Tarea 4

Proyecto de Grado I

María Alejandra Peña Navarro - 201315032

1. Incidencia de infección de sitio quirúrgico post-apendicectomía comparando cirugías

programadas con cirugías de urgencia. Es un estudio de tipo cohorte prospectivo que
será realizado desde enero de 2018 hasta enero de 2028 en la Fundación Santa Fe. La
población a estudio serán pacientes sometidos a apendicectomía por el servicio de
cirugía general, de cualquier edad y sexo, con los siguientes criterios de exclusión:
perforación de apéndice, peritonitis, inmunosupresión, gestación y lactancia. Los
pacientes serán divididos en dos grupos: expuestos quienes van a cirugía de urgencia y
no expuestos quienes van a programada. Se evaluará como desenlace primario la
infección de sitio operatorio, mediante seguimiento de la herida por un tiempo que va
entre 24 horas y 7 días según el tiempo de hospitalización (en intervalos de 24 horas).

2. Eficacia y seguridad de radioterapia comparada con inmunoterapia para pacientes

con cáncer vesical etapa IV que no toleran quimioterapia. Es un ensayo clínico tipo
cross-over, con las dos intervenciones separadas por un tiempo de 6 semanas (período
de wash-out). El grupo experimental recibirá atezolizumab 1200 mg intravenosos por
infusión cada 3 semanas, completando 4 ciclos. El grupo control recibirá radioterapia
convencional consistente en 60-64 Gy divididas en 30-32 fracciones durante 6
semanas. Los criterios de inclusión son pacientes mayores de 18 años de cualquier
sexo, con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, que empeoraron
después de quimioterapia con platino, con o sin antecedente de cirugía. Los criterios de
exclusión son cáncer concurrente, mala adherencia al tratamiento, coagulopatía,
inmunosupresión, enfermedad cardiovascular estructural o funcional, función hepática y
renal disminuidas, embarazo y lactancia. El desenlace primario será sobrevida evaluada
3 y 6 meses post-tratamiento. Los secundarios serán: ausencia de progresión según
RECIST (evaluada cada mes hasta cumplir 3 meses desde el inicio del tratamiento), y
efectos adversos relacionados con la inmunoterapia según historia clínica (serán
evaluados cada 2 semanas).

3. Incidencia y factores de riesgo para diarrea persistente en pacientes post-

colecistectomía. Es un estudio de tipo cohorte prospectivo que será realizado en la
Fundación Santa Fe entre 2018 y 2019. La población a estudio serán pacientes
hombres y mujeres mayores de 18 años y menores de 65 post-colecistectomía. Se
excluirán del estudio a los pacientes que requirieron reintervención por complicaciones,
los inmunosuprimidos, y aquellos con diarrea crónica previa por cualquier razón. Se
evaluarán las siguientes exposiciones: sexo masculino, IMC > 30 kg/m2. El desenlace
primario será diarrea persistente, definida como presente 6 meses después de la
cirugía, que será evaluada mediante cuestionarios verbales aplicados en consulta
externa cada 2 meses hasta los 6 meses.

4. Prevalencia de hernia umbilical en menores de 18 años de Barranquilla, Colombia. Es

un estudio de prevalencia que será realizado durante el año 2018. El muestreo será por
clusters: la muestra serán 5 colegios oficiales de la ciudad escogidos al azar. Los
criterios de inclusión serán estudiantes menores de 18 años, de cualquier sexo. Los de
exclusión son antecedente de cirugía abdominal previa y hernia abdominal
diagnosticada previamente. Una única prueba será realizada por personal médico
calificado mediante historia clínica y examen físico, orientado a diagnosticar hernia
umbilical asintomática.

5. Eficacia y seguridad de inmunoterapia con células T-CAR (Chimeric Antigen

Receptor) comparada con Pembrolizumab para cáncer gástrico avanzado. Es un
ensayo clínico aleatorizado doble ciego que será realizado de diciembre de 2018 a
diciembre de 2020 en la Fundación Santa Fe de Bogotá. Los criterios de inclusión serán
pacientes de cualquier sexo mayores de 18 años, con adenocarcinoma gástrico
localmente avanzado o metastásico cuyo tumor expresa PD-L1 (programmed death
receptor-ligand 1), y mínimo 2 tratamientos previos no exitosos con quimioterapia. Los
criterios de exclusión son inmunosupresión, coagulopatía, enfermedad cardiovascular
estructural o funcional, función hepática y renal disminuidas, infección en las últimas 3
semanas, embarazo y lactancia. El grupo de intervención recibirá 3-4 ciclos de CAR-T,
cada uno consistente en una inyección de 100 mL en los días 0, 1, 28 y 29. El grupo de
control recibirá 3-4 ciclos de embrolizumab, cada uno consistente en 200 mg
endovenosos cada 21 días. El desenlace primario será sobrevida evaluada a los 3 y 6
meses, y los secundarios serán efectos adversos relacionados a la terapia (detectados
en controles cada 2 semanas) y mejoría imagenológica (detectada mediante TAC
contrastado de abdomen y pelvis a los 3 y 6 meses).