджанской народной медицине, имелись указа-
чистота, здоровье и мораль. ния по гигиене питания, не утратившие значения и в наше время.
Выдающиеся мыслители, поэты и ученые древней земли Азер- Мало кому известно, что в ХIII веке в Азербайджане функциони-
байджана Бахманяр ибн Марзабан (ХI в.), Омар Османоглы (XI в.), ровал настоящий университет «Дар-эш-Шафа» (Дом исцеления), в ко-
Хатиб Тебризи (1030-1109 гг.), Хагани (1120-1199 гг.), Низами Гянд- тором обучалось ежегодно 5-7 тысяч студентов. Сюда охотно приезжа-
жеви (1141-1209 гг.), Нахичевани (XIII в.), Махмуд Шабустари (1287- ли ученые из Ирана, Индии, Китая и Сирии, Египта и Средней Азии.
1320 гг.), Сеид Яхья Бакуви (1410-1462 гг.), Физули (1498-1556 гг.), Ва- Древняя столица Азербайджана привлекала иноземных ученых не
гиф (1717-1797 гг.) и многие другие в своих произведениях описывали только богатством и роскошью, но и возможностью вести плодотвор-
трудную бескорыстную подвижническую деятельность врачей древ- ную научную и педагогическую работу.
ности и ее благотворные результаты (6). Эти и другие прогрессивные В многичесленных произведениях прогрессивных мыслителей
мыслители сыграли огромную роль в зарождении и становлении меди- Азербайджана – Мирза Фатали Ахундова (1812-1814 гг.), Гасанбека За-
цинской этики Азербайджана. рдаби, Наримана Нариманова, Джалил Мамедкулузаде (1866-1932 гг.,
Еще в ХI веке в Азербайджане были созданы первые медресе – ду- был известен под псевдонимом «Мола Насреддин») и других изложе-
ховные школы, где изучалось богословие, медицина, готовились лица ны передовые взгляды на медицину.
духовного сана и табибы – медики, а уже в XI веке в Азербайджане Мирза Фатали Ахундов (3) создал бессмертные труды по вопро-
была создана настоящая медицинская школа (2). Здесь под руководс- сам политики, естествознания и медицины, этики и эстетики. При опи-
твом известного на всем Востоке врача и фармацевта Омара Осман сании исторических событий, нравов и быта М.Ахундов (5) всегда ос-
оглы велась широкая подготовка медицинских кадров. Омар Осман танавливался на тех национальных обычаях, которые отрицательно
оглы, обладая глубокими знаниями, был верным сторонником нравс- влияли на здоровье человека и его нравственные качества. Достойным
твенных принципов, провозглашаемых Логманом, и внушал ученикам, последователем, твердо шагавшим по тернистому пути утверждения в
что деятельность врача основана на любви к человеку. Его требова- сознании людей лучших черт нравственности и морали, был Гасанбек
ния к врачу шли даже вразрез укоренившимся обычаям: «Не отвернись Меликов Зардаби (1842-1907 гг.). В своей книге «Гигиена» Зардаби ре-
от кровного врага своего. Исцели его». Омар Осман оглы воспитывал комендовал врачам быть душевными, внутренне чистыми и порядоч-
своих учеников в духе нравственной моральной чистоты, в духе патри- ными людьми, следить за личной гигиеной и гигиеной своих пациен-
отизма и служения народу. «Дай пользу народу, если даже это проти- тов, их жилищ.
воречит твоей личной выгоде», «не будь эгоистом», «не старайся для Месту врача в обществе посвящены многочисленные труды Н. На-
того, чтобы попасть в рай, и не бойся ада» – таковы были его девизы. риманова (1870-1925 г.): «…Сами врачи должны подвергать строгой
Продолжая замечательные традиции О.Османа, знаменитый поэт критике все свои учреждения и свои действия, дабы искоренить все то,
Хагани (1120 – 1199 гг.) писал: «Если ты хочешь, чтобы твое сердце что не отвечает интересам больного, и в особенности, если оно идет в
было как зеркало чистоты, то откинь оттуда десять элементов: жад- ущерб ему. На первом плане, конечно, надо ставить интересы больного
ность, лицемерие, зависть, злословие, гнев, высокомерие, нарушение и только в эту сторону направлять усилия ума» (1).
законов, двуличие, вражду, ложь» (4). Гениальный поэт и писатель Медики Азербайджана, взяв на вооружение свое богатое наследие
Азербайджана Низами, являющийся одним из самых передовых и про- в области этики, продолжали ее традиции и в последующие годы. Се-
свещенных людей своей эпохи, высоко ценил медицину и врачебную годня можно говорить о новой исторической ситуации в развитии ме-
профессию. В творениях Низами изложен ряд научных положений и дицинской этики как области медицинских знаний, направленные на
выводов, в которых давалась характеристика некоторых средств, при- воспитание медицинских кадров.

100 101
Известно, что в формировании медицинской этики решающее зна- ву легли международные правовые нормы. В республике приняты ряд
чение играет социальная среда. Моральные качества медработника но- нормативных актов:
сят не врожденный, а приобретенный характер. Они появляются и со-
вершенствуются в той социальной среде, в которой человек рос, учился - «Конвенция ООН о правах ребенка» (Постановление Национального
и продолжает работать. собрания Азербайджанской Республики № 236, 21 июля 1992 г.)
Известный ученый академик З.А.Алиева (1923-1985 гг.) в своем - Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
замечательном труде «Высокое призвание» четко определила решаю- (10.11.1992 г.)
щее значение этики в профессиональной деятельности врача: «Меди- - Закон «О предотвращении распространения в Азербайджанской
цина прогрессирует изо дня в день, она не может не меняться и только Республике болезни, вызванной вирусом иммунодефицита челове-
одно остается неизменным – это предъявляемые к врачу высокие мо- ка» (16.04.1996 г.)
рально-этические и профессиональные требования». - Закон Азербайджанской Республики о фармацевтической деятель-
После распада Советского Союза и провозглашения независимос- ности (05.11.1996 г.)
ти Азербайджана началось реформирование системы здравоохране- - Закон «Об охране здоровья населения» (26.07.1997 г.)
ния, подготовки кадров, создание нового лекарственного рынка и др. - Закон «О медицинском страховании» (1997 г.)
и, естественно, главные принципы медицинской этики (долг врача, от- - Закон «О радиационной безопасности» (30.12.1997 г.)
ветственность врача, отношение к пациенту, коллегам, обществу) под- - Закон «О правах ребенка» (19.05.1998 г.)
верглись серьезной корректировке. Серьезный вклад в развитие биоэти- - Закон «О трансплантации органов и тканей человека» (28.10.1999 г.)
ческой дисциплины в республике внесли прогрессивные деятели науки - Закон Азербайджанской Республики «Об иммунопрофилактике ин-
акад. З.А.Алиева, акад. А.Т.Амирасланов, акад. А А.Намазова и др. фекционных заболеваний» (14.04.2000 г.)
Важной вехой для республики стал 1999 г., когда по инициативе - Закон «О борьбе с туберкулезом в Азербайджанской Респуб-
ЮНЕСКО указом (9/1) Президиума АН Азербайджанской Республики лике» (05.02.2000 г.)
был создан Комитет по биоэтике и этике технологий. - Закон «О психиатрической помощи» (12.06.2001 г.)
- Закон «О наркологической службе и контроле» (29.06.2001 г.)
3.1.2. Нормативно-правовое регулирование - Закон «О питании новорожденных и детей раннего возрас-
та» (17.06.2003 г.)
Здоровье одно из немногих субъективных благ человека, без кото- - Закон «О государственной заботе о больных сахарным диабе-
рого теряют значение многие другие блага и ценности. Сегодня нет, по- том» (23.12.2003 г.)
жалуй, ни одной демократической страны, где не признавалась бы за- - Закон «О йодировании соли с целью массовой профилактики заболе-
щита прав человека во всех сферах общественной жизни. За последние ваний, сопровождающихся недостатком йода»
годы в республике приняты законодательные акты, отражающие сово- - Закон «О донорстве крови, компонентов крови и службе кро-
купность мер политического, экономичсеского, социального, культур- ви» (03.05.2005 г.)
ного, научного, медицинского характера, направленных на сохранение - Закон «О государственной заботе о лицах, страдающих наследс-
и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, твенными заболеваниями крови, такими как гемофилия, талассе-
предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья. мия» (03.05.2005 г.)
В процессе их подготовки использовался опыт других стран, в осно-

102 103
3.1.3. Образование в области биоэтики но-методические материалы, в том числе первый в Азербайджане учеб-
ник медицинской этики «Тябабят етикасы», а также ряд методических
Рассматривая проблемы образования, мы исходим из того, что био- рекомендаций – «Этические принципы в медицине», «Биоэтические
этика применительно к медицине сегодня является растущей академи- аспекты эвтаназии», «Деонтология в медицине» и др.
ческой дисциплиной со свойственными только ей строгими стандар- Наряду с этим в республике были проведены социологические оп-
тами. Обучение этому предмету необходимо начинать в период, когда росы среди медицинских работников и населения по выявлению уров-
студент из области теоретических дисциплин переходит в практичес- ня информированности и знаний по правовым аспектам биоэтических
кую деятельность. вопросов. Эти исследования дают возможность определять направле-
Следуя рекомендациям Всемирной организации здравоохране- ния дальнейшей деятельности в области образования и научных иссле-
ния о введении курса медицинской этики во всех медицинских школах дований.
мира, в 90-е годы ХХ века в Азербайджане была разработана програм- Инициативная группа при содействии Министерства здравоохра-
ма преподавания биоэтики, включающая рассмотрение всех основных нения, международных организаций, особенно Форума комитетов по
ее проблем с учетом использования международного опыта и нацио- этике стран-участников СНГ, разрабатывает процедурные протоколы
нальных традиций. Методика преподавания предусматривала универ- для этических комитетов и предложения по адаптации и внедрению
сальность принципов и правил биоэтики, была направлена на овладе- международных стандартов по биомедицине в республике.
ние медиками современными этическими навыками взаимоотношений
врача и пациента, принятия решений в процессе своей деятельности,
ведения научных исследований. Список литературы:
В Азербайджанской медицинском университете, где обучаетс 8 ты- 1. Вопросы этики в Азербайджане. Материалы региональной Швей-
сяч студентов, обучение по курсу биомедицинской этики было начато церской конференции по медицинской этике. Тбилиси, Грузия, 1999.
в 2000 году. Преподавание носит межкафедральный характер: вопросы 2. Внедрение образовательных материалов по медицинской этике в
биомедицинской этики были органично вплетены в учебный процесс программу Медицинского университета. Материалы международного
всех кафедр, особенно клинических. семинара «Методы преподавания медицинской этики». Баку, 2000.
В 2000 году в Баку была проведена международная конференция 3. Роль биоэтики в подготовке будущего врача. Первый националь-
«Методы преподавания медицинской биоэтики». К конференции были ный конгресс по биоэтике. Киев, Украина, 2001, с. 20.
подготовлены многочисленные материалы – методические разработки, 4.Состояние этической экспертизы биомедицинских исследований
пособия, брошюры, словари по биоэтической терминологии. Это спо- в Азербайджане. Международный семинар «Комитеты по этике в Рос-
собствовало подготовке специалистов, имеющих опыт в исследователь- сии и странах СНГ». СПб, 2001, с. 41-44.
ской и прикладной этике, получивших соответствующие сертификаты. 5. Ethics in рediatric clinics. First international conf. «Clinical trails in
Для улучшения качества преподавания и повышения образователь- Russia». Moscow, 2001.
ного уровня студентов по биомедицинской этике инициативная груп- 6. Медицинская этика и деонтология. Medical Journal «Vita»,
па Азербайджанского медицинского университета в составе академи- 2001, с. 3-4.
ка Намазовой А.А., профессора Алиева Г.А., доцента Гусейновой З. Г. 7. Биоэтические аспекты воспитания учащихся в медицинских
и к.м.н. Таги-заде Т.Г. разработала учебно-методическую программу учебных заведениях. Международная конференция стран СНГ «Качес-
«Внедрение образовательных материалов по медицинской биоэтике в твенная этическая практика биомедицинских исследований». Алма-
высших учебных заведениях». С этой целью были подготовлены учеб- Аты, 2002, с. 87.

104 105
8. Этические принципы в медицине, часть 1. Методическое посо- ментации, представляемой для регистрации лекарственных препаратов
бие. Баку, 2002, «Эльм», 32 с. в республике, по доклиническим испытаниям лекарственных препара-
9. Эвтаназия. Medical Journal «Vita», 2002, с. 3-4. тов, по клиническим испытаниям лекарственных средств и др. Опреде-
10. Этические принципы в медицине, часть 2. Биоэтические осно- лены и утверждены базовые лечебные учреждения с соответствующей
вы эвтаназии. Методическое пособие. Баку, 2002, Изд. Ти-Медиа, 32 с. технической базой и кадровым потенциалом для проведения биомеди-
11.Стандартные рабочие процедура по этике в Азербайджане. цинских исследований.
Международный семинар «Комитеты по этике в России и странах Разработана система слежения: базовые лечебные учреждения по-
СНГ». СПб, 2003, с. 15. лучают препараты через Фармкомитет, который утверждает Програм-
12.Медицинская этика. Баку, 2004, 100 с. му испытаний, затем принимается отчет о результатах апробации и
13. Роль и значение этического образования выпускников меди- лишь после проверки качества экспертизы проводится регистрация ле-
цинских университетов в защите прав пациента при проведении био- карственных препаратов. Такая система обязательна для каждого пре-
медицинских исследований. Международная конференция стран СНГ. парата, впервые разработанного в республике. Эффективно осущест-
Киев, 2004, с. 23-25. вляется также система лицензирования и аккредитации. Фармкомитет
14.Этическое образование и защита прав людей при проведении планирует дальнейшее развитие нормативных документов и усовер-
биомедицинских исследований. Баку, 2004, с. 65-67. шенствование существующей системы.
15. Moral and ethical aspects of healing. Azerbaijan Medical В настоящее время в республике принимаются серьезные меры по
Journal, 2005, 1, p. 34. разработке и широкому внедрению международных стандартов по кли-
16. Словарь по биомедицинской этике. Баку, 2007, 96 с. нической экспертизе – стандартных операционных процедур.
По инициативе ЮНЕСКО в 1997 году был создан Международный
3.1.4. Система этической экспертизы комитет по биоэтике и начали создаваться национальные комитеты.
Президиум Национальной академии наук (НАН) Азербайджана
В последние годы в республике широко обсуждается создание воз- признал целесообразным присоединиться к движению мировой науч-
можностей для разработки этической экспертизы, призванной гаран- ной общественности относительно соблюдения правил биоэтики при
тировать права и безопасность пациентов и других лиц, принимающих проведении биологических и медицинских исследований и постано-
участие в клинических исследованиях. вил создать Комитет по биоэтике и этике технологий при президиуме
Одним из основных путей гарантии защиты прав участников ис- НАН. На основании «Декларации ООН по геному и правам человека»,
следований рассматривается государственное регулирование и конт- принятой в рамках ЮНЕСКО, 24.03.1999 г. в республике указом (9/1)
роль качества лекарственных средств. Президиума АН Азербайджанской Республики был создан такой Ко-
С этой целью при Министерстве здравоохранения республики был митет по биоэтике и этике технологий.
создан фармакологический комитет на принципах GCP. Качественные
клинические испытания гарантируют этичность проведения испыта- Комитет имеет следующие структурные подразделения:
ний и соблюдение основных принципов и требований к организации
этих исследований. Юридические аспекты деятельности включены в
законодательство Республики в «Законе о лекарственных препаратах».
На основе принципов НКП Фармакологическим комитетом (Фар-
мкомитет) разработаны и утверждены рекомендации по оценке доку-

106 107
В 2003 г. разработано положение о работе этических комитетов в - тренингов, семинаров по обучению принципам организации ка-
республике, о структуре и принципах управления, а также о правах и чественной этической экспертизы,
обязанностях членов комитетов. В настоящее время Комитет проводит - предоставления членам Форума необходимой литературы.
большую работу по пропаганде морально-этических норм и принци- Поддержка и особая помощь в этих разделах уделялась рабочей
пов, защите основных прав граждан Азербайджана. группе Азербайджанского медицинского университета и Азербайд-
Наряду с этим неотъемлемый вклад в развитие медицинской биоэ- жанской медицинской ассоциации.
тики в Азербайджане был внесен Азербайджанской медицинской ассо- При содействии ФКЭСНГ и Постоянной Комиссии МПА СНГ по
циацией. Основная роль Ассоциации заключалась в следующем: социальной политике и правам человека, а также ряда международных
- интеграция комитетов по этике, организаций (ВОЗ, Европейская комиссия, Европейский форум по над-
- изучение международного опыта и достижений различных лежащей клинической практике, Всемирная медицинская ассоциация,
стран, Департамент защиты прав пациентов Правительства США), 28-30 ок-
- консолидация усилий путем, партнерства между неправительс- тября 2004 г. в Баку была проведена международная конференция «За-
твенными организациями (НПО) и государственными структурами. щита прав человека и доступность лекарств при проведении биомеди-
цинских исследований в странах СНГ». В рамках данной конференции
3.1.5. Перспективы и формы международного было проведено открытое заседание Постоянной Комиссии МПА СНГ
сотрудничества по социальной политике и правам человека. Совместно с учеными и
специалистами в области биоэтики из стран СНГ, стран Балтии и меж-
Национальный Комитет по биоэтике и этике технологий, а также дународных организаций широко обсуждался проект модельного зако-
его подразделения, в частности Комитет биоэтики Медицинского уни- на «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследо-
верситета и Этический комитет Азербайджанской медицинской ассоци- ваниях в странах СНГ».
ации, начиная с 1999 г. прилагают совместные усилия для установления Инициативной группе благодаря приобретенному опыту удалось
различных форм и методов международных связей, расширения сотруд- подготовить учебно-методические материалы. В перспективе предус-
ничества с ведущими организациями, комитетами и ассоциациями раз- матривается расширение сети комитетов биоэтики в стране и дальней-
личных стран, имеющих опыт по изучению медицинской биоэтики. шее расширение связей и сотрудничества с ФКЭСНГ и другими меж-
Вступив в 2001 г. в Форум комитетов по этике стран СНГ откры- дународными организациями – приверженцами стратегии Всемирной
лась большая возможность обмениваться достижениями ведущих спе- организации здравоохранения.
циалистов мира в области биоэтики и права. Эта непрерывная связь
осуществлялась путем:
- переписки посредством электронных технологий,
- изучения и внедрения международных правовых документов, ак-
тов по медицинской биоэтике,
- выездных встреч, митингов и конференций по актуальным воп-
росам биоэтики,
- консультаций и обменом опыта с ведущими международными
специалистами,

108 109
3.2. Республика Армения искусно оформленными деревянными повозками, орнаментированным
(Г.Д.Асланян, С.А.Давитян) оружием, керамическими и стеклянными изделиями. На этих культур-
ных слоях в начале IX века до н. э. складывается искусство периода
3.2.1. Исторические и культурные основы Урарту, оставившее замечательные памятники архитектуры, настен-
ной живописи, скульптуры и предметы бытового назначения. Одним
Как любая новая отрасль знания, связанная с появлением или вы- из центров этого искусства был город Эребуни (Ереван), основан-
движением на первый план некоторых новых реалий в жизни нашего ный 3000 лет тому назад.
общества, биоэтика нуждается, прежде всего, в культурно-историчес- Мощный расцвет и расширение границ армянского государства в
ком и религиозном обосновании. эпоху эллинизма, непосредственные сношения с эллинским миром и
Республика Армения богата образцами непревзойденного искусст- Римом обусловили бурный рост армянской эллинистической культуры,
ва. Свыше 4000 архитектурных памятников находится на территории среди уцелевших памятников которой немало шедевров: величавые
сегодняшней Армении. «История Армении, пишет В.Брюсов, столь скульптурные колоссы, воздвигнутые династией Ервандянов на горе
же достойна внимания, сколь история самых прославленных наро- Немрут, бронзовая голова богини Анаит (Британский музей), монеты с
дов мира, которые внесли свой оригинальный вклад в человеческую изображением армянских царей и правителей (начиная с IV в. до н. э.),
культуру, не исключая египтян и современных европейских народов». орнаменты языческого храма и мозаичный пол бани в Гарни.
«...Поневоле поражает, что в таком небольшом уголке мира можно Установление христианства в Армении (III в. н. э.) сообщают ар-
встретить такие материальные памятники и таких людей, которые мо- мянскому искусству новое содержание и новую направленность. Анти-
гут явиться украшением и гордостью всего мира». чные стелы, видоизменяясь, вливаются в совершенно новый вид скуль-
«... В жизни хоть раз нужно побывать в Армении. Там каждого птуры – «хачкары» (крест-камни). Эти изумительные каменные плиты,
ожидают откровения и чудеса, которые оставят неизгладимый след на сплошь покрытые ажурным орнаментом, устанавливались как надгро-
всем его творчестве» (Рокуэлл Кент). бия или в честь выдающихся людей и событий.
Несмотря на гибель огромного числа средневековых армянских В живописи средневековой Армении, наряду с фресками, исклю-
культурных и художественных ценностей (а среди них, естественно, и чительную ценность представляет книжная миниатюра, дошедшая до
рукописей), уничтожавшихся на протяжении веков различными завое- нас в десятках тысяч рукописных книг (начиная с VI в.). Высокораз-
вателями, количество дошедших до нас художественных рукописей с витая и широко распространенная армянская миниатюра имела свои
миниатюрами и книжными украшениями достаточно велико. центры (Ван, Киликия, Гладзор и др.) с самобытными школами, пред-
Сохранилось двадцать четыре тысячи древних армянских мануск- ставляющими разные стороны единого национального стиля. Среди
риптов; около половины из них находятся в Матенадаране имени Ме- миниатюристов особенно прославился Торос Рослин (XIII в.), в твор-
сропа Маштоца в Ереване. Как свидетельствует историк Газар Парбеци честве которого заметны многие черты искусства возрождения.
(V век), это наиболее древнее собрание, возникшее еще в V веке при Армянская классическая медицина, возникшая в глубокой древ-
Эчмиадзинском патриархате. В настоящее время Матенадаран насчи- ности на основе опыта народного врачевания, за свою многовековую
тывает 10 тысяч рукописей, среди которых одна треть иллюстрирова- историю прошла сложный путь от эмпирики до научного знания. На
на. Среди них многие посвящены проблемам этики, морали, праву. заре своего развития, будучи тесно связанной с опытом традиционных
Истоки культуры армянского народа восходят к глубокой древнос- систем Востока (Месопотамии, Египта, Индии), она в дальнейшем в
ти, что засвидетельствовано на Армянском нагорье многочисленными пору становления научных основ медицины испытала благотворное
наскальными изображениями, каменными и бронзовыми статуэтками, влияние античной науки. Особенно велико было воздействие античных

110 111
мыслителей и врачей (Платона, Аристотеля, Эмпедокла, Гиппократа и гу». Так, например, какой-то философ-киник, у которого одна полови-
Галена) на формирование научной теории армянской классической ме- на тела была парализована, обратился к императору Юлиану: «Поло-
дицины. Благодаря активной деятельности грекофильской переводчес- вина моего тела умерла, а другая половина живет; сжалься, император,
кой школы на протяжении V-VII вв. были переведены на армянский над полуживым киником, прикажи исцелить или убить»... Точно так же
язык труды античных ученых. Эти сочинения служили неиссякаемым прав тот, кто убивает себя, достигая глубокой старости, когда он уже
источником вдохновения для средневековых армянских врачей и ес- начинает бредить, путаться и говорить бессмысленные вещи.
тествоиспытателей: Григора Магистроса (Х-Х1 вв.), Мхитара Гераци Давид Анахт не разделял взглядов стоиков на дозволенность само-
(XII в.), Амирдовлата Амасиаци (XV в.) и других. убийства в вышеуказанных случаях: «По поводу этого мы скажем, что
Примечательно, что значительное внимание анализу проблем доб- никому не следует убивать себя, ни тем, кто имеет на то право, ни тем,
ра и зла, страдания и сострадания, жизни и смерти и т. д. уделяли ве- у кого нет его... А испытания, где бы ни случились, существуют не для
ликие армянские философы Давид Непобедимый, Анания Ширакаци и того, чтобы убивать себя, а для того, чтобы испытать душу. Ибо как хо-
др. Они связывали этические проблемы с христианской моралью. Эти роший кормчий проверяется не при тиши морской, а при бурных вол-
традиции сегодня продолжает Армянская Апостольская Церковь. До- нах, так и возвышенная душа идет навстречу испытанию».
статочно сказать, что при Араратской епархии планируется создание Таким образом, Давид Анахт (Непобедимый), продолжая идеи из-
церковно-общественного совета по медицинской этике. Большой опыт вестного мыслителя 5-го века Нерсеса Великого, отвечая на вопрос:
накоплен по распространению идей биоэтики, центром христианского «Имеет ли моральное право врач ускорить смерть больного?», дает
образования и воспитания при Араратской епархии. Причем, по ряду отрицательный ответ. «Как капитан корабля показывает свои навыки,
биоэтических проблем Армянская Апостольская Церковь занимает профессиональную подготовку не в тихом, спокойном океане, а во вре-
весьма жесткую позицию: запрещается клонирование человека и его мя шторма, так и душа, должна пойти навстречу жизненным испыта-
органов, эвтаназия, искуственное зачатие и прерывание беременности, ниям. Они существуют, чтобы человек преодолел их, а не для того, что-
которые рассматриваются, как посягательство на жизнь будущей чело- бы покончил жизнь самоубийством».
веческой личности. Аналогичную позицию мы находим и у армянских мыслителей
В этом ключе большой интерес представляют взгляды на меди- 13-го века Мхитара Гоша и Смбата Гундстабла. В частности в «Кни-
цину и философию выдающегося мыслителя средневековой Армении ге законов» читаем: «Врач, который нарочно, обдуманно или по не-
Давида Анахта (Непобедимого) (V-VI BB.), высказанные в его трудах знанию наносит ущерб здоровью больного, и тем более ускоряет его
«Определения философии», «Толкование «Аналитики» Аристотеля» и смерть (а также врач, который воспитывает своего ученика и препод-
«Анализ «Введения» Порфирия». носит ему знания не на должном уровне), подлежит высокой степени
Этические проблемы медицины вообще были близки сердцу Дави- наказания, вплоть до смертельного».
да Анахта, особенное значение имеют его представления о ценности че- Этот спор, начатый много веков назад, не потерял своей остроты
ловеческой жизни. Так, в книге «Определения медицины» он приводит и в наше время. Судебные процессы над врачами-сторонниками эвта-
высказывания стоиков, в ряде случаев оправдывавших самоубийство назии, попирающими одну из главных заповедей «Клятвы» («несмотря
(голод, потеря близких, стихийные бедствия, попрание человеческого ни на какие просьбы никому не давать смертельного яда и никому не
достоинства, неизлечимая болезнь и старческий маразм). Два послед- оказывать поддержки в таком намерении»), а также протесты широких
них случая имеют прямое отношение к медицине. Так, стоики говори- слоев общества, придерживающихся традиционных взглядов, отнюдь
ли: «Правильно поступает тот, кто убивает себя, чтобы избавиться от не являются гарантией того, что в ближайшем будущем (увы!) не вос-
боли, если его тело в каком-нибудь месте подвержено порче и неду- торжествуют сторонники более радикального менталитета.

112 113
Философские нравственные принципы эллинистического мира 4. Давид Анахт. Сочинения. М., 1980, с. 84, 77, 71, 49, 72, 44, 75,
оказали огромное влияние на моральный кодекс средневековой армян- 61, 63, 65.
ской медицины, одновременно вобрав в себя и высшие ценности хрис- 5. Оганесян Л.А. История медицины в Армении. Ереван, 1946,
тианской этики. Врач, преступивший «Клятву» Гиппократа и давший т. 1, с. 85-127, 141-143.
больному яд, не только подвергался общественному порицанию, но 6. Vardanian Stella. History de la medicine en Armenie. Paris, 1999,
рассматривался как преступник, повинный в смерти невинного чело- р. 43-52.
века со всеми вытекающими последствиями, как об этом говорится в 7. Варданян С. Медицина и философия в древней и средневеко-
главе «О враче, назначающем ядовитые средства» в «Книге хрий». вой Армении. Ереван, 2005, с. 644-647.
XV века Амирдовлата Амасиаци сказано: «Врач должен быть ра- 8. Informed Consent. UNESCO Chair in Bioethics, Ed. A.Carmi.
зумным и исполненным чувства долга, быть терпеливым и готовым по- Israel, 2003.
дать совет. Он ни в коем случае не должен быть пьяницей, алчным и 9. Давтян С.А. Проблема внедрения новых подходов в процес-
корыстолюбивым. Следует ему любить бедняков, быть милосердным, се преподавания традиционной этики и биоэтики. Процесс внедрения
верным, богобоязненным и нравственно-чистым человеком. Если он не учебно-научных новых технологии в ЕрГМУ Ереван, 2003, с. 40-42 (на
постигнет, в чем суть болезни, то ему не следует давать лекарств, что- арм. яз.)
бы не запятнать своего имени. А если он несведущ, то лучше не при- 10. Davtyan S. The traditions, customs, culture, and mentality of the
зывать его к больному и вообще не почитать за врача». Эти слова, в ко- nation and problem of eutanasia in Armenia. Eilat, 2002, р. 10.
торых запечатлен идеальный образ врача-гуманиста и его моральный
кодекс, актуальны и для современной медицины, являющейся синте-
зом непреходящих нравственных ценностей, созданных в сфере меди- 3.2.2. Нормативно-правовое регулирование
цинских систем Востока и Запада.
Сегодня в рамках каждой из представленных здесь проблем вста- Биомедицинские исследования, а, тем более, клинические испы-
ют все новые и новые вопросы. На данной стадии разработки биоме- тания – это сложный процесс, который требует не только больших фи-
дикоэтической тематики мы в состоянии их скорее сформулировать, нансовых и интеллектуальных затрат, но также грамотного подхода
чем основательно решить. И поэтому большинство из них остаются к планированию исследований, чтобы затраченные усилия позволи-
открытыми. ли получить в конечном итоге препарат или метод лечения, которому
можно доверять.
Список литературы Разработка и изучение новых препаратов невозможны без иссле-
дований с участием человека в качестве субъекта испытания. При этом
1. Амирдовлат Амасиаци. Польза медицины. Ереван, 1940, с. 9 приходится решать две главные проблемы: с одной стороны необходи-
(на арм. яз.). мо получить достоверные данные об эффективности и безопасности
2. Аревшатян С.С. Древнейшие армянские переводы и их куль- нового лекарства или метода лечения у человека, с другой – не подвер-
турно-историческое значение. Историко-филологич. журн. АН Арм. гать участников медицинского эксперимента излишнему риску.
ССР, 1973, № 1, с. 23-37 (на арм. яз.). Современные требования к проведению клинических испытаний
3. Варданян С.А. Медико-биологические воззрения Давида Непо- лекарств являются очень строгими как в отношении соблюдения прав
бедимого. / Философия Давида Непобедимого. М., 1984, с. 83-93. человека, принимающего участие в исследовании, так и в отношении
доверия к результатам испытаний. В истории проведения биомедицин-

114 115
ских исследований есть много примеров, доказывающих важность та- тве здравоохранения Республики Армения (РА) был создан комитет по
кого подхода. этике. В плане законодательного регулирования в сфере защиты прав
В связи с расширением международных контактов, увеличением человека, при этической экспертизе члены комитета по этике руководс-
обмена лекарствами, возникла необходимость единых требований к твуются следующими нормативными актами:
проведению экспериментов на животных, лабораторных исследований 1. Конституция РА, ст.34
и клинических испытаний. Наиболее полно в настоящее время разра- 2. Закон о медицинском обеспечении населения РА
ботаны принципы и процедуры этической экспертизы в области экс- 3. Закон о лекарствах
периментов на человеке, в частности, при клинических испытаниях, 4. Закон о социальной защите инвалидов
поскольку они являются неизбежным видом научной деятельности, на- 5. Закон о правах ребенка
правленной на разработку любого нового препарата или метода лече- 6. Закон о профилактике заболевания ВИЧ
ния, а также расширения показаний для применения лекарства, уже из- 7. Закон о трансплантации органов и/или тканей человека
вестного врачам. В последнее время роль клинических исследований 8. Закон о репродуктивном здоровье
возросла в связи с внедрением в практическое здравоохранение при- 9. Закон о психиатрической помощи
нципов доказательной медицины. Среди международных правовых документов Республика Армения
Главным среди них является принятие конкретных клинических ратифицировала Конвенцию о правах ребенка. На практике при прове-
решений для лечения пациента не столько на основе личного опыта дении этической экспертизы применяются стандарты и принципы, пре-
или мнения экспертов, сколько исходя из строго доказанных научных дусмотренные ICH GCP, соответствующими документами ВОЗ, ВМА и
данных, которые могут быть получены в ходе хорошо спланирован- другими международными правовыми и этическими документами.
ных, контролируемых клинических исследований.
В настоящее время при проведении клинических испытаний ми- 3.2.3. Образование в области биоэтики
ровое сообщество руководствуется рекомендациями НКП. Этот до-
кумент представляет собой свод правил, которые обеспечивают объ- В Ереванском государственном медицинском университете име-
ективную оценку и достоверность результатов исследования, а также ни Мх.Гераци этика и эстетика традиционно преподавались в течение
защиту прав участников испытания. Гарантом соблюдения прав паци- многих десятилетий. Биоэтику на кафедре общественных наук, как
ента является независимый этический комитет, который рассматрива- обязательный предмет, начали преподавать с 2000 года.
ет документы клинического исследования с точки зрения оценки риска На постсоветском пространстве, в том числе и в Республике Арме-
для пациентов, соблюдения и гарантии их прав. ния, сложилась своя – “отечественная” модель образования, в которой
История свидетельствует о первоначальном хаотичном, бессис- биоэтика рассматривается, прежде всего, как междисциплинарная, био-
темном подходе к организации и проведению клинических испытаний логически ориентированная, современная отрасль знания, анализирую-
и о проблемах при внедрения правил НКП во всех странах мира. В то щая нравственные проблемы человеческой жизни, отношение челове-
же время ясно, что качественные результаты исследований можно по- ка к жизни и конкретным живым организмам. Разработка нравственных
лучить только при выполнении этих правил. норм и принципов, регламентирующих практические действия людей
С целью защиты прав, здоровья и гарантии безопасности пациен- в процессе исследования природы и человека, оценка роли и места че-
тов при проведении клинических исследований новых лекарств, ме- ловека в рамках биологической реальности, статуса категорий жизни и
тодов лечения и медицинских технологий и по инициативе Агентства смерти – таков диапазон отечественной модели биоэтики.
по лекарствам и медицинским технологиям в 1996 г. при Министерс-

116 117
Заметим, что в начале биоэтика преподавалась только студентам – Отличительные черты этого учебника состоят в следующем:
гражданам Армении, а с 2003 г. – и иностранным студентам. Важней- 1. В учебном пособии изложены мысли, соображения средневе-
шим стимулом к введению в процесс преподавания основ биоэтики ковых армянских мыслителей, философов и медиков, касающихся
явилась насущная потребность приведения наших учебных программ проблем жизни и смерти, добра и зла и т. п. В частности, излагаются
в соответствие с международными стандартами обучения. К этому мысли Давида Анахта, чье 1500-летие было торжественно отмечено
обязывает также и то, что Республика Армения является членом Сове- ЮНЕСКО в 1980 г. в Салониках (Греция) и в Ереване.
та Европы и, соответственно, принимает активное участие в работе его 2. Следует особо подчеркнуть то обстоятельство, что по некото-
социально-правовых, экономических, здравоохранительных и культу- рым темам использованы результаты социологических исследований,
рологических структур. проведенных среди студентов и преподавателей университета. При ка-
В Ереванском медицинском университете лекции читают студен- федре общественных наук университета давно функционирует центр
там первого курса всех факультетов. К сожалению, за последние два по изучению общественного мнения по проблемам биоэтики. Это дает
года количество часов, отведенных биоэтике, сократилось с 36 до 17 возможность обогатить теоретический материал результатами социо-
часов. Причем преподавание предмета биоэтики для студентов-граж- логических исследований.
дан Армении носит элективный характер, а для иностранных студен- 3. В приложении к учебнику представлены основные законодатель-
тов (русско - и англоязычных из 18 стран мира), обязательный. Таким ные акты по биоэтике, принятые не только международным сообщест-
образом, с 2006-2007 учебного года биоэтика присутствует в списке вом, но и Национальным собранием Республики Армения.
элективных, а не обязательных предметов. Вследствие этого опреде- 4. В приложении к учебнику студентам также предлагаются разно-
ленная часть студентов получат диплом врача, не изучив биоэтику. образные тесты и анкеты для самоанализа собственной нравственной и
В течение прошедших лет кафедра общественных наук стремилась психологической готовности к соблюдению норм и требований совре-
обеспечить студентов необходимыми учебными материалами. Опреде- менной биоэтики. Кроме того, предметом оживленных дискуссий стано-
ленное количество их приобретено, в основном, из таких стран, как вятся «Описания случаев», подготовленных проф. А.Карми (Израиль).
Российская Федерация, Беларусь, Израиль. Однако, так как новое по- Несмотря на трудности преподавания, интересный опыт накоплен
коление студентов недостаточно владеет как русским, так и английски- в области самостоятельной работы студентов. В медицинском универ-
ми языками, ощущается острый дефицит учебных материалов по биоэ- ситете в рамках международных студенческих конференций были ор-
тике на армянском языке. На кафедре общественных наук подготовлен ганизованы круглые столы. В 2001 и 2003 годах были организованы
краткий курс по биоэтике на армянском языке. При разработке этого две международные студенческие конференции, посвященные осново-
курса были определены следующие цели: полагающим принципам и нормам биоэтики. Большинство как инос-
- дать студентам некоторые основополагающие знания о сущности транных, так и местных студентов университета впервые начали поз-
и основных проблемах биоэтики, о ее принципах и ценностях с целью навать азы биоэтики. Для более предметного и наглядного изучения
выработки у них способности к осознанию проблем жизни и смерти, таких тем, как взаимоотношение врач-больной, культура речи врача,
здоровья и жизни; принудительная госпитализация и т. п., лекции проходят не в универ-
- ознакомить будущих врачей с нравственными сторонами актуаль- ситетской аудитории, а в трех театрах Еревана: в академическом театре
ных проблем современной медицины и медико-биологических иссле- им. Сундукяна спектакли «Психоз» и «Трамвай-желание»; в театре му-
дований, связанных с применением современных технологий. зыкальной комедии им. Акопа Пароняна «Дантист из востока»; в Ма-
ляновском театре спектакль «Физиология рода». Здесь специально и
только для студентов показывают эти соответствующие спектакли.

118 119
После каждого спектакля идет оживленное обсуждение с режиссе- русском и армянском языках. Отсутствует система подготовки специа-
ром и артистами, после чего, студенты пишут свои рефераты на задан- листов по биоэтике.
ные темы. Помимо спектаклей предлагается просмотр фильмов (как В период с сентября 2004 г. по февраль 2005 г. Общество разви-
документальных, так и художественных). тия биоэтики РА осуществило проект по ознакомлению медицинской
Преподавание курса биоэтики сегодня ведется не только в теоре- общественности с принципами и нормами биоэтики, финансирован-
тическом, но и практическом плане: студентам университета предла- ный Комитетом демократии Посольства США в Армении. В рамках
гаются разнообразные тесты и анкеты для самоанализа собственной проекта организация подготовила материалы (маленькие брошюры) на
нравственной и психологической готовности к соблюдению норм и армянском языке, которые распространялись в среде медицинских ра-
требований современной биоэтики. На кафедре университета совмес- ботников, а также создало и продемонстрировало 30-минутный пуб-
тно с Институтом философии, социологии и права НАН РА готовится лицистический фильм («Биоэтика, совесть, закон») по двум ТВ-кана-
брошюра “Альберт Швейцер – великий гуманист” на армянском языке. лам. Одновременно в медицинских учреждениях республики силами
Также подготовлен к изданию терминологический словарь по биоэти- сотрудников общества проводились семинары, во время которых разъ-
ке на армянском языке. Важное значение придается практическим воп- яснялись принципы и нормы биоэтики, дискутировались конкретные
росам преподавания биоэтики. В частности, уже приступили к созда- биоэтические проблемы, фиксировалось внимание медицинской об-
нию конкретных тренинг-программ по биоэтическому просвещению щественности на вопросах биоэтики. Отметим, что программа была
студентов медицинских вузов Армении. составлена в свете мандата данного фонда. Основная идея проекта
Большой резонанс получили телевизионные передачи с участием заключалась в развитии устоев демократического общества и повыше-
доцента С.А.Давтян, касающиеся клонирования, эвтаназии и других нии уровня юридической грамотности граждан, в частности работни-
проблем. Если вопрос спонсирования в ближайшем будущем решит- ков медицинских учреждений.
ся, то можно будет провести цикл телевизионных передач об актуаль- Результаты исследования, проведенного среди медицинского пер-
ных проблемах биоэтики, что будет способствовать более активному сонала (общим числом 1600 во всех областных муниципальных клини-
распространению биоэтичских знаний среди разных слоев армянского ках Армении и г. Еревана), показали, что подобного рода информация
общества. Финансирование таких проектов, хотя бы частично, может была достаточно скудна, а интерес к широкому кругу биоэтических
взять на себя бюро ЮНЕСКО в Ереване. вопросов резко возрос после проведенных семинаров. Однако необ-
Несмотря на проделанную работу, значительная часть медицинс- ходимо отметить, что литература по биоэтике если есть, то только на
кого сообщества Армении скептически относится к биоэтике. Некото- русском и английском языках; это приводит к тому, что широкие слои
рые врачи и преподаватели университета полагают, что преподавание медицинской общественности лишаются возможности максимально
биоэтики, мягко говоря, ненужное дело. Помимо неявных, завуалиро- полного восприятия информации, освещающей вопросы биоэтики.
ванных форм дискредитации биоэтики встречаются и факты, когда не- К сожалению, в плане финансирования программ (международ-
которые преподаватели публично призывают студентов не изучать био- ные гранты) опыт показывает, что в настоящее время Армения лежит
этику. В таких условиях фактически создается неприязнь, недоверие к вне зоны географических интересов донорских организаций, а фонды,
предмету биоэтики и некий психологический барьер между студентом действующие на территории Армении, реализуют положения манда-
и преподавателем. тов, не соответствующих нашим целям и задачам. Личные инициативы
Также очень затрудняет работу существующий дефицит молодых по техническим или финансовым причинам также трудно осуществи-
преподавателей биоэтики, которые читали бы лекции на английском, мы (в плане реализации какой-либо программы, учиться в междуна-
родных школах, участвовать на конференциях).

120 121
Думается, что было бы целесообразным, если бы деятельность от- - протокола исследования,
дела этики, науки и технологии сектора социальных и гуманитарных - текста информированного согласия участника исследования,
наук ЮНЕСКО не ограничивалась только информационным обеспече- - брошюры исследователя,
нием национальных комитетов по этике и биоэтике, а оказывала фи- - письменной информации и рекламных материалов, предоставля-
нансовую поддержку организации и проведению тренингов, опублико- емых субъекту испытания,
ванию других учебных материалов по биоэтике на армянском языке. - документов, подтверждающих квалификацию исследователя.
Хотелось бы особо подчеркнуть, что здесь затронуты лишь неко- При этической экспертизе протокола клинического испытания
торые из наиболее острых проблем преподавания биоэтики в медицин- оценивается:
ских вузах Армении. Однако сказанного достаточно для того, чтобы - научное обоснование целей и задач исследования;
сделать вывод, что биоэтическая проблематика должна стать предме- - результаты доклинических исследований;
том все более пристального внимания со стороны Министерств здра- - результаты предшествующих клинических испытаний;
воохранения и высшего образования и науки РА, а также института за- - польза / риск предлагаемого метода лечения;
щитника прав человека РА. - обоснование схемы лечения (дозы, продолжительность лечения);
- этичность выбора контроля (плацебо, референтный препарат, от-
3.2.4. Система этической экспертизы сутствие лечения);
- критерии отбора пациентов (критерии включения /исключения);
Правовой основой деятельности Комитета по этике МЗ РА являет- - процедуры информирования субъектов испытания;
ся «Порядок проведения клинических исследований новых лекарств в - материалы, предоставляемые субъекту испытания;
Республике Армения», утвержденный решением Правительства №63 - процедуры получения письменного согласия на участие в ис-
от 24 января 2002 г., который регулирует проведение клинических ис- пытании.
пытаний в нашей стране. Согласно данному порядку, клинические ис- Комитет по этике в своей деятельности руководствуется тремя ос-
следования могут проводиться лишь после соответствующего разре- новными принципами: научная обоснованность, соотношение пользы
шения КЭ. Ответственность за правильность и достоверность данных и риска, информированное согласие.
полученных в результате испытания полностью несет исследователь. Научная обоснованность. Научное исследование не может счи-
В настоящее время КЭ состоит из 12 членов, являющихся незави- таться этичным, если отсутствует полное научное его обоснование.
симыми экспертами и представляющих различные слои общества. В Плохо аргументированное исследование в лучшем случае приводит к
составе Комитета врачи разных специальностей, клинические фарма- потере времени его участниками, в худшем – к неоправданному рис-
кологи, юристы, представители среднего медицинского персонала, де- ку. Этический комитет вправе забраковать планируемое исследование
ятели искусств и т.д. В обязанности Комитета входят: в случае, если оно повторяет подобные же исследования, и ожидаемые
- этическая экспертиза клинического испытания; результаты не принесут ничего нового.
- контроль за ходом испытания путем периодического Соотношение риска и пользы. При испытании эффективности
мониторинга; какого-либо нового лекарственного препарата основным этическим
- рассмотрение изменений в протоколе; требованием является в первую очередь получение пользы с наимень-
- соблюдение конфиденциальности. шим риском для больного. Предусматривается тщательный монито-
Этическая экспертиза клинического испытания проводится на ос- ринг с фиксацией всех осложнений, не только физических, но и таких
новании следующих документов: как дискомфорт, неудобство, вмешательство в личную жизнь и т.п. Во

122 123
многих случаях нельзя избежать риска, но он должен быть минималь- пертизы пакет документов направляется в КЭ, который в течение 30
ным и подконтрольным. дней предоставляет свое заключение в Центр. На последнем этапе, на
Информированное согласие. Основным методом защиты личнос- основании окончательного решения Центра экспертизы лекарств, МЗ
ти является добровольное информированное согласие участника испы- РА разрешает или отказывает в проведении клинического испытания
тания и согласование этого согласия с КЭ. в Армении.
Процедура получения согласия участника испытания оценивается Всего за последние 5 лет Комитетом по этике было рассмотрено
на основании выполнения следующих требований: более 30 протоколов клинических испытаний, в том числе исследова-
- участнику испытаний должна быть представлена исчерпываю- ний по биоэквивалентности (на здоровых добровольцах). Опыт пока-
щая информация на понятном ему языке о целях, методах, характере зывает, что по официальному пути, то есть с обязательным получением
испытания, а также его предполагаемых результатах, возможностей одобрения КЭ, в Армении проходят клинические испытания, которые
рекомендованного и альтернативного лечения, правах и мерах защиты имеют внешнего спонсора. Причиной этого является требования само-
пациентов; го заказчика исследования, поскольку в развитых странах научные ре-
- участник испытания не может быть принужден к участию в ис- зультаты не имеют никакой цены, если организация испытания не со-
следовании; ответствует требованиям НКП. К сожалению, процедура клинических
- участник испытания должен знать, что в любое время и без ущер- исследований, предпринимаемых в Армении с целью получения уче-
ба для себя он может отказаться от участия в исследовании; ной степени, не всегда соответствует современным международным
- участнику испытания должна быть доступна вся появляющаяся научным стандартам. В связи с этим ведется активная работа с Высшей
в ходе исследования информация. аттестационной комиссией (ВАК) с целью включения требований по
Участник испытания должен быть также проинформирован и этической экспертизе к проведению клинических испытаний в рамках
дать свое согласие на проведение официальными лицами или спонсо- защищаемых диссертаций в бюллетень ВАК.
ром проверок достоверности данных о субъекте испытания (право на В последние годы имеет место создание локальных комитетов по
конфиденциальность персональной информации). В том случае, ког- этике при медицинских учреждениях. Такой комитет действует в Ере-
да субъект испытания не способен дать персональное согласие, Коми- ванском государственном университете им. М.Гераци с 2006 г.; в зада-
тет по этике соглашается на следующую процедуру: согласие должно чи комитета входит этическая экспертиза научных проектов и работ,
быть подписано юридически законным представителем субъекта ис- осуществляемых на кафедрах и в клиниках университета.
пытания.
Кроме того, в обязанности КЭ входит экспертиза всех поправок к 3.2.5. Перспективы и формы
протоколу, всех случаев возникновения серьезных или неожиданных международного сотрудничества
неблагоприятных явлений, а также изменений этических аспектов ис-
пытания. Комитет по этике имеет право привлекать к работе независи- В плане международного сотрудничества Армения является чле-
мых специалистов, однако не предоставляет им право голоса. ном ФКЭСНГ и получает все присущие данной организации доступы
Процедура выдачи разрешения на проведение клинического испы- и возможности широкого взаимодействия в международном сотрудни-
тания в Армении следующая. На первом этапе документы по клини- честве по исследовательской этике и биоэтике. В 2005 году в Ереване
ческому испытанию, по поручению Министерства здравоохранения, состоялась международная конференция ФКЭСНГ «Сотрудничество
проходят многоэтапную экспертизу в Центре экспертизы лекарств и комитетов по этике с регуляторными органами, исследователями, спон-
медицинских технологий. В случае положительных результатов экс- сорами, пациентами при проведении биомедицинских исследований в

124 125
странах СНГ». Конференция была организована с широким междуна- СКО. Делается все, чтобы способствовать признанию университета
родным участием (ВОЗ, Европейская комиссия, ЮНЕСКО, Европейс- в качестве члена международного комитета медицинских институтов
кий форум по НКП, ВМА, Департамент защиты прав пациентов Пра- ЮНЕСКО, путем включения новых предметов, в том числе биоэтики в
вительства США, а также представители комитетов по этике Италии, учебные программы. Было бы целесообразно обеспечить практическое
Латвии, Литвы и Эстонии). В рамках конференции проходило совмес- участие преподавателей в работе международных научных конферен-
тное заседание ФКЭСНГ и Постоянной комиссии МПА СНГ по науке ций и семинаров, посвященных проблемам биоэтики.
и образованию. На конференции в Армении впервые был поднят воп-
рос о разработке рекомендаций «Об этико-правовой защите и безопас-
ности генетических медицинских исследований в странах СНГ», что в
дальнейшем нашло отражение в совместной деятельности ФКЭСНГ и
Постоянной комиссии МПА СНГ по науке и образованию. Конферен-
ция в Армении также явилась стартовой площадкой для начала вклю-
чения стран СНГ в проект SIDCER «Признание». Так впервые модуль
1 программы «Защита прав участников биомедицинских исследова-
ний» был осуществлен для членов национального комитета по этике
РА и научной и медицинской общественности Армении в октябре 2005
г. силами экспертов ФКЭСНГ и международными экспертами.
В плане образования по биоэтике представитель Армении участво-
вал в международном курсе (для стран Центральной и Восточной Ев-
ропы) Медицинского колледжа Албани (США) и Университета Виль-
нюса (Литва) по обучению исследовательской этике, поддержанном
фондом Фогарти. Имеются перспективы для продолжения участия но-
вых представителей РА в данном курсе.
В плане образования кардинальным является не только возмож-
ность обучения отдельных лиц, но и совершенствование националь-
ной программы образования по биоэтике. Разумеется, разработка про-
грамм биоэтического образования и исследования в республике должна
не только быть адаптирована к ее научным, социальным и духовно-ми-
ровозренческим традициям, ее системе здравоохранения, но и должны
коррелировать с актуальными моделями современной биоэтики. С этой
целью предприняты действия на решение задач интегрирования Ере-
ванского государственного медицинского университета им Мх. Гераци
в систему международного комитета медицинских институтов ЮНЕ-

126 127
3.3. Республика Беларусь пропагандировали важнейшие достижения западноевропейской куль-
(Т.В.Мишаткина, Я.С.Яскевич) туры среди православных жителей Беларуси. Один из крупнейших де-
ятелей белорусской культуры этой эпохи Симеон Полоцкий составил
3.3.1. Исторические и культурные основы стихотворный сборник, в котором поэтическими средствами излагают-
ся основные морально-этические принципы православия. На рубеже
Специфику социокультурного развития Беларуси предопределило XVIII–XIX вв. в Беларуси появляются этико-натуралистические кон-
ее географическое расположение и геополитические особенности. Рес- цепции, обусловленные развитием естественных и точных наук, ос-
публика находится на стыке западной и восточной цивилизаций. По- мысливающие нравственность в духе теорий «естественного права»,
этому в наследии ведущих представителей этико-философской мыс- «общественного договора», «разумного эгоизма», отстаивающие необ-
ли Беларуси проявились важнейшие тенденции развития европейских ходимость всеобщего светского образования.
этических учений, а в практической морали в какой-то мере сказалось Распад Российской империи в результате Октябрьской рево-
влияние восточных традиций. люции привел к образованию Белорусской народной Республики.
Зачатки этического мировоззрения на территории Беларуси начали 20-е гг. ХХ в. характеризовались бурным ростом национального само-
складываться еще в IX–XI вв. на основе первобытной магии, шаманс- сознания, в этике активно осмысливались моральные особенности бе-
тва, языческих культов. Однако о становлении собственно этических лорусского этноса, нравственные аспекты возрождения белорусской
воззрений можно говорить, только начиная с принятия христианс- культуры, отмечалась близость белорусов к природе, здоровая про-
тва в XI–XII вв. Широко известна просветительская деятельность та- стота их нравственных отношений (поэты Ф.Богушевич, А.Пашкевич,
ких мыслителей, как Евфросинья Полоцкая и Кирилл Туровский, ко- Я.Купала, Я.Колас). Однако в дальнейшем советский период развития
торые стремились привить на белорусской почве идеи христианства, этической мысли в Беларуси не отличался особым своеобразием и но-
вели полемику с ересями и язычеством. В качестве источника мора- сил ярко выраженный авторитарный характер.
ли они проповедовали библейские заповеди любви, добра, единения. В 90-е гг. ХХ в. в развитии белорусской этики обозначилась си-
В XIII–XVI вв., когда территория Беларуси стала входить в состав Ве- туация плюрализма, попытки перехода от авторитарной к гуманис-
ликого княжества Литовского, а затем объединилась с Польским коро- тической этике. Анализу подвергаются национальные особенности
левством в единую республику (Речь Посполитую), в творчестве бело- морального самосознания белорусов; предпринимаются попытки по-
русских мыслителей Франциска Скорины, Сымона Будного, Василия новому осмыслить фундаментальные моральные ценности; появляют-
Тяпинского отразились актуальные в ту эпоху идеи западноевропей- ся нетрадиционные системы обоснования морали, получают свое раз-
ской культуры, в частности, идея гуманизма. В XVI–XVII вв., в пери- витие прикладные направления этики. Именно в это время, в 90-е гг.,
од контрреформации в Западной Европе, на территории Беларуси в складываются предпосылки для формирования и начинают обосно-
стенах иезуитских коллегиумов и католических университетов актив- вываться теоретические положения биоэтики и биомедицинской эти-
но использовалось рационалистическое наследие схоластической эти- ки (Т.В.Мишаткина, Я.С.Яскевич, С.Д.Денисов). Появляются первые
ки Средневековья, среди образованной части белорусского общества публикации и выступления на научных конференциях разного уровня;
распространялась нравственная философия Аристотеля и Фомы Ак- идеи биоэтики находят отражение в системе медицинского образова-
винского. Идея унии (объединения) православия с католицизмом под ния [2-6]. Начиная с этого времени можно говорить об ощутимом при-
эгидой папы Римского несла в себе этико-философские ценности веро- ближении этической мысли Беларуси к ведущим мировым тенденциям
терпимости и толерантности. Обширную просветительскую програм- научного биоэтического знания.
му проводили также в XVI–XVII вв. православные братства, которые

128 129
Немаловажным фактором в этом процессе явились и особенности своему характеру славяне более склонны к демократии, что проявляет-
национального мировосприятия, духовной культуры белорусского на- ся, например, в протесте против всякого рода условностей.
рода, которые нашли свое выражение в таких нравственных качествах, В настоящее время на развитие биоэтики в Беларуси по-прежнему
как стремление к самоопределению, скрытое чувство собственного до- сильное влияние оказывает православная церковь, что имеет свои как
стоинства в сочетании с терпимостью, добродушием и бесконфликт- положительные, так и отрицательные стороны. Реализуется программа
ностью. Отличительными характеристиками белорусов являются так- сотрудничества между Белорусской Православной Церковью и Минис-
же их толерантность, гостеприимство, открытость и т.д. терством здравоохранения Республики Беларусь, позволяющая внед-
Моральные качества белорусов находятся в прямой зависимости рять нравственные константы в научные медицинские сообщества,
от особенностей славянского национального характера, что доказывал способствующая нравственно-духовному росту мировоззрения студен-
русский философ Н.О.Лосский [7], связывая их, например, с такими тов – будущих специалистов (медиков, биологов, биотехнологов), по-
факторами, как бескрайний простор восточно-европейской равнины вышению уровня биоэтической грамотности общества в целом. Боль-
и ее климат (короткое лето), порождающие «привычку к чрезмерному шой опыт накоплен по распространению идей биоэтики православным
кратковременному напряжению сил» и «непривычку к ровному, разме- братством врачей при Минской Епархии Белорусского Экзархата. При
ренному постоянному труду». Замечания Н.О.Лосского, касающиеся Всехсвятском приходе в Минске организован Дом милосердия. Духов-
русского национального характера, вполне можно отнести и к белору- ная и медико-психологическая поддержка безнадежно больным детям
сам: «Повинуясь чувству долга, русский человек вырабатывает в себе оказывается в Белорусском детском хосписе при детском онкологичес-
способность выполнять обязательную работу добросовестно и точно, ком центре. Вместе с тем нельзя сбрасывать со счетов и консерватизм
но в работе не строго обязательной, он может проявлять небрежность, православной церкви, в частности, по отношению к актуальным биоэ-
неточность, неряшливость… Отсюда часто возникает охлаждение к на- тическим проблемам. В ряде биоэтических вопросов церковь занимает
чатому делу и отвращение к продолжению его; замысел и общий на- весьма жесткую позицию: запрещается клонирование человека и его
бросок его часто бывает ценен, но неполнота его и потому неизбежные органов (особенно сердца), эвтаназия, порицается искусственное за-
несовершенства отталкивают русского человека, и он ленится продол- чатие, прерывание беременности, сексуальное воспитание молодежи.
жать отделку мелочей». Правда, некоторое влияние европейской про- Непримиримую позицию заняли представители православной церк-
тестантской этики привело к тому, что у белорусов более развито тру- ви и по некоторым вопросам трансплантации отдельных органов, что
долюбие, бережливость, «дотошность». проявилось при обсуждении поправок в «Закон о трансплантации Рес-
Н.О.Лосский отмечал и другие противоречивые свойства славянс- публики Беларусь».
кой души: человечность, мягкость, доброту – и жестокость, склонность Развитие биоэтики в Республике Беларусь (РБ) примерно с сере-
к насилию (отношение в белорусском обществе к смертной казни); дины 90-х гг. ХХ в. шло параллельно по двум основным направлени-
обостренное сознание личности – и безличный коллективизм; всече- ям: теоретическому и организационно-практическому, которые перво-
ловечность – и национальное самохвальство; смирение – и склонность начально были довольно слабо связаны друг с другом.
к бунту; свободолюбие, стремление к воле – и потребность в государс- Теоретическое направление осуществлялось, с одной стороны,
твенности, авторитаризме, ярко проявляющиеся как в социальной жиз- как анализ биоэтики в качестве нового междисциплинарного научно-
ни, так и в деловых отношениях и научной деятельности. Ориентацию го знания, в котором наиболее полно воплотились тенденции разви-
на сильную власть в русском и белорусском народах всегда поддержи- тия науки ХХ в. С другой стороны, биоэтика исследовалась как осо-
вало и развивало православие, которое видело в государстве единс- бая отрасль прикладной этики, обладающая своими отличительными
твенного борца со злом. Вместе с тем Н.О.Лосский отмечал, что по чертами и модификациями, но сохраняющая верность основополага-

130 131
ющим этическим принципам и общечеловеческим ценностям [8, разд. к жизни и к конкретным живым организмам. Разработка нравственных
II, 9, 10, 13]. В выборе приоритетов мы руководствуемся, прежде всего, норм и принципов, регламентирующих практические действия людей
генеральными тенденциями развития научного знания в целом и этики в процессе исследования природы и человека; оценка роли и места че-
в частности, а также историческими и культурными основаниями раз- ловека в рамках биологической реальности, статуса категорий жизни и
вития биоэтики. смерти – таков диапазон отечественной модели биоэтики.
Организационно-практическое направление в развитии биоэтики Вместе с тем для Республики Беларусь с ее кризисным постчер-
в Республике Беларусь сосредоточилось на поиске и разработке меха- нобыльским уровнем баланса в системе «природа – общество», ког-
низмов институционального контроля над проведением биомедицинс- да данные биомедицинских исследований свидетельствуют о прямой
ких исследований. и явной угрозе здоровью населения и сохранению генофонда, в силу
Сегодня общество требует от исследователей социально ответствен- комплексного радиационно-химического загрязнения территории Бе-
ного поведения и вынуждает принимать принципы, стандарты и нормы, ларуси, чрезвычайно важны меры практического характера. Кроме
в рамках которых должны действовать соответствующие структуры. того, в Беларуси подавляющая масса врачей придерживается все еще
Этому способствует новая – организационная этика, цель которой – пре- традиционно-патерналистских моделей взаимоотношений с пациента-
жде всего, учиться принимать правильные этические решения. Адреса- ми, и эта позиция сочетается с широко распространенным правовым и
тами этих норм являются не индивиды, а институции как организован- этическим нигилизмом наших медиков. Поэтому современная модель
ные коллективы со своим предназначением, спецификой и культурными биоэтики и разработка программ биомедицинских исследований долж-
чертами. Поэтому все более увеличивается значение этических комите- на быть адаптирована к системе здравоохранения республики, ее науч-
тов и необходимость их глубокой этической компетенции. ным, социокультурным, правовым и духовно-мировоззренческим тра-
В западной модели биоэтика предстает как институционально ор- дициям.
ганизованная социальная технология с системой стандартизированных В настоящее время у нас складываются объективные и субъектив-
либеральных ценностей, обеспечивающих соблюдение личных прав и ные условия для развития биоэтики в том виде, как она принята на
свобод человека в биомедицинской сфере. Защита прав граждан от не- Западе: формируются нравственные и правовые основы регулирова-
гативных последствий применения современных биомедицинских тех- ния биомедицинских исследований, осуществляется поиск адекватных
нологий осуществляется здесь посредством разработанных этических моделей биоэтического образования и просвещения. В 1999 г. в соот-
кодексов, законов, повышения сферы ответственности профессиона- ветствии с приказом Министерства здравоохранения «Об утверждении
лов-медиков и биологов, расширения их социальных обязанностей, правил проведения клинических испытаний лекарственных средств»
закрепленных не только на личном, нравственном, но и на правовом было создано Республиканское унитарное предприятие «Центр экспер-
уровне. Этические механизмы контроля над действиями врачей и уче- тиз и испытаний в здравоохранении». Большая работа была проведена
ных дополняются развитой системой правового регулирования, фор- по организации институциональной деятельности локальных этичес-
мированием специальных биоэтических комитетов, становлением био- ких комитетов. Усилиями ученых, управленческих структур и обще-
этического образования. ственных организаций была подготовлена платформа для создания в
На постсоветском пространстве, в том числе и в Республике Бела- стране Национального комитета по биоэтике (НКБЭ), подобного тем,
русь, сложилась иная – «отечественная» модель биоэтики, в которой что существуют сегодня во многих странах мира. Такой комитет может
биоэтика рассматривается как междисциплинарная, биологически ори- достойно представлять Беларусь на международном уровне, выступать
ентированная современная отрасль теоретического знания, анализирую- с законодательными инициативами по защите прав человека в области
щая нравственные проблемы человеческого бытия, отношение человека биомедицины, осуществлять координацию действий локальных коми-

132 133
тетов, вырабатывать генеральную линию биоэтического образования деятельности» (2005), в проекте закона «О трансплантации органов и
специалистов и населения. НКБЭ был создан 26.07.2005 г. при Минис- тканей человека», в приказах и инструкциях Министерства здравоох-
терстве здравоохранения при поддержке Национальной комиссии по ранения.
делам ЮНЕСКО. Определяет государственную политику в области охраны здоро-
Вместе с тем вопросы организационно-правового обеспечения раз- вья населения, правовые, экономические и этические основы прове-
вития биоэтики пока решаются недостаточно эффективно. Это прояв- дения клинических, медико-биологических и генетических исследова-
ляется в слабо развитой системе правового регулирования биоэтики; в ний на человеке, а также права и обязанности пациента, прежде всего,
невысоком уровне этических знаний и правовой культуры – в профес- закон «О здравоохранении». Согласно статье 31 этого закона, клини-
сиональной медицинской сфере и среди населения; в высоком уровне ческие и медико-биологические исследования на человеке могут про-
бюрократизации и консерватизма в органах, принимающих решения. водиться с лечебной целью в государственных организациях здраво-
Так, в течение года из-за юридических проволочек и препон не получа- охранения при подтверждении их научной обоснованности только с
ет окончательного решения вопрос о правовом статусе НКБЭ, что, без- письменного добровольного согласия лица, подвергаемого исследова-
условно, тормозит его деятельность. нию, ознакомленного с их целями, продолжительностью, ожидаемы-
ми результатами и возможными последствиями для его здоровья. Не
3.3.2. Нормативно-правовое регулирование допускается проведение клинических и медико-биологических иссле-
дований на беременных женщинах и несовершеннолетних, за исклю-
Как в целом в области здравоохранения, так и при создании ло- чением случаев, когда исследование проводится для диагностики и ле-
кальных этических комитетов и НКБЭ, Республика Беларусь руководс- чения исключительно этой категории лиц. Исследования в отношении
твуется, прежде всего, международными правовыми и этическими нор- несовершеннолетних проводятся с письменного согласия одного из ро-
мами. Это «Нюрнбергский кодекс», 1947; «Хельсинкская декларация дителей. Запрещается проведение клинических и медико-биологичес-
прав человека», 1964 (с дополнениями); ICH GCP (1996), «Рекоменда- ких исследований на несовершеннолетних, оставшихся без попечения
ции комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских ис- родителей; военнослужащих; осужденных и лицах, находящихся под
следований» (ВОЗ, 2000); документы ЮНЕСКО «Декларация принци- стражей; лицах, признанных недееспособными, а также страдающих
пов толерантности» (1995), «Всеобщая декларация о геноме человека и психическими расстройствами и находящихся на принудительном ле-
правах человека» (1997), «Всеобщая декларация о биотике и правах че- чении. Таким образом, в данном законе юридически закреплена совре-
ловека» (2005), Руководство №1 ЮНЕСКО по созданию комитетов по менная модель автономии пациента, базирующаяся на принципе ин-
биоэтике (2005); Руководство №2 ЮНЕСКО «Деятельность комитетов формированного согласия.
по биоэтике: правила процедуры и принципы политики» (2005). Правила врачебной этики и деонтологии, отражающие основные
В Республике действует «Национальная стратегия устойчивого принципы биомедицинской деятельности и взаимоотношения врачей и
развития» и «Концепция развития здравоохранения в Республике Бе- пациентов, содержатся также в «Кодексе врачебной этики» (КВЭ), при-
ларусь» (1995), которые являются базой для принятия правовых актов нятом I съездом врачей Республики Беларусь (1998) и утвержденном
и общегосударственных программ, определяющих конкретные мероп- Министерством здравоохранения (1999).
риятия и ресурсы для этико-правового контроля над проведением био- Раздел «Взаимоотношения врача и пациента» данного Кодекса
медицинских исследований. Основные принципы биоэтики, рекомен- предусматривает:
дованные ВОЗ, закреплены в законах РБ «О здравоохранении» (1999 с • равные права врача и пациента на уважение их человеческого до-
последующими дополнениями), «О безопасности генно-инженерной стоинства (ст. 14);

134 135
• взаимное доверие и взаимную ответственность врача и пациента, – «Главной целью профессиональной деятельности врача являет-
признание пациента активным участником процесса лечения (ст.16); ся сохранение жизни и здоровья человека… вне зависимости от пола,
• обязательное согласие пациента на медицинское вмешательство, возраста, расовой и национальной принадлежности, социального и ма-
кроме особых случаев, предусмотренных законом (ст.21); териального положения, политических убеждений и вероисповедания»
• наличие письменного согласия пациента или его близких родс- (Ст. 2 КВЭ);
твенников или законных представителей на изъятие у него органов и – «Врач обязан всеми доступными ему способами содействовать
тканей с диагностической и лечебной целями и недопустимость такого делу охраны здоровья населения, бороться с любыми формами проявле-
изъятия с другими целями (ст.23); ния жестокости и унижения человеческого достоинства» (Ст. 5 КВЭ).
• соблюдение конфиденциальности общения врача и пациента, не- Равноправие и сотрудничество врача и пациента как основной
допустимость разглашения врачебной тайны даже после смерти паци- принцип современной деонтологии проявляется в следующем:
ента (ст.24). – «Врач и пациент имеют равные права на уважение их человечес-
Анализ и классификация основных положений закона «О здраво- кого достоинства и могут защищать его в соответствии с действующим
охранении» и КВЭ, их статей, пунктов и параграфов позволяет просле- законодательством» (Ст. 14 КВЭ).
дить отражение в них актуальных принципов и проблем биомедицин- Принцип автономии врача и пациента как следствие предыдущего
ской этики. положения проявляется, во-первых, в признании автономии врача:
Принцип святости (ценности) жизни направляет деятельность – «Врач несет всю полноту ответственности за свои профессиональ-
врача на всемерное оказание помощи больным и недопустимость эв- ные решения и вправе отклонить любые попытки давления со стороны
таназии: коллег, пациентов и других лиц, если их требования противоречат эти-
– «Врач обязан облегчать страдания умирающего человека всеми ческим принципам, профессиональному долгу и закону» (Ст. 11 КВЭ).
доступными и законными способами. Эвтаназия, как акт преднамерен- Во-вторых, в соблюдении принципа автономии пациента:
ного лишения жизни пациента по его просьбе или по просьбе его близ- – «Пациент – активный участник процесса лечения» (Ст. 16 КВЭ).
ких, недопустима» (Ст. 25 КВЭ). – «Пациент имеет право на свободный выбор врача. При разногла-
– «Медицинским и фармацевтическим работникам запрещается сиях с врачом пациент может обратиться к руководителю учреждения,
осуществление эвтаназии. Лицо, которое сознательно побуждает паци- в комиссию по врачебной этике, а также в другие органы управления
ента к эвтаназии и (или) осуществляет эвтаназию, несет уголовную от- и общественные объединения, занимающиеся вопросами защиты прав
ветственность в соответствии с законодательством Республики Бела- пациентов» (Ст. 17 КВЭ).
русь» (Ст. 38 закона РБ «О здравоохранении»). – «Изъятие с диагностической и лечебной целями органов и тка-
Приоритет интересов человека требует, чтобы интересы и благо от- ней у пациента может производиться с его письменного согласия в ус-
дельного человека превалировали над интересами общества и науки: тановленном законом порядке, а в случаях, предусмотренных актами
– «В научно-исследовательской деятельности врач обязан руководс- законодательства Республики Беларусь, с согласия его близких родс-
твоваться приоритетом блага пациента над научными интересами и про- твенников или законных представителей. Изъятие органов и тканей па-
водить испытания и эксперименты только в соответствии с установлен- циента в иных целях недопустимо» (Ст. 23 КВЭ).
ными законом правилами и при согласии пациента» (Ст. 36 КВЭ). – «Секционное исследование разрешается при согласии родствен-
Принцип толерантности предполагает гарантии всем без исклю- ников умершего. Исключения составляют случаи, предусмотренные
чения гражданам уважения целостности личности, ее основных прав законодательством Республики Беларусь» (Ст. 27 КВЭ).
и свобод:

136 137
«В исключительных случаях в интересах пациента допустимо «Лечащий врач, заведующий отделением, иные должностные
применение научно обоснованных, но еще не разрешенных в установ- лица организации здравоохранения предоставляют в доступной для
ленном порядке к применению методов и средств профилактики, диа- пациента форме информацию о состоянии его здоровья, включая све-
гностики, лечения, реабилитации и протезирования. Решение об их дения о результатах обследования, наличии заболевания, диагнозе и
применении принимается с письменного согласия пациента…» (Ст. 26 прогнозе, методах обследования и лечения, связанном с ними рис-
закона «О здравоохранении»). ке, возможных вариантах медицинского вмешательства, об их пос-
– «Необходимым предварительным условием медицинского вмеша- ледствиях, о результатах проведенного лечения и возможных ослож-
тельства является добровольное согласие информированного пациента. нениях. Информация должна сообщаться в форме, соответствующей
Сложные медицинские вмешательства (хирургические операции, требованиям медицинской этики и деонтологии» (Ст. 30 закона «О
переливание крови, сложные методы диагностики) проводятся с пись- здравоохранении»).
менного согласия пациента, ознакомленного с их целью и возможными Принцип коллегиальности отражен в следующих положениях:
результатами. – «Врач при возникновении у него профессиональных затрудне-
Согласие на медицинское вмешательство может быть в любой мо- ний обязан немедленно обратиться за помощью к компетентным спе-
мент отозвано, за исключением случаев, когда врачи уже приступили к циалистам. Если обследование и лечение пациента требует знаний
медицинскому вмешательству и его прекращение либо возврат к пер- методов, которыми данный врач не владеет, он в установленном по-
воначальному состоянию невозможны или связаны с угрозой для жиз- рядке направляет пациента в другое учреждение здравоохранения,
ни либо здоровья пациента» (Ст. 27 закона «О здравоохранении»). имеющее необходимые условия» (Ст. 20 КВЭ).
Принцип информированного согласия врача и пациента также Принцип конфиденциальности, защищающий права граждан на
носит в документах двусторонний характер и оформлен следующим неприкосновенность частной жизни и информации, закреплен, в час-
образом: тности, в следующих документах:
– «Пациент обязан предоставлять лицу, оказывающему медицин- – «Врач обязан сохранять конфиденциальность своего общения с
скую помощь, известную ему информацию о состоянии своего здо- пациентом и не может разглашать врачебную тайну даже после смер-
ровья, в том числе о противопоказаниях к применению лекарствен- ти пациента, он должен также препятствовать разглашению такой ин-
ных средств, ранее перенесенных и наследственных заболеваниях» формации иными лицами.
(Ст. 29 закона «О здравоохранении»). Врач может сообщать сведения о состоянии здоровья пациента
– «Пациент имеет право… на получение от врача полной информа- его близким родственникам, если это обусловлено необходимостью
ции о состоянии своего здоровья, о предлагаемых методах обследова- лечения или ухода за ним и не осуществляется против воли больного,
ния и лечения, об их преимуществах и недостатках, а также о степени а также органам здравоохранения и правоохранительным органам в
риска» (Ст. 17 КВЭ). случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь»
– «Все медицинские вмешательства производятся только с согла- (Ст. 24 КВЭ).
сия пациента, кроме особых случаев, когда тяжесть физического или – «Информация о факте обращения гражданина за медицинской
психического состояния не позволяет пациенту принять осознанное помощью, состоянии его здоровья, диагнозе заболевания, результатах
решение, или в других случаях, предусмотренных законодательством» диагностических исследований и лечения, иные сведения, в том чис-
(Ст. 21 КВЭ). ле личного характера, полученные при его обследовании, лечении, а в
В Законе РБ «О здравоохранении» информированному согласию случае смерти – о результатах патологоанатомического вскрытия со-
пациента посвящен ряд тщательно прописанных статей. ставляют врачебную тайну.

138 139
Использование сведений, составляющих врачебную тайну, в 3.3.3. Образование в области биоэтики
учебном процессе, научной литературе допускается только с согла-
сия пациента. Параллельно с формированием локальных этических комитетов,
Обязанности сохранять врачебную тайну наравне с медицинскими совершенствованием правовой базы медицинских исследований, про-
и фармацевтическими работниками распространяется также на лиц, ведением теоретического анализа в Беларуси развивалась учебно-об-
которым в установленном настоящим Законом порядке стали известны разовательная деятельность в области биоэтики. Хронология органи-
сведения, составляющие врачебную тайну. зации системы биоэтического образования в Республике может быть
Организации здравоохранения обеспечивают хранение медицинс- представлена следующим образом (данные предоставлены Н.Е. Луй-
кой документации в соответствии с требованиями сохранения врачеб- гас и С.Д. Денисовым):
ной тайны. - В октябре 1997 г. по инициативе Минского государственного ме-
За разглашение врачебной тайны медицинские и фармацевтичес- дицинского института при поддержке Министерства здравоохране-
кие работники несут ответственность в соответствии с законодательс- ния Республики Беларусь, Европейского Парламента, Посольства Ве-
твом Республики Беларусь» (Ст. 60 закона «О здравоохранении»). ликобритании в Республике Беларусь и Всемирного общества защиты
Кроме основных принципов биомедицинской этики, правовые животных состоялся международный симпозиум «Этические вопросы
акты РБ также предписывают, что всякое вмешательство в организм использования животных в учебной работе и научных исследованиях».
человека с исследовательскими целями должно осуществляться в соот- В симпозиуме, который дал импульс к исследованию проблемы гума-
ветствии с существующими процедурными требованиями и професси- низации медицинского образования, приняли участие ученые, препо-
ональными стандартами. В частности в законе «О здравоохранении», даватели и студенты из Беларуси, России, Великобритании и Швеции
устанавливается, что: (14, 16, 18, 19).
– «Разрешение на проведение клинических и медико-биологичес- - В 1999 г. изданы методические рекомендации «Преподавание
ких исследований на человеке выдается Министерством здравоохране- основ медицинской этики и деонтологии в курсе анатомии человека»
ния РБ» (Ст. 31). (Денисов С.Д., Ярошевич С.П.) и другие публикации, в которых от-
– «Порядок и условия совершения анатомического дара определя- ражены этические нормы обращения с анатомическими препаратами
ются Министерством здравоохранения РБ» (Ст. 39). (3, 15, 17).
– «Порядок проведения патологоанатомического исследования и - В 2000 г. в Минске проводится международная конференция
перечень случаев, при которых проводится обязательное патологоана- «Биомедицинская этика: проблемы и перспективы»; издан одноимен-
томическое исследование, определяются Министерством здравоохра- ный сборник материалов (9).
нения РБ» (Ст. 52). - В 2000 г. издается одно из первых в СНГ учебных пособий «Био-
– «Положение о независимой медицинской экспертизе утвержда- медицинская этика» (220 стр.) для студентов био- и медицинских спе-
ется Советом Министров РБ» (Ст. 53). циальностей с грифом Министерства образования РБ (12). В качестве
На основании вышеперечисленных документов в Республике Бела- приложения в нем приводится уникальный опыт экспертной оценки
русь организуются и осуществляются как лечение больных и забота о этических проблем, данной ведущими врачами и учеными Беларуси
здоровье пациентов, так и клинические биомедицинские исследования. разных поколений и медицинских специальностей.
- С 2001 г. в Международном государственном экологическом уни-
верситете им. А.Д.Сахарова (МГЭУ) вводится курс «Основы биоме-

140 141
дицинской этики» (20 ч.) для студентов биомедицинских специаль- - В сентябре 2005 г. в БГМУ организован круглый стол с участи-
ностей; с 2003 г. курс этот курс читается для студентов Белорусского ем руководителя госпиталя Теннеси (США) доктора Генри Вильямса и
государственного медицинского университета (БГМУ) и других меди- директора центра биоэтики и клеточных технологий Теннеси (США)
цинских вузов республики (36 ч.). Разработаны учебные программы доктора Джой Райли.
«Основы биомедицинской этики» для студентов и «Актуальные про- - В мае 2006 г. состоялась республиканская научно-практическая
блемы биомедицинской этики» для аспирантов и магистрантов меди- конференция «Медицина и христианство», одна из секций которой
цинских вузов. была посвящена биоэтике в контексте православного мировоззрения.
- Разработана программа по биомедицинской этике для системы - В ноябре 2006 г. при участии НКБЭ молодыми учеными БелМА-
повышения квалификации практикующих медиков и преподавателей ПО организована и проведена научно-практическая конференция «Гу-
медицинских дисциплин (от 18 до 36 часов). В БелМАПО подготовлен манизация образования специалистов медико-биологического профи-
курс «Биомедицинская этика в психиатрии» (для системы повышения ля»; издан одноименный сборник материалов (21).
квалификации преподавателей медицинских вузов, клинических пси- - На 17-18 мая 2007 года запланирована республиканская студенчес-
хиатров и исследователей (24 ч.). кая конференция «Культура и медицина: парадигма взаимодействия».
- В рамках Российско-белорусских научно-практических конфе- Таким образом, к настоящему моменту в системе биоэтического
ренций по проблеме становления профессионального сознания специ- образования накоплено соответствующее методическое обеспечение,
алистов (Киров, 2003; Минск, 2004) были обсуждены проблемы фор- созданы национальные учебники и методические пособия.
мирования биоэтического сознания будущих медиков (18). Кроме того, разработаны учебные программы для системы высше-
- В 2003 г. переиздается переработанное и дополненное учебное го (додипломного) образования (11):
пособие «Биомедицинская этика» (8). Его особенность – объемное a. “Общая этика” – для студентов всех специальностей с выделе-
приложение, содержащее руководящие международные документы, нием разделов “Биоэтика” и ”Экологическая этика” (Мишаткина Т.В.,
оригинальные тексты в области биоэтики, методические рекоменда- Беляева Е.В.) – 36 часов;
ции для преподавателей, тесты и задания. b. “Основы биомедицинской этики ” – для студентов медицинс-
- В январе (Москва) и марте (Минск) 2005 г. в рамках региональ- ких вузов (Мишаткина Т.В., Денисов С.Д., Кевра В.К., Луйгас Н.Е.) –
ных консультаций экспертов по развитию этического и биоэтического 36 часов;
образований, проведенных под эгидой ЮНЕСКО, были представле- c. “Гуманитарные параметры современной науки (с элемента-
ны соответствующие учебные программы, разработанные эксперта- ми биоэтики)” – для студентов гуманитарных специальностей (Яске-
ми Беларуси. вич Я. С.) – 18 часов;
- С февраля 2005 г. в БГМУ проводится 64-часовой курс повыше- d. “Концепция современного естествознания” – для студентов
ния квалификации преподавателей «Проблемы биомедицинской этики естественнонаучных специальностей (Яскевич Я.С., Вязовкин В.С.)
в современной теории и практике». –18 часов;
- В мае 2005 г. прошла республиканская студенческая конференция e. “Права человека” – для студентов всех специальностей (Яске-
«Биоэтика: теория, практика, перспективы»; издан сборник студенчес- вич Я.С., Гусев А.Д., Гафарова Ю.Ю.) –18 часов;
ких работ. f. “Основы экологической этики” – для студентов специальнос-
- Осенью 2005 г. в БГМУ состоялась студенческая конференция ти “Экология”, «Агрономия», «Зооветеринария» (Мишаткина Т.В., Бо-
«СПИД: практика информирования. Формирование положительных ронникова В.Т., Силич Т.В.) – 18 часов.
нравственных ценностей у молодежи».

142 143
В настоящее время в Республике имеется 4 медицинских вуза (в твует формированию у студентов важнейшего гуманистического ка-
Минске, Гродно, Гомеле и Витебске) и биомедицинский факультет в чества – уважения к человеку. В развитии у студентов чувства состра-
МГЭУ. В государственный стандарт образования дисциплина «Биоэти- дания и сопереживания большое значение имеет гуманное обращение
ка» не введена, соответственно, отсутствует и государственная система с животными при проведении экспериментов. Внедрение в учебный
образования по биоэтике. Поэтому изучается биоэтика, в основном, в процесс альтернативных эксперименту средств обучения (компьютер-
курсе «Этика» (объем курса зависит от решения Совета вуза). В БГМУ ных программ опытов на виртуальных животных, видеофильмов, ви-
биоэтика в объеме 36 час. изучается на 1-2 курсах. На старших курсах деодисков, трехмерных моделей, снятие показателей ряда функций на
вопросы биомедицинской этики и деонтологии включены в изучение самих обучающихся) позволило исключить или минимизировать пос-
специальных дисциплин. тановку опытов на животных. В результате студенты воочию убежда-
В биоэтическом образовании студентов мы считаем главным фор- ются: гуманистические принципы не только постулируются, но и реа-
мирование их способности к рефлексии над проблемами жизни и лизуются на практике.
смерти человека, устойчивой ориентации и готовности в своей прак- Овладение биоэтическими знаниями студентами-медиками про-
тической деятельности руководствоваться принципами и нормами должается и вне учебного времени. Студенты БГМУ активно участву-
биомедицинской этики, сочетать чувства и разум, интуицию и логи- ют в хосписном движении. На протяжении многих лет они принимают
ку, эмоциональную страсть и интеллектуальное напряжение. Достиже- участие в программе ВАССUР Кардиффского медицинского универ-
ние этой цели предполагает четкое определение круга проблем, изби- ситета вместе с британскими волонтерами – студентами-медиками во
раемых для биоэтического образования и воспитания специалиста. Из время летних каникул.
всего разнообразия тематики, диктуемой развитием биологии, практи- Проблемы биоэтики, медицинской деонтологии и врачебной этики
кой медицины и здравоохранения, выбираются наиболее фундамен- не могут успешно решаться в практической деятельности медиков без
тальные проблемы, отвечающие принципам системного и целостно- знания ими правовых норм, предусмотренных государственным зако-
го подходов. Кроме того, анализ этических ситуаций в любой отрасли нодательством в области здравоохранения. Вот почему необходимо, с
медицины и биологических исследований требует вычленения из все- одной стороны, упорядочить нормативную базу медицинской деятель-
го объема специальных знаний наиболее «нравственно-ориентирован- ности с учетом сложившейся в новых условиях практики здравоох-
ных» разделов и последующее «обеспечение» их этико-гуманитарны- ранения, с другой – обеспечить юридическую компетентность спе-
ми комментариями специалистов-этиков. Параллельно ведется поиск циалистов. К сожалению, проведенные в Беларуси социологические
междисциплинарных подходов, связанный с приведением нравствен- исследования показали, что студенты – будущие медики, как правило,
но-этических норм в соответствие с реалиями сегодняшнего дня в ме- не имеют упорядоченных знаний ни по деонтологии и врачебной эти-
дицине и биологии. ке, ни по медицинскому и общему праву.
Большим достижением БГМУ является то, что здесь уже на этапе Низкий этико-образовательный уровень характерен и для других
доклинической подготовки студенты становятся участниками решения категорий: медицинских работников – как врачей, так и исследовате-
этических проблем, связанных с использованием в обучении тела мер- лей; членов комитетов по этике; представителей властей и правовых
твого человека и проведением экспериментов на животных (14, 20). В институтов, принимающих законы и решения в области биомедици-
процессе преподавания анатомии человека студенты информируются ны и здравоохранения; населения. Это проблема не только Беларуси и
о правовых, этических и религиозных аспектах использования мертво- всех регионов постсоветского пространства, но и многих других стран.
го тела или органов в учебных и научных целях. Усвоение на практике Причем даже когда образовательный уровень можно признать удовлет-
этических норм обращения с анатомическими препаратами способс- ворительным, оказывается, что эта медико-этическая образованность

144 145
носит традиционно-патерналистский характер. Так, мы никак не мо- тах, хотя объем часов, уделяемых данным вопросам, пока слишком не-
жем привыкнуть к тому, что право человека на жизнь и смерть – это его значителен (2-4 часа):
право, а не врача, исследователя, законодателя. Патернализм, в свою – повышение квалификации специалистов с высшим и средним ме-
очередь, уходит корнями в авторитарную этику, признающую в качес- дицинским и фармацевтическим образованием в вопросах биоэтики;
тве высшей ценности интересы общества, государства, науки, а не ин- – включение курсов по биоэтике в учебные планы и программы
дивидуальной личности. Это ставит нас перед необходимостью фор- переподготовки специалистов с высшим и средним медицинским и
мирования у медиков, биологов, генетиков, у политиков и обычных фармацевтическим образованием;
граждан новой гуманистической этической установки, что и достига- – преподавание вопросов биоэтики при подготовке педагогичес-
ется путем биоэтического просвещения. ких кадров высшей квалификации (аспирантов, докторантов);
Итак, сегодня в Республике Беларусь выстраивается три уровня – повышение квалификации специалистов, организующих и про-
биоэтического образования. водящих клинические испытания, с целью их допуска к данному виду
Первый – биоэтическое образование будущих профессионалов – деятельности.
студентов медицинских вузов. Целью изучения курса «Основы био- Однако отдельного курса по биоэтике на постдипломном уровне
медицинской этики» является формирование у студентов осознанного не читается. Отсутствует пока в Беларуси и государственная система
нравственно-понимающего отношения к живому и благоговейного от- обучения по GCP, а также систематическое обучение членов комитетов
ношения к человеческой жизни. В результате усвоения курса студент по этике. Тренинги по этической экспертизе лекарственных средств
должен знать ключевые концептуальные модели биоэтики и БМЭ, их проводит Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, но они за-
историю и современное состояние; владеть их понятийно-категориаль- нимают здесь не более 2-4 часов. Нет также в Республике и защиты
ным аппаратом; уметь характеризовать их сущность и основные про- диссертаций по специальности «Биоэтика» или по биоэтике как смеж-
блемы, принципы и ценности, нравственные стороны актуальных про- ной дисциплине (как нет и самих диссертаций); ВАКом такая специ-
блем современной медицины и медико-биологических исследований; альность не предусмотрена. Защита первой диссертации по биоэтике
анализировать специфику биоэтического знания и его места в реше- как основе профессиональной культуры врача планируется по специ-
нии профессиональных проблем, а также конкретные нравственные альности «Культурология». Поэтому в настоящее время решается воп-
ситуации в контексте высших моральных ценностей; применять нор- рос о введении системы дифференцированных спецкурсов по биоэтике
мативно-прикладные аспекты этического знания в профессиональном на постдипломном уровне для различных категорий слушателей:
общении; делать собственный моральный выбор и нести за него от- Для повышения квалификации в области биоэтики на постдиплом-
ветственность. Желательно, чтобы в процессе изучения курса будущий ном уровне используются и другие возможности. Это, в частности, по-
специалист овладел также навыками этической полемики и диалога, лучение международных грантов на основе личной инициативы. Так,
предупреждения и разрешения конфликтных ситуаций, адекватной са- В.К.Кевра участвовала в 2005-2006 гг. в обучающем проекте Литовско-
мооценки и толерантной оценки своих коллег, корректного поведения го национального комитета по биоэтике; О.Р.Айзберг принял участие
в сфере профессионального и личного общения. в семинаре по биоэтическим проблемам наркологии, организованном
Второй уровень – обеспечение биоэтической компетентности фондом «AWEF – СПИД: Восток-Запад» (Киев, 2006).
действующих медиков через систему повышения квалификации и пос- Третий уровень – биоэтическое просвещение населения, самый
ледипломного образования. Здесь положение сложнее: система пока не «запущенный» участок работы. Здесь уровень отсталости и некомпе-
сложилась, хотя определенные достижения и имеются. В БелМАПО тентности, влияющий на общественное мнение и принятие решений
преподавание БМЭ осуществляется по меньшей мере в четырех аспек-

146 147
по жизненно важным вопросам – от «информированного согласия» до 3.3.4. Системы этической экспертизы.*
принятия законов, требует незамедлительного вмешательства.
Большие надежды в этой связи возлагаются на проект «Образо- Этическая экспертиза клинических испытаний в Республике Бела-
вание и просвещение в области биоэтики в Республике Беларусь», ут- русь осуществляется комитетами по этике (локальными комитетами)
вержденный и поддержанный программой развития социальных и гу- при организациях здравоохранения‚ аккредитованных на право прове-
манитарных наук Бюро ЮНЕСКО в Москве. В течение ближайших лет дения таких испытаний‚ а также на базах некоторых учреждений сис-
он поможет нам решить многие из этих проблем. Это, в частности, раз- темы медицинского образования (например, БГМУ и БелМАПО). Об-
работка программ по биоэтике для членов биоэтических комитетов с щественный контроль над соблюдением этических норм и правил при
учетом квалификации слушателей и содержания работы биоэтических выполнении работ‚ связанных с использованием человека в качестве
комитетов и комиссий; разработка рекомендаций по организации по- объекта клинических испытаний‚ обеспечивает созданный в апреле
вышения квалификации для членов биоэтических комитетов, органи- 2006 г. при Министерстве здравоохранения Республики Беларусь На-
зация и проведение для них семинаров по изучению международных циональный комитет по биоэтике. Он же выполняет аналогичную фун-
документов по биоэтике (ЮНЕСКО, ВОЗ, Совета Европы и др.); раз- кцию и в отношении экспериментальных исследований на животных.
работка методологической основы и долгосрочной программы био- Процесс создания локальных комитетов по этике при организациях
этического просвещения населения. Мы надеемся, что в результате здравоохранения (больница, поликлиника, научно-исследовательский
использования необходимых средств, ресурсов и способов осущест- институт, научно-практический центр) проходит в рамках их аккреди-
вления стратегии выполняемого проекта в Республике будет создана тации на право проведения клинических испытаний в соответствии с
достаточно стройная, логически и содержательно обоснованная теоре- законами Республики Беларусь «О здравоохранении» (1993 г. с поправ-
тическая модель биомедицинской этики, а также системная программа ками 2001 г.) и «О лекарственных средствах» (2006 г.), приказом МЗ РБ
непрерывного биоэтического образования. № 254 «Об утверждении правил проведения клинических испытаний
Сегодня в Республике проблемами биоэтики – на теоретическом лекарственных средств» (1999 г.), методическими рекомендациями
уровне и в учебном процессе – занимается ряд высококвалифициро- МЗ РБ «О порядке организации и работы комитета по этике» (2000 г.)
ванных специалистов. В рамках проекта ЮНЕСКО составлен спи- и «Инструкцией по аккредитации учреждений здравоохранения и ат-
сок экспертов Беларуси в области биоэтики и биоэтического обра- тестации специалистов на право проведения клинических испытаний
зования (49 человек). Среди них – такие ведущие специалисты, как лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинско-
Ф.И.Висмонт, доктор мед. наук, профессор, член-корр. НАН РБ, зам. го назначения» (2004 г.). Контроль (экспертиза документов‚ инспекция
пред. НКБЭ; О.Р.Айзберг, канд. мед. наук; Г.В. Годовальников, канд. клинической базы и пр.) за этим процессом осуществляет Центр эк-
фарм. наук, директор Республиканского центра экспертиз и испыта- спертиз и испытаний в здравоохранении‚ уполномоченный МЗ РБ на
ний в здравоохранении; С.Д. Денисов, проф., 1-й проректор БГМУ; данный вид деятельности. (см. схему 1).
Н.Е.Луйгас, канд.ист.наук, ученый секретарь БНКЭ; Т.В. Мишаткина,
канд. философ. наук, доцент, член НКБЭ; Т.С. Морозкина, доктор биол.
наук, проф., лауреат Гос. премии РБ; И.Б.Моссэ, доктор биол. наук,
проф.; А.Е.Океанов, доктор биол. наук, проф.; Т.В.Силич, науч. сотр.
БелМАПО; Н.Е.Сляднева, гл. редактор газет «Мир животных», «Эко-
лог и Я»; Я.С.Яскевич, доктор филос. наук, проф., зам. пред. НКБЭ. *
Данный раздел подготовлен при участии Г.Г. Воронова и Г.В. Годовальникова (Центр
Информация о некоторых из них помещена на сайте ЮНЕСКО (22). экспертиз и испытаний в здравоохранении)

148 149
Схема 1

150
Структура «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении», МЗ РБ

Ⱦɢɪɟɤɬɨɪ

Ɂɚɦɟɫɬɢɬɟɥɶ ɞɢɪɟɤɬɨɪɚ ɉɟɪɜɵɣ ɡɚɦɟɫɬɢɬɟɥɶ ɞɢɪɟɤɬɨɪɚ Ɂɚɦɟɫɬɢɬɟɥɶ ɞɢɪɟɤɬɨɪɚ


ɩɨ ɥɟɤɚɪɫɬɜɟɧɧɵɦ ɩɨ ɝɢɝɢɟɧɢɱɟɫɤɨɣ ɪɟɝɢɫɬɪɚɰɢɢ ɩɨ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɣ ɬɟɯɧɢɤɟ
ɫɪɟɞɫɬɜɚɦ
ɍɩɪɚɜɥɟɧɢɟ ɝɢɝɢɟɧɢɱɟɫɤɨɣ
ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɚɰɢɢ ɢ ɪɟɝɢɫɬɪɚɰɢɢ ɍɩɪɚɜɥɟɧɢɟ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɣ
ɍɩɪɚɜɥɟɧɢɟ ɬɟɯɧɢɤɢ
ɥɟɤɚɪɫɬɜɟɧɧɵɯ ɫɪɟɞɫɬɜ

Ɋɟɫɩɭɛɥɢɤɚɧɫɤɚɹ ɤɥɢɧɢɤɨ-
Ɋɟɫɩɭɛɥɢɤɚɧɫɤɚɹ ɮɚɪɦɚɤɨɥɨɝɢɱɟɫɤɚɹ
ɤɨɧɬɪɨɥɶɧɨ-ɚɧɚɥɢɬɢɱ. ɗɤɫɩɟɪɬɵ ɥɚɛɨɪɚɬɨɪɢɹ
ɥɚɛɨɪɚɬɨɪɢɹ

Ɏɚɪɦɚɤɨɩɟɣɧɵɣ Ʉɨɦɢɫɫɢɹ ɩɨ ɢɦɦɭɧɨ- Ɏɚɪɦɚɤɨɥɨɝɢɱɟɫɤɢɣ


Ʉɨɦɢɬɟɬ ɛɢɨɥɨɝɢɱɟɫɤɢɦ ɩɪɟɩɚɪɚɬɚɦ Ʉɨɦɢɬɟɬ

ɉɪɨɰɟɞɭɪɚ ɨɛɹɡɚɬɟɥɶɧɨɣ ɷɬɢɱɟɫɤɨɣ ɷɤɫɩɟɪɬɢɡɵ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ ɤɨɦɢɬɟɬɚɦɢ


ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɜ ɫɬɪɚɧɟ ɧɚɱɚɥɚ ɩɨɫɬɟɩɟɧɧɨ ɜɧɟɞɪɹɬɶɫɹ ɜ ɩɪɚɤɬɢɤɭ ɫ 1999 ɝ., ɫ ɦɨɦɟɧɬɚ ɩɨɹɜɥɟɧɢɹ
ɩɪɢɤɚɡɚ ɆɁ ʋ254. ȼ ɷɬɨɬ ɩɟɪɢɨɞ, ɜ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢ ɫ ɩɪɢɤɚɡɨɦ ɆɁ ʋ161 ɨɬ 14 ɦɚɹ 1999 ɝ.,
ɧɚɱɚɥ ɚɤɬɢɜɢɡɢɪɨɜɚɬɶɫɹ ɩɪɨɰɟɫɫ ɚɤɤɪɟɞɢɬɚɰɢɢ ɨɪɝɚɧɢɡɚɰɢɣ ɡɞɪɚɜɨɨɯɪɚɧɟɧɢɹ ɧɚ ɩɪɚɜɨ
ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ ɧɚ ɢɯ ɛɚɡɚɯ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ ɢ ɚɬɬɟɫɬɚɰɢɢ ɫɩɟɰɢɚɥɢɫɬɨɜ, ɡɚɧɢɦɚɸɳɢɯɫɹ
ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɦɢ ɢɫɩɵɬɚɧɢɹɦɢ. ɋɨɝɥɚɫɧɨ ɟɦɭ ɨɛɹɡɚɬɟɥɶɧɵɦ ɭɫɥɨɜɢɟɦ ɞɥɹ ɩɨɥɭɱɟɧɢɹ ɩɪɚɜɚ
ɧɚ ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɟ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ ɹɜɥɹɥɨɫɶ ɫɨɡɞɚɧɢɟ ɧɚ ɛɚɡɚɯ ɚɤɤɪɟɞɢɬɭɟɦɵɯ
ɨɪɝɚɧɢɡɚɰɢɣ Ʉɨɦɢɬɟɬɨɜ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɜ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢ ɫ ɪɚɡɪɚɛɨɬɚɧɧɵɦɢ Ɇɟɬɨɞɢɱɟɫɤɢɦɢ
ɪɟɤɨɦɟɧɞɚɰɢɹɦɢ‚ ɚ ɬɚɤɠɟ ɧɚɥɢɱɢɟ ɫɩɟɰɢɚɥɢɫɬɨɜ ɫɨ ɡɧɚɧɢɟɦ ɨɫɧɨɜ ɧɚɞɥɟɠɚɳɟɣ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɨɣ
ɩɪɚɤɬɢɤɢ (ɇɄɉ).
Ⱦɥɹ ɨɛɭɱɟɧɢɹ ɫɩɟɰɢɚɥɢɫɬɨɜ ɦɟɠɞɭɧɚɪɨɞɧɵɦ ɩɪɚɜɢɥɚɦ ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ
ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ ɜ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢɢ ɫ ɇɄɉ ɩɪɢ ɐɟɧɬɪɟ ɷɤɫɩɟɪɬɢɡ ɢ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ ɜ ɡɞɪɚɜɨɨɯɪɚɧɟɧɢɢ ɜ
2000 ɝ. ɛɵɥ ɨɪɝɚɧɢɡɨɜɚɧ ɫɟɦɢɧɚɪ. ɋ ɟɝɨ ɩɨɦɨɳɶɸ ɡɚ 7 ɥɟɬ ɭɞɚɥɨɫɶ ɩɨɞɝɨɬɨɜɢɬɶ ɛɨɥɟɟ 700
ɜɪɚɱɟɣ ɢ ɩɪɨɜɢɡɨɪɨɜ, ɫɩɨɫɨɛɧɵɯ ɫɨ ɡɧɚɧɢɟɦ ɞɟɥɚ ɩɪɨɜɨɞɢɬɶ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɟ ɢɫɩɵɬɚɧɢɹ, ɚ ɬɚɤɠɟ
ɭɱɚɫɬɜɨɜɚɬɶ ɜ ɪɚɛɨɬɟ ɤɨɦɢɬɟɬɨɜ ɩɨ ɷɬɢɤɟ. ȼɫɟ ɷɬɨ ɩɨɡɜɨɥɢɥɨ ɫɨɡɞɚɬɶ ɞɨɫɬɚɬɨɱɧɨ
ɨɩɬɢɦɚɥɶɧɵɟ ɭɫɥɨɜɢɹ ɞɥɹ ɪɚɡɜɢɬɢɹ ɜ Ɋɟɫɩɭɛɥɢɤɟ ɫɟɬɢ ɥɨɤɚɥɶɧɵɯ ɤɨɦɢɬɟɬɨɜ ɩɨ ɷɬɢɤɟ,
этической экспертизы.

ɫɬɚɜɲɢɯ ɨɫɧɨɜɨɣ ɞɥɹ ɜɧɟɞɪɟɧɢɹ ɢ ɪɚɫɩɪɨɫɬɪɚɧɟɧɢɹ ɜ ɩɪɚɤɬɢɤɟ ɛɢɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯ


ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɣ ɩɪɨɰɟɞɭɪ ɷɬɢɱɟɫɤɨɣ ɷɤɫɩɟɪɬɢɡɵ.
ȼ ɪɟɡɭɥɶɬɚɬɟ ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ ɜɵɲɟɧɚɡɜɚɧɧɵɯ ɦɟɪɨɩɪɢɹɬɢɣ ɜ ɧɚɲɟɣ ɫɬɪɚɧɟ ɩɨ ɫɨɫɬɨɹɧɢɸ
ɧɚ 30.01.2007 ɝ. ɜ ɪɚɦɤɚɯ ɫɢɫɬɟɦɵ ɷɬɢɱɟɫɤɨɣ ɷɤɫɩɟɪɬɢɡɵ ɮɭɧɤɰɢɨɧɢɪɭɸɬ ɇɚɰɢɨɧɚɥɶɧɵɣ
ɤɨɦɢɬɟɬ ɩɨ ɛɢɨɷɬɢɤɟ ɢ 51 ɥɨɤɚɥɶɧɵɣ ɤɨɦɢɬɟɬ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɩɪɢ ɨɪɝɚɧɢɡɚɰɢɹɯ ɡɞɪɚɜɨɨɯɪɚɧɟɧɢɹ‚
ɚɤɤɪɟɞɢɬɨɜɚɧɧɵɯ ɧɚ ɩɪɚɜɨ ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ (ɜ ɱɚɫɬɧɨɫɬɢ, ɜ 11 ɨɛɥɚɫɬɧɵɯ
ɢ 20 ɝɨɪɨɞɫɤɢɯ ɛɨɥɶɧɢɰɚɯ; ɜ 3 ɩɨɥɢɤɥɢɧɢɤɚɯ, 9 Ɋɇɉɐ, 3 ɇɂɂ. ȼ 1998 ɝ. ɫɨɡɞɚɧ
тематик на заседаниях ученых советов.

ɇɚɰɢɨɧɚɥɶɧɵɣ ɤɨɨɪɞɢɧɚɰɢɨɧɧɵɣ ɰɟɧɬɪ ɩɨ ɛɟɡɨɩɚɫɧɨɫɬɢ ɩɪɢ ɂɧɫɬɢɬɭɬɟ ɝɟɧɟɬɢɤɢ ɢ


основ надлежащей клинической практики.

ɰɢɬɨɥɨɝɢɢ ɇȺɇ Ȼɟɥɚɪɭɫɢ, ɜ 2000 ɝ. – ɤɨɦɢɬɟɬ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɜ ȻȽɆɍ, ɜ 2003 ɝ. – ɩɪɢ ɆȽɗɍ).
Ʉɨɦɢɬɟɬɵ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɩɪɢ ɭɱɪɟɠɞɟɧɢɹɯ ɫɢɫɬɟɦɵ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨ ɨɛɪɚɡɨɜɚɧɢɹ ɧɚɱɢɧɚɸɬ

93
а также участвовать в работе комитетов по этике. Все это позволило

сети локальных комитетов по этике, ставших основой для внедрения и

этике при учреждениях системы медицинского образования начинают


3 НИИ. В 1998 г. создан Национальный координационный центр по
тованных на право проведения клинических испытаний (в частности,
создать достаточно оптимальные условия для развития в Республике
зоров, способных со знанием дела проводить клинические испытания,
и испытаний в здравоохранении в 2000 г. был организован семинар. С
дическими рекомендациями‚ а также наличие специалистов со знанием
право проведения на их базах клинических испытаний и аттестации
визироваться процесс аккредитации организаций здравоохранения на

151
нии диссертационных исследований, предваряющую утверждение их
проводить работу по внедрению этической экспертизы при планирова-
безопасности при Институте генетики и цитологии НАН Беларуси, в
2000 г. – комитет по этике в БГМУ, в 2003 г. – при МГЭУ). Комитеты по
в 11 областных и 20 городских больницах; в 3 поликлиниках, 9 РНПЦ,
кальный комитет по этике при организациях здравоохранения‚ аккреди-
пертизы функционируют Национальный комитет по биоэтике и 51 ло-
стране по состоянию на 30.01.2007 г. в рамках системы этической экс-
В результате проведения вышеназванных мероприятий в нашей
его помощью за 7 лет удалось подготовить более 700 врачей и прови-
клинических испытаний в соответствиии с НКП при Центре экспертиз
Для обучения специалистов международным правилам проведения
низаций Комитетов по этике в соответствии с разработанными Мето-
нических испытаний являлось создание на базах аккредитуемых орга-
ему обязательным условием для получения права на проведение кли-
специалистов, занимающихся клиническими испытаниями. Согласно
риод, в соответствии с приказом МЗ №161 от 14 мая 1999 г., начал акти-
в практику с 1999 г., с момента появления приказа МЗ №254. В этот пе-
пытаний комитетами по этике в стране начала постепенно внедряться
Процедура обязательной этической экспертизы клинических ис-

распространения в практике биомедицинских исследований процедур


ɪɨɜɨɞɢɬɶ ɪɚɛɨɬɭ ɩɨ ɜɧɟɞɪɟɧɢɸ
Если одной из основныхɷɬɢɱɟɫɤɨɣ ɷɤɫɩɟɪɬɢɡɵ
задач НКБЭ являетсяɩɪɢ ɩɥɚɧɢɪɨɜɚɧɢɢ
осуществление об- ɞɢɫɫɟɪɬɚɰɢɨɧɧɵɯ Особое внимание при проведении этической экспертизы комите-
ɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɣ, ɩɪɟɞɜɚɪɹɸɳɭɸ
щественного контроляɭɬɜɟɪɠɞɟɧɢɟ
за соблюдением ɢɯ ɬɟɦɚɬɢɤ
этических ɧɚнорм
ɡɚɫɟɞɚɧɢɹɯ ɭɱɟɧɵɯ
и правил при ɫɨɜɟɬɨɜ. ты по этике уделяют вопросам соблюдения прав и интересов здоровых
ȿɫɥɢ ɨɞɧɨɣ ɢɡ ɨɫɧɨɜɧɵɯ ɡɚɞɚɱ ɇɄȻɗ ɹɜɥɹɟɬɫɹ
выполнении доклинических и клинических испытаний‚ то за локаль- ɨɫɭɳɟɫɬɜɥɟɧɢɟ ɨɛɳɟɫɬɜɟɧɧɨɝɨ
добровольцев‚ являющихся участниками I фазы клинических испыта-
ɨɧɬɪɨɥɹ ными
ɡɚ ɫɨɛɥɸɞɟɧɢɟɦ
комитетами поɷɬɢɱɟɫɤɢɯ ɧɨɪɦ ɢ ɩɪɚɜɢɥ
этике при организациях ɩɪɢ ɜɵɩɨɥɧɟɧɢɢ
здравоохранения прочноɞɨɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ нийɢ и клинического этапа биоэквивалентных исследований, а также
ɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ‚
закрепилась ɬɨ ɡɚиз ɥɨɤɚɥɶɧɵɦɢ
роль одного ɤɨɦɢɬɟɬɚɦɢ
реально действующих звеньевɩɨпрактичес-
ɷɬɢɤɟ ɩɪɢ ɨɪɝɚɧɢɡɚɰɢɹɯ исследованиям с участием «уязвимых» групп населения (дети, пожи-
ɞɪɚɜɨɨɯɪɚɧɟɧɢɹ ɩɪɨɱɧɨв жизнь
кого воплощения ɡɚɤɪɟɩɢɥɚɫɶ
системыɪɨɥɶ ɨɞɧɨɝɨ ɢɡ ɪɟɚɥɶɧɨ
административного ɞɟɣɫɬɜɭɸɳɢɯ ɡɜɟɧɶɟɜ
и государствен- лые люди, военнослужащие и т.д.).
ɪɚɤɬɢɱɟɫɤɨɝɨ ɜɨɩɥɨɳɟɧɢɹ ɜ ɠɢɡɧɶ ɫɢɫɬɟɦɵ ɚɞɦɢɧɢɫɬɪɚɬɢɜɧɨɝɨ
ного контроля за соблюдением прав и интересов субъектов клиничес- ɢ ɝɨɫɭɞɚɪɫɬɜɟɧɧɨɝɨ
9
ɨɧɬɪɨɥɹ ких
ɡɚ ɫɨɛɥɸɞɟɧɢɟɦ
испытаний. ɩɪɚɜ ɢ ɢɧɬɟɪɟɫɨɜ ɫɭɛɴɟɤɬɨɜ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ. 8
Ʌɨɤɚɥɶɧɵɦɢ ɤɨɦɢɬɟɬɚɦɢ
Локальными комитетами ɩɨпоɷɬɢɤɟ
этике заɡɚ указанный
ɭɤɚɡɚɧɧɵɣ ɩɟɪɢɨɞ
период ɜɪɟɦɟɧɢ ɜɵɩɨɥɧɟɧ8
времени 7
ɧɚɱɢɬɟɥɶɧɵɣ ɨɛɴɟɦ
выполнен ɪɚɛɨɬ ɩɨ ɷɬɢɱɟɫɤɨɣ
значительный ɷɤɫɩɟɪɬɢɡɟ‚
объем работ ɜɤɥɸɱɚɸɳɢɣ
по этической ɪɚɫɫɦɨɬɪɟɧɢɟ
экспертизе‚ вклю- ɞɨɤɭɦɟɧɬɨɜ7 6 6
ɩɪɨɬɨɤɨɥɵ‚ ɩɪɨɟɤɬɵ
чающий ɢɧɞɢɜɢɞɭɚɥɶɧɵɯ
рассмотрение ɪɟɝɢɫɬɪɚɰɢɨɧɧɵɯ
документов (протоколы‚ проекты ɤɚɪɬ ɢ ɛɥɚɧɤɨɜ
индивиду-ɢɧɮɨɪɦɢɪɨɜɚɧɧɵɯ6
5
ɨɝɥɚɫɢɣ альных
ɩɚɰɢɟɧɬɨɜ ɢ ɞɪ.) ɞɨɪɟɝɢɫɬɪɚɰɢɨɧɧɵɯ
регистрационных карт и бланков (I,информированных
II ɢ III ɮɚɡɵ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ‚
согласийɛɢɨɷɤɜɢɜɚɥɟɧɬɧɵɟ 5
5
пациентов
ɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɹ и др.) дорегистрационных
ɝɟɧɟɪɢɤɨɜ) (I, II и III фазы
ɢ ɩɨɫɬɪɟɝɢɫɬɪɚɰɢɨɧɧɵɯ (IVиспытаний‚ биоэк-
ɮɚɡɚ) ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ
вивалентные исследования генериков) и пострегистрационных
ɚɡɥɢɱɧɨɣ ɫɩɟɰɢɚɥɢɡɚɰɢɢ (ɤɚɪɞɢɨɥɨɝɢɹ‚ ɨɧɤɨɥɨɝɢɹ‚ ɝɚɫɬɪɨɷɧɬɟɪɨɥɨɝɢɹ‚ ɚɥɥɟɪɝɨɥɨɝɢɹ‚4 (IV фа-
за) клинических
ɧɞɨɤɪɢɧɨɥɨɝɢɹ‚ испытаний
ɬɪɚɜɦɚɬɨɥɨɝɢɹ различной
ɢ ɞɪ.)‚ специализации
ɜ ɬɨɦ ɱɢɫɥɟ (кардиология‚
ɢ ɦɟɠɞɭɧɚɪɨɞɧɵɯ‚ ɤɨɬɨɪɵɟ ɩɪɨɜɨɞɹɬɫɹ3
2
ɨ ɞɢɡɚɣɧɭонкология‚ гастроэнтерология‚
ɦɭɥɶɬɢɰɟɧɬɪɨɜɵɯ аллергология‚ эндокринология‚ трав-
ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɣ. 2
матология и др.)‚ вɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɟ
Ɇɭɥɶɬɢɰɟɧɬɪɨɜɵɟ том числе и международных‚ которые проводятся
ɢɫɩɵɬɚɧɢɹ ɥɟɤɚɪɫɬɜɟɧɧɵɯ ɫɪɟɞɫɬɜ 1
по дизайну мультицентровых
ɜ Ɋɟɫɩɭɛɥɢɤɟ Ȼɟɥɚɪɭɫɶ (1998–2005 ɝɝ.)исследований. (см. рис. 3)
0
12 11
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
10
10
Рис. 4. Биоэквивалентные испытания лекарственных средств
8 в Республики Беларусь (1999-2005 гг.)
Ɋɚɫɫɦɨɬɪɟɧɢɟ ɞɨɤɭɦɟɧɬɨɜ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ ɞɥɹ ɪɟɲɟɧɢɹ ɜɨɩɪɨɫɨɜ ɷɬɢ
ɯɚɪɚɤɬɟɪɚ ɥɨɤɚɥɶɧɵɦɢ ɤɨɦɢɬɟɬɚɦɢ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɨɫɭɳɟɫɬɜɥɹɟɬɫɹ ɜ ɬɟɱɟɧɢɟ 5-7 ɞɧ
6 5 Рассмотрение документов клинических испытаний для решения
ɨɞɨɛɪɟɧɢɹ ɤɨɦɢɬɟɬɨɜ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɞɨɤɭɦɟɧɬɨɜ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɨɝɨ ɢɫɩɵɬɚɧɢɹ‚ ɜ ɱɚɫɬɧɨ
4 вопросов этического характера локальными комитетами по этике осу-
4 ɩɪɨɬɨɤɨɥɚ‚ ɞɨɤɭɦɟɧɬɵ ɧɟ ɦɨɝɭɬ ɛɵɬɶ ɭɬɜɟɪɠɞɟɧɵ ɩɪɟɞɫɟɞɚɬɟɥɟɦ Ɏɚɪɦɚɤɨɥɨɝɢ
ществляется в течение 5-7 дней. Без одобрения комитетов по этике до-
2 ɤɨɦɢɬɟɬɚ ɆɁ ɊȻ‚ ɚ ɫɚɦɨ ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɟ ɧɟ ɦɨɠɟɬ ɛɵɬɶ ɧɚɱɚɬɨ. ȼ ɫɥɭɱɚɟ ɧɟɫɨɝɥɚɫɢɹ ɫ ɩ
кументов клинического испытания‚ в частности его протокола‚ доку-
2 1 1 1 ɪɟɲɟɧɢɟɦ‚ ɡɚɹɜɢɬɟɥɶ (ɫɩɨɧɫɨɪ ɢɫɩɵɬɚɧɢɹ) ɦɨɠɟɬ ɟɝɨ ɨɛɠɚɥɨɜɚɬɶ ɩɭɬɟɦ ɩɨɞɚɱɢ ɚɩɟɥ
менты не могут быть утверждены председателем Фармакологического
ɇɄȻɗ.
комитета МЗ РБ‚ а само исследование не может быть начато. В случае
0 Ⱦɟɹɬɟɥɶɧɨɫɬɶ ɥɨɤɚɥɶɧɵɯ ɤɨɦɢɬɟɬɨɜ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɢɪɭɟɬɫɹ ɫɭɳɟɫɬɜ
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 несогласия с принятым решением‚ заявитель (спонсор испытания) мо-
ɧɨɪɦɚɬɢɜɧɨ-ɩɪɚɜɨɜɵɦɢ ɚɤɬɚɦɢ‚ ɩɨɥɨɠɟɧɢɹɦɢ ɨ ɤɨɦɢɬɟɬɚɯ ɩɨ ɷɬɢɤɟ‚ ɚ ɬɚɤɠɟ ɫɬɚɧɞ
жет его обжаловать путем подачи апелляции в НКБЭ.
ɨɩɟɪɚɰɢɨɧɧɵɦɢ ɩɪɨɰɟɞɭɪɚɦɢ (ɋɈɉ)‚ ɤɨɬɨɪɵɟ ɨɩɪɟɞɟɥɹɸɬ:
Деятельность локальных комитетов по этике регламентируется су-
Рис. 3. Мультицентровые клинические испытания
1. ществующими
ɋɨɫɬɚɜ ɤɨɦɢɬɟɬɚ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɢ ɤɜɚɥɢɮɢɤɚɰɢɸ ɟɝɨ ɱɥɟɧɨɜ;
нормативно-правовыми актами‚ положениями о коми-
Ɉɫɨɛɨɟ ɜɧɢɦɚɧɢɟ ɩɪɢ ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɢ ɷɬɢɱɟɫɤɨɣ ɷɤɫɩɟɪɬɢɡɵ Ʉɨɦɢɬɟɬɵ ɩɨ ɷɬɢɤɟ ɭɞɟɥɹɸɬ 2. Ƚɪɚɮɢɤ ɪɚɛɨɬɵ, ɤɨɧɬɚɤɬɧɵɟ ɬɟɥɟɮɨɧɵ ɱɥɟɧɨɜ ɤɨɦɢɬɟɬɚ, ɩɪɨɰɟɞɭɪɭ ɢɯ ɨɩɨɜɟ
лекарственных
ɨɩɪɨɫɚɦ ɫɨɛɥɸɞɟɧɢɹ ɩɪɚɜ средств в Республике
ɢ ɢɧɬɟɪɟɫɨɜ ɡɞɨɪɨɜɵɯБеларусь (1998–2005
ɞɨɛɪɨɜɨɥɶɰɟɜ‚ гг.)
ɹɜɥɹɸɳɢɯɫɹ ɭɱɚɫɬɧɢɤɚɦɢ тетах по этике‚ а также стандартными операционными процедурами‚
I- ɋɩɢɫɨɤ
3. которые ɞɨɤɭɦɟɧɬɨɜ
определяют:
ɞɥɹ ɩɪɟɞɨɫɬɚɜɥɟɧɢɹ ɧɚ ɪɚɫɫɦɨɬɪɟɧɢɟ ɤɥɢɧɢ
ɣ ɮɚɡɵ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɣ ɢ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɨɝɨ ɷɬɚɩɚ ɛɢɨɷɤɜɢɜɚɥɟɧɬɧɵɯ ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɣ, ɚ
ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɹ;
ɚɤɠɟ ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɹɦ ɫ ɭɱɚɫɬɢɟɦ «ɭɹɡɜɢɦɵɯ» ɝɪɭɩɩ ɧɚɫɟɥɟɧɢɹ (ɞɟɬɢ, ɩɨɠɢɥɵɟ ɥɸɞɢ, 4. ɉɨɪɹɞɨɤ ɪɚɫɫɦɨɬɪɟɧɢɹ ɦɚɬɟɪɢɚɥɨɜ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɨɝɨ ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɹ;
ɨɟɧɧɨɫɥɭɠɚɳɢɟ
152 ɢ ɬ.ɞ.). 5. Ɉɛɪɚɡɰɵ ɡɚɤɥɸɱɟɧɢɣ ɤɨɦɢɬɟɬɚ ɩɨ ɷɬɢɤɟ (ɮɨɪɦɚ); 153
6. ɉɨɥɨɠɟɧɢɟ ɨ ɬɨɦ, ɱɬɨ ɜɫɟ ɩɨɩɪɚɜɤɢ ɤ ɉɪɨɬɨɤɨɥɭ (ɩɪɨɝɪɚɦɦɟ) ɤɥɢɧɢ
ɉɪɨɜɟɞɟɧɧɵɟ ɛɢɨɷɤɜɢɜɚɥɟɧɬɧɵɟ ɢɫɩɵɬɚɧɢɹ ɥɟɤɚɪɫɬɜɟɧɧɵɯ ɫɪɟɞɫɬɜ
ɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɹ ɜɫɬɭɩɚɸɬ ɜ ɫɢɥɭ ɬɨɥɶɤɨ ɩɨɫɥɟ ɨɞɨɛɪɟɧɢɹ ɤɨɦɢɬɟɬɚ ɩɨ ɷɬɢɤɟ;
1. Состав комитета по этике и квалификацию его членов; принцип конфиденциальности, согласно которому материалы кли-
2. График работы, контактные телефоны членов комитета, проце- нического исследования должны быть оформлены и храниться в соот-
дуру их оповещения; ветствии с правилами НКП;
3. Список документов для предоставления на рассмотрение клини- принцип коллегиальности, требующий принятия решения по ис-
ческого исследования; следованию большинством голосов и учитывающий мнение всех чле-
4. Порядок рассмотрения материалов клинического исследования; нов комитета;
5. Образцы заключений комитета по этике (форма); принцип недопустимости запретов, предполагающий, что любое
6. Положение о том, что все поправки к Протоколу (программе) решение комитета должно быть полностью обоснованным, а для чле-
клинического исследования вступают в силу только после одобрения нов исследовательской группы должна быть обеспечена возможность
комитета по этике; высказать свое мнение, особенно по поводу отрицательных решений, и
7. Положение о том, что ни один субъект не может быть включен возможность их обжалования в случае несогласия.
в клиническое исследование без предварительного одобрения комите- Локальные комитеты Республики Беларусь руководствуются так-
том по этике; же в своих действиях рядом основных правил этической экспертизы
8. Положение о том, что исследователь должен незамедлительно со- документов клинических исследований:
общить в комитет по этике о наличии: отклонений от Протокола, необхо- 1. Оценка и минимизация рисков, касающихся: физического и пси-
димых с целью снижения риска; изменений в Протоколе, повышающих хологического ущерба пациенту; вторжения в его личную жизнь; нару-
риск для пациентов; неожиданных и/или серьезных побочных реакций; шения конфиденциальности.
9. Процедуру апелляции по решениям комитета по этике; 2. Оценка ожидаемой пользы: как прямой пользы для данного па-
10. Условия оплаты членам комитета по этике и порядок его фи- циента, так и получение более широких сведений о заболеваниях и ме-
нансовой деятельности (если она предусмотрена); тодах лечения.
11. Порядок ведения архива комитета по этике. 3. Анализ соотношения риск/польза.
В своей деятельности комитеты по этике опираются на следующие 4. Оценка информированного согласия и процесса его получения,
основные принципы: подбора пациентов и их стимулирования к участию в клиническом ис-
принцип независимости, требующий принятия решения специ- следовании.
алистами, не зависимыми от руководства клинического учреждения, Перед началом клинических исследований (КИ) комитетом по эти-
процесса клинического исследования и не являющимися членами ис- ке рассматриваются следующие документы: протокол (программа)
следовательской группы; КИ; информированное согласие (ИС) испытуемого на участие в КИ;
принцип компетентности, предполагающий наличие необходи- индивидуальная регистрационная карта (ИРК) испытуемого; брошю-
мой медицинской квалификации исследователей и опыта проведения ра исследователя; материалы для привлечения испытуемых; памятки
клинических исследований; (информация) испытуемым; информация по исследуемому лекарствен-
принцип открытости, заключающийся в прозрачности, доступ- ному средству, медицинской технике и/или изделию медицинского на-
ности всех документов клинического исследования для ознакомления значения; информация о выплатах и компенсациях за участие в кли-
с ними; ническом исследовании испытуемым (если они предусмотрены);
принцип объективности, требующий, чтобы члены исследователь- профессиональные биографии исследователей; разрешение регулятив-
ской группы по данному клиническому исследованию, входящие в со- ного органа (Министерство здравоохранения Республики Беларусь) на
став комитета по этике, не принимали участия в голосовании; проведение КИ.

154 155
В процессе проведения КИ комитет по этике рассматривает: поп- для обсуждения на национальном уровне спектра проблем биоэтики и
равки к протоколу (программе) исследования; поправки к ИРК испы- оказывать влияние на разработку законодательной политики в области
туемого; поправки к тексту ИС испытуемого; поправки к «Брошюре биоэтики.
исследователя»; информацию по безопасности (серьезные нежелатель- НКБЭ создан в Республике как консультативный орган для осу-
ные явления); промежуточные отчеты по КИ, особенно длительных по ществления общественного контроля над соблюдением этических норм
времени. и правил при выполнении работ, связанных с использованием человека
После окончания этической экспертизы возможны следующие ва- и животных как объектов экспериментальных и клинических исследо-
рианты решений комитета по этике: Одобрить проведение КИ; Внести ваний, в целях соблюдения прав и свобод человека при использовании
изменения в процедуру и материалы КИ (с указанием каких); Не раз- в отношении его современных достижений науки, проведении образо-
решить проведение КИ (с указанием причины); Отозвать ранее данное вательной, лечебно-профилактической и иной деятельности. Приказом
одобрение на проведение КИ (с указанием причин). МЗ утверждено также «Положение» о НКБЭ. Положением предусмот-
Контроль над деятельностью КЭ осуществляет Центр экспертиз и рен широкий спектр его функций по оказанию помощи и проведению
испытаний в здравоохранении путем проведения инспекционных про- мониторинга клинических испытаний и регистрации новых лекарс-
верок на месте. Так, например, с сентября 2004 г. по февраль 2006 г. со- твенных средств и медицинских технологий; в области лечебно-про-
трудниками Республиканской клинико-фармакологической лаборато- филактической и научно-исследовательской деятельности; в сфере
рии Центра проведено 76 инспекционных проверок деятельности КЭ биоэтического образования специалистов и просвещения населения; в
организаций здравоохранения Минска и всех областных центров. области законодательных инициатив по вопросам здравоохранения и
Таким образом‚ в Республике Беларусь создана и достаточно эф- проведения биомедицинских исследований; в решении социальных и
фективно функционирует система этической экспертизы документов правовых вопросов в области природоохранной деятельности (20).
клинических испытаний‚ которая является частью системы обществен- НКБЭ независим в своих оценках, советах и решениях; он играет
ного и государственного контроля за соблюдением прав и интересов их рекомендательную роль и не принимает юридических решений, но ак-
субъектов. Сегодня в Республике имеются разные виды комитетов по тивно сотрудничает с законодательными и исполнительными органа-
биоэтике (этические комитеты, комиссии по этике, ассоциации и т.п.), ми страны и общественными организациями. Так, осенью 2006 г. чле-
функционирующие на разных уровнях управления – национальном, ны НКБЭ Т.В.Мишаткина и Я.С.Яскевич приняли участие в заседании
региональном, местном. Каждый из этих видов комитетов имеет свои круглого стола Национального собрания Республики Беларусь по об-
цели, функции, осуществляет определенные мероприятия и вместе с суждению проекта Закона РБ «О трансплантации органов и тканей че-
тем обнаруживает точки соприкосновения в решении биоэтических ловека» (25, 26). Закон был принят в марте 2007 г.
дилемм, возникающих в различных областях исследований и здраво- Таким образом, создание НКБЭ должно способствовать:
охранении. В этих условиях создание и действенное функционирова- - выработке демократического механизма для обсуждения и анали-
ние НКБЭ, осуществляемое в соответствии с проектным предложени- за сложных моральных проблем, связанных с достижениями биомеди-
ем «Организация Национального комитета по биоэтике и обеспечение цинской науки и техники;
биоэтического образования специалистов в Республике Беларусь» (по - осуществлению общественного контроля над соблюдением прав
программе социальных и гуманитарных наук Бюро ЮНЕСКО в Моск- человека по критериям биомедицинской этики;
ве), призвано обеспечивать грамотную этическую экспертизу проведе- - разработке предложений, касающихся законодательного регули-
ния научных исследований в здравоохранении, организацию форумов рования в области биомедицины;

156 157
- помощи в создании, регуляции и координации деятельности Большое значение для становления биоэтического мышления в
этических комитетов разных уровней и обучению членов этических Республике Беларусь и развития биоэтики имеет участие специалис-
комитетов; тов Беларуси в ФКЭСНГ, в частности, участие в совещаниях и симпо-
- повышению уровня непрерывного биоэтического образования зиумах Форума в Санкт-Петербурге, Баку, Киеве, Ереване. Организо-
специалистов-медиков: от университетской подготовки до повышения ванные в рамках Форума семинары, доклады ведущих специалистов и
квалификации; экспертов международного уровня, несомненно, способствуют более
- обеспечению участия Республики в международном сотрудни- глубокому пониманию биоэтических проблем и дилемм, биоэтическо-
честве по вопросам биоэтики; му просвещению заинтересованных лиц.
- пропаганде здорового образа жизни, информированию населения В последние годы белорусские биоэтики активно участвуют в ме-
о достижениях и существующих проблемах в области биоэтики. роприятиях, проводимых ЮНЕСКО, в частности, в совещаниях ре-
гиональных экспертов по биоэтике (январь 2005, Москва; март 2005,
3.3.5. Перспективы и формы Минск, сентябрь 2005, Вильнюс), в подготовке учебных программ по
международного сотрудничества биоэтике по заданию ЮНЕСКО (региональным экспертом по этике от
Республики Беларусь Т.В.Мишаткиной были разработаны и направле-
У Республики Беларусь налажены надежные партнерские отно- ны в штаб-квартиру ЮНЕСКО 11 учебных программы по основам эти-
шения, дающие возможность обмена полученными результатами в ческого и биоэтического образования).
области биоэтики с международными ведущими организациями, та- В настоящее время международное сотрудничество по внедрению
кими как ЮНЕСКО, Форум комитетов по этике государств-участни- биоэтических принципов и совершенствованию этической экспертизы
ков СНГ, а также двусторонние отношения с Институтом философии биомедицинских исследований ведется в Республике Беларусь по трем
РАН, Украинским государственным медицинским университетом им. направлениям, поддерживаемым ЮНЕСКО:
Богомольца, Украинской ассоциацией по биоэтике, Высшей медицин- – теоретическая разработка концептуальной модели биоэтики;
ской школой Ганновера, Комитетом по этике науки Варшавского уни- – практическая работа по организации НКБЭ и совершенствова-
верситета, Литовским Национальным комитетом по биоэтике, Литов- нию деятельности локальных комитетов по биоэтике;
ской психиатрической ассоциацией, Fogarty International Center U.S., – обеспечение биоэтического образования специалистов и про-
National Institutes of Health (США) и др. Результаты научной и учебно- свещения населения, осуществляемые в соответствии с проектным
методической работы по биоэтике, проводимой в Республике, посто- предложением по программе социальных и гуманитарных наук Бюро
янно представляются на международных конференциях. В частности, ЮНЕСКО в Москве «Образование и просвещение в области биоэтики
это участие специалистов Беларуси в 2002 г. в международной научной в Республике Беларусь».
конференции по проблемам человека в Санкт-Петербурге (10); в 2003 г. Сотрудничество в области теоретической разработки этики
– в международном научном семинаре-конференции по биоэтике по биомедицинских исследований осуществляется нами совместно с Ин-
линии «Fogarty International Center U.S.» (Болгария), постоянное учас- ститутом философии РАН. Тема сотрудничества, утвержденная Фон-
тие в международных симпозиумах и семинарах по проблемам биоэ- дом фундаментальных исследований НАН Беларуси и РГНФ – «Соци-
тики, проводимых в Киеве. Материалы, подготовленные белорусскими ально-философские и этические проблемы геномных исследований и
учеными в ходе международного сотрудничества, публикуются в рос- клинической медицины» (руководители проекта Б.Г. Юдин и Т.В. Ми-
сийских и украинских научных журналах (23, 24); сборниках научных шаткина, срок сотрудничества – два года).
конференций разного уровня (27-29).

158 159
Цель работы: на основе междисциплинарного подхода провести тием человека; над внедрением результатов новейших биотехнологий;
инвентаризацию, описание и анализ социально-философских и эти- над соблюдением этических норм в клинической медицине;
ческих проблем в области геномики, современных биотехнологий и б) при разработке стратегии и тактики биоэтического воспитания,
клинической медицины; отследить глобальные и национальные тен- обучения и повышения квалификации специалистов – медиков и био-
денции развития принципов биоэтического регулирования исследо- логов в системе непрерывного образования; для создания учебных по-
вательской и медицинской практик; выработать рекомендации по ме- собий и разработки методических рекомендаций по изучению основ
тодике и организации гуманитарных экспертиз в указанных областях; биомедицинской этики в медицинских вузах;
провести уточнение концептуальной модели БМЭ. Достижению дан- в) для повышения биоэтической культуры и компетентности насе-
ных целей должно способствовать решение следующих задач: ления.
- теоретико-методологический анализ междисциплинарных подхо- По результатам российско-белорусского сотрудничества планиру-
дов и выявление механизмов взаимодействия гуманитарного и естест- ется проведение в 2007 г. международной научной конференции; ве-
веннонаучного знания; дется подготовка коллективной монографии.
- определение методологического статуса основных этических В рамках международного сотрудничества продолжается анализ
проблем, связанных с успехами геномики, разработкой новейших био- биоэтических последствий генетических исследований. В октябре
технологий и ситуаций современной биомедицины; 2006 г. в Минске было проведено международное совещание «Оцен-
- выявление содержательной структуры, инвентаризация, класси- ка риска комбинированных воздействий антропогенных факторов,
фикация и интерпретация основных блоков биоэтического знания; ис- прогноз на будущее». Со-директорами совещания были проф. Кармел
следование его структуры, функций, принципов, специфики мораль- Мазерсилл (МакМастер Университет, г.Гамильтон, Канада) и проф.
ных ценностей; разработка концептуальной модели БМЭ; И.Б. Моссэ (Минск, ИГЦ НАНБ). В совещании приняли участие ве-
- разработка операциональных стандартов комплексной гумани- дущие учёные из 16 стран: США, Канады, Англии, Норвегии, Италии,
тарной экспертизы и контроля в области развития геномики, биотехно- Португалии, Ирландии, России, Украины, Беларуси и других стран
логий и клинической медицины; Восточной Европы, Азии и Африки. Было сделано 45 докладов, отра-
- теоретическое и методическое обоснование деятельности НКБЭ, жающих современное состояние проблемы загрязнения окружающей
разработка его Положения и рекомендаций по активизации работы ре- среды радиационными и химическими факторами, а также возможные
гиональных и локальных биоэтических комитетов. способы предотвращения отрицательных последствий воздействия ан-
Конечный результат исследования – выявление и анализ социаль- тропогенных факторов. Изложенные в докладах данные представля-
но-философских и этических проблем, порождаемых развитием гено- ют огромный интерес для белорусской науки, а также намечают пути
мики, современных биотехнологий и клинической медицины как мето- использования достижений современной науки с учетом биоэтичес-
дологического основания для разработки концептуальной модели БМЭ кой проблематики. Составлены совместные научные проекты в рамках
и для создания рекомендаций по организации комплексной гуманитар- международных научно-технических программ, направленные на ус-
ной экспертизы и этическому регулированию практической деятель- транение последствий комбинированных воздействий антропогенных
ности медиков и биологов-исследователей. Практическое применение факторов. Полные тексты докладов будут опубликованы в монографии,
результатов исследования возможно по следующим направлениям: редактор монографии от белорусской стороны – проф. Моссэ И.Б.
а) при создании и в работе биоэтических комитетов – для осущест- Сотрудничество в области биоэтического образования ведется
вления комплексной гуманитарной экспертизы и контроля над прове- по линии создания образовательных программ, учебных пособий, вспо-
дением биомедицинских и фармакологических исследований с учас- могательных материалов, а также путем обмена методиками, разработ-

160 161
ками и опытом работы по организации биоэтического образования с комитетов по биоэтике: опыт Восточной и Центральной Европы». Це-
наиболее развитыми в этом отношении странами. На постсоветском лью семинара было обучение членов создаваемого НКБЭ и локальных
пространстве нашими партнерами являются Россия, Литва (Литовский комитетов Беларуси вопросам организации деятельности комитетов
биоэтический комитет, Медицинский факультет Вильнюсского уни- и проведения этической экспертизы биомедицинских исследований в
верситета, Каунасский медицинский университет), Украина (Украин- контексте опыта стран Центральной и Восточной Европы. Семинар
ская ассоциация по биоэтике, УкрМАПО), в перспективе – Молдова и был проведен при поддержке Бюро ЮНЕСКО в Москве и Белорус-
Армения. ской комиссии по делам ЮНЕСКО. Партнерами в организации и про-
Цель сотрудничества: расширение доступа к существующим ин- ведении Семинара выступили также: ФКЭСНГ; Good Clinical Practice
формационным ресурсам и контактов между экспертами в области био- Alliance – Europe; МЗ РБ; Центр экспертиз и испытаний в здравоохра-
этики; развитие и внедрение в практику образовательных программ, нении РБ; БГМУ, БГЭУ (Институт социально-гуманитарного образова-
подходов и методик, обеспечивающих осознание и понимание специ- ния); БелМАПО; МГЭУ.
алистами и разными слоями общества основных этических проблем, В семинаре приняли участие международные эксперты по биоэти-
обмен научными и учебными материалами. кеи исследовательской этике: ФКЭСНГ; представители Бельгии, Лат-
Основные пути сотрудничества: разработка и последующее ис- вии, Литвы, Молдовы, Польши, Российской Федерации, Украины. В
пользование модулей образовательных программ по биомедицинской семинаре приняли также участие г-н D. Badarch, и.о. директора Бюро
этике в области дифференцированного этического образования и про- ЮНЕСКО в Москве; генеральные секретари Национальных комиссий
свещения различных общественных групп. по делам ЮНЕСКО Российской Федерации, Азербайджана, Армении,
Одной из последних акций, демонстрирующих сотрудничество в Республики Молдова, Республики Беларусь, а также члены локальных
области биоэтического образования, стало проведение в Минске осе- и региональных комитетов по биоэтике из Беларуси. Всего в работе се-
нью 2006 г. молодыми учеными БелМАПО при содействии и поддержке минара приняло участие более 70 человек.
МЗ РБ, НКБЭ, Фонда фундаментальных исследований НАН Беларуси Участники семинара обсудили вопросы создания и деятельнос-
научно-практического семинара «Гуманизация обучения специалис- ти национальных комитетов по биоэтике в свете положений «Всеоб-
тов медико-биологического профиля». В семинаре приняли участие щей декларации по биоэтике и правам человека», принятой ЮНЕСКО
международные эксперты ЮНЕСКО, InterNICHE (Великобритания), в 2005 г.; перспективы организации и становления НКБЭ Беларуси, его
Центра защиты прав животных «Вита» (Россия). Основными задача- основные цели, задачи и функции; вопросы координации его действий
ми семинара, носящего информационно-обучающий характер, явилось с Центром экспертиз и испытаний в здравоохранении РБ и локальны-
обсуждение вопросов соблюдения принципов биоэтики в области на- ми этическими комитетами Республики в контексте опыта комитетов
учной и образовательной деятельности, в частности, использования по этике стран Центральной и Восточной Европы. Наиболее дискусси-
подопытных животных в образовании и науке, применения новых аль- онными стали вопросы функций, прав и обязанностей НКБЭ, возмож-
тернативных технологий в обучении и при постановке научного экспе- ностей его влияния на деятельность локальных комитетов и оказание
римента (21). им помощи и поддержки, вопросы независимости и финансирования
Международное сотрудничество при создании Национального НКБЭ, а также проблемы биоэтического образования специалистов и
комитета по биоэтике Республики Беларусь. Решающим моментом биоэтического просвещения населения. Специальная сессия была пос-
в создании в Республике НКБЭ явилось проведение в Минске в июне вящена обсуждению опыта развития биоэтики и работы этических ко-
2006 г. международного семинара «Национальный комитет по биоэ- митетов в странах Центральной и Восточной Европы. В ходе семинара
тике Республики Беларусь и деятельность локальных (региональных) ФКЭСНГ была организована презентация программы FECCIS/SIDCER

162 163
«Признание» и обучение членов локальных и региональных этических Список литературы
комитетов Беларуси и всех участников, о чем им были выданы соот-
ветствующие сертификаты. На заключительной сессии были обсужде- 1. Этика. Учеб. Пособие. Под ред. Т.В. Мишаткиной, Я.С. Яске-
ны перспективы и задачи деятельности биоэтических комитетов в Бе- вич. 3-е изд. Минск, 2002.
ларуси, приняты рекомендации и итоговый документ по возможным 2. Бойко Ю.Г., Силяева Н.Ф. Проблема врачебных ошибок в меди-
направлениям работы НКБЭ и локальных комитетов в будущем. По ре- цинской деонтологии. Мед. новости, 1999, № 9.
зультатам работы семинара издан сборник материалов «Национальные 3. Денисов С.Д., Ярошевич С.П. Преподавание основ медицинс-
и локальные комитеты по биоэтике: опыт Центральной и Восточной кой этики и деонтологии в курсе анатомии человека. Метод. рекомен-
Европы» (Минск, 2006), в который включены не только выступления дации. Минск, 1999.
участников семинара, но и переведенные на русский язык материалы, 4. Макшанов И.Я. Врачебная деонтология: Учеб. пособие для
содержащие опыт работы этических комитетов стран Центральной и мед. институтов. Минск, 1998.
Восточной Европы, а также текст Декларации ЮНЕСКО по биоэтике 5. Медицинская этика и деонтология: учеб.-метод. пособие. Грод-
и правам человека; документы по созданию НКБЭ в Республике Бела- но, 1998.
русь, итоговый документ, принятый на семинаре (20). 6. Станчиц М.А. Этика милосердия. Минск, 1996.
В нашем обществе биомедицинская этика как социокультурный 7. Лосский Н.О. Характер русского народа. В кн.: Условия абсо-
феномен в значительной степени определяет взаимообогащение пра- лютного добра. М., 1991.
вового и нравственного сознания, задавая ориентиры биологии, ме- 8. Биомедицинская этика. Учеб. пособие под ред. Т.В.Мишаткиной
дицинской практике и принятию управленческих решений. Она обес- и др. Минск, ТетраСистемс, 2003, 320 c.
печивает нравственный климат в научном сообществе и медицинских 9. Биомедицинская этика: проблемы и перспективы: Матер. меж-
коллективах, адекватный моральный выбор специалистов – медиков, дунар. конф. Минск, 2000.
биологов, биотехнологов, определяя меру их вмешательства в сферу 10. Мишаткина Т.В. Биомедицинская этика: научный статус и круг
живого и меру их социально-правовой ответственности перед обще- проблем. Философский век. Альманах. Вып. 21. Науки о человеке в
ством за результаты научно-практической деятельности. современном мире. Матер. международ. конф. СПб, 2002, с. 394-400.
11. Мишаткина Т.В. Основы биомедицинской этики. Программа
курса. Там же, вып.23, с.355-360.
12. Биомедицинская этика. Учебное пособие. Минск, 2001.
13. Яскевич Я.С., Л.Ф. Кузнецова, А.В. Барковская. Современ-
ная наука: ценностные ориентиры. Учеб.-метод. пособие, Минск,
РИВШ, 2003.
14. Денисов С.Д. Этические вопросы использования животных в
учебном процессе и научных исследованиях. Тез. докл. Белорусско-
Британского симпоз. «Этические вопросы использования животных в
учебной работе и научных исследованиях». Минск,1998.
15. Денисов С.Д. О проекте документов, регламентирующих ис-
пользование в учебных и научных целях тел умерших. Морфоло-
гия, 2000, т. 117, №3.

164 165
16. Денисов С.Д. Требования к научному эксперименту с исполь- 3.4. Грузия
зованием животных. Здравоохранение, 2001, № 4. (Г. Кикнадзе, Г. Джавашвили, Т. Куртанидзе)
17. Денисов С.Д. Этико-гуманистический аспект преподавания
анатомии человека. Становление сознания специалиста: междисцип- Как и многие другие развивающиеся страны, Грузия переживает
линарный диалог. Матер. Российско-Белорусской научно-теоретич. значительные трудности. Кто-то может сказать, что сейчас, когда мы
конф. Киров, 2003. ежедневно слышим о нарушении фундаментальных прав граждан,
18. Morozkina T. S. To save or to kill? Baltic Lab. Anim. Sci., 1997, включая право на жизнь (например, в условиях региональных конф-
N7, р.181-186. ликтов), не время рассуждать об исследовательской этике. Однако в
19. Morozkina T.S., Denisov S.D. Implementation of the principles том, что касается прав и свобод личности, особенно в области охраны
of the three RS in Belarus: reality and perspective. 3rd world congress on здоровья и биомедицинских исследований, понятий «слишком рано»
alternatives and animal use in the life sciences. Bologna, 1999, р. 397. или «слишком поздно» не существует, так как в настоящее время раз-
20. Национальные и локальные комитеты по биоэтике: опыт Цен- личные биомедицинские исследования проводятся и в этих странах, а
тральной и Восточной Европы. Матер. международных конф. по биоэ- потому нам нужно что-то делать для обеспечения безопасности граж-
тике. Минск, 2006. дан в данной сфере.
21. Гуманизация обучения специалистов медико-биологического Грузия сделала большой шаг в направлении формирования право-
профиля / Сборник матер. научно-практич. семинара с международ- вой системы, обеспечивающей защиту прав человека в области здра-
ным участием. Минск, 2006. воохранения и биомедицины, включая конкретную законодательную
22. Ученые Беларуси в области биоэтики. Сайт ЮНЕСКО www. деятельность по защите участников исследования. Грузия подписала
bioethics.ru и ратифицировала все основные документы Совета Европы в этой об-
23. Мишаткина Т.В. Биоэтика и биомедицинская этика: статус, со- ласти и одобрила различные международные руководства. Кроме того,
держание, проблемы. Практическая философия, 2006, №3, с. 59-81. национальное законодательство приведено в соответствие с междуна-
24. Мишаткина Т.В. Три круга этики. Человек, 2006, №5, с. 89-98. родными стандартами защиты прав человека. За этими шагами после-
25. Мишаткина Т.В. Биоэтические проблемы транспланта- довала образовательная деятельность, направленная на повышения ос-
ции. Правовые аспекты трансплантации органов и тканей человека. ведомленности общества.
Минск, 2006, с. 47-53. Однако предстоит еще большая работа по эффективному внед-
26. Яскевич Я.С. Морально-этические, правовые и организацион- рению упомянутого законодательства, в частности, в области биоме-
ные основы трансплантологии. Там же, с. 27-31. дицинских исследований. Наиболее актуальной задачей для Грузии в
27. Мишаткина Т.В. Экзистенциальный смысл страдания и со- настоящее время является развитие эффективной системы этической
страдания в биомедицинской этике. Матер. Всерос. науч. конф. экспертизы исследовательских проектов. Существующая система нуж-
Томск, 2006, с. 125-127. дается в совершенствовании с точки зрения ее доступности и качества
28. Яскевич Я.С. Антропологические и социокультурные основа- функционирования.
ния биоэтики. Там же, с. 232-237.
29. I.B. Mosse. Modification of radiation-induced bystander effect 3.4.1. Исторические и культурные основы
with melanin. 52 annual meeting of the Radiation research society.
Denver, 2005. Грузия расположена на границе Европы и Азии. Она занимает цен-
тральную и западную части Кавказа. Западная часть страны омывается

166 167
водами Черного моря. Северные границы Грузии проходят по Главно- давало Грузии возможность развивать независимо свое собственное за-
му Кавказскому хребту. Основное население Грузии составляют грузи- конодательство.
ны (70%). Кроме того, в республике проживают русские, осетины, аб- В течение упомянутых 70 лет законодательная деятельность в Гру-
хазы, азербайджанцы, армяне, греки. зии была сведена к незначительному изменению или, в лучшем случае,
Грузия молодая независимая республика (она восстановила свою адаптацию законов, принимаемых центральной властью (Москвой).
независимость в апреле 1991). В то же время у Грузии большая история Как и в других республиках Советского Союза, в Грузии не сущест-
государственности. Грузинские рабовладельческие царства Колхида и вовало традиции подготовки профессиональных юристов для системы
Иберия возникли в период с IV по VI века до нашей эры. Объедине- здравоохранения. До восстановления независимости Грузии в респуб-
ние Грузии в единое государство началось в XI веке. В 1801 году Гру- лике действовал Закон о здравоохранении, принятый советским прави-
зия потеряла свою независимость в результате экспансии со стороны тельством в 1972 году. Этот документ демонстрировал существенное
Российской Империи. В 1918 году была объявлена независимость Гру- небрежение к правам пациентов. Практически ни один из основных
зии (Грузинской республики), просуществовавшая лишь до 1921 года, принципов, гарантирующих уважение к автономии и самоопределе-
когда российская интервенция завершилась введением Грузии в состав нию пациентов не был даже продекларирован (за исключением права
Советского Союза. на конфиденциальность персональных данных пациента).
У Грузии мало опыта в строительстве гражданского общества, од- Создание национального законодательства является важнейшим
нако страна определенно движется по пути интеграции с Западом и условием построения национального демократического государства
гармонизации с западной правовой системой. В процессе установле- и гражданского общества. Принятие Конституции Грузии 24 авгус-
ния общих антропоцентрических ценностей и взглядов гражданского та 1995 года и Гражданского кодекса Грузии (26 июня 1997 года) не-
открытого общества законодательная база с очевидностью является од- сомненно является важным шагом на пути к установлению националь-
ним из наиболее важных элементов. ного государства.
История Грузинского государства и права насчитывает много веков.
Из-за исторических потрясений Грузия никогда не участвовала в сис- 3.4.2. Нормативно-правовое регулирование
темном мировом процессе. В связи с этим заслуживает серьезного вни-
мания законодательная деятельность царя Вахтанга (XVII-XVIII вв.). Законодательство Грузии в области здравоохранения, биомедици-
Хронологически этот период совпадает с эпохой создания основ сов- ны и прав человека включает законы, регулирующие различные аспек-
ременного государства и права в Западной Европе. Составление Книги ты здравоохранения и оказания медицинской помощи: права пациен-
законов царя Вахтанга можно рассматривать как попытку сближения с тов и участников исследования (в том числе уязвимые группы, такие
мировой культурой, к чему Грузия стремилась на протяжении всей сво- как: несовершеннолетние, лица с психическими заболеваниями, ВИЧ-
ей истории. В некоторых регионах Грузии Кодекс законов Вахтанга VI инфицированные и больные СПИДом и т.д.), права и ответственность
был в силе вплоть до второй половины 19-го века. работников здравоохранения, трансплантация человеческих органов,
Попытка построения независимого государства в 1918—1921 го- репродуктивные технологии и т.п.
дах оказалась безуспешной из-за российской экспансии. В результате Из вышеупомянутых законов рамочным считается Закон Грузии о
на последующие 70 лет Грузия стала частью коммунистического про- здравоохранении (принят Парламентом Грузии в 1997 году), который
странства. Таким образом, формирование гражданского общества в определяет приоритеты и устанавливает фундаментальные принципы
Грузии началось в границах другой страны (Советского Союза), что не законодательства Грузии в области здравоохранения. Закон охватывает

168 169
весь спектр проблем, относящихся к охране здоровья, включая вопро- оценку внесет «Дополнительный протокол по биомедицинским иссле-
сы, касающиеся защиты прав участников исследования. дованиям», который Грузия подписала, но еще не ратифицировала.
Существуют три основных документа, служащих правовой базой «Закон Грузии о здравоохранении» включает отдельный раздел
для биомедицинских исследований с участием человека: (Раздел XIX «Биомедицинские исследования»), в котором изложены
• «Конвенция о правах человека и биомедицине» Совета Европы основные принципа, регулирующие биомедицинские исследования. В
(подписана Грузией в мае 2000; ратифицирована Парламентом Грузии частности, согласно данному закону
в сентябре 2002; вступила в силу 1 марта 2001 года); • намерения, цели, методы и возможные результаты исследования
• «Закон Грузии о здравоохранении» (Принят Парламентом Грузии должны быть детально изложены в протоколе исследования; исследо-
в декабре 1997 года); вание должно проводиться только в рамках протокола исследования;
• «Закон Грузии о лекарственных средствах и фармацевтической • протокол исследования должен пройти экспертизу, проводимую
деятельности» (Принят Парламентом Грузии в 1995 году; последняя уполномоченным на то государственным органом и независимым эти-
редакция от 2001 года). ческим комитетом;
«Закон о биомедицинских исследованиях с участием человека» • необходимо оценить риски и пользу исследования; риск, сопря-
станет четвертым и наиболее всеобъемлющим документом, регулиру- женный с исследованием не должен быть диспропорциональным по
ющим исследования, проводимые на человеке. Данный законопроект, отношению к ожидаемой пользе;
работа по которому началась в 1999 году, прошел экспертизу у экспер- • участник исследования должен быть полностью проинформиро-
та, назначенного Советом Европы, в 2000 году и был исправлен и до- ван о деталях исследованиях (цели, методы, потенциальные выгоды,
полнен в соответствии с комментариями эксперта. В 2000 году зако- риски, альтернативы и т.д.);
нопроект был представлен в правительство и Парламент президентом • исследование нельзя начинать до получения информированного
Грузии. Однако в 2005 году законопроект был возвращен правительс- согласия участника исследования;
твом для дальнейшего рассмотрения с учетом последних материалов • участник исследования имеет право отказаться от участия в ис-
Совета Европы. В 2006 году законопроект был пересмотрен рабочей следования или выйти из исследования в любое время, несмотря на
группой, которая основывалась в своей деятельности на комментариях данное ранее письменное информированное согласие.
экспертов, в том числе экспертов, назначенных Советом Европы. Зако- Закон также определяет общие принципы защиты некомпетент-
нопроект стал предметом обсуждения на международной конференции ных лиц и несовершеннолетних в контексте биомедицинских иссле-
«Совет Европы и развитие исследовательской этики в странах восточ- дований.
ной Европы», организованной Советом Европы и Правительством Гру- «Закон о лекарственных средствах и фармацевтической деятель-
зии (Тбилиси, октябрь 2006). ности» устанавливает правила организации испытания лекарственных
С момента вступления в силу Конвенции о правах человека и био- средств с участием человека. Согласно Закону, в учреждении, где пред-
медицине в Грузии она становится составной частью законодательства полагается проведений клинических испытаний, необходимо создание
Грузии, являющейся приоритетной по отношению к другим законам и комитета по этике. Этот Закон особо подчеркивает, что рекомендации,
занимающей в иерархии законов место непосредственно после Конс- изложенные в «Хельсинкской декларации», должны служить основой
титуции. Таким образом, положения Конвенции, относящиеся к иссле- для проведения клинических испытаний на людях.
дованиям на человеке, применимы ко всем проектам соответствующих Как уже упоминалось, наиболее конкретным законом о защите
исследований, проводимых в рамках юрисдикции Грузии. Однако бо- участников исследования станет «Закон о биомедицинских исследова-
лее конкретный вклад в биомедицинские исследования и их этическую ния с участием человека», который запланирован к представлению в

170 171
Правительство Грузии в 2007 году. Целью законопроекта является за- была представлена на дальнейшее рассмотрение в Национальный со-
щита прав, здоровья и жизни участников биомедицинского исследо- вет по биоэтике. Совет рассмотрел документ на трех заседаниях и в
вания, обеспечение безопасности и уважение достоинства субъектов итоге опубликовал окончательный текст Кодекса, который был принят
исследования в ходе его проведения. Законопроект распространяется на последней сессии Первого конгресса врачей Грузии.
на все виды исследований, направленных на получение информации и «Этический кодекс врачей Грузии» является первым националь-
расширение знаний в сфере биомедицины в интересах защиты здоро- ным этическим кодексом в сфере биомедицины. Он содержит конкрет-
вья людей, которые предполагают: ные положения, направленные на защиту участников исследования. В
- физическое вмешательство в организм человека; частности, там говорится:
- изучение биологического материала, первоначально взятого и со- «Приоритетом в научных исследованиях являются интересы чело-
храняемого с иной целью; века. Цели исследования и его возможные результаты не должны про-
- вмешательство, не предполагающее физическое вмешательство в тиворечить основной миссии врача – служению на благо здоровья и
организм человека, но могущее представлять опасность психическому жизни пациента».
здоровью или психологическому состоянию человека; При том, что многое сделано для обеспечения защиты участников
- исследование на плоде и/или эмбрионе in vivo (закон не применя- исследования, многие проблемы по-прежнему требуют внимания. На-
ется к исследованиям на эмбрионе in vitro). пример, не введены санкции против нарушения прав участников иссле-
Проект «Закона о биомедицинских исследованиях с участием че- дования и игнорирования этических принципов, отраженных в сущес-
ловека» базируется на следующих основных принципах: твующем законодательстве о биомедицинских исследованиях. Кроме
- приоритетность человеческой личности; того, необходимо совершенствовать существующие комитеты по этике
- автономия участников исследования: информированное согла- и внедрить новую систему комитетов по исследовательской этике. Про-
сие, конфиденциальность и невмешательство в личную жизнь; ект рекомендаций для новой системы комитетов исследовательской эти-
- научное качество; ки уже подготовлен. Его легитимация станет возможной после ратифи-
- минимизация рисков и поддержание адекватного соотношения кации Закона о биомедицинских исследованиях с участием человека.
риск/польза;
- безопасность; 3.4.3. Образование в области биоэтики
- защита уязвимых контингентов;
- мультидисциплинарная экспертиза этической приемлемости про- В Грузии образование в области биоэтики развивается в основном
токола исследования и одобрение его этическим комитетом. по двум направлениям. С одной стороны, это система образования в
Наряду с законодательством, определенный вклад в этику поведе- Тбилисском государственном медицинском университете, а с другой –
ния работников здравоохранения как исследователей вносят этичес- внедрение законодательства, касающееся прав человека, охраны здо-
кие правила, которые можно рассматривать как «мягкий» норматив- ровья и биомедицины, разработанного отделом медицинского права и
но-правовой инструмент. В апреле 2003 года Конгресс врачей Грузии биоэтики при Национальном институте здравоохранения и Обществом
одобрил «Этический кодекс врачей Грузии». Кодекс был разработан медицинского права и биоэтики Грузии. С момента его учреждения
Обществом медицинского права и биоэтики Грузии (ОМПБГ) и отде- ОМПБГ активно участвует в образовательных программах по биоэти-
лом медицинского права и биоэтики Национального института здраво- ке и постоянно организует различные учебные курсы с целью повыше-
охранения (бывший Национальный центр управления в здравоохране- ния информированности как пациентов и широкой общественности,
нии). Первая редакция Кодекса обсуждалась участниками Конгресса и так и медицинского сообщества.

172 173
В настоящее время в Тбилисском медицинском университете есть 3.4.4. Система этической экспертизы
курсы по биоэтике разного уровня: для студентов и для интернов в рам-
ках постдипломного образования. Оба курса являются обязательными Ниже приводятся неофициальные данные об испытаниях лекарс-
и включены в программу обучения. твенных средств, проводимых в Грузии.
Врачи, успешно поступившие в интернатуру, в ходе обучения про- В 1998-2002 годах в Грузии проведено 12 международных испы-
ходят обязательный недельный курс по биоэтике. Курс направлен на таний лекарственных средств. Было задействовано около 15 медицин-
повышение знаний интернов о современных принципах биоэтики/ме- ских центров; число участников составляло около двух тысяч человек.
дицинской этики и соответствующем законодательстве Грузии, а также Было проведено около 55 локальных испытаний, но число участников
помогает врачам развивать умение справляться с разнообразными эти- не было столь большим.
ческими проблемами/дилеммами, которые могут возникнуть в их про- С другой стороны, несколько сотен биомедицинских исследований
фессиональной медицинской деятельности. В течение курса слушате- не вошли в данную статистику. Эти исследования не связаны с испыта-
лей знакомят с темами, имеющими отношение к различным этическим нием лекарственных средств, которые обычно вызывают большой об-
проблемам в области здравоохранения/биомедицины, связанным с раз- щественный интерес, однако некоторые из них также проводились с
витием новых технологий: роль этики и права в оказании медицинс- участием человека. Для примера: только в одном академическом ин-
кой помощи; персональные права пациентов; законодательство Гру- ституте ежегодно утверждается около 50 исследовательских проектов
зии о правах пациентов; информированное согласие; компетентность и или научных программ. Большинство исследований, проводимых или
способность принимать решение; особые группы пациентов; генетика; планируемых в рамках этих исследовательских программ, предпола-
этика и медицинское право; этика, право и биомедицинские исследова- гают участие человека, однако оценивалась только научная ценность
ния с участием человека и др. этих исследований без определения их этической приемлемости.
Профессионалы, работающие в здравоохранении, имеют возмож- Ожидается, что число многоцентровых международных биомеди-
ность пройти краткий курс клинической медицинской этике со сдачей цинских исследований (преимущественно испытаний лекарственных
зачета. Курс разработан и представлен ОМПБГ для аккредитации. Курс средств) в регионе будет стремительно возрастать, и в них будут вовле-
предлагает слушателям разнообразные актуальные темы, имеющие от- чены тысячи участников, вследствие чего все связанные с этим вопросы
ношение к этическим аспектам взаимоотношений «врач--пациент»: приобретают особое значение. Поэтому необходимо ввести соответс-
основные принципы медицинской этики; права пациентов в соответс- твующие механизмы, чтобы обеспечить проведение биомедицинских
твии с принципами современной медицинской этики; действующее за- исследований с участием человека в соответствии с этическими при-
конодательство Грузии о правах пациентов; этические основания ин- нципами и защитить права и безопасность участников исследования.
формированного согласия; положения об информированном согласии Самым эффективным и широко опробованным подходом является обя-
в законодательстве Грузии; необходимость получения письменного ин- зательное проведение этической экспертизы любого исследовательско-
формированного согласии и защита достоинства пациента; конфиден- го проекта, предполагающего вмешательство в [организм и жизнь] че-
циальность и защита персональных данных пациента в процессе обу- ловека. Первое упоминание о комитетах по этике в законодательстве
чения студентов и интернов, роль комитетов по этике и др. Грузии появилось в 1997 году (Закон о здравоохранении), однако пер-
Существует еще одна программа, специально разработанная для вые комитеты по этике были учреждены в 2000 году.
докторантов. Этот однодневный курс посвящен исследовательской
этике и охватывает все аспекты этического и правового регулирования
биомедицинских исследований.

174 175
Комитеты по этике в Грузии ных случаев по запросу министра или других должностных лиц Ми-
В настоящее время в Грузии существует три типа комитетов по нистерства. Одним из наиболее интересных текстов, составленных
этике: Национальный совет по биоэтике, исследовательские и клини- Советом, являются рекомендации, подготовленные для Правительства
ческие (медицинские) этические комитеты. (см. схему 2). о возможной позиции Грузии по вопросу о международном запрете на
клонирование человека. На основе этих рекомендаций Правительство
Схема 2 Грузии высказало свою позицию о запрете всех видов клонирования
человека.
Структура комитетов по этике Грузии, правовая основа их Несмотря на значительное развитие законодательства, касающего-
установления и функционирования ся учреждения и развития клинических этических комитетов (КЭК) в
Грузии12, число учрежденных комитетов очень невелико. По данным
опроса (всего в анкетировании участвовали 22 учреждения здравоох-
ранения), проведенного Национальным советом по биоэтике и Обще-
ством медицинского права и биоэтики Грузии, лишь в девяти учреж-
дениях действуют клинические этические комитеты. Только у трех из
девяти комитетов есть собственный устав/инструкция, разработанные
на основе Устава, одобренного Приказом министерства труда, здраво-
охранения и социальной политики. Число членов комитета варьирует
от 5 до 13 человек. Большинство комитетов создано в 2003 году, вскоре
после того, как Национальный совет по биоэтике издал Рекомендации
по созданию и развитию КЭК на основе Устава.
В настоящее время интенсивность деятельности КЭК довольно
низкая (с момента создания каждый комитет провел от одной до четы-
рех совещаний). Компетентность (образование, опыт) многих членов
этих комитетов также находится под вопросом. Для некоторых членов
КЭК разработан и проведен цикл семинаров. Этого, однако, не доста-
точно, и необходимо создание более интенсивных программ обучения,
доступных для членов этических комитетов.
Пока не вполне ясно, что думают профессионалы в области здра-
воохранения и администраторы учреждений здравоохранения (в ос-
новном больниц) о ценности КЭК. На пути к внедрению находятся
несколько проектов, направленных на интенсификацию развития кли-
Национальный совет по биоэтике является консультативным орга- нических/медицинских этических комитетов.
ном при Министерстве труда, здравоохранения и социальной полити-
ки (Устав Совета был одобрен приказом министра №157/0 от 5 июля 12
Закон о здравоохранении, Закон о правах пациентов, Устав клинических этических
2000 г.). В течение последних двух лет Совет подготовил несколько ре- комитетов, одобренный Приказом №128/n министра труда, здравоохранения и соци-
комендаций. Кроме того, Совет привлекался к обсуждению конкрет- альной политики 2 октября 2000 г.

176 177
Первые исследовательские комитеты по этике были созданы в Гру- ских этических комитетов. В соответствии с последним документом,
зии примерно 5-6 лет тому назад. На первой стадии идея их создания предусматривалось создание в Грузии двухуровневой сети комитетов.
появилась в связи с тем, что известные зарубежные медицинские жур- Центральный исследовательский этический комитет будет координи-
налы не публикуют статьи о результатах биомедицинских исследова- ровать деятельность региональных исследовательских этических ко-
ний без предварительного одобрения протоколов исследований эти- митетов.
ческим комитетом. Таким образом, поначалу лишь небольшой круг К сожалению, Положение об исследовательских этических ко-
граждан (несколько ученых, заинтересованных в публикации резуль- митетах пока не одобрено из-за замечаний Министерства юстиции, в
татов своих исследований в зарубежных журналах) знал о существова- которых говорится о том, что, по существующему законодательству
нии упомянутых комитетов в «западных странах». (действующий закон или Указ президента), не требуется создавать от-
Законодательной основой для создания этических комитетов, кото- дельные комитеты по исследовательской этике. Поэтому предложено
рые отвечали бы за экспертизу протоколов испытания лекарственных внести поправки в законопроект «О биомедицинских исследованиях с
средств, явился Закон о лекарственных средствах и фармацевтической участием человека», представленного на рассмотрение Парламента, и
деятельности, введенный в действие в 1996 году. ввести в него основные пункты из упомянутого проекта Положения.
В 1995-1997 годах был составлен проект закона, регулирующего За последние 5-6 лет было создано около 15 комитетов по иссле-
практически все области здравоохранения. Этот документ («Закон Гру- довательской этике, из которых на данный момент функционируют 6.
зии о здравоохранении») был задуман как рамочный закон для прохо- Они были созданы при учреждениях, которые обычно участвуют в про-
дящих в Грузии процессов реформирования здравоохранения. Закон ведении многоцентровых транснациональных испытаний лекарствен-
вступил в силу в 1997 году. Он заложил правовые основы для созда- ных средств. Лишь некоторые из них имеют собственные уставы/инс-
ния исследовательских этических комитетов, которые будут прово- трукции. Число членов колеблется от 5 до 11 (в большинстве комитетов
дить этическую экспертизу всех протоколов исследований, а не только 5 членов, как определено в Законе о лекарственных средствах и фарма-
протоколов, относящихся к испытанию лекарственных средств. Та- цевтической деятельности).
ким образом, в настоящее время «научный план исследования должен Наконец, только Национальный совет по биоэтике будет проводить
рассматриваться и проходить этическую экспертизу… в этическом ко- экспертизу некоторых исследовательских протоколов, относящихся к
митете» (статья 107 Закона Грузии о здравоохранении) международным многоцентровым биомедицинским исследованиям,
На первом этапе из-за отсутствия профессионалов, получивших поскольку пока в Грузии не существует центрального комитета по ис-
соответствующее образование, сочли разумным создать этические следовательской этике, который нес бы ответственность за проведение
комитеты, наделенные функциями как клинических, так и исследо- этической экспертизы многоцентровых исследований.
вательских этических комитетов. Таким образом, была подготовлена С целью подведения итогов и определения перспектив в данной
первая редакция проекта постановления о так называемых медицинс- области, приводится краткий перечень того, что было сделано и что
ких этических комитетах (составлена в соответствии с Указом прези- предстоит сделать в Грузии для защиты прав участников исследований
дента №15 от 12 января 1998 года). в биомедицине.
В 1999 году были подготовлены проекты двух отдельных доку- Сделано:
ментов. Первый заложил принципы учреждения и деятельности меди- • Создана общая правовая система описывающая основные при-
цинских (больничных) этических комитетов (уже утвержденные При- нципы проведения биомедицинских исследований с участием челове-
казом Министерства труда, здравоохранения и социальной политики). ка («Закон о здравоохранении», принятый в 1997 году), а также опре-
Второй документ должен регулировать деятельность исследователь- делены требования к организации испытаний лекарственных средств

178 179
(«Закон о лекарственных средствах и фармацевтической деятельнос- • Разработка системы оценки качества деятельности комитетов по
ти», принятый в 1995 году); исследовательской этике.
• Подписана и ратифицирована Конвенция Совета Европы о правах Постепенно, шаг за шагом, мы должны укреплять механизмы,
человека и биомедицине (вступила в силу в Грузии 1.03.01); также под- обеспечивающие надлежащую защиту прав и достоинства участников
писан дополнительный протокол о биомедицинских исследованиях; биомедицинских исследований. Это еще один вклад в процесс пост-
• Созданы первые комитеты по исследовательской этике для регу- роения демократического общества – общества, не допускающего не-
лирования испытаний лекарственных препаратов; справедливости по отношению к людям.
• Подготовлен и представлен на рассмотрение правительства отде-
льный законопроект о биомедицинских исследованиях с участием че- 3.4.5. Перспективы и формы
ловека; международного сотрудничества
• Разработан проект положения о двухуровневой сети комитетов
по исследовательской этике (центральный комитет по исследователь- Грузия является полноправным членом всех международных со-
ской этике и региональные комитеты по исследовательской этике); глашений в области защиты прав человека в биологии и медицины. Со-
• Национальный совет по биоэтике подчеркивает важность усиле- трудничество осуществляется путем представительства Грузии в меж-
ния системы проведения этической экспертизы по протоколам иссле- дународных структурах и организациях, следования международным
дования и выступает за ускорение процесса принятия отдельного зако- обязательствам, включения в программы обучения и тренинга по воп-
на о биомедицинских исследованиях; росам биоэтики и исследовательской этики, участия в научных и прак-
• Учебные программы по биоэтике, включающие исследователь- тических конференциях и семинарах, организуемых на региональном
скую этику, введены в базовый курс медицинского образования, а также и глобальном уровнях. Специалисты Грузии путем публикаций своих
в курс постдипломного образования (курсы для интернов и докторан- работ и осуществления совместных международных программ спо-
тов) и в курсы повышения квалификации для практикующих врачей. собствуют обмену опытом и строительству гармонизированных отно-
Предстоит сделать: шений в области биоэтике в рамках мирового информационного, пра-
• Стимулировать и ускорять процесс ратификации закона о биоме- вового и исследовательского пространства.
дицинских исследованиях с участием человека;
• Ввести в административный и уголовный кодекс Грузии санкции,
касающиеся нарушения принципов защиты участников исследования,
определенных в законодательстве;
• Способствовать принятию упомянутого Положения об этических
комитетах (приказ министра здравоохранения или включение основ-
ных пунктов положения в законопроект о биомедицинских исследова-
ниях в ходе обсуждения документа в Парламенте);
• Образование: базовое медицинское образование, постдипломное
образование; обучение потенциальных членов комитетов по исследова-
тельской этике;
• Организация центрального и региональных этических комитетов;

180 181
3.5. Республика Казахстан Медицина, как часть человеческого культуры, представляет собой
(А.Б.Садыкова, Б. Е. Сарымсакова) результат практического и научного поиска для лечения различных
болезней. Известно, что еще древние целители использовали в своей
3.5.1. Исторические и культурные основы практике различные настои, отвары, кровопускание и другие народные
средства (1).
Казахстан - это страна с богатым историческим и культурным про- Многочисленные археологические находки на территории Казахс-
шлым. Расположенный в центре Евразии, Казахстан оказался на пере- тана свидетельствуют о существовании лекарственной терапии, хирур-
крестке древнейших цивилизаций мира, на пересечении транспортных гии, нейрохирургии. Так, в Карагандинской области был найден череп
артерий, социальных и экономических, культурных и идеологических со следами трепанации, датируемый V-IV в.в. до н.э., вблизи Шымкен-
связей между Востоком и Западом, Югом и Севером, между Европой та были найдены ступки для изготовления лекарств, относящиеся к
и Азией, между крупнейшими государственными образованиями ев- этому же периоду. Средневековая медицина отличала казахских цели-
разийского континента. На различных этапах истории на территории телей глубокими познаниями в области прогноза болезни, профилакти-
Казахстана возникали и развивались государства с самобытной куль- ки и своевременности лечения, благодаря арабской и греческой меди-
турной историей, наследником которой стал современный Казахстан.В цине. Имеются сведения, что врачевателями того времени проводили
середине XV века казахи объединились в одно Ханство, но после смер- лапаротомию, прокол живота при асците, грыжесечение, удаление ка-
ти Тауке хана и набегов джунгаров, страна потеряла единство и разде- таракты.
лилась на 3 жуза, каждый из которых вел практически независимое су- Великий ученый и лекарь Отейбойдак Тлеукабыл улы (1397-
ществование. Хан Младшего Жуза попросил протекторат России, и с 1492 гг.) подчеркивал важность объединения традиционных форм ис-
этого момента началось присоединение казахских территорий. целения с новаторскими, считая, что такой подход увеличивает эффек-
В 1866 г. все казахские земли находились под властью России, а часть тивность лечебных методик и делает диагностику более точной.
территории Старшего и Среднего жузов перешла к Империи Цинн. В середине XVIII века с началом процесса присоединения казахс-
В 1917 г. «Алаш – Орды» заявила о своей автономности. ких земель к России на территории Казахстана появились первые про-
В 1920 г. была создана Киргизская АССР в составе PCФСР. фессиональные медицинские работники, а вместе с ними первые лечеб-
В 1925 г. Республика стала называться Казахскую АССР, столи- ные учреждения – госпитали и лазареты сибирского казачьего войска.
цей которой стала Алма-Ата, а в 1936 г. переименовалась в Казахс- В 1827 и 1831 гг. казахскую степь захлестнула волна эпидемий
кую ССР. натуральной оспы. Для принятия срочных мер хан Жангир отправил
В 1956 г. часть земель были присоединены к Омской области и Ал- Сарлыбая Жанибекова на обучение в Оренбург, который в 1828 г. вер-
тайскому краю. нулся профессиональным оспопрививателем и фельдшером. С этого
16 декабря 1991 г. Казахстан стал независимой республикой. Офи- момента началось массовое противооспенное прививание населения.
циальное название – Республика Казахстан (РК). Столица – Астана, В 1920 г. для борьбы с распространением социально-бытовых заболе-
крупнейший город – Алматы. Территория Казахстана – 2 717 300 км2. ваний были открыты противочумные лаборатории. В 1922 г. при Нар-
Население (по данным 2006 г.) – 15,3 млн. человек. Около 53% насе- комздраве был создан научный медицинский совет.
ления живет в городах. В Казахстане проживают представители бо- 10 октября 1925 г. в Кзыл-Орде было создано первое научное уч-
лее 120 национальностей. Их них казахов – 58,9%, русских – 25,9 %. реждение – Краевой санитарно-бактериологический институт. С этого
15,2 % - украинцы, узбеки, немцы, татары, уйгуры и представители момента казахстанская медицинская наука начинает свой отсчет. Не-
других этносов. оценимую помощь в становлении медицинской науки в Казахстане

182 183
оказал Константин Иванович Скрягин, по инициативе которого были ласил здоровье народа величайшей ценностью, определив конкретные
развернуты гельминтологическое отделение в городе Кзыл-Орде, ла- цели – улучшение состояние здоровья населения, поддержку системы
боратория в городе Джамбуле, паразитарная лаборатория в Институте здравоохранения, пропаганду здорового образа жизни.
зоологии АН КазССР. С целью популяризации научных знаний и пере- С учетом возросших требований качество медицинского обслу-
дового опыта в 1924 г. был создан журнал «Здравоохранение Казахста- живания в стране разрабатывается и принимается ряд социально зна-
на», который сыграл большую роль в развитии казахстанской науки. чимых государственных программ, среди которых: Государственная
В 30-х годах активно создаются научно-исследовательские инсти- программа «Здоровье народа», «Программа борьбы с наркоманией и
туты, которые стали разрабатывать научно обоснованные рекоменда- наркобизнесом», концепция «О развитии медицинской науки в Респуб-
ции по профилактике, ранней диагностике и лечению болезней. лике Казахстан», комплексная программа «Здоровый образ жизни», го-
В первые годы Великой Отечественной войны на территории Ка- сударственная программа «О реформировании и развитии здравоохра-
захстана было развернуто сто двенадцать эвакогоспиталей. Ученые- нения на 2005-2010 гг.» и др.
медики Казахстана, несмотря на тяжелое время, продолжали научный В течение последних лет в республике успешно осваиваются но-
поиск, обогащая практику важными открытиями и изобретениями, не вые методы лечения, создаются новые направления в медицинской на-
потерявшими свою актуальность и в мирное время. Н.Ф.Гамалея, ос- уке. Проводятся исследования по изучению клинической эффектив-
новоположник отечественной микробиологии, испытав на себе, опыт- ности пересадки В-клеток поджелудочной железы и эмбриональных
ным путем вывел препарат для лечения туберкулеза. Профессором клеток печени. Создан Национальный генетический регистр. Орга-
А.П.Полосухиным была разработана эффективная противошоковая ны здравоохранения направляют свои усилия на то, чтобы достиже-
жидкость, А.Н.Сызгановым предложена и научно обоснована целесо- ния медицинской науки нашли практическое применение, а научные
образность применения салициловой кислоты и ацидофильной пасты открытия вошли в повседневную практику. В то же время медицинская
для лечения инфицированных ран и отморожений, В.В.Зикеевым был общественность, в лице Ассоциации врачей и провизоров Казахстана
применен формализированный костный трансплантант при лечении (АВ и ПК), начала серьезный диалог с Правительством и обществом на
псевдоартрозов. тему защиты прав человека, участвующего в исследованиях, экспери-
В годы войны научная работа не прекращалась в институтах Ка- менте. На проводимых международных конференциях члены Ассоци-
захстана и сразу после ее окончания были организованы научно-иссле- ации говорили о том, что научный азарт не должен быть направлен во
довательские медицинские институты при Академии наук Казахской вред жизни и здоровью человека. Актуальность поднимаемой пробле-
ССР: Институт краевой патологии, Институт клинической и экспери- мы нашла отклик в Правительстве страны и при Национальном коор-
ментальной хирургии, Институт физиологии. динационном совете по охране здоровья при Правительстве РК в сен-
Большой вклад в решение проблем, связанных с бруцеллезом внес тябре 2005 года была создана Комиссия по биоэтике.
ученый с мировым именем, доктор медицинских наук, профессор, за-
служенный деятель Республики Казахстан, академик АН РК, лауреат 3.5.2. Нормативно-правовое регулирование
Государственной премии Николай Дмитриевич Беклемишев. Его рабо-
та «Хронический бруцеллез» вошла в изданное в Берлине руководство За последнее десятилетие в Казахстане был принят ряд социаль-
J.Parms «Die brucellose des Menschen» и методические материалы, из- но значимых законов. В 1991 году был принят закон «Об охране здо-
данные Всемирной организацией здравоохранения. ровья граждан Республики Казахстан», 1994 году – «О профилактике
С приобретением суверенитета медицинская отрасль в РК пережи- заболевания СПИД», 1997 году – «О психиатрической помощи и га-
ла кардинальные перемены. Глава государства Н.А.Назарбаев провозг- рантиях прав граждан при ее оказании», 1998 году – «О радиацион-

184 185
ной безопасности населения», 1999 году – «О физической культуре и - Применение новых методов и средств профилактики, диагности-
спорте», 2002 году – «О медико-социальной реабилитации лиц, боль- ки, лечения и медицинской реабилитации возможно при условии полу-
ных наркоманией» и «О профилактике и ограничении табакокурения», чения положительных результатов клинических испытаний.
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Наибо- В этом же законе статья 9 «Компетенция уполномоченного органа»
лее значимыми в вопросах биоэтики стали законы «Об охране здоро- закрепляет за МЗ РК права на:
вья граждан», «О системе здравоохранения», «О лекарственных средс- - определение порядка применения новых методов и средств про-
твах», которые были приняты в 2004-2005 годах. (2) филактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
Вопросы этики биомедицинских исследований в РК стали актив- - определение порядка проведения доклинических исследований,
но обсуждаться в 2001 году, когда по инициативе Ассоциации врачей медико-биологических экспериментов и клинических испытаний;
и провизоров Казахстана (АВиПК), при поддержке ФЭКСНГ и ВОЗ - разработку и утверждение порядка и условий изъятия, консерва-
была проведена республиканская, а затем международные конферен- ции, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части орга-
ции (2002, 2005 годы) на тему «Качественная этическая практика при нов) от человека к человеку, от трупа к человеку и от животных к че-
биомедицинских исследованиях в РК». ловеку.
В настоящее время в РК отмечаются устойчивые тенденции уве- Статья 14 данного закона закрепляет права граждан на информа-
личения внимания вопросам биоэтики, как со стороны государства, так цию от организации здравоохранения о возможных методах, способах
и со стороны общественности. Указанные тенденции находят отраже- лечения и последствиях клинических испытаний.
ние в совершенствовании законодательства РК. Статья 15 предоставляет право гражданам обращаться к независи-
В «Конституции Республики Казахстан» в ст. 29 сказано, что граж- мым экспертам для оценки качества оказываемых медицинских услуг.
дане РК имеют право на охрану здоровья. Ст. 31 гласит, что сокрытие Закон РК «О лекарственных средствах» от 13 января 2004 г. содер-
должностными лицами фактов и обстоятельств, угрожающих жизни и жит статьи 18, 19, 20, регламентирующие порядок разработки, про-
здоровью людей, влечет ответственность в соответствии с законом (3). ведения доклинических испытания биологически активных веществ,
В июле 2006 года была принята новая редакция Закона РК «Об охра- клинических исследований лекарственных средств. Указанные статьи
не здоровья граждан». Требования к проведению доклинических иссле- были разработаны с учетом международного опыта (5):
дований и медико-биологических экспериментов, клинических испыта- - участие пациента в клинических исследованиях и (или) испыта-
ний, применению новых методов и средств профилактики, диагностики, ниях фармакологического и лекарственного средств является добро-
лечения и медицинской реабилитации» изложены в ст. 31 (4): вольным и осуществляется на основании его письменного согласия:
- Доклинические исследования и медико-биологические экспери- - до начала клинического исследования и (или) испытания паци-
менты проводятся на животных. енту должна быть представлена информация о самом средстве, сущ-
- Клинические испытания на человеке могут проводиться только с ности клинического исследования и (или) испытания, о безопасности
его письменного информированного согласия либо по договору между и степени риска для его здоровья, о действиях в случае непредвиден-
ним и организацией здравоохранения при условии получения положи- ных эффектах влияния фармакологического или лекарственного средс-
тельных результатов доклинических исследований и медико-биологи- тва на состояние его здоровья и об условиях страхования его здоровья
ческих экспериментов на животных. и жизни;
Клинические испытания прекращаются на любом этапе по требо- - пациент имеет право отказаться от участия в клинических иссле-
ванию испытуемого, а также в случаях возникновения угрозы его жиз- дованиях и (или) испытаниях фармакологического и лекарственного
ни, здоровью. средств на любой стадии их проведения;

186 187
- запрещается проведение клинических исследований и (или) ис- нем случае клиническим испытаниям лекарственного средства на не-
пытаний фармакологических и лекарственных средств на: лицах, не совершеннолетних должны предшествовать испытания на совершен-
достигших совершеннолетия; беременных женщинах; военнослужа- нолетних. При проведении клинических испытаний лекарственных
щих; лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, и ли- средств на несовершеннолетних необходимо письменное согласие их
цах, находящихся под стражей в следственных изоляторах; лицах, при- родителей. Запрещается проведение клинических испытаний лекарс-
знанных недееспособными. твенных средств на несовершеннолетних, не имеющих родителей;
АВиПК на сайте www.medik.kz создала страницу, где размещены - беременных женщинах, за исключением случаев, если проводят-
законодательные и нормативные правовые акты в области здравоохра- ся клинические испытания лекарственных средств, предназначенных
нения. В настоящее время в стране начата разработка Кодекса РК «О для беременных женщин, когда необходимая информация может быть
здоровье народа и системе здравоохранения», где будет учтен между- получена только при клинических испытаниях лекарственных средств
народный опыт законодательства, в том числе и в области биомеди- на беременных женщинах и когда полностью исключен риск нанесе-
цинских исследований. Так, например, 22 января 2007 года в РК была ния вреда беременной женщине и плоду;
официально ратифицирована Рамочная Конвенция по контролю за та- - военнослужащих;
баком, планируется адаптировать законодательство РК к международ- - лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, и ли-
ным документам, направленных на качественную клиническую прак- цах, находящихся под стражей в следственных изоляторах;
тику и развитие деятельности этических комитетов [6]. - лицах, признанных недееспособными, за исключением клиничес-
В 1995 году по инициативе Ассоциации врачей и провизоров Казах- ких испытаний лекарственных средств, предназначенных для лечения
стана были разработаны проекты «Этического кодекса врача Республи- психических заболеваний, на больных психическими заболеваниями,
ки Казахстан» и «Присяги врача Республики Казахстан». В 2002 году на признанных недееспособными в порядке, установленном законода-
ІІ съезде врачей и провизоров был утвержден текст «Присяги врача Рес- тельством РК» (9)
публики Казахстан», который нашел отражение в Постановлении Пра- В Законе РК «О системе здравоохранения» от 4 июня 2003 года в
вительства Республики Казахстан №1189 от 27.11.2003 г., Законе Рес- статье 43 законодательно закреплено понятие научно-медицинской эк-
публики Казахстан «О системе здравоохранения» ст. 50 [7, 8]. спертизы, в которой сказано, что объектами научно-медицинской экс-
В 2007 году планируется проведение ІІІ съезда врачей и провизо- пертизы являются:
ров, где будет рассматриваться «Этический кодекс врача Республики - проекты программ фундаментальных и прикладных научных ис-
Казахстан». следований;
В 2006 году Законом РК «О внесении изменений и дополнений в не- - республиканские целевые научные медицинские программы;
которые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здра- - результаты завершенных научно-медицинских программ и про-
воохранения» статья 20 была дополнена следующими положениями: ектов;
«запрещается проведение клинических исследований и (или) ис- - научные работы, выдвигаемые на соискание государственных на-
пытаний фармакологических и лекарственных средств на: град Республики Казахстан;
- лицах, не достигших совершеннолетия, за исключением тех слу- - научно-медицинские разработки, планируемые для внедрения в
чаев, когда исследуемое лекарственное средство предназначается ис- практику здравоохранения.
ключительно для лечения детских болезней или когда целью клини- Порядок проведения научно-медицинской экспертизы определяет-
ческих испытаний является получение данных о наилучшей дозировке ся уполномоченным органом в области здравоохранения.
лекарственного средства для лечения несовершеннолетних. В послед-

188 189
В этом же Законе в статье 42 «Экспертиза лекарственного средс- Впервые в РК введено положение о контроле за этикой биоме-
тва» говорится, что экспертиза лекарственного средства – исследование дицинских исследований. Эти функции закреплены за комиссией по
или испытание лекарственного средства на предмет его безопасности, вопросам этики. В ее состав входят специалисты в области здравоох-
эффективности и качества путем проведения физикохимических, био- ранения, науки, представители общественных организаций, осущест-
логических испытаний, клинических исследований, а также изучения вляющих защиту прав,