Observacionales y Experimentales.

 ESTUDIOS OBSERVACIONALES: En este

tipo de estudios se examina a los sujetos
 ESTUDIOS EXPERIMENTALES: En estos se
hace una intervención y se observa el efecto de
la misma.
 I.- ESTUDIOS OBSERVACIONALES
A. Estudios de series de casos
B. Estudios de casos control (retrospectivo)
C. Estudios de corte Transversal, encuestas D.
Estudios de Cohorte (prospectivos)
E. Estudios de cohorte históricos.

II.- ESTUDIOS EXPERIMENTALES

A. Ensayos controlados B. Estudios no controlado.
 III.- METAANÁLISIS
 Series de casos, casos control , corte Transversal,
cohorte , cohorte históricos.

Estudios observacionales.

 No son estudios planeados

 No tienen sujetos control

 No incluyen hipótesis de investigación
 Son precursores de otros estudios

 Son descriptivos

Estudios observacionales.

Seguimiento de problemas de salud que son

objetos de vigilancia epidemiológica
y para información sobre exposición o riesgo.

 Se reconocen 4 tipos de estudios ecológicos:

 Exploratorios
 Grupos múltiples
 Series de tiempo
 Mixtos

 „ La unidad de observación es un grupo

 „ Se requiere conocer la información de cada
población con respecto a su exposición o
efecto

 En ellos es posible analizar la frecuencia de la

enfermedad o problema de salud

 Comunidades pequeñas (municipios),

ciudades, regiones, países o inclusive zonas
completas del planeta.
 Estudios observacionales.

 CASOS: sujetos con enfermedad

 CONTROLES: sujetos sin la enfermedad

 Inician con un resultado (si hay o no hay tal)

 Analizan antecedentes
 Buscan causas o factores de riesgo para
resultado

 QUE PASÓ?
 Estudios observacionales.

 Nombre descriptivo en la línea del tiempo.

 Datos obtenidos de un grupo de personas en

un momento determinado.
 Encuestas y votaciones.

 QUE ESTÁ PASANDO?

 Diagnóstico o estadificación de una
enfermedad

 Evaluación de diferentes métodos

 Establecimiento de normas

 Encuestas
 Evaluación de estado funcional: se refiere a la
capacidad que tiene una persona para realizar
sus actividades diarias físico emocional
mental y social
 Evaluación de calidad de vida incluye juicios
subjetivos y objetivos acerca de todos los
aspectos de la existencia de un individuo

 Costo-Eficacia y Costo-Beneficio
 Evaluar los resultados económicos de
intervenciones o diferentes modelos de
tratamiento

 Evaluar Satisfacción, enfocada a pacientes:

 Muy relacionada con el hecho de que el
individuo continúe con el mismo medico y
grado de apego a tratamiento

 Gran parte NO depende del médico.

 Estudios Observacionales

 Del latin cohortari, exhortar, arengar a cierto

numero de hombres

 Los romanos eran un pueblo parlamentario y

en los campamentos existía la Tribuna de las
 Arengas donde se establecía el 1º mando u
orador

 La cohorte era el numero de hombres que

podía oír al orador unos 500 hombres
 Cohorte: Grupo de personas con un factor
común los cuales serán seguidos por periodos
largos de tiempo

 Este factor se sospecha que será de riesgo para

desarrollar enfermedad o efecto en la salud

 QUE PASARA?

 Estudio prospectivo
 Investigan las causas de la enfermedad

 Observan la evolución a lo largo del tiempo

Estudios Observacionales
 Un estudio de cohorte a partir de la
información obtenida antes y guardada en
expedientes o archivos
 Se obtiene información que tenga que ver con
el resultado de interés
 Empiezan en un momento especifico
 Se determina ausencia o presencia de los
factores de riesgo
Estudios Observacionales
 Ambos evalúan factores de riesgo y causas de
enfermedad
 El diseño a elegir depende de el objetivo de la
investigación

 En general los resultados de un estudio de

cohorte bien diseñado tienen mas peso para
establecer una causa que los resultados de un
estudio de casos control
Controlados y No controlados
 A los estudios experimentales en los que
participan personas son llamado ensayos
clínicos

 Su propósito es obtener conclusiones a cerca

de procedimientos o tratamientos
 Los ensayos clínicos no controlados son
estudios en los que se describe la experiencia
del investigador con el medicamento o
procedimiento experimental

 No se compara con otro

 Los ensayos clínicos controlados son estudios
en los que el fármaco o procedimiento
experimental se compara con otro.

 A veces con un placebo y en ocasiones con el

tratamiento conocido.
 Forma de controlar un ensayo es contar con
dos grupos de personas:

 uno recibe el procedimiento a evaluar (grupo

experimental)

 y el otro placebo o procedimiento estándar

(grupo control)
 Debe ser igual en todos los aspectos salvo en el
propio procedimiento

 Mismo periodo de tiempo entre control y

estudio.

 Ni paciente ni investigador saben cual es cual

grupo si tratamiento o control
 Cuando solo el sujeto desconoce situación es
ensayo ciego

 Asignación aleatoria

 Proporciona la mejor evidencia con la que se

puede concluir la causalidad
 Son susceptibles a tantos sesgos que sus
conclusiones son cuestionables se consideran
deficientes
 Estudio que utiliza a los pacientes como sus

propios controles Efecto Hawthorne:

los sujetos de un experimento muestran una

 modificación en algún aspecto de su
conducta como consecuencia del hecho de
saber que están siendo estudiados, y no en
respuesta a ningún tipo de manipulación
contemplada en el estudio experimental.
 En ocasiones se utilizan resultados de
publicaciones de otro autor

 Controles históricos, generalmente para

estudios de enfermedades que no tienen cura
 Son mas apropiados cuando se trata de
comparar un procedimiento y no un
medicamento

 Por definición no son experimentos ni ensayos

Artículos de revisión
 Utilizan la información publicada de otros
estudios

 Combinan los resultados de tal modo que

permite obtener conclusiones
 Añaden evaluaciones cuantitativas y
resúmenes de los hallazgos

 Este método es especialmente apropiado

cuando los estudios se han hecho con pocas
personas o muestran conclusiones diferentes
DE LOS DIFERENTES DISEÑOS DE
ESTUDIO
 Útiles para que los investigadores diseñen otro
estudio que evalué las causas

 Altamente descriptivo

 Relativamente sencillo
 Sesgos posibles en cuanto a la selección de la
muestra y de las características observadas
 „ La mayor dificultad en estos estudios es la
falta de información

 Generalmente de bajo costo y entregan

información en breve tiempo
 El ensayo clínico aleatorio es la mejor opción
en medicina; diseño básico contra el cual se
comparan otros diseños
 Proporciona la mejor justificación para
concluir la causalidad y por estar sometido a la
menor cantidad de sesgos sirve para establecer
la eficacia de tratamiento o procedimiento

 Obstáculos para realizarlos costo elevado y

larga duración
 Para estudiar las causas de un problema la
evolución de una enfermedad o sus factores de
riesgo durante largo periodo

 No puede demostrar causalidad

 Requiere muchos años y son muy costosos
 Problemas relacionados con el seguimiento de
los pacientes
 Se usan para estudiar enfermedades o eventos
raros de largos periodos
 Investigar hipótesis preliminares
 Son mas rápidos de realizar y menos costosos,
son para quien tiene tiempo limitado

 Son los más susceptibles de tener sesgos y

errores
 Dependen por completo de la existencia de
expedientes y registros de calidad
 Son para determinar la situación de una
enfermedad o problema
 también sirve para evaluar procesos
diagnósticos
 Muchas personas a las que se le pide que
participen no aceptan
 Y la manera de hacer las preguntas influye en
las respuestas