BPA – ALMACENAMIENTO

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

 ÁREAS DE UN ALMACÉN
Se debe contar con las siguientes áreas:

a) Recepción.
b) Cuarentena, cuando corresponda.
c) Aprobados/almacenamiento.
d) Baja/Rechazados.
e) Devoluciones.
f) Embalaje o filtro.
g) Despacho.
h) Productos controlados, cuando corresponda.

** PERSONAL**
 ALMACENAMIENTO
Finalidad:
Garantizar la correcta conservación de los productos que están en espera de ser distribuidos
y/o dispensados.
 ALMACENAMIENTO

El almacenamiento de productos debe realizarse en condiciones que

eviten toda posibilidad de contaminación, error y/o confusión.

Debe contar con las dimensiones adecuadas que permita una rotación correcta de las existencias, el
cual va a depender de:

a) Volumen y cantidad de productos a almacenar.

b) Frecuencia de adquisiciones.
c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frío, temperatura, luz y
humedad, controladas.
 ALMACENAMIENTO
Diseño:
• Ubicación. Las paredes deben ser de fácil limpieza, pisos de concreto, de superficie lisa, techo
que no permita el paso de los rayos solares y de fácil mantenimiento de los mismos.
• Fácil movimiento.
• Adecuada circulación de aire.
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO

X
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO

X
 ALMACENAMIENTO

Debe contar con:

 Estantes, armarios o vitrinas.
 Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí
una distancia adecuada, deben estar colocados a
una distancia mínima de 30 cm.
 En ningún caso deben colocarse los productos
directamente en el piso (se deberán utilizar
parihuelas).
 Materiales de limpieza.
 Las áreas de almacenamiento deben estar limpias.
 Se debe contar con un programa de saneamiento
escrito.

X
ALMACENAMIENTO

Los materiales de limpieza deben

almacenarse adecuadamente en un
X cuarto aislado de los productos
farmacéuticos y debidamente
rotulados por área.
 ALMACENAMIENTO
Al realizar el picking de los productos se debe realizar de tal forma que
se respetE las primeras entradas o los primeros próximos a vencer
 INVENTARIOS

Establecer el control de existencias, mediante la

toma de inventarios periódicos de los mismos:

a) Verificar el registro de las existencias.

b) Identificar la existencia de excedentes.
c) Verificar la existencia pérdidas.
d) Controlar la fecha de vencimiento.
e) Verificar condiciones de almacenamiento y
estado de conservación.
 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Se debe controlar la temperatura, verificándose que

se encuentre entre 15 – 25 ºC y nunca más de 30 ºC.
Cuando se requieran áreas con condiciones especiales de almacenamiento, éstas
deben ser permanentemente controladas, registradas y tomarse las medidas
correctivas necesarias.
Los equipos requeridos para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a
intervalos predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o instrumento y los resultados registrados
 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Para productos que requieran condiciones especiales de

temperatura:

- Conservar los productos de cadena de frío de

temperatura de 2 a 8 °C
- La disposición de los productos debe hacerse en forma
ordenada garantizando una adecuada circulación de frío.
- Control de Temperatura online (Sistema de Monitoreo) y
sistema de alarma que permita avisar de una forma
inmediata en caso se presente una desviación en la
temperatura según el plan de contingencia establecido
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

X
 CALIBRACIÓN
Finalidad:
* Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos
* Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad
* Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas
 PLAN DE CONTINGENCIA
Acciones que se van a realizar para el control inicial de las contingencias que
puedan surgir; el sistema de coordinación de los recursos y medios se deben de
realizar internamente como externamente a la institución.
 PLAN DE CONTINGENCIA

FALLA EN EL
FLUJO ELÉCTRICO

•Informar a todo el personal

•Sistema alarma acústico visual
•Activar grupo electrógeno
•Coordinar con mantenimiento y definir tiempo sin electricidad
•Tiempo > VIDA FRÍA, traslado de productos
 PLAN DE CONTINGENCIA

FALLA INESPERADA
DEL EQUIPO

•Revisar equipo
•Comunicar al personal de mantenimiento
•Tiempo prolongado de reparación, traslado de
productos a otros equipos
 PERSONAL
• Los establecimientos farmacéuticos, requiere una buena selección de su personal y
sobre todo, una capacitación continua y una descripción clara de sus funciones.
• El personal debe poseer la experiencia y calificación adecuadas para que pueda realizar
las tareas de las cuales es responsable.
• Las tareas específicas de cada persona deben definirse por escrito, otorgándosele
suficiente autoridad para cumplir con sus responsabilidades.
• Cada tarea debe ser delegada a la persona idónea y no debe haber vacíos ni
superposiciones en las responsabilidades, en lo que respecta al cumplimiento de las
BPA.
PERSONAL
PERSONAL