ESTUDIO CLÍNICO

Ketorolaco por vía oral en el

ABSTRACT
K etorolac is an anti-inflammatory, non-steroidal agent, which achieves powerful
analgesia, anti-inflammatory action and a week antipyretic activity; it is

control del dolor posoperatorio: available in oral, sublingual and parenteral presentations. Its analgesic efficiency has
been widely studied for the treatment of moderate to severe pain in many clinical
contexts. It has been proved that oral ketorolac provides an analgesia which is

una revisión de literatura equal or better than acetylsalicylic acid, acetaminophen and dextropropoxyphene
with paracetamol, and equal to the majority of the other oral analgesic drugs
usually available.
Ketorolac through oral route for the control of Keywords: ketorolac, analgesia, pain.

postoperative pain: a literature review Bibliografía

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El presente artículo pretende determinar, progreso de la inflamación y el edema en la 41 Forbes JA, Butterworth GA, Burchfield WH, Beaver WT. Evaluation of ketorolac, aspirin, and an acetaminophen-codeine combination in
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RNOM 2013; Vol. 1, Año 4: 11-15 • ISSN: 2007-4131 11

 Miranda-Herrera, Rodríguez-LealN
Este tipo de dolor que es exclusivamente
causado por procesos inflamatorios,
alcanza su nivel máximo durante las
prime­ras 48 horas, y disminuye gradual­
mente con el tiempo hasta que remite
aproximadamente a los 7 días en la
mayoría de los casos, a excepción de
cuando se ha instaurado un proceso
infeccioso.10-12
Todo lo anterior nos lleva a pensar en la
importancia de un control adecuado de
la inflamación, ya que contribuirá a la
reducción del dolor.
El punto más importante que cualquier
odontólogo debe tomar en consideración
es tratar al paciente con una técnica
quirúrgica lo más atraumática posible,
claro está que este punto se encuentra
Revista Nacional de Odontología
relacionado a un conocimiento apropiado
de la anatomía oral y al conocimiento
y utilización de técnicas quirúrgicas
adecuadas, e inclusive se podría tomar
en consideración otro factor de suma
importancia como lo es la experiencia del
cirujano. Osteotomías extensas causan
mayor trauma quirúrgico y por lo tanto,
producen un aumento del dolor y la
inflamación.13
Otro punto al que hay que prestar especial
atención y que es tema central de esta
revisión es la administración de drogas
analgésicas para el control y manejo del
dolor posoperatorio.2,6,14
Farmacología
El ketorolaco es un inhibidor de la síntesis
de prostaglandinas y está relacionado
estructuralmente con tolmetina y zomepi-
rac.13-15 Tiene un perfil de antinflamatorio
y débil antipirético, con propiedades anal-
gésicas potentes. Está disponible para uso
oral, sublingual y parenteral. El ketorolaco
posee efectos de mayor eficiencia a indo-
metacina naproxeno.
El ketorolaco tiene importantes propie-
dades analgésicas en modelos animales.13,14
Demuestra sustancial potencia en estos
modelos en los que la inflamación es la
causa desencadenante. Estos incluyen
inhibición de fenilquinona inducida en
ratones, inhibición del dolor provocado
por la flexión, y la inhibición del dolor
provocado por la compresión de las patas
en ratas.
14
A diferencia de los opiáceos, el ketorolaco
no reduce el umbral de dolor en el estado
normal. Sino que inhibe el dolor provo-
cado por la compresión de las patas en
ratas, pero no tiene ningún efecto sobre el
umbral de dolor en las patas no inflama-
das. El ketorolaco no tiene ningún efecto
sobre el dolor inducido por una placa
caliente en ratones, un modelo animal de
la analgesia que mide la acción central o
similar a la morfina un efecto analgésico.
La morfina es muy activa en esta prueba.
Esta prueba indica que el ketorolaco no
tiene ninguna acción central o efectos
analgésicos similares a la morfina; no se
une a los receptores de opioides y tiene
un bajo potencial adictivo. 16 Estudios
más recientes sugieren que el ketorolaco
puede tener algunos efectos analgésicos
centrales relacionados con los receptores
opioides.17,18
Ketorolaco tiene un perfil de efectos farma-
cológicos y tóxicos similar a otros fármacos
antiinflamatorios no esteroideos.13 No po-
see actividad corticosteroide, ni estimula
la glándula suprarrenal para liberar corti-
costeroides. Tiene una potencia moderada
como antipirético.13,19 Se produce activi-
dad erosiva a nivel gastrointestinal en ratas
que recibieron ketorolaco vía oral.13 Un
estudio endoscópico en los seres humanos
demostró que la administración a corto
plazo de ketorolaco vía oral y parenteral
no produce mayores efectos secundarios
a nivel gástrico.20 Excepto para la dosis de ­
90 mg de ketorolaco intramuscular, el
grado de ulceración producida por keto­
rolaco era menor que la producida por
ácido acetilsalicílico (650 mg).
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Ketorolaco por vía oral
Forma molecular del Ketorolaco
El ketorolaco no tiene ninguna actividad
en el sistema nervioso central a las dosis
terapéuticas habituales. No se observaron
efectos a nivel conductual en ratones y pe­
rros excepto a dosis extremadamente altas.
No potencia el sueño, no tiene actividad
anticonvulsivante ni ningún efecto sobre
el electroencefalograma.13
El efecto de ketorolaco sobre la hemostasia
parece ser mínimo.21-24 No tiene ningún
efecto sobre el tiempo de protrombina y
tiempo parcial de tromboplastina. Al igual
que otros AINES, inhibe la agregación
plaquetaria y conduce a una prolongación
moderada del tiempo de sangrado, aunque
todavía en el rango normal. La significación
clínica de este hallazgo es incierta.
A diferencia de los opiáceos, el ketorolaco
no tiene efectos hemodinámicos o en la
capacidad ventilatoria (25 -29). Estudios
trans y posoperatorios muestran que su
uso no produce ningún cambio en la
frecuencia cardiaca, la presión sanguínea,
gasto cardíaco o la presión vascular pulmo­
nar. Los opiáceos, por otra parte, tienen
efectos significativos en estos parámetros
hemodinámicos. Cuando se administra
en el transoperatorio o en voluntarios
humanos, no tiene efecto sobre la fre-
cuencia respiratoria o la presión parcial de
dióxido de carbono. Como era de esperar,
los opiáceos causan una disminución en
la frecuencia respiratoria y un aumento en
la presión parcial de dióxido de carbono
aspirado.
Se ha administrado el ketorolaco por
vía oral, intramuscular e intravenosa en
Miranda-Herrera, Rodríguez-Leal
perfiles farmacocinéticos similares con
sólo unas pocas diferencias encontradas
en su efecto.30-32 La absorción es rápida
para las tres formas de dosificación. Como
era de esperar, el tiempo para alcanzar
la concentración sérica máxima (t,,) es
más corto después de la administración
intravenosa, aproximadamente 5 min. El
uso vía oral, 30-53 min, puede ser un poco
más corto que para uso intramuscular, 45-
50 min. La concentración sérica máxima
(C,,) después de una dosis de 10 mg es
la misma tanto para la dosificación oral
e intramuscular. La C, tras la utilización
intravenosa es casi tres veces mayor que
después de la administración oral o
intramuscular. La vida media en el suero
oscila entre 5-6 horas para las tres formas
de administración.
El ketorolaco se metaboliza en el hígado
para formar metabolitos inactivos.13 La
ruta principal de excreción sin cambios y
sus metabolitos es por los riñones. Canti-
dades muy pequeñas se excretan en la leche
materna o pueden entrar en la circulación
fetal.33,34
Existen diferencias significativas en la
farmacocinética del ketorolaco en los
pacientes de edad avanzada y con enfer-
medad renal en cuando se compara con
voluntarios sanos.35-38 La eliminación se
reduce en ambos grupos, lo que conduce
a una mayor vida media en suero. Por
lo tanto los intervalos de dosificación
deben ser más largos en estos pacientes.
Como con la mayoría de los AINES, el
ketorolaco debe utilizarse con cautela, en
todo caso, en pacientes con insuficiencia
renal o hipoperfusión, debido al riesgo
de insuficiencia renal. Los pacientes con
insuficiencia hepática no muestran nin-
guna alteración en la farmacocinética
del ketorolaco en comparación con los
controles en pacientes sanos.38,39
El ketorolaco proporciona el mismo
alivio del dolor o más eficaz que el ácido
acetilsalicílico. En 120 mujeres con dolor
de parto, ketorolaco 10 mg fue ligeramen­
te mejor que el ácido acetilsalicílico de
650 mg y más eficaz que 5 mg de ketoro­
laco.40 En dos estudios de dosis única
con pacientes con dolor posoperatorio, el
ketorolaco de 10 mg y 20 mg dieron alivio
equivalente al ácido acetilsalicílico de 650
mg.41,42 En dosis de 20 mg puede haber
sido un poco más eficaz. En un estudio
sencillo y dosis múltiples que implica
los pacientes sometidos a cirugía oral,
ketorolaco 10 mg fue significativamente
superior al ácido acetilsalicílico 650 mg
en todos los aspectos.43 Los pacientes
con dolor crónico también favorecen
ketorolaco 10 mg más 650 mg de ácido
acetilsalicílico. En un estudio de pacientes
con dolor crónico hubo muchos más
fracasos de tratamiento con ácido acetil-
salicílico que con ketorolaco.44 Los efectos
adversos asociados a ketorolaco en estos
estudios fueron leves y no es peor que el
ácido acetilsalicílico. Ácido acetilsalicílico
650 ­ mg con 60 mg de codeína tiene
eficacia analgésica aproximadamente
equivalente a ketorolaco 10 mg y 20 mg
en pacientes posoperados.41,42
Dos estudios demuestran que el ketoro-
laco proporciona el alivio del dolor igual
o mejor que el acetaminofén. Las dosis
únicas de paracetamol 500 mg y 1000 mg
se compararon con ketorolaco de 5 mg, 10
mg y 20 mg en pacientes posoperados.45
Todos los tratamientos eran superiores a
500 mg de acetaminofén, 5, 10 y 20 mg de
ketorolaco, sin embargo, estas diferencias
no fueron estadísticamente significativas.
En un estudio único y múltiple de la dosis
de los pacientes sometidos a cirugía oral, ke-
torolaco 10 mg y 20 mg tuvieron la misma
eficacia analgésica y fueron mejores que ace­
taminofén 600 mg.46 Los efectos adversos
en estos estudios fueron leves y el mismo en
todos los grupos de tratamiento.
El acetaminofén con codeína y ketorolaco
tiene una eficacia analgésica similar en
pacientes sometidos a cirugía oral.43,47-49
Un estudio realizado en pacientes con
cirugía bucal mostró que ketorolaco 10 mg
y 20 mg fue significativamente más eficaz
que el paracetamol 600 mg con 60 mg de
codeína.46 En su mayor parte, los efectos
adversos son los mismos, excepto somno-
lencia y náuseas y los vómitos fueron más
frecuentes en los pacientes tratados con
paracetamol y codeína.
Ketorolaco 10 mg también tuvo la misma
analgesia y eficacia que el naproxeno
sódico de 550 mg, y el ibuprofeno de
400 mg en pacientes sometidos a cirugía
oral.46,51 En los pacientes posoperados,
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Ketorolaco por vía oral
el ketorolaco 10 mg fue mejor que una
combinación de 400 mg de ibuprofeno y
paracetamol 325 mg.52
También se compara favorablemente
con los opiáceos y otras combinaciones
de opiáceos. Se encontró que 10 mg de
ketorolaco vía oral tenían la misma eficacia
analgésica como la morfina intramuscular
10 mg en los pacientes posoperatorios.51,53
La morfina tenía una ligera ventaja en el
alivio del dolor máximo. Ketorolaco 10 mg
es superior a 65 mg de dextropropoxifeno
con paracetamol 400 mg en el manejo del
dolor de los pacientes después de la cirugía
oral.52,54 Un ensayo clínico a corto plazo
de ketorolaco en pacientes con cáncer
también mostró una eficacia analgésica.55
Ketorolaco 10 mg parece tener la misma
eficacia en comparación con pentazocine
50 mg, con menos efectos adversos.
Conclusión
Tiene una potencia analgésica significa-
tiva y es un agente seguro y útil para el
tratamiento agudo del dolor moderado.
La desventaja más importante es que existe
un efecto analgésico “techo”. Dosis por
encima de 30 mg de ketorolaco parenteral
y 10 mg de ketorolaco oral proporcionan
poco beneficio analgésico adicional y están
asociadas con efectos adversos. Al igual
que otros AINES, se asocia con efectos
adversos no observados con los opiáceos.
Debe utilizarse con precaución en los
pacientes ancianos y con insuficiencia
renal o hipoperfusión, debido al riesgo
de precipitar la insuficiencia renal. Ulcera­
ción gástrica puede darse incluso a corto
plazo. En general, los efectos adversos del
ketorolaco son leves y bien tolerados. Hay
una cierta evidencia que sugiere que el
ketorolaco causa menos sedación, náuseas
y vómitos que los opiáceos. El ketorolaco
puede ser útil en pacientes que no toleran
los opiáceos o en aquéllos en los que la
depresión respiratoria o sedación es una
preocupación.
Se ha demostrado que el ketorolaco
proporciona una analgesia que es igual
o mejor que el ácido acetilsalicílico, el
paracetamol y dextropropoxifeno con
paracetamol y proporciona ventajas muy
similares o iguales en comparación con
otros analgésicos comunmente usados.
15